REACH

REACH（精选11篇）

REACH 篇1

1 引言

2003年5月, 欧盟委员会发表了《关于化学品注册、评估、许可和限制 (REACH) 的咨询文件》, 该法规于2006年12月18日由欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过, 并于2007年6月1日开始正式实施。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法律草案, 其首要目标是保护人体健康和环境安全, 追求社会可持续发展, 这是人类进步和文明的表现, 我们应给予积极的评价。为了实现这一目标, 欧盟委员会将在欧盟建立统一的化学品监控管理体系, 并于2012年前完成对相关化学品的管理, 即对在欧盟市场上销售的所有化学品, 根据不同情况, 分别纳入注册、评估、许可和限制四个不同的管理系统, 未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。REACH法规尽管是欧盟区域性法律文件, 但具有明显的贸易壁垒性质, 将会对全球化工及其下游的机电、印染和服装等行业产生重要影响。

为了帮助我国相关行业提前做好应对REACH法规的准备, 有必要对该法规的立法背景、发展历程、主要内容和其执行情况进行研究和探讨, 并据此就REACH对我国化工及其下游相关行业的影响进行初步分析, 以供我国政府、行业和企业参考。

2 REACH法规出台背景及其发展历程

由于人类对化学物质的危害尤其是进入环境后对人类带来的危害缺乏了解, 如环境持久性有机污染物 (也就是在环境中不容易降解、化学性质稳定的有机污染物, 大家熟知的有滴滴涕、六六六等) , 这些化学物质长期存在于环境中, 持续影响人类的健康。为了加强化学品的管理, 欧盟出台了大量的化学品管理法规, 共有40项指令和法规组成了现行的管理法规体系[1], 但是该管理法规体系存在着许多的不足之处, 如化学物质的风险评估进展缓慢, 耗资巨大;到目前为止无法提供足够的对人类健康、环境影响的信息;只要求化学品的制造商和进口商提供信息, 不要求下游用户承担类似责任;未能调动欧盟全体成员共同承担相应的责任。而且现行化学品管理方面的法规太多, 这就需要一个综合统一的法规对所有化合物在其整个生命周期中的负面影响有所控制。

为此, 2001年2月欧盟委员会出台了《未来化学品政策战略》白皮书 (以下简称白皮书) , 建议建立统一严格的化学品管理制度, 确保化学品高度安全和建设一个有竞争力的化学工业的新策略。到2003年10月29日, 欧盟委员会向欧洲议会提交了欧盟新化学品政策的法规提案, “化学品注册、评估、许可和限制”的系统—即REACH系统, 也就是现在的REACH法案。该法规发展主要历程见表1[1]。

由此可见, 欧盟REACH法规从提出到正式实施经历了八年的时间。该法规的出台体现了欧盟经济贸易和经济发展实现可持续发展战略的一个主要组成部分。从表面上看, REACH法规只是欧盟内部强化化学品安全风险管理的一个举措;但从全球经济一体化发展的大背景分析, REACH的出台将直接影响世界各国对欧盟的经济贸易和投资, 也会对全球化工及相关产业产生重大影响, 甚至会对欧盟化工及相关产业的竞争力也产生短期影响。从长远来看, REACH法规的出台将为欧盟进一步确立在世界经济中的垄断地位奠定基础, 也为欧盟的经济发展和强盛铺平道路。

3 REACH法规主要内容介绍

欧盟REACH法规分为不同的篇章, 图1给出了各篇章的概述以及它们之间的关联[2]。REACH法规本身十分庞大, 限于篇幅, 本文就该法规的注册、评估、许可和限制四大主要内容进行说明。

3.1 注册

REACH法规规定在其实施11年内, 要求所有在欧盟的企业对其生产、销售和进口超过一吨/年的化学物质进行注册。不管这种物质是单独存在, 还是在制品或制剂中存在, 企业没有注册, 将不得对化学物质进行生产或进口。

3.1.1 注册主体

REACH法规规定注册的主体包括[3]:

(1) 在欧盟境内设置具有法人资格的办事机构或子公司;

(2) 由贸易对方 (欧盟境内的进口方) 负责注册;

(3) 委托第三方注册;

(4) 经由第三国在欧盟已登记合法企业。

3.1.2 注册主要内容

注册的主要内容是要求注册人提供一份技术档案, 其中包括申请人的基本情况、注册的化学物质以及化学物质的固有属性。REACH法规规定生产或进口的化学物质量越多, 需要提供的信息也越详细, 其详细内容见表2[3~4]。

此外, 对于生产量或进口量≥1吨/年的化学物质, 企业还应提交一份化学安全报告 (CSR) 。化学安全报告除了包括上述信息外, 还要对化学物质进行风险评估, 并制定风险管理的措施。

对于在产品中的物质 (如汽车、纺织品中的化学物质) , 适用专门的注册程序。如果物质达到了危险品的标准或者在正常、可预见的使用条件下会释放出来, 则需要按照正常程序进行注册;如果正常条件下不会释放, 但在使用中偶然释放出来, 只需要向管理局进行通报, 但管理局有可能要求进行注册。

企业提交注册信息后, 欧洲化学品管理局会在三周内对技术档案进行完整性审查, 确定提交的材料是否齐备, 但这仅为形式审查, 并不考察材料的实质内容。审查的结果会告知申请人, 如果管理局没有提出异议, 则可进行生产或进口。

3.1.3 注册时间表

考虑到申请的数量巨大, 欧盟对不同风险的物质设定了不同的注册时间, 总的原则是风险高的物质先注册, 量大的物质先注册。注册化学物质分为“分阶段化学物质”和“非分阶段化学物质”。列入欧洲现有上市化学物质名录 (EINECS) 和不被认为是聚合物名录 (NLP) 的物质, 都被认为是分阶段物质。还有两种情况虽然物质没有列入这两个名录, 但也可被认为是分阶段物质: (1) 符合NLP名录规则, 但未被列入该名录的物质; (2) 在REACH法规生效前15年内, 在欧共体国家或在2004年5月以及在1995年1月1日进入欧盟的国家内, 已经制造但仍未投入市场的物质。上述情况之外的化学物质是非分阶段化学物质。对这两种物质, 其注册时间表如图2和图3[5]。

此外, 对于分阶段化学物质, REACH法规允许预注册。预注册时间表见图4[5]。对制造商或进口商来说, 预注册是有利的, 即可以有过渡期。如果没有进行预注册, 则法规规定不能享有过渡期。在他们预注册的过程中, 可以继续制造或进口该物质。同时预注册可以方便信息共享, 避免重复研究, 尤其是对脊椎动物试验方面, 能够减少企业成本。

3.2 评估

在完成注册程序后, 欧洲化学品管理局会挑选一部分技术档案要求各成员国的主管机构进行评估。挑选的原则是在每个吨位级别中随机挑出至少5%的技术档案, 以及所有提供了动物实验提案的技术档案。评估工作由成员国主管部门具体负责。

评估有两种方法, 档案评估和物质评估。档案评估主要包括两项内容:一是对动物实验的提案进行评估。在主管部门对动物实验的提案评估结束之前, 注册人不需要进行上述实验, 如果提案通过了评估之后, 主管当局会给企业设定一个期限进行实验并提供实验数据。如果没有通过评估, 可能会要求注册人对实验的一些条件进行修改, 或拒绝这个实验提案;二是评估注册的符合性, 也就是评估技术档案中的信息是否符合REACH中的相关要求, 这是实质性审查。如果主管机构认为不符合要求, 会要求企业补充材料。对于物质评估, 欧洲化学品管理局在对各种物质进行风险评估的基础上, 如果怀疑某种物质对健康或环境存在风险, 会制定出一份计划对该物质进行为期三年的物质评估, 期间可能要求企业提供更多的信息。

3.3 许可

欧盟认为仅仅对产品进行注册和评估并不能解决所有化学品的风险问题, 还对部分物质的使用设定了更为严格的授权甚至是限制的制度。授权程序规定, 对欧盟认为需要高度关注的物质, 在没有经过欧委会授权之前不能生产、进口或者使用。这些产品主要包括:

(1) 致癌物质, 引起基因突变和生殖毒性的物质;

(2) 具有持久留存、生物积累性、毒性的物质 (PBT) 和高度存留和积累的物质 (vPVBs) 。

即使物质的年产量或进口量没有超过一吨, 只要具有上述特性, 都需经过授权, 即使是聚合物也不能豁免。申请人如果想获得某种物质的授权, 应向管理局提交申请, 该申请应包括物质的性质、申请人、化学安全报告, 必要时还要对该物质进行社会经济学分析 (成本-收益分析) 和替代品分析。

在以下情况下, 企业可以获得授权:一是化学安全报告可以证明该物质的危害性可以得到充分控制;二是危害性虽不能得到充分控制, 但申请人可以证明该物质的社会经济效益超过了其对人类健康和环境的危害性, 且目前没有合适的替代品或替代技术。

3.4 限制

限制程序被欧委会称为REACH体系的“安全网”, 该程序规定如果某种物质的制造、投放市场或使用所导致的对人类和环境的风险不能得到有效控制, 且有必要在欧盟层面予以指出, 欧委会有可能将该物质的使用列入限制清单。目前该清单上的物质主要是持续性污染的物质、I类和II类致癌物、诱导基因突变或生殖毒性的物质。

4 REACH法规中的豁免

REACH法规中有些物质可以被免除注册、评估或许可, 还有些物质不受该法规的管理, 为了帮助企业更好的应对REACH法规, 本文将其归纳至表3[3~4]。

5 REACH法规对我国化工及其相关行业的影响

欧盟作为我国重要的贸易伙伴, 其REACH法规的实施将会对我国化工及其下游相关行业的发展产生重要影响, 据预测, 欧盟采用REACH管理制度后, 中国向欧盟出口产品的总成本将上升5%, 从欧盟进口的成本将上升6%[5]。因此, 欧盟REACH法规将对我国相关产品对欧出口产生重要影响, 从而影响中欧贸易, 进而影响我国化工及其下游相关产业的发展。

欧盟REACH法规的实施将导致产品成本等提高, 这就严重制约了我国中小企业产品的生产和对欧出口, 从而影响其产品在欧盟市场的竞争力。同时由于对法规理解的不一致可能引发双边或多边贸易摩擦, 从而影响中欧贸易。

当然, 从长远来看, REACH法规的实施将加快我国化工及其下游相关产业的结构调整。为增强企业的竞争能力, 相关行业和部门势必会增加研究产品中化学物质对人体健康和环境影响的投入;同时支持化学工业的标准化工作, 更新检测仪器, 提高检测技术水平。

6 应对措施及建议

为了帮助我国企业应对欧盟REACH法规, 根据以上分析我们提出一些应对措施及建议:

(1) 充分了解REACH法规对本行业的冲击和影响, 熟悉REACH法规的内容, 转变观念, 树立起绿色生产、绿色营销的观念, 使自身产品更环保。

(2) 建立一个确保按照REACH法规要求运转的管理机制, 关注从生产到分销的所有环节。

(3) 清查本企业内部使用的所有化学品, 并根据REACH的要求, 确定这些化学品的类别;根据不同类别, 准备好预注册和注册所需的相关技术材料。

(4) 利用企业间联合注册, 降低成本。

(5) 与欧盟企业进行合作, 利用欧盟跨国公司的营销网络体系, 返销回欧盟市场。或积极寻找新市场, 避免退出欧盟市场所造成的损失。

面对REACH法规, 我国政府、行业协会、企业要团结一致, 沉着应对, 不断完善和提高产品国际竞争力, 脚踏实地做好产业升级, 提高国际贸易中的快速反应能力, 建立双边或多边的国际合作伙伴关系和对话交流渠道, 通过优势互补、行业合作, 实现共存共赢共同发展。

摘要：阐述了欧盟REACH法规产生的立法背景、发展历程和主要内容, 其中深入研究了REACH法规中的注册、评估、授权、限制和豁免等可能对相关行业有影响的内容。在上述研究的基础上, 分析了该法规对我国化工和下游相关行业的影响, 并提出应对策略。

关键词：REACH法规,注册,评估,授权,限制

参考文献

[1]高惠君.欧盟R E A C H法规相关背景及内容介绍[J].医药化工, 　2007 (5) :1-4.

[2]国家质量监督检验检疫总局.　R E A C H提案过程描述[M].北京:中国标准出版社, 2004.

[3]Commission　of　the　European　Communities.Regulation　concerning　the　Registration, 　Evaluation, Authorisation　and　Restrictions　of　Chemicals[R].Brussels:COM (2003) 　644　final, 　2003.

[4]Commission　of　the　European　Communities.xtended　Impact　Assessment　of　Regulation concerning　the　Registration, Evaluation, 　Authorisation and　Restrictions　of　Chemicals[R].Brussels:SEC (2003) 　1171, 2003.

[5]Task　Force　REACH.　Automotive　Industry　Guideline on　REACH, 　Version　1.0[M].　2007.

REACH 篇2

我司向XX电子有限公司承诺，不含有欧洲议会与欧洲理事会法规(EC)1907/2006 REACH条例中所规定的高度关注物（SVHC）,其浓度不能超过0.1%(重量/总重量)

我们亦在此保证我们所供应的所有产品是会符合REACH 法规的最新要求及欧洲化学品管理局(ECHA)所颁布现有的及后续更新的有害物质清单。如有不符，我们将承担XX电子有限公司所有的损失和费用。

供应商：

法人代表签名（盖公章）：

出口欧盟再临REACH“绿考” 篇3

REACH的特点

REACH法规具有几个特点：它将化学品生产和使用的安全风险由原来的政府承担转为企业承担；对化学品生产和使用的安全风险实行统一和更为严格的管理制度；涵盖的产品范围广、数量多，不仅包括所有的化学品，而且涉及下游产品；对化工产品的注册、评估和许可的要求严、内容多、检测量大、费用高，是多数企业难以承受的；新产品的开发成本将大幅上升，严重制约企业创新，企业竞争能力受到严重挑战。

REACH法规对

我国染料工业的影响

REACH并不是一个单独的法令或法规，而是欧盟涵盖化学品生产、贸易和使用安全的综合性法规。它对出口到欧盟的化学品提出了更严格的环境保护、安全要求，主要包括注册、评估、许可及限制等主要内容。该法规将逐步取代现有的《危险物质分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品的指令和法规。

据统计，REACH实施后，我国至少有700多种化学产品将面临注册、评估和许可的压力，出口成本大大增加，利润空间大幅下降，市场竞争力明显受到削弱，虽然某些聚合物产品可以免除注册责任，但其中使用的各种添加剂或加工助剂将不能幸免。根据REACH法规，对进口产品的注册责任虽然是进口商，但很显然，这种责任自然地被转嫁到出口企业头上。根据REACH法规所要承担的注册、评估和许可费用相当惊人。据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用更是高达57万欧元。仅这一项，企业出口欧盟的成本就将普遍提高5%以上，一些检测项目多的产品甚至更高。一些中小型企业根本无法支付如此昂贵的检测费用，只能望而却步。如果美国和日本采取类似行动，中国作为染料和有机颜料的出口大国，在国际市场的竞争力将受到很大冲击。

法规还对注册提出了严格的时间期限。对于1吨以上的新物质，新法规生效12个月后，生产商或进口商在其商品投放市场之前必须进行注册。对于现有物质，法规规定：产量为1000吨以上的化学品和任何超过1吨的致癌物质或诱导基因突变的物质，必须于REACH生效3年内完成注册；产量100～1000吨的，于REACH生效后6年内完成注册；1～100吨的，应于11年内完成注册，未能按期纳入管理监控体系的产品一律不能在欧盟市场上销售。

欧盟该法令的推出，意味着中国企业向欧盟出口化学品及下游产品。根据REACH法规对下游产品的要求，使用染化料和助剂的纺织品生产企业也必须承担使用安全风险评估的责任，我国纺织品以低价取胜的竞争优势将不复存在。我国出口的相当一部分中高档纺织品被指定采用进口染化料，其中多数来自欧盟。

从表面上看，REACH法规的实施会在短期内对欧盟化学产品的市场竞争能力产生一定影响，从某种程度上也会帮助中国的染化料和颜料产品扩大自己的市场占有率。但如果中国的染化料和颜料行业不能及时跟上世界的发展潮流，不能在观念、技术、产品质量和安全风险管理等方面及时调整和提高，这种机遇将是暂时的。事实上，从我国目前的实际情况看，这种担忧并非空穴来风，我们与世界先进水平的差距仍是较大的，短期之内难以有根本的改变。

REACH法规不是一个孤立的法规，它与目前欧盟已经推出并将不断增加的许多限制指令共同构成了一个完整的化学品生产和使用的安全风险监管体系。中国作为纺织品服装和染化料产品的生产和出口大国，其相关产业的国际依存度相当高，REACH法规的实施将对中国的染化料助剂、纺织品服装和其他相关产业带来前所未有的冲击。

REACH法规对欧美等发达国家的化学品生产将是一个很大的打击，由于生产成本的大幅度上升，利润空间进一步压缩，必将带来新一轮的产业转移热潮，这对中国化工业扩大引进外资、加快产业结构和产品结构的调整提供了一个良好的机遇，但同时对许多中小企业而言，关停并转、重新洗牌在所难免，数十万人的就业将遭遇严重的危机。

REACH法规的实施将打破现有的国际化学品贸易平衡，国际化学品贸易市场的利益关系将不得不进行重新的调整，REACH法规的出台使欧盟对其作为支柱产业的化工业进行自我战略性调整的一个重大举措，虽然会对其化工业产生短期的重大影响，但却可以极大地增加其长远的竞争力，进一步强化其垄断地位。

REACH 篇4

染料出口将严重受挫

我国染料行业近年来快速发展的一个重要原因是出口增长。REACH法规涉及欧盟市场上的约3万种化学品和300万～500万种下游产品, 对我国的出口产品来说, 染料中间体及染料产品是重点对象之一。较高的注册与评估要求、昂贵的注册评估费用、复杂的评估与授权程序, 将提高染料出口欧盟市场的准入门槛, 减少我国染料行业向欧盟发展的机会。

新法规对我国染料产品出口的影响程度, 根据估算不会低于25%, 即约40亿美元。目前, 我国是世界最大的染料生产国, 产量占全球的60%;产品种类超过1200个, 大约600个属于普通产品。同时, 我国也是世界最大的染料出口国, 出口量超过全球的25%。2006年全国染料产量约85万吨, 出口约39万吨。其中对欧盟出口在13万吨左右, 约占出口总量的1/3, 出口品种约有200个。

欧盟是我国染料的主要出口地之一。以出口量最大的2006年计:染料出口约4.2万吨, 占染料总出口量的16.7%, 创汇约2.2亿美元;有机颜料出口约4.6万吨, 占有机颜料总出口量的33.2%, 创汇约2.0亿美元。REACH法规注册要求注明通用名称和索引号, 但我国无索引号的染料和有机颜料占了相当的比例, 其中染料多达1400种, 占种类数的40.9%;有机颜料280种, 占总种类数的38.5%。这将严重影响我国染料的出口。

进口染料用量将扩增

我国的染料主要用于纺织品生产, 而这些纺织产品主要出口到欧盟和美国。新法规对纺织化学品的限制要求更严格:SVHC (高度关注的化学品物质) 被列为重点监控对象, SVHC含量≥0.1%且年产量≥1吨的纺织品服装必须通报, 并实行严格的评估和市场准入授权。限制纺织品的清单于2009年公布, 包括取代76/769/EEC的新法规, 在2013年前限制要求会更苛刻。

随着我国纺织业出口限制条件的逐步增加, 染料行业将受到内销和出口的双重影响。2006年, 中国纺织品服装出口约160亿美元, 占总出口金额的10.9%。中国出口的纺织化学品和纺织品中, 新产品的比例不低于30%, 而且中国生产和开发的纺织用化学品与国际上同类产品有所不同, 故动物实验、注册和测试费用, 会大大影响染料产业向欧盟发展的机会。

据中国纺织工程学会秘书长王竹林分析, 欧盟对纺织化学品的严格限制, 使得我国纺织品为了出口创汇, 不得不采用更多国外染料企业的产品。这样会增加染料的进口, 对国内的染料产业是一个不小的打击。章杰预计, 染料和纺织品服装的出口成本据测将提高5%以上。

REACH带有连锁效应

以前, 欧洲和日本、美国等的染料产业转移, 是我国染料出口增长迅速的重要原因。近年来, 我国染料产量以年均7.46%的速度持续增长, 出口量以年均6.96%的速度增长, 染料出口市场不断向欧美地区拓展。REACH法规的连锁反应, 将导致国际贸易环境恶化, 进一步影响到我国染料向欧盟以外国家和地区的出口和发展。

从表面上看, REACH只是欧盟内部强化化学品安全管理的一个举措。事实上, 如果美、日等国纷纷效仿, 染料国际贸易环境将被大大改变, 并最终对整个国际贸易环境产生影响。中国作为染料大国, 在国际市场的竞争中将会受到很大的冲击。

REACH 篇5

近日，欧盟委员会支持欧洲化学品管理局（ECHA）第二批提出的将8种物质归入REACH法规附件XIV授权清单的建议，这意味着现在REACH授权清单中已有14种化学物质。在这些物质被禁止的三年半时间里，企业将不得不对这些物质申请授权，因为这些物质都是致癌或具有生殖毒性的。

这8种物质分别是：邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP)、三氧化二砷、五氧化二砷、铬酸铅、铅铬黄（C.I.颜料黄34）、钼铬红（C.I.颜料红104）、磷酸三（2-氯乙基）酯（TCEP）和2,4-二硝基甲苯（2,4-DNT）。

drupa2012国际媒体会隆重召开

2月27日，drupa2012国际媒体会在德国杜塞尔多夫市隆重拉开序幕，来自全球各地的近200名记者参加了本次活动。会议由Messe Dusseldorf GmbH新闻部主任Eva Rugentstein女士主持，Messe Dusseldorf GmbH CEO兼董事长Werner Matthias Dornscheidt先生首先致欢迎词，并为在场嘉宾介绍了drupa2012的最终招展情况、最新精彩活动等内容。接着，drupa2012展商咨询委员会主席、德国海德堡印刷机械有限公司CEO兼董事长Bernhard Schreier先生发表演讲，深入阐述了当前全球印刷业形势变化下drupa2012的主题变化。

随后，海德堡、理光、柯尔布斯、EFI、佳能&奥西、富士胶片、爱普生、高斯、网屏、小森等参展商分别介绍了各自的最新技术及drupa2012的参展亮点。

美国肉禽产品营养标签法规

推迟至3月1日生效

美国农业部食品安全和检疫部门（USDA FSIS）于2011年12月28日宣布，将肉禽产品营养标签法规的生效日期从2012年1月1日推迟至2012年3月1日。该法规要求美国市场上的40多种肉禽产品必须强制性在包装上添加营养成分含量信息的标签。

REACH 篇6

第二, 如何应对REACH法规

REACH法规在2007年6月1日正式实施后, 我国出口到欧盟各国的化学原料及制品, 如化纤、塑料、纺织、轻工、橡胶、电器电子、汽车、药品、着色剂、涂料等都受到不同程度的影响, 十多类近万种产品出口到欧盟遇到了巨大的挑战。各个制造商或出口商将对其制造或提供的化学品的安全性负有更大的责任。REACH法规的实施也引起了在我国的办公设备与耗材制造商的普遍关注或极大的重视。绝大部分制造商在2008年的《环境 (生态) 经营报告书》或《可持续发展报告》中显示, 迅速开发公司内部的响应体制, 与商业伙伴合作实施符合REACH法规要求的计划;建立覆盖供应链整体的一套机制, 加强含有化学物质的管理系统等。然而, 为了更好地实施REACH法规, 应作好如下的应对措施:

1、政府应制定中国版REACH法规

据《文体用品与科技》杂志报道, 日本政府将在2010年以法律形式要求从事化学品业务的相关企业就化学品产量、进口量以及用途等每年向政府报告一次, 目的是对可能造成环境和健康危害的化学品进行严格管理。这项制度被称为“日本版REACH”, 将对两万多种化学品规定报告义务。政府通过对企业报告资料的汇总分析来把握化学物质总量, 并监督其不会对环境和国民健康造成损害。同时, 政府还将公布危险性较高的“优先评价物质”, 并把有害化学品由354种增加到462种, 对危险化学品将实行从供应商到化学品生产、汽车、电器等数千家企业。

我国政府有关部门也开始调查研究, 针对我国的现实情况制定国家的REACH的制度或条例, 积极实施对有毒有害化学物质的管理, 确保人体健康和环境绩效。

2、企业应转变对该法规的认识

欧盟的REACH法规的最终目的是为了保护人体健康和环境绩效, 是为了控制因使用化学物质而产生的风险。而不是设置一道化学品进入欧盟的路障或贸易壁垒。究其原因, 只要了解一下REACH法规出台的背景就一目了然。

在欧盟REACH法规正式生效之前, 欧盟化学品管理体系将市场上化学品划分为“现有”化学品和“新化学品”。“现有”化学品是指1981年之前首次上市的化学品, 而“新化学品“是指1981年9月之后上市的化学品。20世纪90年代末期, 欧盟对其现行化学品管理法规进行审查时发现, 现行化学品管理法规存在如下问题:

⑴现行化学品管理法规不能提供在欧共体市场中占有非常重要位置的“现有”化学品的性质等信息, 同时其信息很不完善, 使人们对许多化学品的危险性缺乏了解;

⑵欧盟的现行机制还不能保证在合理的时间内完成风险评估;

⑶过多的化学品危险性数据或证据都有政府来提供, 使政府不得不负起化学品安全的责任;

⑷进入市场的“新化学品”的要求大大高于“现有”化学品的现行法规, 这种既不合理又不公平的做法已成为材料创新的障碍。

基于以上的原因, 欧盟部长理事会和欧洲议会明确提出需要制定更为有效的机制和程序, 并将使用化学品的危害、风险信息和减少风险措施的义务放到产业界, 这样会对危险化学物质的安全使用增强信心。因此, 在1998年4月欧盟环境部长理事会要求欧盟委员会提出新的化学品政策战略草案, 2003年5月欧盟推出了化学品新法规REACH草案, 2006年12月18日欧洲议会通过了REACH草案二审, 从而REACH法规正式生效。

REACH法规是强制性的命令, 而不是推荐性的或自愿的。企业应该努力尽快地使产品达到REACH法规的要求, 便可保障其欧盟市场业务, 提升在欧盟市场上的竞争力, 才能在激烈的竞争中占有绝对的优势。

3、真正搞清楚该法规的内涵

REACH法规涉及面是很大的, 实施起来也是非常复杂的。要通过学习该法规的要求, 必须识别产品内的所有成分、各种化学物质及其在产品中的添加量、从产品释放出来的物质。搞清楚其内涵最重要的是制造商和供应商在执行该法规之前必须鉴别出哪些是有毒化学品, 并且找到替代品;既能够保持产品期望的属性, 又能够减少或消除有毒化学品。

4、制造商需要创新产品设计方法学

据了解, 目前制造商对REACH法规要求还处于被动的运作, 仅仅考虑产品如何实现注册的层面上, 还不完全清楚什么化学物质是被限制的和什么化学物质可作为替代品。关键是制造商不清楚各种各样的化学物质以及混合物的毒性和其它环境特性。这种状况的制造商技术人员在设计时, 就需要重新考虑有害物质问题、可能有毒的化学品定义问题和设计方法问题, 以便找出解决化学物质潜在毒性和环境绩效问题的创造性设计方法。与此同时, 技术人员需要收集和了解在设计中使用到的当前产品中的化学物质的毒性———毒理学的数据是多少?是否可以使用?他们可以利用这些毒性数据进行比较、分析和权衡, 最后确定产品中使用符合法规要求的化学物质。同时对所使用的化学材料能够给出合理的解释。为了使所设计的化学品符合REACH法规要求, 制造商必须与供应链系统一起合作, 共同研发能够满足法规中对毒性的要求, 并能够全面改进环境绩效的新化学物质和解决方案。但是这种合作研发必须由制造商提供明确或定义所需化学物质的要求。

5、需要制定有关标准

制造商在设计产品 (包括配制品、物品等) 时, 产品中需要的化学物质需要设计者提供产品相关的毒性数据和环境绩效数据。而设计者对各种各样的化学物质的毒性、产品被使用几个周期后可能释放毒性问题以及环境绩效问题是不完全知道的, 采用什么替代品也是不完全清楚的。要想完成这个庞大的化学物质毒性数据库, 这确实是个非常复杂的系统工程。要建立这个数据库将需要一个利益相关者一致认可的, 又符合法规要求的“所有与产品相关的化学物质的毒性数据和环境绩效数据”标准, 这是第一步。之后应通过实验室检测, 把各种各样的化学物质毒性数据和环境绩效数据检测出来, 并进行分析、对比和权衡, 选择出可使用的材料。可能的话, 应进行符合性验证, 使所得到的设计数据更加可靠。这个标准应该规定出化学物质要求的定义。

美国有关专家指出:标准需要明确定义“化学物质和混合物/制备的环境绩效属性”。一旦有客观机制能够让工程师将物质环境绩效属性考虑到产品中去, 他们将能够在产品设计过程中应用它们, 并且制造商能够得到明确定义, 销售的产品将是客观的、可证明的、比起竞争者更“绿色”环保。这种方法将使得市场主动推动改善环境绩效, 以同样的方式, 也可以改善产品性质、功能和当前成本。美国制定的ASTM F2526《有关材料中应申报物质定义》和ASTM F2577《评价材料和产品中应申报物质指南》这两项标准可以实现在供应链的上、下游之间与REACH法规相关信息的交换, 该两项标准对目前的市场是非常有效的。

美国专家还指出:标准在未来能够并且将发挥巨大的作用。如果ASTM国际组织委员会F40能够为REACH法规试实行和随后各个阶段提供模板和其他与标准相关的工具, 使不同的工业部门将有机会使用一个共同的工具, 这样就消除了源于非公共化学物质申报上的巨大浪费。

为了应对REACH法规, 标准将能够发挥出巨大的作用。一般来说, 法规是工业界、制造商必须遵守的, 而推荐性标准经常紧跟其后, 提供具体操作方法。

6、办公设备与消耗材料产业的应对措施

为满足REACH、RoHs及EuP等指令或法律法规的要求, 办公设备与耗材产业企业必须对于构成办公设备产品 (包括化学品、配制品及物品) 的化学物质、各种零部件 (器件) 材料、消耗材料、制造工艺、包装、辅材等进行全面分析, 切实制定可行的应对措施, 以确保产品满足REACH等法规的要求, 保护人体健康和减轻产品对环境的负荷压力来满足市场需求。

⑴成立专门的应对小组, 制定企业实施计划及管理规范, 并确定近期阶段性目标。

企业应成立专门的REACH法规应对小组, 负责协调企业的设计、生产、供应链系统等方面的推动工作;制定实施推进计划。在全面分析企业产品特别是化学品现状的基础上, 制定管理规范或实施细则, 确定企业阶段性目标。

⑵在产品的企划、设计、采购、生产等各个阶段都需要进行环境评估, 按照REACH法规要求, 对整机产品进行科学合理的拆分归类, 分别进行测试。同时建立企业产品材料管理数据库, 构建产品链的环境数据, 对国内外采购的所有物资在采购前都要进行环境品质监督检查, 对产品中含有的化学物质进行数据库管理, 以减轻环境负荷;

⑶加强零部件 (器件) 材料、焊接、消耗材料、辅材等替代品的使用。

企业在分析产品材料、工艺、可靠性设计等的基础上, 积极、有步骤、分级别的推行有毒有害物质的替代物的使用。

⑷加强供应链的管理。

加强供应链的管理是向社会提供环保产品的重要保证。在原有ISO9000体系基础上, 要求供应链系统提供所有材料、辅材、耗材及包装材料的有关物质成分及物质成分分析报告书 (国家授权的分析机构) 。建立供应链系统提供物质材料特别是化学物质的环境数据库供企业范围内的使用。

⑸制定企业的“所有与产品相关的化学物质的毒性数据和环境绩效数据”标准。

企业应在产品材料管理数据库、毒性物质替代物数据库及环境数据库的毒性数据和环境绩效数据的基础上, 进行分门别类、数据优化, 又符合REACH法规要求, 制定成企业标准。以提供给科技人员进行产品可靠性设计、工艺设计, 供应商、采购人员进行采购化学品 (配制品、物品) 时, 严格按企业标准执行。这样既提高了效率, 又保证了产品的环境绩效。

总之, 为了应对REACH法规, 同时也为了保护人体健康和环境绩效, 国家政府有关部门不仅制定对有毒有害化学品的管理制度, 而且应组织工业界企业、标准化组织、供应链实体制定有关化学物质毒性数据和环境绩效数据以及它们的定义国家标准, 使技术人员在设计产品时有所遵循, 确保产品安全, 无风险。

REACH 篇7

一、REACH法规出台的背景

长期以来, 化学工业是欧盟重要的支柱产业, 位居全球第1位, 其产值约占世界的1/3, 而且多属附加值高、科技含量高的资本密集型产品, 在欧盟的发展战略中居于重要位置。因此, 增强欧盟化学工业竞争力, 追求社会可持续发展, 成为欧盟的重要目标。

(一) 欧盟出台REACH法规的经济因素

首先, 欧盟内部化学工业发展不平衡, 主要集中在德国、法国、英国和意大利, 这四个国家的化学品产量占了欧盟总产量的2/3。为防止欧盟内部市场破裂, 保护欧盟内部市场在化学品领域的领先地位, 需要在欧盟层面立法建立协调一致的化学品管理政策。

其次, 欧盟打着保护人类健康和环境可持续发展的旗帜出台的REACH法规, 实质是为了增强欧盟化学工业竞争力的“绿色壁垒”及维持化工行业高水平的就业率。美国、日本作为欧盟在化学品领域的主要竞争对手, 一直采取各种措施积极关注并竭力干预REACH法规的制定与实施, 以使REACH法案最终烙下他们各自的利益痕迹。

第三, 环保组织与化工行业协会之间也存在利益协调问题。使用“成长上限”系统模型即:化学品满足社会需求, 又使得社会对于此种产品的需求及依赖感越来越强, 也即化工行业在促进社会经济发展的同时, 带来的利处又反过来促进了其行业自身发展。但随着化学品数量的增加, 化学品对环境的污染会逐渐增加, 使得环境、人类健康受到化学品的侵害。这种侵害使得公众丧失了对化学品的信任感, 破坏了化学品健康发展的基础, 引起环保主义的抵制并阻碍了化工产业的发展。随着用户及公众对化学品安全关注度的日益提高, 导致人类对危险化学品替代和淘汰呼声日益高涨。REACH法规鼓励使用危险性较小的化学品, 替代现行危险性较大的化学品, 并将其淘汰出市场。

(二) 欧盟出台REACH法规的国际环境。

欧盟REACH法规有利于化学品在全球范围内的安全使用。全球经济一体化的发展及化学物质的跨国境贸易, 一些危险性化学品的相关数据严重缺乏, 使得化学品安全成为各国普遍关注的问题。新法规的实施将涉及全球市场的化学品检测。为此, 美国启动了戈尔法案系统获得了美国市场上2, 800种高产量化学品的毒性和生态毒性信息。联合国经济合作和发展组织 (OECD) 对高产量化学品 (HPV/ICCA) 的筛选信息数据集 (SIDS) 项目的试验结果, 也被欧盟认可和采纳。同时, 由于广大发展中国家缺乏足够的化学品法规、管理能力和设施, 无法保证化学品的安全性, 欧盟有义务给予必要的技术指导和援助。

REACH法规要与欧盟在WTO的国际义务相一致。根据WTO《技术性贸易壁垒协定》第2.2款, 欧盟保证“技术法规不对国际贸易造成不必要的障碍”, 欧盟也将遵守WTO《技术性贸易壁垒协定》第2.1款规定。

二、REACH法规的主要内容

2001年欧盟在对现有化学品管理体系进行审议的基础上, 出台了《未来化学品政策战略白皮书》, 首次提出在化学品 (Ch) 管理中采取以注册 (R) 、评估 (E) 、许可 (A) 、限制 (R) 为主要元素的新框架, 即REACH法规, 并于2008年6月1日正式实施。

(一) 注册 (Regi st r at i on) 。

按规定, 无论是已经使用还是新发明的化学品, 只要生产或进口量超过1吨/年, 生产商或进口商就必须进行产品注册, 向REACH中央数据库提供信息, 并交纳注册费用。目前, 分阶段物质已于2008年12月之前完成了预注册, 自2008年6月1日起, 所有非分阶段物质和未进行预注册的物质必须在其制造或进口之前进行注册。进行了预注册的分阶段物质截止期限如表1所示。 (表1)

在注册阶段, 我国企业可根据自身条件选择适宜的注册方式。法规规定非欧盟企业可以选择以下途径进行注册:

第一种, 可以自设欧盟分公司进行注册。REACH法规责任和义务都由自身来承担, 这是防止企业技术资料泄露最可靠的一种方式, 但牵涉的环节太多, 成本高昂。江苏雅克化工有限公司为保住拳头产品在欧洲市场的销售份额, 选择在欧洲注册一家名为“Yoke Europe”化工品贸易公司完成注册。

第二种, 合伙设立欧盟分公司, 进行联合注册。国内多家企业联合起来设立欧盟分公司, 可以在人力、物力和财力上进行分摊, 降低企业成本。但合伙设立的分公司存在着企业法人权责不明、下游用户如何界定等实际操作的问题。

下面以图形的方式展示了分阶段物质的注册截止期限, 见图1。 (图1)

第三种, 委托欧盟境内或国内代理机构作为“唯一代表”进行REACH法规注册。比如, 具有相近业务的代理机构, 如跨国公司在欧盟境内的实体, 或已经在欧盟设立公司的国内一些行业协会, 一些专门的检测机构、律师事务所、完全独立的第三方服务机构等。采取“唯一代表”注册方式主要以出口大量中低档产品, 生产技术含量不高的化工产品企业, 可以享受较为低廉的注册费用。

对于常年向欧盟境内的固定客户出口大宗产品的国内企业也可以考虑由进口商负责注册, 但会存在技术资料、产品配方信息安全问题以及最终注册号归进口商所有使中国企业在贸易谈判中处于劣势地位。 (图2)

(二) 评估 (E-val uat i on) 。

与注册不同, 评估主要是由ECHA和各成员国主管机构开展的工作。在此环节, 企业处于被动地位, 主要根据主管部门提出的问题给予回应或提交进一步的信息。评估分为卷宗评估和物质评估两个部门。卷宗评估目的是防止不必要的动物实验, 而物质评估是在怀疑相关物质对人类健康或环境存在风险的情况下, 根据企业提交的信息制定滚动评估计划。

(三) 许可 (Aut hor i zat i on) 。

许可程序的目的是为了确保内部市场的良好运作和危险物质得到充分控制, 并采用经济上、技术上可行的方法找到适当的物质或技术予以替代。为此, 要求所有申请许可的制造商、进口商及下游用户都应分析是否有替代物质或技术, 并从风险、技术和经济特征出发考察这些替代物质。

(四) 限制 (Rest r i ct i on) 。

指对制造、使用或投放市场的化学物质有条件或完全禁止使用。任何物质, 不管是其本身或含在配制品、物品中, 只要有证据显示该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险, 都必须在共同体范围内进行限制。从这一层次上来看, 限制 (R) 在化学品管理中充当了安全网的重要作用。其作出的决定, 如限制在某些产品中使用、限制消费者使用或限制所有的用途。

三、REACH法规的特点

REACH法规的主要特点, 首先是责任主体的转变, 过去由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害, 改为要求生产者提供无害证据, 检测费用由企业承担, 使企业成本加重;其次, REACH法规涉及面广、管辖量大。不管是现有广泛使用的化学品还是新发明的化学品, 不论它是独立存在的还是配制品中的, 只要年产量或进口量达到或超过一吨, 生产商或进口商就必须向欧洲化学品管理局提交该化学品的相关信息, 申请注册;第三, REACH法规更好地维护了知识产权和信息产权。当任何企业注册化学品或其同样的用途时, 信息系统首先进行搜索, 只要有“先注册”的信息存在, 即使提供的申请材料中的数据是准备注册的企业自行完成的, 仍需交纳“信息费”, 否则不能算完成注册程序。

通过表2中对REACH法规与现有化学品管理制度的比较, 可以更清晰地了解REACH法规的特点。 (表2)

四、结语

总之, 面对新一轮的贸易壁垒, 我们不应该消极等待或回避, 广大化工企业要充分认识到应对欧盟REACH制度的重要性和紧迫性, 积极行动起来, 相互沟通协调, 及早采取措施来应对出口风险, 争取把REACH制度给企业产品出口欧盟带来的负面影响降到最低。

摘要：本文从政治经济及国际环境视角分析欧盟REACH法规产生的背景, 详细阐述新法规的主要内容与新的特点, 并为我国化工企业如何采取措施提供对策。

关键词：REACH,法规,欧盟

参考文献

[1]陈淑梅.欧盟标准化外部性对我国出口企业技术创新路径的影响[J].中国软科学, 2007.1.

REACH 篇8

收到的注册来自26个欧盟成员国和3个欧洲经济区国家, 比例最高的来自德国 (31%) , 英国 (12%) , 意大利, 法国和荷兰 (各8%) 。

2013年截止期限现在已经注册了新增的2 923种物质。此外, 先前期限注册过的696种物质是由参与先前注册的新公司注册的。此吨位级别中最危险的物质需要是2010年12月1日注册期限已经注册过的。

多数物质是由多家公司合作联合提交的 (82%) 。联合提交有一个领头注册公司, 平均有2.9名成员。

注册物质的具体数字和注册卷宗将在所有卷宗处理过后的9月初公布。在所有未处理的案例中, ECHA在等待公司支付注册费。ECHA将在年底使2013年绝大多数非机密信息公开。

自REACH在2008年开始以来, 共有6 598种物质注册。生产或进口到欧洲的物质在每年1t或以上级别的最后REACH注册期限是2018年5月31日。

REACH 篇9

REACH法规的正式实施直接影响我国每年输欧的100多亿美元的化工原料贸易, 间接影响我国每年上千亿美元的输欧机电、纺织、轻工和玩具等产品贸易。为此, 近年来, 国家质检总局联合相关部委着力解决应对欧盟REACH法规的瓶颈问题, 开展了一系列卓有成效的工作。在持续评议追踪REACH法规, 开展与REACH相关的基础研究, 面向全国企业开展REACH宣传、培训工作, 加强应对技术能力建设, 开展国际交流与合作, 积极推进应对工作模式等方面, 做出了巨大努力, 发挥了积极作用。

结合当前REACH法规实施在即, 国家质检总局检验司司长王新说, REACH法规体系非常庞大, 涉及面广, 历时时间长, 应对费用高昂, 国内企业重视程度不高, 应对能力不足等原因, 整体应对工作难度仍然很大。会议提出了下一步重点开展的应对工作:

1、加强各相关部门之间的沟通、协调, 形成合力共同应对, 提高应对工作层次, 扩大应对范围, 加强应对力度。

2、充分发挥行业协会、商会的行业牵头作用, 搭建REACH应对工作平台, 引导企业实施有效的应对措施。

3、积极推进“政府引导, 协会搭台, 推荐注册代理机构运作”的应对模式, 规范注册代理机构, 支持和扶持一批高素质、高水平, 责任意识、服务意识强的注册代理机构, 为企业开展注册提供可靠渠道, 降低企业注册的风险。

4、进一步加强REACH法规应对能力建设, 为应对工作提供强有力的技术支撑。

5、继续开展国际合作与交流, 为应对工作提供政策指导。

鞋类出口亦需重视REACH法规 篇10

对于中国外贸企业来说，欧盟是个名符其实的命运多舛的市场。一方面，中国鞋企屡屡碰壁于欧盟反倾销；另一方面，欧盟又不断推出各种法律法规，特别是号称“有史以来最为严格”的REACH法规，使中国外贸雪上加霜。这两者有无一定关系，中国相关企业有需要注意哪些？为此，本刊记者专访了REACH法规及相关化学品法规的专业服务公司杭州瑞旭产品技术有限公司爱尔兰分公司—总经理石云波。作为高级化学品法规咨询师，他对中国和欧盟化学品法规有深层次的理解和长期的跟踪，对化学品登记注册、GHS和化学品安全管理也有着丰富的实际操作经验。

材质不同，SVHC检测也存在差别

《进出口经理人》：近几年，我国鞋类出口欧盟屡屡遭遇反倾销，出口受阻与REACH法规有没有一定联系？

石云波：联系是肯定存在的。现在不少企业听到REACH法规，下意识就认为只有化工产品和化学物质需要应对，和制造企业没有关系。其实不然，物品也需要应对REACH法规。如服装和鞋类产品，需要进行SVHC（高关注度物质）如4，4'—二氨基二苯甲烷的检测。甚至有些限制类物质，如镍及其化合物，如果铆钉、搭扣、铆扣和金属标牌等用在服装或鞋子上的物件，镍的释放量超过0.5μg/cm2/周，将不得进入欧盟市场，偶氮类染料（Azocolourants）也有相关浓度限定要求。这些无疑对中国鞋类制造商提出了更高的要求，一旦上述有害物质超标，将直接面临被退市或召回的风险。另外，如果物品中存在有意释放的物质，满足一定的吨位和含量要求，也需要进行REACH注册。

《进出口经理人》：涉及鞋类的物质注册主要有哪些？除注册外，广大鞋企应该在哪些方面做好工作？

石云波：鞋类作为物品，如果含有有意释放的物质，且吨位超过每年1吨的，是需要做注册的。但是一般来说，鞋子不太可能存在有意释放的物质，因此，注册的可能性不是很高。鞋企主要应对的还是应对REACH法规下面的高关注物质（SVHC）。不同的鞋企，其材质不同，需要应对的SVHC也存在差别，如：

纺织品： azodyes（偶氮染料）、dispersive dyes（分散染料）、formaldehyde（甲醛）；

皮革： chromium （VI）（六价铬）、PCP、chlorinated paraffins（氯化石蜡）、 short chain chlorinated paraffins（短链氯化石蜡）；

塑胶： cadmium（镉）、lead（铅）、dimethylformamide（二甲基甲酰胺）、aromatic solvents（芳香溶剂）、phthalates（邻苯二甲酸盐）（DEHP、DBP和BBP列在授权物质清单中。）

欧洲化学品管理署（ECHA）2012年年底新增了54种候选高关注物质，使高关注物质总数达到138种，有一些新增物质也与鞋企相关。建议企业做测试前先根据材质不同进行高关注物质测试项目筛选，以节省检测费用。同时，广大鞋企也要注意，如果制鞋过程中涉及REACH附件XVII的限制物质，必须要满足其浓度限定条款，否则，出口受阻或产品滞留，都会对企业产生重大影响。

第二阶段注册切勿错过

《进出口经理人》：欧盟REACH法规第二阶段注册在2013年5月截止，目前我国企业的进展如何？存在哪些不足？

石云波：总体来说，中国企业的化学品法规意识比较淡薄，仅有法规意识浓厚的企业会主动跟我司联系，询问出口物质的注册情况。一般来说，大部分中国企业都在观望，直到注册截止期限的前几个月才做决定。

2012年，很多企业都抱怨欧洲市场萎靡，因此不敢贸然投入资金开展注册工作。但是从2012年第四季度伊始，就有不少企业主动来电问询，可见企业的注册意向明显加强了。同时，进口商主动询问OR（REACH法规唯一代表）企业出口物质注册意向的邮件增多了，这些都预示了2013年又是一个注册年。但是由于不少100～1000t/a的领头注册人目前还在卷宗制作阶段，LOA（联合注册个人费用）价格尚未出炉，导致有意向的企业会暂时搁置。这也是中国企业普遍存在的另外一种意识形态，即不明确价格，绝不出手。

然而，从我们近6年累积的SIEF交流工作经验来看，不明确LOA价格，不出手的情况，可能会耽误LOA的购买，导致可能无法按时完成注册；或者由于不及时购买LOA，导致费用有所增加。2013年2月是中国传统的春节假期，对企业而言，决策时间已经非常急迫，需要尽快决定是否在第二个注册截止期限前完成注册。

《进出口经理人》：第二阶段注册在内容、程序和步骤上与之前有何不同？外贸企业应如何应对？

石云波：100～1000t/a的注册，针对的是年出口100～1000吨的普通分类的分阶段物质，其程序、步骤与2010年基本一致。

对于100～1000t/a的注册，ECHA（欧洲化学品管理局）要求领头注册人的卷宗须在2013年3月31日前提交，以留有2个月的时间保证成员的注册卷宗可以按时提交。鉴于LOA购买的周期、注册卷宗的时间及中国春节的时间因素，企业最迟需要在2013年3月底做出注册与否的决定，否则将难以保证能按时完成注册。

外贸企业分两种，一种是纯粹的贸易型企业，另一种是生产型兼外贸型的企业。欧盟REACH法规规定，非欧盟贸易公司不能委托唯一代表（OR）进行REACH注册，因此贸易公司必须要找实际工厂作为注册主体委托唯一代表进行REACH注册。对于生产型兼贸易型企业，需要跟OR沟通，哪些物质需要及时进行REACH注册，哪些物质可以做后预注册，哪些物质可以通过购买LOA的方式参与联合提交，哪些物质必须要自己准备数据，自行提交注册卷宗、注册卷宗的类型等。作为全球最大的唯一代表，我们会从最合规的角度为企业量身定做注册方案。

《进出口经理人》：针对企业目前面临的前述压力，杭州瑞旭技术能提供哪些服务，帮助企业应对REACH法规？

石云波：杭州瑞旭技术目前提供的内容比较多样化，主要提供化学品法规咨询和有毒有害物质检测服务。我们能够提供专业的REACH唯一代表、 REACH注册、高关注物质（SVHC）检测、高关注物质（SVHC）通报、REACH限制物质清单排查和数据安全表（SDS）等一系列服务，帮助企业克服通往欧盟市场的贸易壁垒。如为了应对环保部7号令，我们有专业的队伍开展中国新化学物质申报工作；应对571号令，我们有危化管理的项目组；我们有专门的欧盟REACH服务小组，为企业在输欧贸易中遇到的问题进行最为专业的解决；我们还有化妆品申报登记，农药申报登记，应对TSCA，日韩化学品法规及其他东南亚化学品法规等专家给予国内外企业最为专业的解答。另外，我们向知名的3E公司购买了制作SDS的专业软件，可以高效地制作满足东南亚各国GHS的SDS。

REACH预注册参与才有话语权 篇11

预注册期限近在咫尺

欧盟不久前发布了长达140页的REACH资料共享指引文件, 对“现有”化学物质的资料共享机制给出了说明。

据中国石油和化工协会副会长杨伟才介绍, 化学物质年产量或进口量等于或超过1吨的, 须向欧洲化学品管理局进行预注册。预注册期为2008年6月1日至11月31日。非欧盟生产商 (例如中国生产商) 通过其欧盟进口商或委托的“惟一代表”可为进口产品办理注册。

相关单位通过欧洲化学品管理局的“REACHIT”系统办理预注册, 方可延长注册期限。他表示, 预注册对90%以上的化工企业, 尤其是无机盐、染料、颜料、橡胶制品、有机中间体等重点产品和大宗产品出口单位来说非常重要。企业只有参加预注册才能成为“物质资料交换论坛”中的一员, 以公平公开的方式、合理的费用分享注册资料, 协商有关物质的分类和标签方法, 赢得话语权。否则, 在预注册期结束后, 欧洲市场的大门将对企业关闭。

预注册事半功倍

据石油和化工协会信息与市场部副主任王子敏介绍, 预注册只需注册人提供身份及物质名称等简单资料。企业只需填写简单信息, 提供相对较少的数据, 即可在正式注册时, 与全球其他参与预注册的企业共同分享注册资料, 还可提出自己的建议和意见。化学品的生产企业、下游用户以及贸易商, 无论以什么形式出口到欧洲, 都会牵涉到其中。REACH预注册的工作, 对企业来说绝对是时间紧、任务非常繁重。

参与商务部组织的REACH调研工作的北京英事达信息科技有限公司负责人陈启迅对记者表示, 预注册费用很低。完成预注册的企业还享有一边完成正式注册程序, 一边继续向欧盟出口产品的权利。参加预注册的企业, 通过“物质资料交换论坛”可以获得大量信息, 有机会发表自己的意见直接争取自已的权益;可以为没有预注册的企业提供有偿使用出口权, 不仅可以收回一定的成本, 也能对竞争对手加以一定的限制。

中石化生产经营管理部苏彪处长说, REACH牵涉对欧盟出口额90%以上。按REACH的规定, 不论谁注册, 均要提供产业链的完整信息, 大家一定要抢时间, 多收集数据, 让尽可能多的企业进行预注册。欧盟大门一旦对企业关闭, 就要重新谈判, 直接注册所需数据庞大, 工作量将呈几何级数增长, 而且费用高昂。因此, 谁去进行预注册和注册, 谁就将掌握对欧盟出口的“生死权”。

掌握窍门共同应对

石油和化工协会副会长潘德润希望, 同一产品的多家生产企业可进行共同注册, 以联合注册的模式来进行资源共享、降低注册成本。据王子敏介绍, 联合注册时, 注册人需联合提交化学品的毒性、类别、标签等共性资料。注册所需其他资料, 如化学物质安全使用指引及化学品安全报告等, 可联合也可个别提交。商业敏感资料、专利保护内容等可以分别提交, 并与欧盟就是否必须提交该资料进行协商。

欧盟规定, 若提交不符合REACH要求的资料, 也将被视为造假。企业需对出口产品所涉及化学物质的情况加以分类统计, 准备相关注册文件, 并与相关原材料供应商沟通磋商解决方案, 才能顺利进行预注册, 避免不必要的麻烦。据了解, 国外与中石化子公司规模相当的企业, 专门负责REACH工作的人员约在20人左右, 另外还有几百人兼职进行该工作。而且企业越大、产品越多, 所需准备时间也越长。因此专家提醒, 企业应抓紧时间, 准备好REACH预注册工作。