全程追溯论文（精选3篇）
全程追溯论文 篇1
近日, 农业部决定在前期试点基础上, 利用国家兽药产品追溯系统实施兽药产品电子追溯码 (二维码) 标识制度, 加快推进兽药产品质量安全追溯工作, 逐步实现兽药生产、经营和使用全过程的追溯管理。自2015年起, 农业部将有计划、分步骤地推进兽药产品追溯管理工作。
2015年7月31日前, 实现重大动物疫病疫苗全部赋二维码出厂、上市销售;2015年12月31日前, 实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售;2016年6月30日前, 实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售;2016年1月1日起, 启动实施兽药经营和监管环节的追溯管理, 逐步实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通;2016年7月1日起生产的、未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药产品将不得上市销售。
国家兽药产品追溯系统为社会提供无偿服务, 公众可通过该追溯系统无偿查询兽药产品的批准及生产经营情况。
全程追溯论文 篇2
管理系统的必要性
大案浮现：
2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，未经严格冷链存储运输的25种儿童、成人用二类疫苗被运输销往安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆等24个省份近80个县市。
事件恶果：
1、事件发生后，部分媒体并没有做好舆论导向工作，而是片面扩大负面信息，在家长中造成恐慌，大部分家长推迟儿童接种疫苗计划、甚至出现个别家长拒绝儿童接种一类疫苗的极端情况发生。
2、信任程度降低，疫苗事件的发生降低了人民群众对政府、卫生计生部门、国产疫苗的信任，甚至出现家长带孩子到香港接种疫苗的情况发生。
迅速反应：
3月23日国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。同时，抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。
2016年3月24日17：00，公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆在发布会上介绍：2016年，中国具有药品检查资质的不足500人，但药品生产企业有5000余家，40万家药品零售企业，监管有盲区。
2016年4月13日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修/ 5
改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，强化制度监管。
尘埃落定：
1、山东省济南市中级人民法院判处被告人有期徒刑十九年、并没收个人全部财产，对其女判处有期徒刑六年。
2、最终涉案嫌疑人高达300人，检察机关对涉嫌非法经营疫苗犯罪的125人批准逮捕，立案侦查职务犯罪37人。3、45家涉案药品经营企业，吊销《药品经营许可证》企业41家，注销《药品经营许可证》企业2家，涉嫌犯罪被移送公安机关正在追查的企业2家。
反思三问：
案件已经过去，相关判决、处罚已经下达，值得关注的不是案件处理结果，而是要反思
1、为何会发生这样的事件？
2、为何此案在长达6年时间内无人监管和发现？
3、如何从制度上避免类似事件再次出现？
疫苗事件涉及中国医药制造、流通和使用的监管体系。相关人等轻松突破一条条监管防线，固然，生产者、流通者、使用者放任责任心是根源，但是有力的监督管理体系，是可以避免该案发生的最后一条保险绳，遗憾的是，这条保险绳并没有发挥本该发生的作用，或者说没有完全发挥，痛定思痛我们不禁反思，该如何去建立一套完整可行的监管追溯体系，发挥作用，实现疫苗的全程监管，如果作为保护儿童免除疾病的疫苗都无法保证其安全性，更遑论一个国家的发展和未来。
政府在行动：
疫苗事件发生后，政府在短时间内相继发布了一系列文件，强调疫苗运输必须在全程冷链环境下进行，并建立实现最小包装单位的疫苗全程可追溯体系。
《2016疫苗流通和预防接种管理条例》
2016年4月23日李克强总理签发了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》。强化了疫苗全程冷链储运管理制度，明确配送责任，强化储运的冷链管理；完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度，相关企业和单位应记录疫苗流/ 5
通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的全程可追溯；加大了处罚及问责力度，对未在规定的冷藏条件下储运疫苗等严重违法行为提高了罚款额度、增设了禁业处罚，并完善了与刑事责任的衔接。
《关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知》
2016年6月14日发布由食品药品监管总局 国家卫生计生委总局发布：
为贯彻16版《疫苗流通和预防接种管理条例》从规范疫苗销售和采购行为、过渡期疫苗流通管理、落实疫苗配送管理、落实疫苗冷链和追溯管理要求、规范疫苗使用管理、疫苗流通和使用的监督检查、加强预防接种和疫苗管理能力建设七个方面提出要求。
《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》
2017年2月8日发布由国务院办公厅发布：
为进一步加强疫苗流通和预防接种管理，确保疫苗质量和接种安全，国务院提出以下要求： 包含完善疫苗管理工作机制、促进疫苗自主研发和质量提升、加强疫苗流通全过程管理、规范预防接种管理、落实保障措施、强化监督检查共计六项内容。
《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》
由商务部、工业和信息化部公安部、农业部、质检总局、国家安全监管总局、食品药品监管总局2017年2月16日发布：
为惠民生、促消费、稳增长和推进供给侧结构性改革，提高供应链效率和产品质量安全保障水平、推动流通转型升级和创新发展、构建信息化监测监管体系、营造安全消费的市场环境，商务、工业和信息化、公安、农业、检验检疫、质量技术监督（市场监管）、安全监管、食品药品监管部门联合下文，对食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等分类产品建立追溯体系，任务如下： 1.建立目录管理制度 2.完善追溯标准体系 3.健全认证认可制度 / 5
4.推进追溯体系互联互通 5.促进线上线下融合 6.强化追溯信用监管
领跑者：
虽然问题疫苗事件遍布全国各省市，但是在一些地区由于之前已经建立了完善的疫苗监管体系，故问题疫苗造成的影响十分轻微。
2016年3月20日湖南省疾病预防控制中心副主任高立冬接受时刻新闻记者采访表示 从2015年1月1日起，湖南全省各级疾控中心、接种单位就严格执行疫苗电子监管的相关规定，利用信息化管理平台做好疫苗扫码、出入库等各项工作，并动态监测疫苗出入库、配送、接种等流通使用全过程，逐步实现了疫苗的全程追溯功能。从而保证了疫苗的质量，确保了疫苗的安全性和有效性。
凡通过省疾控中心主渠道采购供应的每一支疫苗都有“身份证”，只需扫描电子监管码，疫苗从出入库、存储、配送、接种等环节的信息一览无余，疾控部门可在网上实时监测每个疫苗冷库温湿度环境并远程报警。
展望：
试想如果所有地区的疫苗都建立健全的疫苗监管体系，通过电子监管码获取疫苗从出入库、存储、配送、接种等环节的全部信息，这样问题疫苗就会暴露，无处藏身。更不会发生儿童接种问题疫苗的事件发生。
目前按照《预防接种工作规范》，“预防接种后及时在预防接种证、卡（簿）记录接种疫苗品种、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）”，可见相关规范首选是疫苗最小包装单位的识别信息，即电子监管码，批号只是退而求其次的选择。
由于疫苗生产工艺的特殊性，同一批次疫苗的高达数万只，疫苗从生产企业运生产后，通过冷链运往全国各地，并且是通过多次物流配送，只通过批号是无法定位最小包装的疫苗的出入库、存储、配送、接种等环节的相关信息，无法确定是通过哪次物流配送到接种单位，因此通过批号是无法实现基于最小包装疫苗全流程的覆盖。
可以预见，随着社会的不断进步，相关设施建设的逐步完善，通过电子监管码实现全程追溯是大势所趋，到那时，家长可以通过电子监管码确认孩子接种疫苗的相关信息及出入库、存储、配送、接种的全部流程，到那时家长的顾虑及担忧都会一扫而空；政府相关部门也会/ 5
作为监管者可以实现疫苗流通领域的全程监管，将一切危险因素阻挡在外，构建公众的”疫苗信任”。
全程追溯论文 篇3
民以食为天, 食以安为先。农产品质量安全关系着民众的安全与幸福。近年来随着红心鸭蛋、致病福寿螺、致癌大闸蟹、有毒多宝鱼、毒虹豆和“健美赌”等一系列的农产品安全事故的发生, 农产品质量安全问题成为了广大消费者关心的焦点, 也成为了国家和政府关注的热点[1,2]。我国政府高度重视农产品质量安全问题, 多次强调农产品质量安全是“产”出来和“管”出来的, 要通过把住源头生产环境安全和形成覆盖从田间到餐桌全过程的监管制度, 建立健全农产品质量安全追溯体系, 增强百姓对农产品质量的信心。
我国是水产养殖和水产品消费大国, 水产养殖量约占全球的60%。随着我国经济的迅速发展, 人民生活水平的不断提高, 对渔业产品的需求日益增长, 同时伴随着药物滥用、水环境污染等频频发生, 传统的养殖方式已不能满足庞大的需求[3,4]。随着科学技术的发展, 应运而生的工厂化养殖方式打破了传统养殖受季节、温度的限制, 是一种不受气候环境和生产场所影响、节能环保、节水省地、单位养殖产量和效益高的养殖模式[5,6]。“粗放式”的传统养殖方式向“精准化”工厂养殖方式转变并被逐步取代已是必然趋势[7]。加强水产品质量安全管理是保障水产养殖业可持续发展的关键, 而实现水产品质量安全监控全程信息化是保障水产品质量安全的重要措施。
本文通过选择标准化程度高、环境可控的工厂化养殖模式, 并利用物联网、计算机网络等现代信息技术, 把水产品质量安全的“产”和“管”有机贯通, 探索水产养殖质量全程监控与可追溯体系的建立与应用, 实现水产品质量安全监管全程信息化, 对提高了企业的竞争力, 为政府部门进行质量监管提供了有力的技术支撑, 为消费者提供了方便的查询平台, 具有重要的意义。
1 系统设计
1.1 网络拓扑设计
为了保障应用系统的7×24 h不间断运行的要求, 采用专业应用服务器设计;为了保证数据一致性和安全性, 配备了大容量备份存储设备;应用服务器通过信息中心网关实现Internet接入。由于信息中心网络在接入Internet前经过VPN设备, 对整个应用系统起到有效的保护。
办公网与信息中心网络 (机房) 实现连接, 各办公室通过内部网络就可高速访问“工厂化水产养殖质量全程监控系统”和“工厂化水产养殖可追溯体系信息管理系统”。
所有外部经授权的用户通过单位网站的专用登录通道访问“工厂化水产养殖质量全程监控系统”;外出办公时, 因业务需要, 可以通过GPRS/CD-MA/3G无线网络进入Internet网络, 并通过VPN拔号接入企业内部网络, 访问“工厂化水产养殖可追溯体系信息管理系统”。系统网络拓朴图如图1所示。
1.2 技术架构设计
系统将建成开放、标准统一、功能完善、安全可靠的信息系统。系统将不同的多种业务应用结合为一个有机的整体。系统的Web应用程序采用J2EE架构开发, 可以跨平台运行, 通过XML技术提供可跨平台交换和移植的业务数据;而数据采集系统、视频监控和手持终端系统则采用嵌入式C++技术进行开发, 保证系统运行性能和通信稳定性。
“工厂化水产养殖可追溯体系信息管理系统”主要采用基于JAVA的WEB技术开发, 应用软件系统参照我国信息化管理标准要求, 由网络、硬件, 软件等元素组成五个结构层面:安全的基础设施层、数据资源层, 应用支撑层, 业务应用层和表现层。系统总体架构如图2所示。
基础设施层是保障系统正常运行的传感器、网络、计算机等基础设施, 包括硬件、系统软件以及安全设施;数据是信息管理系统的核心, 数据层实现数据的安全存贮、交换和共享;应用支撑层集成了系统所需的通用组件, 这些组件通过拼装、组合构成了满足不同需求的应用, 保证应用系统的可靠性和开发速度;业务应用层建立在应用支撑层之上, 实现系统基础数据管理、单据录入与维护、流程处理、汇总报表、数据分析、发布和备份等具体业务;表现层提供用户操作界面、信息发布与反馈等功能, 是各个业务系统、用户权限以及信息接入的展现。
“工厂化水产养殖质量全程监控系统”主要采用基于C++嵌入式技术的C/S结构进行开发, 系统主要由服务器软件、客户桌面应用软件、设备终端构成。
1.3 系统功能设计
1.3.1 工厂化水产养殖可追溯体系信息管理系统功能设计
工厂化水产养殖可追溯体系信息管理系统主要由信息采集及上报, 生产履历中心, 标识生成及管理, 产品运输定位和信息识别及查询五个子系统组成, 如图3所示。
各子系统主要功能设计如下:
1) 产品信息采集及上报子系统。产品信息采集及上报子系统是以RFID技术为基础开发完成的, 将产品生产、运输及销售等各环节采集的数据通过通信技术上报到数据中心, 实现了产品信息可追溯。
2) 生产履历中心。该数据中心由中心数据服务器和管理终端组成, 对活鱼生产档案信息集中进行储存和处理。
该中心是实现活鱼产品追溯系统的基础和核心, 主要用于对水稻、花卉及活鱼生产履历信息的统一管理。依照活鱼产品生产标准制定产品生产技术规范, 并在履历中心内记录产品的产地信息、生产者信息、养殖区记录、监测信息、消费者意见和建议等, 构成生产监控和追溯管理的基础数据库。
3) 标识生成及管理子系统。系统的标识技术是由EPCglobal提出的Auto-ID系统的五大技术组成, 分别是EPC (电子产品码) 标签、RFID标签阅读器、ALE中间件实现信息的过滤和采集、EPCIS信息服务系统, 以及信息发现服务 (包括ONS和PML) 。
该子系统通过将采集的产品信息及编码设计原则自动生成产品的RFID标识码。
本系统按统一规则生成的活鱼RFID标识码。
4) 产品运输定位子系统。产品运输定位子系统是基于GPS技术, 对运输的产品做实时定位跟踪, 方便记录及跟踪产品运输过程的变化情况。
5) 信息识别及查询子系统。生产、包装配送及销售等环节的相关领导及工作人员通过RFID读写器, 对产品信息进行采集、查询、记录及上报等。
消费者可以通过公司网站查询产品溯源信息。
1.3.2 工厂化水产养殖质量全程监控系统功能设计
工厂化水产养殖质量全程监控系统见图4。
1.4 主要设备选型设计
1) 服务器主要选用性价比高的浪朝服务器。
2) DVR选用国内著名品牌海康威视。
3) 摄像枪选用红外型的, 不论白天或黑夜都能清楚浏览到视频图像。
4) 环境数据采集与设备控制一体化终端采用健坤自行研发和集成的产品。
5) 室内温湿度等传感器, 选用如昆仑工控等国产成熟产品;水质检测传感器在资金充足的情况下可选用进口设备以提高测量精度和可靠性。
6) RFID手持读写设备选用采用WINCE系统的设备, 方便软件开发。
7) 考虑到郊区雷多, 所有室外线路或远程的室内通信线路采用光纤, 选用4芯多膜光纤。
2 示范应用
为了验证工厂化水产养殖质量全程监控与可追溯体系的实际应用效果, 研究成果在韶关力冉农业科技有限公司进行安装和使用。工厂化水产养殖质量全程监控系统包括生产过程视频监控、室内环境和水质监控。室内环境和水质监控采用先进的在线检测设备进行建设, 检测设备由免维护的不锈钢或合金材质传感器组成, 并直接与计算机工作站进行连接, 实时记录传感器采集的数据, 且根据鱼类所需的最佳生长环境, 进行智能化分析和精准调节, 实现异常报警等功能。同时计算机工作站将所采集的数据包括视频、室内环境和水质信息上传到公司网站, 构建基于WEB的网络远程监控系统, 如图5所示。
工厂化水产养殖可追溯系统建设主要采用RFID技术和计算机网络技术, 构建水产养殖从孵化、育苗、长成、加工、销售整个产业链的生产批次及相关信息管理, 相关信息主要包括各阶段的人员资料、饲料采购与喂养、疫病用药与防疫 (疫苗资料) 管理。系统最终使用RFID标签实现产品包装、运输和销售。
通过工厂化水产养殖质量全程监控与可追溯体系的应用, 实现了水产品“产”与“管”的良好衔接, 把住了生产环境安全关, 为韶关力冉农业科技有限公司“产”出安全的水产品提供了保障, 并实现了公司的水产品从生产到消费的全程质量安全可追溯, 有利于公司品牌建设, 为农产品质量安全提供了更加有力的保障。
3 结语
随着我国经济和科学技术的发展, 工厂化养殖方式成为实现水产品质量安全的新途径, 已逐渐发展为现代水产渔业的主要方向。通过物联网和计算机网络等先进的信息技术建立工厂化水产养殖质量全程监控与可追溯体系, 实现了水产品从孵化、育苗、长成、加工、销售的全过程监控和可追溯, 既为农产品质量安全监管现代化奠定基础, 又为当前农产品质量安全“产”与“管”的衔接提供参考和启发。
参考文献
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