依巴斯汀（精选7篇）
依巴斯汀 篇1
以组胺H1受体为靶点的抗组胺药物是重要的过敏性疾病治疗药物, 迄今已有第一代、第二代抗组胺药物共50余种组胺H1受体拮抗剂供临床应用。苯海拉明、茶苯海明、氯苯那敏等一代药物易通过血脑屏障, 有明显的镇静和抗胆碱作用, 存在困倦、耐药、短效、口干等副作用。第二代抗组胺药, 包括依巴斯汀、氮卓斯汀、非索非那定、西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定和咪唑斯汀等, 很难透过血脑屏障, 不良反应较少, 且服用方便[1]。二代药物中以氯雷他定在我国使用最为广泛, 然而因其药物的耐药性, 许多患者逐渐对此种药物的反应性下降, 且氯雷他定的心脏毒性较大, 很多国家的临床使用已经逐渐减少。
依巴斯汀特点是选择性高、强效、作用持续时间较长, 疗效显著, 优点明显[2]。依巴斯汀自1990年率先在西班牙上市以来, 已在50多个国家广泛使用, 主要用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、哮喘、皮肤瘙痒症等过敏性疾病的治疗。随着研究的深入, 依巴斯汀又被发现了新的临床用途, 在日本已经广泛用于斑秃的辅助治疗, 另有肠易激综合征、银屑病等免疫相关疾病的临床研究报道, 最近国外研究还揭示了依巴斯汀具有抗新生血管生成的作用, 有望进一步应用于哮喘和气道炎症的治疗。
1 药理作用特点
1.1 长效抗组胺作用
Barbanoj, M.J.在18名志愿者身上采用随机双盲交叉空白对照比较依巴斯汀20mg、非索非那定120mg对抗组胺诱导的皮肤反应的持效时间, 结果表明依巴斯汀的长效抗组胺作用明显优于非索非那定。Carey W用组胺皮试诱导法评价了分别每天一次服用依巴斯汀10mg、西替利嗪10mg、氯雷他定10mg、非索非那定60mg (每天2次) 的药效学, 结果表明依巴斯汀、西替利嗪的效果优于氯雷他定和非索非那定。
1.2 抗过敏作用持续时间长
在抑制被动皮肤过敏反应方面, 依巴斯汀、奥沙米特、西替利嗪和依匹斯汀等抗组胺药的半数有效量 (ED50值) 在1.55~5.77mg/kg。通过计算在接近ED50剂量的AUC, 评价各个抗组胺药抗过敏作用的持续时间, 次序如下:依巴斯汀>西替利嗪≥奥沙米特=氯雷他定=依匹斯汀。另一项用同种动物模型观察依巴斯汀、美喹他嗪、特非那定、酮替芬抑制被动皮肤过敏反应作用的试验结果显示, 依巴斯汀作用持续时间最长, 在24hr内持续有效。
1.3 抗炎活性广泛
过敏性疾病发病机理调节的炎性介质已达50余种, 其中组胺和白三烯、血小板激活因子均为炎性介质。David报道, 依巴斯汀10μmol/L能明显拮抗白细胞三烯C4诱导的回肠收缩, 而相同浓度下的西替利嗪及氯雷他定没有表现出明显的拮抗作用。豚鼠灌胃给予依巴斯汀10μmol/L, 能明显拮抗血小板激活因子 (PAF) 诱导的进入肺外气量增加 (即抑制支气管收缩) , 而相同剂量的西替利嗪没有明显拮抗作用。
赵春[1]等统计了17种主要抗组胺药对多种的炎症因子、细胞、细胞因子的抗炎作用, 发现依巴斯汀的抗炎活性范围最广, 依巴斯汀对13种细胞或细胞因子包括白三烯、5-羟色胺、前列腺素、血小板活化因子等炎性介质都有比较好的作用, 对嗜碱性粒细胞的稳定作用是该药物特色, 地氯雷他定、氯雷他定等其他16种抗组胺药均未发现这一作用。
2 临床研究进展
2.1 慢性荨麻疹
代莹莹[2]研究依巴斯汀治疗慢性荨麻疹的临床疗效。选取慢性荨麻疹患者100例, 随机分组, 观察组与对照组各50例。对照组患者采用赛庚啶治疗, 观察组患者采用依巴斯汀治疗。经过治疗, 对照组患者的治疗总有效率为84.0%, 观察组患者的治疗总有效率为96.0%, 两组对比差异明显 (P<0.05) ;对照组有8例患者病情出现复发, 复发率为16%, 观察组有4例患者病情出现复发, 复发率为8%, 两组患者复发率比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。
张少明[3]评价国产和原研的依巴斯汀治疗慢性荨麻疹的的疗效和安全性。采用循证医学的方法收集临床资料, 并对口服依巴斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效和安全性进行评价。结果表明:国产 (苏迪、思金) 和进口 (开思亭) 的依巴斯汀治疗慢性荨麻疹的有效率分别为 (84.48±5.19) %、 (83.78±4.38) %、 (83.87±5.67) %, P>0.05;不良反应发生率分别为 (22.75±13.51) %、 (6.52±5.08) %、 (8.42±3.85) %, P<0.05。基于上述数据, 国产和原研的依巴斯汀疗效没有显著性差异, 但国产 (苏迪) 依巴斯汀的不良反应发生率比较高。
陈艳[4]收治慢性特发性荨麻疹患者94例, 男50例, 女44例。将患者随机分成对照组和治疗组, 对照组口服西替利嗪, 10mg/d, 1次/d, 连续服用4周。治疗组口服依巴斯汀, 10mg/d, 1次/d, 连续服用4周。结果发现, 治疗组患者治疗后, 风团数量、风团大小及痰痒程度积分显著下降, 优于对照组 (P<0.05) 。对照组总有效率为74.48%, 治疗组总有效率为91.49%, 两组总有效率比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹疗效显著, 改善临床症状的作用优于西替利嗪。
王梅芳[5]观察分析依巴斯汀与特非那丁对慢性特发性荨麻疹的临床疗效。选取150例慢性特发性荨麻疹患者, 随机分成治疗组和对照组, 治疗组口服依巴斯汀 (杭州澳医保灵药业有限公司) 10mg, 1次/d, 服用30d, 对照组口服特非那丁 (江苏联环药业股份有限公司) 60mg, 2次/d, 服用30d。比较两组治疗后的效果。结果表明:治疗组75例中痊愈28例 (37.3%) , 显效34例 (45.3%) , 有效率为82.6%。对照组75例中痊愈23例 (30.7%) , 显效25例 (33.3%) , 有效率为64.0%。结论为:依巴斯汀比特非那丁对慢性特发性荨麻疹的治疗效果更好, 治愈率较高且不良反应小。
胡本超[6]进行的一项临床研究中, 将慢性荨麻疹患者144例随机分为2组, 观察组给予依巴斯汀治疗, 对照组给予氯雷他定治疗, 28d为一疗程。结果观察组总有效率为83.3%, 对照组总有效率为56.9%, 差异有统计学意义 (P<0.01) 。两组治疗前后的肝肾功能、血钾及心电图检查均在正常范围内。
2.2 过敏性鼻炎
第二代抗组胺药是过敏性鼻炎的一线用药, 对轻症者, 应作为主药, 对重症者, 应联合用药的基础用药。研究表明, 依巴斯汀可有效治疗过敏性鼻炎, 不良反应轻微。
PHR在12~70岁患者身上采用随机、双盲、安慰剂的临床试验评价依巴斯汀20mg和10mg、氯雷他定10mg治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性。试验结果表明, 依巴斯汀20mg组优于依巴斯汀10mg组和氯雷他定10mg组, 依巴斯汀10mg组的有效性稍优于氯雷他定10mg组, 在疗效的维持时间上, 依巴斯丁优于氯雷他定, 疗效更持久, 依巴斯汀在临床使用中具有良好的安全性。
王丽梅[7]也报道。本次研究选取吉林大学第一附属医院门诊确诊为过敏性鼻炎患者59例, 对应用依巴斯汀治疗前后其临床症状的评分进行统计学分析比较。同时以鼻腔局部应用糖皮质激素类药物作为对比参照。给药方法为:依巴斯汀10mg/片, 每天用药1次, 用药第一周每次口服20mg, 后根据症状酌情减为每次口服10mg。采用公开给药, 自身对照方法, 疗程为14d。同时选取部分患者局部合并应用鼻腔喷剂 (雷诺考特) , 每次64μg, 每日2次, 观察患者症状改善情况。其中合并应用鼻腔糖皮质激素14例。结果显示口服依巴斯汀或合并鼻腔局部糖皮质激素用药后自觉症状得到明显改善, 有效率达到100%, 未发现明显不良反应。通过对比依巴斯汀治疗过敏性鼻炎时鼻腔是否合并应用糖皮质激素类喷雾剂的临床效果, 未发现明显统计学差异, 故依巴斯汀在需要快速解决过敏性鼻炎症状时可以单独用药。
2.3 湿疹
崔刚[8]联合应用依巴斯汀片和复方青黛膏来治疗慢性肛门湿疹。将111例慢性肛门湿疹患者分为两组, 对照组给予内服依巴斯丁片联合外用复方曲安奈德乳膏, 观察组给予内服依巴斯丁片联合清热化湿汤熏洗, 均治疗15d后对比临床疗效和不良反应。观察组总有效率为94.64%明显优于对照组 (80.00%) , 差异具有统计学意义 (P<0.05) ;观察组不良反应发生率为7.14%与对照组 (5.45%) 比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。因此, 内服依巴斯汀片联合清热化湿汤熏洗能够明显改善慢性肛门湿疹患者的临床症状和体征, 内外兼治, 安全可靠。
肖汝英[9]探讨中西医结合治疗肛门湿疹的效果。将75例肛门湿疹病患作为观察组, 采用中药汤剂的中医治疗方案以及依巴斯汀、外用卤米松乳膏的西医治疗方案为患者实施治疗。另选同期于我院诊治的60例肛门湿疹患者为对照组, 仅将观察组中75例患者的西药治疗方案用于本组治疗。疗效评定结果显示, 观察组75例患者中有效者为73例, 总有效率为97.33%, 对照组60例患者中有效者38例, 总有效率为63.33%, 两组总有效率比较差异的统计值为 (P<0.05) , 观察组高于对照组, 差异显著。观察组75例患者用药不良反应为0例。对照组有1例出现困倦, 可耐受, 不良反应的发生率为1.67%, 两组不良反应比较无显著性差异。可以看出, 临床医师在为肛门湿疹病症患者施治时, 立足于标本兼治的治疗原则, 将中医、西医的疗法妥善结合, 可以有效改善湿疹症状, 使患者完全康复, 且用药安全度相对较高。
2.4 皮肤瘙痒症
传统治疗瘙痒病多采用抗组胺药物, 中医药在治疗瘙痒病方面起效较慢, 而外用剂型较西药少, 对一些顽固的瘙痒病效果欠佳。依巴斯汀广泛用于治疗多种皮肤瘙痒症, 如糖尿病引起的皮肤瘙痒、老年性皮肤瘙痒症、尿毒症皮肤瘙痒, 对蚊虫叮咬所致的皮肤瘙痒和水肿亦有良效。
糖尿病皮肤瘙痒症发病率约为19.2%, 为正常人的2到3倍。张健[10]在40例糖尿病皮肤瘙痒症的对照组中给予依巴斯汀片, 10mg/次, 每晚1片, 结果总有效率对照组为75%, 治疗组联合当归饮子加味可以将总有效率提高至81.1%。
吴先伟[11]在54例老年性瘙痒病的对照组中给予依巴斯汀片10mg, 1次/d, 口服。其总有效率77.8%, 联合中药熏蒸可以将总有效率提高至95%。在60例老年性皮肤瘙症的对照组仅睡前口服依巴斯汀, 总有效率63.3%, 治疗组为依巴斯汀联合养血祛风汤配合中药外洗, 总有效率提高至96.7%。
陈玉莲[12]研究甲钴胺注射液及依巴斯汀对长期血液透析滤过 (HDF) 患者尿毒症皮肤瘙痒的疗效。选择合并中重度尿毒症皮肤瘙痒 (视觉模拟评分法VAS≥6分) 的维持性血液透析患者30例, 加用甲钴胺注射液 (1.0mg/qd, 静脉滴注) 及依巴斯汀 (10mg/qd, 口服) 治疗4周, 观察治疗前后VAS评分及皮肤瘙痒程度的变化。用甲钴胺及依巴斯汀治疗4周后, 患者VAS评分较前明显下降 (P<0.05) , 皮肤瘙痒程度减低。因此, 甲钴胺注射液及依巴斯汀能有效缓解尿毒症皮肤瘙痒症状。
2.5 过敏性哮喘
有研究表明依巴斯汀可以改善哮喘患者的症状和肺功能, 并可减少支气管解痉药的用药次数。作用机制可能与依巴斯汀直接拮抗哮喘病患者气道内亢进的H1受体有关, 亦可能与抑制嗜酸性粒细胞活性有密切关系。
袁菲[13]主要观察了依巴斯汀对轻中度哮喘患者肺功能和临床症状的影响。将60例间歇性哮喘病患者分为依巴斯汀组和对照组, 各30例。依巴斯汀组:依巴斯汀60mg, 口服, 每日1次;哮喘症状仍不能控制时根据症状需要吸入沙丁胺醇 (舒喘灵) 气雾剂并记录吸入揿数。对照组:氯苯那敏 (扑尔敏) 4mg, 口服, 每日3次。研究结果表明, 相对于扑尔敏与舒喘灵合用, 依巴斯汀与舒喘灵合用治疗哮喘不仅可以减轻哮喘病患者的症状, 还可改善肺通气功能, 改善哮喘病患者的病情。
A.De Luisi[14]报道:血管生成在过敏性鼻炎和哮喘患者的气道炎症和重塑中起着关键作用。依巴斯汀的活性代谢物卡瑞斯汀具有抗血管生成作用, 因此, 依巴斯汀可用于哮喘患者。
2.6 玫瑰糠疹
玫瑰糠疹是常见的炎性反应性皮肤病, 其病因及发病机制尚未完全清楚。王康生[15]将120例玫瑰糠疹患者分为试验组、对照1组和对照2组各40例。治疗组患者口服依巴斯汀片, 1次/d, 10mg/次;皮敏消胶囊, 3次/d, 4片/次。对照1组患者口服依巴斯汀片, 1次/d, 10g/次。对照2组患者口服皮敏消胶囊, 3次/d, 4片/次。连续治疗2周为1个疗程。结果:试验组患者治疗后有效率为92.5%;对照1组患者治疗后有效率为72.5%;对照2组患者治疗后有效率为70%。因此, 依巴斯汀片联合皮敏消胶囊治疗玫瑰糠疹的疗效显著、安全。林静[16]选取92例玫瑰糠疹患者为研究对象, 随机分为观察组 (46例) 和对照组 (46例) , 观察组患者采用窄谱中波紫外线照射联合依巴斯汀治疗;对照组仅口服依巴斯汀治疗, 比较两组患者的临床疗效。结果显示, 观察组患者的治疗总有效率达93.48%, 对照组为69.57%, 因此, 窄谱中波紫外线照射联合口服依巴斯汀治疗玫瑰糠疹可获得良好的临床疗效, 值得临床借鉴和推广。
(A) 一位25岁的带有特应性皮炎的女性, 治疗前已有5个月的斑秃历史, 经2年半的接触性免疫治疗, 结果无效。 (B) 同一病人, 在免疫治疗时口服3个月的依巴斯汀后, 斑秃补丁基本恢复, 此联合治疗1年后终止。之后不定期口服依巴斯汀3年, 结果斑秃得到有效控制。 (C) 一位带有特应性皮炎的40岁女性, 在口服依巴斯汀进行治疗前已经患上了3个月的大面积斑秃, 外用类固醇已经无效。 (D) 经过5个月的口服依巴斯汀和外用类固醇联合治疗后头发成功再生。
2.7 斑秃
Manabu Ohyama[17]发现难治性斑秃患者每天口服给药10毫克依巴斯汀后可促进头发再生。例如, 一位伴特应性皮炎的25岁女性斑秃患者, 接触性免疫疗法已经难治, (图1A) , 但在3个月的免疫治疗中加入依巴斯汀出现了显著改善 (图1b) 。同样的, 一位同时患有渐进性斑秃和特应性皮炎的40岁女性 (图1C) , 外用皮质类固醇激素对她无效, 但用依巴斯汀进行5个月的治疗后症状得以缓解 (图1d) 。
近年对斑秃的发病机理研究认为与自身免疫反应有重要联系, T细胞是自身免疫反应破坏毛囊的媒介, 依巴斯汀不仅能抑制Th2型细胞免疫因子的产生, 而且能抑制T细胞的迁移, 故依巴斯汀可能是有潜在价值的治疗药物, 一些临床研究已经证明了依巴斯汀对斑秃的有效性, 日本皮肤病学会近年发布的斑秃治疗指南中将依巴斯汀作为斑秃辅助治疗用药。
2.8 肠易激综合征
Sander van Wanrooij[18]进行了一项随机、双盲、对照试验来评价依巴斯汀对肠易激综合征患者的影响的研究。该试验将符合罗马III标准的肠易激综合征患者随机给予依巴斯汀或安慰剂, 治疗12周后, 按内脏灵敏度 (正常和过敏) 分成不同层次。在治疗前后进行了直肠扩张的敏感性评估。在治疗前、中、后期, 肠易激综合征的症状和健康相关的生活质量按下列问卷的方式进行计分:总体改善和腹部疼痛, 胃肠症状自评量表和肠易激综合征生活质量。主要终点:在+21mm Hg扩张期间视觉模拟评分减少15个得分以上。次要终点为总体改善, 腹部症状、排便习惯和生活质量的改善。采用混合线性模型来评估每个治疗组随时间演化的症状评分。结果表明, 55例肠易激综合征患者[62%为女性, 年龄 (35±12) 岁]被随机分配到依巴斯汀组 (28例) 或安慰剂组 (27例) 。45%的患者对直肠扩张具有内脏高敏感性。依巴斯汀并不显着影响直肠扩张诱发的症状评分 (在最小扩张压之上加3、9、21毫米汞柱) 。在12周内依巴斯汀组腹痛明显减少 (时间-影响的斜率为-1.35, P<0.0001) , 但安慰剂组则没有变化 (斜率-0.29, P=0.4) 。在依巴斯汀和安慰剂组之间斜率差异有统计学意义 (P=0.03) 。在12周的治疗结束时, 相当多的依巴斯汀组患者的症状得到显著缓解 (依巴斯汀组46%:安慰剂组12%, P=0.01, χ2检验) , 其与安慰剂组相比的下腹部疼痛的视觉模拟评分也被报告[依巴斯汀组 (38±5) 分, 安慰剂组 (62±4) 分, Mann-Whitney检验P=0.001]。以胃肠症状自评量表问卷方式进行评分的其他腹部症状, 在依巴斯汀组治疗期间没有改变。与基线和安慰剂组相比, 依巴斯汀组在所有的肠易激综合征生活质量量表中的生活质量都显著改善。最后, 过敏亚组和正常亚组对依巴斯汀的响应差异没有被观察到。讨论:虽然我们对直肠扩张方法评估内脏感知没有表现出一个显著效果, 但是依巴斯汀与安慰剂相比在总体改善、腹部疼痛、生活质量上有显著提高。这些数据表明, 恒压器所见与临床疗效之间很少或甚至缺乏关联, 但最重要的是组胺1受体阻断可能是肠易激综合征的有效治疗方法。
2.9 银屑病
贺成彪[19]采用辨证论治配合西药治疗寻常型银屑病。将60例寻常型银屑病患者随机分为2组, 每组30例。治疗组在中医辨证论治基础上, 配合口服依巴斯汀、消银颗粒, 外涂0.1%维A酸乳膏、卤米松乳膏治疗;对照组30例采用口服依巴斯汀、消银颗粒, 外涂0.1%维A酸乳膏、卤米松乳膏治疗。治疗组的总有效率为93%, 对照组总有效率为63%, 2组比较有显著性差异 (P<0.05) 。结论为:辨证论治配合西药治疗寻常型银屑病能够提高疗效, 具有较好的临床效果。
吴成[20]报告1例慢性光化性皮炎患者羟氯喹治疗后发生银屑病样皮损病例。患者, 男, 63岁。面部、颈部、双手背、胸部V形区反复弥漫浸润性红斑丘疹10余年。2011年12月开始口服羟氯喹, 2个月后躯干、四肢出现银屑病样皮损, 结合皮损组织病理结果诊断为:慢性光化性皮炎和银屑病样皮损, 银屑病样皮损考虑为服用羟氯喹诱发。治疗:停用羟氯喹, 给予依巴斯汀10mg每晚1次口服, 1周后停用;雷公藤多苷20mg每日3次口服;面部、颈部和胸部V形区皮损外搽维生素E霜和卤米松乳膏, 每日2次, 躯干四肢部皮损外用他卡西醇乳膏和卤米松乳膏外搽, 每日2次, 2个月后皮疹大部分消退。
3 其他
对季节性疾病患者, 依巴斯汀应在高发季节开始前用药, 连续给药直至高发季节结束为止, 治疗效果最理想。有报告介绍, 防治花粉相关季节性过敏疾病, 依巴斯汀应在花粉飞散的1~2周前开始给药, 预想如有大量的花粉飞散, 则在花粉飞散的2~3周前开始给药[21]。
近二十年的临床实践肯定了依巴斯汀在治疗慢性荨麻疹和过敏性鼻炎等过敏性疾病方面的安全性和有效性, 依巴斯汀现已是国内外很多过敏性疾病的一线治疗药物, 有国外学者将依巴斯汀归为第三代抗组胺药。随着最近研究的深入, 人们发现依巴斯汀在某些自身免疫性疾病方面有新的治疗用途, 如斑秃、肠易激综合症、银屑病等等, 相关研究正在进一步深入开展。
依巴斯汀 篇2
1资料与方法
1.1 病例选择
随机选择2010年6月至2010年12月到本科门诊就诊, 由我科医师根据病史、典型的临床症状和体征而确诊的接触性皮炎患者;年龄≥14岁, 男女不限;患者签署知情同意书。排除标准:现患有其他系统性疾病;有长期外用含激素制剂的软膏及化妆品者;对咪唑斯汀、依巴斯汀及其制剂中任何成分有过敏史者;妊娠、哺乳期妇女;曾使用其他抗组胺药停药时间少于3 d者;从事危险操作, 如高空作业、驾驶员等;研究者认为不宜入选的其他原因。
1.2 治疗方法
采用单盲、平行、对照的临床试验方法, 将患者分成试验组和对照组, 试验组患者早上口服咪唑斯汀 (西安杨森制药有限公司生产, 商品名皿治林) 10 mg/d, 对照组患者早上口服依巴斯汀 (杭州保灵制药有限公司) 10 mg/d。两组患者同时外用二甲基硅油乳膏 (我院制剂室自行配制, 不含激素制剂) , 连续用药14 d。每周随访1次, 评价临床症状与体征, 同时记录不良反应。
1.3 临床观察及疗效评价
选取典型的皮损部位于治疗前、治疗后第7天、第14天记录2组病例的皮损面积、皮损严重程度 (包括红斑、丘疹、渗出、糜烂) 、瘙痒和影响睡眠程度。按4级评分法记分:0分=无, 1 分=轻度, 2分=中度, 3分=重度;以各项评分相加为总分。疗效判定标准:症状积分下降指数= (治疗前积分-治疗后积分) /治疗前积分×100%。痊愈:症状积分下降指数≥90%;显效:症状积分下降指数≥60%但<90%;有效:症状积分下降指数≥20%但<60%;无效:症状积分下降指数<20%。痊愈和显效的百分数相加为有效率。
1.4 统计学方法
数据用SPSS 13.0统计软件包处理, 计数资料采用χ2检验, P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1 一般资料
最终完成本试验患者81例, 男24例, 女57例, 年龄14～68岁, 平均 (35.24±0.26) 岁, 病程1～6周。试验组42例, 对照组39例, 两组患者在入组前性别、年龄、病程和病情方面的差异均无统计学意义 (P>0.05) 。
2.2 两组疗效
两组患者在治疗后病情均有不同程度的改善 (见表1) , 治疗第7天试验组的有效率为73.57%, 对照组的有效率为48.72%, 试验组有效率明显高于对照组, 且两者的差异有统计学意义 (χ2=6.72, P< 0.01) ;治疗第14天观察组的有效率为83.34%, 对照组的有效率为76.92%, 试验组有效率仍高于对照组, 但两者的差异无统计学意义 (χ2=1.63, P>0.05) 。81例患者中仅个别患者有头痛、困倦等轻微不良反应, 未见其他严重不良反应, 均未中断治疗或减量处理, 停药后不良反应消失。
3讨论
接触性皮炎是临床最常见的皮肤病之一, 它是对接触致敏原发生的由细胞免疫介导的经典迟发型超敏反应, 主要是由主要组织相容性抗原复合物MHC-2限制的Th1细胞介导[1]。以往研究证实LCs是接触性超敏反应的抗原提呈细胞, 其发病机制与组胺、白三烯、IFN-γ、TNF-α、IL-12等多种细胞因子密切相关[1,2,3,4]。
多项研究探讨了咪唑斯汀治疗接触性皮炎的机制, 表明其不仅可以抑制组胺的直接效应, 还有助于组胺介导的后续效应的改善, 因而具有更强的抗组胺作用;另外, 咪唑斯汀可通过抑制5-脂氧合酶的活性, 从而阻止白三烯的产生, 呈现出快速强效的抗炎症作用[5,6]。同时, 白三烯的减少可阻碍表皮LCs向局部淋巴结迁移, 从而阻碍接触性超敏反应的抗原提呈从而阻碍接触性超敏反应的抗原递呈, 进而有效抑制接触性皮炎。咪唑斯汀还对IFN-γ、TNF-α、IL-12和组胺及花生四烯酸介导的多种细胞炎症因子有较强的抑制作用并具有明显的剂量依赖关系, 高剂量的抗炎程度与地塞米松相似[1,2,3,4,7,8]。由于咪唑斯汀的抗炎作用与其H1受体拮抗剂的特性无关[6,9], 因而与其他H1受体拮抗剂相比具有独特的抗炎效果。有研究者对比了咪唑斯汀和氯雷他定、西替利嗪、氯苯那敏及地塞米松治疗接触性皮炎的疗效[1,3], 得出的结论表明咪唑斯汀在抑制Ⅰ型和Ⅳ型超敏反应方面均有明显优势。
在本次试验中, 对接触性皮炎7 d的治疗有效率咪唑斯汀明显高于依巴斯汀, 再次证实了咪唑斯汀具有抗组胺、抗炎的双重作用, 并且起效快、作用强, 能够迅速有效的控制症状。14 d后咪唑斯汀和依巴斯汀的治疗有效率没有统计学差异, 但咪唑斯汀治疗有效率已达83.34%, 说明这种强大的治疗作用还具有持久性。依巴斯汀作为一种新型的H1受体拮抗剂对H1受体有选择性拮抗作用, 也有研究指出其抗组胺作用强大, 且具有一定的抗炎作用[10], 但有关其抗炎作用机制的研究尚少。
总而言之, 咪唑斯汀具有抗组胺和抗炎的双重作用, 且起效迅速, 作用强大而持久, 建议作为临床治疗接触性皮炎的首选药物。
参考文献
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依巴斯汀 篇3
1 资 料 和 方 法
1.1 一般资料
选取2014年1月~ 2014年12月间来我院门诊接受进一步治疗的面部激素依赖性皮炎患者60例,其中男性42例,女性18例,年龄10 ~ 42岁,平均年龄32岁。将其随机分成两组,对照组:男性19例,女性11例,年龄10 ~ 34岁,平均年龄29岁,观察组:男性23例,女性7例,年龄14 ~ 42岁,平均年龄31岁。 所有患者均符合面部激素依赖性皮炎的临床诊断标准, 诊断明确。
1.2 方 法
对2014年1月~ 2014年12月间来我院门诊接受进一步治疗的60例面部激素依赖性皮炎患者随机分成两组,每组30例,对照组给与他克莫司软膏进行治疗, 观察组采用依巴斯汀联合康复贴敷料进行治疗,密切观察两组患者治疗过程中的病情变化情况,并对治疗效果进行记录、分析和比较。
1.2.1对照组患者采用他克莫司软膏进行治疗。成人: 清洁患处皮肤,然后用0.1% 他克莫司软膏,在患处皮肤涂抹一薄层,轻轻擦匀至完全覆盖患处皮肤,每日2次;治疗疗程为5周。儿童:清洁患处皮肤,用0.03% 他克莫司软膏,在患处皮肤涂抹一薄层,轻轻擦匀至完全覆盖患处皮肤,每日2次;治疗疗程为5周。
1.2.2观察组采用依巴斯汀联合康复贴敷料进行治疗。 依巴斯汀:10mg,口服,每日1次,治疗疗程为5周。 康复贴敷料:口服依巴斯汀后,清洁患处皮肤,将康复贴敷料贴外敷于患处皮肤,第1、2周每天敷康复贴敷料1张,一次30分钟,第3 ~ 5周隔日敷康复贴敷料1张,5周为一个疗程。
1.3 纳入治疗标准
患者有面部超过半个月的固定外用激素制剂或者化妆品史;具有外用激素副作用导致的典型皮肤损害, 表现为皮肤萎缩、皮质类固醇性痤疮、局部毳毛变粗、 毛细血管变粗等,普遍以红斑、丘疹、干燥、脱屑为基本损害的多样性皮损的患者;停止使用激素后面部重新出现皮肤潮红、灼热和瘙痒,严重者甚至出现面部水肿,继续外用激素后症状可以缓解的患者。同意接受依巴斯汀联合康复贴敷料进行治疗并能严格遵守治疗方案,同时对两种药物没有过敏史的患者。
1.4 排除治疗标准
对依巴斯汀、康复贴敷料及其所含成分过敏的患者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用。严重心、肺功能障碍者,存在造血系统疾病患者和肾功能衰竭的患者禁用。治疗过程中不能严格遵守治疗方案,自行再次使用激素治疗的患者。治疗过程中患者出现头疼、口干、 嗜睡、恶心和腹泻等不良反应的患者立即停止治疗者。 排除可能影响临床效果观察的患者,例如痤疮、系统性红斑狼疮、酒渣鼻或者脂溢性皮炎的患者。
1.5 疗效判定标准
治愈:皮肤损害症状完全消退,患者自觉症状消失。 有效:皮肤损害症状消退60% 左右,患者自觉症状有明显缓解。无效:皮肤损害症状消退小于30%,或者无任何改变,甚至有所加重。
2 结 果
我院门诊接诊的60例面部激素依赖性皮炎患者经过治疗后,观察组总有效率96.67%。对照组总有效率73.33%。临床症状和体征均有明显好转,观察组总有效率明显高于对照组。详见表1。
3 讨 论
目前治疗面部激素依赖性皮炎最有效的方法有内服抗炎、抗过敏药物,激素替代治疗,外用药物修复皮肤屏障和中医治疗等,其作用是从根本上修复受损的皮肤组织细胞,传统的排毒药物仅仅只是排毒,起到暂时的抑制作用,常常导致面部激素依赖性皮炎反复发作甚至加重,给患者及其家属带来痛苦,严重影响患者的日常生活,降低了患者的生活和生命质量[3]。 依巴斯汀主要成分为依巴斯汀,属于抗变态反应药物, 适用于伴或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。服用后1到3个小时内起作用,在建议治疗剂量下对人的精神运动系统没有任何影响。康复贴敷料是由胶原蛋白原液和面膜材质组成,对治疗皮肤过敏有辅助疗效[4,5]。我院门诊接诊的60例面部激素依赖性皮炎患者经过治疗后,临床症状和体征均有明显好转,观察组总有效率明显高于对照组,采用依巴斯汀联合康复贴敷料治疗面部激素依赖性皮炎可以最大程度的减轻患者的痛苦,消除患者的临床症状, 治疗方法得到了患者及其家属的肯定,临床治疗效果显著,值得临床借鉴和推广使用。
摘要：目的 探讨应用依巴斯汀联合康复贴敷料治疗面部激素依赖性皮炎的临床效果。方法 对2014年1月2014年12月间来我院门诊接受进一步治疗的60例面部激素依赖性皮炎患者随机分成两组,每组30例,对照组给与他克莫司软膏进行治疗,观察组采用依巴斯汀联合康复贴敷料进行治疗,密切观察两组患者治疗过程中的病情变化情况,并对治疗效果进行记录、分析和比较。结果 我院门诊接诊的60例面部激素依赖性皮炎患者经过治疗后,观察组:治愈22例,有效7例,无效1例,总有效率96.67%。对照组:治愈10例,有效12例,无效8例,总有效率73.33%。临床症状和体征均有明显好转,观察组总有效率明显高于对照组,采用依巴斯汀联合康复贴敷料进行治疗面部激素依赖性皮炎临床治疗效果显著。讨论采用依巴斯汀联合康复贴敷料治疗面部激素依赖性皮炎可以最大程度的减轻患者的痛苦,消除患者的临床症状,治疗方法得到了患者及其家属的肯定,临床治疗效果显著,值得临床借鉴和推广使用。
依巴斯汀 篇4
关键词：慢性荨麻疹,中医辨证,依巴斯汀,联合治疗
荨麻疹为皮肤科常见疾病, 是由于多种因素导致的皮肤、黏膜或微循环血管发生短暂的炎性充血与组织内水肿[1], 临床体征表现为边缘清楚的红色或苍白色瘙痒性皮损, 持续6周或以上则发展为慢性荨麻疹。中医以其辨证论治和整体观念是治疗慢性荨麻疹的有效方法之一, 但因为单纯中医治疗会有较长的疗程, 无法保证患者依从性, 往往达不到理想效果。本研究将中医辨证和抗组胺药依巴斯汀联合应用于慢性荨麻疹的治疗, 在近期和远期都收到较为肯定的临床疗效, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2013年1月—2015年1月收治的确诊慢性荨麻疹患者166例为研究对象, 按随机数字表分为对照组82例和观察组84例, 其中男78例、女88例, 年龄5岁~74岁, 平均年龄 (26.2±19.7) 岁, 病程2个月~18年, 平均 (26.4±30.6) 个月。诊断标准:以中华医学会皮肤性病学分会制定的《荨麻疹诊疗指南 (2007版) 》为诊断标准[2]:①风团大小不等伴有瘙痒发生。②风团反复发作, 发作时间持续6周以上。③少数患者可表现为间歇性发作。所有患者均经中医辨证分型为:风湿热蕴肤证、血虚风恋证、营卫不和证。排除标准:①急性荨麻疹患者。②对中药过敏患者。③伴严重心、肝、肾、肺等全身性疾病患者。所有患者均知晓本研究目的、过程、意义, 签署知情同意书。2组患者在年龄、性别、病程、临床症状等一般资料无统计学差异 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组
对照组患者行单独依巴斯汀治疗:依巴斯汀 (江苏联环药业股份有限公司) 10 mg/次, 晚上睡前服, 温水送服, 随皮损减轻而逐渐减量, 至最终停服。
1.2.2 观察组
观察组在对照组治疗方案基础上联合中医辨证治疗, 中药汤剂由专人煎制, 200 m L/次, 早晚各1次。辨证分型:①风湿热蕴肤证:风团反复发作、瘙痒、红色, 遇热增多, 口苦、舌质红、苔黄腻或自腻, 头身困重, 脉滑, 伴有口干, 小便黄短, 大便干燥等。兼证:兼气虚证者在上述症状基础上可见:易感冒, 面色少华, 乏力, 形体虚胖, 抵抗力低下;兼阳虚证者还可见风团遇冷增多, 乏力, 易感冒, 头身困重, 畏寒, 肢冷, 面色萎黄、少华, 舌体多胖大、舌质淡, 苔黄腻或自腻, 脉沉弱。基本方:川厚朴5 g、蝉蜕10 g、黄芩10 g、茵陈3 g、益母草5 g、白鲜皮8 g、夜交藤3 g、防风5 g、地肤子10 g、通草5 g等, 另视兼证加用:浮萍5 g、生黄芪10 g、制附子5 g、桂枝10 g等。②血虚风恋证:风团发作日久, 瘙痒, 红色, 夜间多发, 常见于女性, 面色少华, 乏力, 心悸, 少觉、多梦, 情绪烦躁、易怒, 女性月经后期量少、色淡, 口苦, 舌质淡, 苔薄白或黄腻, 脉沉弱或弱。兼证:兼肺卫不固:气短乏力, 心悸, 鼻流清涕, 易感冒, 多汗, 脉虚或弱;兼卫阳不足:风团遇冷加重, 色白或色红, 畏寒肢冷, 体轻乏力, 舌质淡、苔薄白, 脉沉弱。基本方:当归10 g、生地10 g、何首乌10 g、防风5 g、黄芪10 g、川芎8 g、生甘草5 g等, 另视兼证加用:生黄芪10 g、炒白术3 g、炙甘草10 g、生姜15 g、荆芥10 g、大枣15 g等。③营卫不和证:风团反复发作、瘙痒, 舌淡红、苔薄白, 脉象浮缓或正常。兼证:兼气虚证者可见面色少华, 体轻、乏力, 舌偏淡色, 苔薄白, 易感冒, 脉沉弱或弱;兼风湿蕴肤证者:头身困重, 舌质淡红, 苔薄白或黄腻, 脉象多显正常;兼血虚证:面色少华, 心悸, 乏力, 舌质淡白或淡红、苔薄白, 失眠、多梦, 脉象多显正常。基本方:桂枝汤加白鲜皮10 g、地肤子15 g、川厚朴5 g、益母草10 g等;另视兼证加用:当归15 g、生黄芪10 g、栀子10 g等。
1.3 疗效判定
患者治疗以1个月为1个疗程, 连续治疗6个疗程后进行疗效判定。依据相关文献进行疗效判定[3]:近期疗效根据症状积分下降指数 (SSRI) 分为痊愈、显效、有效、无效, SSRI= (治疗前症状积分-治疗后症状积分) /治疗前症状积分。痊愈:SSRI≥0.90;显效:0.60≤SSRI<0.90;有效:0.20≤SSRI<0.60;无效:SSRI<0.20。有效率: (痊愈+显效) /总病例数×100%。远期疗效判定:在治疗结束后1个月、3个月、6个月随访, 分为:远期缓解:停药后风团未再发作, 也无瘙痒等自觉症状, 时间≥6个月;中期缓解:停药后无风团发作, 时间≥3个月, <6个月;短期缓解:停药后无风团发作时间≥1个月, <3个月;复发:停药后皮损复发, 自觉瘙痒、皮红;远期疗效判定仅针对痊愈患者。
1.4 统计学方法采用SPSS18.0软件包进行数据分析, 计数资料采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组近期疗效比较对照组患者治疗总有效率为54.8%, 观察组为82.1%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
2.2 2组远期疗效比较
观察组痊愈患者为50例, 在完成治疗后1个月、3个月、6个月的随访时间内, 其远期疗效显著好于对照组的27例患者, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。
3 讨论
中医认为荨麻疹属于“瘾证”, 亦称为“白疹”、“风疹块”、“鬼饭疙瘩”等, 超过20%的人群一生之中至少发病1次, 目前仍未明确其发病原因及机制。据有记载的《医宗金鉴·外科心法》解释, 荨麻疹俗名鬼饭疙瘩, 多由于露卧乘凉或者汗出受风所致, 起始为皮肤作痒, 然后发扁疙瘩, 类似豆瓣, 最后堆累成片为风团[4]。对于发病持续时间超过6周的慢性荨麻疹患者, 因为病程较长且难以彻底治愈, 对日常生活和学习、工作带来较大影响。中医观点认为:慢性荨麻疹往往寒热夹杂, 虚实交错, 其本是正气不足, 而其标在于风、寒、虚、湿等诸多因素共同作用的结果;慢性荨麻疹反复发作之原因在于, 有“湿”、“虚”的存在, 导致风邪缠绵难去;风湿犯表, 风与湿合, 湿性黏滞, 滞于肌腠脉络之间, 致阳气郁闭、营卫不和, 内传入里, 从而发为本病;多数情况下, “湿”与“虚”往往同存致病, 导致临床表证复杂。所以辨证是中医治疗本病的关键之所在, 但中医治疗本病疗程较长, 难以保证患者用药依从性, 所以与西药合用成为疗效可靠的方案之一。
西医治疗慢性荨麻疹主要采用1~2种抗组胺药控制症状, 但是单纯使用抗组胺药物存在停药后易复发、药物副作用大等缺点, 所以本研究采用了中医辨证与抗组胺药依巴斯汀联合应用的治疗方案。依巴斯汀是强效、长效、具有高选择性的新一代H1受体拮抗剂, 可以有效阻断组胺H1受体, 其活性代谢物为卡瑞斯汀, 可有效抑制组胺诱导的风团及红斑症状, 其效果强于氯雷他定及西替利嗪, 已被广泛应用于荨麻疹的临床治疗[5]。本研究辨证选用的中药中, 丹皮、当归、夜交藤、生甘草可养血、凉血、活血;蝉蜕、防风可解表;白鲜皮、地肤子止痒、利湿, 黄芪、山药益气养阴、益卫固表;且黄芪、当归、蝉蜕、丹皮、川芎还能有效改善免疫功能及微循环, 具有良好的抗炎、抗过敏功效。我们的研究结果也显示, 采用中医辨证联合依巴斯汀治疗方案的观察组患者近期和远期疗效都显著好于单纯使用依巴斯汀治疗的对照组, 具有较为肯定的疗效。证明我国的传统医学中医辨证疗法和抗组胺药依巴斯汀可优势互补, 具有一定的协同作用, 适合于慢性荨麻疹的临床治疗。
参考文献
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依巴斯汀 篇5
1 资料与方法
1.1 一般资料
112例患者均为本院门诊患者, 年龄18～60岁, 性别不限, 符合慢性特发性荨麻疹的诊断标准。排除标准:妊娠及哺乳期妇女;合并器质性心脏病、肝肾功能异常者;对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏者;正在系统应用糖皮质激素或抗组胺药者;正在服用抗真菌药、大环内酯类抗生素者;近4周口服过糖皮质激素, 或近1周服用过其他抗组胺药者。所有入选者均知情同意。随机将入选者分为两组, 治疗组60例中, 男28例, 女32例, 年龄16～58岁, 平均为35岁, 病程8周～2年4个月, 平均为1.2年;对照组52例中, 男28例, 女24例, 年龄17～60岁, 平均33岁, 病程6周～3年2个月, 平均1.4年。两组患者的性别、年龄和病程等均具有可比性。
1.2 治疗方法
两组均给予依巴斯汀 (西班牙艾美罗医用药物工业有限公司生产) 口服, 治疗组予依巴斯汀20mg/d, 对照组予依巴斯汀10mg/d, 疗程均为14d。
1.3 观察指标及疗效判定标准
按4级评分法进行判定[1], 分别记录患者在治疗前、治疗中及疗程结束时其瘙痒、风团数目和红晕直径、持续时间和发作次数。各项指标的分值相加为总积分。症状积分下降指数= (治疗前总积分-治疗后总积分) /治疗前总积分×100%。痊愈为症状积分下降指数≥90%;显效为症状积分下降指数为60%～89%;好转为症状积分下降指数为20%～59%;无效为症状积分下降指数为<20%。有效率以痊愈加显效计算。
1.4 统计学方法
应用SPSS 13.0软件, 计数资料采用χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗1周时治疗组和对照组的有效率分别为76.7%和57.7%, 治疗2周时分别为90.0% 和71.2%, 两组患者有效率比较, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。
2.2 不良反应 112例患者中有10例 (8.92%) 出现不良反应, 轻度嗜睡8例, 口干2例, 不影响继续治疗。112例患者治疗前及疗程结束后的心电图均正常, 肝功能检查结果均在正常范围内。
3 讨论
目前治疗慢性荨麻疹的目的是减少瘙痒的程度以及减少风团的数量和面积。慢性荨麻疹的治疗指南推荐无嗜睡的第二代抗组胺药作为一线治疗的药物。依巴斯汀是一种高选择性的、长效的、无嗜睡的第二代抗组胺药, 在治疗过敏性鼻炎和CIU方面安全而有效, 活性代谢物为卡瑞斯汀, 5～20 mg/d就能控制CIU的症状, 其疗效与剂量呈相关性[2,3]。本试验两组分别应用开思亭10mg/d, 20mg/d口服治疗CIU, 发现疗效随治疗时间的延长而提高, 同时疗效随着剂量的增加而提高。两组治疗后患者的瘙痒、风团大小与数量、持续时间与每天发作次数均有显著改善。Magerl M[4]等报道依巴斯汀20mg/d预防皮肤划痕症是安全有效的, 同时该研究发现依巴斯汀对认知能力以及情绪没有不良反应。目前大多数指南都推荐在求助其他治疗途径之前可以提高无嗜睡抗组胺药的剂量作为下一步的治疗方案。总之, 依巴斯汀较高剂量治疗CIU是安全有效的, 值得临床进一步推广应用。
关键词：依巴斯汀,荨麻疹,治疗结果
参考文献
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依巴斯汀 篇6
1 病例和方法
1.1 一般资料
所有患者均符合慢性荨麻疹的诊断标准[4]并具备以下条件:(1)风团至少每周发作≥2次;(2)病程持续≥6周;(3)年龄≥16岁,性别不限。排除标准:(1)合并细菌或真菌感染;(2)有严重心、脑、肝、肾疾病或其他系统疾病;(3)孕期或哺乳期妇女;(4)正在服用大环内酯类抗生素或咪唑类抗真菌药物者;(5)治疗前1个月内未用过糖皮质激素,1周内未服用过抗组胺药,3个月内未用过免疫抑制剂者;(6)驾驶员及高空作业者。入选慢性荨麻疹病例共84例,随机分为两组:对照组41例,男21例,女20例,年龄16~67岁,平均年龄40.9岁,病程6周~9年,平均33.2个月;观察组43例,男22例,女21例,年龄17~69岁,平均年龄41.5岁,病程6周~8年,平均32.4个月。两组患者年龄、病程及病情严重程度,无明显差异,具有可比性。
1.2 方法
对照组:只给依巴斯汀(商品名:开思亭,10mg/片,西班牙艾美罗医用药物工业有限公司生产)单药治疗,10mg/次,1次/d,睡前服。观察组:在对照组基础上,加用雷公藤多甙(10mg/片)10mg/次,3次/d,两组疗程均为28d。疗程结束后1~3d,进行疗效考核。
1.3 疗效观察指标及评分标准
对患者症状、体征按4级评分(0~3分)标准评分[5]:(1)瘙痒:0分为无痒感,1分为轻度瘙痒(不影响正常生活和工作),2分为中度瘙痒(可忍受,对正常生活和工作有一定影响),3分为重度瘙痒[不能忍受,明显影响生活和(或)睡眠]。(2)风团数目:0分为无风团,1分<10个,2分为10~25个,3分>25个。(3)风团大小:0分为无风团,1分为风团直径<1.5cm,2分为1.5~2.5cm,3分>2.5cm。(4)风团持续时间:0分为无风团,1分为风团持续时间<1h,2分为1~12h,3分>12h。疗效评价根据症状积分下降指数(symptom score reduce index,SSRI)进行,SSRI=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈:SSRI≥90%,显效:SSRI为60%~89%,有效:SSRI为20%~59%,无效:SSRI<20%。痊愈率+显效率=总有效率。
1.4 统计学分析
采用SPSS11.5统计软件对数据进行t检验,组间两两比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者症状体征总积分比较
观察组及对照组治疗前、后症状体征总积分下降明显,有统计学差异(P<0.01);治疗后,两组比较,观察组优于对照组(P<0.05),见表1。
2.2 两组患者总有效率比较
依据SSRI比较两组痊愈、显效、有效、无效例数及总有效例数和百分比,提示观察组总有效率优于对照组(P<0.05),见表2。
注:与对照组比较*χ2=4.395 4,P<0.05。
2.3 不良反应
两组患者84例用药后,有5例(观察组3例,对照组2例)感乏力,4例(每组各2例)头昏,4例(每组各2例)轻度嗜睡,均可耐受,未作特殊处理,顺利完成疗程,两组患者药物不良反应无明显差异。
3 讨论
慢性荨麻疹是皮肤科的常见病、多发病,其发病机制目前尚未完全阐明。Kaplan等[2]认为,除外荨麻疹血管炎和物理性荨麻疹,在余下的慢性荨麻疹中,约45%可能为自身免疫性慢性荨麻疹。其主要临床特征为反复发作的瘙痒性风团。依巴斯汀为哌啶类衍生物,系第二代抗组胺药,是一种强效、长效、高选择性的H1受体阻断剂,具有迅速而长效的、组胺抑制作用[6]。其对5-羟色胺(5-HT)作用弱,不易通过血、脑屏障,因而不易困倦、嗜睡等,该药体内消除半衰期长,故每天只需服药1次。雷公藤为卫矛科雷公藤的根,味苦,性寒,有大毒,具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛、杀虫解毒之功效[7]。现代研究表明其具有抑制免疫的作用,除对类风湿类关节炎有显著治疗作用外,尚可用于银屑病、红斑狼疮及过敏性皮肤病[7]。雷公藤多甙联合盐酸非索非那定治疗慢性荨麻疹已有报道[8]。笔者应用依巴斯汀联合雷公藤多甙治疗慢性荨麻疹取得了较为满意的效果,未见明显药物不良反应,其疗效肯定,不良反应发生率低,值得临床推荐和进一步研究。
摘要：目的:观察依巴斯汀(Ebastin)联合雷公藤多甙(Tripterygium Wilfordii Hook.f.)治疗慢性荨麻疹(Chronic ur-ticaria,CU)的治疗效果。方法:入选病例84例,均符合慢性荨麻疹诊断标准和排除标准,随机分为两组:对照组(41例),单纯使用依巴斯汀10mg/次,1次/d;观察组(43例),在对照组基础上加用雷公藤多甙,10mg/次,3次/d,均连用28d。治疗结束后,比较两组症状积分下降指数(symptom score reduce index,SSRI)及总有效率和药物不良反应。结果:SSRI观察组为2.42±1.98,对照组为3.98±2.61,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。总有效率:观察组和对照组分别为90.69%和67.32%,观察组优于对照组(P<0.05);药物不良反应轻微,可耐受,不影响疗程。结论:依巴斯汀联合雷公藤多甙治疗慢性荨麻疹疗效肯定,药物不良反应轻微,较依巴斯汀单药治疗慢性荨麻疹,有一定优势,值得临床推荐和进一步研究。
关键词：慢性荨麻疹,依巴斯汀,雷公藤多甙,治疗
参考文献
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依巴斯汀 篇7
关键词：慢性,特发性荨麻疹,玉屏风颗粒,依巴斯汀
慢性特发性荨麻疹主要指诱因不明且病程长于6周的荨麻疹,因反复发作、瘙痒剧烈、迁延难愈,严重影响患者生活质量。笔者采用玉屏风颗粒联合依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹取得满意疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我科门诊2013年1月-2015年3月收治的慢性特发性荨麻疹患者120例,年龄>12岁,符合慢性特发性荨麻疹诊断标准:病因不明,临床表现为大小不一的风团伴瘙痒,几乎每天发作,持续6周以上者,病程6周~7年。将所有患者随机分为2组:治疗组60例,男28例,女32例;中位年龄34.6岁,病程6周~7年。对照组60例,男28例,女32例,中位年龄35.4岁,病程6周~5年。2组性别、年龄、病程、病情程度等差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 排除标准
孕妇及哺乳期妇女,严重肝肾功能不全及器质性心脏病患者,2周内服用过糖皮质激素和其他抗组胺药者,有明确原因的慢性荨麻疹,如寒冷性荨麻疹和皮肤划痕症等。
1.3 方法治疗组给予玉屏风颗粒(方药组成:黄芪、白术、防风,云南白药集团股份有限公司生产,15g/袋;)1袋/次,口服,每天2次;依巴斯汀(西班牙艾美罗医用药物工业有限公司生产)2片/次,口服,每天1次。连续服4周。对照组给予依巴斯汀片,2片/次,每天1次,晨服,连续服4周。
1.4 观察指标
观察2组治疗前后的症状和体征,比较2组疗效及不良反应发生率,治疗结束后电话随访3个月,统计2组复发率。
1.5 判定标准
1.5.1 评分标准:
(1)风团数目:0分为无风团,1分为1~6个,2分为7~12个,3分为>12个。(2)风团直径:0分为无风团,1分为<1.5cm,2分为1.5cm≤直径<2.5cm,3分为>2.5cm。(3)瘙痒:0分为无瘙痒,1分为轻度,无烦躁,2分为中度,不影响生活,3分为重度,影响睡眠。将各项评分相加为总积分。
1.5.2 疗效标准[1]:疗效指数(SSRI)
=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈:SSRI下降≥90%;显效:60%≤SSRI<90%;有效:20%≤SSRI<60%;无效:SSRI下降<20%。总有效率=(痊愈+显效)/总例数×100%。
1.6 统计学方法
应用SPSS 16.0统计软件进行数据处理。计数资料以率(%)表示,组间比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效治疗组总有效率为91.67%高于对照组的66.67%,差异有统计学意义(χ2=4.87,P<0.05)。见表1。
注:与对照组比较,*P<0.05
2.2 不良反应及复发率
治疗组出现头痛、乏力2例,对照组出现头痛、乏力2例。患者均能耐受,不影响继续用药。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组临床治愈的39例中复发9例,复发率为23.08%;对照组临床治愈的28例中复发16例,复发率为57.14%,治疗组患者的复发率低于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.62,P<0.05)。
3 讨论
荨麻疹俗称“风疹块”,是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种局限性水肿反应。荨麻疹病因复杂,一般认为是因抗原物质进入体内,使补体激活或直接刺激肥大细胞释放组胺、激肽引起,这些递质引起血管通透性增加产生风团。一般认为约3/4的患者不能找到原因,尤其是慢性荨麻疹[2]。目前研究认为,慢性特发性荨麻疹大多数病例属Ⅰ型变态反应,与食物、吸入物、各种接触物、感染、精神因素、物理刺激及自身免疫和遗传等因素关系密切[3]。本病的发生涉及许多炎性细胞、细胞因子和化学递质,互相牵制,互相影响,构成一个复杂的免疫网络。在这个网络中,Ig E与肥大细胞表面受体结合,激活肥大细胞释放组胺是重要的病理机制[4]。本病的发生还可能涉及细胞免疫的功能紊乱,其中存在辅助性T细胞1(Th1)和辅助性T细胞2(Th2)细胞失衡,以Th2反应占优势[5]。依巴斯汀具有迅速而长效的组胺抑制作用,且对组胺H1受体有超强亲和力。依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障,对脑内的胆碱能受体无拮抗作用,几乎无镇静的不良反应。经研究表明,本品对组胺诱发的红晕和风团作用较西替利嗪、氯雷他定强,对心脏几乎无毒性[6]。
慢性特发性荨麻疹属中医“瘾疹”范畴,中医学认为本病主要是禀赋不耐,气血亏虚,卫外不固而感受风邪所致,或因情志不遂、肝郁不疏,郁久化热,伤及阴液,或有慢性疾病,平素体弱,阴血不足,血虚生风,或因皮疹反复发作,经久不愈,气血损耗,加之风邪外袭,以致内不得疏泄,外不得适达,郁于皮肤之间,邪正相搏而发病。中医皮科专家张志礼临床上运用玉屏风散加减治疗慢性荨麻疹取得较好疗效[7]。玉屏风颗粒有益气、固表、止汗的功效,主要用于表虚不固,自汗恶风,或体虚易感风邪者。方中黄芪甘温,内补脾肺之气,外可实卫固表,为君药;白术健脾益气,助黄芪以加强益气固表之功,为臣药;佐以防风走表而散风邪,合黄芪、白术以益气祛邪。且黄芪得防风,固表而不致留邪;防风得黄芪,祛邪而不伤正,有补中寓疏,散中寓补之意。有学者采用玉屏风颗粒联合咪唑斯汀治疗本病,可提高治愈率,减少复发率[8]。现代药理研究认为,玉屏风颗粒对小鼠Th1、Th2两类细胞比例有一个双向调节作用,能降低Th2的表达,能增强Th1的表达,从而降低Th2/Th1的比例[9]。动物实验证明,玉屏风散能抑制小鼠体内Ig E的产生,抑制肥大细胞释放组织胺,因此对I型变态反应性疾病有效[10]。
本病病因复杂,造成临床上根治困难。H1受体拮抗剂是治疗本病的常规药物,但疗效并不令人满意,特别是远期疗效。本文采用玉屏风颗粒联合依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹结果证实研究组患者的总有效率高于对照组,复发率低于对照组,2组不良反应发生率无显著差异。
综上所述,采用玉屏风颗粒联合依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹效果满意,可明显降低复发率,为慢性特发性荨麻疹患者提供了一种安全有效的方法。
参考文献
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