海藻酸盐

海藻酸盐（精选7篇）

海藻酸盐 篇1

湿性治疗是在伤口湿润环境愈合理论的指导下, 运用敷料和 (或) 药液保持伤口湿润, 给伤口提供一个湿性愈合的环境, 以促进愈合的手段或方法[1]。在现代观点中, 伤口愈合特别强调的是为伤口愈合提供一个湿润的环境。因此, 如何促进伤口愈合对临床伤口护理工作提出了更高的要求, 藻酸盐伤口敷料是其中的一种。我院于2011年1-8月对传统的换药方法进行了改良, 把藻酸盐伤口敷料应用于皮肤擦伤患者中, 获得了满意的效果, 现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

皮肤擦伤患者104例, 其中男56例, 女48例, 年龄4～54岁, 随机分为实验组52例和对照组52例, 两组患者均无基础疾病, 均无感染。两组患者年龄、性别、擦伤时间、擦伤范围、擦伤深度均无显著性 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 材料

实验组均使用德国保赫曼股份公司生产的藻酸盐伤口敷料。

1.3 治疗方法

将入选的病例分别给予不同的换药方法, 即对照组按《外科护理学》的干燥换药方法进行。先用酒精棉球由创缘向外消毒伤口周围皮肤2次, 勿使酒精流入伤口, 用盐水棉球清洗伤口分泌物, 然后按不同伤口, 敷以药物纱布[2]。在这里笔者使用了碘伏纱布。实验组清创时采用20ml注射器针筒接上1ml注射器的针头抽取双氧水冲洗液, 以伤口为中心向外冲洗, 形成“涡流”, 反复冲洗3～4次, 再抽取生理盐水反复冲洗3～4次, 直至伤口洁净, 然后用碘伏消毒, 再用生理盐水棉球擦去碘伏后敷上藻酸盐伤口敷料, 隔日换药, 操作时随时观察洗出液体的性质、量、色、气味, 直至完全愈合为止。

1.4 观察指标

(1) 伤口愈合时间指伤口闭合, 上皮覆盖, 在适当的活动强度下, 伤口无裂开、无破溃所需的时间。 (2) 疼痛程度:将疼痛分为4级, 0级为无痛, 1级为轻度疼痛, 2级为中度疼痛, 3级为重度疼痛。

1.5 统计学指标

计数资料采用χ2进行检验, 计量资料采用t检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者伤口愈合平均时间比较

实验组平均愈合时间为5d, 对照组平均愈合时间为9d, 实验组伤口愈合时间明显短于对照组, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 疼痛程度

实验组疼痛程度明显低于对照组, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

注:与对照组比较, χ2=5.65, P<0.05。

2.3 其他

实验组在使用藻酸盐伤口敷料后未出现毒性、过敏和不良反应。

3 讨论

皮肤擦伤是很常见的, 传统的换药方法是清创后伤口覆盖一层碘伏纱布, 此方法缺点是在换药时要揭掉这层碘伏纱布, 容易造成新生血管和皮肤的损伤, 影响伤口愈合, 使愈合时间延长, 此种方法也不利于创面分泌物和脓液的引流, 反而容易造成细菌滋长, 引起伤口发炎。藻酸盐伤口敷料吸收性能好, 可以吸收自身重量的20倍的液体量 (为纱布的5～7倍) 。吸收液体后膨胀为藻酸钠凝胶, 在创面上形成柔软、湿润、类似凝胶的半固体物质[3], 使伤口同外界隔绝, 形成一个无大气氧环境, 加速新生微血管的增生, 对维持湿润环境、提高表皮细胞的再生能力、加快表皮细胞的移动、促进创面愈合有重要意义[4]。而且换药时疼痛较轻, 不易损伤新生组织, 易于被患者接受。个别患者有少量纤维样物质残留, 可以用无菌镊子轻轻除去, 对创面愈合无影响[5]。改良后使用的藻酸盐伤口敷料能快速吸收渗液, 以免渗液返回至创面, 保持伤口湿润, 使伤口在湿性环境中愈合, 愈合时间缩短, 并减轻患者疼痛, 值得临床推广。

摘要：目的:探讨藻酸盐伤口敷料在皮肤擦伤中的修复效果。方法:于2011年1-8月将104例皮肤擦伤患者随机分成两组进行对照, 观察组应用清创后藻酸盐伤口敷料覆盖, 对照组应用传统的干燥换药方法。结果:藻酸盐伤口敷料使伤口愈合时间缩短, 患者疼痛程度减轻, 创面无感染和不良反应。结论:藻酸盐伤口敷料对皮肤擦伤的愈合有促进作用, 且安全有效, 无不良反应, 值得临床推广。

关键词：藻酸盐,伤口敷料,皮肤擦伤,疗效观察

参考文献

[1]蒋琪霞, 主编.伤口护理临床实践指南 (M) .南京:东南大学出版社, 2004:40.

[2]姜寿葆, 主编.外科护理学 (M) .第3版.浙江:浙江科学技术出版社, 1997:123.

[3]叶溱, 陈炯.藻酸盐敷料在烧伤供皮区创面的应用 (J) .浙江医学, 2001, 23 (4) :248-249.

[4]王清华, 钟文菲, 等.藻酸盐敷料的临床应用:与传统材料特征的比较 (J) .中国组织工程研究与临床康复, 2010, 14 (3) :533.

[5]吴娅莉, 郑小丽, 鲁元刚, 等.藻酸盐敷料治疗皮肤溃疡的疗效观察 (J) .解放军护理杂志, 2005, 22 (7) :13-14.

海藻酸盐 篇2

【关键词】PICC 藻酸盐敷料 穿刺点窗体底端

【中图分类号】R472 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0125-02

PICC是一种从人体的肘窝静脉插入导管，并将导管的末端置于患者上腔静脉近心端的一种深静脉置管技术。PICC作为一种安全、方便且非常有效的置管方式，他脱离了其他置管方式对于患者年龄、疾病类型和性别的限制，但是PICC技术在目前仍有一些地方存在不足，比如：易出血、易堵塞、易感染等[1] 。我科室从2014年5月——2014年7月间对近期收治的40例患者进行了PICC置管患者的置管，并随机在20例患者的穿刺点进行了藻酸盐的敷料处理，取得了较为满意的结果，下面将两组患者的临床应用的结果介绍如下。

1.相关资料与方法

1.1临床资料

我科室从2014年5月—27月间实施PICC置管术的患者共40例，其中男23例，女17例，均为癌症患者，其中脑瘤术后7例、肺癌8例、食道癌10例、鼻咽癌9例另外6例为宫颈癌，采取随机的方式将40为患者分为两组，每组20人，观察组采用藻酸盐敷料进行处理，对照组只用普通敷料进行处理。本组患者实验所用导管均由美国巴德公司生产，尺寸为4.0 Fr的三向瓣膜式PICC导管，穿刺点采用3M公司生产的9.0cm×11.0 cm透明贴膜为固定敷料，并且在患者的穿刺点部位采用了康惠尔品牌的藻酸盐作为敷料，其规格为4.5×4.5cm。

1.2置管方法

本组患者的PICC置管，均由本科室技术熟练的医护人员按照操作规程进行操作。穿刺完成后，在患者的穿刺点部位进行常规消毒，待消毒部位干后，采用藻酸盐敷料覆盖在患者穿刺点的出血处，敷料采用康惠尔品牌的藻酸盐敷料，将藻酸盐敷料对折，将敷料敷上之后采用3M的透明贴膜进行固定，并进行时长为30min的穿刺点敷贴按压，最后在贴膜上面对于操作的日期和时间进行相关的标注。在进行置管操作完毕之后，要对置管位置采用X射线拍片确定。对于患者穿刺点的情况定时的进行观察并在置管后的两天内每天都进行换药。

2.患者的护理

2.1加强对于患者心理上的安抚，对于穿刺的过程中可能出现的情况跟患者做清楚的解释，以此缓解患者因穿刺过程中不可避免的出血和疼痛等现象产生的心理恐慌。

2.2加强对于出血点的观察和护理，在PICC的置管成功完成后，用两块小纱布在患者的穿刺点进行10min左右的按压以此预防穿刺点的出血，对于凝血功能较差和年龄较大的患者应该更注意加强对于患者穿刺点的局部观察。完成藻酸盐敷料的覆盖之后，要嘱托患者在半小时内要保持穿刺一侧肢体的自然平放，半小时以后可以进行一些小范围的自由活动[2] ，避免大幅度的动作和较大运动量的活动。在卧床休息时应尽量避免压迫到进行穿刺一侧的肢体，且要避免穿刺一侧的肢体提重物。注意保持穿刺部位的干燥和清洁，并且在穿刺后的2h后对于出血情况进行观察，如果仍有较多出血则应该更換藻酸盐敷料同时采用弹力绷带进行加压压迫来进行止血，在交接班的时候要对相关问题进行交接，保持定时对弹力绑带进行松紧。在出血情况不多的情况下不需要更换藻酸盐敷料，穿刺完成2h后观察穿刺局部的出血状况，如果已经停止出血则用棉签对血痂周围进行消毒，但是不要去除血痂，然后换干净的纱布并用3M敷贴进行固定，保持3d后用蘸有生理盐水的棉球拭去血痂，去除血痂后只需要按照PICC插管后的常规的护理方式进行消毒即可。

3.临床试验结果

患者的止血效果见下表：

4.讨论

藻酸盐敷料是一种无纺织纤维，由海藻中提炼出来，藻酸盐敷料中含有85%的天然藻酸盐纤维以及15%的羧甲基纤维素钠。藻酸盐敷料的止血原理为：它可以吸收比自身质量高出许多倍的血液。这部分血液进入藻酸盐敷料之后会引起血小板的急速破裂，然后释放出血小板因子来促使血液凝固。而吸收过血液的藻酸盐敷料则会迅速的膨胀成为藻酸钠凝胶，藻酸钠凝胶是一种胶装物质其质地为半固体且潮湿、柔软，固着到患者的出血处之后不容易掉落[3] ，从而达到了止血的目的。藻酸钠凝胶同时还可以起到清洁创面防止感染的作用，亦可以防止创面痂皮的形成，从而为伤口的愈合创造了最接近生理状态的修复环境，穿刺创面在湿润的状态下可以减少细胞的死亡和组织的脱水，对于血管的再生也十分的具有帮助，更可以强化肌体自身的各种生长因子的活性和表层细胞的迁移速度，从而加快伤口的愈合。正因为如此，藻酸盐敷料在近些年以来广泛的应用在烧伤植皮止血、局部止血以及外科手术后的止血当中，正是是因为其具有吸收渗液、止血和保持创面的湿润等功能。

在本次的临床试验过程中，我科室采用了麦康乐保公司生产的康惠尔品牌的藻酸盐敷料，此品牌的藻酸盐敷料主要存在以下的特征：（1）有效的对创面进行清理，并且能够将创伤表面残留的细菌、微生物和细胞残屑等物质进行包裹和锁定在凝胶体当中，杜绝了其对于创面的二次伤害[4] ；（2）促进创面的止血，穿刺点中渗出的液体中含有的钠离子能够与藻酸钙结合形成凝胶，同时可以释放出钙离子，伤口表面的钙离子在大量的集结之后就可以提高创面的恢复速度，从而加快伤口的愈合；（3）此品牌产品的耐受性较好、安全系数高，长期使用不会产生副作用。

本次临床试验发现：PICC置管后对于穿刺点采用藻酸盐敷料局部按压止血较采用小纱布局部按压止血，患者在48 h内出血的发生率明显减少，这充分的显示了藻酸盐敷料具有快速止血的效果；同时48 - 72 h的长期止血效果也优于小纱布，说明藻酸盐敷料有促进穿刺点创而快速愈合的效果[5] 。因此藻酸盐敷料在PICC置管后预防出血中的应用既可减少患者PICC置管局部出血的痛苦，又能减少护士在更换敷贴花费的精力和时间，减轻了护理人员的工作量。另外，置管前了解患者凝血状况；指导患者置管后24 h内减少置管侧肢体活动均能较好地预防P ICC置管后穿刺点出血，减少因出血而反复更换敷贴，及对患者造成的痛苦。

参考文献

[1] 乙苏北，吴刚，赵平渝，等，乳癌化疗患者颈内静脉留置管封管时间的探讨[J]，中华护理杂志1999，34（9）；554-555.

[2]张金梅，刘静，李恒等，藻酸盐敷料用于拔甲术后创面换药的临床观察[J]，护士进修杂志2008， 23 （22）：2073-2074.

[3]叶溙 陈炯，藻酸盐敷料在烧伤供皮区创面的应用[J]，浙江医学2001，23（4）： 248-249.

[4]王清华.藻酸盐敷料的临床应用：与传统材料特征的比较[J].中国组织工程研究与临床康复，2010，14（3）.

海藻酸盐 篇3

关键词：藻酸盐,牙科印模材料,自动调和,护理体会

精确的印模是高质量口腔修复的前提, 藻酸盐印模材料是口腔模型制备常用的材料。它是不可逆性水胶体, 有渗润 (imbibition) 和凝溢 ( syneresis) 的特性。 因此, 调和方法及水粉比例的精确性直接影响到印模的尺寸稳定性, 从而影响石膏模型的精度进而影响义齿制作的准确性。自动调合法近几年刚刚引入临床, 其原理是将藻酸盐粉剂与水按一定比例混合后装入自动离心搅拌机, 一次完成藻酸盐的调拌。因此, 护理配合及对机械性能的掌握是印模质量的关键。本文旨在比较机械调和法和手工调和法对藻酸盐印模材料尺寸稳定性的影响, 总结自动调和法的护理技巧, 为口腔临床提供参考。

1 材料和方法

1.1 材料

自动调和机 (Alginate Mixer-F1) 、藻酸盐印模粉 ( 登士柏牙科 (天津) 有限公司) 、橡皮碗、调拌刀、标准试件 (60mm×10mm×10mm) 、与标准模型配套的个别托盘、天平、量杯、标签纸、闹钟、温度计、数显读数显微镜。

1.2 方法

(1) 25℃室温条件下严格按比例分别调合藻酸盐印模材料将其置入60mm×10mm×10mm金属阴模试件中, 实验组用自动调和法, 对照组用手工调制藻酸盐印模材, 得到标准印模材料的试件, 每组各20个, 密封于湿度为100%的潮湿密封罐中备用。 (2) 自动调和机的使用方法:护士把藻酸盐印模粉与清水用厂家提供的量杯, 以规定的水粉比例混合, 置于调和机专用塑料碗内, 盖上盖子, 设定操作时间为13s, 打开开关。操作完毕, 调和机自动停止, 护理人员用调拌刀将其置入60mm×10mm×10mm标准金属阴模试件中。 (3) 人工调拌方法:护士按藻酸盐印模粉与清水1:1的体积比置于橡皮碗内, 然后开始调拌, 调拌时, 调伴刀与橡皮碗内壁平面接触, 开始10～20s轻轻调和, 转动橡皮碗, 使粉剂与清水均匀掺和, 然后加快调拌速度, 约30～45s左右完成调和。同样, 护理人员用调拌刀将其置入60mm×10mm×10mm标准金属阴模试件中。 (4) 在试件的任意一个面, 画一条与试件长度相等、平行于试件长轴的线。分别于10min, 30min后在数显读数显微镜下测量线段的长度。每一试件测量3次, 取均值。 (5) 用SPSS 10.0 统计软件包对实验结果进行统计学分析, 计算出精确P值。

2 结果

试验组和对照组的尺寸变化见表1。实验结果表明:手工调合组藻酸盐印模材料 10min、30min两时段尺寸变化有显著的统计学意义 (P<0.01) , 而自动调和组尺寸变化无显著的统计学意义 (P>0.05) 。说明自动调合法对藻酸盐印模材料尺寸稳定性影响较小, 而手工调合法会明显影响印模材料稳定性。但在30min放置时间内, 藻酸盐印模材料的最大形变率均小于0.5%, 不会对活动修复体或固定修复体的精确度造成显著影响。

3 讨论

渗润和凝溢是藻酸盐印模材料的两大特性。藻酸盐与水混合后的凝固反应是置换与交联。当藻酸钾与胶结剂硫酸钙作用时, 藻酸钾中的K+与硫酸钙中的Ca2+置换, 生成硫酸钾 ( K2SO4) 和藻酸钙 (CanAlg) 沉淀。胶联反应是当钙盐取代两相邻分子的K+离子时, 产生两分子间的交相联结, 互相交相联结的分子复合物形成网状的立体结构, 其置换反应和交联反应使可溶性藻酸钾变为不可溶性藻酸钙凝胶弹性体。网状结构中的大量空隙及其亲水基团使其在与水长期接触后会吸收水分至空隙中而使整体发生膨胀, 称为渗润。相反会发生凝溢[1]。因此, 从外观上看, 自动调和机调拌出来的藻酸盐更加细腻, 几乎不产生气泡, 还因操作时间短, 操作方便, 更会减少脱模等优点, 非常受医生的欢迎。

国外学者在调合方法上对藻酸盐印模材料的物理性能方面做了一些研究, Frey G等作了机械调和法与手工调和法对藻酸盐性能的影响的研究表明, 机械调和法增强了材料的弹性恢复力和抗压力而对其张力和抗剪切力无明显影响[2]。日本学者Inoue K等的研究表明与手工调和法相比, 全自动机械调和法会减少气泡的产生, 增强了藻酸盐印模材料的强度, 但调和后材料的温度明显比手工调和组高[3]。研究结果发现, 自动机械调和组放置30min后印模材料未发生明显的尺寸改变, 而手工调和组则发生了显著的变化, 说明自动机械调和法可以促进藻酸盐印模材料的尺寸稳定性。由于模型制取过程中印模材料直接接触患者的唾液甚至血液, 如不经过特殊处理即灌注石膏模型, 易造成传染性疾病的交叉感染[4]。因此, 印模材料要有良好的尺寸稳定, 并且经消毒处理后不影响石膏模型的精度。本研究发现, 机械调和法印模材料的尺寸稳定性优于手工调和法, 由此我们可以推测, 机械调和法印模材料更耐受消毒处理。

自动调合法的特点及护理配合技巧:自动调合法调和的印模材料外观细腻无气泡, 模型精确度高于手动调合法。但其受环境、水温影响较大, 当气温高于25℃时, 要在储水槽内备上冷清水或放入冰块, 自动调和机在工作运转中, 因高速离心旋转会产生大量的热, 加快藻酸盐凝结速度。自动调和法水粉放置要一次成功, 不象手动调和可一边调, 一边观察水粉是否合适, 适时添加。自动调和法水过多会产生没有调匀的粉结节, 水过少会使藻酸盐过硬, 缩短临床操作时间, 所以对自动调和机水粉比例及环境温度掌握显得很重要。

参考文献

[1]陈治清, 主编.口腔材料学〔M〕.第2版.北京:人民卫生出版社, 1995.37.

[2] Frey G, Lu H, Powers J.Effect of mixing methods on mechani-cal properties of alginatei mpression materials〔J〕.J Prosthodont, 2005, 14 (4) :221-225.

[3] Inoue K, Song YX, Kamiunten O, et al.Effect of mixing methodon rheological properties of alginatei mpression materials〔J〕.J O-ral Rehabil, 2002, 29 (7) :615-619.

海藻酸盐 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

2007年1月～2011年10月笔者所在科收治乳腺癌患者60例和鼻咽癌患者400例, 鼻咽癌颈部放疗多采用直加速器X线放疗7～8周, 每周放疗5 d, 总剂量60～70 Gy, 或三维适形放疗32～35次, 总剂量64～70 Gy。乳腺癌采用直线加速器48～50 Gy/5周。发生Ⅲ度放射性皮炎的患者60例, 发生季节多为6～9月份, 南方湿热天气, 男39例, 女21例, 年龄23～62岁。随机分为两组, 试验组32例, 对照组28例。多数为放疗至36～60 Gy, 尤其是采取同期化疗的患者, 化疗药物更加重了皮肤黏膜的损伤, 鼻咽癌损伤部位多数是颈部两侧, 其次是颈后、颈前, 乳腺癌损伤多数是胸部及腋窝。

1.2 方法

对照组采用传统方法处理, 用双氧水、生理盐水每日换药2次, 喷射贯新克并暴露放射野。试验组先用生理盐水清洗创面, 用纱布抹干后内敷藻酸盐外覆盖透明贴, 保持3～5 d, 尽量保持敷料不松脱, 密切观察渗液情况。渗液多, 可先用呋喃西林湿敷半小时待干, 3 h后用生理盐水清洗, 再使用藻酸盐, 敷料松脱、渗液多随时换药及更换敷料, 合并严重感染, 需根据药敏使用抗生素, 改用银离子敷料, 暂停放疗。

1.3 放射性皮炎判断标准

按国际抗癌联盟 (UICC) 急性放射反应评分标准评定放射性损伤程度:0度:无变化。Ⅰ度:滤泡、轻度红斑、干性脱皮、出汗减少。Ⅱ度:明显红斑、斑状湿性皮炎、中度水肿。Ⅲ度:融合性湿性皮炎、凹陷性水肿。Ⅳ度:坏死、溃疡、出血。一般不允许发生Ⅳ度放射性皮炎。

1.4 疗效标准

治愈:经换药处理后3～7 d, 患者自觉症状 (灼痛、刺痛、皮肤紧绷感) 缓解, 创面干燥, 结痂, 愈合好;显效:经换药处理后7～10 d, 自觉症状减轻或缓解, 创面干燥。无效:经换药处理后10 d以上患者自觉症状不减轻, 创面不干燥, 继续有渗出现象[1]。

1.5 统计学处理

采用PEMS 3.1对数据进行统计学处理, 计数资料采用χ2检验, 计量资料用均数±标准差表示, 采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

试验组的有效率明显高于对照组, 愈合时间短于对照组, 换药次数明显短于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

3 讨论

放射治疗是鼻咽癌的主要治疗方法, 也是乳腺癌手术后巩固治疗的重要措施之一, 放化疗患者能顺利完成全程治疗并非易事, 放疗能使细胞内产生不同的过氧化根自由基R, 作用于PVA、酶及细胞质、膜, 造成细胞损伤[2,3], 放射野出现破溃、水肿、渗出、疼痛等不适。其中放射性皮炎给患者带来极大的痛苦, 导致生活质量下降, 甚至阻碍患者进一步治疗[4]。化疗对皮肤黏膜有损伤作用, 会加重皮炎的损伤程度。如何最大限度地减轻皮肤放射性反应, 提高正常皮肤对放射耐受性, 增进肿瘤放疗效果是护理的关键。放射性皮炎不仅使患者承受肉体上的痛苦, 而且会影响其情绪, 影响食欲及睡眠, 降低机体抵抗力, 影响创面的愈合及治疗的顺利进行。护士要多与患者及家属沟通, 向其讲解这只是治疗的副作用, 不是病情加重, 仔细向患者及家属介绍放疗的相关知识及可能出现的不良反应、应对方法及治疗必要性, 将宣教及心理疏导贯穿于整个放疗过程, 让患者配合治疗, 使皮炎尽快愈合, 从而顺利完成治疗。藻酸盐可促进肉芽生长, 快速、大量、垂直吸收渗液, 并形成凝胶, 有效保护创面及周围正常皮肤, 能吸收18倍自身重量渗液, 更长时间使用, 有利于钙、钠离子交换, 且止血功能良好、柔软, 去除时无痛, 不会导致创面的再次损伤。大大缩短了皮炎的愈合时间, 减少换药次数, 减轻皮炎引起的疼痛, 保持被服清洁, 活动不受限制, 不影响睡眠, 使患者能尽快完成治疗, 内敷藻酸盐外覆盖透明贴避免干燥损伤刺激引起疼痛的作用, 达到湿性愈合。在两组患者换药过程中, 试验组患者换药过程中无明显痛感, 一般3～5 d才换药一次, 减少了换药次数频繁对创面的刺激性。对照组每天换药2次, 喷射贯新克并暴露放射野, 干燥时伤口会引起疼痛。试验组创面愈合时间短, 在第一次使用藻酸盐3～5 d后, 创面渗出物明显减少, 可见新鲜肉芽组织生长, 愈合时间为5～14 d, 最长不超过14 d, 换药次数少, 住院时间短, 对照组每天换药2次, 4～6 d换药时渗出物及症状稍有改变, 但换药后皮肤干燥会加重伤口疼痛, 活动受限, 加上伤口渗液容易弄脏被服会影响情绪及睡眠, 一般愈合时间7～20 d。

摘要：目的 通过对发生Ⅲ度放射性皮炎的放疗患者使用藻酸盐, 了解能否减轻患者伤口疼痛, 缩短皮炎愈合时间。方法 将60例发生Ⅲ度放射性皮炎的患者随机分为两组, 对照组采用传统的换药方法, 试验组采用生理盐水清洗, 用纱布抹干后内敷藻酸盐外覆盖透明贴。结果 试验组皮炎愈合时间明显比对照组缩短。结论 采用生理盐水清洗, 用纱布抹干后内敷藻酸盐外覆盖透明贴, 大大缩短了皮炎的愈合时间, 使患者能尽快完成治疗。

关键词：放射性皮炎,藻酸盐,护理

参考文献

[1]张玉莲, 肖海云, 房起环, 等.难愈性放射性皮炎的护理干预[J].中国辐射卫生, 2008, 17 (21) :243.

[2]陈振东, 孙燕, 王肇焱.实用肿瘤并发症诊断治疗学[M].合肥:安徽科学技术出版社, 1997:286-288.

[3]田同荣, 芦秀霞, 李艳丽, 等.三联液雾化吸入防治NPC放疗致口咽黏膜损伤的观察[J].中华护理杂志, 1999, 34 (10) :608.

海藻酸盐 篇5

1.1 ISO13485:2003标准的基本思想

简要概括为一个基础、一条主线、一个目标[1]。

1) 以ISO9001∶2000标准为基础, 保留了1996版ISO13485标准中确保医疗器械质量管理体系有效性的有价值的要求。ISO13485∶2003标准0.3.1条指出:本标准是一个以ISO9001∶2000为基础的独立标准, 这里清楚地表明制订2003版ISO13485标准的一个基本思想, 就是以2000版的ISO9001为基础。在结构上和2000版的ISO9001保持一致。

2) 以满足医疗器械法规要求为主线确保医疗器械安全有效。满足顾客要求是ISO9000族标准的基本要求, 也是ISO13485标准的基本要求。2003版ISO13485标准和2000版ISO9000族标准同样进一步强调和突出满足顾客要求, 增加了许多内容, 充分体现了以顾客为关注焦点的质量管理原则。

3) 促进全世界医疗器械法规协调为目标修订ISO13485标准。由于世界各国医疗器械法规的多样性和不一致性, 给全球范围内的医疗器械贸易带来很多不便和障碍, 成为医疗器械国际贸易的壁垒。为此在制订2003版ISO13485标准的过程中, 始终坚持这一基本思想, 将各国法规协调融合到标准中, 促进全世界医疗器械法规的协调作为标准的一个目标。

1.2 获取ISO13485标准认证的意义

1) 可作为遵守法律、法规和合同要求的证据;

2) 管理风险并使风险最小化、预防缺陷优先于纠正缺陷、质量方针和企业目标的实现;

3) 将有助于公司发展和改进业绩、顾客和员工满意;

4) 内部过程透明而清晰、节省时间和成本;

5) ISO13485体系日益受到欧美和中国政府机构的重视, 有利于消除国际贸易中的技术壁垒, 是取得进入国际市场的通行证;

6) 可提高和改善企业的管理水平, 增加企业的知名度;

7) 可提高和保证产品的质量水平, 使企业获得更大的经济效益;

8) 有利于增强产品的竞争力, 提高产品的市场占有率;

9) 可完善和规范企业内部工作流程与制度。[2]

2 藻酸盐伤口敷料在ISO13485质量管理体系的应用

2.1 藻酸盐伤口敷料简介

藻酸盐伤口敷料是由背衬、护创垫以及护膜组成, 藻酸盐敷料的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成;护创垫采用非织造藻酸盐纤维无纺布、非织造吸水纤维布和聚乙烯膜制成;护膜采用防粘离型纸或格拉辛纸。

适用范围:适用于清创后的外伤、术后创口, 作体表敷贴用。

型号规格:非自粘型: (1.0~30.0) cm× (4.0~30.0) cm;

自粘型: (1.0~15.0) cm× (5.0~35.0) cm。

作用机理:海藻酸是一种海洋生物高分子材料, 广泛存在于棕藻之中, 具有良好的生物相容性和可降解吸收性, 同时具有抑菌、止血、促进创面愈合、减轻瘢痕形成等特殊功能。

2.2 敷料产品应用ISO 13485质量管理体系构想

藻酸盐伤口敷料项目属于“特定产品、项目或合同”, 处于“引进、试制新产品, 采用新工艺或新材料, 技术革新或技术改造”阶段, 需要对其规定“专门的质量措施、资源和活动顺序, 以确保满足规定要求”。

笔者对部分企业进行实地调研, 并运用网络收集相关信息, 对敷料产品的生产现状、质量管理和营销等情况进行较为全面的了解;其次, 比对市场上同类进口产品, 对技术性能进行分析;再次, 参考引用敷料的医疗行业标准YY/T0148-2006中规定的技术要求;最后, 依据ISO13485标准要求, 拟对藻酸盐伤口敷料项目按照以下几个方面进行质量管理体系改进:

2.2.1 产品质量策划

质量策划职责分配如下:工厂总监负责批准有关部门编制的质量计划;管理者代表对各部门质量策划的实施情况进行监督检查, 各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。

质量策划目标定为:该产品应以国际同类产品先进水平为目标, 使该产品具有:伤口的保护性、防止伤口的感染和脱水性、维持伤口处的潮湿性、促进伤口愈合性、有很好的体液吸湿性和成胶性。该产品既要具有国际市场竞争力, 能较大批量出口, 又要能造福患者。

2.2.2 产品风险管理

风险管理是ISO13485质量管理体系中一个非常关键的管理。对该产品进行风险管理, 主要是为了确定藻酸盐伤口敷料对其预期用途的适宜性, 对其安全性, 包括风险的可接受性作出分析和判断, 使其降低到患者或使用者可接受水平。ISO13485新标准规定风险管理中具体实施细则和方法都要形成文件, 笔者认为, 为了更好地对该产品实施风险管理, 达到预期的质量目标, 应建立和形成以下文件:

1) 确定风险管理计划, 见表2-1。

2) 按照FMEA分析方法对敷料的初始危害进行分析, 包括:预期用途、特征的判定, 对能量危害、生物学危害、化学危 (下转第85页) 害、操作/运行危害及信息危害等进行了定性分析。

3) 确定生产后信息的收集。

2.2.3 专业技能培训

主要是针对敷料产品员工, 对他们培训的重点是在了解产品的基本特性, 明确本岗位的职能、责任、工作应依据的规定, 应形成的生产记录和质量记录, 以及造成过失的影响和承担的责任。

2.3 对制定的藻酸盐敷料质量管理体系分析

1) 体系中严格规定并明确要求了风险管理和风险评估的内容、要求, 使得质量管理人员在实施风险管理时有章可循, 严格按照上述风险管理文件执行, 即能满足ISO13485标准中关于风险管理的要求。2) 体系中明确了产品策划中质量管理人员的职责, 即能将任务落实到位, 又能有效监督各成员的工作效果, 能够达到权责明确, 高效管理。3) 体系中明确制定了设计开发过程中的设计开发任务书、设计输入和输出内容, 使得设计开发时目标明确, 方向和任务清晰, 有效避免了盲目开发无市场价值产品带来的资金和人员浪费, 为公司节约了开发成本。4) 体系中明确了产品上市后的质量跟踪和监督, 能够更好地确保产品质量的持续有效, 切实保证产品质量。5) 体系中明确了各部门在质量管理体系中的职责和作用, 增强了各部门之间的紧密配合, 分工协作, 确保了质量管理体系的各项内容都能达到ISO13485要求。

摘要：医疗器械具有多样性、复杂性, 技术创新投入高, 对知识产权依赖性强等特点。目前我国医疗器械市场发展速度快, 产业地域集中度明显, 但以中小企业、低端产品为主导, 自主知识产权和自主品牌力量薄弱。本文以ISO13485质量管理体系及相关文献为依据, 对部分企业质量管理体系的现状、存在的问题进行了分析, 并以藻酸盐伤口敷料项目为例提出如何探索应用ISO13485标准, 以改进公司的质量管理体系。

关键词：医疗器械,质量管理,应用研究,敷料

参考文献

[1]严义君.对八项质量管理原则的思考, 世界标准化与质量管理, 2003.

海藻酸盐 篇6

1 病例简介

患者女性, 8 3周岁, 职业教师, 生活自理, 于2015年1月28日来院就诊, 以“腰部烫伤继发感染”收治。伤口位于第二腰椎处 (系腰带的地方) , 系患者使用热帖导致烫伤, 伤口已形成25日, 伤口大约6cm×4.5cm, 深4~5mm, 现继发感染, 创缘周围组织红肿, 创面凹陷, 布满固着黄色分泌物, 用无菌镊子触碰不能使其脱落, 其间可见四处散在红色点状凸起 (为汗腺、毛囊周围毛细血管扩张充血) , 曾自行使用碘伏消毒并用呋喃西林纱布外敷, 未见好转, 既往高血压病史15年, 口服降压药, 糖尿病史5年, 口服降糖药亚莫利, 现血糖控制在空腹6.5mmol/L~7.8mmol/L之间。有青霉素类过敏史, 有过敏性鼻炎, 否认其他慢病史, 3年前曾在腹腔镜下行胆囊切除术, 否认乙肝、丙肝传染病史。收治后给予藻酸盐银离子敷料换药处置, 同时积极控制血糖及饮食护理, 于15日后, 伤口完全愈合, 患者治愈出院。

2 伤口管理

2.1 伤口评估

烫伤分三级。据患者口述:烫伤当时出现一个大的水泡, 无疼痛感, 所以不经意间用手将水泡表皮带掉, 由于糖尿病体质、伤口组织直接暴露、腰部摩擦、与感染物的接触、自行换药处理不当、受伤部位皮下组织较薄、皮肤缺损等, 最终导致伤口久治不愈, 加重患者痛苦。考虑现在该创面为III级烫伤混合型慢性伤口, 大小:运用时钟法进行测量, 6cm×4.5cm, 深4~5mm;基底:布满黄色固着的脓胎及腐肉, 有脓性黄色渗液, 有四处散在红色点状凸起 (为汗腺、毛囊周围毛细血管扩张充血) , 无潜行, 无瘘管, 无窦道, 周围皮肤红肿、发热、较硬。有痛感, 伤口位于第二腰椎处 (系腰带的地方) 。

2.2 藻酸盐银离子敷料

藻酸盐银离子敷料是由藻酸钙钠纤维制成的软性无菌敷料, 而银离子有杀灭病原微生物, 去除异味的功能, 它的抗菌作用主要是杀菌[2], 能安全、有效去除腐烂组织, 快速控制渗出液[3,4]。在换药前进行藻酸盐银离子敷料灭菌试验, 各取1cm×1cm敷料3块, 分别置于革兰氏阴性杆菌大肠杆菌、革兰氏阳性球菌葡萄球菌培养基中, 如图1、图2分别为大肠杆菌、葡萄球菌, 在敷料周围分别出现无菌落生长现象, 结果表明, 藻酸盐银离子敷料对大肠杆菌、葡萄球菌具有杀灭和去除作用, 对大肠杆菌、葡萄球菌有灭菌效果。

2.3 方法

饮食护理:给予患者高维生素、低糖、高蛋白饮食, 控制血糖, 局部护理:清创、换药, 根据创面大小应用适宜尺寸的藻酸盐银离子敷料外敷, 使用自制防护圈保护局部组织、防止创面局部受压, 经多次换药处置, 至创面愈合。

2.4 控制血糖

该患者有糖尿病史5年, 血糖控制在6.5mmol/L~7.8mmol/L之间, 未达到理想的血糖控制标准, 而高血糖持续时间越长, 并发感染的几率越大[5];同时血糖控制不好, 还可以导致炎症反应;慢性高血糖, 影响组织细胞的能量利用, 防御能力降低, 易诱发感染[6]。所以患者应严格控制血糖, 口服降糖药的同时, 严格控制饮食, 限制进食量, 禁止含糖食物 (糖制品及水果) 摄入, 每餐适量摄入瘦肉、鱼肉、豆制品等, 保证营养供应, 每日监督、指导患者坚持每餐后适度活动, 患者住院期间及时监测血糖, 血糖持续控制在5.8mmol/L~6.5mmol/L之间, 每日使用藻酸盐银离子敷料进行换药处置。

2.5 创面的管理

保护创面, 患者创面久治不愈的原因之一即活动时, 创面刚好处于裤腰的位置, 经常摩擦, 将创面用自制的环形微型棉圈置于创面周围固定, 使局部与腰带等隔开防止摩擦, 保护创面。先进行局部及周围组织清创, 用0.9%生理盐水冲洗创面, 减少局部细菌数量, 范围包括伤口周围2.5cm的范围。由于创面上层坏死的组织和感染形成的脓胎, 加重周围组织红肿, 严重影响创面毛细血管、肉芽组织、上皮组织的生长、重建与再生, 从而阻碍愈合。要用碘伏棉球消毒去除坏死组织, 使创面洁净。基底部暂时无法刮除的用刀片轻轻划成网格状, 注意不要划至基底部, 然后使用0.9%的等渗盐溶液涂抹, 起到湿化治疗效果, 软化坏死组织, 防止痂皮形成的作用, 不粘连新生肉芽组织, 保证更换敷料无痛。按照创面大小用无菌剪刀剪好大小适宜的藻酸盐银离子敷料, 进行创面覆盖。每日进行换药处置。第三日可见创面分泌物减少, 脓胎变薄, 基底部开始向表面生长, 第2日周围组织红肿开始消退, 第3日创面基底部脓胎变薄, 呈现点状新生肉芽组织, 边缘出现新生的肉芽组织, 第5日周围组织红肿完全消失, 创面边缘处呈现少量脓胎, 第8日基底部脓胎基本消失, 新生肉芽组织从基底部向上生长, 并有三分之一已长平并形成干燥的瘢痕组织, 随即停止使用藻酸盐银离子敷料, 第9~10日常规换药, 创面无好转进展, 且每次换药患者均有痛苦表情, 敷料较难取下, 于第11日重新按原方法换药, 使用藻酸盐银离子敷料, 第12日瘢痕组织完全覆盖创面, 基本长平, 创面无脓胎, 为鲜红色, 换药时患者未出现痛苦表情, 于第15日患者创面完全愈合, 表面干燥平复。

2.6 心理护理

患者焦虑、恐惧担心伤口彻底不愈合, 自身高龄, 害怕伤口越来越大, 危及生命。严重影响生活质量。与其建立良好的关系, 进行人文关怀, 有针对性的进行相关知识的宣教。并弱化疾病带来的不良影响。每次换药拍照, 为患者展示, 提高其信心, 取得配合。

2.7 疼痛管理

患者二度烫伤, 周围组织坏死, 局部神经也同时受损伤, 导致疼痛;患者年龄较大, 常年服用降压药, 换药时如出现疼痛感时应适可而止, 不能一次清创, 应增加换药次数, 减轻不良刺激, 防止血压升高和应激性血糖升高, 保证换药效果。

2.8 加强锻炼

利于降低血糖, 促进局部血液循环, 烫伤部位位于第二腰椎处, 局部皮肤较薄, 皮下组织较少, 加强锻炼, 每日一次户外活动, 时间为30~60分钟, 促进局部血液循环。

2.9 控制血压

每日坚持口服降压药, 定时测量血压, 保证局部组织供氧。

3 结果

患者换药后局部皮肤恢复完整, 创面平整光滑, 未出现过敏及其他不良反应。有较强的吸收渗液的能力, 属于湿性敷料。从海藻中提取, 和伤口渗液接触形成一层凝胶, 促进形成湿性愈合环境;吸收自身重量20倍重量的渗液, 在创面上形成凝胶[7], 释放钙离子, 直接参与凝血功能;提高表皮细胞的再生能力, 加快表皮细胞的再生, 促进创面愈合[8], 藻酸盐银离子的高透氧性有利于伤口愈合[9], 藻酸盐银离子敷料可以加速坏死组织分解与吸收, 吸收渗液;保护神经末梢, 减轻疼痛[10]。患者在家烫伤后及第9~10日换药时, 使用传统方法换药, 仅用敷料覆盖创面, 结果导致创面伤口干燥, 创面细胞脱水阻碍了创面的上皮化, 创面无屏障保护, 与外界直接接触, 交叉感染机会增多。本例换药充分显示了藻酸盐银离子敷料在治疗慢性、复杂性伤口中的显著效果, 充分体现了藻酸盐银离子敷料治疗慢性、复杂性伤口上, 伤口愈合速度优于传统敷料[11]。

4 讨论

此次换药是针对病情复杂, 患病时间长, 长时间创面不愈合者进行的临床伤口处理, 患者患病部位较特殊, 且患者高龄、高血压、高血糖, 属于个性化感染伤口管理, 因此结论有一定的局限性, 但同时也具有显著性。藻酸盐银离子敷料是湿性敷料的一种, 不含药物添加剂, 无耐药性及药物过敏反应的发生, 具有临床应用价值;由于藻酸盐银离子敷料本身费用较高, 加之临床医保患者就诊较多, 而该产品非医保报销范畴, 使得该辅料的临床推广受到限制, 但随着社会、医学的发展, 人们会逐渐增加对藻酸盐银离子敷料的认识与使用, 增加其临床安全性与生物性研究, 提高临床使用性能。

参考文献

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海藻酸盐 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011-2015年行经典的阑尾切除术, 即经右下腹麦氏切口行阑尾切除术后3~5 d发生伤口感染的患者158例, 男80例, 女78例。随机分为藻酸盐敷料组和糖类敷料组, 各79例。藻酸盐敷料组男40例, 女39例, 年龄5~70岁, 平均 (45.2±3.1) 岁。糖类敷料组男40例, 女39例。年龄5~70岁, 平均 (16.3±2.9) 岁, 两组患者性别、年龄比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 有可比性。

1.2 方法

藻酸盐敷料组采用藻酸盐敷料, 具体方法为:采用经典换药方法, 伤口开放处应用藻酸盐敷料填塞。糖类敷料组采用糖类敷料, 具体方法为:同样采用经典换药方法, 但伤口开放处应用糖类敷料填塞。

1.3 统计学处理

所得数据应用SPSS 13.0处理, 计量资料以 (±s) 表示, 采用t检验, 计数资料以率 (%) 表示, 采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

糖类敷料组的平均愈合时间为 (22.3±1.5) d, 藻酸盐敷料组为 (19.2±1.1) d, 两组平均愈合时间比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

Winter博士早在1962年已明确了湿润伤口愈合理论[1], 现今在湿性伤口愈合理论的指引下, 伤口敷料有了突飞猛进的发展。

患者伤口出现红肿渗出后, 予以拆除缝线开放伤口, 换药方法均应用传统消毒方法并结合湿润伤口愈合理论。首先应用碘酊以伤口为中心, 半径5 cm范围进行消毒后, 应用酒精脱碘。换药者均为研究者本人, 遂排除了不同换药者差异对研究结果的干扰。按照分组不同, 对研究对象开放伤口处理方法分别为:应用藻酸盐敷料及糖类敷料进行填塞, 外敷料均采用医用纱布。藻酸盐敷料为常用的湿性敷料之一, 兼顾高吸收性、止血功能、帮助伤口愈合等优点[2]。已被广泛应用于临床。藻酸盐辅料与伤口渗液结合, 形成水合物 (性状接近凝胶状) , 可以结合自身重量20倍的水分[3], 其在结合水分的同事体积明显增大, 相当于在创面上覆盖了一层柔软、富含水分、胶体样物质, 可起到隔离伤口的作用, 加快新生微血管增生速度, 同时保持创面水分含量, 增加表皮细胞的再生能力、加快表皮细胞增值、加快创面愈合[4]。另外, 其与渗液结合的同事可释放钙离子, 其具有一定止血功能[5]。糖类敷料具有较强的抗菌作用, 其机制为:高渗作用:在吸收伤口渗液的同事致使细菌缺水而自溶[6];酸性作用:可使伤口环境保持在弱酸酸性[7];过氧化作用:葡萄糖氧化酶, 可放出过氧化氢[8]。高渗透作用可以诱导淋巴细胞、吞噬细胞。使其积聚于伤口处, 其起到抗炎作用[6]。糖与水结合后产生粘性, 粘可连脱落组织, 但对正常组织毫无损伤。糖可于伤口内生成糖蛋白及蛋白聚糖等物质, 能够加快细胞增殖、分化, 从而促进组织愈合。高渗性, 使小血管扩张, 促进局部组织吸收营养[8]。本次研究所应用的糖类敷料均为, 经50%葡萄糖溶液浸泡过的纱布。

通过对两组患者分别应用藻酸盐及糖类敷料对伤口分别进行换药治疗。应用藻酸盐的患者伤口平均愈合时间, 大于应用糖类敷料的患者。这说明糖类敷料对于阑尾术后感染伤口的治疗效果, 要优于藻酸盐。这可能源于糖类敷料在满足湿性愈合理论的同时, 兼顾有抗菌、抗炎、清理坏死组织、加快组织愈合等作用。而藻酸盐敷料仅有吸收渗出、隔绝伤口、止血作用。本次研究所采用的糖类敷料成本, 远远低于藻酸盐敷料, 所以糖类敷料既兼顾疗效, 同时又降低了医疗成本的优势。

参考文献

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