GMP企业自检报告整改报告

2024-10-11

GMP企业自检报告整改报告(共10篇)

GMP企业自检报告整改报告 篇1

北京同仁堂制药有限公司

2008年通州生产基地GMP证书到期前

再认证整改情况

2008年10月29-30日北京市药品监督管理局对我公司“通州生产基地”进行了GMP证书到期前的再认证,检查小组对我公司的GMP实施情况进行了全面认真的检查,提出了一般缺陷项十项,我公司对检查小组提出的问题进行了认真整改,整改情况如下:

一、空气净化系统、物料管理、车间称量及质检岗位人员对相关知识掌握不够(0603):

此项内容公司分别要求负责空调净化系统管理的设备工程部、负责物料管理的采购供应部、负责车间管理的生产管理部和负责质量检验的质量管理部对有关人员进行相关专业知识的再培训,认真掌握相关岗位的专业知识,提高业务技能和操作水平,此项已整改。

二、空气净化系统无维修保养记录(1506):

公司设备工程部对此项缺陷进行了认真整改,对空调的维修保养记录进行了规范,要求空调操作人员根据GMP要求认真填写空调的维修保养记录,严格规范管理,完善相关记录,此项已整改。

三、泛丸间相对湿度低于工艺要求(45-65%),实际显示 1

38%(1701):

此项内容生产车间加强了生产现场的管理,对温湿度按工艺进行了调节,采取了增湿措施,此项已整改。

四、泻痢固肠丸说明书货位卡不能准确显示数量及去向(3802):

公司采购供应部认真对库房的说明书进行了核对,原因为此项说明书未核对准确,公司要求库房今后对物料严格管理,此类问题不得再次发生,此项已整改。

五、个别操作人员未做皮肤病检查(5601):

公司每年对直接接触生产人员进行体检,对未进行皮肤病检查人员已安排了补检,并要求在今后的体检中认真核对检查项目,不得漏项,此项已整改。

六、纯化水系统回顾性验证分析数据不完整(6001):

公司将不断完善公司的验证工作,严格按GMP要求严谨、科学、周密的采集数据,完善纯化水系统的回顾性验证工作,此项已整改。

七、洁净区清洁卫生管理规程内容不完善(6501):

公司生产管理部认真修订了清洁卫生管理规程,完善了相关内容,此项已整改。

八、质量管理部门对检验用试液、菌种管理不到位(7530):

公司加强了试液和菌种的管理,试液配制有记录、菌种传代有登记,此项已整改。

九、质量管理部门对产品的质量稳定性考察数据未进行分析

(7514):

公司已及时对稳定性考察数据进行了分析和总结,此项已整改。

十、质量管理部门对出现的偏差未进行分析,无记录(7515):

公司要求质量管理部门严格偏差管理,对出现的偏差进行认真分析,差找出现问题的原因,并认真填写偏差记录,此项已整改。

针对检查组专家提出的十项缺陷项,公司领导十分重视,及时召集公司各部门负责人召开整改专题,分析了出现问题的原因,并组织相关部门及时对相关缺陷项进行了全面整改。

通过此次认证工作,公司的GMP水平得到了有效的提高。

北京同仁堂制药有限公司

二○○八年十一月三日

安全自检整改报告 篇2

为了认真贯彻国家、省、市、县“加强中小学管理工作,安全工作”的精神,努力营造“平安、卫生、文明、和谐”校园环境,有效防止各类安全事故的发生,我们按照《林甸小学安全工作检查实施方案》和总校的工作部署,本着预防为主,防患未然的原则,进行了认真的自查,现将自查及整改工作情况汇报如下:

一、明确目标,提高思想认识。

我校以落实“安全第一,预防为主”的安全教育方针为指针,组织全校教师认真学习教育局文件,学校领导是第一负责人,也是直接负责人,要明确自己的职责,把安全工作摆上学校领导的重要议事日程,纳入学校的计划之中,做到有部署、有措施、有检查、有奖惩等,让师生牢牢树立„安全无小事,责任重于山‟的思想,确保学校的一切安全不出问题。

三、安全隐患及整改措施

1、交通安全

学校经常向学生进行交通安全教育(专题升旗仪式、主题班会),认真落实了“知荣明耻,文明出行”工作方案;学校能够积极配合有关部门对学校门前及周边道路安全设施和交通秩序进行综合整治。每天的上学和放学时间学校有专人在校门前维持学生的交通秩序。学校经常对乘车学生进行安全教育,学校与乘车的学生家长签订了学生乘车安全协议,并且学校要求学生家长与车主签订协议。我校严格按照上级领导部门的要求去做,学生上下车都有专门老师引导管理,没有超载现象。学校经常教育学生不乘坐“三无”车辆和超载车、农用车,近屯学生禁止骑自行车入学。严禁在路上飙车,嬉戏。严禁上冰面上活动。.乘车上学的学生,家长监督上车,教师监督下车安全。学校经常向教育局、总校汇报学生乘车情况。经常对那些自己骑车上学的学生展开安全教育工作,让他们从思想上认识安全的重要性

2、消防安全

学校制定并完善了消防安全制度,制定了防火安全工作预案,并且组织学生进行了消防安全演练,学校认真贯彻市政府冬季防火会议精神,努力做好学校的防火工作。学校配齐了相应种类和一定数量的消防器材、设备;保持上下楼梯出口、疏散通道畅通,疏散指示标志清晰,应急照明设备完好。

3、营养餐的安全

认真组织,把关到位,及时发放营养餐,确保营养餐的安全。

(1)验收、入库关。安排专人负责验收,认真验货,每次由供应商运来的营养餐必须认真检查验收,对袋装奶的包装认真查看是否密封严实,是否有破损,是否有挤压褶皱和划痕,并用鼻闻闻是否有异味。检查是否过期变质。对于不合格的食物拒绝签收。

(2)留样关:蛋奶做好留样,确保安全。

(3)发放关:各班安排专人负责蛋奶的发放。学校及时收集信息,做好营养餐学生人数统计、营养餐发放登记,学生饮食用情况统计。

(4)回收关:要求各班对营养餐垃圾分类回收,存放于指定地点。

(5)把好安全关。对经验收合格的蛋奶建立台账,学校暂时设有专门食品储存室,能经常保持室内整洁卫生,通风良好,做好防鼠,防蚊蝇,防食物中毒。如果供应商一旦送来,就及时发放。没有过长的食品存放时间,并做好发放登记。

(6)把好发放关。蛋奶的食用领取由各班班主任老师或学生代表统一到储存室签字领取,再由班主任老师到所在班级分发到学生手中。

(7)把好食用关。班主任把蛋奶发到学生手中后,当场要求学生统一食用,不得让学生放置,不得让学生过后食用,或放置后再带回家,杜绝食物中毒事件发生。

(8)把好事故关。各班主任随时掌握学生食用蛋奶后的状况,班级建立信息员报告制度,如发现学生食用蛋奶后有异常反应,应在第一时间向学校报告,学校根据事故严重程度,采取相应急处理措施,尽快控制事故的扩大和加剧。

3、校园设施的安全。

为了校舍的财产安全,本校及时地修补学校的围墙和大门,以防窃贼乘虚而入。校舍合理使用和维护,师生的人身财产安全得到了全面保障。我们做到井台,及时除冰,加上盖。升旗台,更换拉旗绳,加固旗台。体育路径,加固松动的螺丝,补上缺的螺丝,待用。厕所,铁皮盖加固,蹲板除冰。校舍,房盖铁皮牢固,前后坡除雪,除冰。安全门,保证畅通。

4.学校消防安全努力做到万无一失。

学校负责具体实施消防安全工作。经常组织检查督导,发现问题立即解决整改,消除安全隐患。制订好消防安全管理制度、消防安全检查制度、定期检查和考核,对检查考核情况进行记录,做到有案可查。学校加强了电气设备的保养和维护,定期检查电气设备是否有过载、短路、接触不良、漏电等情况,发现问题及时处理;同时经常组织人员检查和维护各室的照明设备、电器设备,检查尽量做到细而实,避免而疏忽大意而造成消防隐患,导致安全事故的发生。加强对食堂工作人员的消防教育,正确使用好电器设备,确保安全。我们做到 微机,保证校长室一台正常工作,其他暂停用。值班室禁止使用电褥子,电炉子等设备取暖。禁止使用电壶烧水,今后在电化教学设备使用上要注意安全操作,用后及时断电源。保证触电保护器正常工作。防烫伤,烧伤事件的发生。,每天设专人早晨点火,平时放学后清炉膛倒灰。室内严禁堆放玉米芯等燃料,现用现取,不得保留。

5、加强学生的活动安全管理工作。

首先我们对学生活动加强了教育和管理,教育学生课间、课后开展正常的活动,不进行带有危险性的游戏。学校每天都有两名值周教师,他们在课间加强了巡视,确保学生的课间活动能有序、正常地开展。其次学校对学生活动场地进行了扩展,对一些存在危险因素的地方进行了整改,更换了一批活动器材。学校对开展的重大活动能进行审批,同时加强教育力度,提高师生的认识,组织有序,管理到位,保证每项活动的顺利开展,不出安全事故。本文来自冀教网

6、加强防震减灾演练活动

我校成立了突发事件应急领导工作小组,并组织学生开展了防震减灾演练活动,提高了学生的安全防范意识,提高了全校师生应对和处置突发事件的能力,更进一步增强了师生的安全意识,真正掌握了在危险中逃生自救的基本方法。

总之,学校在安全工作上引起了高度重视,广大师生对安全文明校园创建工作知晓率和参与率高。校园政治稳定,从未发生群体上访和个人上访等事件。校园治安稳定无任何事故发生。学校校风、学风良好,校园环境整洁优美,秩序良好,师生对校园安全满意度高。学校的安全工作涉及到方方面面。我们将不断研究新情况、新问题,探索新方法,从讲政治的高度,以对党对人民高度负责的态度,警钟长鸣,常抓不懈,把学校的安全工作做得更好。为教育教学保驾护航。

GMP企业自检报告整改报告 篇3

整改情况汇报

陕西方舟制药有限公司

药品GMP认证跟踪检查不合格项目

整改情况汇报

铜川市食品药品监督管理局: 今年6月23日省局安监处、省药检所、与铜川市局组成联合检查组对我公司原辅料、成品库、中药提取车间进行了现场检查,并查阅了相关的批生产记录、原始检验记录及其他相关文件和资料,同时提出一般缺陷5项。检查结束后,我们立即成立了专项整改小组,对存在的问题进行了认真地整改,目前整改已经结束。

现将整改情况进行如下汇报:

1.该公司未能提供双方使用提取设备的合同或其他相关规定,未能提供对方使用提取设备提取什么物质的资料。

1.1现场检查

1.1.1检查组成员在对提取车间的检查过程中,发现提取车间除进行固体车间生产所需的中药产品提取外,还进行药品的单提。存在共同使用设备的情况,且不能提供双方使用提取设备的合同或其他相关规定。

1.2原因分析

1.2.1 由于最初提取车间设计的产能比较大,而在实际生产中利用率比较低,如果仅供固体车间提取,每月只能生产10天左右。考虑到提高设备的利用率和发挥设备产能,同时植物提取和中药提取原属于同一类型。因此在保证中药提取的基础上,进行植物提取。同时采取了严格的措施,防止发生交叉污染。

1.3整改措施及实施情况

1.3.1 根据新的GMP有关规定,药品生产车间不能生产对药品生产有不利影响的产品。尽管我们已经采取相关措施,但为了保证药品质量的绝对安全,我们已经停止共用提取车间。目前提取车间仅供固体车间提取用。

2.未能提供提取车间清洁验证资料。2.1现场检查

2.1.1 检查组人员在检查过程中发现提取和浓缩设备无相应的清洁验证资料。2.2原因分析

2.2.1 按照98版GMP规定,清洁验证仅限于洁净区,对普区未做明确规定,且我公司提取生产线属于密闭生产,工艺大多采用醇提,生产过程中本身就存在灭菌,而且每批提取结束后都严格按操作规程进行清洁,并由QA检查合格后发放清场合格证,因此未作清洁验证。

2.3整改措施及实施清况

2.3.1根据新版GMP规定,提取车间如果采取密闭生产,可在普区进行,如果非密闭生产,则必须参照洁净区管理。为保证药品质量,防止发生交叉污染,我们已经制订了多功能提取罐、真空浓缩罐清洁验证方案,待生产恢复正常后进行验证。

3.中药提取物贮存到原辅料库后无相关台账 3.1现场检查

3.1.1检查组成员在检查过程中发现中药提取物无相关台账。3.2原因分析

3.2.1由于考虑到提取本身属于中药制剂的一部分,且提取结束后,即将进入制剂工序,库房仅仅起到一个暂存间的作用,因此就用库房货位卡代替了台账,未设立专门的提取物台账。

3.3整改措施及实施情况

3.3.1按照新版GMP规定,物料的使用必须有详细的记录以保证有追溯性。为能准确反映物料的使用情况,按照新版要求完善了中药提取物台账,以便于具有追溯性。

4.养阴降糖片生产工艺规程未规定黄芪粉和提取物喷雾干燥后总混要求(一批提取物对应三至四批成品),实际批生产记录无总混记录。

4.1现场检查

4.1.1检查员在检查提取工艺的过程中发现养阴降糖片生产工艺规程未规定黄芪粉和提取物喷雾干燥后总混要求(一批提取物对应三至四批成品),实际批生产记录无总混记录。

4.2原因分析

4.2.1由于考虑到只有一味中药饮片,且已检验合格,在粉碎的过程中已经进行了混合。同时提取和浓缩的产物是液体,液体本身就是均匀的,而喷粉的同时均质器也在不断搅拌,以达到均一。因此在养阴降糖片的生产工艺规程中未对黄芪粉碎后和提取物喷雾干燥后提出总混要求,实际批生产记录也没出现总混记录。

4.3整改措施及实施情况

4.3.1为保证物料的均一性和产品质量稳定,按照GMP规定对养阴降糖片生产工艺进行了修订,在黄芪粉碎后和提取喷雾干燥后规定了总混要求,以保证物料均一,产品符合注册标准和预定的用途。5.养阴降糖片批生产记录中使用两批相同原料时未记录每批原料的具体数量。5.1现场检查

5.1.1检查员在检查养阴降糖片制剂批生产记录的过程中发现,配剂工序使用两批相同原料时未记录每批原料的具体数量。

5.2原因分析

5.2.1考虑到配剂使用的每批物料都是合格的,且所使用的每批物料都有货位卡备查,因此就在制剂的配剂工序记录上忽略了数量的记载。

5.3整改措施及实施情况

5.3.1为能准确反映每批物料的准确来源,在生产记录的填写过程中,严格要求操作人员按照规定填写物料来源,以便于进行追溯。

以上整改措施,妥否?请提出批评指正。

陕西方舟制药有限公司

安全生产工作自检整改的报告 篇4

xxxxx年xxx月xx日,由我公司所承建的“xxxxxxx”工程xx栋发生

一起死亡一人的建筑施工伤亡事故,我公司在此事故发生后立即启动了安全事故应急预案,并对事故善后事项做出了妥善处理。安全生产责任重于泰山,这次事故教训是深刻的,使我们有了更深的体会,通过这次事故,我们公司对安全生产工作进行全面的自检,建立了长效机制,并执行了一

系列列化的整改措施,使我公司的安全生产工作做到目标到位,措施到位,责任到位。现将我公司的整改报告呈上。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持以人为本、务求

实效的工作理念,以完善和落实施工方案中的施工顺序、施工安全技术措施、施工现场安全防护设施及个人防护用具用品配备和使用情况为重点,着力于建筑施工安全生产法律法规、标准规范的贯彻落实,强化施工现场安全技术操作规程的执行力度,努力提高公司全体员工的安全意识及自我防范的能力,促进专项整改工作落实到位,控制安全事故的发生,全面提高公司建筑施工安全生产的管理水平。

二、整改目标

公司通过扎实有效地开展“安全生产自检整改工作”,一是进一步落

实公司各级管理人员的安全生产责任制,促使全司员工安全法制观念、安全生产意识和自我防范能力的提高;二是杜绝重伤及其以上事故的发生,实现“五无、一降低”。即:实现“无重伤、无工亡、无重大设备、交通、火灾”事故,轻伤人数控制在x人次内。

三、组织机构

为扎实有效地开展好本次整改工作,公司成立安全生产整改工作领导小组:

组长:

副组长:

成员:

领导小组职责:

认真领会省、市、区对本次专项整改工作的指导要求,制定公司建筑施工安全专项整改工作实施方案,负责组织、指导、监督和检查公司经营范围内的专项整改工作,并根据工作步骤和要求,及时总结上报专项整改工作情况,确保专项整改工作的贯彻落实。

四、整改的依据

依据《中华人民共和国安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》、《安全生产许可证条例》、《建筑施工安全检查标准》(JGJ59-99)、《建筑施工高处作业安全技术规范》(JGJ80-91)等相关法规及技术标准规范。

五、整改的内容

1、“四口”(楼梯口、电梯井口、预留洞口、通道口)、“五临边”(基坑周边、栏板的阳台、料台与挑平台周边、雨蓬与挑檐边、无外脚手的屋面与楼层周边及水箱与水塔周边)、卸料平台及机械设备的安全防护设施情况;

2、施工组织设计及安全施工方案的编制是否具有科学性、针对性和

可操作性,是否按有关规定严格实施情况;

3、施工人员安全带、安全帽等劳动防护用品的配备及使用情况;

4、安全生产责任制、安全防护文明施工制度等各项安全管理制度建立健全与执行情况;

5、各施工项目专项整改自查及隐患整改落实情况。

六、实施步骤

第一步:全面启动整改工作

1、要求各在建工程项目部制定各项在建工程整改实施方案并上报;

2、“xxxxxxx”工程xxxx栋制定安全生产工作整改实施方案和措施,召开动员会,广泛组织宣传整改工作教育活动,并把具体的实施方案贯彻落到各项目施工现场;

3、对公司员工进行预防高处坠落的安全知识教育培训,努力提高公司员工的安全意识及自我防范的能力。

4、对在建项目进行以预防高处坠落事故为目标的隐患排查。

(1)、对于可能引起发生高处坠落事故等特定危险施工条件,及时制订防范措施,并应在日常安全检查中加以确认。

(2)、凡身体不适合从事高处作业的人员,不得从事高处作业。从事高处作业的人员按规定进行体检和定期体检。

(3)、严禁穿硬塑料底等易滑鞋、高跟鞋进入施工现场。

(4)、作业人员严禁互相打闹,以免失足发生坠落事故。

(5)、不得攀爬脚手架。

(6)、进行悬空作业时,应有牢靠的立足点并正确系挂安全带。

(7)、建筑物临边、基坑周边等,必须设置1.2m高且能承受任何方向的100N外力的临时护栏,护栏围密目式(200目)的安全网。

(8)、边长大于250mm的预留洞口,采用贯穿于混泥土板内的钢筋构成防护网,面用木板盖板加砂浆封固,边长大于1500mm的洞口,四周设置防护栏杆并护栏围密目式(2000目)安全网,洞口下挂安全平网。

(9)、各种架子搭好后,项目经理必须组织架子工和使用的班组共同检查验收,验收合格后,方准上架操作。使用时,特别是台风暴雨后,要检查架子是否稳固,发现问题及时加固,确保使用安全。

(10)、施工使用的临时梯子要牢固,踏步300—400mm,与地面角度成60—70度,梯子脚要有防滑措施,顶端捆扎牢固或设专人扶梯。

第二步:每季度开展自检自检活动,并上报自检自查报告。

1、公司开展整改工作的安全检查,其重点是对施工现场人的不安全行为,物的不安全状态,作业环境的不安全因素和工序环节管理缺陷等方面进行监督检查,并着力现场逐项逐点的隐患排查。对查出的隐患,及时制定措施,确定整改负责人,检查落实人,并限期进行整改,掀起安全生产宣传、教育、检查、抽查及整改活动的高潮。

2、对专项整改的施工现场进行抽查。一是对下达的整改隐患进行抽查;二是对发生的 “三违”现象是否进行了安全教育、登记和处罚;三是对实施项目不完善的施工方案、施工安全技术措施及安全注意事项是否进行了补充和落实;四是对施工环节中不规范的安全生产设施、安全防护装置、安全防护用具等是否进行了整改;五是施工现场设备设施、施工用料、杂物等是否进行了分类摆放,管线漏风漏水、照明线裸露点等是否进

行了及时整改,机电设备设施接地保护装置是否按规范要求制作安装;六是建筑施工现场文明卫生是否得到改善。

第三步:整改提高阶段

在自检、互检和抽检的基础上,及时进行项目点的专项整改工作总结,不断提高公司的安全生产管理水平,预防安全事故的再次发生。

1、依据《建筑施工安全检查标准》及《建筑施工高处坠落作业安全技术规范》,对公司承管的在建项目的高处作业安全防护设施及个人防护用具用品使用进行规范;

2、根据实施项目施工工艺、施工顺序,制定和落实安全技术措施计划、安全防范措施及安全生产职责;

3、根据实施项目人、财、物及施工条件的变化,及时调整、修正安全技术措施计划及安全防范措施,以达到改善项目作业条件,及时消除事故隐患,达到遏制事故发生的目的。

5、根据公司实施项目的施工实际,各项目经理部要针对本项目的性质和特点,及时制定和落实具有时效性的规章制度和管理办法,促进专项整改工作的提高,并由被动接受检查向主动自我检查、自我防范的意识转变。

第四步:总结和评估阶段

1、在建工程现场施工项目负责人必须写出本项目的自检自查总结报公司领导小组办公室。

2、公司组织开展整改工作经验交流会,总结三个项目开展整改工作所取得的成绩和经验,并对下步的安全生产工作进行部署,同时,对下步

专项整改工作提出打算和安排。

3、公司对开展的整改工作情况进行全面总结,并上报整改工作报告。

七、工作要求

1、在整改工作期间公司、项目部各种安全生产会议及公司领导、职能部门人员到现场检查和指导时,大力宣传“安全第一,预防为主,综合治理”的方针,宣传安全生产的法律法规和安全基本知识,在公司纳入安全生产整改项目内唱响“预防高处坠落专项整改工作”的主旋律。

2、公司各部室、项目部及参与项目建设的各施工单位必须认真组织学习、宣传、贯彻落实公司本次建筑施工安全整改工作实施方案的通知精神,并由各项目部负责人逐项逐条贯彻落实。

3、在开展“整改工作”活动期间,各项目点要结合自身实际,开展群众性的“四个一”活动,其内容为:一是开展安全生产知识教育培训。以本项目易发高处坠落事故案例为教材,对员工进行安全生产教育。二是提一条安全建议,查找一处安全隐患。通过员工的互动参与,营造人人关注安全、人人都是安全员的浓厚氛围。三是召开一次现场会。通过现场高处坠落隐患的教育,切实提高员工的安全意识和安全防范处理能力。四是进行一次高处坠落安全检查。全面排查作业点的安全隐患,预防和杜绝高处坠落事故的发生,实现施工现场的安全生产。

4、对安全检查发现的安全隐患和违章行为必须严格按照“四不放过”原则进行分析、整改和处理。

GMP企业自检报告整改报告 篇5

为结合我部的实际工作生产形势,我部于3月4日组织由项目部经理黄申兵、易建新领导,项目部管理人员王金明、赵春华、余道乾,维修人员周静、吕东明、杨汇及施工队队长王予祥、王巧慧、陈学治组成的安全检查小组,针对发现的问题,项目部进行了全面的整改,现将整改情况报告如下针对存在的问题,项目部进行了全面的整改,现将整改情况报告如下:

1.斜井提升钢丝绳磨损严重,立即要求物资中心订货,钢丝绳到井口后立即整改,责任人:易建新、黄申兵、张学军。(以整改完毕)

2.竖井卷扬左前包刹漏油严重。(限吕冬明、周静3月6日整改完毕。(以整改完毕)

3.斜井井口大门地轮不活,不能正常开关门,限赵春华、黄申兵、王于祥3月9日整改完毕。(以整改完毕)

4.斜井-100至-160中段需加托轮,钢丝绳擦地严重,限王巧慧、王于祥、吕冬明3月7日前整改完毕。(以整改完毕)

5.加强斜井通风,应在-160中段添加风机,将风筒延伸至-100中段,并规范悬挂,限王于祥、梁超卫、张学军3月10日整改完毕。(风机以安装到位,现等机修车间安装完毕后安装风筒)

6.斜井居民用电混乱,有附近农民乱接乱搭,民工用电负荷较大,线路老化,限刘和平、梁超卫、王于祥3月6日前整改完毕。(以整改完毕)

7.井口卷扬房一侧阻车器坑内碴石较多,起不到安全作用,限赵春华、黄申兵3月6日整改完毕。(以整改完毕)

铜山口项目部

GMP认证企业申请报告 篇6

XXX省食品药品监督管理局:

XXX公司根据《药品生产质量管理规范》(2015年修订)要求,我公司重新制订了文件系统、增加了生产设备、对厂房进行了局部改造,并规范要求对变更进行了备案,对生产设备、生产工艺、水系统、空调系统及清洁等进行了确认和验证。公司对许可的生产范围“XXXXX”进行了全面自检,经过全面自检,现确认我公司生产质量管理已基本符合药品GMP(2015版)要求,特向省局申请药品GMP(2015版)认证。

特此报告!

印刷企业自检自查报告[范文] 篇7

本企在印刷经营活动中能够自觉维护社会公共利益和其他印刷业经营者的合法权益,自觉遵守国家、省、市的有关法律、法规、规章、规定,不参与任何形式的非法印刷活动,并主动配合政府部门打击各类非法印刷活动。

认真遵守印刷行来的各项规章制度,自觉接受所在地各级新闻出版行政部门、工商管理部门、质量监督部门的监督、检查、管理,积极参加所在地印刷行业社会团体组织的各种有益活动,自觉遵守章程,在出版行政部门的指导下,加强自律管理,为促进本地区印刷行业的健康发展多做贡献。

在今后的经营活动中,本企业会更加严于克己,促进本地区社会主义精神文明和物质文明建设多做贡献。

企业安全生产大检查自检报告 篇8

根据南通市通州区建筑工程管理局下达通知要求开展企业安全生产大检查。我公司领导高度重视,积极组织相关人员认真开展自查自纠。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划,落实整改措施,严防事故发生。现就自查情况总结如下。

一、强化管理,明确责任

为切实加强对我公司2013年安全生产工作的领导,公司调整充实了公司安全生产工作领导组,力争做到目标明确,责任落实,工作到位,防患于未然。

二、细化措施,落实到位

全面贯彻落实“安全第一,预防为主”的方针和通州区安全生产工作有关文件精神,坚持做到依法管理,强化监督,严格检查,督促整改,让隐患得到消除,事故得到控制,全体员工的生命财产得到保障。以监管工作为重点,严防一般安全事故,杜绝重、特大安全事故,确保全体员工的生命财产安全。

三、工作内容及措施办法得当

(一)加强安全知识的宣传教育,努力提高全公司职工安全生产意识。

1、认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育,倡导和抓好安全文化建设,增强公司职工安全生产意识。

2、企业要按照有关要求,积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训,并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能的培训,确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。

3、加强检查、督促,促使企业安全生产培训教育工作制度化、经常化。

(二)强化安全责任管理,建立健全各项规章制度。

公司安全工作的第一责任人,对公司安全生产工作负直接责任,必须切实履行职责,加强监督检查,及时排除各类安全隐患,严防各类安全事故的发生。

1、要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书,做到有岗、有位、有责。

2、公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促。

3、各部门要结合自身实际,制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程,并严格执行,杜绝“三违”现象,切实做到安全生产有章可循。(三)突出重点,狠抓落实,加大隐患排查整改力度。

1、定期开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查,对重点部门存在的重大隐患,要督促其制定整改措施,落实资金,安排专人督促整改。

2、电力安全。工程部要定期组织专业人员对全公司范围内输电线路进行一次检查,对存在的安全隐患,及时整改。

3、建筑施工升降机安装工程安全。加强了对外出安装人员的安全管理,对施工现场搞好安全防护设施。确保安装人员和过往行人的人生安全。对存在严重安全隐患的要责令整改。

四、存在的问题与不足

1、公司外来务工人员安全生产意识较为淡薄,安全法律法规宣传教育工作有待加强。

2、安全生产工作经费投入不足。在安全生产工作上虽然取得了一定的成绩,但离上级管理部门的要求还有一定的差距,我们将在今后的工作中发扬成绩,找出差距,弥补不足。我们将牢固树立安全就是保障,安全就是效益。抓安全就是

抓发展,抓安全就是顾大局。进一步增强责任心和紧迫感,树立“生产必须安全,安全为了生产”的指导思想,切实履行职责,警钟长鸣,常抓不懈,确保公司上下生产安全,经济发展。

江苏上佳工程机械有限公司

安全科

GMP企业自检报告整改报告 篇9

煤矿企业2007年宣传思想工作自检报告

根据集团公司党委宣传部“通知”要求,我们对2007年全矿宣传思想工作和企业文化建设情况进行了认真自检,在全面总结工作、深入查找问题的基础上,联系明年实际,提出了2008年的工作思路及初步打算。现就自检情况汇报如

下:

一、2007年宣传思想工作的总体概况及特点

2007年,我矿宣传思想工作在上级主管部门的指导帮助和矿党委的正确领导下,始终坚持团结、稳定、鼓劲和正面宣传为主的方针,以学习宣传贯彻党的十六届六中全会精神为主线,以构建和谐企业为目标,以企业文化建设为载体,紧紧围绕全矿中心任务,唱响主旋律,打好主动仗,创造性地开展宣传思想工作,使理论、政研、统战、舆论宣传、精神文明建设等各方面工作都取得了新的进展和突破。特别是广泛深入地开展了“三大教育”即形势任务教育、社会主义荣辱观教育和职业道德、社会公德、家庭美德教育活动,在企业改革发展稳定中充分发挥了宣传思想工作的优势和作用,为推进企业科学发展、和谐发展、又好又快发展提供了强有力的精神动力、智力支持和思想保证。回顾一年来全矿宣传思想工作,其主要做法及特点是:

(一)坚持学用结合,理论学习有新成效。始终坚持用科学的理论武装人,把理论学习作为加强思想理论建设的首要任务,着力在学用结合、以学促干上下功夫,取得了学习、工作“互促双丰”的效果。主要做到了“三个突出”:

1、突出了领导干部这个学习关键。坚持重点抓、抓重点,始终把领导干部作为最需要学习的人和学习的关键人、带头人,使之先学一步、学深一步。具体做到了“四个坚持”:党委理论中心组坚持一月一次集中学习、一季一次集中交流;坚持定期下发学习配档;坚持统一配发领导干部学习笔记本;坚持定期督导检查干部学习情况。特别是把每周五下午作为雷打不动的学习时间,定期组织机关干部和各级管理人员进行集中学习,做到了人员、时间、内容“三落实”,从而增强了学习的实效性。今年以来,全矿各级干部读书笔记平均都在10000字以上。同时,我们还把职工群众学习作为建设“四有”职工队伍的根本性措施,做到了全面抓、抓全面,在全矿多次掀起理论学习高潮。

2、突出了和谐发展这个学习主题。今年以来,我们联系和谐肥矿建设的实际,把学习、宣传、灌输和谐发展理念贯穿于理论学习的全过程,紧紧围绕“和谐、发展、共享”这个主题,先后组织了以党的十六届六中全会精神、“十七大”报告、胡锦涛等中央领导同志的重要讲话,以及集团公司一系列会议、文件精神为主要内容的专题理论学习活动,并组织收看了党的十七大开幕式以及《论语》、《商务礼仪》、《安全与法》等多部系列电教片,使理论学习做到了“三明一多”,即理论学习的内容明确、理论学习的主题明确、理论学习的人员明确、理论学习的措施多样化,从而在全矿营造了人人想和谐、人人谋和谐、人人促和谐,人人为企业和谐发展献计献策、贡献力量的生动局面。

3、突出了学用结合这个学习形式。理论来源于实践,指导于实践。为增强理论学习的实效性,我们本着理论与实践相结合的原则,不断探索、创新和实践理论学习的方式、方法和途径,使之做到了“三个三”,即“三学”:坚持制度保证学、多种形式深入学、结合实际专题学;“三定”:定学习目标、定学习计划、定学习主题;“三结合”:理论学习与创建和谐企业相结合、与完成全年工作目标任务相结合、与干部职工思想工作实际相结合。特别是提出了“重心前移、重心下移、上下互动”的学习要求,党委理论中心组成员坚持每月至少参加一次所在党支部或党小组的政治理论学习,定期深入基层开展调研活动,并写出调研报告,提出解决问题的思路、措施和办法。今年以来,党委理论中心组成员在市以上报刊发表理论文章15篇,开展各类调研活动30余次,解决实际问题120多个。尤其是针对和谐发展问题,开展了多次调查研究,在深入调研论证的基础上,结合本矿实际,提出了“用安全文化打造本质安全型矿井,实现企业和谐发展”的工作思路,创造性地构建起了“百安文化”模式,为推进企业又好又快发展提供了强大动力和保证。矿党委理论中心组继续巩固和保持了“先进县级理论中心组”荣誉称号。

企业整改情况报告 篇10

针对本次长沙工商处罚我公司发布虚假广告事件,我公司接到处罚通知后立即撤消了该广告的后期宣传,停止在一切媒体上进行该广告的发布宣传。追究了相关责任人,对广告部部门负责人以及公司分管广告业务副经理进行了内部处罚(可结合公司实际情况说明进行了怎样的处罚),要求其认真进行反思,针对本次事件上交了责任说明以及各自的应对措施。同时停止了其他一切我公司正在进行对外产品广告宣传,对所有广告进行了认真审核,对其中不符合国家相关法律法规要求发布的广告进行了停止宣传,对审核后合格的广告再重新投放到相关媒体。

针对广告制作、审核及发布流程管理不足,我公司已经针对广告发布工作制定了《关于进一步规范XX公司广告制作、审核及发布等相关流程的规定》,要求广告部及相关管理人员认真学习并严格执行;要求广告部将广告制作、审核和推广流程做好日常工作记录,并在每季度上交工作总结报告,并认真查找自身工作的不足与问题,及时进行调整、纠正,并上报上级领导。并已将广告发布监督形成详细的条例,纳入公司管理规章制度中。

针对广告部以及相关领导法律意识淡薄,法律知识不足,广告部全体员工及相关分管领导通过加强广告发布相关法律知识培训后,均已经通过了相关考核,公司相关人员的广告合法合规发布意识进一步提高,且均已进行深刻反思,认识到本次事件的严重性,以及对公司带来的不良影响。同时公司法律顾问针对本次事件也从专业的法律角度认真地分析了其中的法律误区以及今后的整改意见。

针对广告发布中公司依法意识不足,我公司已经在公司内部相关部门以及张贴栏处张贴了《XX公司关于不发布虚假广告承诺书》,同时通过报纸、网站等多种途径发布了上述承诺书及《致公众道歉信》,接受广大群众监督。并进行了全员学习。

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