关于请求新增药品品种的报告

关于请求新增药品品种的报告（共2篇）

关于请求新增药品品种的报告 篇1

关于请求新增药品品种的报告

区卫生局：

我院血液透析项目在局领导的高度重视下，通过省卫生厅认证许可。经我院前期准备，目前，血液透析室分区布局按规定设置，并装修完成；血透机、水处理、负压装置等设备全部到位；3名医师，4名护理人员均在三级医院培训合格；各项制度和操作规程齐全。我院拟于7月中旬进行血液透析项目试运行。但血液透析所需要的部分药品不属于基本药物，我院不能采购使用。

1-6月份我院合作医疗报销费用超支严重，经对费用超支情况调查分析，转院病人较多是主要原因之一，而转院病人中约有三分之一是化疗病人。我院有开展化疗的能力，拟开展化疗工作。

为了使项目顺利开展，早日服务广大群众，留住病人，减少转诊，降低合作医疗费用。特具报告，申请增加血液透析和化疗药品品种。

附：申请增加血液透析和化疗药品品种

盐城市盐都区中西医结合医院 二0一四年七月九日

关于请求新增药品品种的报告 篇2

独家品种存在的主因是没有竞争, 改变独家品种独家地位的最有效办法是提升国内药品生产企业的研制水平, 加大对新药的研发以及仿制药的制造, 促使独家品种具有可替代性, 形成竞争格局, 打破其垄断地位。在进行独家品种议价方式研究时, 还要注重独家品种的性质、适应证等是否为独家, 针对规格和剂型覆盖较为全面的通用名独家品种, 建议采取打包招标方式;针对通用名+剂型独家要考虑在其适应证范围内, 若存在其他可替代品种建议整合招标, 引入竞争;针对无可替代的独家品种, 建议随时监测国内外价格变动情况, 尤其是进口独家品种;另外, 中药部分建议加强对药品间疗效可替代性的研究。

1 主要关键环节

从长远角度和国际经验来看, 独家品种应在多次集中采购和谈判形成的价格基本稳定且市场供应充足的基础上, 逐步实行国家统一定价或制定医保支付指导价, 按照合理的定价方式选择患者和生产企业均可接受的统一价格, 改善独家品种价格降不下来或出现上升等情况, 改善其品种在基层的中标率。

但是, 从现阶段实际情况来看, 由于缺乏有效的药品价格发现和形成机制, 实行国家统一定价或制定医保支付指导价仍需一段时期的过渡和准备。因此, 应通过对我国药品集中采购实际流程的综合研究, 逐步改进完善流程中与议价相关的关键环节, 一方面推动独家品种采购价格的调整, 使之趋于合理与稳定, 另一方面形成科学、合理的议价方式, 为议价工作顺利开展奠定良好的基础。

1.1 扩大议价区域

在独家品种带量采购中, 议价区域的大小在很大程度上决定着采购量的多少。建议根据采购量的多少, 将议价区域划分成3个不同的范围。一是针对采购量相对较大的品种, 可以按照以省为单位进行议价或采购量大和采购量少的省联合议价方式;二是针对采购量相对不大、采购省市相对较多得品种, 可以打破省间界限, 根据地域分布或者采购量情况进行多省间联合议价;最后是针对采购量小、临床使用广泛、历史价格降幅不大的药品, 可以进一步扩大议价范围, 开展全国范围内的价格谈判, 进行统一定价, 提升议价资本。

1.2 保证采购数量

采购数量不仅要依靠扩大议价区域来保证, 同时也要依靠科学的手段进行合理的估算, 尽可能地减小预估量与实际量之间的误差。采购数量的确定可以通过要求医疗机构上报采购计划与历史实际采购数量进行结合估算的方式来预计。同时, 也要加强对采购数量合理性评估手段和采购数量不足或超额情况下处理规则的研究。

1.3 程序化的议价流程

在以往的药品集中采购议价过程中, 基本都掺杂着诸多主观人为因素, 例如议价专家的经验、用药习惯、个人观点等, 因此, 在议价流程中, 应根据独家品种的临床适应证和疗效的相似性等进行分组, 引入中标率等客观评审指标, 尽量减少主观人为因素对价格的影响。同时, 还应加大对独家品种程序化议价流程和规则的研究。

1.4 制定科学、统一的参考价

大部分省市在制定参考价时, 基本都是参考周边省份最新中标价的平均价、次低价或最低价等, 有一定的实用性, 但这种参考价的制定方法并不科学, 没有充分考虑与价格息息相关的采购数量和配送距离等因素。现在, 随着省级集中采购数据的可获得性不断增强, 独家品种参考价制定时, 应充分利用已有的历史价格和国际价格等数据, 按照区域、采购量等因素的不同进行合理制定参考价。针对中成药独家品种, 由于没有国际价格数据可参考, 应加强药品质量评价和临床效用分析, 选择相同疗效药物作为参考品, 再利用参考品的价格来参考制定参考价, 同时, 应加强对中药独家品种上市后的历史价格分析, 采购量变化分析, 综合分析后科学地制定其参考价。

1.5 合理的议价幅度

在进行独家品种议价时, 不能一味地追求降价, 尤其是原材料不断上涨的中成药, 应根据药品历年采购价格中的最高价、最低价和平均价以及市场分布、销售份额和原材料价格变化等因素进行多维度分析, 合理确定议价幅度。同时, 还应参考历史独家品种降幅和涨幅的研究来进一步保证议价幅度的合理性。

1.6 统一结算方式

保证独家品种带量采购议价工作顺利开展的一个重要手段是及时回款。目前各省市医疗机构的自行结算方式存在拖欠药款、回款不及时等问题, 严重阻碍了药品集中采购工作的有效进行。因此, 建议以省为单位建立省级结算中心, 同时引入银行信用担保等方式, 有效规避医疗机构的个体行为, 保证按时回款。

1.7 新型配送方式

在配送方式上, 应打破现有的药品配送企业繁杂、冗余的格局, 适应现代物流发展趋势, 建议以省为单位由1~2家药品配送企业进行药厂到配送企业间的集中配送, 再由这一到两家配送企业自己或者委托本区域的其他配送企业配送到医院, 药品配送费用采取集中支付方式结算。这有利于明确药品生产企业、配送企业等各自的权责;有利于减少生产企业在一个省面对几十个配送企业而产生的管理成本、谈判成本等费用;有利于降低药品的配送成本, 进而降低药品价格。

另外, 在研究独家品种议价模式的同时, 还要注重通过契约合同以及配套管理等手段来限制和约束药品集中采购各利益相关方的行为, 保证实际采购工作的顺利进行。

2 建议

2.1 建立全国药品集中采购工作委员会

建立全国药品集中采购工作委员会, 由药品集中采购利益相关方代表、专家、委管理人员、省专业技术强的实际管理人员以及药品使用量大的医疗机构中的业内人士等组成, 形成国家层面的价格谈判专家组。该工作委员会一方面可以为各省市药品集中采购工作提供技术支持和现场指导;另一方面可以负责议价相对较难的品种进行省间联合谈判, 甚至是全国范围内统一谈判, 加大议价筹码, 逐步促进价格的科学、合理。

2.2 建立全国药物经济评价指导委员会

全国各省市在进行独家品种议价工作中, 还缺乏对药物的质量评价和临床效果分析, 这也是导致部分药品价格不合理的一个主要原因。因此, 建议建立全国药物经济评价指导委员会, 指导相关药物经济评估活动, 事先对药品进行科学的技术评估, 事后对药品的临床效果进行分析, 进而为药品价格的议定提供参考依据。

2.3 建立药品价格动态调整机制

基于现阶段正处于独家品种议价模式的研究阶段, 尚未形成一套完整、可行的议价体系, 建议先建立药品价格动态调整机制。在一个省市公布最新独家品种中标价格的同时, 其他省市应限期将本省市药品价格与其进行对比, 对价格差异相对较大的应及时、合理地进行调整。这样可以有效避免因省间药品集中采购工作进度不同、招标周期过长等原因造成的不同省市之间相同药品价格差异过大问题, 同时也促进解决药品价格虚高或虚低问题。

2.4 完善药品采购数据报送制度

完善药品采购数据报送制度, 将采购量等数据共享给各省市药品采购管理部门。不管在招标中参考价的制定阶段还是采购周期中的价格调整, 采购量都应该是最重要的参考指标, 以往由于药品采购分散和信息化落后等因素, 统计采购量非常困难, 因此, 各省也无法拿到参考省药品的采购量, 省级集中采购和信息化的不断加强, 使得采购量数据的可获得性增强, 因此, 建议完善药品采购数据报送制度, 将采购量数据共享给各省市采购中心, 研究考虑采购量、配送区域等因素的参考价科学制定方法, 这在一定意义上也是药品量价挂钩的一种实现方式。

2.5 加强中药质量评价标准的相关研究