舒肝解郁胶囊

舒肝解郁胶囊（精选8篇）

舒肝解郁胶囊 篇1

慢性乙型肝炎患者 (C H B) 是目前最常见的慢性疾病, 尚难以完全治愈, 而长期的、慢性的疾病过程又会引起患者情绪障碍。为此, 我们对167例慢性乙型肝炎患者进行了汉密尔顿抑郁量表 (H A M D) 、汉密尔顿焦虑量表 (H A M A) 及症状自评量表 (SCL-90) 评分, 对其中伴有情绪障碍患者给予舒肝解郁胶囊治疗, 随访观察其疗效。

1 资料与方法

1.1 对象

2011年我院门诊及住院CHB患者167例, 诊断符合《慢性乙型肝炎防治指南2010年版》中的标准。经H A M D、H A M A、S C L-9 0三种心理量表评定, 有情绪障碍46例 (27.5%) , 且未发现其他合并症。46例中男31例, 女15例;年龄21～53岁, 平均 (33.7±8.9) 岁;轻度16例 (34.8%) , 中度12例 (26.1%) , 重度18例 (39.1%) 。

1.2 治疗

给予舒肝解郁胶囊 (成都康弘制药有限公司生产) 2粒, 2次/d, 疗程4周, 配合支持心理治疗和支持疗法。另根据患者肝脏情况, 予以核苷类似物抗病毒治疗及护肝治疗 (包括甘草酸制剂、多烯磷脂酰胆碱) 等常规肝病治疗。

1.3观察指标

治疗前后行HAMD、HAMA及SCL-90三种心理量表评定, 检测血、尿、粪常规, 肝、肾功能和心电图检查, 治疗期间记录症状、精神变化及可能的药物反应。

1.4 统计学处理

采用SPSS 10.0统计软件, 计量资料以均数±标准差 (x-±s) 表示, 采用t检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 4 6例治疗前后H A M A、H A M D及S C L-9 0评分比较 (表1)

由表1可见, 上述三种心理评定量表中各项得分治疗后均较治疗前有明显下降, 且差异有高度统计学意义。

2.2 其他实验室指标及副反应

治疗后三大常规、肾功能、心电图等检查, 均未发现明显异常;有2例 (4.3%) 出现恶心、纳差等轻微副反应, 未见肝功能损害加重及其他特殊副作用。

3 讨论

CHB是一种长期、迁延性疾病, 目前尚缺乏有效的根治手段, 完全治愈率极低, 大部分患者将终生经受此病折磨, 从而引发患者对疾病的恐惧、焦虑、抑郁等心理表现[1]。另外, 社会上部分人对CHB患者存在偏见和歧视, 更加剧了患者的抑郁、焦虑、敌对、偏执心理, 无法妥善地处理好人际关系。

中医学认为, 抑郁发作属“郁病”范畴。其基本病机为气机郁滞, 基本治则为理气开郁。舒肝解郁胶囊是由贯叶金丝桃和刺五加两味药组成。贯叶金丝桃具有清热解毒、凉血养阴、开郁安神、利湿止痛之功, 已有研究提示它的提取物抗抑郁疗效与传统抗抑郁药相当, 且不良反应较少[2,3,4]。刺五加具有益气健脾、补肾安心的功效, 能镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫, 临床上用于治疗神经官能症、神经衰弱、抑郁症等[5]。

慢性乙型肝炎由于长期反复肝功能损害, 对药物的选用有一定限制, 如三环类抗抑郁药, 由于有肝功能损害的副作用而需慎用。本文结果显示, 46例接受舒肝解郁胶囊治疗的C H B伴情绪障碍患者, 治疗后情绪障碍能得到明显改善, 且副作用小。

摘要：目的 探讨舒肝解郁胶囊治疗慢性乙型肝炎 (CHB) 伴情绪障碍的疗效及安全性。方法 对46例CHB伴情绪障碍者予舒肝解郁胶囊治疗4周, 于治疗前后进行汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 、汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 及症状自评量表 (SCL-90) 评分, 并观察药物不良反应情况。结果 三种心理评定量表中各项得分治疗后均较治疗前有明显下降, 且差异有高度统计学意义。除2例 (4.3%) 出现恶心、纳差等轻微副反应外, 未见肝功能损害加重及其他副反应。结论 舒肝解郁胶囊治疗CHB伴情绪障碍, 疗效确切, 不良反应小。

关键词：慢性乙型肝炎,情绪障碍,舒肝解郁胶囊

参考文献

[1]宋建新, 刘晓东, 齐俊英, 等.慢性乙型肝炎患者的情绪障碍调查及治疗对策[J].同济医科大学学报, 2001, 30 (3) :266-268.

[2]Linde K, Berner M, Egger M.St John’s wort for depression:meta-analysis of randomised controlled trials[J].Br J Psychiatry, 2005, 186 (2) :99-107.

[3]杜渡, 张鸿燕, 黄淑贞, 等.安佳欣胶囊治疗轻中度抑郁症疗效和安全性研究[J].中国新药杂志, 2007, 16 (9) :719-723.

[4]晓薇.贯叶金丝桃研究进展Ⅱ——药代动力学、药效学和临床应用[J].国外医学·植物药分册, 1998, 13 (4) :153-156.

[5]胡福永, 祝红.刺五加注射液治疗卒中后抑郁症30例[J].中国中西医结合杂志, 2000, 20 (8) :629-630.

舒肝解郁胶囊 篇2

【摘要】摘要 目的：探讨舒肝解郁胶囊合用坦度螺酮治疗酒依赖戒断患者情绪障碍的疗效与安全性研究。方法：将60例酒依赖伴情绪障碍患者随机分为疏肝解郁胶囊合用坦度螺酮组和疏肝解郁胶囊组，两组共治疗8周，在不同治疗阶段采用汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）以及不良反应量表（TESS）进行评估，结果作前后及两组对照。结果：两组HAMD与HAMA评分，在治疗后的第2、4、6、8周与治疗前比较有差异性（P<0.05）；两组间HAMD比较差异无显著性（P>0.05）；两组在第4、6、8周后HAMA比较有差异性（P<0.05）；两组治疗后TESS评分比较差异无显著性（P>0.05）。结论：疏肝解郁胶囊合用坦度螺酮与单用疏肝解郁胶囊在治疗酒依赖戒断情绪障碍患者的焦虑症状中具有更好的疗效，并不明显增加副反应。

【关键词】疏肝解郁胶囊 坦度螺酮 酒依赖 抑郁 焦虑

【中图分类号】R969 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0074-02

情绪障碍既是酒精依赖发生的主要原因，也可能是酒依赖发生的结果。在酒精依赖患者的情绪治疗方便，探讨较多，既有躯体的治疗，也有心理的治疗。躯体的治疗一般采用药物及物理治疗，其中以药物治疗研究较多。本研究的目的是探讨中成药物舒肝解郁胶囊合用坦度螺酮与单用疏肝解郁胶囊治疗酒依赖戒断患者情绪障碍疗效与安全性的比较。

1 对象与方法

1.1研究对象

病例均是2010年1月-2014年10月在泸州医学院附属医院精神科住院酒精依赖患者60例（均为男性），年龄32-65岁，平均（42±4）岁。文化程度：文盲3例，小学32例，初、高中17例，大专6例，本科2例。研究对象均签署知情同意书。

1.2 入组及排除标准

入组标准：①符合国际疾病分类第十版（ICD—10）中酒依赖诊断标准；②酒依赖戒断症状消失一周以上患者；③患者及家属均自愿参加该研究。排除标准： ①伴有智能障碍患者；②有严重的躯体疾病患者；③有严重自杀危险患者；④入组前两周服过任何抗抑郁剂者；⑤患其他精神障碍患者。

1.3 方法

把60例酒依赖戒断症状消失一周患者使用数字随机表随机分为实验组和对照组。其中实验组28例，对照组32例。实验组使用疏肝解郁胶囊合用枸橼酸坦度螺酮胶囊，给药方法：疏肝解郁胶囊每日两次，每次两粒，枸橼酸坦度螺酮胶囊每日三次，每次两粒；对照组使用单用疏肝解郁胶囊，给药方法：每日两次，每次两粒。两组如有夜间睡眠障碍则加用劳拉西泮0.5mg-1mg改善睡眠。于治疗前及治疗后2周、4周、6周、8周分别使用17項汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表以及不良反应量表评估。

1.4 统计学处理

统计软件使用SPSS17.0处理，计量资料用X±s表示，两组治疗前后HAMD-17和HAMA评分比较以及组间比较采用t检验，当P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1在第2周、4周、6周、8周后，两组的HAMD-17评分开始逐渐下降，与治疗前比较有统计学差异（P<0.05），在治疗前、治疗后2周、4周、6周、8周后，两组间HAMD-17评分比较无统计学差异（P>0.05）；两组的HAMA评分在第2周、4周、6周、8周后开始逐渐下降，实验组在第2周后起与治疗前比较均有统计学差异（P<0.05），而对照组在第4周后起与治疗前比较有统计学差异（P<0.05），两组间HAMA评分在第2周起比较有统计学差异（P<0.05）。见表1

表1 两组治疗前后以及两组间HAMD-17和HAMA评分比较

时间实验组 对照组HAMD HAMAHAMD HAMA治疗前 6.87±4.13 7.19±4.25 6.94±4.33 7.25±4.142周 4.13±3.15△ 3.55±3.11△☆ 4.42±3.05△ 6.07±4.214周3.22±2.31△ 3.10±2.56△☆ 3.46±2.56△ 5.21±3.77△6周 2.99±1.95△ 2.76±1.93△☆ 2.83±1.77△ 5.17±3.78△8周2.88±2.01△ 2.77±1.83△☆ 2.89±1.89△ 4.85±3.75△注：与治疗前比较，△P<0.05；两组比较，☆P<0.05

2.2 本研究未发生严重不良反应及死亡患者。两组不良反应比较对照组治疗中出现的不良反应为恶心呕吐2例，头痛2例。实验组不良反应依次为恶心呕吐3例，头晕2例，失眠1例。两组治疗第2周、4周、6周、8周后TESS评分无显著差异（P>0.05）。

3 讨论

酒精所致情绪障碍多在严重酒依赖后出现，明显的情绪低落与饮酒互为相关。有人报道80%的酒精依赖者有强烈的抑郁情绪体验[1]。慢性饮酒者的乙醇代谢产物与机体的5-羟色胺（5-HT）相互作用生成5-羟色胺酸，此物质有与利血平类似的作用，使大脑释放出5-HT和去甲肾上腺素（NA），这种物质的枯竭，成为不眠和抑郁的主要原因。过去10年多，酒依赖以及与酒依赖伴发的精神障碍的中枢神经的生化机制的研究取得了许多成果，多巴胺（DA）、阿片受体、γ-氨基丁酸（GABA）、5-HT、谷氨酸等神经递质系统与酒问题的关系日益受到重视，尤其是5-HT的作用更是已得到肯定，发现患者大脑中某些区域的5-HT的含量下降[2-3]。而第3代抗焦虑药物坦度螺酮是5-HT受体激动剂，坦度螺酮能选择性的与5-羟色胺1A受体结合，它的主要作用部位集中在海马和杏仁核等大脑边缘系统以及投射5-HT能神经的中缝核[4]。坦度螺酮通过激动5-HT1A自身受体，调节从中缝核投射至海马的5-HT，抑制行动抑制系统的5-HT效应，从而发挥抗焦虑作用[5]。相比较而言，坦度螺酮的受体结合部位分布相对集中，因此它不具有苯二氮卓类药物的缺点，同时还具有一定的抗抑郁作用，因此对于混合有焦虑和抑郁的患者可以发挥更好的作用。

从中医学的角度而言，抑郁症是一种中医郁症，该病的病理机制为阴阳平衡失调，肝气郁结，气血逆乱，气机不畅，所以应以疏肝理气的治疗方式着手。疏肝解郁胶囊主要成分为刺五加和贯叶金丝桃两味药所组成。贯叶金丝桃的提取物抗抑郁疗效与传统抗抑郁药物相等，且不良反应较少[5]；其次，刺五加有着促进体液免疫和细胞免疫以及抗疲劳、镇静等功效，将刺五加和贯叶金丝桃合并使用，能够发挥出良好的协同作用。疏肝解郁胶囊的抗抑郁机制也许是贯叶金丝桃可对机体中枢神经系统5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺等神经递质的再摄取进行抑制，从而起到抗抑郁的功效；也可能是因为抑制单胺氧化酶的作用，进而发挥出抗抑郁的功效。

通过本研究发现，疏肝解郁胶囊合用坦度螺酮的抗焦虑作用不仅明显强于单用疏肝解郁胶囊，而且作用效果也早于单用疏肝解郁膠囊。两者合用出现的不良反应均较少，患者基本能够耐受。因此本研究显示：疏肝解郁胶囊合用坦度螺酮治疗酒依赖戒断患者情绪问题不仅是有效的，而且是安全的。

参考文献

[1]沈渔邮. 精神病学[M].北京：人民卫生出版社，2001： 360

[2]Myrick H，Anton R.Recent advances in the pharmacotherapy of alcoholism[J].Curr Psychiatry Rep，2004，6（5）：332-328

[3]Sasa M. A new approach to innovating selective anxiolytics： pharmacological profile of a novel 5-HT1A agonist （ tandospirone） . Nihon Shinkei Seishin Yakurigaku Zasshi， 1997， 17 （ 2 ） ： 53-59. PMID： 9201724.

[4]Amano T，Akbar M，Matsubayashi H，et al. Inhibitory effects of tandospirone，a 5-HT1A agonist，on medial vestibular nucleus neurons responding to lateral roll tilt stimulation in rats. Brain Res，200，910（ 1-2） ： 195-198. PMID： 11489272.

舒肝解郁胶囊 篇3

1 资料与方法

1.1 一般资料:

选取2012年9月至2014年9月在我院接受精神分裂症并伴有抑郁症状治疗的患者64例为研究对象, 其中男性30例, 女性34例, 最大的为58岁, 年龄最小的为20岁, 平均年龄为45.4岁, 其中病程最长的为8年, 病程最短的为2年, 平均病程为5.76年, 根据患者的入院顺序分为观察组和对照组, 每组各32例患者。两组患者在性别、年龄和病程等情况上没有明显差异, 样本间具有可比性 (P>0.05) 。

1.2方法:

本次实验研究的所有患者均同意给予新型抗精神病药物阿立哌唑口崩片治疗, 初始的剂量为5 mg/d, 逐渐将药量增加至10~20 mg/d。 (1) 观察组患者在此基础上给予舒肝解郁胶囊治疗, 每次2粒, 每天2次。 (2) 对照组患者在此基础上给予氟西汀治疗, 初始的剂量为20 mg/d, 可根据患者的病情调整剂量为20~40 mg/d。两组患者的治疗时间均为6周。

1.3 观察指标:

对两组患者治疗1、2、4、6周后的HAMD和PANSS等评分的情况进行详细的记录, 以供分析。

1.4 统计学分析:

数据均通过SPSS18.0软件实现录入和统计分析。其组间构成比较用卡方检验, 计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 两组均数比较用t检验, 将P<0.05作为表明具有统计学意义的标准。

2 结果

2.1 观察组共32例患者, 其治疗前和治疗后1、2、4、6周的HAMD评分情况分别为:

(22.40±2.65) 分、 (19.40±2.65) 分、 (17.15±2.68) 分、 (12.80±4.48) 分、 (9.75±5.10) 分;对照组共32例患者, 其治疗前和治疗后1、2、4、6周的HAMD评分情况分别为: (22.88±2.85) 分、 (19.65±2.95) 分、 (17.85±4.68) 分、 (12.97±5.23) 分、 (9.96±6.55) 分, 两组患者治疗后各时期HAMD情况均明显优于治疗之前, 具有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 观察组与对照组各32例患者, 两组患者治疗后各时期PANSS情况均明显优于治疗之前, 具有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

*注:与同组治疗前比较, P<0.05

3 讨论

抑郁症状是精神分裂患者常见的临床症状, 对伴有抑郁症状的精神分裂患者实施治疗的过程中, 单纯的运用抗精神药物并不能完全的缓解其症状, 应该给予有效的干预。我国临床上对这一症状实施治疗的过程中常用的药物为西药, 而对中医药治疗精神分裂症后抑郁的研究不多, 所以应该探讨相关中医药的临床疗效和安全性[3]。

舒肝解郁胶囊是由刺五加和贯叶金丝桃两味中药所组成的纯中药复合制剂, 贯叶金丝桃具有清心泻火和疏肝解郁的作用, 在治疗轻中度抑郁的过程中具有一定的效果;刺五加属于五加科的植物, 具有补肾安神、益气健脾的作用, 可以镇静、促进细胞免疫和抗疲劳, 对神经官能症、抑郁症和神经衰弱患者具有较好的治疗效果, 这两种药物配伍可以达到疏肝解郁、健脾安神的作用[4]。舒肝解郁胶囊在对精神分裂症后抑郁症患者实施治疗的过程中, 可以通过刺五加和贯叶金丝桃两组药物的协同作用, 而达到临床治疗的目的, 改善患者的睡眠状况, 具有极好的安全性, 是一种非常有效的治疗药物[5]。

在本次试验研究中, 观察组患者治疗1、2、4、6周后的HAMD和PANSS等评分的情况均明显优于对照组, 具有统计学意义 (P<0.05) 。综上所述, 运用舒肝解郁胶囊辅助治疗精神分裂症患者抑郁症状的过程中, 可以提高临床治疗的有效率, 有效的改善治疗后患者HAMD和PANSS等评分情况, 具有显著的效果和安全性, 值得临床推广。

参考文献

[1]杨润康.舒肝解郁胶囊联合利培酮片治疗精神分裂症阴性症状的临床疗效观察[J].中医临床研究, 2013, 22 (5) :438-439.

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[3]黄朝华.舒肝解郁胶囊治疗轻中度精神分裂症后抑郁的疗效观察[J].内蒙古中医药, 2011, 45 (23) :1437-1438.

[4]王刚平, 丁志杰, 颉瑞.舒肝解郁胶囊辅助治疗精神分裂症患者抑郁症状的临床观察[J].中国民康医学, 2013, 30 (23) :125-126.

舒肝解郁胶囊 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月-2014年1月我院门诊及住院治疗的抑郁症患者90例, 年龄均≥60岁。均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版抑郁症诊断标准[3];汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 17项评分≥18分, 汉密尔顿焦虑量表 (HA-MA) 评分≥14分;入组前1周未服用其他抗抑郁药物。排除严重躯体疾病、脑器质性精神障碍者, 无药物过敏史或酒精依赖史。将90例患者随机分为治疗组和对照组各45例。治疗组男22例, 女23例;年龄61~89 (68.72±11.23) 岁;病程4~62 (33.45±14.27) 个月。对照组男21例, 女24例;年龄62~86 (67.49±10.81) 岁;病程4~60 (31.95±13.27) 个月。2组性别、年龄、病程等方面差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

对照组给予帕罗西汀 (商品名:赛乐特, 中美天津史克制药有限公司生产) 起始剂量10 mg/d, 2周内根据病情逐渐加至30 mg/d。治疗组在对照组基础上加服舒肝解郁胶囊 (成都康弘药业集团生产) 0.72g, 每天2次。治疗中不合用其他抗精神病药、抗抑郁药。服药前及治疗后l、2、4、6周进行HAMD、HAMA评分。

1.3 疗效判定标准

减分率≥75%为痊愈, 减分率为50%~74%为显效, 减分率为25%~49%为进步, 减分率≤25%为无效。治疗中使用不良反应症状量表 (TESS) 评定不良反应。治疗前后分别对患者行血常规、肝功能、肾功能、心电图检查以评价安全性。总有效率= (痊愈+显效+进步) /总例数×100%。

1.4 统计学方法

应用SPSS 13.0统计软件进行数据处理。计量资料以±s表示, 组间比较采用t检验;计数资料以率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗组总有效率为86.7%高于对照组的66.7%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

注:与对照组比较, *P<0.05

2.2 HAMD和HAMA评分

治疗前2组HAMD和HAMA评分差异无统计学意义 (P>0.05) , 治疗后2组HAMD和HA-MA评分逐渐降低, 治疗6周后HAMD和HAMA评分均较治疗前明显下降, 差异有统计学意义 (P<0.01) 。治疗1、2周末2组间HAMD和HAMA评分比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。治疗组第4、6周末HAMD和HAMA评分低于对照组, 差异均有统计学意义 (P<0.01) 。见表2、表3。

注:与治疗前比较, *P<0.01;与对照组比较, #P<0.01

注:与治疗前比较, *P<0.01;与对照组比较, #P<0.01

2.3 不良反应

治疗组出现不良反应12例 (26.7%) , 主要表现为口干2例, 头晕1例, 失眠2例, 腹泻1例, 尿频4例, 肝功能异常2例;对照组出现9例 (20.0%) , 主要表现为头晕2例, 失眠2例, 心慌2例, 心电图T波改变1例, 肝功能异常1例, 尿频1例。2组不良反应发生率差异无统计学意义 (P>0.05) , 2组患者的不良反应均处于可耐受的范围, 经对症处理或观察1~2周后自行缓解。

3 讨论

抑郁症患病率呈上升趋势, 2020年抑郁症将成为仅次于癌症的人类第二大杀手[4]。老年抑郁症有其自身特点, 焦虑、激越、躯体不适症状多见, 消极言行、自杀意念和行为出现率高, 而且常合并其他躯体疾病, 病程长, 治疗难度大[5]。因此探讨安全、高效的治疗老年抑郁症的方案具有重要的临床意义。

舒肝解郁胶囊是由刺五加和贯叶金丝桃两味药组成的纯中药复合制剂。贯叶金丝桃又称贯叶连翘, 有清热解毒、凉血养阴、开郁安神、利湿止痛的功效, 治疗精神病已有几百年历史, 在德国贯叶金丝桃提取物已被正式批准治疗抑郁症。其对5-HT、去甲肾上腺素 (NE) 、多巴胺 (DA) 的再摄取有明显的抑制作用, 同时还具有通过非特异竞争抑制5-HT、NE和DA的重吸收, 从而使突触间隙的5-HT、NE和DA浓度增加, 起到改善抑郁情绪、抗焦虑的作用[6~8]。其提取物的抗抑郁疗效与传统抗抑郁药相当, 且不良反应较小。研究表明, 刺五加为五加科植物刺五加的干燥根及根茎, 《名医别录》及《神农本草经》均记载其有“补中、益气健脾、坚筋骨、强志意”功效, 能降低5-HT的浓度, 抗疲劳抗氧化应急损伤, 增高NE和DA的水平, 能镇静、抗疲劳、促进细胞和体液免疫, 临床用于治疗神经官能症、抑郁症等[9]。舒肝解郁胶囊是中医专家论证组方, 经临床试验表明具有抗抑郁焦虑的作用[10,11]。帕罗西汀是一种高选择性5-HT再摄取抑制剂, 能有效地抑制5-HT的再摄取, 增加突出间隙的含量而提高情绪, 对抑郁焦虑有较好的缓解作用[12,13]。

舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗抑郁症, 研究结果显示, 治疗1、2周末2组间HAMD及HAMA的评分比较无显著差异, 治疗抑郁症状疗效相当, 第4、6周末治疗组HAMD及HA MA评分比较明显低于对照组。分析可能舒肝解郁胶囊中的贯叶金丝桃在药效学上能抑制突触体对5-HT、DA和NE的摄取[14], 从而提高脑中5-HT、DA和NE的水平, 约2周后起效, 与帕罗西汀联用时起增效作用。在第4、6周末治疗组治疗抑郁症状及焦虑疗效显著优于对照组。

舒肝解郁胶囊 篇5

1 资料与方法

1.1 临床资料 2007年10月—2009年10月我院门诊及住院患者。脑卒中诊断符合1995年全国第四届脑血管病会议提出的脑梗死诊断标准[3], 并经头颅CT或 MRI证实;同时符合中国精神障碍分类与诊断标准抑郁症诊断标准, 首次发病, 未用过任何抗抑郁药治疗;汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) ≥18分;汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) ≥14分, 共入选114例。随机分为舒肝解郁胶囊组、西酞普兰组和联合治疗组。疏肝解郁胶囊组39例, 男21例, 女18例;年龄 (51.3±9.3) 岁, 剂量1 440 mg/d;治疗前HAMD评分 (20.23±5.74) 分, HAMA评分 (20.89±6.81) 分。西酞普兰组37例, 男19例, 女18例, 年龄 (52.1±8.4) 岁;剂量 (21.6±7.8) mg/d, 治疗前HAMD评分 (20.22±4.99) 分, HAMA评分 (20.54±4.61) 分。 联合治疗组38例, 男18例, 女20例;年龄 (52.23±7.5) 岁;在服用疏肝解郁胶囊1 440 mg/d基础上, 合用西酞普兰 (20.8±8.2) mg/d;治疗前HAMD评分 (20.76±4.47) 分, HAMA评分 (20.96±6.67) 分。3组在年龄、性别、治疗前HAMD、HAMA评分方面差异无统计学意义 (P>0.05) 。

1.2 方法 疏肝解郁胶囊组单用舒肝解郁胶囊2粒/次, 每日2次 (每粒360 mg, 1 440 mg/d, 成都康佳药业集团生产) 。西酞普兰组单用西酞普兰20 mg (徐州恩华药业公司生产) , 初始剂量10 mg/d, 3 d后加至20 mg/d, 以后酌情加量, 最高40 mg/d (21.6 mg/d±7.8 mg/d) 。联合治疗组在服用疏肝解郁胶囊2粒/次, 每日2次的基础上, 加服西酞普兰20 mg/d～40 mg/d (20.8 mg/d±8.2 mg/d) 。疗程6周, 睡眠障碍者可合用小剂量左匹克隆片。

1.3 疗效评定标准及指标 分别在入组时和治疗后2周、4周、6周末用HAMD17项, HAMA14项评定临床疗效, 在治疗后2周、4周、6周末用副反应量表 (TESS) 评定不良反应。评定疗效依据:以HAMD评分≤7分或减分率≥75%为痊愈, 50%～74%为显效, 25%～49%为有效, <25%为无效。在治疗前和治疗后第2周、4周、6周末检测血常规、尿常规、肝功能和心电图。

1.4 统计学处理 采用SAS 6.0软件完成统计分析, 数据以均数±标准差$(\overline{x}\pm s)$表示, 采用t检验、χ2检验。

2 结 果

2.1 3组HAMD评分

治疗后疏肝解郁胶囊组从第4周开始HAMD评分明显减低, 治疗6周减分率更明显, 与治疗前比较有统计学意义 (P<0.05) ;西酞普兰组HAMD评分, 从第2周开始评分明显减低, 4周～6周减分不明显;联合治疗组HAMD评分减分2周、4周、6周明显减低, 与治疗前比较有统计学意义 (P<0.05) 。3组治疗前HAMA无统计学意义, 治疗后2周、4周、6周评分明显减低, 组间比较无统计学意义。详见表1。

2.2 3组疗效比较

舒肝解郁胶囊组、西酞普兰组和联合治疗组总有效率分别为87.2%、86.5和97.4%;疏肝解郁胶囊组和西酞普兰组两组疗效差异无统计学意义 (χ2=3.1, P>0.05) , 联合治疗组优于单用组 (χ2=6.25, P<0.05) 。详见表2。

2.3 副反应发生率

疏肝解郁组未见明显不良反应, 西酞普兰组和联合治疗组有胃肠不适、头晕头痛、便秘、疲乏等表现, 两组不良反应发生率分别为27.1%、15.9% (χ2=7.38, P<0.05) 。

3 讨 论

PSD是脑卒中常见并发症之一, 有报道脑卒中后第1年抑郁发生率为20%～60%[3]。西酞普兰为选择性5-羟色胺 (5-HT) 再摄取抑制剂, 因疗效肯定, 副反应小, 是当前治疗抑郁症的一线药物。舒肝解郁胶囊由贯叶金丝桃 (又名:贯叶连翘) 和刺五加两味药组成。贯叶金丝桃具有清热解毒、凉血养阴、开郁安神、利湿止痛之功, 治疗精神性疾病已有几百年的历史[4];贯叶金丝桃提取物的抗抑郁作用已得到了现代医药界的公认, 并被德国、瑞典等多国药典收载[5]。刺五加能益气健脑、益肾安身, 临床上用于神经症、神经衰弱、忧郁症等疾病的治疗[6]。贯叶金丝桃与刺五加配伍具有协同作用, 可宁心安神, 强肾健脑, 补气扶正, 具有镇静、抗疲劳、促进细脆免疫、体液免疫等作用。疏肝解郁胶囊 (又名:安佳欣胶囊) 抗抑郁的作用机制仍在探索中, 可能是通过抑制中枢5-HT、DA和NE等神经递质的摄取使突触间隙单胺递质浓度升高而发挥抗抑郁作用;也可能是由于对单胺氧化酶的抑制作用而产生抗抑郁作用[7], 现代医学认为, 贯叶金丝桃作用于TBR通道, 增加了胞内Na+浓度, 降低胞外Na+浓度, 抑制突触前膜递质联合转运体再摄取神经递质, 使突触间隙神经递质浓度升高;刺五加通过影响广泛性NSF附着蛋白及其受体, 促进囊泡转运、停泊、融合、释放, 增加突触间隙的神经递质, 发挥抗抑郁作用。本研究显示, 疏肝解郁胶囊联合西酞普兰治疗脑卒中后抑郁的有效率为97.5%, 联合治疗组优于单用组 (P<0.05) 。单用疏肝解郁胶囊组未见不良反应, 西酞普兰组和联合治疗组两组的不良反应发生率有统计学意义。疏肝解郁胶囊联合西酞普兰治疗脑卒中后抑郁疗效优于单用药物, 不良反应小, 依存性高, 服用方便, 利于患者接受。

参考文献

[1]杜波, 张鸿燕, 黄淑贞, 等.安佳欣胶囊治疗轻中度抑郁症疗效和安全性研究[J].中国新药杂志, 2007, 16 (9) :719-723.

[2]王进良, 刘晓伟, 杨国平, 等.西酞普兰治疗抑郁症的临床观察[J].临床精神医学杂志, 2004, 14 (1) :16-17.

[3]龙洁, 刘永珍, 蔡焯基, 等.卒中后抑郁状态的发生率及相关因素研究[J].中华神经科杂志, 2001, 34 (3) :145-148.

[4]陈蕙芳.第一次国际贯叶金丝桃会议介绍[J].国外医药:植物药分册, 1999, 14 (4) :161-164.

[5]李盛青, 骆和生.从刺五加的作用探讨中医的“志意”[J].中国中医基础医学杂志, 2000, 6 (4) :9-11.

[6]聂伟, 张永祥, 周金黄.金丝桃提取物抗抑郁作用研究与展望[J].中国实验方剂学杂志, 2001, 7 (1) :59-61.

舒肝解郁胶囊 篇6

1 资料与方法

1.1 一般资料

将64例2010年1—12月在我院门诊和住院的确诊2型糖尿病伴发抑郁症患者入组, 患者均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版 (CCMD-3) 抑郁症诊断标准和世界卫生组织 (WHO) 糖尿病诊断标准, 空腹血糖≥7.0mmol/L, 或任一时间血糖≥11.1mmol/L, HAMD17项评分≥17分, 年龄22～66岁, 排除其他躯体疾病和精神障碍, 入组前1月未使用抗抑郁药及降血糖药物, 近1周未使用镇静药物。随机分为治疗组 (舒肝解郁组) 32例和对照组氟西汀 (百忧解) 组32例, 治疗组男17例, 女15例, 年龄47～76岁, 对照组男15例, 女17例, 年龄42～75岁, 两组患者年龄、性别、病程差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

两组患者均请内分泌专科医生给予降糖药物正规治疗, 监测血糖变化随之调整降糖药物, 并且维持原常规饮食、活动, 治疗组用舒肝解郁胶囊2粒tid, 对照组用百忧解20mg, qd, 两组疗程均为6周, 治疗期间, 监测血压、血常规、尿常规、肝肾功、心电图及副反应。

1.3疗效评价

用HAMD量表于治疗前, 治疗后1周, 2周, 4周, 6周疗效评定。减分率≥75%为治愈, ≥50%为显效, ≥25%为有效, <25%为无效。

1.4统计学方法

采用t检验和χ2检验进行统计学分析 (SPSS10.0统计软件) , 两组间有效率比较, P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1治疗前后两组HAMD评分比较

见表1。

注:与治疗前比较*P<0.01, 与同期两组比较△P<0.05。

表1显示HAMD评分, 两组治疗第一周开始总分均较治疗前显著下降 (P<0.01) , 但舒肝解郁组第1、2周末较氟西汀组下降显著 (P<0.05) 。

2.2两组疗效比较

治疗组与对照组总有效率比较, 无统计学意义。见表2。

2.3治疗后两组产生的副反应

两组副反应:氟西汀组出现恶心、呕吐8例, 入睡困难4例, 性功能障碍4例, 舒肝解郁组出现入睡困难2例, 恶心1例, 两组副反应均未特殊处理, 一周后缓解, 均未中断治疗。

3讨论

临床上糖尿病伴发抑郁症的机制不明, 但大量研究表明, 糖尿病和抑郁症存在某些共同的生物学异常, 如二者均存在皮质醇分泌节律紊乱和胰岛素抵抗[1], 二者均存在中枢5-羟色胺能和去甲肾上腺素能低下[2]等, 而本研究中的舒肝解郁胶囊主要成分为贯叶金丝桃和刺五加组成, 贯叶金丝桃又称贯叶连翘, 国外称圣·约翰草, 对5-HT、NE、DA的再摄取均有明显的抑制作用, 对中枢神经系统有激活松弛作用, 现代研究认为, 刺五加剂量依赖性提高DA和NE水平, 抑制运动所致5-HT的合成和色氨酸羟化酶 (TPH) 的表达, 降低5-HT浓度达到抗疲劳作用[3], 故舒肝解郁胶囊有抗抑郁作用。本研究也显示舒肝解郁胶囊治疗6周末与氟西汀抗抑郁疗效相当 (P>0.05) , 而治疗第1、2周较氟西汀疗效显著, 且副反应较少, 对于糖尿病伴发抑郁症的患者, 据报道称抑郁症状的改善的同时血糖水平也得到有效控制[4], 故我们应对糖尿病伴发抑郁症早期诊断、早期治疗, 才能很好控制血糖和稳定情绪, 也才能从根本上解决患者的痛苦。在他们患病治疗过程中已经长期承受躯体、心理的痛苦, 故对药物的疗效、副反应尤为关注, 而舒肝解郁胶囊疗效肯定, 起效快, 副反应少, 安全性较高, 故是此类患者的首选药物。

参考文献

[1]LUSTMAN PJ, CLOUSE SR.Depression in diabetes Patients:Therelationship between mood and glycemic control[J].diabetesComlications, 2005, 19:113-122.

[2]姚军, 吴文源, 李春波.糖尿病伴发抑郁症临床初步研究[J].上海精神医学, 2003, 15 (增刊) :14-16, 20.

[3]孙新宇, 陈爱琴, 许秀峰, 等.舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的随机双盲安慰剂对照研究[J].中国新药杂志, 2009, 18 (5) :413-416, 457.

舒肝解郁胶囊 篇7

资料与方法

2012年10月-2013年10月收治老年期抑郁症同时伴有焦虑患者64例。所有入组患者符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版 (CCMD-3) 抑郁症诊断标准[3];患者年龄均≥60岁;汉密尔顿抑郁量表17项 (HAMD) 评分≥18分, 汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 评分≥14分;入组前1周未给予其他抗抑郁药物治疗。排除标准:脑器质性精神障碍, 精神分裂症, 肝、肾、心等严重躯体疾病, 酒精依赖史及药物过敏史。所有入组患者随机分成两组:治疗组给予舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀, 对照组单用帕罗西汀。治疗组32例, 男17例, 女15例;年龄61~85岁, 平均 (68.72±11.23) 岁;病程4~62个月, 平均 (33.45±14.27) 个月。对照组32例, 男13例, 女19例;年龄62~86岁, 平均 (67.49±10.81) 岁;病程4~60个月, 平均 (31.95±13.27) 个月。两组在性别、平均年龄、平均病程上, 其差异均无统计学意义 (P>0.05) 。

方法:对照组帕罗西汀起始剂量10mg/日, 根据病情逐渐加量, 在2周内调整至30mg/日。在对照组治疗的基础上, 治疗组加用舒肝解郁胶囊0.72g/次, 2次/日。在治疗前及治疗后l、2、4、8周时, 对所有患者进行HAMD、HAMA表的评定。在治疗过程中, 使用症状量表 (TESS) 对不良反应进行评定。在治疗前及治疗后, 对患者进行血常规、肝肾功能及心电图检查。

疗效判断标准: (1) 痊愈:减分率≥75%; (2) 显著进步:减分率50%~74%; (3) 进步:减分率25%~49%; (4) 无效:减分率≤25%。

统计学处理:所有数据采用SPSS13.0统计软件进行数据统计学分析, 计量资料以±s表示, 采用t检验, 计数资料采用χ2检验, P<O.05为差异有统计学意义。

结果

两组治疗前后HAMD和HAMA评分比较:治疗前两组HAMD和HAMA评分差异无统计学意义 (P>0.05) , 治疗后两组HAMD和HAMA评分均较治疗前下降, 差异均有统计学意义 (P<0.05或P<0.01) 。治疗组HAMA评分较治疗前在治疗1周末就出现显著改善, 差异有统计学意义 (P<0.01) , 而对照组较治疗前在治疗2周末才出现显著改变, 差异有统计学意义 (P<0.01) , 表明治疗组起效快, 治疗组在治疗2周后各个阶段HAMD和HAMA评分均低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05或P<0.01) , 见表1。

两组临床疗效的比较:治疗8周, 治疗组痊愈16例, 显效8例, 进步6例, 无效2例, 治愈率50%, 有效率75.0%;对照组痊愈11例, 显效5例, 进步12例, 无效4例, 治愈率34.0%, 有效率50.0%。治疗组有效率优于对照组, 其差异有统计学意义 (χ2=4.27, P<0.05) 。

两组不良反应比较:采用TESS对不良反应进行评分。治疗组:头晕、腹泻各1例, 口干、失眠、肝功能异常各2例, 尿频4例, 不良反应发生率30%;对照组:头晕、失眠、心慌各2例, 心电图T波改变、肝功能异常、尿频各1例, 其不良反应发生率22.5%, 其差异无统计学意义 (P>0.05) 。两组对不良反应均可以耐受, 经过1~2周后的对症处理或观察, 不良反应可缓解。

讨论

目前我国逐渐步入老年化社会, 越来越多的老年期抑郁症在临床工作中可见。已有研究表明, 在55岁以上的老年人中, 其抑郁症患病率分别为男11%, 女18%[4]。其中大多数抑郁症患者同时伴有焦虑症状, 由于老年患者可能同时伴有多种躯体疾病, 所以对药物的耐受性较差, 且较容易出现药物的不良反应。所以在治疗老年期抑郁症时, 对抗抑郁药物的选择特别重要, 首选安全性高, 不良反应小的药物。

舒肝解郁胶囊是一种纯中药复合制剂, 主要是由贯叶金丝桃和刺五加两味药组成的, 具有健脾益肾, 疏肝解郁的作用。贯叶金丝桃的金丝桃素在体内对A、B型单胺氧化酶产生不可逆的抑制。目前已有研究证明, 在多种动物模型中, 金丝桃素的标准提取液具有抗抑郁活性。主要是通过抑制5-HT、去甲肾上腺素 (NE) 、多巴胺 (DA) 的再摄取, 同时还能够对突触间隙的5-HT、NE和DA的重吸收产生非特异竞争性抑制, 从而增加5-HT、NE和DA浓度, 达到治疗抑郁症状及焦虑症状的作用[5~7]。在《名医别录》中认为五加具有“补中、益精、坚筋骨、强志意”等功效[8]。经过临床试验表明, 舒肝解郁胶囊具有抗抑郁焦虑的作用[9,10]。帕罗西汀是一种高选择性5-羟色胺 (5-HT) 再摄取抑制剂, 能有效地抑制5-HT的再摄取, 增加突出间隙的含量而提高情绪。临床研究显示, 帕罗西汀对抑郁焦虑缓解较好[11,12]。

注:与治疗前比较, *P<0.05, **P<0.01。

本组研究结果显示, 在治疗的第l、2周末, 两组的HAMD及HAMA评分比较, 其差异无统计学意义, 表明两组治疗疗效相当。在治疗的第4、8周末, 与对照组相比, 治疗组的HAMD及HAMA评分明显升高, 表明治疗组的疗效优于对照组。其原因可能是舒肝解郁胶囊中的贯叶金丝桃抑制突触体的5-HT、DA和NE摄取作用, 其在药效学上大约需要2周的时间才能起效, 与帕罗西汀联用时起着增效作用[13]。在治疗第4、8周末, 治疗组的疗效显著优于对照组。

本研究表明, 舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗老年期抑郁与焦虑共病的疗效较好, 其起效时间及总有效率均明显优于单用帕罗西汀, 其差异具有统计学意义 (P<0.05) 。本研究结果表明, 舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗具有较好的安全性, 不良反应均可耐受, 值得在临床上推广使用。

摘要：目的:探讨舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗老年期抑郁与焦虑共病的疗效与安全性。方法:收治老年期抑郁症与焦虑共病患者64例, 随机分成治疗组和对照组, 治疗组用舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗, 对照组单用帕罗西汀, 疗程8周。采用汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) , 汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) , 评定疗效。治疗中需处理的不良反应采用症状量表 (TESS) 评定安全性。结果:两组的HAMD和HAMA评分在治疗后均逐渐降低, 与治疗前相比, 8周后均下降显著, 具有统计学意义。在第1、2周末, 比较两组间HAMD和HAMA评分, 其差异无显著性, 第4、6周末HAMD和HAMA评分比较差异有统计学意义 (P<0.01) , 治疗8周末对照组总有效率50.0%, 治疗组总有效率75.0%, 治疗组总有效率优于对照组 (P<0.05) 。两组TESS评分在治疗后1、2、4及8差异均无统计学意义 (P>0.05) 。结论:舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗老年期抑郁与焦虑共病疗效较好。

舒肝解郁胶囊 篇8

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年2月~2012年2月在我院消化内科收治的98例功能性消化不良患者为研究对象。纳入标准:(1)患者具有典型的功能性消化不良临床症状和体征;(2)患者能够与医务人员进行有效交流和沟通;(3)患者年龄均>18岁且<65岁;(4)患者详细了解本研究的目的和意义,并自愿签署书面知情同意书。排除标准:(1)患者行相关检查确诊存在消化系统疾病;(2)患者因言语交流障碍、听力和智力等无法与医务人员进行有效的交流沟通;(3)患者对枸橼酸莫沙必利片或者舒肝解郁胶囊过敏。运用随机数字表法将入选患者分为A组和B组,各49例。两组患者在性别构成、年龄和病程方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

1.2 方法

两组患者入院后均完善相关检查,A组患者仅给予枸橼酸莫沙必利片进行治疗,每次5 mg,每日3次,而B组患者则加用舒肝解郁胶囊进行治疗,每次口服2粒,每日2次。治疗6周,6周为1个疗程。治疗期间,定期检查血常规、尿常规、肝肾功能、心肌酶谱和心电图等。对患者进行为期6个月的随访观察患者有无复发。

1.3 疗效评定标准[7]

(1)显效:治疗6周,患者的临床症状明显减轻甚至完全消失;(2)有效:治疗6周后,患者的临床症状明显好转,但是并未完全消失;(3)无效:治疗6周后,患者的临床症状未发生明显的变化,甚至进一步加重;(4)复发:患者停药后再次出现功能性消化不良的临床症状。总有效=显效+有效。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0软件对各变量进行正态性检验和描述性分析,计量资料以均数±标准差表示,采用t检验。计数资料以绝对值及构成比表示,采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗6周,B组患者总有效率(89.80%)明显高于A组总有效率(71.43%),两组患者总有效率比较,差异有统计学意义(χ2=5.288,P<0.05)。见表2。

注:与A组比较,☆P<0.05

2.2 两组治疗后复发率比较

随访6个月,B组患者复发率(6.12%)明显低于A组患者(24.49%),两组患者复发率比较,差异有统计学意义(χ2=6.376,P<0.05)。见表3。

注:与A组比较,☆P<0.05

2.3 两组不良反应比较

两组患者均未出现恶心呕吐、腹痛、腹泻、便秘、口干、视力模糊、头痛、头昏、晕厥、失眠、食欲减退、皮疹和过敏性休克等药物不良反应,且定期复查患者血尿常规、肝肾功能、心肌酶谱和心电图,检查结果均未见明显变化。

3 讨论

功能性消化不良是功能性胃肠病之一,关于该病的病因目前尚未完全阐明,多数学者认为其与患者胃肠运动功能障碍、胃酸分泌和幽门螺杆菌感染等众多因素有关。近年来,随着研究的逐渐学者们发现:患者出现的焦虑抑郁等心理因素参与其发病,并起着重要的作用[5,6]。为此,探寻新的治疗方案意义重大,有望更好地改善患者的预后,故学者们和临床医师开始探寻新一轮的药物治疗方案调整的摸索。

广谱促动力药莫沙必利通过拮抗患者体内的多巴胺D2受体和抑制患者体内的乙酰胆碱酯酶活性而明显加强患者胃排空的速度且促进胃肠蠕动,进而起到改善患者消化系统临床症状的作用[8]。大量临床试验及循证医学资料证明患者胃肠功能恢复正常状态最少需要6周,故治疗疗程以6周为最佳[9]。由刺五加和贯叶金丝桃两种成分组成的舒肝解郁胶囊通过抑制患者中枢神经的多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)等神经递质的再摄取改善患者因心理因素引发的失眠、焦虑抑郁等不良情绪[10,11]。

本研究笔者尝试莫沙必利联合舒肝解郁胶囊治疗2009年2月~2012年2月在我院消化内科收治的98例功能性消化不良患者,结果发现:治疗6周,B组患者总有效率(89.80%)明显高于A组总有效率(71.43%),随访6个月,B组患者复发率(6.12%)明显低于A组患者(24.49%),且A组和B组患者均未出现恶心呕吐、腹痛、腹泻、便秘、口干、视力模糊、头痛、头昏、晕厥、失眠、食欲减退、皮疹和过敏性休克等药物不良反应,且定期复查患者血尿常规、肝肾功能、心肌酶谱和心电图,检查结果均未见明显变化,这与以往研究结果一致[12]。这提示,治疗6周,B组患者临床疗效优于A组,安全可靠,且复发率低,不良反应小。

综上所述,莫沙必利联合舒肝解郁胶囊治疗功能性消化不良疗效确切,优于单用莫沙必利治疗,安全可靠,复发率低,不良反应发生少,值得进一步推广。

摘要：目的 探讨莫沙必利联合舒肝解郁胶囊治疗功能性消化不良临床疗效和安全性。方法 运用随机数字表法将2009年2月～2012年2月在我院消化内科收治的98例功能性消化不良患者分为A组和B组,A组患者仅给予莫沙必利进行治疗,而B组则加用舒肝解郁胶囊进行治疗,治疗6周比较A组和B组患者临床疗效和不良反应发生情况。结果 治疗6周,B组患者总有效率(89.80%)明显高于A组总有效率(71.43%),随访6个月,B组患者复发率(6.12%)明显低于A组患者(24.49%),且A组和B组患者均未见明显不良反应。结论 莫沙必利联合舒肝解郁胶囊治疗功能性消化不良疗效确切,优于单用莫沙必利治疗,安全可靠,复发率低,不良反应发生少。