克霉唑片

2024-07-31

克霉唑片(共6篇)

克霉唑片 篇1

摘要:目的:探建立克霉唑阴道片的微生物限度检查法。方法:采用离心沉淀加薄膜过滤法,测定细菌数、霉菌和酵母菌及控制菌金黄色葡萄球菌。常规法测定控制菌铜绿假单胞菌。结果:该药物通过此法,消除了该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的抑菌活性作用,回收率均大于75%,控制菌铜绿假单胞菌的检查,用常规法即可。结论:该方法有效可行,可用于该药物的微生物限度检查。

关键词:克霉唑阴道片,微生物限度检查,薄膜过滤法,方法验证

克霉唑阴道片为广谱抗真菌药。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。该药物具有较强的抗真菌作用,对一些细菌也有抑制作用,必须以适当的方法消除制剂中抗微生物物质的活性后,才能进行其微生物限度的检查。我们于2008年6~9月对克霉唑阴道片微生物限度检查方法进行试验研究,并采用离心沉淀加薄膜过滤法和适量冲洗液冲洗,对方法进行验证,以确定该药物所用微生物限度检查方法的有效可行。

1 仪器与材料

1.1 仪器

电子天平;高压灭菌锅;离心机;细菌培养箱;霉菌培养箱;HTY-2000A集菌仪;集菌培养器滤膜孔径为0.45μm (杭州高得医疗仪器有限公司)。

1.2 供试品

克霉唑阴道片(批号060923,扬州市星斗药业有限公司)

1.3 培养基

营养琼脂培养基(050901)、玫瑰红钠琼脂培养基(050331)、营养肉汤培养基(050919)、胆盐乳糖培养基(050922)、改良马丁培养基(050823)甘露醇氯化钠琼脂培养基(050411)、溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基(051104)、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,采用高压蒸汽灭菌法灭菌。

1.4 试验用菌种

金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B) 26003]、大肠埃希菌(Escherichia coli)[CMCC(B) 44102]、枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B) 63501]、白色念珠菌(Candida albicans)[CMCC(F) 98001]、黑曲霉(Aspergillus niger)[CMCC (F)98003],铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)[CMCC(B) 10104],由中国药品生物制品检定所提供。

2 方法与结果

2.1 菌液的制备

取经35℃培养18~24h的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的新鲜营养肉汤培养物lml,用0.9%无菌氯化钠溶液按10倍稀释法制成每毫升含菌数为50~100cfu的菌悬液。

取经25℃培养24~48h的白色念珠菌改良马丁液体培养物lml,用0.9%无菌氯化钠溶液10倍稀释法制成每毫升含菌数为50~100cfu的菌悬液。

取经25℃培养1周的黑曲霉改良马丁斜面培养物,加0.9%无菌氯化钠溶液5ml洗下黑曲霉孢子,吸取孢子悬液1ml,加0.9%无菌氯化钠溶液适量稀释,与标准比浊管比浊,其浊度与标准比浊管相当后,取1ml稀释后的孢子悬液,用0.9%无菌氯化钠溶液10倍稀释法制成每毫升含菌数为50~100cfu的菌悬液。

2.2 供试液制备

取供试品10g,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,研磨均匀,作为1:10供试液备用。

2.3 细菌数检查方法的验证

取供试液低速离心(500r/min) 5mim倾取上清液并加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液补足至原量,混匀。将此液1ml注入装有100mlpH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的薄膜过滤器(微生物限度用)中过滤,再以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液,每张滤膜冲洗量为300ml(少量多次),然后转膜至营养琼脂平皿上培养,置规定温度培养至规定的时间,观察结果,计算菌落数[1,2]作为试验组,同法测定相应加入的实验菌数作为菌液组、测定供试品本底菌数作为供试品对照组,按下列公式:(试验组平均菌落数一供试品对照组平均菌落数)/菌液组的平均菌落数×100%计算其回收率。结果见表1。实验结果表明金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌3种菌回收率均大于75%。

2.4 霉菌及酵母菌数检查方法的验证

取供试液,按“2.3”方法处理、计算,每张膜冲洗量为600ml (少量多次),然后转膜至玫瑰红钠琼脂平皿上培养,测定霉菌及酵母菌数。结果见表1。实验结果表明白色念珠菌、黑曲霉2种菌回收率均大于75%。

2.5 控制菌检查方法的验证

2.5.1 铜绿假单胞菌

取供试液10ml,加至100ml胆盐乳糖培养基中,加入上述铜绿假单胞菌液1ml置35℃培养24h,取上述培养物,划线接种于溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基的平板上培养,有典型菌落生长。结果见表2。

2.5.2 金黄色葡萄球菌

取供试液,按“2.3”方法处理。取规定量分别加至3个100ml pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的薄膜过滤器(微生物限度用)中过滤,再以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为

冲洗液,每3张滤膜冲洗量为900ml (少量多次),然后转膜(3张膜)至甘露醇氯化钠琼脂培养基的平板上培养,有典型菌落生长。结果见表3。

2.5.3 阴性菌对照组

取1:10的供试备用液10ml,按“2.4”方法处理,取出滤膜加至100ml胆盐乳糖培养基或营养肉汤培养基中,同时加入上述大肠埃希菌菌液lml,同“2.5.1”方法进行试验,结果见表2,3。

3 讨论

(1)本品含克霉唑,具有较强的抗真菌作用,先采用离心沉淀法除去部分抑菌活性后,再使用薄膜过滤法消除全部抑菌活性,细菌数测定冲洗量以200、300、400ml进行验证,霉菌及酵母菌数测定以500、600、700ml进行验证,最后确定冲洗量分别为300ml和600ml,菌回收率均可达标。

(2)在控制菌检查中,采用离心沉淀和薄膜过滤法,以800、900、1000ml冲洗量进行试验,900ml冲洗量即能除去抑菌活性。

(3)在控制菌检查中,金黄色葡萄球菌的检测,当培养温度为37℃时,培养时间18~24小时;当培养温度为35℃时,培养时间需增加至48小时。

(4)在控制菌检查中,为使供试液顺利通过滤膜,可将供试液分配在多张滤膜上过滤。

参考文献

[1] 国家药典委员会.中国药典(二部)[S].北京:化学工业出版社.2005,附录93

[2] 中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范[S].北京:中国医药科技出版社.2005:325

克霉唑片 篇2

1 克霉唑理化性质

克霉唑阴道片主要成分为克霉唑, 克霉唑的化学名称为双苯基- (2’-氯苯基) -1-咪唑基甲烷, 英文/拉丁名称:Clotrinazole, 本品为白色或微黄色的结晶性粉末;无臭, 无味。在甲醇或氯仿中易溶, 在乙醇或丙酮中溶解, 在水中几乎不溶。本品的熔点为141~145℃。克霉唑为广谱抗真菌药, 此成分在体内和体外均有较好的抗真菌作用。对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用, 其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成, 以及影响其代谢过程。该成分对动物与人体毒性较小, 在治疗剂量范围内未出现明显毒性反应。对深度霉菌感染疗效显著, 对各种真菌都有一良好的抑制作用, 用法简单, 次数少, 副作用较小, 深受广大患者的欢迎。

2 临床应用分析

据统计, 近些年来, 妇科疾病的发病率在70%左右, 大部分妇女均会不同程度的受到泌尿系统感染的困扰。我国妇科用药的市场上, 目前以年均10%的数字递增, 外用药品目前受到消费者的青睐。而在我国, 育龄妇女念珠菌阴道炎是一种常见的妇科疾病, 由白色念珠菌感染所致。主要为外阴搔痒和白带呈白色样, 本病发病率仅次于滴虫性阴道炎。据估计, 75%妇女在妊娠期此病至少发病一次, 其中40%-50%会发作二次, 约5%的成年妇女反复发作, 最适于念珠菌滋生的pH值为5.5~6.5, 当阴道中糖原增多, 酸度增加时, 即会引起炎症发生, 故多见于孕妇, 糖尿病病人及接受大量睢激素者, 如长期应用于抗菌素, 改变了阴道内微生物之间的相互抑制关系, 亦易使念珠菌得以系列而引起感染, 念珠菌可存在于人的口腔, 肠道与阴道粘膜上而不引起症状, 这三个部位的悆珠菌可互相传染, 当局部环境条件适合时易发病。念珠菌阴道炎患者因疗程长, 使用不便宜, 不能坚持用药, 表明顺从性差, 日后会反复发作, 念珠菌阴道患者均希望局部症状尽早消除, 因此, 起效快, 使用方便, 用药天数少, 无副作用或药物反应的药物深受医生与患者的欢迎, 而克霉唑就是这种药物, 目前临床治疗念珠菌外阴, 阴道炎的抗真菌药物最常用的即是克霉唑, 500mg阴道片, 孕妇可用, 一般一片即可, 在阴道腔内抗真菌浓度可维持3d, 抑菌浓度为4d, 一周后加用一片则效果更佳, 可防止复发, 克霉唑也有3d、6d疗法, 此药局部应用可穿过上皮但很少吸收, 血浆浓度在孕妇及妇女体内均低于0.01μg/mL, 代谢消除血浆半衰期为1~2h, 阴道内药物吸收快, 血体内浓度可忽略不计, 克霉唑在酸性pH值条件下可降低白色念珠菌在阴道上皮细胞表面吸附能力。克霉唑阴道片每疗程只需1片, 给药方便简单、疗程短, 显效快、无明显副反应, 且临床治愈率比较高, 值得在临床上使用。

3 不良反应

有报道显示, 克霉唑对多种真菌, 尤其是白色念珠菌有较好抗菌作用, 它是广谱抗真菌药物, 不良反应发作率很少, 少数人会有局部感到刺激、瘙痒、烧灼感, 到目前为止并没有严重不良反应的报道。但是有报道显示, 克霉唑阴道片导致胎儿宫内发生急性缺氧致死亡, 因此应引起高度重视。建议厂家应在产品说明书中注明其有可能引起过敏反应, 提醒临床谨慎使用[3]。

4 药理作用[4,5]

VVC是我国阴道炎中较常见的一种疾病, 在微生物所致阴道炎中占l/4左右, 并且此病易复发。其发病率仅次于滴虫性阴道炎。此病主要是由于机体抵抗率下降, 阴道酸碱度改变及因某些疾病长期应用抗生素致二重感染使阴道炎反复发作。克霉唑阴道片是一种广谱抗真菌药物, 克霉唑在阴道分泌物中的高浓度至少可维持72h, 它在阴道腔内作为一个“药库”可连续释放活性成分。此药无全身性不良反应, 可用于孕早、中、晚期, 对胎儿无不良影响。且单剂量治疗减少阴道刺激次数, 明显提高了患者的依从性。此药主要有如下药理作用。 (1) 此药起效迅速:给药后症状消失时间为 (2.7±1.4) d。 (2) 安全性高:阴道内药物吸收快, 而体内浓度可忽略不计, 因此对胎儿影响小, 起效快, 效果好, 到目前尚无致畸报道。孕期和哺乳期也可以使用。 (3) 依从性好:疗程短, 并且单剂量治疗减少阴道刺激次数, 明显提高患者的依从性。 (4) 耐受性好:对首次用药后复发者可再次用药, 仍有效, 不耐药。 (5) 本品为广谱抗真菌药, 对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用, 其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成, 以及影响其代谢过程。克霉唑的药理作用是通过抑制麦角固醇的合成产生抗真菌的作用。对麦角固醇合成的抑制导致胞质膜的结构和功能受损。克霉唑在体内和体外都具有应该说的抗真菌活性, 其中包括皮肤真菌、酵母菌以及霉菌等。根据在感染部位的浓度, 克霉唑的作用方式为抑制真菌或杀真菌, 这取决于克霉唑在感染部位的浓度。该药物的体外活性为限制真菌的组成部分增殖, 真菌孢子对该药物仅略微敏感。 (6) 除了具有抗真菌的作用之外, 还对阴道毛滴虫、革兰阳性微生物 (链球菌属/葡萄球菌属) 以及革兰阴性微生物 (拟杆菌/阴道加德诺菌) 产生作用。 (7) 据文献报道, 通过对克霉唑阴道片的动物急性毒性实验, 未出现急性毒性反应;阴道黏膜刺激实验显示, 阴道黏膜上皮细胞也没有发现异常, 未见血管扩张, 表明受试药物对阴道黏膜无刺激性。皮肤过敏实验结果显示克霉唑阴道片无过敏反应。

5 综合评价与分析

外阴阴道念珠菌病一直是妇科最常见的感染疾病之一, 近些年来, 念珠菌念珠菌阴道炎发病率上升趋势明显, 大部分患者是已婚生育期间的妇女。且部分妇女经常反复发作。奇痒难忍。其反复发作原因多为肠道念珠菌感染之后引起肛门周围大量繁殖;或者在治疗期间没有彻底根除细菌;或者患者的性伴侣的阴茎带有念珠菌, 基于以上原因患者常会复发。克霉唑阴道片是一种咪唑的衍生物, 它具有抑制真菌细胞膜的主要成分麦角甾醇的生物合成, 它在高浓度的环境下有很强的杀菌作用。本研究采用克霉唑阴道片阴道给药治疗念珠菌阴道炎, 它的每次用量是一次一片, 每片500mg, 使该药生物利用度提高, 上药后在阴道内能够提高杀菌浓度, 这样药品起效快, 可以迅速缓解患者症状。克霉唑阴道片治疗单纯性念珠菌性阴道炎的优点相当明显。因其疗程短, 疗效显著, 使用治疗方法, 副作用小, 使用后没有不适不感觉, 得到广大患者的认可。此药因其500mg高剂量, 并因工艺中加了乳酸, 具有协同抗菌的功效。所以可以快速的治疗瘙痒症状。因此, 克霉唑阴道片给药治疗念珠菌阴道炎具有方法简单、患者依从性好、临床疗效可靠、治愈率高、不易复发的特点, 值得临床推广。

摘要:目的 探讨克霉唑阴道片中的克霉唑理化性质、临床疗效、药理作用等, 以便更好指导临床用药。方法 将80例患者用克霉唑阴道片, 每疗程用药一次, 每次500mg, 共治疗3个疗程。结果 总有效率100%, 其中治愈75例;显效3例;有效2例;无效0例;全愈率93.75%。未发现明显的不良反应。结论 克霉唑阴道片治疗念珠菌阴道炎方法简便, 效果可靠, 依从性好, 复发率低, 值得临床推广。

关键词:克霉唑阴道片,临床,药理作用

参考文献

[1]余进, 黄毅岚, 张丹, 等.HPLC测定克霉唑阴道片的主药及有关物质[J].华西药学杂志, 2007, 22 (4) :443-445.

[2]欧阳吉德, 吴美香.高效液相色谱法测定克霉唑溶液中克霉唑的含量[J].中国医院药学杂志, 2007, 27 (1) :132-133.

[3]李青翠, 田方, 任瑞莉, 等.HPLC法测定克霉唑栓的含量[J].药物分析杂志, 2009, 8 (8) :1364-1366.

[4]赵秀峰, 王巍, 刘志宇, 等.克霉唑对髓系白血病细胞增殖影响的研究[J].哈尔滨医科大学学报, 2010, 8 (5) :433-435.

克霉唑片 篇3

关键词:臭氧,克霉唑片,阴道炎,临床疗效,护理

常见[1]。有关文献报道, 阴道炎的发病率在90%-98%, 全国大约有50%~87%的妇女患过此病[2]。由于阴道炎具有反复发作的特点, 给女性的生活带来严重的影响。本研究选取100例阴道炎的妇女作为研究对象, 分析研究臭氧和克霉唑片治疗阴道炎临床治疗效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年5月~2012年5月在我院治疗的100例阴道炎患者, 均符合阴道炎的临床症状, 经过检查确诊为阴道炎。所有患者均为已婚女性, 年龄20~60 (33.7±3.2) 岁;病程7d~5个月, 平均病程34.56±3.12d。所有患者均未长期使用抗生素, 无心血管疾病和糖尿病等, 无任何药物的过敏史, 告知患者的治疗情况, 所有患者同意并签署同意书。随机分成观察组和对照组各50例。两组患者在年龄、病程等基本资料方面比较无显著差异 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法

对照组:单用克霉唑片 (国药准字H13023142, 石家庄四药股份有限公司) 进行治疗, 通过阴道给药, 在给药前, 先用温水对阴部进行擦洗, 将药物推到阴道深部, 1片/次, 疗程为1w。观察组:采取臭氧和克霉唑片治疗阴道炎, 即在对照组的基础上同时用臭氧治疗仪对阴道进行冲洗, 2次/d, 早晚各1次, 时间为3min, 疗程为1w。

1.2.2 护理方法

两组均给予同样护理方式。 (1) 基本护理:对阴部进行卫生清洁, 在治疗时要观察患者面色。每天更换超声雾化器纯水, 检查视孔内水位, 若水不够加满水, 以防损伤超声波换能器。臭氧对呼吸道有刺激性作用, 治疗室应保持充分通风。 (2) 心理护理:炎症部位处于隐私部位, 因而患者通常具有紧张、害羞心理, 不愿就医, 直到影响到正常的工作和睡眠时, 才被迫就医。因此, 护理人员应耐心向其讲解及时就医的重要性, 对于过度担心害怕的患者, 向其讲解疾病的来源, 注意事项以及预防和护理方法, 帮助患者树立信心, 鼓励患者配合治疗。 (3) 健康指导:指导患者进行自我护理, 治疗期间期间禁止性生活和盆浴, 每晚睡前用温水清洗阴部, 保持外阴部清洁、干燥, 内裤、浴巾等用具均应消毒, 注意经期、孕期以及产褥期卫生。 (4) 饮食护理:禁止进食生冷、辛辣等刺激性食物等。

1.3 观察指标

观察对比两组临床治疗效果以及产生的不良反应情况。

1.4 疗效判定标准[3]

痊愈:患者的临床症状和体征完全消失, 对阴道的分泌物进行镜检, 结果为阴性;显效:患者的临床症状显著减轻, 体征有良好的改善, 对阴道分泌物进行镜检, 结果为阴性;有效:患者的症状和体征均改善, 但效果不十分明显, 对阴道分泌物进行镜检结果为阴性或部分为阳性;无效:患者的临床症状和体征均无变化甚至病情加重, 对阴道分泌物进行镜检, 结果为阳性。总有效率=痊愈率+显效率。

1.5 统计学处理

数据采用SPSS 17.0统计学软件进行处理。计数资料以百分率 (%) 表示, 采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床治疗效果比较

观察比较两组患者的临床治疗效果, 观察组治疗总有效率为94.0%, 对照组治疗总有效率为72.0%, 二者差异显著, 有统计学意义 (P<0.05) 。见附表。

2.2 两组患者的不良反应情况比较

观察组中没有患者发生不良反应, 对照组患者不良反应发生率为2.0%, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。

3 讨论

目前, 治疗阴道炎通常是采用口服抗生素或者阴道用药进行治疗。克霉唑是一种通过抑制真菌的细胞膜合成, 从而影响其代谢过程并发挥抗菌作用的广谱抗真菌药物[4]。克霉唑局部给药后可改变阴道内真菌细胞膜通透性, 引起真菌微观结构的变化导致死亡, 达到抗菌目的。臭氧是一种高效、广谱、快速、具有强氧化作用的杀菌剂, 可以快速破坏细菌、病毒及其他微生物的生物结构, 导致其失去活性, 产生杀菌作用, 同时氧气还可改善阴道内环境而抑制厌氧菌的生长[5]。护理干预有助于提高临床疗效, 降低复发率, 治疗前应对患者做好心理护理工作, 向其详细讲解阴道炎的相关知识和臭氧治疗的目的、方法及其优点, 消除患者不良心理, 使其积极配合治疗。此外, 在治疗的过程中应严格执行无菌操作, 动作轻柔, 以防发生损失为患者带来痛苦。

本次研究中对照组采用克霉唑片进行治疗, 观察组采取臭氧和克霉唑片治疗阴道炎, 经相应的护理干预后, 观察组患者的总有效率为94%高于对照组72%, 与尹素君研究结论具有一致性[6], 说明臭氧联合药物治疗细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌的疗效优于传统单纯药物治疗, 此外, 两组不良反应发生率无显著性差异, 说明联合治疗并未增加患者的不良反应, 具有较高的安全性。

综合上述, 本组研究得出结论, 采用臭氧和克霉唑片治疗阴道炎并予以患者相应的护理干预, 具起效快、操作简单等特点, 临床效果显著, 值得广泛的推广与应用。

参考文献

[1]唐俊兰.臭氧水治疗50例阴道炎患者的临床疗效观察[J].现代诊断与治疗, 2014, 25 (6) :1307-1308.

[2]胡幼文, 胡君华.乳酶生片联合克霉唑阴道片治疗48例复发性念珠菌性阴道炎[J].海峡药学, 2013, 25 (4) :81-82

[3]周昌仙.克霉唑局部应用联合氟康唑治疗复发性念珠菌性阴道炎55例疗效分析[J].中国伤残医学, 2013, 18 (11) :163-164.

[4]颜群.酮康唑联合克霉唑栓治疗老年念球菌性阴道炎的临床疗效观察[J].内科, 2014, 9 (1) :40-41, 62.

[5]张招娣.复方甲硝唑阴道栓治疗阴道炎34例临床疗效观察[J].现代诊断与治疗, 2013, 24 (14) :3206-3207.

克霉唑片 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择商丘市睢阳区中医院妇产科于2014年10月-2015年10月收治的70例真菌性阴道炎患者作为研究对象, 随机将其分为观察组与对照组, 各35例。观察组患者:年龄2154岁, 平均年龄 (35.71±5.84) 岁;病程6d-5年, 平均病程 (3.91±1.24) 年;其中19例首发, 16例复发。对照组患者:年龄24-58岁, 平均年龄 (36.47±6.17) 岁;病程8d-6年, 平均病程 (4.02±1.51) 年;其中14例首发, 2 1例复发。两组患者一般资料相比, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。

1.2 方法

对照组患者在非经期采用3%碳酸氢钠溶液清洗外阴, 之后将克霉唑阴道片 (江苏亚邦爱普森药业有限公司, 国药准字H20045107) 置入阴道深部, 1片/次, 每3d重复1次。观察组在上述治疗基础上加用伊曲康唑胶囊 (苏州中化药品工业有限公司, 国药准字H20123428) 治疗, 200mg次, 每天晚饭后服用。两组患者均连续治疗一周, 治疗前进禁止性生活, 保持外阴卫生。

1.3 评价指标

比较两组患者的治疗效果及复发情况。疗效标准:临床症状消失, 阴道清洁度为Ⅰ-Ⅱ度判定为显效;临床症状显著改善, 阴道清洁度为Ⅰ-Ⅱ度判定为有效;临床症状无改变甚至加重为无效。显效率+有效率=总有效率。患者治疗3个月后进行复查, 记录患者的复发情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

对照组患者的总有效率明显低于观察组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 见表1。

2.2 复发情况

治疗3个月后, 观察组患者有3例复发, 复发率为8.57% (3/35) ;对照组患者有12例复发, 复发率为34.29% (12/35) , 对照组患者的复发率明显高于观察组, 差异有统计学意义 (x2=6.872, P<0.05) 。

3 讨论

真菌性阴道炎属于常见的妇科炎症, 且大部分是由白色假丝酵母菌感染造成, 假丝酵母菌、念珠菌等均属于正常的菌群组成部分, 是维持生态平衡的重要物质, 但当人体免疫功能降低时, 阴道内的假丝酵母菌会异常的大量繁殖, 进而引发阴道炎症。真菌性阴道炎患者常伴有瘙痒、白带呈豆渣样等临床表现, 使患者坐卧不安、极易烦躁, 影响患者的工作及生活[3]。

临床治疗多以药物治疗为主、外阴冲洗为辅, 临床上成品药繁多, 但单一给药治疗效果不太理想, 且外阴冲洗过程中会造成阴道内正常的酸碱平衡受扰而失衡, 病菌藏匿于阴道褶皱中, 无法彻底清除, 只是短时间的控制炎症, 一旦停药极易复发[4]。单一用药效果不佳, 因此临床上尝试联合给药, 但关于此类的报道并不多见。本研究通过将伊曲康唑胶囊联合克霉唑阴道片应用于治疗真菌性阴道炎中, 结果显示, 对照组患者的总有效率明显低于观察组, 但复发率明显高于观察组, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 由此可见, 联合用药治疗效果显著优于单一给药, 且治疗中未出现严重的不良反应, 治疗后复发率较低。伊曲康唑胶囊属于三唑类广谱抗真菌药物, 能有效抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成, 从而达到杀灭真菌的目的[5]。克霉唑阴道片可以有效减少真菌生长及增殖, 发挥较好的杀菌能力, 且还可以调节阴道内的酸碱平衡[6]。两种药物联合使用可相互作用, 快速缓解患者的临床病症, 且治疗安全性较高。

综上所述, 真菌性阴道炎采用伊曲康唑胶囊联合克霉唑阴道片治疗效果确切, 能快速缓解患者的临床症状, 减少治疗后的复发情况, 值得临床推广应用。

参考文献

[1]杨晓娜, 陈洁, 刘慧芳, 等.制霉菌素与甲硝唑联合治疗真菌性阴道炎患者局部免疫及微循环的影响研究[J].中华医院感染学杂志, 2016, 26 (13) :3072-3074.

[2]周蕊, 张宜群.445例女性阴道炎患者致病菌种类及年龄分布观察[J].中国性科学, 2016, 25 (03) :57-58.

[3]孙琳.克霉唑阴道片在妊娠期真菌性阴道炎临床治疗中的应用价值[J].中国医药, 2014, 9 (04) :542-544.

[4]周剑, 王刚林.克霉唑阴道片微生物限度检查方法学研究[J].中国药业, 2013, 22 (22) :57-59.

[5]贾红亚.护理干预对真菌性阴道炎治疗效果的影响分析[J].河南医学研究, 2014, 23 (10) :144-145.

克霉唑片 篇5

1 资料与方法

1.1 一般资料与分组

选取2011年12月至2013年6月在本院门诊诊治并进行随访的妊娠期念珠菌阴道炎患者60例, 年龄23~38岁, 平均29岁;孕周12~32周, 平均21周。纳入标准[1]: (1) 症状:以外阴、阴道瘙痒症状为主, 有灼痛, 或伴尿道刺激症状及局部刺激症状。 (2) 妇科检查:阴道分泌物增多, 有异味, 分泌物呈豆渣样, 阴道黏膜充血或有出血点, 其中以后穹隆较明显。 (3) 实验室检查:阴道分泌物在显微镜下可找到霉菌, 阴道清洁度在Ⅱ度以上。排除标准: (1) 排除对治疗所用药物过敏者; (2) 伴有滴虫性、细菌性阴道炎及混合性感染者; (3) 就诊前或治疗期间使用其他抗霉菌药物或应用大量激素、糖皮质激素和抗生素等的患者; (4) 排除妊娠期糖尿病、免疫缺陷及其他疾病。所有患者治疗前1个月内未行阴道冲洗或抗生素治疗。按照就诊时间先后分为对照组和观察组, 每组30例。两组患者基本资料大体一致。

1.2 治疗

对照组:每晚用温开水清洗外阴后给予制霉菌素片 (广东台城制药有限公司) 10万U, 1次/d, 放置阴道深部, 连用7d为1个疗程。观察组:每次用药前用2%~4%碳酸氢钠溶液冲洗阴道及外阴, 每晚1次, 冲洗后拭干外阴;将1粒凯妮汀 (拜耳公司) 置入阴道深部, 3d后重复给药1粒为1个疗程。治疗期间禁止性生活, 夫妻同治;内裤热水烫洗, 阳光下暴晒;饮食宜清淡, 避免辛辣刺激之品。两组患者均于治疗后1周、4周复查。

1.3 疗效评定标准[2]

以临床症状和实验室检查结果为标准。治愈:自觉症状完全消失, 分泌物涂片阴性;显效:自觉症状明显好转, 涂片阴性, 或自觉症状有所好转, 但涂片仍阳性;无效:自觉症状无变化, 涂片仍阳性。治愈加显效合计为总有效。复发:治疗后4周复查再次出现症状, 分泌物涂片阳性。

1.4 统计学方法

采用统计软件SPSS 16.0处理数据, 计数资料用χ2检验, P<0.0 5差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后1周疗效 (表1)

观察组治疗后1周治愈率和总有效率均高于对照组, 但差异无统计学意义 (χ2值分别为1.4 9、0, P均>0.0 5) 。

2.2 治疗后4周复发情况

观察组复发3例 (12.0%, 3/25) , 对照组复发8例 (38.1%, 8/21) 。观察组复发率明显低于对照组, 差异有统计学意义 (χ2=4.27, P<0.05) 。

2.3 不良反应

两组患者在用药期间均无明显不良反应。

3 讨论

目前研究显示, 念珠菌是寄生在妇女阴道黏膜内的正常菌群, 受到阴道内乳酸杆菌的作用而被抑制, 维系了菌群的平衡[3]。当机体免疫力下降、阴道p H值改变或微生物平衡被打破[2], 使阴道内的乳酸杆菌生长受到抑制, 引发菌群失调而致病[4,5]。妊娠期妇女体内雌激素水平明显增高, 阴道黏膜充血、水肿, 通透性增强, 宫颈腺体分泌物较前明显增加, 导致阴道分泌物增多;雌激素增多导致阴道上皮内糖原含量升高[6];妊娠诱发糖耐量异常等导致念珠菌生长繁殖, 形成此病。妊娠期合并念珠菌阴道炎较严重者可导致子宫内膜炎、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、早产、流产等, 产后还可引起产褥感染、会阴愈合不良、生殖器真菌感染、新生儿鹅口疮等, 应积极进行治疗。

制霉菌素属于多烯类抗真菌抗生素, 对白色念珠菌、隐球菌和球孢子菌有抗菌作用, 对滴虫也有一定作用。常用于口腔、消化道、阴道及体表的真菌或滴虫感染。凯妮汀作为一种广谱抗真菌药物, 是克霉唑与乳酸的复合物, 其中的乳酸配方能使阴道的p H值下降至3.5~3.8 (而念珠菌阴道炎感染的p H为5.5~6.5) , 创造不利于念珠菌生长的环境, 使念珠菌与阴道上皮的黏附性减低, 帮助恢复阴道正常菌群, 同时又能增强克霉唑的抗真菌作用。凯妮汀在阴道内可保持长达3d的高杀菌浓度, 每片中含有浓度极高的复合药物, 且药物溶解度好, 渗透性强, 对浅层真菌和深层真菌均有杀灭作用。此外, 该药对孕妇及胎儿均无不良影响, 亦无致胎儿畸形作用, 优于其他同类药物。本研究中首次治疗给予凯妮汀1粒, 3d后再给1粒以巩固药物疗效。同时应用2%~4%碳酸氢钠溶液冲洗阴道及外阴, 以改变其p H, 抑制念珠菌繁殖。碳酸氢钠溶液对阴道黏膜无刺激性, 无致敏性, 对胎儿亦无影响。

本文结果显示, 治疗后1周两组患者治愈率和总有效率均差别不大, 但治疗后4周观察组复发率明显低于对照组, 且用药期间无明显不良反应, 提示凯妮汀联合碳酸氢钠溶液治疗妊娠期念珠菌阴道炎效果良好, 有用药安全、复发率低等优点。

参考文献

[1]邓贞秀.红核妇洁洗液治疗妊娠霉菌性阴道炎疗效探讨[J].中国医药指南, 2011, 9 (31) :378.

[2]迟慧, 韩君艳, 于海芹, 等.达克宁栓联合康妇炎胶囊治疗霉菌性阴道炎疗效观察[J].中国现代药物应用, 2012, 4 (4) :110.

[3]兆爱萍.达克宁治疗霉菌性阴道炎疗效观察[J].医学理论与实践, 2005, 18 (6) :689.

[4]Mohanty S, Xess I, Hasan F, et al.Prevalence&susceptibility tofluconazole of Candida species causing vulvovaginitis[J].Indian J Med Res, 2007, 126 (3) :216.

[5]肖冰泳, 刘朝晖, 廖秦平.影响女性阴道乳酸杆菌数量分布的相关因素分析[J].中国实用妇科与产科杂志, 2008, 24 (6) :427.

克霉唑片 篇6

关键词:念珠菌病, 外阴阴道,伊曲康唑,克霉唑,治疗结果

真菌性阴道炎是常见的妇科炎症, 临床表现为外阴或阴道瘙痒、烧灼感、小便疼痛、白带增多、豆腐渣样或异味特重, 严重影响患者的正常工作和生活, 甚至造成严重的心理负担;若不能及时治疗极易引发其他妇科疾病[1]。临床治疗真菌性阴道炎的方法较多, 但大多存在治愈率低和易复发等问题[2]。本研究旨在探讨伊曲康唑胶囊联合克霉唑阴道片治疗真菌性阴道炎的临床疗效, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年攀枝花市中心医院收治的真菌性阴道炎患者96例, 随机分为对照组与观察组, 各48例。对照组患者年龄22~51岁, 平均 (36.8±5.7) 岁;病程5d~5年, 平均 (3.9±1.0) 年;阴道清洁度:Ⅲ度23例, Ⅳ度25例;首发病例22例, 复发病例26例。观察组患者年龄20~50岁, 平均 (35.4±6.6) 岁;病程5d~5年, 平均 (3.4±0.9) 年;阴道清洁度:Ⅲ度20例, Ⅳ度28例;首发病例20例, 复发病例28例。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

两组患者非月经期予以3%~4%碳酸氢钠溶液淋洗阴道及外阴。对照组患者予以克霉唑阴道片 (500mg/片) 纳入阴道深部, 3d后重复1次;观察组患者在对照组基础上餐后口服伊曲康唑胶囊, 200mg/次, 1次/d, 连续用药7d。治疗期间保持外阴清洁, 禁止性生活, 且配偶口服同样剂量伊曲康唑胶囊配合治疗。

1.3 观察指标

观察两组患者临床疗效、不良反应 (胃肠道、神经系统、皮肤、外阴烧灼感) 发生情况及复发情况。治疗第30天和第3个月 (月经结束后) 予以实验室检查, 并统计两组患者复发情况。

1.4 疗效判定标准

痊愈:患者临床症状和体征消失, 连续3次 (每次月经后) 复查阴道分泌物镜检真菌阴性;显效:患者临床症状和体征明显减轻, 阴道分泌物镜检真菌阴性或阳性;好转:患者症状和体征减轻, 真菌镜检可见胞芽或菌丝略减少;无效:患者临床症状和体征仍存在, 阴道分泌物镜检真菌阳性。总有效率=痊愈率+显效率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 18.0统计软件进行数据处理, 计量资料以±s表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组患者总有效率高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。

注:与对照组比较, *P<0.05

2.2 不良反应

两组患者不良反应发生率比较, 差异无统计学意义 (P>0.05, 见表2) 。

2.3 复发情况

治疗第30天对照组患者复发3例 (6.3%) , 观察组患者复发1例 (2.1%) ;治疗第3个月对照组患者复发10例 (20.8%) , 观察组患者复发3例 (6.3%) 。治疗第30天两组患者复发率比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 治疗第3个月观察组患者复发率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

真菌性阴道炎是妇科常见的阴道炎症, 80%~90%是由白色假丝酵母菌感染所致, 当机体免疫功能降低时阴道内的白色假丝酵母菌大量繁殖而引发炎症;大剂量雌激素及长期应用抗生素也可导致假丝酵母菌繁殖而致病[3]。有研究表明, 真菌性阴道炎引起的阴部瘙痒比滴虫性阴道炎明显, 严重时可影响患者的生活和工作[4,5]。

药物治疗真菌性阴道炎是最为常见的一种方法, 目前临床有多种成品药, 但单一用药效果不理想, 故尝试联合用药综合治疗。伊曲康唑胶囊是三唑类广谱抗真菌药物, 可抑制真菌细胞色素P-450, 导致真菌细胞膜中麦角固醇合成障碍, 从而起到抑制和杀灭真菌的目的[6,7]。克霉唑阴道片通过阴道给药可直接有效作用于患处, 影响病菌代谢功能, 快速消灭致病菌, 抑制真菌。克霉唑和伊曲康唑均为中华妇产科学分会感染疾病协作组制定的“外阴阴道念珠菌病诊治规范”推荐用药, 两药联合应用可起到协同作用[8]。张燕等[9]研究表明, 伊曲康唑胶囊联合克霉唑阴道片治疗真菌性阴道炎与氟康唑胶囊联合硝酸咪康唑软胶囊治疗相比, 伊曲康唑胶囊联合克霉唑阴道片的成本较低。

本研究结果显示, 观察组患者总有效率高于对照组, 表明伊曲康唑胶囊可增加克霉唑阴道片的临床疗效。两组患者不良反应、治疗第30天复发率比较, 无显著差异;治疗第3个月观察组患者复发率低于对照组, 有显著差异, 表明伊曲康唑胶囊联合克霉唑阴道片的不良反应少, 且不易复发。

综上所述, 伊曲康唑胶囊联合克霉唑阴道片治疗真菌性阴道炎的临床疗效显著, 不良反应少, 且不易复发, 值得临床推广应用。

参考文献

[1]李国香.中西医结合治疗霉菌性阴道炎38例[J].中医药导报, 2011, 17 (10) :104.

[2] 杨慧莲.伊曲康唑胶囊联合克霉唑阴道片对霉菌性阴道炎的效果分析[J].医学信息, 2014, 27 (12) :522.

[3] 向红英, 黎枝红.中西医结合治疗霉菌性阴道炎107例[J].实用中医药杂志, 2009, 25 (5) :319.

[4] 霍京丽, 靳丽娟, 张素花.苦参栓联合妇科臭氧治疗仪治疗霉菌性阴道炎的临床观察[J].河北医药, 2012, 34 (16) :2533-2534.

[5] 周华锋.伊曲康唑胶囊联合克霉唑阴道片治疗霉菌性阴道炎的临床疗效观察[J].中国妇幼保健, 2009, 24 (36) :5228-5229.

[6] 周亦文.伊曲康唑胶囊口服联合米非定阴道泡腾片外用治疗霉菌性阴道炎疗效观察[J].当代医学, 2008, 15 (9) :38.

[7] 白杰.妇科霉菌性阴道炎的临床治疗分析[J].中国医药指南, 2013, 11 (32) :7-8.

[8] 中华医学会妇产科分会感染性疾病协作组, 北京大学第一医院.外阴阴道念珠菌病 (VVC) 诊治规范[S].广州:中华医学会第一次全国女性生殖道感染研究进展学术会议, 2008.

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