东省 GSP 认证申请与受理程序 一

东省 GSP 认证申请与受理程序 一（共1篇）

东省 GSP 认证申请与受理程序 一 篇1

厚德福药业有限公司 东莞市药品零售企业GSP认证申请与受理程序

二、申请材料

1、GSP缴款通知书及非税收入票据复印件；

2、申请材料目录表；

3、《东莞市药品零售企业GSP认证申请书》；

4、《药品经营许可证》正、副本复印件（包含变更记录部分）和《营业执照》复印件；

5、企业实施GSP情况的自查报告；

6、《企业负责人员、质量管理人员及药品验收、养护人员情况表》

注：需同时提交以下资料

(1)企业法定代表人、企业负责人身份证复印件、执业药师资格证书及注册证的复印件或药师（含）以上职称证明的复印件（不设法定代表人的，则其资料不用提交）；

(2)企业质量管理机构负责人或质量管理人员身份证复印件、执业药师资格证书及注册证的复印件或药师（含）以上职称证明的复印件或药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历证明复印件；

(3)处方审核员身份证复印件、执业药师资格证书及注册证的复印件；

(4)中药饮片调剂人员的学历证明复印件或中药调剂员资格证书复印件；

7、企业各岗位人员的GSP岗位合格证书复印件及所有从业人员的营业员岗位合格证书复印件（除执业药师）；

8、营业场所（仓库）平面布置图；

9、企业直接接触药品人员健康证明复印件（健康证必须是由有资质的机构出具）；

10、企业药品经营质量管理文件制度目录；

11、提供企业与药学技术人员签订的经劳动部门确认的劳动合同复印件；

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12、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。

13、拟办企业为药品零售连锁企业连锁门店的，须提交总部与门店共同签署的管理承