项目申报书格式要求

项目申报书格式要求（精选7篇）

项目申报书格式要求 篇1

XXXXXXXXXXX项目

一、项目简介

简述项目背景、项目简介、项目目标、项目规模、建设内容、建设周期、总投资和资金来源、经济与社会效益、主要结论等。

二、项目背景

项目背景（详细），产业链基本情况（国际、国内情况及同行主要企业情况）

三、建设内容

1、建设目标

2、建设内容

详细叙述项目建设内容（总规划及各子项）

3、主要产品或服务

4、业务流程

服务对象、服务内容、服务方式（包含各子项）

5、盈利模式

利润来源

6、市场营销策略

四、市场分析

1、市场前景

目标市场的当前规模、主要用户、市场年均增长率；

2、市场竞争

国内外主要竞争者，投资及生产能力，潜在竞争，供求关系；

3、本项目的内容及重点解决的问题；

4、技术趋势

突出说明对我市乃至全国相关产业的带动作用

五、现有条件分析

1、现有设施

2、主要软硬件选型原则

3、技术经济指标和详细配置清单

4、管理水平

组织架构

5、经营管理制度

6、技术水平

研发队伍、知识产权、专利申报

六、建设周期

1、总建设周期（图表，图表用EXCEL做，需求4年计划）

2、各子项建设周期（图表，图表用EXCEL做，需求4年计划）

3、关键节点或重要项目建设目标

4、建设进度

现阶段已完成的项目（保持更新）

七、必要性及可行性分析

1、必要性分析

2、可行性分析

八、经济效益及社会效益分析

1、经济效益

2、社会效益

九、财务分析

1、总投资额

2、各子项投资额

3、具体投资进度（包含子项）

4、资金来源

5、投资回收周期

6、预计产值（包含子项）

7、利润（包含子项）

8、税收（包含子项）

9、附表（预测损益表、预测现金流量表、预测资产负债表）

十、风险分析（含对策）

1、技术风险

2、管理风险

3、人才风险

4、竞争风险

5、行业风险

6、市场风险

7、经营风险

8、财务风险

9、项目周期风险

10、政策法律风险

11、经济环境风险

编写要求：

1、全文为仿宋_GB2312字体

2、标题序号格式为X.X.X，如1.2.23、一级标题3号大小并加粗

4、二级标题4号大小并加粗

5、三级标题小4号大小加粗

6、如有分子项，请用●起头（方法，右键——项目符号——●）

7、请加目录及页码，目录显示至二级标题，页码自正文开始

8、请附上子项项目建议书，格式同上

 标准仓与物流仓储中心建设

项目申报书格式要求 篇2

为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）的基础上，结合我国药物研发的实际情况，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，现予以发布，并将有关事宜作出明确。

关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知

国食药监注[2010]387号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）的基础上，结合我国药物研发的实际情况，组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，现予以发布，并将有关事宜通知如下：

一、《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类3、4、5和6的生产注册申请的药学部分申报资料，可参照印发的CTD格式整理提交，同时提交电子版。申请临床试验阶段的药学资料，暂不按CTD格式提交资料。

二、《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类1和2的临床试验申请和生产注册申请的药学资料，暂不按CTD格式提交资料。

三、为鼓励CTD格式提交申报资料，并稳步推进该项工作，目前拟采取以下方式。

（一）按《药品注册管理办法》附件2申报资料要求提交的生产注册申请申报资料仍予接收。

（二）技术审评部门将对提交CTD格式申报资料的注册申请单独按序进行审评。

国家食品药品监督管理局

二O一O年九月二十五日 附件1： 化学药品 CTD格式申报资料撰写要求.rar

关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明

发布日期：20110704

国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注

[2010]387号）”，引起了药品注册申请人的广泛关注，部分申请人已经按照或者正在积极准备按照CTD格式提交或撰写化学药品注册申报资料。

自该通知发布后，我中心通过积极准备已经正式启动了化学药品CTD格式（药学部分）申报和审评的试点工作，并于2011年4月12日发布了“关于按CTD格式开展技术审评的几点说明”。

近期，我中心频繁接到申请人关于CTD格式申报资料提交和审评任务管理序列等方面问题的咨询，现结合我中心试点工作情况，就相关事宜补充说明如下：

一、关于CTD格式申报资料和电子版资料的提交：

1.申报资料的提交。目前申请人针对化学药品申请生产药学部分申报资料的提交有以下三种情况：（1）CTD格式申报资料+CTD格式主要研究信息汇总表；（2）《药品注册管理办法》附件2格式申报资料+药学研究主要信息汇总表；（3）《药品注册管理办法》附件2格式申报资料。针对上述三种情况提交的申报资料，我中心业务管理部资料组均予以正常接收，并在中心审评系统中进行相应提交情况的标记，以便于后续审评任务的管理。

2.电子版资料的提交。我中心已开通网上通道以方便申请人提交“CTD格式主要研究信息汇总表”或“药学研究主要信息汇总表”。我中心电子提交系统分别设置了（1）“药品注册申请的药学资料已按CTD格式申报者电子提交入口”和（2）“药品注册申请药学资料已按《药品注册管理办法》附件要求申报者电子提交入口”两个入口进行提交。具体针对上述“1.（1）”种情况提交申报资料的品种，选择“（1）”入口进行电子版资料的提交；针对上述“1.（2）、（3）”二种情况提交申报资料的品种，选择“（2）”入口进行电子版资料的提交。

二、关于CTD格式申报资料审评任务管理序列：

为鼓励注册申请人严格按照CTD格式要求提交申报资料，不断提高申报资料的质量。我中心对于按照CTD格式提交申报资料的注册申请，将根据国家局通知的要求单独按序进行审评，并向申请人公开技术审评报告。针对具体审评任务管理序列的确认分以下两个阶段：

1.待确认纳入CTD格式申报资料审评序列。对于申请人按照本新闻“

一、1.（1）”种情况提交申报资料的品种，将在我中心网站“各部门审评任务公示”中“待确认纳入CTD格式申报资料审评序列”项下排序，等待审评部门进一步审核确认所申报资料是否符合CTD格式申报资料的提交要求。

2.CTD格式申报资料审评序列。根据上述经审评部门审核确认，申请人提交的申报资料符合CTD格式申报资料要求的品种，将被正式纳入“CTD格式申报资料审评序列”项下排序，后续将单独按序进行审评，并向申请人公开技术审评报告，关于技术审评报告的查询方式，将另行告知。

3.正常审评序列。根据上述经审评部门审核确认，申请人提交的申报资料不符合CTD格式申报资料要求的品种，将按照正常相应序列排序。申请人按照本新闻“

项目申报格式-资金申请报告封面 篇3

A4纸纵向；“资金申请报告”字样黑体小初号字，其它宋体三号字；以硬壳纸打印装订。

××××（电子商务、振兴东北老工业基地等）专项项目

资 金 申 请 报 告

项目名称：×××××××××

申报单位：×××××××××

地址：×××××××××

邮政编码：×××××××××

联 系 人：×××××××××

联系电话：（移动电话和办公电话）

传真：×××××××××

主持部门：大连市发展和改革委员会

申报日期：××年××月××日

附：资金申请报告正文格式：

A4纸纵向打印装订，正文内容两端对齐，首行缩进2 字，正文字体为仿宋3号，1.5倍行距；左右及上下边距2.5厘米。标题顺序：

一、1、(1)，黑体3号。

项目简介格式：

××××公司

×××××国家高技术产业化示范工程(或高技术产业固定

资产投资)项目简介(黑体，3号)

一、项目法人概况

×××（具体内容）

二、项目提出的理由

×××（具体内容）

三、项目的目标、内容、规模、方案和地点

×××（具体内容）

四、主要建设条件

×××（具体内容）

五、项目总投资、投资构成及资金筹措方案

×××（具体内容）

六、经济性分析与主要技术经济指标

×××（具体内容）

（注： 3000字左右。正文内容：两端对齐，首行缩进2 字，正文字体为仿宋3号，1.5倍行距；左右及上下边距2.9厘米。标题顺序：

项目建议书格式要求 篇4

可行性研究报告

请在此改录入投资单位甲名称

请在此改录入投资单位乙乙名称

请在此改录入投资单位丙丙丙名称

1

请在此改录入投资单位丁丁丁丁名

称

申报日期：10月24日

2

提示：在WORD97中，以下自动生成的目录没有书签功能，虽然可以人工编辑，但完全没有人工编辑的必要。在本页红色“目录”二字后插入光标后—(菜单---插入—索引和目录—目录---确定---是更新)。就会把后面修改的一切自动更新。本段文字阅后即可删除。----编者

目录

目录 ................................................................................................................................ 3

第1章 项目总论 ............................................................................................................. 8

1.1 项目背景 .......................................................................................................... 8

1.1.1 项目名称 ................................................................................................. 81.1.2 项目承办单位 .......................................................................................... 81.1.3 项目主管部门 .......................................................................................... 81.1.4 项目拟建地区、地点 ............................................................................... 81.1.5 承担可行性研究工作的单位和法人代表 ................................................... 91.1.6 研究工作依据 .......................................................................................... 91.1.7 研究工作概况 .......................................................................................... 91.2 可行性研究结论 ................................................................................................ 9

1.2.1 市场预测和项目规模 ............................................................................101.2.2 原材料、燃料和动力供应 .....................................................................101.2.3 厂址 .....................................................................................................101.2.4 项目工程技术方案 ................................................................................101.2.5 环境保护 ..............................................................................................101.2.6

1.2.7

1.2.8

1.2.9 工厂组织及劳动定员 ............................................................................10 项目建设进度 .......................................................................................11 投资估算和资金筹措 ............................................................................11 项目财务和经济评论 ............................................................................111.2.10 项目综合评价结论 ..............................................................................111.3 主要技术经济指标表 ......................................................................................111.4 存在问题及建议 .............................................................................................11

第2章 项目背景和发展概况.........................................................................................12

2.1 项目提出的背景 .............................................................................................12

2.1.1 国家或行业发展规划 ............................................................................122.1.2 项目发起人和发起缘由 .........................................................................122.2 项目发展概况 ................................................................................................12

2.2.1 已进行的调查研究项目及其成果 ...........................................................122.2.2 试验试制工作情况 ................................................................................132.2.3 厂址初勘和初步测量工作情况 ..............................................................132.2.4 项目建议书的编制、提出及审批过程 ....................................................132.3 投资的必要性 ................................................................................................13

第3章 市场分析与建设规模.........................................................................................14

3.1 市场调查 .......................................................................................................14

3.1.1 拟建项目产出物用途调查 .....................................................................143.1.2 产品现有生产能力调查 .........................................................................143.1.3 产品产量及销售量调查 .........................................................................143.1.4 替代产品调查 .......................................................................................15 3

3.1.5 产品价格调查 .......................................................................................153.1.6 国外市场调查 .......................................................................................153.2 市场预测 .......................................................................................................15

3.2.1 国内市场需求预测 ................................................................................153.2.2 产品出口或进口替代分析 .....................................................................163.2.3 价格预测 ..............................................................................................163.3 市场推销战略 ................................................................................................16

3.3.1 推销方式 ..............................................................................................163.3.2 推销措施 ..............................................................................................173.3.3 促销价格制度 .......................................................................................173.3.4 产品销售费用预测 ................................................................................173.4 产品方案和建设规模 ......................................................................................17

3.4.1 产品方案 ..............................................................................................173.4.2 建设规模 ..............................................................................................173.5 产品销售收入预测 .........................................................................................18

第4章 建设条件与厂址选择.........................................................................................19

4.1 资源和原材料 ................................................................................................19

4.1.1 资源评述 ..............................................................................................194.1.2 原材料及主要辅助材料供应 ..................................................................194.1.3 需要作生产试验的原料 .........................................................................204.2 建设地区的选择 .............................................................................................20

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4.2.4 自然条件 ..............................................................................................20 基础设施 ..............................................................................................21 社会经济条件 .......................................................................................21 其它应考虑的因素 ................................................................................214.3 厂址选择 .......................................................................................................22

4.3.1 厂址多方案比较 ...................................................................................224.3.2 厂址推荐方案 .......................................................................................23

第5章 工厂技术方案 ...................................................................................................24

5.1 项目组成 .......................................................................................................245.2 生产技术方案 ................................................................................................24

5.2.1 产品标准 ..............................................................................................245.2.2 生产方法 ..............................................................................................245.2.3 技术参数和工艺流程 ............................................................................255.2.4 主要工艺设备选择 ................................................................................255.2.5 主要原材料、燃料、动力消耗指标 .......................................................255.2.6 主要生产车间布置方案 .........................................................................265.3 总平面布置和运输 .........................................................................................26

5.3.1 总平面布置原则 ...................................................................................265.3.2 厂内外运输方案 ...................................................................................265.3.3 仓储方案 ..............................................................................................265.3.4 占地面积及分析 ...................................................................................265.4 土建工程 .......................................................................................................27

项目成果简介及心得格式要求 篇5

成果简介要求：

包含信息如下：

项目简介：150字左右；

图片（含图表）：2－3张，要求有图注；

创新点：100字左右；

项目成员信息：姓名、年级、专业；

项目指导教师信息：姓名、职称、研究方向；

立项年份：。

展板为1个A4页面，考虑到展示效果，展板由教务处统一制作。

心得格式要求（所有项目同学必须提交）

以文章的形式反映学生参与项目研究过程中的经验、体会、感悟及相关收获，内容包括以下方面：

项目选题及前期研究、调研工作过程；

项目研究过程中的经验及体会；

参与创新研究训练活动对专业理论知识学习方面的帮助；

参与创新研究训练活动对个人成长及综合能力和素质提高方面的作用；

个人参与创新研究训练活动感受最深的事。

项目申报书格式要求 篇6

为落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《中国制造2025》等提出的任务，国家重点研发计划启动实施“战略性先进电子材料”重点专项。根据本重点专项实施方案的部署，现提出2017年度项目申报指南建议。

本重点专项总体目标是：面向国家在节能环保、智能制造、新一代信息技术领域对战略性先进电子材料的迫切需求，支撑“中国制造2025”、“互联网+”等国家重大战略目标，瞄准全球技术和产业制高点，抓住我国“换道超车”的历史性发展机遇，以第三代半导体材料与半导体照明、新型显示为核心，以大功率激光材料与器件、高端光电子与微电子材料为重点，通过体制机制创新、跨界技术整合，构建基础研究及前沿技术、重大共性关键技术、典型应用示范的全创新链，并进行一体化组织实施。培养一批创新创业团队，培育一批具有国际竞争力的龙头企业，形成各具特色的产业基地。

本重点专项按照第三代半导体材料与半导体照明、新型显示、大功率激光材料与器件、高端光电子与微电子材料4个方向，共部署35个研究任务。专项实施周期为5年（***1112******26

附：

2016年资助情况

项目申报书格式要求 篇7

2017项目申报指南建议

本专项旨在面向国家保障全民基本医疗保健和转变发展方式对生物医用材料的重大战略需求，把握生物医用材料科学与产业发展趋势和前沿，抢抓生物医用材料革命性变革的重大机遇，充分利用我国生物医用材料科学与工程研究方面的基础和优势，以新型生物医用材料和植入器械、高值医用耗材为重点，构建我国新一代生物医用材料产业体系，引领生物医用材料产业技术进步，培育一批具有国际竞争力的高集中度多元化生产的龙头企业以及创新团队，为我国生物医用材料产业跻身国际先进行列奠定科学与技术基础。

本专项按照多学科结合、全链条部署、一体化实施的原则，围绕项目的总体目标，部署前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范等4大研究开发任务，涉及前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范、医用级原材料的研发与标准研究及产业化、标准和规范研究、临床及临床转化研究等7项重点任务。2016年，专项首批立项项目涉及前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、标准和规范研究4项重点任务中的“材料诱导组织形成的机制和工程技术基础”、“个性化植、介入器械的快速成型及生物3D打印技术”、“高值骨科材料及骨修复替代器械”、“系列化标准以及生产质量管理规范”等17个重点方向，共立项32项。

结合实施方案总体安排以及2016年立项情况，2017年拟进 一步强化科学基础，深入研究细胞微环境的形成、表征及其与材料相互作用机理的认识；突破纳米生物材料制备及软纳米技术等一批关键核心技术；以介入治疗人工晶状体、功能性辅料为重点，研发一批新型介/植入器械以及医用高端耗材；研究新一代生物材料生产技术对原材料的特殊要求，制定量大面广的医用级基础原材料的产品标准；加强新一代生物材料与植入器械的临床及临床转化研究；培育一体化全创新链的专项实施示范典型或示范性产业集群或基地等，以引领生物材料行业的发展。拟部署6项重点任务中“影响细胞、组织再生的三维微环境”、“纳米生物材料制备技术”、“医用高分子高值耗材”、“医用级原材料的研发与标准研究及产业化”、“新一代生物材料与植入器械的临床及临床转化研究”、“典型示范工程”等17个重点方向，拟立项28项。

1.前沿科学及基础创新

1.2 影响细胞、组织再生的三维微环境

研究内容：研究生物材料与组织细胞相互作用的机制，探索可诱导特定组织细胞再生的三维微环境的形成与表征，探讨通过材料学和生物力学因素模拟细胞所处的生物微环境的可行性，阐明微环境对组织再生的细胞和分子机制。

考核指标：提供三维微环境研究平台与技术方法，揭示影响硬、软组织（各1-2种）再生的细胞微环境的形成及其表征；研究微环境因素（材料组成、结构、三维拓扑、降解、液流、应力及生物环境（生物信号分子）等）影响细胞行为及组织再生的定 性、定量或半定量关系，及其细胞和分子生物学机制，为不同组织诱导性材料或组织工程支架设计提出共性原理和依据；依据研究结果设计和仿生构建2-3种用于硬、软组织再生的生物材料并进行体内外试验验证；在国际一流期刊发表原创性论文不少于20篇，获得国际和国内发明专利不少于8项（其中国际专利不少于2项）；完成相关研究专著2部。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：不超过2项

有关说明：鼓励学科交叉联合申报,并且鼓励海外团队参与合作研究。

2.关键核心技术

2.1 个性化植、介入器械的快速成型及生物3D打印技术 2.1.2 个性化植、介入器械的生物3D打印技术

研究内容：体外含细胞的植、介入活体器械仿生结构的3D打印构建，包括：适用于生物3D打印的“生物墨水”（含细胞原材料）的制备及其与打印技术的集成；组织细胞微环境设计及基质的三维仿生构建；多细胞预血管化组织结构与器官的3D打印；个性化三维仿生结构的成型工艺和设备以及计算机建模及打印软件。3D打印器械进入临床前试验或临床试验。

考核指标：研发用于硬、软组织生物3D打印的“生物墨水”（原材料、含供打印细胞或细胞团），5种以上含细胞仿生结构的计算机建模和3D打印软件，以及2-3种生物3D打印设备样机并 通过国家鉴定；构建2-3种个性化生物3D打印的组织工程化制品及1-2种多细胞复杂组织或器官，其中组织工程化制品完成第三方检测和动物实验，多细胞复杂组织或器官可进行体内或体外功能性短期试验；单细胞打印:精度＜2微米，打印后60天细胞存活率>90%并维持一定的细胞功能；核心技术申报国内外发明专利。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：不超过2项

有关说明：高校、医学单位、企业联合申报，且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。

2.3 可降解及智能生物材料和植入器械制备技术 2.3.3 环境响应医用水凝胶的设计和制备技术

研究内容：环境响应医用水凝胶的分子设计、制备及改性的工程化技术，包括用于细胞、药物、蛋白等控释的水凝胶载体的合成；基于聚氨基酸、多糖、蛋白等可注射高分子水凝胶的制备及引入抗菌性阳离子、抗菌性药物等的工程化技术研发。

考核指标：突破聚氨基酸、多糖等2-3类环境响应医用高分子水凝胶分子设计和工程化制备技术，建立水凝胶产品中试生产线并通过GMP等体系认证，研发上述新产品，不少于3种获得CFDA产品注册证；研发2-3种水凝胶控释载体及组织工程化制品支架，并进入临床试验；制备3种以上抗菌性水凝胶敷料、可注射多糖高分子水凝胶及硬脑膜修复等材料，其中2种取得CFDA 产品注册证，投入批量生产和临床应用，核心技术申报发明专利。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：1-2项

有关说明：要求企业牵头申报，产、学、研、医联合申报，且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。

2.4 天然生物材料和组织免疫原性消除技术

2.4.1 医用胶原、丝素蛋白及其复合材料等的低免疫原性、无病毒、无热源及高稳定性制备技术

研究内容：研发低免疫原性、高纯度、稳定性、无菌、无热源、无病毒污染的动物源胶原蛋白、丝素蛋白及其复合材料制备核心技术、设备及检验方法；探索建立胶原蛋白等天然高分子材料的规模化制备技术；开发适用于多种组织再生的复合支架材料产品。

考核指标：建立保证医用胶原蛋白、丝素蛋白及其复合材料产品质量的中试生产线并通过GMP认证和验收鉴定；研发和优化上述产品的工程化制备技术，每类不少于1种获得CFDA产品注册证；产品技术要求：胶原产品质量符合CFDA和美国FDA认可指南要求；丝素蛋白杂质含量≤0.1%，分子量≥100KPa，符合ISO10993生物学相容性系列标准要求。制备适用于皮肤、骨骼、软骨、肌腱、角膜、血管等组织再生的复合支架产品，其力学强度、降解速率、免疫原性等性能达到国际同类产品技术水平，骨 修复材料初始抗压强度≥130MPa，无毒性、无热源反应。核心技术获得国际和国内发明专利不少于6项（国际专利不少于2项）；在国际一流临床研究相关杂志发表文章5篇以上。

支持年限：2017-2020年

拟支持项目数：医用胶原和丝素蛋白及其复合材料每类材料分别1-2项

有关说明：其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。

2.4.4 人源化异种组织转基因技术

研究内容：建立和培育用于组织器官移植的基因改造猪种系；建立和完善改造猪关键移植排斥基因的分子遗传学技术和克隆技术，包括根据移植组织器官的类型和应用目标，对猪细胞或组织进行特定基因的编辑、敲除并转入人源抗排斥基因；研发可供临床组织器官移植的异种胰岛、心脏、肾脏及肝脏，进行非人类灵长类大动物试验。

考核指标：至少1种人源化异种组织进入临床试验；异种器官进行临床前试验；申报核心发明专利，发表高质量论文。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：1-2项

有关说明：产、学、研、医联合申报，且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。2.5 纳米生物材料制备技术

2.5.1 无机非金属纳米微粒合成及纳米生物陶瓷制备的工程化技术

研究内容：以突破纳米粉体团聚为重点，研发形态、结构、尺度及其分布可控的纳米粉体及多孔微球制备的工程化技术；可抑制晶粒长大、降解可控且强度足够的纳米生物陶瓷烧结，以及溶胶－凝胶法等纳米生物陶瓷的低温制备技术和设备。

考核指标：合成3-4种用于纳米生物材料制备及药控载体的磷酸钙、硅酸盐、氧化硅等纳米粉体，并取得CFDA产品注册证；提供磷酸钙等2-3种纳米生物陶瓷产品，其中2种取得CFDA产品注册证或进入临床试验；1-2种纳米生物陶瓷烧结的微波炉及其他烧结设备定型，并通过验收、鉴定；核心技术申报发明专利。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：1-2项

有关说明：产、学、研、医联合申报, 且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。

3.产品开发

3.1.1软骨、骨一体化诱导性支架材料

研究内容：可诱导关节软骨、类天然软骨－骨界面基质再生的一体化软骨支架材料，突破可维持再生软骨的软骨表型又可与骨紧密结合的软骨，软骨-骨界面一体化的设计及制备的关键技 术；进行材料安全性以及软骨修复重建的有效性评价，开展临床试验；建立中试生产线和质量保证体系。

考核指标：提出软骨和软骨-骨界面再生的一体化支架设计原理，制备出软骨、软骨-骨界面基质一体化支架。产品技术要求：临床前（含动物）试验：支架植入3个月左右可诱导关节软骨形成并维持其表型；可诱导软骨下损坏的骨重建；界面层可实现与软骨和骨的无缝、无纤维结缔组织层的连续结合。临床试验：影像试验证明：支架植入后3-6个月，损坏的关节软骨已再生；与软骨下的骨实现了连续的紧密结合。不少于1个产品取得CFDA产品注册证，核心技术申获发明专利。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：不超过2项

有关说明：要求企业牵头申报，产、学、研、医联合申报,且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。

3.1.2 中枢神经再生材料和植入器械

研究内容：深化生物材料诱导成年中枢神经系统内源性神经发生作用的细胞和分子机制研究，研究材料对中枢神经系统损伤后内源性神经发生微环境的影响；开展修复灵长类长距离（≥2厘米）脊髓损伤研究，揭示并阐明材料对中枢神经系统再生的诱导作用及其机制，形成相应理论体系。开展针对临床转化应用基础研究，为建立早期诊断标准提供依据，开展临床试验研究，进 行安全性有效性评价，建立中试生产线，建立相关产品标准。

考核指标：开展陈旧性瘢痕等脊髓损伤临床试验研究不少于50例，不少于1个产品取得CFDA产品注册证；建立脑脊液或外周血液诊断脊髓损伤/再生和功能恢复过程中基因表达谱的诊断标准；研制用于脊髓损伤瘢痕边界定位诊断软件；申请国际和国内核心发明专利不少于8项（国际专利2-3项），其中获得授权不少于5项；在国际一流期刊发表论文不少于20篇。

支持年限：2017-2020年。拟支持项目数：1-2项

有关说明：要求企业牵头申报，产、学、研、医联合申报,且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。

3.2 组织工程化产品

3.2.1 骨、软骨、肌腱等人体结构组织工程化技术 研究内容：基于机体结构类组织功能、空间结构等解剖学基础的模拟及装配分析；研发用于多细胞共培养的多功能支架材料；建立体外多细胞共培养的活体器械制备体系；完善体内外验证和评估；开展结构类组织的临床应用及产业转化。

考核指标：完成三种以上结构类组织（骨、软骨、肌腱等）的组织工程化产品和工程化制备技术研发，至少三项要素产品或技术申报CFDA产品注册证或获得临床应用许可；分阶段明确，核心技术申报国内外发明专利不少于6项（国际专利不少于2项），授权2-3项。

支持年限：2017-2020年 支持项目数：不超过2项

有关说明：要求企业牵头申报，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。

3.4 心脑血管植、介入材料和器械 3.4.3 新型心脏组织修复材料和植入器械

研究内容：针对中国病人瓣膜钙化程度及二瓣化畸形比例高的特点，研发符合中国老年性主动脉瓣膜狭窄和关闭不全的介入治疗生物瓣膜，包括预装式介入瓣膜；突破防止瓣膜周漏的设计和技术，减小输送系统尺寸，开发手术和器械等；研究制定产品标准，进行动物和临床及临床应用技术研究。

考核指标：控制介入治疗生物瓣膜中重度瓣周漏比例在5%以内，研制出16F及以下的瓣膜系统，抗钙化效果比传统戊二醛处理提高30%以上，研究制定产品标准，完成临床前和临床试验，申报核心发明专利和CFDA生产注册证。

支持年限：2017-2020年 支持项目数：1-2项

有关说明：要求企业牵头申报，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。3.5 口腔植入材料及器械 3.5.3 高值牙科修复材料

研究内容：研发防龋粘接材料及牙色牙体修复材料、牙周缺损骨再生材料、新型透明牙套隐形矫治器材料、低收缩性、高耐磨光固化充填树脂，新型根管充填材料等。开展体外实验、动物实验及临床试验，进行组织修复及功能重建的有效性评价。

考核指标：粘接材料及牙色牙体修复材料具有氟缓释能力，总氟释放≥25μg/cm³，或具有靶向抗菌防龋能力，完成体外实验及临床试验，获得CFDA产品注册证；牙周缺损骨再生材料能修复3mm×5mm×7mm（长宽深）牙周骨缺损，完成临床验证，获得CFDA产品注册证；新型透明牙套隐形矫治器材料弹性模量≥1800 MPa，拉伸屈服强度≥50 MPa，屈服应变率≥5%，抗撕裂性≥40 N/mm，完成临床试验，获得CFDA产品注册证；新型生物活性根管充填材料申报CFDA产品注册证。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：不超过2项

有关说明：要求企业牵头申报，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。

3.6 血液净化材料和体外循环系统或人工器官

3.6.2 全血灌流高性能吸附剂及装置

研究内容：针对临床重症肝衰、脓毒血症、重度中毒等患者，研发高选择性全血灌流吸附剂及灌流装置。

考核指标：研发2-3个国际先进或领先的全血灌流吸附剂及装置，取得CFDA产品注册证。1）高胆红素血症治疗吸附剂及装置：胆红素清除率≥85%（≥0.4mg/ml），胆汁酸清除率≥90%(≥0.25mg/ml)，与国际市售先进产品相比，同等条件下，比胆红素清除率高5%左右，比胆汁酸清除率高10%左右；2）脓毒血症用纳米复合吸附剂及装置：与国外同类产品对比，同等条件下IL-

1、IL-

6、IL-

8、IL-10的清除率在70-85%之间，TNF-α清除率＞75%；3）高选择性β2-微球蛋白吸附剂及装置：在国际市售产品同等条件下，对血液中β2-微球蛋白的清除率≥85%（1.5mg/ml），对胱抑素C和甲状旁腺素的清除率也均≥85%，对白蛋白的清除率＜10%，优于国外的β2-微球蛋白专用吸附剂产品。三种产品溶血率≤2%，血小板降低≤15%，不影响血液电解质平衡；比表面积≥800m/g, 介孔率≥80%，粒度40-60目，总有机物残留≤10ppm，无纳米粒子脱落。核心专利申获国内外发明专利；取得CFDA产品注册证2-3个。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：1-2项

有关说明：要求企业牵头申报，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。

3.7 医用高分子高值耗材 23.7.1 人工晶状体等高端眼科植入材料

研究内容：研发人工晶状体的单体合成、高分子聚合及改性技术，研发具有高级屈光性能的人工晶状体等眼科材料及植/介入手术配套器械和系统，开展临床试验；建立基于中国人眼部生物学参数的大数据平台（库），为人工晶状体等的精准设计提供基础数据；研发可集聚和诱导内源性干细胞定向分化、再生或修复晶状体、视网膜、眼睑、结膜等眼组织缺损或相关疾病的生物材料，完成材料生物安全性和功能重建有效性评价。

考核指标：1-2个人工晶状体及其配套植入系统产品获得CFDA注册证，材料、光学设计和制造工艺国产化并具有自主知识产权；其它1-2个用于治疗白内障、青光眼等眼科疾病治疗的产品进入临床试验；建立符合GMP要求的生产线并通过认证；建议用于人工晶状体精准设计的大数据平台（库）；核心技术申报发明专利。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：不超过2项

有关说明：要求企业牵头申报，产、学、研、医结合，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。

3.7.2 功能性敷料、组织补片等新型高值耗材

研究内容：研发止血、抗菌、促愈合、减轻瘢痕等功能性敷料，以及用于人体软组织修复的新型组织补片。突破赋予材料生 物活性、克服异物反应，降低动物源补片抗原性和免疫应答、显著提高强度等材料设计和制备关键技术问题，研发其批量化稳定生产技术。

考核指标：不少于3个产品获得CFDA产品注册证，功能敷料：主要治疗功能来自材料本身，功能性敷料、组织补片产品具有促进组织再生能力和抗菌性能，产品综合性能不低于市场同类进口产品；开发功能性敷料和适用于妇科盆底和用于泌尿生殖系统的新一代组织补片；生物力学适配性优于现存疝补片（GB/T19976-2005），植入后补片暴露和侵蚀率＜8%-15%；可降解补片抗破裂强度≥40cm水柱；可抑制或延缓钙盐和结石形成。产品技术要求：管腔组织补片：植入后补片暴露和侵蚀率＜8%-15%；抗破裂强度≥600Pa；应变值＞30%；可抑制或延缓钙盐、结石形成和细菌生长等。生物补片：植入后不发生明显的免疫反应，抗破裂强度＞400Pa。核心技术获得国际和国内发明专利不少于3项（国际专利不少于1项），在国际一流临床研究相关杂志发表文章3篇以上。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：不超过2项

有关说明：要求企业牵头申报，产、学、研、医联合申报,且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。

4.医用级原材料的研发与标准研究及产业化 4.2 抗辐射和无毒的聚烯烃等医用高分子原材料的标准和产业化

研究内容：（1）研究和开发不含增塑剂（又名塑化剂）的医用苯乙烯类热塑性弹性体，包括苯乙烯-乙烯-丁二烯共聚物(SEBS)、苯乙烯-乙烯-异戊二烯共聚物(SEIS)和苯乙烯-乙烯-丙烯共聚物(SEPS)等。

（2）研发医用级聚己内酯及其共聚物，以及己内酯单体的连续化绿色安全制备及其产业化生产技术，使用具有自主知识产权的技术规模化生产可生物降解高分子材料及其单体。

考核指标：（1）研发有知识产权的苯乙烯类热塑性弹性体催化剂制备、树脂合成、加氢和后处理等系列专利技术，并开发相应的工程化技术，形成5万吨的苯乙烯类热塑性弹性体专用料生产基地，用于血液和药物储存和输注器械规模化生产应用。主要技术指标：无有害物质析出；溶血率不大于5.0%；细胞毒性不大于2级；氧气透过量≤1200 cm/(m•24h•0.1MPa)；热合强

32度：不小于20 N/15mm；透光率≥75%；化学和其它生物学性能指标满足相关国家和行业标准的要求。获得发明专利5-7项，CFDA产品注册证2-4项。

（2）研发的技术及产品，其指标应达到国际先进水平；己内酯等单体实现连续化安全制备，纯度达到99.9%以上、不含金属残留；聚己内酯等聚合材料的分子量分布系数小于1.2、不含金属残留、其他杂质残留低于医用级标准；聚合催化体系不含任 何金属元素；形成单体万吨/年、聚合材料千吨/年符合医用级产品生产质量管理规范要求的批量生产能力；申获CFDA产品注册证2项，核心技术获得国际和国内发明专利不少于10项（国际专利不少于3项）。

支持年限：2017-2020年 拟支持项目数：不超过2项

有关说明：以企业为主体，产、学、研联合申报,且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于4:1。临床及临床转化研究

6.1新一代生物材料与植入器械的临床及临床转化研究 研究内容：针对不同类型的新一代组织器官修复和替代材料和个性化植入器械产品，提出植入器械的设计和要求，建立临床试验评价及术后跟踪统计分析的模型和方法，开展临床前试验、制定和实施植入手术方案，建立临床手术规范，提供文本和音像示范资料。重点进行下述3类产品临床及临床转化研究：1.组织诱导性生物材料和植入器械；2.含活体细胞的组织工程化及3D打印产品；3.介入治疗产品。

考核指标：建立上述3类产品等临床试验评价及术后跟踪分析模型的原则性要求；实施并完成研发临床试验，形成相关产品的临床手术技术方案，提供示范性手术规范和视频资料。

支持年限：2017-2020年 支持项目数：每类产品1-2项

有关说明：其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。典型示范工程

7.1 培育专项实施的示范典型

研究内容：结合国际高集中度、多元化生产的超大型生物材料企业发展经验，探索具有我国特色的，以创新驱动为核心，产、学、研、医、金（融）结合，全创新链一体化发展生物材料科学与产业的新模式，包括：国际一流开放性生物材料科技创新及转化平台的构建；转化创新平台成果和先进技术的新一代生物材料产业体系的创建集聚；国际一流水平生物材料科技专家的培养及中、青年骨干科技创新团队和人才培养体系的构建；生物材料临床及应用研究、转化和推广平台的构建等。形成以生物材料关键技术和产品创新及其发展机制创新为内核的专项实施示范典型，为我国生物材料产业的跨越式发展并赶超国际先进水平发挥示范和引领作用。

考核指标：1）建成以国家级和部省级生物材料研发机构为核心的开放性国际一流生物材料科技创新平台，该平台包括国际互认的生物材料检验评价中心，CFDA认可的临床试验中心，以及海外联合研发团队；2）依托创新平台，研发10-20项新一代生物材料和植入器械及其工程化技术，并转移技术孵化15家以上新型生物材料企业，参与国际市场竞争，新建的企业集群于 2020年实现年销售额100余亿元；3）建成以国内中心医院为核心的临床转化和技术推广平台及临床评价平台，解决产品临床转化及市场出口问题；4）建立创新团队5支以上，构建产、学、研、医、金（融）相结合的创新模式，探索体制和机制创新，引领产业集聚，为新一代生物材料科学和产业的发展闯出新模式、发挥示范作用。

支持年限：2017-2020年

拟支持项目数：不超过3项，2017年启动1项

有关说明：各省级科技厅可推荐1个项目，与省级地方政府共建,且其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于8:1，优先支持地方财政投入比例高的项目。吸引海外团队、企业或专家共建。

有关说明

1.申报单位和个人必须签署具有法律约束力的协议，承诺各领域项目产生的所有科学数据无条件、按期递交到科技部指定的平台，在专项约定的条件下对专项各承担单位，乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。如不签署数据递交协议，则不具备承担专项项目的资格；签署数据递交协议后而不在商定的；期限内履行数据递交责任的，则由专项责令整改；拒绝整改者，则由专项追回项目资金，并予以通报。

2.原则上要求针对相应项目的研究内容进行整体申报。3.本专项研究涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等须遵照《人类遗传资源管理暂行办法》相关规定执行。

4.对于拟支持项目数为1-2项的指南方向，原则上该方向只立1项，仅在申报项目评审结果相近、技术路线明显不同的情况下，可同时支持2个项目，并建立动态调整机制，根据中期评估结果，择优选择其中1个项目继续支持。附：

2016年资助情况