优秀药品管理自查报告

优秀药品管理自查报告（精选5篇）

优秀药品管理自查报告 篇1

地区食品药品监督管理局:

基本情况

XX 药店于 年 8 月，是一家个体零售药店，经营范围包括: 中药饮片、中成药、化学药制剂，抗生素，生化药品，生物制品。经 营药品 600 余种，所有经营行为符合国家规定的法律法规要求，开业 以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把 GSP 作为企 业质量标准，药店开来以来就有意识地按照 GSP 认证的标准，反复自 查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的 提高，现将本店实施GSP 工作情况做如下汇报:

一、机构设置与人员配置GSP 的实施工作涉及药品的购、存、销及今后服务等多个环节， 是全员、全过程的管理。为了保证 GSP 认证工作的顺利实施，由本人 具体负责GSP 和质量管理工作以及GSP 认证工作落实。本店现具有药 师资格员工 1 人，具体负责实施本店质量管理和经营管理过程中各项 质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质 量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体 检。

二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施 GSP 认证荼，提高本人专业素质和质量意识，本人 积极参加见岗位技术培训、营销技术培训及 GSP 专项学习等，GSP 专 项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药 店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，提 高了本人的专业素质及岗位技能，使我认识到 GSP 是药品经营活动必 须遵循的准绳，确保GSP 认证工作的顺利进行并落到实处。

三、完善质量管理制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企 业 GSP 认证检查评定标准》的要求，结合本店自身的实际情况，本人 制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》，让自己明确岗位质 量管理规定，使工作有章可循。

四、加大硬件投入，完善设施设备为了有效实施 GSP 认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购 置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添 置了防鼠设备，店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉 变的要求。

五、严格把关，加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进 行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详 细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格，管理跟踪到 位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品， 未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下 几点:

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货 企业质量保证体系的审核，要求供货方白日做梦加盖公章的《药品经 营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货 方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进 进口药品要求供货方提供加盖供货间接质量管理机构原印章《进口药 品注册证》，《进口药品检验报告书》的复印件办公源头上把好质量关。

2、药品的验收关 本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药 品的外观形状，包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理 药店根据 GSP 要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆 放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存 放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清 晰。每月对陈列药品进行检查并如实纪录。

4、重视药品的养护工作 根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理 的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在 温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存 一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还 建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务， 处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做三问 到，即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用 量、交代注意事项同，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价 格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。同时，药 店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见薄;并 提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。 通过实施 GSP 工作要求，本店经营质量管理体系得到不断完善; 经营质量管理水平得到来断提高;信誉得到增强;本店得以持续壮大 与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款 标准，药店牟质量管理工作尚有一些薄弱之处，有待进一步改进。通 过这次自查，基本能够达到完全实施 GSP 工作的规范要求，认真实施 药品经营质量管理规范。

优秀药品管理自查报告 篇2

【关键词】 ADR 监测 管理 体会

【中图分类号】 R917【文献标识码】 B【文章编号】 1007-8231（2011） 08-0695-02

我国于2011-7-1起施行新版《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告及监测管理工作得到进一步规范，患者用药安全得到良好保障。药物在正确用法、正常剂量下，出现与用药目的无关的有害反应指药品不良反应（ADR）。[1]ADR报告和监测管理工作指对临床中诊疗过程中AD R发现、调查、分析、评价、处理。此项工作有利于提高临床医务人员对ADR的关注，降低用药风险，保障患者用药安全。回顾性分析公司2010年至2011年上报的148例药品不良反应报告，查找报告特点、不足之处，提出有效改进方法。现报告如下。

1材料和方法

1.1临床资料公司2010年至2011年上报的148例药品不良反应报告，汇总为EXCEL表格。

1.2观察方法检查药品不良反应报告中所涉及的各项问题，并记录汇总，提出改进意见。对报告中患者基本情况、药物类型、给药方式、ADR所并发临床类型、预后情况进行统计分析。

1.3统计学方法采用EXCEL数据统计软件进行统计分析。

2结果

2.1患者基本情况：148例ADR患者中，男：89例（60.14%），女：59例（39.86%）。年龄1岁3个月～85岁，患者中性别、年龄段分布见表1。

2.2病情严重程度及病因分析148例患者中，严重者1例，病情较严重者8例，一般者139例。病情严重者1例是由抗感染类药物引起，病情较严重患者由抗感染类药物引起5例，中药注射液3例。

2.3预后情况75.68%（112例）的病例治愈，24.32%（36例）的病例好转（包括治疗后出现后遗症患者），无发生死亡病例。

2.4给药方式不同的给药方式（口服、静脉注射、肌肉注射、皮下注射、滴眼、皮肤局部用药）照成药品不良反应发生率不同。见表2。

2.5药物类型分析148例ADR的药物类型，通过发生率高至低排序，前5名药物：抗感染类药(40.4％)、循环系统药(10.5％)、中药注射液(7．5％)、营养类药物(5.7％)、内分泌系统药物（5.3%）。抗感染类药物具体见表3。

2.6临床表现按照药品不良反应报告中涉及的最主要、最严重临床表现分类。详见表4。

3讨论

通过148例药品不良反应报告，总结在药品不良反应监测管理中的6点工作体会。

1、对ADR患者基本情况分析，总体男性较女性发病率高，尤以50～70年龄组段男性明显(该年龄段男性：25.67%，女性：15.54%,男性较女性高出10个百分点)。ADR以老年人发病为主，药品在老年人体内由于生理各项功能逐渐下降，药物代谢速度较慢。[2]携带药物微粒的白蛋白减少，使游离性药物微粒增加；肝内微粒体药酶活性下降，药物半衰期延长；肾血流减少，药物排除体外途径受限制，体内积聚药物浓度升高。[3]因此在临床用药中，更应该注意老年人药品使用安全性。

2、经积极、及时治疗发生药品不良反应患者预后良好，对突发、危及生命症状及时控制，较少发生较严重后果。我院一例严重病情患者，系门诊静脉输液病人，治疗离院后对初发皮疹、瘙痒症状不予重视，导致病情延误。究其原因，在于医师对患者告知缺失，患者对ADR不了解造成。加强对ADR的认知，有助于降低用药风险，取得患者的积极配合，良好的控制ADR于疾病初期阶段。

3、不同的给药方式中以静脉注射最易引起ADR，本组中66.52%的患者有静脉注射引起，口服途径占18.82%，皮肤局部用药占11.39%。静脉、口服、外用为药品治疗的主要途径，按照药品使用说明书，规范使用剂量，给药方式。结合患者既往有无该药品不良反应史，选择适合患者病情的最佳治疗药物。

4、引起ADR药物类别中抗感染类药占40.4％，抗生素类药物在临床治疗过程中涉及范围广，为每个科室常用药品之一。合理选择抗生素，做到不滥用抗生素。抗生素药物中以头孢类（63.33%）、喹喏酮类（10%）占较高比例。喹喏酮类药物于手术科室应用范围广，需加强对手术前后为预防感染抗生素使用率的监测及管理。中药注射液（7.5％)占药品不良反应第三大类别，中药为我国医学瑰宝，中成药因其本身制作过程、药物成分、药效特殊性存在较易引起ADR的问题，组织临床医务人员对《 中药注射剂临床使用基本原则》的学习认识，可有效提高中成药的使用安全性，注意中成药使用的配伍禁忌，勿超剂量、超常规用药。

5、药品不良反应最易引起皮肤及消化系统症状，两系统共占发生率的60.14%。临床表现主要以皮疹、荨麻疹、恶心、呕吐常见。抗过敏、止呕等对症治疗后，症状可缓解。在临床工作中，应告知患者其药品最常见并发症的类别，提高患者对ADR共同预防能力。

6、ADR监测工作是药品安全管理的重要方面。ADR监测是公司及各医务工作者的共同职责。药技人员、医师、护士均应树立正确认识，积极、准确的报告每一例药品不良反应。通过培训使医务人员对ADR转变观念，药品治疗过程中发生不良反应是同药品本身药理作用相关，并非由药品质量不合格引起。建立起医务人员对药品不良反应的正确认识，减少对患者的误导，更可根据ADR的特点正确引导患者共同参与不良反应报告上报过程。对药品不良反应监测管理，应深入临床，建议临床医生掌握用药指征、药物相互作用，选择最适合药物及给药方式，提高合理用药水平；与临床一线工作者交流，捕捉有价值的关键点，处理监测管理工作环节中不顺畅、不合理之处，让整个药品不良反应监测系统高效运转，让ADR能及时上报，监测到位，快速解决。

参考文献：

[1]陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.17版.北京:人民卫生出版社,2011.

[2]唐亚娟.我院478例药品不良反应报告分析[J].中国水电医学,2009,(01)

药品质量管理自查报告 篇3

根据古蔺县药品监督局关于开展药品安全专项整治检查评估工作的相关要求，我院组织人员认真进行了自查，现将情况简要报告如下：

一、领导重视，管理组织健全，成立药品分管副院长为组长，晏浩明为副组长，张娟、王化权、李雅宁、刘敖修负责药品质量管理工作，职能职责明确。

二、建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六、按照药房规范化建设要求规范管理，药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。

七、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

八、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

九、精神药品按规定管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

十、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织职工学习药品质量管理实施方案，同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识，让全院职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

（一）加强院与组两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

(二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

(三)建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

（四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反应报告，严禁药品不良反应迟报、漏报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

（五）加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

药品经营企业票据管理自查报告 篇4

管理的自查报告

市食品药品监督管理局:

我公司在接到《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》后，本着实事求是的态度，按照通知的要求，有质管部牵头财务部、采购部、业务部配合对我公司进行全面自查，现将自查结果汇报如下：

经过对公司经营情况的统计和全面的了解，我公司中有23.56％的供货单位《增值税专用发票》及随货清单随货同行,71.23％的供货单位《增值税专用发票》在货物验收以后一个月内到达,5.21％供货单位《增值税专用发票》在结账时送到.而下游单位的客户我们已经全部开具有关票据，所有公司的票据清单包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，税票与销售出库单的相关内容相对应，金额相符。

通过以上分析统计,所有单位的商品清单随货同时到达，而《增值税专用发票》存在以下几个方面：

1.大型商业公司的税票能随货同行；

2.小型商业公司及工业单位的税票不能及时到达；

3.造成税票不能随货同行的另一个重要原因是供货方担心货物在下家验收不合格退货,造成税票与货不符；

４．还有一个原因是每到月底时，税票用完，必须等到下个月才能开具。

针对以上原因我们采取如下措施：

1．采购员在报计划时，要求对方必须税票与货同行；

２．如有特殊原因不得做到税票随货同行的，由财务内勤登记，督促。

由于经营中的实际问题,我公司在票据管理中还存在或多或少的问题,我们一定会按照通知的要求及市局的指示精神,进一步去规范公司的经营行为,合法经营规范经营。

单位名称

优秀药品管理自查报告 篇5

***市场监督管理局：

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，我院于2016年12月28日组织相关人员，对本院的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：

一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、特殊管理药品做到专人专柜管理，有专用帐册、专用处方、专册登记，做好逐日消耗记录。并配备人员24小时值班，防止失窃。

五、做好处方点评工作，规范中药饮片和抗菌药物管理。

六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：

本年度药品监督管理部门监督检查中发现有： 温湿度计送质量监督检测部门进行校准；麻醉药品和精神类药品的保险体积过小；药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况，现已经全部整改到位。

今后，我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。

****医院