红古区食品药品监督管理局向监管对象发放行政执法重点事项事先告知书

红古区食品药品监督管理局向监管对象发放行政执法重点事项事先告知书

红古区食品药品监督管理局向监管对象发放行政执法重点事项事先告知书 篇1

红古区食品药品监督管理局向监管对象发放行政执法重点

事项事先告知书

红古区食品药品监督管理局为贯彻落实省、市局工作会议精神，全面安排部署了2009年度工作。紧紧围绕“统一思想、坚守岗位、狠抓落实、努力拼搏、确保安全”的总体要求，积极开展了向监管对象发放行政执法重点检查事项事先告知书活动。针对日常监管中容易出现的问题，确定了“十条”重点监管事项，即：

一、药品、中药饮片、医疗器械购进验收记录是否登记齐全、真实，按规定使记录保存完整。

二、药品、中药饮片、医疗器械供货企业是否合法，证件、票据、资料是否齐全、真实，并按规定保存完整。

三、对无发票的药品、中药饮片、医疗器械（包括借调、互换、代销等非法渠道购进等）的处理事项。

四、对过期失效药品、医疗器械不作下架下柜处理的事项。

五、对包装袋上未标明批号、生产日期、生产厂家的中药饮片和虫蛀、发霉、串斗等事项。

六、对药师不在职在岗，未经培训合格擅自上岗经销、调剂药品和医疗器械等事项。

七、对高风险的药械品种和医疗机构集中采购的品种实施重点监控，加大抽检力度。

八、对麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、生物制剂、血液制品、疫苗类药品、兴奋剂类药品等的购进、储存、使用、流向、记录等是否完整、真实。

九、对药品经营企业未经卫生部门批准，擅自聘请坐堂大夫非法使用药械以及非法广告、测试推销药械的行为作为重点监管事项，加大执法处罚力度；

十、上级交办的其他检查事项和阶段性专项检查。这次发放告知书覆盖所有的药械经营企业、各级医疗机构。告知书重点事项使监管对象更加明白监管重点，更加明确安全责任，充分体现行政执法以人为本的科学监管理念，为规范整顿药械市场发挥了积极作用。