美洛昔康

美洛昔康（共8篇）

美洛昔康 篇1

美洛昔康(Meloxicam)作为一种非甾体抗炎药(NSAIDS),已广泛应用于治疗急性和慢性炎症及疼痛(风湿、类风湿性关节炎等)中,常用剂型有胶囊剂和片剂。但这些口服剂型有吸收缓慢、半衰期长、对消化道有较强刺激性等不足。因此,美洛昔康口服制剂在临床应用上有较大的限制。风湿、类风湿性关节炎属于需要长期服药的疾病,但长期服药会对肠胃有较大的负担,而外用制剂则可以避免上述的缺点。通过经皮吸收给药(TDDS),美洛昔康可以直接通过皮肤吸收进入患处的毛细血管,直接作用于病灶部位,避免对消化道刺激,同时也避免了肝脏首过效应,提高了生物利用度。由于皮肤的生理结构也可以达到药物储库的作用,在一定程度上可以达到缓释长效的作用,进一步提高药物的生物利用度,减少给药剂量和次数,降低药物不良反应。

因脂质体(liposomes)的生物膜相似性、良好的生物相容性以及毒性小等特点,在TDDS的应用研究上很受重视。目前已有相关美洛昔康脂质体的研究报告。由于受脂质体的制备方法和稳定性限制而在研究上受到一定的限制。醇质体(ethosomes)是在原脂质体基础上研究出来的一种新的特殊脂质体,含有较高浓度(大于30%)的乙醇。研究表明醇质体在渗透性和包封率上优于普通脂质体[1,2]。

本实验是以乙醇注入法制备美洛昔康醇质体,并将其制备成凝胶剂。以包封率为指标对美洛昔康醇质体的制备工艺进行优化。同时对凝胶剂的含量和稳定性等做出评价。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent 1100型高效液相色谱仪(美国Agilent公司),粒度仪(Mastersize 2000,Malvern Instruments),760型紫外分光光度计(上海分析仪器厂),DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器(巩义市英峪予华仪器厂),TGL-16C高速离心机(上海安亭科学仪器厂),FA2004电子分析天平(上海精密科学仪器有限公司)。

1.2 试药

美洛昔康原料药(武汉远城科技发展公司,批号:20100101,纯度99%),美洛昔康对照品(中国药品生物制品检定所,批号:100679-200401),卵磷脂(国药集团化学试剂有限公司),卡波姆940(武汉龙睿达化工公司,批号:20100207)。

2 方法与结果

2.1 醇质体的制备

2.1.1 含量测定(HPLC法)

2.1.1. 1 色谱条件[3]

色谱柱:Elite-C18柱(填料:Hypersil ODS-2,粒度:5μm,规格:4.6 mm×250 mm);流动相:甲醇-0.2 mol/L醋酸铵(50∶50);流速:0.8 ml/min;检测波长:363 nm;柱温:25℃;进样量:20μl。

2.1.1. 2 专属性试验

称取适量美洛昔康标准品,用1 ml0.1 mol/L的Na OH溶液超声溶解,用缓冲溶液稀释,得美洛昔康标准品样品a;称取适量美洛昔康原料药,用1 ml 0.1 mol/L的Na OH溶液超声溶解,用缓冲溶液稀释,按乙醇注入法制备得美洛昔康醇质体样品b;称取适量卵磷脂用无水乙醇溶解作有机相,用Na2CO3-Na HCO3缓冲溶液作水相,制备空白醇质体得醇质体阴性对照样品c。在上述色谱条件下进样。结果表明制备过程中的其他原料不会对美洛昔康的HPLC测定造成干扰。见图1。

2.1.1. 3 精密度试验

将美洛昔康标准品溶液(上述样品a)平行进样3次,得吸收峰面积的标准偏差值RSD=0.67%(n=3)。表明该HPLC法具有很好的稳定性和重现性。

2.1.1. 4 标准曲线绘制

精密称取美洛昔康对照品10.0 mg,用1 ml 0.1 mol/L的Na OH溶液超声溶解,定容至10 ml。分别量取0.25、0.50、1.00、2.00、4.00 ml,定容至10 ml。得到浓度为分别为25、50、100、200、400μg/ml的美洛昔康溶液。计算各浓度在该色谱条件下的吸收峰面积。对吸收峰面积A与美洛昔康标准品浓度C进行线性回归,得回归方程为A=25.446 5C+664.63,r=0.998 9。表明美洛昔康在25~400μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系。

2.1.2 单因素考察[2,3,4]

根据药物性质(如美洛昔康在p H>8.0的溶液中才有较好的溶解性)、文献报道等,选取实验水浴温度(℃)、美洛昔康溶液浓度(mg/ml)、Na2CO3-Na HCO3缓冲溶液p H值、搅拌速度(r/min)、超声时间(min)、卵磷脂的用量(g)、搅拌时间(min)7个影响因素作为对象,以乙醇注入法为制备方法,以包封率(%)为指标分别考察。结果发现水浴温度、美洛昔康溶液浓度、缓冲溶液p H值、卵磷脂的用量这4个因素对醇质体的包封率有较明显的影响;搅拌速度和搅拌时间没有明显影响。而随着超声时间的增长,包封率呈现明显下降趋势,即超声会破坏醇质体结构,导致包封率下降。

2.1.3 正交试验及结果

根据单因素考察结果,选用试验水浴温度(A)、美洛昔康溶液浓度(B)、缓冲溶液p H值(C)、卵磷脂的用量(D)四个因素为主要影响因素,设计正交试验。其他条件设定为搅拌速度400 r/min,搅拌时间15 min。

以包封率作为考察指标,实验结果显示,美洛昔康醇质体的最佳制备工艺条件为:A2B2C2D1。即水浴温度为30℃,美洛昔康溶液浓度为0.50 mg/ml,Na2CO3-Na HCO3缓冲溶液p H值为9.40,卵磷脂用量为0.075 g。

2.1.4 醇质体制备工艺

精密称取美洛昔康原药0.050 0 g,用适量p H值为9.40的Na2CO3-Na HCO3缓冲溶液超声溶解,定容到100 ml,得浓度为0.5 mg/ml、p H值为9.40的美洛昔康溶液,精密量取10.0 ml于25 ml烧杯中,保鲜膜密封。设定水浴温度30℃,转子转速400 r/min。精密称取卵磷脂0.075 g,溶解于6 m的无水乙醇中。用注射器缓慢注入上述的美洛昔康溶液中,针头插入液面以下。注入完毕后,继续搅拌15 min后,0.22μm微孔滤头滤过,得美洛昔康醇质体。

2.2 醇质体表征

2.2.1 外观粒径

制备得到的美洛昔康醇质体呈淡黄色、半透明、混悬状液体。利用激光粒度仪测试其粒径分布。结果显示,醇质体粒径呈正态分布,集中分布在8.0~22.0μm之间,平均粒径为16.95μm。见图2。

2.2.2 包封率

按美洛昔康醇质体最佳制备工艺,同时制备9组醇质体。分别取适量在转速为1.0×104~1.5×104 r/min下高速离心10 min,上清液用0.22μm有机微孔滤膜过滤备用。利用HPLC法测量,计算醇质体的平均包封率为74.70%,其标准偏差值RSD=0.87%(n=9)。

2.3 凝胶剂的制备

称取0.5 g卡波姆940,甘油10 ml,加入磷酸缓冲溶液5 ml,40℃水浴充分搅拌后溶胀过夜。滴加三乙醇胺调节p H至6.0~7.0。取美洛昔康醇质体混悬液8 ml,用磷酸缓冲溶液稀释。搅拌凝胶基质的同时滴加美洛昔康醇质体混悬液,再加入磷酸缓冲溶液至100 g,搅拌充分后即得美洛昔康醇质体凝胶[5,6]。

2.4 凝胶剂性状

制备得美洛昔康醇质体凝胶呈无色或淡黄色透明、黏稠、胶状。

2.4.1 含量测定

按上述制备方法,制备一批美洛昔康醇质体凝胶,分3次测定,每次精密称取10.0 g,加入甲醇适量,振摇后超声,用流动相定容。取一定量于0.22μm有机微孔滤膜过滤,依照美洛昔康的HPLC法测定其中的含量。结果得美洛昔康含量的平均值为2.17 mg/10 g,RSD=0.73%。

2.4.2 加样回收率试验

依照含量测定的值,精密称取10.0 g美洛昔康醇质体凝胶理论含量的美洛昔康原药的80%、100%、120%量,用适量0.1 mol/L的Na OH溶液超声溶解,加入到按前述方法制备的空白醇质体凝胶中。按“2.4.1”项下测定方法测定凝胶中美洛昔康的含量。每种浓度平行测试3次。结果得美洛昔康的平均回收率为97.65%,RSD=1.04%(n=9)。

2.5 稳定性试验

因凝胶剂中含有较多的水分,故而湿度对其影响不大。以下只考察温度和光照对美洛昔康醇质体凝胶的影响。

2.5.1 温度

制备三组美洛昔康醇质体凝胶,分别在低温(4℃冷藏)、室温以及60℃烘箱条件下存放,分别于0、5、10 d精确取样,按“2.4.1”项下测定方法测定凝胶中美洛昔康的含量。各样品中美洛昔康的测得量表明低温和室温存放的样品美洛昔康测得量变化不大,样品性状也未发生明显变化。60℃存放的样品美洛昔康测定量有减少的趋势,且样品颜色逐渐变深。提示凝胶应避高温存放。

2.5.2 光照

制备两组美洛昔康醇质体凝胶,分别在避光(不透光纸包裹)、高光照(4 500 lx)条件下存放。分别于0、5、10 d精确取样,按“2.4.1”项下测定方法测定凝胶中美洛昔康的含量。避光存放的样品性状未发生变化,美洛昔康测得量基本无变化。高光照下样品颜色明显变深,美洛昔康测得量明显降低。即凝胶应避光保存。

3 讨论

美洛昔康性质比较稳定,在酸性或中性溶剂中溶解性很差。本实验选用Na2CO3-Na HCO3缓冲溶液作为溶剂,可以很好地溶解美洛昔康,也可以使实验环境p H稳定在一定范围内。本实验应用乙醇注入法制备美洛昔康醇质体,所用设备简单,易于操作,重现性良好,粒径小而分布较均匀,包封率较高。由此制得的美洛昔康醇质体凝胶具有稳定性良好。

醇质体是一种含有较高浓度乙醇的新型脂质体。在经皮给药系统的应用上有很好的前景。其具有的磷脂膜结构和生物细胞具有很大的相似性和流动性,可以很好地融合或者穿透皮肤细胞。其中含有的高浓度乙醇在一定程度也上也起到促渗的作用,可以达到更好的治疗效果。其在透皮性能上的优势,有待进行后续的研究。

醇质体凝胶稳定性良好,通过皮肤的渗透和蓄积作用,可以达到一定的缓释作用,从而减少给药次数,对于长期用药带来的给药麻烦和副作用有很好地改善。

摘要：目的:制备美洛昔康醇质体凝胶。方法:通过正交设计优选出美洛昔康醇质体的制备工艺,利用HPLC法测定包封率,并对其进行外观粒径评价,从而制备出凝胶剂。结果:制备的醇质体粒径分布均匀,平均粒径为16.95μm,包封率为74.70%。制得凝胶剂为半透明黏稠状胶体,平均含量为2.17 mg/10 g。结论:本实验制备工艺简单,制得的美洛昔康醇质体凝胶有很好的稳定性,具有较好的应用前景。

关键词：美洛昔康,醇质体,醇质体凝胶

参考文献

[1]李欣蔚,林庆华,卜水.经皮给药新型脂质体———醇质体[J].中国药师,2009,12(12):1726-1728.

[2]朱凡,刘小平.乌头碱醇质体的制备及抗炎镇痛作用研究[J].武汉理工大学学报,2011,33(8):30-33.

[3]陈雯.HPLC法测定美洛昔康分散片的含量[J].中国药师,2009,12(6):755-766.

[4]Vaibhav Dubey,Dinesh Mishra,Manoj Nahar,et al.Enhancedtransdermal delivery of an anti-HIV agent via ethanolic liposomes[J].Nanomedicine:Nanotechnology,Biology,and Medicine,2010,6:590-596.

[5]冯淑华,李可意,张彦文,等.美洛昔康脂质体凝胶剂的研制与质量评价[J].中国现代应用药学杂志,2008,25(2):122-125.

[6]张宁,徐艳明,祁永华,等.外用凝胶剂研究进展[J].黑龙江医药,2010,23(1):92-93.

美洛昔康 篇2

类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组31例。对照组予美洛昔康每次7.5 mg，每日2次，甲氨蝶呤每次10 mg，每周1次，口服。治疗组在对照组基础上加用三军丸每次8～10丸，每日2次，口服。观察两组治疗前后临床症状、体征指标及急性炎症指标等，采用疾病活动性评分（DAS28）标准为临床疗效评价指标，并观察不良反应。结果：治疗组显效10例，进步11例，有效5例，无效4例，有效率占86.67%；对照组显效8例，进步10例，有效5例，无效7例，有效率占76.67%。两组疗效比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，治疗组临床症状、体征指标及DAS28评分、急性炎症指标较治疗前均有改善，差异有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）；其中，关节压痛数、晨僵时间、VAS评分及红细胞沉降率与对照组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）.结论：三军丸联合美洛昔康及甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎有较好疗效。

【关键词】 关节炎，类风湿；三军丸；中西医结合疗法

类风湿关节炎（rheumatiod arthritis，RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病，其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症。RA患者需要长期服药，但受药物疗效、副作用及药物价格等的影响，患者往往不能长期耐受。为观察三军丸联合美洛昔康及甲氨蝶呤治疗RA的临床效果，笔者进行了对照观察，现将观察结果总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2013年6月至2014年1月在本院就诊的门诊及住院RA患者62例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组31例。治疗组男7例，女24例；年龄21～57岁，平均（35.46±

13.32）岁；病程3～6年，平均（4.32±1.86）年；

根据功能活动体征分级，I级10例，II级15例，III级6例，IV级0例。对照组男8例，女23例；

年龄20～55岁，平均（34.38±12.65）岁；病程3～

7年，平均（4.52±1.76）年；根据功能活动体征分级，I级11例，II级15例，III级5例，IV级

0例。两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 按照美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2009年RA分类标准[1]。

1.2.2 中医证型标准 符合《中医病证诊断疗效标准》[2]中有关尪痹的标准，且证属痰瘀互结型。症见关节漫肿日久，僵硬变形，屈伸受限，疼痛固定，痛如锥刺，昼轻夜重，口干不欲饮，舌质紫暗，苔白腻，脉细涩或细滑。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄18～60岁。

1.4 排除标准 ①晚期关节严重畸形、关节功能IV级者；②合并其他风湿病者，如系统性红斑狼疮、干燥综合征等；③妊娠或哺乳期妇女；④合并心、

脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者；⑤精神病患者。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 常规予美洛昔康分散片（江苏亚邦强生药业有限公司生产，国药准字20010108）每次7.5 mg，每日2次，口服；甲氨蝶呤片（上海信谊药厂有限公司生产，国药准字H31020644）每次10 mg，每周1次，口服。

2.1.2 治疗组 在对照组治疗的基础上加用三军丸（本院制剂中心制备提供，由全蝎、蜈蚣、延胡索组成。制法：取全蝎3.95 kg、蜈蚣3.95 kg、延胡索5.1 kg，混合碾成细末过80～100目筛，再用蒸镏水泛丸，丸粒呈绿豆大小），每次8～10丸，每日2次，饭后温开水送服。

两组患者关节肿痛好转后，根据病情可将美洛昔康分散片减为每次7.5 mg，每日1次。两组均16周后评定疗效。

2.2 观察指标 观察两组患者治疗前后晨僵时间、关节压痛数及肿胀数、视觉模拟评分法（VAS）评分、DAS28评分，同时评估红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）等炎症指标。

2.3 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，整体改善率是指以上指标改善百分率[（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%]。

显效：主要症状、体征整体改善率> 75%，ESR及CRP正常或明显改善或接近正常。进步：主要症状、体征整体改善率为50%～75%，ESR及CRP有改善。有效：主要症状、体征整体改善率为30%～49%，ESR及CRP有改善或无改善。无效：主要症状、体征整体改善率 < 30%，ESR及CRP无改善。

2.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行统计分析。计量资料以表示，组内比较采用配对

t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

两组患者治疗过程中均有1例因肝功能异常退出观察。

3.1 两组患者临床疗效比较 两组疗效比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 两组患者治疗前后临床症状、体征指标及DAS28评分比较 治疗组治疗前后关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、VAS评分、DAS28评分比较，差异均有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）；对照组除关节肿胀数外，其余指标治疗前后比较，差异均有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）；两组治疗后比较，除关节肿胀数、DAS28评分外，其余指标治疗组均低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

3.3 两组患者治疗前后急性炎症指标比较 治疗组治疗后ESR、CRP与治疗前比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；对照组治疗后ESR与治疗前比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；两组治疗后比较，治疗组ESR、CRP均低于对照组，但仅ESR差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

3.4 不良反应 治疗组出现1例肝功能异常，3例

胃部不适，经护肝护胃处理后好转；对照组出现

1例肝功能异常，2例胃部不适。两组不良反应比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。

4 讨 论

RA临床表现以双手、腕、膝、踝和足关节的对称性多关节炎为主，可伴有发热、贫血、皮下结节等关节外表现。目前，西医治疗药物以非甾体类抗炎药、改善病情类抗风湿药、糖皮质激素、生物制剂等为主，这些药物均有一定的疗效，但某些药物副作用大，加上单一药物往往无法有效控制病情，联合用药又加重患者经济负担且增加不良反应，而从中医学中找到一种方药配合西医的常规方案治疗，如疗效肯定，副作用小，值得临床推广[4]。

三军丸为本院经验方，方中全蝎祛风、化痰、止痉、通络、止痛；蜈蚣“走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之”即善于开瘀；延胡索活血、行气、止痛。诸药合用，对RA痰瘀互结症起到化痰祛瘀、通络止痛之功效。

药理研究表明，蝎毒镇痛机制可能为作用于中枢与痛觉有关的神经元。小鼠扭体法实验表明，蝎毒素-III的镇痛作用较粗毒强3倍，较安痛定作用亦强；全蝎、蜈蚣可有效减轻胶原免疫性大鼠关节局部炎性细胞浸润和关节软骨损伤，从而减轻关节疼痛，利于治疗大鼠诱导型关节炎[5]。延胡索乙素对大鼠坐骨神经慢性压迫损伤、神经病理性疼痛具有镇痛作用，其机制与抑制海马脂肪酸酰胺水解酶的表达相关[6]。

治疗时常需要多种免疫抑制剂联合应用，在提高疗效的同时也可能会增加副作用，中医中药的参与有望通过增效不增毒或减毒来解决这个比较棘手的问题。笔者运用三军丸联合美洛昔康、甲氨蝶呤治疗RA，比单纯运用西药有较好疗效且未明显增加不良反应，可能通过调节免疫及消炎止痛起作用，其具体作用机制有待进一步研究。

5 参考文献

[1]中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（4）：265-269.

[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：47.

[3]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：118.

[4]张锦花，殷海波，石白.类风湿关节炎的病因病机与治疗研究进展[J].风湿病与关节炎，2013，2（7）：62-66.

[5]刘端勇，赵海梅，左志琴，等.全蝎蜈蚣对胶原免疫性关节炎大鼠的关节损伤改善作用[J].中药药理与临床，2012，28（4）：73-76.

四厂家美洛昔康片溶出度考察 篇3

1 仪器和试药

1.1 仪器

WATERS高效液相色谱仪 (Waters 510 泵, Waters 486 紫外检测器, U6K进样阀, 色谱数据工作站) ;RCZ一8B型溶出试验仪 (天津市天大天发科技有限公司) ;AB204-N型电子分析天平 (METTLER TOLEDO) 。

1.2 试药

美洛昔康对照品 (中国药检所 提供, 纯度100.5%) , 美洛昔康片 (江苏A 药业集团公司, 规格7.5mg批号;海南B 制药有限公司, 规格7.5mg批号;湖南C 制药有限公司, 规格7.5mg批号;德国D公司, 规格7.5mg批号) 。磷酸 (分析纯) , 实验用水为重蒸馏水。

2 方法和结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Ameritech C18柱 (15cm×4.6cm 5μm) 流动相:甲醇 0.1mol/L, 醋酸铵溶液=3:2 (V/V) , 并用柠檬酸调节pH 为5.2;流速为1.0 ml/min, 检测波长为365nm, 灵敏度为0.02AUFS。进样量:20μl。在上述色谱条件下, 美洛昔康峰形良好, 出峰时间为4.59min (见图1) 。

2.2 标准曲线的制备

精密称取美洛昔康对照品20.0mg, 置250ml量瓶中, 用pH 7.2的磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度成80μg/ml的储备液, 再用pH 7.2的磷酸盐缓冲液稀释成浓度分别为1、2、4、8、16、32μg/ml的美洛昔康对照品溶液, 以峰面积 (A) 对浓度 (C) 进行线性回归, 得回归方程为A=133.44178Amt+37.09447 (r=0.99976) , 表明美洛昔康在1～32μg/ml浓度范围内吸收度与浓度线性关系良好。

2.3 回收率和精密度实验

按处方称取空白辅料适量, 分别加入美洛昔康储备液适量, 用pH 7.2的磷酸盐缓冲液稀释成含美洛昔康3、12、24μg/ml的3个浓度样品溶液 (n=5) , 分别测定其吸收度, 根据标准曲线计算其浓度, 求得回收率。并连续测定5d, 计算日内、日间精密度 (见表1) 。

2.4 稳定性实验

制备上述三个浓度的美洛昔康溶液 (n=5) , 测定分别于0h和8h测定其吸光度, 结果8h内3.0、12.0、24μg/ml的3个浓度美洛昔康溶液的回收率分别, RSD (%) 分别为 1.541、0.0742、0.0863, 表明美洛昔康溶液在8h内稳定。

2.5 溶出度测定

根据《中国药典》2005年版[2], 采用转篮法。取各厂家样品各6片, 以pH 7.4 磷酸盐缓冲液为溶出递质, 转速100r/min, 温度 (37±0.5) ℃, 并分别在0、5、10、15、30、45、60min 吸取溶出递质10ml (同时补充同体积的溶出递质) , 将溶出液用0.8μm微孔滤膜过滤, 进样20μl, 用HPLC测定。根据标准曲线计算出平均累积溶出百分率 (详见表2) 。根据威布尔 (Weibull) 分布模型, 运用Excel程序[3]计算出各个厂家美洛昔康片体外溶出参数T50、Td、T80、m的值 (见表3) , 并对溶出参数进行方差分析 (见表4) 。

3 讨论

本实验采用HPLC-UV法直接测定美洛昔康片的含量, 方法简便, 线性、准确度、重现性、稳定性良好。实验结果表明, 四个厂家美洛昔康片在45min内的累积溶出百分率均在95%以上, 符合2005版《中国药典》的规定[2], 不同美洛昔康片的体外溶出度仍存在显著性差异。从表3可知, 美洛昔康片A分别与其他美洛昔康片的T50、Td、T80、m间有显著性差异, 美洛昔康片B、美洛昔康片C、美洛昔康片D的T50、Td、T80、m间无显著性差异。

溶出度是指药物在规定溶剂中从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度, 它是评价一种药物制剂不同品种、不同厂家产品、不同批次间质量的重要数据。四种片剂由于药物原料来源不同, 生产过程中使用的辅料、配方、生产工艺等因素有差异, 所以溶出度也稍有差异。四种片剂均符合符合2005版《中国药典》的规定片剂质量要求, 本实验可为临床合理用药提供依据。

摘要：目的 考察不同厂家生产的美洛昔康片的体外溶出度, 为药品采购及临床用药提供参考。方法 采用转篮法进行体外溶出度实验, 以HPLC-UV进行含量测定, 计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m, 再对参数进行方差分析。结果 4个厂家美洛昔康片的溶出度体外均符合2005版《中国药典》规定, 而美洛昔康片B与美洛昔康片A与其他产家的美洛昔康片的T50、Td、T80、m间差有统计学意义 (P<0.01) 。结论不同厂家的美洛昔康片的内在质量存在差异。

关键词：美洛昔康,溶出度,HPLC-UV

参考文献

[1]贺立中.选择性COX-2抑制剂美洛昔康的药理作用及临床应用[J].中国药房, 2002, 13 (3) :176-178.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典 (二部) [S].北京:化学工业出版社, 2005:73.

美洛昔康 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2009年11月-2012年11月收治的238例慢性前列腺炎老年患者,年龄50~72岁,中位年龄61.4岁;临床症状表现为腰部以下疼痛,性欲望下降,尿道滴白、灼热,尿痛、尿急、尿频等。根据入院就诊的时间顺序分为对照组和观察组,每组各119例。2组患者在年龄、临床症状等方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法

在治疗开始前1周,2组均停用所有药物。对照组口服左氧氟沙星片200mg,每天2次;坦索罗辛胶囊0.2mg,每天1次。观察组在对照组的基础上加服美洛昔康片15mg,每天1次。2组治疗时间均为8周。2组在治疗期间均禁用其他方法或药物,并禁止应用其他类非甾体抗炎药(NSAIDs)以及包含NSAIDs成分的相关药物。

1.3 疗效判定标准

治愈:患者慢性前列腺炎症状评分(NIH-CP-SI)同用药治疗前相比减少>91%,临床症状完全消失,并且保持4周无复发迹象。显效:患者NIH-CP-SI同用药治疗前相比减少了61%~90%,临床症状明显减轻或消失。有效:患者NIH-CP-SI同用药治疗前相比减少31%~60%,临床症状有所减轻。无效:患者NIH-CP-SI同用药治疗前相比减少<30%,临床症状改善不明显。总有效=治愈+显效+有效。

1.4 统计学方法

应用SPSS 16.0统计学软件对数据进行分析,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗组治愈率和总有效率分别为20.17%和85.72%明显高于对照组的6.72%和63.87%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

注:与对照组比较,*P<0.05

2.2 不良反应

对照组中,有2例出现药物不良反应,临床症状为腹部疼痛,经过及时处理后已经好转;治疗组未出现不良反应。

3 讨论

慢性前列腺炎属最为常见的男性泌尿科生殖系统的慢性疾病,据不完全统计,其发病率已经达到了10%~50%,对患者的日常工作和生活都造成了严重的不便和影响。美洛昔康含有NSAIDs成分,是一种新型的烯醇酰胺类药物,具有良好的解热、镇痛、抗炎等作用[2]。本次调查结果显示,将美洛昔康应用在老年慢性前列腺炎的临床治疗中,能够有效的改善和减轻患者的临床症状,提高和增强患者细胞的抗炎活性,并且应用简单、安全、可靠,收到了良好的效果。是治疗老年慢性前列腺炎的理想药物。

摘要：目的 观察美洛昔康治疗老年慢性前列腺炎的效果。方法 选择2009年11月-2012年11月收治的238例慢性前列腺炎老年患者,按入院时间分为对照组和观察组各119例。对照组给予左氧氟沙星片和坦索罗辛胶囊口服,观察组在对照组基础上应用美洛昔康治疗。2组治疗时间均为8周。观察临床效果。结果 治疗组治愈率和总有效率分别为20.17%和85.72%明显高于对照组的6.72%和63.86%,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组发生不良反应2例,观察组未发生不良反应。结论 美洛昔康治疗老年慢性前列腺炎具有安全、效果满意。

关键词：前列腺炎,慢性,老年,美洛昔康

参考文献

[1] 孙红波,张晓辉.美洛昔康治疗72例慢性前列腺炎的临床疗效[J].临床和实验医学杂志,2011,10(22):1747-1749.

美洛昔康 篇5

1材料与方法

1.1材料

随机选取2014年1月-2015年1月本实验动物中心培养的SD大鼠中120例雄性清洁级SD大鼠,体重95~135 g,平均体重(117.6±7.3)g。给予所有大鼠正常的饮食,将生存环境设为24℃,光照与黑暗交替各12 h,持续饲养5 d使大鼠适应实验环境。

1.2药品与仪器

美洛昔康(生产厂家:宁夏康亚药业有限公司,国药准字:H20020222),舍曲林(生产厂家:海南凯健制药有限公司,国药准字:H20070292)。仪器:旷场实验行为测试仪、强迫游泳行为测试仪。

1.3方法

1.3.1分组与给药将120例雄性清洁级SD大鼠,采用随机数字表法分为研究组和对照组。对照组给予大鼠舍曲林药物进行治疗,剂量:5 mg/kg;研究组给予大鼠美洛昔康药物进行治疗,剂量:5 mg/kg。两组大鼠均在造模完成后给药,用药方法均为灌胃给药,每天给药1次,疗程为20 d。

1.3.2慢性温和不可预见性应激大鼠模型对所有大鼠采用慢性温和不可预见性应激(chronic mild unpredictable stress,CUMS)方法建立抑郁大鼠模型。所有大鼠均接受各种不同温和刺激,刺激种类包括10℃冰水游泳5 min、夹尾1 min、禁水24 h、禁食24 h、45℃热刺激5 min、昼夜颠倒、45°鼠笼倾斜24 h、4℃潮湿垫料、异味刺激,从以上刺激中每天随机选取1种,同种刺激不能连续出现,每种刺激不得超过3次,刺激时间共20 d。

1.3.3行为学测定旷场实验:利用旷场实验行为测试仪进行测定,在实验进行前首先要确保周围环境的安静,然后将大鼠放入测试仪的中心方格内,观察大鼠的水平运动和垂直运动情况,观察时间为5 min,并及时记录大鼠运动的次数。强迫游泳实验:利用强迫游泳行为测试仪进行测定,将大鼠放入后观察大鼠在水中的行为状态,实验共进行6 min,记录大鼠在水中静止不动的时间。依据上述两种实验结果,评判大鼠的抑郁状况。

1.4观察指标

旷场实验中水平运动:大鼠4爪均进入其他方格即可记为一次水平运动;垂直运动:大鼠两前爪腾空一次即可记为一次垂直运动。强迫游泳实验中静止不动:大鼠在水中停止挣扎呈漂浮状态,仅有细小的肢体运动以保持头部浮在水面。

1.5统计学处理

所有数据均采用EXCEL表格形式进行输入,并使用SPSS18.0统计软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,比较采用字2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组大鼠旷场实验结果比较

在给药20 d后,两组大鼠的运动次数较治疗前均明显增多,且研究组大鼠的运动增加强度要优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表1。

2.2两组大鼠强迫游泳试验结果比较

给药20 d后,两组大鼠的静止不动时间较治疗前均明显缩短,且研究组的缩短程度要优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表2。

3讨论

抑郁症是临床上的一种精神疾病,抑郁症患者常有心境低落、思维迟缓、意志活动减退、认知功能损害等症状,持续的情绪消沉会导致患者悲观厌世,出现自杀的想法,并且抑郁症会使患者出现睡眠障碍、便秘、性欲减退、闭经等症状,使患者的正常生活受到阻碍[4,5]。

美洛昔康是一种抗抑郁药物,在本次研究中,针对美洛昔康对慢性应激大鼠抑郁行为的影响进行了探讨。在造模完成后,分别给予两组大鼠舍曲林和美洛昔康,通过旷场实验和强迫游泳实验测定大鼠给予药物后的行为学变化。通过对比发现美洛昔康的抗抑郁效果要优于舍曲林。在治疗后对大鼠进行检测,发现美洛昔康可以有效抑制IL-1β、TNF-α含量升高,提示抑郁症的发生可能与炎症的激活有关[6]。在抑郁大鼠的脑内出现MDA含量升高和SOD活性降低,提示抑郁症大鼠体内出现氧化/抗氧化应激系统失衡,氧化应激的增强损伤了神经细胞,使用美洛昔康可以起到阻遏MDA含量升高和SOD活性降低的作用,从而减轻神经细胞的损伤,从而改善大鼠的抑郁行为。美洛昔康的抗抑郁作用除通过普遍认可的选择性抗炎,还可以有效改善机体氧化/抗氧化应激平衡,从而抑制炎症反应和氧化应激[7,8]。

综上所述,美洛昔康对慢性应激大鼠抑郁行为具有明显的改善作用,此药物有望在临床上应用于抑郁疾病的治疗。

参考文献

[1]罗文,马庆阳,韦丽佳,等.美洛昔康对慢性应激大鼠抑郁行为的影响[J].中国药理学通报,2012,28(1):123-127.

[2]罗维楠,杨俊卿,姜蓉,等.美洛昔康对全脑缺血/再灌注大鼠脑损伤的作用观察[J].中国药理学通报,2010,26(11):1455-1459.

[3]丁学琨,刘艳丽,史一杰,等.美洛昔康肠道2次脉冲释药组合片的研制[J].中国新药杂志,2011,20(12):1141.

[4]李佩琼,林明琴,王九辉,等.美洛昔康颗粒剂的人体生物等效性评价[J].中国热带医学,2011,11(3):334.

[5]陈敏燕,吴飞华,潘九英,等.可注射美洛昔康温敏凝胶的研制[J].中国药房,2010,21(21):1991-1993.

[6]郭秋平,高英,李卫民.百合皂苷对抑郁模型大鼠HPA轴的影响[J].中国药理学通报,2010,26(5):699-700.

[7]李健和,胡焰,易利丹,等.美洛昔康制剂的研究开发及临床应用进展[J].中国药房,2013,23(2):162-167.

美洛昔康 篇6

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2010年1月-2013年10月收治的70例类风湿性关节炎患者, 以上患者均符合1987年美国风湿病学会颁布的诊断标准, 且病情处于活动期。将70例患者随机分为观察组与对照组, 观察组35例, 男6例, 女29例, 平均年龄为 (42.7±13.8) 岁, 平均病程为 (6.1±4.4) 年;对照组35例中, 男9例, 女26例, 平均年龄为 (46.5±14.2) 岁, 平均病程为 (5.7±3.6) 年。两组患者年龄、性别、病情严重程度、病程等方面均无显著性差异, 具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组患者给予美洛昔康 (扬子江药业集团有限公司生产) , 剂量:7.5mg/次, 2次/d, 口服;对照组患者给予双氯芬酸钠 (北京诺华制药有限公司生产) , 剂量:50mg/次, 2次/d, 口服, 两组患者治疗周期均为4周。治疗期间观察两组患者临床症状及各项指标:休息痛、晨僵时间、关节压痛指数、关节肿胀指数、握力、关节功能、血沉、C-反应蛋白、血常规、尿常规、肝功能、肾功能及类风湿因子指标, 并记录治疗期间所有患者用药的不良反应。

1.3 疗效评定标准[1]

无效:临床症状和体征改善不到30%;改善:临床症状和体征及指标改善30%~50% (含30%) ;进步:临床症状和体征及指标改善50%~75% (含50%) ;明显进步:临床症状和体征及指标改善75%以上。

1.4 统计学处理

采用SPSS13.0统计软件包进行数据统计分析, 采用χ2检验进行两组间有效率、不良反应发生率统计。当P<0.05时表示差异具有显著性。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

经过4周治疗, 观察组总有效率为74.29%, 对照组为71.43%, 两组总有效率相比无显著性差异, P>0.05。见表1。

2.2 两组不良反应比较

观察组患者治疗后出现4例胃肠不适者;对照组出现9例胃肠不适者, 出现1例头晕者。两组不良反应发生率分别为11.43%和28.57%, 两组相比有显著性差异, P<0.05。

注:与对照组相比, P>0.05。

3 讨论

RA是一种慢性全身性炎症性疾病, 好发于手、腕、膝、踝、足等小关节及关节周围组织的非化脓性严重的疼痛性疾病。RA发病时间可以是几天、几周的短期病程, 但病情带有不同程度的活动性, 往往累及到终生, 从而形成长期病痛, 严重影响患者的生活质量。因此, 对于类风湿性关节炎的治疗主要在于解除患者关节疼痛, 改善关节功能及防止关节的破坏为治疗目的。

非甾体类抗炎药是一类具有解热、镇痛和抗炎作用的非固醇药物, 通过抑制环氧合酶 (COX) 阻止致炎的前列腺素的合成[2]而发挥以上作用, 长期以来一直作为临床上治疗类风湿性关节炎的一线药物。但由于此类药物容易产生胃肠道不良反应, 所以在治疗类风湿性关节炎疾病上, 选择合理药物, 减少不良反应的发生, 是研究热点。美洛昔康是一种烯醇酰胺类的新型非甾体类抗炎药物, 可选择性抑制环氧合酶-2 (COX-2) , 从而具有很强的抗炎镇痛作用与较少的胃肠道不良反应。

本文选择美洛昔康和双氯芬酸钠两种非甾体类抗炎药物, 对70例类风湿性关节炎患者经过4周治疗, 两组患者治疗后临床症状、体征及各项指标均有明显改善。观察组治疗总有效率为74.29%, 对照组为71.43%, 两组相比无显著性差异, P>0.05, 两种药物对类风湿性关节炎的治疗疗效相似。但观察组出现不良反应者4例, 占11.43%, 对照组出现不良反应者10例, 占28.57%, 两组间相比差异显著, P<0.05。由此可见, 美洛昔康不仅有较强的抗炎活性, 而且胃肠道不良反应相对较少, 要优于双氯芬酸钠, 是临床上治疗类风湿性关节炎的理想抗炎镇痛药物。

参考文献

[1]李向培, 厉小梅, 汪国生, 等.美洛昔康与萘丁美酮治疗类风湿性关节炎的对照研究[J].中国临床药理学杂志, 2001, 17 (3) :26-29.

[2]曹苹.非甾抗炎药美洛昔康[J].药学进展, 1996, (4) :35-37.

[3]戴生明, 韩星海, 施冶青, 等.国产尼美舒利治疗类风湿关节炎和骨关节炎[J].中国新药杂志, 2000, 9 (3) :126-128.

美洛昔康 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年8月-2013年8月我院骨科收治的膝骨关节炎患者257例, 均经临床和影像检查确诊。患者多伴随膝关节肿胀、疼痛、行走不便等症状。其中, 男115例, 女142例;年龄55~85 (68.3±10.4) 岁;左侧119例, 右侧113例, 双侧25例。将257例患者随机分为观察组129例和对照组128例。观察组男56例, 女73例;年龄55~85 (65.6±10.3) 岁。对照组男63例, 女65例;年龄58~83 (66.1±11.5) 岁。2组性别、年龄、病情差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

入院后, 观察组给予中药熏洗治疗, 中药组成:、川芎、丹参、独活、乳香、没药、红花、五加皮、千年健、寻骨风、牛膝各12g, 川乌、草乌各16g, 木瓜、透骨草各25g, 加水1 500ml, 煮沸0.5h后熏洗, 每次15~30min, 每天1次, 熏洗过程可适当按摩患肢;另予美洛昔康片7.5mg口服, 每天1次。对照组仅予美洛昔康片口服治疗, 每次7.5mg, 每天2次。2组均连续治疗2个月, 治疗后观察2组临床疗效和不良反应情况。

1.3 疗效判定标准

痊愈:治疗后, 患者膝关节肿胀、疼痛消失, 行走、活动自如;显效:治疗后, 患者膝关节肿胀、疼痛减轻, 行走、活动不受影响;有效:治疗后, 患者膝关节肿胀、疼痛有所好转, 行走、活动仍受限制;无效:患者病情无改善[2]。总有效率= (痊愈+显效+有效) /总例数×100%。

1.4 统计学方法

本文所采用的所有数据均应用SPSS 13.0软件进行统计学处理。计数资料以率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后, 观察组总有效率为94.57%高于对照组的77.34%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

2.2 不良反应

注:与对照组比较, *P<0.05

治疗过程中, 观察组发生胃部不适、肝功能异常、心跳加快等不良反应5例 (3.88%) , 对照组发生上述不良反应31例 (24.22%) 。观察组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

膝骨关节炎是一种软骨关节慢性退变性疾病, 多由于关节软骨的退行性改变导致软骨破坏、丢失, 同时伴有关节周围骨质增生。临床上具有较高的发病率, 且多见于老年人。近年来随着老龄化的进程其发病率呈现逐年增高趋势, 患者多表现为膝关节疼痛、功能受限, 严重者可能发展为关节畸形[3、4]。

目前, 中医药治疗膝骨关节炎已取得明显成效, 受到临床患者的欢迎。该病治疗关键在于祛风散寒、化瘀通络, 中药薰洗是通过蒸汽热量松筋活络, 且药物通过皮肤直接被患处吸收, 提高局部药物浓度, 增强疗效[5、6]。方中川乌、草乌有温经除湿、祛风散寒的作用;伸筋草、透骨草、牛膝、木瓜可通利关节、舒筋活络;红花、乳香、没药活血祛瘀止疼。诸药合用共奏温经通络、活血散瘀、祛湿止痛等功效。配合消炎药美洛昔康片治疗, 可增加消炎镇痛效果, 并减少美洛昔康用药量, 从而降低不良反应的发生率, 提高患者用药依从性[7]。

综上所述, 中药熏洗联合美洛昔康治疗膝骨关节炎疗效显著, 可明显改善患者患膝症状, 降低不良反应发生率, 提高患者生活质量, 值得临床推广应用。

摘要：目的 观察中药熏洗联合美洛昔康治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法 将257例膝骨关节炎患者随机分为观察组129例和对照组128例。观察组给予中药熏洗联合美洛昔康片治疗, 对照组仅予美洛昔康片治疗。观察2组临床疗效和不良反应情况。结果 治疗后, 观察组总有效率为94.57%高于对照组的77.34%, 不良反应发生率低于对照组, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。结论 中药熏洗联合美洛昔康治疗膝骨关节炎疗效显著, 可明显改善患者患膝症状, 降低不良反应发生率, 提高患者生活质量, 值得临床推广应用。

关键词：膝骨关节炎,中药熏洗,美洛昔康

参考文献

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[3] 吴权, 李启运, 王素英, 等.活血、温经、补益肝肾类中药对膝骨关节炎兔关节软骨形态的影响[J].中医正骨, 2014, 26 (6) :15-18.

[4] 陈建慧.中药薰洗配合中医手法治疗膝关节骨性关节炎66例[J].中医正骨, 2014, 26 (2) :45-46.

[5] 石瑛, 庞坚, 王翔, 等.口服抗骨质增生合剂治疗膝骨关节炎的临床研究[J].中医正骨, 2014, 26 (7) :8-12.

[6] 王学宗, 郑昱新, 曹月龙, 等.柔肝和化痰中药复方对膝骨关节炎患者关节功能及关节液软骨寡聚基质蛋白浓度的影响[J].中医正骨, 2014, 26 (1) :17-20.

美洛昔康 篇8

1 资料与方法

1.1一般资料选取2011年4月—2015年4月武汉市武昌医院收治的膝骨关节炎患者100例, 均符合美国风湿协会关于膝骨关节炎的诊断标准[4];年龄≥40岁;近1个月多数时间有膝痛, 晨僵≤30min, 伴骨摩擦音;经X线、关节液检查确诊;均签署知情同意书。排除强直性脊柱炎、严重肝肾功能障碍者。将患者随机分为研究组与对照组, 各50例。研究组中男21例, 女29例;平均年龄 (61.2±7.1) 岁;平均病程 (3.3±0.6) 年;Womac评分 (54.7±7.4) 分。对照组中男23例, 女27例;平均年龄 (61.4±7.7) 岁;平均病程 (3.7±0.8) 年;Womac评分 (54.8±7.2) 分。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2方法两组患者均行加强健康教育、减轻体质量、合理饮食等常规治疗。研究组患者予以盐酸氨基葡萄糖胶囊 (浙江诚意药业股份有限公司, 国药准字H20143326, 规格:0.75g) 治疗, 饭后口服, 2粒/次, 3次/d, 治疗8周。对照组患者予以美洛昔康胶囊 (修正药业集团四川制药有限公司, 国药准字H20031203, 规格:7.5mg) 治疗, 饭后口服, 7.5mg/次, 1次/d, 治疗8周。

1. 3 观察指标观察两组患者临床疗效、疼痛缓解时间及不良反应 ( 恶心、口干、胃肠道反应、消化道出血、皮肤瘙痒、肝功能异常等) 发生情况。

1. 4 临床疗效判定标准[5]痊愈: 患者疼痛消失, 关节活动自如, 无跛行、肿胀、关节不稳等; 显效: 患者疼痛明显缓解, 遇劳累复发; 有效: 患者疼痛改善, 关节活动功能轻度受限; 无效: 患者疼痛感及关节活动度无改善。总有效率=痊愈率+ 显效率+ 有效率。

1. 5 统计学方法采用SPSS 19. 0 统计学软件进行数据处理, 计量资料以± s表示, 采用t检验; 计数资料采用 χ2检验。以P < 0. 05 为差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 临床疗效两组患者总有效率比较, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05, 见表1) 。

2.2疼痛缓解时间研究组患者疼痛缓解时间为 (25.6±3.2) d;对照组患者疼痛缓解时间为 (26.1±3.4) d。两组患者疼痛缓解时间比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。

2.3不良反应研究组患者不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表2) 。

注: 与对照组比较, *P < 0. 05

3 讨论

膝骨性关节炎是一种常见的慢性骨关节病, 以退行性病理改变为基础, 主要临床特征为进行性关节僵硬、骨质增生等, 若不及时治疗可引起关节畸形、残废。盐酸氨基葡萄糖胶囊是蛋白多糖合成的前体物质, 抗炎效果确切, 可有效刺激软骨细胞生成包含正常多聚体结构的蛋白多糖, 促进软骨基质的修复、重建, 缓解疼痛; 同时可减少损伤细胞的超氧化自由基产生, 改善关节功能, 增加滑膜液合成, 具有关节润滑作用, 可抑制及消退关节变性形成[6]。盐酸氨基葡萄糖胶囊的不良反应少, 包括恶心、便秘、腹胀、腹泻等。

黄进贤等[7]研究表明, 美洛昔康胶囊是一种非甾类消炎镇痛药, 通过高选择性阻断花生四烯酸代谢系列中环氧化酶的作用, 抑制前列腺素E1合成, 代谢彻底, 能很好地穿透并进入滑液, 发挥镇痛、解热、抗炎等作用。美洛昔康胶囊常见不良反应有消化不良、恶心、呕吐、血细胞计数失调、瘙痒、皮疹、眩晕、耳鸣、嗜睡、肾功能指标异常等, 影响患者的治疗依从性。温旭升[8]研究表明, 但盐酸氨基葡萄糖胶囊和美洛昔康胶囊治疗膝骨关节炎的疗效均较好, 能缓解患者疼痛, 改善患者相关症状, 延缓骨关节疼痛的病理过程, 氨基葡萄糖胶囊的不良反应少, 安全性高。

本研究结果显示, 两组患者总有效率、疼痛缓解时间比较, 无显著差异; 研究组患者不良反应发生率低于对照组, 有显著差异, 与刘伊铃等[9]研究结果相一致。说明盐酸氨基葡萄糖胶囊与美洛昔康胶囊均是治疗膝骨关节炎的有效方法, 可明显提高患者软骨细胞的修复能力, 促进软骨基质修复、重建, 延缓进程, 改善患者关节活动。

综上所述, 盐酸氨基葡萄糖胶囊与美洛昔康胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效相当, 可有效缓解患者疼痛, 但盐酸氨基葡萄糖胶囊的不良反应少, 安全性高, 值得临床推广应用。

摘要：目的 比较盐酸氨基葡萄糖胶囊与美洛昔康胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法 选取2011年4月—2015年4月武汉市武昌医院收治的膝骨关节炎患者100例, 随机分为研究组与对照组, 各50例。研究组患者予以盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗, 对照组患者予以美洛昔康胶囊治疗。观察两组患者临床疗效、疼痛缓解时间及不良反应 (恶心、口干、胃肠道反应、消化道出血、皮肤瘙痒、肝功能异常等) 发生情况。结果 两组患者总有效率比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) ;两组患者疼痛缓解时间比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) ;研究组患者不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 盐酸氨基葡萄糖胶囊与美洛昔康胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效相当, 可有效缓解患者疼痛, 但盐酸氨基葡萄糖胶囊的不良反应少, 安全性高。

关键词：骨关节炎, 膝,盐酸氨基葡萄糖胶囊,美洛昔康胶囊,治疗结果

参考文献

[1]陈怡, 朱光辉, 徐华梓, 等.硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎的随机双盲多中心对照试验[J].中国临床药学杂志, 2013, 22 (4) :197-201.

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