《经营利用许可证》申请报告

2024-05-22

《经营利用许可证》申请报告(通用8篇)

申请医疗器械经营许可证自查报告 篇1

医疗器械有限公司于2011年7月申办《医疗器械经营许可证》,期间严格按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求积极准备,并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下:

(一)基本情况

医疗器械有限公司法定代表人,注册资金100万元,注册地址为,经营面积180平方米。人员11人,药学或相关专业人员6人。经营范围综合类二、三类医疗器械。

(二)机构与人员

公司负责人

熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。

(1)公司设置有质量管理机构。

(2)质量管理负责人,临床医学专业,本科学历,有多年从事医疗器械工作的经验,熟悉国家及河南省医疗器械监督管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识,熟悉所经营产品的技术标准。徐志高在职在岗,无兼职现象。

(3)质量验收员,本科学历,临床医学专业。

(4)质量验收员

,本科学历,药学专业。

(5)公司对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计划、记录并建立了培训档案。

(6)公司每年组织直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查并建立有员工健康档案。如有传染性或精神性疾病及时调离直接接触医疗器械产品工作岗位。

(三)设施与设备

(1)公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。没有设在住宅类房屋内。环境整洁、明亮、卫生。

(2)公司的营业(办公)场所相对集中,与生活区域分开,设置有与公司组织机构相符合的标识门牌。营业场所明亮、整洁、卫生,设置有产品陈列柜。陈列产品摆放合理、整齐有序。办公场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。

(3)公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库,面积为280平方米。

(4)公司仓库划分了“五区”并实行了色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色),不合格品区(红色),发货区(黄色)、效期产品有明显标志。

(5)仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置了必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施,消防和通风设施,设置有避光、防尘、防虫、防鼠、防污染、防潮等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。

(6)库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染,与办公生活区有隔离措施。

(四)制度与管理

(1)公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括:企业组织机构和有关部门(组织)和人员和管理职能;首营企业和首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装、维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和人员健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。

(2)公司质量科收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。

(3)公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。

(五)购进与验收

(1)公司购进医疗器械,均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件:《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》;法定代表人明确授权范围的委托授权书;销售人员身份证明;医疗器械产品注册证及附件。

(2)购进医疗器械有合法的购进凭证,并按规定建立了真实完整的购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录包括:购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号(出厂编号或生产日期)、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。购进记录保存至超过产品有效期满后2年。(3)公司按照适用标准、购销合同、购进凭证对购进医疗器械、销后退回医疗器械进行逐品种、逐批次的验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。

(4)医疗器械的质量验收做有记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明原因。

(5)公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点是:

1、公司发现经营的国家重点监管医疗器械不合格,按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局;

2、不合格医疗器械存放在不合格区,并有明显的标志;

3、查明质量不合格的原因、分清质量责任,及时处理并制定预防措施;

4、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续。

(六)储存与保管

(1)医疗器械按照规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类医疗器械与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械产品分开存放;医疗器械与仓库间地面、墙、顶之间有相应的间距或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度保管要求的医疗器械按温湿度要求储存与相应的区域设施设备中。

(2)库内产品摆放有明显状态标识,状态标识实行色标管理,分为绿、红、黄三色,合格产品绿色,不合格产品红色,待验、退货产品黄色。

(3)储存保管中发现产品质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。

(七)出库与运输

(1)产品出库时,保管员按照销售部门开具并签章的销售单据或配送凭证对实物进行治疗检查和数量、项目核对,核对无误并签字后方可发货出库。如发现产品有质量问题停止发货,并报质量部门处理。

(2)运输医疗器械产品时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应防护措施,防止产品运送过程产生质量问题。在运送途中有温度要求的产品,有相应的保温或冷藏措施。

(八)销售与售后服务

(1)公司依据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过去、失效或淘汰的产品。

(2)销售医疗器械开具有合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。销售记录内容包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。销售记录保存至产品有效期满后2年。

(3)因特殊需要从供货方直调至用户的医疗器械,公司需对产品的质量情况进行确认,并及时做好相关记录。

(4)公司定期收集产品的质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,并及时做好记录。

(5)公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。

(6)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做有记录。

(7)公司经营的设备器具类,大型医用设备类医疗器械均与供货方在签订的购销协议上明确产品安装、维修、技术培训服务的责任。

虽然公司严格按照要求进行了准备和自查工作,但在实际工作中未免存在一定差距,敬请检查组检查指导。

法定代表人签字:

《经营利用许可证》申请报告 篇2

此外,应当注意的是,已经取得《广播电视节目制作经营许可证》的机构需在其他省、自治区、直辖市设立具有独立法人资格的广播电视节目制作经营分支机构的,仍须向分支机构所在地的省级广播电视行政部门另行申领《广播电视节目制作经营许可证》,并向原审批机关备案;若设立非独立法人资格分支机构的,则无须另行申领《广播电视节目制作经营许可证》。

依法设立的广播电台、电视台制作经营广播电视节目无需另行申领《广播电视节目制作经营许可证》。

文章来源:中顾法律网 (免费法律咨询,就上中顾法律网)

范例1. 某影视公司的经营范围是:

影视策划、企业形象策划、电脑图文设计、广告设计制作、组织文化交流活动(不含演出)、组织人员培训、打字、信息咨询(不含中介服务)。

范例2. 某电广传媒股份有限公司的经营范围是:

广告发布、代理、策划、制作,影视节目制作发行和有线电视网络信息传输服务,兼营房地产、旅游、会展等业务。

范例3. 某文化传媒有限公司经营范围:影视文化项目的开发;影视节目的拍摄与制作;承办国内、国外文化交流活动;承办文化体育活动;广告制作;国内、国外影视发行;文化投资;国际文化传媒;举办大型文艺活动及演出;开展音视频专业技术培训;提供咨询服务;为演艺人员提供培训服务及经纪业务。

范例4. 某影视会展中心有限公司经营范围:影视拍摄基地、国际会议接待、展览、住宿、餐饮及与之配套的商业零售火车票代售;演艺、的士高、桌球、KTV、游泳。

范例5. 某广电网络传媒股份有限公司经营范围是:

广播电视网络的规划、建设、管理和经营;开展广播电视网络基本业务,增值业务;广播电视广告、影视制作、广播电视工程技术服务。

范例6. 某广播电视服务公司经营范围:

广播电视设备,视频产品,音响设备,微波通信 设备,电子元器件,广播线路专用器材,录像。

范例6. 某广播电视设备有限公司经营范围:电视、调频广播发射设备、微波及有线电视设备、广播电视配套设备、光接收及发射。

一般注册流程及注册费用如下:

1、核名

所需资料由您提供:

①全体投资人的身份证明复印件(投资人是公司的需要营业执照复印件)

②注册资金的额度及全体投资人的投资额度

③公司名称(最好提供5个以上)、公司大概经营范围

2、银行开设验资账户

在这一步一般的企业都会觉得选择国有四大商业银行(工、农、中、建行)比较好,但需要注意的是,这四大商行因为客户比较多,服务不是很好,而且费用比较高,如果你的注册资金少了(少于50万),基本不会受理。相对而言,股份银行在这块比较有优势,服务比较好,费用不高,只要开通网上银行,转账都很方便。开设验资户一般需要的资料是:核名通知书、股东身份证、股东会决议、章程、产权复印件和租房合同、私人印章,还需要法人和股东到场签字。(验资户+询证费)的费用因为银行的不一样而不同,从200元(民生银行)到1000元(工商银行)不等。开设验资户之后当天或三好后就可以存钱,第二天就能询证。存钱的时候需要注意的是,在填写进账单时款项用途这一项一定要填写验资款或者投资款,不然询证不了,需要银行重改或者重新打进去,很费神费时。

3、会计师事务所出具验资报告

存钱的第二天就可以由会计师事务所出具验资报告,会计师事务所会先到你的开户行进行询证,询证之后就可以出具验资报告。你应该向会计师事务所提供银行进账单、核名通知书、股东身份证、股东会决议、章程、产权复印件和租房合同。验资报告有正、副两本,正本上面贴有注册会计师协会的防伪标志,交工商行政管理局备案,副本留企业存档。

4、工商设立登记

出具了验资报告后就可以去工商行政管理局交资料设立登记了,你需要准备的资料是:核名通知书、所有股东身份证复印件、章程、股东会决议、产权复印件、租房协议、验资报告正本。到工商局领一张企业登记设立表,按照格式填写,加上所准备的资料交到受理窗口,如果受理之后一般在第二天就可以拿到营业执照了。在工商设立这块,工商局收取的费用是按照注册资金的万分之八(一千万以内)一千万到一个亿是万分之四,一亿以上不再收取注册费。

特种行业经营许可证申请 篇3

遵义县公安局治安管理大队:

申请(单位或法人):遵义县乌江镇顺风旅社,法人代表:贺先虎,性别:男,身份证号码***018,现住址:遵义县乌江镇乌江居桥头组中大街。现申请到你单位换领《特种行业经营许可证》,从事旅店业住宿经营活动。我旅社位于遵义县乌江镇中大街,为步梯楼,营业面积230平方米,场所用房系自己承建,内设有房间6间,床位9个。

我旅社现已具备经营条件,具体情况如下:

1、于2015 年12月9日已申请办理了营业执照,营业执照注册号***。

2、旅店业内部相关安全设施已建立完善,有视频监控设施、防护窗和消防器材设施等安全措施。

3、旅店业内部已建立、健全相关安全制度,有旅店业住宿登记制度、值班巡视制度、旅店业治安管理制度、消防安全管理制度、旅店业安全保卫制度、旅店业情况报告制度等。

4、旅店业相关消防设施已经乌江派出所审验合格,前台经联网硬件设施已落实,并开移动联网服务。

综上,我旅店业现换领《特种行业经营许可证》相关资料和设施已准备完善,特向遵义县公安局治安管理大队申请换领《特种行业经营许可证》。

申请人承诺,在今后的旅店业经营活动中,我企业将严格的遵守国家相关法律法规,并服从相关部门的管理,文明守法经营。请治安管理大队予以批准办理为谢!

申请单位:顺风旅社

申请人:贺先虎

危险废物经营许可证申请指南 篇4

一、审批范围

根据《危险废物经营许可证管理办法》,国家对危险废物经营许可证实行分级审批颁发,其中:

1、国务院环境保护主管部门审批颁发:

(一)年焚烧1万吨以上危险废物的;

(二)处置含多氯联苯、汞等对环境和人体健康威胁极大的危险废物的;

(三)利用列入国家危险废物处置设施建设规划的综合性集中处置设施处置危险废物的。

2、市级人民政府环境保护主管部门受理并审批颁发医疗废物集中处置单位的危险废物经营许可证。

3、县级人民政府环境保护主管部门受理并审批颁发危险废物收集经营许可证。

4、以上规定之外的危险废物经营许可证由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。

注:领取危险废物综合经营许可证的单位,可以从事各类别危险废物的收集、贮存、处置经营活动;领取危险废物收集经营许可证的单位,只能从事机动车维修活动中产生的废矿物油和居民日常生活中产生的废镉镍电池的危险废物收集经营活动。

4、证明本单位有符合国家或者省、自治区、直辖市危险废物处置设施规划,符合国家或者地方环境保护标准和安全要求的处置设施、设备和配套的污染防治设施;其中,医疗废物集中处置设施,还应符合国家有关医疗废物处置的卫生标准和要求。

5、证明本单位有与所经营的危险废物类别相适应的处置技术和工艺。

6、证明本单位有保证危险废物经营安全的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。

7、以填埋方式处置危险废物的,应提供依法取得填埋场所的土地使用权的有关证明。

(二)、申领危险废物收集经营许可证所需提交材料:

1、有防雨、防渗的运输工具。

2、有符合国家或者地方环境保护标准和安全要求的包装工具,中转和临时存放设施、设备。

3、有保证危险废物经营安全的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。

四、审批的法律依据

(一)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第五十七条。

网络ICP经营许可证变更申请 篇5

——法定代表人变更

法定代表人变更申请材料

一、ICP经营许可证变更须有公司盖章且新法定代表人签字的书面申请,内容包括:

变更前后的法定代表人姓名、变更原因,通信地址、邮政编码、新法定代表人及联系电话、联系人及联系电话、传真号码、企业电子信箱地址;

二、股东会或董事会决议(加盖工商局档案查询章的原件);

三、变更后企业法人营业执照副本复印件;

四、变更前及变更后公司章程;

五、ICP经营许可证变更须有法定代表人签字、盖章的股东股权结构图,至少应包括股

东名称、股东证件号、股东股权比例,出资方式,一直追溯到自然人或国有资本)并承诺公司不含外资成分;

六、ICP经营许可证变更须有新法定代表人身份证复印件;

七、新法定代表人签署的依法经营电信业务承诺书;

八、经营许可证复印件;

九、发证机关要求提交的其他有关材料。

七、ICP经营许可证变更须有业务总结报告,内容包括:

各地业务开通情况,主要服务项目(包括业务栏目标题和内容介绍),投资收益情况,下一步业务规划以及组网方案,未开通城市的原因说明等;

八、各地通信管理局出具的经营许可证备案通知书及法人签字的下一步备案工作承诺书;

九、分支机构的营业执照有效复印件(如为子公司,还需要提交公司章程)及法人签字的下一步分支机构设立承诺书;

十、已签署的业务合作协议复印件;

十一、经营许可证有效复印件(含正文页、正文附页、特别规定事项和年检情况记录表等);

十二、发证机关要求提交的其他有关材料。

申领(换发)经营许可证申请书 篇6

省经信委:

申领:我公司于xxxx年xx月xx日在xxxx工商局申请设立了xxxx分公司,现申请领取经营许可证。

换发:我公司于xxxx年xx月xx日在xxxx工商局进行了以下事项变更:

1、......2、............我公司承诺:以上变更事项依法合规、真实有效。因相关内容涉及经营许可证事项变更,现申请换发经营许可证,原证随材料上交。

xxx(公司名称、盖章)

西安进出口经营许可证申请流程 篇7

一、首先确认下公司以下信息:

1、营业执照、组织机构代码证、税务登记证、开户许可证原件及复印件;

2、法人信息、财务负责人信息,报关联系人信息,公司英文名称,公司注册地址的英文翻译,公司电话,传真号以及公司邮箱,邮编等。

备注:办理电子口岸时需要法人身份证明原件,并需要委派一名操作员(可为报关联系人。操作员要求职位要稳定,在职时间长较好,如此可避免人员频繁更换),办理时需操作员带好身份证明原件到场,办好后,有资料需操作员自行去海关处领取。

二、设立流程:

1、商务局办理《对外贸易经营者备案登记表》3个工作日

2、海关办理《进出口货物收发货人报关注册等级证书》1个工作日

3、陕西出入境检验检疫局《自理报检单位备案登记证明书》1个工作日

4、国家外汇管理局陕西省分局办理《进口企业名录》1个工作日

5、海关办理海关电子口岸登记(法人卡、操作员卡)5个工作日

三、各局审批所需资料

(一)商务局办理《对外贸易经营者备案登记表》

受理地点:凤城八路95号

1、在上在线填写《对外贸易经营者备案登记表》。填写完毕后提交,并打印出来签字、盖章。

2、营业执照副本复印件1份;

3、组织机构代码证副本复印件1份;

4、企业法定代表人身份证复印件1份;

备注:以上复印件,均需加盖企业公章,需验证原件。《对外贸易经营者备案登记表》签字部分由公司法人签字,需盖公章。(此项不收取任何费用)

(二)海关企业管理科办理《进出口货物收发货人报关注册登记证书》 受理地点:唐延路19号报关厅

1、企业法人营业执照副本复印件1份;

2、对外贸易经营者登记备案表复印件1份;

3、企业章程复印件1份;

4、税务登记证副本复印件1份;

5、银行开户许可证复印件1份;

6、组织机构代码证副本复印件1份;

7、《报关单位情况登记表》、《报关单位管理人员情况登记表》各1份;此两份表在http://xian.customs.gov.cn/Default.aspx?TabId=7227&page=2上下载,并填写打印;

8、刻报关专用章(尺寸为50 mm X36mm,椭圆型),同时需提供法人印鉴、公司公章和报关专用章印模给海关企业管理科;

9、办理《进出口货物收发货人报关注册登记证书》的时候,最好把办理电子口岸的入网指南、中国电子口岸企业情况登记表、中国电子口岸企业IC卡登记表一起领取,后边用的到;

备注:以上复印件,均需加盖企业公章,需验证原件。(此项备案费用200元)

(三)、陕西出入境检验检疫局《自理报检单位备案登记证明书》

受理地点:含光路10号

1、首先登录点击报关企业注册登记填写,同时在网上打印《自理报检单位登记备案申请表》,网上填报申请书有效期为45天;

2、《自理报检单位备案登记证明书》1份(盖公章,法人签字);

3、加盖企业公章的营业执照复印件1份;

4、加盖企业公章的组织机构代码证复印件1份;

5、《对外贸易经营者备案登记表》复印件1份,需加盖公章;

6、《进出口货物收发货人报关注册登记证书》复印件1份,需加盖公章; 备注:以上复印件,均需加盖企业公章,需验证原件。(特别注明:《自理报检单位登记备案申请表》必须是网上填写后直接打印的,不能下载格式填写,此项备案费用300元)。

(四)、外汇管理局办理进出口企业名录卡

受理地点:高新路人民银行处

1、申请书及确认书是在外汇局领取固定格式,其中确认书需由法定代表人签字;

2、《对外贸易经营者备案登记表》复印件1份;

3、企业营业执照正本复印件1份;

4、组织机构代码证正本复印件1份;

5、《进出口货物收发货人报关注册登记证书》复印件1份;

备注:以上复印件,均需加盖企业公章,需验证原件。

(五)海关电子口岸:制卡中心

①受理地点:唐延路19号报关厅

1、组织机构代码副本复印件1份;

2、企业营业执照副本复印件1份;

3、税务登记证副本复印件1份;

4、《对外贸易经营者备案登记表》复印件1份;

5、《进出口货物收发货人报关注册登记证书》复印件1份;

6、中国电子口岸企业情况登记表、中国覅案子口岸企业IC卡登记表,柜台领取填写并加盖公章;

7、法人卡及操作员卡持卡人身份证复印件各1份;

8、入网费用1020元整;

备注:以上复印件,均需加盖企业公章,需验证原件。

怎么做省市SP经营许可证申请 篇8

省市SP经营许可证也就是只在某个特定的省、市或者自治区范围内进行SP业务的单位需要办理省市SP许可证。本经验简单介绍一下省市SP经营许可证申请的方法及其过程。

省市SP经营许可证申请材料:

省市SP许可证申请单位的营业执照副本的复印件;省市SP许可证申请单位的章程;单位验资报告;近三个月的财务报表(现金流量表、负债表、损益表。单位账面上的资金不得小于三十万)也是省市SP许可证申请必须的资料;省市SP许可证申请法人学历证明、简历及身份证复印件;申请省市SP许可证体所有股东身份证复印件;十个管理、技术人员的身份证复印件、简历和学历证明(计算机相关专业的);省市SP许可证单位与网站主机托管商签订的托管协议;网站托管商的IDC证;房屋租赁协议;省市SP许可证申请材料中基本信息登记表。

省市SP经营许可证申请流程:

1首先,申请者向信息产业部提出省市SP经营许可证申请,汉唐并且报送《电信业务经营许可证管理办法》第七条要求的全部申请材料。

2然后,审查部门会在五日内完成材料初步审查,汉唐材料不齐备的向申请者发送不予受理通知书并说明理由,材料齐备的向申请者发送受理通知书,同时将其材料分送相关司局等有关部门进行审查。

3最后,审批部门受理省市SP经营许可证申请后六十日内作出是否批准经营的决定,不批准的书面通知申请者,并说明理由,批准的颁发省市SP经营许可证。

注意事项

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