药品委托储存配送协议

药品委托储存配送协议（精选3篇）

药品委托储存配送协议 篇1

从事委托、被委托药品储存、配送业务的审查

发布时间：2011-04-25 项目名称：从事委托、被委托药品储存、配送业务的审查

编号：京药监备-16（市）

办理机关：北京市药品监督管理局

依据：

1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席第45号令）

2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号）

3．《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）

4．《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市[2005]160号）

5．《北京市开办药品批发企业暂行规定》（京药监发[2005]5号）

6．《开办药品批发企业验收标准（试行）》（国食药监市[2004]76号）

收费标准：不收费

期限：自接收材料之日起40个工作日（不含送达期限）

适用范围：本市药品批发企业申请从事药品储存、配送业务的或药品批发、生产企业申请委托本市药品批发企业药品储存、配送的，向市药监局报送材料。

办理程序：

一、申请与接收

企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上填报。

（一）委托药品储存、配送的药品经营企业需提交以下材料：

1．《委托、被委托药品储存、配送业务申请书》；

2．《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件（包括分支机构）； 3．《药品经营质量管理规范认证证书》或《药品生产质量管理规范认证证书》复印件；

4．企业情况简介；

5．企业人员情况（包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况）；

6．信息化管理情况（网络及单据处理、与被委托方建立信息平台情况）；

7．委托合同复印件（交验原件）；

8．质量保证协议书；

9．质量管理制度、记录目录；

10．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》。

（二）被委托的药品经营企业需提交以下材料：

1．《委托、被委托药品储存、配送业务申请书》；

2．《药品经营许可证》复印件（包括分支机构）；

3．《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

4．《开展第三方药品物流业务业务确认件》；

5．企业情况简介；

6．企业人员情况（包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况）；

7．各仓库平面图及功能分区（注明仓库总面积，常温、阴凉、冷库面积）；

8．仓库产权证明或租赁合同；

9．物流仓储设施、设备情况；

10．运输设备（各类型车辆和冷藏设备）明细；

11．计算机信息化管理情况；

12．质量承诺书； 13．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人的，企业应当提交《 授权委托书》。

标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章。

岗位责任人：受理办办理人员

岗位职责及权限：

1．按照标准查验申请材料。

2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应接收企业材料，填写《接收材料凭证》，签字并注明日期，将《接收材料凭证》交与申请人。

3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，当场一次告知补正有关材料；不能当场补正的，告知申请人补齐有关材料后重新申请。

期限：2个工作日

二、审查

标准：

1．按照《关于贯彻执行“关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见”有关问题的通知》等审查申请材料；申请人应符合《药品经营许可证管理办法》、《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》、《北京市开办药品批发企业暂行规定》、《开办药品批发企业验收标准（试行）》等规定。

2．出具审查确认意见。

岗位责任人：市场监管处审查人员

岗位职责及权限：

1．按照审查标准对申请材料进行审查。

2．对符合审查标准的，出具同意的审查意见，将申请材料一并转复核人员。3．对不符合审查标准的，经与复核人员沟通情况，交换意见后，需补充修改材料，告知申请人一次补充修改材料意见及期限，同时在出具的《补充修改材料通知书》上签字，注明日期。申请人在规定审批期限内提交补充修改材料符合审查标准的，将申请材料一并转复核人员。

4．对于未能在规定审批时限内提交补充材料的，且补充修改材料内容仍不符合审查标准的，将申请材料一并转复核人员。

期限：30个工作日

三、复核

标准：

1．程序符合规定要求；

2．在规定期限内完成；

3．对材料审查意见和现场审查结果进行确认。

岗位责任人：市场监管处主管处长

岗位职责及权限：

1．按照复核标准进行复核。

2．同意审查人员意见的，提出复核意见后，将申请材料一并转核准人员。

3．对不同意审查人员意见的，应与审查人员交换意见后，将申请材料一并转核准人员。

期限：4个工作日

四、核准

标准：对复核意见的确认，签发核准意见。

岗位责任人：市药监局主管局长

岗位职责及权限：

1．按照核准标准进行核准。2．同意复核人员意见的，将申请材料一并转审查人员。

3．对不同意复核人员意见的，应与复核人员交换意见后，将申请材料一并转审查人员。

期限：4个工作日

五、批件制作

标准：

1．文书完整、规范、有效；

2．全套申请材料符合规定要求；

3．制作的《委托、被委托药品储存、配送业务确认书》完整、正确、有效，格式、文字无误；

4．制作的《材料退审通知书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

岗位责任人：市场监管处审查人员

岗位职责及权限：

制作《委托、被委托药品储存、配送业务确认书》2份或《材料退审通知书》。

六、送达

标准：

1．计算机系统短信通知申请人办理结果，凭《接收材料凭证》发放《委托、被委托药品储存、配送业务确认书》或《材料退审通知书》及退审材料；

2．送达人员在《送达回执》上的签字、日期准确无误；

3．不符合标准的，送达人员在《材料退审通知书》上签字、注明日期，送交申请人；

岗位责任人：受理办送达窗口人员、市场监管处审查人员

岗位职责及权限： 计算机系统短信通知申请人办理结果，凭《接收材料凭证》，领取《委托、被委托药品储存、配送业务确认书》或《材料退审通知书》及退审材料，在《送达回执》或《材料退审通知书》上签字，注明日期。

期限：10个工作日（为送达期限）

药品连锁公司委托配送管理制度 篇2

日期

****年**月**日

审核人

日期

****年**月**日

批准人

日期

****年**月**日

生效日期

****年**月**日

Copy

№

文件变更记载：

修订号

修订原因及内容

生效日期

第一版

新定

****年**月**日

分发部门：

药品委托配送管理制度

1.目的规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。

2.职责

门店负责人：负责提出需货计划上报连锁总部。

总部：负责将门店需货计划传输到委托单位。

委托配送单位：负责配送药品。

3.范围

委托配送企业与我公司、门店间相关工作的管理。

4.内容

4.1委托配送企业与连锁公司签订有委托配送协议。

4.2委托配送企业计算机系统与总部的计算机系统进行了有效对接，药品的配送信息由连锁总部传输门店和委托配送企业。

4.3委托配送企业根据总部商品营销部收集的门店要货计划在电脑中自动生成配送单，根据“先产先出、近期先出”的原则向需货门店配发药品。

4.4委托配送企业应保证对需货门店一周至少三次以上的配送，在总部商品营销部提出要货计划后，保证2个工作日内送达。

4.5委托配送企业应在运输中应防止药品破损，保证药品外包装的完整清洁。

4.6委托配送企业对各门店配送的药品，应向连锁公司总部开具发票，同时向各门店开具药品配送单，保证票、货相符。

4.7对已配送的药品，各门店若发现有质量问题，应立即予以通知退回。

4.7各门店质量管理员对配送药品的质量信息进行收集和反馈。

4.8各门店一旦收到不良反应报告和顾客对药品质量的查询、投诉信息后，当即联系总部质量管理部共同查明原因，并妥善处理。

4.9委托配送操作

4.9.1各门店根据本门店缺货情况制定请货计划用计算机系统传输至连锁公司总部。

4.9.2 连锁公司总部将各门店请货计划进行汇总，汇总完毕后通过计算机系统传输至委托配送企业。

4.9.3 委托配送企业对连锁公司上报的请货计划按门店开票出库。

4.9.4委托配送企业将需委托配送的药品发货并配送到各需货门店。

4.9.5各门店严格按收货流程进行收货验收入库，并签收回执单交给委托配送企业的配送人员。

4.9.6各门店收货过程中若发现药品破损等不合格情况，应拒收，立即退回委托配送企业。

4.10 配送票据均一式三份，门店、连锁总部、配送企业各执一份。

—

END

药品委托运输质量保证协议 篇3

甲方（委托方）： 乙方（承运方）：

为了确保药品在委托运输过程中的质量，明确双方的质量责任，经双方友好协商，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范（附录）》等法律法规，及国家和广东省食品药品监督管理局对委托运输的管理要求，特签订如下药品委托运输质量保证协议：

一、货物明细以我司《药品出库复核销售凭证》（发货单）中明确的货物为准。

二、收货人、收货地点。

1、收货人：货物在目的地交收时，必须由发货单上注明的收货人收货，并核对其身份证明文件无误后签收。

2、收货地址：货物在目的地交收时，必须送达发货单上注明的收货地址。

三、运输条件、运输期限：

1、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

2、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

3、乙方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

4、乙方应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

5、在冷藏、冷冻药品运输途中，必须实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据，到达甲方指定地点由甲方指定人员验收合格。如因质量问题拒收，仍需按规定的储存要求运回或运至甲方仓库。如未按规定的储存要求运输，甲方可要求索赔。

6、对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

7、乙方提供运输车辆的相关资料及驾驶员驾驶证，复印件留存甲方。

8、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，必须在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的为准，甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。

9、常温储存药品运输在途时间不得超过 天，阴凉储存药品运输在途时间不得超过 天，冷库储存药品运输在途时间不得超过 天。以甲方货物出库时间开始计。

四、运输责任：

1、乙方必须保证货物安全，途中一切货物短少、损坏（包括交通事故造成的损坏）、污染、雨淋受潮或变质，均由乙方按照保险金额负责赔偿。

2、如遇其它不可抗力的事件，乙方应主动及时通知保险、公安等部门依法处理，并有责任减小甲方货物的损失，并取得有效相关证明，同时应迅速与甲方联系。

3、乙方在承运期间不得擅自拆箱，否则所有箱内货物数量、质量出现问题均由乙方负责；途中路检、路查如需开箱，乙方必需保留检查证明交甲方。

4、乙方应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事 故。如发现药品被盗或遗失按国家相关规定处理。

5、特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。

6、乙方在装卸现场应严格遵守现场管理单位的规定，当面点清数量，在《药品运输交接单》中签字确认。不经甲方同意，途中不得私自换车、配载，否则后果自负。

7、乙方承担自身承接运输药品在运输过程中的质量责任。

五、其它

1、甲方不得委托乙方承运超其药品经营许可证规定的范围经营的药品品种。

2、本协议所涉及的内容，如与现行规定有悖，则以现行法律法规的要求为准。本协议未尽事宜由双方协商解决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

4、本协议仅限与签定运输合同时使用，本合同自 年 月 日至 年 月

日有效，到期后双方可以书面方式续签合同。本合同一式两份，双方各执一份，自签定之日起生效。

甲方： 乙方： 经办人： 经办人：