常用的药品委托运输合同

常用的药品委托运输合同（精选12篇）

常用的药品委托运输合同 篇1

药品委托运输的合同

甲方(承运方)：

乙方(委托方)：

为贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规，确保药品物流安全，保证医药商品质量，经甲乙双方友好协商，就乙方委托甲方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本协议以资共同遵守：

一、甲方必须为经工商、交通运输、税务等部门批准的合法物流运输企业。

二、甲方必须向乙方提供营业执照、道路运输许可证、税务登记证、组织机构代码证等运输资质文件复印件并加盖甲方公章原印章。

三、甲方必须向乙方提供运输车辆相关资料，驾驶员驾驶证及身份证复印件。

四、甲方运输药品应满足以下要求：

1、甲方应当制定并严格执行符合要求的运输标准操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

2、甲方应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

3、甲方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

4、运输药品应当使用封闭式货物运输工具，且在运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

5、甲方应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。

6、运输药品应当及时发运并按规定时间送达，防止因在途时间过长影响药品质量。运输药品的时限约定：同城不超过1天，省内不超过2天，省外不超过3天。

7、因甲方未遵照以上要求导致药品出现质量问题(包括成分变质等内在质量和包装破损、污染等外在质量)的`，由甲方承担全部责任。

五、甲方按照乙方要求，自乙方仓库提取药品，在规定期限内送至乙方指定客户的所在地。提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保乙方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。确认无误后在乙方的《药品收货确认单》上签字确认所运输药品数量及质量。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为甲方运输途中产生的问题，由甲方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以乙方提供的药品价值票据为准。

六、甲方提货后应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。药品送达客户后，甲方应要求客户在乙方的《药品收货确认单》上签收盖章，并将客户签收后的《药品收货确认单》交回乙方，以便乙方核实客户收货。

七、乙方必须为为经工商、药监、税务等部门批准的合法药品经营企业。

八、乙方保证委托甲方运输的药品均符合国家相关规定，如因乙方保管养护不当造成的质量问题，损失由乙方承担。

九、甲乙双方均应对其所提供资料的真实性、有效性负责。

十、本协议一式二份，双方各执一份，协议未尽事宜由双方友好协商解决。

十一、本协议自 年 月 日至 年 月 日有效。

甲方(盖公章)： 乙方(盖公章)：

代表： 代表：

签订日期： 年 月 日 签订日期： 年 月 日

常用的药品委托运输合同 篇2

头孢噻呋钠为碱性, 在酸性溶液中不溶解。

鉴别步骤:用硫酸庆大霉素 (酸性) 或白醋稀释需要鉴别的头孢, 若头孢为酸牛奶样不溶解则为真头孢;若溶液溶解则假头孢。

备注:此实验非常灵敏, 即便待检样品中含有0.1克头孢噻呋钠, 也会出现上述现象!

2 真假黄芪多糖的鉴别

到目前为至, 国内黄芪多糖的最高工艺提取浓度为68%, 70%以上根本不可能。但加入葡萄糖能提高其检验浓度。

1.1看颜色优质黄芪多糖为淡黄色或类白色;

1.2被氧化过的黄芪多糖为红糖色或咖啡色, 活性很低!不要使用。

注意:很多厂家在黄芪多糖药粉中加入葡萄糖, 应付药检所检验, 但仔细观察黄芪多糖药粉颜色会发现里面有白色的小颗粒。

1.2吸湿性是黄芪多糖固有特性, 不能改变!

如果黄芪多糖不吸潮了, 那它就不是黄芪多糖了, 但通过工艺的改进可使黄芪多糖吸潮性降低, 因此不吸潮的黄芪多糖目前来讲是不存在的。

1.3实验鉴别将待检黄芪多糖倒入75%或80%的酒精中, 若:

A:黄芪多糖抱团, 且酒精清澈, 则为优质黄芪多糖。

家庭常用药品失效的特征 篇3

一般来讲，药品是否变质要依靠理化的方法，或生物检验方法来检验判定。但是，除专业机构外，一般情况下很难做到。大量的、更重要的方法还是要从药品的外观性状来观察是否变质，通过人的五官判断药品有何变化。当出现下列情况时，就不能再用了：

注射剂：观察药液是否澄明，有无变色等。注射剂除个别特殊的品种允许有轻微浑浊外，一般都是澄明的液体。凡有明显浑浊、沉淀或结晶析出，经加热不能溶解者均不可使用。还有些中草药注射液在贮存中容易产生浑浊或沉淀，也不可使用。

片剂、胶囊剂：如发现药片有受潮粘连、松片膨大、变形、裂片以及糖衣片变色或严重斑点、变花发霉等不可使用。如发现酵母片发霉生虫，维生素C片氧化变色，阿斯匹林片遇潮后有醋酸的酸味，不可使用。有些中成药如舒筋活血片吸潮后变棕褐色，药片松散、粘连不宜使用。胶囊剂容易吸潮发黏，若内容物变质，则不可供药用。

散剂：结块发霉、变色不可使用。

眼药水：打开后要在3～5天左右用完。如发现存放的眼药水有变色如絮状物，不可再用。

酊剂、浸膏剂、糖浆剂：如检查中发现有沉淀、发霉、变色等不可使用。如颠茄合剂贮存过久有沉淀析出，就不要再继续使用；如有些止咳糖浆有发酵、发霉状不可使用。

软膏剂：一般较稳定，但应检查其基质有无酸败，异臭，亦应检查有无油层析出或结晶析出。若有油层或结晶析出，经加工调匀后可使用，但若变色、异臭者则不能使用。

丸剂：变色、发干、霉变生虫、有异味不能使用。

药品委托运输质量保证协议 篇4

甲方（委托方）： 乙方（承运方）：

为了确保药品在委托运输过程中的质量，明确双方的质量责任，经双方友好协商，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范（附录）》等法律法规，及国家和广东省食品药品监督管理局对委托运输的管理要求，特签订如下药品委托运输质量保证协议：

一、货物明细以我司《药品出库复核销售凭证》（发货单）中明确的货物为准。

二、收货人、收货地点。

1、收货人：货物在目的地交收时，必须由发货单上注明的收货人收货，并核对其身份证明文件无误后签收。

2、收货地址：货物在目的地交收时，必须送达发货单上注明的收货地址。

三、运输条件、运输期限：

1、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

2、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

3、乙方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

4、乙方应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

5、在冷藏、冷冻药品运输途中，必须实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据，到达甲方指定地点由甲方指定人员验收合格。如因质量问题拒收，仍需按规定的储存要求运回或运至甲方仓库。如未按规定的储存要求运输，甲方可要求索赔。

6、对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

7、乙方提供运输车辆的相关资料及驾驶员驾驶证，复印件留存甲方。

8、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，必须在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的为准，甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。

9、常温储存药品运输在途时间不得超过 天，阴凉储存药品运输在途时间不得超过 天，冷库储存药品运输在途时间不得超过 天。以甲方货物出库时间开始计。

四、运输责任：

1、乙方必须保证货物安全，途中一切货物短少、损坏（包括交通事故造成的损坏）、污染、雨淋受潮或变质，均由乙方按照保险金额负责赔偿。

2、如遇其它不可抗力的事件，乙方应主动及时通知保险、公安等部门依法处理，并有责任减小甲方货物的损失，并取得有效相关证明，同时应迅速与甲方联系。

3、乙方在承运期间不得擅自拆箱，否则所有箱内货物数量、质量出现问题均由乙方负责；途中路检、路查如需开箱，乙方必需保留检查证明交甲方。

4、乙方应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事 故。如发现药品被盗或遗失按国家相关规定处理。

5、特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。

6、乙方在装卸现场应严格遵守现场管理单位的规定，当面点清数量，在《药品运输交接单》中签字确认。不经甲方同意，途中不得私自换车、配载，否则后果自负。

7、乙方承担自身承接运输药品在运输过程中的质量责任。

五、其它

1、甲方不得委托乙方承运超其药品经营许可证规定的范围经营的药品品种。

2、本协议所涉及的内容，如与现行规定有悖，则以现行法律法规的要求为准。本协议未尽事宜由双方协商解决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

4、本协议仅限与签定运输合同时使用，本合同自 年 月 日至 年 月

日有效，到期后双方可以书面方式续签合同。本合同一式两份，双方各执一份，自签定之日起生效。

甲方： 乙方： 经办人： 经办人：

药品委托生产合同书范本 篇5

第二条：乙方责任：

1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。

3.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

第三条：甲方责任：

1.乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

5.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。

6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。

第四条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第五条：乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料一式两份，委托双方各执一份；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第六条：由甲方负责物料的采购、运输、放行和质量控制（包括中间控制），由乙方负责取样和检验。在委托检验的情况下，合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样

4.3.4.1．质量部向委托生产厂家提供药品质量标准，委托生产厂家应按照取样管理规程取样进行检验，并在向我公司交货时提交检验报告书。

4.3.4.2．质量部在接到物料供应部请验单后应立即对委托生产药品取样检验，并向物料供应部发放检验报告书。

委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

车间质监员按管理制度对委托加工药品各个工序的生产过程、原料、加工品交接、储运进行监控并负责委托生产加工批记录的监督完善

质量部应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。

●合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。

●合同应当规定。

7.3委托生产合同协定书签订：

b.委托生产合同应详细规定：用于产品生产的相关物料的供应商审计、采购方、储运方、检验方及采购方式；产品的取样方式、取样地点、检验方；质量受权人批准放行每批药品的程序、产品发运及销售的方式、销售记录的保存等。

●药品须留样至其有效期后一年。

委托生产品交接、储运管理按甲、乙双方共同确认的规程执行

8、《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满30日前，按照‘原委托生产事项申请延期申报资料项目’提交有关材料，办理延期手续。

9、委托生产合同终止时，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。

一、服务种类及价格

1、乙方为甲方提供_________服务，由双方确定服务的种类及单价。（详见附件清单）；

2、由甲方提供乙方服务所需的物品_________，以_________的方式运输，在运输过程出现问题或者原料质量达不到乙方要求，由甲方负责解决。

二、合同总金额：人民币_________元，其中，_________费用为_________元，_________费用为_________元。

三、付款方式

1、在甲乙双方签订合同后，甲方先向乙方支付全部多肽合成费用和50％的抗体制备费用，即_________元作为项目启动费。乙方收到甲方的付款证明后即开始进入生产程序；

2、生产完成后，乙方以书面形式向甲方提供生产完成报告（包括实验步骤及相应数据说明），甲方向乙方支付合同剩余金额，即_____元，乙方在收到甲方的付款证明后即发货，并将剩余的抗原原材料退还给甲方。

收款单位：_________

开户银行：_________银行帐号：_________

汇入地点：_________财务电话：_________

四、交货条款

1、生产期限：自乙方收到甲方的原料及付款凭证起_________日内完成。

2、供货日期：自乙方生产完毕后一日内。

3、交货地点：_________

4、运输方式：乙方采取快递方式发货。

五、交货标准

乙方为甲方提供_________服务，生产结束后，乙方向甲方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。乙方保证生产出的抗体能够针对甲方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果，抗体的滴度达到1：5000以上。

六、违约责任

本合同签订后，甲方如单方面提出取消部分或全部已订货物，乙方将不退还甲方已支付的所有费用。

七、保密责任

乙方有责任对甲方委托生产的项目实行保密，保密内容包括：_________。

八、产品使用限制

乙方为甲方生产的产品，甲方只能作为实验用途自用，不得转卖或用作其它商业用途。

委托生产的所有事宜都将按照委托生产合同进行管理

九、附加条款：_________。

十、本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。

十一、未尽事宜，由双方友好协商解决。如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

乙方：_______________甲方：_______________

代表（签字）：_______代表（签字）：_______

_______年____月____日_______年____月____日

签订地点：___________签订地点：___________

附件

清单：

原料名称

原料种类

货物委托运输合同 篇6

承运方(简称：乙方)

按照平等、互利、协商一致，等价有偿的原则，经甲乙双方协商，特签订本运输合同，并共同信守下列条款：

第一条 服务范畴

(一)货物信息：卷烟纸或高透成型纸 (以下简称“货物”);

(二)运输方式：公路运输;

(三)承运数量：按甲方“货物运输委托单”要求，按批次发运货物;

(四)运输线路及运输价格。

第二条 费用结算

(一)承运上述地点货物均按该上表确定的价格进行结算。

(二)如遇政策性价格调整或由于市场价格发生重大变化，宜再行协商，在未协商妥当之前仍按此价格执行。

(三)甲方在收到乙方结算单据核对无误后，采取转帐方式支付，按月结算。结算单据不齐或者内容不完整，甲方有权延迟乃至拒付运费。结算单据包括：

1、运输发票;

2、成品交运单(回单)：乙方需按附件《通知》执行;

有关货物运输委托合同 篇7

承运方：____(乙方)

(律师提示：货运合同为诺成合同，甲乙双方意思表示一致合同即成立、生效。无须货物的实际交付。对于乙方缔结合同的能力，甲方须事先考察清楚，以便自己托运的货物能安全到达。另外，各方注意预留其能证明对方身份的证件。)

根据国家法律有关规定，经过双方协商，特订立本合同，以便双方共同遵守。

一、乙方为甲方办理____货物运输，托运货物的性质为：____，规格为：____，重量为：____，数量为：____，金额为：____。

(律师提示：该条是关于运输合同标的物的约定，双方对于标的物的基本特征一定要详细约定，对于甲乙双方避免纠纷的发生至关重要，为了清楚，可以在该条画出表格详细罗列。)

二、乙方承诺自 年 月 日从____(填货物起运地点)至 年 月 日将____(填货物名称)运至____(填货物到货地点)交付于____(填收货人)。

三、运费为人民币：____元，于 年 月 日给付。

(律师提示：关于运费的结算方式可根据实际情况约定，比如约定合同签订日付清，或分期付款等等，另外关于运输过程中的其他运输费用，比如过收费站等等费用，支付方式及承担归属，也要约定清楚。)

四、甲乙双方的权利义务

1、甲方的权利义务

(1)甲方应当按照约定支付运费及与运输有关的其他费用，逾期未支付的，每迟延一日，应当向乙方支付运费总额___%的违约金。

(律师提示：付款义务是甲方最基本的义务，对于乙方约定好迟延支付的违约责任十分重要，可以督促甲方的支付行为。)

(2)甲方承诺已如实向乙方履行了运输货物申报的义务。如乙方发现甲方申报不实，造成乙方损失的，甲方应当赔偿乙方所受损失。

(律师提示：对于货物本身的属性及收货人的名称等与运输有关的必要情况，甲方应当如实告知，为了证明甲方已履行了此义务，甲方可以与乙方就申报内容明确写于书面，附在本合同之后。)

(3)甲方应当按照通用的足以保全货物的方式对承运货物进行包装。甲方违反此义务的，乙方有权拒绝运输，因为运输而支付的费用，甲方应当偿付。

(律师提示：货物的包装看似细小，却关系着运输工具及人员的安全问题，对于乙方一定要注意此问题。)

(4)乙方将货物运至目的地之前，甲方可以通过合理方式通知甲方中止运输或变更到达地，甲方中止运输的，运费及与运输相关的费用，甲方按合同正常支付;变更到达地的，甲方应当增加___元的运费。

(律师提示：为了防范甲方擅自使用法定的变更与解除权，乙方可以规定保护自己权利的条款。)

(5)其他：____。

2、乙方的权利义务

(1)乙方应当按约定的期限和合理的运输路线将货物运至目的地交于收货人。乙方未按该条规定完成运输的，须向甲方承担货物总额___%的违约金。如收货人无正当理由迟延收货的，乙方可以将该货物提存或变卖后提存价款，并由甲方支付相应的保管费用。

(律师提示：及时受领货物是收货人的义务，拒绝受领的，乙方可以规定自己提存的权利。)

(2)货物到达目的地后，承运人应当立即通知收货人领取货物。因乙方迟延履行通知义务，致使货物毁损或变质或不符合正常情形的，乙方应当赔偿损失___元。

(律师提示：为了督促运输的顺利完成，货物的完好无缺，甲方可约定该条款。)

(3)运输过程中，货物毁损灭失的，乙方应当承担赔偿费用___元。但货物是由于不可抗力、货物本身自然性质及甲方和收货人的过错致损，乙方不承担货物的赔偿。

(律师提示：违约金最好在合同中明确量化，从公平角度出发，乙方应当规定自己的免责事由。)

(4)因不可抗力原因，致使货物不能完成运输的，乙方应当退还甲方已收运输费用。

(5)甲方不按照合同约定支付费用的，乙方对相应的货物___(填享有或不享有)留置权。

(律师提示：货物运输的留置权是法律规定的权利，双方也可以根据实际情况排除该权利的适用。)

(6)其他：____。

五、违约责任

(律师提示：上述第四项规定双方权利义务时，顺带把违约责任也罗列，如果双方认为还有其他须对方承担责任的情形，可以在该项约定。)

六、本合同在履行中若发生争议，协商不成，任何一方均可向____起诉(仲裁)。

(律师提示：当事人可以协议一个法院管辖，该协议优于法定的管辖。)

七、本合同经双方签章即生效，须共同遵守。

八、本合同一式____份，甲、乙双方各执____份，具有同等法律效力。

(律师提示:关于合同的份数，本律师建议多预留几份，以防不慎丢失。)

九、其它约定事项： 。

(律师提示:合同未规定事宜，当事人随时相好的可以结合自己的实际情况，补充协议附后，注意：补充协议也需签章)

甲方： 乙方：

代理人： 代理人：

国际货物运输委托代理合同范本一 篇8

国际货物运输委托代理合同

甲方：

法定地址 ：邮编：

经办人：电话：传真：

乙方：

法定地址：邮编：

经办人：电话：传真：

甲乙双方经过友好协商，就甲方委托乙方办理国际货物运输的有关事宜达成以下合同：

1、甲方委托乙方代为办理陆运等相关事宜。

2、甲方委托乙方代为陆运时，甲方应及时传真给乙方正确、齐备的托运单据。托运单应明确标明船名、航次、提单号、场站、件数、重量、体积、目的港、最晚集港日期、货物品名及特别要求。

3、甲方在其委托乙方办理的出口代运货物中，不得夹带易燃、易爆物品及国家规定的禁止出口的物品。甲方应保证货物出境前已按照商检、海关规定办理相应的的报检、报关事宜。

4、甲方要求货物紧急出运时，应事先在托运单“特别要求声明”中注明或者以其他书面形式通知乙方，并由乙方最后确认航期，否则乙方不承担延误运输责任。

5、乙方收到甲方的托运单后，按照要求及时办理相关手续，均匀

分配运量、严禁集中扎堆派车。乙方须保证所承运甲方的货物安全、完整并按时送达指定港口。

6、乙方须每天早上将当天的运量、箱号、车号、司机联系方式、到达乙方工厂的时间，书面提供给甲方，以便及早准备装箱发货。

7、因甲方运量是规律性的，乙方须早计划、早部署，尽能白天安排运输装箱，避免晚间作业。

8、费用标准，汽运费（）：

元/20’（约25吨/20’）

上述费用由甲方支付给乙方，如果没有政策性或大的费率变动，乙方要保证费用的稳定性，否则甲方不接受调整。

9、费用结算:每月1日双方认证上月所发生的费用，乙方向甲方开具正规税票。甲方收到发票后，15天内付于乙方费用。

10、本合同经甲乙双方签字盖章之日起生效，合同有效期为一年。任何一方均可提前30日提出终止合同，但应以书面方式通知另一方。

经甲乙双方协商一致，可对本合同进行修改和补充，修改及补充的内容经双方签字盖章后作为本合同的组成部分。在合同执行中如果产生纠纷，由双方协商解决，如果协商不成，提交仲裁部门。本合同一式两份，盖章有效。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表人（签字）：代表人（签字）：

药品委托生产审批 篇9

一、法律依据

1、《药品管理法》

2、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）

3、国家食品药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安[2002]84号）

二、申办条件

1、申请范围：药品制剂、中药前处理和提取的委托生产（不含注射剂、生物制品、跨省委托和国家局规定不得委托生产的药品；特殊药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关规定办理）；

2、委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业；

3、受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业；

4、申请中药前处理和提取的生产企业应制定提取物的含量测定或指纹图谱等可控的质量标准。

三、申请材料 ㈠ 药品制剂委托生产

1.药品制剂委托生产

(1).《药品委托生产申请表》；（相关内容应与药品生产许可证、药品注册证、GMP证书一致）(2).委托方和受托方的《药品生产许可证》副本复印件并附变更页、营业执照副本复印件（有当年年检章）；

(3).受托方《药品GMP证书》复印件；

(4).委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；

(5).委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件（药品注册证、再注册受理单及相关补充批件）并附质量标准、生产工艺，工艺流程图；

(6).药品的最小包装、标签（在安瓿瓶上印制的，提供印制模的打印式样）和使用说明书实样（粘贴在A4规格纸张上）；

(7).委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标（应印有委托方企业名称、注册地址和受托方企业名称、生产地址）；

(8).委托生产合同；

(9).省药品检验所出具的连续三批产品检验报告书（审批期间提供）；

(10).受托方所在地市食品药品监督管理局对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见（审批期间提供）；

(11).申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；(12).申办人身份证复印件，申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人授权书。2.药品制剂委托生产延期申请

(1).《药品委托生产申请表》；（相关内容应与药品生产许可证、药品注册证、GMP证书一致）(2).委托方和受托方的《药品生产许可证》副本复印件并附变更页、营业执照副本复印件（有当年年检章）；

(3).受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；(4).前次批准的《药品委托生产批件》复印件；(5).前次委托生产期间，生产、质量情况的总结；

(6).与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件（如企业相关人员变动、生产工艺变化、药品再注册等情况）：

(7).委托生产合同；

(8).申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；(9).申办人身份证复印件，申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人授权书。㈡ 中药前处理和提取的委托生产 1.中药前处理和提取的委托生产

(1).《药品委托生产申请表》；（相关内容应与药品生产许可证、药品注册证、GMP证书一致）(2).委托方和受托方的《药品生产许可证》副本复印件并附变更页、营业执照副本复印件（有当年年检章）；

(3).受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；(4).委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；

(5).委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件（药品注册证、再注册受理单及相关补充批件）并附质量标准（此为法定标准）、前处理和提取生产工艺和工艺流程图（写至委托生产步骤），提取物含量测定或指纹图谱等可控的质量标准（此为企业标准）；

(6).委托生产药品拟采用的包装；(7).委托生产合同；

(8).申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；(9).申办人身份证复印件，申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人授权书。

2、中药前处理和提取委托生产延期申请

（1）.《药品委托生产申请表》；（相关内容应与药品生产许可证、药品注册证、GMP证书一致）（2）.委托方和受托方的《药品生产许可证》副本复印件并附变更页、营业执照副本复印件（有当年年检章）；

（3）.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；（4）.前次批准的《药品委托生产批件》复印件；（5）.前次委托生产期间，生产、质量情况的总结；（6）.与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件(如企业相关人员变动、生产工艺变化、药品品种注册等情况)；

（7）.委托生产合同；

（8）.申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；（9）.申办人身份证复印件，申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人授权书。注：

1．申请材料使用A4纸打印，制作封面和目录，按以上顺序排列，装订成册；

2．所有材料均须加盖单位公章。申报材料是复印件的，应提供原件，经核对无误后，原件返回。

四、办理程序

1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交委托生产申请（《药品委托生产申请表》）和其他申请材料。

2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的，予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，出具补正材料或不予受理通知书。

3、审查。按照《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》等有关规定进行审查，组织现场考核。

4、决定。经审查，符合规定的，批准发给《药品委托生产批件》；不符合规定，作出不予批准的决定，书面说明理由告知申请人。

5、许可文本制作及送达。省局职能处室制作《药品委托生产批件》，省局受理办向委托双方送达。

五、审批、送达时限

审批时限：自申请受理至作出是否发给《药品委托生产批件》决定日20个工作日；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日。（产品检验不计入审批时限）。送达时限：《药品委托生产批件》自批准发给决定作出之日起 10个工作日内送达。

六、收费标准 不收费。

七、受理机构 省局行政许可受理办 受理时间：每周一、二、四

八、办事咨询

省局行政许可受理办电话：024-31607069 省局药品安全监管处电话：024-31607063

九、监督机构及电话

监督机构：省局监察室 电话：024-31607112

十、其 它

1、《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满30日前，按办理延期生产的品种资料要求重新申请；

委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续；

药品销售委托书 篇10

乙 方：

为了更好地拓展甲方产品在 市场销售，甲、乙双方根据《中华人民共和国合同法》，本着平等互利、共同协商之原则，经双方确认，乙方为甲方在该地区的经销商，负责甲方所生产约定产品的销售工作，就此签订协议如下。

第一条 协议期限

本协议自 20xx 年 1 月 1 日 至 20xx 年 12 月 30 日止，协议到期后双方重新协商签订协议。

第二条 相互关系

乙方为甲方在 的普药代理经销商，乙双方之间系购销合作关系，除甲、乙双方已订约定，否则任何一方不得以其他关系为理由，不履行本协议，或要求对方承担额外的义务和责任。

第三条 协议区域

乙方的销售区域为 连锁公司直营店 ，如乙方须扩大业务区域应与甲方协议商定。

第四条 产品价格及质量

甲乙双方协议产品、规格、供货价格(含税)如下：

(甲方提供的产品应具有物价部门核准的物价单)

常用药品采购程序 篇11

为确保临床预防、诊断、治疗疾病、缓解病人症状所需药品的供应，根据《药品管理规程》的有关规定，制定本程序。本程序适用于《医院药品目录》规定的“常用药品”采购的全过程。

2.目的加强医院药品管理，保证药品质量符合国家法律法规要求，规范采购程序，有计划地采购药品，使常用药品维待一定数量的库存，满足医疗工作的需要。

3.标准

3.1医院从具有药品生产、经营资格的企业购进获得批准文号的合格药品；购进没有实施批准文号管理的中药材除外。药品采购实行银行转账采买制度（经批准的特殊情况例外）。

3.2严禁采购假药、劣药，未经省药品食品监督管理局批准，严禁采购其他医院的自制制剂。

3.3医院以招标的形式选择药品经营企业，对经营企业资格和质量保证能力进行审核，并做好记录。

3.3.1药品供货商招标的原则：公正、公开、公平竟争，严禁暗箱操作。

3.3.2供货商资格要求：医院选择的供货商应取得《药品经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，取得《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书。需要卫生许可的，应取得《卫生许可证》。以上证件必须在有效期内。经营期间，供货商信誉良好，能保证24小时内供货，无其他违法、违纪行为记录。

3.3.3招标前准备：公司采购部将拟招标的药品品种(限定到每种药品的生产商和剂型及规格)分发给供应商，供应商做招标前准备，提供各自的招标所需的证件及必要的验证证明、拟招标药品的价格。公司采购部收集全部资料，对供货商资格进行初步审核后，组织医院的医学和药学专家，通知各供货商，择期召开招标会。

3.3.4招标时，应通知有关领导及专家到场，对供货商进行资格审核及所提供的药品质里和价格(必要时应提供有关药品的样品)进行验证。

3.3.5招标会结束后，采购部对符合供货要求的供货商所提供的可供药品的品种及价格用计算机进行处理。处理原则是同一药品生产厂商生产的药品，首选通过国家《药品经营质量管理规范》认证的供货商经营的药品，供货商条件相同时，选择价廉的药品。经计算机处理后，将处理结果整理成文，制成《医院常用药品供货商登记表》。表中每种药品只能有一个主供货商，1~2个备选供货商。组织有关医药学专家对处理结果和表中内容进行复核，报药事管理委员会批准，确定供货商及其提供给医院的药品品种范围。

3.3.6招标工作中所制定的《医院常用药品供货商登记表》的内容包括药品名称、生产商(指详细的生产商，而非“国产”、“进口”字样)或产地、剂型、规格、计价单位、供货价，首选供货商，备选供货商

一、备选供货商二。药品编排顺序按《医院药品目录》编排的顺序编排。药品供货价如属于政府定价或政府指导价且价格发生调整的，可适当调整，属于市场调节价的，原则上在供应合同期内，不可提高价格供货(可以降低价格供货)。

3.4常用药品采购过程中应首选《医院常用药品供货商登记表》收载的首选供货商。首选供货商有药品供应且价格未调高的药品品种，不得采购备选供货商的药品。当首选供货商暂时缺货时，可依次选择备选供货商

1、备选供货商2的药品。当首选供货商或其他备选供

货商缺药超过一个月时，采购部应报药事管理委员会批准，更换首选供货商或备选供货商。当三种供货商均无货供应而其他供货商有货供应时，报药事管理委员会批准，可以采购其他供货商提供的药品。因政府价格调整或其他原因，生产厂停止生产且市面上无其他厂的同类药品供应的，报药事管理委员会批准，可以停止该药品采购，药事管理委员会推荐或由医务人员改用其他同类药品。

3.5有下列情形之一的，报医院药事管理委员会批准，应当撤消首选或备选药品供应商所有药品的供应。被取消药品供应资格的经销商所供应的药品，依次由备选供货商替补，并根据招标结果，补充相应的备选供货商。

3.5.1属于政府定价或政府指导价的药品，政府定价或政府指导价未发生变化，供货商随意提高所提供的药品价格，或属于市场调节价的药品，供货合同期内，供货商随意提高药品价格，提价药品品种达该供货商提供的药品品种总数的1/5的。

3.5.2所提供的药品经验收连续三批不符合质量要求、累计十批不符合质量要求，根据《药品入库验收细则》验收后予以退货处理的。

3.5.3连续三次或累计十次（无特殊原因）不能及时供货的。

3.5.4抢救病人急需急救药品时，供应急救药品的供货商无特殊原因，所供应的急救药品在2小时内不能供货的。

3.5.5供货商其他信誉不良的，或违反国家有关政策法规及其他原因被吊销(缴销)营业执照的。

3.6采购程序

3.6.1药库根据药品实际消耗情况，结合现有库存，用计算机或手工，每周制定采购计划，报上级领导批准后送公司采购部。

3.6.2公司采购部接到药库的采购计划后，根据《医院常用药品供货商登记表》的要求及现有供货商实际供货能力及价格情况，通知供货商。

3.6.3供货商接到计划后24小时内组织药品并送达药品仓库。

3.6.4药品到药库后，首先存放于待验区。药库迅速组织验收员(有资格的人员)，按《药品入库验收细则》的要求对药品进行验收，填写入库验收记录，质量管理员复核并签字。验收合格的，批准入库，验收不合格的，按《药品进货退出程序》退货处理。

3.6.5公司采购部接到药品验收合格通知后，在约定的时间内按规定形式付款。

4.定义（无）

5.指南

本程序规范了医院常用药品采购的全过程，公司采购部、药库及药学部的相关人员在药品采购的全过程中必须遵照执行。

6.流程（见附件）

7.职责（无）

8.相关文件

8.1《药品管理规程》

6.药品委托配送管理制度 篇12

1目的： 为加强药品的委托配送管理，保证配送药品的质量。 2适用范围： 适用药品委托配送的管理。 3职责： 3.1xxx医药连锁有限公司委托xxx医药批发有限公司负责向连锁公司配送药品，并确保药品质量; 3.2连锁质量管理部门负责对配送药品质量信息的收集和反馈。 4工作内容： 4.1 连锁公司与批发公司签有药品委托配送质量保证协议书。

4.2批发公司销售部根据连锁公司采购经理收集的门店要货信息在电脑中生成的`理货 单，根据“先产先出、近期先出”的原则向连锁公司配发药品。 4.3批发公司保证对连锁公司一周至少二次配送，在连锁公司采购部提出要货信息后，保证2个工作日内送达。 4.4连锁公司要求批发公司在运输中应防止药品破损，保证药品外包装的完整清洁。 4.5批发公司对连锁公司配送的药品，应开具合法的票据，做到票、帐、货相符。 4.6对已配送的药品，连锁公司质量管理部门若发现有质量问题，应立即予以通知退回。 4.7连锁公司质量管理部门对配送药品的质量信息进行收集和反馈。 4.8连锁公司质量管理部门一旦收到不良反应报告和顾客对药品质量的查询、投诉 信息后，当即联系批发公司质量管理部共同查明原因，并妥善处理。 5操作细则：5.1 连锁各门店根据本门店缺货情况制定请货计划上传至连锁公司总部采购经理; 5.2 连锁公司总部采购经理将各门店请货计划进行汇总，汇总完毕后上传至批发公司 批发部销售人员处; 5.3 批发公司销售部对连锁公司上报请货计划开票出库; 5.4 连锁收货人员进行收货入库，暂存连锁发货区; 5.5 连锁开票员根据各门店请货计划进行分货并有发货人员放置相对应各门店发货 区; 5.6 连锁开票员将分货单上传至批发物流运输部门，委托运输部门进行配送; 5.7 连锁各门店严格按收货流程进行收货验收入库并填写回执单交于配送人员带回; 5.8 连锁门店收货过程中若发现药品破损等不合格商品，严格按照本公司不合格药品 管理制度执行; 5.9 以上所有票据均一式三份，门店、连锁总部、批发部各执一份。(打印方案)

4.2操作细则：

4.2.1 连锁各门店根据本门店缺货情况制定请货计划上传至连锁公司总部采购经理;

4.2.2 连锁公司总部采购经理将各门店请货计划进行汇总，汇总完毕后上传至批发公司 批发部销售人

员处;

4.2.3 批发公司销售部对连锁公司上报请货计划开票出库;

4.2.4 连锁收货人员进行收货入库，暂存连锁发货区;

4.2.5 连锁开票员根据各门店请货计划进行分货并有发货人员放置相对应各门店发货 区;

4.2.6 连锁开票员将分货单上传至批发物流运输部门，委托运输部门进行配送;

4.2.7 连锁各门店严格按收货流程进行收货验收入库并填写回执单交于配送人员带回;

4.2.8 连锁门店收货过程中若发现药品破损等不合格商品，严格按照本公司不合格药品 管理制度执

行;