实验室资质认定评审准则试卷答案

实验室资质认定评审准则试卷答案（精选5篇）

实验室资质认定评审准则试卷答案篇1

实验室资质认定评审准则培训考试卷

一、是非题（每题３分、共３０分）

１、检测仪器设备的量值溯源是指：确保其相关检测结果能够溯源至国家基标准。

（不对）

２、有人说，客户的这件申诉已经处理完了，顾客也满意了，记录没有必要再保存了。

（不对）

３、对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须经县级以上的人民政府质量技术监督部门对其进行实验室资质认定的评审。（不对）４、法定计量单位：１０千克可以写成为“１０ＫＧ”。（不对）

５、在进行实验室的内部审核中，内审员人员能够自己说明所进行的审核是有效时，可以对自己的工作范围实施审核。（不对）

６、当发现已发出的检测报告有错误，并有必要发放新的报告时，可采用原有报告的编号，没有必要采用新的唯一性编号。（不对）

７、非独立法人实验室的最高管理者只要由上一级组织任命就可以了，不一定非要经法人授权。（不对）

８、如果检测标准、方法发生了变化，只要检测人员能够正确使用就可以了，没有必要重新进行确认。（不对）

９、在检测报告中所出具的检测结果，如果包括不确定度的信息，则说明其检测结果是不准确的。（不对）

１０、实验室应具有检测样品的识别系统，避免样品或记录中的混淆。（对）

二、单项选择题（每题５分、共３０分）

１、一台检测仪器的检定证书（或复印件）应使谁最先得到：

Ａ、技术人员Ｂ、管理人员Ｃ、在岗操作人员Ｄ、所有人员２、实验室的环境条件应：

Ａ、控制温度和湿度

Ｂ、满足相关法律法规、技术规范或标准的要求Ｃ、干净、光线充足

Ｄ、使检测数据准确、有效３、所有的记录、报告（含副本）都应储存于：

Ａ、安全和保密的地方

Ｂ、上锁的房间

Ｃ、检测人员的办公桌内

Ｄ、实验室领导的办公室

４、实验室检测用的仪器设备应（）表明其检定或校准的状态。

Ａ、统一编号

Ｂ、采用唯一性标识

Ｃ、使用彩色标识

Ｄ、在仪器柜内分类存放

５、实验室应存放本实验室的人员（）档案。

Ａ、人事

Ｂ、培训、资格、技能和经历等的Ｃ、毕业证书

Ｄ、考核６、当检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供（）的满意证据。

Ａ、现场口头解释

Ｂ、本实验室技术负责人的认可Ｃ、本实验室领导的指示

Ｄ、设备比对、能力验证结果

三、简答题（每题8分，共40分）

１、表明检测仪器设备量值溯源的彩色标识有几种？他们各有什麽用途？

２、什么时候采取纠正措施？什么时候采取预防措施？３、你们实验室的技术负责人是谁？质量负责人是谁？出具检测报告时最后由谁批准签发？４、你们实验室的质量方针、质量目标是什么？

5、什么是内部审核？什么是管理评审？他们之间有什么区别(列举三点)?

实验室资质认定评审准则试卷答案篇2

《食品检验机构资质认定评审准则》颁布之前的食品检验机构资质认定评审主要依据《实验室资质认定评审准则》通用要求进行, 《食品检验机构资质认定评审准则》实施后, 该准则中的条款成为涉及食品检验能力的实验室在申请资质认定时必须达到的要求, 食品检验机构的审核在通用要求的基础上又增加了新准则中特殊要求的部分, 这无疑对食品检验机构的评审提出了更高的专业要求。

2012年沙河市食品中心复评审赶上了换版工作, 通过半年的认真准备, 2012年9月我们比较顺利地通过了转版现场评审。2015年中心又面临换证工作, 回顾我们中心体系建立、实施, 迎接审核、整改、保持的经历, 现将《食品检验机构资质认定评审准则》在实际转版应用中的几点体会试加总结。

一、领导的重视是技术机构建设的坚强后盾

沙河市食品中心前身是沙河市质量技术监督检验所的一部分, 2009年按照省市局要求分立, 按照《实验室资质认定评审准则》的要求建立了自己的管理体系, 并严格按照体系文件的要求进行运转。2012年转版领导高度重视, 在原有的仪器设备配置基础上又增加了一台国产的气相色谱仪、一台离子色谱仪、一台进口高效液相色谱仪, 增加甜蜜素、安赛蜜等一些常用食品添加剂及溴酸钾等食品中污染物质的参数检验, 扩大检测能力范围。“用数据说话”为食品监管做好技术支撑、为区域经济保驾护航是领导的一贯要求。领导的支持和帮助, 给食品中心注入了强心针, 给我们及时完成换版工作增加了信心和动力。

二、做好培训宣贯才能提高凝聚力

《食品安全法》第57条明确规定:“食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后, 方可从事食品检验活动。”

为了落实食品安全法的要求, 卫生部发布了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》, 国家质检总局发布了131号令———《食品检验机构资质认定管理办法》, 国家认监委依据《食品安全法》《食品检验机构资质认定管理办法》, 将卫生部颁发的《食品检验机构资质认定条件》转化为《食品检验机构资质认定评审准则》, 2011年11月1日与质检总局的131号令同时实施。

资质认定转版工作中, 起主导作用的是食品检验机构中人员对《食品检验机构资质认定评审准则》的深刻理解, 通过培训让大家了解《食品检验资质认定评审准则》制定的法律依据和渊源, 了解到规范食品检验机构工作是《食品安全法》的要求, 达成了“及时完成转版就是落实食品安全法的要求, 就是依法恪职尽责”的共识。

食品安全法第59条规定:“食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。食品检验报告应当加盖食品检验机构公章, 并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责”。通过培训学习, 也让大家深刻认识到对外出具公正数据肩上责任的重大。

三、全员参与是做好体系文件转版的关键

从卫生部的“认定条件、工作规范”到总局的“管理办法”最后到认监委“评审准则”的出台, 这一系列的规章无疑提高了食品检验机构资质认定的门槛。

通过学习增进了大家对《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国认证认可条例》《食品检验机构资质认定管理办法》《食品检验机构资质认定条件》《食品检验机构资质认定评审准则》等相关的法律法规的了解, 提高了大家规范自身检验活动的自觉性, 但真正的贯彻实施离不开对评审准则要求的转化和吸收。

文件的换版和更新, 按照新的评审准则建立文件化的管理体系是首要的任务, 文件的更新涉及到《管理手册》《程序文件》《作业指导书》记录及表格几层文件, 为了更快更好地完成换版, 中心成立了文件改版小组进行分工协作, 先按评审准则的新要求在《管理手册》中增加了新的章节, 明确了责任和要求, 然后按照《程序文件》中的相关的程序进行了完善和修改, 接下来对于新增加的离子色谱仪、进口液相色谱仪等设备组织大家分头起草编写操作规程, 対旧的作业指导书进行了修订。对于新增加的生物安全柜除了编写了操作规程外, 还针对致病菌的问题, 编写了《生物安全手册》。最后组织大家按照标准并结合工作的实际对记录和表格进行了拉网式的修订, 各级文件按照文件管理程序完成了审批、发放。全员的参与也调动了大家的积极性。

新版文件的改版过程是一个统一认识的过程, 新版文件的颁布为新准则的实施奠定了基础。

四、体系的运转实施的关键是抓好5M1E

体系文件像纲领, 规定了就要逐条实施。旧评审准则的19个要素, 新评审准则的每一条款当然都不能漏过。泛泛地说是要按照新编体系文件的规定, 逐条进行落实准备, 逐条进行自我检查。但我认为重中之重就是做好人、机、料、法、环、测5M1E几个方面的管理。

首先人员的配备要满足要求。新评审准则中提高了人员的要求, 除了熟悉业务、熟悉相关的法律法规、有培训合格证明、持证上岗外, 检验人员中具有中级以上 (含中级) 技术职称人员或同等能力人员的比例应当不少于30%。监督员、内审员要满足要求, 大型仪器的操作人员, 标准物质、标准菌株的管理人员要进行任命。

做好仪器设备的管理。包括检查环境设施的符合性、设备档案的完整性、量值溯源、设备的标识管理、设备的操作规程、设备的期间核查、使用记录及维修保养记录等。

做好样品和药品的管理。样品管理从样品的接收、样品的流转、样品的状态标识、样品室的设施配备和管理、留样的管理、样品的处置等方面着手;还要做好药品耗材管理, 尤其是标准物质和标准菌株的管理, 从验收到使用都要有专人记录。

“法”即做好标准管理, 保证使用的标准现行有效。标准的查新工作包括所有拟开展项目的食品安全国家标准、在用的产品标准、卫生标准和每一参数的检验方法标准, 按照标准配备仪器设备、购买标准物质和药品、试剂, 按照标准进行操作。

“环”即环境设施满足检验的要求。包括基础设施、温湿度控制、采光、通风、照明、防火设施等。还包括应急设施、废液收集设施等。有环境温湿度的记录, 可能有相互影响的区间要进行分区, 并明确标识, 如P2实验室的生物安全标识。

“测”即检测过程受控。每一步的操作严格按照标准要求、仪器操作规程进行操作。充分发挥监督员的作用, 做好检验过程的记录, 从样品的流转、处理开始, 检验数据做到真实有效, 数据处理合理, 报告结论可追溯。

五、内审和管理评审是自我规范的工具

内审和管理评审是促进体系不断完善和改进的机制。按照文件的要求:外部审核之前, 机构要按照新的评审准则的要求进行一次内审和一次管理评审。

运转一段时间后, 按照内审的程序认真地进行内审, 要涉及到每个部门、每个要素, 尤其是新评审准则中增加的内容, 采用查阅文件记录、现场观察和询问方式对照文件规定逐条查明落实情况。内审的过程也加强了部门的沟通, 对文件可操作性进行了检查。外审之前中心最高管理者还要牵头做一次管理评审, 各部门汇报运转情况, 识别出需要完善改进的需求, 查漏补缺, 为迎接外审做好充分的准备。

六、注意细节, 助推发展

谦虚使人进步。尽管我们做了很多努力, 审核老师还是会从专家的角度提出很多问题, 以利于我们下一步机构工作的规范和检测能力的提高。对于专家提出的问题, 我们应该虚心地接受, 举一反三, 彻底解决现实中存在的问题。

实验室体系运转中常存在如下几方面的问题:

食品检验机构评审准则中提到的制度没有全部制定出来, 文件转版不彻底;人员培训工作中培训内容只局限于几个方面, 不能涵盖食品检验机构资质认定评审准则中的要求;从实验原始记录追溯不到实验室的仪器设备使用记录;标准查新不及时;期间核查未按计划进行等。

有问题就会有对策, 但是检验能力的提高, 不是一朝一夕的事情, 实验室的工作是一点一滴扎扎实实堆砌起来的工作, 于细微之处见精神。比如从抽样方案的设定、样品的接收、样品的流转、样品的处理、仪器设备的维护、上机的操作、数据的处理, 一个检验数据的获得牵扯到一连串的工作, 保证出具数据的客观、公正、准确是个系统工程。

只有端正态度, 思想上高度重视, 严肃认真对待每天的检验工作, 不断提高专业素养, 勤于总结, 才会熟能生巧;也只有切实落实体系化管理, 调动团队的力量, 机构的检测水平才能不断完善和提高。

“民以食为天, 食以安为先”。毋庸讳言, 食品检验机构是食品监管的重要技术支撑。切实落实《食品检验机构资质认定评审准则》的要求是法律赋予食品检验机构的责任和义务。

实验室资质认定评审准则试卷答案篇3

一、单项选择

1.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项，则（D）。

A、审核无效,审核员应重新抽样调查B、此管理体系没有不符合项

C、审核员应延长审核时间直到发现不符合项D、以上各项都不正确

2.授权签字人是（C）。

A、实验室技术负责人B、检测组负责人

C、必须经过评审机构认可的人D、实验室质量负责人

3.计量认证的法律依据是（A）

A、计量法B、质量法C、标准化法D、评审准则

4.在体系审核和管理评审中发现的不符合项，采取纠正措施完成的期限是（C）。

A、下次审核或评审之前B、三个月C、议定的时间D、一个月

5.实施计量认证的法制性质是（B）。

A、自愿性B、强制性C、自愿+强制D、都不是

6.原始记录保存的时间是（B）。

A、适当的时间B、两年C、长期D、十年

7.实验室对管理体系运行全面负责的人是（B）。

A、最高管理者B、质量负责人

C、技术负责人D、授权签字人

8.下列活动中的（C）须由与其工作无直接责任的人员来进行。

A、管理评审B、合同评审

C、管理体系审核D、监督

9.审核过程中确定的不符合项的证据必须（A）。

A、记录B、被受审核方管理层认可

C、能在日后检查D、能在日后监督

10.进行现场管理体系审核的目的主要是（B）

A、修改质量手册B、验证管理体系文件实施情况

C、寻找管理体系存在的问题以便改进C、查验检测报告

11.我国法定计量单位是以（C）为基础加上国家选定的其它单位构成的。

A、基本单位B、导出单位C、国际单位制单位D、A+B+C

12.每台仪器设备都应（D）。

A、指定专人保管B、按周期校验C、加以维护D、A+B+C

13.向社会提供公证数据的检测机构应通过（C）。

A、ISO9000认证B、检测站认可C、计量认证D、A、B、C均可

14.授权签字人是指检测报告的（C）。

A、编制者B、审核者C、批准人D、A+B+C

15.为社会提供公正数据的产品质量机构必须经（A）以上的人民政府计量行政部门计量认证。

A、省级B、市级C、县级D、乡镇级

16.检测机构的（C）应该由具备工程师职称的人员担任。

A、法人代表B、项目负责人C、技术负责人D、主要检测人员

17.实验室计量认证的评审标准依据是（D）。

A、产品质量检验机构计量认证/ 审查认可（验收）评审准则（试行）

B、检测和校准实验室能力的通用要求

C、实验室和检查机构资质认定管理办法

D、实验室资质认定评审准则

18.现场评审是为了对（C）是否符合认定准则进行验证所作的一种访问。

A、有资质的实验室B、出现问题的实验室

C、提出申请的实验室D、有能力的实验室

19.能力验证是利用实验室间（C）确定实验室的检测能力。

A、考试B、考核C、比对D、对比

20.实验室间比对是按照预先规定的条件由两个或多个实验室对（D）的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

A、相似B、相同C、完全一致的D、相同或类似

21.检定的目的是全面确定被测计量器具的计量性能是否（C）。

A、准确B、一致C、合格D、存在系统误差

22.CMA是（B）的英文缩写。

A、国际计量认证B、中国计量认证C、计量合格证D、计量资格证

23.有CMA标志的检验报告可用于产品质量评价、成果司法鉴定等，具有（D）。

A、合格标志B、准确性C、保护性D、法律效力

24.原始记录如果修改，作废数据应画（D），并将正确数据填在上方。

A、一条斜线B、一条水平线C、两条斜线D、两条水平线

25.报告应使用（B）计量单位。

A、国际单位制B、法定C、英制D、非法定

26.实验室在确认了不符合工作时，应采取（A）措施。

A、纠正B、预防C、纠正和预防D、改进

27.实验室在确定了潜在不符合的原因时，应采取（B）措施。

A、纠正B、预防C、纠正和预防D、改进

28.内审的首末次会议由（C）主持。

A、审核组B、最高管理者C.审核组长D、质量负责人

29.管理评审会议由（B）主持。

A、审核组B、最高管理者C.审核组长D、质量负责人

30.实验室应具备固定的工作场所，应具备（C）进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。

A、完整B、准确C、正确D、全部

31.实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（B）。

A、完整准确B、现行有效C、经过审批D、标识齐全

32.每次培训应当做好实施记录，培训实施记录包括（E）。

A、培训实施计划B、培训签到表C、培训记录

D、考试试卷和/或岗位技能操作考核表E、A+B+C+D

33.实验室应配备正确进行检测所需的测量和检测设备是指（D）。

A、仪器设备的技术指标和功能应满足要求

B、设备量程应与被测参数技术指标相适应

C、采用自动化程度最高的检测设备

D、A+B

34.实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果（D）。

A、准确B、客观C、真实D、A+B+C

35.检测报告应当有（D）后生效。

A、评价意见B、检测人员签名C、授权签字人签名D、A+B+C

36.质量体系的有效运行主要靠（B）。

A、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制

37.对仪器设备的审查主要是审查（B）。

A、校准/检定证书的合法性B、量值溯源结果的有效性

C、仪器设备使用记录的完整性D、仪器设备维护的准确性

二、多项选择：

1.质检机构负责人应具备的资格（ABD）。

Ａ、工程师以上职称Ｂ、具有3年以上专业工作经验

Ｃ、具有质量负责人经历Ｄ、熟悉所管辖的业务

2.认证是第三方依据程序对（ABC）符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。

A、产品B、过程C、服务D、仪器

3.实验室间比对是按照预先规定的条件由两个或多个试验室对相同的或类似的被测物品进行检测的（ABC）。

A、组织B、实施C、评价D、鉴定

4.检定是由（AB）为确定和保证计量器具是否完全满足检定规程的要求进行的工作。Ａ、法定计量部门Ｂ、其他法定授权组织Ｃ、实验室Ｄ、国家计量局

5.要取的CMA认证必须经省级以上人民政府计量行政部门对其（ABC）合格者才能获得CMA认证。

A、计量检定B、能力测试C、可靠性考核D、资格认证

6.实验室资质认定评审准则规定实验室应该依法设立或注册、能够承担相应的法律责任，保证（ABC）从事检测或校准活动。

A、客观B、公正C、独立D、科学

7.质量记录应包括（CD）。

A、来自质检机构的审核报告B、原始数据

C、来自内部审核和管理评审的报告D、纠正措施的记录

8.检测和校准的方法应该优先使用（AC）发布的最新的方法。

A、国际标准B、企业标准C、国家标准D、地方标准

9.实验室应配备正确进行的检测和校准所要求的所有（ABC）设备。

A、抽样B、测量C、检测D、校准

10.结果通常应以（AD）的形式出具，并且应包括客户要求的说明，检测或校准结果所必须的和所用的方法。

新旧资质认定评审准则对照表篇4

新准则调整的内容

整体框架改变：由原来的19个要素变为5个要求和1个特殊要求，增加3个术语解释，参考文件关注“诚信” 4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并计入人员档案； 4.3.1管理体系覆盖的场所包括离开固定设施的场所

4.3.4强调良好内务，有必要时制定内务管理程序（包括安全、环境程序）4.5.2强调质量方针至少包括五个方面的内容：

a)最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺； b)最高管理者关于服务标准的声明； c)管理体系的目的；

d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序； e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。4.5.4 强调文件控制规范，尤其是外部文件和法律法规 4.5.5合同变更的规定

4.5.6分包条件废除3个限制，需要事先客户同意； 4.5.7强调各类供应品管理 4.5.14强调质量和技术记录控制要求

4.5.17.1 删除偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经过有关主管部门核准的内容 4.5.17.2 应该优先使用国际、区域或国家标准新准则增加的要求： 4.1法人和其他组织 4.1.5识别利益冲突 4.1.6可设立专门委员会

4.2.1人员管理程序，包括人员录用、培训和管理； 4.2.3人员只能在一个机构从业 4.2.5增加意见和解释人员的要求 4.2.7 增加3类人员当前工作的描述 4.2.9最高管理者负责管理体系的整体运作 4.2.10和4.2.11 同等能力要求，不再使用工程师 4.2.12特定检验检测人员要求 4.4.8保留无法溯源设备可靠性证据 4.4.9标准物质溯源程序 4.5.8客户服务程序

4.5.9处理投诉和申诉程序，包括回避程序 4.5.10不符合项处理程序 4.5.16增加管理评审程序

4.5.17.3非标方法，删除仅限特定委托方 4.5.17.5非标方法规范确认记录 4.5.18评定测量不确定度

4.5.21检验过程前、检验过程中、检验过程后 4.5.22能力验证程序 4.5.26意见和解释

4.5.31涉及风险评估和风险控制领域时，应建立和保持相应识别、评估、实施程序 4.5.32报告、统计数据等相关信息，公开公布自我声明

4.5.33办理变更内容：名称、地址、授权签字人、项目取消、方法变更、其他事项 4.6 必要时，认监委发布特定领域补充要求。

新旧资质认定评审准则对照表

《检验检测机构资质认定评审准则》新版《实验室资质认定评审准则》旧版

4.1组织

实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承 4.1组织

担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检

实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。和独立地从事检测或校准活动。4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立

承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授

算。权。

4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作管理、技术运作和支持服务之间的关系。

和支持服务之间的关系。

4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测

以外的活动，应识别潜在的利益冲突。

4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内

部设立专门的技术委员会。

4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管

理人员测技术人员和管理人员

4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验

检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。

4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关

系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。检测数据、结果的真实、客观、准确。4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。

4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

5.1.3实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能

进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管

操作和核查人理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。

4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关 5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。当前工作的描述。

4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但

a）至少应包含以下内容：所需的专业知识和经验；b）资格和培训计划；

c）从事检验检测工作的职责；

d）检验检测策划和结果评价的职责； e）提交意见和解释的职责；

f）方法改进、新方法制定和确认的职责； g）管理职责。

4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建4.2 管理体系立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承

实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。

法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。4.2.10 检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。

4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。

4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力： a)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以称，熟悉业务，经考核合格。上；

b)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； c)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。

非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具

有符合相关法律、行政法规所规定的资格。

4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测

5.2 设施和环境条件

要求

4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。

4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外范或标准的要求。的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。制定成文件。

4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。

视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。

4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。

4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展。

5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。

5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。

5.4 设备和标准物质

5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。

4.4.2 检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重所有仪器设备进行正常维护。要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。5.5.3实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规定/校准，以保证结果的准确性。

范要求和相应标准的要求。

4.4.3 检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商 5.4.4 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用。便于有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。

4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要

5.4.5 实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：案。该档案至少应包括： a)设备及其软件的识别；

a)设备及其软件的名称； b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性

b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；标识；

c)对设备符合规范的核查记录（如果适用）； c)核查设备是否符合规范；

d)当前的位置（如果适用）； d)当前的位置（如适用）；

e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点； e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

f)所有检定/校准报告或证书； f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，g)设备接收/启用日期和验收记录；设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；

h)设备使用和维护记录（适当时）； g)设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；

i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录

h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。

4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显

5.4.2 如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的的影响。影响，并执行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准 5.4.6所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

5.4.7若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。

接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调

5.4.8 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

5.4.9 当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。

整。

4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。当无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。

5.5.3实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。

4.4.9检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源

验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。

SI程序。可能时，标准物质应溯源到测量单位或对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。物质进行期间核查，以维持其可信度。同时按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期质，以防止污染或损坏，确保其完整性。间核查，以保持其校准状态的置信度。4.5.1检验检测机构应建立、实施和保持与其活动

4.2 管理体系范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计

实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测划、程序和指导书制订成文件，并确保检验检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员，的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。

并被其获取、理解、执行。

4.5.2 质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明，应制定管理体系总体目标，并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布，4.2 管理体系至少包括下列内容：a)最高管理者对良好职业行

实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测为和为客户提供检验检测服务质量的承诺；和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关b)最高管理者关于服务标准的声明；的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。

c)管理体系的目的；

d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序；

e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。

4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据

5.5.1实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。

和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。

4.3 文件控制

实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。

4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、4.6 合同评审

实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。求。4.5.6 检验检测机构因工作量大，以及关键人员、4.4 检测和/或校准分包设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项

如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储的要求，并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单。

4.5 服务和供应品的采购

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

4.5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。

4.5.9 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责，并采取回避措施。

4.7 申诉和投诉

实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。

4.5.10 检验检测机构应建立和保持出现不符合工

4.8 纠正措施、预防措施及改进作的处理程序。明确对不符合工作的评价、决定

实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室恢复被停止的不符合工作的责任和权力。必要时，应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。通知客户并取消不符合工作。

4.5.11 检验检测机构应建立和保持在识别出不符

4.8 纠正措施、预防措施及改进合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策

实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合和程序偏离时，采取纠正措施的程序。应分析原的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。必要应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

时，可进行内部审核。4.5.12 检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进，所采取预防措施的程序。应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况的发生并借机改进，预防措施程序应包括措施的启动和控制。

4.8 纠正措施、预防措施及改进

实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

4.5.13 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预

防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。

4.5.14 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报4.9 记录告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记

实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室录。技术记录应包括原始观察、导出数据和建立质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、当按照适当程序规范进行。发出的每份检验检测报告或证书的副本。每项检

所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施，避免验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，原始信息或数据的丢失或改动。识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或校准的记括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、员的标识。观察结果、数据和计算应在产生时予检测和/校准人员的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管以记录，对记录的所有改动应有改动人的签名或并为客户保密。

签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次，由质量主管负责策划内审并制定审核方案，审核应涉及全部要素，包括检验检测活动。审核员须经过培训，具备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。

4.10 内部审核

实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。

4.5.16 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施。应保留管理评审的记录，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息：a）质量方针、目标和管理体系总体目标； b）政策和程序的适用性

4.11 管理评审 c）管理和监督人员的报告；

实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测d）内外部审核的结果；

和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。e）纠正措施和预防措施；

管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近f）上次管理评审结果跟踪；

期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室g）检验检测机构间比对或能力验证的结果；

间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反h）工作量和工作类型的变化；

馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。i）客户反馈；

j）申诉和投诉； k）改进的建议；

l）其他相关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培训。

管理评审输出应包括以下内容：

a）管理体系有效性及过程有效性的改进； b）满足本准则要求的改进； c）资源需求。

4.5.17 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序，包括被检验检测 5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施

检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；物品的抽样、处理、运输、存储和准备。适当时，还应包括测量不确定度的评定和分析检验检测数如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指据的统计技术。检验检测方法包括标准方法、非导书。标准方法和检验检测机构制定的方法。

5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施4.5.17.1 如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验检测机构应制定指导书。对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。4.5.17.2 检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的有效版本。必要时，应采用附加细则对标准加以说明，以确保应用的一致性。

检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。

5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。

5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。

4.5.17.3 检验检测机构为其需要，自己制定检验检测方法的过程应有计划性，并应指定资深的、有资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新，并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的，所制定的非标准方法在使用前应经确认。

5.3.5 实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。

4.5.17.4 无规定的方法和程序时，检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。如果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时，应通知客户。使用非标准检验检测方法的程序，至少应该包含下列信息：a)适当的标识；

b)范围；

c)被检验检测样品类型的描述； d)被测定的参数或量和范围；

e)仪器和设备，包括技术性能要求； f)所需的参考标准和标准物质；

5.3.5 实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但g)要求的环境条件和所需的稳定周期；

仅限特定委托方的检测。

h)程序的描述，包括：

——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；

——工作开始前所进行的检查；

——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整； ——观察和结果的记录方法； ——需遵循的安全措施；

i)接受（或拒绝）的准则、要求；

j)需记录的数据以及分析和表达的方法； k)不确定度或评定不确定度的程序。

4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。

4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动设备对检验5.3.7 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应确保：a)对使用者开发检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括（但不限于）：的计算机软件形成详细文件，并确认软件的适用数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。

性；

——相关硬件或软件的定期再确认； ——相关硬件或软件改变后的再确认； ——需要时，对软件升级。

b)建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。

:数据输入或采集、数这些程序应包括（但不限于）据存储、数据转移和数据的处理；

c)维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。

4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、5.6.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保材料、产品进行抽样时，抽样的计划和程序。抽护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。样计划和程序在抽样的地点应能够得到，抽样计

5.6.2实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和/需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删或校准结果的有效性。

节的要求时，这些要求应与相关抽样资料予以详

5.6.3实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必

要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据细记录，并纳入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。当抽样作为检验检测工作的的统计方法。

一部分时，应有程序记录与抽样有关的资料和操

5.6.4实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。作。

4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。检验检测机构应有样品的标识系统。样品在检验检测的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用，应确保样 5.6.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。如果护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在5.6.6实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混检验检测机构内外部的传递。在接收样品时，应淆。记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏

5.6.7 实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。离。应避免样品在存储、处置、准备过程中出现实验室应保持样品的流转记录。

退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供的处理说明。当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一部分需要安全保护时，应对存放和环境的安全作出安排，以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。4.5.21 检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。检验检测机构应建5.7.1 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。有效性，可包括（但不限于）下列内容：

通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据

a)定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并质（参考物质）开展内部质量控制；

防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并

b)参加实验室间的比对或能力验证；

加以评审，可包括（但不限于）下列内容：a)定

c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准；期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准

d)对存留样品进行再检测或再校准；

e)分析一个样品不同特性结果的相关性。物质开展内部质量控制；

b)参加检验检测机构间的比对或能力验证计划；

5.7.2 实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预

先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告c)使用相同或不同方法进行重复检验检测；

错误的结果 d)对存留物品进行再检验检测；

e)分析一个样品不同特性结果的相关性。4.5.22 检验检测机构应建立和保持能力验证程序。检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。鼓

励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对，并将相关结果报送资质认定部门。

4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息：5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检

测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使a)标题；

b)标注资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用法定计量单位。

5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息：用时）；

c)检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点

a)标题；

b)实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地（如果与检验检测机构的地址不同）；

点； d)检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于

c)检测和/或校准报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检以及报告结束的清晰标识；

测报告或证书结束的清晰标识，检验检测报告或

d)客户的名称和地址（必要时）；

e)所用标准或方法的识别；证书的硬拷贝应当有页码和总页数；

f)样品的状态描述和标识； e)客户的名称和地址；

g)样品接收日期和进行检测和/或校准的日期（必要时）； f)所用检验检测方法的识别；

g)检验检测样品的描述、状态和明确的标识；

h)如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明； h)对检验检测结果的有效性和应用有重大影响

i)检测和/或校准的结果；

j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识；时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提

k)必要时，结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；

j)检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；

k)检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检验检测报告或证书的声明；

l)检验检测结果的测量单位（适用时）； m)检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。

4.5.24 当需对检验检测结果进行解释时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容：a)对检验检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检验检测5.8.3 需对检测和/或校准结果做出说明的，报告中还可包括下列内容：

a)对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节，以及特定检测和/或校条件的信息，如环境条件；

b)相关时，符合（或不符合）要求、规范的声明；准条件信息；

c)适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定

b)符合（或不符合）要求和/或规范的声明；

度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指

c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关，或客户有要令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的求，或不确定度影响到对结果符合性的判定时，报告中还需要包括不确定度符合性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息；

d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。的信息；

d)适用且需要时，提出意见和解释；

e)特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。

4.5.25 当需对检验检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检验检测报告或证书，还应包括下列内容：4.5.25 当需对检验检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检验检测报告或证书，还应包5.8.4 对含抽样的检测报告，还应包括下列内容：括下列内容：

a)抽样日期； a)抽样日期；

b)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增b)抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，添或删节；包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的c)抽样位置，包括任何简图、草图或照片；系列号）；

d)抽样人； c)抽样位置，包括简图、草图或照片；

e）列出所用的抽样计划； d)所用的抽样计划和程序；

f）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。

e)抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息；

f)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。4.5.26 当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括（但不限于）下列内容：a）对检验检测结果符合（或不符合）要求的意见； b）履行合同的情况； c）如何使用结果的建议； d）改进的建议。

4.5.27 当检验检测报告或证书包含了由分包方所

5.8.5检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。或电子方式报告结果。分包方应以书面或电子方式报告结果。4.5.28 当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本准则对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。若有要求时，检验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序。

4.5.29检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。

5.8.6 当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时，应满足本准则的要求。

5.8.7对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明：“对报告的补充，系列号„„（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。

4.5.30 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检

验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。

4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件，并提出对风

险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求，予以实施。4.5.32检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的报告，以及统计数据等相关信息。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。4.5.33 检验检测机构有下列情形之一，应当向资质认定部门申请办理变更手续：a)机构名称、地址、法人性质发生变更的;4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文b)法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验

件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管检测报告授权签字人发生变更的;理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。c)资质认定检验检测项目取消的;d)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;e)依法需要办理变更的其他事项。

实验室资质认定评审准则试卷答案篇5

一、框架：

1、旧《实验室资质认定评审准则》：共19要素 ◆管理要求（11个要素）：

4.1组织、4.2 管理体系、4.3文件控制、4.4检测和/或校准分包、4.5服务和供应品的采购、4.6合同评审、4.7申诉和投诉、4.8纠正措施、预防措施及改进、4.9记录、4.10内部审核、4.11 管理评审； ◆技术要求（8个要素）：

5.1人员、5.2 施和环境条件、5.3检测和校准方法、5.4设备和标准物质、5.5量值溯源、5.6抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8结果报告。

2、新《检验检测机构资质认定评审准则》：共65条69款，5个要求+1个特殊要求（5+1），还增加3个术语解释。“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。◆5个要求+1个特殊要求（5+1）

4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织（共6条/6款）； 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员（共12条/12款）；

4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（共4条/4款）； 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（共9条/9款）； 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系（共33条/37款）；

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求（共1条/1款）◆3个术语解释

3.1资质认定；3.2检验检测机构；3.3资质认定评审。◆参考文件GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 ◆相关条款○

4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。（新准则条款原文：4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。

4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操

作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录。

检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件

1,4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序；

2,4.2.5 检验检测机构管理者应建立和保持明确检验检测人员的教育、培训和技能目标，确定培训需求和提供人员培训的程序；

3,4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定相关的程序。

4,4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序；

5,4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行；

6,4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序；

7,4.4.9 检验检测机构应建立和保持校准其标准物质的计划和程序；

8,4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序；

9,4.5.3检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求；