买房时需要检查房地产商需要有哪些证件

买房时需要检查房地产商需要有哪些证件（精选4篇）

买房时需要检查房地产商需要有哪些证件 篇1

房地产商需要有哪些证件

（一）购房应注意事项：

购房合同应该约定交付房屋条件和日期。开发商往往利用订

购书这种形式，收取购房人定金，然后又以房屋买卖合同范本没有上 述条款为由，拒绝将具体条件和日期写进合同。发生纠纷后对购房者 很不利。

购买预售商品房风险较大，引发的纠纷也多，所以要了解清

楚包括建设工程规划，预售许可证，税费负担，以及商品房的方位，楼层，朝向和周边环境等，要慎重签订《订购书》和，《商品房预售 合同》，明确约定上述内容。

购买预售商品房时应付的款项通常包括两大块，即房价款和

相应各种税费。其中各种税费包括：契税、买卖手续费、印花税、房 屋所有权证工本费（权证综合费）；有些地方还有公证费、银行按揭

保险费和手续费、测量费。有些开发商还要购房者交付律师费、咨询 费或代理费。此外，办理入住商品房需缴的物业管理费及各种配套费 用，购房者也应通过开发商和中介商明确。

《商品房买卖合同》除了主合同之外，包含有附件—，房屋平面图，附件二，公共部位与公用房屋分摊建筑面积构成说明，附件三，装 修标准设备标准，有时还有附件四，合同补充协议。合同附件是主合同 的有效组成部分，购房人也要重视合同附件。对开发商提供的一些广 告承诺，最好在订购书或合同中写明。（２）房地产开发商证件：

房地产开发商在房地产市场上销售商品房，必须具备一定的

条件，并且按照有关的规定在房地产管理部门办理商品房销售的各种 手续。其中“五证”、“两书”是最为重要的条件。“五证”为：

《国有土地使用证》，是证明土地使用者向国家支付土地使 用权出让金，获得了在一定年限内某块土地使用权的法律凭证。《建设用地规划许可证》，是建设单位在向土地管理部门申

请征用、划拨土地前，经城市规划行政主管部门确认建设项目位置和 范围符合城市规划的法定凭证。

《建设工程规划许可证》，是有关建设工程符合城市规划要 求的法律凭证。

《建设工程施工许可证》。

《商品房销售（预售）许可证》。两书是：

《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》。“两书”一般在交付商品房时要提交给购房者。

有关专家特别提醒：只有合法进入市场的住宅房，才具有国 家承认的产权。

在签订购房合同之前一定要查验房地产商是否具有合

法的售房手续。各种售房文件、证件（即上述的“五证”和“两书”）是否完备。

买房时需要检查房地产商需要有哪些证件 篇2

在美国入境口岸的检查内容主要有四项：

1、公共卫生。

2、移民身份。

3、海关检查。

4、农业检查。

这四项检查可能由一名官员进行，也可能由多名官员进行。

根据美国移民法，所有从美国陆地口岸、机场口岸或海港口岸入境的人员都要接受检查。如您乘坐飞机赴美，飞机上的服务人员会向您颁发I-94表，即抵达/离境纪录表（Arrival/Departure Record），这张表记载入境者的个人信息和在美的住址。在入境口岸，移民官会检查入境者所持的证件及有效签证及审查赴美理由，决定是否允许被检查者入境以及可以在美停留多久。如允许入境，移民官员会在入境者的I-94表上盖章并注明入境日期、签证身份以及在美停留期限。需要注意的是，持有效美国签证并不保证可以入境，美国口岸的移民官员最后决定是否允许您入境。被口岸移民官审查批准的I-94表是合法进入美国的证明，需妥善保管，如丢失、损坏需及时向附近的移民报告并申请补发。I-94表在离美时需交还给口岸移民官。

护照的有效期必须保持比预定在美停留期限多出六个月以上。

办理餐饮许可证件需要哪些材料 篇3

1.名称预先核准证明（办园许可证）2.法定代表人的身份证明（复印件）

3.符合相关规定的视频安全管理人员培训试卷。

4.餐饮服务业从业人员健康体检合格证明（复印件及培训试卷。5.餐饮服务场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）

6.餐饮房屋经营场所和设备布局、加工流程、食品安全设施等示意图及说明。

7.保障食品安全的规章制度

8.环保行政主管部门的审查意见或情况说明

9.生活饮用水安全检测报告（水费缴纳单据凭证）复印件 10.设置专职把食品安全管理员及人员的证明材料。11.关键环节食品加工规程 12.食品安全突发事件应急处置预案 15.不属于被限定人员的说明资料

以上材料一式两份，A4打印或复印，所有复印件均写上“此件真实有效”，与原件一致，签名，摁手印。

食品安全突发事件应急处置预案

为贯彻落实上级有关食品安全文件精神，预防学校食物中毒的发生，保证师生的身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品卫生法》和《学校食品与学生集体用餐卫生管理规定》、《突发公共卫生事件应急条例》制度本预案。

一、组织机构：成立幼儿园食品安全突发事件应急处理小组 组长：

副组长：组员：各班班主任、食堂工作人员 食堂负责人：

食品监查组：信息组：各班班主任及班长

二、职责：

1、应急小组组长负责全面工作，平时加强监督管理协调部门之间的工作，一旦发生食物中毒事件，负责组织抢救中毒师生、安排检查现场、保护留样食品、调查事件的起因，负责安排善后工作。

2、副组长负责食品安全检查工作，并制定管理措施及检查的各项措施，并与县防疫部门联系接受监督。如果发生食物中毒立刻向卫生监督部门和教育主管部门报告，并要在组长的领导下及时展开工作，抢救中毒师生，解决善后工作，并做好家长情绪稳定工作，配合协调解决问题。

3、食堂负责人负责食堂的食物，食品安全检查工作，并制定检查的各项措施及管理措施，经常性地组织食堂从业人员进行培训和学习，并与区防疫部门联系，接受监督。如果发生食物中毒立刻报告，对食堂的食品展开全面检查，抢救中毒师生解决善后工作。保护好现场和留样食品。

4、监督组每周五实行大检查制度，提出发现的问题，并责令限期改正，不定时进行抽查对出现的食品问题及时提出，交有关部门及时解决，确保师生食品安全。

5、各班班主任及班长对发现的饭菜过期、有异味等及时报告以便检查，发现的问题要及时解决并报告学校。

三、应急处理工作预案程序：

1、学校如发现集体中毒事件要立即启动应急处理工作预案。

2、一旦发现食物中毒必须在第一时间通知学校有关领导，有学校领导向上级卫生监督部门和教育行政部门汇报。

3、由副组长负责组织把中毒师生送往医院进行抢救，确保在第一时间保证师生的生命安全。

4、由组长负责组织调查事故原因，如怀疑有人故意投毒，向公安部门报告并进行立案侦察；防疫部门执法人员到达后立即提取24小时的留样并进行检查；组织人员进行调查询问相关的人员，弄清中毒事件的起因并采取有效措施把中毒人员控制在最小的范围；配合其他部门进行有效的工作。

食堂从业人员卫生知识培训制度

为加强食堂管理，提高学校食堂从业人员素质，保证食品卫生安全，保障广大师生身体健康，学校特制定食堂从业人员定期培训制度。

一．学校分管领导全面负责学校食堂从业人员的培训工作。二．学校根据教育部“学校食堂从业人员上岗卫生知识培训基本要求”及食堂的实际情况，每学期制订食堂从业人员卫生安全知识教育培训计划，并进行总结。

三．学校根据“学校食堂从业人员上岗卫生知识培训基本要求”，统筹组织、安排食品采购、保管、加工等操作岗位人员的食品卫生安全知识培训。

四．学校积极按时选派食堂管理从业人员参加卫生部门和上级主管部门组织开展的食品卫生安全法律、法规、规范、标准和食品卫生知识、操作规程等方面的学习培训活动。

五．学校每期定期组织食堂管理从业人员开展学习食品卫生安全法律法规、学校食堂管理规章制度及相关卫生知识活动二次，做到时间、人员、内容“三落实”。

六．学校食堂从业人员应自学坚持学习食品卫生安全法规和相关卫生知识，增强提高卫生意识和安全法律意识。

七．学校食堂从业人员必须积极认真参卫生部门、上级主管部门和学校组织开展的食品卫生安全知识、法规学习培训，并认真作好学习记录。

八．学习培训考试不及格者，不予聘用。

九．学校应收集好安排、组织开展学习培训记录、资料，作好培训记录，整理存档备案。

食品卫生责任追究制度

1、学校主管食品卫生工作的领导要负责管理食品卫生的全面工作。

2、负责食品卫生工作的管理人员要监督检查食品的采购入库、出库、食品的加工、环境卫生等工作。

3、负责食品卫生工作的管理人员要负责学校食堂卫生许可证的办理及从业人员的健康体检。如在检查中发现卫生许可证未办理或超期，从业人员未办理健康证上岗，要追究管理人员的责任。

4、采购人员不采购有毒、有害、腐烂、变质、酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异味或异常的食品，不采购无检验合格证明的、无卫生许可证食品生产经营者供应的食品，否则要追究采购人员的全部责任。

5、保管人员在接收采购人员所采购的食品及原料要严格把关，不符合食品卫生要求的食品及其原料要禁止入库，一经发现，不符合食品卫生要求的食品及原料要追究保管人员及采购人员的责任。

6、加工人员在食品加工前要认真检查加工的食品及其原料，如发现有腐败变质食品或者感观性异常的不得加工使用，否则要追究加工人员、保管员、采购员的责任。

7、在烹饪后到食用前需要较长时间（超过2小时）存放的食品应当高于60度或底于10度的条件下保存，否则，一旦发生食物中毒要追究具体负责此项工作人员的责任，还要追究学校领导及管理人员的责任。

8、消毒人员要正确掌握消毒方法及相关知识，学生所用的餐具要做到一餐一消，如发现餐具未消毒或消毒方法不正确而引发传染病，要追究消毒人员，负责食品卫生工作的管理人员及学校领导的责任。

幼儿园食堂食品采购索证管理制度

为了加强学校食品卫生管理，落实食品原料的溯源，提高学校食品卫生安全水平，保障师生身体健康，根据《江苏省食品索证管理办法（试行）》的要求，特制定本制度。

一、指定专（兼）职人员负责食品索证及台账记录等工作。

二、进行采购索证和进货验收的食品包括：①食品及食品原料（如食用油、调味品、米面及其制品等）；②食用农产品（如蔬菜、水果、豆制品、猪肉、禽肉等）；③食品添加剂（如亚硝酸盐、酵母、色素等）；④省级以上卫生行政部门规定必须索证的其他产品。

三、到证照齐全的生产经营单位或市场采购，并现场查验产品一般卫生状况和包装、标识，购买符合国家相关法律、法规、规定的产品。

四、从固定供应商采购食品时，索取并留存供货商的资质证明，与供货商签订保证食品卫生质量的合同。

五、采购食用农产品时，索取销售者或市场管理者出具的购物凭证。

六、采购生猪肉时，查验确认为定点屠宰企业屠宰的产品及检疫检验合格证明，并索取购物凭证。采购其他肉类查验检疫检验合格证明，并索取购物凭证。

七、采购的食品在食品入库或使用前要核验所购食品与购物凭证，符合后经验收人员签字认可后入库或使用，对验收不合格的食品注明处理方式。

八、妥善保管索证的相关资料和验收记录，不涂改，不伪造，其保存期限不少于食品使用完毕后6个月。

本制度从公布之日起实施，学校以前制定的相关制度同时废止。

小学食堂定点采购协议书

甲方：实验小学 乙方：

甲方向乙方定点采购，乙方所供食品需符合国家食品卫生标准，不得提供腐烂变质、霉变、异形等食品。如发生食物中毒，查明原因后，确实是乙方提供的货源，一切后果由乙方承担。该协议经双方签字盖章生效。

甲方：实验小学 乙方：

代表： 代表：

年 月 日

幼儿园食品安全自查制度

为进一步强化学校食品安全工作，提升食品卫生安全管理水平，根据上级要求，结合本校实际，加强组织领导，广泛开展宣传，明确工作责任，严格落实工作措施。制定本制定本制度

二、主要工作及措施

1、加强组织领导，重视食品卫生安全。

学校要就高度重视学校食品安全工作，把食品安全工作纳入学校安全工作之中，学校建立了食品安全工作领导小组，由学校主要领导担任领导小组组长，建立学校食品安全责任制及责任追究制。

2、加强宣传教育，全校师生共同参与食品卫生安全的监督。

有效地对全校师生进行食品安全教育，保证食品安全教育取得实效。通过有力的宣传教育工作，加强全校师生对食品安全的重要性的认识，了解掌握了一些最基本的食品安全常识。

3、加强重点工作，切实保证师生食品卫生安全。

加强食堂管理。认真贯彻落实《学校卫生工作条例》和《食品卫生法》，遵照有关部门的要求，食堂各项管理制度齐全，科学管理学校的食堂卫生安全工作。食堂有专门的管理人员，负责食堂各项日常管理工作。制定了食堂卫生、安全管理制度，严格持证上岗制度，食堂从业人员做到持证上岗，学校分管领导也可以随时查看食堂从业人员的工作情况，学校执行严格的食品采购程序，食堂粮油肉、蛋、蔬菜等物品实行定点采购，确保食品的安全。进一步加强对从业人员的安全、卫生、质量和服务意识的教育和培训，树立良好的形象，为全校师生员工提供更优质的服务。

食堂食品留样、试、尝登记制度

1、学校食堂为师生提供的每餐、每样食品都必需由专人负责留样；

2、学校每餐、每样食品必须按要求留足200g,分别盛放在己消毒的餐具中；

3、学校每餐食物由食品管理员试尝，发现无异味，才可出售给学生。

4、留样食品取样后,必须立即放入完好的食品罩内,以免被污染；

5、留样食品冷却后,必须用保鲜膜密封好（或加盖）,并在外面标明留样时期、品名、餐次、留样人；

6、食品留样必须存入专用留样冰箱内；

7、每餐必须作好留样记录:留样时期、食品名称,便于检查；

8、留样食品必须保留24小时,时间到满后方可倒掉；

9、留样冰箱为专用设备,留样冰箱内严禁存放与留样食品 无关的其它食品。

10、留样食品必须作好记录。

面食制作管理制度

一、面食制作人员必须工作服、帽子、口罩穿戴整齐，不留长发、长指甲。操作前先用肥皂刷洗双手，并反复用清水冲洗。

二、工作台、工具架、电烤箱、烤盘、搅蛋机、面粉机、馒头机、保鲜柜、蒸笼以及制作面食的案板等应经常打扫清洁干净。使用前要再次进行清理、检查，以免异物混入面中。并做好防蝇、防鼠、防尘，保洁等工作。

三、每次合面时要检查面粉的感官质量，有问题的面粉一律不得使用，并及时和厂家联系处理。注意避免异物不要混进面粉内。

面食中不得有异物、异样或感观异常出现。凡出现异物的不得出售与供应，出现异样或感观异常的整笼、整批不得出售与供应。

四、打蛋不能一只手，要求把蛋打破后用双手掰开蛋壳，以避免蛋清蛋黄受蛋壳表面细菌污染。面点用的鲜菜、水果要作清洗消毒后方可加工制作。糕点的色香味及品种应适应青少年的心理要求。

五、食品供应台清洁卫生，地面无食渣、垃圾、油垢、供应台上的食品要有防蝇、防尘装置。每餐销售完后要将蒸板、蒸箱及食品夹等设备、工具清洗干净，并用高温消毒，以备下次使用。

六、按食品从业人员卫生要求做好个人卫生。

食堂关键环节食品安全加工操作规程

幼儿园食堂食品安全管理操作规程包括对食品原料的采购、贮存、粗加工与食品烹调、备餐、供餐、餐饮器具消保洁、食品留样等加操作工序的具体规定和操作方法的详细要求。以下是我园食堂食品加工操作规程。

采购验收操作规程

（一）采购的食品、食品相关产品等应符合国家有关食品安全标准和规定的有关要求，并应进行验收，不得采购《食品安全法》第二十八条规定禁止生产经营的食品和《农产品质量安全法》第三十三条规定不得销售的食用农产品。

（二）采购时应索取购货凭据，并做好采购记录，便于溯源。

贮存操作规程

（一）食堂贮存场所、设备应当保持清洁，无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂，不得存放有毒、有害物品（如杀鼠剂、杀虫剂、洗涤剂、消毒剂等）及个人生活用品。

（二）食品原料、食品添加剂应当分类、分架存放，距离墙壁、地面均在10cm以上，并定期检查，使用应遵循先进先出的原则，变质和过期的食品、食品添加剂应及时清理销毁。

（三）冷藏、冷冻的温度应分别符合冷藏和冷冻的温度范围要求。1．冷藏、冷冻贮存应做到原料、半成品、成品严格分开，不得在同室内存放。

2．在冷藏、冷冻柜（库）内贮存时，应做到植物性食品、动物性食品和水产品分类摆放。

3．在冷藏、冷冻柜（库）内贮存时，应确保食品中心温度达到冷藏或冷冻的温度要求。

4．冷藏、冷冻柜（库）应定期除霜、清洁和维修，以确保冷藏、冷冻温度达到要求并保持卫生。

粗加工与切配操作规程

（一）加工前应认真检查待加工食品，发现有腐败变质迹象或者其他感官性状异常的，不得加工和使用。

（二）食品原料在使用前应洗净，动物性食品原料、植物性食品原料、水产品原料应分池清洗，禽蛋在使用前应对外壳进行清洗，必要时消毒处理。

（三）易腐烂变质食品应尽量缩短在常温下的存放时间，加工后应及时使用或冷藏。

（四）切配好的半成品应避免污染，与原料分开存放，并应根据性质分类存放。

（五）切配好的食品应按照加工操作规程，在规定时间内使用。

（六）已盛装食品的容器不得直接置于地上，以防止食品污染。

（七）加工用容器、工具应符合下列规定。生熟食品的加工工具及容器应分开使用并有明显标志。

烹调操作规程

（一）烹调前应认真检查待加工食品，发现有腐败变质或者其他感官性状异常的，不得进行烹调加工。

（二）不得将回收后的食品经烹调加工后再次销售。

（三）需要熟制加工的食品应当烧熟煮透，其加工时食品中心温度应不低于70℃。

（四）加工后的成品应与半成品、原料分开存放。

（五）需要冷藏的熟制品，应在清洁操作区于90分钟冷内却至10℃以下或四小时内冷却至5℃以下后再冷藏，并加贴标签。

（六）用于烹饪的调料器皿宜每天清洁，使用后随即加盖或苫盖，并不得与地面或污垢接触。

（七）菜点用的围边、盘花应保证清洁新鲜无腐败变质。

备餐及供餐操作规程

（一）操作前应清洗、消毒手部，在备餐专间内操作应符合下列要求： 1加工前应认真检查待加工的原料，发现有腐败变质或者其他感官性状异常的，不得进行加工。饮品制作的设备、工具、容器等应专用。每餐次使用前应消毒，用后应洗净并在专用保洁设施内存放。

（二）操作人员应认真检查待供应食品，发现有感官性状异常的，不得供应。

（三）操作时应避免食品受到污染。

（四）菜肴分派、造型整理的用具应经消毒。

（五）用于菜肴装饰的原料使用前应洗净，不得反复使用。

（六）在烹饪后至食用前需要较长时间（超过2小时）存放的食品应当在高于60℃或低于10℃的条件下存放。

餐饮器具清洗消毒保洁操作规程

（一）餐饮器具使用后应及时洗净，定位存放，保持清洁。消毒后的餐饮器具应贮存在专用保洁设施内备用，保洁设施应有明显标记。餐饮器具保洁设施应当定期清洗，保持洁净。

（二）餐饮器具使用前应按《餐饮器具清洗消毒推荐方法》的规定洗净并消毒。

（三）应定期检查消毒设备、设施是否处于良好状态。采用化学消毒的应定时测量有效消毒浓度。

（四）消毒后餐饮具应符合GB14934《食(饮)具消毒卫生标准》规定。

（五）不得重复使用一次性餐饮具。

（六）已消毒和未消毒的餐饮器具应分开存放，保洁设施内不得存放其他物品。

（七）餐具摆台超过当次就餐时间尚未使用的应收回保洁。

（八）盛放调味料的容器应定期清洗消毒。

留样管理操作规程

（一）学校食堂提供的食品每天要留样本。

（二）留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，在冷藏条件下存放48小时以上，每个品种留样量不少于100g。

记录管理操作规程

（一）原料采购验收、加工操作过程关键项目、食品安全检查情况、人员健康状况、教育培训情况、食品留样、检验结果及投诉情况、处理结果、发现问题后采取的措施等均应予以记录。

（二）各项记录均应有执行人员和检查人员的签名。

（三）各岗位负责人应督促相关人员按要求进行记录，并每天检查记录的有关内容。食品安全管理人员应经常检查相关记录，记录中如发现异常情况，应立即督促有关人员采取措施。

食堂烹调加工管理制度

一、烹饪人员(厨师)要严格检查待烹饪加工食品原料的卫生质量，发现有腐败变质或其他感官性状异常，不符合卫生要求的食品绝不烹制。

二、加工食品时要充分加热，烧熟煮透，不得只讲食品颜色而造成食物外熟内生。菜肴着重体现菜品特色，感观性强，做到可口易于消化。

学校食堂禁止加工四季豆，扁豆等高危食品，确保食品卫生安全。肉类食品烹调后应无血、无毛、无污物、无腥味、无异味，严防外熟内生。

三、烹调好的菜、加工后的熟制品必须使用清洁、经消毒过的菜盆、瓢、碗、盘等专用容器盛装，并有序排放于熟食台。

烹调后的菜必须与食品原料、半成品分开存放。未经消毒清洗的餐具，工用具，容器、抹布等不得使用。

四、供应后剩余的食品必须放入冰箱冷藏，冷藏时间不得超过24小时。成品、半成品与原料、生食品与熟食品要分冰箱放置。

五、凡冷藏的隔夜、隔餐的食品必须经高温彻底加热，在经过试尝后、确认感观无异样、无异味后方可出售。

六、烹饪加工工作结束后，调料容器要加盖收好。灶上灶下、工具、用具都要冲洗干净。随时保持操作间清洁，无油垢。地面无食渣，垃圾入桶，地面用水冲洗干净。

买房时需要检查房地产商需要有哪些证件 篇4

一类医疗器械产品合法生产和销售需要具备以下三个条件： 1.2.3.需要具备企业法人营业执照 一类医疗器械生产登记备案表 一类医疗器械产品注册证

只有合法具备以上三个证件，才可以合法生产和销售一类医疗器械产品，但是医疗器械经营公司销售一类医疗器械产品不需要办理任何资质，只需要具备营业执照即可。

一类医疗器械注册办理时限,第一类医疗器械注册（重新注册）由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。一类医疗器械注册受理机构主要对境内第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册（重新注册），应向所在地设区市（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。

一类医疗器械注册需提交的资料：

(一)《境内医疗器械注册申请表》

申请企业提交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求： 1.2.“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同； “产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。

（二）医疗器械生产企业资格证明

资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。1.申请注册（重新注册）的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内； 2.《工商营业执照》在有效期内。

（三）适用的产品标准及说明 申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。1.采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明； 2.采用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。

（四）产品全性能检测报告

产品全性能检测报告应包括以下内容： 1.2.产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数； 检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等； 3.如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。1.申请企业现有资源（人力资源、基础设施、工作环境等）条件、管理能力、生产能力、检验手段和能力的说明； 2.提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书（复印件）。3.产品名称、型号、规格； 4.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式； 5.《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号（申报时内容为空白）、产品标准编号； 6.产品的性能、主要结构、适用范围。7.企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明； 8.在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况； 9.产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽验情况； 10.企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况； 11.企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。

（五）企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明 企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明应包括以下内容：