铁岭市食品药品监督管理局保健食品备案申请材料清单

铁岭市食品药品监督管理局保健食品备案申请材料清单（精选3篇）

铁岭市食品药品监督管理局保健食品备案申请材料清单 篇1

铁岭市食品药品监督管理局

保健食品备案申请材料清单
序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 材 料 名 称 页数 备注 保健食品经营企业备案申请书 法定代表人（负责人）身份证明复印件 质量、安全管理人员身份证明复印件 质量、安全管理人员学历证明复印件（高中以上）申请人为法人企业的交法人企业营业执照复印件 工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书 经营场地合法使用的证明文件，包括房产证明或租赁协议和 被租赁方的房产证明复印件 经营场所区位平面图（包括所在街区、毗邻场所等）经营场所内部平面布局图（包括经营区域、生活区域，货架 方位等）图纸需标明真实尺寸 拟经营产品功能种类及品种 申办人不是法定代表人的，应提交法定代表人委托书和申办 人身份证复印件 企业管理制度（进货查验、索票索证管理制度；销售管理制 度；经营场所和仓库卫生管理制度；从业人员健康管理和培 训制度；保健食品售后服务和召回制度）市食品药品监督管理部门要求提供的其他材料（申报材料真实性自我保证声明）、（药品经营许可证复印件）（法人、负责人、质量负责人个人简历）（健康证）申请人：

行政 许可 申请 人 行政 许可 受理 机关

法定代表人（负责人）：

委托代理人：

年

月

日

承办人：

年

月

日

注：

1、申请材料使用 A4 纸打印，制作封面和目录，编制页码，按以上顺序排列，装订成册 一式二份及文字资料电子版一份。

2、所有材料均须加盖公章，如企业未有公章，法定代表人（负责人、代理人）须逐页签字。

铁岭市食品药品监督管理局保健食品备案申请材料清单 篇2

1、食品生产许可证申请书3份；

2、工商营业执照或企业名称预先核准通知书（原件及复印件2份）；

3、组织机构代码证（如有时原件及复印件2份）；

4、生产许可证正本或副本（换证、变更时提供）（原件及复印件2份）；

5、经卫生部门备案有效的企业标准文本（原件及复印件1份）；

6、新申证企业提供企业负责人和主要技术管理人员食品安全法规、知识培训计划（外部培训不少于40小时/年）；换证企业提供上一年企业负责人和主要技术管理人员培训证明（1份）；

7、法人、负责人、质量负责人；投资人身份证复印件或相关证明材料（原件及复印件2份）；注：由某个公司投资的提交该投资公司的营业执照复印件，由多个投资个人的提交每个人的身份证复印件。

8、企业治理结构图（明确标注质量负责人、化验员）（1份）；

9、厂区周边环境布局图，厂区平面图、功能间平面布局图，设备布局图（各1份）；

注：①厂区平面图、功能间平面布局图，设备布局图可合并：标尺寸、面积等主要参数。

②食品生产企业的库房面积应与企业实际生产能力相适应，原料库、成品库、包材库使用面积合计大于150平米。食品生产企业实验室使用面积不小于15平米。10、11、产品工艺流程图（标明关键控制点，配料或投料工序必须为关键控制点）（1份）；（1）使用自有厂房的应提供房屋产权证明，如该厂房属共有的，还需提供其他产权人准予使用的证明；（2）租用厂房的应提供依法经房管部门登记备案或经公证的租赁期限在三年以上的房屋租赁协议（协议中应明确租赁用途为生产食品）和出租方产权证明；（3）新申证企业（含迁址换证企业）应提供乡镇街或以上政府同意在该场所设立食品企业的证明。（原件及复印件1份）；

12、距离企业生产厂房100米以内的排水渠（包括灌溉渠、河道、养鱼池等非排污沟渠），企业在提交申请时应提供企业所在区县水务部门出具的证明材料（1份）；

13、新建及改扩建食品生产企业（列入《建筑项目环境影响评价分来管理名录》的），需提交加盖当地环保部门印章的环评报告书、报告表或登记表（原件及复印件1份）

14、企业生产设备购买发票、购买合同或固定资产台账与产权自我声明（原件及复印件1份）；（换证企业提供固定资产台账；新建或扩建企业提供设备购买发票和购买合同）。

15、企业检测仪器、设备购买发票、购买合同或固定资产台账与产权自我声明（原件及复印件1份）；16、17、委托检验合同（原件及复印件1份）；

质量负责人：大专以上学历证明或工程师以上职称证明（原件及复印件1份），三年以上食品工作经验的证明材料（需由任意第三方证明）（1份）

18、检验员（2人以上）：资格证书、大专以上学历证明或10年以上的检验经历证明（原始检验资质证、劳动部门证明、原主管部门证明、培训部门证明）（原件及复印件1份）19、20、质量手册（1份）中

至少10人的劳动合同花名册及健康证（原件及复印件1份）

注：企业所提供的劳动合同、健康证要对应（申请书中所填写的主要人员，必须提供劳动合同）。21、22、23、液态饮料生产企业需明确填写产品包装规格。

对执行企业标准的，企业标准定义所涵盖的产品是否与所申请单元完全一致。对产生废弃油脂的食品企业应提供与获得特许经营许可的餐厨废弃无害化处理单位签订《天津市餐厨废弃物无害化处理协议》。

24、对细则中有特殊要求的产品如：矿泉水、白酒、食用酒精、乳制品、碳酸饮料等企业需提供细则中规定的相关文件。

注：

1、企业所提交的所有材料的复印件需加盖企业公章，或企业法人手章。

2、企业在上报申请材料之前应到工商局核实企业生产地址是否符合办理营业执照要求；

铁岭市食品药品监督管理局保健食品备案申请材料清单 篇3

1.法定代表人（负责人）身份证复印件； 2.申请单位工商营业执照复印件；

3.经营场所的房屋租赁合同或房产证复印件； 4.保健食品经营单位安全管理制度； 5.保健食品经营使用备案登记表； 6.经营使用保健食品信息表；

7.从业人员健康体检合格证明复印件； 8.保健食品经营企业质量安全承诺书；

9.从业人员法律法规培训证明，每人2张一寸照片 10.向生产企业索要：

 省级食品药品监督管理局为保健食品生产企业出具的“保健食品生产许可证”或省级卫生部门（或食品药品监管部门）出具的“卫生许可批件”；

 卫生部、国家食品药品监督管理局每种保健食品生产批准证书及相关质量标准；

 保健食品生产企业和直接供货方的工商营业执照；  每个品种每一批次的产品出厂检验报告单；

 进口保健食品需进口检验报告单和进口保健食品批准证书 注:

1、所有材料均用A4纸打印，一式两份，申请人为材料真实性负责，材料不实引起后果由申请人负责。

2、前9项材料由本人提供给旗政务服务中心食药监局窗口,第10项内容存于店内以备现场验收检查。

化妆品备案登记需要材料

1.法定代表人（负责人）身份证复印件； 2.申请单位工商营业执照复印件；

3.经营场所的房屋租赁合同或房产证复印件； 4.化妆品经营企业日常监管检查制度； 5.化妆品经营使用备案登记表；

6.经营使用化妆品（特殊用途化妆品、进口非特殊化妆品、进口特殊化妆品）信息表；

7.从业人员健康体检合格证明复印件；

8.从业人员法律法规培训证明，每人2张一寸照片； 9.化妆品经营企业质量安全承诺书； 10.向生产企业索要：

 化妆品生产企业出具的《化妆品生产企业卫生许可证》或《工业产品生产许可证》；

 化妆品生产企业出具的国产特殊用途化妆品卫生许可证书，国产非特殊用途化妆品备案登记凭证；  化妆品生产企业和直接供货方的工商营业执照；  每个品种每一批次的产品出厂检验报告单；

 进口化妆品需进口检验报告单和进口化妆品批准证书 注:

1、所有材料均用A4纸打印，一式两份，申请人为

材料真实性负责，材料不实引起后果由申请人负责。