河车大造胶囊说明书（通用2篇）
河车大造胶囊说明书 篇1
【商品名称】新安江 河车大造胶囊
【药品名称】河车大造胶囊
【汉语拼音】HeCheDaZaoJiaoNang
【成分】紫河车(人体胎盘)、 熟地黄、 龟甲(制)、天冬 、 麦冬、杜仲(盐炒)、牛膝(盐炒)、 黄柏(盐炒)。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为深棕色颗粒，并有少量黄棕色颗粒状及黄色纤维状药材粉末;气微香，味苦。
【功能主治】滋阴清热，补肾益肺。用于肺肾两亏所致的虚劳咳嗽，潮热骨蒸，盗汗，腰膝酸软。
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.凡脾胃虚弱、呕吐泄泻、腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
7.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.药品性状发生改变时禁止服用。
10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【有效期】24 月
【生产厂家】黄山市天目药业有限公司
河车大造胶囊的功效与作用河车大造胶囊滋阴清热，补肾益肺。用于肺肾两亏所致的虚劳咳嗽，潮热骨蒸，盗汗，腰膝酸软。
河车大造胶囊说明书 篇2
关键词：河车大造胶囊,紫河车,前列腺肿瘤,乳腺肿瘤,性激素
河车大造丸为中医传统古方,并为2005版中国药典收载,河车大造胶囊是以古方河车大造丸改剂型而成的中成药,本品有提高机体免疫机能的作用,能够保护骨髓及提高机体造血机能[1],在肿瘤放、化疗过程中,对肝、肾功具有一定保护作用,因此临床常用于恶性肿瘤患者放化疗中改善免疫状态的辅助用药[2]。但本品处方中的紫河车含有多种性激素、细胞因子及其他活性物质,是否适用于前列腺癌、乳腺癌这类性激素依赖型疾病的治疗值得商榷。为了探讨这个问题,笔者对北京医院的中成药河车大造胶囊的用药情况进行了初步调查,现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
查阅我院2009年11—12月的8 d门诊中成药处方,共计18 389张,其中使用河车大造胶囊的处方为132张,占总处方量的0.72%。
1.2 方法
对河车大造胶囊及处方中紫河车以及性激素依赖性肿瘤进行分析,分析其使用科室分布情况及原发病分布。
2 结果
2.1 河车大造胶囊使用科室分布情况
河车大造胶囊除中医科广泛应用外,其他科室应用也不少。依次为普通内科、妇产科、放疗科、骨科、心血管内科(见表1)。
2.2 河车大造胶囊原发病分布情况
河车大造胶囊在临床上除用于肾阴虚、肾功能不全、肺肾两虚的哮喘患者外,还用于前列腺增生、前列腺癌、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肾癌、直肠癌等患者。河车大造胶囊用于前列腺癌、乳腺增生、子宫肌瘤等性激素相关型疾病的有8例,占已用药处方的6.06%(8/132),见表2。
3 讨论
3.1 性激素依赖型肿瘤的发病机制
前列腺癌、乳腺癌分别为老年男性和妇女的常见恶性肿瘤,因此重点对这两种肿瘤的发病机制进行探讨。现代研究表明,前列腺癌的生长和恶变与性激素的功能有关[3]。由于前列腺是一个雄激素依赖性器官,在失去雄激素刺激的状况下,前列腺癌细胞将发生凋亡,因此前列腺癌内分泌治疗的有效手段就是降低体内雄激素浓度,抑制肾上腺来源雄激素的合成,抑制睾酮转化为双氢睾酮,或阻断雄激素与其受体的结合,以控制或抑制前列腺癌细胞的生长。而人的胎盘含有多种性激素,能够产生雄激素样作用。
研究表明生殖相关的乳腺癌发病危险因素与体内性激素水平有着本质联系[4]。因此乳腺癌内分泌治疗的有效手段就是降低雌激素水平、抑制雌激素合成、阻断雌激素与受体的结合,从而抑制雌激素依赖性的乳腺癌细胞的生长。
3.2 紫河车的功能主治、化学成分及临床药理作用
紫河车为健康产妇的胎盘,系将取得的新鲜胎盘,割开血管,用清水反复洗净,蒸或置沸水中略煮后,烘干制成,亦可鲜用。性温,味甘、咸,归肺、肝、肾经,功能补肾阳,益精血,养血益气,主要用于治疗阳痿遗精,气血不足等证。人胎盘的成分较复杂,含有多种激素,如胎盘蛋白类激素的人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,hCG)、人绒毛膜促乳腺生长激素(human chorionic somatomammotropin,hCS);胎盘肽类激素的促性腺激素释放激素(gonadotropin releasing hormone,GnRH)、促肾上腺皮质激素释放激素(corticopin-releasing hormone,CRH)及人胎盘雌激素(human placental estrogen,hPE)、人胎盘雄激素(human placental androgen,hPA)、前列腺素(PG)、雌二醇、雌三醇、雌酮、孕酮等。
其中人绒毛膜促性腺激素对睾丸有兴奋作用[5],对男性有促进间质细胞激素的作用,能促进曲细精管功能,特别是睾丸间质细胞的活动,使之产生雄性激素,并可促进性甾体激素的合成与代谢。雌二醇、雌三醇、雌酮等雌激素,胎盘雄激素、前列腺素等均对前列腺和乳腺有直接或间接的刺激作用。促性腺激素释放激素、促肾上腺皮质激素释放激素也会促进性激素的分泌,从而导致前列腺癌细胞、乳腺癌细胞等性激素依赖型肿瘤细胞的进一步生长和恶变。雄激素在胎盘合成后,可经芳香化酶作用后生成雌激素。文献记载[6],雌激素有致癌的可能性,可在多种哺乳动物体内诱发乳腺、子宫、睾丸、骨、肾及其他组织的癌变。妊娠头三个月服用过己烯雌酚的母亲,其所生的女孩乳腺癌和宫颈癌的发生率增加,1972年报道了己烯雌酚引起阴道癌和泌尿生殖器病变的药害事件。乳腺癌患者服用甲睾酮还可致血钙过高。中国药典一部《临床用药须知》2005年版指出,已知或怀疑患有雌激素依赖的肿瘤患者或乳腺癌患者应禁用雌激素。雄激素可增加老年人前列腺肥大或前列腺癌的危险性,疑有或患有前列腺癌或前列腺肥大的男性患者,禁用雄激素。
3.3 含紫河车类药物用药分析
从上述河车大造胶囊药物组成和性激素依赖型肿瘤发病机制分析来看,其中紫河车所含的激素类化学成分可能会影响性激素依赖性肿瘤。笔者查阅了《中国学术文献网络出版总库》(CNKI)1979—2009年的文献,发现对于河车大造丸(胶囊)的临床合理用药研究较少,亦未见其不良反应报道;同时河车大造丸(胶囊)的说明书中也没有用药禁忌、注意事项和不良反应项的相关说明。仅在2005年版中国药典一部《临床用药须知》中有用药禁忌的记载。因此笔者认为有必要对这个问题进行进一步研究,并建议在该药说明书“用药禁忌”项下进行补充,说明可能对性激素依赖型肿瘤产生的影响,以期为临床用药提供参考。同时还应关注含有紫河车的其他中药制剂,如生血丸、紫河车胶囊等,在临床应用中都需要考虑其激素类成分的影响。本文分析表明,扶正培本药物用于肿瘤患者也需辨证论治,更需要结合现代医药学的理论知识,研究药物的成分、作用机制及其对疾病的影响,不可盲目使用。
3.4 性激素类成分中药用药分析
其他含性激素类成分的中药,在性激素依赖型肿瘤的治疗中也应慎重使用。如中药鹿茸含有雌二醇、睾酮、前列腺素等性激素,其中雌二醇含量达到ng水平,为鹿茸雌激素样作用的主要活性成分[7];有学者从鹿茸的石油醚浸出物中分离得到对机体各器官系统的功能均有不同程度影响的前列腺素类,包括 PGB、PGE1、PGE2α[8]。此外据文献报道某些植物雌激素也能够结合并激活哺乳动物及人类的雌激素受体,从而具有类雌激素样和(或)抗雌激素活性作用,这些植物雌激素的成分主要包括黄酮、异黄酮、二氢黄酮、黄酮醇、香豆素、木脂素等[9]。有学者研究了红花等10种中药的雌激素活性,发现红花、川牛膝、丹参、淫羊藿、补骨脂、菟丝子等6种中药在单独用药时具有拟雌激素作用,在与雌激素同时用药时具有抗雌激素作用,其双向调节效应依赖于体内雌激素水平的高低[10]。
通过对河车大造胶囊处方中紫河车有效成分检索以及性激素依赖性肿瘤发病机制的分析,表明紫河车所含的激素类成分可能影响该类肿瘤的治疗,因此河车大造胶囊临床应慎用于性激素依赖型肿瘤。同时对于含有激素类成分的其他中药,在临床应用中也应考虑其激素的影响。
参考文献
[1]应栩华,许继平,王华庆,等.河车大造胶囊对改善恶性肿瘤免疫状态的临床和实验研究[J].浙江中医学院学报,1998,22(3):39-40.
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[4]徐兵河.乳腺癌[M].北京:北京大学出版社,2005:206.
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[7]凌云,罗方成,李秋侠,等.中药鹿茸性激素的含量测定[J].中草药,1999,30(7):499-500.
[8]晋大鹏,胡志帅,陈书明.鹿茸的化学成分及其生物活性研究进展[J].山西中医学院学报,2009,10(2):67-68.
[9]张晓晖,刘素香,徐敏.植物雌激素与中药研究[J].中药新药与临床药理,2002,13(4):261-264.