丹参酮胶囊说明书（通用15篇）
丹参酮胶囊说明书 篇1
【通用名称】丹参胶囊
【商品名称】丹参胶囊(宁安苏)
【拼音全码】DanCanJiaoNang(NingAnSu)
【主要成份】丹参。
【性状】丹参胶囊(宁安苏)为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕黑色颗粒和粉末;味微苦、涩。
【适应症/功能主治】活血化瘀，用于淤血痹阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗;冠心病、心绞痛见上述症候者。
【规格型号】0.28g*36s
【用法用量】口服，一次3-4粒，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】出血性疾患，孕妇及妇女经期慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】铝塑包装，每板12粒，每盒3板。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z20090210
【生产企业】海南赛立克药业有限公司
丹参胶囊(宁安苏)的功效与作用丹参胶囊(宁安苏)活血化瘀，用于淤血痹阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗;冠心病、心绞痛见上述症候者。
丹参酮胶囊说明书 篇2
1资料与方法
1.1一般资料
选取我院2011年8月至2012年7月收治的寻常痤疮89例,全部患者均没有维A酸类药物史,且根据Pillsbruy分类法分为Ⅰ-Ⅳ级。按入院时间先后将89例患者分为观察组、对照组。其中观察组45例,男31例,女14例;年龄17-34岁,平均年龄(21.36±1.24) 岁 , 病程0.3-10年,平均(4.26±1.42)年。对照组44例,男29例,女15例;年龄16-35岁,平均年龄 (22.58±1.06)岁;病程0.5-11年,平均(4.66±1.72) 年。两组一般资料经对比,差异无显著性(P > 0.05), 具有可比性。
1.2治疗方法
给予对照组甘草锌和过氧苯甲酰凝胶方案治疗, 患者口服甘草锌颗粒(浙江永宁药业股份有限公司生产),5g/ 次,3次 /d;5%过氧苯甲酰凝胶(法国高德美国际公司)外用,2次 /d,6周 /1疗程。给予观察组甘草锌联合丹参酮胶囊和过氧苯甲酰凝胶(法国高德美国际公司)方案治疗,甘草锌颗粒(浙江永宁药业股份有限公司生产),口服,5g/ 次,3次 /d;丹参酮胶囊(河北兴隆希力药业有限公司生产),口服, 4粒 / 次,3次 /d;5%过氧苯甲酰凝胶(法国高德美国际公司)外用,2次 /d,6周 /1疗程。2个疗程结束后,对比两组患者的临床疗效与不良反应发生率。
1.3疗效评判标准
按照患者的皮损情况对临床疗效进行评定。其中临床症状全部消失,原皮疹消退不低于90%,可判断为痊愈;临床症状明显改善,原皮疹消退在70%-90% 之间, 可判断为显效;临床症状减轻,没有脓疱等炎性皮损, 原皮疹消退在30%-70% 之间,可判断为好转;临床症状没有改变,痤疮皮疹没改变,原皮疹消退小于30%, 可判断为无效。
1.4统计学分析
数据处理采用软件SPSS18.0,计数资料以百分率表示,通过x2检验进行数据比较,P < 0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效
观察组的总有效率为93.33%,对照组总有效率为79.55%;将两组患者的总有效率进行对比,发现观察组明显高于对照组,差异有显著性(P < 0.05)
2.2不良反应
经过治疗后,观察组患者中恶心1例(2.22%), 食欲不振1例(2.22%),尿液颜色加深1例(2.22%), 不良反应发生率为6.67%;对照组患者中恶心1例(2.27%),浮肿1例(2.27%),食欲不振1例(2.27%), 尿液颜色加深1例(2.27%),不良反应发生率为9.09%; 将两组患者的不良反应发生率进行对比,差异不显著性(P > 0.05)。
3讨论
痤疮是一种多因素的疾病,其发病主要与性激素水平、皮脂大量分泌、痤疮丙酸杆菌增值、毛囊皮脂腺导管角化异常及炎症等因素相关,极易反复发作[1]。 此外,饮食与生活习惯、环境因素及焦虑情绪等,均可诱发或加重痤疮。由于该病发病人群以青少年男女为主,并且发病部位在于面部,严重影响患者的外貌。 因此,对寻常痤疮治疗方法进行研究,意义重大。
近几年不少临床研究报道指出,锌与痤疮发病存在一定的关联,学者提出,应用锌治疗痤疮可达到三方面的作用:(1)锌可有效改善上皮细胞异常角化状况,使维生素A利用率上升,预防皮脂腺管阻塞。(2) 提高皮肤内锌含量,可有效降低皮脂分泌量。(3)锌可增加细胞免疫功能,令人体免疫力提高,降低皮肤感染几率。因此内服锌治疗痤疮,效果显著。甘草锌的成分以甘草次酸与锌为主,其中前者可形成类似激素的抗免疫、抗炎效果,但并不会产生如同激素那般的副作用,因此,甘草锌可达到既抗感染、抗炎,又可对油脂分泌进行抑制的效果。丹参酮是一种丹参根乙醚提取物,以隐丹参酮为主,抗菌性强,对痤疮丙酸杆菌可产生极强的抗菌活性,抑制毛囊皮脂腺内微生物的生长,并且还可形成比较温和的抗雄性激素、 雌激素样活性、抗皮脂腺分泌及明显的抗炎症作用; 改善皮肤微循环,促进皮肤新陈代谢等作用,促进上皮细胞分化与脱离,调节角化过程。有专家指出丹参酮胶囊治疗痤疮效果明显,且患者依从性与安全性均很高[2,3,4,5]。过氧苯酰具备极高的亲脂性[6],在皮脂腺丰富部位比较容易被吸收,其通过局部渗透进入毛囊皮脂腺,对局部皮脂分泌、痤疮丙酸杆菌繁殖与游离脂肪酸形成产生较强的抑制作用。该药外涂在皮肤,可被半胱氨酸分解转化为苯甲酸与游离氧,将角质溶解, 并且释放出大量活性氧,进而对毛囊及粉刺中的痤疮丙酸杆菌形成抑制作用。
本研究中,丹参酮胶囊联合甘草锌和过氧苯甲酰凝胶治疗寻常型痤疮,充分发挥3种药物的药理作用与作用靶点,结果发现可明显加强皮脂腺抑制、抗炎、 抑制或杀灭丙酸痤疮杆菌等效果,同时还能够明显改善患者的临床症状,效果明显于单独治疗,比较容易被患者接受,不良反应发生率低。
丹参酮胶囊说明书 篇3
【关键词】康尔心胶囊；高效液相色谱法；丹参
【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）19-0117-02
康尔心胶囊由三七、人参、麦冬、丹参、枸杞子、何首乌、山楂等7味中药组成，具有益气活血、滋阴补肾之功效，能够增加冠脉血流量，降血脂，用于治疗冠心病、心胶痛、胸闷气短等症，是临床常用的中成药。处方中的丹参具有活血化瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的疗效，用于胸痹心痛、心烦不眠等症，而丹参酮ⅡA是其主要活性成分。本品收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册，但标准中只对性状、理化鉴别及检查项确定了检验标准，并未对其主成分丹参进行质量控制。为了控制康尔心胶囊的药品质量，笔者采用高效液相色谱法对其处方中的丹参酮ⅡA进行了定量分析[1-7]。报告如下。
1仪器与材料
11仪器岛津LC-2010A型高效液相色谱仪（包括LC-2010型紫外检测器， LC solution色谱工作站）；微孔滤膜（045μm）；BSA224S-CW型万分之一电子天平（赛多利斯科学有限公司）；BP211D型十万分之一电子天平（赛多利斯科学有限公司）；HQ3120型超声仪（翡纳米科技发展有限公司）。
12材料康尔心胶囊（批号：141001、141004、151004，辽宁可济药业有限公司），丹参酮ⅡA对照品（批号：110766-200619，中国药品生物制品检定所），甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其它试剂为分析纯。
2含量测定
21色谱条件及系统适应性研究色谱柱Kromasil C18（46mm×250mm；5μm）；流动相为甲醇-水（75∶25）；流速为10mL/min；柱温为室温；检测波长为270nm；进样量为10μL；理论板数：按丹参酮ⅡA计算不低于2000。分离度大于15，峰形良好，阴性无干扰（见图1）。
22对照品溶液的制备精密称取001598g丹参酮ⅡA对照品，置50mL的棕色容量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，混匀，得对照品的储备液。再精密吸取5mL对照品储备液置10mL的棕色容量瓶中，用甲醇定容，混匀。
23供试品溶液的制备取研细的内容物约10g，精密称定，置带塞锥形瓶中，精加50mL甲醇，称定重重，加热回流1h，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。
24空白试验按照处方制法制备无丹参的阴性对照样品，按照“23供试品溶液的制备”的方法制备。
25线性关系考察分别吸取1、5、10、15、20μL对照品溶液注入LC-2010A型高效液相色谱仪，记录高效液相色谱图。横坐标（X）为对照品进样量为，纵坐标（Y）为峰面积积分值，绘制标准曲线，回归方程为Y=462+518158X，r=09995，结果表明丹参酮ⅡA在01598～3196μg范围内有良好的线性关系。
26稳定性试验取“23项下的供试品溶液”，分别于0、2、4、8、12、48h时测定，记录峰面积，RSD为078%。表明供试品溶液在48h内是比较稳定的。
27重复性试验分别取5份样品（批号为141001），制备方法同供试品溶液，测定，RSD为081%，说明该方法的重复性良好。
28精密度试验精密吸取10μL对照品溶液，重复进样6次，记录对照品峰面积，RSD为063%，说明仪器有良好的精密度。
29加样回收率试验精密称取已知丹参酮ⅡA含量的样品（含量为61919mg/g）05g，分别精密加入丹参酮ⅡA对照品，按供试品溶液方法制备，依法测定含量并计算回收率，结果见表1。
210样品含量测定分别取3批样品，按上述方法制备供试品溶液，测定含量，结果见表2。
3讨论
31研究对康尔心胶囊中丹参的主要有效成分丹参酮ⅡA建立了含量测定方法，结果可靠，对改进康尔心胶囊制剂的质量标准有一定意义。
32为了保证样品中丹参酮ⅡA被充分提取出来，分别采用回流05h、回流1h，回流2h和超声30min的不同提取时间，50%甲醇，70%甲醇，甲醇不同提取溶剂进行了考察，测定结果表明回甲醇作为提取溶剂，回流提取1h有效成分能被充分提取出来[8-9]。
33将流动相甲醇-水比例调整为（70∶[KG-*3/5]30）、（75∶[KG-*3/5]25）、（65∶[KG-*3/5]35）分别进行试验，结果甲醇-水（75∶[KG-*3/5]25）分离效果最好。
[LL]
参考文献
[1] 卫生部药典委员会.中国人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂（第一册）[S].1989.
[2] 李玉珍，陈日来，陈晓凯，等.高效液相色谱法测定复方丹参片和滴丸中丹酚酸B和丹参酮IIA的含量[J].中国医药学杂志，2005，25（6）：523-525.
[3] 汤杰，宋冰娜，郑盼，等.HPLC测定冠心丹参胶囊中主成分的含量[J].中国现代中药，2015，20（10）：66.
[4] 王东升，苗小楼，张世栋，等.HPLC法测定丹翘灌注液中丹参酮ⅡA的含量[J].中兽医医药杂志，2015，（6）：316.
[5] 夏崇才，周芙琼，顾宁，等.HPLC法测定冠心Ⅴ号合剂中丹参酮ⅡA含量[J].亚太传统医药，2015，1（11）：30.
[6] 郭强.筋骨痛消丸质量标准研究[J].中医监床研究，2015，2（7）：7.
[7] 潘红宇，刘跃胜，项海芝.参七胶囊的质量控制方法[J].药物分析杂志，2015，3（32）：213.
[8] 张小红，梁洁，肖雪，等.HPLC法测定林芝地区丹参中丹参酮IIA含量研究[J].亚太传统医药，2015，12（11）：17.
[9] 刘义梅，李孟芝.复方肝舒丸的质量标准研究[J].中南民族大学学报（自然科学版），2015，（2）：38-43.
云南白药复方丹参片说明书 篇4
通用名：复方丹参片
生产厂家: 云南白药集团股份有限公司
批准文号：国药准字Z53021243
药品规格：0.32g*60片
药品价格：￥9.3元
复方丹参片说明书
【通用名称】复方丹参片
【商品名称】复方丹参片(云南白药)
【拼音全码】FuFangDanCanPian(YunNanBaiYao)
【主要成份】丹参、三七、冰片。
【性状】该品为糖衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香，味微苦。
【适应症/功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【规格型号】0.32g*60s
【用法用量】口服。一次3片，一日3次。
【不良反应】有一些比较少见的不良反应，如可致显著窦性心动过缓、肺结核咯血和血小板减少等。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】孕妇慎用。
【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。
【贮藏】密封，在阴凉处保存。
【包装】60片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z53021243
【生产企业】云南白药集团股份有限公司
复方丹参片(云南白药)的功效与作用复方丹参片(云南白药)活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
复方丹参片服用常见问题
丹参片和复方丹参片有什么区别?丹参片和复方丹参片都有丹参，且都是片剂，但是却是两种不同的药。我们要知道二者的区别才能针对自己的病情进行选择。那么，丹参片和复方丹参片有什么区别?
丹参片为丹参药材制成的片剂，具有活血化瘀，清心除烦的功效，用于瘀血闭阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗; 冠心病引起的心绞痛及心神不宁。复方丹参片为丹参浸膏、三七、冰片等药味经加工制成的片剂，具有活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心痛气短。两者都是活血化瘀治疗冠心病的，疗效俱佳，但是不能同时服用。复方丹参片中添加了活血的三七和芳香开窍的冰片，作用增强。长期服用的话，易耗气伤筋。
康欣胶囊说明书 篇5
【商品名称】康欣胶囊
【拼音全码】KangXinJiaoNang
【主要成份】枸杞子，制何首乌，淫羊藿，女贞子，当归，菟丝子，黄芪，黄精(制)，丹参，山楂，酸枣仁，菊花，地骨皮。
【性状】康欣胶囊为胶囊剂。
【适应症/功能主治】补肾填精，健脾益气，养血活血。用于脾肾两虚，气血不足所致的神疲，腰膝酸软，失眠健忘，病后体弱。
【规格型号】24s*3盒
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.康欣胶囊宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。6.儿童、哺乳期妇女应在医师指导下服用。7.对康欣胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.康欣胶囊性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将康欣胶囊放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用康欣胶囊前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封保存。
【包装】24s*3盒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字B20020032
【生产企业】福州屏山制药有限公司
康欣胶囊(屏山)的功效与作用康欣胶囊(屏山)补肾填精，健脾益气，养血活血。用于脾肾两虚，气血不足所致的神疲，腰膝酸软，失眠健忘，病后体弱。
康欣胶囊服用常见问题
问：康欣胶囊服用时注意什么?
天蟾胶囊说明书 篇6
【商品名称】天蟾胶囊
【拼音全码】TianChanJiaoNang
【主要成份】夏天无、制川乌、蟾酥、祖司麻、白屈菜、秦艽、白芷、川芎、白芍、甘草。
【性状】天蟾胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒;气香，味苦。
【适应症/功能主治】行气活血，通络止痛。用于肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证者。
【规格型号】0.5g*24s
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次，5天为一疗程。
【不良反应】用药过程中偶见思睡、口干、恶心呕吐、食欲不振、便秘、背部灼热。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】请在医生指导下使用本药;心脏病患者慎用;饭后服用为宜。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处。
【包装】0.5g*24粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z
【生产企业】北京锐业制药有限公司
丹参酮胶囊说明书 篇7
1 仪器与试验
1.1 仪器
LC-10ATVP高效液相色谱仪 (岛津公司, 包括LC-10Atvp泵, SPD-10A紫外检测器, 浙大N-2000色谱工作站) , UV-2550紫外分光光度计 (岛津公司) , KQ-250DV型数控超声波清洗器 (昆山市超声仪器有限公司) , BP211D十万分之一电子天平 (Sarlorius公司) 。
1.2 试验
隐丹参酮对照品 (中国药品生物制品检定所, 批号110852-200806) 。丹参酮ⅡA对照品 (中国药品生物制品检定所, 批号110766-200619) 。保心宁胶囊为市售品 (同一厂家, 批号:12020701、12020601、12020401) 。高效液相色谱甲醇 (天津市科密欧化学试剂有限公司, 批号:20120530) 。水为哇哈哈饮用纯净水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Phenomenex-C18 (150mm×4.6mm, 5μm) ;流动相∶V (甲醇) ∶V (水) =75∶25;检测波长:270nm;流速:1.0mL·min-1;进样量:20μL;柱温:25℃。在此条件下, 理论塔板数按隐丹参酮和丹参酮ⅡA计算, 均大于3 000。
2.2 对照品溶液制备
取隐丹参酮对照品、丹参酮ⅡA对照品适量, 精密称定, 置棕色量瓶中, 加甲醇制成每1mL含隐丹参酮9.21μg、丹参酮ⅡA 11.73μg的混合溶液, 即得。
2.3 供试品溶液制备
取本品10粒的内容物, 精密称定, 混匀, 取约1.2g, 精密称定, 置棕色量瓶中, 精密加入甲醇20mL, 密塞, 称定重量, 超声处理40min, 放冷, 再称定重量, 用甲醇补足减失的重量, 摇匀, 滤过, 取续滤液, 置棕色瓶中, 即得。
2.4 干扰试验
依据处方中的比例, 取不含丹参的阴性样品, 按供试品溶液制备方法, 制备阴性对照品溶液。取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照品溶液, 按拟订的色谱条件测定, 高效液相色谱见图1。阴性对照品溶液色谱中, 与隐丹参酮、丹参酮ⅡA对照品溶液色谱相应位置的保留时间处无色谱峰出现, 表明其他组分对其测定无干扰。
2.5 线性关系考察
分别精密称取隐丹参酮对照品11.66mg (含量以98.7%计) 与丹参酮ⅡA对照品14.66mg, 分别置100mL量瓶中, 加甲醇使溶解并稀释至刻度, 摇匀, 作为对照品贮备液。分别精密吸取隐丹参酮对照品和丹参酮ⅡA对照品贮备液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0mL, 置25mL容量瓶中, 加甲醇稀释至刻度, 摇匀, 得系列混合对照品溶液。按上述色谱条件进样, 以峰面积 (Y) 对浓度X (μg·mL-1) 进行回归分析, 得隐丹参酮和丹参酮ⅡA的回归方程分别为Y=47806X-2936.8, r=0.9999 (n=5) ;Y=53409X-1290.9, r=0.9999 (n=5) 。结果表明, 隐丹参酮浓度在4.66～23.3μg·mL-1﹑丹参酮ⅡA浓度在5.86～29.3μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好。
2.6 精密度试验
取同一份供试品溶液 (批号为12020701) , 按上述色谱条件, 连续进样6次, 测定峰面积。结果隐丹参酮峰面积平均值为419 455.21, RSD=0.43%;丹参酮ⅡA峰面积平均值为475 687.65, RSD=0.52% (n=6) 。表明在该条件下仪器精密度良好。
2.8 重复性试验
分别精密称取样品 (批号为12020701) 6份, 按供试品溶液的配制方法制备溶液并测定含量。结果隐丹参酮平均含量为0.0643mg·粒-1, RSD=0.25%;丹参酮ⅡA平均含量为0.0685mg·粒-1, RSD=0.26%。结果表明, 方法的重复性良好。
2.7 稳定性试验
取同一份供试品 (批号为12020701) 溶液, 分别在0, 2, 4, 6, 8, 12, 24h时进样, 记录峰面积。结果隐丹参酮峰面积平均值为419 523.34, RSD=0.32%;丹参酮ⅡA峰面积平均值为475 777.59, RSD=0.33% (n=7) 。结果表明, 供试品溶液在24h内稳定性良好。
2.9 加样回收试验
取已知含量的同一批样品 (批号为12020701, 隐丹参酮含量为0.0642mg·粒-1;丹参酮ⅡA含量为0.0688mg·粒-1, 平均装量0.4586g) 6份, 每份约0.6g, 精密称定, 分别精密加入隐丹参酮和丹参酮ⅡA对照品溶液 (浓度分别为9.33μg·mL-1、11.7μg·mL-1) 10mL, 按“2.3”项下方法制成供试品溶液。在拟定的色谱条件下, 分别进样测定, 按公式:回收率 (%) =[测得含量 (mg) -样品含量 (mg) ]/标准品加入量 (mg) , 计算回收率。结果见表1, 见表2。
2.10 样品含量测定
取3批同一厂家的市售样品, 按“2.3”项下方法制备供试品溶液, 按“2.1”项下色谱条件测定峰面积, 按外标法计算样品中隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量。结果见表3。根据3批样品所测结果, 暂定保心宁胶囊中隐丹参酮和丹参酮ⅡA总量定量限为0.106mg·粒-1。
3 讨论
3.1 测定波长选择
取隐丹参酮和丹参酮ⅡA混合对照品溶液 (浓度分别为2.33μg·mL-1﹑2.93μg·mL-1) , 经UV-2550紫外分光光度计, 在190～400nm范围内扫描, 结果隐丹参酮和丹参酮ⅡA在264nm波长处有最大吸收, 药典中[3], 丹参酮ⅡA在270nm波长处也可进行含量测定, 因此选择270nm为检测波长。在270nm波长处所得的色谱图上各成分分离效果较好。见图2。
3.2 色谱柱选择
本文比较了Phenomenex-C18 (150mm×4.6mm, 5μm) 、Agilent-C18 (150mm×4.6mm, 5μm) 、Diamonsil-C18 (150mm×4.6mm, 5μm) , 3种色谱柱均达到方法系统适用性的要求, 表明本试验耐用性好。
3.3流动相选择
在本方法建立过程中, 查阅了有关文献[4], 以甲醇-水 (82∶18) 为流动相, 分离效果较好, 但分析时间提前, 对流动相略加变化, 以甲醇-水 (75∶25) 为流动相分离度较好的同时, 分析时间适宜。
3.4提取方法与提取时间考察
采用甲醇超声的方法, 即《中国药典》2010年版一部“复方丹参片”含量测定项下的提取方法。试验比较了不同提取时间内样品中隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量, 测定结果见表3。
测定结果表明, 40、50、60min的测定结果基本一致, 即40min内主成分已被提取完全, 考虑到不同样品含量的差异, 暂定提取时间为40min。
综上所述, 该方法专属性强, 分离度高, 重复性好, 且峰形对称, 无拖尾现象, 可以为制订保心宁胶囊的质量标准提供参考。
摘要：目的:建立高效液相色谱法同时测定保心宁胶囊中隐丹参酮、丹参酮ⅡA含量。方法:Phe-nomenex-C18色谱柱 (150mm×4.6mm, 5μm) , 流动相为甲醇-水 (75∶25) , 检测波长为270nm, 流速为1.0mL.min-1, 进样量20μL, 柱温25℃。结果:隐丹参酮、丹参酮ⅡA浓度分别在4.66～23.3μg.mL-1 (r=0.9999, n=5) 和5.86～29.3μg.mL-1 (r=0.9999, n=5) 范围内与相应峰面积具有良好线性关系。隐丹参酮、丹参酮ⅡA的平均回收率分别为97.11% (RSD=1.49%, n=6) 和87.19% (RSD=1.34%, n=6) 。结论:该方法简便、灵敏、准确, 可作为保心宁胶囊的质量控制方法。
关键词：隐丹参酮,丹参酮ⅡA,保心宁胶囊,高效液相色谱法
参考文献
[1]国家药典委员会.卫生部药品标准——中药成方制剂 (十一册) [S].北京:中国医药科技出版社, 1996:142.
[2]黄喜茹, 曹冬, 詹文红.RP-HPLC法测定复方丹参片中的隐丹参酮#丹参酮I和丹参酮ⅡA[J].分析试验室, 2006, 25 (8) :116-118.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典 (一部) [M].北京:中国医药科技出版社, 2010:904-905.
[4]蒋丽蓉.HPLC法测定复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量[J].海峡药学杂志, 2004, 16 (4) :81-82.
金鸡胶囊说明书 篇8
【主要成份】金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲。
【性状】金鸡胶囊为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末和颗粒;味苦。
【功能主治】清热解毒、健脾除湿、通络活血。用于附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎属湿热下注证者。
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.患有其他疾病者，应在医师指导下服用。
3.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者，应去医院就诊。
4.服药2周症状无缓解，应去医院诊治。
5.对金鸡胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.金鸡胶囊性状发生改变时禁止使用。
7.请将金鸡胶囊放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用金鸡胶囊前请咨询医师或药师。
【规格】0.35g*48粒/盒
【贮藏】密封。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字Z45020293
【生产企业】广西灵峰药业有限公司
【方解】
本药由上述中药材经科学提取其有效成份而制成的，金樱根味苦酸，涩平，功用活血，收敛，止泻，治跌打损伤，腰膝酸痛，久泻;鸡血藤味微苦，甘涩，入肝，肾经有补血行血，舒筋活络，祛瘀生新的功能;
千斤拔味苦，甘温，有祛风除湿，消瘀，壮筋骨功能，治妇女白带，跌打损伤;两面针味辛，苦，温，有祛风利湿，舒筋活络，行气止痛，散瘀消肿功能;
参芪阿胶胶囊说明书 篇9
【拼音全码】CanQiAJiaoJiaoNang(TaiKang)
【主要成份】党参、枸杞子、黄芪、人参、阿胶、冰糖。辅料为淀粉、液体石蜡。
【性状】参芪阿胶胶囊(泰康)为胶囊制剂，内容物为棕色粉沫，气微，味淡。
【适应症/功能主治】补气，养血。用于气虚血亏，久病体弱。
【规格型号】0.5g*12s*2板
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】糖尿病患者禁用。
【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.参芪阿胶胶囊(泰康)宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇应在医师指导下服用。6.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。7.对参芪阿胶胶囊(泰康)过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.药品性状发生改变时禁止服用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在服用其他药品，使用参芪阿胶胶囊(泰康)前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【贮藏】避光，密封，阴凉干燥
【包装】铝塑包装，0.5g*12s*2板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z5934
【生产企业】甘肃泰康制药有限责任公司
丹参酮胶囊说明书 篇10
1 资料与方法
1.1一般资料
选择吉林省松原市人民医院收治的糖尿病心肌病患者108例, 随机分为治疗组和对照组2组。治疗组54例中, 男24例, 女30例 , 年龄47~70岁 , 平均58.2岁 , 糖尿病病程10~16年 , 平均12.5年 , 糖尿病心肌病病程2~7年 , 平均3.6年 ;对照组54例中 , 男25例, 女29例, 年龄48~69岁, 平均57.9岁, 糖尿病病程9~19年 , 平均13.0年 , 糖尿病心肌病病程1~8年 , 平均3.9年。
1.2 纳入 病 例 标 准
1有确切的糖尿病病史。2症状和体征:在试验开始前6个月内, 患者有劳力性呼吸困难、不典型的心前区闷痛, 或至少出现过1次心绞痛、心肌梗死后心绞痛, 伴有端坐呼吸、夜间阵发性呼吸困难、颈静脉怒张等临床表现。3心电图:6个月内, 心电图见ST段下移≥1 mm。4心脏彩超:可见左室舒张功能功能减退, 或收缩功能减退。以上1项必备, 并具备2、3、4项中的任何1项即可明确诊断[2]。
1.3 治 疗方法
两组患者均给予基础治疗, 包括控制饮食 (低脂、低盐、糖尿病饮食, 忌烟酒) , 控制血糖 (均给予皮下注射胰岛素) , 并给予降血脂、强心利尿等治疗, 钙离子拮抗剂、阿司匹林及硝酸酯类药物以缓解心绞痛、改善循环及心功能不全。
1.3.1 对照组 在基础治疗上 , 给予缬沙坦胶囊 80 mg, 1 次/d 口服, 连续治疗 2 个月为 1 个疗程;共治疗 1 个疗程。
1.3.2 治 疗组 除基础治疗和对照组治疗外 , 再予复方丹参片片, 3 次/d 口服, 连续治疗 2 个月为 1 个疗程;共治疗 1 个疗程。
1.4 疗 效 判 定标 准
显效:临床症状和体征消失或基本消失, 心功能改善率≥级, 或心功能恢复至1级, 心电图、心脏彩超异常表现明显改善有效:临床症状和体征显著改善, 心功能改善率≥1级, 但<2级心电图、心脏彩超异常表现有所改善;无效:临床症状、体征、心功能、心电图、心脏彩超等未见无改善, 甚至加重[3]。
2 结果
治疗组显效28例, 有效22例, 无效4例, 总有效率为92.59%;治疗组显效18例, 有效25例, 无效11例, 总有效率为79.63%。两组比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 治疗组明显优于对照组。
3 讨论
糖尿病患者体内高血糖水平可导致机体心肌细胞出现异常代谢, 逐渐引起心脏功能减退、心室增大, 并可加速心肌的纤维化过程, 从而诱发心力衰竭甚至死亡。中医学认为糖尿病心肌病可属于“胸痹”、“心痛”等 病证范畴 , 主要是由于糖 尿病失治误治, 加之饮食不节、劳累过度、情志不遂等原因, 导致脾胃受损水谷精微运化失常, 痰湿内生 , 日久化为痰 浊、瘀血等 , 痹阻心络, 发为胸痹心痛, 故而在治疗方面应注重活血化瘀。复方丹参片由丹参、三七、冰片组成, 丹参活血化瘀通络, 三七活血止痛冰片味辛苦, 性香宣散, 可开窍醒神、止痛。三味药物配伍共奏活血化瘀、理气止痛的功效。药理研究证实丹参、三七具有较好的扩张冠脉、抗氧化、降减少心肌耗氧量、改善心功能、调节血糖等作用[4]。而缬沙坦胶囊具有抑制心肌间质纤维化和氧化损伤、减少心肌细胞凋亡、改善糖尿病患者心功能、降低血脂、降压等药理作用[2], 故对糖尿病心肌病患者具有较好的治疗效果。
综上, 针对糖尿病心肌病患者, 在基础治疗上, 再予复方丹参片联合缬沙坦治疗, 可有效改善患者的症状和体征, 且安全性较好, 效果理想, 故值得推广。
摘要：目的观察复方丹参片联合缬沙坦胶囊治疗糖尿病心肌病的临床效果。方法 选择2013年1月—2014年5月糖尿病心肌病患者108例, 随机分为治疗组54例和对照组54例, 对照组给予基础治疗和缬沙坦胶囊治疗, 治疗组在对照组基础上给予复方丹参片治疗, 3个月为1个疗程, 共治疗1个疗程。结果 经过治疗后, 治疗组总有效92.59%, 对照组总有效率79.63%, 两组比较, 治疗组优于对照组 (P<0.05) 。结论 复方丹参片联合缬沙坦胶囊治疗糖尿病心肌病效果理想, 值得推广。
关键词：糖尿病心肌病,复方丹参片,缬沙坦胶囊,临床研究
参考文献
[1]刘洋.贝那普利治疗60例糖尿病心肌病临床观察[J].齐齐哈尔医学院学报, 2014, 35 (4) :535.
[2]陈中沛, 陈珊.缬沙坦治疗糖尿病性心肌病的临床观察[J].中国药房, 2014, 25 (24) :2272-2273.
[3]金凤华, 高峰.左卡尼汀治疗糖尿病心肌病患者的临床效果[J].中国药物经济学, 2014, 9 (5) :61.
妇乐胶囊说明书 篇11
【商品名称】妇乐胶囊(南昌)
【拼音全码】FuLeJiaoNang(NanChang)
【主要成份】忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索(制)、大黄(制)。
【性状】妇乐胶囊(南昌)为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末;气香，味微苦，微甘。
【适应症/功能主治】清热凉血，化瘀止痛。用于瘀热蕴结所致带下病，症见：带下量多，色黄，少腹疼痛;慢性盆腔炎见上述症候者。
【规格型号】0.5g*24s
【用法用量】口服，一次6粒，一日2次。一个月为一个疗程。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】孕妇慎用。
【药物相互作用】如正在使用其它药品，使用妇乐胶囊(南昌)前应向医师或药师咨询。
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【包装】每盒24片。
【有效期】24月
【执行标准】新药转正标准66
【批准文号】国药准字Z0144
【生产企业】江西南昌制药有限公司
双丹胶囊说明书 篇12
【商品名称】双丹胶囊(莱泰)
【拼音全码】ShuangDanJiaoNang(LaiTai)
【主要成份】丹参，牡丹皮。
【性状】双丹胶囊(莱泰)为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒及粉末;气香，味微苦。
【适应症/功能主治】活血化淤、通络止痛，用于心血淤阻所致胸痹心痛。
【规格型号】0.5g*12s*4板
【用法用量】口服，一次4粒，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对双丹胶囊(莱泰)过敏者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】12粒*4板/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字Z10980113
【生产企业】广州莱泰制药有限公司
丹参酮胶囊说明书 篇13
“宫血宁胶囊” (简称“胶囊”) 是著名中药, 其说明书的英译文折射了药品英译文的特点, 也体现了药品说明书的翻译策略。
1 英文药品说明书的特点
英文药品说明书属于科技英语的范畴, 用词严谨, 语言精炼, 句式复杂, 有其独特的特点。
1.1 多用医学术语
英文药品说明书是医学英语的一部分, 存在大量的医学术语。例如, 在“胶囊”说明书里也存在大量的医学术语。例如:creatinine (肌酐) , uterine (尿) , metrorrhagia (血崩) , metrostaxis (子宫出血) 。
1.2 多用条件句、祈使句
药品的适应性因人而异, 年龄、体重及病史都是重要的影响因素 (林生趣, 2013:354) , 患者需根据自身的情况按照说明书的要求服用。因此, 药品说明书在用法、用量及注意事项部分常用条件句, 提示患者根据自身条件, 合理用药。例如Reduce the dose if you feel uncomfortable. (如感不适, 减量服用) 。
而祈使句能给读者一种权威的语气, 使读者明白应该严格按照说明书的要求去做。因此, 祈使句在药品说明书中用途广泛。例如Preserved in tightly closed containers, and stored in a dry place. (密封干燥贮藏) 。
1.3 多用长句
药品说明书反映了医学英语的特点, 存在大量的长句、复杂句, 使其读起来格外晦涩难懂 (唐爱燕, 2013:117) , 尤其是在说明药理时。例如:Gongxuening capsule can inhibit the xylene-indeced ear edema of mouse, the carrageenan-induced toe swelling of rat, the cotton wool-induced granuloma of rat, and the inflammatory reaction of foreign matter-induced writhing of mouse. (宫血宁胶囊能抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀、大鼠棉球肉芽肿和大鼠子宫内放置异物所致炎症反应) 。
1.4 多用被动语态
英文药品说明书中大量使用被动语态, 这也是和汉语的主要区别之一。被动语态注重动作的承受者, 符合药品说明书客观陈述的需要。例如:It is contraindicated to pregnant women. (孕妇忌服) 。
2 药品说明书的翻译策略
2.1 通用译法
药品说明书的基本项如:药品名称、药品性状、药理作用、成分、适应症、剂量和用法、注意事项、禁忌症、生产日期、有效期、贮存、包装、执行标准、批准文号、生产企业等 (王林、宋晓璐, 2015:378) , 都有其通用的翻译方法, 翻译时要查阅相关资料, 按照通用译法翻译。
2.2 音译法
“音译法”即把原句的音翻译成发音相近或相同的语言的翻译方法。已注册的药名, 为了保护其商标, 往往按照音译法翻译。Gongxuening Capsule就是按照音译法翻译的。
2.3 直译法
为了更忠实于原文, 需要逐字、完全对等的翻译 (王玲, 2013:176) , 这种方法不仅传达出原文的内容, 还在修辞风格和组词方式上和原句保持一致。例如:“浅黄棕色至灰棕色粉末, 味苦”译作:light yellow-brown to gray-brown powder, taste bitter.从内容到结构形式, 原文和译文高度一致。
2.4 意译法
“意译法”指根据原文的大意来翻译, 不逐字逐句地翻译。例如:“月经过多或子宫出血期:口服。一次1~2粒, 一日3次。”原句中“月经过多”暗含“月经期”, 因此采用意译的方法, 译作:In menstrual phase or bleeding of uterus:orally, 1-2 capsules, 3 times a day.
2.5 解释翻译法
由于中国部分文化在西方文化中的缺失, 例如中药名、中医治疗方法等, 外国人有的并不熟知, 为了让英语读者更好地了解药品说明文中的内容, 会经常用到“解释翻译法”。
例:“重楼”可译作:Rhizoma Paridis (the dried rhizome of Paris polyphylla Smith var.Yunnanensis (Franch.) Hand.-Mazz) , 括号里的内容是对中药“重楼”进行详细的解释说明, 填补了文化空白。
2.6 增词法
在翻译时, 根据意义上、修辞上或句法上的需要而增加一些词, 使译文更加忠实通顺地表达原文的思想内容, 这叫“增词法”。例如:“请仔细阅读说明书”译作:Please read the following instructions carefully.中文里没有“下列”一词, 译成英文增加了the following, 使句意更加明确完整。
2.7 减词法
“减词法”是指将原文中需要而译文中不需要的词语省略掉的方法, 这样保证了译文的简洁明快、严谨精炼。例如:“本品为硬胶囊, 内容物为……”译作:This capsule contains…除了原句的主系表结构被译为主谓结构之外, 原句中的“是”“内容物为”均被省略掉。
3“胶囊”英译文需要改进的地方
从整体看, “胶囊”说明书译文严谨、用词准确、能够忠实于原文, 达到了说明书的目的, 但仔细推敲也存在一些需要改进的地方。
3.1 有用词不准确的地方
标题“宫血宁胶囊说明书”译为Gongxuening Capsule Instruction Manual, “说明书”被译作Instruction Manual, 而现在通用的译法是Package Insert。
3.2 内容有缺失
中文说明书在标题下面有“请仔细阅读说明书并在医生指导下使用”“孕妇忌服”字样, 但英译文中, 这些信息缺失。在用法用量中, 原句有“血止停服”, 译文也未译出。
另外, 在药理作用内容的翻译中, 译文和原文没有完全对应, 有信息丢失现象。
3.3 翻译有失误
“胃肠道疾病患者慎用或减量服用”被译为Used carefully of decreasing dosage for individuals suffering from disease in gastrointestinal tract (胃肠道疾病患者小心地减量服用) , 和原文意思有出入, 应译为Use with caution or decrease dosage for individuals suffering from disease in gastrointestinal tract.
4 结束语
总之, 药品说明书是医生开药、患者用药的重要依据, 关系着人的生命安全, 正确、严谨的翻译也是中国药品进入世界的重要保证, 译者在翻译时应该熟知药品说明书的特点, 采用恰当的翻译方法, 才能提高药品说明书的翻译质量。
摘要：药品说明书是医生开药、患者服药的重要依据。药品说明书翻译恰当与否也影响着中国药品的推广。本文以功能主义翻译理论中的“目的论”为原则, 以“宫血宁胶囊”说明书的英译文为例, 分析了英文药品说明书的特点, 并阐述了药品说明书的翻译策略。
关键词：宫血宁胶囊,药品说明书,翻译策略
参考文献
[1]林生趣.药品说明书及其在目的论视角下的翻译策略[J].大学英语, 2013 (2) :223.
[2]林英, 周玉梅, 李春慧.药品说明书汉英翻译典型错误分析及翻译策略[J].科协论坛, 2010 (3) :165.
[3]唐爱燕.从感召功能看中药说明书的英译策略——以香港位元堂系列产品为例[J].宜宾学院学报, 2013 (2) :135.
[4]王林, 宋晓璐.中药说明书的英译策略研究[J].广西中医药大学学报, 2015 (1) :142.
灵芝益寿胶囊说明书 篇14
【拼音全码】LingZhiYiShouJiaoNang(LiHun)
【主要成份】灵芝、黄芪、三七、淫羊藿、丹参、制何首乌、桑寄生、人参、五味子、辅料为淀粉。
【性状】灵芝益寿胶囊(力魂)为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;味甘、微苦。
【适应症/功能主治】补气固体，滋补肝肾。用于神疲倦怠，自汗气短，失眠多梦，头晕目眩，腰膝酸软。
【规格型号】50mg*90粒
【用法用量】口服，一次3～4粒，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】外感发热患者忌服。
【注意事项】1.忌油腻食物。2.服用灵芝益寿胶囊(力魂)同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶或吃萝卜，以免影响药效。3.灵芝益寿胶囊(力魂)宜饭前服用。4.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。5.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。6.对灵芝益寿胶囊(力魂)过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.灵芝益寿胶囊(力魂)性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将灵芝益寿胶囊(力魂)放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用灵芝益寿胶囊(力魂)前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑包装。50mg*90粒
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z4510
乙肝解毒胶囊说明书 篇15
【拼音全码】yiganjiedujiaonang
【主要成份】贯众、草河车、黄柏、大黄、黄芩、胡黄连、土茯苓、黑矾。
【性状】乙肝解毒胶囊为胶囊剂，内容物为灰黄色至深褐色粉末;味微苦。
【适应症/功能主治】清热解毒，疏肝利胆。用于乙型肝炎，辩证属于肝胆湿热内蕴者临床表现为：肝区热痛，全身乏力，口苦咽干，头晕耳鸣或面红耳赤，心烦易怒，大便干结，小便少而黄，舌苔黄腻，脉滑数或弦数。
【规格型号】0.25g*60s
【用法用量】口服，成人一次4粒，一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密闭，防潮。
【包装】每粒0.25g，每瓶60粒。
【有效期】36月
【执行标准】卫生部药品标准中药成方制剂第一册
【批准文号】国药准字Z4339
【生产企业】武汉健民集团随州药业有限公司
乙肝解毒胶囊(健民)的功效与作用乙肝解毒胶囊(健民)清热解毒，疏肝利胆。用于乙型肝炎，辩证属于肝胆湿热内蕴者临床表现为：肝区热痛，全身乏力，口苦咽干，头晕耳鸣或面红耳赤，心烦易怒，大便干结，小便少而黄，舌苔黄腻，脉滑数或弦数。
乙肝解毒胶囊服用常见问题
乙肝解毒胶囊的治疗范围广，其中能用于治疗乙型肝炎的患者，其口服方便并且在市面上深受广大患者们的青睐，是一种值得更多有需要的患者去选用的药品，那么，乙肝解毒胶囊可以长期服用吗?
建议患者不要长期服用乙肝解毒胶囊，患者如果长期服用乙肝解毒胶囊，请详细咨询医师或者该患者的指导医师。在获得允许的情况下方好长期服用乙肝解毒胶囊。乙肝解毒胶囊是治疗乙肝的纯中药制剂，由贯众、土茯苓、黄芩、胡黄连、黄柏、大黄、草河车、黑帆等重要研制而成，诸药合用，共奏清热解毒，舒肝利胆之功。用于乙型肝炎，辩证属于肝胆湿热内蕴者临床表现为：肝区热痛，全身乏力，口苦咽干，头晕耳鸣或面红耳赤，心烦易怒，大便干结，小便少而黄，舌苔黄腻，脉滑数或弦数。