麻杏止咳糖浆（精选5篇）
麻杏止咳糖浆 篇1
麻杏止咳糖浆是由麻黄、苦杏仁、甘草(炙)、石膏等4 味药材加工制成的复方制剂,具有镇咳、祛痰、平喘的功效。临床用于急慢性运气管炎及喘息等。目前其检验标准有2 个,1 个是卫生部《药品标准》中药成方制剂第20 册[1],另1 个是《国家药品监督管理局药品标准》(内科肺系二)[2]。第1 个标准无含量测定项,第2 个标准有盐酸麻黄碱的含量测定。苦杏仁是方中止咳平喘的主药,主要有效成分为苦杏仁苷,其在体内能慢慢分解,产生少量氢氰酸,从而抑制呼吸中枢,使呼吸系统趋于安静而呈现止咳平喘的功效,过量又会出现中毒症状[3], 因此苦杏仁苷的含量将直接影响到麻杏止咳糖浆的安全和疗效, 目前尚无有关麻杏止咳糖浆中苦杏仁苷含量测定的报告, 通过测定麻杏止咳糖浆中苦杏仁苷的含量,可以作为控制该产品质量的一个重要指标,因此笔者参考有关文献[4,5,6,7],采用HPLC法建立了麻杏止咳糖浆中苦杏仁苷的含量测定方法, 为保证该制剂安全有效提供依据。该方法操作简便、、结果准确、重现性好,可作为麻杏止咳糖浆的质量控制方法。
1 仪器与试药
LC-10Atvp型高效液相色谱仪,SPD-10Avp紫外检测仪,威玛龙色谱数据工作站,BP211D型电子天平。
苦杏仁苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号110820-200403),麻杏止咳糖浆(自制产品,批号:130101,130102,130103);乙睛( 色谱纯),水为超纯水,其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Kromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙晴-0.1% 磷酸溶液(8∶92);检测波长:207nm;流速:1.0m L·min-1;柱温:室温。进样量:10μL。在上述色谱条件下苦杏仁苷对照品的保留时间约为10.45min,理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于7000。
2.2 对照品溶液的制备
精密称取在105℃干燥至恒重的苦杏仁苷对照品适量,加甲醇制成40.6μg·m L-1的溶液,用0.45μm的微孔滤膜滤过,作为对照品溶液。
2.3 供试品溶液的制备
取本品适量,摇匀,精密量取5.0m L,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50m L,称定重量,超声(功率250W,频率50k Hz)处理10min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,过滤,取续滤液作为供试品溶液。
2.4 阴性对照溶液的制备
取缺少苦杏仁的其他味药按部颁标准麻杏止咳糖浆处方工艺制成阴性制剂,按供试品溶液制备方法制备阴性样品溶液。
2.5 线性关系考察
分别精密吸取对照品溶液1、3、5、10、15、20μL注入液相色谱仪,按“2.1”项的色谱条件测定,以峰面积积分值为纵坐标,进样量(μg)为横坐标,进行线性回归,苦杏仁苷回归方程为Y = 1.97×106X+2.32×103r= 0.9999,结果表明,苦杏仁苷在0.0406~0.812μg范围内与峰面积线性关系良好。
2.6 干扰试验
精密吸取对照品溶液、供试品溶液、阴性样品溶液各10μL注入高效液相色谱仪,分别测定,结果表明,供试品溶液与对照品溶液主峰的保留时间一致,阴性样品溶液在与苦杏仁苷相同保留时间处无吸收峰,表明阴性样品无干扰。色谱图见图1。
2.7 精密度试验
精密吸取对照品溶液10μL,连续进样6 次,测定峰面积。结果苦杏仁苷RSD为1.1%,表明精密度良好。
2.8 稳定性试验
精密吸取同一批号的供试品溶液,于0、4、8、12、24h分别测定峰面积。结果苦杏仁苷RSD为0.45%,结果表明供试品溶液在24h内稳定。
2.9 重复性试验
取同一供试品(批号130101)6 份,按“2.3”项方法制备,照“2.1”项色谱条件测定。结果苦杏仁苷的平均含量为0.5146 mg·m L-1,RSD为1.3%,表明重复性良好。
2.10 加样回收率试验
精密量取已知含量的样品9 份(含量为0.5146mg·m L-1),每份2.5 m L,分别精密加入苦杏仁苷对照品溶液(0.4060 mg·m L-1)1m L、2m L、3m L,按供试品溶液制备方法制备,按上述色谱条件测定含量,计算加样回收率,结果见表1。
2.11 样品测定结果
取3 批麻杏止咳糖浆(130101、130102、130103),按2.3 项方法制备供试品溶液6 份(每批2 份),精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μL,注入液相色谱仪,按上述色谱条件测定,照外标法(峰面积)计算苦杏仁苷的含量,结果见表2。
3 讨论
3.1 溶剂的选择
先后采用甲醇、70% 甲醇、乙醇作为溶剂对样品进行超声提取,提取液进行HPLC测定。结果表明,以甲醇作溶剂杂质峰干扰少,样品分离完全,分离度较好,测得的苦杏仁苷含量较高,故选用甲醇为提取溶媒。
3.2 提取方法研究
采用甲醇回流法、甲醇浸提法和甲醇超声法提取样品,提取液进行HPLC测得,考察了不同的提取方法对样品中苦杏仁苷含量测定的影响,结果发现传统溶剂浸提法与回流提取法测得的苦杏仁苷含量相近,而超声提取法测得的苦杏仁苷含量较高,且操作简单,提取时间短。
3.3 流动相的选择
对相关文献报道的流动相进行筛选,分别采用甲醇- 水(17∶83)、水- 甲醇- 乙腈(75∶20∶5)、乙腈-0.1% 磷酸溶液(8∶92)、甲醇-0.1% 磷酸溶液(20∶80)进行考察,结果表明以乙腈-0.1% 磷酸溶液(8∶92)作为流动相,对照品与样品中其他组分达到基线分离,分离度达6.5,分离效果最好,且保留时间适中,阴性对照无干扰峰出现。
3.4 超声时间对含量提取的影响
比较不同的超声时间,分别采用10、20、30min,甲醇超声提取制备供试品溶液,经含量测定比较发现,样品含量在10~30min保持恒定,故选择超声提取10min。
4 结论
本实验建立了麻杏止咳糖浆中苦杏仁苷的HPLC含量测定方法,方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。
自制小儿止咳糖浆 篇2
话说回来，孩子生病，妈妈自然会担心会心疼。在凡凡流了两天清鼻涕之后，我带她去医生阿姨那里报到。结果不出所料，医生什么药也没给凡凡开，只让我给凡凡多喝水，就把我们打发了。
凡凡感冒了一个星期之后，夜里开始咳嗽，我给她量了一下体温，38℃，我将冷毛巾放在她的额头，给她降温。第二天早晨，退热了。为了继续观察，我让凡凡在家里赖了一天，给她炖了一锅鸡汤，带她玩拼图、读书。凡凡除了食欲不振外，照样玩照样唱，一切正常。
看到凡凡还是有点咳嗽，我决定试一试家常药方：取新鲜的大白萝卜靠根部的半段，洗干净，先切下一片“盖子”，再用小咖啡勺将萝卜中间挖空，我挖了大约两厘米深，两厘米宽，在这个“坑”里加入两咖啡勺蜂蜜。重要的是只能加到一半，因为萝卜需要出水的空间。
我脑中根深蒂固的中医食疗习惯在这个过程“横插了一脚”，家里刚好有我平时泡茶喝的川贝，我将它舂成粉，也加了小半勺进去，搅匀。这时给萝卜加上盖子，放在暖和的窗前或是暖气附近。大约两个小时之后，萝卜里的蜂蜜已经吸满了萝卜汁，变成了透明香甜的“天然咳嗽药水”。递一根小吸管给凡凡，她游戏般地一饮而尽。
这样的过程可以重复三四次，得到的药水绝对没有萝卜的怪味儿。若是量太多了当然也可以装进小杯子放冰箱里保存，给孩子每天三次连续喝几天。
小儿止咳糖浆的药理研究 篇3
1 主要成分的药理作用
甘草为豆科植物甘草的根及根状茎[1], 是一种补益中草药, 具有清热解毒、祛痰止咳、补脾益气、缓急止痛、调和诸药等功效。甘草具有抗炎、抗病毒、降血脂、抗菌、抗变态反应、镇痛、抗肝损伤、抗促癌、抗菌、抗艾滋病毒、保肝、解毒、抗动脉粥样硬化、增强免疫、阻止动脉粥样硬化等药理作用。甘草常用于脾胃虚弱、心悸气短、脘腹、痈肿疮毒、缓解药物毒性等。甘草中含有甘草次酸、甘草酸、甘草甜素、新西兰牡荆苷-Ⅱ、烟花苷、甘草苷、甘草苷元-7, 4'-二葡萄糖苷、甘草酚、新甘草酚、6, 8-二-葡萄糖基芹菜素、异甘草苷元、异甘草苷、异槲皮苷、紫云英苷、新乌拉尔醇、3'-二甲醚5, 6, 7, 8-四氢-2, 4-二甲基喹啉、甘草新木脂素、正二十六烷、乌拉尔醇-3-甲醚、甘草苷元、新甘草苷亲异甘草苷、甘草西定、甘草利酮、刺芒柄花素、5-0-甲基甘草本定、甘草苷元-4'-芹糖葡萄糖苷、芒柄花苷异甘草黄酮醇、甘草香豆酮、甘草多糖UA、甘草多糖UB、甘草多糖UC、氨基酸伞形花内酯等成分。甘草在口服后能减少对咽部粘膜的刺激, 从而发挥镇咳作用。甘草次酸对动物的棉球肉芽肿、结核菌素反应、角叉菜胶浮肿均有抑制作用。据Segal等报道, 5%~10%浓度的甘草能完全抑制菌斑形成[2]。甘草流浸膏是由甘草浸膏加水溶化, 滤过, 醇洗至溶液中含乙醇量达65%左右, 静置, 滤过, 回收乙醇, 制得。甘草流浸膏能减轻对咽部黏膜的刺激。甘草流浸膏常用于支气管炎、支气管哮喘等。
桔梗为桔梗科植物桔梗的根, 含皂甙, 通治咽喉口舌诸病, 无毒[1]。桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排脓、补气血、调畅气机、行气活血、止惊悸安心神、养气等功效。桔梗主治咳嗽痰多、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭、肺痈吐脓、胸满胁痛等症。桔梗含有桔梗皂甙、α-菠菜甾醇-β-D-葡萄糖甙 (α-Spinasteryl-β-D-glucoside) 、桔梗酸A、桔梗聚糖、菠菜甾醇 (α-Spinasterol) 、桔梗酸B、桔梗酸C等, 桔梗具有祛痰、镇咳、抗炎等药理作用。小鼠酚红实验法, 桔梗25g/kg灌服后气管洗出液的酚红浓度远远大于对照组及氯化铵组;用豚鼠气管刺激法, 桔梗皂苷15mg/kg有镇咳作用, 粗制桔梗皂苷腹腔注射对豚鼠镇咳的ED50为6.4 mg/kg[3]。在体外实验中, 桔梗皂苷D和D3浓度为200 mg/L时, 大鼠气管上皮细胞 (RTSE细胞) 黏蛋白的分泌分别增加252.7%, 370.2%, 而阳性药黏蛋白促分泌素ATP则增加243%;对小鼠气管上皮细胞 (HTSE细胞) 实验结果与RTSE类似, 并呈剂量相关[4]。在体内实验中, 20 mg/L桔梗皂苷D3对大鼠黏蛋白释放的增加作用比浓度均为200 mg/L的ATP和氨溴索 (Ambroxole) 的作用更强[4]。治疗呼吸系统疾病在临床上以桔梗为主药组成方剂治疗急性上呼吸道感染、急性气管-支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘、病毒性肺炎、肺脓疡、肺脓肿、肺结核、肺癌、纵隔肿瘤、肺梗死、肺心病等, 均取得较好的疗效[5]。
橙皮为芸香科植物甜橙的果皮。橙皮主要用于治疗脾胃气滞、脘腹胀闷、脾胃虚弱、消化不良、痰湿壅滞、恶心呕吐等症。橙皮酊是由橙皮, 用60%乙醇作溶剂, 照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法, 以每分钟3~5ml的速度缓缓渗漉, 制得。橙皮酊为芳香性苦补健胃药, 具有健脾和胃、行气宽中、降逆化痰、芳香健胃等功效。橙皮苷为橙皮酊中主要有效成分。橙皮苷具有抗脂质氧化、清除氧自由基、抗炎、抗病毒、抗菌、延缓衰老、抗癌活性、抗溃疡, 祛痰, 平喘、利胆等药理作用。研究表明, 橙皮苷对单纯性疱疹病毒、绿脓杆菌、伤寒沙门氏菌、疱疹Ⅰ型病毒、克雷伯氏菌、痢疾志贺氏菌、脊髓灰质炎Ⅰ型病毒、呼吸道合抱体病毒、枯草芽孢杆菌、埃希氏大肠杆菌、弗氏志贺菌、溶血链球菌、α-疱疹Ⅰ型病毒、轮状病毒和霍乱弧菌等都有抑制作用。
氯化铵为无色结晶或白色结晶性粉末。由于氯化铵对粘膜的化学性刺激, 反射性地增加痰量, 使痰液易于排出, 适用于干咳以及痰不易咳出等。
2 小儿止咳糖浆的药理作用
甘草和桔梗组成的复方抑菌和杀菌效果均优于单味药, 可能是由于桔梗的主要成分远志酸与甘草次酸有协同作用;同时复方在提取过程中形成甘草次酸-氟复合物和和甘草次酸硬脂酰衍生物等, 这些物质具有抗菌活性, 从而起到单味药不可替代的作用, 达到最佳治疗效果。氯化铵和桔梗有明显祛痰作用, 其祛痰作用主要是由所含的桔梗皂甙所引起。方中甘草味甘性平, 功能祛痰止咳, 益气补中, 调和药性, 用于小儿咳嗽, 为君药;桔梗辛苦平, 归肺经, 功能宣肺化痰利咽, 为臣药;辅以氯化铵、橙皮酊增强疗效。
3 注意事项
小儿止咳糖浆为儿童用药, 使用时必须在成人的监护下使用并将此药品放在儿童不能接触的地方。小儿止咳糖浆为中药制剂使用时必须忌食生冷辛辣食物。小儿止咳糖浆为非处方药物再使用3日症状无改善者, 应及时就医。如正在服用其他药品, 必须咨询医师或药师后方可使用。药品性状发生改变时禁止服用。患有高血压、心脏病、肾病水肿等慢性病者均应咨询医师或药师后方可使用。
参考文献
[1]江苏新医学院.中药大词典.上海:上海科学技术出版社, 1977.567, 1775
[2]Segal R, Pisanty S, Wormser R, et al.Anticariogenic activity oflicorice and glycyrrhizine:Inhibition ofin vitroplaque forma-tion byStreptococcus mutans.J Pharm Sci, 1985, 74 (1) :79.
[3]王本祥.现代中药药理学[M].天津:天津科学技术出版社, 1997:949.
[4]Shin CY, Lee WJ, Lee EB, et al.Platycodin D and D3 increaseairway mucin release in vivo and in vitro in rats and hamsters[J].Planta Med, 2002, 68 (3) :221.
自制清肺止咳糖浆的临床疗效评定 篇4
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2011年4月—2013年4月收治的60例患者, 其中男39例, 女21例;年龄1~67岁, 平均 (31.7±5.7) 岁;病程3~26d, 平均8d。患者均按照中医内科学中有关咳嗽的标准, 诊断为风热咳嗽证或痰热咳嗽证。上呼吸道感染15例, 急性支气管炎13例, 肺炎13例, 扁桃体炎10例, 慢性支气管炎急性发作9例。将患者随机分为治疗组 (30例) 和对照组 (30例) 。两组患者在性别、年龄、病程间有均衡性。
1.2 排除标准
(1) 所选患者在发病后使用过抗生素等抗感染西药或同类中药; (2) 伴有心、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病以及精神疾病的患者; (3) 合并化脓性扁桃体炎、喉炎, 以及其他感染性疾病者; (4) 过敏性体质及对已知试验药物或组成成分过敏者。
1.3 方法
1.3.1 制备方法
处方原料:麻黄12g、桔梗24g、蒲公英10g、矮脚茶8g、枳壳5g、白前10g、百部14g、当归8g、蔗糖60g、苯甲酸适量、水1000ml。先将麻黄、桔梗、蒲公英、矮脚茶、枳壳、白前、百部、当归切碎成段或者成片, 然后加水煎煮2h, 过滤, 取滤液, 静置24h左右, 取上清液后对有浑浊的液体进行过滤, 将滤液浓缩至适量;接着将60g蔗糖用适量的蒸馏水煮沸溶解, 制成糖浆, 再加入浓缩液中;最后将适量的苯甲酸钠加入浓缩液中搅匀, 滤过, 同时补充蒸馏水1000ml, 搅匀, 将其分装于棕色塑料瓶中, 分装即得清肺止咳糖浆[4,5]。密封保存。
1.3.2 治疗方法
治疗组患者口服自制的清肺止咳糖浆, 2岁以下的患者口服10ml/次, 3次/d;2岁以上的患者口服20ml/次, 3次/d。对照组患者口服川贝止咳糖浆 (湖北御金丹药业有限公司生产) , 2岁以下的患者口服10ml/次, 3次/d;2岁以上的患者口服20ml/次, 3次/d。两组患者在治疗期间均不额外服用任何具有止咳化痰作用的药物, 并且严格遵循各自注意事项。观察两组患者的疗效, 比较两组患者痊愈所需的治疗时间、治疗剂量以及药物不良反应大小。
1.4 疗效判定标准
(1) 治愈:患者的咳嗽症状完全消失; (2) 好转:患者的咳嗽症状减轻, 次数减少; (3) 无效:患者的患者的咳嗽症状没有得到好转和改善。总有效率 (%) = (治愈+好转) /总例数×100%。
1.5 统计学方法
用SPSS11.0软件进行统计学分析。计量资料以 (±s) 表示, 进行t检验;计数资料以率表示, 进行χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较
治疗组的总有效率为96.67% (29/30) , 对照组为83.33% (25/30) , 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。
2.2 两组患者显效时间比较
治疗组患者显效时间短于对照组患者, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表2) 。
2.3 两组患者的不良反应
对照组中痰湿偏重的患者, 如稀痰、白痰, 容易咳出的痰以及咳声重浊, 咳嗽痰多, 舌淡苔白腻, 舌质淡红者, 治疗之后无明显疗效, 且咳嗽加重, 病情治疗困难。治疗组患者无不良反应。
3 讨论
咳嗽是比较常见的临床症状, 多发病症包括上呼吸道感染、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺炎等疾病[6]。治疗原则上, 外感咳嗽以疏散外邪、宣肃肺气为主;挟有寒痰或热痰, 则配合温肺化痰或清肺化痰;内伤咳嗽则应辨别病位, 随证施治。
目前对于咳嗽, 常用止咳化痰药物进行治疗。市场上治疗咳嗽的药物很多, 有西药也有中成药, 糖浆更是不在少数, 但大多都疗效欠佳, 有一定不良反应, 患者不易接受。本制剂以发汗解表、宣肺平喘为主;以止咳的麻黄为君药, 以止咳平喘的桔梗、白前、百部为臣药, 以清热解毒的蒲公英、矮脚茶为佐药, 以行气活血的当归、枳壳为使药组成。传统的中医认为, 肺为娇脏, 过凉过热的药物皆不适宜, 但本方清热肃肺而不苦寒, 疏散风热而不辛燥, 有实效并且平和。经现代科学研究表明, 本制剂不仅能治疗支气管和肺部感染, 而且对于常见的风热或痰热咳嗽也十分有效[7,8]。本研究结果显示, 治疗组的总有效率为96.67%, 对照组的总有效率为83.33%;且治疗组治疗后见效时间短于对照组, 无不良反应。因此, 本制剂值得在临床上推广。
参考文献
[1] 汪道涵.清肺化痰汤治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证临床研究[J].西北药学杂志, 2011, 10 (11) :21-24.
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[4] 何金木.清肺止咳糖浆治疗肺热咳嗽428例临床观察[J].中国中医药信息杂志, 2008, 12 (2) :34-37.
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麻杏止咳糖浆 篇5
1 处方及制法
1.1 处方
苦杏仁50g, 紫苏叶50g, 麻黄50g, 桔梗50g, 黄芩50g, 浙贝母50g, 五味子50g, 红砂糖300g, 苯甲酸钠4g。
1.2 制法
以上七味, 将紫苏叶加热蒸馏, 收集蒸馏液约100mL, 收藏备用。提取挥发油后的紫苏叶与其他六味一起加水煎煮2次, 第1次1h, 第2次30min, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至量, 放置48h取上清液, 另取红砂糖300g, 制成单糖浆, 待糖浆温度降至60℃以下时, 加入上述浓缩上清液混匀, 滤过, 加入上述蒸馏液和苯甲酸钠, 加水至1000mL, 混匀, 即得。
2 质量标准研究及制定
2.1 性状
本品为淡棕色的液体, 气香, 味甜而微苦。
2.2 样品制备
2.2.1 单味样品制备
以上七味同等条件下分别制成糖浆供试。标号分别为杏仁糖浆、紫苏糖浆、麻黄糖浆、桔梗糖浆、黄芩糖浆、浙贝母糖浆、五味子糖浆。
2.2.2 缺味样品制备
以上七味分别缺一味在同等条件下分别制成糖浆供试。标号分别为缺杏仁糖浆、缺紫苏叶糖浆、缺麻黄糖浆、缺桔梗糖浆、缺黄芩糖浆、缺浙贝母糖浆、缺五味子糖浆。
2.2.3 供试样品制备
按制法制备三个批号供试样品 (批号分别为:120112、120113、120115) 。
2.3 定性鉴别
2.3.1 苦杏仁 (苦杏仁苷反应)
取本品20mL置试管中, 管中悬挂一条三硝基苯酚试纸, 用软塞塞紧, 置水浴中, 10min后, 试纸显砖红色。方法:1、2、3为供试品 (批号分别为:120112、120113、120115) , 4为缺味苦杏仁糖浆阴性对照, 5为苦杏仁糖浆对照。结果1、2、3、5显正反应, 4显阴性反应。
2.3.2浙贝母
麻黄 (生物碱反应) 取本品20mL, 蒸干, 残渣加1%盐酸溶液5mL使溶解, 滤过, 取滤液分置两叉试管中, 一管加碘化铋钾试液3滴, 生成橘红色沉淀;另一管中加硅钨酸试1~3滴, 生成白色絮关沉淀。因本品颜色为淡棕色, 本反应呈正反应。方法:1、2、3为供试品 (批号分别为:120112、120113、120115) , 4为缺浙贝母糖浆阴性对照, 5为浙贝母糖浆对照。结果1、2、3、5显正反应, 4显阴性反应。
2.4 薄层色谱
取本品50mL, 置500mL圆底烧瓶中, 加水250mL, 混匀, 连接挥发油测定器, 自测定上端加水至刻度, 并溢流入烧瓶中为止, 再加石油醚 (60~90℃) 2mL, 连接回流冷凝管, 加热至沸, 并保持微沸2h, 放冷, 分取石油醚层作为供试品溶液.另取紫苏叶对照药材0.7g, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验, 吸取上述两种溶液各10μL, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以石油醚 (60~90℃) -醋酸乙酯 (19∶1) 为展开剂, 展开, 展距15cm, 展开, 取出, 晾干, 喷以二硝基苯肼试液, 放置。供试品色谱色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。方法:按上法实验, 1为紫苏叶对照药材 (由中检所提供, 914-1102) , 2、3、4为供试品 (批号分别为:120112、120113、120115) , 5为缺味紫苏叶糖浆阴性对照液, 6为单味紫苏叶糖浆对照液。结果:1、2、3、4、6色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;5则不显示。见图1。
取本品40mL, 置分液漏斗中, 加氢氧化钠试液调pH值为11~12, 加甲苯20mL提取两次, 合并提取液, 置水浴上蒸干, 加甲醇2mL使注解, 作为供试品溶液, 另取盐酸麻黄碱对照品, 加甲醇制成每1mL含1mg的溶液, 作为对照品溶液, 照薄层色谱法试验, 吸取上述二种溶液各10μL, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以氯仿-甲醇-浓氨试液 (20∶5∶0.5) 为展开剂, 展开、取出、晾干, 喷以茚三酮试液, 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上, 显相同的红色斑点。方法:按上法实验, 1为盐酸麻黄碱对照品 (由中检所提供, 批号:714-1001) , 2、3、4为供试品 (批号分别为:120112、120113、120114、120115) ;5为缺味麻黄糖浆阴性对照液;6为麻黄糖浆单味阳性对照液。结果:1、2、3、4、6色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;5则不显示。见图2。
2.5 检查
相对密度应不低于1.10 (附录ⅦA) , pH值应为4.0~6.0 (附录附录ⅦG) , 其它应符合糖浆剂下有关的各项规定 (附录IH) 。
2.6 功能与主治
驱风镇咳、平喘除痰, 用于风寒感冒咳嗽、痰多。
2.7 用法与用量
口服, 一次10mL, 3次/d, 小儿酌减或遵医嘱。
2.8 贮藏
密闭, 置阴凉干燥处。
3 讨论
苦杏仁含有苦杏仁苷, 水提取时不能时间太长, 因苦杏仁苷易水解, 不易检出。薄层色谱法鉴别紫苏叶[1]样品与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点, 紫苏叶阴性对照液无斑点, 显示无干扰;麻黄样品与对照品色谱相应的位置上, 显相同的红色斑点, 麻黄阴性对照液无此斑点, 显示无干扰。
复方杏苏止咳糖浆在我院临床使用30多年历史, 是自制制剂。方中紫苏辛、温, 解表散邪, 用于治疗感冒风寒发热、咳嗽、气喘。临床应用慢性支气管炎, 单纯型和喘息型疗效相似, 对咳、喘、痰均有一定疗效[2];紫苏也可以治疗感冒[3]。麻黄主治风寒感冒、喘咳、支气管炎、支气管哮喘;黄芩味苦、性寒, 能清热燥湿、泻火解毒, 治肺热咳嗽, 有抗炎和解热作用;苦杏仁苦温, 宣肺降气、止咳化痰;浙贝母镇咳化痰;桔梗宣肺祛痰;五味子收敛固涩、补肾宁心, 用于久嗽虚喘。诸药相伍, 具有止咳嗽化痰平喘功效, 临床用于风寒感冒咳嗽, 急、慢性支气管炎引起的咳嗽、支气管哮喘、气逆。
摘要：目的:建立复方杏苏止咳糖浆的制备及质量标准。方法:用水提取制备复方杏苏糖浆, 以单味样品和缺味样品做对照, 以薄层色谱法鉴别紫苏和麻黄。结果:在薄层色谱法中均能检出紫苏叶、麻黄。结论:该方法可靠, 结果稳定, 制备工艺简单, 重现性好, 可有效控制制剂质量。
关键词：复方杏苏止咳糖浆,薄层色谱,质量标准
参考文献
[1]国家药典委员会.中国药典[S].北京:中国医药科技出版社, 2010:746.
[2]江苏新医学院.中药大辞典[M].上海:上海科学出版社, 1977:2355-2358.