尼美舒利

尼美舒利（精选9篇）

尼美舒利 篇1

摘要：目的 观察尼美舒利颗粒治疗小儿高热的临床疗效。方法 将172例患儿随机分为观察组和对照组, 每组86例, 2组患儿入院后均经维生素、电解质、补液和抗感染等常规治疗。其中观察组患儿予以尼美舒利颗粒治疗, 对照组予以美林 (布洛芬混悬液) 进行治疗。结果 观察组的治疗总有效率为98.9%, 对照组的治疗总有效率仅为83.7%。其中观察组患儿治疗后1 h和6 h的体温下降幅度分别为 (1.6±0.3) ℃和 (2.5±0.2) ℃, 显著大于对照组患儿的体温下降幅度, 组间比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。结论 尼美舒利颗粒可有效治疗小儿高热症状, 具有疗效显著和退热缓和的优点, 在小儿高热的临床治疗上具有广泛的应用价值。

关键词：小儿,上呼吸道感染,高热,尼美舒利颗粒

发热是上呼吸道感染的常见并发症之一, 常见于6个月~10岁的幼儿, 据临床研究表明, 高热在未得到及时诊治的情况下会对幼儿产生不可逆的影响[1]。本文选取我院2012年9月—2014年9月接收并诊治的172例上呼吸道感染伴高热患儿, 针对其中86例予以尼美舒利颗粒进行治疗, 取得确切疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2012年9月—2014年9月接收并诊治的高热患儿172例, 所有患儿均合并急性上呼吸道感染。其中男96例, 女76例;年龄7个月~9岁, 平均年龄 (5.1±2.5) 岁;患儿腋温为38.7~41.6℃, 平均 (40.1±0.9) ℃;患儿病程6 h~3 d, 平均 (1.2±0.3) d。将172例患儿随机分为观察组和对照组, 每组86例, 2组患儿在性别、年龄、腋温、病程等方面无显著差异 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 治疗方法

2组患儿入院后均经维生素、电解质、补液和抗感染等常规治疗。其中观察组患儿予以尼美舒利颗粒治疗, 取5 mg/ (kg·d) 尼美舒利颗粒分两次服用, 嘱咐患儿于餐后服用, 体温稳定便可停药。对照组予以美林 (布洛芬混悬液) 进行治疗, 取5 mg/ (kg·d) 美林 (布洛芬混悬液) 分3~4次服用, 体温稳定便可停药。

1.3 观察指标

所有患儿均采用腋表测量, 测量时间均为5 min。分别记录2组患儿治疗前及治疗后1 h和6 h的体温, 对比2组患儿的临床治疗效果。

1.4 疗效判断标准

显效:患儿治疗24 h内体温恢复至正常, 临床症状显著好转;有效:患儿治疗48 h内体温降至低热, 临床症状有所好转;无效:患儿治疗48 h后体温未下降, 临床症状无改善。

1.5 统计学方法

计量资料以±s表示, 采用u检验, 计数资料采用χ2检验, P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患儿的临床疗效对比

观察组患者中仅1例无效, 治疗总有效率为98.9%, 对照组的治疗总有效率仅为83.7%。组间比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

2.2 2组患儿治疗后体温下降幅度对比

观察组患儿治疗后1 h和6 h的体温下降幅度分别为 (1.6±0.3) ℃和 (2.5±0.2) ℃, 显著大于对照组患儿的体温下降幅度。组间比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。

3 讨论

快速有效的药物降温是高热患儿临床治疗的关键, 以往针对高热患儿的临床用药以赖氨匹林、布洛芬和对乙酰氨基酚为主, 随着近年来非甾体类药物的不断发展, 尼美舒利开始被逐渐应用于高热患儿的临床治疗。其具有退热、镇痛和抗炎的功效, 通过抑制炎症部位的中性粒细胞, 清除自由基, 使得机体炎症得以缓慢恢复, 患儿体温逐渐恢复正常[2]。本文观察组的治疗总有效率为98.9%, 对照组的治疗总有效率仅为83.7%;其中观察组患儿治疗后1 h和6 h的体温下降幅度分别为 (1.6±0.3) ℃和 (2.5±0.2) ℃, 显著大于对照组患儿的体温下降幅度, 组间比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。表明尼美舒利退热作用显著且安全有效, 是治疗小儿高热的有效药物。

综上所述, 尼美舒利颗粒可有效治疗小儿高热症状, 具有疗效显著和退热缓和的优点, 在小儿高热的临床治疗上具有广泛的应用价值。

参考文献

[1]王井和, 胡国华.小儿清热宁与尼美舒利联合治疗小儿急性上呼吸道感染[J].医药导报, 2006, 25 (12) :1276-1277.

[2]张丽霞.尼美舒利治疗儿科高热的疗效和安全性[J].中国医药导刊, 2008, 10 (7) :1039-1040.

尼美舒利的是是非非 篇2

“从天堂打入地狱”的尼美舒利

然而，2010年11月26日在北京召开的“儿童用药安全国际论坛”却打破了这一局面，在国内掀起了轩然大波，让尼美舒利在儿童用药市场“从天堂被打入了地狱”。这次会议上，相关医学人员提醒，尼美舒利对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现，儿童应慎用其退热。之后，关于“尼美舒利存在巨大不良反应风险，有上千例不良反应并引起小儿致死的消息”铺天盖地，引起了各界的广泛关注。

国家食品药品监督管理局（CFDA）对此也高度重视，根据目前国内外安全性监测数据及专家意见进行评价，认为对于不同适应证、不同人群使用尼美舒利治疗的效益风险评价不同，如发热适应证、儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差。尼美舒利作为非甾体抗炎药的作用肯定，但其肝损害等不良反应值得高度关注。通过一系列的风险效益评估，最终在2011年5月15日，对尼美舒利说明书上用于儿童方面的要求进行了修改：由之前的“仅用于1岁以上儿童”变成了“禁止口服制剂用于12岁以下儿童”。

而且，在《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》中，国家食品药品监督管理局也明确要求：“尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用；适应症限于如骨关节炎等慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗；最大单次剂量不超过100毫克，疗程不能超过15天，并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

由此可见，尼美舒利的疗效毋庸置疑，但其肝损伤风险不容忽视，尤其是小孩应该慎用。

儿童发烧不宜急于用药物退烧

因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药可能会掩盖发烧的真正原因，影响医生对病情的判断。一般，在没有确诊前，体温低于38.5℃不要急于用药物退烧，而是应该让孩子多喝开水，注意休息，并密切关注病情变化；必要时可以采用物理降温方法。如果高烧不退，则必须带孩子到医院就诊。用退烧药也应注意，服用需间隔4～6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。

尼美舒利是处方药，不管是用于大人或者12岁以上儿童，家长都应该凭医生处方到药店购买，而不是自己随意购买，更不能长期、过量、不合理使用。如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，尼美舒利应该是安全的。

尼美舒利治疗关节炎的疗效观察 篇3

1 资料与方法

1.1一般资料 选取本院2010年11月~2013年11月收治的94例关节炎患者, 其中男43例, 女51例。年龄32~69岁, 平均年龄 (36.4±4.5) 岁。经检查本组患者中35例患有风湿性关节炎, 21例患有类风湿性关节炎, 19例患有骨关节炎, 17例患有痛风性关节炎, 2例患有感染性关节炎。本组患者中均无其他骨关节性疾病。将其随机分为观察组与对照组, 每组47例患者, 两组患者在年龄、症状等方面差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 观察组患者采用尼美舒利药物为主的综合治疗, 患者在接受治疗前应当先进行静脉注射美洛西林钠舒巴坦钠2.75 g, 注射时间为40 min, 1次/8 h。对于身体营养不充足的患者, 在间隔3 h后, 为其滴注5%的葡萄糖溶液500 ml。同时让患者在饭后服用75 mg尼美舒利药物, 2次/d (药物的用量要按照患者的具体年龄以及身体状况而定) 。

1.2.2 对照组患者采用传统药物方法进行治疗, 为患者服用阿司匹林85 mg, 3次/d进行服用。与此同时, 为患者进行肌内注射双氯芬酸钠50 mg进行配合治疗, 2次/d。

1.3 观察指标

对两组患者的治疗有效率、治愈率与不良反应率等各项指标进行记录, 并对两组患者并发症的发生情况进行比较。

1.4 统计学方法

采用SPSS13.5统计分析软件包对所得到的数据进行分析, 计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验, 计数资料以率 (%) 表示, 采用χ2检验, 以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组中治疗有效的患者21例 (44.7%) , 被治愈的患者24例 (51.1%) ;对照组中治疗有效的患者18例 (38.3%) , 被治愈的患者20例 (42.6%) , 观察组各项指标均优于对照组, 两组对比差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 观察组出现2例并发症患者, 并发症发生率为4.3%, 对照组出现9例并发症患者, 并发症的发生率为19.1%, 观察组并发症的发生率低于对照组, 两组对比差异有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

关节炎是指在人体骨关节组织周围所发生的炎症, 其会造成患病部位的疼痛、肿胀、功能障碍、肌萎缩以及畸形等症状。也可能会对身体的神经造成压迫, 从而使整体的身体正常功能受到影响, 导致多种并发症的形成[2]。此类疾病可以通过X线片、CT检查以及MRI检查等医疗检查项目检测出来, 在病症早期得到及时的治疗。尼美舒利是一种非甾体抗炎性药物, 具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。相比较其他类似药物, 尼美舒利具有更好的药效作用, 更适用于关节炎的治疗[3]。患者在用药进行治疗的同时也应当保持良好的生活习惯与心理状态, 促进自身机体免疫力的提升, 使病症在短时间内得到有效缓解。

本研究结果表明, 观察组患者的治疗有效率、治愈率与并发症发生率等各项指标均优于对照组, 两组相比差异具有统计学意义 (P<0.05) 。

综上所述, 采用尼美舒利对关节炎进行治疗, 能够取得极佳的治疗效果, 在临床治疗中应得到进一步的应用与推广。

参考文献

[1]刘国强.中医骨科康复治疗80例老年骨性关节炎的临床疗效分析.内蒙古中医药.2013, 32 (14) :9-10.

[2]郭齐, 李献平, 王蕊, 等.中医治疗类风湿性关节炎的药物探讨.世界中医药.2010, 5 (02) :136-137.

尼美舒利 篇4

【关键词】 尼美舒利 肝脏 不良反应

【中图分类号】 R917 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-8801（2014）03-0307-01

尼美舒利是一种非甾体抗炎药，其能够对环氧合酶Ⅱ产生选择性的抑制作用，故具有较明显的抗炎、镇痛以及解热的作用[1]，主要用于治疗骨关节炎、疼痛、急性炎症、发热以及原发性痛经等，其解热镇痛作用与布洛芬、对乙酰氨基酚相比起效更快，不良反应相当[2]。近年来，国内外均出现尼美舒利严重肝不良反应病例报告，现将发现的尼美舒利致不良反应具体情况报告如下。

1 资料与方法

对《中国知网》在2008年1月-2013年11月期间收容的文献进行检索，检索收集相关“尼美舒利不良反应”的相关报道，将不同时期相同病例的重复报道剔除，整理、统计和分析设计肝损害患者的性别、年龄、肝脏损害程度等信息。

2 结果

检索共发现相关尼美舒利严重不良反应文献56篇，其中涉及肝脏损伤的共有22例，死亡4例。

2.1 一般情况

患者年龄最小4岁，最大75岁，易发年龄段为48-62岁；男8例，占36.4%，女14例，占63.6%；用药剂量为25-100mg，每天两次，用药方式均为口服，用药时间最短2d，最长3个月平均用药时间为44.8d；用药原因中，头痛或着发热8例，关节炎5例，腰痛2例，关节痛4例，骨折2例，腰间盘突出1例；所有患者均无药物过敏反应，无酗酒、吸毒等不良习惯，无输血史，未曾患有肝炎等疾病。

2.2 肝损害不良反应情况

22例患者在服用尼美舒利后发生肝损害不良反应的最短时间为1d，最长时间为90d。患者临床上主要表现出恶心呕吐、水肿、黄疸、皮疹等症状，对患者进行生化检查，其肝功能均显示异常，丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶水平呈持续增高的趋势。对患者进行影视学检查其结果显示，患者胆囊壁呈增厚现象，胆汁出现淤积，肝脏表面不均匀，组织学检查发现肝细胞坏死以及外周小动脉桥坏死情况，临床诊断为药物性肝炎、重型肝炎、肝坏死以及多脏器功能不全等。

2.3 药物不良反应转归情况

按照不良反应的治疗进程以及结局可以将其分为治愈、好转、出现后遗症以及死亡四项。本研究中的22例肝损害不良反应患者均采取对症治疗后，18例治愈，4例死亡，2例死于急性肝坏死造成的多脏器功能衰竭，1例死于急性重型肝炎，1例死于多脏器功能不全综合征。

3 讨论

本研究中收集的22例尼美舒利不良反应报告均为个案报道，其中女性比例明显较男性高，在48-62岁的年龄段多发，发生不良反應的时间为2-90d。患者最小用药剂量为25mg，最大为100mg，而患者药物性肝炎、重型肝炎、肝坏死的发生时间均在一个月以上，这说明不良反应的发生和用药剂量之间没有直接的关系，是和患者的特异质相关的。本研究中的22例患者对药物均不过敏，均未患有肝炎疾病，患者用药后肝功能均显示异常，丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶水平持续增高，发生药物性肝炎或者肝损害，是迟发反应。临床上对患者应用尼美舒利治疗疾病时，医师首先要掌握患者的基本资料，询问患者是否有药物过敏史，根据尼美舒利的病理、毒理、安全性特点并结合患者具体情况给予合理应用，应用时间最好控制在15d内[3]，对儿童用药以及对肝肾功能障碍患者用药时必须要慎重考虑，在患者用药期间要对患者的肝肾功能情况进行密切监测，根据患者具体临床表现适时调整剂量，将药物对肝损害的危险程度降到最低。

尼美舒利具有磺酰苯胺活性基团，其能够对环氧合酶2（COX-2）产生选择性的抑制作用，能够有效减少前列腺素的合成，对金属蛋白酶的合成以及组胺的释放具有抑制作用[4]，能够降低由多形核白细胞激活而形成的活性过氧化物，起到解热、消炎止痛的效果。欧洲药管局对尼美舒利进行过3次风险/效益的评估工作，结果认为其效益要大于风险[5]，但由于其能够对肝脏产生损害，故制定出了一系列加强尼美舒利的使用管理措施，我国的药物管理据制定的尼美舒利用药加强措施主要内容包括：12岁以下儿童禁止应用；适应症仅限于骨管炎等慢性关节炎的疼痛症状、原发性痛经、手术和急性创伤后的疼痛症状；只能在至少一种其他非甾类体抗炎药物治疗效果不理想的情况下使用；最大单次剂量不要超过100mg，疗程控制在15d内，并根据患者的具体情况给予最小合适剂量以及最短的疗程，最大限度降低不良反应发生率。临床医师为患者进行治疗时，要严格掌握尼美舒利的适用指征，尽量将用药风险降到最低，最大程度上增加患者用药安全性。

参考文献

[1]孔陈苏，张洪燕.滥用尼美舒利颗粒致不良反应7例临床分析[J].中国临床新医学.2012，26（28）：25-27.

[2]陈莉.尼美舒利致严重手足表皮剥脱1例分析[J].中国药房.2011，06（22）：02-04.

[3]江周虹，李春梅.尼美舒利致儿童不良反应文献分析[J].儿科药学杂志.2011，62（10）：22-24.

[4]汤世玲.尼美舒利导致严重肝肾损害二例报告[J].临床合理用药杂志.2013，63（25）：121-124.

尼美舒利 篇5

关键词：尼美舒利,新生儿,肾脏不良反应

尼美舒利:该药物最初是由瑞士Helsinn公司研发, 并与1985年在意大利上市。该药物除了对COX-2有一定的选择性抑制作用之外, 其还对COX-1有一定性的抑制作用。其一般通过抑制环氧化酶从而来降低前列腺素的形成, 并进一步的来抑制炎症情况的发生, 最终也会影响到患者身体内的体温调节中枢。而就其对肾脏不良反应, 主要表现在肾功能的衰竭。由于新生儿的肾血管的阻力比较的高, 但是血管灌注的压力却比较的小, 而且肾血的流量也比成年人低, 因此, 服用该药物之后, 极易造成肾脏不良反应。为了能够对尼美舒利致新生儿肾脏不良反应进行分析, 对此, 我院做出以下研究, 选取我院在2009年1月-2011年1月收治的尼美舒利致新生儿肾脏不良反应患者40例, 将这些患者作为研究对象。 (所有患者都自愿接受调查并服从所有准则) 。对尼美舒利致新生儿肾脏不良反应进行分析和处理, 并将这些资料进行回顾性分析研究。现将研究成果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院在2009年1月-2011年1月收治的尼美舒利致新生儿肾脏不良反应患者40例, 将这些患者作为研究对象。 (所有患者都自愿接受调查并服从所有准则) 。其中男性为26例, 女性为14例。最小的新生儿只出生了8d。最大的新生儿出生了30天。平均出生天数为 (15±0.23) d。体重为2500-4000g。平均体重为 (3230±230) g。40例患者处于发热的症状。其中有26例患者为不显著性的失水。有14例患者为允奶量减少。从而导致患者的机体出现了失水的情况。并且都服用了尼美舒利药物。在服用药物之后, 患者出现了肾不良反应。有12例患者出现了进行肾器官衰竭。其余28例患者为进行功能肾功能不全。对患者进行三维彩超检测, 检测结果都为正常水平。

1.2 新生儿肾脏不良反应的特点

有40例患者出现少尿或者无尿的症状。具体表现如下。1有2例患者为无尿的症状。2其余患者表现出少尿的症状, 而且少尿的时间持续到1-2h。有15例患者出现电解质紊乱。具体表现如下:5例患者表现出高钾血症, 低钠血症以及低氯血症。所谓的高钾血症极为浓度为6.9mmol/L, 低钠血症的浓度为120.45 mmol/L, 低氯血症为84.29 mmol/L[1]。有12例患者出现了代谢性酸中毒。该患者的p H值为7.23, 有10例患者出现了心功能不全。具体表现如下:患者的呼吸次数为60次/min, 患者的肺部的两侧没有了湿鸣。心率达到了150-160次/min。有13例患者出现了利尿期。而且利尿期的时间持续到4-5d。

1.3 对新生儿肾脏不良反应的处理

1.3.1 医务人员要对患者的生命体征进行严格的监督, 并时刻记出入量, 测定患者的血压。

以及定期对患者的肾功能, 电解质进行检测。另外还要对患者的血气进行检验。

1.3.2 医务人员要对患者的液量, 使患者的液量满足一个等式:

患者的每天使用奶量+静脉的输液量=没有显著性的失水+患者在前天的排尿量+患者的肠道失水量-患者的内生水[2]。

1.3.3 对于出现高钾的患者, 我院则对其进行1-2m L的葡萄

糖酸钙来进行治疗, 从而来将患者的血液的碱性的程度减低。

1.3.4 对于出现心功能不全的患者, 我院则对其进行限液氧治疗。

另外还要对患者给予0.5-20.5μg/kg的多巴胺治疗, 从而来使患者的肾血管得到扩张。不过在治疗过程中, 没有使用阳地黄。

2 结果

通过处理之后, 有12例患者在被治疗3d之后就康复了, 而且患者在60h之后, 发现了尿液。其余28例患者在治疗后5-10d痊愈。

3 讨论

3.1 新生儿的肾功能比较容易受损

以下为新生儿的肾功能比较容易受损的原因。 (1) 生儿的肾血管的阻力比较的高, 但是血管灌注的压力却比较的小, 而且肾血的流量也比成年人低。 (2) 新生儿的低血容量。 (3) 有效的循环不足[3]。具体表现如下:缺氧, 低温, 败血症以及肺透明膜瘸。 (4) 药物。对患者使用大量的血管扩张剂或者血管收缩剂。

3.2 在对发热的新生儿进行治疗时, 首先已去人员要分清患者发病的原因。

并针对患者的发病的原因来进行治疗。在治疗时, 首选以物理原理来进行降温。实在不行, 在选用药物来进行治疗。但是在治疗期间, 对尼美舒利药物的使用要慎用。

参考文献

[1]刘剑.选择性COX-2研究现状及临床应用现状[J].中国现代应用药学, 2006, 23 (8) :756-761.

[2]商红, 张石革.高选择性非甾体抗炎药物的进展与合理应用[J].中国药师, 2003, 6 (2) :113-116.

尼美舒利 篇6

1资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年10月-2012年10月我院收治的耳鼻喉炎症患者100例作为研究对象, 均自愿参与本次研究, 且签署知情同意书。其中男49例, 女51例;年龄18～46 (27.24±0.65) 岁;卡他性中耳炎25例, 舒张性或血管运动性鼻炎10例, 过敏性鼻炎65例。所有患者随机分为观察组和对照组各50例, 2组性别、年龄、病情、临床症状等比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。见表1。

1.2 治疗方法

观察组给予尼美舒利 (规格:50mg×6袋, 海南中瑞康芝制药有限公司生产, 国药准字:H20020137) 100mg口服, 2次/d;对照组给予萘普生 (规格:0.2g/粒, 浙江瑞新药业股份有限公司生产, 国药准字:H33020605) 0.4g口服, 2次/d, 2组均以7d为1个疗程。需要注意的是, 对于血象增高的患者, 在试验开始初期同时加服罗红霉素或琥乙红霉素, 血象正常者不需要加服任何抗生素;试验过程中不得加用任何其他皮质醇类激素或非甾体抗炎药等。

1.3 疗效判定标准

分别于用药后3、5、7、10d对患者的充血、疼痛、水肿、功能障碍等临床症状以下列标准进行评估:0=无, 1=轻度, 2=中度, 3=重度, 4=非常严重, 并计算上述指标的临床症状改善率。痊愈:临床症状完全消失;显效:临床症状改善率≥80%;有效:临床症状改善率为55%～79%;改善:临床症状改善率为35%～54%;无效:临床症状改善率<35%[2]。以痊愈+显效+有效+改善计算总改善率, 以痊愈+显效+有效计算总有效率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0软件对数据进行统计分析。计数资料以率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 临床疗效

观察组总改善率和总有效率分别为96.0%、88.0%, 高于对照组的82.0%、66.0%, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。

注:与对照组比较, *P<0.05

2.2 不良反应

观察组出现纳差1例 (2.0%) , 对照组出现胃部灼烧感1例 (2.0%) , 但均能耐受, 未影响治疗。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。

3讨论

临床上一般认为选择性环氧化酶 (COX) 有2种:COX-1和COX-2。引起不良反应的原因主要是传统的非甾体抗炎药阻断COX-1, 而COX-2则是引起充血、水肿、疼痛、血管通透性增加等炎症的主要酶, 所以临床治疗耳鼻喉炎症应首选COX-2抑制剂。尼美舒利是一种选择性COX-2抑制剂, 能通过抑制COX-2而抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多核白细胞的氧化反应, 从而起到抗炎、解热、镇痛的作用[3], 临床已广泛应用于类风湿性关节炎和骨关节炎的治疗。目前, 在牙痛、癌痛、手术后疼痛以及急性上呼吸道感染引起的发热和耳鼻喉炎症的治疗中, 该药也发挥了重要作用。本文结果显示, 使用尼美舒利的患者耳鼻喉炎症临床症状改善率达96.0%, 总有效率达88.0%, 同时患者对此药物的耐受性较好, 不良反应少, 安全性高, 值得临床推广应用。

综上所述, 尼美舒利治疗耳鼻喉炎症具有显著疗效, 且安全性高, 患者耐受性好。

参考文献

[1]张金波.热毒宁联合尼美舒利治疗急性上呼吸道感染的临床分析[J].临床医学工程, 2011, 18 (10) :1538-1539.

[2]白淑花.尼美舒利的安全性及其合理应用[J].中外医学研究, 2010, 8 (11) :110-112.

尼美舒利致小儿消化道出血1例 篇7

讨论

尼美舒利(NIM)为磺酰苯胺类非甾体消炎药,具有良好的退热、镇痛和抗炎的作用。尤其是对于儿童高热,退热效果显著,持续时间长,曾被认为是较为理想的退热药物。但在尼美舒利的临床使用过程中,相关的不良反应报道也不断增多。对于儿童来说,发热是最为常见的症状之一.所以解热镇痛药物的使用较为频繁。尼美舒利是其中最为常用的儿童解热镇痛药物之一。尼美舒利为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热、抗凝等作用,被广泛用于临床,但可引起胃肠道不良反应。其致病机制:(1)抑制环氧合酶-I活性,减少胃肠黏膜中前列腺素合成;(2)穿透胃黏膜上皮细胞,破坏黏膜屏障,产生直接损伤;(3)抑制血小板环氧化酶活性,减少血栓素A2合成,降低血小板的聚集能力;(4)黏膜中性粒细胞浸润,生长因子减少,黏液生成减少,黏膜上皮再生减少[1]。在北京召开的2010年儿童安全用药国际论坛上有专家指出儿童退热使用尼美舒利易对中枢神经和肝脏造成损伤,必须谨慎使用。2011年5月20日,国家食品药品监督管理局发布通知,内容包括禁止尼美舒利用于12岁以下儿童[2]。

尼美舒利在儿科主要应用于退热,并且效果迅速显著。由于婴幼儿神经系统发育不完全,高热易引起惊厥、抽搐,很多医师倾向于首选尼美舒利来达到迅速退热的效果以安抚家长焦急不安的情绪。临床的不规范用药导致尼美舒利过度用于儿童退热及用于<1岁儿童的现象时有发生。尼美舒利不良反应的发生多与不合理用药有关,因此在临床用药中应严格掌握适应症并提高警惕,以避免发生不良后果[3]。

关键词：消化道出血,儿童,尼美舒利

参考文献

[1] 张莉,王丽杰.尼美舒利致消化道出血一例[J].内蒙古医学杂志,2011,43(8):1019-1020.

[2] 梁小丽.安徽省2009-2010年462例尼美舒利制剂的不良反应分析[J].安徽医药,2012,16(3):416-417.

尼美舒利 篇8

关键词：幼儿,尼美舒利颗粒,退热

我科于2006年10月～2008年10月，应用尼美舒利颗粒对150例3岁以下的婴幼儿进行了退热疗效观察，现报道如下：

1 对象与方法

1.1 研究对象

本组共150例，其中，男84例，女66例，均为3岁以下婴幼儿。1.0～1.9岁88例，2.0～2.9岁62例，发热患儿原发病中，上呼吸道感染49例，支气管炎46例，支气管肺炎34例，肠炎21例；服药前体温38.5～38.9℃23例，39.0～39.9℃25例，>40℃2例。

1.2 方法

采用开放性实验，不设对照组，在常规治疗的基础上，发热体温在38.5℃以上，尼美舒利颗粒用于1岁以上儿童，剂量为2.5 mg/ (kg·d) ，一次服用，最大剂量不超过100 mg，疗程不超过3 d。并于服药前、服药后0.5、1.0、2.0、3.0、4.0 h记录体温和观察有无皮疹、胃肠道反应、虚脱、出血等不良反应及患儿对该药的接受程度。

1.3 疗效评价标准

显效：服药4 h内体温恢复正常或体温在原来的基础上下降>1℃；有效：服药4 h内体温在原来的基础上下降0.5～1.0℃；无效：服药4 h内，体温在原来的基础上下降<0.5℃或未降或升高。

1.4 统计学方法

数据以均数±标准差表示，采用SPSS 10.0软件进行分析，经t检验，P<0.05表示有显著性差异。

2 结果

2.1 服药后退热疗效比较

见表1。

2.2 服药前后体温变化情况

见表2。

2.3 不良反应

观察期间未见不良反应。

3 讨论

尼美舒利为新型非甾体抗感染药，其退热作用显著而缓和，副作用少，使用安全、方便，同时有免疫调节作用。尼美舒利的抗感染、解热作用强，它通过抑制炎症部位中性粒细胞产生过氧化物，清除已形成的次氧酸抑制蛋白水解酶（弹性蛋白酶和金属蛋白酶）的活性，抑制H1受体组胺释放与组胺活性，抑制α-肿瘤坏死因子的释放，抑制致热质白介素-6等，清除自由基，抑制炎症过程中的所有介质，使机体的炎症和抗感染反应取得平衡，体温恢复正常，尼美舒利对降低这些炎症介质有协助作用[1]，解热镇痛作用强于扑热息痛，作用缓和又不至于因体温骤降而引起虚脱，副作用少，其化学结构不同于其他非甾体抗感染镇痛药，它以磺酰基为功能基团，能高度选择性地抑制环氧化酶COX-Ⅱ，对COX-Ⅰ抑制作用不明显，因此对胃肠黏膜有保护作用的前列腺素抑制较少，可避免或减少胃肠道黏膜损害，在发挥有效作用的同时，胃肠道不良反应减少。尼美舒利对机体有免疫调节作用。它对呼吸道结缔组织及软组织的抗感染、消肿作用明显，通过抑制Ⅳ型磷酸二酯酶而抑制嗜酸粒细胞释放组胺，不促使白三烯合成，因而可安全用于哮喘患儿。尼美舒利颗粒口服吸收迅速而安全，给药方便，口感利于患儿接受，起效快，应用尼美舒利退热时比较严重的副作用是多汗导致虚脱及低体温，这一现象在本研究中没有发生，可能是由于采取了应用次数较少 (≤3次/例) ，避免了机体大量出汗，同时文献报道使用尼美舒利可出现严重肝功能损害、药物疹等副作用[2,3]，本研究中无一例发生，用药较安全，不良反应少，值得临床进一步研究。

参考文献

[1]吴延晖, 李文军, 邵广州.新型非甾体抗感染药——尼美舒利[J].中国医院药学杂志, 1999, 19 (5) :300-302.

[2]陈丹丹, 杨岫岩, 梁柳琴, 等.尼美舒利致严重肝损害1例[J].中华风湿病学杂志, 2004, 8 (2) :72.

尼美舒利 篇9

1 仪器与试药

1.1 仪器:

Waters510高效液相色谱仪;N2000色谱工作站;B03001-004在线脱气机 (上海笛柏实验设备有限公司) ;Waters2487可变波长检测器。瑞士梅特勒-托利多MS精密天平 (梅特勒-托利多中国公司) ;p HS-2C型精密酸度计 (上海精科雷磁厂) ;ELGA超纯水器 (上海澜锐仪器科技有限公司) ;KQ2200E超声波清洗器|超声 (上海昨非实验室设备有限公司) ;XSYF-D实验室废水处理设备 (北京湘顺源科技有限公司) ;TU-1901双光束紫外可见分光光度计 (北京普析通用仪器有限责任公司) 。通用型保护柱 (广州菲罗门科学仪器有限公司) ;F12-ED标准型加热制冷循环器 (优莱博技术 (北京) 有限公司) 。

1.2 色谱柱:奥泰公司C18色谱柱 (250 mm×4.6mm, 5μm) 。

1.3 对照品:尼美舒利。

1.4 试剂:甲醇、乙腈为色谱纯;水为纯化水, 其它试剂均为分析纯。

1.5 试药:尼美舒利透明质酸凝胶。

2 质量控制

2.1 性状本品为无色或略带淡黄色的透明细腻凝胶。

2.2 p H值取本品5g, 置烧杯中加纯化水25m L, 稀释后, 测定p H值为6.0~7.0, 符合《中国药典》外用乳膏项下要求。

2.3 鉴别

2.3.1 取该品 (约含尼美舒利2mg) , 加氢氧化钠溶液 (0.1mol/L) 3ml, 振摇使溶解, 加硫酸铜试液2滴, 即生成深绿色沉淀。

2.3.2 该品的红外光吸收图谱应与对照图谱 (光谱集598图) 一致。

2.4 微生物限度检查。按《中国药典》微生物限度检查法检查, 符合药典标准[5]。

2.5 测定方法确定

2.5.1 色谱条件

依据查阅文献及考查的结果, 确定色谱条件如下。流动相:0.1%三氟乙酸-乙腈 (60∶40) , 检测波长:296nm, 流速:1.0m·min-1。柱温:35℃。理论板数按尼美舒利峰计算应不得低于3000。

2.5.2 对照品溶液的制备

精密称取尼美舒利对照品适量, 置容量瓶中, 加流动相制成每1m L含80ug的溶液, 即得。

2.5.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的供试品精密称定, 精密称取 (相当于尼美舒利5mg) , 精密加入流动相, 热回流提取10min, 冰浴冷却, 过滤, 转移至100ml容量瓶中, 用流动相定容, 摇匀, 滤过。取续滤液, 即得。

2.5.4 专属性试验

依照处方取除尼美舒利的原料, 按样品制备工艺制成阴性对照样品, 照2.5.3项下供试品溶液的制备方法制成阴性液, 依上述方法测定, 结果在尼美舒利出峰处阴性液无色谱峰, 结果阴性试验没有干扰, 表明本方法专属性良好。

2.5.5 精密度试验

精密称取尼美舒利对照品适量, 加流动相使溶解, 制成浓度为80ug·m L-1的供试品溶液。照上述色谱条件, 精密吸取10μl, 连续进样6次, 记录峰面积。结果, RSD=0.88%, 表明本方法精密度良好。

2.5.6 对照品的线性考察

精密称取尼美舒利对照品5.0mg, 置5ml容量瓶中, 加入流动相使溶解并稀释至刻度, 摇匀, 分别精密吸取0.2、0.4、0.6、1.2、1.6、2.0m L, 置于5m L量瓶中, 加流动相稀释至刻度, 摇匀。分别精密上述溶液吸取10μL, 注人液相色谱仪, 依照2.1项下的色谱条件测定, 记录色谱峰。以峰面积 (Y) 为纵坐标, 对照品进样量 (X) 为横坐标, 绘制标准曲线, 计算回归方程。结果表明, 尼美舒利在40~400μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。

2.5.7 重现性试验

称取同一批的尼美舒利透明质酸凝胶样品6份, 按测定方法项下的方法制备供试品溶液, 测定含量, 并计算样品的RSD值, 结果RSD为0.61%, 结果表明此方法的重现性良好。

2.5.8 准确度试验

精密称取已知含量的样品6份, 分别加入一定量的尼美舒利对照品, 上述方法进行测定, 计算回收率, 平均回收率分别为99.31%, RSD为0.68%。

2.5.9 样品稳定性试验

取同一批尼美舒利透明质酸凝胶样品, 按2.3项下的供试品制备方法制备供试品, 将供试品置室温下放置, 分别于第0、2、4、6、8、10小时, 精密吸取供试品溶液10?l注入液相色谱仪中, 记录色谱图。测定尼美舒利透明质酸凝胶中尼美舒利的RSD=0.66%。结果表明供试品10小时内稳定。

2.5.1 0 样品含量测定

依照上述含量测定方法, 测定尼美舒利透明质酸凝胶三批样品中尼美舒利的含量, 结果三批样品的含量分别为标示量的99.9%、99.2%、99.5%。

3 讨论

3.1 流动相的选择

分别考察0.1%三氟乙酸-乙腈 (50∶50) , 甲醇-水-冰醋酸 (13∶86∶1) , 0.1%三氟乙酸-乙腈 (60∶40) , 甲醇-水 (40∶60) 不同比例的流动相, 结果以0.1%三氟乙酸-乙腈 (60∶40) 为流动相, 供试品各峰分离效果最好, 故选用, 0.1%三氟乙酸-乙腈 (60∶40) 为流动相。

3.2 检测波长的选择

制备尼美舒利对照品稀释液照紫外-可见分光光度法 (中国药典2010版一部附录ⅤA) , 于190~900nm波长范围内进行全波长光谱扫描, 记录吸收光谱。在296nm处有最大吸收峰, 故选用296nm为检测波长[5]。

本实验表明此方法可用于尼美舒利透明质酸凝胶中尼美舒利的含量测定。尼美舒利透明质酸凝胶中尼美舒利的含量为标示量的95-105%, 本法简便、准确, 可用于尼美舒利透明质酸凝胶的质量控制。

参考文献

[1]王瑜真, 孙成春, 俞学忠.凝胶剂的研制现状[J].实用医药杂志, 2003, 8.[1]王瑜真, 孙成春, 俞学忠.凝胶剂的研制现状[J].实用医药杂志, 2003, 8.

[2]赵绪元.玻璃酸钠的药学研究和临床应用[J].食品与药品, 2005, 8.[2]赵绪元.玻璃酸钠的药学研究和临床应用[J].食品与药品, 2005, 8.

[3]刘高峰, 刘艳, 原晓峰.玻璃酸钠制剂研究进展及应用[J].中国生化药物杂志, 2004, 4.[3]刘高峰, 刘艳, 原晓峰.玻璃酸钠制剂研究进展及应用[J].中国生化药物杂志, 2004, 4.

[4]王迎春, 刘晓霞.凝胶剂临床应用研究分析[J].广东药学, 2003, 3.[4]王迎春, 刘晓霞.凝胶剂临床应用研究分析[J].广东药学, 2003, 3.