芪苈强心（共7篇）
芪苈强心 篇1
1 主要疗效指标
1.1 心功能分级疗效
在冠心病心衰的分析人群中,试验组显效92例(49.5%),有效57例(30.6%),无效37例(19.9%),对照组显效39例(42.4%),有效28例(30.4%),无效25例(27.2%)。在高血压病心衰的分析人群中,试验组显效67例(47.9%),有效40例(28.6%),无效33例(23.6%),对照组显效28例(40.0%),有效21例(30.0%),无效21例(30.0%)。在总体心衰的分析人群中,试验组显效159例(48.8%),有效97例(29.8%),无效70例(21.5%),对照组显效67例(41.4%),有效49例(30.2%),无效46例(28.4%)。
各分析人群中两组民功能疗效和显效率比较以及考虑中心效应CMH方法的疗效和显效率比较均显示P>0.05,差异无统计学意义,两组均能改善心衰患者心功能。
2 次要疗效指标
2.1 中医证候疗效分析
在冠心病心衰人群中,试验组显效89例(47.8%),有效80例(43.0%),无效例16例(8.6%),恶化1例(0.5%);对照组显效31例(48.9%),无效16例(17.4%);在高血压病心衰人群中,试验组显效63例(45.0%),有效62例(44.3%),无效15例(10.7%),对照组显效21例(30.0%)。有效36例(51.4%),无效13例(18.6%)d总体的心衰人群中,试验组显效152例(46.6%)。有效142例(43.6%),无效31例(9.5%),恶化1例(0.3%);对照组显效52例(32.0%),有效81例(50.0%),无效29例(147.9%);在各心衰人群中,两组中医证候疗效和显效率比较以及考虑中心效应CMH方法的疗效和显效率比较均显示P<0.05～0.01,差异有统计学意义,在改善中医证候疗效方面,试验组疗效高于对照组。
2.2 Lee氏心衰计分法疗效分析
在冠心病心衰的分析人群中,试验组显效82例(44.1%),有效73例(39.2%),无效31例(16.7%),对照组显效30例(32.6%),有关效37例(40.2%),无效25例(27.2%)。两组疗效比较以及考虑中心效应的CMH方法疗效比较均P>0.05,差异无统学意义。在总体心衰的分析人群中,试验组显效138例(42.3%),有效131例(40.2%),无效57例(17.5%),对照组显效52例(32.1%),有效66例(40.7%),无效43例(26.5%),恶化1例(0.6%),两组疗效和显效率比较以及考虑中心效应的CMH方法的两组疗效和显效率比较均P>0.05～0.01,差异的统计学意义,在改善Lee氏心衰计分法疗效方面试验组高于对照组。
2.3 Leeq氏心衰计分法单项症状和体征疗效分析
各心衰人群中两组浮肿疗效比较P>0.05～0.01,差异有统计学意义,试验组疗效高于对照组;两组呼吸困难、肺部啰间、肝大、颈静脉、胸片的疗效比较均P>0.05,差异无统计学意义.两组均能改善其症状和体征疗效。
2.4 中医单项症状的疗效分析:
在冠心病心衰人群中,两组心悸、气短、浮肿、倦怠乏力的疗效比较均P>0.05-0.01,差异有统计学意义,试验组疗效高于对照组.在高血压心衰人群中,两组心悸、气短、浮肿的疗效比较均P>0.05,差异有统计学意义,试验组疗效高于对照组。在总体的心衰人群中,两组心悸、气短、浮肿、倦怠乏力、小便短少的疗效比较均P<0.05～0.01,差异有统计学意义,试验组疗效高于对照组。
2.5 治疗前后两组心脏彩色多普勒超声心动图检测指标分析
以上分析表明,在冠心病心衰、高血压病心衰及总体的心衰人群中,两组治疗前后射血分数比较均P<0.05～0.01,差异有统计学意义,说明两组均可提高患者射血分数。两组差异值比较考虑变量的作用后,冠心病心衰人群的治疗前后和治疗后差值的组间比较P<0.05,差异有统计学意义,高血压病心衰人群的治疗前后和治疗后差值的组间比较P>0.05,差异无统计学意义,总体的心衰人群的治疗和治疗后差值的组间比较P<0.01,差异有统计学意义。治疗后冠心病心衰和总体心衰人群射血分数的提高试验组高于对照组。
在冠心病心衰及总体的心衰人群中,两组治疗前后E/A比值比较均P<0.05～0.01,差异有统计学意义;在高血压病心衰人群中,两组治疗前后E/A比值比较P>0.05,差异无统计学意义;各分析人群E/A比值治疗前后和治疗差值的组间比较均P>0.05,差异地统计学意义。治疗后试验组和对照组均能改善冠心病心衰和总体心衰人群的心脏舒张功能,高血压病心衰人群两组治疗后心脏的舒张功能未见明显改善.
2.6 治疗前后两组生活质量评分总分分析
在冠心病心衰、高血压心衰及总体心衰人群中,两组治疗前后生活质量评分总分比较均P<0.01,差异有统计学意义:各分析人群的治疗前和治疗后差值的组间比较均P<0.01,差异有统计学意义。结果表明,试验组和对照组均能改善心衰病人的生活质量,生活质量的改善试验组高于对照组。
2.7 治疗前后两组中医证候总积分分析
在冠心病心衰、高血压病心衰及总体心衰人群中,两组治疗前后中医证候部积分比较均P<0.01,差异有统计学意义:各分析人群的治疗前和治疗后差值的组间比较均P<0.01,差异有统计不意义:结果表明,试验组和对照组均能较好改善心衰病人的中医证候总积分,中医证候总积分的改善试验组高于对照组。
2.8 治疗前后两组Lee氏心衰计分法总积分分析
在冠心病心衰、高血压病心衰人群及总体心衰人群中,两组治疗前后Leeq氏心衰计分法总积分比较均P<0.01,差异有统计学意义:各分析人群的治疗前和治疗后差值的组间比产均P<0.05～0.01,差异有统计学意义:结果表明,试验组和对照组均能较好改善心衰病人Lee氏心衰计分法总积分,试验组Lee氏心衰计分法总积分的改善高于对照组。
3 各组安全性
根据生命体征的检查、临床实验检查、不良反应发生情况分析,试验组未出现与试验药物有关的不良反应,显示了较好的安全性对照组的不良反应有3例次出现心悸,1例沟仔出现口干,1例出现恶心并退出试验,程度均为轻度,其余病例均完成试验,未因不良反应而退出试验。治疗后检测异常值经临床判断均与试验药物无关。所有不良事件均为轻度,对照组1例因不良反应事件而退出,其余病例增均未减少药物剂量而缓解并完成试验。
4 结论
本临床试验结果表明:芪苈心胶囊治疗冠心病、高血压病等所致轻、中度充血性心力衰竭(阳气虚乏、血瘀水停证)安全有效。
摘要：目的评价芪苈强心胶囊治疗冠心病高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭(阳气应乏，血瘀水停证)的临床疗效、安全性和不良反应．方法采用平行随机。阳性药对照、双盲双模拟，多中心临床试验设计方法，按2：1比例随机分为试验组336例．对照组168例．与心宝丸进行对照观察，疗程4周．结果根据生命体征的检查、临床实验检查、不良反应发生情况分析．试验组未出现与试验药物有关的不良反应，显示了较好的安全性．结论芪苈心胶囊治疗冠心病、高血压病等所致轻、中度充血性心力表竭(阳气虚乏，血瘀水停证)安全有效．
参考文献
[1]张子彬，Tsung O．Cheng．张玉传．《充血性心力衰竭》[J]．科学技术文献出版社，2002，10：212．
芪苈强心 篇2
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组110例均为本院门诊及住院病例,随机分为2组。治疗组56例中,男26例,女30例;年龄30~75岁,平均62.4岁;冠心病31例,高血压病19例,风湿性心脏病4例,先天性心脏病2例。对照组54例中,男21例,女33例;年龄29~76岁,平均年龄63.5岁;冠心病30例,高血压病20例,风湿性心脏病3例,先天性心脏病1例。2组患者在年龄、性别、病程、疾病分类等方面,经统计学处理,(P>0.05),未见统计学意义。2组诊断均符合充血性心力衰竭诊断标准[1]及阳气虚乏,血瘀水停证中医辨证标准[2]。
1.2 治疗方法
治疗组口服芪苈强心胶囊(由黄芪、附子、人参、葶苈子、丹参等中药组成,石家庄以岭药业有限公司生产),每次4粒,每日3次。对照组口服地高辛片0.25mg,每日1次。2组均治疗4周为1疗程。
1.3 疗效标准
中医证候疗效判定标准[2]:依据临床主要症状,如心悸气短、畏寒肢冷、面浮肢肿、倦怠乏力、自汗、舌象、脉象等轻重采用1~4分半定量积分法。显效:临床主次症状基本完全消失,证候积分减少≥70%;有效:临床症状明显好转,证候积分减少在30%~69%;无效:证候积分减少<30%;加重:治疗后的积分超过治疗前的积分。治疗前后观察血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能等化验室指标。
2 结果
2.1 治疗结果
治疗组显效29例,有效24例,无效3例,加重0例,总有效率94.7%。对照组显效25例,有效20例,无效9例。加重0例。总有效率83.3%。经χ2检验,治疗组明显优于对照组。
2.2 毒副反应
治疗组观察期间未见不良反应。血、尿、粪常规及肝肾功能检查,均未见不良反应。
3 讨论
慢性充血性心力衰竭属中医学“咳喘”、“心悸”、“水肿”等病范畴。本病发生与外邪侵袭、劳倦内伤有关。若风邪侵袭机体,日久不愈,则易痹阻心脉而发病,如《素问·痹论》说:“脉痹不已,复感于邪,内舍于心。”若劳累或思虑过度,损伤心脾,心气亏虚,血行瘀滞,脾气不足,水湿不化,瘀血水饮互阻而发本病。可见本病病位主要在于心,并且涉及脾肾肝。心气虚乏为本病动因,瘀血与水饮则为本病主要的病理因素。瘀血痰饮阻滞日久,又可引起脏腑组织肿大变形,导致络息成积的病理变化。
芪苈强心胶囊是在络病理论指导下研发的治疗慢性心衰的有效中成药。本方具有益气温阳,活血通络,利水消肿之功。方中黄芪益气利水,附子温阳化气以治心气虚乏,心阳式微之本,用为君药。丹参利血,葶苈子泻肺利水,人参补气通络,针对阳气虚乏、络脉瘀阻、水湿停聚三大基本病理变化,共用为臣药。红花活血化瘀,泽泻利水消肿,香加皮强心利尿,玉竹养心阴以防利水伤正,陈皮调畅气机,皆用为佐药。桂枝辛温通络,温阳化气,兼引诸药入络,用为使药。
临床观察显示,芪苈强心胶囊在改善心功能,消除中医症状等方面具有很好疗效,而且使用安全,未见毒副作用和不良反应,是目前治疗慢性心衰的理想中成药。
参考文献
[1]陈灏珠.临床心脏病学[M].北京:科学技术出版社,1996:223.
芪苈强心 篇3
1资料与方法
1.1 一般资料
2011年8-12月来我院就诊的慢性CHF患者52例, 男28例, 女24例;中位年龄67.4岁;其中冠心病35例、高血压性心脏病8例、肺源性心脏病8例、扩张型心脏病1例。诊断标准: (1) 西医诊断标准:参照欧洲心脏病学会超声学会提出的3条标准:有典型心力衰竭症状 (乏力、心绞痛、呼吸困难) 和体征 (肺部啰音、水肿) ;左室收缩功能正常或轻度受损, 左心射血分数 (LVEF) <50%, 存在舒张功能异常征象。 (2) 中医诊断标准:参照中国医药科技出版社2002年5月《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”之阳气虚乏、血瘀水停证[2]。排除标准:年龄<18岁或>70岁者;急性心肌梗死或伴有心源性休克、致命性心律失常;合并为控制感染, 严重的电解质紊乱, 严重的肺、肝 (丙氨酸氨基转移酶高于正常值2倍以上) 、肾功能不全[内生肌酐清除率 (Ccr) <30ml/min]者;未控制好高血压需加用相关药物者;不符合纳入标准、未完成检查或资料不全者。52例患者随机分为治疗组和对照组各26例。治疗组男14例, 女12例;年龄 (57.4±2.0) 岁;心功能20例, Ⅰ～Ⅱ级心功能6例。对照组男14例, 女12例;年龄 (59.8±6.2) 岁;心功能>Ⅲ级18例, Ⅰ～Ⅱ级心功能8例。2组性别、年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组常规予贝那普利 (北京诺华公司生产, 每片10mg) 5mg, 每天2次;螺内酯20mg, 每天2次;美托洛尔 (阿斯利康公司生产, 每片25mg, 批号∶H32025391) 12.5mg, 每天2次;地高辛0.125mg常规治疗心力衰竭;ACEI不能耐受者改用替米沙坦20mg, 每天1次;水肿甚者加用呋塞米20mg, 每天1次, 至水肿消退停药。治疗组在此基础上加用芪苈强心胶囊 (石家庄以岭药业生产, 每粒0.3g, 批号∶20040141) 0.15g, 每天2次。晨起空腹测定血浆脑钠肽 (BNP) 水平。
1.3 疗效评价指标
观察2组临床疗效、BNP水平及不良反应。
1.4 疗效标准
显效:临床主次症状基本或完全消失, 症候积分减少>70%;有效:临床症候明显好转, 症候积分减少在30%～70%;无效:治疗后症候积分<30%;加重:治疗后积分超过以前积分。总有效率= (显效+有效) /总例数×100%。
1.5 统计学方法
计数资料以率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验;计量资料以
2结果
2.1 临床疗效
治疗组总有效率为92.3%高于对照组的61.5%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
注:与对照组比较, *P<0.05
2.2 血浆BNP水平
2组治疗后BNP水平均降低, 且治疗组低于对照组, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。
注:与治疗前比较, *P<0.05;与对照组比较, #P<0.05
2.3 不良反应
在治疗过程中, 对照组发生急性咽炎3例, 治疗组发生泌尿系感染2例, 均与试验药物无关。未发现严重不良反应。
3讨论
慢性CHF是危害人类身体健康的最常见的心血管疾病之一, 是所有不同病因器质性心脏病的主要并发症, 而冠心病和高血压已成为心力衰竭最常见的病因, 尽管对一些重要心血管疾病的发病率和病死率有所控制, 但心力衰竭的发病率仍日益增高[3]。当前, 心力衰竭的治疗模式发生巨大变化, 治疗目的已从改善临床症状和血流动力学异常, 转变为生物学治疗即阻断神经—内分泌的过度激活, 抑制心脏重塑, 从而改善心力衰竭患者长期预后, 降低病死率。
慢性心力衰竭以心肌收缩、舒张功能下降为主要病理过程及临床表现。故改善心肌收缩功能很重要。慢性心力衰竭相当于中医“心悸、水肿、喘证”等范畴。芪苈强心胶囊是近年在国内首先运用络病理论治疗慢性心力衰竭的中成药, 由益气、温阳、利水、活血通络药组成。方中黄芪益气健脾利水, 现代药理证实有扩张冠状动脉, 改善心力衰竭患者左室重构及射血功能作用;人参增加心肌收缩力, 增加心排出量, 扩张血管, 增加心肌抗缺血能力, 调节机体代谢, 增加蛋白质和核酸的合成, 增加心肌能量供给, 此外尚有调节神经内分泌功能, 还可阻滞细胞膜钙离子通道, 减轻心肌钙负荷, 减少心肌损伤, 促进细胞修复[4];人参、附子合用能显著降低血清BNP水平, 减轻心肌纤维化, 改善心肌的僵硬度[5];丹参有改善微循环、扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流的作用;葶苈子有明显的泻肺、强心及利水作用。诸药标本兼治, 针对心力衰竭之阳气虚乏、络脉瘀阻、水湿停聚的三大基本病理, 达到温阳化气、活血通络、利水消肿之功, 使阳气振奋、淤血消散、脉络通畅、水湿去除。本文客观评价中药芪苈强心胶囊配合西药治疗慢性CHF的疗效和安全性, 为临床治疗慢性心力衰竭提供了新的思路, 是目前治疗慢性心力衰竭较安全有效的中药制剂。
摘要：目的 观察芪苈强心胶囊佐治慢性收缩性心力衰竭 (CHF) 的临床疗效。方法 将慢性CHF患者52例随机分为治疗组和对照组各26例。对照组予常规基础治疗, 治疗组在常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊。比较2组临床疗效、治疗前后血浆脑钠肽 (BNP) 水平及不良反应。结果 治疗组总有效率为92.3%高于对照组的61.5%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。2组治疗后BNP水平均降低, 且治疗组低于对照组, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。且2组均无严重不良反应发生。结论 芪苈强心胶囊能明显改善慢性CHF患者的心功能。
关键词：心力衰竭, 慢性,芪苈强心胶囊,中西药结合疗法
参考文献
[1]陈灏珠.实用心脏病学[M].4版.上海:上海科学技术出版社, 2007:702.
[2]郑筱黄.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社, 2002:6.
[3]张子彬, 郑宗鳄, 张玉传.充血性心力衰竭[M].北京:科学技术文献出版社, 2002:212.
[4]赖忠民.参附汤对慢性充血性心力衰竭患者左室收缩功能的影响[J].中国中西医结合杂志, 1998, 18 (11) :691.
芪苈强心 篇4
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组病例为2011年6月-2013年6月期间收治的110例符合慢性心力衰竭诊断标准的慢性心力衰竭患者, 随机分成治疗组和对照组, 各55例, 其中对照组男31例, 女24例, 年龄21~70岁, 平均年龄为 (44.7±23.1) 岁, 患者中有24例冠心病、6例扩张型心肌病、25例高血压;治疗组中男30例, 女25例, 年龄19~71岁, 平均年龄为 (45.9±24.3) 岁, 患者中有26例冠心病、5例扩张型心肌病、24例高血压。比较两组患者的一般资料, 无明显差异, 具有可比性 (P>0.05) 。
1.2 方法
将卡托普利片作为常规治疗同时给予对照组和治疗组患者服用, 治疗组在此常规治疗的基础上服用芪苈强心胶囊进行治疗, 剂量为3次/d, 每次4粒, 两组患者均以4周为一个疗程进行治疗, 同时对两组患者用药后的临床疗效和心功能的改善情况进行观察比较。
1.3 评定标准[2]
显效:呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状全部消失;有效:呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状有所好转;无效:临床症状没有改善甚至加重。总有效率=显效率+有效率。
1.4 观察指标
观察比较两组患者在治疗前后的心功能 (左室射血分数、心输出量、收缩和舒张末期容积等) 的改变情况。
1.5 统计学方法
统计分析时采用SPSS 17.0软件分析, 用±s表示计量资料, 用t检验比较组间, 用χ2检验表示计数资料, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者经治疗后的疗效情况
两组患者经过治疗后, 治疗组总有效率 (87.27%) 明显高于对照组总有效率 (60.00%) , 统计学上有意义 (P<0.05) , 见表1。
2.2 在治疗后两组患者的心功能变化情况
两组患者经过治疗后, 对照组对心功能的改善程度明显低于治疗组对心功能的改善程度, 差异均有统计学意义 (P<0.05) , 见表2。
3 讨论
在治疗慢性心力衰竭的过程中, 采用芪苈强心胶囊取得的疗效较好, 可以明显改善患者心衰症状和心功能指标, 不良反应发生较少。本研究结果显示, 治疗组采用芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的总有效率 (87.27%) 明显高于对照组采用常规方法治疗慢性心力衰竭的总有效率 (60.00%) 。分析其原因:慢性心力衰竭是一种由于心肌受损伤导致心房和心室运送血液的能力减退, 病变继续发展则心脏的整体功能下降, 不能正常的为机体提供血液和所需能量, 严重的患者会有生命危险, 此类疾病严重影响着患者的生活[3]。而芪苈强心胶囊的药方中黄芪、附子、葶苈子等起到通肺补气治心和利水的作用, 丹参、人参、红花等则起到活血通络化瘀的作用, 香加皮、玉竹、陈皮等作为补药发挥着辅助疗效, 芪苈强心胶囊通过活血补气的功能有效的治疗慢性心力衰竭患者的呼吸困难、咳嗽、咳痰等临床症状[4]。
同时观察到治疗组采用芪苈强心胶囊在治疗前后心功能的改善程度明显优于对照组采用常规方法治疗前后心功能的改善程度, 其原因为:芪苈强心胶囊可以使心脏指数和心室肥厚明显改善, 肾血流量增加, 同时使外周血管明显扩张, 因此明显的改善了慢性心力衰竭患者的心功能[5,6]。
综上所述, 采用芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭患者进行治疗, 可以明显控制患者呼吸困难、咳嗽、咳痰等临床症状, 改善患者的心功能, 不良反应较少, 为患者及其家人减轻负担, 安全性较好, 可在临床上广泛应用。
摘要：目的 研究探讨治疗慢性心力衰竭时采用芪苈强心胶囊的临床疗效。方法 收集在我院接受治疗的慢性心力衰竭患者110例, 随机分成治疗组和对照组, 各55例, 给予两组患者进行常规的抗心衰治疗, 同时治疗组在常规治疗的基础上服用芪苈强心胶囊进行治疗, 两组治疗均以4周为一个疗程, 观察两组患者经过治疗后的临床疗效并对两组患者治疗前后的心功能变化进行比较。结果 经过4周的治疗后观察到, 治疗组总有效率 (87.27%) 明显高于对照组总有效率 (60.00%) ;同时在心功能改善方面治疗组在治疗前后心功能的变化明显优于对照组治疗前后心功能的变化, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 芪苈强心胶囊对于慢性心力衰竭患者的治疗疗效较好, 明显改善患者的心衰症状。
关键词：芪苈强心胶囊,慢性心力衰竭
参考文献
[1]唐淑云, 王登旭, 燕芳芳, 等.芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭患者的治疗作用[J].中国老年学杂志, 2013, 33 (17) :4106, 4108.
[2]蔡茵萍, 祝亚文, 张爱军.芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭患者血清半乳糖凝集素-3的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志, 2013, 11 (7) :801-802.
[3]钱玉红, 李争, 魏国清, 等.芪苈强心胶囊辅治对慢性心力衰竭患者血清细胞因子的影响[J].疑难病杂志, 2013, 4 (12) :264-266.
[4]张杰.芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭患者醛固酮水平和心功能的干预作用[J].中国老年学杂志, 2013, 5 (33) :2157-2159.
[5]刘秀敏, 权晓慧, 马春艳, 等.芪苈强心胶囊辅治老年慢性心力衰竭疗效观察[J].疑难病杂志, 2013, 12 (4) :270-272.
芪苈强心 篇5
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2013-2015年我院收治的104例慢性收缩性心力衰竭的患者作为研究对象。纳入标准:射血分数小于等于40%,心功能的NYHA分级为Ⅱ~Ⅲ级,原发病为高血压或者冠心病,年龄小于70岁,相关临床症状符合中医阳气虚乏以及血瘀水停证辨证等标准[2]。排除标准:致命性心律失常或者心源性休克患者,Ⅱ度以上的房室传导阻滞,心力衰竭合并未控制的感染,急性心肌梗死,合并严重的肺、肾、肝功能不全患者。将纳入患者随机分为试验组和对照组,每组52例。其中试验组男28例,女24例,年龄43~68岁,病程6个月至18年。对照组患者男25例,女27例,年龄42~70岁,病程5个月至17年。经比较分析两组患者的一般基础资料,差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者均同意参与本次临床研究,试验开展获得院内医学伦理协会的认可。
1.2 治疗方法
在试验前已经服用西药治疗的继续服用西药治疗,不改变西药的治疗方案,对于采用中医治疗的患者停药一周,然后进入观察治疗期。试验组采用芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司;国药准字号:Z20110142),每天服用4粒,每天服用3次。对照组采用心宝丸(广东太安堂药业股份有限公司;国药准字号:Z44022728),对于心功能处于Ⅱ级的每次服用2丸,心功能为Ⅲ级的每次服用4丸,每天服用3次。以上两个组别的治疗方案均为疗程4周。
1.3 观察指标
心功能判断:显效为心功能达到Ⅰ级或者心功能提高了2级;心功能提高了1级但是不够2级为有效;心功能无明显变化甚至恶化为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。
中医症候疗效判定[3],中医症候主要观察患者的心悸、气短、肢冷畏寒、自汗、面浮肿、疲倦无力,根据以上情况采用0~3分半定量计算法进行。有效:以上的相关症状消失,症候积分减少大于70%;相关临床症状好转,症候积分减少30%~70%为有效;症状无明显变化,症候积分减少小于30%为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。
心功能检测:用多普勒彩超检测左室射血分数(LVEF)、每搏量(SV)、左室短袖缩短率(FS)以及每分心输出量(CO)作为心功能检测指标。
1.4 统计学处理
采用SPSS 22.0软件对本研究数据进行处理分析,计量资料以±s表示,组间比较采用t检验,计数资料以率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者心功能及中医症候疗效比较
经过不同的治疗后,试验组的心功能总有效率以及中医症候总有效率均显著高于对照组(P<0.05),见表1。
注:与对照组比较,aP<0.05
2.2 两组患者心动图检测比较
在治疗前两组患者的各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组的LVEF、SV、FS、CO均升高,但是试验组的LVEF升高幅度显著大于对照组(P<0.05),见表2。
注:与对照组比较,aP<0.05
3 讨论
研究证实冠心病和高血压是引起心力衰竭的常见因素,而慢性心力衰竭是损害靶器官终末期阶段导致死亡的主要原因。应用传统的利尿剂、洋地黄以及β受体阻滞剂等治疗该种疾病时,会对机体的电解质、渗透压以及血糖等造成影响等众多问题。
近年来随着中医对于慢性收缩性心力衰竭研究的不断深入,中医治疗该病的报道也逐渐增多。本研究使用的芪苈强心胶囊正是在中医经络病理学的指导下研制而成的。药物主要成分为人参、红花、黄芪、附子、泽泻、五加皮、玉竹、桂枝、葶苈子、陈皮等组成,药方益气温阳可以达到治本的目的,并有活血通络等作用从而阻断血瘀的环节,此外还可以利水消肿,在本研究的结果也证实该种治疗方案可以显著改善患者的临床症状,临床疗效显著。
因此,采用芪苈强心胶囊治疗慢性收缩性心力衰竭临床疗效显著,可明显提高患者的生命质量。
参考文献
[1]刘春香,毛静远,王贤良,等.芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的系统评价[J].中成药,2010,3(4):539-541.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002,77-85.
芪苈强心 篇6
1 抑制心肌纤维化
在心力衰竭过程中,既有心脏细胞的重构,又有细胞外基质的重构,即细胞外基质发生降解,广泛的胶原沉积和纤维化。细胞外基质纤维化是心力衰竭病理性肥大的重要因素。基质金属蛋白酶(MMP)家族是一组能特异降解细胞外基质的锌依赖性蛋白水解酶家族,其活性受基质金属蛋白酶组织抑制剂(TIMP)家族调控[5]。研究发现慢性心衰时各种刺激因素导致MMP活性升高,而TIMP活性降低,正常的胶原蛋白被升高的MMP降解并被缺乏连接结构的纤维性间质所取代,心脏纤维胶原网络被破坏。国内学者通过不同方法建立慢性心力衰竭大鼠模型,并予芪苈强心进行干预,结果均显示芪苈强心可显著降低MMP 2和MMP 9的活性,提高TIMP 1的表达[6,7],提示芪苈强心胶囊可通过抑制MMP活性、调节MMP/TIMP平衡来抑制心肌重构,延缓心衰的发生。
RAS系统过度激活,导致血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)及醛固酮(ALD)表达增加。AngⅡ可通过各种途径促使新的收缩蛋白合成增加;细胞外的ALD刺激成纤维细胞转变为胶原纤维,使胶原纤维增多,导致心肌间质纤维化。对兔慢性心力衰竭模型的研究表明,芪苈强心可降低血清AngⅡ和ALD水平,与模型组比较有统计学意义(P<0.05)[8]。Zou等[3]对小鼠行升主动脉缩窄手术(TAC)建立心肌肥厚模型,芪苈强心胶囊是通过依赖于AngⅡ来抑制RAS的过度激活、降低AngⅡ1型受体活化来发挥其在心肌肥厚过程中的心肌保护作用。然而芪苈强心减少AngⅡ表达的机制是什么,是否通过抑制血管紧张素转换酶(ACE)起作用呢?AngⅡ除ACE途径生成以外,还可通过糜酶途径生成。心脏糜酶可激活胶原酶,直接降解结缔组织蛋白多糖和基膜胶原即Ⅳ型胶原,激活转化生长因子β(TGFβ),后者在心肌重构与心肌纤维化的发生发展中起着重要作用。Liu等[4]对自发性高血压大鼠实验,芪苈强心胶囊干预并不能降低ACE表达,但可显著减少局部肥大细胞数量,降低心脏糜酶的表达,纤维沉积减少;经芪苈强心胶囊干预后,心肌胶原蛋白Ⅰ、Ⅲ和TGFβmRNA水平的表达亦显著降低。芪苈强心减少肥大细胞分泌心脏糜酶,通过多条途径抑制心肌纤维化,延缓了心脏重构的发展。
2 抑制心肌细胞凋亡
近年来,随着人们对心力衰竭发病机制的认识不断深入,发现细胞凋亡作为一种不同于坏死的细胞损伤机制,参与了慢性心力衰竭的病理生理过程,是心力衰竭发生、发展的重要机制。尤其是心肌梗死后心肌细胞凋亡是触发心室重构导致心力衰竭的重要原因,阻止梗死后心肌细胞凋亡可以减少心室重构,改善心功能[9]。心肌细胞凋亡或通过死亡受体途径或通过线粒体途径激活caspase家族,这些活化的caspase最终可将细胞内的重要蛋白降解,引起细胞凋亡。Fas/FasL系统是体内直接启动细胞凋亡的死亡信号转导系统,其通过与Fas相关死亡区(Fas associated death domain,FADD)蛋白的结合,激活FADD的死亡效应区,并使其与caspase-8结合,caspase 8再激活其下游的caspase-3,导致细胞凋亡。Bcl 2家族蛋白对于线粒体通透性转换孔(permeability transition pore,PT孔)的开放和关闭起关键的调节作用。促凋亡蛋白Bax可介导PT孔的开放,而抗凋亡类蛋白如Bcl-2等则可直接或间接阻断PT孔开放来发挥其抗凋亡效应。PT孔开放可导致线粒体中的凋亡因子释放,激活caspase,导致细胞凋亡。徐涛等[10]用腹主动脉缩窄法制作慢性心力衰竭大鼠模型,术后4周开始予芪苈强心胶囊灌胃给药,连续给药8周。与模型组比,芪苈强心组Bax、Fas、FasL mRNA及蛋白表达均显著下降(P<0.01),Bcl 2 mRNA及蛋白表达均显著上升(P<0.01)。肖骏等[11]建立大鼠心肌梗死模型,经芪苈强心胶囊干预后,非梗死区心肌细胞凋亡指数(AI)显著降低,Fas和caspase 3蛋白表达显著减少,黄嘌呤氧化酶(XO)活性显著降低,清除活性氧活性显著升高(P<0.01)。林锐波等[12]研究发现,芪苈强心胶囊能够下调心力衰竭大鼠caspase 3表达水平,使其心功能各项指标均得到显著改善。降低Fas、FasL基因的表达水平,抑制心肌细胞凋亡的发生。对于心肌梗死后心力衰竭而言,缺血心肌产生大量活性氧簇(ROS)可促进氧化应激敏感的凋亡基因(如Fas、p53)的表达,而芪苈强心能够抑制XO的活性,抑制氧化应激,减少ROS的生成,抑制氧化应激敏感的Fas基因和caspase 3的表达,发挥其抑制心肌细胞凋亡的作用。调节Bcl 2和Bax平衡,通过线粒体途径来发挥其抑制心肌细胞凋亡的作用,延缓心力衰竭的发展。
3 改善心肌能量代谢
心力衰竭的各个时期,均有心肌能量代谢的损害。心室重构使单位重量的心肌毛细血管数目减少,氧的弥散间距增大,导致心肌缺氧;此外,衰竭心肌线粒体结构发生异常,氧化呼吸功能减退,ATP酶的活性降低20%～30%,酶活性的降低使心肌能量利用发生障碍,最终导致心肌能量产生及能量储备均减少,心肌收缩力减弱。近年来,人们越来越重视心肌细胞能量代谢在心衰的发生、发展中的作用,调节心肌能量代谢有望成为治疗心衰的一种新策略[13]。Zhang等[14]对大鼠行升主动脉缩窄手术(TAC)建立心衰模型,并予芪苈强心进行干预。芪苈强心可显著改善心肌细胞线粒体跨膜电位(mitochondrial transmembrane potential,MMP)的衰减和线粒体呼吸控制率(respiratory control ratio,RCR),保护线粒体功能,阻断了细胞凋亡。予心肌组织AMPK、PGC-1α、GLUT4的表达均显著提高。AMPK为AMP激活的蛋白激酶,当细胞内ATP减少时,AMPK一方面通过抑制糖原、脂肪和胆固醇的合成,减少ATP的利用;另一方面,通过促进脂肪酸氧化、葡萄糖转运等,增加ATP的产生,因此被认为是调节细胞能量代谢的开关[16]。PGC-1α为过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPAR-γ)的共化合物,有效地诱导参与能量稳态调节的基因的表达,在调节正常心肌细胞线粒体聚集、耗氧量、呼吸效率和脂肪酸氧化中起关键作用[16]。GLUT4快速移位到细胞器膜,可增加葡萄糖的摄取,而葡萄糖摄取量的增高则可较好代偿缺血心肌能量平衡的需要,对缺血心肌具有一定的保护作用[17]。可见芪苈强心胶囊通过多方面改善衰竭心肌的能量代谢和能量贮备,延缓了心力衰竭的发展。
心肌收缩的机械做功主要是由脂肪酸和葡萄糖氧化代谢转换成ATP所支持的,为心脏的收缩和舒张等耗能过程提供能量。衰竭心肌在缺血缺氧的情况下,心肌能量代谢障碍,ATP产生及利用发生紊乱。采用高效液相色谱法进行心肌中ATP含量的测定,发现芪苈强心胶囊能显著增加心肌组织中ATP、ADP的含量,提高能量负荷[EC=(ATP+0.5×ADP)/(ATP+ADP+AMP)],改善ATP的生成和利用状态[14,18]。芪苈强心胶囊在增强心功能的同时,对心肌能量代谢障碍的干预作用也十分明显,可作为心力衰竭的一种综合治疗模式。
4 调节炎性细胞因子
目前的研究已证实在心力衰竭的进程中,多种细胞因子和神经内分泌介质的复杂作用决定了最终的疾病转归。其中研究较多炎性细胞因子包括TNF-α、IL-6、IL-18、脂联素等。TNF-α可应对环境压力快速地暂时性上调,发挥其保护局部组织稳态的作用;而当其浓度处于更高水平时,则可对心肌结构和功能具有毒害作用,增加RAS系统活性,诱导MMP激活引发细胞外基质成分降解增多,诱导心肌细胞凋亡,促进心脏重构[1921]。IL-6相关细胞因子能改善还是恶化心血管性能的问题目前尚有争议。IL-18已被证实可促进心脏重构、加剧心肌炎症、诱导心肌细胞凋亡而影响心力衰竭进程[22,23]。Xiao等[24]结扎大鼠左前降支建立急性心肌梗死模型,并予芪苈强心进行干预。心肌梗死后大鼠左室功能明显减低,心肌细胞分泌的炎症因子TNFα/IL-10比值显著升高;治疗后,心肌梗死大鼠心功能明显改善,心肌细胞表达TNFα显著减少,lL-10表达显著增加。IL-10主要抑制T细脆产生的IFNγ及TNFα,进而抑制中性粒细胞等炎性细胞的浸润、游走、增殖及活化,在免疫反应中起抗炎作用。心肌梗死后,当促炎因子高于抗炎因子时,可导致心肌坏死、心室重塑、心功能下降;减少心肌细胞促炎因子和增加抗炎因子的免疫调节作用可能是中药芪苈强心胶囊改善心肌梗死后大鼠心功能的免疫药理机制之一。如前所述,心力衰竭的进程受多种炎性细胞因子的共同影响,芪苈强心胶囊是否还可能通过调节其他炎性因子延缓心衰的发展,仍值得进一步研究。
5 结语
芪苈强心 篇7
关键词：芪苈强心胶囊,慢性充血性心力衰竭,心功能
近年, 笔者在慢性充血性心力衰竭 (CHF) 常规治疗的基础上加用芪苈强心胶囊治疗CHF患者76例, 取得较好疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选定2010年6月-2012年3月本院心内科住院的CHF患者152例, 随机分为两组。治疗组76例, 男57例, 女19例, 年龄40~76岁, 平均 (67.2±2.7) 岁, 病程4个月~20年, 平均 (13.80±5.72) 年, 心功能Ⅱ级35例, 心功能Ⅲ级41例;对照组76例, 男53例, 女23例, 年龄39~76岁, 平均 (65.3±3.3) 岁, 病程5个月~21年, 平均 (14.78±6.07) 年, 心功能Ⅱ级37例, 心功能Ⅲ级39例。两组在性别、年龄、病史、疗程、病情等方面差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 诊断标准
上述病例均符合《临床心脏病学》[1]和《心血管病治疗指南和建议》[2]中CHF诊断标准、纽约心脏病协会 (NYHA) 心功能分级标准[3]中的Ⅱ级~Ⅳ级等诊断标准, 并排除急性心功能不全、心源性休克、Ⅱ~Ⅲ度以上房室传导阻滞、急性心肌梗死、CHF合并未控制的感染以及因洋地黄类药物中毒导致心力衰竭加重者。
1.3 治疗方法
对照组76例给予休息、给氧、利尿、ACEI、β-受体阻滞剂、洋地黄类药物等常规治疗, 治疗组76例在此基础上加服芪苈强心胶囊 (石家庄以岭药业股份有限公司生产, 国药准字Z20040141, 0.9/粒) , 4粒/次, 3次/d。两组均连续治疗3个月。
1.4 观察项目
观察两组治疗前后指标: (1) 症状, 胸闷、憋气、尿少、食欲、夜间睡眠情况等; (2) 体征, 下肢水肿、肺部啰音、颈静脉充盈等; (3) 用药情况, 利尿剂次数、洋地黄类药物用量等; (4) 实验室检查, 心功能分级、左室收缩末期内径 (LVDd) 、左室射血分数 (LVEF) 、6 min步行距离等。
1.5 疗效评定
治疗3个月后, 参照《中药新药临床研究指导原则》中有关CHF等标准[4], 从症状、心功能、LVDd、LVEF、6 min步行距离等进行疗效评定。总有效率:显效率+有效率。疗效评定标准, 显效:症状消失或减少90%以上, 不用静脉利尿剂或静脉洋地黄用量<0.2 mg/周, 或心功能达到I级或提高2级, 或LVEF上升>20%, 或6min步行距离增加>150 m。有效:症状消失或减少50%~90%, 静脉利尿剂次数1~2次/周或静脉洋地黄用量0.4~0.6 mg/周, 或心功能提高1级但未达到I级, 或LVEF上升10%~19%, 或6 min步行距离增加75~149 m。无效:症状减少未达到上述程度, 或静脉利尿剂次数2~5次/周或静脉洋地黄用量0.6~1.2 mg/周, 或心功能无变化, 或LVEF上升<10%, 或6 min步行距离增加<75 m。恶化:心功能减退1级或1级以上。
1.6 统计学处理
采用SPSS 19.0统计软件, 计量资料以表示, 采用t检验, 计数资料比较采用字2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
治疗组总有效73例 (96.05%) , 无效3例 (3.95%) , 恶化0例;对照组总有效64例 (84.21%) , 无效10例 (13.16%) , 恶化2例 (2.63%) 。两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) , 说明治疗组临床疗效优于对照组, 见表1。2.2心功能疗效分别与治疗前相比, 两组治疗3个月后的LVDd值、LVEF值、6 min步行距离等, 差异均有统计学意义 (P<0.01) ;治疗前后的LVDd值、LVEF值、6 min步行距离等的改善程度比较, 治疗组优于对照组 (P<0.01) 。见表2。
例 (%)
*与对照组比较, P<0.05
*与治疗前比较, P<0.01;△与对照组比较, P<0.01
2.3 不良反应
两组均无不良反应发生。
3 讨论
传统医学中, CHF属于“心痹”、“怔忡”、“痰饮”、“喘症”等范畴, 是“本虚标实”之证, 本虚为气虚、阳虚、阴虚, 标实为血瘀、水停、痰饮, 标本俱病, 虚实夹杂。病位在心, 多伴水饮浸肺, 瘀血停肝、脾、肾等;病机为心气虚乏、气虚血瘀、瘀血阻络。心气不足, 鼓动无力, 心血淤阻而发本病, 心病日久, 累及肺、脾、肾等致水饮、痰浊内生, 可上凌心肺而致喘, 外溢肌肤而为肿[5,6]。
CHF近年已成为当前引起病残和死亡的主要疾病之一。但大量临床资料显示单纯用西药存在地高辛治疗窗窄、正性肌力作用有限、易引起洋地黄中毒及急性心梗的心衰患者24 h内禁用洋地黄类强心药等问题。而不少学者利用中西医结合治疗CHF取得了良好效果, 主要采取益气、温阳、活血、利水等方法[7,8,9], 芪苈强心胶囊则具有上述功效。芪苈强心胶囊由黄芪、人参、附子、丹参、红花、玉竹、桂枝、陈皮、泽泻、葶苈子、五香皮等组成。其中黄芪、人参、附子益气温阳;丹参、红花活血通络;泽泻、葶苈子健脾渗湿、利水消肿;五香皮强心利尿;玉竹养阴防利水伤阴;陈皮调畅气机;桂枝温阳化气引诸药人络。全方共奏益气温阳, 活血通络, 利水消肿的功效[5], 另外, 采用中药利尿有一个最大的特点就是在改善心衰症状的同时不会引起电解质紊乱[5]。现代药理研究还显示:芪苈强心胶囊既有增加心肌收缩力, 扩张外周血管, 增加肾血流量等传统强心、扩管、利尿作用, 又能降低脑钠肽 (BNP) [5,10], 抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统, 明显减轻心室重构, 从而改善CHF的生物学基础, 这些都有助于改善CHF症状。
本研究表明, 芪苈强心胶囊可显著提高CHF的临床疗效, 且未发现不良反应, 所以, 芪苈强心胶囊可作为治疗CHF的有益辅助药物。
参考文献
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