枸橼酸坦度螺酮（精选7篇）
枸橼酸坦度螺酮 篇1
精神分裂症是临床上常见的精神病,主要表现为感知、思维、情感、意志行为等多方面障碍,认知功能损害是其核心症状,而且在很大程度上影响患者的预后[1]。认知功能损害中记忆功能的损伤尤为突出,一半左右的精神分裂症患者存在记忆功能损害。尽管有多种药物用于精神分裂症的治疗,然而还没有发现改善患者记忆功能的有效药物。近年来有报道称非典型抗精神病药物可通过调节5-羟色胺(5-HT)受体而改善患者的记忆功能。枸橼酸坦度螺酮是选择性5-HT1A受体激动剂,临床上主要作为抗焦虑药来使用。本研究旨在观察枸橼酸坦度螺酮在治疗精神分裂症的同时对患者记忆功能是否具有改善作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择广东省惠州市第二人民医院精神科2009年12月～2010年12月收治的精神分裂症患者80例,其中男43例,女37例;年龄27～56岁,平均(41.5±5.3)岁;病程2～13年,平均(8.3±2.5)年,均符合中国精神疾病诊断标准(CCMD-3)中的诊断标准[2]。纳入标准:(1)年龄18～65岁;(2)入组前未经任何抗精神病药物治疗或停用抗精神病药物2周以上;(3)平素服用一定剂量的常规非典型抗精神分裂症药物;(4)阳性与阴性症状量表(PANSS)总分≥60分;(5)血常规、血脂及肝肾功能等实验室指标在正常范围内。排除标准:(1)大脑损伤和/或严重神经疾病;(2)正在服用情绪稳定剂、抗抑郁药、抗胆碱能药或抗焦虑药的患者;(3)孕妇或哺乳期妇女;(4)近6个月内进行了类似于本试验的神经精神测试的患者;(5)有药物依赖或成瘾患者。研究内容经本院伦理委员会批准,所有患者自愿参加并签署知情同意书。将所有患者分为观察组和对照组,各40例,两组患者年龄、性别、病程、PANSS评分等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
1.2 方法
入组后给予安慰剂清洗2周,两组患者均服用非典型抗精神病药物,从小剂量开始,2周内逐渐增加至治疗剂量。观察组给予枸橼酸坦度螺酮(律康,四川科瑞德制药有限公司,批号:20091012,规格:5 mg/粒)30 mg/d,每天3次;对照组给予安慰剂胶囊(成分为淀粉,规格和外观与试验药物一致),用法与用量与观察组相同,两组治疗时间均为8周。在用药前及用药后的第1、3、6、8周,按疗效指标检查和记录患者的所有症状和体征,每次随访须记录不良事件,伴随用药及患者的依从性。
1.3 观察指标
记录患者治疗前后的PANSS总分和各因子的评分;治疗前后用韦氏记忆量表(WMS-R)评价患者记忆功能的改善情况;采用药物副反应量表(TESS)评定药物的不良反应。
1.4 疗效评价标准
在治疗前后对患者用PANSS量表评定,根据该量表的减分率判定疗效,减分率≥75%为痊愈,50%～<75%为显著好转,25%～<50%为好转,<25%为无效[3]。总有效=痊愈+显著好转+好转。
1.5 统计学方法
应用SPSS 13.0统计软件分析数据,计量资料描述以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料以例数及百分数表示,采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
观察组的总有效率为92.5%,对照组为70.0%,两组总有效率比较差异有统计学意义(χ2=5.251,P=0.022)。见表2。
注:与对照组比较,*P<0.05
2.2 两组患者治疗前后阳性与阴性症状量表评分比较
两组在治疗后的第6周和第8周PANSS总分和各因子评分明显降低,且观察组总分、阳性症状和阴性症状评分与同期对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
2.3 两组患者治疗前后韦氏记忆量表的比较
两组患者治疗前后的长时记忆(数字顺序关系1→100、100→1、积累)、短时记忆(再认、联想、理解)、瞬时记忆(背数)及记忆商数(MQ)的测试情况显示,对照组治疗前后记忆量表测试无明显改变,观察组治疗后记忆量表显著改善,与对照组比较差异也有统计学意义(P<0.05)。见表4。
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组同期比较,#P<0.05
2.4 不良反应
观察组发生嗜睡3例,恶心2例,步态蹒跚1例,食欲下降1例,总发生率为17.5%,TESS总分为(3.52±1.16)分。对照组发生嗜睡2例,头晕3例,恶心1例,发生率为15.0%,TESS总分为(3.47±1.21)分。两组不良反应发生率和TESS总分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。研究过程中,患者的不良反应给予对症处理后可缓解和消失,未发生严重不良反应。
3 讨论
精神分裂症是严重危害人类健康的疾病,其发病机制尚未完全阐明,目前认为其发生与遗传及多种因素有关。神经生物学因素是影响精神分裂症发病的重要因素,精神分裂症患者常存在多巴胺、5-HT、谷氨酸等神经递质的功能异常,但具体机制尚不清楚。作为一种慢性疾病,精神分裂症患者的每一次病情反复都会导致患者大脑的进一步损伤,进而导致其认知功能和社会功能的继续下降[4]。因此积极治疗精神分裂症,对防止病情迁延,提高患者生活质量具有重要意义。
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,#P<0.05
记忆是大脑行使多种高级功能的重要基础,记忆功能是认知功能的重要组成部分,而记忆功能障碍是精神分裂症患者具有稳定性的特征,被称为是精神分裂症的主要残缺症状之一[5]。如何改善精神分裂症患者的认知功能一直是临床工作者面临的难题,而记忆功能是反映认知功能的重要指标,因此本研究着重研究药物对精神分裂症患者记忆功能的影响。
药物治疗是在精神分裂症的治疗中具有重要地位,传统的抗精神病药氯丙嗪、氟哌啶醇等主要通过阻断多巴胺D2受体而发挥作用,对精神分裂症患者的认知功能无明显影响[6]。近年来非典型抗精神病药物在临床上逐渐广泛使用,氯氮平、利培酮等药物可以拮抗多巴胺受体和5-HT2A受体,不仅疗效更好而且对患者的认知功能有一定的改善作用,而且其机制可能与阻断5-HT2A受体而增加多巴胺的分泌有关[7]。
近来研究显示,5-HT1受体激动剂可以在一定程度上改善精神分裂症的认知功能。坦度螺酮是氮杂螺酮类抗焦虑药,可选择性作用于海马、杏仁核等大脑边缘系统和中缝核的5-HT1受体而发挥抗焦虑作用[8]。Sumiyoshi等[9]学者在2001年就发现,坦度螺酮可以改善精神分裂症患者的陈述性记忆障碍。而新近的研究也发现,坦度螺酮可以改善精神分裂症患者的认知功能[10,11,12]。另外,坦度螺酮在治疗增龄性记忆障碍方面具有良好的效果[13],因此本研究选择其为研究药物。
本研究在精神分裂症患者服用非典型抗精神病药物的基础上给予枸橼酸坦度螺酮,结果显示观察组的总有效率为92.5%,显著高于对照组的70.0%,比较两组的PANSS评分,在治疗后的第6周和第8周PANSS总分和各因子评分明显降低,且观察组总分、阳性症状和阴性症状评分显著低于同期对照组;表明坦度螺酮治疗精神分裂症具有良好的效果;WMS-R是评价记忆功能的常用方法,本研究结果显示,观察组患者治疗后WMS-R测试结果显著改善,而对照组无明显改变,表明坦度螺酮在治疗精神分裂症的同时可以有效改善患者的记忆功能;两组患者治疗过程中的不良反应发生率和TESS评分无明显差别,表明坦度螺酮的安全性较好。
综上所述,枸橼酸坦度螺酮治疗精神分裂症具有良好的疗效,而且可以改善患者的记忆功能,且不良反应少,值得临床推广。
枸橼酸坦度螺酮 篇2
【病例】61岁女性，植物神经功能紊乱
【病史】2010年年底患者因其丈夫患肝癌晚期，而出现心急，担心，有时睡眠差，整日唉声叹气，愁眉苦脸，主诉[说活着没意思]，后丈夫去世，患者表现心急，烦躁，常独自一人发呆，[不想干活，感觉全身无力，心慌，害怕，不敢上街买东西，对女儿说自己是拖累，什么都不重要了]，自己口服丹参片治疗无效果。家人带到医院就诊，心电图，头颅CT等未见异常，诊断为“抑郁症”给予药物治疗（具体药物不详），患者服药后睡眠改善，其余无变化。4月中旬一天患者将家中全部的药同时服下，家人及时发现急救后出院。后患者女儿做胆囊切除术，患者唉声叹气，烦躁，不吃饭，入睡困难。近半年体重下降20斤，入院早上患者上吊自杀未遂，之后患者问话不答，双腿不停的动来动去，家人急送入院行头颅CT，心电图，肝肾功检查均未见异常。以“抑郁状态”收住院。本次患病以来，患者饮食差，体重明显减轻，睡眠差，两便基本正常，自杀自伤的念头重并有两次自杀行为。
【精神检查】：1一般情况：意识清，定向力完整，接触可，检查合作。衣着整齐，貌龄相符，自动步入病房。进入病房后对周围环境无紧张，恐惧，食欲，睡眠差，大小便正常。
2认知活动：感知觉，患者自觉头痛，头晕，胸闷，心急，烦躁，口干，全身出汗，一会发热，一会发凉。无错觉及感知觉综合障碍，注意力不集中，患者讲“干什么事自己觉得心不在焉，不能静下心。
3情感活动：明显的焦虑，多思多虑，入睡困难，躯体不适主诉多。
4意志行为：患者存在运动性不安，在病房内来回走动，不停找医生要求治疗。谈到在家自杀之事时患者讲[感觉心要跳出来了，实在难受，如此难受，还不如死掉算了]
辅助檢查：头颅CT，脑电地形图，心电图等均未见明显异常。
相关量表评估：心理测试：HAMA25，HAMD17
初步诊断：广泛性焦虑
诊断依据：症状标准：患者以持续的原发性焦虑，运动性不安等症状为主要表
病程标准：符合症状标准已有半年余；
严重标准：患者感到痛苦，社会功能严重受损；
排除标准：可排除躯体疾病所致精神障碍。
心理测试：HAMA25，HAMD17
【诊疗经过】入院时患者整日提心吊胆，心烦，心急，反复对医生讲头痛，头晕，口干，胸闷全身不适等，给予阿普唑仑0.8mg/BID,患者睡眠改善，但仍自述头痛，全身无力，疲乏等，HAMA20，HAMD10。3天后阿普唑仑减到0.8mg/日,给予文拉法辛缓释胶囊75mg/日，患者出现心急烦躁加重，不停撕扯胸部衣裳，出汗，来回走动，坐卧不宁，HAMD12，HAMA18。次日停文拉法辛，换用帕罗西汀20mg/日，服药一周后心急现象减轻，HAMD7，HAMA18。停阿普唑仑，帕罗西汀加到40mg/日患者又出现心急现象加重，自述胸闷气急，全身出汗，忽冷忽热,入睡困难。不停要求医生换药，HAMD9，HAMA22,帕罗西汀减到20mg/日合用枸橼酸坦度螺酮胶囊（律康）5mg/BID隔日后加到10mg/日，用药三天后,患者睡眠明显改善,一周后患者心急,烦躁现象减轻,HAMD6，HAMA17,枸橼酸坦度螺酮胶囊（律康）加到15mg/BID两周后患者自述全身出汗,忽冷忽热现象减轻,无头痛,头晕现象,中午午休也能睡着HAMD3，HAMA10,继续服用一月后患者能主动要求参加公娱活动,表情自然。 HAMD2，HAMA3.复查生化.甲状腺功能,心电图均未见异常。达”治愈”应家属要求给予出院.院外继续服药治疗。
临床经过
【出院随访】:出院一月后来院复查患者一般情况良好,坚持服药,枸橼酸坦度螺酮胶囊（律康）15mg/BID,帕罗西汀20mg/日。在家干家务,生活正常。复查血常规,生化,心电图未见异常。
枸橼酸坦度螺酮 篇3
本研究假设坦度螺酮可有效改善青少年焦虑症状,以舍曲林为对照,分别治疗考试前焦虑的青少年患者,以评估坦度螺酮对青少年考试前焦虑的疗效及安全性。
1 对象与方法
1.1 研究设计
本研究是一项多中心、开放、为期6周的随机对照研究,研究对象为2008年3月至2009年5月在上海市4所综合性医院(中山医院、瑞金医院、第一人民医院和第十人民医院)精神科或心理医学科门诊就诊的青少年患者。评价坦度螺酮(20~60mg/d)与舍曲林(25~200mg/d)治疗青少年考试前焦虑的疗效及安全性。经筛选合格的患者按就诊时间先后顺序,采用随机数字表法以1∶1的比例,经7d清洗期后随机接受坦度螺酮或舍曲林治疗,分别于治疗前及治疗第2、4、6周末进行随访评估。
1.2 入组标准
入组标准如下:(1)年龄14~20岁的在校学生;(2)符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)中焦虑症症状学标准和严重程度标准,可不符合病程标准(即可以不足6个月);(3)自感焦虑症状与考试学习密切相关;(4)汉密尔顿焦虑量表(HAMA)基线评分≥14分,17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)基线评分<18分;(5)适合抗焦虑药物治疗;(6)书面签署知情同意。
排除标准如下:(1)依据CCMD-3诊断标准,可诊断为抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、精神发育迟滞、广泛性发育障碍或器质性疾病所致精神障碍;(2)符合焦虑症以外其他焦虑障碍的诊断标准;(3)近6个月有物质滥用或依赖;(4)存在自杀倾向;(5)存在临床相关疾病的证据(如肾脏损害、肝脏损害或乙型肝炎或丙型肝炎、严重的冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑血管病、获得性免疫缺陷综合征(AIDS);(6)1周内使用过其他精神药物、2周内服用过单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或4周内服用过氟西汀;(7)入组前4周参与其他药物临床研究;(8)既往对坦度螺酮或舍曲林过敏。
1.3 评估指标
治疗期间由经过量表培训的精神科主治医师或以上职称者进行量表评定。治疗前使用HAMA、HAMD17进行评分,同时分别评定汉密尔顿焦虑量表躯体焦虑因子分(HAMA-S)和汉密尔顿焦虑量表精神焦虑因子分(HAMA-P),治疗第14、第28、第42天评定HAMA和HAMA-S及HAMA-P以评估疗效,同时评估不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)。HAMA总分≤7分或减分率≥75%为临床治愈;减分率≥50%为有效;减分率<50%为无效;减分率为负值为恶化。用HAMA减分率比较两组疗效。
1.4 药物使用
坦度螺酮第1周口服2次/d,每次10mg,第2周口服3次/d,每次10mg,第3~6周可根据临床疗效及不良反应调整,剂量为20~60mg/d。舍曲林第1周口服1次/d,每次25mg,第2周口服1次/d,每次50mg,第3~6周可调整,剂量为25~200mg/d。研究期间不合并其他任何抗抑郁药或情绪稳定剂。如存在严重睡眠障碍可短期(持续使用不超过1周)使用非苯二氮类镇静催眠药物,如唑吡坦、佐匹克隆等。
1.5 统计分析
数据分析使用混合模型,以重复测量的意向治疗人群(ITT)为主体,随机效果为对象。通过比较不同方差-协方差矩阵,同时基于赤池信息准则(AIC)、贝叶斯信息准则(BIC)准则,决定在此混合模型中使用非结构化方差-协方差矩阵。对于不同的反应变量,以第2、4、6周末为时间点重复测量HAMA、HAMA-S或HAMA-P百分比的差异,在数据集的基础上进行正态性检验,这表明了反应变量无需变化。最小二乘法用来计算两种药物在不同时点的响应量,最小二乘法能调整其他变量,并能比较各时间点两种药物的不同。采用SAS 9.2软件进行数据分析。
2 结果
共119例患者参与研究,有109例患者完成研究(7例失随访,3例研究期间合并使用其他抗抑郁药而退出研究)。坦度螺酮组57例,其中男性30例(52.6%)、女性27例(47.4%);舍曲林组52例,其中男性26例(50%)、女性26例(50%)。坦度螺酮组和舍曲林组患者入组时比较,年龄、性别、病程均无统计学差异,见表1。治疗6周末坦度螺酮平均剂量为(30.8±6.6)mg/d;舍曲林(56.3±17.1)mg/d。
2.1 两组疗效比较
根据HAMA减分率,在第6周末,坦度螺酮组有效27例,临床痊愈16例,有效率为75.4%,临床痊愈率为28.1%;而舍曲林组有效24例,临床痊愈17例,有效率和临床痊愈率分别78.8%、32.7%。
第6周末,坦度螺酮组和舍曲林组HAMA总分均较基线减少;两组之间减分率比较,除第4周末坦度螺酮组减分率>舍曲林组外,其他随访时点两组间减分率差异无统计学意义,见表2。两组HAMA精神焦虑因子分减分率无明显差异,随访各时点坦度螺酮组躯体焦虑因子分的减分率均>舍曲林组,见表2。
2.2 不良反应比较
发生比例>10%的不良反应在坦度螺酮组为嗜睡,在舍曲林组则为疲劳感和恶心。两组均未出现严重不良反应。两组不良反应发生比例差异无统计学意义,见表3。
3 讨论
焦虑症状往往始发于儿童后期或青少年早期,早期及时的治疗可望有效减少今后发生焦虑障碍的风险[3]。SSRIs类药物为抗焦虑治疗一线用药,有青少年服用后可能增加自杀观念的报道[4],引起较多关注及精神科医师的担心,坦度螺酮则为临床治疗提供了更多的选择。坦度螺酮片是一种特殊的5-羟色胺1A部分激动剂[5]。研究显示,该药能安全有效改善广泛性焦虑和抑郁焦虑混合症状[6,7],但坦度螺酮治疗青少年焦虑的疗效及安全性均还未见有报道。本研究结果显示,坦度螺酮对青少年轻中度焦虑有效,与舍曲林的临床治愈率和有效率相仿。治疗第4周末,坦度螺酮组HAMA总分减分率>舍曲林组提示坦度螺酮能较快地改善患者焦虑症状。
坦度螺酮组随访各时点的HAMA躯体焦虑因子分的减分率均>舍曲林组,提示坦度螺酮可以改善患者焦虑躯体症状,如改善自主神经、心血管、呼吸、消化系统症状。此结果也在Kinoshita等[8]的研究中得到证实。
两组均未出现严重不良反应。两组不良反应差异也无统计学意义。从绝对数值上看,舍曲林组胃肠不适的不良反应较明显;而坦度螺酮组嗜睡患者(8例,其中6例短期服用唑吡坦或佐匹克隆)多于舍曲林组(4例,其中2例短期服用唑吡坦或佐匹克隆),可能与服用非苯二氮类镇静催眠药物有关。坦度螺酮对社会功能影响小、耐受性好等特点也在相关的研究中得到证实[9]。
本研究存在的主要不足是坦度螺酮使用的剂量偏小,Nishitsuji等[6]曾报道使用60mg/d的治疗剂量疗效显著优于30mg/d,同时没有出现明显的不良作用。故增加坦度螺酮的使用剂量可能会获得更理想的疗效。另外,本研究缺乏安慰剂的对照研究,研究患者均为考试前出现明显焦虑症状的在校学生,患者的焦虑症状与应激事件“考试”密切相关,考试结束之后患者症状可能也会相应改善。因而坦度螺酮治疗青少年焦虑的疗效及安全性还需更大样本、更长时间的前瞻性、双盲、平行、安慰剂对照研究。
参考文献
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枸橼酸坦度螺酮 篇4
注:与干预前比较,*P<0.05
1 对象与方法
1.1 对象
80例来自2010年1月至2010年12月到我院门诊就诊的年龄14～20岁的患者,符合CCMD-3焦虑症症状学的诊断标准,汉密尔顿焦虑量表(HAMA)基线评分≥14分,自感焦虑症状与考试学习密切相关。其中初中生35例,高中生26例,大学生19例。80例患者随机分成坦度螺酮组和丁螺环酮组,坦度螺酮40例,其中男性24例(60.0%),女性16例(40.0%);丁螺环酮组40例,其中男性25例(62.5%),女性15例(37.5%)。2组对象在年龄、性别、文化程度、病程上无统计学差异。
1.2 方法
服用方法为:坦度螺酮(商品名:律康,四川科瑞德制药有限公司生产)组每次10mg,每日3次;丁螺环酮组每次10mg,每日3次,疗程为2周。在干预前(考前2周)和干预后(考前1～2d)用HAMA对焦虑症状进行评分,并用副反应量表TESS进行评定。HAMA减分率≥75%为临床治愈;减分率≥50%为有效;减分率<50%为无效;减分率为负值为恶化。
1.3 统计学处理
应用SPSS 13.0统计软件包进行统计学分析,数据采用表示,组间差异比较用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 HAMA总分治疗前后的比较
表1显示了坦度螺酮组和丁螺环酮组在干预前(考前2周)HAMA量表总分比较无显著性差异,但2组患者的HAMA评分干预后(考前1～2d)与干预前比较均有显著降低(P<0.05)。
2.2 2组疗效比较
根据HAMA减分率,干预前和干预后比较,坦度螺酮组临床痊愈为14例,临床痊愈率为35.0%,有效为32例,临床有效率为80.0%;丁螺环酮组临床痊愈为8例,临床痊愈率为20.0%,有效为26例,临床有效率为65.0%。2组在临床痊愈率和有效率上有统计学差异,坦度螺酮组在疗效上优于丁螺环酮组(P<0.05)。
2.3 不良反应比较
2组在干预前后TESS的评分结果为,坦度螺酮组为(3.24±0.34),丁螺环酮组为(4.35±0.62),丁螺环酮组高于坦度螺酮组(P<0.05)。表2为2组不良反应的比较。
3 讨论
目前,临床上普遍使用SSRIs类药物作为抗焦虑治疗的一线用药,但临床使用中存在起效慢,副作用大的问题,且青少年服用后可能增加自杀观念[3]。坦度螺酮是新一代的抗焦虑药,坦度螺酮的效应点是在中缝核的5-HT1A自身受体,通过调节从中缝核移向海马的5-HT,抑制被Gray称为是行动抑制系统的5-羟色胺效应,呈现抗焦虑作用;另外,坦度螺酮还能激动突触后膜的5-HT1A受体,当5-HT活性过剩时,可抑制其活性而发挥抗焦虑作用;但当5-羟色胺活性降低时,又可提高其活性而发挥抗抑郁作用[4]。本文结果显示2组患者的HAMA评分干预后与干预前比较均有显著降低,2组在临床痊愈率和有效率上坦度螺酮组在疗效上优于丁螺环酮组,且副作用方面,坦度螺酮优于丁螺环酮。坦度螺酮治疗青少年考前焦虑疗效和安全性较好,可在临床上推广。
参考文献
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枸橼酸坦度螺酮 篇5
1 资料与方法
1.1 一般资料
82例GAD患者均来自2008年3月-2009年12月宁夏石嘴山市惠农区人民医院心理门诊就诊患者。入组标准:1) 符合中国精神障碍分类与诊断标准3版 (CCMD-3) GAD的治疗标准;2) HAMA评分≥14分;3) 年龄18-65岁。排除标准:伴有严重躯体状病者, 有严重抑郁或有消极自杀观念者、酒依赖者。治疗组42例, 男20例、女性22例, 平均年龄 (42.1±9.3) 岁、病程 (21.1±12.7) 月、HAMA评分19.0±4.8, HAMD评分17.3±4.1;对照组男性16例、女性24例, 年龄 (42.5±10.6) 岁, 病程 (18.8±12.9) 月, HAMA评分17.8±7.7、HAMD评分 (16.6±5.4) ;两组患者在性别、年龄、病程和焦虑障碍状严重程度方面无显著差异。
1.2 服药方法
治疗组 (n=42) , 口服坦度螺酮胶囊10mg, 3次/d;对照组 (n=40) 顿服劳拉西泮1mg, 2次/d, 治疗组与对照组均观察8周。观察期间两组均不使用其他抗焦虑及抗抑郁药物。
1.3 疗效、安全性评价
治疗前及治疗后1、2、4、8周分别进行HAMA、HAMD量表评定。HAMA减分率≤30%为无效, ≥30%为好转, ≥50%为显著好转, ≥80%为临床痊愈。总有效率为痊愈率与显著好转率之和。于治疗前及治疗后1、2、4、8周分别进行TESS量表评定, 以观察药物的不良反应, 并于治疗前及治疗后分别检测血常规、肝肾功能等实验室指标。
1.4 统计学方法
采用SPSS 6.0软件完成统计分析。并对患者治疗前和治疗后1周、2周、4周、8周的比较进行t检验, 两组疗效评价的比较。
2 结果
2.1 两组治疗前后HAMA、HAMD评分比较
8周观察治疗结束后, 治疗组与对照组的焦虑和抑郁症状均有较明显的改善, 与观察治疗前比较两组均有较显著性差异 (P<0.01) (见表1) 。另外对两组HAMD因子分进行评估后显示, 治疗组的焦虑/躯体化、睡眠障碍、阻滞因子分于治疗前后的改善有显著差异;治疗前后对照组的焦虑/躯体化、阻滞有显著改善。
2.2 总体疗效
治疗组总有效率为83%;对照组总有效率为88%, 两组间疗效无显著差异 (见表2) 。
2.3 药物安全性评估
两组于治疗开始前, 进行血、尿常规, 肝肾功能及心电图检查, 并与结束后复查上述指标进行比较, 结果显示上述检查指标在治疗前后无明显差异。治疗期间采用副反应症状量表 (Treatment Emergent Symptoms, TESS) 评定药物不良反应。治疗期间治疗组与对照组均无明显的副反应发生, 主要副作用为恶心呕吐、口干、便秘, 嗜睡等, 对症给予相应药物症状减轻或消失。
注:两组治疗前与治疗2、4、8周后比较均有显著差异 (P<0.01) , 两组间比较无显著差异 (P>0.05) 。
3 讨论
有资料显示, 正常人群广泛性焦虑障碍的发病率为1.6%, 终身患病率为8.9%[1]。广泛性焦虑障碍是常见神经症的一种, 临床上多采用抗焦虑药物或抗抑郁药物合并心理治疗的治疗方法。目前, 较多使用的方法有丁螺环酮、帕罗西汀、地西泮片, 对于难治性病例合并小剂量二代抗精神病药物。上述方法各有优缺点, 长期大剂量使用地西泮易导致药物依赖, 同时, 对患者的认知功能会有不同程度的影响。SSRIs类药物往往又起效较慢, 有报道显示:应用帕罗西订治疗广泛性焦虑障碍, 大多在4周后才有较明显的疗效[2]。坦度螺酮胶囊可选择性激动脑内5-HT1A从而发挥抗焦虑作用和改善心身疾病的症状, 在临床抗焦虑指标与地西泮的效力相同。口服后吸收迅速, 0.8～1.4h后达到最高血药浓度, 血浆半衰期约为1.2～1.4h, 基本不受进食影响。吸收入血后迅速分布在组织中, 以肝脏和肾脏中分布浓度较高, 脑中也有分布, 吸收快, 见效快[3]。劳拉西泮片作为抗焦虑作用较强的安定类药物, 已广泛适用于临床, 有较强的抗焦虑作用。本资料显示, 经过8周的观察治疗, 治疗组与对照组均对患者的焦虑障碍状都有明显改善, 两组之间无显著差异 (P>0.05) , 两组对HAMD量表中焦虑/躯体化因子分, 阻滞因子分于治疗前后比较有明显改善, 两组在治疗期间仅个别病例出现轻微的副反应, 通过对症处理, 副反应减轻或消失。所以, 坦度螺酮胶囊可以作为治疗广泛性焦虑安全, 有效的药物, 另外也适用于原发性高血压, 消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
参考文献
[1]Wittchen HU, Zhao S, Kessler RC, et al.DSM-III-R general-ized anxiety disorder in the National Comorbidity Survey[J].ArchGen Psychiatry, 1994, 51 (5) :355-364.
[2]Rocca P, Fonzo V, Scotta M, et al.Paroxetine efficacy in thetreatment of generalized anxiety disorder[J].Acta PsychiatrScand, 1997, 95 (5) :444-450.
枸橼酸坦度螺酮 篇6
1 对象与方法
1.1 对象
选取本院2010年1月至2011年10月住院患者56例,男性13例,女性43例,年龄在20～65岁,均符合CCMD-3抑郁症的诊断标准,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)≥17分,排除器质性疾病,随机分为两组,各28例,治疗组为坦度螺酮联合西酞普兰组,平均年龄(37.7±12.2)岁,对照组为西酞普兰组,平均年龄(39.5±11.8)岁。两组一般资料比较无显著差异(P>0.05)。
1.2 方法
清洗期1周。治疗组给予坦度螺酮(商品名:希德)30mg/d联合西酞普兰(商品名:喜普妙)40mg/d,对照组给予西酞普兰(商品名:喜普妙)40mg/d,疗程为6周,治疗期间不得合用苯二氮类药物。
采用汉密尔顿抑郁量表(H A M D)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和药物不良反应量表(TESS)于治疗前和治疗后第1、2、4、6周末各评分一次,于治疗前后各检查一次血常规、肝功、肾功、尿常规、心电图检查。
1.3 疗效评定标准
HAMD减分率≥75%为痊愈,≥50%为显著进步,≥25%为进步,<25%为无效。
1.4 统计学方法
所有资料应用SPSS软件进行统计学分析。
2 结果
2.1 两组治疗前后HAMD、HAMA评分测定及减分率比较
见表1。两组从治疗第2周末起,HAMD、HAMA评分均低于治疗前,并呈逐步下降趋势,治疗第2、4、6周末与治疗前比较具有显著差异性(P<0.01)。从治疗第2周末起两组间HAMD、HAMA评分治疗组低于对照组,具有显著差异性(P<0.05)。研究组减分率明显高于对照组。
注:两组比较,*表示P<0.05**表示P<0.01
2.2 两组不良反应比较
本研究中,治疗组恶心1例、便秘2例、头晕1例、对照组恶心2例、头晕1例、两组不良反应比较,无显著差异性。
3 讨论
坦度螺酮是一种新型的抗焦虑药物,该药对苯二氮卓/R-氨基丁酸复合体无作用,而对5-羟色胺1A(5-HT1A)受体有高度亲和力,激动5-HT1A受体,抑制5-HT能神经活动,使5-羟色胺与突触后膜的5-HT1A和5-HT2A受体的结合恢复平衡状态,从而发挥抗焦虑作用[2]。由于坦度螺酮还可能使5-HT突触前膜的5-HT1A受体密度正常化,从而使在抑郁状态下功能低下的5-HT能神经功能恢复正常,因而具有一定的抗抑郁作用[3].亦有报道坦度螺酮对抗抑郁药物有增效作用[4]。西酞普兰是一种高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,其抑制5-羟色胺再摄取的能力分别是去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)的3400倍和22000倍[5]。西酞普兰对乙酰胆碱、组胺、去甲肾上腺素、多巴胺和γ氨基丁酸及阿片受体都没有或只有很轻的亲和力[5],比其他SSRI类药物不良反应更少,因此坦度螺酮联合西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症更为安全。
本研究中治疗组患者从治疗2周末始HAMA评分较对照组显著下降,至治疗6周末评分有显著差异性,显示坦度螺酮对焦虑症状起到了快速效果。治疗组患者从治疗2周末始HAMD评分较对照组显著下降,持续至治疗6周末抗抑郁效果仍优于对照组,且最终能提高抗抑郁治疗疗效,两组不良反应无显著差异性。
综上研究显示,坦度螺酮联合西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症优于单用西酞普兰,不良反应少,耐受性较好,但由于样本量小,观察时间短,有待临床进一步观察其疗效和不良反应。
摘要：目的 探讨坦度螺酮联合西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症疗效。方法 将56例伴有焦虑症状的抑郁症患者随机分成两组,各28例。治疗组在用西酞普兰基础上联合使用坦度螺酮治疗,对照组仅用西酞普兰治疗,疗程6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效,采用药物不良反应量表(TESS)于治疗6周末评定不良反应。结果 6周末治疗组HAMD和HAMA评分低于对照组。两组不良反应无显著差异。结论 坦度螺酮联合西酞普兰治疗伴有焦虑症状的抑郁症的疗效优于单用西酞普兰。
关键词：坦度螺酮,西酞普兰,抑郁症,焦虑症状
参考文献
[1]季建林.抗抑郁药快速起效的重要性[J].上海精神医学,2004,16(1):46.
[2]张海英,李玉珍.治疗广泛性焦虑的新型药物坦度螺酮[J].临床药物治疗杂志,2005,3(1):53-57.
[3]翁史旻,李华芬,范顾牛.抗焦虑新药坦度螺酮[J].中国新药与临床杂志,2000,19(1):353.
[4]赵义明,杨翔.坦度螺酮对抗抑郁药物的增效作用对照观察[J].临床精神医学杂志,2008,18(1):40.
枸橼酸坦度螺酮 篇7
1 对象与方法
1.1 对象
取样来自2010年6月至2011年12月在我院就诊的门诊和住院患者总共80例。符合下列的标准： (1) 待合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）广泛性焦虑症诊断标准； (2) HAMA评分≥14分； (3) 男女不限，年龄18～60岁； (4) 最近1周没有使用抗焦虑药和抗抑郁药； (5) 取得患者及家属的知情同意； (6) 排除标准：有癫痫发作史者；有酒精或者药物依赖成瘾者；在妊娠期或哺乳期的妇女；职业驾驶员或从事危险性机械操作工作者；患有严重躯体疾病者。符合上述条件以后我们按照就诊时间的先后顺序，将入组患者随机分为两组。即坦度螺酮组40例，其中男14例，女26例；平均年龄（35.6±11.2）岁；初中及初中以下文化程度19例，初中以上文化21例；平均病程 (5.2±4.1) 年。艾司唑仑组40例，男16例，女24例；平均年龄 (34.6±10.5) 岁；初中及初中以下文化程度22例，初中以上文化18；平均病程 (5.2±4.8) 年。两组均完成了6周的治疗观察时间，没有脱落病例。对两组患者的性别、年龄、文化程度和平均病程经t检验均差异无显著性 (P>0.05) ，即具有可比性。
1.2 方法
在对照研究治疗前l周停用一切药物。坦度螺酮起始剂量为10mg/d，艾司唑仑2mg/d，两组视病情7d内加到治疗剂量，坦度嫘酮15～60mg/d，艾司唑仑4～8mg/d，对照研究的疗程为6周。在整个对照研究的治疗期间不合并使用其它精神科药物。治疗开始前至第2周末、第6周末各检查1次血球计数，肝功能，肾功能，尿常规及心电图。
1.3 疗效及副反应评定
在治疗前及治疗后第1、2、4、6周末采用HAMA、CGI及TESS各评定1次。临床疗效标准：采用HAMA减分率来评定，≥80%为痊愈，≥60%为显著进步，≥30%为进步，<30%为无效。
1.4 数据处理
在本次研究过程中所得到的所有相关数据，均采用χ2、t检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效
见表1。
表1显示坦度螺酮组显效率75%，有效率90%；艾司唑仑组显效率72.5%，有效率87.5%，两组比较差异无显著性 (P>0.05) 。
2.2 两组治疗前后HAMA、CGI评分比较
见表2。
由表2可以看出，在第1周末时艾司唑仑组的HAMA评分与治疗前比较，差异有显著性 (P<0.05) ，而坦度螺酮组差异无显著性 (P>0.05) ，两组间比较差异有显著性 (P<0.05) ，说明艾司唑仑组抗焦虑的起效比坦度螺酮组快。而治疗了2周以后，两组内的HAMA评分与治疗前比较差异有极显著性 (P<0.01) ，而两组间HAMA比较则差异无显著性 (P>0.05) ；两组内的CGI评分与治疗前比较差异均有极显著性 (P<0.0l) ，而两组间比较差异无显著性 (P>0.05) 。通过对照研究，结果表明，坦度螺酮与艾司唑仑两药对广泛性焦虑症均有良好的抗焦虑作用。
2.3 不良反应比较
经TESS评定，坦度螺酮组不良反应共有14例（14/40，占35%），其中口干5例，头痛3例，失眠4例，便秘l例，恶心l例，不良反应共有27例 (27/40，占67.5%) ，其中肌肉松弛11例，嗜睡7例，头晕4例，步态不稳3例，注意力不集中2例。在观察治疗期间，发现坦度螺酮组不良反应较少且较轻微，持续的时间也较短，而艾司唑仑组不良反应较重，持续得时间也较长。经χ2检验，两组的不良反应发生率有非常显著性的差异 (P<0.01) 。治疗前及治疗第6周末各进行血球计数，尿常规，肝肾功能，心电图检查，两组均未见明显异常。
3 讨论
广泛性焦虑症是以慢性的，弥散性的对现实生活情景不现实的过度担心紧张为特征，常表现为持续性精神紧张伴有头晕、胸闷、心悸、呼吸困难、口干、尿频、尿急、出汗、震颤及运动性不安等[2]。目前它的病因还不是十分清楚，且病程比较长，治疗疗效也欠理想[3]。
据研究，患有广泛性焦虑症的患者大脑内存在去甲肾上腺素 (NE) 和五羟色胺 (5-HT) 神经递质失调的状况[4]。目前治疗焦虑症的方法有：苯二氮类药物、三环类抗抑郁药以及5-羟色胺的再摄取抑制剂抗抑郁药 (SSRIs) ，其中苯二氮类的药物疗效尚可以，起效也较快，但是由于其有相对较多的药物副作用以及治疗后焦虑症状的缓解时有反复，所以临床上已不把它当作首选治疗，但对于一些短期的急性焦虑，常使用其来控制缓解症状[5]，另外苯二氮草类药物除有抗焦虑作用外，还有镇静催眠的作用，另有一定的耐受性和成瘾依赖性，突然停药时有较明显的戒断症状，这令患者及家属担心，因此临床使用时受到一定的制约。SSRIs类药物可以有效对神经元对5-HT的再摄取产生抑制作用，进而使中枢神经系统5-HT功能得到显著的提高，实现抗焦虑抗抑郁的效果。然而坦度螺酮与苯二氮草类及SSRIs不同的是，它是一种高选择性的5–HT1A受体激动剂，通过对5-HT1A受体产生激动作用从而使5-HT1A与5-HT2A达到平衡从使焦虑症状得到缓解，并且坦度螺酮还会使突触的前膜5-HT1A自身受体的密度产生下调而产生抗抑郁的效果[6]。本文通过对照研究结果显示，坦度螺酮组治疗广泛性焦虑症有效率达到90%，比艾司唑仑组的有效率87.5%略高。但坦度螺酮组的起效速度较艾司唑仑组慢，多在2周左右起效；而艾司唑仑组多在1周左右即可起效。但在治疗2周以后，两组的HAMA、CGI均明显同步减分，两组间比较差异无显著性，说明两种药物洽疗广泛性焦虑症均有显著疗效。而在药物不良反应方面，通过对照比较，坦度螺酮组的不良反应较少，有的话，程度都较艾司唑仑组较轻，易耐受；坦度螺酮组的肌肉松弛和嗜睡的发生率小，所以它较适合需要驾驶和机械操作的患者使用[7]；同时坦度螺酮没有成瘾依赖性，较适合长期使用。
注：与同组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.0l；两组间比较:#P<0.05
综上所述，坦度螺酮作为一种新型抗焦虑药，在治疗广泛性焦虑症的患者身上疗效好，不良反应轻，值得临床选用。
摘要：目的 对照研究坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的疗效及不良反应。方法 将80例符合CCMD-3广泛性焦虑症诊断标准的患者随机分为坦度螺酮组 (40例) 和艾司唑仑组 (40例) , 均治疗6周, 采用汉密顿焦量表 (HAMA) 和临床疗效总体量表 (CCI) 以及不良反应量表 (TESS) 来评定疗效以及不良反应。结果 坦度螺酮组和艾司唑仑组对广泛性焦虑症均有显著性的疗效, 分别为90%和87.5%, 两组间差异无显著性 (P>0.05) 。而坦度螺酮组不良反应明显小于艾司唑仑组 (P<0.01) 。结论 坦度螺酮治疗广泛性焦虑症疗效好, 不良反应轻。
关键词：广泛性焦虑症,坦度螺酮,艾司唑仑
参考文献
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[4]符慧, 林春湖, 左桂连.派迪生治疗广泛性焦虑障碍的开放性研究[J].实用医学杂志, 2009, 25 (16) :2758-2759.
[5]王一凡, 肖泽萍.简述焦虑障碍治疗循证研究现状[J].上海精神医学, 2009, 21 (15) :304-305.
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