产品保证计划(精选8篇)
产品保证计划 篇1
产品保证书汇编十篇
在充满活力,日益开放的今天,我们使用保证书的情况越来越多,保证书是保证者提出保证时使用的专用书信信或文字材料。我们应当如何写保证书呢?以下是小编收集整理的产品保证书10篇,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
产品保证书 篇1我单位就环县人民政府办公室机关监控设备、办公设备采购项目文件供应的产品保证如下:
1、保证我公司所提供的货物都是全新的正品行货,未使用过的,并完全符合强制性的国家技术质量规范和合同规定的质量、规格、性能和技术范围要求;
2、保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养,在其使用寿命内具有符合质量要求和产品说明书的性能;
3、所有产品都履行对应厂家的质保为标准。
投标单位:(章)环县红金牛安防工程服务有限责任公司
法定代表人或授权人(签字)
日期: 月 日
产品保证书 篇2尊敬的客户:
首先,感谢您选择我公司的产品。
我公司处成立以来,本着相互信任、互利合作、共同发展的理念,一直将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心。
公司根据产品质量要求,建立了严密的质量管理体系。对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验规程,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。公司从原材料严格把关,杜绝不合格品流入生产现场,并与供方建立良好的供求关系。
我公司建立了定期的员工质量培训制度,学习质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个螺钉、大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质量保证部门建立了规范的检验规程,具备完善的检测手段,并严格按照规程检验,作好产品质量检测的每一个环节,不让一台不合格产品出厂。
在此基础之上,我们还为您做出如下的承诺:凡我公司所供产品,我们将按照双方签订的合同、技术协议等文件要求,做好产品售后服务工作,具体如下:
1、自贵公司使用我公司产品之日起,我公司将随时提供现场售后服务,保证及时、准确的处理现场故障;
2、在双方签订的合同、技术协议中规定的质保期内,用户在正常使用本产品时出现非人为损坏的质量问题,我公司提供保修;
3、在保修期内,以下情况将实行有偿维修服务;(1)由于人为或不可抗拒的自然现象而发生的损坏;(2)由于操作不当而造成的故障或损坏;(3)由于对产品的改造、分解、组装而发生的故障或损坏。
合肥仁川xx动力有限公司
20xx年12月
产品保证书 篇3尊敬的客户:
首先感谢您选择我们的产品!
XXXXXX电子有限责任公司自成产以来,一直将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和公司全体员工强烈的产品质量意识,使我们公司在防雷行业有一定的影响。
公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验规程,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。公司从原材料严格把关,杜绝三无产品,选用国内外名牌厂家的产品,建立严格的产品工艺指标,并与供方建立良好的供求关系。
XXXXXX公司建立了定期的员工质量培训制度,学习质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个焊点、一根电线,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,作好产品质量检测的每一个环节,不让一台不合格产品出厂。
在此基础之上,我们还为您作出如下的承诺:凡购买我们XXXXXX系列电涌保护器的客户,我们将终身免费提供相关技术支持,协助安装和解决应用过程中出现的问题。
凡我们提供的产品,壹个月之内如有质量问题(凭购货合同)可退货、贰年之内非人为损坏,(凭购货合同)我们将无条件为更换新的相同产品。
此致
敬礼!
保证人:
xx年x月x日
产品保证书 篇4首先,感谢您使用南京舜美科技有限公司的的产品—奥凯斯通工业无线遥控器。本公司在遥控器的维修,安装,工厂行车遥控系统的改造,工程机械的遥控系统改造方面积累了丰富经验。现已发展成为一家相对专业且特色分明的公司。公司先后为上海宝钢、攀钢、南钢、唐钢等国内众多大型企业提供遥控产品。同时为二重等大型重工业及其制造业、冶金、电解铝、造纸、造船、工程机械等行业产品提供产品和服务。并在长期合作中树立了良好的口碑,客户遍布全国。
产品采用了无线遥控控制,操作人员只需携带轻巧的发射系统,就可以自由地走动并选择最佳的视觉位置,实现对起重设备的控制,消除了以往操作上由于视线不清、环境恶劣或指挥配合不协调等因素而带来的不便,消除事故隐患,既保证了安全操作又大幅度地提高了生产效率。奥凯斯通产品根据人体工程学设计,使用起来得心应手。产品防护等级高,抗摔抗震,密封性超好,防尘防灰,防高温,抗低温,任何恶劣的操作环境都可以放心使用,将出错率降到最低。
品质保证
1.本系统使用AKERSTROMS公司所拥有的多项国际专利。
2.奥凯斯通(AKERSTROMS)保证本产品在出厂时,完全符合其所公布的各项规格,只要正确地安装,均可正常使用。
3.本系统部分技术不公开,原厂随时可能增加新功能,其说明可能与系统不符。
4.本系统及相关文件之专利权属于本公司所有,非经许可不得全部或部分挪用。
产品维护
本产品自使用日起享有保修期:系统内之电子部件(模块),自使用之日起,高频部分享有五年年免费保修;主板部分三年免费保修,其他部件一年免费保修;所有产品均有终身维修保证;
请注意,保修期内,用户未经许可不得自行拆卸产品,包括发射系统与接收系统,否则保修条款失效;用户须将维修产品送至本公司指定地点维修。
上述的保修范围不包括因用户非正确的方式使用、不可抗拒自然因素、操作环境的忽略、未经许可的变更或错误的使用而造成的故障。备注
1.上述保证事项,并无其他明述或隐含的保修事项;
2.保修所提供的服务是用户唯一的服务,本公司并不负任何直接、间接、特殊、意外或因果的损毁责任。
产品保证书 篇5本着对住户负责、对社会负责的原则,本公司对提供销售的___市___区___路___号___小区___幢___室住宅,在其结构、部件、设施、配套、维修等方面作出下列质量保证和承诺:
一、本住宅建筑面积为___平方米,其中公共建筑面积分摊___平方米。
二、本住宅系统具有相应资质单位设计,并经政府有关部门审定。
三、本住宅通过___市、区(县)建设工程质量监督部门验收合格。
1.屋面防水层3年;
2.墙面、楼面(含厨房和卫生间地面)、地下室、管道渗漏1年;
3.室内墙面、顶棚抹灰层出现抹灰脱落、裂缝(顶层墙面温度裂缝除外)1年;
4.室内地面空鼓开裂、大面积起砂1年;
5.门窗安装不密闭,出现翘裂、五金件损坏1年;
6.给排水、卫生洁具、电器开关、类具半年;
7.管道堵塞2个月。
五、因住户使用不当或擅自改动结构、设备管线位置和不正当装修而造成的质量问题,本公司不承担保修责任;造成房屋质量受损或其他用户损失的,由责任人承担相应责任。
六、住宅竣工后,在规定使用年限内正常使用情况下,经市有关专业主管部门鉴定,属危险房屋的将予以退还或调换。
七、住户入住后,有关住宅质量的来信来访、投诉,本公司将直接或委托物业管理公司及时给予书面答复和妥善处理。
八、如对本公司的答复或处理有争议,凡有关住宅工程质量的,向所有地、市建设工程质量监督站申请协调;凡有关住宅配套建设质量的,向所在地、市住宅建设主管部门申请协调。
九、本公司愿承诺的其他内容(略)。
十、本保证书在住宅交付用户使用时提供,并作为住宅销售合同的附件,与合同具有同等法律效力。
保证单位:法人代表:日 期:
公司地址:联 系 人:电 话:邮政编码:
物业管理公司:联 系 人:联系电话:地 址:
产品保证书 篇6本公司生产的“xx”牌pp-r管材,管件在正常工作环境下管系列为:s5、s4、s3.2、s2.5,长期使用寿命为50年,完全符合国家标准gb/t18742.2-20xx、gb/t18742.3-20xx的技术指标。
本公司生产的`六同牌pe-rt地暖管材完全按照国家执行标准gj/t175-20xx.本公司严格按照iso9001质量体系组织原辅材料供应、生产、销售、服务、并通过iso9001质量体系认证,所有产品全部通过国家化学建材测试中心检测,并被山东省建设厅批准为建设项目新技术(产品)推广项目。
我公司对产品质量严格负责,且由中国人民财产保险公司承保产品责任险,凡因产品出现质量问题经国家有关部门鉴定确认而造成的损失,我公司按有关规定承担相应责任。
xx省xx市xx管业有限公司
xxxx年xx月xx日
注意事项;
1、建议不要将“xx”品牌产品与其他品牌混用,以保工程质量。
2、安装施工人员需经技术及安全培训合格后,仔细阅读技术手册及施工规程后方能进行施工安装。
3、安装完毕后应试压、清洗、消毒、经相关部门验收合格后方可使用。
产品保证书 篇7XXXXXX(单位或公司):
我方作为贵公司XXXXXXX货物的供应商,向贵公司做出如下保证:
一、关于我方经营资格的保证
我方保证向贵公司提供的营业执照、经营生产许可证真实有效。
二、关于我方供应货物的保证
1、供应货物都有合格的《质量检测报告》和相关的产品合格证,符合国家的相关规定。
2、供应货物经贵公司书面确认供应品牌后,不作随意更换。
3、供应货物的保质期不低于XXXXXX天,自货物经贵公司验收入库之日起计算。
4、我方认可贵公司的货物验收制度,并在对供应货物进行验收时,严格遵守贵公司的货物验收制度。
5、对未通过验收的货物,保证在贵公司规定时间内补充合格的货物。
6、对通过验收的货物,在贵公司投入使用之前,出现相关证照不全、品牌不符及质量问题的,保证无条件退货,并在贵公司规定时间内补充合格的货物。
7、因我方供应货物的质量问题,对贵公司造成了不良影响的,我方愿承担该批货物价款XXXXX倍的罚款,并承担由此所造成的经济损失及法律责任。
8、我方愿意用供应货物货款的XXXXX%作为每月结帐的滚动质保金,于下次结帐时进行结算。
此致
敬礼!
保证人:
xx年x月x日
产品保证书 篇8尊敬的用户:感谢您购买我厂生产的打印耗材,您的一个小小的配合都意味着我们向一个更清洁更美好的环境又迈进一步,在此,xx-x办公耗材厂向你承诺以下保证;
1、xx办公耗材厂保证所有售出的环保硒鼓打印耗材质量均为完好,打印张数和打印质量均能达到原装硒鼓的效果,不会出现打印不清晰、图形不均匀、漏粉、有底灰等现象;
2、环保硒鼓中的完全再生硒鼓使用寿命相当于原装硒鼓;
3、硒鼓作为显影装置的传送只和打印介质接触、与打印机中其它结构无直接关系,也就是说硒鼓不可能起到损坏打印机的作用,因此,使用环保硒鼓与使用原装一样,对打印机没有任何影响,所以不存在损坏打印机这一说法,如果是因为使用本厂的环保硒鼓导致打印机损坏,本厂照价赔偿;
4、贵公司打印机只要使用了我厂产品,就能得到我厂专业技术人员的上门定期保养、维护,这样可以减缓打印机中易损件的老化,延长打印机的使用寿命;(此条款只适用惠城区中心区,如果数量大,可以考虑满足客户需求.)
5、保用期到碳粉用完为止,碳粉用完后或同用户使用不当(存放不当使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓划伤或使用不合标准的打印介质等)保用期自动失效,在经厂证实后,视具体情况收取维修费用;
6、本厂承诺每一个环保硒鼓在正常使用周期中,都要终身保修,如有任何质量问题,客户都可要求本经营部对其进行免费维修、更换或退货;
特别忠告:
为确保您的消费权益,更好地享受到我们的服务,请勿自行拆卸硒鼓和用手触摸感光鼓及电极;
请使用合标准的打印介质,打厚的打印介质或特殊表面的介质可能引起打印故障;
在不具备相应的维修条件时,不要试图自己修复三鼓及打印机,不要自行添加其它碳粉(经测试,绝大多数市售碳粉过粗,含铁和树脂过多,有杂质,很容易损坏鼓芯);
硒鼓碳粉用完以后请将空硒鼓装入黑色包装内,防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.不论从价格、质量、还是服务,我们都会给您绝对的信心,使您在日常办公时感到:买得放心、用得称心、办公时开心.质量保证期从购买之日起,为期三年(以购货发票日期为准)。
质量保证书自用户填妥用户注册卡并邮发到我公司,视为有效。
在质量保证期内,仪器在正常使用时发生故障,凭产品保修卡由我公司负责提供免费维修服务,但因水灾、火灾、地震或其他灾害而导致的损坏,不在此保修范围内。
在质量保证期间内,如有下列情况之一者,我公司将视情况收取材料费和维修费。
未出示产品保修卡或与产品保修卡内容不符者;
未依据用户手册上所指示的工作程序和环境使用所致的损坏;
擅自拆卸、扩充、改装所致的损坏;
非我公司技术人员维修所致的损坏。
本质量保证书仅适用于中国大陆地区。
注意事项
正确的使用方法与妥善的保养,有助于延长仪器的使用寿命,请严格按照本手册方法使用。
工作环境的电源不稳定时,请安装稳压器,供电电源应可靠接地。
仪器及环境应时常保持清洁干燥。
如果仪器发生不正常的情况,请及时与经销商或我公司联系。
产品保证书 篇9致:公司
1.我公司产品均严格按照国家标准执行三包,电动执行器类产品质保期为十二个月。
2.对贵公司所采购的货物如因质量问题,“三包”承诺如下:①免费安装调试; ②免费技术改造定制;
3.在产品的质量保证期内,我方对产品的质量负责,产品超过质量保证期以后,产品出现故障需要维护,我公司负责维护修理,并酌收配件工本费。
4.若用户对我公司的产品质量投诉,我方将在半个工作日内提出处理意见,视情况需要,公司相关服务人员将及时到达现场处理。
5.我公司负责向用户提供产品相关的技术支持。
供货单位名称: 公司
授权代表:
日 期:
产品保证书 篇10一、用户购买的水泵在规定“三包”期限内,凡属产品质量问题造成的严重性能故障,企业免费包修、包换、包退(易损件除外)。
二、在“三包”期限内,用户在使用过程中因制造质量问题造成停机,其生产企业、经销单位,接到用户详细事故通知后于48小时内做出处理意见并答复用户。若需到现场解决,保证在72小时内维修服务人员到位,服务人员到位后24小时内排除故障,故障不排除,服务人员不撤离现场。
三、保证兑现“三包”,在购机15天内,若服务维修人员到达现场7天内不能解决质量问题,从第8天开始,每天向用户赔偿水泵售价的1%(以发票为准)的经济损失,再经7天仍达不到质量要求,用户可选择换货或退货,保证退货款一次性付给用户。
四、在本企业水泵拥有量较多的地区建立零配件、易损件供应网点,保证用户能就近及时购买零配件和易损件。
产品保证计划 篇2
一、扩展保证定价影响因素分析
与一般产品相比,扩展保证具有成本不确定性、需求非主动性和销售目标多元性的特征,依据扩展保证的特征将影响其定价的因素归为成本因素、需求因素和目标因素三大类别。
1、成本因素。
扩展保证成本主要体现在保证期限内承保者在保证政策规定的责任范围内对失效产品进行维修或更换等服务活动所发生的成本,因此保证期限内的失效次数及单次平均服务成本是决定扩展保证支出的关键,具体来看影响保证成本支出的因素主要表现在保证策略、保证对象失效率和保证服务运营模式等方面,如图-1所示。保证策略主要体现在扩展保证的保证对象是什么,采用何种政策,保证期限多长以及在保证期限内是否展开预防性维护等。扩展保证的保证对象可以是整体产品也可是产品的某组成部件,不同的保证对象其失效率存在明显的差别,表现为保证期内的失效次数不同。产品保证政策是承保者服务的依据,产品保证政策的种类很多,按照作用限度的变量数量(即保证维度),可分为一维、二维和多维保证(变量数>2)。在不同保证维度下免费更换/维修政策(free replacement warranty,FRW)、比例更换/维修政策(pro-rata warranty,PRW)、联合保证政策、更换保证政策等都是常用的保证政策,保证政策的选择不同体现在相同保证期限内承保者的责任不同。一般保证期限越长相应的产品发生失效次数越多,承保者的成本支出也越大。扩展保证期限可以在多个维度下进行延展,各个维度下的延展程度可相同也可不同,不同维度的延展组合所形成的保证期限约束会影响到真实的保证期限长短。产品质量体现了产品的可靠性,直接反应在保证对象的失效率上。随着产品寿命的延长其失效率一般会上升,因此扩展保证的起始点不同相同保证期限内的产品失效次数会存在一定的差别。相同的产品不同的使用环境条件会对产品质量造成影响,消费者在使用过程中对产品的关爱和维护投入也会影响到产品的使用寿命和运营平稳性。失效部件直接维修或更换成本是扩展保证成本支出与扩展保证运营模式有很大关系,扩展保证自营或外包的不同服务运营模式由于效率不同会产生成本费用上的差别。
2、需求因素。
随着社会分工的深入和产品更新换代的加速,消费者对产品质量越来越难以把握,基本保证一般覆盖面较窄保证期限较短,因此为了防止基本保证责任外产品使用给消费者带来的执行和财务风险,消费者会考虑购买扩展保证。扩展保证购买的主力是风险厌恶类型的消费者,因此某产品市场中风险厌恶类型消费者的比例和绝对数量决定了该产品扩展保证销售潜力。风险厌恶消费者具备了购买扩展保证的可能性,但是否购买与其对产品价值的认知及使用寿命等有关。若消费者感知产品价值较高且使用寿命较长,产品失效会对消费者带来较大的损失,则消费者购买扩展保证的可能性增大。考虑到所购扩展保证执行的可靠性和服务质量,扩展保证承担者的形象和能力也是消费者进行选购的重要影响因素。
3、目标因素。
如一般产品一样,扩展保证销售的主要目的也是获取利润,但由于制造商或第三方均可针对某产品向外提供扩展保证,因此扩展保证的销售目标呈现出多元性。为了吸引并赢取消费者对产品的信任,扩大产品的市场销售潜力,扩展保证会被制造商或经销商作为一种促销工具,向消费者提供较优惠的扩展保证服务。通过扩展保证向外界传递产品高质量的形象,以赢得消费者的消费信心,并树立企业形象。总的来看,通过扩展保证获取盈利是其销售的主要目的,但扩展保证也可被企业用于产品促销、提升形象和顾客满意等方面。由于扩展保证销售目标的不同,在定价上会选择不同的策略。
二、扩展保证定价策略分析
扩展保证作为一种非必需品,广大消费者对其缺乏熟悉的热情,购买的主动性不足。[2]通过科学的定价策略可激发消费者的购买热情和主动性,拉近需求与供应间的距离。消费者购买扩展保证的目的在于能在较长时间内“安心”的使用产品,而扩展保证提供者的目的一方面在于获取利润,另一方面在于通过优惠的扩展保证赢得消费者对实体产品的信任与忠诚,扩大市场销售份额。由于扩展保证的特殊性,可采用的定价策略如下所示。
1、扩展保证定价基础工作
(1)了解消费者对扩展保证的需求,设计扩展保证产品。消费者对实体产品质量及各模块可靠性的需求会随着使用环境、使用目的及使用程度等的不同而存在很大的差别,消费者会基于自身使用情形对扩展保证的覆盖范围、保证期限和保证政策等进行选择。了解消费者对扩展保证需求,才能确定扩展保证这一产品的构成内容,也才能“制造”出相应的扩展保证产品。
(2)掌握实体产品失效信息。产品及其零部件失效信息是进行保证政策设计和成本估算的基础,扩展保证承保者须从制造商获取产品及零部件的失效信息,但由于理论上的可靠性与现实存在一定的差距,扩展保证承保者还须通过对产品使用进行调查以获取某些零部件的运营信息,利用统计等分析方法来获取产品及零部件的可靠性。
(3)对扩展保证的成本支出进行估算。由于失效的不确定性,扩展保证成本具有很大的不确定性,因此在定价前必须对其成本进行估算。考虑到扩展保证产品多样性的特征,为了减少成本估算的工作强度,在扩展保证成本估算上,结合消费者的需求特征可将扩展保证分成若干个基本单元,不同基本单元的组合即形成多种多样的扩展保证产品。对于这些基本扩展保证单元,综合考虑保证政策、保证期限和保证对象失效率等因素利用可靠性理论等方法对其成本进行估算,然后根据扩展保证购买契约中包含的基本扩展保证单元构成推算出其成本估计值。
2、扩展保证定价策略
(1)差异化定价策略。消费者对同一产品及其各组成部件不同的扩展保证需求使扩展保证呈现多样化,制造商预期保证支出也会随产品配置及使用环境等的不同而出现较大的波动。由于扩展保证的多样性和预期成本支出的差异性,可采用差异化的定价策略。(1)产品配置差异定价。同一生产线不同款式和型号的同类产品会存在部分组件配置不同,在产品功能上呈现出较大区别。产品配置的不同会影响到相应部件和单体产品的失效率,考虑到产品不同配置下的失效率差异在相同的扩展保证产品上可采用差异化的定价方法。(2)使用差异定价。产品使用环境和使用强度的不同会影响到产品的失效率,如电热水器,不同地区的水质情况会影响到加热内胆的使用寿命,因此可根据消费者的使用强度的高低和使用环境的恶劣情况采取不同的定价方法。(3)顾客差异定价。扩展保证的购买者既包括组织客户也包括个体消费者,对于组织客户若其购买的扩展保证所涵盖的产品数量较多,可在价格上给予相应的优惠。(4)保证期起始点差异定价。与基本保证期在产品购买后立即开始相比,扩展保证的保证期限起始点具有较大的灵活性,扩展保证起始点可由买卖双方进行约定。一般随着产品寿命的延长其失效率会上升,考虑到产品失效率的这种变化,一般来说扩展保证起始点距购买时间越长的相同扩展保证定价也应越高。
(2)组合定价策略。扩展保证最大的特点是可根据消费者的需求进行定制化设计,保证期限、保证维度、保证对象和保证政策等都可根据消费者的需求进行组合。针对扩展保证灵活性的特点,可将扩展保证设计成若干单元化产品,根据消费者购买扩展保证中所包含的基本扩展保证单元进行组合定价。同亲,也可在一定的价格下,对保证期限、保证维度、保证对象和保证政策等进行不同的组合,为消费者提供可供选择的多元化扩展保证产品。
(3)战略导向定价策略。由于扩展保证具有多重功效,各承保主体出于自身战略目标的追求会采取的不同的定价策略。(1)盈利导向定价。扩展保证具有高收益性,对于以获取收益为目标的承保者在扩展保证定价上可采取高价策略,即通过撇脂定价法或利润目标定价法来获取这一利润。(2)市场目标导向定价。若扩展保证提供的目的在于向消费者传递高质量的信号,吸引消费者进行购买以扩大实体产品市场份额,此类目标下应采取渗透定价策略,即以较低的价格进行扩展保证销售,也可在相同价格下向消费者提供更优惠的扩展保证,通过获得的市场份额来弥补扩展保证收入的减少。扩展保证也有助于维护客户关系,一般制造商在这方面具有强烈的需求机,因此可利用低价方式向消费者提供高质量和高服务的扩展保证,以吸引并留住客户。(3)社会价值导向定价。扩展保证利于促进产品和零部件资源的合理配置和节约利用,若承保者的目标在于现实社会价值的最大化,推动经济的可持续发展,在扩展保证定价上宜采用低价策略,以发挥扩展保证在提升社会福利水平方面的价值。
(4)需求导向定价策略。扩展保证的需求主体主要是风险厌恶者,因此可以针对不同实体产品市场上风险厌恶者所占比例及产品在消费者心目中的价值来制定相应的定价策略。若扩展保证购买者除了风险厌恶者外还包含较多的风险中立者,表明实体产品价值对消费者很重要,对扩展保证可采取较高价格。扩展保证购买者主体为风险厌恶者时,若此类消费者感知实体产品价值较高时,可采取高价策略;但若感知实体产品价值较低时,此时扩展保证宜采取低价模式。
三、结论
扩展保证作为一契约性产品,在产品的设计上具有很强的灵活性,但由于产品失效的不确定性,使得保证支出不确定性较高,影响到扩展保证的定价选择。扩展保证具有多种功效,除可获得利润外,还可以实现对消费者进行关怀以赢取消费者的消费热情,因此扩展保证定价应考虑其目标的多元性。扩展保证在我国刚刚开始实践,扩展保证的特征和价值还未被广大企业所熟悉,不同产品和市场特征下的扩展保证定价方法和策略还有待深入研究。
参考文献
[1]M.Huysentruyt and D.Read,How do people value extend-ed warranties?Evidence from two field surveys.Journal of Riskand Uncertainty.Vol 40,pp.197-218,2010.
培育质量文化保证产品质量 篇3
【摘 要】本文主要阐述了在全面的质量管理过程中,强调人的因素是主要因素、决定性的因素,人决定工作质量,工作质量决定产品质量。本文从分析军工产品生产在质量标准、法律、法规健全的情况下,批量生产产品还是存在或出现大大小小的质量问题,探讨企业文化建设、培育良好的质量文化氛围的重要性,从解决人的工作质量问题而保证生产产品质量。
【关键词】企业文化;质量文化;工作质量;产品质量;执行力
1.引言
提高产品质量是每个企业永恒不变的追求。兵器系统一年一度的质量月活动,旨在强化全员质量意识,形成良好的质量文化氛围,从而全面提高产品质量。从几年来在不同岗位的工作经验,深刻认识到产品质量的保证是一个全面的质量管理控制过程,涉及到企业的每一个角落,每个员工工作中的每一个环节。在这一全面质量管理控制过程中,在质量法规、标准、管理制度、程序文件健全的情况下,人的因素是主要因素、决定性的因素,人决定工作质量,工作质量决定产品质量。
2.存在问题及原因分析
军工企业通过长期的质量管理,并不缺少质量标准、法律、法规、质量控制程序等规范及要求,但在技术状态固化、生产手段成熟、质量管理制度完善的情况下,批量生产产品在加工生产过程中还是会出现大大小小的质量问题。究其原因是执行力的缺失执行主体人的问题,是每个人对自己岗位职责的认识问题,是每个人对待工作的正确态度、责任心、行为习惯问题;是对标准、法律、法规、程序的执行力不到位的问题。这些正是企业文化建设所要解决的问题,产品质量的保证需要良好的企业文化氛围,在质量管理中所形成的质量文化,也正是企业文化的重要组成部分。所以在质量法规、标准、程序文件健全的情况下,企业文化影响并决定了产品质量,抓好企业文化建设,提高全体员工素质,对产品质量的保证起来决定性的作用。
3.正确认识全员参与的全面质量管理文化,树立以人为本意识
产品质量的保证,必须是全员参与的全面的全过程的质量控制管理过程。这里所说的质量控制,不是特指质量检验及质量管理部门所做的工作,而是指每一位员工对自己所从事工作的质量控制。质检、质控部门的工作只是为了保证产品的质量,防止已经成型的不合格品流入下一道工序,及时处理解决问题的“事后把关”过程。而一个产品的质量不是检验出来的,而首先是设计出来的、生产制造出来的。从产品的质量保证上,我们必须做到从原来的“事后把关”管结果转化为“事前预防”管因素,把关产品从接到任务书策划、设计到产品批生产交货的每一个环节,把产生不合格品的因素消灭在它的形成过程之中,做到人人自我把关,自我控制。一个产品的完成,涉及到每个岗位的协调配合,或许有人说产品质量与很多岗位没有关系,如人力资源、后勤、资产处、基建处等,其实不然,人力资源、固定资产等配制的不到位,就实现不了产品,而后勤、基建等的很多服务基础性岗位,他们的工作质量,影响着其他职工的工作质量,间接影响着产品的质量。一个质量优良产品是需要全体职工共同努力、互相协作来完成的。这就要求每一位员工明确自己的岗培育质量文化保证产品质量
禚国丽 吕 维 张 倩 / 西安电子工程研究所
【摘 要】本文主要阐述了在全面的质量管理过程中,强调人的因素是主要因素、决定性的因素,人决定工作质量,工作质量决定产品质量。本文从分析军工产品生产在质量标准、法律、法规健全的情况下,批量生产产品还是存在或出现大大小小的质量问题,探讨企业文化建设、培育良好的质量文化氛围的重要性,从解决人的工作质量问题而保证生产产品质量。
【关键词】企业文化;质量文化;工作质量;产品质量;执行力位责任,在员工中形成对企业的责任感、把自我实现融入到企业的发展之中,在和谐、愉快的氛围中,真正做到激情工作,享受生活。这样实现人人追求工作质量,按岗位要求完成自己所承担的工作任务。
企业文化潜移默化的影响着员工的思想或者通过制度来规范员工的行为,使员工养成良好的工作习惯,保证员工在思想意识上所形成的对企业的认同感和使命感,形成组织的凝聚力,员工自觉为企业的目标奋斗,为产品的质量尽心尽力,尽职尽责。坚持质量管理以人为本的原则,从抓企业文化大环境建设着手从而保证产品质量。
4.具体措施
第一,加强员工岗位责任意识教育,让每位员工明确自己的岗位该做什么
首先基层单位领导明确每个员工的岗位责任,做到分工明确,并督促考核员工按岗位职责要求完成岗位任务。我们所每个岗位的设置都有它的定义并规定了岗位职责,按岗位定年薪,那么在领导安排每个人走上自己的工作岗位或年薪签订之时,应向员工宣贯他所承担的岗位职责,使每一位员工明确岗位职责之后,并要求每位员工过了试用期,就应该完全具备保质保量完成此岗位工作的能力。领导要做到确实了解每个岗位的工作量,并督促、考核员工,使员工自觉形成保质保量地完成所承担工作的意识,从而杜绝等、靠、托的现象,促使员工养成良好的工作习惯和工作作风,做到爱岗、敬业。只有分工明确,每位员工自觉地首先完成好自己的工作,才能谈到相互协作,否则自己的工作都是等、靠、托,是不可能形成一个良好的相互协作工作氛围的。只有形成一个个充满责任感、充满活力、充满凝聚力的小团体,由一个个小团体所组成的大集体才能制造出质量更精良的产品。
第二,适时进行标准化、质量体系法规等的宣贯,使产品的设计、生产、管理人员明确自己完成任务的标准要求,因为设计、生产、管理人员是决定产品质量的直接因素,即员工应该怎样去做,有法可依。可通过培训班和网络相结合的形式进行宣贯。我们所每年举办的新生入所培训是很重要也是很必要的,只是新生还没有接触到产品及自己所从事的岗位,培训之后只有一个大概的概念,标准、法规等只有通过实际应用,运用到产品的设计、管理、生产等的各个环节,才能被掌握。那么新同志经过一定时间的岗位工作之后,或一个新产品设计定型归档之前,再适时进行标准宣贯强化(可通过局域网),会收到更好的效果。每次的标准、法规等培训文件和国标、所标等的标准件图册、设计要求等应以电子文档的形式长期保留在所里的局域网上,以便工作需要时可以随时、方便的查到所需的标准、法规等。
第三,树立顾客意识,把自己的工作做到位。每位员工要以顾客满意为目标的标准严格要求自己。顾客分为内部顾客和外部顾客,内部顾客满意是外部顾客满意的基础。这里所说的内部顾客,可以理解为与自己相关的内部协作者和下一个过程为顾客。现代企业每个岗位所进行的每一项工作都是环环相扣的,上一个过程的质量会影响后一个过程的质量,一个过程出了质量问题会影响整个过程以至产品的质量和进度。因此要求每一个过程的质量,都要经得起下一个过程的检验,满足下一个过程的要求。每位职工做到保证本人所承担工作的质量,保证本道工序的质量,树立优质、准时为下道工序服务即为顾客服务的思想。只有每一个过程在质量上都坚持高标准,都为下一个过程着想,为下一个过程提供最大的便利,才能做到目标一致,协调的生产出符合要求的、满足用户期望的产品。
第四,依照法律、法规、标准、制度等,严格考核,加强执行力。
法律、法规、标准、制度等,是每位员工保质保量完成任务的强制保证,严格的执行考核,在制度面前,法律、法规面前人人平等,使员工自觉形成奖惩与自己的工作质量挂钩的观念,养成工作中依照标准、法律、法规认真负责对待自己工作的良好习惯。
第五,创和谐工作环境,激发员工工作的积极性和主动性。
企业领导应以人为中心,真正关心和满足企业员工物质和精神上的需求,为每位职工提供平等的机会平台,依法治人,激发企业员工的工作热情,重视和调动企业员工的积极性、主动性和创造性,形成一种人人受重视、人人受尊重的文化氛围,鼓舞企业员工的士气,使员工自觉地为企业目标而奋斗。只有和谐的工作环境,才能使员工最大的发挥主观能动性,出色的完成自己所承担的任务,才能达到产品质量的提高。
5.结束语
通过企业文化大环境的建立,坚持以人为本,激发员工的工作积极性,培养员工良好的工作习惯、责任感,提高工作质量,从而促使良好的进质量文化的形成以达到保证产品质量。
参考文献:
产品质量保证体系 篇4
产品质量保证体系说明
青岛阿兰贝尔化工有限公司是一家以科研、制造、销售、施工为一体的综合性企业,专业发展建筑涂料产品。公司始终秉承“以客户需求为导向,以客户满意为中心”的经营理念,以诚信为本,务实精进的企业文化,国际化的专家团队,标准化的管理模式,先进的仪器设备,领先的生产技术,严谨的检验标准为客户提供质量稳定、高性价比的产品和服务。
一、生产能力
我公司现有占地面积约28亩,建筑面积近6000平方米,其中生产车间4000多平方米,办公楼300平方米,食堂及门卫约200平方米。现有主要生产设备有22kw、11kw、7.5kw、5.5kw变频高速分散机各一台,22KW卧式研磨机1台,真石漆生产设备22KW、11KW各1台,配套的搅拌釜7只,各种规格的拉缸共5只,以及一系列的搬运设备。日生产能力达50吨。
二、生产工艺流程
1、乳胶漆生产工艺流程
水、助剂投入反应釜进行搅拌,转速为300~500转/分,搅拌时间10分钟,投入颜填料进行高速分散,转速1000~1200转/分,分散时间30分钟,中控指标为细度。当细度达到标准要求后,将转速降低到500~600转/分,投入乳液、助剂、颜料进行调漆。颜色达到要求,质检部门对产品各项常规指标检验,合格后过滤包装入库。
2、砂壁状建筑涂料生产工艺流程
按乳胶漆的生产工艺流程制作出半成品胶液备用。根据经客户确认的色板和调色配方,使用拟用于生产的彩砂进行中试,对调色配方进行验证。批量生产时,严格按经验证的调色配方进行彩砂的称量和投料,每锅产品搅拌均匀后批刮色板,烘干后与标准色板进行颜色比对,颜色一致才许包装。每批产品的第一锅料生产后都必须进行施工性能的测试。
三、产品质量控制体系
为确保产品质量的稳定性,我公司自觉地实施ISO9000体系,从产品实现的全过程进行控制,并于2010年通过北京恩格威认证中心的ISO9001:2008质量管理体系认证。具体操作程序如下:
1、产品的设计和开发
本公司下设研发部,专门负责产品的研制开发。现有研发工程师两名,均为从事涂料研发多年的资深工程师,主任工程师从业20多年,曾在多家大型涂料公司担任技术总工。在具体的产品开发上,研发工程师根据国家标准、使用大品牌的原辅材料设计基础配方,对基础配方按正交方式进行实验,按国家(行业)标准测试每个配方产品的理化指标和施工性能,根据实验数据对原始配方进行调整,制定出实际生产配方、生产操作流程、中控指标、原辅材料品牌及技术要求等技术性资料。目前我公司主要使用以下品牌的原辅材料:陶氏化学、巴斯夫、杜邦、德国汉高、德国比克、巴德富、山东东佳、石家庄金源矿业等。
2、原辅材料的采购
原材料采购部门根据研发部门提供的技术要求确定原辅材料供应商,做到每种原辅材料有两到三家的合格供应商,并每年底对供应商进行综合评审,确保原辅材料质量和供应的稳定性;原辅材料采购到厂后,质检部门按《产品检验和试验程序》,以《原辅材料检验标准》为依据,对其进行入库前的质量把关,以保证入库后的原辅材料全部达到质量要求。
3、产品生产质量控制
生产部门根据公司下达的生产任务通知单和产品配方单填写原辅材料领用单领料,领料过程必须有两人参与并签字确认,确保原辅材料的品种、数量的准确。生产工艺员根据生产工艺单指挥投料员进行投料,并控制生产工艺指标,中控指标由生产工艺员采集,质检人员进行抽检。产品生产完毕,生产工艺员对产品进行自检合格后书面通知质检人员对产品进行包装前的检验,检验合格后由质检人员书面通知包装人员进行包装入库。生产经理和质检人员不定期对生产全过程进行检查,以确保生产全过程按公司规定的操作流程实施。
4、产品交付过程的控制
仓库管理人员根据公司下达的产品出库单,对出货的产品品名、数量、颜色、外包装质量进行核对,选择合格的运输部门将产品交付给客户。
四、产品质量检验体系
1、检测能力
质检部现有人员两人,均为大学本科毕业。检测设备配置较为齐全,大小设备50余件,具备20余项指标的检测能力,覆盖产品和原辅材料的所有常规检验指标。
2、执行标准
我公司所有产品标准一律执行国家标准。
3、检验频率
油漆产品质量保证协议 篇5
乙方:
质量保证协议
甲乙双方经协商议定,按本协议规定,由乙方供应下列产品或服务:油漆。
产品名称规格:按采购单要求
一、产品技术要求
1、乙方提供的产品质量和其他特殊要求应以甲方提供的要求为基准,经甲乙双方协商而
定。
二、产品环保要求
1、乙方提供的产品应符合电子电气设备中有害物质限用指令(ROHS现行最新版)
2、乙方提供的产品应符合SGS和MSDS
三、免费样品
甲方检验产品要经破坏性抽样验证的产品,免费样品数量需经乙方确认
四、甲方验收标准
1、乙方提交甲方的产品应为距生产日期不超过6个月的产品,如有存放时间超过6个月的产品,出货前乙方必须重新检验并通过甲方参与评审后再发货。
2、甲方验收按GB/T2828.1-2003《计数抽样程序第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求。
3、批量提交进货检验不合格时,甲方应保留不合格品,并出具《退货通知单》,由乙方对
不合格品分析后采取有效的纠正措施。
4、乙方产品质量偏离甲方进货检验的批次合格率及质量目标,都必须采取有效的纠正及
预防措施,使产品质量不断提高。(进货检验批次合格率及质量目标见附页)
5、在甲方工厂的生产过程中,如果因乙方提供的产品的质量问题而造成甲方大批量返工
及生产计划不能按时完成而延误出货,除调换不合格产品,需承担甲方客户误工费用及甲方因此而遭受的其他方面的损失费用,(客户索赔罚款等),甲方有权根据质量问题的严重性,对乙方追加罚金。
6、在进货检验及生产过程中如发现乙方数量严重短缺,乙方须承担相应的所缺数量,如
连续两次以上,乙方除补足所缺数量外,甲方将视情节严重给出相应的处罚。甲方一旦发现乙方以次充好,将取消乙方的供货资格。
7、甲方可委托乙方对其批次产品进行检验报告,乙方检验部门应提供合格、公正、正确
报告,否则将其直接影响乙方产品的质量信誉及工厂的信誉。
甲方也可委托第三方对乙方提交批次产品进行检验,第三方受甲方委托对乙方产品检验后出具的具有同等的效力。
8、乙方连续生产的产品,每年需向甲方提供合格的第三方环保测试报告。
9、质量保证金:甲方停止采购乙方产品时,乙方需在甲方账户留有上一年贸易总额的10%
作为质保期的质量保证金,保留期限为停止采购后9个月。9个月内乙方产品出现质量
问题,双方协商赔偿的额度,直接从质量保证金中扣除,质量保证金不足赔偿部分由乙方补足,到期末出现质量问题退还保证金。
五、质量信息反馈
1、需要时,甲方向乙方提供产品不合格率和可靠性试验失效报告。
2、乙方对甲方反馈的质量信息及实物,即使分析处理,并向甲方提供书面分析结果和防
止再次发生的措施。
3、乙方随供货协议,每年向甲方提供产品试例报告一份。必要时,由甲方抽样送第三方
进行试例,试验费由乙方提供。
4、必要时,甲方将对乙方的质量保证体系及能力进行审查。
5、质量信息联络人:
6、甲方:电话:乙方:电话:
六、乙方产品经甲方认定后,不得擅自在工艺、材料、技术参数、生产场地等上有改动,如
需改动,必须经甲方认可,更改后的产品,经甲方质量认定后,方可供货,否则,更改的产品视为不合格品,有次造成的损失由乙方承担。
七、本协议自双方签字盖章之日起生效,至双方签订新的质量协议之日起失效。在协议有效
期内,未经双方协商同意,任何一方不得单方面更改其内容,本协议一式二份,甲乙双方各执一份。
甲方:乙方:
名称:名称:
产品的质量保证书 篇6
尊敬的客户:
首先感谢您选择购买我们的产品!
为保证产品质量,明确购销双方产品质量责任,确保产品质量合格,保证产品安全,特作如下保证:
一、我公司提供的产品质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时,我公司将按照国家现行标准执行,并向购货方提供产品样品,经购货方同意后向购货方提供产品,并保证产品质量的稳定和逐步提高。
二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。
三、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。
四、供货方保证所供产品符合法定的质量标准,并对产品质量负责,必要时向购货方提供必要的质量资料,诸如产品检验报告书等相关资料。
五、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。
六、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏,因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。
七、消费者因产品质量问题进行投诉,供货方应积极配合妥善解决,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。
八、质量争议(问题)的处理:
购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的产品进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。
对确属供货方质量问题的,已经使用造成的损失,由我公司负责。
对确属供货方生产质量问题,没有使用的,由供需双方协商解决(退货或降价)。
九、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效,业务终止时同时终止。
______________________公司
________年____月_____日
产品质量保证书
XXXXXXXXXXXXX公司向您保证我们的产品均严格按照ISO9000认证管理体系进行生产,现对我公司生产的产品提供如下质量保证:
1、我公司保证产品在出厂会对产品进行各项指标的严格检验,确保产品合格率达到100%。
2、我公司保证自产品安装调试并验收合格后壹年内,如产品自身出现质量问题,我公司负责进行免费维修。如果产品超出了我们的保修期限,我们也会在合理的范围内给您提供相应的有偿服务。
3、属于下列情况之一的不给予免费保修,但可以实行合理的有偿服务。
*超过保修期;*不能提供购买凭证的;
*未按产品使用说明书的要求使用、维修而造成损坏的(特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏);
*客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非本公司指定的维修人员维修,拆卸产品的;
*使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏;
*由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的;
*其它非产品自身原因造成的故障或损坏。
4、产品使用过程中出现问题,我公司技术人员将做到有问必答,属于产品质量问题的,我公司保证24小时内给予明确答复或解决方案,质保期内需要现场处理,保证48小时到达现场。
XXXXXXXXX公司
垂询电话:
产品保证计划 篇7
目前国内生产企业与国际GMP管理水平相比距离还较大, 对变更控制、偏差管理的认识还尚浅, 很多企业对于厂房设施、生产工艺、储存条件等随意改变, 不加控制, 认为只要最终产品检验合格就可以了, 把变更控制视为企业发展的绊脚石, 投入这种“虚”的管理会浪费资源、人力, 不能给企业带来效益, 因此企业存在对影响产品质量的变更不进行评估、论证和管理, 这也是造成生产企业GMP管理水平低, 药品多出现质量事故的原因所在。
基于世界各国GMP管理水平不一, 世界各国对药品注册的技术要求各不相同, 这不利于国际贸易与技术交流。人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH) 打破了国与国的界限从患者利益出发, 收集来自管理部门和药物研究开发部门各方面专家的意见, 制订了统一技术要求, 这有利于促进药品研发、生产及管理, 并对药品生产、质量、疗效、安全性等方面的给出原则指南。本文根据ICH中Q7A以及2010版《药品质量管理规范》关于变更控制的规定, 对影响产品质量的关键变更如何控制进行详细的阐述[1,2]。
2 变更的定义
任何与产品质量和生产条件有关的变更和对药品生产运行系统进行的改进均属于变更。它的范围是可能影响GMP要求或产品质量、安全和功效的变更, 包括生产、质量、设备、物料等的改变。
3 影响产品质量的变更类别
一类:次要变更, 对产品安全性、有效性和质量可控性基本不产生影响或影响不大。这类变更由企业自己控制, 不需要经过药品监督管理部门备案批准。如关键监控点的变更、中间产品检验标准或方法等的变更。二类:中度变更, 需要通过相应的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控制不产生影响。如关键生产条件的变更、包装材料的式样的变更。三类:较大变更, 需要通过系列的研究工作证明对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影行。
4 对产品质量产生影响的变更如何控制实施
(1) 生产工艺的变更; (2) 产品质量标准的变更; (3) 生产用设备设施的变更; (4) 空调、水等对生产过程进行支持的系统的变更; (5) 计算机硬件的变更; (6) 原辅料的变更; (7) 产品的复验期和有效期的变更; (8) 标签和包装材料的变更; (9) 文件的变更。
4.1 生产工艺的变更
根据生产实际情况, 变更生产工艺确实有利于产品质量或有效期的延长, 同时不会对疗效、安全性产生不良影响时, 可以申情变更, 但是关键生产参数不建议变更。应首先对变更后的生产工艺进行工艺验证, 对其产品做稳定性试验, 可以做加速稳定性实验, 如果在相应效期内质量、安全性、疗效等指标合格。可以按照法规要求的程序到国家管理局审批、备案, 备案完成后方可实施变更.现在国家通过飞行检查、跟踪检查等方式, 加强了对药品生产企业的是否按照GMP进行生产的监管, 其中药品的生产工艺与国家批件是否一致是检查的否决项, 如发现生产工艺有某些变化, 并且没有按照程序的变更审批、备案, 企业该品种的药品生产文号就可能被吊销。
4.2 质量标准的变更
质量标准的变更要对分析方法、检测环境和生物检测方法进行验证评估, 要提供总结报告证明这些变化不会对检验结果产生不良影响。预变更的质量标准应到省或国家食品药品监督管理局备案, 以确保生产操作规程得到相应的变更, 得到批准后方可执行。
4.3 生产用设备设施的变更
质量管理部门和生产技术、研发部门应对生产设备、设施的变更按照验证管理程序进行分析、验证、评估, 形成书面总结材料。对影响厂房布局和平面图的重大变更必须将验证、评估总结材料上报国家食品药品监督管理局批准后实施;对于生产设备、设施的微小变更, 例如设备损坏换类似功能的设备, 经质量管理部门、生产技术部、研发部对变更总体分析、评估后进行验证, 验证合格后上报省食品药品监督管理局备案、批准后实施。实施验证操作时, 为了证明某区域内变更的设施与环境监测级别保持一致, 应对设备的关闭, 重启动, 加热, 通风和空调净化系统等制定相应的操作规程, 并进行监控, 确保生产区域内环境的一致性, 最终形成验证报告。
4.4 空调、水等对生产过程进行支持的系统的变更
水系统、空调系统的变更要经相关部门的分析、评估后, 实施验证, 确保在变更后的支持系统下, 设备能够正常运行不会对产品质量产生不良影响, 并形成总结报告, 上报省或国家食品药品监督管理局备案, 批准后执行。同时相应的操作规程以及维持这些支持系统的操作规程也要做出相应的变更, 并经过质量管理部门的审核批准。
4.5 计算机硬件的变更
首先列出设备的具体检测项目, 经质量管理部门审核批准后, 开始对设备进行检测调整。同时, 质量管理部门应对检测的结果进行评估, 形成完整的评估报告, 并进行验证操作;相关部门对验证、评估报告进行审核, 根据审核结果质量管理部门作出是否批准变更的决定。
4.6 原辅料的变更
原辅料的变更主要来自企业内部少数来自外部例如:根据质量要求企业改变现有的原料等级或来源, 增加或替换原料。这样情况下企业要把提议的变更到省或国家食品药品监督管理局进行变更备案, 批准后实施。另外一种情况是原料的供应商告知企业变更了某种原料, 这时企业应启动变更控制系统, 分析评估供应商原料变更的原因及可能造成的影响。按如下步骤进行:首先制定一个变更计划, 然后质量管理部门、研发部、生产技术部对变更原料的验收、贮存、检验和使用进行分析, 仔细地评估贮存这些原料的设施和设备的变更, 确保这些变更不会对贮存环境变化敏感的原料造成影响, 最后作出评估结果报告, 经验证合格后实施。
4.7 产品的复验期和有效期的变更
对一些敏感性药品进行变更后的样品稳定性试验, 以证明所提出的变更不会引起产品质量下降, 疗效和安全性不会受到影响。这些试验要求在变更控制系统中要明确规定, 试验的结果经QA核准后, 批准变更及产品放行。同时, 应该对复验期和有效期的每一次变更进行有效变更控制, 并由国家药品监督管理部门审核批准, 确保变更有效。
4.8 标签和包装材料的变更
包装材料包括与产品直接接触的包装材料、容器以及印刷包装材料, 这部分变更通过质量管理部门审核批准, 须符合GMP法规要求以及药品说明书和标签管理规定, 提交省或国家监管部门批准后作出相应的调整。标签和包装材料一旦变更后, 以前的旧版本的标签和包装材料应销毁处理完全撤出生产区。
4.9 文件变更
2010版《药品生产管理规范》明确规定文件包括质量标准、工艺规程、操作规程、记录、报告, 文件是我们工作的标准和指导, 当评估、验证其他变更时, 应当采取措施确保所有受变更影响到的文件都已修订, 并列为变更控制的一个关键项。如对空调系统的变更进行评估时, 应对相应的空调设备操作规程、岗位操作法等受影响的文件进行评审。保证所有文件都与空调系统变更协调一致, 当确保所有受影响的文件修订完成之后, 经过培训能够按照新文件执行后, 质量管理部门才允许实施变更。
5 结束语
建立、执行有效地变更控制系统, 有助于企业使整个生产质量体系的各方面处于受控状态, 始终保持企业GMP实施的水平不下滑, 能够达到最大限度地降低药品质量风险, 进一步保证药品质量, 对促进在新形势下的药品生产管理、技术提高以及加速我国药品行业与国际市场的接轨、融合均有积极意义。
摘要:简要介绍了变更控制的现状, 重点阐述了变更控制体系中影响药品质量的关键变更, 以及如何实施, 以保证产品质量。
关键词:变更控制,ICHQ7A,药品质量
参考文献
[1]人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH) Q7A
英文产品保证书的文体特征与翻译 篇8
关键词:保证书;文体;翻译
产品保证书(warranty)是一种法律性文书(legal document),是制造商对客户就产品质量保证和售后服务的书面承诺。由于产品保证书具有法律约束力,制造商在保证书中必须对担保的范围、期限、责任和义务等作出明确的规定,以避免日后和客户发生法律上的纠纷。我国出口产品保证书的读者对象是不同语言文化背景的外国顾客,保证书的篇章结构、文体特征及其英文翻译应该和国际通行的产品保证书接轨,这对提高我国出口产品的商业信誉和服务水平有重要的意义。
一、句法特征及其相关的翻译方法
1.大量使用一般现在时和一般将来时。保证书中的动词时态主要以一般现在时和一般将来时为主。就时态翻译而言,英语的一般现在时可以直接翻译为汉语一般陈述句子;一般将来时可以译为“将……”或翻译成不带任何时间标记的时态内隐式句子。如:
①The warranty only covers defects specified herein and doesnot include defects or damages attributable to installation,misuse……
保证书只对规定内的产品瑕疵担保,对因安装或使用不当造成的瑕疵或损坏不予担保。
②Jimex will dispatch authorized service technician and onlypay for travel time with 50 miles radius.Extra travel time willbe charged to the end-user
Jimex如果工作范围半径在50英里内,公司(将)负责派遣合格的技术人员,并仅支付行程时间的报酬。额外行程时间(将)由用户付酬。
2.使用结构复杂的长句。为了确保行文逻辑严密,滴水不漏地表达各部语义逻辑之间的关系,保证书中会使用一些句子结构复杂的长句或复合句。同英语复杂长句相比,汉语思维表达一般按时间心理流程,采用按时间先后顺序和事理推移的方法,一件件交待,一层层展开。所以汉语以句式简短、语义简晰见长。因此译者需要摆脱原文表达形式的限制,对其形式结构重新进行排列整合,按汉语的逻辑顺序和表达习惯译出。如:
③Products or Accessories with (a)serial numbers or datetags that have been removed,altered or obliterated;(b)brokenseals or that show evidence of tampering;(c)mismatched boardserial numbers;or(d)nonconforming or non-Motorola housings,antennas,or parts,are excluded from coverage.具有如下情形的产品或零部件不属于保证范围:(a).系列号或日期标签已被撕毁;(b).封条已经破裂或有证据表明篡改过;(c).错误配置主板系列号;(d).非摩托罗拉公司的机架、天线、零件。
例句③共有40个词语,主语的定语是用with带的三组并列的名词短语,主语部分多达36个词语,是典型的“主语长、谓语短”句型。译文把原文主语中的长定语译成了表示列举的主语补足语,译文的结构有很大的调整变通,更符合汉语公文体的行文模式。
3.使用大量的被動句。英语产品保证书使用被动语态叙述可以起到突出信息中心,使语气显得客观委婉的作用。相比之下,汉语使用被动语态的频率比英语要低得多。这与汉民族主体思维习惯有密切关系。特别是陈述责任界线时,汉语句子更不可能出现施事主语缺位的现象。在一般情况下,英语被动句应译作汉语主动句或无主句。例如:
④No warranty is made that the software will meet yourrequirements or will work in combination with any hardware orsoftware applications provided by third parties,that the operationof the software products will be uninterrupted or error free,or thatall defects in the software products will be corrected.(本公司无法保证软件会满足客户的要求或同第三方提供的硬件或软件兼容;也不保证软件产品不受干扰或无误差或软件中所有的瑕疵会得到更正。)
例句④有三个同位语从句修饰主语warranty(保证)一词,为了尾重的需要,置于主句No warranty is made之后。原句是被动句,译文为主动句式,通过增译法补充逻辑主语,使厂家的主体性得到强调。
4.使用大量的平行结构
(1)句内平行结构
句内平行结构以句中的同一词性的三项以上的词语或短语构成,一般不存在轻重缓急和程度高低,而是逐项列举,穷尽各种事项,堵塞漏洞,体现了产品质量保证书语体风格的缜密性。例如:
⑤Defects or damages resulting from service,testing,adjustment,installation,maintenance,alteration,inckuding with-out limitation,software changes or moodification in any way bysomeone other than Motorola,or its authorized service centers areexcluded from coverage.(因维修、检测、调节、安装、维护和改造引起的瑕疵或损害,不在保证之列,包括且不限于非摩托罗拉公司或其授权的维修中心的专业人员进行的软件修改。)例⑤是多项名词(化)的排比,不属于保证的项目被清楚地告知了客户。平行结构的各项必须准确、等值地翻译出来,使译文能够完整地传递原文的信息功能,以免因漏译或误译造成不必要的争议。
(2)句际平行结构
句际平行结构也是产品保证书的文体特征之一。在笔者所接触到的保证书中,几乎所有的产品质量保证书都有这种平行结构,而且主要出现在厂家不承担责任的条款中。采用这种结
构可以节省篇幅,便于客户迅速了解重点信息。这种平行结构的特点是名词性短语同句子混杂,层次分明、排列有序,条理紧凑。翻译可以保留原文结构的特点。
⑥Damages caused as the result of any of the following isnot covered:
Collision,fire,theft,freezing,vandalism,riot,exploSion,or objects striking the vehicle;
Misuse of the vehicle such as driving over curbs.Overloading,racing,or other competition.Proper vehicle use is discussed in theOwner's Manual and Maintenance booklet.
Alteration or modification to the vehicle including the body,chassis or components after final assembly by GM.In addition,coverages do not apply if the odometer has been disconnected,itsreading has been altered,or mileage cannot be determined.
因下列情形之一引起的损坏不包括在内:
·碰撞、火灾、盗窃、冰冻、人为破坏、暴乱、爆炸或物体撞击交通工具;
·不正确使用交通工具,如在路缘驾驶车辆,超载、飙车或其他竞争。在《业主指南和维修手册》里有正确驾驶车辆的指南;
·对车辆(包括对通用汽车公司组装的车体、底座、零件的)改装。此外,里程表同汽车分离,读数被改变,里程无法确定。
二、词汇特征及其相关的翻译方法
1.庄重的法律词语。产品保证书具有法律性文书的语言特征,使用法律词汇虽显古奥刻板,但能使语言准确严谨,文体庄重,逻辑严密,避免歧义。翻译这类词语要尽可能使用正式、庄重的语体词,使译文语体色彩与原文保持一致。如:hereby(特此,兹),thereby(由此),be liable for(负有责任的)等。
2.众多的专业词汇。保证书中有数量众多的科技专业词汇,如:vitreous china(玻璃)、adapter(适配器)等。这些词汇具有很强的专业性特点。此外,保证书涉及到众多的产品及其型号和规格,缩略词使用比较频繁,因为简洁直观的语言可以使业内人士一目了然,如:CRT(阴极射线管)、LCD(液晶显示屏)等。有的缩略词毋须翻译,保留原形更为简明便捷,翻译反而多此一举,如DVD等;有的可译为原形离合词,如cable FREEModels NCF110(无线型NCF110)等。
3.缜密的同义词语。为了使词义精确,避免多义词产生歧义,让人钻空子,保证书中同义词的叠用很常见,其主要形式是用连词and和or连接,或者为“名词+名词”或“形容词+名词”形式,如terms and conditions(条款)、consumer purchaser(购买者)等。翻译这些并列同义词,只需译出他们共享的词义即可。
4.丰富的介词短语。保证书中介词短语使用偏多,出现的频率远比其他文体高,其目的是尽量减少使用动词,提高语言的正式度。英语介词虽然是虚词,但有很强的组合能力,在英语中发挥着十分重要的作用。要准确地翻译介词短语,首先应根据上下文或搭配方式弄清其基本含义,再译成意义对等的汉语。如:in testimony whereof(为了作证),at the Owner'sexpense (由所有者负担费用)等等。
5.严谨的情态动词。韩礼德的语言元功能理论认为,語言形式对语义的体现主要表现在两个功能方面,概念功能和人际功能。概念功能是表达思想的功能,人际功能是指语言的运用表现了人与人之间的关系和态度。人际意义是由语法的情态系统来实现的。事实上产品保证书中情态意义的体现形式也是重要的文体特征之一。
(1)Shall.在产品保证书中,shall并非单纯地表示将来,而是具有强制性的要求履行责任和义务的含义。Shall正式的用法仅限于法律语篇,是法律文书规约化的语言手段。一般情况下可将Shall翻译为“应”,在否定句中还可以略而不译。例:
⑦Under any circumstances,the cost of shipping the units toand from the manufacture shall be paid for by the customer.(无论在任何情况下,往返于生产厂家的设备的运输费应由买方支付。)
(2)May.产品保证书中,may不像shall那样含有很强的法律约束性的情态意义,在一定的条件下表示允许或许可。在法律语篇中,may是表示权利规约化的语言手段。在一般的情况下,may可以翻译为“可以”。例:
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