医院特殊药品应急预案

医院特殊药品应急预案（共10篇）

医院特殊药品应急预案 篇1

医院特殊药品应急预案测试题

姓名：科室：成绩：

一、填空题

1、特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

（一）特殊管理药品滥用一次造成死亡或者3人以上严重中毒；

（二）注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液、。

（三）医疗用毒性药品中属剧毒物品的，流失、被盗。

（四）发现麻醉药品、精神药品人群。

2、毒、麻药品储存于药库内的专用库内，药库和专用库的钥匙由药品保管员。

3、麻醉药品和一类精神药品存放在专用库的保险柜内，保险柜钥匙由药品保管员及采购员专人保管。领发柜内药品时人在场，领完药品后关保险柜门并上锁，扭乱密码，再依次锁专用库、药库的门锁。

4、所有毒、麻药品设专用帐册，专用验收记录册；科主任定期检查、核对库存情况，或者直接抽查电脑库存和专用帐册，检查帐存是否与库存相符。

5、上班时间发现专用库或保险柜受损，有被盗嫌疑时，立即用电话、手机或小灵通报告和，本人留在现场保卫，并注意保护现场。非上班时间发现异常情况，应马上通知医院处理，情况严重的，马上报告保卫科或，并注意保护现场。

6、有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责，对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的，对其主要领导人及其责任人依法给予，情节严重的，依法移送。

二、问答题

特殊管理药品突发安全事故报告的内容与报告的形式？

医院特殊药品应急预案 篇2

1 麻醉药品的管理是医院管理的重要内容, 医院管理人员要加强《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规的学习, 总结麻醉药品和精神药品管理与使用的经验和不足, 保证麻醉药品的安全、合理使用。

2 为强化特殊药品的监管、规范管理和使用, 防止流失, 我院在实施特殊药品网络信息化管理环境下, 利用网络技术对特殊药品在流通环节的全过程进行实时的全程电子监管, 实现对特殊药品标准化、制度化、规范化管理, 提高了特殊药品的账物相符率。收集特殊药品盘点中发现的问题, 分析账物不符的原因如录账不及时、记账出错、发药差错和系统设计不完善等提出改进措施。通过健全制度, 落实《条例》, 提高人员素质, 建立信息网络监管体系, 保证特殊药品合法、安全、合理使用等方法, 达到解除患者痛苦, 防止流入非法渠道危害社会的目的。规范药品发药程序和记账作业要求, 使我院特殊药品账物相符率达到100%。因此, 特殊药品的账物相符率不是盘点出来的, 而是管理出来的。

3提高麻醉药品管理人员专业素质

提高麻醉药品管理人员的专业素质是保证麻醉药品规范管理和使用的重要前提。所以, 加强对管理人员业务知识和能力的培训, 提高管理人员的专业素质是强化麻醉药品管理的根本。一方面对管理人员进行培训, 包括:相关法律、法规及专业知识等方面, 强化麻醉药品管理人员的法律观念, 更新药品知识, 针对麻醉药品的特殊性建立专项检查制度并定期进行检查, 使麻醉药品的管理更加规范化。另一方面对于麻醉药品处方权资格要强化管理。麻醉药品和精神类药品必须使用专用的麻醉处方, 使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核合格后方可开具专用的麻醉处方, 处方书写字迹清晰, 逐项填写, 不得涂改。废弃处方应回收, 交回药房[1]。

我院针对麻醉药品的的具体管理流程是:①严格审查药方:药师在接到麻醉药品处方后, 必须逐一按照专用处方和专册登记相关项目, 如:处方书写项目是否齐全、规范, 开方医师处方权确认等进行细致审查, 符合要求后可由调配人员按程序给予调配, 否则药师按照规定拒绝发药。在急需使用麻醉药品的情况下, 如夜间值班又无麻醉药品处方权的医师, 可暂凭其开具的处方取药, 之后需由所在科室的主任补签处方后交予当班护士, 然后到药房将原处方换回。②处方限量:门 (急) 诊处方注射剂, 每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量;其他剂型每张处方不得超3日量;为门 (急) 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者镇痛, 每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量;其他剂型每张处方不得超7日量。对于慢性病或某些特殊情况的患者, 处方用量可以适当延长, 医师要注明理由并在剂量处签名。住院患者应当逐日开具, 每张处方为1日常用量。③调配程序:按《麻醉药品临床应用指导原则》, 药剂人员将患者所需药品发放给领药护士, 护士收到药品后在处方背面签名, 并在麻醉药品使用记录本的取药项签名。护士在药品注射完毕后需将剩余量和空瓿交回药房, 并在处方背面签字确认。④科室用药:手术室的麻醉药品由手术室药品专管人员根据临床需要和配备基数领取, 领取时需凭处方和空安瓿办理补充手续。手术室建立有残余量处理登记本, 对麻醉药品的残余量按照“五专”进行登记处理, 并由药师定期核查[2]。

麻醉药品具有双重性, 合理管理和用药有利于患者的疼痛治疗, 另一方面一旦流入社会将给社会带来危害[3]。我院强化了麻醉药品使用流程, 加强和规范了管理, 保证了麻醉药品的安全、合理使用, 避免了麻醉药品的流失, 保证临床用药安全。

摘要：可待因、吗啡、阿片之类的麻醉药品不同于临床应用的乙醚、普鲁卡因等麻醉剂, 它们具有成瘾性, 鉴于这一特性, 国务院于2005年颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》, 对此类药品的生产、运输、出售、管理进行了明确的规定。作为医院要对麻醉药品进行严格管理, 以保证临床用药的安全、合理, 防止麻醉药品的滥用和流失。本文结合医院实际, 探讨了医院麻醉药品的管理流程和使用规范。

关键词：麻醉药品,特殊药品,管理,规范化

参考文献

[1]朱巧丽.手术室麻醉药品管理.中国社区医师 (医学专业) , 2011, 13 (33) :339.

[2]崔岚, 赵曲波.医院麻醉药品规范化管理刍议.右江医学.2009, 37 (4) :502-503.

药品运输应急预案 篇3

为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定如下应急处理方案，望相关部门共同遵守执行。责任部门：质管部 仓储部 办公室

一、普通药品：

1.1阴凉库的药品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空调制冷降温，以保证药品的正常储藏环境。

1.2阴凉库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。

1.3阴凉库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。

1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知设备维修员，并用冰块冷冻袋干冰等维持库房温度，做好温湿度记录。1.5阴凉库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，必要时将易冻药品集中存放，做好温度记录，保证库房温度正常。

二、冷藏药品

遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知设备维修员，若一小时内能修复的，暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时： 1.1、养护员应第一时间通知质管部。

1.2、质管部应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、业务部、办公室。1.3、仓储部先用冰块冷冻袋等维持冷库温度。

1.4、仓储部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。1.5、仓储部接到通知后不得随意开启冷库。并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作。

1.6、办公室接到通知后应将情况反应给公司经理室，并协助质管部、仓储部做好冷库药品的转运工作。

1.7、仓储部应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短的时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给质管部。1.8、冷库恢复正常工作后，质管部应同公司仓储部、办公室应协调做好转运工作。

1.9、冷库异常期间业务部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。

1.10、整个过程密切关注温度变化并做好记录。

1.11、质管部需将上述情况以书面报告的形式上交总经理。

二、冷藏车处于维修状态、运输途中制冷系统异常或其它情况导致的异常情况，必须另派冷藏车的：

2.1、车辆运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并用备用冷冻袋降温。同时将停车地点、异常原因等情况告知仓储部负责人。2.2、仓储部负责人应马上联系其他车辆商定冷藏车转运事宜。2.3、在其他冷藏车到达指定地点后，公司驾驶员应一起将冷藏药品送至目的地。

2.4、冷藏车需维修时，仓储部应联系好车辆并商定租借事宜。2.5、仓储部应将上述情况记录存档。

公司员工要严格按照公司规章制度执行，确保药品在合适的环境中存放，保证药品质量，尤其确保冷藏药品的安全性，保障广大群众的用药安全。

安徽国泰国祥医药有限公司

食品药品安全应急预案 篇4

一、指导思想

预防万一，防患于未然，有效应急处置本辖区内可能发生的食品和药品安全事故，确保事故处理工作高效、有序地进行，最大限度地减轻事故造成的损失，切实保障人民群众的生命安全，维护社会稳定。

二、组织领导机构

（一）成立食品和药品安全工作领导小组

组长：梁大钊

副组长：杨雷

成员：郑学超、周洪兵、唐雪梅、郑泽贵、朱义林、马洪华、刘昌林、陈长余、陈玉坤、陈浩、郭林、刘明

（二）机构职责

镇食品药品安全领导小组是镇食品药品安全应急事故处理工作指挥机构，主要职能是：做好本领域食品药品安全事故的信息监测、预测工作，及时向镇政府报告重要情况和建议；定期组织对全镇食品药品卫生安全工作检查、总结、研讨。在政府的领导下研究决定、部署重大食品药品安全事故应急指挥工作，发生重大食品药品安全事故后，即转为应急指挥部。负责履行值守应急、信息汇总和综合协调能力。应急指挥部在重大食品药品安全事故应急管理中发挥运转枢纽工作。统一指挥食品药品卫生安全事故处理，协调各方力量进行应急救援，控制事态发展。统一组织事故善后处理工作，落实整改措施，尽快恢复学校、医院、商店等正常教育、经营秩序。

（三）指挥部各成员单位工作职责

1、镇派出所：指导、协调、组织重大食品药品安全事故发生地事故现场的保护及涉及刑事犯罪的侦查等工作，依法打击违法犯罪活动，维护社会稳定。配合有关部门营救受害群众，阻止无关人员随意进入现场，协助有关部门采取必要的控制措施。

2、镇兽防站：参与畜禽屠宰加工环节以及流通领域中重大食品药品安全事故的调查处理。

3、镇卫生院：按《突发公共卫生事件应急条例》负责突发重大食物中毒的应急响应及病员救治。

4、镇林业站：组织陆生野生动物、初级可食林产品引起的重大食品药品安全事故的调查处理和相关技术鉴定等工作。

5、镇党政办：负责运输抢险车辆调配。指定抢险运输单位，负责组织事故现场抢险物资和抢险人员的运送。

6、镇宣传文化中心：协助卫生院等单位对学校食堂和学生在校就餐造成的重大食品药品安全事故原因进行调查以及组织应急处理工作。

7、镇村建所：负责因污染环境造成重大食品药品安全事故的违法行为调查及环境监测处置工作，对环境违法行为的处理提出意见和建议。

8、镇纪委：负责对机关人员，在重大食品药品安全事故以及应急处理工作中，有失职、渎职等违纪行为的`调查，并做出处分决定。

9、镇财政所：负责事故应急救援物资、资金保障及管理。

10、镇直其它部门在本部门职责范围内，根据应急指挥部的要求，对重大食品药品安全事故应急处理工作给予支持。

（四）应急处置工作小组组成及职责

镇食品药品安全应急预案启动后，各工作小组及成员应当根据预案规定的职责要求，服从应急指挥部的统一指挥，立即按要求履行职责，及时组织实施应急处置措施，并随时将处理情况报告给县应急指挥部办公室。镇应急指挥部办公室应当将有关事故以及处理情况及时报告给县应急指挥部办公室。

1、办公室

办公室设在镇党政办（电话：xxxxxxxx），杨雷兼任办公室主任，负责日常工作及领导小组交办的事宜。下发上级有关文件和本办制订的各项文件、通知，制订应急处理预案。接到事故报告，立即向领导小组（组长）报告，随时掌握应急处理进展情况，协调各方关系，具体负责人员调度，组织后勤保障，保障应急处理工作的有序进行。根据工作计划和领导小组的指示，有计划有组织地开展食品药品卫生安全的宣传预防工作，并组织人员进行定期和不定期的检查，及时向领导小组反馈检查情况，提出阶段性工作建议。

2、监督检查组

由镇食品药品安全委员会负责，由梁大钊任组长，镇卫生院和镇社会治理和应急管理办人员为成员，负责日常的监督检查，随时督察工作。

3、安全保卫组

由镇派出所牵头，周洪兵任组长。武装部协助组织事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作。对肇事者及相关人员采取监控措施，防止逃逸。

4、医疗救治组

由镇卫生院负责，陈玉坤任组长。迅速组织开展医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。当发生轻微食物中毒（5人以下的轻微呕吐、腹泻）由卫生院负责治疗。当发生较严重食品药品卫生安全事故时，应立即向就近医疗机构发出医疗救援，拨打“120”医疗抢救电话。要及时果断将发病人员送到医院抢救。主动向医疗人员报告发病情况，做好秩序维护等工作。

5、后勤保障组

由刘昌林牵头负责，协调有关部门提供各类应急救援装备器材和救灾物资，组织应急救援物资的供应和运输，安排好抢险救灾人员的食宿，确保救灾工作的顺利进行。

6、综合宣传组

由镇食品药品安全协调委员会办公室负责，汇总信息、报告、通报情况，分析事故进展以及把握事故宣传工作的正确导向，指导、协调新闻宣传单位做好重大食品药品安全事故的新闻报道工作。

7、善后处理组

由马洪华牵头负责，协调民政、劳动保障、保险等部门及村（社区）干部做好事故发生后的伤亡人员善后及其家属的安抚工作。

三、工作日常开展

（一）完善制度。对本镇的食品药品卫生安全制度进行全面修订完善。

（二）强化督查。在领导小组的具体指导下，由领导小组办公室牵头，以各项食品药品卫生制度落实为重点，结合其它安全工作，进行定期和不定期督查。

（三）加强宣传。广泛开展预防食物中毒的宣传教育活动。教育学生不要随意在露天摊贩处用餐，并主动和工商管理部门联系取缔校园周围的流动摊贩。加强对广大群众特别是食堂小店从业人员的食品药品卫生知识的宣传教育，提高自觉性和责任感。

（四）添置设备。对照配备标准，逐步落实食品药品卫生设施的配备。

四、食物中毒的预防措施

（一）持证上岗，规划管理，做到区域明晰，责任落实。

（二）加强食品药品的源头管理，对食品药品及原料采购必须规范，做到索证、有记录，并建立台账。禁止出售变质及“三无”产品。

（三）加强食品药品储藏管理，做到生、熟分开，单独存放。

（四）加强“四防”设施的管理，确保无蝇、无毒、无鼠、无蟑螂，确保食品药品的安全。

（五）加强操作的过程管理。完善监管制度，杜绝无规范的操作现象，做好留样食品药品。

（六）加强炊具的消毒力度，做到每日一次集中消毒，每周一次大型消毒，确保炊、饮具的安全卫生。

（七）规范学校师生、餐饮店和农村家宴等进餐的渠道畅通，确保中间环节正常。加强进餐管理，及时发现问题，对学生进餐和农村家宴发生的问题与反应迅速报告领导小组，情节严重的基石报告县卫生监督局，并及时采取有效措施控制势态的发展。

（八）学校食堂和农村家宴要预防投毒事件发生。

（九）加强食品药品操作流程的规范，严格对照《食品药品卫生法》执行。

（十）搞好食堂、小店内部卫生、餐厅卫生及周边环境卫生工作。

五、事故应急处理

（一）报告制度。食品药品卫生安全事故发生后必须及时报告。具体为：如涉及人数不多且后果不严重，白天先送卫生院采取治疗措施，同时报镇值班领导，由相关管理人员负责照顾，注意观察，一旦情况有变化，立即送上一级医院进行抢救，夜间应由值班人员送医院，同时向副组长汇报，副组长接报后应在最短时间赶到医院，并及时和家人取得联系。如涉及人数较多，不管有无造成后果，都应立即送医院进行治疗，并立即向领导小组（组长）报告，由领导小组报告卫生监督部门或向县政府汇报。食堂、小店立即停业整顿，同时立即启动学校或小食品药品店以及农村家宴卫生安全应急预案。在事故处理中根据实际情况建立定时报告制度。

（二）救援措施。一旦发生较严重的食品药品卫生安全事故，由领导小组组长负责救援指挥，立即启动应急预案，按照预备方案，各就各位，组织救援行动。初步摸清症状，群体发病的还应彻底排查发病人员，并建立动态性名册，防止遗漏。

（三）医疗救援。发生较严重的食品药品卫生安全事故，应立即向就近医疗机构发出医疗救援，并拨打“120”医疗抢救电话。要及时果断将发病人员送到医院抢救。主动向医疗人员报告发病情况，做好秩序维护等工作。

（四）学校发生较严重食品药品卫生安全事故。应及时与发病学生家长取得联系，如实说明发病情况，不盲目猜测。做好学生家长思想安抚，防止过激行为发生。设立家校联络处，及时解答家长提出问题，力所能及地为家长做好服务工作。

（五）病源保护。农村家宴或学校发生较严重食品药品卫生安全事故后，应立即封存食堂菜肴样品、小店食品药品、矿泉水等，以便及时查找致病原因。

（六）人员调度。事故应急处理人员由领导小组组长统一调度，办公室具体安排，必要时可抽调人员支援事故处理。

（七）信息公开。保障广大群众在事故发生和处理过程中的知情权，及时、准确做好信息公开，并如实向上级部门汇报，不瞒报、谎报。对一些谣传也要及时澄清，避免不必要的误解。

六、事故责任追究

（一）对导致事故起因的相关责任人进行严肃追究。

（二）对事故瞒报、谎报和不及时上报的行为进行严肃追究。

特殊天气的应急预案 篇5

一、指导思想

坚持“预防为主、灾时有备、提高警惕、群防群治”的原则，增强全体员工防灾、减灾的意识，切实保护全体员工的人身安全，避免或减少灾害带来的财产损失。

二、机构设置

特殊天气防灾应急领导小组：

组长：

副组长：

成员：

办公室设在综合科，办公室主任：

(一)工作职责

1、接受上级防灾指挥部的各项指令，制定库内防灾应急预案，领导部署大风、暴雨(雪)等灾害性天气来临前的应急防御，做好紧急救灾和恢复正常秩序工作。

2、认真宣传、贯彻、执行上级防灾的指示，传达防灾信息。组织员工学习和掌握预防和自救知识。

3、定时或不定时排查配电室、仓房、化验室、食堂、消防设施等重点部位安全方面的隐患，发现问题及时向领导反映，并监督整改。

4、制定实施抢险救灾方案，组织和训练，并指导员工模拟演练。

(二)工作原则

1、统一领导的原则

特殊天气造成灾害的处置由领导小组统一领导，各部门要无条件服从处理领导小组的指挥。

2、确保重点的原则

(1)确保现场及周边人员的人身安全;

(2)确保重点部位、重要设施的安全;

(3)确保易燃易爆、化学药品的安全;

(4)确保其他重要物品的安全;

(5)确保救助人员的安全。

3、工作要求

(1)加强对员工的思想教育，在思想上、组织上和行动上，有效防止和正确应对自然灾害。

(2)领导分工明确，部门职责清晰，人员任务具体，措施落实到位，确保一旦发生灾害，能够做出及时、果断、妥善、有效的处置。

(3)增强道德、纪律、责任观念。对处置工作中擅离职守、推诿扯皮，造成不良影响和损失的，要追究其责任;影响恶劣、后果严重、触犯法律的移交司法机关追究法律责任。

三、具体措施

当出现5级以上大风、暴雨(雪)等特殊天气，可能造成灾害时，启动本《预案》。

(一)预防

1、在大风、暴雨(雪)、雷电等恶劣天气下，严禁带电、高空、在危险部位作业。

2、5级以上大风，全库禁止明火，重点部位切断电源。

3、消防车驾驶员实行24小时值班制度，严格检查车辆，确保车辆油电气充足，随时准备出警。

4、保卫人员加强对配电室、仓房、化验室等重点部位的巡查，发现问题及时报告、及时处理。

5、加强值班值宿，保证通讯畅通，发生灾害时，随时补充人员。

6、各部门加强戒备，对重点部位死看死守，并做好各项应急准备。

(二)救灾

1、当发生灾害时，及时报警。按不同情况分别向火警119、公安110、救护120报警，并逐级报告。

2、启动《疏散预案》，进行人员疏散，确保现场和周边人员的安全。

3、组织救援。职能部门进行紧急处置，如切断电源、对危险物品进行隔离、拆除障碍物等。各部门按照职责分工进行救援，并听从现场指挥人员的指挥和调度。救援本着先救人、后保物的原则，并在确保救援人员安全的前提下进行。

4、如有人员受伤，马上进行应急处理，并立即送就近医院进行救治。

毒、麻药品应急处置预案 篇6

意外事件处置预案

为防止医院毒性、麻醉、精神药品发生丢失、被盗，对人民群众身体健康和生命安全造成危害，确保医院安全，制定本预案:

一、领导小组 组长：杨炳辉

副组长：魏多祥、朱晓军

成员：刘永良、王卫东、靳小力、李欧、杨乐、李思谋、胡涛、二、处置预案

1、当发生毒性、麻醉、精神药品丢失或被盗，要及时向保卫科、药剂科及院领导汇报；

2、核对丢失或被盗药品（毒性、麻醉、精神药品）的数量、品名、剂量；

3、药剂科配合保卫科调查事件原因，并报公安机关、药监部门和卫生部门；

4、丢失被盗药品数量巨大的，要保护好现场，积极配合公安机关调查取证；

5、查找分析原因，属责任事故的，严肃处理责任人，认真做好整改措施。

三、措施和要求

1、严格执行医院麻醉、精神药品采购、储存制度，药品购进要有完备手续、购进渠道正规，入库时要认真清点核对药品的品名、剂型、规格、单位、数量、批号、凭证号等，验收和保管人员要签 字。

2、毒、麻、精神药品保管要实行专人负责，专库（柜）加锁，建立专用账册，进出库逐笔记录。

3、储存毒、麻、精神药品的库房、药房、要设有保险柜、防盗门、窗及网络监控系统等安全防范设施。

4、销毁毒、麻、精神药品，必须经医院批准后在卫生部门和保卫科的监督下进行，并对销毁情况进行登记。

5、严格执行医院麻醉、精神药品的调配和使用制度，严格各类药品的使用范围、处方量等，病历中应当存留下列材料复印件：（1）二级以上医院开具的诊断证；

（2）患者户籍薄、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（3）为患者代办人员身份证明。

药品安全突发事件应急预案 篇7

第一章

总则

第一条

为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。

第二条 本预案适用于万源市各辖区内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。

第三条 药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第四条

根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

一级：重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

二级：较大突发事件。指突发事件在市或乡镇辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

第五条 药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

第二章

组织机构与职责

第六条

万源市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）成立由局长任组长、有关分管局长为副组长、相关股室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在市食品药品监管局应急协调股室，办公室主任由分管局长兼任。

第七条

领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

（一）综合组：以应急协调股为主，办公室、政策法规股、药品器械监督股参加，应急协调股股长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

（二）督导组：以稽查大队人员为主，稽查大队队长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

（三）后勤保障组：由财务股参加,财务股股长任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。

第三章

突发事件的报告

第八条 任何单位和个人有权及时向食品药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。

第九条 食品药品监管部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。

第十条 各所食品药品监管部门在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。

第十一条 各监查所在接到辖区内药品安全突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内逐级报送，重大药品安全突发事件可越级上报。

第十二条 根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。

第四章

应急预案的启动

⒈接到突发事件报告后，市局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告上级食品药品监管局。

⒉到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

⒊现场处理工作实行动态报告制度，即每4小时一次向上级食品药品监督管理局和当地市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

⒋市、乡镇食品药品监管部门实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。

⒌食品药品监管部门及有关单位，加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。

⒍加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

⒎加强后勤保障工作，要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第十三条 突发事件得到有效控制或消除后，应必须在2小时内向达州市食品药品监督管理局和当地政府报告。

第十四条

药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第十五条 突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

第五章 附则

一、本预案实施细则由万源市食品药品监督管理局负责解释。

二、本预案实施细则字发布之日起施行。

防范雨雪等特殊天气应急预案 篇8

一、学校基本情况 1.学校地理位置特殊。

学校地处农场本街中心地段，学校门口距离公路不足5米，车流量较大，雨雪天气存在较大安全隐患。

2.学校人员。

学校容纳了700多名学生和近60名教师，学生上放学期间很容易造成交通拥堵。

二、特殊天气容易造成的隐患。

1.交通堵塞。因大量车辆、人员接送学生，周边道路拥堵，车辆人员无法通行。

2.交通安全、社会治安存在隐患。

3.特殊天气可能对学校设施造成危害，出现安全隐患。

三、工作原则

坚持“预防为主，分级负责”、“谁主管、谁负责”、原则，做到早发现、早布置、早处理，防范事件，确保师生安全，减少财产损失。

三、应急组织机构及职责 1.学校应急指挥部

应急指挥部是学校整个应急救援工作的指挥中心，负责向上级部门（教育局）报告和请示，负责与应急部门（派出所、消防队、医院）和政府联络，负责协调应急期间各救援队伍的运作，统筹安排各项应急行动，保证应急工作快速、有序、有效地进行。

(1)人员组成： 总 指 挥：毕显伟

农场小学校

长 副总指挥：勾小东

农场小学副校长 成员：王东旭

农场小学安保主任

高连友

农场小学后勤主任

李

平

农场小学工会主席

姜曙明

农场小学大队辅导员

张金义

农场小学教导主任 各村小负责人

(2)学校应急总指挥职责 ① 决定应急预案的启动和终止；

② 统一领导应急救援工作，确定现场指挥人员，负责应急队伍和资源的调动；

③ 视情况向派出所、消防队、医院等应急部门报告，并保持密切联系； ④向有关部门报告情况和求援事项； ⑤向单位员工通报情况；

⑥根据有关部门授权，向新闻媒体公布情况。

2.现场指挥

(1)学校门口：校长、副校长

(2)教室至学生指定接送地点：各年级班主任

(3)校园周边各主要路口：安全办、政教处、应急部门负责人(4)校内设施排险：总务处 负责人

(5)现场指挥职责

①在现场指挥疏散行动，把事件消灭在初始状态。② 指挥现场无关人员有序疏散，撤离到安全区域。③ 负责救护受伤人员和寻找失踪人员。④ 负责现场应急救援任务分配和人员调度。⑤ 把可能造成的危害和求援事项向应急总指挥报告。⑥维持现场秩序，负责现场的警戒和保护。

3.日常及节假日行政值勤制度

行使学校行政和安全指挥权，由中层干部、校级干部轮流担任。

日常及节假日行政值勤职责： ①事件发生初始阶段，担当现场指挥。

②在确认事件即将发生或已发生后，先向单位领导报告，再向上级部门报告。

③按照应急预案的规定，启动学校应急预案。④维持现场秩序，负责现场的警戒和保护。

4.应急救援小组

(1)通讯联络小组

负责人：王东旭

职责：保证信号畅通，切实保障上情下达、下情上达及时。

(2)疏散引导小组

负责人：政教处主任、安全办主任、班主任

职责：保障师生有秩序地转移，避免推挤踩踏，堵塞通道。(3)医疗救护小组

负责人：后勤主任

职责：坚守岗位，及时处置受伤学生。

(4)警戒保卫小组

负责人：安全办主任

职责：特殊天气来临时段，安保人员严把大门，严防无关人员进入学校，保证门口畅通。

(5)排险抢修小组

负责人：总务主任 职责：

1.暴雪、大雨、狂风等异常天气来临的整个时段，学校值班人员和总务主任应当不断地在校园内巡视，并加强学校周边环境的监测。若发现险情，立即向总指挥报告，并立即采取相应的处理措施。若有雷电，应当尽可能地切断除照明以外重要的设施设备的电源，防止电器在雷击时遭到雷电侵袭。

3.若建筑物在暴雪、大雨、狂风等异常天气中发生倾斜、开裂，造成房屋进水、校园积水应当切断电源，尽可能防止厕所进水和溢水，防止水污染。现场指挥应立即组织应急人员引导师生撤离现场，疏散至安全区域。

(6)后勤保障小组

负责人：总务主任 职责：1.负责为每个学校配备铁锹3把。

2.提前准备好编织袋、砂石等。

五、应急疏散准备

1.健全制度，明确责任。建立健全应急知识宣传、日常值班、应急疏散演练等各项规章制度，落实应急疏散岗位责任制，做到分工明确、责任到人。

2.加强宣传，熟知预案。充分利用现有的宣传阵地和载体宣传应急知识，使疏散人员熟悉应急疏散预案，掌握应急避险技能。

牢牢把握如下几点：

（1）.全校师生明确家长接送孩子在离校门口5米处等候（特殊生病学生在教室等候至全体学生安全离校后再走或妥善处置）。（2）.师生注意天气预报，时刻关注暴雪、大雨、狂风等异常天气的动向，随时向全校师生发布暴雪、大雨、狂风等异常天气状况（办公室负责），班主任落实学生带雨披，政教处随时检查并将检查情况纳入级部月考核。

（3）.加强巡查排除安全隐患。关紧教室、走廊门窗，将高处易坠落物取下或加固.(由总务处、班主任负责)3.研究应急预案是否启动。由安全办牵头，会同分管学生管理副校长、政教主任，研究应急预案是否启动，报校长审批。

六、应急操作程序

1建立会商制度。由安全办牵头，会同分管学生管理副校长、政教主任，研究应急预案是否启动，向校长提出建议。

2.预案启动后，学校办公室负责以最快速度通知应急指挥部所有成员和班级主任。

3.接到通知人员立即按预案规定履行职责。

4.遇到下课或放学时，应延迟下课或放学，由当时的课任教师负责维持班级学生秩序，当确定天气好转时并在接到通知后方可下课或放学。（班主任负责）

5.学生放学期间，由广播室向家长宣传学校关于接送学生的规定，帮助维持秩序。各值周教师按规定地点到相应位置疏散家长，确保路口畅通，无接送学生车辆滞留，协助班主任护送好学生。（政教处负责）。

6.未安排任务的老师应在办公室待命，不得擅离学校。（办公室负责）雨天：

若突发中雨以上，由家长送雨具，告知家长到指定接送学生地点等候。雪天： 1.如遇晚上下大雪，领导成员及所有教师应在第二天早上7点前到校，及时清扫卫生区内积雪，并加强各路段安全防护。（政教处负责）

2.总务处及时提供处理道路湿滑问题所需物资。

七、应急责任制

1.校长是学校安全第一责任人，负责保证学校安全，是学校应急预案指挥者。

2.现场指挥，现场值班人员承担本预案规定的职责，指挥有关人员进行抢险排难。

3.暴雪、大雨、狂风等异常天气过后，进一步巡查校园，及时发现安全隐患，并予以及时的排除（总务处负责），统计损失情况上报有关部门（校长室负责），及时总结各级部、处室启动预案情况，吸取教训（安全办负责）。

4.发生安全事件，根据责任大小，实施批评或行政处分、经济上处罚等措施，并纳入考核。

八、幼儿园根据实际情况，制定适合本单位的应急预案。

2012年11月23日 附： 学校应急组织机构人员分工明细表

1.学校应急指挥部

总 指 挥：毕显伟

副总指挥：勾小东

成员：王东旭、李

平、高连友、张金义、姜曙明 2.现场指挥

（1）学校门口：八家小学

邢国杰

柴达木小学

曹雪峰

山根小学

代振林

平房小学

刘国民

（2）教室-学生指定接送地点：班主任

（3）校园周边各主要路口：金星

姜福报

杨桂辉（4）校内设施排险：李平

3.应急救援小组

(1)通讯联络小组

负责人：王东旭

(2)疏散引导小组

负责人：张金义

姜曙明（各班班主任）

(3)医疗救护小组

负责人：高连友

(4)警戒保卫小组

负责人：王东旭

（门卫、值班教师、任课教师）

(5)排险抢修小组

负责人：高连友（后勤人员）

(6)后勤保障小组

医院特殊药品应急预案 篇9

为了有效预防、及时控制和消除食品药品安全突发事故的危害，指导和规范食品药品药品安全突发事故的应急处置工作，维护社会稳定，保障我镇人民群众身体健康与生命安全，特根据国家有关法规规章，结合我镇实际情况，制定本预案。

一、食品药品安全突发事故的等级划分

食品药品安全突发事故是指突然发生的，造成或者可能造成公众健康严重损害的食品药品、保健品中毒事件。根据突发事故的性质、危害程度、涉及范围，将突发事故划分为一般食品药品安全突发事故、重大食品药品安全突发事故和特大食品药品安全突发事故三个等级。

(一)一般食品药品安全突发事故是指在局部区域发生，尚未引发大范围扩散或传播，没有达到重大食品药品安全突发事故标准的事故。具体指：食物中毒30人以上1 00人以下且无死亡病例报告的食品药品安全事故；或食物中毒30人以下，但发生在学校等有集体食堂的单位或群体组织的食品药品安全事故，发生在地区性或全国性的重大节日，活动期间的的安全事故。

(二)重大食品药品安全突发事故是指在较大范围发生，尚未达到特大食品药品安全突发事故标准的事故。具体指：食物中毒100人以上500人以下且无死亡病例的食品药品安全事故；食品 1 药品中毒导致1—9人死亡的食品药品安全事故。

(三)特大食品药品安全突发事故是指影响大、涉及范围广、涉及人数多、出现大量病人或多例死亡、危害严重的食品药品安全事故。具体指：食物中毒500人以上或死亡病例超过9例的食品药品安全事故。

二、处置食品药品安全突发事故的组织领导

食品药品安全委员会负责统一领导、指挥、协调辖区内食品药品安全突发事故的应急处理工作。人民政府、各有关单位按照各自的职责，密切协作，采取有效措施共同做好食品药品安全突发事故的应急处理工作。食品药品安全委员会根据食品药品安全突发事故的级别，由主任适时宣布启动应急预案。

三、食品药品安全突发事故的报告时限、程序、方式和内容(一)报告时限和程序

医疗卫生机构和有关单位发现食品药品安全突发事故后，应以最快速度向市卫生局、镇食品药品安全委员会报告，中毒30人以上或有可能造成人员死亡的，应同时报告市、镇食品药品安全委员会办公室(市食品药品安全委员会办公室设于市食品药品药品监督管理局)。

(二)报告方式和内容

责任报告单位和责任报告人发现食品药品安全突发事故后，应以最快方式报告(如电话报告)，随后及时上报书面材料。根据2 食品药品安全突发事故的发生、发展、处置进程等，对食品药品安全突发事故都必须作初次报告、进展报告和总结报告。初次报告要快，进展报告要新，总结报告要全，具体要求如下：

初次报告必须在发现食品药品安全突发事故后6小时内按规定上报有关单位。在初次报告中，必须报告的信息包括：事件名称、发生地点、发生时间、涉及人群或潜在的威胁和影响，事件的性质、范围、严重程度、原因、已采取的措施，病例发生和死亡分布及发展趋势等。

进展报告必须根据事故的发展变化或上级要求随时上报。在进展报告中，要求报告事件的发展与变化、处置进程、事件的原因或可能的因素，要求既要及时报告新发生的情况，又要对初次报告中不完善和不正确的情况进行补充和修正。

总结报告必须在事故处理结束后5个工作日内上报，在总结报告中，要对事件的发生和处理情况进行总结，分析其原因和影响因素，提出对类似事件的防范和处置建议，并及时予以通报。

四、食品药品安全突发事故的应急反应(一)一般食品药品安全突发事故的应急反应

食品药品安全委员会应急反应：食品药品安全委员会接到职能部门报告和处理建议后，应进入全面应急工作状态，立即组织有关部门做好事故信息的收集、事故人员的医疗救治、样品采集抽验、市场监督等工作，并及时向上级党委、政府和上级有关部 3 门报告。

(二)重大食品药品安全突发事故的应急反应

食品药品安全委员会应急反应：食品药品安全委员会在接到职能部门调查和处理建议后，应立即进入全面紧急状态，由主任向本级人民政府主要领导报告，并迅速启动应急预案，紧急调动人员、物资、交通工具以及相关设施、设备迅速进入事故现场，开展对人员的有效救治；组织有关部门做好重大食品药品安全突发事故的调查处理工作。同时，食品药品安全委员会办公室要安排人员24小时值班，保证联系畅通，并及时向上级有关部门报告情况。

(三)特大食品药品安全突发事故的应急反应

医院特殊药品应急预案 篇10

1.1 编制目的

有效预防、及时控制和处置各类重大药品、医疗器械（以下简称药械）安全突发事件，最大限度地消除因药械安全事故带来的危害，维护正常社会秩序，确保人民群众使用药械安全有效。

1.2 编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《甘肃省药品医疗器械突发重大安全事故应急预案》制定本预案。

1.3 适用范围

本预案所称药械安全突发事件是指突然发生的重大药械质量事件、群体性药害事件、严重药械不良反应事件、重大制售假劣药械案件以及其他严重影响公众健康的突发药械安全事件。

1.4 工作原则

预防为主，统一指挥，分级负责，科学处置。组织机构与职责

2.1 县应急指挥机构与职责 2.1.1 县应急指挥部及职责

成立“礼县突发重大药械安全事件应急指挥部”（以下简称“县应急指挥部”），总指挥由县政府分管副县长担任，副总指挥由县食品药品监督管理局负责人担任，县监察局、县委宣传部、县公安局、县民政局、县财政局、县卫生局、县交通局等部门负责人及各县区政府负责人为成员。

县应急指挥部职责：负责全县药械安全突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作，主要职责包括：启动县药械安全突发事件应急预案；领导、组织、协调事故应急救援；负责事故应急救援重大事项的决策；发布事故信息；审议批准应急指挥部办公室提交的应急处理工作报告；向上级政府及有关部门报告事故处置情况。

2.1.2 县应急指挥部办公室及职责

县应急指挥部下设办公室，办公室设在县食品药品监督管理局，主任由县食品药品监督管理局局长兼任。

县应急指挥部办公室职责：负责县应急指挥部的日常工作，及时向县应急指挥部提出强化应急管理体系建设和完善应急预案的建议和意见，负责全县药械安全突发事件信息的收集、分析和汇总，为应急指挥部决策提供依据；协调解决药械重大安全事故应急处置工作中的具体问题，督促县应急指挥部各工作组认真履行职责。

2.1.3 各成员单位职责

（1）县食品药品监督管理局：负责县应急指挥部办公室日常工作，落实办公室各项职责；组织开展应急救援宣传、教育、培训和演练等工作；组织应急预案的实施，负责药械安全事故原因的调查处理和技术鉴定工作，做出调查结论并及时向县应急指挥部报告事故调查情况。

（2）县卫生局：负责医疗救治工作，及时组建应急医疗救治队伍，指定急救机构，并统计、通报救治情况；协助县食品药品监督管理局做好问题药械的召回工作。

（3）县公安局：负责维护现场安全和社会稳定，做好交通疏导，保障药械安全突发事件处置的车辆、工作人员迅速抵达事发现场；配合县食品药品监督管理局开展对药械安全突发事件的调查、核实，对涉嫌构成刑事犯罪的单位和个人进行查处，对互联网有害信息进行监控和封堵。

（4）县委宣传部：负责制定新闻报道方案，组织、协调安全事故的新闻报道工作。（5）县民政局：负责划拨救助款项，对药械安全突发事件致病的特困人员提供一定的医疗和生活救助。

（6）县交通局：负责提供药械安全突发事件应急处置的交通保障。

（7）县财政局：负责本级事故调查处理和应急救援资金的落实及管理，将药械安全突发事件预防、监测、应急准备和应急处置所需经费列入财政预算，并督促相关部门加强对应急救援资金的管理工作。

（8）县监察局：负责对国家公务员和国家行政机关任命的其他工作人员在药械安全突发事件以及应急处理工作中履行职责的情况进行监督检查，对失职、渎职等行为进行调查，并做出处理决定。

（9）各县区政府是本行政辖区药械安全突发事件应急管理工作的行政领导机构，负责成立相应的药械安全突发事件应急指挥部，负责本行政辖区内发生的药械安全突发事件应急处置工作的决策和现场指挥，组织应急救援，制定控制措施。

本预案一经启动，各相关部门在预案中规定的责任也随之自动生效。

2.1.4 县应急指挥部工作组及专家咨询机构职责 根据应急处置需要，县应急指挥部成立医疗救护、安全保卫、事故调查、善后处理、新闻报道等工作组及专家咨询机构。其职责：

（1）医疗救护组：由县卫生局牵头负责，有关部门配合。负责建立健全药械安全突发事件救援队伍，储备必要的医疗物资、医疗设备，安排好急救场所，指导急救人员迅速开展抢救工作，降低伤亡数量；及时向县应急指挥部报告人员抢救工作的进展情况。

（2）安全保卫组：由县公安局牵头负责，有关部门配合。负责事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作；配合有关部门救助受害人员，阻止无关人员进入现场，协助有关部门采取必要的控制措施；负责互联网有关信息的监控、管理和指导，对有害信息加强封堵和删除；开展对事故涉嫌刑事犯罪的侦查、鉴定等工作。

（3）事故调查组：由县食品药品监督管理局牵头负责，有关部门配合。负责调查事故发生原因，提出调查结论，为事故处理提供依据，评估事故影响，提出事故防范意见，并及时向县应急指挥部报告事故调查情况。

（4）善后处理组：由事故发生地县区政府和县民政局牵头负责，有关部门配合。做好事故伤亡人员善后处理及其家属的安抚等工作，并及时向县应急指挥部报告善后处理情况和动态。（5）新闻报道组：由县委宣传部牵头，负责组织和指导有关媒体迅速制定新闻报道方案，及时采用适当方式进行新闻报道；负责受理事故发生地现场的记者采访申请和管理工作；重大安全事故发生后8小时内应向社会发布有关信息。

（6）专家咨询机构：由县食品药品监督管理局负责建立、组织和管理药械安全突发事件专家库，包含药学、临床医学、生物工程、统计学、公共卫生管理、法律、工程学、心理学、材料学等方面的专家。在药械安全突发事件发生后，从专家库中确定相关行业专家，组成专家咨询委员会，为县应急指挥部提供处置药械安全突发事件的决策咨询和工作建议，对药械安全突发事件进行原因分析并对造成的危害评估，写出分析报告，必要时现场参与县应急指挥部的相关工作。3 预警与报告 3.1 事故分级

各级食品药品监督管理部门应根据各自的事权划分和监管职责加强监管，及时发现并消除潜在的隐患以及可能发生的药械突发重大安全事件。根据药械安全突发事件发生的规律、特点和检验、监督检查等情况，对可能发生的药械安全突发事件进行预警，或者在接到上级、毗邻地州县有关部门的预警通报后，实施药械安全预警。按照可能发生的突发药械安全事故严重性和紧急程度，预警级别分为特大突发事件（Ⅰ级）、重大突发事件（Ⅱ级）、较大突发事件（Ⅲ级）、一般突发事件（Ⅳ级）四级预警，颜色依次为红色、橙色、黄色、蓝色。

3.1.1 Ⅰ级药械事故指发生在礼县辖区，在全国影响大、波及范围广、涉及人员多、蔓延势头紧急，已经发生5人以上死亡或者10以上重症或者50人以上轻症或者其他特别严重后果的药械安全事件。

3.1.2 Ⅱ级药械事故指发生在礼县辖区，在全县范围影响大、波及范围广、涉及人员多、蔓延势头紧急，已经发生1人以上死亡或者3人以上重症或者致人严重残疾或者10人以上50人以下轻症；注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗数量在50盒以上；麻醉药品、精神药品原料药被盗在5公斤以上；注射用麻醉药品流失、被盗数量在50盒以上；罂粟壳被盗数量在50公斤以上；医疗用毒性药品中属剧毒药品的流失、被盗数量在100克以上或者其他严重后果的药械安全事件。

3.1.3 Ⅲ级药械事故指发生在礼县辖区，影响范围较大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重症或者5人以上、10人以下轻症或者其他严重后果的药械安全事件。

3.1.4 Ⅳ级药械事故指发生在礼县辖区，在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药械安全事件。3.2 事故预警预报

当药械安全突发事件已经发生，但尚未达到一般突发事件（Ⅳ级）预警标准时，所在地县区政府要向各有关应急工作部门和单位发出预警通知；当达到一般突发事件（Ⅳ级）预警标准时，所在地政府立即启动本级政府药械安全突发事件应急预案，并向县政府和县有关部门报告情况，县政府要向有关应急工作部门和单位预警；当达到较大突发事件（Ⅲ级）或以上预警标准时，县政府立即启动本级政府药械安全突发事件应急预案，并向市政府和市有关部门报告情况。3.2.1 预警信息发布药械安全预警公告由县应急指挥部办公室发布。药械安全预警公告可以通过平面媒体、电视台、广播电台、互联网等方式发布。预警公告的内容包括：药械安全事件的名称、预警级别、预警区域或场所、预警起止时间、影响估计及应对措施、发布机关等。预警公告发布后，需要变更预警内容的，发布机关应及时发布变更公告。3.2.2 药械事故信息管理县应急指挥部办公室是受理药械安全突发事件报告和向上级报告药械安全突发事件的责任主体，办公室和相关部门负责人为药械安全突发事件报告的第一责任人。药械安全突发事件的发生单位必须及时向各级食品药品监督管理部门报告药械安全突发事件，任何单位和个人都有义务及时向各级食品药品监督管理部门报告药械安全突发事件。药械安全突发事件发生（发现）后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向县食品药品监督管理局、事发地政府或其他有关部门报告，不得瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。任何单位和个人有权向有关部门报告药械安全事件及其隐患，举报相关职能部门、单位和人员不履行或不按照规定履行药械安全监管职责的行为。县监察局接到报告或举报后，要及时进行调查处理。对药械安全事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，阻碍他人报告，或未采取积极有效的事件救援和调查处理，或对调查工作不负责任，致使调查工作有重大疏漏，应急决策、应急指挥失当，索贿受贿、包庇事件责任者等将由药械应急指挥部办公室提请县监察局追究责任。

县应急指挥部办公室应当建立健全药械安全突发事件信息报告系统，并保证该系统的有效运行，确保有关信息畅通。各部门之间要建立药械安全信息共享系统，在可能或已发生药械安全事件时，除保密规定外，要及时相互通报有关情况、措施和对策。

3.2.3 药械信息报告时间及内容

（1）县应急指挥部办公室在获悉有关突发事件信息时，要会同相关部门对突发事件的起因、性质、影响、责任等进行调查评估，并向县政府提交书面报告，特大或重大突发事件需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。事件报告以书面报告为主，紧急情况下可先采取电话等快捷方式报告，书面方式后补。根据突发事件的发展态势，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

（2）初次报告内容包括：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。初次报告应在知悉突发事件后立即报告。

（3）动态报告内容包括：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。动态报告应根据突发事件处理的进程变化或者上级要求随时上报。

（4）总结报告内容包括：事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。总结报告应在突发事件处理结束后7个工作日内上报。应急响应

按照分级处置原则，根据药械安全突发事件的不同预警级别，启动相应预案，做出应急响应。

4.1 一般药械安全突发事件的应急响应（Ⅳ级）

4.1.1 药械生产、经营企业和医疗机构发现药械安全突发事件，应立即报告所在地食品药品监督管理部门和卫生行政部门。

4.1.2 接到药械安全突发事件报告后，县区应急指挥部办公室（设在食品药品监督管理部门）应立即进入应急状态，保障应急通讯联络系统畅通，在30分钟内组织人员进行初步调查、确认和评估，及时采取措施，控制事态发展。对于药械不良反应/事件，指定专人查收或组织药械生产、经营企业和医疗机构在24小时内填写并上报《药品群体不良反应／事件报告表》，同时按要求报送有关资料；对于医疗用麻醉、精神药品出现群体滥用性事件在24小时内填写并上报《药物滥用监测调查表》；对于医疗器械出现群体不良事件，在24小时内填写并上报《可疑医疗器械不良事件报告表》。初步调查分析情况应在2小时内向同级人民政府报告，提出是否启动应急预案的建议。

4.1.3 县区政府启动相应的应急预案后，在30分钟内组织区县食品药品监督管理局、卫生局、公安局等单位进行先期处理，2小时内有关人员赶赴现场开展警戒、控制现场、救护和事件初步调查等基础处置工作；收集现场动态信息，对初步判定属于较大、重大或特别重大级别的药械安全突发事件，应立即向县应急指挥部办公室报告。

4.1.4 县区应急指挥部办公室的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。要认真执行应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，并做好记录，及时向领导汇报。.1.5 县区应急指挥部办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调应急处置工作。

4.2 较大药械安全突发事件的应急响应（Ⅲ级）

4.2.1 县应急指挥部办公室对县区政府等有关单位报送的经过初步判定属于较大、重大或特别重大级别的药械安全突发事件，应立即组织有关部门进行调查确认，对事件进行评估，在2小时内做出综合分析和判断。对于药械不良反应/事件，指定专人查收或组织药械生产、经营企业和医疗机构在24小时内填写并上报《药品群体不良反应／事件报告表》，同时按要求报送有关资料；对于医疗用麻醉、精神药品出现群体滥用性事件在24小时内填写并上报《药物滥用监测调查表》；对于医疗器械出现群体不良事件在24小时内填写并上报《可疑医疗器械不良事件报告表》。县食品药品监督管理局应及时会同县卫生局组织核实药械突发事件的情况，包括事件发生时间、地点、药械名称、不良事件表现、发生药物滥用性的严重程度，并向县政府、省食品药品监督管理局、卫生厅和省药品不良反应/事件监测中心报告。组织相关人员赶赴现场，掌握群体事件的第一手资料。明确该品种生产批号，依法对该批号所有产品采取紧急控制措施。协助医疗机构对需要救治的患者实施救治。麻、精药品的群体滥用事件要会同县公安局进行查实。对确定为较大级别的药械安全突发事件的，应在1小时内向同级政府报告，提出是否启动应急预案的建议。对确定为属于重大或特别重大级别的药械安全突发事件，应立即向省应急领导指挥部办公室报告，并在得到启动相应级别应急预案的指令后，根据分级响应的要求，组织应急处置工作。

4.2.2 县政府启动本级的应急预案后，根据工作需要，县应急指挥部适时决定成立相关应急处置工作小组，组织、协调、落实各项应急措施，指导、部署相关部门开展应急救援工作，及时向其他有关部门、毗邻或可能涉及的地县级相关部门通报有关情况。

4.2.3 各成员单位在县应急指挥部的统一指挥和安排下，履行各自职责，及时组织实施相关应急处理措施，事发现场在城关、七里河、安宁、西固区的，参与应急处置的成员单位应在接到通知后1小时内赶到现场并开展工作。事发现场在榆中、皋兰、永登县和红古区的，应在接到通知后3小时内赶到现场并开展工作。就位后，医疗救护、安全保卫、事故调查、善后处理、专家咨询、现场检测与评估、新闻报道等各应急处置工作小组应在15分钟内通过电话向县应急指挥部办公室报告工作开展情况。现场处理工作实行动态报告制度，即每4个小时向县应急指挥部办公室报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。县应急指挥部办公室应将有关事件处理情况及时报送县政府。

4.2.4 当事态出现急剧恶化的情况时，县应急领指挥部在充分考虑专家和有关方面意见的基础上，及时制定紧急处置方案，依法采取紧急处置措施。

4.2.5 当事件危害程度随时间发展进一步加重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应上报上级审定，及时提升预警和响应级别；对事件危害已迅速消除，且不会进一步扩散的，应上报上级审定，相应降低响应级别或者撤销预警。

4.2.6 药械安全突发事件发生后，县应急指挥部要以保护公众身体健康和维护社会稳定为根本原则，立即组织人员赶赴现场进行先期处置。先期处置包括：

（1）立即开展调查，将事件情况报告上级应急指挥部；

（2）向有关部门通报有关情况；

（3）做好救治和维护社会稳定工作；

（4）收集、保护有关资料和证据；

（5）采取有效控制措施，防止事态扩大；

（6）做好上级指示的其他工作。

4.2.7 经县应急指挥部调查评估，对被认定存在安全隐患的药械由县食品药品监督管理部门责令相关药械生产经营企业立即停售。药械生产企业要按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》有关规定，控制和收回存在安全隐患的药械。

4.2.8 发生药械安全突发事件后，由县委宣传部负责对新闻媒体报道实施管理、协调和指导，县应急指挥部办公室根据事故影响程度和类型，按照国家、省县有关规定，撰写新闻稿，按规定程序送审后发布。必要时，由县政府领导召开新闻发布会或发表电视讲话，通报有关情况。

4.3 药械安全突发事件得到有效控制，住院病人不足受害人员5%，事件隐患或相关危险因素消除后，县应急指挥部应组织有关专家进行分析论证，经论证确无危害和风险后，提出终止应急响应的建议。其中特大突发事件（Ⅰ级）、重大突发事件（Ⅱ级）、较大突发事件（Ⅲ级）、一般突发事件（Ⅳ级）事件，分别由国务院、省、县、县区人民政府宣布应急响应结束，必要时通过新闻媒体发布应急工作终止的信息。

4.4 应急终结后，县应急指挥部办公室应组织有关部门对发生药械安全突发事件的现场进行清理，使事件现场恢复到相对稳定、安全的状态，并对潜在隐患进行监测和评估，防止发生次生事故。县应急指挥部办公室应总结分析应急处置经验教训，提出改进应急处置工作建议，完成应急处置书面总结报告，报县政府备案，为今后妥善处置药械安全突发事件积累经验。应急保障

5.1 信息保障

各相关部门应建立完善的信息沟通方式，保证及时互通信息。县应急指挥部办公室负责信息的收集、处理、分析、发布和报送，要落实专人24小时值班，确保信息通畅。

5.2 医疗救治保障

药械安全突发事件造成人员伤害的，应急救援工作应当立即启动，县卫生局应组织医疗救治队伍立即赶赴现场，开展救治工作。

5.3 应急队伍装备保障

由相关人员组成的应急处置队伍，应配备必要的交通、通讯、技术鉴定和现场处置设备，保证药械安全突发事件发生后，能够迅速赶赴现场，及时开展事件处置与技术鉴定。

5.4 交通保障

药械安全突发事件发生后，县交通局负责提供药械安全突发事件应急处置的交通保障；县公安局根据需要开设应急救援绿色通道；有关的县区政府协调搞好应急交通保障，必要时可紧急动员和征用其他部门及社会交通设施装备。

5.5 物资保障

县应急指挥部办公室应建立和完善开展应急工作所需物资、设施设备管理和维护机制，防止被盗用、挪用、流散和失效，物资缺失或报废后必须及时补充和更新；做好药械生产和储备工作。按照分级负责原则，应急体系建设和日常工作所需经费应列入财政预算，由财政部门负责安排，以保证事件应急处置工作的顺利开展。

5.6 技术鉴定

药械安全突发事件的技术鉴定工作必须由有资质的检测和鉴定机构承担。当药械安全突发事件发生后，受县应急指挥部或县应急指挥部办公室的委托，相关的检测和鉴定机构立即采集样本，按有关标准和规定实施检查和鉴定，为药械安全突发事件定性提供科学依据。

5.7 预案演练

县食品药品监督管理局要组织相关单位适时开展处置药械安全突发事件应急演练，做好实施应急处置的各项准备，确保一旦发生药械安全突发事件，能迅速开展应急处置。

5.8 科普宣传

各相关部门要认真开展药械安全知识的宣传和教育，提高公众的风险意识和责任意识，正确引导药械消费，防止药械安全突发事件发生。县食品药品监督管理局要有组织、有计划的开展药械安全突发事件防护知识及自救互救技能培训，要将药械安全突发事件应急处置知识纳入专业培训内容，提高工作人员业务水平和应急处置能力。

5.9 法律责任

县食品药品监督管理局对违反《药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理管理条例》等法律法规的药械生产、经营企业、医疗机构依法处理，构成犯罪的，移交司法机关处理；恢复药械县场秩序，维护社会稳定，监督药械安全突发事件发生责任单位实施整改，及时跟踪、通报整改结果。附则

6.1 名词术语解释与说明

6.1.1 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

6.1.2 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。

6.1.3 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

6.1.4 医疗器械不良事件：〖HT〗是指获准上县的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。

6.1.5 本预案有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。

6.2 预案解释本预案由礼县食品药品监督管理局负责解释。