工厂内部审查报告

2024-10-16

工厂内部审查报告(共9篇)

工厂内部审查报告 篇1

FDA审查情况报告

2009年8月3日、8月4日FDA驻广州办事处检查官对广州XXXXX公司有关输美水产品制品加工情况及HACCP计划的实施情况进行了文件和现场审查。

8月3日10:00-16:00(12:00-13:00为吃饭时间),审查过程在公司的会客室进行。审查官对我们公司的管理概况、HACCP计划文件、SSOP执行情况及水产品制品的原料质量监控情况、加工过程质量监控情况进行提问和检查。以下为检查官提出的一些具体问题和审查细节,现汇总如下:(1)企业的雇员人数、上班时间。(2)企业在美国的客户有哪些。

(3)查看公司输美的产品包装标识。并询问了有关产品的保质期。

(4)要求提供企业管理组织架构图。并对组织架构图上的部门主管人员姓名、职务了解后用英文进行了注明。(5)企业对人员的培训情况,培训时间多长。

(6)要求企业提供HACCP计划文件及SSOP文件。并让翻译人员全部译成英文版,检查官保留一份。

(7)工厂对加工用水的监测情况。并要求提供水样的检测报告。(8)工厂对产品的日常检测项目有哪些。

(9)水产品原料质量的监控情况,并要求提供水产品的检测报告。

了解企业的客户投诉情况,并提问企业处理客户投诉的程序。(10)了解企业的产品追溯情况。

(11)工厂的保安管理情况。提问工厂的保安员日常工作范围和内容。

8月4日10:00-16:00(12:00-13:00为吃饭时间),FDA检查官对我 公司的原辅料仓库、成品库、预冷库、急冻库各个生产车间(前处理车间、包制车间、蒸后加工车间进行了现场检查。当天我司车间安排生产莲蓉包和豆沙包。以下为检查官检查过程中提出的一些问题及审查细节,现汇总如下:(1)洗手消毒液的成份是什么。要求提供消毒液外包装标签。消毒液的配制浓度及频率。

(2)查看了水产品原料加工车间、配料间,面粉处理间,提问原料传送进入车间的路线。

(3)车间内录像监控管理情况,并了解录像保存时间。(4)车间工用具清洗消毒方法。(5)产品的发酵温度、时间。(6)产品的蒸煮温度、时间。

(7)产品的预冷时间、温度。并查看了温度计。

(8)急冻库的温度。产品的速冻时间。并提问是否有温度连续监控装置。(9)金属检测机的使用情况,并提出现场用测试片进行示范。对现场的金属检测记录表进行了查看。

(10)查看了成品库及温度,并提问是否有温度连续监控装置。(11)了解工厂对原辅料的验收流程。并提问待检暂放原料和不合格原料的处理程序。

(12)查看了水产品原料仓库,原辅料贮存温度要求,提问有否有连续监控装置。并对连续监控装置(自动温度记录仪)进行了核实。(13)检查了有毒有害物品仓库,并查看了洗手消毒液外包装上的标签。(14)对照HACCP计划文件,检查官查看了并保留CCP1、CCP2、CCP3的相关记录。(15)对照SSOP文件,检查官查看了SSOP文件中附录的质量监控记录。

在整个审查过程中,我们对检查官提出的要求和问题都进行了一一回复,审查结束后,检查官对我们这两天以来给予他工作上的配合表示感谢,并对我们公司的管理状况口头上表示了肯定,并告知将会把这次的审查结果向FDA总部汇报。直至检查结束,FDA检查官对我们公司在书面上或口头上均没有提出不符合项或整改的要求,同时也没有作出审查是否通过的结论。

二00九年八月五日

工厂内部审查报告 篇2

内容提要:从举报工作现状出发,进一步明确不立案审查工作的定位依据,制定具体的程序要求,加强举报职能与侦查职能互相配合促进、协作制约,实现监督和保障的能动效果,推进不立案审查工作的深化完善。

关键词:不立案审查 举报线索利用 监督作用

近年来,秦皇岛市检察机关控申部门积极探索实践举报线索不立案审查工作,对自侦部门经初查作出不立案决定的举报线索,从初查内容、查办过程、不立案依据等方面严把审查关,充分挖掘线索利用价值,切实增强举报答复实效,在进一步提高举报线索成案率、减少违规执法办案,防止不立案信访矛盾发生等方面取得了积极的成效。通过几年来的工作实践,我们认为不立案审查机制尤如一把双刃剑,具有执行法律监督和权能保障的两重功效。若规范推进,促使其良性发展,能够充分发挥其应有的实际价值,反之则可能陷入理论与实践冲突的瓶颈,难以取得实效。

一、推进不立案审查机制是实现监督与保障功能的客观需求近年来,从举报线索的利用现状、自侦初查及内部监督机制的建设运行情况判析,我们认为深入推进不立案审查机制在当前尤显迫切与必要。

(一)举报线索存在利用率低的情况。由于举报中心、自侦部门对线索管理衔接实行多层面、多样化模式,信息资源“各自为政”,再加上受各部门业务局限、机制未能理顺及操作人员个体素质等因

素制约,举报中心对线索的反馈掌握、催办交办等管理职能在实践中无法有效发挥应有的制约作用。这已成为当前职务犯罪工作对举报线索需求高但利用率低、成案少的重要原因之一。

(二)举报初查缺乏实体制约。依法律规定,目前举报线索的初查工作由侦查部门独立承担,这一方面可能导致初查过程中发生违法违规行为难以即时有效地得到约束,成为引发违法办案或涉检信访矛盾的诱因;另一方面因举报中心对线索的初查情况缺乏了解、答复举报人缺乏说服力、息诉效果有限,导致重复举报率始终居高不下,难以消化,由此引发社会不稳定因素,给举报制度的健康发展带来了不利影响。

(三)自侦监督功能留有空白点。公检法三机关协作制约机制不适用于对检察机关自侦办案工作的监督,而由侦监部门负责的当事人不服自侦不立案决定的复议审查机制也仅限事后监督,对当事人未提出的有案不立、查案不力、违法违规办案,特别是处理涉及人身、财产问题的非规范、非常规行为时难以得到真正的监督制约。

(四)内部制约手段疲软且不足。按规定,自侦不立案线索应移送举报中心,但对未移送的线索没有给予相应的制约措施。举报中心认为处理不当需要更改的,要通过检察长和检察委员会决定方可实施,直接移送提出监督意见缺乏可行性和约束性,监督滞后且多停留于表象,无法体现实质效果。

因此,通过推进深化不立案审查机制,进一步实现与完善检察权自我监督和保障功能是当前紧迫而必然的选择。我们认为其优势

在于“四个有利于”:

一是有利于监督职能的优化配置。举报中心对当事人未提出诉求的不立案线索主动承担监督职能和侦监部门就举报复议案件行使监督职能,共同构建一套比较完整的自侦不立案监督机制,从而实现由事后监督向同步监督、兼职监督向专门监督、表象监督向内在监督的转变,做到全面监督与重点监督,形式监督与实质监督相结合。

二是有利于内部制约的规范运作。按照高检院《关于人民检察院办理直接受理立案侦查案件实行内部制约的若干规定》和《人民检察院举报工作规定》的要求,对举报线索经初查后决定不立案的,侦查部门应当回复举报中心,举报中心认为决定不当的,报经分管检察长同意,提请检察长或者检察委员会决定。不立案审查工作可充分运用这个制度平台,细化操作流程,保障举报内部监督工作合法、规范、有序的运行。

三是有利于促进职务犯罪的查办工作。通过在线索不立案环节建立主动审查制度,使举报中心及时分析、鉴别线索不立案的成因,针对线索查办的要求与重点,进一步改进并加强举报引导、线索初核研判工作,向自侦部门输送、提供有质量的举报线索,为提高职务犯罪查办效果做好基础保障工作。

四是有利于彰显举报权益的保障宗旨。开展不立案审查工作可在立案环节对举报线索情况进行跟踪了解,从诉讼程序第一道关口防范有案不立、违规执法、人情案等情况产生,从源头上保障举报

人的合法权益,保障举报机制自身价值的体现。

二、规范不立案审查机制是拓展监督与保障效果的重要渠道 不立案审查机制作为检察机关内部对自侦立案具有制约性质的监督制度,主要依靠举报中心对线索统一管理的职能特点开展审查监督,因此举报中心与自侦部门的关系,不能单纯仅以监督者与被监督者论,而应定位在举报职能与侦查职能互相配合、协作制约、推动促进的关系上,这样才更符合该制度的原义,同时也有助于更好地开展不立案审查工作,实现监督和保障的能动效果。因此,为规范不立案审查工作,我们应当细化《不立案审查暂行规定》,争取形成不立案线索审查、预警、督办、考评、答复一体化机制,努力做到范围明确、流程细致、方式得当,有章可循、规范严格。

(一)细化审查程序。一是明确核查条件。将自侦部门已审结并作出不立案决定的举报线索纳入审查范围。二是确定核查标准。将举报反映的主要问题是否已查处、被举报人的主体身份及基本情况是否查清、被举报人利用职务便利的情况存在与否、是否存在不具备查处条件的情形;侦查部门初查的事实是否不构成犯罪;侦查部门的初查过程是否存在违反法律、法规规定的情形等六8类问题作为核查依据。三是严格核查时限。规定举报中心审查不立案线索,应自收到侦查部门决定不予立案回复文书之日起一个月内办结;情况复杂,逾期不能办结的,经举报中心负责人批准,可延长二个月,以提高审查工作效率。四是规范重新初查要件。对经核查,原举报中涉及属于人民检察院管辖的犯罪线索未予以初查的,或有可查条

件而未予继续查处的。由举报中心提出重新初查意见,经院联合审查小组审核同意,报分管检察长或检委会决定并送达侦查部门。

(二)强化预警机制。一是加强催办。由举报中心对线索的初查进行催办,对退回自侦部门补充初查的线索,发现自侦部门在十五天内未展开补充初查且期限届满前未回复的,及时启动预警程序,督促自侦部门严格按照规定办理。二是推动整改。举报中心在不立案审查中发现侦查部门初查工作存在违反法律、法规规定的情形,经检察长批准,可以向侦查部门发出《整改建议书》,对涉及违反办案纪律的,同时报本院监察部门。侦查部门不予回复或未采取整改措施的,举报中心应及时向检察长报告情况。

(三)加大备案督办。各级院举报中心审查不立案线索,包括对经审查认为不立案处理不当,侦查部门又重新立案侦查的线索,应在审结后报上级院举报中心备案。对下级检察机关举报中心已审查后答复的不立案线索,举报人继续反复举报的,上级检察机关举报中心可视情开展线索审查,强化督办,防止线索积压和流失。

(四)推进考核激励。将审查不立案工作纳入举报工作绩效评比考核范围,以考评激励方式规范不立案审查工作,对线索审查做到慎重、严谨、规范,同时也进一步提高各级院推动此项工作的主动性和积极性。

(五)提升答复效果。做好不立案线索的善后答复工作,举报中心会同自侦部门搭建共同答复平台,特别是对重复信访的署名举报人以公开审查方式做好息诉工作,向举报人公开初查情况、审查

过程,就有关法律规定做好释法明理工作,从根本上预防和减少涉法类信访矛盾滋生。

三、优化不立案审查机制是破解监督与保障难题的有力推手 不立案审查工作涉及检察机关内部制约问题,强化自身监督是不断提高执法公信力的关键,也是检察机关开展三项重点工作。在实际工作中我们需要从加强制约、协调、服务、稳定等功能上进一步改进和完善不立案审查机制,使之真正发挥出活力与效果。

一是切实加强不立案审查机制的制约功能。积极拓展举报中心的线索管理职能,运用案件统一管理的网络平台,对自侦部门未按期回复处理情况和查办结果的,或决定重新初查而未及时初查的举报线索,实行期满自动预警功能,督促举报中心即时监督和自侦部门自觉纠正。通过动态制约机制,使举报中心对立案前的初查工作从实体和程序上实行有效的监督检验,对不立案线索进行实时管理与监督,形成权责明确、行为规范、监督有效的制约机制,促进“阳光办案”与公正执法,最大限度地减少执法过错、执法不公、执法瑕疵等问题产生。

二是切实加强不立案审查机制的协调功能。举报中心与自侦部门要共同围绕提高举报线索利用价值的工作目标,建立沟通、协调的互动工作机制。包括定期召开联席会议,对审查中发现的问题及时汇总分析,研究解决方法,不断提高初查质量。同时建立联合审查机制,对不立案线索经审查后认为需重新初查的,要明确举报、自侦部门在重新初查中的具体职能分工,充分挖掘举报线索的潜在

价值,提高线索成案率。

三是切实加强不立案审查机制的服务功能。不立案审查机制不仅要发挥制约自侦立案工作的监督作用,更重要的还应体现保障侦查活动顺利进行和举报人合法权益的服务功能。通过审查机制一方面使举报中心参与线索初查环节的核查工作,及时整合举报资源,沟通反馈情况,有针对性为查办工作输送信息资源,为进一步挖掘线索中可能存在的新的可查项目,寻求突破点提供服务保障;另一方面积极营造正确举报、有效举报、规范举报的良性举报氛围,使举报人的合法权益得以维护,举报制度基本功能得以充分显现。

四是切实加强不立案审查机制的稳定功能。通过审查机制构筑维护社会稳定大局的工作防线。以不立案审查机制为切入点,在执法办案的源头上树立自我监督、规范执法和为民执法的理念,实现执法质量与执法效能并重,避免因执法不公、不廉等问题引发社会不稳定因素。同时,在线索立案环节做好举报答复工作,及时将线索处理情况和办理结果答复举报人,做到案结事了、平纷止争,降低涉检信访率,为促进社会和谐稳定发挥职能作用。

伦理审查申请报告 篇3

一、项目名称:_____________________________________________ ______________________________________________________ ______________________________________________________

二、项目分类:

□ 药物 □ 医疗器械 □ 课题 □ 其他

三、项目性质:(可多选)

□ 国际多中心临床试验 □ 国内多中心临床试验 □ 国内临床试验 □ 研究者发起

□ 牵头 □ 参加

四、项目分期:

□ⅰ期 □ⅱ期 □ ⅲ期 □ ⅳ期 □ 其他

五、研究设计

□ 病例对照研究 □ 队列研究 □ 横断面研究

□ 非随机对照研究 □ 随机对照研究 □ 应用盲法

□ 其它

六、研究背景和目的概要: ____________________________________ ______________________________________________________ ______________________________________________________

七、申办方: ___________________ sfda批件号: ____________

八、项目负责人:___________ 项目负责单位:__________________ 九、十、项目相关材料:(院内基金及课题只需准备研究方案及知情同意

书)

1.□ 递交信及sfda批件

2.□ 有cro公司的需递交申办者委托书 3.□(药物/医疗器械/试剂盒)检验合格报告 4.□ 临床试验方案(注明版本号及日期)5.□ 知情同意书(注明版本号及日期)6.□ 研究者手册 7.□ 病例报告表

8.□ 研究者简历(研究者签名)9.□ 多中心临床试验需提供所有参加单位的名单及负责人 篇二:伦理审查申请报告

伦理审查申请人关于

伦理审查申请报告模板

尊敬的伦理委员会主任,各位委员:

现就有关××药×期临床试验方案的伦理问题报告如下,请伦理委员会审查。

一、研究人员资格与经验,试验机构条件与设备 1.各中心主要研究者履历:专业,学历与学位,技术职称,gcp培训 2.本院主要研究者的简历(包括临床药理培训)、发表与试验专业相关的论文、同时承担的其他新药临床试验、科研课题、医疗教学工作、行政管理等工作,以说明其是否具备与本项临床试验相关的专业经验、是否有充分的时间承担本项临床试验任务。3.本院研究者、研究协助人员、研究护士名单,及其职称、专业、研究分工 4.试验主要指标的仪器设备条件,以及相关检验人员的资格和经验,不良事件处理抢救设备与条件。

二、研究总体设计的伦理问题 1.研究依据

试验药物药效、毒理实验的结果,包括量效、毒效关系。

处方组成(药物、剂量、每日服用量相当于生药量),及组成药物中已知的不良反应。研究目的是否符合公认的科学原理并有充分的相关科学文献作为依据。2.研究对象

受试者的纳入与排除标准与试验干预措施的效应相符。3.样本量

样本量计算和用最少的受试者人数获得可靠结论的可能性。4.随机

随机分配可能使受试者被剥夺已知的有效疗法而受到损害,特别是随机化对照试验中的试验干预措施是用于防止或推迟致命的、或残疾的后果。参见“风险最小化设计”制订相应的对策。

5.对照的选择

通常从安全、有效的治疗方法中选择当前最好的方法。

安慰剂对照是基于:①目前缺乏有效的替代治疗措施;②安慰剂治疗仅伴随较小的风险,仅在生理测量上产生一个小的差别,如血清胆固醇轻度增加;或延迟治疗或不治疗仅导致暂时的不适,并没有严重不良后果。③当阳性对照不能产生可靠结果时,使用安慰剂不会增加受试者任何严重的、或不可逆损害的风险。6.中止试验

在试验过程中如果发现风险超过潜在的益处,或者获得阳性有益结果的确凿证据,应中止试验。

三、受益与风险 1.预期的受益

受试者在研究期间将获得医生特别的监护和免费的医疗。

将提前获得有临床应用前景的、将来可能被药品监督管理部门正式批准上市的新药治疗,特别是试验药物具有已上市药品不具备的某些治疗特点。

ⅰ期、ⅱ期临床试验,一般认为试验药物没有把握给受试者提供直接受益的前景。2.可能的风险

①治疗风险与试验风险。

②试验药物已知或未知的不良反应。

③安慰剂对照伴随的风险。

④随机对照试验的受试者被分配至接受已被证明疗效较差的治疗。3.不便

参加试验所花费的时间,交通,饮食控制与活动受限等。4.风险最小化设计 ①建立不良事件的监测系统:指定专人或成立独立的数据和安全监查委员会,负责监控研究数据,保护受试者避免以往未知的不良反应,避免不必要地长时间接受疗效较差的治疗。

②针对可能的风险制订医疗对策,如对可能发生的不良反应的处理方案与程序,允许在无法忍受的症状发生时改用阳性治疗,研究者有权根据自己的判断中止该病例的临床试验等措施。

③当研究性治疗的作用机理与标准治疗不同时,可在标准治疗基础上,加上试验治疗和安慰剂。这类研究的特定场合是:已知标准治疗可以减少死亡率或不可逆损害的发病率,停止一个公认有效的治疗可能导致进行性的残疾,难以忍受的不适,或两者皆有,但试验采用标准治疗作阳性对照则难以实施,或难以做出解释时。

四、招募受试者

1.受试者的人群特征

选择受试者人群应遵循负担和利益公平分配的准则。

邀请弱势个体(老人,儿童,妊娠期妇女,智力或行为障碍,以及等级群体中处于下级或从属地位的成员等)作为受试者的特殊理由,以及保护他们权力和健康的措施。2.招募受试者的方式与程序

招募受试者可通过广告,或布告的方式发布有关信息→有意向者报名→阅读“研究简介”→志愿者体检筛选→合格者签署知情同意书→入选受试者随机分组→临床试验。

“招募受试者布告”和“研究简介”见附件,并提交伦理委员会审查。

五、受试者的医疗和保护

1.受试者可获得的医疗服务的说明

研究者负责受试者的医疗服务,作出与临床试验相关医疗决定的措施。是否有保证受试者能够随时找到研究者的措施(研究者留手机给受试者,保证受试者能够在需要时随时找到研究者)。ⅰ期临床试验期间受试者必须住在ⅰ期病房,由临床药理室医师、ⅰ期病房医师和护士负责受试者的医疗护理。

受试者参加临床试验可得到免费医疗的安排(如试验药物、理化检查,门诊挂号,额外或延长的住院,不良事件的医疗等)。ⅰ期临床试验将免费提供全部住院医疗护理费用和每天××元标准的伙食补助。

研究结束后若继续为受试者免费提供研究性治疗的方式与时间。如果试验治疗无效,将免费获得的标准治疗。受试者自愿退出时,可供选择的治疗措施。

严重不良事件应急处理预案。2.补偿

向受试者提供的因参与研究而给予的任何补偿的说明,如因参加临床试验的交通费、检验营养费、误工费的补偿,以及医疗保健,必要的科普读物或教育等。ⅰ期、ⅱa期等探索性临床试验将给予受试者的酬劳费。

受试者因与研究有关的原因,如研究药品不能接受的副作用,或因健康原因退出研究,应作为完成全部研究而获报酬或补偿。受试者因其他理由退出研究,应按参加工作量的比例而付给报酬。因受试者故意不依从而必须从研究中淘汰,研究者有权扣除其部分或全部报酬。3.保险与赔偿

与研究有关的伤害、致残或死亡的赔偿的安排,研究者和临床试验机构负责提供医疗,申办者负责承担治疗的费用及赔偿。

申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,应向研究者提供法律上与经济上的担保(由医疗事故所致者除外)的安排。

六、受试者隐私的保护 1.只有参与临床试验的研究人员和监查员才可能接触到受试者的个人医疗记录,他们将签署研究者声明或保密承诺中包括保密内容。伦理委员会与药品监督管理部门有权视查临床试验记录。2.数据处理时将采用数据匿名的方式,省略可识别受试者个体身份的信息。若参加临床试验(如艾滋病、阳痿等)可能使受试者受到社会歧视,医疗记录应采取安全编码等措施,保守可识别病人身份的信息。3.负责保存受试者试验记录的临床试验机构与申办者的资料档案室应建立严格的安全保密措施。

七、知情同意

1.知情同意的过程 研究者应采用受试者或其合法代表能理解的语言和文字,说明有关临床试验的详细情况,包括试验目的、试验程序、可能的受益和风险、受试者的权利和义务等,使受试者充分理解并有充分的时间考虑、所提问题均得到满意答复后表示同意,并签署知情同意书。每一例病人签署知情同意书时医生要将自己的联系电话留给病人,以便病人在出现病情变化时能够随时找到医生。签署知情同意书的责任人是研究者。

“知情同意书”见附件,并提交伦理委员会审查。2.重新获取知情同意

研究的条件或程序发生了显著的变化,或得到了可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息,应重新获取受试者的知情同意。长期研究项目,即使该研究的设计或目标没有变化,也要按事先确定的时间间隔重新获取知情同意。

3.避免胁迫和不正当影响

患者担心拒绝参加研究可能损害医患关系,医生/研究者必须保证不论他们决定参加研究与否,都不会影响医患关系,必要时应由一个中立的第三方来获取知情同意。4.知情同意的例外情况

因急诊情况无法取得本人及其合法代表知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验干预措施有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,应在试验方案中确定符合研究条件疾病的人群,说明接受这些对象的方法,并事先取得伦理委员会批准。

八、伦理审查 1.多中心研究可通过各中心间达成的协议,各中心均接受组长单位伦理委员会的审查结论开始试验。2.对研究方案或知情同意书的任何修改,可能影响受试者的权益或研究的实施,需再次报请伦理委员会批准后实施。3.临床试验中发生任何严重不良事件,各中心伦理委员会应及时审查,提出书面修改意见,包括有充分的权力中止试验,并通报组长单位和申办者,供其考虑和做出相应的行动,以确保所有其他受试者都能得到保护,各中心的研究都将有效。

九、研究结果的报告 1.合同规定谁拥有发表研究结果的权力,并强制规定报告研究结果的文稿要与主要研究者一起准备、并服从主要研究者的意见。2.在阴性结果的情况下,通过公开发表或向药品注册当局报告的途径,以保证可以得到这类结果。3.可能被认为不适合发表研究发现的情况,如流行病学、社会学或遗传学研究的发现可能对社会、或人群、或以种族或民族定义的群体的利益带来风险。4.每位受试者将被告知与他们自身健康状态有关的任何发现。研究完成后,受试者将被告知研究发现的方式。篇三:医学伦理委员会审查申请表

医学伦理委员会审查申请表

申请者签字:

日期:篇四:药物临床试验伦理审查申请书(初审)药物临床试验伦理审查申请书(初审)

试验药名称(inn): 药理学分类:

试验药类别: □中药、天然药物 类

□化药 类

□生物制品 类

□进口注册

□上市药

临床试验所在专业:

填表日期: 年 月 日

填写说明

一、此表适用于药物临床研究方案初次在我院申请伦理评审。

二、请用电脑打印此表,字迹要清楚、工整、不得涂改。

三、请按要求在相应的□栏内划√。

四、第1页,试验目的栏:1=i期耐受性试验;2=i期药代动力学试验;3=ii期临床试验;

4=iii期临床试验;5= iv期临床试验; 6=生物利用度试验;7=上市药临床试验

五、表中如某些栏目内容不能完整填写时,请用a4纸附页。

六、初次报送伦理委员会时需报送以下文件: 1.递交信(含所递交文件清单,注明所有递交文件的版本号或日期); 2.国家食品药品监督管理局临床试验批件或注册批件(适合上市药物临床研究); 3.伦理审查申请书; 4.临床试验药品及对照药品合格检验报告(某些特殊药品需要中国药品生物制品检定所组织实施的合格质检报告);

5.申办者资质证明及临床试验药品生产的gmp证书复印件; 6.研究方案(含版本号、研究方案提纲); 7.知情同意书(含版本号); 8.研究者手册(含版本号)或药品说明书; 9.研究病例和病例报告表(含版本号); 10.主要研究者简历及gcp培训证书复印件; 11.其他单位对该临床试验的伦理审查批件; 12.上市药临床试验须提交申办者的委托函及赠药证明; 13.申办者对cro的委托函(如有cro); 14.临床研究的申办者与临床试验批件的申办者不一致时,提供相关证明文件; 15.其他资料(如受试者须知、受试者日记、招募广告、保险声明等)。

一、项目名称:

方案编号: 版本号:

二、试验目的:1 □ 2 □ 3 □ 4 □ 5 □ 6 □ 7 □

三、申办者: 申办者联系人: 联系电话:

四、国家食品药品监督管理局临床试验批件号:

五、临床试验机构专业名称: 是□ 否□ 批准专业

六、主要研究者: 职称: 有□ 无□ gcp证书

科室: 联系电话:

项目负责人: 职称: 有□ 无□ gcp证书

科室: 联系电话:

主要参加者

职称

分工

有□ 无□ 证书 职称 分工 有□ 无□ 证书 职称 分工 有□ 无□ 证书 职称 分工 有□ 无□ 证书

七、项目参加单位: 1 是□ 否□ 批准的专业 负责人

职务

职称

有□ 无□ gcp证书 2 是□ 否□ 批准的专业

负责人

职务

职称

有□ 无□ gcp证书 3 是□ 否□ 批准的专业

负责人 职务 职称 有□ 无□ gcp证书

八、该研究方案是否被其他伦理委员会拒绝或否决过? 是□ 否□

九、该研究方案是否曾被暂停或者终止过? 是□ 否□

十、科室是否有同类药物临床试验项目?是□ 否□

十一、科室目前在研药物临床试验项目: 项,其中与本试验药物的目标适

应症患者相同的在研药物临床试验项目: 项。

十二、试验药品:

1、受试药品:

名称 剂型及规格

批号 有效期

合格药检报告:有□ 无□ gmp证书:有□ 无□

剂量: 疗程: 本中心受试者数/本研究受试者总数: / 剂量: 疗程: 本中心受试者数/本研究受试者总数: / 剂量:疗程:本中心受试者数/本研究受试者总数:剂量: 疗程: 本中心受试者数/本研究受试者总数: /

2、对照药品: 无 □ 有 □

名称 剂型及规格

批号 有效期

合格药检报告:有□ 无□ gmp证书:有□ 无□

剂量: 疗程: 本中心受试者数/本研究受试者总数: / 剂量: 疗程: 本中心受试者数/本研究受试者总数: / 剂量: 疗程:

本中心受试者数/本研究受试者总数: /

十三、试验方法

随机双盲□ 随机单盲□ 随机开放□ 其他□,描述:

十四、研究对象:

正常人□ 病人□,请描述: 受试者年龄范围: 受试者性别:

受试者是□否□ 有弱势群体:精神疾病、病入膏肓者、孕妇、文盲、穷人/ 无医保者、未成年人、认知损伤者、pi或研究人员的下属、研究单

评估报告审查要点 篇4

格式规范、内容全面是对土地估价报告的基本要求,报告的质量差异主要体现在估价依据的充分性、相关说明的严谨性、市场及区位分析的深入程度等方面。为了使评审专家对各等级报告的评定标准有一个整体把握,以下从定性和定量两个方面加以说明。

需要特别强调的是,评分标准只是针对一般情况而言,在评审过程中,由于估价对象及估价目的不同,估价报告评审不可能完全套用同一模式,请评审专家针对不同情况,正确把握评审标准的内涵,具体问题具体分析。

一、估价报告形式审查要点

估价报告的规范性、要件齐全性是最基本要求,凡不符合下列要求的视为形式不合格,直接作为不及格报告不进行评分。

(1)不符合《土地估价报告规范格式》要求的;(2)土地估价报告、土地估价技术报告、附件不齐全的。

二、估价报告关键技术问题审查要点

估价报告存在下列技术问题直接视为不及格报告不进行评分。

(1)估价方法存在严重技术性错误的;

(2)地价定义、土地权利界定存在严重技术错误的;(3)采用3年以前的基准地价又没有进行合理的期日修正的;

(4)会审会认为的其他问题。

三、各等级报告评审标准

1、一等报告(大于等于90分)的质量要求

一等报告不仅要格式规范,内容全面,估价目的、估价对象及价格定义界定清楚、准确,估价方法选择及应用合理,各项参数选取依据充分、合理,还要针对特定估价对象进行深入细致地分析,资料充实、时效性强,对特殊问题的处理恰当、合理,且有独到之处。整个报告分析论证严谨、逻辑性强,没有明显瑕疵,估价结果可信度高。

2、二等报告(80一90分)的质量要求

二等报告要求格式规范,内容全面;估价目的、估价对象及价格定义界定清楚、准确;估价依据充分、合理,市场及影响因素分析较全面、合理,能体现政策变化对土地价格的影响;估价方法选择及应用合理,各项参数选取依据较充分、合理;整个报告分析较严谨、逻辑性较强,估价结果有较高的可信度,估价过程不存在明显错误。

3、三等报告(70一80分)的质量要求

报告格式规范,内容全面;估价目的、估价对象及价格定义界定较清楚、准确;估价依据较充分、合理,市场及影响因素分析较全面、合理;估价方法选择及应用基本合理,各项参数选取有依据、理由;报告整体分析较一致、有一定的逻辑性。不存在方法选择和应用错误。

4、四等报告(60一70分)的质量要求

报告格式规范,内容全面;估价目的、估价对象及价格定义界定基本清楚;估价依据较充分、合理,市场及影响因素分析较全面;估价方法选择及应用基本合理,各项参数选取、地价确定等有依据,不存在明显质量缺陷。

5、对不合格报告的判定

不合格报告通常存在明显的质量缺陷,如:

(1)报告格式不规范,内容不全,有明显缺漏项。如估价对象、地价定义界定不清,缺少土地权属状况说明等。(2)估价结果内涵与地价定义不一致,或前后矛盾。如设定土地权利状况、土地开发程度、容积率等前后不一致。(3)估价方法选择或应用明显不合理。如商业用地采用成本逼近法评估,现有房地产项目按待开发土地评估(剩余法)等。

(4)修正系数取值与说明不符,或有计算错误。造成估价结果存在误差,使可信度降低。

(5)估价过程过于简略,缺少取值依据和必要的说明。(6)影响因素分析前后矛盾,缺乏逻辑性等。地价影响因素中的区域因素与个别因素分析,与市场比较法或基准地价系数修正法中的分析不一致,影响了估价结果的可信度。(7)其他问题。

四、报告评分细则(一)土地估价报告(5分)

第一部分 摘要(1分)审查要点:①估价结果。总地价、单位面积地价、总地价大写、币种、估价结果一览表等;②估价师签字、机构盖章等。

第二部分 估价对象界定(1分)审查要点:估价对象具体范围界定及估价对象面积、土地使用者、土地用途说明等。

第三部分 土地估价结果及其使用(1分)审查要点:估价的前提条件和假设条件,估价结果和估价报告的使用限制、有效期限等。

第四部分 附件(2分)审查要点:宗地位臵示意图、估价对象照片,土地使用证及权属证明、估价机构注册证书及签字土地估价师证书复印件等。

(二)土地估价技术报告(90分)

第一部分 总述(12分)审查要点:

一、估价目的(1分)(1)谁委托估价,为什么估价;

(2)估价结果应用方向。

二、估价依据(3分)(1)估价依据是否全面;

(2)估价依据是否考虑了最新政策调整;(3)估价依据是否具有针对性。

三、地价定义(4分)(1)土地用途。说明证载用途、实际用途(或规划用途)、设定用途等。(1分)(2)土地使用权性质。分别说明现状和设定土地使用权性质。

是划拨土地使用权,还是出让土地使用权,或作价出资(入股)土地使用权、授权经营土地使用权。若为出让土地使用权,需说明出让年期、剩余土地使用年期等。(1.5分)(3)土地开发程度。说明宗地内外实际开发程度和本次估价所

设定的开发程度及其理由。(1分)(4)估价期日。(0.5分)

四、估价结果(1分).

土地单价、总地价、总地价大写、币种等。

五、需要特殊说明的事项(3分)(1)资料来源及未经实地确认或无法确认资料说明;(0.5分)(2)对估价结果可能产生影响的变化事项(地价指数、开发程度、设定用途等)说明;(1分)(3)估价对象的特殊性、估价中未考虑的因素及采取的特殊处理;(1分)(4)其他需要特殊说明的问题。(0.5分)第二部分 估价对象描述及地价影响因素分析(14分)

一、估价对象描述(6分)。

(1)土地登记状况(2分)估价对象来源、位臵、用途、面积、四至、土地级别、土地登记证书号、国有土地使用证书号等。(具体问题具体分析)(2)土地权利状况(3分)权属、权利、年期、他项权利(与证载状况是否一致)如果存在他项权利,应分析对地价的影响。

(3)土地利用状况(1分)(针对估价对象和估价目的具体说明)利用现状:建构筑物及其用途、容积率、建构筑物说明等。

待开发土地:说明具体规划条件、批准机关、批准日期等。

二、地价影响因素分析(8分)(1)一般因素(2分)有针对性地分析影响估价对象价格的宏观因素,如产业政策、税收政策、金融政策等。(2)区域因素(共4分)区域范围界定是否合理、区域位臵、基础设施、环境条件、产业集聚度、规划条件、区域土地利用状况等描述是否全面恰当。(2分)是否考虑了估价对象特点,区域因素选择是否恰当,对地价影响程度分析是否客观。(2分).(3)个别因素(2分)〃

宗地自身条件(面积、形状、水文地质条件等)、个别开发程度等。(1分)是否考虑了估价对象特点,个别因素选择是否恰当,对地价影响程度分析是否客观。(1分)第三部分 土地估价(63分)

一、估价原则(1分)与估价目的及方法联系选择是否得当、全面,描述是否规范正确。

二、地价确定(2分)评估结果可信度分析、最终地价确定依据与方法。

三、估价方法与估价过程(60分)用两种方法进行评估的,估价方法与估价过程评分的60分中,主要方法占35分,次要方法占25分,两种方法不分主次则各占50%,使用三种方法进行评估的,各占三分之一。

1、基准地价系数修正法(以下分值为比例值)(1)基准地价简介(20%)地价内涵:说明制定时间、估价期日、设定开发程度、容积率等。(10%)基准地价表及修正体系:至少说明宗地所在级别某用途下的基准地价修正体系。(10%)(2)宗地级别的确定。(10%)说明宗地位臵所对应的土地级别及价格。基准地价以幅度价形式表示的,应取均值。(3)基准地价修正。(60%)编制待估宗地因素条件说明表。与基准地价修正体系表所列项目一致,与区域因素、个别因素条件说明一致。(30%)编制待估宗地因素修正系数表。修正系数取值与条件说明相吻合。(20%)其他因素修正。包括开发程度、交易期日、容积率修正等。(10%)(4)地价计算。(10%)(5)方法运用完整性系数。(85~100%)除以上项目外,在方法运用上如果仍有不当之处,或在分项中考虑不充分,可通过完整性系数调整。

以(1)一(4)项比例值之和为基数,乘以完整性系数和该方法所占分值,即为该方法得分。

2、剩余法

(1)最佳开发利用方式(10%)说明土地用途、容积率等是否符合规划和设计的要求,是否考虑了市场供求状况等。

如果估价对象为现有房地产项目,评估其现状利用条件下价值,则不考虑最佳利用问题。(2)不动产总价估算(20%)估算方法选择及应用的合理性,估算依据的充分程度。(3)开发成本估算(30%)估算成本全面、客观、合理,依据的充分性。

(4)利息计算(10%)开发周期、利息率、计息周期及其计算公式。(5)利润计算(10%)利润率选取依据及其合理性。(6)税金及其销售税费估算(10%)选取全面、正确,依据合理。(7)地价计算(10%)公式及计算过程的正确性。

(8)方法运用完整性系数(85%~l 00%)除以上项目外,在方法运用上如果仍有不当之处,或在分项中考虑不充分,可通过完整性系数调整。如现有房地产项目按待开发土地进行评估,评估思路错误等。

以(1)~(7)项比例值之和为基数,乘以完整性系数和该方法所占分值,即为该方法得分。

3、收益还原法(1)总收益确定(30%)客观收益的确定方法及详细测算过程。(2)总费用(40%)费用构成项目是否全面、正确,费用取值依据是否充分、客观合理。

(3)土地纯收益确定(10%)土地纯收益的剥离方法和依据(4)土地还原率确定(10%)土地还原率确定依据、合理性等。(5)地价计算(10%)公式及计算过程的正确性。

(6)方法运用完整性系数(85%~l00%)除以上项目外,在方法运用上如果仍有不当之处,或在分项中考虑不充分,可通过完整性系数调整。以(1)一(5)项比例值之和为基数,乘以完整性系数和该方法所占分值,即为该方法得分。

4、成本逼近法

(1)土地取得(征地)成本(20%)构成项目是否全面、正确,取值是否客观、合理,取值依据是否充分。

(2)土地开发费用(20%)开发状况及相应的开发费用标准、依据,是否为客观的开发费用。

(3)相关税费(10%)-组成部分是否全面、费用的确定依据是否充分合理。(4)利息计算(10%)利息率选择、开发周期的设定、计息期(5)利润计算(10%)利润率选择、依据(6)土地增值(10%)增值率或增值额的确定依据是否充分,取值是否客观、合理。

(7)相关修正(10%)年期修正、区位修正、土地还原率的确定依据及其合理性等。

(8)地价计算(10%)公式及计算过程的正确性。

(9)方法运用完整性系数(85%~l 00%)除以上项目外,在方法运用上如果仍有不当之处,或在分项中考虑不充分,可通过完整性系数调整。

以(1)一(8)项比例值之和为基数,乘以完整性系数和该方法所占分值,即为该方法得分。

5、市场比较法

(1)比较实例选取(20%)案例个数、实际交易案例、时间限制、用途一致、相同供需圈、案例描述清楚、选择特殊案例的说明等。(2)比较因素选择(15%)是否包括影响地价的全部主要因素,因素选择是否有针对性、客观合理,修正系数确定的理由和标准。(3)因素条件说明及说明表编制(5%)描述各条件是否客观、具体、量化(4)因素条件及系数(50%)修正是否恰当、相互权重是否合理。a)情况修正体系(10%)b)期日修正体系(5%)c)年期修正体系(5%)d)区域因素修正体系(20%)’ e)个别因素修正体系(10%)(5)方法运用完整性系数(85%~l00%)除以上项目外,在方法运用上如果仍有不当之处,或在分项中考虑不充分,可通过完整性系数调整。

以(1)一(4)项比例值之和为基数,乘以完整性系数和该方法满分值,即可得到该方法得分。

综合政治审查报告 篇5

一、基本情况

***,男,汉族,***人,****年**月出生,本科学历,籍贯*****,家庭出身农民,在***工作。

二、本人简历:

1985年8月至1991年7月 在**小学读书 1991年8月至1995年7月 在**中学读书 1995年8月至1998年7月 在**学校读书 1998年7月至2011年7月 在**学校任教 2011年7月至今 在**学校任教

三、家庭成员

妻子:*** 中共党员 ***小学主任 父亲:*** 群众 ***中学退休教师 母亲:*** 群众 ***村务农

四、家庭主要社会关系

岳父:*** 中共党员 ***村务农 岳母:*** 群众 ***村务农

五、本人和家庭成员政审情况

该同志无政治历史问题。1989年尚年幼,故免予审查。该同志拥护党的路线、方针、政策,坚决反对“法轮功”等邪教组织和非法活动。积极向党组织汇报思想,能和党中央在政治上保持一致。

六、本人现实表现情况

该同志在平时的生活和工作中能严格要求自己,踏实肯干,任劳任怨,乐于助人,并能积极参加单位和支部组织的各项活动。该同志主要不足之处是:工作中有些情绪化,容易冲动。根据他的入党申请和一贯表现,在广泛征求党内外群众意见的基础上,经过支部委员会酝酿和认真讨论,一致认为***同志基本具备党员条件,同意提交支部全体党员大会讨论。

***教工党支部(盖章)

提案审查情况报告 篇6

各位委员:

我受县九届政协提案委员会的委托,向大会报告本次会议期间提案审查情况。

政协九届二次会议期间,政协委员、政协各参加单位以党的十八大精神为指导,认真贯彻科学发展观,以高度的政治责任感和使命感,紧紧围绕县委、县政府实施的“深化接轨x,打造世界**,建设幸福侨乡”的发展战略,和“攻坚创新年”的要求,积极运用提案形式履行职责,参政议政、建言献策,提出了许多有分量、有价值的意见和建议。截至1月21日下午5时,共收到提案x件,其中集体提案14件,委员个人或联名提案201件。根据《政协提案工作条例》的规定,大会提案委员会对收到的提案进行了审查,共立案x件。其它x件没有立案的提案作为意见转有关部门研究处理。现将情况报告如下:

有关社会发展方面的提案x件。主要建议有:拓展城市绿色空间,提升侨乡城市品位;加强农副产品市场监管,保障百姓饮食安全;应对人口老龄化,积极开发“银发经济”;加快石雕大师艺术馆群建设步伐;实施农村生活污水排放工程建设等。

有关经济建设方面的提案x件。主要建议有:实施“x商回归”工程;发展国际名品集散中心要注重电子商务建设;加强我县农家乐和休闲旅游联动发展;扶持休闲观光农业发展;加快我县西部融入**市区发展;推进石雕产业发展;支持实体经济发展等。

有关科教文卫体方面的提案x件。主要建议有:让“太鹤讲坛”走进基层;将国学引进校园拓宽德育平台;加强对无证幼儿园的整治;成立x开发应用研究中心;打造篆刻文化圣地;增设公益性儿童游乐场所等。

有关政法统战等方面的提案x件。主要建议有:缓解县城交通拥堵;打击农村地下“x”;定期召开“xx联谊大会”;优先培育石雕人才等。

大会闭幕后,县政协提案委员会将按照分级负责、归口办理的原则,对已立案的提案提出承办单位的建议意见,及时送交县人民政府交由承办单位办理。提案委将与承办部门密切配合,做好督办和服务工作。

工会经费审查报告 篇7

值此工会委员选举之际,根据会议议程安排,我代表工会经费审查委员会,向大会作我局2003—2007工会经费使用情况的审查报告,供代表们审议。

一、工会经费使用情况

本届工会共收入3037297.31元,含以下几方面: 1.上届工会结余经费:317296.47元; 2.拨交经费收入:2094270元; 3.会员上交会费:16060元; 4.上级补助:4400元; 5.投资收益:575000元

6.利息等其它收入:30270.84元。

二、支出

五年累计支出:2490687.2元,具体如下:

1、发放民警福利及疗休养费用:2172528元;

2、女会员三八节活动费:64600元;

3、工会三项技能比赛经费:2000元;

4、上解总工会经费:22000元;

5、会员洗衣费:227424

6、其它支出:2135.20元;

收支汇总后结余经费:546610.11元。

三、工会经费使用情况分析

多年来工会工作始终得到了局领导和全体民警的大力支持。2002-2007年局行政户除按规定拨付的经费外,还专款拨出活动经费,为工会开展各项活动提供了有力的保障;在支出方面,表现为支出结构合理、专款专用、量入为出、精打细算,既按时完成了上级工会的经费缴纳任务,又保障了全局民警的福利支出,同时还积极筹集资金开展民警疗休养活动,使民警以更好地身体精神状态投入工作。

四、工会经费管理评价

经审查,经审委员会认为,我局工会经费管理是符合财经制度规定的,不仅规范了工会财务工作,在经费使用上也没有违规违纪现象,用较少的资金办了较大较多的事,取得了不少的成绩,具体表现为:

1、局工会委员会重视工会经费的管理,一方面增强经费使用的透明度;一方面能够严格把关,做到经费收支合理合法,较好地遵守了财经法规和各项规章制度,没有发现违反制度和财经纪律的情况;同时,在工会经费的使用上,能合理安排、量入为出、勤俭持家、精打细算,提高资金的使用效益,做到少花钱,多办事,办好事,用有限的工会经费开展最有效的工会活动。

2、在财务管理方面,有专门的财会人员进行管理,并建立了真实、完整的会计核算体系,收支核算准确、帐目清楚,帐册、报表、资料完整并装订整齐,能按时上报财务报表,及时足额上缴上级工会经费。

五、审计结论如下:

1.票据内容真实,开支范围合理; 2.票据报批手续齐全; 3.财务收支帐目清晰。

工会财务收支报告

本届工会任期为2002.09~2007.12,财务收支情况统计如下。

一、收入情况

本届工会共收入3037297.31元,含以下几方面: 1.上届工会结余经费:317296.47元; 2.拨交经费收入:2094270元; 3.会员上交会费:16060元; 4.上级补助:4400元; 5.投资收益:575000元

6.利息等其它收入:30270.84元。

二、支出

五年累计支出:2490687.2元,具体如下:

1、发放民警福利及疗休养费用:2172528元;

2、女会员三八节活动费:64600元;

3、工会三项技能比赛经费:2000元;

4、上解总工会经费:22000元;

5、会员洗衣费:227424

6、其它支出:2135.20元;

三、收支汇总后结余经费:546610.11元。结余经费留存结转给下届工会。

经费审查报告 篇8

各位代表:

根据会议议程安排,我代表工会审查委员会向大会作我校工会2010工会经费使用情况的审查报告,供代表们审议。

一、工会经费使用情况:

上年结转金额:6976.44元,本年下拨经费:10000元

本年支出总额:16238元(大病互助补贴、慰问困难职工、开展各类活动费用、报刊征订、银行开户款、职代会费用、外出培训)本年结余:738.44元

二、工会经费使用情况分析:

2010年学校除按规定拨付的经费以外,还专款拨出活动经费,为工会开展各项职工活动提供了有力的保障。在支出方面,表现为支出结构合理,专款专用,量入为支,精打细算,既按时完成了上级工会的经费缴纳任务,又保障了全校教职工的福利支出。同时还积极开展了各类活动,既丰富了教师文化生活,又增强了工会对教师的凝聚力。

三、工会经费管理评价

经审查,经费委员会认为,我校工会经费管理是符合财经制度规定的,不仅规范了工会财务工作,在经费使用上也没有违规违纪现象,用较少的资金办了较大较多的事。

四、审查意见和建议:

1、坚持为教职工服务的原则,统筹兼顾,保证重点,更加合理地使用经费。

2、进一步发动群众,多方位、多渠道寻求增加工会收入的办法,为工会开展教职工文化体育活动提供有力的经济支持。

3、工会财务工作做出了一定成绩,但仍然有不足,今后要进一步加强财务核算,使工会现有资金用好、用活,发挥更大的效益。

刘家堡乡中心学校 教育工会经费审查委员会

咨询审查报告内容 篇9

审查咨询报告

广州市广园东路延长线初步设计

阶段审查咨询报告

一、概述

广园东路延长线是广州市广园东路的延续,起于荔新路立交,与已分期建成的广园东路直接相连。终点为璜涌大道与北王公路的相交处,接东莞市中堂镇璜涌工业区的璜涌工业大道。该线沿线经塘美村后向南跨越广深铁路,然后向东至仙村镇,再折向南经十字窑岛 过东江北干流,全长约14公里。全线采用计算行车速度为60~80KM/h的城市快速干道标准。道路宽为28~34米,双向六车道,全封闭。

该工程项目的可行性研究已完成,但未经过有关部门的评审和下达正式的可行性研究报告的批复意见。由于工程实施紧迫,该项目部已于2001年10月完成了设计招标工作。中标的广东省公路勘查规划设计院和广州市市政工程设计研究院根据“合同”要求,已于2002年2月基本完成了该项目的初步设计。负责该项目设计监理的中交第一公路勘察设计研究院按“合同”要求,派出由审查室和一分院有关专家及工程技术人员组成的设计监理组,进行全过程设计监理。

为了配合该贵两院工作,确保初步设计按期保质保量顺利进行,设计监理组在设计过程中除跟踪设计咨询外还于2002年3月3日至8日,对广东省公路勘察规划设计院提供的K0+000~K9+869.81(=K9+885.55)不完整的初步设计和广州市市政工程设计研究院提供地K9+885.55(=K9+869.81)~K14+120的部分初步设计

广州市广园东路延长线初步设计

审查咨询报告

二、总体设计与路线

㈠、总体设计

1、本项目作为城市快速干道,路基横断面各部分尺寸应征得广州市和东莞市规划部门的批准。目前第一合同段与第二合同段的路基横断面中中央分隔带宽度不同,现设计采用三角段过渡形式不利于安全行驶。应采用完善的平曲线予以过渡。鉴于目前路基横断面尚未得到两市规划部门认可,对两合同段接线部位的平面线形暂时予以维持,待施工图阶段予以修改。

2、本项目作为城市快速干道,其路线纵坡设计中应结合城市发展规划先行确定沿线城镇及工业开发区场地标高,据此对通道、分离式立交的净空予以控制。在目前城市发展规划不完善的情况下,可通过对附近开发区场地标高的调查作出预估。

3、本项目沿线除起点至广深铁路间有小山丘外,沿线地势较为低窄窪,路基取土困难。建议第二合同段利用路堑段路侧小丘取土,改路堑断面为路堤断面,取消路堑边坡或改为1:3~1:4的缓坡并扩宽路堑边坡平台,以改善景观条件,利于绿化工程的实施。

4、本项目沿线地势低窪,加之沿线软土地基分布广泛。因此,软基段通道不应下挖,以防通道积水及被交路变形,尤其是覆盖层厚度仅为1.0m~1.5m的路段。路基下挖使软土层暴露或硬壳层过薄,使被交道路路基无法成型。

㈡、路

线

1、K0+000~K9+869.81(=K9+885.55)

广州市广园东路延长线初步设计

审查咨询报告

中,要将该区域规划附在平面图上,要将地方政府意见附在初步设计说明后面。为了便于初步设计审查,比较情况建议表格化,比较表内容包括路线长度、主要技术指标采用情况、地质情况、工程规模、施工条件、环境影响、地方政府意见和造价等。

技术指标

该工程项目是城市快速干道性质,其技术指标主要按“城规”执行。但“城规”中有些技术指标活动范围大,例如计算行车速度是60~80KM/h。在执行时,是按60KM/h,还是按80KM/h套用其他指标,就有较大的活动余地。建议在执行时,主线尽量按80KM/h掌握,以提高线性质量和确保道路的使用功能。

省院提供的初步设计,平曲线最小半径为400米,最大纵坡已超过3%,行车道宽度为3.5米。从总体上分析这些指标偏低。另外,终点与一标相接处,由于该处存在中央分隔带宽度不一致,需要平顺过渡,而过渡段长度不足100米,渐变太急。因此,建议结合路线设计作出适当的修改,尽量在不过多增加工程造价的前提下使用较高的技术指标。例如JD2和JD3可增长其两交点间距和加大JD3的平曲线半径。路线纵坡最大值建议采用3%,不要超过3%,竖曲线半径有条件时,宜按视觉所需的最小半径取用,无条件时最好大于一般最小值。与一标进行两种宽度不一致的中央分隔带过渡时,其过渡段位置最好设在二标最后一个弯道的平曲线范围内。

路线平面设计

为改善JD2和JD3的线型,建议将JD3交点顺JD2~JD3方向延伸

广州市广园东路延长线初步设计

审查咨询报告

案。终点以后路线与外环高速公路的接线方案由于不属于本设计路段,建议重点在方案的可行性方面多加论述,同时应注意北环高速公路的设计动向,多方面进行联系,重点考虑接线方案接入北环高速公路的可能性。目前本设计终点已设互通式立交与北王公路相接,而北王公路与北环高速公路是贯通的,只要接入北王公路就是接入北环高速公路,至于接线方案可考虑分期实施的办法。因此,在本设计中不必过多的进行有关探讨。

本设计标段起点接二设计标段终点,路幅宽度因中央分隔带不一致而不相等。应注意两相邻处的连接。另外,该分界处出现断链应加强与二标段的联系和协调,以确保分界处平面和纵面的衔接。避免出现平面错位和高程断高现象。

关于十字滘岛收费站路堤与桥梁方案,建议进行技术经济比较后择优推荐。从十字滘岛的规划 水文 地质 社会环境等分析,桥梁通过方式优点较多,值得推荐,但从与岛上的联系和造价分析,路基方式可能优于桥梁方案。所以增加方案比较和加大说明力度是完全必要的,否则,推荐桥梁方案依据不够充分。

技术标准

该工程项目是城市快速干道性质,全封闭,尽管所采用的主要技术标准是“城规”的有关要求,建议在执行时采用较高的技术指标,以提高线型质量和保证道路的使用功能。存在的主要问题是全段均为高架和跨河桥梁,如果纵面起伏过于频繁,对行车不利,对安全也不利。建议全段纵坡控制在3%以下,特别的凸形竖曲线半径要尽量采用

广州市广园东路延长线初步设计

审查咨询报告

三、路基路面及筑路材料

(一)、路基、路面、防护和排水

1、应补充取土、弃土场调查和设计,并进行路基填料的CBR实验,对高液限粘土还应补充膨胀性实验,对其膨胀程度作出鉴定。对CBR值不能满足要求的填料和膨胀性(弱或中等膨胀性)填料还应补充处治和改性实验及设计。

2、根据当地多雨,加之总施工期为18个月的情况,不可避免的需在雨季进行路基填筑工程的施工。为保证工程质量,设计单名应根据施工进度安排,估算雨季施工的土方工程量,对受雨水浸渗的过湿土采用拌加生石灰粉予以处治,改善路基土方的施工碾压条件。据此估算总掺灰量及掺灰处治总土方量。按相应的数量及定额编入设计概算。施工图设计阶段也应计列该部分的数量,并应在招标文件中明确该部分工程根据监理工程师的指令执行和计量支付。招标文件的工程量清单只出现项目名称,不出现工程量。

3、软基处治设计

①、地勘报告反映,有些层位未采取原状样(如粘土夹层等)实验指标不全,必然导致沉降计算不准及稳定性计算困难很大。施工图设计阶段应加强地勘工作,为施工图设计提供可靠依据。

②、第二合同段塘美村至项目起点间(K1+460~K1+850)的丘间存在沟谷型软土地基。由于未进行地质横断面的勘探工作,使得无法对沟谷型软土地基路段的路基整体稳定进行验算。施工图阶段应补充地质横断面的勘探工作,根据稳定性验算结果对软土地基处治方案予

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iii K4+889~K5+370(延长原设计桥长)iv K5+760~K6+380(延长原设计桥长)v

K6+440~K6+600(延长原设计桥长)vi

K7+325~K7+570(延长原设计桥长)vii K7+660~K8+110(延长原设计桥长)viii K8+120~K8+160(延长原设计桥长)⑥、第一合同段搅拌桩桩径采用60cm,根据广州地区施工机械的现状,建议改为50cm桩径,以保证工程质量。桩间距应统一为120cm。

⑦、搅拌桩(粉喷桩)的水泥用量应根据地勘报告中的分层含水量,通过室内的掺配实验,确定设计用灰量。为施工前试桩实验提供依据。

⑧、第一合同段说明书中提及“桥台部分先施工桥桩,后施工搅拌桩”咨询认为该意见不妥,由于搅拌桩对软土的扰动会引起桥桩的变位,而发生工程质量事故。应先施工搅拌桩,待搅拌桩成型后先填土预压,待桥头路堤达到设计沉降量,并处于稳定状态时再施工桥桩。

⑨、路基段粉喷桩的处治范围应扩大至两侧路堤坡脚护坡道外侧。⑩、软基路段原则上不采用挡土墙,如因设计需要必须设置挡土墙时,应采用桩基础,第二合同段内采用挖填处治地基无法保证挡土墙的稳定,应予以修改。

4、路基防护设计

①、根据初步设计技术大纲的反映“仙村地区内河涌百年一遇防洪标高为8.5米(广州市城建高程)”“仙村大桥通航孔处十年一遇洪水

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雨水排水管予以排放。应增补潢涌工业大桥排水设计。

6、其

第一合同段中璜涌工业大道(含互通式立交)范围应补充地下管线现状图,以确定现有地下管线的拆迁规模及可能利用的现有地下排水管道排放雨水的设计方案。

7、路面设计

①、初步设计应根据各互通立交区间路段的交通量,交通量年增长率,车辆组成,各类车辆的代表性车牌型号计算确定各设计路段的当量累计轴次,设计弯沉值,按“沥青混凝土路面设计规范”“水泥混凝土路面设计规范”对路面结构厚度进行计算校核。

②、原则同意初步设计提出的路面结构组合设计。

③、初步设计应对沥青混凝土路面所采用的沥青标号,透层油的种类,采用骨料的岩性类别及材质,压碎值,磨光值,热稳定,水稳定等指标提出明确要求。并应就沥青混合料,基层,底基层混合料的拌和工艺等作出说明。

④、第一合同段中桥面铺装厚度应改为9cm厚,以利机械化施工中与路基上,中面层一次摊铺和碾压。

⑤、初步设计说明书中应就收费广场水泥混凝土路面所用道路水泥的品质要求作出说明。

㈡、筑路材料

1、设计文件中增补筑路材料料场及筑路材料料场供应示意图,列出各类工程所采用各类材料的供应范围及平均运距。

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1、两设计标段标准不统一

① 如荷载等级有城市-A级及汽车-超20级,挂车-120两种。应首先统一标准,并考虑本项目的特点建议按城市-A级设计外,还应:A、进行汽-超20、挂-120级荷载的计算和验算。B、人群荷载:除按人行道人群荷载进行计算外,还应进行全桥满布人群荷载的验算(城市桥梁)。按荷载标准校核。

② 两个标段桥梁结构类型、跨径(30,20米多种)、基础形式、③ 桩柱、支座、伸缩缝、护栏、地震基本烈度均不相同,应统一。

2、对桥型方案缺乏系统、全面的比较,推荐理由不充分,比较项目不全面,遗漏了部分具有可比性的方案(如高架桥的连续箱梁方案等)。

3、大量采用简支桥面连续方案,对工程结构的耐久性及行车舒适性不利,能否将结构连续方案进行综合比较。

4、两标段设计参数的选取应统一,如两段桥面铺装层厚度,防撞墙的尺寸,类似桥梁推荐的结构形式,跨径等。建议桥面铺装统一为9cm厚,防撞墙断面尺寸按规范执行。

5、推荐方案要有较全面系统的技术、经济比较,并应综合考虑施工方案、工期、后期养护,与相关部门协调的难易程度等方面的内容。

6、与有关部门的协调,特别是涉及到本项目关键因素的问题,应取得航道、水利、规划等部门的书面意见。

7、球冠型支座至今未得到行业主管部门的认可,应谨慎使用,并严格控制坡度范围。建议采用板式橡胶支座。

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得有关部门的认可。

2、通航河道内的桥梁要考虑防撞设计。本桥方案未有防撞等级及标准,应予补充,并征得有关部门认可。

3、两种桥梁方案均是可行的,但设计部门要对两种方案进行全面的技术、经济比较后,拿出自己的推荐意见。设计文件中两方案表述内容较完整,但缺少方案比较内容及推荐意见,应予补充。斜拉桥方面可否再考虑全混凝土方案,并对部分尺寸进行优化。

4、仙村大桥及东江大桥副航道桥无比较方案,又没有充分表述没有比较方案的理由,似乎深度不足,建议补充有关内容。

5、全段桥梁均没有施工概略进度图设计,这也是本段设计方案中较为突出的问题,建议补充。

6、收费站高架桥路段,采用桥梁或路堤方案的比较除图纸所示内容外,最好补充施工实施的难易程度,工期的影响,后期维护及临时工程等比较内容,以使推荐方案的理由更充分。

7、高架桥桥型方案的选择亦要通过一定的方案比较后进行推荐。设计文件中未充分反映,应补充。8、30米箱梁方案粱高采用140cm,稍小,对行车及耐久性方面会有一定影响,特别是竖向刚度方面。

9、箱腹板竖向弯束采用扁锚竖放的方案不妥。这样会在施工中出现后张束引伸量不足的问题,影响工程质量及使用效。

10、防撞墙等交通安全设施的设计应以有关规范为准其内侧轮廓及高度不应随意改变。

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大,请予以核实。

5、连续梁的伸缩位置的设置应尽量避开被交路,这样即便于养护又有利于景观。桥台处采用连续方案应认真研究,特别是本项目软基地段,沉降势必造成连续部位开裂。

6、嵌岩桩的长度应根据地层深度来确定,本设计文件中出现同一钻孔两相邻桥墩桩长相差近11米的情况,不合理应予以调整。另外,桩基与地层绘图应采用同一比例,否则图面表达过于混乱。

7、塘美立交主线桥中,有Ø1.2,Ø 1.3,Ø 1.5,Ø 1.6米等四种不同的桩径和相应的柱径,过于零乱,建议规整。

8、跨广深铁路桥,有40米,30米以及现浇箱梁,预应力空心板等多种形式,过于杂乱,施工不便,外形不统一,应予规整。建议推荐比较方案,并将30米,40米T粱统一采用40米。

9、C匝道桥悬臂板(变化段)不统一,应予调整,并将1#墩以后的桩柱径统一。

10、K0+998(上跨瑶田河)桥桥孔布置,以向前移10米左右为宜。

11、E匝道桥5#及9#墩桩柱采用同一直径不妥,应予调整。

12、#台示坡线有误。

13、仙村立交被交路跨线桥纵坡5.486%,偏大从图中看有调整余地。

14、墩、台桩长采用同一长度不尽合理,建议核实。

15、E匝道桥7#墩已侵入净空限界,应调整跨径或墩位

16、软基路段的小桥涵要考虑软基处理范围、预压及桥涵基础施

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当在原设计的基础上尽量增长交织长度,并作出交织对行车影响的评价,或者改变匝道的布局。

②东莞至增城开发区的右弯直连匝道,其平曲线半径仍为20米,这是极不安全的。

2、方案二

此方案经修改后,增加了南岔两线为五岔立交。但南岔与西岔间的沟通中,只有广州至南岔的匝道,而无南岔至广州的匝道;东莞与增城开发区的沟通中,没有开发区至东莞的匝道。这种处理方式对本项目而言是不合理的。

㈡、塘美互通立交

1、在第一次方案图的基础上,将广州至新塘方向的匝道在第一交点(西交点)之前引出,避免了它与工业园区进入主线这一车流的交织,从而改善了设计方案。

2、原方案中的其余交织依然存在,在施工图设计阶段的详图构思中应争取避免交织或减轻交织对运行的影响。

㈢、新塘至沙浦与间三条地方路沟通的互通立交

这三处互通立交的型式均为环形立交,它的线形处理和对应的技术措施均相同或相似。为了收费,在出入口的四条匝道上均设置了收费关卡。现对提供的一部份图纸提出如下意见:

1、紧贴主线的匝道部分比一般立交的长得多,而此部分匝道的地基处理和路基标准均与主线的相同,因而造价会高一

2、此立交的出入交通量不大或者说很小,设四处收费关卡是很不

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以增长交织长度。

㈥、施工图设计中的注意事项

1、由于主线的线形、路幅宽度和道路环境等速度环境良好,主线上实际行驶速度将大于本项目的设计速度(60~80km/h)。在某种平纵线形组合的情况下,超速是不可避免的。因此在互通立交设计中,变速车道的长度、匝道的平纵线形指标、视距、平曲线超高等指标值或设计参数的选用时,不能以符合设计速度相应的低限值为满足,而应以可能达到实际行驶速度作为设计控制。也即,应提高某些技术指标的尺度。

2、出入口的渐变段长度,主线和匝道间分流口的处理,相继两分流或汇流口的间距以及车道数的改变(如主线三车道至分流口的五车道,一个双车匝道分为两个双车道匝道)的过渡等细节问题在施工详图设计之前应有一个统筹的考虑,不应生硬的套用目前既有的典型的城市道路上互通立交的形式和设计参数值。因为本项目地处郊外或分乡区,如前所述实际行驶速度较高,故建议参照公路设计规范的有关规定。

3、由于本项目的道路功能属性、等级标准有其特殊性,设计中又有地方城镇规划、地物、用地等诸多因素的限制,因而实际难度较大,加之设计周期又较短,因此强调初步设计成果的十分完美恐怕是不现实的。有鉴于此建议在施工图设计之前插入一个方案深化的过程。亦即,在施工图设计之前,设计者在领会初步设计审查意见的同时,结合前面提供到的详图设计中的细节设计要点作一个深入的研究和部署

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3、全线的变电站,其10kv外电源从何处引来,引入方式为何,文件中未作交代,而这一部分对照明供电投资的影响较大,建议补充。

4、为了安全方面的考虑,收费站广场不论采用高架方案或者路堤方案,收费人员进出收费岛均应采取保护措施(如地下通道方式),图中未作说明。

5、对照明系统的供电方案应作进一步的优化,收费广场高杆照明电源与控制,建议由收费站房配电室引出。

6、初步设计图纸中建议增加与主体工程紧密相关的图纸,如: ① 桥上的标志牌基础,② 电力接线箱的位置,③ 桥上照明电力管的敷设位置、路灯基础等。

7、文件中存在少量问题,如设备型号在工程数量表与图纸中前后不一致。

㈡、收费、交通监控、房建等设施

(暂缺)

七、工程地质

㈠、第一设计标段

1、全路段广泛分布软土和可液化土,埋深较浅,最大厚度小于20米,下垫层为砂层、粘性土及风化砂岩(强~微风化)。全路段采用高架桥方案,采用灌注桩基础推荐方案合理,优于高架桥与部分高路

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在液化判别上仅采用了《建筑抗震设计规范》方法,而未采用《公路抗震设计规范》方法,报告中缺失了不同程度可液化层土强度设计折减系数、参数的提供。在岩土报告单桩承载力的计算中是否考虑了这一强度折减问题情况不祥,建议对此问题应补作室内判别计算与评价工作。

② 报告中未见料场勘探试验资料

③ 第四系地层未细分到“统”,影响地质评价质量。

④ 有两层软土定名差误,②6层淤泥为淤泥质亚粘土,②4⑪淤泥质亚粘土误定为软塑亚粘土。

⑤ 软土与软土的上下层、垫层与夹层未作固结系数、固结快剪、渗透系数、高压固结特殊试验项目,使软基沉降计算与稳定性验算缺失地质参数。

㈡、第二设计标段

1、该路段软土路段长约7.8km,占全路段长度78.8/%。软土沿路线纵向和横向分布层位埋深、厚度变化及下垫层起伏程度方面变化均较大,故设计中针对软土不同埋深、不同厚度分别采用浅层(3m内)挖除换填,中深层采用砂桩(袋装砂井)加填土予压,桥涵采用粉喷桩方案体现了因地制宜的原则。但在砂桩处治中部分路段下垫层为砂层,部分路段为硬塑不透水的粘土层,存在单向排水和双向排水两种情况,对这两种情况在处治设计中给予不同的设计考虑。关于在桥台与涵洞处采用粉喷桩一种方案对此段软土主要为含水量较大的淤泥而言是否效果最佳尚有质疑。建议同时作出碎石桩处治比较方案,即使

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地层编号柱状图、断面图不统一;对第四系地层的划分未细分到“统”;全线路基纵断面图比例尺偏小;钻孔深度偏浅(大部分小于20米);使使用效果降低等。建议今后报告编绘中能加强资料核对,检查和完善上述方面工作。此外为了利于报告使用和审查,建议对柱状图和土工试验报告表按公路桩号顺序统一排序编号,且按先后顺序装订出版,以利核对查找方便。

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