食品生产许可证办理程序(共13篇)
食品生产许可证办理程序 篇1
食品生产许可证办理程序
一、许可机关 :
国家质量监督检验检疫总局
湖北省质量技术监督局
实施部门: 仙桃市质量技术监督局食品生产监督科
二、办理依据:
1、《行政许可法》。
2、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》
3、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试用)》
三、办理条件
食品生产加工企业申请《食品生产许可证》、应当符合下列必备条件:
(一)食品生产加工企业应当符合法律法规和国家产业政策规定的企业设立条件有卫生部门颁发的食品卫生许可证和工商部门核发的营业执照。
(二)食品生产加工企业必须具备和持续满足保证产品质量安全的环境条件和相应的卫生要求
(三)食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备,具有与产品质量安全相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品需要特殊设备和场所的,应当符合有关法律法规和技术规范规定的条件。
(四)食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、食品添加剂(含食品加工助剂,下同)等应当符合国家有关规定。不得违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加工食品。使用的原辅材料属于生产许可证管理的,必须选购获证企业的产品。
(五)食品生产加工企业必须采用科学、合理的食品加工工艺流程,生产加工过程应当严格、规范,防止生物性、化学性、物理性污染,防止待加工食品与直接入口食品、原料与半成品、成品交叉污染,食品不得接触有毒有害物品或者其他不洁物品。
(六)食品生产加工企业必须按照有效的产品标准组织生产。依据企业标准生产实施食品质量安全市场准入管理食品的,其企业标准必须符合法律法规和相关国家标准、行业标准要求,不得降低食品质量安全指标。
(七)食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的专业技术人员、熟练技术工人、质量管理人员和检验人员。从事食品生产加工的人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病,并持有健康证明;检验人员必须具备相关产品的检验能力,取得从事食品质量检验的资质。食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量安全知识,负责人和主要管理人员还应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识。
(八)食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量安全检验和计量检测手段,检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。企业应当具备产品出厂检验能力,并按规定实施出厂检验。
(九)食品生产加工企业应当建立健全企业质量管理体系,在生产的全过程实行标准化管理,实施从原材料采购、生产过程控制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。
国家鼓励食品生产加工企业根据国际通行的质量管理标准和技术规范获取质量体系认证或者危害分析与关键控制点管理体系认证(以下简称HACCP认证),提高企业质量管理水平。
(十)出厂销售的食品应当进行预包装或者使用其他形式的包装。用于包装的材料必须清洁、安全,必须符合国家相关法律法规和标准的要求。
出厂销售的食品应当具有标签标识。食品标签标识应当符合国家相关法律法规和标准的要求。
(十一)贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备、洗涤剂、消毒剂必须安全,保持清洁,对食品无污染,能满足保证食品质量安全的需要。
(十二)食品生产加工企业在生产加工过程中严禁下列行为:
(1)违反国家标准规定使用或者滥用食品添加剂;
(2)使用非食用的原料生产食品;加入非食品用化学物质或者将非食品当作食品;
(3)以未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类生产食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等生产食品;生产含有致病性寄生虫、微生物,或者微生物毒素含量超过国家限定标准的食品;
(4)在食品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好,以不合格食品冒充合格食品;
(5)伪造食品的产地,伪造或者冒用他人厂名、厂址,伪造或者冒用质量标志;
(6)生产和使用国家明令淘汰的食品及相关产品。
四、办理程序:
(一)企业申请
1、领申请书
申请企业持工商营业执照(副本)到办理部门领取《食品生产许可证申请书》,工作人员向企业了解有关情况,并告知有关要求。办理部门负责向申请企业宣贯食品生产许可证有关规定和要求。
2、提交申请材料
食品生产加工企业申请《食品生产许可证》,每个申证单元均须提供如下书面材料:
(一)、食品生产许可证申请书3份
(二)有效期内工商营业执照、卫生许可证、企业代码证(不须办理代码证的除外)的复印件各3份;
(三)企业法定代表人或负责人身份证复印件3份;
(四)企业生产场所布局图复印件3份;
(五)标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件3份;
(六)企业质量管理文件复印件2份;
(七)企业标准文本复印件3份(执行企业标准的企业);
(八)已获得HACCP人证证书出口食品卫生注册(登记)证的,提供证书复印件3份;
(九)审查细则要求提供的其他材料.《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章,复印的印章无效。
(二)材料审查
(1)企业向办理部门递交《食品生产许可证申请书》及有关材料,办理部门收到企业申请材料后,应当立即检查申请材料是否齐全,齐全的予以受理;材料不全的,应明确告知企业所缺材料,退回企业补充,不予受理。
(2)办理部门对收到的企业申请,应当在5日内完成对申请材料的审查。企业的申请材料符合要求的,发给行政许可申请受理决定书。企业的申请材料不符合要求的,受理部门应当发给行政许可申请材料补正告知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,通知企业在20日内补正;逾期未补正的,视为撤回申请。如申请事项依法不需要取得食品生产许可的,或者不属于本部门受理的,应当即时告知申请人不受理,发给行政许可不予受理决定书,或者告知申请人向有关行政机关申请。
(3)自受理企业食品生产许可证申请之日起,办理部门应当在60日内做出准予许可或者不予许可决定。
(三)现场审查、抽样和检验
行政许可申请受理决定书发出后,省级或者市(地)级质量技术监督部门应当组成核查组,依照食品生产许可证审查通则和审查细则,在20日内完成企业必备条件和出厂检验能力现场核查。现场核查时间一般不应当超过2日。企业所在地质量技术监督部门应当派观察员监督核查工作质量。核查组实行组长负责制。
审查组开展现场审查工作主要包括以下5个基本程序:
(1)召开首次会议。会议由审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持,介绍审查组成员,说明审查的内容,审查计划,并要求企业进行必要的协助。说明审查组的工作纪律,将“企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表”交企业负责人,明确企业有权对审查工作组的廉洁性和公正性进行监督。企业领导介绍企业情况。
(2)现场审查。现场审查的内容按“食品生产企业生产必备条件审查内容及要求”表中的内容进行审查。审查组成员按照分工同时开展工作,将审查结果记录在“食品生产企业生产必备条件审查内容及要求”表中。表达方式为“符合”、“基本符合”、“不合格”、“暂不考核”4种。如果有的项目审查结果是“基本符合”或“不合格”,就要填写“食品生产企业必备条件现场审查不符合报告”表,在表中写清楚是什么项目不符合或有不足,并由企业负责人签字认可。同时要提出对不符合或有不足项的纠正措施以及要求完成纠正措施的时间。
(3)产品抽样。对现场核查合格的企业,由核查组按照食品生产许可证审查通则和审查细则的要求在现场抽取和封存样品,并告知企业有资格承担该产品发证检验任务的检验机构名单和联系方式,由企业自主选择。
产品应按审核单元进行抽样,每个审核单元均要抽取样品。抽取的样品应是企业的待销产品,一般在成品库内进行。样品抽样方法、数量等要求应按各类食品生产许可证实施细则中的规定进行。填写产品抽样单,样品封好后,企业应当在封
样后7日内将样品送达检验机构。检验机构收到样品后,应当按照规定的标准和要求进行检验,在15日内完成检验工作(检验项目有特殊要求的除外)。企业对检验的结果有异议的,可以自接到检验结果之日起15日内,向组织检验的质量技术监督部门或者其上一级质量技术监督部门提出复检申请。受理申请的质量技术监督部门应当在5日内做出是否受理复检的书面答复。除国家标准规定不允许复检等客观情况外,对符合复检条件的,应当及时组织复检。
复检应当采用核查组封存的样品,按照原检验方案进行检验、判定。承担复检的检验机构由受理复检申请的质量技术监督部门在有资质的检验机构中确定。
(4)审查组会议。确认审查记录,核对审查记录的完整性、对分歧意见的讨论和处理;草拟审查报告和审查结论;通过审查报告和审查结论。
(5)末次会议。现场具体审查工作完成以后,召开末次会议。会议由审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持,与企业就审查情况进行沟通,指出不符合或有不足的项目,向企业提出改进建议。
(四)审核、汇总、上报
由市(地)级质量技术监督部门受理审查的,应当自受理之日起30日内,将企业申请材料、现场核查和产品检验材料报省级质量技术监督部门。
由省级质量技术监督部门负责审批的,省级质量技术监督部门统一汇总审核企业材料,按有关规定做出是否准予许可的决定。
由国家质检总局负责审批的,省级质量技术监督部门应当自受理企业申请之日起40日内将企业申请材料、现场核查和产品检验材料报国家质检总局。国家质检总局按有关规定做出是否准予许可的决定。
(五)发证
对现场核查和产品检验合格的企业,国家质检总局或者省级质量技术监督部门应当做出准予生产许可的决定,并自决定之日起10日内,向企业发放食品生产许可证及副本。
对现场核查或者产品检验不合格的企业,国家质检总局或者省级质量技术监督部门应当做出不予生产许可的决定,并自做出决定之日起10日内,向企业发出不予行政许可决定书。
(六)统一公告
国家质检总局或者省级质量技术监督部门在职责范围内对取得食品生产许可证的企业进行公告,并将食品生产许可证的发证情况及时通报卫生、工商等有关部门
五、办理时限:
自企业领取受理通知书之日起,80工作日完成审查汇总上报工作。
六、收费标准及依据
根据《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》财综[2002]19号的规定,《食品生产许可证》收费包括审查费,产品质量检验费和公告费。
审查费:每个企业为2200元。同一次审查每增加一个申证单位增收440元。审查费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门交付。
产品检验费:
由企业按国家收费标准向检验单位交付
《食品生产许可证》审查费实行预算管理
七、办理结果
符合发证条件的6个月即可获得食品生产许可证。
办理地点及联系方式
办理地点: 仙桃市质量市质量技术监督局食品生产监督科
联系电话:0728-8230391
联 系 人:刘登怀
食品生产许可证办理程序 篇2
一个企业想要办理生产许可证, 首先看所生产的产品是否在全国工业产品生产许可证目录中列出, 如果目录中没有找到对应的产品, 那么就不需要办理生产许可证, 如果在目录中列出了企业所生产的产品, 就根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和相应产品的《生产许可证实施细则》准备资料。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第九条, 企业取得生产许可证应当符合下列条件
1.有营业执照;
2.有与所生产产品相适应的专业技术人员;
3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;
4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
5.有健全有效的质量管理制度和责任制度;
6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;
7.符合国家产业政策的规定, 不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的, 还应当符合其规定。
二软件资料的准备
根据生产许可证企业实地核查办法, 企业需要制定适合自己的质量手册及管理制度, 下面根据建筑防水卷材产品生产许可证企业实地核查办法进行梳理。
第一项:质量管理职责。根据核查项目、内容、要点, 企业应有相应的任命书, 包括负责质量工作的领导, 质量管理机构及人员, 各部门负责人等的任命书;供销部门、生产部门等各部门人员的质量职责、权限和相互关系;应有以上各部门人员的考核办法及考核记录。
第二项:生产资源提供。这一项中企业应注意原材料库、成品库面积不小于生产车间面积, 检验室环境条件应能满足标准要求, 注意实验室应安装空调, 其温度、湿度达不到标准要求是不行的, 再有必须有通风设施, 并防止漏雨。生产设备、生产能力应符合JC/T2046-2011《改性沥青防水卷材成套生产设备通用技术要求》以及细则的要求, 应有维护保养计划及记录, 有生产设备、测量设备清单, 测量设备应能满足标准要求, 并在检定有效期内加贴三色标识, 合格为绿色标识, 内容至少包括仪器设备名称、使用维护人、检定校准单位、检定校准日期及有效期。准用的为黄色标识, 必须加上限用范围。测量设备有检定校准计划、检定校准记录及相应的有效期内证书。应有安全生产管理制度, 有安全生产知识培训, 劳动防护用品管理发放记录等。
第三项:人力资源要求。这一项中, 企业必须制定相应的质量管理制度。企业领导应有基本的质量管理常识, 应了解的相关内容应有培训考核记录等证明材料。技术人员、检验人员、生产人员应有相应的培训考核记录, 检验人员有专业培训证书。企业与工作人员应签订劳动合同。企业有对所有人员的培训计划、培训考核记录, 尤其是对关键质量控制点的操作人员要进行培训。
第四项:技术文件管理。这一项中, 细则中列出的所有相关标准企业都必须列入受控文件中, 生产工艺、检验等必须严格按标准执行。如有需要, 企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求, 并经当地标准化部门备案。所有技术文件必须与企业实际一致, 与生产产品统一一致, 文件签署、更改手续应正规完备。所有文件为有效版本并有专 (兼) 职人员负责管理。
第五项:过程质量管理。这一项中, 说明的是生产过程的控制与管理。 (1) 采购控制。企业应制定完整合理的采购控制制度、采购文件, 原材料采购必须是根据评价制度评价并列入合格供方的单位提供, 保存合格供方单位名单和供货记录。 (2) 工艺管理。企业应制定完整合理的工艺管理制度、文件及考核办法, 并严格按制度、规程等工艺文件进行生产操作, 保存相应记录。 (3) 质量控制。在工艺文件中标明关键质量控制点, 严格按程序实施质量控制, 保存相应记录。 (4) 特殊过程。细则中指明了特殊过程的, 要严格按工艺文件规定程序或规程进行生产操作, 保存相应记录。对关键控制点的设备、人员等进行确认。 (5) 产品标识。产品包装标识应符合标准规定要求。外包装上应包括:生产厂名、地址, 商标, 产品标记, 能否热熔施工, 生产日期或批号, 检验合格标识, 生产许可证号及其标志。产品应在包装或说明书中注明贮存与运输注意事项。 (6) 不合格品。企业在生产过程中不论什么因素都不可避免地会生产出不合格品, 所以企业应制定不合格品控制程序, 有效防止不合格品出厂。对发现的不合格品应进行有效控制, 不合格品经返工后应重新进行检验, 合格后方可出厂, 不合格的可采取报废或降级处理等措施。
第六项:产品质量检验。这一项是对产品的质量检验作出要求, 企业有检验机构或专 (兼) 职检验人员, 并能独立行使权力, 有检验制度、检验设备管理制度, 对原材料、半成品、成品都应按规定进行检验并有完整的检验记录或报告, 对检验状况实行标识。在出厂时制定检验规定、包装、标识规定并按规定执行, 按标准要求进行型式检验。
三申请与受理
准备完毕以上硬件及软件资料, 即可在河北省质量技术监督行政事项电子政务系统进行网上注册, 填写申请书, 进行网上申报。填写申请表时一定要注意不要写错字, 尤其是仪器设备一定要核准名称、型号、编号等。申请受理后, 准备迎接现场审核, 现场审核合格的对审核组提出的整改项进行整改并上交资料, 等待发证就行了。企业若在申报受理后到取得许可证之前进行生产, 生产的所有产品必须审批检验并在合格证上印有“试制品”字样。在取得许可证之后方可按相关规定进行正常生产。若现场审核不合格, 则根据审核组提出的整改意见进行整改, 待不予行政许可通知书下发后, 再次进行申报。
无论是防水卷材或其他产品, 过程是一样的, 要认真阅读相应产品的生产许可证实施细则、标准, 按细则或标准要求进行准备就可以了。
参考文献
[1]刘雪梅.我国食品安全监管中存在的问题及对策研究[J].中国管理信息化, 2012 (08)
食品生产许可优化办理程序文章 篇3
食品生产许可制度实施十多年来,对食品产业发展发挥了重要作用,提高了食品行业的发展水平,食品生产企业的质量安全保障能力也稳步提高。但生产许可制度确实还存在一些问题,尤其是在品种范围、换证审查、有效期限等方面,必须进行进一步改革创新。为贯彻落实党的十八届四中全会精神和国务院深化行政审批制度改革的工作部署,北京市食药局按照市局工作会议精神以及食品安全监管工作会议精神,全面落实转变政府职能、简政放权的要求,更进一步减轻企业负担和加强政府信息公开,经过梳理食品生产许可审批事项,进一步提出了优化食品生产许可事项意见。意见主要包括两个方面:
第一,简化食品生产许可办理程序。一是简化新建企业许可检验要求。对于新设立企业,在按照新办程序要求申请时,按照对应产品细则要求提交所申请产品的合格检验报告,经实地核查合格后,直接予以发证。对于增加申证单元、生产条件发生变化等需要实地核查的企业,在按照变更程序要求申请时,按照对应产品细则要求提交所申请产品的合格检验报告(一个申证单元对应一份检验报告),经实地核查合格后,直接予以发证。二是取消换证企业许可检验要求。对于期满换证的企业,取消许可检验的要求,经实地核查合格后直接予以发证。对于在申证单元内增加新品种的企业,直接提交申请材料,不再需要提交与增加新品种的每一品种相一致的检验报告,直接经审核后在附页中载明。三是保留换证企业许可证编号。对已获证企业,只要该企业在所持有的食品生产许可证期满前提交申请并受理,可按照期满换证办理程序要求执行,在原有证书到期之前审批完毕的,保留其原有的食品生产许可证编号。对撤回、撤销、吊销和注销的食品生产许可证,其编号不得再次使用。
第二,细化获证产品品种明细要求。一是明确获证产品品种明细。食品生产许可目录仍按照总局确定的28大类食品分类实施,企业申请继续按照《食品生产许可证受理工作标准》中的《食品生产许可目录细化表(五级目录)》要求填报,但在具体品种明细(第五级目录)中不再要求具体的不同风味馅料以及不同口味等内容。二是明确品种明细变更时间。对于在申证单元内增加新品种的变更事项,经审核后在附页中载明,载明内容除了具体的品种明细之外,增加每次变更审核时间。
下一步,北京市食药局还将进一步优化食品生产许可审批事项,坚持以问题为导向,充分听取社会各方意见,深入基层调查研究,进一步更新理念、完善政策、创新方法,研究许可和监管配套的方法,把重点放在对企业和生产过程的监管上来,推动企业落实主体责任。
(作者系:北京市食药局食品生产监管处 北京市食品安全监控和风险评估中心)
食品生产许可证办理与更换 篇4
食品QS认证
QS是食品“质量安全”(QualitySafety)的英文缩写,带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志(“QS”标志)后才能出厂销售。没有食品质量安全市场准入标志的,不得出厂销售。自2004年1月1日起,我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度。糖品、酱腌菜、茶叶、黄酒、啤酒、葡萄酒及果基、炒货、可可制品、焙炒咖啡、淀粉及淀粉制品、水产制品、蛋制品、蜜饯等产品的QS认证从2004年的12月开始启动.至2005年7月1日开始,肉制品、乳制品、饮料、调味品(糖、味精)、方便面、饼干、罐头、冰冻饮品、速冻面米食品和膨化食品等新10类食品,无加贴QS标志的禁售。国家质鉴总局计划用三到五年的时间全部完成食品市场准入制度的实施. 什么是食品生产许可证制度
食品生产许可证是工业产品许可证制度的一个组成部分,是为保证食品的质量安全,由国家主管食品生产领域质量监督工作的行政部门制定并实施的一项旨在控制食品生产加工企业生产条件的监控制度。
该制度规定:从事食品生产加工的公民、法人或其他组织,必须具备保证产品质量安全的基本生产条件,按规定程序获得《食品生产许可证》,方可从事食品生产。没有取得《食品生产许可证》的企业不得生产食品,任何企业和个人不得销售无证食品。食品生产许可证申请程序
(一)企业申请
1、领申请书
企业持工商营业执照(副本)到当地市质监局或区质监局监督处领取《食品生产许可证申请书》,工作人员向企业了解有关情况,向申请企业宣贯食品生产许可证有关规定和要求。
2、提交申请材料
食品生产加工企业申请《食品生产许可证》,每个申证单元均须提供如下书面材料:
(1)按照规定要求填写的《食品生产许可证申请书》;一式两份;
(2)企业营业执照、食品卫生许可证、企业组织机构代码证(复印件)两份;
(3)企业生产场所布局图两份;
(4)企业生产工艺流程图(标注有关键设备和参数)两份;
(5)企业质量管理文件两份;
(6)如产品执行企业标准,还应提供经质量技术监督部门备案的企业产品标准两份;
(7)申请表中规定应当提供的其他材料。
《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章,复印的印章无效。
(二)材料审查
1、持国家或自治区工商行政部门颁发营业执照的企业,到自治区质量技术监督局监督处递交《食品生产许可证申请书》及有关材料;持市、县工商行政部门颁发营业执照的企业,应到所在市质量技术监督局递交《食品生产许可证申请书》及有关材料。受理的质量技术监督局收到企业申请材料后,应当立即检查申请材料是否齐全,材料不全的,应明确告知企业所缺材料,退回企业补充;材料齐全的,应当在15个工作日内组织审查组对申请材料进行书面审查。
2、企业书面材料审查符合要求的,发给企业《食品生产许可证受理通知书》;书面审查不符合要求的,通知企业在20个工作日内补正,逾期未补正的,视为撤回申请;
(三)现场审查、抽样和检验
对书面材料审查符合要求的企业,受理部门安排审查组对企业的生产条件和检验能力进行现场审查。现场审查合格的,由审查组对其生产的食品按规定进行抽样,交由符合条件的检验机构进行检验;现场审查存在问题或不合格的,企业可以采取纠正措施或整改,经确认或复审符合规定要求的,对其生产的食品按规定进行抽样,交由符合条件的检验机构进行检验。现场审查、抽样和检验工作应当在70个工作日内完成。
审查组开展现场审查工作主要包括以下5个基本程序:
(1)召开首次会议。会议由审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持,介绍审查组成员,说明审查的内容,审查计划,并要求企业进行必要的协助。说明审查组的工作纪律,将“企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表”交企业负责人,明确企业有权对审查工作组的廉洁性和公正性进行监督。企业领导介绍企业情况。
(2)现场审查。现场审查的内容:按食品生产许可证审查细则及《食品生产加工企业必备条件现场审查求表》中的内容进行审查。审查组成员按照分工同时开展工作,并记录审查情况。
(3)产品抽样。产品应按生产许可证审查细则要求进行抽样。抽取的样品应是企业的待销产品,一般在成品库内进行。样品抽样方法、数量等要求应按各类食品生产许可证实施细则中的规定进行。填写产品抽样单,样品封好后,由企业在规定时间内安全送到指定的质检机构。
(4)审查组会议。确认审查记录,核对审查记录的完整性、对分歧意见的讨论和处理;草拟审查报告和审查结论;通过审查报告和审查结论。
食品生产许可证办理程序 篇5
保健食品经营企业卫生许可证 办理条件、办理材料、办理流程
1.保健食品经营企业卫生许可证办理条件
1、有单位的名称、住所、组织机构和章程
2、有固定的办公地址,注册地址需与办公地址址一致,面积需30平以上
3、至少有2名从业人员的健康证,且是由三甲以上的医院开具的。
2.保健食品经营企业卫生许可证办理材料
1、《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》
2、营业执照复印件1份;新开办企业提供(法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件
3、经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件
4、经营场所场地平面布局图
5、企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度
6、从业人员健康检查证明复印件1份
7、从业人员保健食品卫生知识培训材料1份
8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料
9、申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
10、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
3.保健食品经营企业卫生许可证办理流程
1、递交申报材料齐全。符合受理条件,发给《受理通知书》;申报材料不齐全,不符合受理条件的,一次性告知补正全部材料
食品流通许可证办理流程 篇6
1、经营者填写申请书,到各许可受理窗口递交下列有关材料:经营者本人持身份证到当地工商部门审核一个名称,工商部门审核通过后,出具名称预先核准通知书
2、与食品经营相适应的经营场所的使用:确定一个固定的经营场所,和房东签订租房协议(自有住房提供房产证),留下房产证的复印件
3、负责人及食品安全管理人员的身份证复印件(负责人及食品安全管理人员最好都是经营者本人,大型企业可以分开设置)
4、与食品经营相适应的经营设备、工具清单
5、与食品经营相适应的经营设施空间布局图
6、食品经营者承诺书、食品安全管理制度
7、上海市食品药品监督管理局规定需要提交的其他材料。(具体详情欢迎拨打咨询热线:4000-619-616或400-808-2208)
二、受理:
各区局市场监督管理局对申请资料进行形式审查,对符合要求的出具受理决定书。受理人员负责接收申请人提出的许可证申请,对申请材料是否齐全、是否符合法定形式进行审查,签署受理意见。予以受理的,在申请人提交的申请书“审查意见”一栏签署“经审查,申请人提交材料齐全、符合法定形式,且申请条件符合食品安全法第二十七条第一项至第四项以及食品流通许可证管理办法的要求。建议准予许可”。不予受理的,应当参照予以受理的相关用语反向签署意见,并说明理由,告知诉权。
三、审核:
受理后,各区局市场监督管理局指派人员按《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品流通许可管理办法》等要求进行资料和现场审核。审核人对提交申请的许可事项进行复审,审查合格后,按照管辖原则指派现场核查机关或人员,现场核查人员进行现场核查,填写现场核查登记表并签署核查意见。受理人员和审核人不得为同一人。
四、核准:
各区局市场监督管理局依据审核结果作出准予(或不予)行政许可的审批决定。核准人对提交核准的全部许可资料进行审核,签署核准意见。决定准予许可的,在申请人提交的申请书核准意见一栏签署经审查,申请人提交材料齐全、符合法定形式,且申请条件符合食品安全法第二十七条第一项至第四项以及食品流通许可证管理办法的要求。同意准予许可。 决定不准予许可的,应当参照准予的相关用语反向签署意见,并说明理由,告知诉权。审核人和核准人可为同一人。
五、发证:
作出准予决定并应发放《食品流通许可证》的,向经营者发放《食品流通许可证》。发证人员在发证时,应当审查领取人的相应通知书及身份证明,核对无误后发放并签字。规定录入食品流通许可管理系统的许可信息,应当真实、完整、准确、及时。
食品生产许可证办理程序 篇7
为了从源头上保障食品质量安全, 满足消费者安全健康的需求, 2002年国家质检总局首次在小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋这5类常用食品中实施了食品安全市场准入制度, 从而食品生产企业得到快速发展, 食品质量也得到大幅度提升。但从近年来国内食品监管部门对食品的抽查结果看, 食品的总体质量一直不太乐观, 食品的质量安全问题还是时有发生, 影响较大的有:2010年“地沟油”事件、2011年上海“染色馒头”事件、2013年的硫磺薰制“毒生姜”事件、2014年的上海“福喜”事件、2015年花生油黄曲霉毒素超标事件。由此可见, 食品生产质量安全还是不能放松。
作为一名有5年审查经历的食品生产许可证注册审查员兼从事食品、药品认证审评工作的工作人员, 在参加多次食品生产企业生产许可证现场核查的实际工作中, 发现食品生产企业生产许可现场核查时材料审核和生产场所核查所存在的问题具有相同的普遍性, 现把食品生产企业普遍存在问题列举出来, 并进行分析探讨, 供企业参考, 以达到提高食品生产企业质量管理的作用, 也可给监管部门的早期风险管理和风险防控提供参考。
食品生产许可现场核查要求与存在问题
申请材料
1技术标准
食品生产许可审查中要求申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准, 如执行企业标准应在卫生行政部门备案, 但在审查过程中往往发现企业提供的检验标准不全。在此列举几例贵港市食品生产企业审查时在技术标准审查方面被开具的基本符合项。案例1:桂平※※保健食品有限公司缺GB2760-2014及预包装材料标准。案例2:贵港※※饼家缺GB14881-2013、GB4789.3-2010标准。案例3:贵港※※粮油食品有限公司缺GB2715、GB2760、GB1350标准。从以上实例可见企业存在的问题主要有两点:①缺少产品标签标识、食品添加剂、产品中有毒有害物质以及污染物限量的国家强制性标准;②缺少产品的原辅材料所执行的标准和部分产品的检验标准。企业的技术标准是企业组织生产和保证产品质量的依据, 否则无法生产出合格食品。因此, 审查中要求技术标淮文本齐全, 并有专人负责管理。建议监管部门或检验员培训机构针对不同食品生产企业列出相应常用标准清单, 并在日常监管和培训中宣传标准基本知识。
2关键点控制记录
食品生产许可要求企业确定生产过程中的关键质量控制点, 制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。审查中发现企业均能根据生产实际情况制订关键质量控制点, 但企业在生产过程中对关键质量控制点的控制记录质量参差不齐, 普遍存在的问题主要有:①企业没有对所有的关键质量控制点进行记录;②生产中对关键点实际记录和质量安全管理制度或工艺文件要求不符。出现这些问题主要原因是企业生产操作规程和工艺文件制定不合理, 制定的文件过于简单, 没有对关键点的操作进行细化和规范化, 可操作性不强。例如有一家饮料厂生产的产品是饮用纯净水, 审查组开具的其中一条整改项是:关键控制点不合理, 记录不规范, 如何通过净化和杀菌使电导率和臭氧浓度符合生产需要。该企业制定的关键点有反渗透和臭氧杀菌, 但在关键点工艺要求参数只是制定反渗透的进出囗压力以及臭氧的流量要求, 没有对反渗透的一级、二级的压力和臭氧的压力和时间进行控制, 没有对经过一级、二级反渗透后生产水的电导率、臭氧浓度进行监控, 所以导致操作工人对关键点的记录不齐全, 达不到指导企业生产的作用。另一原因是企业对员工的培训工作过于粗糙, 培训达不到提高员工操作水平和生产过程质量意识的效果, 以致员工对本职生产岗位的工作要求、关键操作步骤不了解, 实际操作和工艺文件要求存在着一定差距, 以至于记录和规范要求不一致, 不能对生产关键点进行监控并指导生产。针对这些情况建议企业要根据实际生产情况, 质量管理者和生产管理者联合制定规范的、适用的操作规程和工艺文件, 对企业员工逐级培训。首先要对企业管理层进行培训, 使管理者对本企业的工艺要求了解和熟悉, 使得管理者在生产监管时做到有理可依。对员工的培训要有针对性, 对不同的岗位分类进行培训, 从而达到有效的培训效果。
3委托检验合同内容不全
企业生产的产品应检验合格后方能出厂销售。但大部份企业对产品的项目检验能力有限, 审查细则要求无检验项能力的, 应委托有资质的检验机构进行检验。但在审查中发现部份企业和检验机构签订的合同中, 委托产品检验的项目不全, 主要表现在产品中食品添加剂和污染物限量的检验项目缺少, 如对大米的检验缺少金属镉的检验项目, 糕点中缺少色素的检验项目。
生产场所要求与存在问题
1生产车间和库房防鼠防虫设施
食品生产许可审查通则要求生产车间和库房要有防鼠、防虫设施, 并达到规定要求。在审查中经常发现企业防虫、防鼠措施不到位, 以致厂区防虫、防鼠措施达不期望效果, 这样就可能使各种虫类和鼠类进入生产车间, 对生产中的产品造成污染, 易造成产品菌落总数等微生物指标超标, 更严重的是当鼠类污染产品时有可能造成产品污染致病菌。但是挡鼠板应怎么安装, 规格是多少, 安装在生产车间和库房的哪个工序才能起到有效的挡鼠作用呢?这些问题在审查细则要求中没有具体说明, 往往使企业对这些要求不是很清楚明了, 在此列举几例贵港市食品生产企业审查时审查组开具有关这方面的基本符合项。案例1:平南县※食品厂生产车间大门挡鼠板高度不足。案例2:贵港市港北区※蛋糕店生产车间防蝇、防鼠、防虫措施略有不足。案例3:贵港市※食品厂原料库无防鼠设施。这三个基本符合项较典型反映了企业在防鼠、防虫设施安装中存在的问题。
针对这些问题, 笔者结合在多年食品生产审查中的经验, 提供企业生产车间的档鼠板安装参考如下几点。①档鼠板安装高度一般在50~60cm。不但能防止老鼠爬入生产车间, 也方便工作人员进出。②挡鼠板材料最好用铝合金或不锈钢材质制作而成, 如用木头材质做挡鼠板, 其表面也必须用铁严密包起来, 不得有空隙。③挡鼠板安装在门框上, 必须与墙角、地面贴紧, 不得有缝隙。④建议挡鼠板上部贴反光条, 夜间容易辨别, 防止人员被绊倒。
2洗手措施
食品生产许可审查通则要求食品生产企业生产车间要有洗手设施。在审查中发现部分企业虽有洗手设施, 但其水龙头开关为手动式, 洗手后没有烘干和消毒设施, 更有些企业洗手装置形同虚设, 损坏了也没有及时维修。出现这些问题主要是企业对在生产车间安装洗手装置的最终作用不了解, 在生产中安装洗手装置的目的是为了防止细菌、大肠菌群等微生物或其他污染物通过操作工人的手污染到产品。因此, 正确安装洗手装置是保障产品质量的主要措施之一。正确的、科学的洗手装置是:洗手装置应为脚踏式, 洗手冲洗后要有消毒和干手设施。
3检验设备
审查通则对检验设备的要求是:出厂检验设备能满足出厂检验需要, 实验室布局合理, 满足检验需要。从审查中发现, 企业检验人员对检验环境的要求不明确, 企业在这方面的问题主要体现在以下几方面。
紫外灯方面的问题:①微生物室无传递窗或传递窗没有安装紫外灯;②企业在紫外灯的安装上不规范, 安装紫外灯时有灯托;③企业对紫外灯无维护意识, 部分紫外灯存在灰尘多、发黑现象。紫外灯有灯托, 影响紫外线的穿透, 从而达不到理想消毒效果。紫外灯安装不合理和不规范, 达不到预期灭菌效果。紫外灯的安装规范是要求裸装, 安装数量是每7~10m2安装一盏, 安装时应架空 (离地) 2 m高, 且紫外灯的电源开关应安装在洁净区入囗处。紫外灯灯管的清洁应用毛巾蘸无水乙醇擦试, 不得用手直接接触灯管表面。建议企业加强学习, 并建立紫外灯使用和维护消毒制度, 监控消毒效果。
天平安装方面的问题:分析天平操作台不独立放置和不够稳固。天平安装不规范, 致使天平显示不正确, 会直接影响检验结果。检验室的天平操作平台应稳固、平整, 能达到防震动、防晃动和防风作用。
4库房物品的放置
审查通则要求库房内存放的物品 (包括原辅材料、成品或半成品及包材) 应保存良好, 一般应离地、离墙存放, 并按先进先出的原则出入库。企业在存放物品过程中容易出现的问题集中表现在:物品没有离墙、离地存放和库房的垫板不符合食品材料放置要求。对于物品的堆放, 很多企业习惯靠墙堆放, 没有考虑到这样除了易污染物品, 在潮湿和下雨天气, 靠墙堆放物品还易受潮。很多企业为了节约成本, 堆放物品的垫板多为普通木板, 没有采取防潮、防霉措施, 用这种没有经过处理的木板做垫板易使物品受潮和受霉菌的污染, 最终使得产品水分和霉菌超出标淮的要求。建议企业最好使用塑料托架, 不但不会受潮和受霉, 还易于清洗和清毒。
结语
食品生产许可现场核查工作是食品生产许可的一个关键环节, 担负现场核查工作的都是有一定专业知识和实践经验, 并且熟悉国家有关法律法规要求的核查员, 通过现场核查使得食品生产企业充分认识到, 企业是生产经营活动的主体, 也是质量安全责任的主体, 安全的食品不仅是监督出来的, 更是生产出来的。从而提升企业质量管理者食品安全意识, 自觉按照细则和相关法律法规要求, 自我控制, 自我约束, 加强对自身生产过程的监管, 生产出合格食品, 减少质量安全事故发生。
食品生产许可管理探析 篇8
【关键词】食品生产;许可;管理
0.前言
食品生产许可管理办法的颁布实施,对规范食品行业生产行为,提升安全生产水平,具有重要的现实意义。为全面贯彻落实法规,笔者就新机制管理下,如何优化食品生产许可管理展开探讨,对贯彻落实方针政策,提升生产效益水平,有积极有效的促进作用。
1.食品生产许可管理必要性
市场经济的飞速发展,对食品生产企业的安全运行管理提出了更高的要求。为抓住机遇、应对挑战,规范食品生产环境,应全面推进食品生产许可管理模式与制度的变革、创新。尤其是近年来一些特大重大食品安全问题事件的发生,更加应引起我们的全面反思,做好工作机制的完善界定。为全面保障食品生产安全,维护大众身心健康,构建和谐社会,各类食品安全、农产品质量管理、乳制品监管规范逐步完善。该类法律规范制度之中,均包含相应的质检许可管理内容。然而基于立法目标以及产生背景各异,导致食品生产许可管理标准存在不一致问题。为此,应做好统筹管理、协调管控,方能优化实践管理效果。随着行政许可标准与执法管理对食品安全生产管理许可制定的新要求实施,为适应市场环境特点,规范权责,创建质监管理综合系统,应推进食品生产安全许可管理的创新转变。可促进审查工作、批准管理同监督管控的有效分开,提升实践工作水平。
2.强化许可监督管理,提升食品生产质量水平
为强化许可管理,提升食品生产质量水平,应明确地方管理为主体的运行机制,将地方质检机构作为主要的许可管理实施单位。省级部门则应依据相关法规制度与要求明确行政范畴之中分别进行许可管理的具体种类。针对各区域食品生产行业存在的差别性,应令省级单位依据地区发展状况明确三级生产许可的具体管理权限。生产许可管理影响到企业实践生产能效,为实现同企业工商执照管理的有效对接,应在管理办法中将审核同检验互相分开,进而契合工商机构申领营业执照的报领流程。由整体层面来讲,许可管理办法的出台令审查管理的标准条件更加细化与规范化。为强化许可审查以及管理验收,质检总局发布了审查细则,并涵盖了各类详细的技术标准,令管理工作更为透明公平、科学有效,对于企业详细了解、全面掌握规章体制,吸引社会公众广泛参与监督极为有利。食品生产企业在取得许可凭证后,应设置契合生产食品类别与总量的加工原料以及食品生产、包装与储存的相应场所,并确保干净整洁、通风明亮,远离污染源。生产材料、设施的应用应做好消毒处理,制定有效的防尘、防腐策略,抑制生产原材料同成品的混放导致交叉污染问题。配置技术以及管理员工应符合生产需要,做好全面培训管理。同时,应进行从业人员的健康检查,完善建档管理,规范材料进货采购、验收管理、生产应用、储存保管以及出厂环节的全面审核,制定安全管控体制。监督管理工作中,食品生产企业应基于许可规定的品种范畴展开生产作业,不应突破范畴限制。应确保生产条件始终满足规定标准,并统筹负责食品安全。质量监督管理机构则应基于自身职权范畴,依法进行生产食品企业的定期核查与不定期检验抽查。同时,应引入现代化信息手段,创建食品生产企业许可管理以及监督管控信息工作平台,为社会大众、企业法人以及各级社会组织单位获取相关资讯信息,制定科学管理策略,提供便利,提升实践工作效率水平。
3.规范落实法律规定,优化实践工作效果
食品生产许可管理工作的优质开展,需全面落实各项法律规定。对于小作坊、经营摊贩与他类生产食品方的许可管理制度应进一步明确规范,只有获取食品生产许可凭证方能批准其经营。对于没有明确的行政、法律制度与地方法规,为满足行政工作管理需求,应对需要行驶行政许可的,设置临时许可,明确操作细则。可依据区域权利机构制定的规范制度标准,并参照权责合理分工,规范其生产食品行为。对于农产品、转基因、酒类以及乳品等特殊产品,应依据专项法律制度以及行政法制度进行许可证的规定办理。而对于传统食品工艺之外的产品生产,例如借助辐射技术进行食品生产,其许可的管理应依据专项卫生管控标准进行细化管控。针对食品添加剂的许可管理,在遵循质检总局管理办法的基础上,应同卫生行政管理机构颁布的食品添加剂生产管理规定进行有效对接,进而实现规范有序的综合管控,优化实践工作效果。
4.结语
总之,为强化食品生产许可管理,开创规范有序的生产发展环境,保障社会大众身心健康,应规范许可管理制度的编制实施,提升食品生产质量水平、全面落实相关法律规定,实现各类制度的有效对接互联,方能优化实践管理效果,创设显著的经济效益与社会效益。
【参考文献】
[1]阎青,钟文渊,刘宏波.出口食品生产加工企业是否应当办理生产许可证的探讨与分析[J].中国食品工业,2011(7).
办理《安全生产许可证》材料 篇9
一、法人关于安全生产的承诺书:盖公章、法人签字
二、特殊作业人员名单:比如说叉车证、电焊/气焊工证
三、扫描件要和原件相符:尤其是变更栏也要扫进去
四、安全机构人员应该是专职安全员(也就是持C类证的人员)
五、安全生产证明材料只有下发文件是不行的(流于形式);应该有人员签字
六、要有工伤险(含在养老保险里的,可以开社保证明)和意外伤害险。其中工伤险起码要涵盖十一人,要提供近三个月的发票
七、关于救援预案:
1、对于危害性较大项目缺乏可预见性的预案;
2、出现问题后也要有紧急救援预案。
八、关于职业病:
1、有哪些职业病;
2、会产生什么后果;
3、如何预防职业病
九、如果没有《施工起重机械设备检测合格证明》,可以出具一个不需要使用起重机械的说明。
十、机构组织管理图仅仅有架构不行,还要有人名
十一、要有成立安全生产科的任命文件
十二、要有专职安全生产管理人员名单
十三、对于“职业危害防治措施过于简单”的刁难,可以提供《职业健康管理体系》和《企业职工体检分析报告》
十四、安全生产投入可以出具劳保用品的发票即可
营业执照副本年检记录要齐全,新办的营业执照年检记录只有年份,无小圆章,接下来年检会在年份上加盖小圆章。
要有专职安全生产管理机构设置文件,负责人任命文件及组成人员明细表
安全生产许可证办理流程 篇10
(1)国务院第397 号令《安全生产许可证条例》第二条规定“国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实行安全生产许可制度。”所以上述企业范围按照规定需要办理安全生产许可证。
(2)危险化学品、烟花爆竹、煤矿、非煤矿山等企业申请安全生产许可证必须符合申请条件并准备相关申报材料。
1)、企业安全生产许可证申请表(一式三份)
2)、企业法人营业执照(复印件)
3)、各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件,操作规程目录
4)、保证安全生产投入的证明文件(包括企业保证金安全生产投入的管理办法或规章制度,安全资金投入计划及实施情况)
5)、设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件(包括设置安全管理机构的文件、安全管理机构的工作职责,安全机构负责人的任命文件,安全管理机构组成人员明细表)
6)、主要负责人、项目负责人、专职安全管理人员安全生产考核合格名单及证书(复印件)
7)、本企业特种作业人员名单及操作资格证书(复印件)
8)本企业管理人员的作业人员安全培训教育材料(包括企业培训计划、培训考核记录)
9)从业人员参加工伤保险以及施工现场从事管理作业人员参加意外伤害保险有关证明(明细表和复印件)
10)、施工起重机械设备检测合格证明(包括塔机、龙门架、人货电梯所提供最近一次安拆、装检测报告的明细表和复印件)
11)、职业危害防治措施(要针对企业业务特点可能会导致的职业病种类制定相应的预防措施)
12)、危险性较大分部项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案(根据本企业业务特点,详细列出管理性较大分部分项工程和事故易发部位,环节没有针对性和可操作性的控制措施和应急预案)
13)、生产安全事故应急救援预案(应本着事故发生向有效救援原则,列出救援组织人员详细名单、救援器材,设备清单和救援演练记录)
食品生产许可证办理程序 篇11
关键词:食品;生产;风险;审查
中图分类号:F203 文献标识码:A 文章编号:1006-8937(2016)20-0134-02
中国飞速发展的经济,也带来了层出不穷的食品安全事件,引起了社会对食品生产许可的运行机制和体制的广泛关注和反思,《食品安全法》和《食品生产许可管理办法》相继出台,提高了对许可责任的追究,但食品领域的快速发展以及经济利益的驱使,日渐扩大了许可审查的风险。现如今对食品生产许可的风险防范是摆在我们面前的重大课题,所以对风险的防范及审查分析是本文探讨的重点。
1 食品安全的现状和重要性
近年来不断被爆出的重大食品安全问题,引发人们热议,食品安全问题理所当然的成为了人们关注的焦点问题。人们以日益谨慎的态度去选择食品,甚至是对国内食品抱以怀疑的心理而更多的选择国外食品。从苏丹红到三聚氰胺再到克伦特罗,我们发现在我国内部食品安全问题已经成为一个非常严重的问题,几乎可以涉及到我们饮食行业的每一个领域,例如奶粉、小吃和蔬菜与肉食销售等方面,食品安全直接牵涉到我们个人人身安全和社会健康发展,虽然政府一直以来都十分重视食品安全并加大了检测和打击力度,但食品安全问题总是会以新的形式和姿态出现。
食品安全在日常生活中非常重要,对于个人来说,主要是涉及我们每个人的生活和工作健康,身体健康安全是我们进行任何事的基础和前提,进行对于整个社会来说,食品安全是一个食品行业在市场上进行销售最基本的道德底线,是社会正常运营的职业道德和道德规范,是社会正常发展的基础性因素,因此食品安全必须得到重视和关注。
2 食品生产许可存在的风险
一个社会现象背后必然是复由复杂交织的原因导致的,食品领域更是不例外,从企业的食品生产到质检部门的检验再到食品的运输与存储,任何一个环节出现问题都有可能引发影响巨大的食品安全事件。所以深入探究食品生产许可存在的风险并解决这些风险才能将风险扼杀在摇篮里。
2.1 意识风险
震惊中外的三鹿毒奶粉事件,将中国的食品安全问题推到了风口浪尖。这次事件使多少家庭受害,更是引起国内的一阵恐慌。无异于给我们当头一棒,逼迫我们重新审视企业的责任与质量意识。将食品质量视为生命的企业究竟有多少?只怕是寥寥无几。企业趋利的本质使得企业缺乏质量安全责任意识,企业经费更多的投入在产品的广告宣传上而不是在食品质量安全管理上,待完善的食品安全控制机制,这些局限就像一个牢笼禁锢着食品安全标准的提升。也直接导致食品安全问题的频发。据相关调查资料显示,现如今群众最担心的食品安全问题有如下几种,见表1。
人们关心的这几项食品安全问题正是在当今社会普遍存在的问题,然而上述问题并不是因为企业的生产技术和设施的落后所引起的,而正是企业缺乏责任意识导致的。意识是行为的先导,正确的意识会导致正确的行为,错误的意识就会使我们走向歧路,不久前,一份由北京市质量协会中心发布的关于北京食品企业食品安全管理体系建设现状调查对九百多家规模食品企业进行了问卷调查。调查结果显示其中47%的企业认为不应该履行食品质量安全的主体责任。由此可知,频发的食品安全问题食品工业企业的责任意识不强是主因。
2.2 审核风险
食品生产许可是行政部门根据行政相对人的申请,按照法律法规要求进行审核后,赋予其从事食品安全法所规定的食品及食品相关产品的资格的行为。各食品行业没有统一的审核依据和审查细则,具体审核时尺度的长度就成了问题,生产过程中不同种类的食品在质量控制中存在较大差别,基础设备,机器设计及原料选择,食品的配方安全检测仪器以及工作人员的工作过程任何一个环节出现问题都会影响食品的质量。因此,审核标准的不确定使其风险的存在成为一种必然,再加上科技不断进步,新技术新设备不断的更迭更新,给审核的标准性和确定性带来很大的挑战。食品安全事件中三聚氢氨,克伦特罗等违规化学添加剂在审核检验中没有被发现就是最好的证明。近年来频发的食品安全事件日益强化了人们对食品审查许可价值性的质疑。所以,食品生产许可风险的核心内容是审核风险。
2.3 能力风险
能力风险是指因行政管理工作人员的能力没有及时更新,又或说其能力过时而不能胜任工作带来的风险。现在社会中随着经济、政治、文化和科技方面不断发展,很多科学技术和信息在不断进行更新,这种情况也就是对行政管理人员能力产生了极大地要求,需要工作人员根据自己情况随时进行学习提高自己,作为一个可以学习而且想不断学习的人。
针对食品生产这个特殊的领域来说,食品生产许可涉及的知识面广,特别是法律法规、行业标准等内容多且复杂,且食品工业企业在生产过程中每一个环节都是在不断变化更新的,因此很多硬性的标准的判定尺度都依赖于审核工作人员的专业的知识和大量工作经验的等能力。
基于这种情况,食品安全生产这个领域需要一些科学不断学习不断进行自我更新的工作人员,我们可以知道食品生产许可风险的重要影响因素是审核工作人员的能力素质。
3 风险防范及审查分析
在任何一个行业追求产品质量都要成为企业的理念和信仰,产品质量的提升无关于企业的生产技术,而关乎于企业领导人的修为与追求。高层领导的质量意识才是影响产品质量的关键因素,他们对产品质量的重视程度直接关系着质量安全管理体系建立与否。
所以,在食品企业的审核过程中应给予高层领导人一定的时间,审核员因在最后的审核阶段与企业高层领导人面谈,获得高层领导人在质量意识和质量承诺、职责权限和质量安全管理体系运作等方面的证据,引导领导层对许可标准的正确理解,使其对体系设计与运作实情的差距更加关注,从一定层面来说也会加强食品工业企业的产品质量责任意识,最后达到降低食品安全风险的目的。
审查员的审核分为书面材料审核和现场审核。审查员要改变以往不重视食品工业企业的材料审核的态度,相反要全面掌握企业的生产信息。因为只有对申请材料的细致了解才能更准确的判决申请组织是否具备食品行业的相关要求。现场审核以食品原辅料、采购、存储、生产加工、成品存储、运输的过程为主线,以检验和验证来辅助全程以确保现场审核的全面性。同时这几个重要环节对现场审核尤为重要,一是查原料采购:食品工业企业的原辅料安全卫生直接决定着产品质量,多样和复杂的原辅料,这就使得审查员要根据企业不同原辅料来选择应用什么样的控制标准和验收准则,用灵活的手段来避免审查过程出现的纰漏引发的质量问题。二是查添加剂使用:很多企业缺乏对食品添加剂认识,对食品添加剂的使用处于一种不合理甚至是不合法的状态。给食品安全埋下很大的隐患,这会随时引爆食品质量安全问题的炸弹。所以,审查员在审查的任何一个环节都不能掉以轻心,这对审查员的工作有着极高的要求。
风险防范意识的树立对审查员而言尤为重要,要认识到食品生产许可工作要求的严格性,因为这是对食品企业的一种认可,更重要的是它还是一种社会责任。严谨的工作作风也是必不可少的,严格遵照相关法律法规办事,避免因工作的不严谨造成审核风险。同时也要加强对专业知识的学习以及及时更新自己的知识库,因为自身能力的不足在审核工作中会造成不可避免的审核风险。
4 结 语
虽然近几年频发的食品安全事件给我们很多的家庭带来了巨大伤害,但我们也应该看到积极的一面,例如,国家出台了更多更严格的法律法规,《食品添加剂生产许可管理办法》、《食品生产许可管理办法》等等;政府相关部门也加强了对食品领域的审查检验力度;企业方面也更加重视食品质量问题。相信我们国家的食品安全问题会越来越少,食品质量会日益提高并赶超发达国家水平,争相购买国外产品的现象将成为历史。
参考文献:
[1] 喻静.浅谈食品安全中的质量风险管理与HACCP体系[J].食品安全导 刊,2010(10).
食品生产许可证办理程序 篇12
出席宣贯会的有全国工业产品生产许可证审查中心王鲜华主任、危险化学品审查部陈瑞英主任、危险化学品审查部涂料产品审查分部周玮等同志以及相关检验机构的代表。
宣贯会上, 王鲜华主任介绍了工业产品生产许可证管理体系和危险化学品涂料产品生产许可证实施细则制订的背景、产品质量专项整治等相关情况;有关省工业产品生产许可证办公室领导介绍了生产许可证管理和证后监管要求;陈瑞英主任、刘玉泉同志对危险化学品涂料产品生产许可证实施细则主体部分进行了讲解;国家涂料质量监督检验中心等8家检验机构负责人对危险化学品涂料产品生产许可证抽样、检验和现场审查办法部分进行了介绍;会议安排了集体答疑, 与会代表认真参与, 并就涂料产品许可证工作的有关问题踊跃提问, 收到很好的效果, 完全达到危险化学品涂料产品生产许可证实施细则宣贯的预期目的。
代表们一致认为, 将危险化学品涂料产品列入工业产品生产许可证管理是非常必要的。它有利于提高企业的管理水平, 保证涂料产品的质量安全, 促使涂料市场更加规范。经过宣贯, 进一步了解了国家的有关政策、申请许可程序及审查要求等。特别是国家已将涂料产品列为08年专项整治产品, 通过宣贯, 了解到具体的整治要求和进度安排。对照企业的现有情况, 深感时间紧迫, 任务繁重。但是, 大家有信心在国家质检总局、全国许可证办公室、审查中心的领导下, 在省局、审查部、分部的指导下, 按照《危险化学品涂料产品生产许可证实施细则》的具体要求, 充分做好各方面的准备工作, 争取早日取得生产许可证, 顺利通过专项整治检查。
据记者了解, 为了使生产企业更好的理解涂料产品生产许可证实施细则, 危险化学品审查部还就会议代表提出的申办涂料产品许可证工作的有关问题进行了答疑, 现汇总如下:
1 检验仪器设备哪些属于强制性检定?
经查《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》涉及到涂料检测设备有天平、秒表 、高阻仪 (型式检验) 、击穿强度测定仪 (型式检验) 、火焰原子吸收光谱 (型式检验) 。
2 硝基漆的辅助材料如固化剂、稀释剂是否属于许可证申证范围?
凡已进行3C认证的产品, 许可证不进行重复发证, 但3C未包含对辅助材料的认证, 且辅助材料具有共用性, 所以硝基漆辅助材料属于许可范围。
3 企业是否必须具有两名以上取得资质的化学分析工?
该要求是劳动和社会保障部的规定, 同时也是化验工作的需要, 企业应具有两名以上取得劳动和社会保障部核发得国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书的化学分析工。
4 型式检验以前没有做过怎么办, 检验周期怎么定?
可以从现在开始按产品标准规定做, 若自己不能做的, 委托有资质的检测机构做, 检验周期按产品标准的要求执行。
5 不同产品的同性质指标要求的检测设备不同, 企业是否具备一种就可以了, 如:检测硬度的双摆和科尼格摆杆是否有一种就可以了?
根据细则规定和标准要求, 如不同产品要求的设备不一样, 就不能互相替代。
6 进行过质量体系认证的企业所具有的相关文件与许可证要求的文件不一致, 是否可以满足许可证的审查要求?
只要企业的文件内容涵盖许可证细则的要求既可, 如不涵盖时, 应另行制定文件。
7 如果企业的检测设备比质检机构的更先进该如何处理?
鼓励企业使用先进设备, 但无论是质检机构还是企业, 只要精度和准确度能满足产品标准要求就可以了。
8 申请危险化学品涂料产品生产许可证, 危险化学品安全生产许可证是否一定要提供?分装企业没有安全生产许可证, 只有销售许可证是否可以?
国家对危险化学品实施“双证”管理, 即安全生产许可证和生产许可证, 获得安全生产许可证是申领涂料产品生产许可证的前置条件。安全生产许可证由国家安全生产监督管理总局颁发, 生产许可证由国家质量技术监督检疫总局颁发。生产危险化学品涂料产品的企业申请生产许可证时必须提供安全生产监督管理局颁发的安全生产许可证复印件, 对于危险化学品涂料分装企业, 也可提供危险化学品经营许可证。
已经领取危险化学品涂料产品生产许可证, 当企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时, 在申请办理变更手续时, 应提供与申请变更一致的新换发的安全生产许可证复印件。
9 《细则4.1.4 条规定“ 自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起, 企业可以试生产申请取证产品。
企业试生产的产品, 必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构, 依据本实施细则规定批批 (按产品标准规定的批次执行, 无规定的以累积生产15天的生产量为试验批) 检验合格, 并在产品包装或者说明书标明“试制品”后, 方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的, 企业从即日起不得继续试生产该产品。”如何理解该条文?
该条文主要针对涂料产品结束发证并已列入质检总局查处公告后的新申请取证企业, 应按该条款规定执行, 本次申请企业只要在规定期限内申请应不在上述规定范围内。
10 许可证发证目录品种范围过于狭窄, 不利于危险化学品生产许可证的日后监督管理, 国家下一步如何管理?
本次发证的涂料产品是列入国家安全生产监督管理总局发放安全生产许可证目录并有国家、行业标准的涂料产品, 发证产品包括3个单元28个品种, 只有列入目录产品必须申请领取生产许可证。由于涂料产品品种繁多, 命名混乱复杂, 大量危险化学品涂料产品执行企业标准, 本次公布的第一批发证目录并未涵盖所有危险化学品涂料产品, 今后将根据涂料产品国家、行业标准制订情况及危险化学品发证目录, 进行发证产品的补充。
11 企业生产的“天那水”或“香蕉水”稀释剂, 发证产品目录中没有, 是否不要申请生产许可证?
企业生产的“天那水”或“香蕉水”实际就是发证产品目录中“辅助材料 ”第25个产品“硝基稀释剂”, 商品名叫“天那水”, 也有叫“香蕉水”, 企业必须根据《细则》要求申领生产许可证。
12 涂料产品的包装桶是生产许可证发证产品吗?
本《细则》中涉及的涂料产品均为危险化学品产品, 其包装桶属于生产许可证发证产品, 企业应采购有证企业生产的包装桶。涂料企业自制包装桶自用时, 应取得危险化学品包装物的生产许可。
13 抽样时对各色硝基磁漆中漆的颜色有要求吗?
食品药品许可证办理工作方案 篇13
为做好食品、药品许可证办理工作,根据《食品经营许可审查细则》、《食品经营管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《省开办药品零售企业验收实施标准》的规定,切实保障广大群众舌尖上的安全,加强食品药品经营许可工作的管理,坚持严字当头,防范食品、药品安全风险,结合我县实际,自治县市场监督管理局经研究决定制定食品、药品许可工作的实施方案。
一、进一步理顺食品许可证办理程序的责任分工
1、授权负责食品经营许可证的受理、现场核查、审批、发证工作。
2、授权审批办负责食品经营许可证的受理、审批、发证工作。镇分局负责辖区内的现场核查工作由五个分局按辖区划分开展工作。
3、授权审批办负责全县的食品生产许可证、食品小作坊生产加工许可证受理、审批、发证工作。现场核查工作由审批办、食品科、辖区分局共同完成此项工作。
二、进一步明确药品经营许可证办理程序的责任分工
1、授权审批办负责全县的药品经营许可证新办、变更的受理、现场核查、审批、发证工作。现场核查由审批办、药品科、辖区分局共同完成此项工作。
2、授权药品科负责全县的药品经营许可证延续工作的`现场核查工作。
三、工作要求
(一)加强领导,落实责任。严格履行食品、药品许可职责,严格履行食品、药品经营许可相关文件精神,严格审查把关,提高现场核准质量。对于核查人员不按标准审核的、不认真履行现场核查职责或弄虚作假的、在受理后不按时发放许可证的,造成违法违规发证,县局将追究相关人员的责任。
(二)完善方案,确保实效。县局对审批办、食品科、药品科、各辖区分局的食品、药品许可工作进行监督管理,各科室与各分局应相互配合,确保工作取得实效,保障食品、药品许可工作在审批时限内完成。
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