中国生物制药现状

2024-06-13

中国生物制药现状(精选9篇)

中国生物制药现状 篇1

中国生物制药行业现状及前景

我国生物制药行业现状

我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,好范文,全国公务员公同的天地直到年代初才开始将重组技术应用到医学上,但在国家产业政策特别是国家“”高技术计划的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上

做至了国外有的我国也有,目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前,国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之中。

我国目前登记在册的生物技术企业共有家,但其业务真正涉及到基因工程的企业只有家,其中已向上级部门申报基因药物、并登记立项的企业只有家左右,而已经取得生产生物基因工程药物试产或生产批文的制药企业仅为家。

目前,国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素⒉增白细胞、重组链激酶、重组表皮生长因子等种基因工程药物。组织溶纤原激活剂、白介素⒊重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床、Ⅱ期试验,单克隆抗体研制已由实验进入临床,型血友病基因治疗已初步获得临床疗效,遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平。重组凝乳酶等多种基因工程新药正在进行开发研究。根据有关部门预测,未来我国生物技术药物年均增长率不低于,到××年总产值可达亿元人民币,利润可达亿元人民币。

我国生物医药产业虽然发展较快,但也存在着严重的问题,突出的问题表现在研制开发力量薄弱,技术水平落后项目重复建设现象严重企业规模小,设备落后等几个方面。目前国内基因工程药物大多数是仿制而来,国外研制一个新药需要年的时间,平均花费亿美元,而我国仿制一个新药只需几百万元人民币,年左右时间再加上生物药品的附加值相当高,如诊断试剂成本仅十几元,但市场上却卖到一百多元,因此许多企业包括非制药类企业纷纷上马生物医药项目,造成了同一种产品多家生产的重复现象。我国生物技术制药公司虽然已有多家,但真正取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小,无法形成规模经济参与国际竞争。

“入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击

⒈进口生物药品的冲击

从进口关税的角度看,以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调,估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。

⒉外资企业直接进入带来的冲击

世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场,它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册,同时将生产线建在中国境内生产,有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成,这对国内相关企业造成很大的威胁。

⒊国外新药开发的冲击

生物制药是一个需要高投入的新兴行业,年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元,而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足,在新产品的研究上极其缺乏竞争力,新药开发进程缓慢。在国外,一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多,而我国十几年来对生物制药的总投入还不到亿元人民币。一但国外竞争对手抢先申报药品专利权,就会使国内的前期开发投资落空。

⒋外国公司市场开发的优势

一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力,可以在市场开发上投入巨额资金,做大量的产品宣传,并可以在长时间不盈利的情况下继续生存,这是中国公司所无法相比的。

⒌知识产权的纷争

由于我国国力有限,对新药研究开发资金投入不足,目前除科兴生物技术公司干扰素外,国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来,这将潜伏着巨大的危机。年以来,随着国外高科技产品在国内申请专利,欧美国家来我国申请专利越来越多,如、、、等。

我国生物制药产业发展方向

⒈中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。

⒉改造抗生素工艺技术。

在目前各类药物中,抗生素用量最大,应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法,选育优良菌种,研究并尽快使用大规模生产技术——表霉素酰化酶固定技术工艺生产半合成表霉素。还应加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。

⒊大力开发疫苗与酶诊断试剂。

这方面我国已有一定基础,开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。

⒋开发活性蛋白与多肽类药物。

这方面的开发重点是干扰素、生活激素与等。

⒌开发靶向药物,以开发肿瘤药物为重点。

轻骑海药开发研制的抗肿瘤药物“紫杉醇”注射液就属于该类药物。它已于年月正式投放市场。

⒍发展氨基酸工业和开发甾体激素。

应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素,并对现在传统生产工艺进行改造。

⒎人源化的单克隆抗体的研究开发。

目前的单克隆抗体,多为鼠源抗体,注入人体后会产生抗体抗抗体或激发免疫反应。目前国外己研究噬菌体抗体技术,嵌合抗体技术,基因工程抗体技术以解决人源化抗体问题。

⒏血液替代品的研究与开发。

由于人血难免被各种病原体所污染,如爱滋病病毒及乙肝病毒等,通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的案例时有发生,因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。上海海济生物工程有限公司日前开发研制成功的基因工程血清白蛋白,给患者带来福音。

⒐人体基因组的研究。

人体约有万个基因,由亿个核苷酸组成,美国从年起准备用年时间,耗资亿美元完成人体基因组测序计划。到目前人类巴克隆的基因还不到个,只占人体基因组的。

中国生物制药现状 篇2

关键词:生物产业,生命科学,发展现状

生物产业是指以生命科学基本理论为基础, 并与信息技术、工程理论、结构科学等诸多理论相结合, 以相关生物技术为手段, 通过研究生物在个体、组织、细胞、生物大分子等水平的结构、功能和作用机制等问题, 生产制造出相关的生物产品, 主要包括制药、农业、工业、环境、食品、能源等诸多行业领域。生物产业之所以受到科研工作者们的广泛关注, 主要是因为生命科学与人类的生活密切相关, 生态环境的治理、能源的开发与利用、疾病的治疗与诊断、农业和工业的育种技术等诸多方面都会应用到相关的生物技术, 因此保证生物产业的平稳、快速发展, 转变发展方式, 占领生物经济制高点, 是我国经济社会发展的重要任务。

一、世界生物产业的发展概况

随着科学研究的不断深入, 21世纪生命科学领域呈现了一大批新的研究进展和科研成果, 转基因技术、生物芯片、代谢工程、组学技术、RNA干扰、干细胞技术、基因治疗等众多具有突破性进展的生物技术手段对世界生物产业的发展产生了深远的影响, 推动了以生物技术为依托的经济市场规模的扩大。从全球范围来看, 近些年各国政府和单位对科学研究的资金投入大幅度增加, 论文和专利数量不断上升, 科技创新技术不断得到突破, 2000年人类基因组工作草图完成, 标志着以生命科学和生物技术为基础的科技革命的爆发。生物产业是以生命科学理论和技术为依托发展起来的高新技术产业, 科技理论背景悠久, 技术含量高, 与人类生活密切相关, 具有广阔的发展前景, 已经成为世界各国经济发展战略的重要核心内容, 给予强大的资金支持和政策保护, 为生物产业的发展营造了良好的发展环境。最先进行生物产业研发的国家是美国, 1976年, 美国遗传技术公司诞生, 拉开了全球生物产业发展的大幕[1], 近几年, 生物产业更是进入快速发展阶段, 进入生物产业相关领域的企业数量和规模不断扩大, 生物产品的市场销售额在全球市场所占的比重也不断增加, 美国占据了生物产业国际市场的决定领导地位, 生物产业公司已达到1, 400多家, 亚欧地区也不甘示弱, 欧洲900多家生物产业公司, 日本也有近400家的生物产业公司, 亚太地区作为最具有发展前景的地区, 生物产业的发展也取到了可喜的成果。随着加入生物研发行业领域的国家越来越多, 技术、资源、市场份额的竞争也越演越烈, 各国竞相开展生命科学技术研究, 加大对生物技术的研发力度, 生物产业正在以迅猛的势头在全球范围内兴起。

二、我国生物产业的发展现状

全球范围内生命科学领域的兴起, 给我国的科技发展也带来了新的机遇和挑战。我国生物产业的发展起步较晚, 1983年才建立起我国的生物工程开发中心, 使我国的生物工程研发工作得到系统化、科学的管理, 凭借我国政府、科学家和企业的奋力追赶, 我国的生物产业总体水平已经处于发展中国家的领先位置, 个别领域达到了国际领先水平, 不断缩小与发达国家的差距, 未来将有可能实现突破性进展。目前我国的生物产业产值预计达到了4, 000到5, 000亿元, 生物技术产业的相关领域的大小企业有近500多家, 并且以每年数百家公司的数量大幅度持续增加, 涉及到的行业领域有生物制药、医疗领域、食品发酵、转基因作物、生态环境治理、能源开发等[2], 从事生物领域的人员也有5万多人, 各种研究成果不断出新, 多种基因工程药物进入了工厂化生产, 转基因抗虫棉大面积种植。虽然近几年我国的生物产业已经得到了飞速发展, 但是与国际领先水平相比还有很大的差距, 其主要体现在以下几个方面:一是企业没有达到规模化发展。我国的生物技术公司主要以一些小公司为主, 鲜有大规模化生物产业公司, 集中程度不足, 企业市场竞争力不够, 大部分生物企业的销售额低于1, 000万元, 难以收获较好的经济效益, 企业获利能力有所欠缺, 与美国、欧洲、日本等一些发达国家相比, 我国的总生物企业销售额远远落后。二是创新能力比较差。我国目前的生物产业主要以仿制发达国家的研究发明为主, 跟随国外发展的轨迹进行科学研究, 尤其是生物制药行业, 大部分都是在国外发达国家药物专利过期后, 在原来基础上加以改造而发明的, 只有极少数基因工程药物是我国公司自己研制的, 这并不是某一家企业和工作人员的问题, 而是整个国家生物产业共同存在的弊病。研发工作周期比较长, 真正研发一种新药需要超过10年的时间, 并且我国的生物产业本来起步就晚, 技术水平比较落后, 创新能力明显不足, 这些都难以满足我国快速发展的需求, 所以才最终导致我国模仿发达国家生物创新技术的局面。三是科技成果转化率低。科学研究的根本目的就是形成商品化服务于大众, 而现在我国的科研中心和企业出现了明显的脱节现象, 没有做到紧密的联系和沟通, 各大高校和科研中心所研发出来的最新科研成果大多数以学术论文等书面形式呈现出来, 转化为生物科技产品的能力比较弱, 转化率低。四是生物企业不够集中, 缺少沟通, 没有做到协同发展。生物产业相关企业是一个整体, 但是目前我国的生物产业公司零散分布在全国各地, 没有一个专门的机构进行统一管理, 这就造成了现有的生物成果资源无法发挥最大的作用, 各个企业之间缺少沟通, 很多简单的、技术含量低的工作被大量重复, 浪费了大量的资金和资源, 如果不尽快采取相关措施, 我国生物产业的发展必将受到制约, 资源、技术与产业发展的矛盾不断加剧。五是资金支持力度不够。我国的经济环境制约了我国企业的资金来源, 获得资金的途径比较单一, 申请贷款的额度比较低, 在这样的情况下, 生物产业的进一步研发必然会受到设备落后、用品质量低下等诸多因素的阻碍。

三、结语

从我国生物产业的发展现状来看, 虽然我国的生命科学研究有了很大的进展, 科研成果不断增加, 但是在企业规模、创新能力、成果转化、资金支持等方面存在着一些问题。国家发展和改革委员会茶叶经济研究所所长王昌林说“未来20年是我国生物产业发展的关键时期, 也可以说, 我国生物产业发展正处在一个重要关口”, 在这样一个关键时期, 我国应该积极采取措施, 抓住契机, 迎接挑战, 争取占领生物经济制高点。我国一是应该建立生物产业管理机构, 对全国生物产业企业进行统一管理, 加强企业间联系、沟通, 精诚合作, 共同发展。二是要推行生物产业相关行业改革, 摆脱现有体制的制约, 为生物产业的发展营造良好的政策环境, 科研领域要突破现有科研思维, 大胆创新, 加快科研成果向产品的转化, 加强科研机构与企业之间的紧密联系。三是拓宽企业的资金来源途径, 推行多样的融资方式, 使各大中小企业有能力担负资金风险。相信在国家政府、科研机构以及企业等多方努力下, 一定可以实现我国生物产业的平稳快速发展。

参考文献

[1]刘昱胜, 郭继卫, 罗旭.从生物产业发展十年探讨生物科技发展趋势[J].生物技术通报, 2013, 4:225~227

生物技术制药现状与中国对策探讨 篇3

关键词:生物技术;制药;发展对策

引言

始于1971年的生物制药技术指的是基于医学、生物学、微生物学等领域的研究成果,对化学、微生物学、生物技术、药学等原理与方法进行综合应用,从而制造出在疾病预防、诊断与治疗等方面的制品。生物技术制药技术目前正在赶超传统化学制药,成为当前研究的热点与重点,市场前景巨大。然而,因为受到各种因素的制约,中国生物制药产业发展还比较缓慢,在生物技术诊断、现代生物支撑技术、酶工程、生物制剂等方面要加大研究的力度。

一、中国生物制药发展现状

第一,中草药。作为中国国粹的中草药历史悠久。中国拥有种类繁多的中草药,同时,中草药质量非常好。根据有关数据表明,全球大约3%的中草药都是中国出售的。目前中国中草药领域主要是对中草药原料进行出售。中草药的发展需要先进生物技术的支持。我国对中草药有关的技术研究工作要给予重视,使得科技水平不断提升,从而会死的中国中草药国际市场竞争力提高。

第二,生物技术药物。单克隆抗体药物因为具有较强稳定性、较高特异性等优势,因此,单克隆抗体技术是当前生物技术制药领域人们研究的重点。基于此,中国对单克隆药品的研发给予极大重视,众多制药企业在单克隆药品的研发方面投入了大量的人力、物力以及财力。基因工程是生物技术制药最关键的及时,对生物技术制药的发展有决定性作用。我国政府多方面扶持生物技术制药与基因工程的发展。但是,中国部分基因工程制药还处于试验时期。

二、目前中国生物技术制药存在的不足

第一,资金投入不足。生物技术制药需要大量资金的支持,1997年美国投入到生物工程资金高达500亿美元,同时以每年50亿美元的速度增加。我国近年来虽然加大了对生物技术制药的资金投入,然而,相对发达国家而言投入不够。因此,新产品的研究缓慢,竞争力缺乏。

第二,当前中国科研成果产业化比较缓慢。基于生物工程药物而言,在实验时期我国部分生物技术达到甚至超过国际先进水平,肝细胞生长因子、治疗用单克隆抗体、人血代用品、人源性碱性成纤维细胞生长因子等生物高科技产品我国具有自主知识产权,这些生物高科技产品已经实现了临床试验或者进入后期阶段。然而,中国中试环节不足,造成了生物制药产业科研成果转化慢,生物工程产业化水平比国际先进水平要低。

第三,有关企业的设施比较落后。生物技术制药形成新的成果、形成成果的进度、成果质量等受到专业服务体系的直接影响。相对于国外发达国家,中国有关服务比较落后,尤其是还没有实现专业化、社会化与市场化的产品开发。发达国家医药研究过程中,存在着委托合同研究机构,这一机构对于医药研发具有重要作用,并且具有一定运行规模与相应机制。中国大部分委托合同研究机构是公关公司,其服务主要是临床实验阶段,国外并不认可这些公司提供的新药临床数据的真实性与可靠性。同时,相对而言中国生物技术制药企业内部管理有待于提高,缺乏具有技术与管理复合型人才,网络销售不完善,缺少开发市场渠道经验等,造成了中国尽管具有重量众多的生物技术制药企业,然而综合实力不强,与国外发达国家缺乏竞争力。

三、中国生物技术制药发展的对策

第一,增加投资,引入风险资金。生物制药企业自身竞争力提高的两个重要举措是科技创新和企业运营规模。生物技术制药的研究需要大量的资金支持。随着我国加入WTO的不断深入,中国生物制药企业存在与发展的前提是对具有自主知识产品的产品进行研发。制药企业各自为营的传统的经营方式与目前日益竞争的市场不匹配。为了加大生物技术制药研发的力度,需要增加投资,风险资金的引入,能够使得研发资金的投入得到有效扩大,对科研成果产业化的转换具有极大的促进作用。成熟、先进的技术与广阔的市场前景是生物技术制药风险投资引入的前提。通过风险资金增加投入,从而极大的推动生物技术制药的发展。

第二,加大人才的培养。生物技术制药作为高科技领域离不开人力的支持。当前,我国生物技术制药的发展依赖于人力资源。人是技术创新的主体。因此,为了使得研发人才不足得到弥补,中国需要对国外从事生物技术制药的专家与学者进行引入,同时,通过有效的激励机制留住人才。生物技术制药企业发展的动力是对人才的吸引与培养。

第三,重视对药物的创新。对患者治疗有效的药物是制药行业销售的具有真正价值的药品。基于需求开始进行创新,对满足疾病治疗需求的药物进行寻找,从而功能出发对技术构思进行明确,基于技术构造对技术方案进行设计,从而使得生物技术制药研发产品的技术风险降低。对于生物技术制药而言,上游的创新、中游物质分离、产品加工、下游营销构成了整个产业链。因此,生物技术制药要实现“研发——试验——生产——销售”产业链一体化。基于创新,使得中国生物技术制药竞争力水平不断提高。

结束语

生物技术制药前景广阔,具有巨大的潜力,对于生物技术制药中国政府给予了极大的重视。当前生物技术制药领域处于技术变革时期,基因组与后基因组的研究极大的增加了生物技术制药的发展。基于功能基因组的研究,开发基因组药物,对具有自主知识产权的基于组药物进行研发,提高中国生物技术制药的竞争力。

参考文献

[1]李 珂.现代生物制药技术的发展现状及未来趋势[J].中小企业管理与科技(上旬刊).2010(6)

[2]白全宏.生物制药产业发展概况[J].黑龙江科技信息.2013(4)

中国生物制药现状 篇4

生物技术产业的迅猛发展以及生物技术在医药、农林、畜牧业、食品业等产业的大规模应用都急需大量的生物技术人才,生物学教指委曾在《全国高校生物技术专业才培养研讨会》中提出:“不求规模、注重质量、因制宜、办出特色”的呼吁。生物技术专业的办学模要根据学校的师资、资金等实际情况,因地制宜,体现出学校办学特色的生物技术专业。生物技术业是以培养应用性人才为主的应用型专业;是理工、管结合,以理为主的新兴复合型专业。然而通过对我国的生物技术人才培养现状进行调研分析后,我们发现目前的生物技术人才在多方面都远远不能满足当地社会经济发展的需求,这一问题表现在以下几方面:

第一,生物技术人才的层次结构比较单一,不符合生物技术人才多元化的要求。

由于生物科学长期以来一直是基础学科,培养的人员多从事科学研究和基础教学,因此生物技术领域具有硕士以上学位的高学历人才资源丰富,本科层次的技术人员相对暇乏。而生物技术企业需要的人才是多层次,既需要负责产品研发和项目管理的高级研发人才,更濡要具有一定的专业知识技能,能够配合研发人员完成项目开发或技术创新的一般技术人员。在我国,技术人员的培养主要是依靠中等和高等专科职业教育来完成,然而,专科层次技术人员的知识结构技能已经越来越不适应现代科学和技术发展的趋势,这一现象在生物技术产业非常突出。明确人才培养方向对于当前的生物人才培养体系建设有重要意义。应该看到,经过十几年强调培养高层次人才的观念指导所导致的考研留学热潮之后,人才市场上已经积累了不少高级科研人才,如果不根据市场需求及时进行规划调整,必然会降低高级人才的市场价值,最终会反馈到教育层次,使国家大量投入的资源产生闲置和浪费。可见,扩展生物技术人才的层次结构,培养出更多不同层次的专业技术人员是生物技术产业发展对教育体制改革创新提出的迫切要求。

第二,生物技术人才的培养模式不适应现代生物技术岗位的要求。传统的生物专业教育以学科型和研究型为特征,强调培养对象的基础理论水平、科学研究能力和继续深造的能力,忽视了学生的实验技术和实践技能的培养。现代生物技术产业化发展过程中需要大批掌握成熟技术规范和特定实验技术,能够独立设计改进实验方案,能够管理符合现代技术规范的大型生物实验室或生物制品生产车间的高级应用型人才。因此,必须调整生物技术专业的教育结构,在坚持学科型教育的同时大力发展应用型教育,建立高级应用型专门人才的培养模式才能适应生物技术产业化的要求。

第三,生物技术人才的传统知识结构和基本技能不能完全满足现代生物技术发展的需要。由于生物学是一门前沿科学,随着学科的发展和与其它学科的交叉,生物技术的基础知识结构和基本技能也在不断丰富和扩充。近年来,计算机技术在生物学尤其是基因组学和蛋白质组学上的应用愈来愈深人.基于生物学和信息技术交叉而衍生的生物信息学已逐渐成为生物技术人才所应具备的基本知识和技能,所以,只有调整和改善生物技术人才的知识结构和基本技能才能培养出更加适应生物产业发展要求的专门人才。

生物制药产业发展现状与趋势 篇5

作为现代生物技术的发源地,又是首次应用该技术的国家,美国在生物制药产业发展方面领先于世界各国。美国目前已有超过1 000家的生物技术企业,约占世界总量的2/3;生物技术市场资本总额超过了400亿美元,每年的科研经费超过了50亿美元;已经成功研发出30多个重要的治疗药物,正式投放市场的生物工程药物也达到了40多个。这些药物广泛应用于癌症、糖尿病、肝炎等疾病的治疗方面,给社会创造了极大的价值。

欧洲在生物制药方面整体落后于美国,但是发展迅猛。英、法、德、俄等国在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然,在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。如俄罗斯科学院分子生物学研究所、莫斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研究中心等多个科研机构近年来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大进展。

日本在生物制药产业上也发展较快,并将生命科学相关的产业作为21世纪重点扶植培养的产业,从而能够增加同美国和欧盟等的竞争力;同时重点展开生物信息技术及纳米生物技术等的基础研究、疾病相关遗传基因及其产生的蛋白质结构研究等,以“基因新药”为目标来推动日本的生物技术产业。目前,日本已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究,部分公司的技术实力已经跻身世界前列。

中国生物制药现状 篇6

与世界上一些发达国家的生物制药业相比较下,我国的生物制药工业起步还是比较晚的,发展也相对而言比较滞后。不过,我国的市场非常的庞大和完善,在这种背景的影响下,我国生物制药业也将会面临着可观的发展前景。另一方面,政府一直关注在生物制药这一领域,并给于了政策和经济上的扶持。所以,未来我国的生物制药业将会是国家经济发展的非常重要的行业。在传统的发展情形中,我国生物制药业已经取得了相当好的成绩。但是,目前正处于一个发展平稳期,所以目前的问题是我国生物制药业面领着一个非常严峻的考验,若想突破这一瓶颈,得到更加美好的发展,就应该乐观的面对这样的考验,对问题进行深度和广度的研究,并解决问题。也只有这样,我国生物制药行业才会取得更加美好的成绩。

2 生物制药的原理和技术

对于“生物制药”这一名词,或许大家会感到陌生,简单的理解,就是利用生物的活体进行生产药物的方法。有时候也可以利用转基因的动物或植物的活体来作为反应器,进而加工药物。比如利用转基因的玉米活体来作为生物反应器,生产人源抗体。但是生物制药具体指,用微生物学,医学,化学,生物学等不同学科领域所包含的原理和技术方法,来制造出能够治疗,诊断或者预防的药物产品。之所以大家对生物制药感到陌生是因为生物制药是一种新的技术,不过生物制药行业的发展非常迅速,规模也在逐渐扩大。生物制药的发展已经经历了半个世纪左右,在这几十年的发展中,生物制药技术组成是DNA重组,现在是抗体,基因工程和细胞工程,为人类的健康做出了非常大的贡献。到目前为止,生物制药依然是医学领域最高的技术水平,未来会有非常好的发展空间。我国的生物制药技术起步相对比较晚,因此与国际的领先水平存在着一定的差距,但我国正在加大这个领域的投入,并且建立生物制药基地。以我国目前的药物生产情况来看,将近百分之五十以上的药物属于生物制药,生物制药简单的操作和高效率,经济成本低的特点将会有良好的市场发展空间。

3 生物药物的分类

基因组和蛋白质组等研究计划陆续启动。这将会给生物制药业带来强大的发展动力。世界各国非常重视,并不断地将生物制药业作为自己国家经济发展的增长点。其实生物制药技术不仅仅依赖于生物学自身的发展,它是依赖于众多学科的存在,许多相关领域的发展将会影响到生物制药技术的发展。目前世界生物技术的发展非常迅速,人们无法预测生物技术的未来发展和走向。第一代生物制药技术是天然产物,第二代重组药物是到白质工程组成的新的重组药物。

4 生物制药技术的发展状况

与西方一些发达国家相比,我国对于生物制药技术的研究和发展起步是相对比较晚的,早期的中国受到经济和技术等众多因素的影响限制,它的发展变得非常缓慢。直到近些年来我国的经济和技术正在逐渐的发展和提高,在这种发展状况的有利推动下,生物制药技术得到了较快的发展,在生物制药技术领域取得了很好的成绩,并有所成就,生物制药业的规模正在逐渐的扩大,现如今免疫和内分泌等许多疾病也是通过生物制药技术研究药物,为患有这些疑难杂症的患者带来了福音。但相对来讲我国的生物制药技术依然和发达国家有一定的差距,而且在发展过程中存在许多问题和缺点,可以分为以下几点:

4.1 新药研发力度不足

在生物制药的发展过程中,我国在众多方面的研究力度依然是比较不足的,比如在经济方面,支持力度不够,经费欠缺,在这方面明显与西方国家有一定的差距。在一些西方国家进行生物制药发展过程中,技术人员对研发环节相当重视,会将大量的资金投入到研发当中,一般投入的资金将会占到整个生产过程中的20%甚至更高,但是我国的经费投入远远达不到这一水平,而且有关部门对这一领域不是很重视,没有足够的监管和引导。在目前上市的情况来看,我国只有某些药物产品被允许上市,其他的都是仿制品。从目前国际上的生物制药产品来看,左右市场竞争力的便是单克隆抗体和疫苗等。因此,就目前来看,我国的制药研发力度还是远远不能够满足市场的需求。

4.2 融资渠道受到阻碍

由于生物制药技术是对新药物的研究,所以在研发阶段就需要进行大量的资金投入,如果没有这些足够的经费将会阻碍生物制药技术的发展。由于生物制药行业属于医学领域,这就标志着他的特点就是需要有巨大的资金投入来支撑制药的前期阶段,才能够推动研发技术的发展和药物的研制。这部分较大的资金投入一部分是需要公司自己来承担的,但是依然还需要政府的相关补贴,其实这还远远不够,需要通过融资的手段来提供这么巨大经济保障。但是就目前的情况来看,我国的生物制药技术的融资渠道不是很多,原因是将会面临较大的风险和资金周转问题,所以许多投资者不会轻易的对这些制药公司进行资金投入,这在一定的程度上阻碍了我國的生物制药技术。

4.3 研究成果转换问题

中国生物制药产业发展研究 篇7

关键词:生物制药,产业发展,对策

1 生物技术

广义的生物技术是指人类对生物资源 (包括动物、植物、微生物) 的利用、改造的相关技术。生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果, 从生物体、生物组织、细胞、体液等, 综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小, 营养价值高。现代生物技术在医疗、制药、农业、轻工食品及环保业发展迅速。基因工程制药是指利用基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产药品的过程, 主要分为人生长激素、纤溶酶原激活剂、细胞因子集落刺激因子、促红细胞生成素、人源化抗体、核酸反义寡核苷酸等。

2 我国生物制药产业发展的现状

2011年生物制药的销售额已达1600亿美元, 占全球药品市场份额的19%, 预计到2020年, 生物制药在全球药品销售中的比重将超过三分之一。我国有现代生物制药的投资不断加大, 平均每年大于20%的速度增长。我国年产疫苗超过了10亿个计量单位, 为世界最大。生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传疾病。国内主要生物制药企业为长春金赛药业有限责任公司、沈阳三生制药股份有限公司、北京双鹭药业有限责任公司、厦门特宝生物工程股份有限公司、北京三元基因工程有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、山东九发食用菌股份有限公司、天津华立达生物工程有限公司、深圳科兴生物工程有限公司等。国内主要生物产品为红细胞生成素、血小板生成素、干扰素α-1b、人生长激素、胰岛素干扰素α-2a、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、粒细胞集落刺激因子、白细胞介素-2、碱性成纤维细胞生长因子等。

3 生物制药产业发展趋势

3.1 21世纪是生物医药时代, 产业化进程加快

“人类基因组计划”开创了生命科学的新纪元, 将在医药上具有重大应用价值。人类现有所有的疾病都直接或间接与基因变异有关, 通过对功能基因和疾病基因的不断鉴定, 可对各种疾病进行诊断及治疗。药物基因组学、遗传基因组学将更加注重个体用药, 目前上市的和正在开发的基因工程药物仅几百种, 21世纪生物医药产业化逐步进入收获期, 将有200种以上新药上市。2005年全球生物制药销售额已达540亿美元, 生物制药产业正快速实现由高新技术产业向高新技术支柱产业转变。

3.2 发达国家优势明显

美国等发达国家在全球生物医药市场中占有绝对优势, 全球在研制的生物医药63%品种集中北美, 25%在欧洲、7%在日本、5%在其他国家。美国开发产品和市场销售额均占全球70%以上, 生物制药产业市值高达3000亿美元。英国剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷等, 对扩大产业规模, 增强产业竞争力做出贡献。

3.3 全球企业间合并加剧

生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征, 全球大型制药公司研发投入占销售额比重9%~18%, 对于纯粹的生物技术公司, 研发投入比例更大。为最大限度降低成本、获取新药在全球范围内的兼并重组非常活跃。这些企业间的重组和并购, 大大提高了跨国公司抢占市场, 垄断技术, 获取超额利润的能力。

4 我国生物制药产业存在的主要问题及对策

4.1 存在的主要问题

我国生物制药品种中, 绝大多数都是仿制产品, 多数研究单位和企业因经费不足、开发难度大、人才匮乏而却步, 制约了我国生物工程制药的技术含量和技术水平的提高。我国在基础研究领域, 纯化处理技术与先进国家比, 仍有很大差距, 束缚了生物技术产业化的步伐。生物制药企业在投资项目上, 前期调查不足, 浪费有限的人力、财力。目前我国基因工程医药产业化规模小, 上市的品种少, 成本高, 市场占有率低。

4.2 建议采取的对策

生物技术的开发投入大, 单靠目前企业自身积累难以承担支付, 必须与资本市场结合。加强企业、研究所 (院) 与高等院校在人才培养方面的合作, 努力培养一大批具有较高专业水平的中青年生物科技人才;大量吸引出国留学人员学成回国, 使他们带来一些先进的技术为我所用。

5 发展前景

中国生物制药现状 篇8

【关键词】生物教师;生物技术实践;教学能力;现状;研究

“生物技术实践”是高中生物选修课程中的一个模块,其内容突出了生物学的专业性与生物科学思维的整体性。旨在使学生在生物必修课程学习的基础上更为全面的了解生物科学技术的相关知识与实验操作。高中生物教师只有具备了坚实的生物学知识、熟练的实验操作技能、正确的态度及恰当的教学策略等能力,才能对选修Ⅰ的实验内容有较全面的把握,并设计出合理的实验教学方案。

一、研究的构想与问卷编制

为了展开生物教师“生物技术实践”教学能力的现状探究,首先很有必要对于研究过程有合理的构想。研究过程可以从两个方面展开,一方面可以针对学生展开调查研究,从学生的角度能够一定程度反馈出生物教师对于生物科学技术及其相关知识的掌握程度,另一方面也能够很直观的反馈出教师在课堂教学中可能存在的一些问题与疏漏。学生作为教学的接受者对于教学的知识背景、施教能力等有着最直接的感知,因此,针对学生展开相关研究是很有必要的。另一方面的研究过程会直接针对教师本人,可以通过对于知识层面的考察来核实生物教师关于生物科学技术以及这个领域的知识的了解程度,也可以通过一些相关测试考察教师的基本教学理念以及教学设计能力。

在基本确立了研究实施过程后可以展开调查问卷的编制,在编制问卷时要注意问题的设置要具备很好的研究相关性,问题应当在科学合理的同时也能够严谨客观,这样才能够更好的起到研究调查作用。调查问卷分为两份。

问卷1是针对学生的调查问卷,学生根据具体选项给生物教师展开评分,10分为满分,教师水平越高得分越高;问卷2为针对教师自身的调查问卷,教师需要根据调查内容如实回答相关问题,这些问题将会真实反映出教师对专业知识与实验技能的掌握程度以及相关教学态度。

二、研究的展开与结果分析

本次研究调查对象为某市某区所有普通高中的理科学生以及这些高中的生物教师,会给他们统一发放调查问卷,并且回收所有问卷。之后会统一展开问卷的数据整理与分析。

调查结果归结如下:

问卷1:学生调查问卷(满分10分)

在学生提出的意见与建议中,最常被学生提及的是希望教师在课堂教学中加入更多的实验过程,演示实验和学生自己的实验探究都很有必要增加。另一个问题则是希望教师的教学模式更为多元,能够让生物课程的讲授更生动有趣。

问卷2:教师自评问卷(根据实际情况如实填写)

在教师提出的意见及建议中则是很大程度针对校方。很多教师都客观指出学校在生物实验环境与实验条件上的局限性,这确实也很大程度影响了“生物技术实践”课程的良好展开。

对于实验结果可以有的分析如下:从学生的调查结果中可以看出,首先教师对于“生物技术实践”这部分选修课程的教学十分缺乏重视,这是教师首先需要有所改进的;其次,很多教师在教学模式的多样性上都做的不够,这也是造成很多学生在教学建议中会期望教师增加实验课程,并且让课堂教学更为生动有趣的原因。针对教师的问卷调查结果和学生问卷是有一定吻合的,都能够反馈出教师对于选修课程的缺乏重视,教学模式的单一以及教师专业知识及实验技能掌握程度的缺乏。这些调查结果是有着很重要的实践意义的,能够给后续的教学过程展开提供很多参考与指引。

三、提高高中生物教师“生物技术实践”教学能力的应对策略

本次的问卷调查有着很重要的实践意义,针对本次调查在提高高中生物教师“生物技术实践”教学能力的应对策略可以归结为如下几个方面:从教师层面来看,教师们很有必要加强自身专业素养及施教能力建设,应当不断丰富与完善自己的知识体系,让自己对于生物科学技术以及实验操作技能上都有更大程度的提升;从教学层面来看,教师很有必要在教学方式以及教学理念上做出革新。首先要提升对于重要选修课程的重视程度,其次要让课堂教学模式更为多元,这些都将会为高效课堂的构建提供良好基础。从学校层面来看,教师们提出的问题是能够很大程度反馈出很多实际现状的,校方应当加强生物实验环境建设,应当给教师提供更好的教学条件,给学生提供更好的学习氛围,只有教师和校方共同努力才能够推进“生物技术实践”教学质量的提升。

“生物技术实践”是高中生物课程中非常重要的选修内容,然而,针对这部分内容的教学却没有很好的得到落实,这其中既有着教师自身在专业素养及施教能力上的疏漏,也有着教师教学理念与教学模式上的偏差。教师们应当有针对性的对于教学过程做出改善与革新,这样才能够让“生物技术实践”课程的教学更好的得以落实。

【参考文献】

[1]乔春艳.高中生物教师的反思性教学研究[D].上海师范大学,2012

[2]胡玺丹.教育转型期中学生物教师专业发展研究[D]. 华东师范大学,2008

(作者单位:江苏省盐城中学)

【摘 要】高中生物教师只有具备了坚实的生物学知识、熟练的实验操作技能、正确的态度及恰当的教学策略等能力,才能对选修Ⅰ的实验内容有较全面的把握,并设计出合理的实验教学方案。本文对此进行了分析研究。

【关键词】生物教师;生物技术实践;教学能力;现状;研究

“生物技术实践”是高中生物选修课程中的一个模块,其内容突出了生物学的专业性与生物科学思维的整体性。旨在使学生在生物必修课程学习的基础上更为全面的了解生物科学技术的相关知识与实验操作。高中生物教师只有具备了坚实的生物学知识、熟练的实验操作技能、正确的态度及恰当的教学策略等能力,才能对选修Ⅰ的实验内容有较全面的把握,并设计出合理的实验教学方案。

一、研究的构想与问卷编制

为了展开生物教师“生物技术实践”教学能力的现状探究,首先很有必要对于研究过程有合理的构想。研究过程可以从两个方面展开,一方面可以针对学生展开调查研究,从学生的角度能够一定程度反馈出生物教师对于生物科学技术及其相关知识的掌握程度,另一方面也能够很直观的反馈出教师在课堂教学中可能存在的一些问题与疏漏。学生作为教学的接受者对于教学的知识背景、施教能力等有着最直接的感知,因此,针对学生展开相关研究是很有必要的。另一方面的研究过程会直接针对教师本人,可以通过对于知识层面的考察来核实生物教师关于生物科学技术以及这个领域的知识的了解程度,也可以通过一些相关测试考察教师的基本教学理念以及教学设计能力。

在基本确立了研究实施过程后可以展开调查问卷的编制,在编制问卷时要注意问题的设置要具备很好的研究相关性,问题应当在科学合理的同时也能够严谨客观,这样才能够更好的起到研究调查作用。调查问卷分为两份。

问卷1是针对学生的调查问卷,学生根据具体选项给生物教师展开评分,10分为满分,教师水平越高得分越高;问卷2为针对教师自身的调查问卷,教师需要根据调查内容如实回答相关问题,这些问题将会真实反映出教师对专业知识与实验技能的掌握程度以及相关教学态度。

二、研究的展开与结果分析

本次研究调查对象为某市某区所有普通高中的理科学生以及这些高中的生物教师,会给他们统一发放调查问卷,并且回收所有问卷。之后会统一展开问卷的数据整理与分析。

调查结果归结如下:

问卷1:学生调查问卷(满分10分)

在学生提出的意见与建议中,最常被学生提及的是希望教师在课堂教学中加入更多的实验过程,演示实验和学生自己的实验探究都很有必要增加。另一个问题则是希望教师的教学模式更为多元,能够让生物课程的讲授更生动有趣。

问卷2:教师自评问卷(根据实际情况如实填写)

在教师提出的意见及建议中则是很大程度针对校方。很多教师都客观指出学校在生物实验环境与实验条件上的局限性,这确实也很大程度影响了“生物技术实践”课程的良好展开。

对于实验结果可以有的分析如下:从学生的调查结果中可以看出,首先教师对于“生物技术实践”这部分选修课程的教学十分缺乏重视,这是教师首先需要有所改进的;其次,很多教师在教学模式的多样性上都做的不够,这也是造成很多学生在教学建议中会期望教师增加实验课程,并且让课堂教学更为生动有趣的原因。针对教师的问卷调查结果和学生问卷是有一定吻合的,都能够反馈出教师对于选修课程的缺乏重视,教学模式的单一以及教师专业知识及实验技能掌握程度的缺乏。这些调查结果是有着很重要的实践意义的,能够给后续的教学过程展开提供很多参考与指引。

三、提高高中生物教师“生物技术实践”教学能力的应对策略

本次的问卷调查有着很重要的实践意义,针对本次调查在提高高中生物教师“生物技术实践”教学能力的应对策略可以归结为如下几个方面:从教师层面来看,教师们很有必要加强自身专业素养及施教能力建设,应当不断丰富与完善自己的知识体系,让自己对于生物科学技术以及实验操作技能上都有更大程度的提升;从教学层面来看,教师很有必要在教学方式以及教学理念上做出革新。首先要提升对于重要选修课程的重视程度,其次要让课堂教学模式更为多元,这些都将会为高效课堂的构建提供良好基础。从学校层面来看,教师们提出的问题是能够很大程度反馈出很多实际现状的,校方应当加强生物实验环境建设,应当给教师提供更好的教学条件,给学生提供更好的学习氛围,只有教师和校方共同努力才能够推进“生物技术实践”教学质量的提升。

“生物技术实践”是高中生物课程中非常重要的选修内容,然而,针对这部分内容的教学却没有很好的得到落实,这其中既有着教师自身在专业素养及施教能力上的疏漏,也有着教师教学理念与教学模式上的偏差。教师们应当有针对性的对于教学过程做出改善与革新,这样才能够让“生物技术实践”课程的教学更好的得以落实。

【参考文献】

[1]乔春艳.高中生物教师的反思性教学研究[D].上海师范大学,2012

[2]胡玺丹.教育转型期中学生物教师专业发展研究[D]. 华东师范大学,2008

(作者单位:江苏省盐城中学)

【摘 要】高中生物教师只有具备了坚实的生物学知识、熟练的实验操作技能、正确的态度及恰当的教学策略等能力,才能对选修Ⅰ的实验内容有较全面的把握,并设计出合理的实验教学方案。本文对此进行了分析研究。

【关键词】生物教师;生物技术实践;教学能力;现状;研究

“生物技术实践”是高中生物选修课程中的一个模块,其内容突出了生物学的专业性与生物科学思维的整体性。旨在使学生在生物必修课程学习的基础上更为全面的了解生物科学技术的相关知识与实验操作。高中生物教师只有具备了坚实的生物学知识、熟练的实验操作技能、正确的态度及恰当的教学策略等能力,才能对选修Ⅰ的实验内容有较全面的把握,并设计出合理的实验教学方案。

一、研究的构想与问卷编制

为了展开生物教师“生物技术实践”教学能力的现状探究,首先很有必要对于研究过程有合理的构想。研究过程可以从两个方面展开,一方面可以针对学生展开调查研究,从学生的角度能够一定程度反馈出生物教师对于生物科学技术及其相关知识的掌握程度,另一方面也能够很直观的反馈出教师在课堂教学中可能存在的一些问题与疏漏。学生作为教学的接受者对于教学的知识背景、施教能力等有着最直接的感知,因此,针对学生展开相关研究是很有必要的。另一方面的研究过程会直接针对教师本人,可以通过对于知识层面的考察来核实生物教师关于生物科学技术以及这个领域的知识的了解程度,也可以通过一些相关测试考察教师的基本教学理念以及教学设计能力。

在基本确立了研究实施过程后可以展开调查问卷的编制,在编制问卷时要注意问题的设置要具备很好的研究相关性,问题应当在科学合理的同时也能够严谨客观,这样才能够更好的起到研究调查作用。调查问卷分为两份。

问卷1是针对学生的调查问卷,学生根据具体选项给生物教师展开评分,10分为满分,教师水平越高得分越高;问卷2为针对教师自身的调查问卷,教师需要根据调查内容如实回答相关问题,这些问题将会真实反映出教师对专业知识与实验技能的掌握程度以及相关教学态度。

二、研究的展开与结果分析

本次研究调查对象为某市某区所有普通高中的理科学生以及这些高中的生物教师,会给他们统一发放调查问卷,并且回收所有问卷。之后会统一展开问卷的数据整理与分析。

调查结果归结如下:

问卷1:学生调查问卷(满分10分)

在学生提出的意见与建议中,最常被学生提及的是希望教师在课堂教学中加入更多的实验过程,演示实验和学生自己的实验探究都很有必要增加。另一个问题则是希望教师的教学模式更为多元,能够让生物课程的讲授更生动有趣。

问卷2:教师自评问卷(根据实际情况如实填写)

在教师提出的意见及建议中则是很大程度针对校方。很多教师都客观指出学校在生物实验环境与实验条件上的局限性,这确实也很大程度影响了“生物技术实践”课程的良好展开。

对于实验结果可以有的分析如下:从学生的调查结果中可以看出,首先教师对于“生物技术实践”这部分选修课程的教学十分缺乏重视,这是教师首先需要有所改进的;其次,很多教师在教学模式的多样性上都做的不够,这也是造成很多学生在教学建议中会期望教师增加实验课程,并且让课堂教学更为生动有趣的原因。针对教师的问卷调查结果和学生问卷是有一定吻合的,都能够反馈出教师对于选修课程的缺乏重视,教学模式的单一以及教师专业知识及实验技能掌握程度的缺乏。这些调查结果是有着很重要的实践意义的,能够给后续的教学过程展开提供很多参考与指引。

三、提高高中生物教师“生物技术实践”教学能力的应对策略

本次的问卷调查有着很重要的实践意义,针对本次调查在提高高中生物教师“生物技术实践”教学能力的应对策略可以归结为如下几个方面:从教师层面来看,教师们很有必要加强自身专业素养及施教能力建设,应当不断丰富与完善自己的知识体系,让自己对于生物科学技术以及实验操作技能上都有更大程度的提升;从教学层面来看,教师很有必要在教学方式以及教学理念上做出革新。首先要提升对于重要选修课程的重视程度,其次要让课堂教学模式更为多元,这些都将会为高效课堂的构建提供良好基础。从学校层面来看,教师们提出的问题是能够很大程度反馈出很多实际现状的,校方应当加强生物实验环境建设,应当给教师提供更好的教学条件,给学生提供更好的学习氛围,只有教师和校方共同努力才能够推进“生物技术实践”教学质量的提升。

“生物技术实践”是高中生物课程中非常重要的选修内容,然而,针对这部分内容的教学却没有很好的得到落实,这其中既有着教师自身在专业素养及施教能力上的疏漏,也有着教师教学理念与教学模式上的偏差。教师们应当有针对性的对于教学过程做出改善与革新,这样才能够让“生物技术实践”课程的教学更好的得以落实。

【参考文献】

[1]乔春艳.高中生物教师的反思性教学研究[D].上海师范大学,2012

[2]胡玺丹.教育转型期中学生物教师专业发展研究[D]. 华东师范大学,2008

中国生物制药现状 篇9

[摘 要] 生物制药作为一种高科技产业,随着近几年科学技术的提高,得到了迅猛的发展,为我国的生物制药带来的前所未有的给予语广阔的市场前景。但分析研究之下,目前我国的生物制药还存在着一些问题亟待解决,而要想很好的解决这些问题,首要的任务就是要对我国生物制药产业的现状进行分析研究,在此基础上才能合理的解决问题,并对其未来的发展趋势做出准确的预测。本文主要就对我国生物制药产业的现状进行了研究探讨,并对其未来的发展方向进行了简单的探讨。

[关键词] 生物制药产业 现状 发展前景

近几年来,生物技术得到了迅猛的发展,以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等为代表技术的生物技术,给人们的生产生活方式带来了重大的改变。作为生物技术产业的一个重要分支的生物制药产业由于生物技术的迅速发展及渗透,成为了当今的又一个战略性高科技产业。

1.我国生物制药产业的现状

国内的总体环境与国外相比,虽然我国生物技术制药业起步较晚,但是经过了将近20年的发展历程,以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已具备一定规模。目前,我国正式注册的生物科技公司已达200多家,并且这其中有多家企业取得了基因工程药物试产或生产的批文,它们分布在全国各地。在最近的十几年里,我国自主研发了一些新的特效药,决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题。这些药物不仅能够有效地对抗一些疑难杂症而且在避免毒副作用方面有着较大的优势。世界销售额排名前10名的基因工程药物和疫苗我国均已研制成功并实现了产业化。截止2003年,我国医药工业已经实现了连续25年年均15%以上的增长。2003年上半年的SARS疫情从客观上刺激了药品保健需求,预计生物制药业将保持每年20%一25%的增长速度。总之,虽然我国在生物制药方面起步较其他国家晚,但发展势头却十分迅猛,为生物制药产业的发展提供了一个良好的发展大环境。

目前发展中面临的问题研发创新不足

目前,我国的生物制药产业中存在的首要问题就是研发创新不足,这是由于在中国加入世界贸易组织之后,需要遵守《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS),在专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4一10亿美元的赔款。这使得我国的生物制药产业一直处于弱势状态下,只拥有少数生物药品的自主知识产权。在一些市场畅销药品的开发研究中,我过于世界水平还是有一定的差距的。由于我国多数的生物制药企业在研发的思想意识上还比较落后,新药研发的过程仍沿用了学术工作的方式,从文献索引开始,实际上仍然走模仿(me―too)的路,缺乏原创性等原因,使得我国生物制药的研发创新能力欠缺。

2.融资渠道不畅通

生物制药是一个高科技产业,它前期的产品研发需要大量的资金投入,而资金的来源主要有两个:一是企业自身的盈利;二是政府部门的资助。而目前,我国政府对于生物制药业的资金投入状况却是:在经历了1999―2000年的发展高潮后,投资额在2001年开始急速下降,从2000年的26亿元减少至16.3亿元,对生物制药上市公司的投资,2001年也迅速回落到5.96亿元,与最高年份1999年的6.99亿元相比,投资额萎缩近15%。资金的不足严重的阻碍了我国生物制药产业的发展,使其自主创新能力极大的下降,市场占有率也不断下滑。

3.产业格局混乱

就目前看来,我国的生物制药产业尚未形成一定的格局,产品的生产进入壁垒低,企业难以拥有排他性的产权独占。医药产业的典型特征之一是持续的技术先导型产业,这就要求企业必须具有高产业集中度,使企业集中足够投资强度形成稳定的技术输出。而目前我国的生物制药产业并未形成一定的格局,更没有做到高产业集中度,不利于生物制药产业快速有效地发展,导致我国的生物制药产业无法形成一定的发展规模。

我国生物制药产业的发展前景

重视新兴生物医药的研制与开发鉴于目前我国生物制药产业还处于多数模仿,无自主研发的创新产品而无法取得较大的市场占有率的现状,未来生物制药产业的发展一定是向着重视新兴生物医药的研制与开发的方向发展的。我国将会逐步结合人类基因组与功能基因研究进展,开展药物相荚基因的药理学研究,揭示药物在基因和蛋白质水平的作用机制。在此基础上与临床药理学研究相结合,运用新的生物技术,开展新的生物药物的研制与开发。

生物制药产业呈集群式发展

在未来的发展中,随着生物技术的发展与推进,加之政府适时的引导,我国必将会形成物技术、人才、资金密集的区域,并且逐渐地形成完善的生物医药产业链和产业集群,这是生物制药产业发展的必然要求也是国际市场竞争中夏的必然趋势。产业集群将包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构,初步形成了产业群体(药厂)、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资6个模块组成的良好的创新创业环境。对完善生物制药产业规模,推动生物制药产业快速发展有着重要作用。

生物医药公共技术平台逐步健全生物制药产业要想得到更大的发展,必将会要求建立完善的生物医药公共技术平台。未来的生物公共技术平台必将会包括以下的一些内容:建设创新服务平台,促进企业的自主创新;二是建设中试服务平台,促进科技成果转化;三是建设产业化平台,促进科技产品转化为科技商品;四是建设综合服务平台,加速企业酶发展壮大。通过公共技术平台的建立,加强交流合作,实现技术共享,能够有效地提高生物医药的研发生产能力,有利于推进我国整体生物制药产业的发展壮大。

重视生物人才的培养:生物制药产业是一个高科技产业,因此人才的培养至关重要,高科技人才的培养必将是未来生物制药产业发展所重视的一个问题。首先,国家应该为相关科研人员提供更多的学习交流机会;其次,企业以及国家应该对在此方面有突出贡献者给予一些奖励,鼓励他们再接再厉;最后,企业与国家应该为相关的科研人员营造良好的科研环境。充分发挥科技人才的作用,使其推动我国的生物制药产业又好又快的发展。

4.结论

综上所述,目前我国的生物制药产业虽然存在着创新不足、融资不畅、产业格局混乱等问题,但是经过国家以及相关行业的积极改革治理,我国的生物制药产业必将会朝着一个积极向上的方向进行发展。

参 考 文 献

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