怎样撰写课题研究方案

2024-09-23

怎样撰写课题研究方案（共7篇）

怎样撰写课题研究方案篇1

怎样撰写课题研究方案

一、什么是课题研究方案

课题研究方案就是课题选定之后，开展研究之前制订的课题研究计划，是为了完成研究任务而编制的“施工蓝图”。

二、设计课题研究方案的意义

第一、保证课题研究具有明确的方向和目标；第二、保证课题研究步骤有序化；

第三、有利于课题论证、评价与管理。

三、研究方案的基本要求

研究内容多种多样，研究方法各不相同，因此研究方案也可以形式多样，没有统一格式，但是一个合格的研究方案要回答以下四方面问题：

其一“研究什么”：研究者必须让别人了解要研究的是什么内容。首先，要有合适的标题，标题要涉及研究的范围、对象、内容、方法；其次，要明确提出研究问题，让别人了解研究问题的性质；第三，要有文献综述，使人了解研究领域的基本情况；第四，要列举研究的待答问题，让别人了解研究的重点；第五，要界定研究的核心概念，让别人了解研究的范围。

其二“为什么研究”：研究者必须在研究方案中解释开展这项研究的理由。首先，要明确研究动机；其次，要揭示研究的重要性和必要性，揭示研究的意义和价值；最后，要列举研究的具体目标。

其三“如何研究”：首先，要说明研究的方法和实施程序，包括研究对象及其取样、研究的方法与步骤等；其次，对研究资源进行合理配置，包括研究人员的组织、研究进度的安排、研究经费的预算。

其四“有何成效”：首先，研究者必须在研究方案中具体说明研究的预期成效；其次，要有成果达到的水平和表现形式。

无论采用什么格式撰写研究方案，以上四个方面问题都是必须回答的。

四、研究方案的基本框架

（一）课题名称

课题名称一般包括：研究对象、研究的范畴和研究方法三要素。课题名称的表述常用陈述句型，不能是疑问、反问句。名称要正确、规范、新颖，句式要简洁，一般不超过20个字。

（二）课题的提出

研究者要根据课题的不同从不同角度回答本课题为什么研究，可以从以下内容进行表述。

1.提出的背景（唐）

说明课题研究根据什么、受什么启发而选择该课题进行研究。如国家、教育部新近出台的政策法规，时代的发展、社会的进步、科技的发展对教育教学提出了什么新的要求，现行学校教育、学科教学等方面存在的问题与差距。

2.研究现状综述（张）

在国内、省内、市内、校内研究的进展、现状以及本课题研究预期有哪些突破。通过查阅资料、搜索发现国内外近似或界于同一课题研究的现状与趋势，即有没有人研究？哪些方面已有人作过研究？取得了哪些成果？这些研究成果所表达出来的观点是否一致？如有分歧，那么他们的分歧是什么？存在什么不足，正在向什么方向发展等。

3.研究依据（刘）

理论依据：研究这个课题所必需的概念、定理等理论体系，就构成了支持这个课题的理论依据。

实践依据：其核心问题是认真思考和分析所选定的研究课题是否反映了现实教育改革和发展实践中迫切需要解决的问题。对实践的反映越深刻、越迅速，课题的实践依据越充分，其指导意义就越大，价值也就越高。我们中小学教育工作者在教育教学过程中积累了丰富的经验，这些经验就是课题研究的原材料，也是课题研究的实践基础。

4.选题意义和研究价值理论意义：写明能形成哪些新认识。这种新认识对于教育教学领域补充、更新的作用，在教育学、心理学、教学论、学科教学论等方面的理论体系的完善。

实践意义：体现课题研究对现实教育教学活动、教育管理、教师队伍建设以及教育决策等发挥的作用。

（三）核心概念的界定

核心概念的界定要求说明课题名称及其课题研究主要概念（也称关键词）的定义、涵义及特征。这种界定是暂时的，是课题组当前的认识和假设，随着研究的深入和实践思考，核心概念的内涵和外延可以不断调整。

（四）研究假设和创新之处 1.研究假设

研究假设是研究者根据一定的科学事实和科学理论，对研究中所要解决问题的结果所做的推测性论断和假定性解释，假设在课题研究中具有定向、限定和标准的作用。

2.创新之处在深入分析、认真总结前人研究成果的基础上，也可以从前人研究的不足入手，把他人已有的研究成果作为自己的研究起点，确定自己研究的创新之处、研究特色或突破点，这样该问题的研究就有了更明确的研究思路。

(五)研究目标（赖）

研究目标是研究者在研究过程中要求达到的某种愿望和期望的结果，其实质是课题研究任务在客观现实中的具体化。确定目标时，一方面要考虑课题本身的要求，另一方面要考虑课题组实际的工作条件与工作水平。

（六）研究内容及对象（关）1.研究内容

研究内容是研究方案的主体，是课题研究目标的落脚点，从静态或动态的角度研究人、事、物及其相互关系，说明该课题研究的具体问题。研究内容要与课题相吻合，与目标相照应，具体回答“研究什么”问题和问题的哪些方面。

2.研究对象

教育研究总是指向一定的研究对象。由于研究对象的多样性和复杂性，研究者在制定研究方案时必须对研究对象和研究的主要变量加以界定，避免不同的人从不同的角度理解而带来的混乱。

（七）研究方法

研究方法是完成研究任务达到研究目的的程序、途径、手段或操作规律，它具体回答“怎么研究”。研究的方法服从于研究的目的，也受具体研究对象的性质、特点制约。不同类型的课题应借助于不同的研究方法，实验型的课题要在观察的基础上借助实验的方法来完成；理论型的研究要在资料与文献的基础上借助已有研究成果分析综合来完成。

在具体的方案设计中，要根据各时段研究内容的不同选择不同的方法，尽可能地写明怎样使用这种方法。常用的研究方法有：实验法、调查法、文献法、经验总结法、个案分析法、行动研究法等。

（八）研究思路和技术路线 1.研究思路

研究思路是课题研究的总体构思和设想。2.技术路线技术路线是指研究者对要达到研究目标准备采取的技术手段、具体步骤及解决关键性问题的方法等在内的研究途径。合理的技术路线可保证顺利的实现既定目标。每一步骤的关键点要阐述清楚并具有可操作性。如有可能，可以使用流程图或示意图加以说明，以达到一目了然的效果。

（九）实施步骤

实施步骤即课题研究的过程，也就是课题研究在时间和顺序上的安排。课题研究所需要的时间是根据研究任务的性质、难度、规模和研究条件等因素而定的。研究时间不能定的太紧、没有充分孕育思考和探索的过程，急于求成，欲速则不达，会影响研究效果。但拖拉松散，也会降低研究效益。

一般划分为三个阶段：准备阶段、实施阶段、总结阶段。每一个阶段有明显的时间设定、详尽的研究内容安排、具体的目标落实，从而保证研究过程的环环紧扣、有条不紊、循序渐进。

1.准备阶段

选择课题和陈述假设；设计研究方案；有关研究资料、参考文献的收集、整理及分析等。如有专题调研，还要形成专题调研报告。

2.实施阶段

具体对课题实施研究。这一阶段是整个课题研究的核心，必须对课题研究的内容和目标进行分解，由近及远、由浅入深地实施研究的步骤。每一步必须对所要研究的内容、要达到的目标和研究的方式方法具体化，使之具有可操作性。

3.总结阶段

整理和分析研究资料；撰写结题报告（课题组、个人）；申请结题。

（十）课题组成员分工

主持人是课题研究的带头人，全面负责研究工作。课题成果的优劣，很大程度上取决于带头人的学术水平、研究能力及事业心。

课题组成员分工要明确，要清晰地说明每个人承担的子课题内容，将研究任务细化、分解后真正落实到每位研究教师身上。

（十一）课题成果及其形式不同类型的课题采用不同的研究方法，而不同的研究方法也就决定了科研成果的不同表现形式。

1.研究报告：课题组总报告填写在《抚顺市教育科学规划课题结题申请•鉴定书》中，个人报告在《抚顺市教育科学规划课题研究人员手册》中。

2.研究论文：论文内容与课题内容相关，并公开发表。3.教育教学专著：可以个人，可以合作，公开发表。4.其他形式：多媒体课件制作，教学录像，实验教材等。

（十二）保障措施

1.组织保障：成立课题组.健全研究机构，做到研究任务、时间、人员三落实。

2.制度保障：制定课题管理制度；

3.经费保障：设立课题研究专项经费，保证研究过程中相关书籍、必要设备的添置及外出学习、开展活动等的经费来源。

4.技术保障：聘请专家担任顾问，选派骨干外出培训，组织外出参观学习等； 5.课题研究与学校工作相协调：做到教学科研化，科研教学化，使学校教育教学与教育科研同步发展、共同提高。

（十三）参考文献

要列出参考文献或参考书目，要注明作者、名称、出版社及发行日期。上面介绍的只是撰写课题方案的一种基本范式，在具体撰写时，可根据课题实际进行合理取舍、合并。

研究工作开始后必然会遇到原先没有想到的新情况、新问题，因此，要求设计方案既要具有执行的坚定性，还应该有具体操作的灵活性，允许根据实际情况做出必要的修改和完善。

撰写课题方案应把握关键问题篇2

关键点一：怎样确定“课题名称”

课题名称，是课题研究的范围、内容及类型，乃至创新点的集中概括。例如：“基于行动导向”标示课题研究的理论基础；“二次作业法”标示课题研究的核心内容及创新点；“实践研究”标示课题研究的类型是“应用研究”。之所以没有标举研究范围，即在名称前加上“职业学校”，是因为“行动导向”本身具有鲜明的职业教育特质，隐含的观点是具有普适性。

看到课题名称，人们自然会问：什么是二次作业法？作业可以成为教学方法吗？为什么要做二次呢？作业与练习有区别吗？作业是指文化课还是专业课呢？诸如此类问题，恰恰是确定课题名称的依据和过程。确立课题选题及名称时，可以多问自己这样一些富有层次的相关性问题。当我们通过文献检索和思辨，逐渐将相邻概念和相关问题区分开来时，观点就会清晰起来，课题名称也因此得以概括、提取。可以说，只有将名称真正确立起来，其他问题才能顺畅解决。换句话说，课题名称浓缩了课题方案中的“是什么”“为什么”以及研究方法等信息，是课题的眼睛。

关键点二：怎样撰写“研究背景”

“研究背景”，在申报书中的完整表述是“国内外同一研究领域现状与研究的价值”，由两部分内容构成，具有高度关联性。对此，我们要进行大量的文献检索和精要的评述，既要概述与本研究相近的代表性观点和成果，阐述对自己的启发，更要找到自己的研究空间。要么对已用研究成果进行应用转化，要么做进一步补充或重新改造等等。我们在撰写“十二五”重点规划课题的“研究背景”时，主要思路是：选取核心概念，评述研究现状，阐述研究价值。示例如下：

（一）关于“行动导向”内涵的研究阐释

国内代表人物有姜大源、徐国庆、赵志群等。姜大源教授指出：行动导向就教学过程而言，就是教师遵循咨询、计划、决策、实施、检查、评估这一完整的“行动”过程序列，使学生在“做”的实践中，掌握职业技能、习得专业知识，构建属于自己的经验和知识体系。徐国庆博士指出“职业教育课程目标是培养学生的技术实践能力”构建“技术知识”。赵志群博士指出“有效的职业学习只能通过实际工作来实现，即‘做中学”，提出了“工作过程导向”的专业学习原则。国际领域的“行动导向”，是20世纪80年代盛行于德国的教学指导原则，“从外延特征看，‘行动表示服务于特定目标的系列化的动作，包括物质的、实践性的行动，也包括非物质的、智力性的活动；从限定属性讲，行动导向学习重在突出这些社会实践活动具有政治和教育意义……强调教学所产生的有意义的理性化的结构”。

这些观点给我们的启发是：职业教育的教学既要突出职业性，突出职业行动能力的培养，又要关注社会实践活动及其教育意义。当然这些理论也留有很大的实践探索空间，至少可以启发两点思考：第一点，教师在教学过程中遵循的“行动”过程序列，是外在于内容的组织程序，如何根据学习内容的内在逻辑和学生的心理逻辑组织“行动”呢？值得深入探讨。第二点，教学或行动的结果，既然指向经验和知识体系，知识体系是由哪些类型的知识来表征和解释的呢？教学中又该如何利用这些知识类属，重新组织内容，建构新的知识呢？需要细化研究。

（二）“二次作业法”的研究现状述评

关于作业的内涵研究。“作业”在2009年版的《辞海》中是一个跨越经济社会与教育的广域概念，是指完成工作而进行的“活动”。在教育活动中，作业主要有两种形式：一种是基于认知主义的文本性作业，把作业视为课程补充和教学延伸内容。另一种是杜威的“主动作业”，把作业看成课程的重要组成部分。杜威的“主动作业”具有鲜明的“行动导向”，但又不止于借助某种技能获得外部实利，而是指向更高层面的人的全面发展，体现了教育对人的内外世界的双重关怀。就职业教育而言，采用“主动作业”能够有效提高各种职业行动的关联度，促进能力跨领域迁移，形成关键能力，因此，主动作业理应成为职业教育的教学组织策略。

关于“二次作业法”的实践研究。“二次作业法”，作为教学实践创新，提法少见，却有坚实的教育实践基础，如“洋思经验”的“先学后教、以教导学、以学促教”的教学模式，东庐中学的“讲学稿”“教学合一，师生共用”，都是教学第一线教师的实践智慧结晶，都贯穿着陶行知先生的“教学做合一”的教育思想。在职业教育领域，基于行动导向的教学实践形式丰富多样，但是，如何将其向上提升一个层面，能够在普通教育学中得到解释，使之既具有个性又符合一般原理，在实践中易于传播、理解接受和广泛运用，却是一个难解的课题。笔者认为，使用“作业”这个人们熟知但又赋予新内涵的形式来组织教学，更容易引领职业教育跨越普通教育学的槛界，解决新理念难以传播的问题，有助于建立职业教育的理论体系。

关键点三：怎样撰写“内涵界定”

“内涵界定”全称为“课题的核心概念及其界定”，提示我们采用分项阐释的方式，需要对“研究背景”中的详细阐述再次概括，凝练出课题研究的观点和视角，阐释清晰“是什么”。示例如下：

行动导向。是职业教育课程与教学改革的主要指导思想，它以帮助学生获得职业行动能力和有意义的理性化的结构以及提高情意水平为目标，借助“行动”建构行动能力和技术知识，丰富情感体验，是一个整体的系列化的行动过程。

二次作业法。本课题中的“作业”是广义概念，指为完成生产、学习等方面的既定任务而进行的活动。“二次作业法”，是指教师基于“行动导向”的指导思想，以“作业”为驱动和过程，组织教学并指向作业结果的动态教学组织策略。

实践研究。是在“行动导向”思想指导下，探索如何有效设计“二次作业”引导教学；通过教学实践积累相关的典型教学案例，为理论提升提供实践智慧。

关键点四：怎样撰写“研究目标和研究内容”

在解决“为什么”研究及研究的“是什么”这两个问题后，就很容易确立课题的“研究目标和研究内容”了。从前面的“研究背景”可以看出，研究价值或空间在于对“行动导向”理论进行完善，在实践中有创新发展；当然，作为实践的需要，还肩负着提升质量的使命，为此确立相关的研究目标和研究内容如下。

研究目标：

实现理论创新：丰富拓展“行动导向”的理论内涵，使之能统摄、指导、解释职业教育（含文化课）的教学实践，提高理论的周延性和阐释力。

实现实践创新：提炼出“二次作业法”的简约理论模型，编制出《作业指导书》，内置知识系统，统摄专业课和文化课学习的“行动序列”，有效汇聚教学双边活动，引导教与学双向反思，积淀基于行动过程的教学研究案例。

通过“二次作业法”的教学实践探索，逐步推广并形成全校性的统一行动，形成整体的结构化的教学行动序列，形成本地区乃至更大范围的教学特色和综合效应，提升教育的质量内涵。

研究内容：

传统的作业设计及课堂教学现状调查分析；研究如何阐释“行动导向”理论的内涵，使之简明而易于解释学习过程及结果；职业教育部分主流教学模式在教学中的应用研究；学习借鉴国内外成熟的教学模式在行动中运用转化，能清晰地掌握其中的程序逻辑，为分层设计、实施二次作业提供实践基础和理论准备；研究编制二次作业法的《作业指导书》样例并不断修订，使之成为师生共同使用的、引导学习与反思的框架式教与学指导文本；二次作业法在主流教学模式中的实践研究。

笔者认为，以上四个环节是撰写课题方案的“关键点”，是课题方案质量的主要体现，需要大力研究，精心阐述，特别是文献引用要全面、准确，评述得当。至于“研究思路、主要观点和创新点、成果形式”等内容，涉及研究工作的管理问题，其中“成果形式”尤为重要，值得高度关注。总之，把握关键点，系统思考，整体设计，反复推敲，就一定能编制出较高质量的课题方案。■

怎样撰写小课题结题报告篇3

今年，我区中小学所立项的区级课题都属于小课题研究，按照各位老师申报时的研究计划，目前绝大多数课题已进入结题阶段，即课题研究者需在2013年元月份之前向区教研室提交结题报告。为了便于老师们顺利撰写结题报告，现将小课题结题报告的写法做一简要介绍：

小课题的结题报告既是对研究结果的说明，又是研究的直接成果。小课题结题报告的写法没有固定的格式，但有大致的框架结构，侧重于回顾过程和评价成果。课题结题报告可以分为标题、正文、参考文献和附件等4个部分。

一、标题

结题报告标题格式：

《××××××××》结题报告

--------研究者的单位姓名

二、正文

1、问题的提出（背景意义）

主要阐明课题产生的过程，即我遇到了什么问题，出于一种什么考虑来研究这个课题，即要从背景、现状、基础等方面去回答“为什么要选择这项课题进行研究？”，用两、三段简洁的文字讲清选择这项课题进行研究的原因、理由，包括理论意义和现实意义，本课题研究的重要性和必要性、可能性。

2、课题的界定（理论依据）

对课题名称中一些重要词语的内涵、课题研究涉及的范围等作简单阐述。所应用到的教育理论和思想，只能选最精辟、最适用的摘录，要围绕课题研究的需要，切忌全文照搬。依据理论的支撑，说明自己的主要研究思想。所依据的理论要具科学性和先进性，通过这些学说、观点、使本课题研究得到理论的支撑。

3.研究过程与方法

①研究方法：完成该课题研究任务所用到的诸如调查法、案例研究法、行动研究法、经验总结法等教育研究方法，并要阐明每种方法用于研究什么具体问题。

②研究过程：就是把研究步骤具体化。研究过程要突出以下问题：一是研究工作一步一步怎么做的，但千万不能报流水账，不能把“研究步骤”复制一遍。二是如何运用小课题研究方法开展研究的，即怎么进行调查研究、行动研究法、案例研究和经验总结的，要充分体现是如何运用教育研究的方法来解决教育教学实际问题，遵循教育规律进行理性思考的这样一个过程。如采取问卷调查法，那就要阐明问卷是怎么设计的、在什么时间向哪些人做了调查、问卷回收情况、调查统计与分析、调查结论及报告等，最后需要把问卷附在报告后面作为佐证材料。总之，在阐述研究过程时，通常是先说理，后举例。

4.研究成效

这是结题报告中最重要的部分。总结介绍课题研究效果，要注意选取典型实例以辅助效果说明主要阐述三方面的内容：一是认识成果，即在研究过程中，研究者获得了哪些新的认识，丰富了哪些观点，对这个问题的感悟与思考等。二是操作技术成果，即在问题解决过程中所形成的操作技术、路径、模式、方法等，并用高度概括的文字呈现出来。三是教育教学效果，这些问题的解决促进了学生进步、教师提高、课堂教学效益和质量的提升等。

在对研究成果进行系统总结说明的基础上，写出课题研究的结论。研究结论主要是用简明的语言，归纳课题研究所设计的内容和所采用的方法对取得的实际效果的有效性，也可以通过取得的效果证明课题研究设计的内容方法的创新价值和实践意义。

5.问题讨论与建议

①问题讨论：是研究后的回顾与反思，回顾研究过程，觉得还有哪些欠缺的地方，有哪些需要进一步加强的地方，以及对课题研究过程中的深刻体会或有待继续研究的问题作概要说明或讨论。不要多，两三条主要问题即可。所找的主要问题要准确、中肯。

②建议：结合研究中的经验和教训，提醒别人开展类似研究应该注意的问题，提供有益的启示。

三、参考文献

在报告正文后以“参考文献”为标志列出课题研究参考引用的著作和文章题目。

四、附件

附件主要是列举报送的附加材料，即成果清单，也是结题鉴定的必备资料。附件类型包括：课题研究的论文、教案；教师、家长、学生成长、发展变化的典型个案；校本教材；已出版的成果专著；刊有课题成果的报刊杂志；反映课题研究成果的音像制品；其它相关资料。

总之，小课题形式的多样性决定了其研究报告撰写的灵活性，比如教学日记、教学随笔、教育叙事等，报告的呈现形式就可能是系列

怎样撰写课题研究方案篇4

结题研究报告是一种专门用于科研课题结题验收的实用性报告类文体。它是研究者在课题研究结束后对科研课题研究过程和研究成果进行客观、全面、实事求是的描述，是研究工作全过程的缩影，是研究成果表达的一种重要形式，体现了课题的研究价值和学术水平，是课题研究所有材料中最主要的材料，也是科研课题结题验收的主要依据。

阶段研究报告是在课题研究某一阶段结束后，对课题的研究过程和成果进行客观、全面、实事求是的描述，是课题中期评估的主要材料。

一、一篇规范、合格的结题报告，需要回答好3个问题：

1、“为什么要选择这项课题进行研究？”即这项课题是在怎样的背景下提出来的，研究这项课题有什么理论意义和现实意义。

2、“这项课题是怎样进行研究的？”要着重讲清研究的理论依据、目标、内容、方法、步骤，讲清研究的主要过程。

3、课题研究取得了哪些研究成果？

二、结题研究报告的主要结构

一份规范的应用性研究课题结题报告，其基本结构大致包括以下10个部分（也可分为8个部分）：

1、课题提出的背景；

2、课题研究的意义（包括理论意义和现实意义，这个部分也可以合并归入“课题提出的背景”部分）；

这两个部分着重回答上面提出的第一个问题“为什么要选择这项课题进行研究？”

3、课题研究的理论依据；

4、课题研究的目标；

5、课题研究的主要内容；

6、课题研究的方法；

7、课题研究的步骤；

8、课题研究的主要过程；

从第3部分到第8部分，回答的是上面提出的第二个问题“这项课题是怎样进行研究的？”结题报告的这8个部分，除了第8部分外，从第1到第7部分在填报课题立项申报表、在制定课题研究方案、在开题报告中，都有要求，内容基本相同。到了撰写结题报告时，只须照抄或作适当修改就可以了。而第8部分，则需要通过对课题研究过程进行回顾、梳理、归纳、提炼。有时候，第7、8两个部分也可以合并写。

9、课题研究成果；这个部分是回答上面提出的第三个问题“课题研究取得哪些研究成果？”

10、课题研究存在的主要问题及今后的设想。（讨论）

三、结题报告各部分的基本要求

（一）、课题提出的背景

这个部分内容的陈述，要求用两、三段简洁的文字讲清选择这项课题进行研究的原因、理由，回答好“为什么要选择这项课题来研究”这个问题。个别的结题报告，如有必要，还可列出一个部分“课题内涵的阐释”，专门对课题的内涵作说明。

（二）、课题研究的意义：

课题研究的意义包括理论意义和现实意义。这个部分既可以单独作为一个部分来陈述，也可以归入“课题提出的背景”来陈述。这样处理的好处，在于能更充分地回答“我们为什么要选择这项课题来研究”这个问题。

（三）、课题研究的理论依据：

课题研究的理论依据是进行课题研究的理论指导。课题研究需要在一定的理论指导下来进行。这部分的陈述要求理论依据要具体，要围绕课题研究的需要，有针对性地列出课题研究所依据的若干个具体的理论观点或若干项具体的政策，所依据的理论要具科学性和先进性，所选择的政策要具时代性。在陈述理论依据时，应切忌将某一专家、学者的整篇著作或某一个文件、某位国家领导人的讲话全文当作理论依据。

（四）、课题研究的目标：

课题研究的目标体现的是本课题研究的方向，是本课题研究所要最终达到的目的。目标的确定不要过于空泛，过于原则，或没有扣紧课题题目。这一部分的陈述只须用一、二百个字就能说明问题。

要注意研究报告结构的内在联系。也就是说，本课题所确定的目标，最终必须落实到研究成果中去。看一个课题的研究合格与否，能不能通过验收，就看研究成果，所取得的成果是不是达到了预期的研究目标。在陈述所取得的研究成果时，一定不能忽略研究目标与研究成果之间这一内在的联系。否则，会令人感到这个课题研究并不成功。

（五）、课题研究的主要内容：

课题研究的主要内容陈述的是课题研究的范畴，课题研究的着力点。对研究主要内容的表述应当紧扣研究目标，简明扼要，准确中肯。在陈述课题研究的主要内容时，有的将子课题表述成研究的内容，这也是一种简洁明了的表述办法。必须注意的是，课题研究的主要内容与课题研究成果同样有着密切的内在联系，课题研究的主要内容的研究结果必须在研究成果中予以体现。

（六）、课题研究的方法：

课题研究的方法，指的是该项课题在研究时所采用的教育科研方法。一项课题的研究，往往要采用多种科研方法。比如，文献资料法、行动研究法、调查研究法、个案研究法、经验总结法等，还可以运用数理统计法、检测分析法、跟踪比较法、结构功能法、观察法、追因法、采用实验法，同时也可能采用问卷法、调查法、统计法、分析法等。这部分的陈述，一般列出将采用的科研方法，稍加说明就可以了，花费的笔墨不必很多。

（七）、课题研究的步骤：

“课题研究的步骤”这部分的陈述比较简单。一般将课题研究分成准备、实施研究、总结等三个阶段，也有的分成四个、五个阶段。然后，在每个阶段中简要陈述做了几项工作，一做什么，二做什么，三做什么，简明扼要，不必详细陈述。

（八）、课题研究的主要过程：

“课题研究的主要过程”这部分，需要花费较多的笔墨来陈述。要通过回顾、归纳、提炼，具体陈述课题研究的主要过程，具体陈述采取哪些措施、策略，或基本的做法来开展研究。

“课题研究的主要过程”这部分也可以与“课题研究步骤”合在一起陈述，在每一个阶段中具体陈述所做的几项工作，所采取的研究策略或措施等。撰写“研究的主要过程”这部分内容时，应注意不要用总结式的语调来撰写，不要将这部分写成经验总结或研究体会。

（九）、课题研究成果：

“课题研究成果”这个部分是整篇结题报告中最为重要的部分。一个结题报告写得好不好，是否能全面、准确地反映课题研究的基本情况，使课题研究成果具有推广价值和借鉴价值，就看这部分的具体内容写得如何。一般说来，这部分的文字内容所占的篇幅，要占整篇结题报告的一半左右，要占整篇课题阶段研究报告的三分之一以上。

我们课题的成果应该是比较多的：教师研究水平和教学水平的提高，他们的专业成长；学校数学资源网站和教师个人博客建设；教学资源包的开发；教学资源的有效利用研究；学校个性化的研究成果等等。

“课题研究成果”这个部分内容的表述，要注意三个问题：第一，不要只讲实践成果，不讲理论成果。一个课题阶段研究报告的研究成果，应当包括理论成果和实践成果两个部分。不少的研究报告，是这样陈述研究成果的：我们通过研究，开设了几节公开课观摩课，获得那一级奖，在刊物上发表了多少篇论文，有多少学生参加什么竞赛获得了那些奖项。或者学生的学习成绩和学习能力获得了哪些提高，教师的科研水平得到了哪些提高等等。这些是研究成果，但仅是属于实践成果。一篇课题阶段研究报告，单单这样陈述，是远远不够的。因为这样的陈述，别人无法从你们的研究成果中学习到什么，这样的研究成果没有什么借鉴推广价值。也就是说，我不搞课题也能取得这些成果。

具有借鉴价值和推广价值的，往往体现在理论成果部分。有的人认为，我们的课题研究没有什么理论成果。其实不然。我们所说的理论成果，就是我们通过研究得到的新观点、新认识，或者新的策略、新的教学模式等等。这些，又往往与我们在“研究目标”或“研究内容”中所确定了的要达到的成果密切联系。

第二，研究成果的陈述不能过于简略。有些课题在研究过程中，撰写出多篇论文。这些论文，就是课题研究的部分主要成果。在研究报告“研究成果”部分，要将这些论文的主要观点提炼、归纳进去。

第三，有关课题的研究经验或研究体会不要在“研究成果”这个部分来陈述。一般说来，一个研究课题在通过结题验收以后，课题组还需要进行总结。这个总结，就要总结课题研究的经验，谈及研究的体会。而在课题阶段研究报告中，就不要陈述这两个方面的内容。

（十）、存在的主要问题及今后的设想

这个部分内容陈述要求比较简单。但要求所找的主要问题要准确、中肯。今后的设想，哪些问题已经解决了，还有什么问题尚待研究，有的报告可以不写。阶段报告主要陈述准备如何开展后续研究，或者如何进行推广性研究等。

一篇完整的教育科研课题结题研究报告。除了上述几个组成部分外，还应有署名和参考资科两个部分。其目的是表示对报告负责并表明对报告的所有权。附录和参考资料是必须向读者交代的一些重要材料，参考文献是指在课题报告中参考和引用别人的材料和论述应注明出处、作者、文献标题、书名或刊名、卷期、页码、出版机构及出版时间。

四、撰写课题结题报告应注意的几个问题

1、要扣紧关键词撰写阶段研究报告。要围绕课题的标题，尤其是扣紧题目中的关键词写好研究报告。这也是填写课题立项申报表、制定课题研究方案和撰写开题报告，组织课题研究的基本要求。

2、阶段研究报告的结构要完整。要按照上面7个部分的基本结构要求来撰写阶段研究报告，做到结构完整。阶段研究报告的格式不同于论文，不要在报告的前头增设“内容提要”、“关键词”等。

3、语言文字表达要规范。阶段研究报告运用的语言应是陈述性的，文字应当简洁流畅。在语言文字的表达中，一要注意不要使用经验总结式的语言；二要准确表达，切忌答非所问；三要简练，文字切忌累赘重复。

4、重点应放在介绍研究方法、过程和研究结果方面。课题报告的价值是以方法的科学性和可靠性为条件的，而这两者又有内在的联系，因为只有研究方法是科学的，才能保证研究结果是可靠的。人们阅读或审查课题报告，主要关心的是如何开展研究，在研究中发现了什么问题，这些问题解决了没有，是如何解决的。研究结果在现阶段达到什么程度，还有什么

问题需要继续解决等。因此，写作课题报告，主要精力应花在方法、过程和结果部分，把研究方法交代清楚，使人感到该项研究在方法上无懈可击，从而不得不承认结果的可靠性。

5、理论观点的阐述要与材料相结合。在课题报告中怎样使自己的观点得到有力的论证，是应该关心的重要问题。论点的证实除了必须依靠逻辑的力量外，还需要依靠科学事实的支撑，做到论点与事实相结合。课题报告一定要有具体材料，尊重事实，从事实中列出观点。首先在论述过程中要处理好论点与事实的关系，要求研究者首先选好事实。除了要注意事实的典型性、科学性以外，还要善于用正反两方面的事实来说明问题，揭示普遍规律。其次是恰当地配置事实，用事实论证，主要是用来帮助人们理解不熟悉的论点。

北京大学临床研究方案撰写指南篇5

版本号：xxx 版本日期：xxx 北京大学临床研究方案撰写指南

研究方案撰写指南使用说明：

1.《北京大学临床研究方案撰写指南》是为申请北京大学生物医学伦理委员会伦理审查的研究者撰写研究方案时提供的参考；

2.此指南是针对临床研究的，对于北京大学生物医学、公共卫生、流行病、口腔、社会行为学等领域的研究，使用时请参考方案设计的主要方面。3.不鼓励照搬本指南语言，而鼓励研究者根据自己研究的特点撰写研究方案；

4.以下用斜体字标注的是为方便研究者理解本指南内容而提供的事例。

每个设计良好的临床试验都应该有一份详尽的、设计科学的试验方案，即一份准确描述如何进行研究以及如何收集分析临床数据的综合计划。为帮助北京大学临床研究项目申办者制定临床试验设计方案及向北京大学生物医学伦理委员会申报研究项目伦理审查，北京大学生物医学伦理委员会委托北京大学临床研究所姚晨教授、阎小妍博士和李会娟博士制定该指南。

本文件将根据临床研究的两大类别，分别是观察性研究（用于探索，提出问题，建立假设）和证实性研究（用于验证假设，下结论）来进行方案撰写格式的阐述。在医学研究中，观察性研究主要用于评估潜在有害暴露对健康的影响及环境暴露对公共卫生的影响，描述疾病或治疗模式的流行病学，研究罕见转归（如某新药不良事件的上市后监测）或确定病因，以及为随后的随机对照试验提供研究假设等。而证实性研究是指研究者据研究目的从研究总体中随机抽取部分观察单位，按要求随机分配受试对象，合理安排处理因素，以对比和分析处理因素施加于受试对象后所产生反应或效应间差别的一系列研究方法，一般会有干预存在。对于观察性研究和证实性研究相互关系，详见下图：

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试验名称

版本号：xxx 版本日期：xxx 具体格式见下: 一般格式要求

做到封面、目录、页眉、页脚完全。页眉页脚中需包括研究题目、方案版本号、日期和页码等信息。标题页

标题：应用常用的专业术语表述研究设计。

对于观察性研究，建议在标题中加入“队列研究、病例对照研究或横断面研究等”字眼，如：矽肺宿主、环境影响因素的病例对照研究；对于证实性研究建议加入诸如“随机对照”字眼，如评价××胶囊治疗××疾病的有效性、安全性的随机对照研究。

日期，版本号

课题负责人单位科室课题负责人或协调员联系信息 3 签名页

以签名表示已经阅读和批准此文件提出的方案，并对方案相关内容予以认同。签名者应包括所有参与方案制定人员。

保密声明。

临床研究人员姓名、职务、职称和任职部门。4 研究摘要目的

设计（受试人群及参研中心数、样本量、病人分组、干预措施、结局评价指标及统计方法等）目录 6 正文

6.1 研究概论/背景以及立项理由

观察性研究：对所报告研究的背景和原理进行解释，提供研究脉络，定位研究在整个学科中所处的阶段，并描述研究的核心内容所在。在此基础上，总结所

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试验名称

版本号：xxx 版本日期：xxx 研究主题目前已经知道的和空白的点是什么。背景资料应注明目前相关的研究及系统综述。

证实性研究：申请者应提交一些有效的科学依据，包括预研情况、文献综述、临床前研究结果或本课题组既往所做与本次申请直接相关的研究工作，充分阐明申请此项课题的意义和研究基础。

6.2 目的

观察性研究：描述较好的目的会详细指明人群、暴露和结局、将要估计的参数，可以表述成具体的假说或者以问题的形式出现。如：探讨矽肺病宿主因素（文化程度、行为因素）、环境因素（居住条件、家庭和睦、经济状况、负性事件）与矽肺易感性的关系。

证实性研究：一般分为主要目的和次要目的，推荐一个研究尽量解决一个问题。如：本研究的主要目的是与盐酸曲马多缓释片比较，评估###对于经非甾体类止痛药物治疗疗效欠佳而需要阿片类药物控制疼痛的中度至重度肌肉骨骼源性疼痛患者治疗的有效性和安全性。

6.3 设计

6.3.1 研究现场或研究人群观察性研究：

研究现场：描述研究现场、具体场所和相关时间范围（包括研究对象征集、暴露、随访和数据收集时间）。研究现场的信息包括研究对象征集地或来源（如选民名册，门诊登记，癌症登记，或三级医疗中心）。研究具体场所涉及到国家、城镇及医院等调查发生地。要写明具体时间而不仅仅描述持续时期。

 研究对象：①队列研究：描述选择研究对象的合格标准、源人群和选择方法，描述随访方法；②病例对照研究：描述选择确诊病例和对照的合格标准、源人群和选择方法，描述选择病例和对照的原理；③横断面研究：描述选择研究对象的合格标准、源人群和选择方法；④如果研究为配对研究，需描述配对的因素及分组比例等如：“以我市某矿业公司两个矿区在2002～2004年由职业病诊断机构GBZ70-2002《尘肺病诊断标准》诊断的Ⅰ期矽肺男性患者为病例组；根据2∶1配比条件，同性别、3 / 11

试验名称

版本号：xxx 版本日期：xxx 同工种、同班组、同工龄、年龄相差不超过3岁、2004年摄胸片非矽肺接尘工人为对照组。” 证实性研究：

研究人群应该是该临床研究应用目标(总体)人群的相关研究(样本)人群。因此，在研究开始之前，研究者首先应根据研究的特性确定应用的适应症人群，并根据临床研究的特点和可能的影响因素，制定入选/排除标准，以确定本次临床试验的研究人群。

入选标准一般与年龄、性别、临床诊断和合并症有关。排除标准一般是为了保护受试者安全性而进行的选择。在设定入选排除标准的时候要注意不要选择过于宽泛的人群（导致观察不到期望的临床疗效）；也不要选择过于限制的人群（限制了该临床科研的后期推广）。

6.3.2 病人的分组（是否随机，随机方法，是否设盲等）

针对证实性的随机对照试验（RCT），在临床研究中随机化可保证组间比较的均衡性；避免主观选择偏倚；是统计分析评价疗效和安全性的坚实的理论基础。在方案中，对于随机的描述可长可短，但最好写明谁产生分配序列,谁登记受试者,谁分配受试者。如：随机分组方案由统计专业人员按分段方法产生，研究者依据方案要求负责纳入受试者，当受试者符合纳入标准时，由药品管理人员按照就诊顺序发放相应的药物给受试者进行试验。

正确的应用盲法，可以最大效果的达到随机和评价准确客观的目的，当评价指标为主观结局指标时，盲法的应用格外重要。即使是开放性试验，盲法也是可以被应用的。如对于主观评价指标采取第三方评价。在进行盲法描述时，作者应说明对谁使用盲法(如病人、医生、评估者、监测者或资料分析者),盲的方法(如胶囊、片剂)及治疗措施特点的相似性(如外表、味道、给药方法以及模拟片的应用)。作者还应解释某些病人、医生和评价者未采用盲法的原因。

6.3.3 干预措施（何种干预预措、对照的选择等）

针对证实性的随机对照试验（RCT），作者应详细描述干预措施包括对照措施, 还应详细描述安慰剂的特征及如何伪装。对于对照的“常规干预措施”或联合干预措施更应详细描述。

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试验名称

版本号：xxx 版本日期：xxx 在临床试验中设立对照组的主要目的，就是可以将所研究的干预因素给患者带来的效应（症状、体征或其它病情的改变）与其治疗过程中其它因素，如疾病的自然进展、研究者或患者的期望、其它治疗措施等非研究因素造成的效应区分开来。而对照的选择会影响到对试验的推理，被招募的受试者类型和募集的速度，研究结果的公众可信度等方面。

目前比较常见的对照有安慰剂和阳性药对照两种。方案中应写明选择该对照的原因。

方案中应描述对于研究药物的管理规定，比如药物储存、运输、交接、发放药物、回收药物、药物容器、标签以及药物管理记录的要求。

6.3.4 随访计划（随访的周期和内容）

无论对于观察性研究还是证实性研究，只要是有随访的研究，都需阐明临床试验持续时间及其确定理由。

以流程图或文字的形式，详细说明每一步骤的试验操作情况及随访时间，检查项目等。如：

6.3.5 主要测量指标或结局指标的选择和确认观察性研究：

明确定义结局、暴露、预测因子、潜在的混杂因子和效应修饰因子（如果可能，给出诊断标准）。如：“病例组和对照组均采用统一的矽肺宿主、环境影响因素调查表。由本研究组（经统一培训）人员通过入户直接询问的方式调查。由被调查本人回答调查内容。调查项目有一般情况：姓名、年龄、民族、婚姻。宿 5 / 11

试验名称

版本号：xxx 版本日期：xxx 主因素：文化程度（高中以上、初中以下）、个人行为（有无嗜烟、酒）。环境因素：居住条件（较好：人均10平方米及以上；较差：人均9.9平方米以下或简易棚居住者）、家庭和睦（和睦：无离婚史、无家庭暴力史；不和睦：有过离婚史及家庭暴力发生）、经济状况（好：家庭成员人均月收入500元及以上者；差：家庭成员人均月收入499元以下者）、家庭负性事件（被调查者在近10年内有无家庭成员去世或伤病住院）。”

证实性研究：

主要结局指标是估算样本量的重要指标，在方案中的主要指标应充分报告。对于次要指标也应列出完整定义。并且作者应充分描述主要结局指标和次要结局指标的测量方法，并说明为提高测量可信度是否采用了特殊措施。

结局指标一般分为有效性指标：主要、次要指标；安全性指标：不良事件、实验室检查、生命体征检查等。如：“主要疗效指标：阳性症状4项指标刀割样痛、烧灼感、针刺痛、麻木的总体症状评分(Total Symptoms Score ,TSS)改善情况。次要疗效指标：①周围神经机能临床检查变化的评价②糖尿病病情控制指标（空腹静脉血糖、糖化血红蛋白和空腹胰岛素）的变化”。

6.3.6 样本量的计算和推理

涉及新诊断、治疗、评估及其他干预方法的临床研究，鼓励设置预实验，以评估新方法的安全性，在证实安全性的基础上再进行有效性等方面的评估。

观察性研究样本量的计算依赖于研究背景。一般在研究计划早期计算样本量，这种计算的不确定性高于证实性研究中的样本量估算，但是仍鼓励申办者正式恰当地报告样本量的计算。其他情况下，作者应该指明样本大小的确定方法。

在证实性研究中所需样本量与研究目的、观察指标的性质、个体间变异程度有关，还与假设检验的具体内容以及I、II型误差、组间客观差异的大小有关，不同类型研究设计对样本量也有影响。而以上参数，可以通过同类研究的文献回顾或者是小样本的预调查而获得。样本量描述举例如下：

为评价##药治疗骨骼源性疼痛患者的有效性和安全性，为阳性对照药的平行设计，采用非劣效性评价方法。假设检验为： 6 / 11

试验名称

版本号：xxx 版本日期：xxx 其中, 和μT和μC分别为试验药和对照药治疗后疼痛评分相对于基线的差值；δ为非劣效界值。单组样本计算公式如下，单侧检验，检验水准为0.025，power定为85%。根据公式 n =每组样本量；σ = 标准差；Ζ1-α=Ζ0.975 = 1.96；Ζ1-β=Ζ0.85 =1.04。根据已有研究文献报道σ 取3.5，δ取1.5，带入上述公式，如下：计算得每组需要样本98 例，两组病例按1：1 分配，考虑30%的脱落率，则需入选260-280例病人，以保证200 例病人完成试验。6.4 数据管理

6.4.1 数据录入（选择纸质/电子记录表格，是否双录入，是否电子化数据采集系统等）

应详细描述数据来源以及数据传递过程和手段，若有中心实验室，也应写明中心实验室数据导入数据管理系统的过程。如：研究者根据受试者的原始观察记录，将数据及时、完整、正确、清晰地载入病例报告表。经过监察员审核、签字后的调查表应及时送交临床研究数据管理员。录入采用相应的数据库系统双人双机录入，之后对数据库进行两遍比对，期间若发现问题及时通知监查员，要求研究者做出回答。他们之间的各种疑问及解答的交换应当采用疑问表形式，疑问表应保存备查。6.4.2 数据核查和管理的内容和方式

需在方案中写清数据核查要点和过程，以及对数据锁定的要求。如：当所有病例报告表经双份输入并核对无误后，由数据管理员写出数据库检查报告，其内容包括研究完成情况（含脱落受试者清单）、入选/排除标准检查、完整性检查、逻辑一致性检查、离群数据检查、时间窗检查、合并用药检查、不良事件检查等。7 / 11

试验名称

版本号：xxx 版本日期：xxx 在审核会议上，由主要研究者、申办单位代表、监查员、数据管理员和统计人员对受试者签署知情同意书、数据库检查报告中提出的问题做出决议，写出审核报告，数据库同时将被锁定。6.4.3 数据存档

如：病例报告表在按要求完成数据录入和核查后，按编号的顺序归档保存，并填有检索目录等，以备查考。电子数据文件包括数据库、检查程序、分析程序、分析结果、编码本和说明文件等，应分类保存，并有多个备份保存于不同磁盘或记录介质上，妥善保存，防止损坏。所有原始档案应按相应规定内的期限保存。

6.5 统计分析

观察性研究：①描述所有统计学方法，包括控制混杂方法。②描述亚组和交互作用检查方法。③描述缺失值处理方法。④队列研究：如果可能，解释失访的处理方法；病例对照研究：如果可能，解释病例和对照的匹配方法；横断面研究：如果可能，描述根据抽样策略确定的统计方法。⑤描述敏感度分析。

证实性研究：①描述统计分析人群：明确说明对各种类型的偏离方案、病例退出及缺失值的处理方法，根据意向性分析（Intention-to-Treat，简称ITT）的基本原则，主要指标的分析应包括所有随机化的受试者，无论其是否完成试验。因此，常采用全分析集进行分析。②描述缺失值处理方法：在选择全分析集进行统计分析时，对主要指标缺失值的估计，可以采用最接近的一次观察值进行结转，如在评价磁疗仪减轻疼痛的随机双盲临床试验中，有一病例在随机入组治疗2周后失访，试验评价的终点是治疗后4周，这例患者的疗效指标可采用第2周随访时所记录的观察值。③描述详细的统计方法，包括基线分析、主要疗效指标、次要疗效指标、安全性指标、依从性指标等的分析原则。

6.6 安全性评价

无论是观察性研究还是证实性研究，尤其是在有干预的情况下，都应该对安全性进行评价。对临床研究中出现的明显不良反应进行监测十分重要。应该尽可能综合的从这些病人中搜集相关的安全信息。在分析过程中所有的安全变量都应该引起足够的重视，应该仔细记录所有出现的不良事件。尤其应该报告那些导致了入院治疗，住院时间延长以及另外进行手术或内科治疗或死亡的事件。

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试验名称

版本号：xxx 版本日期：xxx 6.6.1 不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的概念

不良事件是病人或临床试验受试者接受一种治疗后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系，它可能是新的疾病、治疗时症状或体征的恶化、伴随疾病的恶化、对照药物的作用或与参加该试验无关。不良反应的评价按与受试产品肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关等五级评价，前三者计为不良反应发生率。严重不良事件是临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、对器官功能产生永久损伤、危及生命或死亡、致癌、致畸、致出生缺陷等事件。

6.6.2 不良事件的报告

如发生任何严重不良事件或重要的不良事件，无论是否与研究干预有关，也无论是否已实施干预操作，均必须在发生/获知24小时内通过电话／传真通知申办者。

6.7 受试者保护（知情同意、受试者利益与风险、保密、利益冲突等伦理考虑）

在试验方案及受试者知情同意书未提交并获得北京大学生物医学伦理委员会批准之前，试验不得开始。如果进行方案修订，只有相应修订部分及修订的知情同意书(如果存在)经伦理委员会审阅并获批准后才能开始执行，并要求将北京大学生物医学伦理委员会批件的复印件提供给临床监查员。如果方案的修订旨在降低受试者的明确危险，则可以立即实施，但必须尽快提交相关部门及伦理委员会备案。

根据中国相关法规规定，试验开始前，研究者应就研究的背景、性质、意义、步骤、受益、风险、补偿、损伤赔偿、退出等向受试者作出书面和口头的解释，必须获得每一位受试者(或受试者法定代理人)签署的知情同意书。知情同意书要标明日期，知情同意书及其副本由研究者和受试者分别保存。知情同意书设计可参考北京大学生物医学伦理委员会提供的《知情同意书模板》。

6.8 研究管理

研究主要环节质量控制，如临床研究过程的质量控制、实验室流程、数据管理质量控制，人员培训等。

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试验名称

版本号：xxx 版本日期：xxx 6.8.1 方案修改（定义项目开始后方案修改的原则及流程）

可能由于监查人员发现不遵守入选标准的现象持续存在导致了变化，也可能是由于入选标准过于严格导致了招募人数过低。研究方案中对于这部分的变化进行的修订应该考虑到任何统计学上的影响，如，由于事件发生率变化引起的样本量调整，或是对于分析计划进行的修订。

6.8.2 质量管理（项目监查计划）

定义主要监查指标及内容，监查次数等。如：试验研究过程中，由申办者指派临床监查员，定期对研究单位进行现场监督访问，以保证研究方案的所有内容都得到严格遵守，以及填写资料的正确无误。试验中心应客观、真实地记录和保留试验研究过程中所有的数据和方案执行、修改的情况。在招募病人阶段，应该尽可能保证入选/排除标准的一致性。具体监察内容有： 1．验证方案报送伦理委员会审批。2．参加本验证的研究人员验证前、中、后认真执行临床验证标准操作规程。3．验证过程中接受临床试验研究单位和实施者的监查员对CRF中的数据的正确性与完整性进行监视。4．参加研究人员必须经过统一培训，统一记录方式与判断标准。5．研究者应按病例报告表填写要求，如实、详细、认真记录CRF中各项内容，以确保病例报告表内容真实、可靠。

6．临床验证中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床验证中各项结论来源于原始数据，在临床验证和数据处理中均有相应的数据管理措施。6.8.3 提前终止

定义提前终止研究的原则及处理办法，如：

1.试验中发现严重安全性问题, 应及时终止临床试验。2.试验中发现试验药物治疗效果太差，甚至无效，不具备临床价值。3.试验中发现所定临床试验方案有重大失误，难以评价药物效应；或在实施中发现了严重偏差，难以评价药物效应。4.申请人要求终止或行政管理部门要求终止实验。10 / 11

试验名称

版本号：xxx 版本日期：xxx 6.9 流程与进度（项目进度安排，如甘特图等）6.10 组织管理

6.10.1 项目组织框架图

6.10.2 参加单位（各参加单位基本情况介绍，课题任务分工说明）7 参考文献 8 附件

怎样撰写入党志愿篇6

“入党志愿”是要求入党的同志在《入党志愿书》上向党表达自己志愿加入中国共产党、立志为党的事业奋斗终身的志向，叙述自己对党的认识、为什么要求入党和准备怎样按照党员条件完善自己，争取做一名优秀的共产党员的决心和信心的书面材料。“入党志愿”是《入党志愿书》中的核心内容，是各级党组织审查发展对象政治态度的主要依据。

“入党志愿”的内容与结构，一般应包括如下四个部分：

一、开门见山地表达自己的入党志向，一般写：“我志愿加入中国共产党，为共产主义事业奋斗终身。”

常有人把“志愿”写成“自愿”，这是不妥的。因为，“志愿”和“自愿” 这两个词虽然都是表达自己的愿望的意思，但词义有着根本的差异。“自愿”仅表示对一般事物的某一具体过程的认可和参与，而“志愿”则表达带有远大志向性、准备为之长期奋斗直至为之献身的方向性意愿。

二、叙述自己对党的性质、纲领、指导思想、最终奋斗目标的认识。一般应写党章上关于党的性质、纲领、指导思想的规范性表述。

常有人写党的性质时不采用规范性表述，任意地修改、发挥，给人以不严肃的印象。有的人不去认真学习现行党章，而是随便从网上下载过时的党章，照搬历史上党的性质表述，给人以学习党的基本理论不认真、思想落后于形势的印象。

三、结合自己的成长过程和思想实际，叙述自己对党的路线、方针、政策，特别是对“三个代表”重要思想的认识，谈自己为什么要求入党，表达自己要努力实践“三个代表”重要思想，为建设中国特色社会主义的宏伟事业贡献力量的决心和信心。

四、对照党员条件表达自己准备怎样从哪些方面进一步发展和完善自己，增强党性，正确处置个人利益与党的利益之间的关系，在工作、学习、生产、管理等各项工作中发挥共产党员的先锋模范作用，争取当一个优秀的共产党员。

撰写“入党志愿”时应注意的事项有：

1、起草前一定要认真学习好现行党章，搞清楚中国共产党的性质、纲领、指导思想、最终奋斗目标的最新表述，认真学习党员标准和条件，在提高认识的基础上起草。不要照抄入党申请书。

2、由于我们党的性质理论是不断发展的，我们党对自身性质、纲领、指导思想的认识也是在不断深化的，党的全国代表大会都会对此做出必要的修订。因此，起草“入党志愿”时要注意采用最新的表述。采用过时的表述很容易给人以“认识跟不上形势”、“不关心时事政治”和“学习党的基本理论不深刻”的印象。

3、一定要先起草，让培养联系人或党支部领导审阅，听取修改意见，纠正错别字，理顺词句和标点符号，删除一些不必要的空话、套话，增添一些实实在在的认识和想法，使草稿更加完善。

4、用墨笔将修改好的草稿一次性地抄写在《入党志愿书》中规定的栏目内，不要涂改。因为任何涂改都可能使阅读它的人产生“是否弄虚作假”的疑问。

5、撰写好的“入党志愿”在《入党志愿书》规定栏目内抄写完毕后，不必要在栏目内签名和签署日期。因为“入党志愿”仅仅是《入党志愿书》上需要个人填写内容的一部分，有供个人签名盖章的专门栏目。

怎样撰写会议记录篇7

——周恩来

怎样撰写会议记录

(一)文种特征

会议记录是在开会时由记录人当场如实记写会议议题、议定事项和主要精神的一种事务公文文种。会议记录属于机关内部使用的公文，它是会议情况的真实反映，具有重要的保存、利用价值。

会议记录与会议纪要不同。会议记录是会议情况的实录，即“有实必录”，不允许记录者融人任何主观意愿，是一种原始的信息记载；而会议纪要虽然也要忠实原意，但它更多的是要对会议的议定事项和主要精神作出理性的提炼和概括，以利于会议内容的贯彻落实。

(二)结构模式

1．标题

一般由会议全称或者规范化简称加文种两要素构成，如《x×市人民政府办公室第二次工作会议记录》。

2．正文

这部分是会议记录的主体和核心，必须着力写好。一般分为以下两部分来写：

(1)会议的基本组织情况。包括会议名称、时间、地点、出席人、主持人、缺席人、记录人等，并列顶格排出，一般应在会议主持人宣布开会之前就绪。

(2)会议进程。这部分是会议记录的主体，包括议题、发言、议决事项三项内容。其中议题由主持人在开会时宣布；发言内容的记录应尽可能记录发言人的原话，不能添加任何记录人的主观意愿。同时，记录内容要全面，不能断章取义；议决事项，多由主持人在会议行将结束时作归纳概括，分条列出。与会人对议决事项如无异议，则须写明“一致同意”；如举手表决，则须写明“一致通过”。

在记写方法上，大体分两种：一是摘要记录。即作纲目式的记录，重点记录会议的主要议题、决定、议项、通过文件、会议的结论等等。对于发言人的发言内容，也应选择其要点，不必一字不漏地记录；特别是对于会议的不同观点或争议更应作重点记录。这种记录的优点是简洁精练，重点突出。二是详细记录。即详细、具体地记载会议的组织、进展情况，要将发言人的发言内容完整无遗地记录下来。诸如大型会议上报告人的报告、会议期间首长或领导讲话和插话以及会议结束时的总结发言，都要作详细记录。

3．结尾

会议记录的结尾应由会议主持人、记录人签名，并写明年、月、日，以示负责。

(三)写作要求

1．要写得清楚、正确

即指会议记录内容一定要忠实原意，如实记录会议的基本情况、会议进程、发言人的发言以及议项等，不能违背发言人的意图，甚至曲解其观点。否则，将会给工作造成损失。

2．注意力要集中、责任心要强

作会议记录时，一定要聚精会神，一丝不苟；要有高度的政治责任感和强烈的事业心，抓住发言要点，扼要地记录下来。

3．条理清晰，详细分明

会议记录虽然要忠实原意，但并非有言必录，而要在真实、准确的前提下抓住重点，如会议主持者与主要领导人发言的中心思想，议决结果等等。与主题关系不大的话可以概括记录甚至不记。

4．要讲求技巧，提高效率

要做到这一点，需在记录过程中使用简称、缩写及简化符号，其中速记起着非常重要的作用。对于较长的专用名词，可以使用通用的或约定俗成的简称，如中国共产党第十五届中央委员会第六次全体会议可简称为“中共十五届六中全会”；对于常用词语，可记其中主要词素，如“整顿党风”可写为“整党”，对生僻的字词或一时想不起的字词，可用汉语拼音字母标注，会后补上；对于一些成语、俗语等，可省略一部分，如“路遥知马力，„„”(日久见人心)等；对于发言人使用引语时，可只用引语的首句和末旬，中间用省略号，但须标明引语的出处、版次、卷次、页数等，会后及时查对补上。

对于数字的书写，可用阿拉伯数字，既醒目又方便，如百分之五十八点七可写成为“58．7％”，二十二平方米写成“22m2”等。对于某些专用或特殊词语，可用外语符号记录，如“人民解放军”可写成“PLA”；“办公自动化”可写成“0A”，“世界贸易组织”可写为“wro”，“亚太经合组织”可写为“APEC”等。

(四)范例

×× 党委第×次政工会议记录

时间：××年×月×日上午八时

地点：三楼会议室

出席人：张××(党委书记)、赵××(宣传部长)、李××(组织部长)、黄××(团委书记)、吴××(党委办公室秘书)、各车间、科室支部书记。

缺席人：钱××、孙××(外出开会)

主持人：张××(党委书记)

记录人：吴××(党委办公室秘书)

(一)报告：

赵××传达市委宣传部长高××关于《宣传工作和思想政治工作要“转轨”、“变型”》的讲话。(略)

(二)讨论：