执业药师的试题

执业药师的试题（精选8篇）

执业药师的试题 篇1

A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

不需要获得批准文号就可以生产的药品有

A 试生产的新药

B 中成药

C 仿制药品

D 中药饮片

E 医院制剂 关于药品生产，不正确的是

A 必须按照工艺规程和质量标准进行生产

B 生产记录必须完整准确

C 不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品

D 药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂

E 除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号

城乡集贸市场可以出售

A 中药饮片

B 中成药

C 化学药品

D 医院制剂

E 持有《药品经营企业许可证》的药品

国家限制或禁止出口的品种有

A 中药一级保护品种

B 中药二级保护品种

C 中药三级保护品种

D 国内供应不足的中药材、中成药

E 中药酒 下列按劣药处理的是

A 未取得批准文号生产的 B 擅自仿制中药保护品种的

C 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的 D 超过有效期变质不能药用的 E 微生物含量超标的 6 药品临床研究基地

A 由药品审评中心专家组确定

B 由科研机构投票确定

C 由省级药品监督管理部门确定

D 由国家药品监督管理局确定

E 由进行新药临床研究的单位自定 下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准

A 新药品生产企业的开办资格

B 进口药品

C 仿制空心胶囊以外的药用辅料

D 新药临床研究

E 仿制药品的生产 下列哪些新药的转让必须遵守《新药保护和技术转让的规定》

A 在我国取得专利的新药

B 申请中药品种保护的新药

C 已获得我国药品行政保护的新药

D 戒毒新药

E 获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药

有权使用麻醉药品的医务人员必须

A 医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

B 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

D 有处方权的医务人员E 副主任医师以上专业技术职务者

进口检验的样品留存

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年 与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是

A 进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》，直接与国外

制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人，包括总代理、地区代理等

B 进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月

内办理备案手续

C 办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件

D 进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办

理备案手续，也可委托非本企业人员代为办理

E 备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效，备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A 受过中等教育或相当学历

B 受过中等专业教育或相当学历

C 受过成人中、高等教育

D 受过高等教育或相当学历

E 受过医药或相关专业大专以上学历

物料平衡有显著差异的某批产品应

A 按不合格品处理

B 经质量检验部门检验合格可出厂销售

C 经厂长批准签字可出厂销售

D 经总工程师批准签字可出厂销售

E 经有关部门查明原因，确认无潜在质量事故后可按正常产品处理

不宜设置地漏的是

A 罐装前需除菌滤过的药液的配制

B 需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

C 直接接触药品的包装材料的最终处理

D 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

下列说法错误的是

A 直接接触药品的包装材料不得回收使用

B 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准

C 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同D 直接接触无菌原料药的包装材料最后一次洗涤用水应符合注

射用水质量标准

E 无菌原料药精制工艺用水应符合纯净水质量标准

验证的过程包括

A 提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告

B 提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施

C起草验证方案、审批验证方案、组织实施

D起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施

E起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

负责对物料取样、检验、留样的部门是

A 供应管理部门

B 销售管理部门

C 质量管理部门

D 技术管理部门E 生产管理部门

下列对退货商品处理措施正确的是

A 直接放入不合格品库

B 拒绝入库

C 专人负责，单独存放

D 经重新检验合格后，放入发货区区

E 经重新检验合格后，放入退货商品专用库

下列商品出库时均须进行双人核对制度除了

A 麻醉药品

B 一类精神药品

C 放射性药品

D 毒性药品

E 其它毒品和危险品 医药商业企业对商品检测结果有争议时，应提请

A 卫生行政部门仲裁

B 中央药检所仲裁

C 法院仲裁

D 有关法定检测部门仲裁

E 某中立单位仲裁

21药品批发企业可以将药品售给

A 个体消费者

B 无经营许可证的药品经营单位

C 无营业执照的药品经营单位

D 无执业许可的医疗机构E 乡镇卫生院

执业药师资格考试属于

A 药学技术人员岗前培训考试

B 主管药师资格认定考试

C 中级专业技术职称考试

D 选拔药品质量监督管理人员资格考试

E 职业资格准入考试 个体工商户可以依法申请从事

A 药品的生产业务

B 在药品集贸市场出售地产中药材

C 药品批发业务

D 中药材批发业务

E 开办药品集贸市场 关于中药材专业市场，错误的是

A 禁止开办中药材专业市场以外的药品集贸市场

B 禁止在中药材专业市场出售毒性中药材和国家重点保护的野生动植物

药材（家种、家养的除外）和无证销售除中药材以外的其它药品C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办

D 已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭

E 设立中药材专业市场选择中药材主要产地和集散地

与《中药品种保护条例》不符的是

A 中药一级保护品种的处方、工艺在保护期内需要保密，向国外转让时应按国家有关保

密的规定办理

B 对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后还可申请中药品种保护

C 对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限

D 擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处

E 对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产 药品分类管理的原则和宗旨是A 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B 方便群众购药

C 彻底解决药品购销中的回扣现象

D 严格处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理E 保障人民用药安全有效、使用方便 下列哪些情形不属于无证经营

A 药品生产企业销售非本企业生产的药品的 B 非处方药单位经营处方药

C个体诊所挂靠行医卖药

D 乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的 E 普通商业企业从事进口药品国内销售

申请换发《药品经营企业许可证》的范围

A 所有的药品经营企业

B 证照不全但有实力的药品经营企业C 1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业

D 开办药品集贸市场但经过整改的药品经营企业

E 所有的证照齐全的药品经营企业

可纳入基本医疗保险用药范围的品种

A 十全大补膏

B 蝎子、海马、沙棘

C 杜仲酒、蛤蚧酒

D 果味VC、人工百蛋白、冻干血浆

E 阿司匹林

30目前无效的批准文号格式有

A [年号]卫药准字******号

B 国药准字[年号]****号

C 京卫药准字[年号]******号

D 国药试字Z********

E ZZ****国药准字ZF********

上市药品不包括A 获得正式生产批准文号的新药 B 获得试生产批准文号的新药C 获得生产批准文号的仿制药品 D 获得进口药品注册证的药品制剂E 国家定点生产的中药饮片

中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是A 中药饮片进货验收、保养和出库复核制度

D 中药饮片质量检验制度

E 中药饮片质量事故报告制度

药品、医疗器械广告可以含有下列内容

A 说明治愈率或有效率

B 不科学的表示

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。在医院药学的管理体制中，药品科（药库）的性质是

A 生产单位，属企业范畴

B 职能部门，属管理范畴

C 科研部门，属学术范畴

D 服务部门，直接为病人服务

E 职能部门，属业务行政范畴 进入90年代末，医院药学新的工作模式为

A 药学保健 B 天然药物开发

C 电子计算机应用 D 临床药学

E 药物经济学研究 医院有关药品的重大事宜应由谁来决定

A 药剂科主任 B 院长

C 党委 D 药事管理委员会

E 职工代表大会 所谓药学保健其实质是

A 提高药品使用的安全性和经济性 B 提高药品使用的安全性

C 减少药疗差错 D 方便患者服用

E 减少药品浪费 处方具有何种重要意义

A 法律和经济上的意义 B 法律和使用上的意义

C 法律和法规上的意义 D 经济和社会方面的意义

E 使用和财务上的意义 处方组成应包括处方正文、签名和

A 日期 B 用法

C 自然项目 D 药品价格

E 病历号 一般处方保存期限为

A 半年 B 一年

C 二年 D 三年

E 五年 处方书写规定 药品数量一律用何文书写

A 中文 B 英文

C 拉丁文 D 阿拉伯字码

E 罗马文 第一类精神药品仅限何种单位使用

A 各级医疗单位 B 零售药店

C 县级以上卫生行政部门指定的医疗单位 D 三级甲等医院

E 二、三级医院 对晚期癌症病人为止痛使用的麻醉药品应

A 放开使用

B 严格控制使用

C 口服用药放开，注射用药严控

D 凭麻醉药品专用卡到指定医院按规定开方取药

E 凭麻醉药品专用卡到任何医院按规定开方取药

麻醉药品处方应增加哪项内容

A 门诊号 B 住院号

C《麻醉药品专用卡》卡号 D 诊断

E 处方限量 Insulin的中文是

A 异烟肼 B 消炎痛

C 心得安 D 胰岛素

E 肌醇 病人具有依从性是指其

A 能遵守医院的规章制度

B 能遵守医师确定的治疗方案

C 能服从临床药师的指导

D 能遵守医师确定的治疗方案及服从医护人员对健康其他方面的指导

E 能接受医师的治疗。病人产生不依从性的首要原因是

A 用药方案复杂 B 药品包装不当

C 药品标签不清楚 D 对病人缺乏用药指导

E 用药后产生的不良反应 下列哪一种给药方式奏效最为迅速

A 皮下注射 B 肌肉注射

C 口服给药 D 静脉注射

E 皮肤给药 儿童的用药剂量根据以下哪一种指标计算最为合理

A 根据体重 B 根据年龄

C 根据体表面积 D 根据身高

E 根据年龄和体重 一小儿体重为20kg，则用药量一般为成人的 A 1/10 B 1/8

C 1/4 D 1/2

E 2/5 体内的药物相互作用主要是指

A 配伍禁忌

B 药物的理化性质变化

C 药物的稳定性变化

D 药物的药理作用由于同时或前后应用其它药物（或食物）而有所改变

E 药物的副作用 最适宜用于小儿的解热镇痛药为

A 布洛芬 B 阿司匹林

C 双氯芬酸 D 对乙酰氨基酚

E 吲哚美辛 磺酰脲类降糖药的作用机理是

A 促进肌肉等外周组织摄取葡萄糖，抑制糖异生

B 直接刺激胰岛a细胞释放胰岛素

C 直接刺激胰岛b细胞释放胰岛素

D 直接刺激胰岛g细胞释放胰岛素

E 抑制或延缓葡萄糖在胃肠道的吸收

合理用药是指

A 药品无不良反应

B 药品不良反应尽可能小

C 用药安全、价廉、方便

D 对症下药、无副作用、价格便宜、使用方便

E 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物

需要检测血（尿）药浓度的是

A 抗生素

B 毒性药品

C 副作用大的药品

D 治疗安全范围较小，在常规治疗剂量就能使病人中毒的药物

E 长期使用易积蓄中毒的药品

国家基本药物的特点是

A 临床必须、安全有效、价格合理、保证供应

B 临床必须、疗效确切、安全可靠、适合国情

C 安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

D 临床必须、安全有效、价格合理、使用方便

E 临床必须、价格合理、使用方便、保证供应

安全性的实质内容是指

A 药物的毒副作用最小

B 无不良反应

C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办

D 无致畸性

E 无致癌性 有关经济性的正确含义应为

A 最满意疗效

B 成本/效果尽可能小

C 少量用药

D 使用廉价药品

E 创造收入 WHO定义的药物不良反应是

A 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应

B 药物在人用最小剂量下发生的有害反应

C 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应

D 药物在人用最大剂量下发生的有害反应

E 药物在人用最大剂量下发生的非期望反应

药物不良反应和药源性疾病的差别在于

A 病种不同 B 药品不同

C 剂量不同 D 用药方式不同

E 后果和危害程度不同

药疗事故通常分为几个等级

A 5 B 4

C 3 D 2

E 1 有机磷酸酯类中毒的机制是

A 十全大补膏 B 形成硝酸化胆碱酯酶

C 胆碱酯酶水解 D 增强胆碱酯酶活性

E 抑制蛋白结构改变 有机磷酸酯类严重中毒时的症状

A M样症状 B N样症状

C a样作用症状 D 中枢神经系统症状

E M、N样症状及严重的中枢神经系统症状

有机磷酸酯类急性中毒的解毒原则

A 静脉滴注生理盐水

B 肥皂水清洗皮肤

C 及早给予阿托品，同时与胆碱酯酶复活剂合用

D 洗胃

E 用碘解磷定治疗

氨基甲酸酯类中毒严重时应选用

A 阿托品 B 糖皮质激素

C 东莨菪碱 D 维生素K3

E 硫酸钠

抗凝血类灭鼠药中毒的治疗首选

A 维生素K3 B 氨甲苯酸

C 氢化可的松 D 维生素K1

E 乳酸钙

安定中毒患者注射以下哪一种药后会立刻有反应或清醒

A 琥珀酰胆碱 B 氟马西尼

C 硝酸甘油 D 脑复康

E 阿托品

及早大剂量使用维生素B6可以救治

A 异烟肼中毒 B 有机磷酸酯类中毒

C 抗凝血类灭鼠药中毒 D 三环类抗抑郁药中毒

E 抗癫痫类药物中毒

能对抗三环类抗抑郁药引起的抗胆碱能症状的有效药物为

A 毒毛旋花苷 B 西地兰

C 普鲁卡因酰胺 D 毒扁豆碱

E 利多卡因

非处方药的遴选原则是

A 应用安全、使用方便 B 质量稳定、疗效确切

C 安全有效、结合国情 D 慎重从严、中西（药）并重

E 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

国家药品监督管理局公布的非处方药专有标识图案为

A 黄色椭圆形背景下的“OTC” B 椭圆形背景下的“OTC”

C 甲类为绿色椭圆形底阴文 D 乙类为红色椭圆形底阴文

E 圆形背景下的“OTC”

伦理学

A 是研究药学道德的科学

B 是研究道德理论、思想和行为的科学

C 是研究哲学理论的科学

D 是研究法律的科学

E 是研究法律的科学

药学伦理学

A 是研究临床药理学的科学 B 是研究临床药学的科学

C 是研究药学道德的科学 D 是研究药学法律的科学

E 是研究药学基础理论的科学 A型题：最佳选择题 1.药事是指

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理 E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

2、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 A 中药材、中药饮片 B 化学原料药 C 血清、疫苗 D 内包材、医疗器械 E 诊断药品

3、药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 A 药品监督管理的目的性原则 B 药品监督管理的方针性原则 C 药品监督管理的限制性原则 D 药品监督管理的方法性原则 E 药品监督管理的权威性原则

4、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 八年

5、药品广告规则不包括

A 前置性审查规则 B 广告发布规则 C 媒介限制规则 D 内容限制规则 E 事后监督规则

6、下列说法不正确的是

A 对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康 B 批发企业是向零售药店或医疗机构提供药品的经营组织 C 对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

D 对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

E 没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

7、执业药师管理的必要性是

A 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

B保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 D 提高执业药师的法律、社会、经济地位

E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度

8、我国执业药师管理的核心是 A建立执业药师法

B 执业药师注册和行为管理 C 执业药师继续教育管理 D 完善执业药师的业务素质 E 执业药师发展管理

9、关于政府定价和政府调节价药品的价格管理错误的是

A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格 B 按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格 C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价

D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本 E 药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

10、药品的首要特殊性是 A与人的生命健康相关 B 质量标准严格 C 专业技术性强 D 缺乏需求价格弹性 E 经济性和竞争性

11、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A 新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 B 药品强制性检验 C 进口药品审批检验

D 药品生产企业药品出厂前检验 E 药品质量监督检查检验

12、下列属于假药的是

A 改变剂型或改变给药途径的药品

B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C 超过有效期的

D 以其他药品冒充麻醉药品的 E 更改生产批号的

13、下列说法错误的是

A 特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志 B 对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口

C 药品包括中药饮片，必须按照国家药品标准和生产工艺进行 D 生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求 E 城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品

14、下列说法错误的是

A 交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场

B 《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

C 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

D 常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

E 新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内，组织认证

15、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是 A 不超过二年 B不超过三年 C不超过四年 D不超过五年 E不超过六年

16、关于医疗机构的药剂管理，错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B 医疗机构制剂不得发布广告

C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录

E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致

17、关于中药饮片的管理不正确的是

A 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B 包装不符合规定的中药饮片不得销售 C 中药饮片包装必须印有或贴有标签

D 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

E 中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制

18、下列哪些行政行为不收费

A 核发证书、进行药品注册 B 实施药品抽查检验 C 进行药品认证 D 实施药品审批检验 E 实施强制性检验

19、制售假药，足以严重危害人体健康的

A 处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金 B 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

C 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 D 处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 E处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 20、关于医疗机构的药剂管理，错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B 医疗机构制剂不得发布广告

C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录

E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

下列说法不正确的是

A 药品生产和质量管理的基本准则GMP

B 批生产记录指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，能提供该批产品的生产历 史，以及与质量有关的情况，不包括清场记录

C 批生产记录是药品生产过程的真实写照，其内容应包括影响质量的关键因素，并能反 映出与其他记录之间的关联信息，使其具有可追踪性

D 药品生产企业要做到一切工作有标准，一切工作有人负责，一切用数据说话，一切工 作有据可查，用生产文件控制生产全过程

E 企业应建立生产文件的起草、审核、批准及修订程序，文件通常由使用单位起草、各 相关职能部门审核、最后由质量保证部门负责人签名批准，由制定部门颁发

批生产记录不包括

A 生产工序

B 品名、规格、剂型、生产批号、批量

C 质量标准

D 操作指令及使用设备、过程监控及物料平衡计算

E 操作人、复核人签名

制定工艺规程的依据不包括

A 药品监督管理部门的批文 B 研发过程的技术资料

C 国家相关法规、法定标准 D 市场的需求

E 设备操作规程、验证结果等 批生产记录及时填写并设专人及时审核、及时归档，建立批生产档鞍，其内容不包括

A 原料、辅料、包装材料的领用记录

B 各工序的批生产记录、生产过程监控记录

C 中间产品检验记录

D 各工序清场记录

E 成品检验记录

企业质量标准

A 由质质量管理部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行

B 由质质量检验部门组织制定，经质量管理部门负责人批准签章后颁发执行

C 由质质量管理部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行

D 由生产部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行

E 由生产部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行

纯净水、注射用水的质量标准应符合 A 国家标准 B 中国药典

C 饮用水要求 D 企业的生产和技术水平

E 地方标准

企业自检

A 每二年一次 B 每五年一次

C GMP复查时进行

D 每年至少一次

E 按需要而定 审核成品发放前批生产记录，决定成品发放的是

A 总工 B 厂长

C 车间主任 D 质量管理部门

E 产品销售部门 药品生产企业根据空气洁净级别的要求制定厂房、设施的清洁卫生规程，内容

不包括

A 清洁对象 B 清洁方法

C 清洁工具及清洁剂 D 清洁频次

E 定期消毒方法 为防止污染和差错，需要对重点工序进行复核，内容不包括

A 投料量的计算 B 重点工艺条件的控制

C 重点工艺中间体质量的复查 D 各工序间物料平衡结果

E 标签的使用

下列说法错误的是

A 更换品种、批号或生产结束时应对生产场所进行清场

B 清场工作由专门的清场人员进行，岗位负责人检查，质量管理人员复查

C 清场的内容包括：工房内无上次产品的原辅料、中间产品、标签、说明书及其它包装 材料、容器或各种状态标志；使用的工器具、设备内外无上次产品的遗留物等

D 清场工作结束后应由质管人员发给清场合格证，下次生产前，操作人员应检查操作区 内清场合格后，方可进行下一批产品的生产

E 清场结束后应建立清场记录，纳入批生产记录 质量管理部门受企业负责人的直接领导，负责药品生产全过程的质量管理和检验，其主要职责不包括

A 制定物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定留样、取样制度，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期、药品有效期提供数据

B 对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；决定物料和中间 产品的使用，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，审核不合格品处理程序

C 制定检验用设备、试剂、试验动物等管理办法

D 监测洁净室的洁净状况（尘粒数和微生物数）

E 制定质量管理和检验人员的职责，批准生产工艺规程

某企业分别购进324批原料和制剂成品，则抽样量分别为

A 324，324 B 324，19

C 19，324 D 10，324

E10，10 制定企业内控标准的依据不包括

A 国内外现行药典

B 同类产品的先进标准或实物质量先进水平

C 用户意见与需求

D 企业的生产能力与技术水平

E 能否赢利 下列说法错误的是

A 检验记录、检验报告专人保管，按批号保存2年或药品有效期后一年

B 留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据

C 校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限

D 质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试

E 检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等

下列对退货商品处理措施正确的是

A 经重新检验合格后，放入退货商品专用库

B 直接放入不合格品库

C 直接放入待验库

D 经重新检验合格后，放入发库区

E 进行核实性验收 验收商品质量时不需检查的项目是

A 由生产企业质检机构签发的产品检验合格证

B 药品标签和说明书要印有规定的内容，有两号一标，外包装要印有储运图示标志

C 内在质量检测

D 加盖本企业红色公章的《药品经营企业许可证》及营业执照复印件

E 加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的销售人员委托授权书原件

目前仍无效的批准文号格式为

A 省简称卫药准子（年份）第******号

B 国药准（试）字XF（或SF）********

C 国药准（试）字X（或Z、S）********

D [年份]卫药准（试）字****号

E 国药准（试）字[年份] ******号

下列说法错误的是

A 因质量问题退货的药品进行核实性验收，先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号 和数量与退货是否相符，其次检查外观质量，必要时进行抽检

B 药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年

C 我国对进口药品实行批批进口检验制度

D 药品检验室负责滴定液的专人标定与复标，滴定液一般每3个月标定一次

E 化验结果由检验员、复核人、负责人签字

目前我国的口岸药检所不包括

A 福州市药品检验所 B 福建省药品检验所

C 江苏省药品检验所 D 陕西省药品检验所

E 南京市药品检验所

药品的购进记录

A 保存3年

B 保存至有效期后1年

C 保存2年

D 药品批发企业的购进记录保存至有效期后1年，不得少于3年

E药品零售企业的购进记录保存至有效期后1年，不得少于3年

应加强澄明度检查的是

A 注射剂 B 粉针剂

C 片剂 D 水剂

E 糖浆剂 必须储存在冷库中的是

A 一般片剂 B 软膏剂

C 栓剂 D 注射剂

E 糖浆剂

有效期是指

A 药品在规定的储存条件下保持质量的期限

B 药品在规定的储存条件下保持疗效的期限

C 药品在规定的储存条件下保持稳定的期限

D 药品在规定的储存条件下保持不变的期限

E 药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限 一批药品的生产批号是970315，有效期2年，分装批号为970605，则该批药品的 有效期为

A 990605 B 990604

C 990314 D 990315

E 990316 药品经营企业对效期已过的药品

A 降价销售 B 按兽药销售

C 抽验后质量合格者可以限期销售 D 一律不得流通

E 抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号

属于厂方负责的情形是

A 在规定的负责期内药品质量发生变质

B 在规定的负责期内由于储存不妥，药品质量发生变质

C 在规定的储存条件下，药品质量发生变质

D 在规定的储存及负责期内药品质量发生变质

E 超过厂方负责期后药品质量发生变质 药品购销中不需要遵守的法律、法规、规章有

A 《药品管理法》 B 《产品质量法》

C 《经济合同法》 D 《药品流通监督管理办法》

E 《药品生产质量管理规范》

下列说法错误的是

A 有效期的药品应按生产批号的顺序分层堆垛，如混垛堆放，混垛的时限按药品生产批 号的日期不超过1个月，一般药品混垛时限不超过3个月

B 库房的相对湿度应保持45-65%

C 有效期的药品应挂有效期标记，出库时做到先进先出、近期先出，当有效期药品距效 期仅有1年时，应列入有效期商品月报表，库房保管员按月填报催销表

D 不同品种或同品种不同规格的药品不能混垛

E 超过效期的药品不准出厂、销售 药品按性质分类储存时必须分库存放的有

A 品名或外包装容易混淆的药品

B 性质互相影响、容易串味的药品

C 内服药与外用药<

执业药师的试题 篇2

1 中西合璧、取长补短

我国执业药师制度实施十多年来,已经取得了很大的进步,在保障人民群众安全、有效、合理用药中起到了重要的作用。由于受现行执业药师制度的限制,目前执业药师在指导合理用药、提供高水平的药学服务方面尚缺乏实践经验和必要的知识储备,尤其是缺乏中西药知识的相互结合和综合分析运用能力,这势必影响科学有效的药学服务质量,进而影响整体医疗服务水平。在我国,由于国情的因素执业药师分为西药和中药两个方向,但无论哪个专业的执业药师都应该互相学习各自的经验、取长补短、融会贯通,毕竟中医药是我们的国宝,这样才有别于西方的执业药师,真正做到服务病人、实现自己的价值[1,2]。

2“七星药师”有待大家共同努力

世界卫生组织和国际药学联合会共同提出的“七星药师”,是药师应当具备的7个方面的品质和作用,也是世界范围内对药师公认的标准。其中提到药师要做信息的交流者(Communicator)和终身学习者(Life-long learner),如何做到这个标准,需要我们每个执业药师的共同努力。信息的交流者就是要将优质的药品知识和用药指导传递给患者,对执业药师而言涉及中药和西药的大量信息,这都激励大家要做终身学习者,只有树立终身学习的观念,才能真正达到中西合璧服务病患的目标。

因此,新时期赋予每个执业药师新的使命和责任。同时,执业药师的药学服务离不开必要的医药学理论知识,其中中药理论和西药知识同等重要,相辅相成、缺一不可。执业中药师在不断更新知识的同时,务必汲取更多的西药相关内容充实自己,这对药学服务质量的提高无疑是至关重要的一步,西药师同样如此。最终促使药师间进一步加强学术交流,互相学习、共同发展。这也是“七星”最好的诠释。

3 目前执业药师药学服务的不足-缺乏中西合璧的底气

执业药师在为病人进行药学服务过程中经常会遇到这样情况,如病人询问II型糖尿病西药治疗期间是否可以选用中药辅助治疗、有哪些中药可以选用等问题。目前使用的中成药中至少有160余种含有西药成分,这并不是每个执业药师都熟知的。不论零售药房还是医疗机构的执业药师还经常面临中西药联合用药及相互作用等一系列问题,这些看似简单的解释却蕴涵了丰富的知识,反映了执业药师们平时的功底。对新时期执业药师的药学服务提出了更高的要求,不仅要精通常用西药的知识,还要有扎实的中药学基础。执业中药师在日常工作中也同样面临诸多涉及西药合理用药的问题和请教。如果没有平时的点滴知识积累和不断的知识更新,可能会使病人产生置疑进而影响药学服务质量。

如今许多执业药师的药学服务大多限于推荐药品、解释说明阶段,还没有达到真正意义上的指导合理用药的水平,离“七星药师”的标准尚有一定的差距。这主要是执业药师培养体制造成的结果。目前,执业药师大多分布在药品生产、经营单位,使用单位的人数相对较少;然而,这部分正是进行药学服务、提供合理用药指导的一线阵地。这里除了政策的原因,还有想当一部分是我们的意识还没有跟上发展的脚步。在西方发达国家,执业药剂师除了审方、调剂等日常工作外,大部分时间是为病人提供合理用药的药学服务,最受病人信任的职业也始终是药剂师。而在我国,执业药师很多是“本本族”虽具有执业药师资格,却不具备充足的底气,更谈不上中西药结合指导合理用药了。因此,培养具有扎实中西药理论知识且能够胜任指导合理用药的实践型、复合型人才势在必行[3,4,5]。

4. 措施与对策

4.1 相关职能机构必须转变观念,加大培养力度

改善执业药师的知识结构,从“以药品为中心”“逐步向以患者为中心”的方向发展;与此同时,增加继续教育课程中有关西药和中药理论知识的培训,使执业药师吸收更多更新的中西药结合的医药知识,真正提高药学服务技能,健全执业药师培养体系。

4.2 提高自身认识、积极实践

执业药师们应该提高认识,决不能因循守旧,鼓励执业药师加强中西药理论知识和实践能力的锻炼。只有提高认识,在工作中积极实践,才能居安思危,才不会被行业所淘汰。

4.3 制定和完善执业药师药学服务标准操作规程(SOP)

目前,应当认真总结经验,把执业药师的药学服务纳入规范化、标准化程序,制定并完善以服务病患为己任,中西医结合为特点的药学服务标准化规程,以确保患者安全、有效、经济、适当地使用药品,使执业药师真正成为我国药学事业发展中的中流砥柱[6]。

4.4 我院执业药师的培养

如何不断提高执业药师的药学服务水平和实际工作能力,我院采取了一些行之有效的措施,营造了一个良好的学习氛围,调动了广大执业药师敬岗爱业,勤奋学习的积极性。

4.4.1 完善制度建设

我院成立了职工继续教育领导小组,制定了一系列业务进修和专业技术培训的制度。目的是为培养精通中西药专业知识、实践能力强的复合型人才创造必要的条件。以政策激励、事业激励、物质激励相结合的模式,努力为执业药师的成长提供必要保障。

4.4.2 加强培训,提高执业药师的专业素质

以修炼中西药专业知识为主、提高药学服务质量为着眼点,以讲座、专业材料和科研论文等多种形式,加强执业药师的专业技能的培训,给执业药师更多的交流学习机会,让执业药师们既懂西药又会中药。

5 结语

传统中药和现代西药是我们对付疾病的阴阳两面,它既蕴含和保存着自远古至近代的传统医学的精华,又融汇了现代科学的内涵,具有代表中华民族医药学独创的优势和特色。执业药师们必须清楚地认识到自身知识的缺陷,互相学习、取长补短,共同进取。因此,一个更加完善的药学服务发展方向应当是中药和西药相结合的方向,只有顺应这一发展方向,才能激发出新的生机和活力。时代在发展,药学在进步,要想跟上前进的步伐,在练好基本功的基础上,还要不断学习新技术,吸收新经验,掌握新知识,提高自己的理论和实践水平,真正实现中西合璧,更好地为患者服务。

关键词：执业药师,药学服务

参考文献

[1] 程秀温发挥执业药师在药品生产企业中的作用[J].中国执业药师,2009;(1) :42

[2] 和殿峰,曹燕.当前执业药师定位的思考[J].中国药师,2008;11(12) :1509

[3] 刘穗.加强继续教育是提高执业药师综合素质的有效途径[J].中国药业,2009;18(2) :13

[4] 张丽娟,宋吉华.执业药师在医疗机构的现状及发展、管理、使用的探讨[J].中国新医学论坛,2008;(9) :30

[5] 林东海,孙考祥,王爱萍.关于药学教育与执业药师培养问题的思考[J].中国药师,2008;11(11) :1382

执业药师改革的若干建议 篇3

关键词： 挂靠 就近执业 分级定标 分科分类

执业药师也称药剂师，或称药师，是指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证，并在药品生产、流通、使用单位执业的医药技术人员。执业药师主要提供药物知识及药事专业服务，他们是药物的专家，也是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。

我国目前的状况是：执业药师作用重要但缺口巨大[1]。中国执业药师制度实施多年，但是至今为止依然缺口巨大。截至2013年底，全国具有资质的执业药师为27.8万人，到2013年11月全国有16万人注册，其中在药店注册的有12.4万名。但全国的零售药店约有45万余家，可见执业药师的缺口很大。在欧美等发达国家，每800至1500人就配有一名执业药师，而我国，平均1.3万人才有一名执业药师。

这一情况直到2016年也没有太大的改观，据统计：全国药店执业药师缺口高达62%[2]。国家执业药师注册中心发布2016年1月全国执业药师注册情况。截止2016年1月31日，全国执业药师注册人数为264981人，比2015年底增加7348人。在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有228756名，平均每万人口为1.7人。公布的文件中全国有453038个药店，只有174015家药店注册了执业药师，也就是近28万药店无执业药师，缺口高达62%。

在缺口较大的情况下，中国食品药品检定研究院也曾经有过一些短期的过渡性政策，比如说：执业药师远程审方、用从业药师代替部分需要执业药师的岗位，但是效果都不甚理想，尤其是远程审方。目前广州市已经取消了远程审方，而根据执业药师认证中心主任周福成在一场行业会议上明确传递出国家食药监总局的信号：将限制甚至取消远程审方。由此可见，远程审方的日子不会太长了。因此笔者设想，执业药师是否可以仿照执业医师的多点执业，进行就近执业，从而挂靠（超七成药店执业药师虚挂[3]的人数减少。具体操作如下：生产与批发环节的执业药师必须是全职在岗，从源头上保证药品的安全）。零售和使用环节的执业药师可以根据自己的住址、工作单位地址就近执业，一周执业时间至少超过3日即可（由于个别地区零售环节的药师待遇过低工作时间较长，很难招聘到全职的执业药师。甚至由于待遇低工作时间长，部分药师已经离开医药行业），当药师不在岗时，暂停处方药的销售。

除了执业药师缺口大，挂靠现象严重以外，我国药师水平的参差不齐也是有目共睹的。国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心数据，截止2016年3月全国执业药师注册情况统计：全国已注册的执业药师学历分布情况：研究生5935人，本科86548人，大专94095人，中专84961人；本科及以上学历占注册执业药师总数的34.1%，较2015年底下降1.8%[4]。从数据上可以得出一个结论：中国已经注册的执业药师本科以下的人数占据了50%以上。

既然水平参差不齐，大家又都是药师，如何区分水平的高低呢？于是分级定标提上了议程。分级定标，从目前业界预测看，分级管理标准可能为5个等级，“但暂时还未定明确的分级标准，具体如何划分还有很多想象的空间，会综合考虑多方面因素。比如将学历定为其中一个因素，另外可能要结合实践经历、工作年限、岗位等，还需要通过不同级别的考试考核”，CFDA执业药师资格认证中心专家顾问康震在接受《医药经济报》记者采访时表示[5]。

关于执业药师分级定标，笔者建议可以参考卫生资格考试的五级划分及采用人机对话的方式进行考试。除此之外，比照卫生资格考试的要求，还应该对职称英语、职称计算机、论文方面有所要求，笔者认为这些都是最基本的条件，核心要求是以考代评，以严格的报考要求和严肃的监考环境实现。笔者认为，执业药师分级定标或许可以分为几步来走。

第一步：将执业药师分两类，即药房药师（含零售药房的药师）；生产、经营类药师。实际上，美国的执业药师也是分类的，他们分为全科药师和专科药师。

执业药师考试难度大涉及科目多，知识点宽泛，在不同的工作岗位中侧重的知识点是不一样的，例如药房的药师，他们侧重的知识点是：药事管理法、临床药理学、中药学、中药药理学、中西医基础诊断等；而生产和流通环节的药师，侧重的知识点是：药事管理法、药物分析学、（中药）药剂学、药物化学等。显而易见的是生产与流通环节的药师并不需要太多的临床诊断基础、临床药理学知识与中西药合用方面的知识，他们需要精通GMP/GSP方面的知识，同时对于生产的质量控制（包含生产环境、安全生产、质检等），仓储的质量控制与流通环节的质量控制，等等。而药房药师相对来说至少要精通临床药理学、中药学与药事管理法，粗通诊断学基础等知识。他们是患者使用药物的最后一道关口，他们的临床基础知识是否过关紧密的关系到患者的切身利益。

第二步：以考代评，分级分类考试。

笔者建议可以参考我国的卫生资格类考试，我国的卫生资格类考试在这方面已经走到了前面，即模拟卫生资格类考试，将等级分为五级：药士与药师属初级，主管药师属中级，副主任药师与主任药师属高级，执业药师的五级名称可以考虑以后自拟，此为分级。那么何为分类呢？笔者前文有提过：不同的岗位，知识的侧重点并不一致。因此可以考虑在考试的内容上有所区别，将药房药师与生产、经营类药师区分开来，此为分类。

第三步：加强监考力度，加重对考试作弊、协助作弊的处罚力度，借此警告心存侥幸的考生。

笔者持有执业中药师与初级中药师双证，也参加过几年的执业药师考试与卫生资格类考试，身边的同事、朋友也有许多执业药师，他们有的工作在医院、有的在生产与批发公司。我们都有一个感触：这几年执考作弊实在太过猖獗，执业药师考试大面积作弊已不算什么新闻。参加过两类考试的药师都知道，考试的难度并不小，不认认真真复习，考过的可能性很小，但就是这些作弊的考生，他们不需要复习就能轻松考过，因为在考试中途去厕所就可能抄到手机里的考中答案，甚至有极个别人连文凭都是假的（现在大专、本科及本科以上文凭，网上都可以查到，假文凭是中专、卫校的毕业证书，有门路的考生很容易弄到），试问这样获得执业药师证的药师去指导用药、生产和经营真的安全吗？如果他们作为你们工作中的搭档，真的靠谱吗？因此我们呼吁国家相关部门严格规范监考制度，加重处罚力度做到以儆效尤。

综上所述，笔者认为执业药师改革已经是刻不容缓，无论是数量上的需求，还是国内执业药师个人水平上的差异，乃至执业药师在工作与掌握知识点定位上的不明确，都在提醒我们：执业药师制度在某些方面真的该改改了。

参考文献：

[1]奚冬琪.“执业药师：数量不足浪费严重”[N].人民政协报，2014-12-29.

[2]叶武阁.震惊！全国药店执业药师缺口高达62%！.优药网，016-03-15.

[3]姚青.超七成药店执业药师虚挂！各地挂靠待遇曝光.医学教育网，2015-11-18.

[4]39大局已定！执业药师报考条件将学历提升.医学教育，2016-04-27.

执业药师的试题 篇4

选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1、芍药苷和丹皮酚是牡丹皮的主要成分，牡丹皮的趁鲜切制与传统切制对比二者的含量变化正确的是（B）：(1分)*

             A、趁鲜切制两者都高于传统切制

B、趁鲜切制芍药苷含量高于传统切制，丹皮酚含量低于传统切制 C、趁鲜切制芍药苷含量低于传统切制，丹皮酚含量高于传统切制 D、趁鲜切制两者都低于与传统切制

2、利用近红外光谱检测固体粉粒中的水分的特点是（CD）：(1分)*

A、虽检测结果不是很精确，但能反映百分数与趋势 B、可以检测深层次粉体的水分 C、检测不接触产品或样品

D、检测的是粉粒表面水分(穿透深度仅为几个μm)E、检测不需要离线进行，但需要接触产品或样品

3、中药安全检查中，外源性有害物质不包括（ABC）：(1分)*

A.黄曲霉毒素 B.农药残留 C.重金属 D.吡咯里西啶

4、应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：（BCD）：(1分)*

                    A、发证日期 B、企业负责人 C、生产范围 D、生产地址

5、注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（D）：(1分)*

A.省级药品监督管理总局 B.国务院卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台

6、描述某疾病患者年龄（岁）的分布，应采用的统计图是(D)：(1分)*

A．线图 B．条图 C．百分条图 D．直方图 E．箱式图7、2007年中共十七大报告首次完整提出中国特色医疗卫生体制的制度框架包括（ABCD）：(1分)*

A.公共卫生服务体系 B.医疗保障体系 C.药品供应保障体系 D.医疗服务体系 E.分级诊疗体系

8、超临界流体技术作为一种新型的固体分散体制备方法，与传统方法相比，下列哪些是它的优点：(ABCD)：(1分)*

A.制备过程条件温和，不需有机溶剂，绿色环保，无污染； B.操作条件不易于控制，产品重现性差；                                    C.直接形成微粒，无需粉碎，避免了常规制粒过程中产生相转变、高表面能、静电和化学降解等问题； D.对许多溶质具有溶解性，药物溶出效果显著E.技术难以掌握，控制，不适宜于工业化生产。

9、输柱类耗材一般需要由PVC材料制成，由于没有增塑的PVC在室温下（C），因此需要加入增塑剂以改善PVC的柔软性。：(1分)*

A、失效 B、腐蚀 C、易碎 D、过期

10、《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期（D）。：(1分)*

A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

11、固体分散体存在的主要问题是(A)：(1分)*

A.久贮不够稳定，易老化 B.药物的难溶性得不到改善 C.不能提高药物的生物利用度 D.刺激性增大

12、两样本均数比较,差别具有统计学意义时,P值越小说明(D)：(1分)*

A.两样本均数差别越大 B.两总体均数差别越大 C.越有理由认为两样本均数不同 D.越有理由认为两总体均数不同 E.越有理由认为两样本均数相同

13、下列不属于养老机构的是（D）：(1分)*

A.养老院 B.临终关怀机构 C.养老康复医疗中心 D.老年大学

14、中医药在哪些方面具有独特优势（AC）：(1分)*

A.常发病、多发病、慢性病 B.急痛重症 C.养生保健治未病 D.特色康复服务

15、下列说法中错误的是（BD）：(1分)*

A.基因芯片的工作原理是碱基互补配对原则

B.待测的DNA分子首先要解旋变为单链，才可用基因芯片测序 C.待测的DNA分子可以直接用基因芯片测序

D.由于基因芯片技术可以检测未知DNA碱基序列，因而具有广泛的应用前景，好比能识别身份的“基因身份证”

16、互联网药品信息服务分为（BC）：(1分)*

A、盈利性 B、经营性 C、非经营性 D、非盈利性

17、能经过胆汁排泄药物的特点(BCD)：(1分)*                                     A.被动转运

B.分子量在300~5000 C.具有一定的极性 D.主动分泌

18、我国下列哪些要素属于技术环境（ABCD）：(1分)*

A.人工智能 B.大数据 C.云计算 D.物联网 19、2015版《中国药典》枳壳测定水分是（C）：(1分)*

A.减压干燥法 B.烘干法 C.甲苯法 D.干燥法

20、婴儿死亡率（‰）到2030年目标到达到（A）：(1分)*

A.5.3 B.6 C.8.1 D.9.6

21、硫脲类药物不能用于：（D）：(1分)*

A、甲亢的内科治疗 B、甲亢患者手术前准备 C、甲状腺危象的治疗 D、单纯性甲状腺肿

22、促进健康事业与健康产业全面融合发展的政策措施（ABCD）：(1分)*

A.推进体制机制改革 B.创新人才管理机制 C.深化投融资开放发展 D.优化服务发展环境

23、哪些人不宜服用枸杞（ABC）：(1分)*

A.外邪实热，脾虚有湿及泄泻者。B.患有高血压、性情太过急躁之人。C.感冒发烧、身体有炎症者。D.肝肾亏虚之人。

24、药物代谢通常分为两相反应，即第一相反应和第二相反应，属于第二相反应的是（C）：(1分)*

A.氧化反应 B.还原反应 C.结合反应 D.水解反应

25、大输液器中的玻璃输液瓶和塑料输液瓶具有一个共同的缺点（D）：(1分)*

A、气密性差 B、透明度差 C、易破损

D、存在二次污染可能

26、《药品委托生产批件》有效期不得超过（B），且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。：(1分)*

                A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

27、目前中药含量测定用的最多的方法是（A）：(1分)*

A.高效液相 B.气相色谱法 C.分光光度法

D.原子吸收分光光度法

28、中药鉴别有哪些（ABCD）：(1分)*

A.显微鉴定 B.性状鉴定 C.理化鉴定 D.真伪鉴定

29、应用基因工程技术诊断疾病的过程中必须使用基因探针才能达到检测疾病的目的。这里的基因探针是指（B）：(1分)*

A、用于检测疾病的医疗器械

B、用放射性同位素或荧光分子等标记的DNA分子 C、合成β-珠蛋白的DNA D、合成苯丙羟化酶的DNA片段

30、全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）的通知指出要开展（B）计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术。：(1分)*

        A.扶贫行动 B.健康中国云服务 C.一带一路 D.人口健康信息化

31、我国政治环境主要包括哪几个方面（AB）：(1分)*

A.国家领导层重视程度 B.政策文件导向 C.国内生产总值 D.人口老龄化

32、改剂型注射剂是指该剂型在美国、欧盟或日本均未获准上市，或无法确定同剂型参比制剂的注射剂。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的，应具有：(D)：(1分)*

         Ａ 明显的政策优势 Ｂ 明显的商业优势 Ｃ 明显的经济优势 Ｄ 明显的临床优势

33、下列枸杞中哪种被唯一载入新中国药典的枸杞品种（D）：(1分)*

A.新疆枸杞 B.北方枸杞 C.黄果枸杞 D.宁夏枸杞

34、城市空气质量优良是指（C）：(1分)*

A.空气污染指数 >100且<=200              B..空气污染指数>200 C.空气污染指数<=100 D.空气污染指数>300

35、真品枸杞具有下列哪些特征（ABC）：(1分)*

A.果实皮薄肉厚饱满，色红或紫红。B.果脐白色明显。C.有特殊的果香味。

D.放入清水中在短时间内易下沉.36、新时期卫生与健康工作方针是（ABD）：(1分)*

A.以基层为重点

B.以改革创新为动力，预防为主 C.中西医并重 D.人民共建共享 E.把健康融入所有政策

37、现行的质量管理模式为了确保药品的质量和疗效，优化产品质量控制方法，除了批结束时取样分析之外，我们还通过那些手段来实现更高的质量目标。（D）：(1分)*

                      A、工艺／分析方法／设备的验证 B、通过执行标准操作规程(sop)C、严格执行工艺规程、作业指导书 D、ABC

38、一般来说,信息行为包括信息浏览和（C）：(1分)*

A.信息收集 B.信息整理 C.信息寻求 D.信息转换

39、下列中药因需要炮制后入药，而不能趁鲜切制的药物有（ACE）：(1分)*

A.何首乌 B.肉桂 C.半夏 D.薄荷 E.黄精

40、《“健康中国2030”规划纲要》提出健康中国的目标，到“2020年，主要健康指标”（A）：(1分)*

A.居于中高收入国家前列 B.进入高收入国家行列

C.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家 41、2013年制定印发了《关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》，实现公共卫生、医疗保障、（ABD）综合管理等六大业务应用协同：(1分)*

A.计划生育 B.医疗服务 C.食品安全 D.药品管理

42、观测结果属于等下列级资料的是(D)：(1分)*                                     A．收缩压测量值 B．脉搏数 C．住院天数 D．病情程度 E．四种血型

43、人口老龄化带来的健康需求主要有哪几种类型（ABCDE）：(1分)*

A.养老服务需求 B.养老用品需求 C.养老金融需求 D.养老地产需求 E.养老机构需求

44、常用的微粒载体材料有哪些(ABCD)：(1分)*

A.液晶 B.液膜 C.脂质及类脂质 D.蛋白质生物材料

45、药物与输液器接触的过程中，输液器材质与药物的某种组份发生了作用，其作用方式有（ABD）：(1分)*

A、物理吸附作用 B、化学反应 C、主动运输 D、迁移作用

46、“十三五”时期，国家卫生计生委将全面推进（C）服务，建设互联互通的国家、省、市县四级人口健康信息平台，：(1分)*

A.云计算 B.物联网

C.互联网+健康医疗 D.大数据

47、在中药提取生产过程中，在线检测技术可检测以下那些质量指标（ABCDE）。：(1分)*

A、对饮片的真伪鉴别、水分及含量测定 B、提取过程中有效组分、可溶性固形物含量 C、浓缩比重及含量

D、干燥过程中的水分及溶剂残留

E、中药浸膏成品的成分含量，水分含量及溶剂残留进行在线检测

48、健康中国2030普及健康生活的主要途径（ABC）：(1分)*

A.加强健康教育 B.提高全民身体素质 C.塑造自主自律的健康行为 D.完善医疗保障

49、以下哪个不是趁鲜切制的优势（BC）：(1分)*

A.保存有效成分 B.减少酶解 C.防止发霉 D.降低加工成本

50、比较两样本均数差异是否有统计学意义，可能采用(A)：(1分)*

A．t检验                                     B．F检验 C．u检验 D．秩和检验 E．卡方检验

51、我国发展健康产业的主要内容是（ABCD）：(1分)*

A.优化多元办医格局 B.积极发展健康服务新业态 C.提升医药产业发展水平D.积极发展健身休闲运动产业

52、生物芯片技术在中医药研究中可应用于哪几个方面（ABCE）：(1分)*

A、中药新药的研制 B、中药炮制前后成分的变化 C、鉴定地道药材 D、中药材种植 E、筛选中药活性成分

53、下列不适合趁鲜切制的药物有（DE）：(1分)*

A.黄芩 B.苦参 C.当归 D.天南星 E.何首乌

54、以下哪味中药材需要趁鲜切制（A）：(1分)*

A.薄荷 B.天南星 C.黄精 D.人参

55、DEHP会析出到和医疗器械接触的溶液中，析出的量跟（D）有关。：(1分)*

A、温度 B、脂质成分 C、接触时间 D、以上三者均有关

56、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（D）。：(1分)*

A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

57、槟榔最好使用以下哪种方法处理（C）：(1分)*

A.一体化加工 B.两种皆可 C.趁鲜切制 D.两种皆不可

58、显微鉴别中药中淀粉时应加（A）：(1分)*

A.碘试液 B.盐酸               C.甘油

D.水合氯醛试液

59、下列哪个文件印发，首次提出健康产业（C）：(1分)*

A.《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》 B.《国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知》 C.《“健康中国2030”规划纲要》

D.《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划的通知》

60、下列那些不是过程分析技术在制药生产质量控制中的优势（C）。：(1分)*

A、实时性 B、系统性

C、需等待实验室检测结果 D、无损、整体快速检测

61、下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用（C）：(1分)*

A.PEG B.PVP C.胆固醇 D.胆酸

62、过程分析技术是以实时监测（例如在加工中）原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征为手段，建立起来的一种设计、分析和控制生产的系统，其中过程分析技术的缩写是（B）。：(1分)*

                     A、SAP B、PAT C、SIP D、MES 63、生物等效性试验英文缩写是(B)：(1分)*

Ａ 英文缩写是BC Ｂ 英文缩写是BE Ｃ 英文缩写是BD Ｄ 英文缩写是BF 64、固体分散体制备的方法中，适合于易挥发、热不稳定、易溶于有机溶剂的药物和载体材料的方法是(B)：(1分)*

A.熔融法 B.溶剂法 C.溶剂-熔融法 D.研磨法

65、地表水质量分为（D）类水体：(1分)*

A.Ⅱ类 B.Ⅲ类 C.IV类 D.V类

66、统计图的五大要素中，通常不可或缺的要素包括(ADE)：(1分)*

A标题 B刻度 C标目 D图域 E图例 67、下列哪些是智能化健康设备（ABCD）：(1分)*

                                   A.物联网智慧生活设施

B.健康手环等可穿戴健康智能设备 C.便携血压计 D.便携血糖仪

68、可用于片剂在线检测的方法有（AB）：(1分)*

A、运用成像技术进行缺片检测并剔废 B、通过X射线进行金属异物检测并剔废 C、在线硬度检测 D、在线片重检测

E、在线片厚检测及压力检测

69、下列健康中国建设的主要指标中，属于健康服务与保障的是（BCD）：(1分)*

A.人均预期寿命（岁）

B.每千常住人口执业（助理）医师数（人）C.重大慢性病过早死亡率（%）

D.个人卫生支出占卫生总费用的比重（%）

70、关于直线相关与直线回归的说法正确的是(ABC)：(1分)*

A两者意义不同 B两者应用不同

C相关系数r与回归系数b的意义不同 D相关系数r与回归系数b的符合相同 E相关系数r与回归系数b的检验结果相同

71、生物芯片的主要特点是（ABC）：(1分)*

A、高通量 B、微型化 C、集成化 D、并行化

72、健康中国2030规划纲要提出将（D）发展成为国民经济支柱性产业：(1分)*

A.体育产业 B.文化产业 C.医疗产业 D.健康产业

73、以下哪味药材含有蒽醌类（B）：(1分)*

A.决明子 B.大黄 C.杜仲 D.天麻

74、下列哪一个不是提高健康水平的指标（D）：(1分)*

A.人均预期寿命（岁）B.婴儿死亡率（‰）C.5岁以下儿童死亡率（‰）D.经常参加体育锻炼人数（亿人）

75、健康信息服务的主要实现途径（ABCDE）：(1分)*

A.电子健康信息档案             B.远程医疗系统 C.健康信息推送 D.健康信息监测工具 E.公共卫生信息平台

76、贮藏温度过高致药材容易“走油”的药材有（A）：(1分)*

A.当归 B.山茱萸 C.金银花 D.阿胶

77、乙基纤维素类属于下列哪一类载体(A)：(1分)*

A.水溶性载体 B.肠溶性载体 C.联合载体 D.难溶性载体

78、医用导管与输注类器材对材质的要求非常高，这是因为耗材（B），可能会导致药品的失效、腐蚀、过期，有的还会发生输液器中的有害物质迁移至药液中，输入人体，对患者的生命安全造成危害。：(1分)*

                       A、原料

B、药物相接触可能发生反应 C、生产杂质 D、被污染

79、对微粒进行结构修饰的给药系统设计的方法(ABC)：(1分)*

A.表面修饰的主动靶向 B.长循环微粒给药系统 C.前体药物的主动靶向 D.磁性微粒的设计 80、2015版《中国药典》规定恒重是指供试品连续干燥两次相差不超过（D）：(1分)*

A.0.4mg B.0.2mg C.0.5mg D.0.3mg 81、电子健康档案是以（B）为核心的记录范围：(1分)*

A.个人的疾病 B.个人的健康 C.就诊结果 D.用药记录

82、线下的健康信息服务有（ABC）等：(1分)*

A.“健康体检场所” B.“健康讲座” C.“健康信息文献” D.“远程医疗系统”

83、医用导管性能要求有（ABCD）：(1分)*

A、化学惰性

B、无过敏反应与致癌性

C、对人休组织不会引起炎症和异物反应                                     D、具有良好的血液相容性

84、下列哪个不是我国医疗保障的主要形式（D）：(1分)*

A.城镇职工医保 B.城镇居民医保 C.新型农村合作医疗 D.全民医保

85、下列不属于我国健康事业的是（D），：(1分)*

A.完善计划生育政策等卫生计生法律制度 B.发展健康产业

C.提高基本公共卫生服务均等化水平D.发展服装国际贸易

86、健康中国建设的基本原则为（ABCD）：(1分)*

A.健康优先 B.改革创新 C.科学发展 D.公平公正

87、我国经济环境包含哪几个方面（ABCD）：(1分)*

A.国内生产总值 B.财政收支 C.消费结构 D.产业结构等 E.生活习惯

88、过程分析技术大致分为（）。：(1分)*

A、多变量数据获得和分析工具 B、现代工艺过程分析工具 C、工艺验证

D、终点监控和控制工具 E、持续性改进和信息管理工具 89、5岁以下儿童死亡率（‰）到2030年目标达到（D）：(1分)*

A.8.5 B.10.7 C.9.5 D.6.0 90、以下属于描述集中趋势的指标有（ABC）：(1分)*

A．算术均数 B．几何均数 C．中位数 D．方差 E．标准差

91、下列服务中属于我国基本公共卫生服务的有（ABD）：(1分)*

A.建立居民健康档案 B.健康教育 C.肝癌筛查 D.儿童健康管理 92、以下哪味药材含有槐定碱（A）：(1分)*

                                   A.苦参 B.半夏 C.槟榔 D.大黄

93、下列哪些方法能够制备固体分散体(ACD)：(1分)*

A.溶剂法 B.超临界流体法 C.溶剂-熔融法 D.熔融法

94、收集资料不可避免的误差是(AB)：(1分)*

A.随机误差 B.系统误差 C.过失误差 D.记录误差 E．仪器故障误差

95、近红外光是指波长范围为的电磁波（A）。：(1分)*

A、780-2526nm B、210～600nm C、400～750 nm D、200～1000 nm 96、下列哪些是治疗性早熟的目标：（ABCD）：(1分)*

A、最大限度地缩小与同龄人的差异 B、改善成人终身高

C、控制和减缓第二性征的成熟程度和速度 D、预防初潮出现和减少心理行为的影响

97、下列不用于洁净区环境在线检测的是（C）：(1分)*

A、空气粒子计数器 B、温度和湿度传感器 C、电导率 D、压差计

98、药物在固体分散载体中的分散状态有(ABCD)：(1分)*

A.分子态 B.微晶 C.凝胶态 D.无定形

99、对比人工灯检的方法，采用灯检机具有以下明显的优势（ABCD）：(1分)*

A、效率高 B、可靠性好 C、稳定性好 D、数据完整

E、可以检测粉针等无菌产品

100、目前已知的激素和化学介质多达200余种，根据其化学结构大体可分哪几类：（ABCD）：(1分)*

执业药师的试题 篇5

1、苯巴比妥显效慢的主要原因是

A.吸收不良

B.体内再分布

C.肾排泄慢

D.脂溶性较小

E.血浆蛋白结合率低

『正确答案』D

『答案解析』考核巴比妥类药动学特点，进入脑组织快慢取决于脂溶性。

2、可用于镇静催眠的药物是

A.阿普唑仑

B.卡马西平

C.帕罗西汀

D.茴拉西坦

E.曲马多

『正确答案』A

3、用于治疗焦虑、失眠、抗癫痫及运动障碍的药物是

A.苯巴比妥

B.硝西泮

C.苯妥英钠

D.司可巴比妥

E.水合氯醛 『正确答案』A

『答案解析』考核苯巴比妥的主要适应征。

4、治疗晨起肌阵挛伴小发作的首选药物是

A.氯丙嗪

B.苯妥英钠

C.苯巴比妥

D.丙戊酸钠

E.地西泮

『正确答案』D

『答案解析』考核用药监护，主要根据癫痫类型选择用药。部分、全面发作首选卡马西平，失神发作首选：乙琥胺，丙戊酸钠，强直肌阵挛发作首选丙戊酸钠，非失神发作首选丙戊酸钠、拉莫三嗪、氯硝西泮。

5、下列药物中属于非苯二氮(艹卓)结构的杂环类镇静催眠药是

A.地西泮

B.佐匹克隆

C.劳拉西泮

D.阿普唑仑

E.三唑仑

『正确答案』B

『答案解析』考核药物分类：镇静催眠药主要分为：巴比妥类、苯二氮(艹卓)类和其他类，其他类有非苯二氮(艹卓)结构的杂环类，如环吡咯酮类的佐匹克隆，含咪唑并吡啶结构的唑吡坦。

6、地西泮无下列哪一特点

A.静注可引起血栓或静脉炎 B.其作用是通过增强GABA作用实现

C.呼吸困难的重症肌无力者病情加重

D.大剂量对呼吸中枢有抑制作用

E.为典型的药酶诱导剂

『正确答案』E

『答案解析』考核苯二氮(艹卓)的药理作用特点。

7、地西泮的适应证不包括

A.镇静催眠

B.抗癫痫和抗惊厥

C.肌紧张性头痛

D.特发性震颤

E.三叉神经痛

『正确答案』E

『答案解析』考核地西泮的适应征。

8、下述催眠药物中，入睡困难的患者应首选

A.艾司唑仑

B.氟西泮

C.谷维素

D.阿普唑仑

E.地西泮

『正确答案』A

『答案解析』对入睡困难者首选艾司唑仑或扎来普隆。

9、唑吡坦仅具有哪种作用

A.抗焦虑

B.镇静催眠

C.抗惊厥

D.肌肉松弛

E.抗癫痫

『正确答案』B

10、下列哪种不是佐匹克隆常见不良反应

A.剝脱性皮疹

B.嗜睡

C.精神错乱

D.酒醉感

E.戒断现象

执业药师的试题 篇6

1.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

显示答案 正确答案:AD

2.不得委托生产的药品有

A.注射剂

B.放射性药品

C.特殊管理药品

D.血液制品

E.疫苗制品

显示答案 正确答案:DE

3.对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

显示答案 正确答案:ABCDE

4.《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

E.有效期限

显示答案 正确答案:BCDE

5.批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

显示答案 正确答案:ABCDE

6.与GMP的规定相符的是

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

显示答案 正确答案:ABCDE

7.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A.受过高等医学教育或有相当学历

B.受过成人中、高等教育

C.有药品生产和质量管理的经验

D.对GMP的实施和产品质量负责

E.具有医药或相关专业大专以上学历

显示答案 正确答案:CDE

8.批生产记录

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

显示答案 正确答案:ABCDE

9.药品委托生产的中清和审批程序是

A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料

B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核

C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批

D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局

E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

显示答案 正确答案:ABCDE

10.每批产品应

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

D.经质量检验合格，方可出厂销售

E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

显示答案 正确答案:ABCDE 11.省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当

A.建立科学的管理制度

B.建立规范的责任制度

C.建立实施监督检查的运行机制

D.建立实施监督检查的管理制度

E.明确监督检查责任区域

显示答案 正确答案:CDE

12.制定生产管理和质量管理文件的要求

A.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

D.文件使用的语言应确切、易懂

E.填写数据时应有足够的空格

显示答案 正确答案:ABCDE

13.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

A.受过高等医学教育或有相当学历

B.不得互相兼任

C.有药品生产和质量管理的实践经验

D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

E.具有医药或相关专业大专以上学历

显示答案 正确答案:BCDE

14.在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是

A.处在专利期或行政保护期的专利药品

B.列入“国家基本医疗保险药品目录”的乙类药品

C.列入“国家基本医疗保险药品目录”的民族药品

D.中药饮片，由省级物价主管部门确定管理形式

E.医院制剂由省级物价主管部门确定管理形式

显示答案 正确答案:BCDE

15.由国家计委定价的药品目录是

A.处在新药保护期内的一、二类新药

B.处在专利期或行政保护期的专利药品

C.列入“国家基本医疗保险药品目录”的甲类药品

D.18种麻醉药，7种一类精神药品

E.18种计划生育药品，4种计划免疫药品

显示答案 正确答案:ABCDE

16.由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

显示答案 正确答案:ABD

17.药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

显示答案 正确答案:ABCDE

18.药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

A.企业生产情况和质量管理情况自查报告

B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件

C.企业组织机构，生产和质量主要管理人员

D.企业接受监督检查及整改情况

E.发证机关需要审查的其他资料

显示答案 正确答案:ABCDE

19.筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A.县级的药监部门要求的有关资料

B.拟办药品经营企业的基本情况

C.申办人的基本情况及其相关证明文件

D.拟办企业的基本情况

E.省级药监部门要求的其他有关资料

显示答案 正确答案:CDE

20.为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

A.生产前应确认无上次生产遗留物

B.应防止尘埃的产生和扩散

C.不同药性的药材不得在一起洗涤

D.制定质量管理和检验人员职责

E.直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

显示答案 正确答案:ABCE 21.筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A.拟办企业的质量检验场所平面布置图

B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书

C.拟办企业生产工艺布局平面图

D.拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目

E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

显示答案 正确答案:ABCDE

22.清场记录内容包括

A.工序

B.品名、生产批号

C.产品数量

D.清场日期、检查项目及结果

E.清场负责人及复查人签名

显示答案 正确答案:ABCDE

23.与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置

E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%

显示答案 正确答案:ABCDE

24.药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是

A.企业负责人

B.生产范围

C.生产地址

D.有效期限

E.企业名称

显示答案 正确答案:ABCD

25.关于委托生产药品的说法正确的有

A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D.因故终止委托，双方可自行终止合同

E.因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

显示答案 正确答案:ABCE

26.GMP的适用范围为

A.无菌制剂生产的全过程

B.注射液生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.胶囊剂生产的全过程

E.外用药品生产的全过程

显示答案 正确答案:ABCDE

27.与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

A.留样观察室

B.称量室

C.取样室的取样环境

D.直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序

E.备料室

显示答案 正确答案:BCDE

28.药品委托生产申报资料有

A.委托生产合同

B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C.委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样

D.受托方“药品GMP证书”复印件

E.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

显示答案 正确答案:ABCDE

29.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A.周围环境

B.所要求的空气洁净级别

C.生产工艺流程

D.照明度

E.厂长(经理)的工作经验

显示答案 正确答案:BC

30.在“药品生产许可证”年检时，企业应报送的资料是

A.“药品生产许可证”副本和营业执照复印件

B.企业生产、检验条件的变动及审批情况

C.企业生产情况和质量管理情况自查报告

D.“药品生产许可证”事项变动及审批情况

E.企业组织机构，生产和质量主要管理人员

显示答案 正确答案:ABCDE 31.不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

B.活疫苗与灭活疫苗

C.人血制品

D.普通药品的生产

E.预防制品

显示答案 正确答案:ABCE

32.注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用

A.80℃以上保温

B.75℃以上保温

C.65℃以上保温循环

D.4℃以上存放

E.4℃以下存放

显示答案 正确答案:ACE

33.药厂生产操作区内

A.不得存放非生产物品

B.不得带人个人杂物

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

显示答案 正确答案:ABD

34.不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A.预防制品

B.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

C.活疫苗与灭活疫苗

D.人血制品

E.普通药品的生产

显示答案 正确答案:ABCD

35.药品委托生产申报资料包括

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件

B.委托方《药品GMP证书》复印件

C.委托生产合同

D.委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况

E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

显示答案 正确答案:ABCDE

36.戒毒用美沙酮管理正确的是

A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮

B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售

C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传

D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》

E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查

显示答案 正确答案:ABCDE

37.开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

显示答案 正确答案:ABCDE

38.设备的设计、选型、安装应

A.技术先进

B.符合生产要求

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于生产操作和维修、保养

E.能防止差错和减少污染

显示答案 正确答案:BCDE

39.药品委托生产的申请和审批程序是

A.省级药检局负责组织对受托方进行考核

B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料

C.跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局

D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放“药品委托生产批件”

E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批

显示答案 正确答案:ABCDE

40.药品生产所用的物料

A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定

D.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志

E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开

显示答案 正确答案:ABCDE 41.与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

C.标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E.标签的发放、销毁应有记录

显示答案 正确答案:ABCDE

42.药品生产企业产品质量管理文件包括

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

E.质量否决权制度

显示答案 正确答案:ABCD

43.100级洁净室用于

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.无菌原料药的暴露环境

显示答案 正确答案:ABCDE

44.药品生产验证包括

A.系统验证

B.设备安装、运行、性能确认

C.厂房验证

D.设施安装、运行、性能确认

E.产品验证

显示答案 正确答案:BCDE

45.对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

A.药品GMP抽验

B.药品GMP跟踪检查

C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

显示答案 正确答案:BCD

46.药品委托生产的委托方

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

显示答案 正确答案:ABCDE

47.为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

显示答案 正确答案:ABCDE

48.开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料

D.拟办连锁店的简单情况

E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料

显示答案 正确答案:ABC

49.GMP的适用范围为

A.原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.制剂辅料生产的全过程

C.生物制品生产的全过程

D.化学制剂生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程

显示答案 正确答案:ACDE

50.药品价格管理的基本原则是

A.依法实行市场调节价的药品，按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价

B.依法实行政府定价，政府指导价的药品

C.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

E.药品生产企业，经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格

显示答案 正确答案:ABCDE 51.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施

A.生产前确认无上次生产遗留物

B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

E.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

显示答案 正确答案:ABCDE

52.与洁净厂房的要求相符的是

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料、成品等产生污染

C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

D.有防止污染和差错的设施

E.不得存放非生产物料和个人杂物

显示答案 正确答案:ABCDE

53.GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是

A.粉碎

B.包装

C.压片

D.精制

E.干燥

显示答案 正确答案:BDE

54.质量管理部门的主要职责包括

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录，决定产品发放;审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

显示答案 正确答案:ABCDE

55.下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产

A.传染病患者

B.皮肤病患者

C.高血压患者

D.体表有伤者

E.糖尿病患者

显示答案 正确答案:ABD

56.不宜设置地漏的是

A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

B.注射剂的稀配、滤过

C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

显示答案 正确答案:ACE

57.10000级洁净室用于

A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过

B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封

C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理

E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

显示答案 正确答案:ABCDE

58.“戒毒药品管理办法”制定的依据是

A.中华人民共和国宪法

B.中华人民共和国药品管理法

C.中华人民共和国消费者权益保护法

D.全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定

E.中华人民共和国反不正当竞争法

显示答案 正确答案:BD

59.为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施

E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

显示答案 正确答案:ABCDE

60.批包装记录至少应包括

A.产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名

显示答案 正确答案:ABCDE 61.省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

A.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的 B.法定代表人变更，及时办理变更手续

C.未按规定时限办理年检的

D.接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请

E.药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的 显示答案 正确答案:ACE

62.药品生产企业产品生产管理文件包括

A.生产工艺规程

B.岗位操作法或标准操作规程

C.批生产记录

D.批检验记录

E.产品质量稳定性考察

显示答案 正确答案:ABC

63.GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是

A.压

B.粉碎

C.包装

D.干燥

E.精制

显示答案 正确答案:CDE

64.为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

A.制定质量管理和检验人员职责

B.生产前应确认无上次生产遗留物

C.直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

D.不同药性的药材不得在一起洗涤

E.应防止尘埃的产生和扩散

显示答案 正确答案:BCDE

65.《药品生产许可证)实行年检制度，生产企业应报送的年检资料包括

A.企业生产和质量管理情况自查报告

B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证)事项变动和审批情况

C.《药品生产许可证》正本和营业执照，《药品生产许可证》事项变动和审批情况

D.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况

E.企业接受监督检查及整改情况

显示答案 正确答案:ABDE

66.“药品生产监督管理办法”的适用范围是

A.药品GSP认证管理

B.开办药品生产企业的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品生产的监督检查管理

显示答案 正确答案:BCDE

67.戒毒机构自行配制戒毒药品必须

A.考察安全性和有效性

B.经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用

C.只在本机构内使用，不得进入市场

D.制定制备规程

E.制定质量标准

显示答案 正确答案:ABCDE

68.国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施

A.药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查

显示答案 正确答案:ACE

69.《药品生产监督管理办法》适用的是

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

显示答案 正确答案:ABCD

70.300000级洁净室用于

A.最终灭菌口服液的暴露工序

B.直肠用药的暴露工序

C.口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序

D.表皮外用药的暴露工序

E.非无菌原料药的生产暴露环境

显示答案 正确答案:ABCDE 71.制定生产管理和质量管理文件的要求

A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

C.文件使用的语言应确切、易懂

D.填写数据时应有足够的空格

E.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

显示答案 正确答案:ABCDE

72.100000级洁净室用于

A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配

B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗

C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序

E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

显示答案 正确答案:ABCDE

73.药品生产企业设备的设计、造型、安装应该

A.符合生产要求

B.便于生产操作

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于维修、保养

E.能防止差错和减少污染

显示答案 正确答案:ABCDE

74.《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品委托生产监督检查管理

显示答案 正确答案:ACDE

75.批包装记录内容应包括

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.待包装产品和包装材料的领取数量

C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

D.包装产品数量

E.生产操作负责人签字

显示答案 正确答案:ABCDE

76.药品生产企业设备的设计、造型、安装应该

A.能防止差错和减少污染

B.符合生产要求

C.便于生产操作

D.易于清洗、消毒或灭菌

E.便于维修、保养

显示答案 正确答案:ABCDE

77.制定“戒毒药品管理办法”的目的是

A.加强戒毒药品的管理

B.加强商品的管理

C.保证戒毒药品的质量

D.保证商品质量

E.对毒品滥用者实施有效的治疗

执业药师的试题 篇7

1为药学管理服务

为药学管理服务是指能得到提高患者生命质量的明确治疗效果而提供的负责任的药物治疗, 其疗效包括: (1) 治愈疾病。 (2) 消除或减轻患者的症状。 (3) 抑制或延缓疾病的发展。 (4) 预防疾病。为了达到如上药物治疗效果, 因而要求执业药师必须做好监测和管理药物治疗。监测即是观察记录治疗的实际进展情况, 而管理药物治疗则意味着解决在治疗中为满足患者需要而进行的必要调整过程中出现的新问题, 因而可以说药学管理提供了连续的药物治疗管理, 而且药学管理将患者与药师、医师和其他专业人员 (如护理、检验人员) 联系在一起, 以获取最大的治疗效果。

2提高自身业务能力

执业药师必须抓紧其继续教育培训和积极参加各种业务学习, 不断更新自己的专业知识和临床知识才能适应临床发展的需要;执业药师必须通过与患者沟通, 在临床中取得最准确的资料;结合临床开展药学科研, 建立药品信息系统, 给临床提供药品信息和有关药物配伍禁忌、药物成瘾性、药物不良反应等用药建议;执业药师有必要参加重点查房、会诊、病例讨论, 并制定出合理的用药方案及指导患者用药。

3加强药物监测和评价

药物治疗监测就是观察药物治疗的实际进展, 检测血药浓度、疗效反应及药理反应。药代动力学就是应用动力学原理来确定特殊患者使用特殊药物时的用药剂量及用药次数, 即在药物治疗监测的基础上总结出实施个体给药方案。因此, 就要求执业药师必须在熟知各种疾病的病理诊断、预防、治疗或改善疾病状况所用药物的药理、剂型的基础上, 进行这项工作。

4讨论

目前, 执业药师在基层医院并不受到重视, 在药物治疗及药学服务上尚未发挥出自己的专业特长及作用, 在国际上, 执业药师、执业医师等都属于非常重要的职业, 因为这些职业关系着公众的生命健康安全, 因此需要医院领导重视执业药师在医疗服务中的作用, 另一方面执业药师要在公众中树立药物治疗专家的形象, 这样既能为患者、医师、护士提供药学服务, 同时也能在药师转型中体现自身的价值和地位。

综上所述, 现代医学使临床药学与药学管理彼此联系在一起, 给执业药师提出了更高的要求, 由保障治疗、及时提供药品向参与治疗转变、促进临床药学不断完善与发展, 达到正确指导临床合理用药的目的。

执业药师资格考试乱象的背后 篇8

对药学技术人员实行资格准入控制乃国际惯例。如英国（1815年）、美国（1869年）、日本（1898年）等，相继发布“药房法”、“药事法”或“药剂师法”，明确只有取得国家资格并注册的药师才能在相关岗位上执业。中国自1994年开始实施执业药师资格准入制度，然而，近年来中国执业药师资格考试作弊呈现大面积、高频率的特点。

作为获取中国执业药师资质的唯一途径，执业药师资格考试自1999年实施以来，几乎年年都有考生作弊新闻爆出，但今年尤为猖獗。“陕西2000多人作弊被抓，约10人中1人作弊”，“昆明24523人参加执业药师资格考试，1027名考生作弊被查处”，“河北省秦皇岛市在一起执业药师资格考试作弊案中查处作弊考生281名”，“执业药师资格考试期间，山西查获11起无线电作弊”，同样大面积的作弊还存在于济南、连云港、绵阳等地。由于官方并无作弊查获情况的统计结果公布，媒体所报道的仅仅是被查获的冰山一角，例如在电脑、手机等即时通讯软件上，买卖答案更成了业界公开的秘密。

“大限将至”，“标配”显示执业药师稀缺

执业药师资格考试作弊蔚然成风，近年更呈现全国性大面积作案特点。背景是药品经营质量管理规范（GSP）认证“大限将至”。根据2012年国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》，“十二五”末（2015年12月31日前），所有零售药店和医院药房必须有执业药师指导合理用药，否则取消售药资格。无执业药师不能开业，《规划》使得执业药师成了零售药店的“标配”。

根据中国药店管理学院2012年的调查统计，中国现在共有46万家零售药店。而国家食药监局执业药师资格认证中心的数据显示，截止到2013年12月底，全国累计有277940人取得执业药师资格。一店一“师”，即使取得执业药师资格的人全部配备到药店，仍有18万左右的缺口。事实上，根据国家食药监局执业药师资格认证中心2014年2月的统计分析，在零售药店工作的执业药师仅有78557人，在全国零售药店注册执业药师人数与零售药店数相比，若以一家药店配一名执业药师，平均只有17.27%，相当于6家药店争抢一名执业药师。随着大限将至，中国执业药师出现报考热和注册热，作弊热的风行自然也不奇怪。

以上分析还不包括一旦网上B2C药店放开后，市场对执业药师的需求。如此一来，“一店至少一执业药师”成了企业需要全力以赴的目标。以“执业药师”为关键词在医药英才网上搜索，近一个月内招聘信息就有118条，月薪最高可达5万元以上，而根据相关信息，行业内执业药师的待遇是普通药师的两倍以上。药店除了在全国各地四处抢药师，更各出奇招组织员工考试，某药企还对成功考取执业药师资格证书的员工一次奖励6000元。

这也直接促成了中国执业药师创历史新高的报考热和注册热。报考方面，2013年报考人数402359人已经创历年之最，而2014年的报考人数，根据国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心主任周福成保守估算，较去年翻番。2013年参考人数为329886人，今年将以上已经公布数据的四省参考人数叠加，已经超过22万参考，创历年新高；注册人数方面，根据执业药师资格考试认证中心的统计数据，2013年注册执业药师增加25323人，达历史最高峰，而2014年仅上半年执业药师注册人员就增加18808人，且注册人数增幅呈加大之势。但增加执业药师的数量真的能解决问题吗？

规范用药的“守护神”却处境尴尬

由于社会大众对执业药师的认知极其有限，如此稀缺的中国执业药师却处境尴尬、形如鸡肋。先来看一个调查，2014年9月，老百姓大药房宣布其上海31家门店中的107名驻店药师和执业药师，每人绑定100个家庭，提供购药咨询。关于社会大众对此的看法和态度，《医药经济报》进行了一个调查，结果显示，社会大众虽然对用药安全关注度高，但对执业药师的认知却极其有限。

上海并非个案，相反，上海市民应是中国对执业药师认知最好的地区。根据执业药师资格认证中心的数据，上海市社会药店执业药师注册覆盖率平均达到128%，是中国唯一平均一家药店配备有一个以上执业药师的地区。虽然现在“大病上医院，小病进药房”的格局初步形成，但许多消费者还只是把药房定位为提供药品的场所。更多时候，他们根据自己以往的用药经验或者从广告中获取的信息来到药店购药，很少主动要求执业药师帮助。

社会大众对执业药师的认知有限，那中国的执业药师确实又扮演了什么样的角色呢？

随着零售药店的“遍地开花”，越来越多的药品直接进入市场面对患者。而患者一般缺乏专业知识，执业药师就成为指导患者规范用药的“守护神”。而由于流通领域的执业药师数量远远少于药店总数，药店在配置执业药师时往往出资不菲（如前文所说行业内执业药师的待遇是普通药师的两倍以上），加之无孔不入的“医药代表”，药店的执业药师容易成为“卖药郎”，往往什么药贵就推荐什么药。

在国外，医师、药师和护师并称“三师”，是医疗服务的重要组成部分。如果医师开出不安全、不科学的处方，那么药师审核时就可以退还处方，起到把关作用。而中国医院的执业药师就是“发药的”，中国医院极少看到药师因用药安全问题退处方现象，按中国医药设备工程协会秘书长顾维军的说法，当前医院的药师在某种意义上充当了“搬运工”，主要是保证医院的药品供应，离国外药师的职业定位差得很远。

角色定位与体制带来的巨大反差

出现以上问题的根源是中国执业药师制度的本能缺陷。为什么这样说呢？

药品生产、经营和使用的全能型人才，中国的执业药师从定义开始角色定位就出了问题

根据中国《执业药师资格制度暂行规定》（1999年修订），中国执业药师的定义是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

想法很好，却并不靠谱。以实际岗位多数的药品经营和使用岗位为例，经营岗位要保证药品在运输和储存过程中品质不受影响，患者的用药咨询与教育等，而使用岗位最终目的提高患者疾病治疗的最佳效果。二者所需具备的知识和技能差异巨大。

与角色定位的“高大全”相比，中国恐怕是世界上对执业药师要求最低的国家，虽然一味以学历来衡量人才是不正确的，但是中国的执业药师中，低学历的比例却不能不让人惊讶。执业药师资格认证中心对中国注册执业药师的统计数据显示，执业药师注册人员中，本科以下学历高达 75269 人，占 61.9%。美国、日本等发达国家对执业药师的要求均很高，毕业于该国家或地区认可的高等药学院校，具有学士以上学位，报考执业药师者还须持有其他执业药师的推荐信。值得一提的是，中国内地有700多所大学设置了药学或中药学等专业，但是几乎没有一所大学的药学专业毕业生在国际上被认可学历。

从技术视角看，如果执业药师需要时刻面对患者藥物治疗问题的话，那么执业药师应具备满足这一岗位的胜任力（相关知识，技能和特质所组成）才能完成这个仼务。相关知识最起码要包含药学基础课程，而中国的执业药师培训普遍缺乏临床医学专业知识和技能的系统教育。

世界卫生组织的调查表明，全球三分之一的死亡患者不是死于疾病本身，而是不合理用药。中国有90%的居民不了解如何安全合理用药，甚至存在严重误区。而执业药师恰如民众用药安全的“守护神”。毋庸置疑，中国未来必须摆脱执业药师严重不足的处境，与此同时更要注意其角色作用。（据《今日评论》）

编辑/吴雨