器具准确性

2024-06-21

器具准确性(精选4篇)

器具准确性 篇1

随着科学技术的不断发展, 众多智能化、数字化诊疗、护理计量器具相继投入临床使用, 使诊断、护理的准确度有了很大地提高, 治疗结果的有效性也极大地增强。与此同时, 医疗事故责任逐步明晰, 就医患者的维权意识也在不断增强。而医院个别科室对计量器具的周期检定意识还比较淡薄。因此, 加强医学计量管理工作, 强调在新形势下应严格执行计量法的有关规定, 强化各项措施落实到位, 以保证计量器具的安全、可靠、稳定地运行, 确保患者得到准确、安全、有效的治疗。提高医疗护理质量、构建和谐医患关系起着尤为重要的作用。

1 医学计量管理在医院管理中的地位和意义

现代医学技术发展的重要内容是医疗诊断标准规范和和检定数据科学化。医学计量涵盖的是医学检定领域的整体, 它对医学科研、医学诊断都具有非常重要的意义。医学计量器具在临床上的大量使用, 为临床诊治提供了重要的科学依据。其数据的量值准确与否, 直接关系到临床诊断和治疗的准确度, 影响着医院的声誉和社会效益。因此, 要充分认识到计量管理是医院管理中的一个不可忽视的重要组成部分, 它关系到医院的生存和发展。

2 强化医学计量法制意识

医学计量器具的管理是每个医、护、技人员必须要重视的一项工作, 而在实施当中, 仍有一些医学计量器具使用人员的医学计量法制意识淡薄, 在要求强检的医学计量器具中, 认为仪器能够正常运转就不会存在什么问题, 不需要去计量检定, 以致于医学计量器具超过了强制检定周期, 仍未发现问题而继续使用;甚至有些不合格医学计量设备仍在使用, 不主动上报计量管理机构。为此, 我院领导十分重视, 近几年来, 院科领导不失时机地利用各种会议向广大职工宣传《计量法》, 组织学习《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具的明细目录》, 以及我市计量管理的相关要求, 使大家正确认识计量工作的重要性, 充分调动了计量管理人员的工作积极性。

3 自觉遵守执法监督管理做好落实工作

为了进一步加强我院计量工作和配合上级计量部门的工作要求, 我院及时派计量管理人员参加了省计量管理培训班及外地医学计量管理学习班, 在岗计量管理人员均取得了血压计 (表) 计量检定员证书及高级计量技术职业资格证书。我院物质装备科计量室于1987年5月经省级计量部门考核合格正式授权承担本地区血压计 (表) 的依法检定权。我院对所有的计量器具均依法严格管理, 建立健全了各类计量台帐, 制定了各项计量工作管理制度, 按强制检定要求制定了详细的周期检定计划, 并逐个落实到位, 是我院的计量管理工作进入了良好的运行状态。

4 严格落实制度确保计量器具的准确度

没有规矩就不成方圆, 对计量管理工作而言规矩就是制度, 它是事业成功的保障。要把计量管理工作确实落实到处, 就必须结合医院的实际情况制度和完善各项计量管理制度, 用制度约束每一个人。

4.1 计量器具统一由我院物质装备科采购、发放;

购入的计量器具必须有生产许可证标志和有关部门出具的计量器具合格证, 否则不准购入。这样就可以避免不合格计量设备进入医院, 未检、漏检和未检先用的情况也就不会存在了。

4.2 对新购置的医学计量器具必须经过技术监督部门检定合格后方可投入使用, 确保医学计量器具的正常运行。

4.3 医学计量器具的技术档案与使用检定、检测档案按《档案法》的要求进行保存, 随计量器具的报废期而销毁, 切不可遗失。

4.4 严格执行医学计量器具的周期检定管理制度, 按周期有计划地

请省、市计量检定人员到医院对列入国家规定计量器具进行检定, 对检定不合格的计量器具维修以后必须经再次检定合格以后才可使用, 维修以后仍达不到计量要求的计量器具, 按程序及时报废, 决不允许不合格的计量器具在临床使用。

5 加强计量器具保养与维修

对所有的计量器具, 计量管理人员要掌握它们的运行情况, 定期检查、随时了解在用计量器具的使用、保养、维修情况, 如计量器具出现异常应立即停用并隔离存放, 及时通知维修人员和计量管理部门处理。修后由计量管理部门联系计量检定机构对计量器具再次进行检定合格后才能使用, 确保医用计量器具数据的准确度。

综上所述, 医院全体工作人员都必须全新、全方位地认识医学计量管理工作的重要性, 计量工作与医院的发展息息相关, 加强医学计量器具管理、检定, 使计量管理工作纳入法制轨道, 做到人人自觉维护计量器具, 保证量值的准确度, 使其量值准确可靠, 对提高医疗卫生工作质量, 保障人民身体健康和安全, 具有极其特殊的现实意义和深远意义。也才能更好地为人民的生命健康服务。

摘要:加强医学计量器具管理, 保证医学计量器具的安全、可靠、稳定与准确运行, 对全院医学计量器具, 必须建立完整的技术档案、周期检定与报废制度以及定期保养与维修, 确保优质的医疗护理质量, 可使病人得到优良的医疗护理服务, 从而保证了病人的安全医疗与及时康复。

关键词:医学计量器具,建档,维修,确保,准确度

器具准确性 篇2

尊敬的公司领导:

为“冲刺10万辆,决胜上半年”,对于推力杆车间分装班是个挑战性的上半年。车间对班组人员的分布,安排车工、推力杆装配工、钳工窜擦作业,车工、钳工三班倒,4小时在分装区完成分装计划,产量成倍增长,为“冲刺10万辆,决胜上半年”做足了充分的准备。

但是由于甩车和储运中心框子、架子、托盘和塑料盒等资源问题提供不足,造成计划拖期严重,缺件、急件太多,翻包任务加大分装加急装配等问题。目前现状是有工位器具的才敢装配,件急了才能入。

由于工位器具问题无法入库已给分装班组生产带来巨大的影响,尤其是需装塑料盒的产品种类在日益增加,翻包任务急剧增长,对分装班组造成的翻包压力越来越大,为了有效的解决此问题,能平稳的度过上半年大干期。

推力杆车间建议:

1、在有计划的情况下,储运中心提供不了尾灯支架架子、左右悬置架子,限位支架系列等工位器具时,推力杆车间就将尾灯支架装托盘、左右悬置装铁框入库。

2、在各种塑料盒提供不足的情况下,缺件、急件允许装铁框入库。

3、对于计划内的批量产品,要有相应的库存,尽可能避免报缺要件时,才接收。

4、在铁框、架子、托盘都提供不了的情况下,造成员工等待时间对储运中心处罚,每30分钟处罚50元,来挽回储运中心对公司以及推力杆车间造成的辅料消耗、反复翻包等损失。

望公司领导批准!

推力杆车间 2018-3-21

推力杆车间建议:

1、储运中心根据生产计划、库存数量核对资源,再购买一些B箱、H箱(这两种盒子本身就不多,还在不停切换新产品),方便大干高产期间零件产品的周转。如果进入淡季,储运中心担心塑料盒存放问题,建议将多余塑料盒发放给半成品库的供应商,让供应商将产品装塑料盒送货到公司,也方便库管清点数量和推力杆车间及涂装车间的领用。

2、建议储运中心加大度修复损坏的工位器具,如图下:

器具准确性 篇3

本刊:牛老师您好!作为《中国医疗器械信息》杂志的编委、撰稿人和读者, 您可能看到了今年第1期上刊登的, 作者王瑛关于医学计量的文章。鉴于这一问题的重要性, 想麻烦您就“医学测量”、“医学计量学”和“医学计量器具”的界定给以指教。

牛凤岐:指教不敢说。“医学测量”、“医学计量学”和“医学计量器具”的界定, 是我几年来一直在学习和思考的问题。你说的那篇文章我看了, 但对其中的一些定义和论述很难苟同, 很愿意与大家一起讨论。

本刊:在您所见的国内外文献中, 有“医学测量”、“医学计量学”和“医学计量器具”的提法和定义吗?

牛凤岐:我所了解的情况是:

(1) 关于“医学测量”的提法, 国内未见过, 但有“生物医学测量”的提法;国外文献中, “medical measurement”的提法极少见。

(2) 关于“医学计量学”, 由于国内计量部门自己制定的计量技术规范JJG1001《通用计量术语及定义》违背国际通行概念, 把“测量”和“实现单位统一、量值准确可靠的活动”都混称为“计量”, 而且“实现单位统一、量值准确可靠的活动”和“计量学”又对应同一个英文单词“metrology”, 故难以简单地分辨和判断其所称“医学计量”到底指什么;英文文献中确实有“medical metrology”的提法, 但未给出过定义。

(3) 关于“医学计量器具”, 国内有提法无定义, 然而却有人列出了由三部分构成的名单:第一部分是《强检目录》中真正用于医学临床在体和离体检验的仪器设备;第二部分是所谓“医用三源”;第三部分是既不在《强检目录》中, 又不属于“医用三源”的MRI和PET。用英文检索, 确实不乏“medical measuring instrument”的提法, 但细看都是出自中国的“土特产品”, 国际标准化组织 (ISO) 、国际电工委员会 (IEC) 、英国国家物理研究所 (NPL) 、美国国家标准与理工研究所 (NIST) 、德国技术物理研究所 (PTB) 五大权威机构均不曾提出过。

本刊:按照逻辑关系, 弄清了“医学测量”, 才好定义“医学计量学”和“医学计量器具”。您认为该如何定义“医学测量”呢?

牛凤岐:医学是研究和解决人体疾病 (损伤) 诊断、监护、治疗、缓解、康复及妊娠控制的学科。既然几何、力学、电磁学、热学、无线电、时频、电离辐射、光学、声学、化学等学科中, 基于对几何量、力学量等的测量称为“几何测量”、“力学测量”等, 那么“医学测量”就应该是指“对医学量的测量”。当然, 从形式上看, 中文文献中确实找不到“医学量”这一术语, 英文文献中也找不到“medical quantity”;但从实质上和道理上看, 描述人体解剖结构、生命现象、生理功能、病理特征, 属于医学领域专用的众多理化参数, 都可以称为“医学量”。对它们的测量, 就是对医学量的测量, 也就是“医学测量”。

本刊:那“医学计量学”的定义呢?

牛凤岐:在《通用计量术语及定义》中, 与国际接轨的“计量学”的定义是“关于测量的科学”, 修订版征求意见稿中的定义是“关于测量及其应用的科学”。照此类比, “医学计量学”的定义就应是“关于医学测量的科学”或“关于医学测量及其应用的科学”。王瑛文章中所定义的“医学计量”, 测量对象是仪器设备, 而非“医学量”, 故不是“医学测量”;但他的定义也不是指“实现单位统一、量值准确可靠的活动”, 因为作为对象的医疗器械, 很多不符合计量器具定义, 不是计量器具, 不归计量部门检测和监管。

本刊:有了前两个, “医学计量器具”的定义照理应该不难给出。

牛凤岐:是的。咱们依然采用类比法。在《通用计量术语及定义》中, 关于“测量仪器、计量器具”的定义是“单独地或者连同辅助设备一起用以进行测量的器具”, 修订本征求意见稿中的定义是“单独或与一个或多个辅助设备组合, 用于进行测量的装置”。据此, “医学计量器具”的定义就应该是“单独地或者连同辅助设备一起用以进行医学测量的器具”, 或者表述为“单独或与一个或多个辅助设备组合, 用于进行医学测量的装置”。

本刊:关于“医学测量器具”的界定, 国际上有没有可供借鉴的先例呢?

牛凤岐:国外没有“医学计量器具”的提法, 但欧盟文件中有“带有测量功能的医疗器械”的提法, 而且还给出了定义或称判定标准, 内容是:

第一条, 制造商意在将该器械用于定量测量生理或解剖参数, 或者测量送至或取自人体的能量或物质的量 (多少) , 或者测量这种能量或物质的可用于定性的特性。

第二条, 测量结果以法定单位显示, 或者与用法定单位指示的至少一个参考值进行比较, 看是否符合预先约定的规定。

第三条, 制造的质量要求包括测量准确度, 且明确指出或不言而喻, 如达不到预定的准确度, 可能对患者的健康和安全产生显著的有害作用。

文件中还特别强调, 只有同时具备这三项特征, 才可列为“带有测量功能的医疗器械”。

本刊:欧盟文件中有举例说明吗?

牛凤岐:有的。所举的例子包括:测量人体温度的无源器械, 包括无源温度显示的奶嘴, 指示人体温度高于或低于指定数值的器械, 测量血压的无源非侵入性器械, 测量供给或取自人体的液流或气流的体积、压力的器械 (包括带刻度或单点刻度的器械) 等。

本刊:我觉得, 欧盟文件中所指的“带有测量功能的医疗器械”, 与国内《强检目录》中真正用于临床医学检验, 即同时符合“医疗器械”和“计量器具”两个定义的仪器设备, 在口径上好像很一致。

牛凤岐:我也这么认为, 不过欧盟文件中的表述更严密、细致。

本刊:关于“计量器具”和“医学计量器具”的概念既然如此明确, 那为什么针对“医用三源”是否计量器具的争议至今尚未解决呢?

牛凤岐:根本原因在于, 持肯定意见的, 回避关于“计量器具”的权威定义, 顾左右而言他;而持否定意见的, 对相关概念又多是一知半解。如果大家都以国际公认, 且被国内计量部门采纳, 订入计量技术规范JJF1001的“计量器具”定义为准, 不可能得出两个截然相反的结论。

本刊:厘清概念的目的在于指导实践。既然“医学测量”、“医学计量学”和“医学计量器具”三个概念都有了说法, 而且都源于经典定义, 那我们能否现在就实践一下, 请您给分析分析“医用三源”对相关定义的符合性好吗?

牛凤岐:一起讨论。先说说我的看法。我认为, 按照相关定义, 所谓“医用三源”肯定不属于计量器具和医学计量器具。原因很简单:第一, 计量部门解释说, 他们所称的“医用三源”, 是指超声、激光、辐射三大类医疗器械整体结构中的超声波、激光和射线发射部分。这就是说, 它们都只是部件, 不是“器具”,

对于不是“器具”的东西, 讨论它们是哪类器具是没有意义的。第二, 它们都不具有测量功能, 不用于测量目的, 完全违背“计量器具”定义。第三, 单独的发射部分也无法用于医学目的。

本刊:据刊登在本刊同一期上的作者周力田的文章称, 《强检目录》中的“三源”, 原本是标准辐射源 (辐射校验源) 、标准激光源和标准超声源 (超声校验源) 。既然《强检目录》第37、40、41三条的主体是照射量计、激光能量 (功率) 计和超声功率计, 为什么要挂上这三种“源”, 而且放在括号中并用“含”字限定呢?

牛凤岐:这就不是一句话能够说清的了。 (1) 首先说三种“标准源”。计量界专业人士都知道, 照射量计、激光能量 (功率) 计、超声功率计三种功率计, 分别是检测医学和工业用放射设备、激光设备、超声设备输出功率的计量器具。放在基层供日常使用的叫“工作计量器具”, 放在国家最高计量技术机构, 用于对工作计量器具作检定、校准的, 叫“基准计量器具”。但检定、校准都离不开“标准源”。所谓“标准源”, 就是按照相关规范制做, 能够发射系列量值辐射、激光、超声信号的标准信号源。检定、校准的具体程序是:首先用国家基准器具测出与系列输入电压对应的辐射、激光、超声输出信号的功率, 然后用工作器具作相应测量, 以工作器具所得值与基准器具所得值的符合程度对其准确度和可用性作出评价。鉴于其重要性, 我国专门制定有针对标准源及利用基准器具、标准源检定、校准工作器具的技术标准和检定规程。 (2) 就像校验天平所用的标准砝码一样, 标准源虽然重要, 但它们只是辅助用品, 并不在国际公认的计量器具名单中。在国际和国外文献中, 也没有像国内的《强检目录》那样把标准源列在功率计后面括号中的。 (3) 虽然没有国际先例, 但考虑到三种标准源与三种功率计的密切关系, 作为各自的辅助用品注释在括号中也可以理解。不过, 按照《现代汉语词典》中的解释, “含”字的意思是“包括在内”。标准源并非功率计的结构部件, 用“含”字是不合理的, 应该用“附”字。

本刊:把“标准源”改成了“医用源”, 还说得通吗?

牛凤岐:当然说不通。想想看, 既然是超声、激光、辐射类医疗设备中的能量发射部分, 怎么会同时又是超声功率计、激光功率 (能量) 计和照射量计的结构部件, 或者成为它们的辅助设备呢?显然既不合逻辑, 又违背事实。

本刊:我很同意您的分析和结论。不过还有一种意见认为, 超声、激光、辐射类医疗设备, 尤其是其中的影像型诊断设备, 是具有某些测量功能的, 所以属于计量器具。您认可这种说法吗?

牛凤岐:我也曾经这样认为。但进一步学习以后发现, 这种理解是片面的。其实, 仔细琢磨国际公认的“计量器具”定义和欧盟文件中的“带有测量功能的医疗器械”的定义, 就不难意识到, 它们都是就设备整体或整机而言的。影像型诊断设备虽然具有某些测量功能, 但都是过程性、局部性的。制造商的目的和设备的整机功用并不是用于临床测量。再者, 对于测量仪器或称计量器具, 首要要求是量值准确;而对临床诊断设备, 首要要求是发现和检出病灶的能力, 其次是影像所见的真实性, 第三才是定性、定量的分析综合能力。正因为如此, 除中国之外, 其他国家, 尤其是具有参考价值的欧美发达国家, 从来没有把超声、激光、辐射医疗设备列为“measuring instrument”的。

本刊:关于“医用三源”问题的争论还没解决, 现在又组建了“医学计量”和“临床医学计量”两个技术委员会, 势必使局面更为复杂。对此, 您有什么好的建议?

计量检测器具管理 篇4

一、企业计量管理办法和实施原则

1、计量工作的任务是执行计量法和有关规定,监督检查各部门、子公司、分公司的执行情况,发动全公司员工搞好计量工作。

2、计量管理人员在品质部部长的领导下,统一管理全公司的计量工作,制定各项计量管理制度,负责监督各部门计量工作,处理公司内部计量纠纷和对员工进行业务指导。

3、根据生产要求,建立相应的计量标准器具,每年按时送国家计量技术机构检定,保证其合格率。

4、各车间、部门、个人使用的计量器具,应由计量管理人员统一执行周期检定,以保证其量值精度准确。

5、计量管理人员根据产品和计量器具的精度不同,进行合理的分级使用和管理。

6、公司各类计量器具都必须建立器具台账、建档、造册、发放工作。

二、计量管理人员岗位职责

1、认真贯彻执行国家计量法令、法规和文件,制定公司各项计量管理制度,以及规划量具调配、采购计划。全面负责公司计量管理工作。

2、负责制定公司计量器具周期检定计划,把到期需检定之计量器具送上级部门检定,并跟踪校准情况。

3、负责日常计量器具的收发管理和维护保养。

4、认真做好计量器具的测试工作,提高可靠性,为提高产品质量服务。

5、对公司计量器具进行统一编号,按凭证入账立卡,做好原始记录,保证帐物清楚。

6、负责对公司内部使用计量器具的人员进行计量器具使用、维护、保养等知识的培训和指导。

三、计量器具赔偿制度

1、属于责任事故或丢失的计量器具,根据该器具的市场价和使用年限按下列比例赔偿: 使用期:一年以内损坏可修复,赔偿30%,不可修复报废赔偿100%;

一年至三年的赔偿70%;

三年以上的赔偿50%。

2、擅自拆修计量器具而引起损坏的,要求赔偿零件费和维修费。

3、计量器具必须由计量管理员保管,由于保管存放不妥,是器具失准、锈蚀或缺少的均由计量管理员负责赔偿。

4、已发放的计量器具,由使用人负责保管使用,器具损坏、丢失均由器具使用人负责。

四、计量器具采购发放报废制度

1、各车间、部门将所需要的计量器具各类和数量,统一报品质部计量管理人员汇总,再报管理者代表审批,由采购部负责采购。购进后送国家计量部门检定合格后在计量器具上贴上“合格证”方能入库。

2、车间班组或个人需要领用计量器具的,必须先填写“检测、计量器具发放登记表”,经品质部计量管理员签字后,方可领取。

3、新领取的计量器具必须登记入册,方能使用。

4、在用计量器具按周期检定计划送国家计量部门进行周期检定,若发现有失准现象,由计

量管理员及时负责检修。

5、如计量器具确实磨损而无法修复时,由计量部门确定予以降级使用或报废,并消除计量器具档案资料。

五、计量器具保养维护制度

1、一切计量器具由专人保管、使用,并负责计量器具的维修、保养。对精、少计量器具的借用在出入库前须经检查,维护保养由计量管理人员负责。

2、对量具的精密度由怀疑的应送计量管理员处校对,任何人不得擅自拆卸,自行修理。

3、为确保高精度计量器具,不准随便把高精度计量器具当低精度计量器具使用,更不能做其它工具使用。

4、计量管理人员在本公司内对各部门的计量器具的使用进行监督检查。

5、使用计量器具的人员有权对计量器具的实施情况提出意见,对强制检定的计量器具,如超期未检定的有权拒绝使用。

6、对公司内计量纠纷由品质部部长和计量管理人员进行调解、检定。

7、对正确使用法定计量的单位,进行宣传、监督。

8、对违反计量法律、法规行为的人员,按规定权限进行处罚。

9、全公司在用的计量器具必须保证合格率在100%。

10、各类计量器具的检定周期按《检测、计量器具检定周期计划》执行。

11、对于检定的计量器具必须规定送国家计量部门进行检定。

12、计量器具在规定周期内如发现故障,根据使用部门的要求及时送计量管理人员处检修。

六、附则

本制度由企业管理部编制、修订、解释。

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