小岔卫生院药房规范化管理自查报告(共10篇)
小岔卫生院药房规范化管理自查报告 篇1
2014年xx县人民医院 创建“规范化管理药房”自查报告
根据湖北省卫计委《医疗机构规范化管理药房创建》文件的要求,2014年9月,我院对照《创建标准》进行了自查,主要是从标准中的“制度与人员”、“基础条件”、“药品购进与养护”、“药品调剂和使用”、“药学服务”五个方面发现问题并加以改进,并以此为抓手强化药房规范化管理,促进临床合理用药。现将自查情况汇报如下。
一、基本情况
药剂科是集医院药品管理、药学服务、教学和科研为一体的多元化医技职能科室,现有药学专业技术人员44人,其中具有高级职称的专业技术人员8人,大学本科以上学历人员18人,5人获得执业药师资格。科室设有门诊中药房、门诊西药房、住院部药房、药库、临床药学室等部门,承担全院药品供应、药品调剂、药学服务和药事管理方面的日常工作,目前科室药品全部实行了计算机网络化管理。门诊药房全面实施“划价、发药、核对”一条龙服务,有效地解决了患者来回排队的问题,受到了患者的一致好评。
科室积极开展临床药学服务,现有专兼职临床药师4名,经常下到临床科室参与查房、病例讨论及医、护、患用药教育,增进药师与医生、护士的良性互动,为临床提供多种治疗药物浓度监测(TDM)、开展药物临床观察、实施药物不良反应的监测,负责全院药品不良反应收集并上报,对抗菌药物的使用情况进行动态监测,为临床提供合理用药信息及药学技术支持,尽全力保障患者的用药安全。
二、主要实施过程与自查情况
(一)健全组织,完善制度
新成立了药事管理与药物治疗学委员会,下设药剂科负责日常工作。药剂科充分发挥工作职能,认真贯彻执行药学相关法律法规,科学制定了各项规章制度,实施细则完善,科室各项业务开展井然有序。同时,结合实际制定了部分核心制度并上墙明示,抽考药学工作人员政策和制度知晓率达100%。医院狠抓廉政建设,规范药学工作人员医疗行为,加强药品购销工作的监督,建立了黑名单制度,与配送公司签订了廉洁从业承诺书,并严格落实责任追究制度,最大限度地保证药品购销行为廉洁、公平、公正。
(二)加强教育培训,提高药学人员素质
近几年,科室积极参加各类药学学术交流活动,选派业务骨干到上级医院进修。同时,制定了科室培训计划和方案,按照计划对全科人员进行法律法规培训、制度培训、岗位技能培训及职业道德教育等,并将培训及继续医学教育情况作为人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件和依据。除此,对直接接触药品的从业人员每年进行一次体检,并建立健康档案,做到药品从业人员全部持证上岗。
(三)改善基础条件,加大设施设备投入
随着医院整体改造升级,药学部门布局更加合理,环境更显明亮整洁。药房及药库各工作区域相对独立,并按要求设置标识牌。药房及药库配备了专门存放药品的药柜和药架,配置了防尘、防潮、防霉、防污染、阴凉通风、避光、冷藏、特殊药品专用柜等设施设备,消防及安全设施符合要求。同时,我院自2012年全面实行电子处方和药品管理信息化,门诊药房实行大窗口式发药,新配备了发药显示屏,取药可实行语音叫号提示,服务患者更加安全、及时,更具人性化。
(四)严格药品购进与验收
医院所有药品全部由药剂科负责采购和供应,药品采购严格按照湖北省药品网上集中招标采购程序进行,我院自2013年9月实行药品集中配送,6家配送公司均具有合法资质,医院与各配送公司签订了配送协议及质量保证协议,并有资料存档备查。同时,所有购进的药品均有合法票据,进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件,并按规定逐批检查验收,审核药品的合法性。药品购进与验收记录完整真实,做到了票、帐、货相符一致。现随机抽查了2家配送公司经营资质和2种进口药品资料,合法性100%。
(五)药品存储和养护
药品按照理化性质和储存条件分类存放,及时调整环境温湿度并做好记录,定期对药品存放环境和药品质量进行检查,发现问题立即处理。对近效期药品进行统计标示,督促临床及时使用。对过期失效药品、可疑药品进行管控,保证不投入临床使用。
(六)特殊药品管理
成立了特殊药品管理组织,制定了严格的管理制度和流程。特殊药品实行“三级五专”管理,麻精药品处方至少留存2-3年备查。特殊药品使用与登记记录齐全,安全保管措施完善。现随机抽查2种麻醉药品专册登记的记录,未发现不符合规定的情况。
(七)药品调剂及处方管理
从事药品调剂工作的人员均具有药师及以上专业技术职务任职资格,严格执行处方审核和“四查十对”制度。对于退回药品及高危药品,均实行双人审核及校对,对不合理处方及不合理用药进行有效干预,处方审方率达100%。此外,我院制定了“药品目录”,优先配备使用基本药物,基本药物信息在门诊大厅动态电子屏幕上进行了公示。
(八)药品使用及不良反应监测
我院为红安县药品不良反应监测中心,是国家药品不良反应监测网成员单位。成立了ADR监测小组,制定相应制度和程序,及时收集资料并完成监测报表。同时,建立药品滥用登记和报告制度,初步开展了合理用药的监督、指导、评价,开展药物安全性监测,特别是对用药失误、滥用药物的监测,药品滥用登记和报告记录齐全。
(九)药学服务
建立了“以病人为中心”的临床药学工作模式,设置了临床药学室,配备有专职临床药师,开展以合理用药为核心的临床药学服务工作。目前我科与呼吸内科已建立良好的互助学习模式,临床药师积极参与呼吸内科内部讲课,并经常下到病房,开展药学查房及用药教育,积极参与临床合理用药。
门诊药房设有药物咨询窗口,印有合理用药宣传资料,由主管以上的高年资药师负责,悉心为患者提供用药咨询服务,对特殊病人进行用药交代和用药教育。
临床药学室借助《临床药师工作站》系统,对医师医嘱实施后台监控,及时发现不合理用药情况,并采取措施进行干预,有效地促进了临床合理用药。此外,按季度编写药讯,加大对临床合理用药的宣传。
三、自查总结及存在问题的解决方案
(一)药学继续教育形式比较单一,缺少正式培训,专业知识自学缺乏主动性,将联系医务科加强药学人员的进修及培训。
(二)门诊处方质量检查发现部分不合理现象,如诊断未写、用法不准确等,处方合格率未达标,下一步将加大处方点评及反馈力度,督促医师规范开具处方。
(三)科室自身没有开展临床药物浓度监测的工作设施和条件,血药浓度监测工作主要依靠检验科的技术和设备支持,监测药物品种较少,下一步将逐步扩大血药浓度监测项目,开展个体化用药研究。
(四)临床药学工作开展不够深入,将加大临床药师培训力度,制定具体的考核方案,督促临床药师积极参与临床合理用药。
我院积极准备规范化管理药房创建,并根据自查过程中发现的问题,认真整改抓落实,不断提升药学服务能力,促进临床用药更加规范合理。通过自查活动,认为我院基本达到了规范化管理药房的创建标准。同时,恳请上级一如既往地给予关心指导,使我院药房管理工作更加规范化、标准化。
药剂科
某医疗机构规范药房建设自查报告 篇2
规范药房建设自查报告
***食品药品监督管理局:
我们**分院属*****总医院下属医院,药房现有员工五人,全部为药学专业人员。
我院药房按照市食品药品监督管理局的要求,在***总医院药学部的指导下,严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《**省药品管理条例》的规定,认真做好药房规范化建设。根据《**市规范药房检查评定标准》,我院开展了一系列规范化创建工作,并对照《标准》进行了自检自查,对存在的问题和缺陷进了认真地整改,现将自查整改情况汇报如下:
1、我们药房有五名专职工作人员,负责药品管理,职责明确,保障药品质量。五人中有三人具有中级职称,二人为初级职称,其中有二人为注册执业药师。药房所有人员均有高中以上学历,并经药监部门培训考核合格,持证上岗。
2、药房由**总医院药学部统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度,并认真贯彻执行。
3、我们分院无药品自行采购权,所有药品的购进由**总医院统一招标进行,药品配送商为具有合法资质的单位,**总医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议,并有资料存档备查。
4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据,进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件,并按规定逐批验收,审核药品的合法性,建立了真实、完整的购进验收记录。
5、我院药房与诊断治疗等区域严格分开,环境整洁,无杂物及污染物,有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。
6、药房严格按分院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用途分区分类存放,分类的标志明显。药品与非药品分开,内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区,并且标志明显。
7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量,每月做一次近效期药品检查,对近效期药品统计标示,督促及时使用,无过期失效药品、可疑药品投入使用。
8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药,处方调配前先划价、告知患者药价,没有向非就诊者销售药品的行为。
9、严格按相关规定调配处方,处方调配人员均在处方上签字,所有处方均保存两年备查。
10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有使用麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。
11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁,并做好了记录。
12、药房全体人员每年按规定进行了一次健康检查,并按规定建立了健康档案。
小岔卫生院药房规范化管理自查报告 篇3
工作总结报告
卫生局:
根据卫生局关于印发《2010年莱城区基层医疗机构规范服务行动工作实施方案》的通知(莱城区卫发„2010‟54 号)的文件精神,按照“规范服务行动”工作方案要求,制定了XX镇卫生院“规范服务行动”活动计划、实施方案。而后按照方案步骤进行深入开展。现就活动情况总结报告如下。
一、提高思想认识,加强组织领导
实施“规范服务行动”,是促进医院固本强基,保障人民群
众身体健康和就医安全,构建和谐医患关系,营造人民群众满意的就医环境。坚持以病人为中心,以质量为核心,积极开展以“规范服务行为,提高服务水平”规范服务,推动“卫生强基”工程和“两好一满意”活动在我院深入开展,促进我院医疗服务水平的整体提高,我院于2010年12月,召开了“规范医疗服务行动”自查整改工作动员会议,成立了XX镇卫生院“规范医疗服务行动”领导小组,制定XX镇卫生院“规范医疗服务行动”自查自查标准,并根据标准在2011年1月进行全院自查整改,通过自查,有针对性地深入进行整改,比较圆满地完成了各项任务。取得了明显成效,达到了预期目的。
二、自查整改结果
(一)我院医务人员和医疗技术临床应用等医疗服务要素管理合法规范
1、我院内设科室登记、注册、变更、校验及时合法,提供与其功能任务相适应的医疗服务,无出租承包科室、超范围执业及违规发布医疗广告等问题。
2、全院医护人员具备执业资格,严格按注册专业、地点依法执业,无未取得执业资格人员从事麻醉、B超、心电图等工作。
3、医院认真贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,建立了医疗技术准入和管理制度。建立了手术分级管理制度;根据卫生局的医疗技术准入工作指导和监督,严格执行各项制度,对我院进行规范化管理。
(二)我院医疗核心制度建设完善,落实到位
我院建立健全了医疗机构规章制度和人员岗位责任制度,严格落实医疗质量和医疗安全核心制度。
(三)我院医疗护理文书书写规范,管理严格
根据卫生部《病历书写基本规范》、《医疗机构病历管理规定》和《山东省医疗文书书写规范(2010版)》、《山东省护理文书书写基本要求和格式(试行)》,对我院医护人员进行了病历书写培训,加强管理。严格按照规范书写病历,医院定期对病历质量进行检查,并记录在案。
(四)我院临床用药和辅助检查合理、规范
根据《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范(试行)》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫医政发【2009】38号)和省卫生厅《关于进一步做好临床检验结果“一单通”的通知》(鲁卫
医字【2010】47号)等有关文件,对我院职工进行培训学习,我院未发现乱检查、乱用药等现象。执行落实基本药物制度,我院全部配备基本药物。我院认真落实处方点评制度,对处方实施动态监测及超常预警,对不合理用药及时予以干预。按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定,建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,合理应用抗生素。严格控制I类切口手术预防用药,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。
(五)我院医疗服务流程合理,环境良好,服务优质
我院科室布局合理,简化划价、收费、取药或检查环节;科室标识规范、清楚、醒目;配备导医人员,明确职责任务,主动为就诊病人提供服务;不断改善门诊、病房条件,配备饮水设施,为病人提供舒适、温馨的就诊环境和便民服务措施;
(六)我院医疗服务收费管理严格规范
医院严格执行国家物价政策,对药品及医疗服务价格进行公示制、查询制、费用清单制等,收费透明,接受群众及社会监督;医院无违规收费现象;医务人员无“开单费”、“统方费”、“处方费”等现象。
(七)我院医院感染控制和临床输血管理安全有效
我院认真贯彻落实《医院感染管理办法》、《临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和相关技术规范,建立完善的医院感染管理组织和医院感染管理责任制,专人管理,落实预防和控制医院感染的工作措施,加强院感监测,及时发现隐患并采取有效的防控措施;重点加强对手术室、消毒供应室、产房、新生儿病
房、感染性疾病病房医院感染管理工作;对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具相关证明进行审核,对可以重复使用的医疗器械,严格按要求清洗、消毒和灭菌,并进行效果监测;医疗废弃物处理及时,程序合法;
(八)医疗纠纷处理及时有效,医患关系和谐
按省卫生厅《关于进一步完善医患沟通制度的意见》,改进服务态度,加强医患沟通,建立和完善医患沟通的制度体系;积极开展平安医院建设,成立了医院平安医院建设领导方案及实施方案,建立了XX镇卫生院重大医疗纠纷处置应急预案;认真贯彻落实《医院投诉管理办法(试行)》,建立患者投诉管理机制,设立医务科,成立医疗纠纷处理领导小组,受理患者和医务人员投诉
(九)我院后勤服务管理规范,安全生产
重点对放射科、氧气供应室、危险品仓库、配电室等重要部门的安全管理进行全面排查,排除隐患,认真抓好遗体处理、氧气供应、安全生产等各项后勤管理规章制度的建设和落实。
(十)我院重点传染病防控工作合法有效
认真贯彻落实《传染病防治法》等有关法律法规,对我院防控传染病的人员进行培训。
(十一)医务人员的职业素养和业务水平不断提高
医院定期对医务人员进行“三基三严”训练和岗位培训、继续医学教育和医德医风教育,实行学科带头人讲课制度。不断增强我院医务人员的职业素养和业务能力。
通过此次有针对性的自查整改,进一步提高了我院服务能力
和服务水平,消除了医疗安全隐患和突出问题,加强了规范化管理和专业队伍建设,为构建和谐医患关系,推动“卫生强基”工程和“三好一满意”活动深入发展,促进基层医疗机构医疗服务水平的整体提高打下了良好的基础
XX镇卫生院
规范化管理自查报告 篇4
汉阴县双河中心卫生院
关于报送规范化管理工作的自查
报告
县卫生局:
我县自2008年起在全县逐步实施了乡镇卫生院规范化管理。通过召开动员会、下发实施方案、明确工作目标任务、制定工作措施等工作方式,到目前为止,此项工作已在本院全面实施。按上级要求,现将我院规范化管理工作的进展情况自查如下:
一、自查情况
1、通过对卫生院医疗方面各临床科室和公共卫生方面的预防接种门诊规范化建设以及环境建设,进一步完善了包括科室配置、医疗设备配备及使用、专业技术人员岗位聘任等卫生院的基础设施建设。
2、通过对卫生院人、才、物的统一管理,使卫生院对本单位及下属辖区内村卫生室的技术人才调配、资格准入、经费投放、资产管理以及业务指导和工作统筹、公共卫生、医疗市场监管等,理顺了卫生院的管理体制。
3、完成了乡镇卫生院人事分配制度改革,在实行院长任期目标责任制和健全各项管理制度的基础上,将卫生院科室设置分成了公共卫生和医疗两部分,明确了卫生院以公共卫生服务为主,在此前提下进一步提高医疗技术水平,指导辖区村卫生室的业务工作职能。建立了严格的绩效考核制度,人员工资的分配与其所提供的服务和劳动贡献挂钩,提高了卫生院的内在活力,激发了广大干部职工的工作积极性。
4、在卫生院行政和业务两方面均实行了制度化管理。设定了院领导和科室负责人的阶级性目标任务。实行责、权、利相结合的岗位责任制度,建立健全了临床科室交接班、医疗文书规范书写、差错事故登记、消毒隔离等各项医疗护理工作制度,防范医疗纠纷、杜绝医疗责任事故的发生。
5、建立健全了农村三级医疗保健网的基础建设,最大限度地发挥了其应有的作用。通过签订目标责任书的形式明
确了工作目标、工作任务、工作方式、时间及双方责任和权力,提高了乡村级医疗卫生机构的管理及服务能力,从而使卫生院及村卫生室在环境建设、内涵建设方面有了明显的变化。
6、加强了卫生院会计、防疫专干、妇幼专干、合疗专干等专职人员管理,以及药房人员严格按照县三统一政策实施,严禁违背三统一原则。制定了各专干和各科室的聘用及考核管理办法,所有专干的聘用必须由卫生院申报,卫生局审批后录用,未经上级主管部门许可,卫生院不得随意更换,确保了卫生院专职人员队伍的稳定性,有效地促进了财务及公共卫生等各项工作的顺利进行。本院所有收费项目利用电子显示屏在上班期间不间断的公示价格信息,以方便患者放心就医,明白消费。
7、制定下发了《双河中心卫生院管理制度》,加强了卫生院的管理工作。明确要求卫生院要按照国家的有关法律、法规开展各项工作,服从卫生局管理,确保政令畅通,按照《双河中心卫生院管理制度》的要求严以律己,按期完成各项工作任务。
二、存在问题
1、由于历史原因,卫生院技术人员短缺、规模小,现有医疗设备不能发挥其应有作用(缺乏相关技术人员,部分设备未启用)。解决办法:正在通过派遣学习、短期进修等
方式予以解决。
2、医疗设备资源分布不平衡。解决办法:卫生院通过调查摸底统计,将卫生院所有损坏、闲置的医疗设备进行统一登记、维修、保养、调试后,重新调配使用。以提高设备使用率,方便群众就医。
3、将村卫生室规范化建设、卫生院规范化管理及乡村卫生服务一体化管理三项工作中的内在共同点有效结合,齐抓共管,科学合理安排部署,大幅度提高了工作效率。
二0一一年六月二十二日
档案工作规范化管理自查报告 篇5
一、机构与组织管理
我乡把档案工作作为一项重要的内容纳入全乡的建设和发展规划之一,与其他工作同部署、同组织、同考核,配备了具有较高文化素质的工作人员担任档案管理人员,并聘请两名退休老同志指导整理档案,建立档案管理工作网络,形成了以领导挂帅、各科室负责人具体管理、档案室具体负责的三级档案管理网络。
本项标准分21分,自检分21分。
二、基础设施完备
为规范档案存取和调阅,参照《档案馆建筑设计规范》我乡专门腾出一间办公室用作档案室,档案装具式样、规格及质量符合国家标准。文书档案和电子档案分类保存完善,归档文件的质量符合规范要求,档案人员办公室配备了办公桌椅,有数量充足的整理档案所需用具,并配备有电脑、复印机等,使档案室在管理方面有了可靠的物质保证。
本项标准分18分,自检分18分。
三、档案业务建设情况
根据《档案法》和《机关档案工作业务建设规范》的要求,结合我乡档案管理业务建设的情况,每年我们按照县档案局安排的时间按时立卷,请他们现场指导,发现问题及时纠正,对应归档的文件材料,做好文件的收集、归档工作,既得到了档案部门的监督指导,又减去了无效劳动,提高了案卷质量,保障了档案管理的时效性和系统性。对于档案管理认真严格按照国家有关档案工作法律法规立卷,对应归档的文件材料,做好文件的收集、归档工作,对档案文件严格按照程序鉴定、销毁、归档的工作。
本项标准分46分,自检分46分。
四、档案的开发与利用
我乡围绕县档案局的工作重点,选好题,收集好材料,加强研究、开发适用的档案信息;开展档案服务利用工作,将档案服务工作向全面建设小康社会第一线延伸,加大对重大事件的规范建档力度。
本乡标准分15分,自检分15分。
医院药房自查报告 篇6
广恩医院药房自查报告
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的概念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,于疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的概念,以满足人民群众防病治病的需要,药品是防病治病与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关键,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。
同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现在:在阴凉柜中增加温湿度计,将需要阴凉避光药物放置阴凉柜中,将临近有效日期和过期药品统一规范放置规定区域,另加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。
石嘴山广恩医院
药房自查自纠报告 篇7
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这论文联盟整理里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础。要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
在具体措施上将严格按照制度实行门诊药房、住院药房负责人两年一聘、一年一换;药库采购员、药库保管员在三年一轮;中级职称以上药师应参与药物咨询窗口的轮岗等。对部分菜单实行双用户双密码操作;涉及各科室药品数量金额查询统计的操作,由科主任提出申请,经院长审批和监察室登记后才能执行。同时重点针对药品购、销、存的管理环节,严格按照新药申请程序、审批程序、药品采购工作制度、药剂科药品管理制度、药品召回制度、药品调价流程等制度进行监督。在各药房设立主任信箱,员工一旦发现问题可直接写信举报,从而实现群众监督,确保安全进药、合理用药。
中医院麻醉药品、精神药品自查自纠情况汇报
根据的大关县卫生局“关于开展医疗机构含兴奋剂药品使用情况专项检查工作的通知”的要求,我院进行了全面的自查自纠,现将检查情况汇报如下:
一、为严格管理麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉、精神药品),建立了完善的管理机构,不断健全各项管理制度。其他各项工作具体如下:
(一)采购与运输:
1、麻醉、精神药品的采购严格按药监局、卫生局的要求,办理印鉴卡,并按规定定点采购(昭通市雄风
医药有限公司)。
2、麻醉、精神药品的运输按要求由供货公司专人、专车、定时输送。
(二)验收:
1、麻醉、精神药品的验收于货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字并采用专簿记录(内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字),专用簿由专人负责管理。
2、验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品时按规定由双人清点、登记,报院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
(三)储存与保管:
1、麻醉药品、精神药品的储存、保管各环节由专人负责,明确责任,交接班有记录。
2、麻醉、精神药品的储存、保管实行专人负责、专库(柜--保险柜)、专锁。对进出专库(柜)的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录(记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字),做到帐、物、批号相符。
(四)发放、调配与使用
1、根据管理需要在药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜。
2、药房麻醉、精神药品周转柜每天结帐,按照用量定时向药库请领,药库根据药房的麻醉、精神药品专用请领单上的药品名称、规格、数量、发放给专门请领者并由专人核对。
3、麻醉药品使用专用处方,医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。精、麻药调配人员严格核对开具的处方。
4、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量;盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限院内使用。
5、麻醉药品专用处方由专册登记,专用帐册、麻醉药品专用处方的按相关规定保管。
(五)报残损及销毁
1、发现麻醉、精神药品破损须即报院领导,加盖公章上报药监局和卫生局。
2、患者麻醉、精神药品注射剂或贴剂的,再次调配时将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回,并记录收回的空安瓿或废贴数量。
3、收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管,并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。
4、销毁过期的精、麻药品报院领导后再上报药监局审批,并在药监局的监督下进行销毁,并将销毁情况进行详细登记。
(六)丢失及被盗
麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的或发现骗取冒领麻醉、精神药品的立即报告院领导上报所在地公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门。
(七)患者不再使用无偿交回的麻醉、精神药品,按规定销毁。
二、麻醉、精神药品的保管
(一)按药监局和卫生局的要求严格做到五专。即:专人、专柜、专销、专帐、专用处方。
(二)药房的存放设有保险柜,并设有专人管理。
(三)手术室、内规镜及各病区均有麻药基数,其存于麻醉、精神药品专用柜。
三、麻醉、精神药品的检查制度:
(一)每月由业务副院长到有精、麻药品基数的科室检查,并做详细的检查记录;
(二)每季度及大节假日前由院务会、药事委员会、护理部、药房到有精、麻药品基数的科室检查,并做检查记录。
四、麻醉、精神药品处方的管理制度:
(一)领取与使用:精、麻药品处方均有编号,领取时按处方上的编号顺序领取;其他相关要求如下:
1、经考核合格取得精、麻药品处方权的执业医师方能开具精、麻药品处方;
2、麻醉药品使用专用处方,医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,为其建立相应的病历同时并留存患者身份证明复印件,签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。
3、开具的处方应书写完整,字迹清晰,写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、取药者身份证号码、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误方给予调配,并签署姓名、进行登记,再经复核无误方可发放,对不符合规定的麻醉药品处方拒绝配药。
药房自查自纠报告 篇8
食品药品监督管理局:
店,接市局关于《在餐饮食品药品行业开展道德领域突出问题专项教育和治理活动实施方案》文件的精神通知,现将自查自纠报告汇报如下:1、2、3、企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。严格按照经营范围,依法经营。依照GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、企业已设立企业负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管。养护人员都已经过了市药监局的专业培训,并考核合格。企业全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、店堂内没有违法的药品广告和宣传资料。
10、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
11、店堂内设有顾客意见博、药品质量监督岗。
12、营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
我药房将严格按照,市局本次开展“道德领域突出问题专项教育和治理活动”指示精神,坚持“质量第一”的经验宗旨,让顾客满意,让每个顾客吃上安全有效放心的药。
特此报告
请审查
店
档案规范管理自查报告 篇9
时间稍纵即逝,辛苦的工作已经告一段落了,回看这段时间的工作,有惊喜,也存在着问题,将成绩与不足汇集成一份自查报告吧。你还在为写自查报告而苦恼吗?以下是小编为大家收集的档案规范管理自查报告,希望对大家有所帮助。
档案规范管理自查报告1我局档案管理工作自晋升为省档案工作规范化管理省三级单位后,始终坚持贯彻档案法律法规,把档案工作纳入目标考核,坚持规范化管理。今年为实现档案工作复查合格,我局改善档案保管条件,强化档案业务建设,健全档案管理制度和完善归档、保管责任制,档案管理工作已基本完成,现将自查情况报告如下:
一、档案工作基本情况
我局加强了对档案工作的领导,成立了以局长为第一责任人,各科站长为第二责任人的档案管理领导小组。并将责任层层落实到科(站)、室,由办公室落实专人负责具体工作,年终进行全面考核,根据考核结果,对管理人员实施奖惩,调动了档案管理人员的工作积极性,推动了我局档案管理工作的顺利开展。
二、档案工作规范化管理
结合工作实际,我局设有专门的档案室1间,并按要求配备了排风扇,温湿度计、消防器材、照相机、计算机等设施,档案柜数量基本能满足需要,能适应档案工作的发展,落实了防盗、防光、防高温、防火、防潮、防鼠、防虫等措施,周围无安全隐患。档案管理工作严格按照《档案法》和《实施办法》的要求进行,文书档案及时立卷归档,无积存;无破损、变质;无拒不向档案室移交应立卷归档的文件材料;无拒不向档案馆移交应当接收进馆的档案;应立卷归档的文件材料收集齐全完整。不断完善档案的管理、借阅、登记制度,既保证了档案不丢失、不损坏,有效地保护了密级档案,又保证了档案为我局的各项工作服务。至20xx年,我局没有出现私自带走、留存、转移、销毁档案等违法乱纪现象。
三、档案管理水平提高
按照区档案局的要求,我局参加了区档案局主办的档案继续教育培训,认真学习贯彻档案法律法规、文书与档案管理、档案工作规范化管理、档案编研等工作;每季度利用政治学习时间组织全局职工学习档案法有关内容,以板报、会议、局内文件、订阅档案书刊等形式对全局职工进行宣传教育,提高了全局职工对档案管理的法规意识和重要性的认识,提高了档案管理人员的业务素质。
档案信息得到有效开发利用,档案人员熟悉档案内容,开展工作及时有效,能满足本单位各项工作需求,并坚持做到档案借阅登记和利用效果登记,各类档案检索工具齐全完整。
四、存在问题及改进方向
我局的档案工作虽然取得了一定的成绩,但与档案的工作发展要求相比还有一定的差距,主要表现在一是档案人员缺乏专业知识,业务水平有待提高;二是档案投入不足,基本设施不齐全;三是档案现代化管理差距大;四是微机管理、信息化建设还需要进一步完善。针对这些问题,我们讲采取有力措施,逐步加以规范,加大投入,提高现代化管理水平,积极开发档案信息资源,充分发挥档案管理的服务性和利用性。
档案规范管理自查报告2近几年,学校档案工作按照县档案局教育局的总体要求,在县档案局的指导帮助下,全面完成各类业务档案的集中管理,进一步健全和落实各项规章制度,规范管理,使档案工作逐步走向规范化、制度化、科学化和现代化。为我校的教育教学工作,提供了极大的便利,发挥了很好的效益,现将自查情况如下:
一、提高认识,加强组织管理
学校档案管理工作是全县档案管理工作的重要组成部分,也是学校持续性地开展工作,工作不断上水平上台阶的一项重要工作。我校领导班子高度重视,成立了以学校校长为组长,各分管副校长和工作人员共同参与管理的专门的领导机构。档案工作通过办公室牵头,进行管理和运作,分管年级、团队、教务、财务、政教、后勤等工作的教师具体地参与档案工作。对档案工作实行综合管理,档的中在学校综合档案室。年级、教务、财务、后勤、政教、团队的档案定时移交到学校档案室进行统管统用。
我校定期对档案管理工作的责任人和分管工作的负责人进行培训,学习《档案管理办法》、《档案保管制度》、《档案借阅制度》、《现代化管理制度》等,促使大家对档案管理工作的标准化、规范化、现代化,明确形成共识,形成合力。
为保障工作的扎实开展,学校认真贯彻落实执行国家档案法律法规,定期组织我校的领导和档案人员学习《档案法》和《河南省档案条例》及国家有关档案法规、标准规范。参加县档案局的档案管理工作业务培训。我校制定了《档案保管制度》、《档案保密制度》、《档案鉴定销毁制度》、《档案统计制度》、《档案利用制度》、《档案工作人员岗位责任制》等制度,并将制度上挂到墙,便于直观地掌握和领会,并严格落实。编定了保管期限表,保障了档案的收.、..、保管、鉴定、统计、借阅、利用和保密等环节的连接,确保万无一失。
二、配齐设备,做好充分的物质保障
学校设立专门的档案室,配齐专门的档案柜,并将阅览室与档案室相分离,注重了防火、防盗、防高温、防光、防尘、防鼠、防虫、防污染等措施的落实。
三、努力提高基础业务建设,走内涵式发展的道路
我校对所使用的文件材料及时归档,归档率达到100%。书写材料和纸张都严格按照规定去使用。在交接时应有完备交接手续。经手双方都要有明确的责任。我校档案文件完整,并严格按要求进行分类。组卷规范、合理,符合标准要求,文件编排有序,卷内文件排列有序,并按照要求进行了编号,卷内文件目录、备考表填写规范清晰,卷内文件.齐,无金属装订物。编目规范,排架合理,案卷封面填写规范、清晰,案卷标题简明、准确,案卷排列有序。对所有档案进行安全管理,杜绝出现霉变、褪色、污损、虫蛀现象。
四、注重档案的实效性和应用价值
我校档案管理工作满足利用者的需要。建立了总目录、分类目录,和检录的方法:程序。.寻查找极其方便。档案管理工作人员熟悉所管理范围档案及相关的业务,能够迅速准确地查找到所需要的文件。并能及时根据档案利用的需求,主动提供档案信息服务,争取多种措施,保障不耽误工作。我校档案注重实效性,对所需求的信息进行..后都集中入档,都是取人之长,补己之短。档案管理工作,随着手段的现代化,不断提高其利用的价值,在工作实践中,积累了档案,也能从档案中发掘力量和财富。
五、取得成绩
多年来,我校档案工作在市、县档案局的指导帮助下,取得了一定的成绩。连续多年被县档案局评为“档案管理先进单位”。
六、存在的不足
对照上级文件要求,我们在硬件设施上,还是存在着不足之处。受学校条件的限制,档案室不够宽敞,现代化设备还需要适当添置。
总之,虽然我校档案管理方面受到上级的赞誉,但是距离领导的要求很远,我们一定要努力,力求不断进步,高标准要求自己,使我校的档案管理工作更上一个新台阶。
档案规范管理自查报告3根据宜档发[20xx]22号文《关于开展档案工作规范化管理执法检查的通知要求,结合20xx年档案工作规范化管理复查结论对我局档案工作存在问题进行了整改。现对照四川省机关档案工作规范管理(一级)标准进行自测,认为基本符合此标准。现将我局档案工作的主要情况报告如下:
一、档案工作的组织管理做到了“一个建立、四个统一、四个强化、二个监督”
“一个建立”:建立了局机关综合档案室。我局于1996年组建了综合档案室,负责管理全局自1983年11月建局以来,在审计工作中形成的各个门类载体的档案。综合档案室的建立,实现了档案工作的归口管理。
“四个统一”是:档案工作在局党组统一领导下,由办公室统一负责,按照XX市审计局档案工作管理制度统一管理,档案立卷后移交档案室统一保管。根据局里的规定,全局各部门在工作中形成的全部档案材料均移交档案室集中保管,任何人不得自行保管、占有。自综合档案室建立以来,各科的审计档案,除跨的、未办结的、不归档的以外,统一在档案材料形成的次年4月底以前、文书档案6月底以前立卷,移交档案室统一保管。
“四个强化”是:
1、强化档案工作的领导。我局党组对档案工作十分重视,由总审计师邓维莲分管,办公室主任彭建平主管,并明确了档案工作的领导体制。局党组把档案工作纳入议事日程,重大问题集体研究决定。分管局领导、办公室主任、副主任经常听取档案工作汇报,检查档案库房安全防护情况,档案库房搬迁后组织档案的整理上架,落实档案库房建设的`有关事宜。
2、强化档案法规的宣传贯彻。我局对档案法规的宣传贯彻十分重视:
⑴组织全局职工认真学习审计档案准则、档案法、档案法实施办法;
⑵面制定了一系列保障档案法规得到贯彻的规章制度:
①是规定了部门立卷制度,各部门形成的归档材料由各部门立卷后再移交档案室;
②是制定了主管领导档案工作职责、档案人员岗位职责、档案收集归档制度、档案整理制度、档案保管制度、档案鉴定销毁制度、档案统计移交制度、档案利用制度、重大活动档案登记收集制度、资料收集制度、电子文件归档与管理制度、档案保密制度等。这些制度的落实,保证了档案法的具体实施。我局档案室建立以来,没有发生过违反档案法规的事件。
3、强化档案工作目标责任管理。为了推进档案工作的科学化、规范化,我局明确了档案员岗位职责、部门兼职档案员岗位职责。并且把按时完成档案归档任务、保证档案安全,列入目标任务,年初有计划,年中有检查,年底进行考核。
4、强化档案工作的经费保障。为了适应档案工作的发展需要,从1996年以来,局里安排9万元用于阅览室、档案库房建设、购置微机2台、防磁柜1个、吸尘器1台、档案柜24个、空调机2台、窗帘及其他安全设施。
“二个监督”是:一是接受市档案局和省审计厅工作部门对我局档案工作的监督。我局档案工作,每年向四川省审计厅报送《地方审计机关档案工作基本情况统计年报》。在市档案局和省审计厅的指导下,使档案管理方面的有关问题得到较好解决。二是加强对本局各部门和全市区县审计系统档案工作的监督。每年一、二季度归档季节,档案员都要到各职能部门指导督促归档工作的开展,检查归档质量。每年第三季度,要求各区县审计局向市局报当年档案统计年报。
二、加强档案工作的基础设施建设,适应档案工作规范化、科学化的要求
(一)我局档案库房、档案工作办公室、阅览室总建筑面积达3113平方米。
档案库房具备了良好的避光、通风、防潮、防火、防盗等条件,周围无危害库房安全的隐患。库容量可容纳20年形成的档案。库房内放置有灭火器材,为降温除湿,安装了凉霸柜式空调机一台,夏季库内温度可保持在24℃以下,湿度在60%左右。(二)配置适应档案工作向科学化、现代化发展需要的设备。
局里为档案室又换一台配置更高的联想微机,为档案工作纳入计算机管理创造了条件。办公室并配有扫描仪,打印复印机一体机、数码相机、录音笔,优先保证档案工作的需要。(三)为适应档案整理利用阅览的需要,安排有档案人员专用办公房间和阅览室各一间。
(四)档案装具规范。
档案卷皮、卷盒从市档案局购买,符合国家标准,归档案卷摆放整齐美观。三、档案工作的业务建设实行“五个制度”、“三个加强”
(一)“五个制度”。
1.按——组织机构(问题)分类制度。我局结合业务工作实际,对文书档案按——组织机构(问题)进行分类,建立了分类大纲。这样分类既方便档案整理,又方便部门立卷,又便于今年查找利用。由于我局内部机构从建局以来多次变化,档案室还编制了“组织机构沿革”,供检索档案时参照查考。
2.按归档与不归档范围及保管期限表归档制度。为保证归档范围的统一,有效地防止发生不该归档的归档,该归档的不归档,以及长短期档案混合组卷问题,我局制定了档案材料归档范围及保管期限表,不归档材料的范围及处理办法,并认真执行,既保证了档案材料的齐全完整,又防止了归档范围过份扩大。
3.定期归档移交和统计制度。我局规定,凡当年形成的审计档案应于次年4月底前立卷装订,移交进档案室。档案室应在7月底前准确填写本局档案报表,汇总全市审计档案工作情况年报表并上报省审计厅。对移交进室的档案,各部门有移交清单,档案室建有台帐,与统计表上的数据相符。
4.档案质量管理制度。我局制定了归档材料质量考核表,对归档材料的收集整理、材料的书写格式、案卷的装订等进行了统一。对材料收集不齐全的、不符合质量规范的,移交时档案室不予接收,一律退回部门重新整理,保证了档案质量。
5.文件双套制保存制度。20xx--20xx年,我局开始采用发文汇集的办法,实行纸质和光盘双套制保存。
(二)“三个加强”。
1.加强档案分类整理。截至今年5月31日接收进室的档案材料现已全部整理上架。在整理中,案卷按照全宗、分类大纲和不同保管期限排列。编制的档号规范、齐全、统一使用阿拉伯数字。库内建有存放示意图。
2.加强档案防护管理。库房安装空调器后解决了夏季降温和除温问题。档案室坚持每日对库房温湿度进行检测。坚持每季度对柜内档案检查一次,检查案卷有无霉变、褪色、尘污、破损、虫蛀和散失现象。
3.加强档案微机管理。档案室装备有微机一台,为微机管理档案提供了条件。档案员曾参加全国审计系统计算机初级考试,并合格。我局全部档案已建立数据库进行管理,文书档案达到文件级目录数据库管理。
四、抓好档案信息的开发利用
(一)档案工作人员熟悉室藏档案内容和案卷分类排列方法,档案上架后的位置、顺序。
档案室编制了案卷目录、全引目录、文号索引、专题文件汇集、会议简介、专门档案目录等检索工具查找案卷迅速。(二)编制案卷目录、页码齐全,使档案查阅人查阅方便。
(三)坚持做好档案借阅、归还、利用效果登记。
(四)编制了机关大事证、全宗介绍、组织机构沿革、基础数字编辑、发文汇集等编研资料。
五、我局档案工作尚须进一步提高的几个方面
(一)要加强对本局兼职档案员和各区县审计局档案员的业务训练。
单体药房自查报告(分享版) 篇10
自查报告
我药房自2014年5月份筹建以来,始终坚持“质量第一”的原则,严格按照新版GSP要求规范筹建,在申请验收前,我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查,质量管理各环节基本能符合要求,现将自查情况报告如下:
一、药房简介
XXX药房于2014年5月1日开始筹建,经济性质为法人企业,法人为xxxx,开办地址和仓库地址为******,经营方式:零售(单体),经营范围:处方药和非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组,建立了质量体系,保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人,执业药师1人,初级药师1人,调剂员1人。
药房经营场所面积为XXX㎡,仓库面积XXX㎡。
设有空调2台,排风扇2个,冷藏柜1台,温湿度计2个,电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。
药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。
二、药房药品经营质量管理自查总结
1、组织机构及管理制度
药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成,资质均符合新版要求。
药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组,建立了质量体系,保证质量管理人员行使职权。
根据药房实际情况,制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。
2、人员与培训及健康状况
药房总部现有员工3人,其中具有执业药师1人,初级药师1名。
为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识,药房建有较完善的培训教育的制度和的培训计划,培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按制定。编制的培训计划,结合了药房实际需求,着重解决实际问题,并对培训效果进行考核。按照培训计划,质管人员实施相关的培训教育计划,并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上,药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参加培训,所有人员均参加岗前培训。对冷链管理进行了专项培训,并经过考核。
为保证药品的质量首先必须确保药房员工的身体健康,为此药房根据相关法律法规,对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等所有涉药人员组织体检并全部合格,同时药房对上述人员建立了员工健康档案。
3、设施与设备
药房经营场所面积为XXX㎡,仓库面积为XXX㎡。办公区及仓库环境整洁,无污染物,仓库、办公区及生活区分区明了,布局合理。
药房仓库严格按照《药品管理法》及相关法律法规分区设置,设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等,并实行色标管理。
为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求,药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备,并有专用冷藏柜。
整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备,运作正常,办公用具齐全,卫生条件较好。对照GSP条款并通过自查,整个库区布局比较合理,库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密,各库房温湿度均能达到要求,并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。
4、药品进货与验收
药品购进管理是药品经营质量过程控制的第一关,是保证药品经营质量的关
键环节,药品的质量验收是把好药品入库质量关,对药品质量进行有效控制的关键环节。为管理好这两个关键环节,药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件,并通过不断的强化培训和监督检查落实到位,同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式,保证供货企业的合法性,购进药品质量的可靠性。加强首营审核,扩大首营品种的审核范围,不论从生产企业还是经营企业,首次引进的新品种,全部纳入首营品种审核。
药房采购员承担着药品购进质量控制的直接责任。采购以门店销售为导向,坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进,并对采购计划进行编制和对采购的合同和相关的采购单据进行管理,质管人员对供货单位资质进行审核并对采购计划进行审核,对购进的全过程实施有效的监督控制,按照相关购进的质量制度和程序文件,严格对首营企业和首营品种进行控制性管理,审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性,并作相应质量记录。
在验收时,验收员必须按验收操作程序进行操作,质管人员对其工作实行监督、管理、指导。验收时要仔细核对药品信息,确保票货相符。对整件需要进行分拆,查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收,要查看合格证和检验报告,缺少其中任何一个,都不给予验收通过。对于进口药品,要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕,验收员要签字确认,同时,要在验收质量结果处签上合格字样。
相关的制度和程序文件主要有《首营企业和首营品种审核制度》、《药品质量检查验收管理制度》、《药品购进管理制度》等。以上内容都已经纳入培训中。
5、药品储存与养护
药房药品的储存、养护等按照确保质量、科学分类、安全准确的原则。保管员按照药品储存要求存放。
实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特殊复方制剂专区等,同时实行色标管理。
药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序,建立了相应的档案
和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施,并对不合格药品定期进行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格按照药房制定的管理制度和操作规程进行。
对近效期药品的养护,纳入重点养护,加强巡查,并放置近效期提示牌。严格要求养护员对出现近效期药品按月做好近效期药品的报表。
对在养护中发现有质量可疑情况,对可疑药品进行系统锁定,并报质管人员,由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。
6、信息化管理情况
目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理,并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理,相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效控制各个环节,确保每个环节都在质管人员的控制下。对企业和药品的合法性,系统根据基础数据能识别和控制。对近效期药品、企业证照和委托书有效期,系统会自动提示并预警,超过有效期的,系统自动锁定。系统权限的分配严格按照质管人员下发的权限文件由信息管理员进行分配,确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必须经过质管人员的审核方可进行,未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必须凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警,由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定,不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。
7、特殊药品的进销存管理情况
药房未经营特殊药品,无此项管理。
三、自查情况总结和验收申请的提出
药房由总经理牵头组织质量领导小组成员,根据新版GSP管理规定,进行了全面自查评审,对自查中出现的问题及时进行了整改,并由质管人员对整改情况进行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求,现正式提出验收申请。
XXX药房
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