辅料基本知识

辅料基本知识（通用10篇）

辅料基本知识 篇1

服装辅料基本知识

发表时间： 2007-04-05 15:48

关于标识

服装标识为品牌、企业无形资产的一种表达方式，而品牌则是消费者的一个无可否认的最重要选择因素，是企业可持续发展的保障。对标识的投资，就是对未来的投资。特别在市场激烈竞争的环境，简单的扩大再生产企业行为难保持竞争优势，一个企业成功的品牌战略将是取胜的无冕之王。

关于标识分类

服装标识种类繁多，但经常用的有以下几大类：

一、商标。又称布标，织唛。主要用于领标或其它装饰。

二、吊牌。也称牌仔，纸牌。主要用于品牌特点诉述。

三、胶章。或称滴塑章。用于胸标等。

四、PVC章。一般塑料制品，可灵活塑造各种形象。

五、反光章及反光材料，有较强的反光作用，可装饰。

六、三维章。特种印刷机经八次印刷反光晶格图案，而成立体图案。

七、吊粒。又称吊钟。主要应用于高品位西装、时装等。

八、织带。有台湾木梭机织带、反光织带、尼龙、全棉人字带等。

关于商标

工艺与织布类似，特点是经纬纱线一般为黑色或白色，图案、文字则由纬纱构成。（如有特种要求将经纱染成所需要的颜色，称染经商标。）

商标分类方法主要是按照所用机器不同而工艺不同来区分。

一、西德机商标:

特点：商标沿经向一匹布似的织出来，再进行切割，故又称切边机。

按其纹路不同，分两大类，平面（平纹）和缎面（斜纹）商标。

其中平面又可分一般平面，双面，重梭等。

当然，按所用经纱不同可为黑平、白平和黑缎、白缎。

二、木梭机商标(其中有台湾木梭机、日本木梭机之分)

特点：商标从机器上织出来后就是完整的一条，故其边为包边，纬纱从头到尾如是同一颜色，是连在一起的，手感柔软。缺点：生产效率低、所能用的颜色只有五种以下。分类同西德机。

三、钩针机商标。

特点雷同木梭机商标，但非梭机，而是针织，故纬纱较为紧、强。多用来作烫色标，利用经、纬纱不同的特点使底板经高温转印而上色。

此品种类商标成本较高。

关于吊牌

一、吊牌实际上多为柯式印刷纸类制品。也有丝网印刷的塑料制品等。

二、柯式印刷原理较为简单，但机器设备的好坏直接影响品质的高低；纸张加工较为灵活，可以进行各种处理，较为容易的能表达设计师原创的灵魂。

三、吊牌设计要考虑到制作的每一个步骤。

图案（画稿）—》制版—》印刷—》用纸—》后加工

关于胶章

胶章，又称滴塑章，或者PVC章，通过雕模，高温定型等工艺，产品特点为表达方式灵活，富有立体效果。为近年品牌表达较为突出的手段。

关于PVC LOGO

PVC LOGO，利用人造皮革和各种塑料的丰富可塑性，加上丝网印刷和高频热压等工艺处理，得到各种材料柔和的灵活造型。

关于反光材料

反光材料，利用反光晶格反光涂料，加强光线的反射效果，在强光或夜视条件下，能使标志物格外显目.关于三维标

三维标，也称幻彩标。利用光学原理，通过多达八次的印刷把图案印在光栅上，使图案有立体效果，或者从不同角度能看到不同层次的图案。即使平面标志动起来。

关于吊粒

吊粒，专门为服装开发应用的注塑工艺

服装辅料知识--纽扣

发表时间： 2007-04-11 14:19

作者： 方程式参与评论: 3

什么叫钮扣？

钮扣就是衣服上用于两边衣襟相连的系结物。最初的作用是用来连接衣服的门襟的，现已逐渐发展为除保持其原有功能以外更具有艺术性及装饰性，也就是个性化。好的钮扣它能够使你的服装更加完美，起到“画龙点睛”的作用，起到一定的美观作用。尤其是现在女性服装出现了很多花花绿绿的装饰钮扣。详细来说：连接衣服胸襟的为钮，即我们现常说的钮扣另如风衣带连接扣等为非连接衣襟则为扣，但我们习惯于将二者合二为一，统称为钮扣。

钮扣的分类及发展趋势

a、按钮扣大小（即直径大小分）

即我们现在常说的14#、16#、18#、20#、60#等等！它的换标公式为：直径=型号*0.635(毫米)。如果我们手里有一粒钮扣，但不知它的型号大小，我们就可以用卡尺量出它的直径（毫米）再除以0.635即可。

b、按材料分：

天然类：真贝扣、椰子扣、木头扣

化工类：有机扣、树脂扣、塑料扣、组合扣、尿素扣、喷漆扣、电镀扣等等

其它：中国结、四合扣、金属扣、牛角扣、仿皮扣、激光字母扣、振字扣等

c、在树脂扣当中，从坯料上可分：

棒料扣：珠光扣、花纹扣、普通棒等等

板料扣：珠光波纹板（包括假波纹、真波纹）、珠光板、条纹板、单色板

曼哈顿：五彩扣、单色扣

d、从孔眼分：

暗眼扣：一般在钮扣的背面，经钮扣径向穿孔。

明眼扣：直接通钮扣正反面，一般有四眼扣和两眼扣（但也有特殊情况）

e、从光度分：

有光扣、半光扣、无光扣（特殊情况下还有按客户的要求抛光）

f、以造型来分

这就有上千万种，谁也没有一个统一的称呼，你家说一样，我家又说一样，没有一种国标或行业标准，国际标准的统称。现以我们公司的钮扣区分法来说，我们的钮扣都由四个或五个阿拉伯数字组成即2078、2001、6006、6001、9D018、9D032具体的区分方法为：2字头开始的为棒料，6字头开头的为板料，9D为异形扣，后面三位为钮扣生产的序号，及对应的钮扣名称。

以上为基本的钮扣分类法，但钮扣做为一种衣服的附属品以外，刚才已经说了，它在服装造型的艺术中，被称为“服装的眼睛”，因此钮扣的使用足以称为服饰的“点眼”之笔，但是它同时在发展中逐渐变换它的款式及要求，以男装为例，男装钮扣的演变来说，它的变化就没有女装的变化大，多以庄重、严肃、沉稳为主。20世纪20-40年代，男装普遍使用人工合成的塑料扣，如“电木”、“赛璐璐”为材料制成的钮扣；50年代新发明的塑胶钮扣代之而兴起；90年代随环保意识的提高，各国极力提倡重新使用天然材料制成的钮扣，因此除贝壳扣、果仁扣以外，木材、皮革、奶酪、金属、树脂、尿素等均被用来制造钮扣，在男式服装中，由树脂扣、果仁扣、奶酪蛋白扣三分天下。

果仁扣：又叫果实扣，主要坯料产自南美的厄瓜多尔，以果壳为基坯，加工而成，果仁扣的制造完全有别于传统树脂扣的制作工艺。在制造过程中对抛光和着色有着较高的要求，其特点是

质地坚硬、质感好、耐熨烫，可用激光雕刻加工，是目前国内高档男装的首选，但其价格高，有吸湿性，梅雨季节容易发霉，而且随时间的推移会有不同程度的变质，成为服装辅料中质量最难保证的辅料。

酪蛋白扣：国内称为奶酪钮扣，主要成份为奶酪中提取的蛋白质，经过特殊的物化技术处理精制而成。新一代的酪蛋白钮扣除具有果仁扣的全部优点外，还耐湿气浸蚀，外观色泽清纯。然而因其加工制造工艺复杂，成本相对较高，因此国内只有极少数高档名牌西服采用，主要在欧美及日本等国家流行，我们公司受香港迈利企业集团委托，国内独家代理酪蛋白钮扣销售。

第三种就是我们公司生产的树脂扣，其全称为不饱和聚脂树脂钮扣，是现代钮扣中最受人们宠爱的钮扣，也是世界上最受欢迎的钮扣，同时也是世界上流行最广、产量最多的一种。加入色浆制成的钮扣不变色，折光性强、耐热、耐烫、耐腐蚀、耐磨等特点，因此树脂扣在女性服饰中占有重要的地位，男性服饰中，树脂钮扣花色款式相对单一，在电脑程控镭射用于钮扣制造后，使得激光钮扣图案，文字雕刻精细完美，大大丰富了树脂钮扣的饰品文化内涵，在中、高档服装中得到了普通运用。

钮扣的制造过程

不饱和树脂+固化剂|+促进剂+色浆拌匀 －－》

棒料车间 加工－－》 棒坯

－－－》选坯车间－－》制扣车间

板料车间 加工－－》板坯

特种扣车间

－－》抛光车间

成品车间

A、棒料的生产工艺：

B、板料的生产工艺：

C、选坯的作用及标准：

将不合格品排除在下一道工序之前

①坯厚按公司对该品种的要求：棒±0.2mm为正品，板±0.1mm为正品（合格品）超过则为废品。

②颜色、花纹变样，不符合该品种要求为废品。

③型号做差，烂边、抽心、汽泡均为废品。

D、制扣车间生产要求及标准

①形状与样品一致，包括细边扣边大小，面背弧度等。

②检验标准，有以下现象均为废品：

a、针眼：针眼打破，打裂，眼孔不在钮扣中心位置，四孔位置不呈正方形，眼孔与扣面不垂直，断针后少孔或针没打透，前大后小，暗眼扣，孔边缘打炸，无孔等。

b、扣边：一边厚，一边薄；钮扣整体厚度正确，而边一边厚一边薄。

c、整体厚度与样品扣比较，钮扣整体变厚或变薄及机器车削时连续四粒钮扣有厚有薄。E、产成品验收标准

a)产成品标准

1、颜色、花纹、型号与样品或该产品要求相同。

2、针孔端正、对称，针距及针孔大小符合标准。

3、光度符合要求。

4、面背无车炸、车破、边厚薄不匀现象。

5、按款式、颜色、花纹、型号分类包装。

药剂辅料总结 篇2

片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素

片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用 3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂

缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂

缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素

片剂：黏合剂（不溶于水）

缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素

片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂

缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂

缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料

9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料

10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料

11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）肠溶材料

12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）肠溶材料

13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100）肠溶材料

14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料

15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素

2007年执业药师 药剂学辅导 第 6 页，共 114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类 P27:片剂：黏合剂

P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料

P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）P193：混悬剂：助悬剂

P221:固体分散物：水溶型载体材料

P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料

P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇

膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂

21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂

22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸

生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等 24.甘油（山梨醇 丙二醇的作用与甘油比较接近）液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂

软膏、经皮给药系统：渗透促进剂

增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂 甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）25.甘油明胶

P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质

26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）乳剂、软膏：乳化剂

固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂

27.聚乙二醇（PEG）类

P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂

P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）P85:栓剂：栓剂基质

P106:气雾剂：潜溶剂（PEG 400，600）P118:注射剂：溶剂（PEG 400，600）P167:液体制剂：溶剂（PEG 400，600）P221:固体分散物：载体

P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 P245:经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂 28.泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）

固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂

二、辅料的英文缩写 MC：甲基纤维素 EC：乙基纤维素 HPC：羟丙基纤维素

2007年执业药师 药剂学辅导 第 7 页，共 114 页 HPMC：羟丙甲纤维素 CAP：醋酸纤维素酞酸酯

HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯

HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 CMC-Na：羧甲基纤维素钠 MCC：微晶纤维素 PVP：聚维酮 PEG：聚乙二醇 PVA：聚乙烯醇

CMS-Na：羧甲基淀粉钠 PVPP：交联聚维酮

CCNa：交联羧甲基纤维素钠

三、防腐剂、抑菌剂小结 羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁 尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫

柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等

四、灭菌法

葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用热压灭菌法； 维生素C注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭 菌法；

注射用油，油脂性基质，安瓿采用干热灭菌法；

无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法或气体熏蒸法； 手、无菌设备：化学药剂杀菌法

胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法

五、有关方程

1.Noyes-Whitney 方程：描述固体药物的溶出速度。2.混合物的临界相对湿度：（P68 粉体的吸湿性）3.置换价：（栓剂P87）

4.Poiseuile公式： 描述滤过的影响因素（注射剂P124）5.冰点降低法等渗调节计算公式：（注射剂P156）6.混合表面活性剂HLB值的计算：（液体P178）2007年执业药师 药剂学辅导 第 8 页，共 114 页

7.Stokes定律： 描述混悬粒子的沉降速度（液体药剂P190）8.Arrhenius公式：经典恒温法理论依据（稳定性P208）10.缓（控）释制剂药物释放曲线。（缓释制剂P237）零级释药： 一级释药： Higuchi方程：

11.生物药剂学和药物动力学中的公式：

六、有关制备技术

1.微囊：凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法，喷 雾凝结法，空气悬浮法，界面缩聚法，辐射交联法

2.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法

3.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法 4.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法 5.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法

6.纳米粒：胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法

7.微丸：沸腾制粒法，喷雾制粒法，包衣锅法，挤出滚圆法，离心抛射法，液中干燥法 8.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法 9.软膏：研和法，熔和法，乳化法

10.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法

七、代表性辅料

1.微囊：明胶-阿拉伯胶 2.包合物：环糊精

3.固体分散物：PEG，PVP 4.脂质体：磷脂-胆固醇

5.微球：明胶、白蛋白、PLA等 6.栓剂：可可豆脂 7.软膏：凡士林等 8.膜剂：PVA

八、几个时间

1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时； 2.注射用水贮存不超过12小时；

3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌； 4.输液配液到灭菌4小时内完成

九、有关制剂的质量检查项目

1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度 2.散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查 3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异 4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。

6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等

7.软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳定性；软膏剂中药 物的释放、穿透及吸收等。8.透皮贴剂：重量差异；面积差异；含量均匀度；释放度等。

十、区别定义

2007年执业药师 药剂学辅导 第 9 页，共 114 页

1.微型胶囊：是将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（称为 囊材）中而形成的微小囊状物。1-5000μm 2.微丸：指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体。

3.微球：使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体，粒径通常在 1～250μm之间。

4.纳米粒：由高分子物质组成的固态胶体粒子，粒径多在10～1000nm范围内。

辅料采购合同 篇3

供应商:

一、产品名称、商标、型号、制造商、数量、金额、交货时间、签署时间:

二.质量要求和技术标准:产品按国家一级产品生产，颜色、手感、质量由我公司决定。

三.交货地点和方式(提货):供应商的仓库。

四.合理损耗及计算方法:按合同数量发货，短溢范围为0 ~+3%。

五..包装标准、包装材料的供应和回收:卷布包装尺寸可变，内衬塑料袋，长度30米以上，允许交货量为0～+3%。

六.提出异议的验收标准、方法和期限:买方收到货物后应立即通知供应商质量问题，供应商收到通知后应立即通知

七.结算方式及期限:货物到达买方仓库，后天以全额增值税发票结算货款。

八.违约责任:每延迟一天交货，每天按合同总价的2%计算违约金，由供方支付给买方。如因数量/质量等问题，因供应商原因导致客户拒收货物/退货/索赔或扣款，供应商应承担全部责任。

九.合同争议的解决方式:双方协商解决。协商不成的，双方同意由买方所在地人民法院处理。

十.其他商定事项:

十一。合同有效期:____年____月____日至____年____月____日

买方:

____年____月____日

供应商:

原辅料管理规定 篇4

1.编制目的为了规范原辅料的接收、存储及使用，保障生产稳定运行，特制订原辅料管理规定。

2.适用范围

公司所属各生产厂。

3、原辅料的技术管理

3.1公司生产工艺技术部门、生产利润中心根据生产工艺实际需要确定原辅料的质量、性能等指标要求。

3.2原辅料的检验需由公司专业技术部门进行，执行公司专业技术部门的检验程序。

4.原辅料的验收与存储管理

4.1辅料到达生产厂后，接收人员对照检查辅料供应商（或生产厂家）是否在合格供应商目录中，到货辅料如不在合格供应商目录中，接收人员必须拒绝接收并及时向厂领导、生产部汇报。

4.2在卸货过程中生产厂接收人员要检查包装外观，要求外观无明显破损、潮包，如发现有淋湿、结块、烂包等情况则将该包退回。如发现有大面积霉变则予以退货。

4.3大宗酸碱辅料取样时必须有生产厂接收人员、仓储、质管处三方人员共同到场，由取样人员负责取样，三方对取样过程进行监督并签字确认（取样签字确认表由质管处留存）,如有任意一方不到场，则不能进行取样。其它液体辅料到货后由生产厂接收人员通知并协助和监督质管处人员取样（液氨取样由厂领导监督下，由液氨球罐岗位操作人员协助送货人现场取样、封样，样品挥发好后，质管处到现场拿取样品进行检测）。固体辅料卸货后由生产厂接收人员通知并协助和监督质管处人员取样。

4.4大宗酸碱辅料接收人员及时与质管处联系了解质量检测情况，对检测指标不合格的辅料符合让步使用条件，由采购部按让步使用程序办理，最终有生产部总经理或分管副总经理签字同意方可让步使用，对其它检测指标不合格的辅料，生产厂接收人员及时联系采购部进行退货处理。其它辅料必须接到生产部辅料管理员辅料检验合格的通知后，方可投入使用，对检测指标不合格的辅料符合让步使用条件，由采购部按让步使用程序办理，最终有生产部总经理或分管副总经理签字同意方可让步使用，对其它检测指标不合格的辅料，生产厂接收人员及时联系采购部进行退货处理。

4.5严把进货到厂质量关，到货固体辅料要求留样，留样时间为1个月（部分发酵用液体辅料也要留样，如糖蜜等辅料）。

4.6原辅料应根据储存需要，存放于相应的库房或设施内，特殊的物资（如具有：易燃、易爆、有毒有害、易挥发等特性）的保管应有安全管理部门批准的存放地点，并由使用、保管部门对辅料的存放环境、使用期限、防冻要求等，做出明确限定。

4.7原辅料的搬运、转移要明确要求。例：存在易损特性的要轻拿轻放，防止摔、滚和剧烈撞击，确保包装完好，密封无破损。

4.8生产厂根据辅料检验不同情况，把辅料存放与待检区、合格区、不合格区三个不同的区域，并有明显标识。

5.原辅料的使用管理

5.1辅料的使用要遵循先进先出的原则。

5.2原辅料投入使用后，包装物按要求进行处理。

5.3生产厂建立日常到货辅料登记台账，包括到货日期、辅料名称、生产厂家(供应商名称)、数量、检验情况、折扣情况、库存数量、接收人签名。

5.4各生产厂必须严格控制工艺条件，确保原辅料的使用效果。如发生原辅料未达到使用效果或消耗定额急剧升高的问题，各生产厂应向生产部和公司生产运营管理部提交书面报告，说明原因，以采取处理措施。

5.5生产厂在生产过程中因原辅料质量问题对生产造成影响的，必须及时向生产部汇报并保留辅料质量问题的证据，同时向采购中心进行投诉。

5.6原辅料因市场价格或工艺优化等原因造成原辅料供应商须变更的，采购中心（或生产厂）提出申请，生产部总经理或分管副总经理同意方可进入试用阶段，试用期为3个月。生产厂按试验方案负责试验的制定工作，做到准确无误。采购中心负责提供足够十批（或十罐）合格辅料给生产厂进行试用，试用结束后生产厂负责整理相关使用数据，编写辅料试验报告报生产部，生产运营管理部组织相关部门考察论证或评审，评审合格后，确定该辅料供应商（或厂家）为合格供应商。

5.7新增或变更原辅料供应商（或厂家）批量投入使用满1个月，生产厂负责编写原辅料变更台账报生产部备案，内容包括辅料名称、原供应商（或厂家）、现供应商（或厂家）、辅料对工艺技术指标的影响、辅料对设备的影响、辅料对环保的影响、辅料对生产成本的影响、辅料总体效果评价。

5.8生产厂根据辅料用量和采购周期，制定每种辅料最低库存量，当辅料数量达到最低库存量时，生产厂联系采购中心采购，并将相关情况及时向生产部反映。

6.原辅料管理制度的检查与考核

6.1生产部定期对生产厂原辅料接收、取样、储存、登记、变更进行检查和考核。

6.2原辅料到货验收检查接收原辅料是否是合格供应商提供的。

6.3固体辅料外观验收检查包装有无破损、潮包、烂包、淋湿、结块、霉变现象。

6.4液体辅料卸料检查液体辅料是否检验合格后卸料（指卸入储罐）。

6.5原辅料取样检查大宗酸碱取样是否三方监督取样并签字确认，其它辅料分厂监

督取样。

6.6原辅料留样检查辅料是否按要求留样并保存1个月（指固体辅料及部分发酵液体辅料）。

6.7原辅料存放标示检查原辅料存放是否按待检区、合格区、不合格区放置并有明显标识。

6.8原辅料让步使用检查让步使用的辅料是否办理相关手续，是否按要求进行折扣。

6.9原辅料最低库存量检查每种辅料到达最低库存量时是否及时与采购部联系并向生产部汇报。

6.10原辅料登记台账检查辅料登记是否及时，内容是否完整。

6.11原辅料存放环境检查辅料是否存放相应库房或设施内，特殊物资（如具有：易燃、易爆、有毒有害、易挥发等特性）的保管应有安全管理部门批准的存放地点。

6.12原辅料变更台账检查新增或变更辅料是否按要求办理相关手续，试验报告或原辅料变更台帐是否及时填写及上报。

6.13对未经批准，擅自变更原辅料型号、配方及生产厂家等行为，一经发现，将追究单位领导及有关人员管理责任。因此造成经济损失的，依据相关制度赔偿、处罚。

6.14原辅料的检查结果工艺技术处及时整理，并针对生产厂检查中发现的问题，以《原辅料检查整改通知单》的形式通知生产厂进行整改，并要求生产厂对整改结果进行反馈。

原奶、辅料进货查验记录制度 篇5

1.目的为了保证进入生产环节的原奶、辅料均是符合食品安全国家标准、地方标准和企业标准的，特对所有来料进行查验，并制订该制度。

2.适用范围

2.1

所有用于生产的原奶、辅料。

2.2

采购部、技术品控部、生产部、物流部。

3.职责

3.1

采购部和品控部负责对原奶、辅料供应商进行资质考察与评价并最终选择合格的原奶、辅料供应商。

3.2

采购部负责对供应商的索证，并负责供应商证件的归档保存。

3.3

品控部负责制定原奶、辅料验收标准，并依据标准进行检验。

3.4

物流仓库负责到货辅料的分类存放。

4.查验流程

4.1.1

奶车到达卸奶区后，检验人员对原奶进行取样检验，检验合格后，化验室出具鲜奶准卸单给卸奶员，进行卸奶，卸奶完毕后，由奶车司机及卸奶员共同填写生鲜乳交接单，进行签字确认。

4.1.2

辅料到货后，物流仓库将到货原辅料放置在仓库的待检区，并通知检验人员进行查验。

4.1.2.1

辅料查验内容包括：供应商的资质、出厂检验报告、依据《辅料验收标准》进行项目检测（乳制品和含乳原料中三聚氰胺为批批检验中的必检项）并填写《原始记录》。

4.2

检验人员对用于生产的原奶、辅料进行批批检验。

4.3

检验人员依据标准对检验结果进行初步判定，并填写《检验报告》。品控部负责人对到货原奶、辅料做出“接收”或“拒收”的判定。

4.4

对于“拒收”原奶，由品控部负责人出具拒收单据传递给卸奶员，对于此奶车不预接收；“拒收”辅料以《不合格品处理单》的形式，传递至总经理处进行审批。具体执行《不合格品的处理规定》

4.5

“接收”原奶、辅料以《检验报告》的形式通知物料统计员和理货员进行电子系统的入库和辅料由待检区到合格区的转移。

5.记录保存

以上工作产生的记录由技术品控部负责保存，保存期限为两年。

6.标准引用

《原奶、辅料验收标准》

《合格供应商名录》

《原辅料供应商资质档案》

—

END

质量协议书(原辅料) 篇6

甲方（需方）：

________________________________________________

乙方（供方）：

________________________________________________

为认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，保证所供应产品质量，明确质量责任，甲、乙双方本着平等、互利的原则，经协商，达成如下协议：

一、本协议适用于乙方为甲方供应的以下产品：

详见协议附件

二、乙方应按照以下产品质量标准对所供应产品进行生产、检验和放行：

详见协议附件

若因药典标准（或国家标准或其他官方标准）变更，致使双方约定的产品质量标准失效时，自新的药典标准（或国家标准或其他官方标准）生效之日起执行新的产品质量标准，此项变更不需要双方的同意。

三、相关生产地点 ：

乙方应向甲方提供以下资料，并保证所提供资料的真实性、合法性。

3.1 合法有效、加盖原公章的《药品生产许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》、《GMP 认证证书》、《精细化工生产许可证》等企业证明性资料(法律规定不属于乙方必需的企业证明性证照除外)的复印件。

3.2 合法有效、加盖原公章的所供应产品法定质量标准和内控标准复印件等。

3.3 因甲方对乙方进行审计需要，需提供的其他证明性资料。

四、文件和记录

4.1 乙方供应的产品必须符合国家法定标准及相关质量要求，每批应附检验报告书。

4.2 所供应产品的生产、包装、检验，应建立相应的批记录，批记录保存至产品有效期后 1 年，没有有效期期的至少保存 3 年。

五、乙方所供应的产品包装标签等必须符合国家相关的标签管理法规。包装应牢固，符合质量及储运要求。包含并不限于以下内容：发运原辅料的包装标签上应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；甲方所提供的原辅料其

包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

六、乙方应确保所供应产品在运输过程中符合质量要求，并承担运输过程的风险。

七、审计：

7.1 乙方应允许甲方对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行现场审计，并给予方便和配合。

7.2 甲方在审计中提出的问题，乙方应按甲方规定的期限向甲方质量部门提供书面回复。书面回复中应包括乙方承诺的整改行动、完成计划及时间表。

关于投诉：乙方接到甲方投诉后，应在 1 周内为甲方提供根本原因分析、问题纠正行动、类似事件的预防措施，以及正式结论。

关于召回：涉及供应产品的召回，乙方应立即通知甲方，不可无故延迟预定的召回时间。

乙方因企业名称、生产地址、产品加工工艺、质量标准和检验方法等出现变更时，应在供货前 1 个月内或双方签订购销合同前向甲方进行通报，甲方有权决定是否继续接受发生变更后的产品。

因乙方的原因，致使甲方使用乙方产品生产的成品出现质量问题，乙方应承担全部责任，并对甲方产生的损失予于赔偿。本条款所述乙方之责任不受本协议效期的约束。

甲方按照本协议第一条约定的标准及购销合同的质量条款，对到货产品进行检验。验收不合格，甲方有权拒收，并在 15 个工作日内通知乙方，由此产生的费用由乙方承担。

八、转让：

任何一方在未获得另一方书面事先同意的情况下，不得转让协议中规定的任何权利或义务，不可无故违反规定。

本合同经双方签章审查鉴定后生效，并对双方都具有约束力，应严格履行。如有违约，违约方愿承担违约责任，并赔偿损失，支付违约费用。本协议至乙方将最后一批所供产品交付甲方后 2 年内有效。协议终止后，如甲方要求，乙方与甲方在诚信的基础上可商讨对《质量协议》进行续约。

九、本协议未尽事宜，由甲、乙双方 协商解决。

解决合同纠纷的方式，由双方在签订购销合同时进行约定。

协议附件：供货产品清单和质量标准 甲方（公章）：

乙方（公章）：

代表：

代表：

****年**月**日

****年**月**日

协议附件：

供货产品清单和质量标准 产品名称 规格 包装规格

质量标准 聚山梨酯 80 药用辅料

《中华人民共和国药典》2010 版 苯甲酸钠 药用辅料

《中华人民共和国药典》2010 版 香精 药用辅料

日化行业标准 QB/T1507-2006

药用辅料注册申报资料要求 篇7

(2)证明性文件。

①由境外药用辅料生产厂商常驻中国代表机构办理申请事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。

②境外药用辅料生产厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。

③提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许变更的证明文件、公证文书及其中文译本，或者原料药主控系统文件DMF(Drug Master File)的资料和文件及其公证文书和中文译本，并须经国家食品药品监督管理局认可。

(3)药学研究资料。

(4)修订的说明书样稿。

(5)修订的包装标签样稿。

9、新药用辅料生产企业内部变更生产场地

(1)批准证明文件及其附件的复印件。包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如注册批件(或注册证)、补充申请批件、标准颁布件、标准修订批件等;附件包括上述批件的附件，如质量标准、说明书、包装标签样稿及其他附件。

(2)证明性文件。

①应提供合法登记证明文件、《药品生产许可证》及其变更记录页复印件。

②提供省级食品药品监督管理局同意药用辅料生产企业的生产车间异地建设的证明文件。

(3)连续3个批号的样品检验报告书。

10、新药用辅料变更生产企业名称

(1)药用辅料批准证明文件及其附件的复印件。

(2)证明性文件。提供有关管理机构同意更名的文件，更名前后的营业执照。

(二)报省级食品药品监督管理局审批的事项：

11、已有国家标准药用辅料生产企业变更生产企业名称

(1)药用辅料批准证明文件及其附件的复印件。

(2)证明性文件。提供有关管理机构同意更名的文件，更名前后的营业执照。

12、已有国家标准药用辅料生产企业内部变更生产场地

(1)药用辅料批准证明文件及其附件的复印件。

(2)证明性文件。

①应提供合法登记证明文件、《药品生产许可证》及其变更记录页复印件。

②提供省级食品药品监督管理局同意药用辅料生产企业的生产车间异地建设的证明文件。

(3)连续3个批号的样品检验报告书。

六、药用辅料再注册申报资料要求

(一)境内生产药用辅料

1、证明性文件：

(1)批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件;

(2)《药品生产许可证》复印件;

(3)营业执照复印件。

2、五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。

3、五年内药用辅料制剂使用情况及不良反应情况总结。

4、批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供完成工作后的总结报告，并附相应资料。

5、提供药用辅料处方、生产工艺、质量标准。凡处方、生产工艺、质量标准与上次注册内容有改变的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。

6、药用辅料最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。

(二)进口药用辅料

1、证明性文件：

(1)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件;

(2)生产国家或者地区药品管理机构出具的允许辅料上市销售及该辅料生产企业符合辅料生产质量管

理规范的证明文件、公证文书及其中文译本，以及原料药主控系统文件DMF(Drug Master File)的资料和文件、公证文书及其中文译本;

(3)由境外辅料生产厂商常驻中国代表机构办理申请事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。

(4)境外辅料生产厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件;

2、五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。

3、五年内药用辅料制剂使用情况及不良反应情况总结。

4、批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供完成工作后的总结报告，并附相应资料。

5、提供药用辅料处方、生产工艺、质量标准。凡处方、生产工艺、质量标准与上次注册内容有改变的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。

随着药物制剂水平的不断发展，所使用的辅料日益繁多。目前申报的新药处方中所使用的辅料来源有多种，如国产的、进口的、及自制的;而所用辅料的标准也多种多样，如

中国药典标准、国外药典标准、地方标准、食品标准、化学试剂标准及自订标准等;且中国药典收载的一些常用辅料并未注明其具体用途。为了在技术审评过程中遵循基本统一的审评

标准，结合有关协调会会议纪要精神，经过讨论基本达成如下共识，以此作为新药申报中药用辅料的申报要求与技术审评要点：

一、新药申报中药用辅料的原则要求

1、原则上制剂中所使用的辅料应有正式的药用标准、或被主管部门认可的执行标准。

2、制剂中所使用的辅料应有合法的来源：包括国内被有关部门批准作为药用辅料正式生产、或具合法的《进口药品注册证书》及口岸药检报告。

3、正式的药用标准包括中国药典、国外药典、部颁标准、地方标准。

4、除特殊情况外，具正式药用标准的辅料，一般不要求省级药检所复核。

二、新药申报中有关药用辅料的特殊情况

1、由申报单位进口并仅供自己申报的制剂品种使用、且用量很少的辅料，不必要求申报单位提供《进口药品注册证书》及口岸药检报告;但申报单位须提供该辅料的国外

药用依据及其有关质量标准(包括原生产厂家标准或国外药典标准)和检验报告(包括自检报告或省级药检所的复核报告)。

2、对于国内正式药用标准中未注明其具体用途的辅料，如应用于注射剂，建议申报单位在一定的依据基础上，制订其内控标准;若用量较大，建议此质量标准经省级药检所

复核。

3、对于口服制剂中使用已广泛应用的少量色素、食品添加剂，申报单位应提供其相应的食品标准。

4、对于制剂中常用的辅料，但没有国内正式药用标准、而有国外正式药用标准的，要求申报单位参照国外标准制订其内控标准。如属于注射剂中用量较大的辅料，建议此内控

标准经省级药检所复核。

5、其他情况应按新辅料申报，获准后方可使用。

原辅料供应档案管理制度 篇8

原辅料供应档案管理制度、目的：建立原辅料供应档案管理制度，保证所采购的原辅料符合质量要求。

二、适用范围：适用于原辅料供应厂家档案管理。

三、责 任 者：质保部、生产部、计划供应部。

四、管理内容：

1．凡公司确定的原辅料供应厂家，均应对其设立档案管理。

2．档案的建立、保存，有关技术资料的收集，由质保部设专人负责管理，同时由供应部会同质保部对其进行质量审计。

3．档案的内容包括： 3.1 供应厂家的概况和简介。3.2 供应厂家的供货能力。

3.3 企业的证照及有关法定的必要证件复印件，3.4 供应厂家产品质量标准、生产批文、药检所检验合格证。3.5 企业的质量信誉等。3.6 原辅材料的控制情况。

3.7 供应厂家所提供原辅料的生产工艺流程及工艺过程的质量控制情况。3.8 质量管理有关内容。质量检验、仪表、设备控制情况。3.9 现场管理情况等。

4．计划供应部及生产部必须对每次的购进及使用情况作好记录，及时向质保部通报信息。

5．质保部定期对收到的信息进行清理、存档、并报主管总经理、总工办、计划供应部，作为今后是否继续确定其为供应商的依据。

6．档案属公司机密文件，任何部门和个人借阅必须由主管领导签字批准，并办理登记手续，并不得带出公司。

中国3000万经理人首选培训网站

会议管理制度

会议管理要领



(一)提高会议成效的要领

1.要严格遵守会议的开始时间。

2.要在开头就议题的要旨做一番简洁的说明。

3.要把会议事项的进行顺序与时间的分配预先告知与会者。

4.在会议进行中要注意如下事项：

(1)发言内容是否偏离了议题?(2)发言内容是否出于个人的利害?(3)是否全体人员都专心聆听发言呢?(4)是否发言者过于集中于某些人呢?(5)是否有从头到尾都没有发言过的人呢?(6)是否某个人的发言过于冗长呢?(7)发言的内容是否朝着结论推进呢?

5.应当引导在预定时间内做出结论。

6.在必须延长会议时间时，应取得大家的同意，并决定延长的时间。

7.应当把整理出来的结论交给全体人员表决确认。

8.应当把决议付诸实行的程序理出，加以确认。

(二)会议禁忌事项

1.发言时不可长篇大论，滔滔不绝(原则上以3分钟为限)

2.不可从头到尾沉默到底。

3.不可取用不正确的资料。

4.不要尽谈些期待性的预测。

5.不可做人身攻击。

6.不可打断他人的发言。

中国3000万经理人首选培训网站

7.不可不懂装懂，胡言乱语。

8.不要谈到抽象论或观念论。

9.不可对发言者吹毛求疵。

药剂学常见辅料的英文缩写 篇9

发表于：2014-03-13 17:53:17

MC：甲基纤维素

EC：乙基纤维素

HPC：羟丙基纤维素

HPMC：羟丙甲纤维素

CAP：醋酸纤维素酞酸酯

HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯

HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 CMC-Na：羧甲基纤维素钠

MCC：微晶纤维素

PVP：聚维酮

PEG：聚乙二醇

PVA：聚乙烯醇

CMS-Na：羧甲基淀粉钠

PVPP：交联聚维酮

服装辅料仓管理工作流程 篇10

目的：建立规范化的制度确保生产安全及时

一、物料入仓前管理 1． 客人下达生产计划后，由业务部提供仓库正确的生产计划表，生产制造单及物料订购单。2． 运输部提货回厂后需与仓库核对提货数量，确认无误后暂入仓。3． 物料进厂后由业务员首先进行登记检验，确认到厂物料品质、包装无误（指分款分类包装，织唛内热切）后，交由仓库管理人员进行清点。4． 对于品质，包装未达标的物料由业务确认做退换货处理，业务员未做确认的物料仓库不的做入仓处理。5． 对于退换货的物料重做物料入仓前流程处理。

二、物料入仓管理 1． 经确认无误的物料到达仓库后，由仓库管理人员首先核对款号、类别，再与供货商所提供的送货清单进行品种、大数的核对。2． 核对无误的进行细数清点，清点时应对照正确生产制造单分色、分码、分订单号及时（控制在供应商指定的回复日期内完成）清点，清点完毕应同样按分色、分码、分订单进行包装，并做好标注，存放在指定的位置。3． 对于清点数量有误的物料，需及时通知业务，并督促业务人员及时补回。4． 对于数量清点无误的物料，开具入仓单。

三、物料存仓管理 1． 2． 坚持谁清点谁负表的原则。

以单款辅料单独存放为主，数量较大的可分色、分订单存放。3． 物料存放需有固定的位置，并做好明显标识（标明款号、订单数量）。4． 做好物料防潮防火工作，确保物料安全。

四、物料出仓管理 1． 2． 生产部下达生产计划。

仓库物料员需根据生产计划提前做好物料清点、加工、归总工作。需加工的物料（织带、丈巾、魔术贴）应严格按照生产通知单尺寸、质量加工。3． 订单开款前，各班长应持相应拖单到仓库申请发放生产物料。4． 仓库物料员在接到拖单后应按拖单标明的款式、订单、及颜色备料。备料完毕后开具出库单，及时发放到车间。5． 物料到达车间后，通知班长，当面清点核对物料，核对无误后签名确认。6． 对于特殊种类物料（如服装饰物、特殊拉链等）应当分批次或按车间实际产量由生产班长到仓库当面清点领用。

五、换、补料管理 1． 车间生产过程中出现物料本身品质问题需换料时，班长应持相应的次品到仓库一对一互换。2． 车间生产过程中出现欠料时，班长应说明相关情况，损耗内的由车间主任确认后，仓库给予补料。3． 车间损耗外的欠料如是单耗问题应由车间提出，并由技术室确认，业务审核后仓库给予补料。4． 车间损耗外的欠料如是车间自身原因造成的，班长应找到相关责任人，由厂长确认后仓库通知业务补料。

六、存仓管理 1． 车间单款生产完毕后应及时清理剩余物料，并做好分类退还仓库。2． 仓库在收到车间退回的物料后，应及时清点，并分类分款做好标识。3． 对于做好标识的物料应做好相应的色卡提交业务便于减库存。4． 业务在翻单订购物料时应通知仓库确认库存，再行订购新料。

制订人：蔡雷

审核：