原辅料质量保证协议

原辅料质量保证协议（精选5篇）

原辅料质量保证协议 篇1

原辅料质量保证协议

甲方：

乙方：

为保证药品质量，进步加强甲乙双方质量管理，建立有效保证双方质量管理水平的机制，有效维护双方的合法权益，保障人民群众用药安全有效，按照“药品生产质量管理规范”的 要求，特制订下列质量保证协议：

一． 甲乙双方必须是“两证”齐全的合法经营企业，即具有药品生产（经营）企业

许可证和营业执照。

二． 甲方销售给乙方的 产品必须是在符合国家行业法规允许的条件下（通过GMP

认证）并执行国家法定标准生产出来的产品。

三． 甲乙双方应按对方要求及时提供有效的企业资格证书，所提供的复印件必须加

盖企业红色印章，并对复印件的真实性及由此造成的一切后果承担全部责任。

四． 按GMP要求甲方应接受乙方供应部门和质量保证部门的质量审计和现场考

查。

五． 甲方每次所提供的产品数量及产品价格应与双方签订的供货合同相符。所提供的每批产品必须有加盖企业红色印章的随货报告单，否则乙方拒绝入库。

六． 甲方向乙方所供药品在包装上须符合药品质量要求，包装牢固，符合储存要求。

如在运输过程中出现破碎，泄露，污染等问题，由乙方提供有效证明后甲方负责调换。

七． 甲方对所供药品本身的质量负责。经鉴定如质量问题的品种，乙方有权退换货。

八． 当甲方的生产条件、生产工艺和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大

变化或变更时，必须通知乙方。

九． 甲方必须负责确认运输过程中产品的质量，安全性和有效性不受影响。

十． 乙方接受甲方产品后，应严格执行“药品生产质量管理规范”。因储存，保管

不善出现的产品质量问题，由乙方承担责任。

十一． 甲乙双方有义务及时向双方反馈所经营的产品质量及服务质量，提供意见

和建议。

十二． 甲乙双方在合作过程中如违反本协议书，双方视情节均有权终止业务关

系，协议终止后，追究违约方责任。

十三． 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，协议经双方确认盖章后在双方合作

期生效。

甲方：（盖章）乙方：（盖章）

日期：年月日日期：年月日

原辅料质量保证协议 篇2

在柳钢大力推进工业化与信息化深度融合的进程中, 全面实施了柳钢MES项目 (生产制造执行系统) 。原辅料质量检验系统是柳钢MES项目的一个子系统, 主要提供进场原辅料的组批、化验委托、后备录入化验数据、质量判定、质检报告、质量报表统计等功能。通过搭建和运行该系统, 实现进场原辅料数据共享、统一管理, 规范原辅料检验管理等各项工作, 进一步完善了采购供应商质量评价体系, 为生产控制、质量管理提供安全、高效的服务, 同时降低企业成本。本文介绍了原辅料质量检验流程、系统构建、功能及其应用效果。

2 原辅料质量检验流程、系统构建、功能及应用

2.1 原辅料质量检验流程

柳钢进场原辅料需经过质检部门取样、制样、化验分析、质量判定、出具质检报告等一系列质量检验流程。

2.2 系统设计目标

采购原辅料质量检验系统设计目标是建立高效安全、公平公正、真实可靠的质量检验管理平台。检验工人现场取样后回到值班室, 对检验的物料、供应商、车辆等信息进行组批、检验委托, 制样人负责样品的加工制样, 送样人粘贴样带条码标签并送样。原辅料质量检验系统下发工艺码、物料名称、检验项目元素到检化验系统, 从样品实物到系统都对供应商进行了屏蔽, 使供应商在取、制、送样环节与化验环节有效隔断, 确保样品检化验过程的安全性, 保障质检结果的真实、可靠性。原辅料质量检验系统具备各类采购物资组批、检验委托、委托加密、质量判定、质检报告、质量报表统计、操作日志记录及查询功能, 并与其他系统实时通讯, 保证数据的及时与准确性。

2.3 系统架构

原辅料质量检验系统接收MES系统增、改的物料名称及编码, 接收物流系统到货通知、进场车辆及过磅信息, 对进场取样物资组批, 下发检验委托指令到检化验系统, 检化验系统传回检验委托化验结果给原辅料质量检验系统进行质量判定, 原辅料质量检验系统再把质量综合判定结果、检化验结果实绩、检验批等完整质量检验结果数据传给物资结算系统、MES系统。原辅料质量检验系统服务器设置在柳钢数据中心, 系统采用B/S结构, 数据库使用Oracle 10g, 每个原辅料取样现场值班室都配备终端PC机。原辅料质量检验系统架构见图1。

2.4 系统功能

2.4.1 质量标准管理

供质量标准管理人员进行进场原辅料质量判定标准的新增、修改维护操作, 根据该物料的国标、内控标准、合同协议维护质量判定标准。

2.4.2 组批、检验委托

接收物流系统到货通知、进场车辆、过磅信息, 根据接收的进场物流信息进行组批、检验委托, 并把试样编码 (工艺码) 、物料名称、化验项目元素指令下发到检化验系统, 同时把该物料名称的质量判定标准随着组批、检验委托指令也一起下发到检化验系统, 检化验系统根据该物料质量判定标准进行化验分析结果预警, 并把该批物料化验结果返给原辅料质量检验系统。

如果检验人员在送样之前搞错组批、检验委托指令, 那么直接撤销该组批信息, 重新组批、检验委托, 并更换样带上的条码标签;如果样品已送到化验室并被化验人员进行了样品登记、接收后发现搞错组批、检验委托指令, 那么检验人员不能撤销重新组批, 需向化验室发送请求撤销指令, 待化验室同意并撤销样品登记、接收后, 检验人员才能重新组批、检验委托, 并更换样带上的条码标签。

2.4.3 委托加密

组批、检验委托指令和样带条码标签都对供应商进行了屏蔽。组批、检验委托时系统后台自动生成工艺码, 检验委托指令的试样号是工艺码并非检验批号, 样带上的条码标签是由工艺码并非检验批号生成, 样品送达化验室后化验人员通过扫描样品条码在检化验系统中登记、接收样品并生成内部化验编号, 化验结果与组批、检验委托通过工艺码关联。从样品实物到系统都对供应商进行了屏蔽, 并对组批、检验委托指令的试样号使用工艺码, 使供应商在取、制、送样环节与化验环节有效隔断, 确保样品检化验过程的安全性, 保障质检结果真实、可靠。

2.4.4 后备录入化验数据

正常情况下, 原辅料质量检验系统直接接收检化验系统上传的化验数据, 对接收到的化验数据不允许进行任何操作, 只有在检化验系统瘫痪或网络中断的异常情况下, 原辅料质量检验系统才允许特定权限账户录入化验数据, 以供紧急情况使用。

2.4.5 质量判定

原辅料质量检验系统收到检化验系统反馈的化验结果实绩, 根据辅料质量判定标准库自动对大宗原燃料、熔剂、膨润土、生铁、铁合金、耐火材料、油脂及化工产品进行单个项目元素及综合质量判定, 针对耐火材料质量判定的特殊性系统支持人工改判, 而其他物料不支持人工改判, 废钢经现场检验员目测判定, 待回到值班室后把判定结果录入系统。系统已给出综合判定结果的检验批不再接受检化验系统重测并上传的化验结果, 需要人工撤销判定才能接受重测的化验结果, 系统自动重判。

2.4.6 审核、发单、质检报告

系统已给出综合判定结果的检验批, 需审核之后才允许打印质检报告。质检报告是根据大宗原燃料、熔剂、炉料、生铁废钢、油脂及化工产品几大类做出几种格式相对固定的模板, 打印时自动根据物料查找相应格式模板。发单是把判定审核之后的数据上传给其他系统。

2.4.7 质量报表统计、打印

根据业务要求出具相应的统计汇总查询, 按照统计汇总查询生成预定格式的报表, 系统提供查询、导出、打印等功能。

2.4.8 通信管理

系统间通信使用i XCom PCS通讯中间件进行电文交互。在通讯管理画面中配置通讯双方的电文号、约定端口、通讯协议号等, 实现系统间各类电文的接收与发送。必要时, 可对电文的时序进行控制, 提供流量缓冲控制和校验功能, 以确保通信的可靠性、稳定性。

2.5 应用情况

(1) 规范质量检验过程。若以方差表示采、制、化3个环节所引起的误差, 分别约占整个采制化误差的80%、16%、4%左右[1], 该系统从线上对原辅料的质量检验在采、制样环节实施严格控制管理, 线下要求检验人员在工作中严格执行标准、规范, 通过树立正确的价值观, 强化职业道德教育, 提升职业工种技能等措施来规范质量检验过程。

(2) 完善质量管理体系。依据ISO9001质量管理体系, 从质量基础工作抓起, 加强全员职业培训与教育, 提高全员质量意识, 狠抓质量队伍建设, 健全质量考核管理制度, 用好质量监督手段, 规范各项质量管理工作, 不断完善质量管理体系。

(3) 提高质检结果的真实、可靠性。该系统对取、制、送样环节实施严格控制, 从样品实物到系统都对供应商进行了屏蔽, 检验委托指令的试样号使用条形码, 杜绝修改上传的化验结果, 系统自动进行质量判定, 严格控制人工改判, 全程确保检化验过程的安全性, 保障质检结果的真实、客观。

(4) 效益分析。 (1) 节约人力、物力资源。取消各种手抄纸质单据传递, 减轻工人工作量, 提高工作效率, 节约人力、物力资源。 (2) 减少差错, 维护检验公平、公正原则。规范质量检验管理, 减少质量异议及仲裁;维护各类国家、产品、企业标准, 体现检验公平、公正原则。 (3) 降低企业成本。杜绝各种原辅料质量检验弄虚作假的行为, 为生产提供真实、可靠的检化验数据, 减少生产质量波动和次品, 提高企业产品质量, 降低企业成本。

3 结语

柳钢原辅料质量检验量大、种类繁多, 点多面广, 在没有原辅料质量检验系统之前要实现规范统一管理的难度非常大。该系统建成投运后, 规范了全公司原辅料质量检验业务, 并实现了统一管理, 节约企业人力、物力资源, 减少差错及质量异议, 维护了检验公平、公正原则, 确保了企业和客户自身合法利益。

参考文献

原辅料管理规定 篇3

1.编制目的为了规范原辅料的接收、存储及使用，保障生产稳定运行，特制订原辅料管理规定。

2.适用范围

公司所属各生产厂。

3、原辅料的技术管理

3.1公司生产工艺技术部门、生产利润中心根据生产工艺实际需要确定原辅料的质量、性能等指标要求。

3.2原辅料的检验需由公司专业技术部门进行，执行公司专业技术部门的检验程序。

4.原辅料的验收与存储管理

4.1辅料到达生产厂后，接收人员对照检查辅料供应商（或生产厂家）是否在合格供应商目录中，到货辅料如不在合格供应商目录中，接收人员必须拒绝接收并及时向厂领导、生产部汇报。

4.2在卸货过程中生产厂接收人员要检查包装外观，要求外观无明显破损、潮包，如发现有淋湿、结块、烂包等情况则将该包退回。如发现有大面积霉变则予以退货。

4.3大宗酸碱辅料取样时必须有生产厂接收人员、仓储、质管处三方人员共同到场，由取样人员负责取样，三方对取样过程进行监督并签字确认（取样签字确认表由质管处留存）,如有任意一方不到场，则不能进行取样。其它液体辅料到货后由生产厂接收人员通知并协助和监督质管处人员取样（液氨取样由厂领导监督下，由液氨球罐岗位操作人员协助送货人现场取样、封样，样品挥发好后，质管处到现场拿取样品进行检测）。固体辅料卸货后由生产厂接收人员通知并协助和监督质管处人员取样。

4.4大宗酸碱辅料接收人员及时与质管处联系了解质量检测情况，对检测指标不合格的辅料符合让步使用条件，由采购部按让步使用程序办理，最终有生产部总经理或分管副总经理签字同意方可让步使用，对其它检测指标不合格的辅料，生产厂接收人员及时联系采购部进行退货处理。其它辅料必须接到生产部辅料管理员辅料检验合格的通知后，方可投入使用，对检测指标不合格的辅料符合让步使用条件，由采购部按让步使用程序办理，最终有生产部总经理或分管副总经理签字同意方可让步使用，对其它检测指标不合格的辅料，生产厂接收人员及时联系采购部进行退货处理。

4.5严把进货到厂质量关，到货固体辅料要求留样，留样时间为1个月（部分发酵用液体辅料也要留样，如糖蜜等辅料）。

4.6原辅料应根据储存需要，存放于相应的库房或设施内，特殊的物资（如具有：易燃、易爆、有毒有害、易挥发等特性）的保管应有安全管理部门批准的存放地点，并由使用、保管部门对辅料的存放环境、使用期限、防冻要求等，做出明确限定。

4.7原辅料的搬运、转移要明确要求。例：存在易损特性的要轻拿轻放，防止摔、滚和剧烈撞击，确保包装完好，密封无破损。

4.8生产厂根据辅料检验不同情况，把辅料存放与待检区、合格区、不合格区三个不同的区域，并有明显标识。

5.原辅料的使用管理

5.1辅料的使用要遵循先进先出的原则。

5.2原辅料投入使用后，包装物按要求进行处理。

5.3生产厂建立日常到货辅料登记台账，包括到货日期、辅料名称、生产厂家(供应商名称)、数量、检验情况、折扣情况、库存数量、接收人签名。

5.4各生产厂必须严格控制工艺条件，确保原辅料的使用效果。如发生原辅料未达到使用效果或消耗定额急剧升高的问题，各生产厂应向生产部和公司生产运营管理部提交书面报告，说明原因，以采取处理措施。

5.5生产厂在生产过程中因原辅料质量问题对生产造成影响的，必须及时向生产部汇报并保留辅料质量问题的证据，同时向采购中心进行投诉。

5.6原辅料因市场价格或工艺优化等原因造成原辅料供应商须变更的，采购中心（或生产厂）提出申请，生产部总经理或分管副总经理同意方可进入试用阶段，试用期为3个月。生产厂按试验方案负责试验的制定工作，做到准确无误。采购中心负责提供足够十批（或十罐）合格辅料给生产厂进行试用，试用结束后生产厂负责整理相关使用数据，编写辅料试验报告报生产部，生产运营管理部组织相关部门考察论证或评审，评审合格后，确定该辅料供应商（或厂家）为合格供应商。

5.7新增或变更原辅料供应商（或厂家）批量投入使用满1个月，生产厂负责编写原辅料变更台账报生产部备案，内容包括辅料名称、原供应商（或厂家）、现供应商（或厂家）、辅料对工艺技术指标的影响、辅料对设备的影响、辅料对环保的影响、辅料对生产成本的影响、辅料总体效果评价。

5.8生产厂根据辅料用量和采购周期，制定每种辅料最低库存量，当辅料数量达到最低库存量时，生产厂联系采购中心采购，并将相关情况及时向生产部反映。

6.原辅料管理制度的检查与考核

6.1生产部定期对生产厂原辅料接收、取样、储存、登记、变更进行检查和考核。

6.2原辅料到货验收检查接收原辅料是否是合格供应商提供的。

6.3固体辅料外观验收检查包装有无破损、潮包、烂包、淋湿、结块、霉变现象。

6.4液体辅料卸料检查液体辅料是否检验合格后卸料（指卸入储罐）。

6.5原辅料取样检查大宗酸碱取样是否三方监督取样并签字确认，其它辅料分厂监

督取样。

6.6原辅料留样检查辅料是否按要求留样并保存1个月（指固体辅料及部分发酵液体辅料）。

6.7原辅料存放标示检查原辅料存放是否按待检区、合格区、不合格区放置并有明显标识。

6.8原辅料让步使用检查让步使用的辅料是否办理相关手续，是否按要求进行折扣。

6.9原辅料最低库存量检查每种辅料到达最低库存量时是否及时与采购部联系并向生产部汇报。

6.10原辅料登记台账检查辅料登记是否及时，内容是否完整。

6.11原辅料存放环境检查辅料是否存放相应库房或设施内，特殊物资（如具有：易燃、易爆、有毒有害、易挥发等特性）的保管应有安全管理部门批准的存放地点。

6.12原辅料变更台账检查新增或变更辅料是否按要求办理相关手续，试验报告或原辅料变更台帐是否及时填写及上报。

6.13对未经批准，擅自变更原辅料型号、配方及生产厂家等行为，一经发现，将追究单位领导及有关人员管理责任。因此造成经济损失的，依据相关制度赔偿、处罚。

6.14原辅料的检查结果工艺技术处及时整理，并针对生产厂检查中发现的问题，以《原辅料检查整改通知单》的形式通知生产厂进行整改，并要求生产厂对整改结果进行反馈。

原辅料、包材使用管理制度 篇4

1目的

为保证原辅料、包材贮存和使用规范，确保产品质量，特制订该制度。2范围

适用于所有公司所有的原辅料和包材的管理。3职责

3.1采购部负责原辅料、包材来货运输管理工作； 3.2原料库负责原辅料、包材的入库、贮存管理工作； 3.3生产部负责出库后的原辅料、包材使用、贮存管理工作； 3.4品管部负责原辅料、包材贮存和使用全程的监督管理工作。4内容

4.1原辅料、包材来货

4.1.1原辅料、包材到货需要按照标签标示的储藏要求选择符合条件的运输车辆； 4.1.2原辅料、包材装、运、卸过程中必须保证卫生条件要求，原辅料及与食品直接接触的包材必须有外包装防护措施，以保证到厂原辅料、包材外包装卫生符合公司要求。

4.2原辅料、包材的入库

4.2.1原辅料、包材到货后，原料库需核对品种、规格、数量等是否相符，同时通知品管部实验室验货，经感官检验合格后方可入库；

4.2.2原辅料、包材入库后必须按要求分区存放，同时做好标识，标识上注明产品名称、规格、数量、批号等信息，到货原辅料、包材品管部实验室理化指标未检出前必须做“待检”标识；

4.2.3经品管部实验室检验合格后，原料库对到货原辅料、包材办理入库手续后生产部方可领用；

4.2.4原辅料检验经实验室检验不合格的，原料库需对不合格品进行隔离并做好标识，及时通知采购部对不合格进行处理；

4.2.5原辅料、包材入库码放时应确保易于执行先进先出为原则，并严格按照原辅料、包材标识的储存条件进行贮存保管；

4.2.6原辅料、包材存放时必须做到离地、离墙存放，冷藏、冻冻原辅料码放时还须保证冷藏、冷冻效果； 4.2.7原辅料在原料库存放时需要做好保质期的核查，对超过2/3保质期的原辅料须做明显标识，超过保质期的设定专门区域存放并报相关部门及时处理。4.3原辅料、包材的出库

4.3.1入库单经品管部审核后，生产部方可出库；

4.3.2原辅料、包材出库必须遵行“先入先出”原则，原料库对每批出库产品及时做好登记，同时及时更新标识卡相关信息；

4.3.3生产部办理原辅料、包材出库时，必须在出库单上分批次注明产品名称、规格、出库数量、批次、出库人等信息；

4.3.4出库原辅料时，生产部出库人员应确保超过保质期的原辅料不提取使用； 4.3.5生产部在原辅料、包材出库运输时，必须将原辅料、包材分类运输，需同车运输的，必须做好隔离措施，防止原辅料、包材交叉污染。4.4原辅料、包材的使用

4.4.1原辅料、包材在车间存放时，必须在指定位置存放，同时做好标识； 4.4.2生产部必须做好原辅料、包材在生产现场的临时放置和保管工作，固态原辅料、包材应离墙离地存放，液态原辅料应有防泄露装置，防止出现交叉污染、腐败变质现象；

4.4.3原辅料、包材在车间使用时间，必须如实在相应表单上注明原辅料、包材的批次或批号；

4.4.4原辅料在车间配制时，必须保证原辅料配制的环境要求和配制比例，同时严格控制在配制后的保质期内进行使用；

原辅料质量保证协议 篇5

1.目的

为了对采购过程及供方进行控制，保证所采购的产品符合要求。

2.职责

2.1供销科负责对公司物资、设备采购进行组织、协调、控制及管理；负责对采购包装物料和原料供方的选择、评定、控制。

2.2生产科（车间）负责提供生产所需物资、设备的计划清单。

2.3采购人员负责将公司的要求通报供方和外包方。3.进货检查

3.1原材料、包装材料够今后，保管员进行数量初检后，通知质检员进行现场验收。

3.2验收内容

3.2.1根据原辅料质量标准对所有原辅材料进行验收。对所有原辅料进行感官检验包括：色泽、滋气味、性状。必要时对原辅料进行水分检测。

3.2.2查看进货单位是否证照齐全，是否提供有出厂检验报关单，出厂理化指标、卫生指标是否符合国家标准或自定标准，必要时自检。

3.2.3对瓶盖验收以目测为主，规格尺寸应符合合同要求，整体无毛刺，印刷及烫金牢固、清晰，气密性应符合灌入80%水时，压紧瓶盖，倒扣24小时无渗漏。

3.2.4酒瓶材料必须符合《食品卫生法》的有关规定。规格必须符合相应的品种要求。瓶子内外壁无油、漆、蜡、药等污染，无裂痕、缺损。

3.2.5包装箱、盒、签应表面光滑、整齐无毛边，图案清晰，无开胶、无复印、无污染。文字、标识必须符合GB7718标准要求，并与相应品种相符。

3.3质检员现场验收完后，填写《采购验收登记单》一式二份，一份质检员留存，一份交保管员办理入库手续，相关记录保存至少3年。