药剂学常见辅料的英文缩写(精选2篇)
药剂学常见辅料的英文缩写 篇1
药剂学常见辅料的英文缩写
发表于:2014-03-13 17:53:17
MC:甲基纤维素
EC:乙基纤维素
HPC:羟丙基纤维素
HPMC:羟丙甲纤维素
CAP:醋酸纤维素酞酸酯
HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯
HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 CMC-Na:羧甲基纤维素钠
MCC:微晶纤维素
PVP:聚维酮
PEG:聚乙二醇
PVA:聚乙烯醇
CMS-Na:羧甲基淀粉钠
PVPP:交联聚维酮
CCNa:交联羧甲基纤维素钠
GMP常见英文缩写(本站推荐) 篇2
AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在线自动质量保证检查设备 API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性药物物质,即原料药 ANDA(Abbreviated New Drug Application):简化新药申请 ADR(Adverse Drug Reaction):不良反应 BSE(Bovine Spongiform Encephalopathy):疯牛病
BPCS(Business Planning and Control System):业务计划及控制系统 BIA(Business impact assessment): 商业影响评估
cGMP(current Good Manufacturing Practice):现行药品生产质量管理规范 CCCD(China Certification Committee for Drugs):中国药品认证委员会 CIP(Cleaning In Place):在线清洁 CV(Concurrent Validation):同步验证
CDER(Center for Drug Evaluation and Research): 药品研究与评价中心 COA(Certificate Of Analysis):分析报告单 CFR(Code of Federal Regulation):(美国)联邦法规
CDC(Centers for Disease Control and Prevention):疾病预防控制中心
COS/ CEP(Certificate of Suitability for European Pharmacopeia):欧洲药典适用性证书 CCD(Certification Committee for Drugs):药品认证管理中心
CPMP(Committee for Proprietary Medicinal Products): 欧洲专利药品委员会 CTD(Common Technical Document):通用技术文件
CDC(Centers for Disease Control and Prevention): 疾病预防控制中心 GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范
ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use):人用药品注册技术要求国际协调会 EU(European Union):欧洲联盟
EFPIA(European Federation of PharmaceuticalIndustries Associations):欧洲制药工业协会联合会
MHW(Ministry of Health and Welfare,Japan):日本厚生省
JPMA(Japan Pharmaceutical Manufacturers Association):日本制药工业协会 FDA(US Food and Drug Adminiistration):美国食品与药品管理局
PRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America):美国药物研究和生产联合会
WHO(World Health Organization):世界卫生组织
IFPMA(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations): 国际制药工业协会联合会
TQC(Total Quality Control),TQM(Total Quality Management): 全面质量管理 PDCA(Plan,Do,Check,Action):计划,执行,检查,处理 QA(Quality Assurance):质量保证 QC(Quality Control):质量控制 QS(Quality System):质量体系 QM(Quality Management): 质量管理
SOP(Standard Operating Procedure): 标准操作规程 SMP(Standard Management Procedure):标准管理程序 SOR(Standard Operating Record): 标准操作记录 GEP(Good Engineering Practice):工程设计规范
HVAC(Heating Ventilation and Air Conditioning):空调净化系统 DQ(Design Qualification):设计确认 IQ(Installation Qualification):安装确认 OQ(Operational Qualification):运行确认 PQ(Performance Qualification):性能确认 OOS(Out-Of-Specification):检验不合格;超标 PFDS(Process Flow Diagrams):工艺流程图
MRA(cMutual Reognition Agreements): 现场检查多边认同协议 DMF(Drug Master File): EDMF(European Drug Master File)欧盟药物主文件
EDQM(European Directorate for Quality Medicines): 欧洲药品质量管理局 ORA(Office of Regulatory Affairs):药政事务办公室 GGPs(Good Guidance Practices): 优良指南规范 MOA(Method Of Analysis):分析方法 VMP(Validation Master Plan):验证主计划 VP(Validation Protocol):验证方案
MSDS(Material Safety Data Sheet):物料安全技术说明书 NDA(New Drug Application):新药申请 OTC(Over-the-counter):非处方
INN(International Nonproprietary Name)国际非专有名称 USP(the united state pharmacopeia): 美国药典 NF(National Formulary):(美国)国家药品集
GAP(Good Agricultural Practice):中药材种植管理规范 GCP(Good Clinical Practice):药物临床试验质量管理规范 GLP(Good Laboratory Practice):药物实验室管理规范 GSP(Good Supply Practice):药品经营质量管理规范 GUP(Good Use Practice):药品使用质量管理规范 SM(Starting Material):起始物料
PMF(Plant Master File);SMF(Site Master File):工厂主文件 EDL(List of Essential Drugs): 基本药物目录 PI(Package Insert):说明书
PCT(Patent Cooperation Treaty): 专利合作条约
PPAC(Patent Protection Association of China):中国专利保护协会 PIC(Person In Charge):负责人
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