食品药品行政执法专业考试题

食品药品行政执法专业考试题（精选7篇）

食品药品行政执法专业考试题 篇1

食品药品行政执法专业考试题

姓名 成绩

一、单行选择题（每题2分共50分）

1．《GSP实施细则》未规定在购货合同中应明确的质量条款是 A、药品质量符合质量标准和有关质量要求 B、药品附产品合格证 C、药品包装符合有关规定和货物运输要求 D、购入进口药品供应方应提供符合规定的证书和文件 E、药品应该在出厂日期六个月内

2．药品质量验收包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 的检查 A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E、质量

3．药品进货质量验收时 应进行内在质量检查 A、首营品种 B、进货品种 D西药品种 E中成药品种 E化学药品

4．药品经营企业应按照 的经营方式和经营范围从事药品经营活动。A、先进科学 B、先进高效 C、依法批准 D、经济合理 E、切实可行

5．《中华人民共和国药品管理法》简称药品法的施行日期是 A.2001年2月28日 B.2001年7月1日 C.2001年10月1日 D.2001年12月1日 E.2002年1月1日

6．药品入库和出库必须执行 A.检查制度 B.验收制度 C.监督处理 D.有关规定 E.保管制度

7．禁止生产、销售的是 A.受保护的药品 B.假药、劣药 C.具有副作用的药品 D.具有毒性的药品 E.易产生依耐性的药品

8．药品经营企业不得购销的药品是 A.中成药 B.抗生素制剂 C.生化药品 D.实行特殊管理的药品 E.医疗机构配制的制剂

9．行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是 A、企业主要负责人 B、企业的领导班子 C、企业的质量领导组织 D、企业的质量管理机构 E、质量验收员

10．GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是 A、应能进行简单项目的检验 B、应能进行基本项目的检验 C、应能进行全部项目的检验 D、应与经营规模相适应 E、人员、仪器、设备条件均相同

11《药品经营质量管理规范》的施行日期是 A、1992年7月1日 B、1992年10月1日 C、2000年3月17日 D、2000年4月30日 E、2000年7月1日

12.《药品经营质量管理规范》的英文表述为 A.Good Manufacturing Practice B.Good Clinical Practice C.Good Supply Practice D.Good Laboratory Practice 13.《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过现予公布自 起施行。A.2005年10月1日 B.2006年1月1日 C.2005年11月1日 D.2005年12月1日 E.2006年7月1日 14.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于企业职工总数的百分之几最低不应少于几人 A.4 3 B.3 3 C.2 3 D.5 3 E.6 4 15．药品批发经营企业应将药品销售给 A、需要使用药品的个人 B、药品批发经营企业 C、药品零售经营企业 D、药品使用单位 E、具有合法资格的单位

16.凡患有有碍食品卫生的疾病的，不得参加接触()的工作。

A.直接入口食品 B.非直接入口食品 C.食品

17.下列哪些死亡的水产品不能在用于加工或使用()。

A.甲鱼、鳝鱼 B.河蟹 C.以上都是

18.发生可疑食品污染、食物中毒等突发公共卫生事件时，重大活动接待单位应()。

A.立即清理现场并消毒 B.立即消毒现场工具、设备 C.立即停止食品生产加工和供餐活动

19.使用杀虫剂进行除虫灭害后，所有设备、工具及容器()

A.应彻底清洗 B.马上可以使用 C.用布擦后再用

20.储藏食品必须做到()

A.防尘 B.防蝇 C.防霉 D.以上都是

21.生产经营场所使用的垃圾桶要求()

A.加盖密封 B.可不密封 C.视具体情况而定

22.食品生产经营者在经营时，下列哪种行为是违法()。

A.合同形式将经营权承包 B.请他人管理 C.出借食品卫生许可证

23.食品生产经营人员的体检周期为()

A.一年一次 B.二年一次 C.可以不体检

24.下列是食品包装标识的是()

A.产地 B.保质期 C.厂名 D.生产日期 E.以上都是

25.下列哪个温度最适合短时储存含有肉类、蛋类、或奶类等食品()

A.5℃ B.10℃ C.15℃ D.38℃

二、.判断题（A对、B错，每题2分共20分）

1.使用紫外线灯消毒专间的，应在无人工作时开启30分钟以上()

2.无适当保存条件、存放时间超过2小时的熟食品，需再次利用时可以不需要再加热。()

3.卫生行政部门可以封存造成食物中毒的食品及其原料。()

4.对造成严重食物中毒事故，构成犯罪的，或者是犯罪嫌疑的，应当移送司法机关处理。()

5.贮存食品的场所、设备应当保持清洁，无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂，不得存放有毒、有害物品，但是允许可以存放员工个人生活用品。()

6.食品处理区应按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的流程合理布局。()

7.直接入口食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料()

8.食用四季豆不宜煮熟烧透，否则颜色不好并损失大量营养素()

9.保健食品可以代替要药物治疗一些慢性疾病。()

10.食品生产经营者在采购食品及其原料时，应当按照国家有关规定索取检验合格证或者化验单。()

三、多选题：请选出正确答案并填在后面的括号中每题3分共30分

1．用于药品验收、检验、养护的 等应有使用和定期检定的记录。()A、仪器 B、计量器具 C、干燥器具 D、滴定液 E、比色液

2．药品堆垛应留有一定距离药品与 的间距不少于30㎝。()A、药品 B、墙壁 C、屋顶房梁 D、散热器或供暖管道 E、地面 3．国家实行特殊管理的药品包括()A、麻醉药品 B、戒毒药品 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 E、放射性药品

4.药品说明书中不可缺少的内容是()A、孕妇及哺乳期妇女用药 B、老年患者用药 C、儿童用药 D、药物相互作用 E、药物过量

5．按假药论处的是()A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B、依法必须批准而未经批准生产、进口或者依法必须检验而未经检验即销售的 C、变质或被污染的 D、使用依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

6．按劣药论处的是()A、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 B、不注明或者更改生产批号的 C、依法必须检验而未经检验即销售的 D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E、超过有效期的

7．根据规定药品标签或者说明书上必须注明()A、名称、成份、规格、生产企业 B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期至 C、适应症或者功能主治 D、用法、用量、禁忌、注意事项 E、不良反应

8．标签上必须印有规定标志的药品包括()A、处方药 B、精神药品 C、医疗用毒性药品性 D、外用药品 E、非处方药

9．GSP要求药品仓库应划分的库区应包括()A、待验库区 B、合格品库区 C、不合格品库区 D、退货库区、E、发货库区

10．购进进口药品应有符合规定的()A、法定的质量标准 B、生产批准文件 C、生产企业的合法证照 D、进口药品注册证 E、进口药品检验报告书

一、单选题 1-5 EEACD 6-10 ABEDD 11-15 ECCAE 16-20 ABCAD 21-25 ACAEA

二、判断题 ABAAB AABBA

三、多选题

1、ABCDE

2、BCD

3、ACDE

4、AD

5、ABCDE

6、BDE

7、ABCDE

8、BCDE

9、ABCDE

10、DE

食品药品行政执法专业考试题 篇2

食品药品监管总局公安部最高人民法院最高人民检察院国务院食品安全办关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知食药监稽〔2015〕271 号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅 (局) 、高级人民法院、人民检察院、食品安全委员会办公室, 新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、公安局、人民检察院、食品安全委员会办公室, 新疆维吾尔自治区高级人民法院生产建设兵团分院:

为进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制, 加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度, 切实维护人民群众生命安全和身体健康, 按照中央深化改革相关工作部署, 国家食品药品监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院、国务院食品安全办联合研究制定了《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》, 现予以印发, 请遵照执行。

食品药品监督管理专业建设的研究 篇3

【关键词】食品药品监督管理 专业建设 培养目标 课程体系

【中图分类号】 G 【文献标识码】A

【文章编号】0450-9889（2014）07C-0076-02

医药行业是快速发展的朝阳行业，也是关系到国计民生的重要行业。近年来，问题药品事件的频繁发生正是由于药品生产、经营质量监管和安全监管不到位造成的。目前，从事药品监督管理工作的专业人员缺口较大，全国开设食品药品监督管理专业（医药方向）的高职院校稀少，并且开设时间都很短，对于专业人才培养目标的定位和课程体系差异较大。我院在没有多少经验可借鉴的情况下，深入企业调研，准确定位人才培养目标，形成了食品药品监督管理专业比较完善的课程体系。通过制定课程标准，优化课程内容、改革教学模式，加强对核心课程的建设，在专业建设方面取得了一定的成绩。

一、深入调研准确定位人才培养目标

我们成立调研小组，深入企业和药品监督管理部门，通过访谈、问卷等方式进行调研。调研的对象主要是药品监督管理部门业务骨干、医药企业人力资源管理部门主管、质量管理部门主管、质量管理岗位一线工作人员等。经过调研分析，本专业学生就业的核心岗位群主要是药品生产和经营企业质量管理岗位以及药品监督管理部门的监督执法岗位。药品生产质量管理岗位群中，毕业生的初始岗位有生产操作、仓储管理、药品质量分析检验等，晋升岗位有质量监督员、车间工艺员、高级药品检验工等，未来发展岗位有质量受权人、质量管理部门主管等。以典型工作任务分析结果为基础，归纳出对应岗位的职业能力，学生应该具备应用药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产过程质量在线监控、管理能力；具备药品生产质量监控点及关键参数的控制能力；具备审核药品批记录并准确决定产品是否放行的能力；具备对供应商质量审计的能力；具有一定的管理能力。经营企业质量管理岗位群中毕业生的初始岗位有药店营业员、药品采购员、药品保管员、药品库质检员、质量管理员等岗位，晋升岗位有质量管理负责人、部门经理等。学生应该具备根据药品储存条件要求，做好药品分库分区分类存放、药品养护、质量控制能力；具备对药品外观质量、包装鉴别和检验能力；具备定期库存盘点，进行报损、报溢、药品出库复核能力；具备一定的管理能力。药品监督管理部门的监督执法岗位要求掌握药品有关的法律、法规，具有辨别药品真伪等能力。

根据食品药品监督管理专业（医药方向）学生从事核心岗位所必备的能力、知识和素质，确定人才培养的目标。本专业主要培养具有药品生产和药品经营质量管理、药品分析、药品质量管理标准、医药行业法律和法规方面的理论知识，具备药品质量检测和生产过程的质量监控、流通领域质量保证能力的高端技能型人才。

二、根据人才培养目标构建课程体系

根据人才培养的目标和规格，按照知识认知规律和能力递进规律，形成了“基于岗位能力分析、能力递进”的课程体系。食品药品监督管理专业课程体系包括理论教学体系、素质教育体系、实践教学体系，通过实践教学体系，进一步提高学生的职业能力。

（一）理论教学体系

理论教学体系分为通识教育课程、专业能力课程、拓展能力课程。

1.通识教育课程

通识教育课程主要包括思想政治教育课程、健康与安全教育课程、职业发展与就业指导教育课程、文化基础教育课程、大学生活指导、各类讲座等，培养学生自由、和谐、全面发展。通过营造职业特质教育的良好校园文化、行业企业特色文化环境，使“诚信、责任、安全”的医药职业特质属性真正内化于心、外化于行、固化于制，使每位学生铭记，一生践行。

2.专业能力课程

专业能力课程包括医药商品基础、药物制剂技术、药物分析技术、实用医药综合知识、药事管理实务、药品生产质量管理、管理基础与实务、药品经营质量管理等。通过专业能力课程的学习，使学生具有药品生产和药品经营质量管理方面知识；具有药品分析、检测仪器使用方面知识；具有药品质量管理标准方面知识；具有医药行业法律、法规等方面知识。

3.拓展能力课程

拓展能力课程主要包括药品市场营销、药学信息、公共关系与商务礼仪、创业与就业、助理食品药品监督管理资格培训等。通过拓展能力课程学习，开拓学生的知识面，增强学生创新创业和适应社会能力。

（二）素质教育体系

素质教育体系有文学欣赏、演讲比赛、辩论赛，专业技能、创业技能、社会实践技能大赛，开设第二课堂，组建师生工作室，鼓励并指导学生参与科研立项。举办大学生科技节，开展创新创业计划大赛、科技作品竞赛、评选校园创新创业之星等活动，以赛促练，提升学生创新创业能力。定期向学生发布国家食品药品监督管理局网站上的“药品质量公告、药品不良反应”等信息，培养学生关注药品行业、关注药品质量、关注药品安全的意识，树立牢固的药品质量第一的观念。

（三）实践教学体系

实践教学体系包括校内实训和校外实践。校内实训有药物制剂实训、药物分析检测实训、药品经营质量管理实训、药品生产质量管理实训、药品真伪鉴别实训等。实训与课程教学对接，实现教学做一体化。校外实践采用企业、学校双导师制，共同对顶岗实习学生进行指导。突出职业技能训练，重点培养学生的生产操作和组织管理能力，能够解决药品生产、经营中的实际问题。通过校内实训和校外实践，提高学生动手能力和技术应用能力。

三、加强核心课程建设

药品监督管理专业成立核心课程建设小组，每个小组4-5人，小组人员由骨干教师、合作企业专家等组成，实行课程负责人制。核心课程建设小组在专业建设指导委员会的指导下，以职业能力培养为主线，基于企业的工作岗位和职业能力要求，建设药品生产质量管理实务、药品经营质量管理实务、零售药店经营管理实务、药事管理实务、实用医药综合知识等专业核心课程，将药学知识与监督管理知识密切融合、理论知识与实训内容密切融合、教材内容与职业标准密切融合，实现核心课程职业化。

（一）完善核心课程标准

专业带头人带领教学团队深入企业调研，与行业企业技术人员共同论证，优化整合核心课程内容，完善课程标准。将行业企业技术标准、职业资格标准、新版GMP、新版GSP、国家药品监管方面的最新法律法规及时融入教学内容中，保证课程教学内容既具有鲜明的双证融合特征，又与职业岗位要求密切结合。

（二）优化核心课程内容

基于药品生产和经营企业质量管理岗位的能力需求，专业骨干教师与企业技术人员一起，编写贴近药品生产、经营企业质量管理实际需要的校本教材。遵循课岗对接、先进实用的原则，对核心课程教学内容充实、优化，使课程内容与岗位需求紧密结合。例如，药品生产质量管理实务是一门实践性非常强的课程，在教学过程中，要结合当今医药行业药品生产技术和管理水平，将药品生产岗位的实际需求、药品生产质量管理规范（GMP）的相关要求融合到授课内容中。

（三）改革教学模式

核心课程教学要重视学生在校学习与实际工作的一致性，有针对性地采取工学交替、任务驱动、项目导向、课堂与实习地点一体化等行动导向的教学模式。灵活运用案例分析、分组讨论、角色扮演、启发引导等教学方法，引导学生积极思考、乐于实践，提高教学效果。专业能力课程以项目为载体，实现教学做一体化，教师在一体化教室讲解示范，学生反复训练，在训练过程中教师指导，使学生在“学中做、做中学”。如实用药学综合知识课程，以人体的呼吸系统、消化系统、泌尿系统等分别作为一个项目，每个项目中包含若干常见的疾病或病症，学生学习的同时对所学内容利用角色扮演法在模拟大药房进行模拟训练；一个项目学习结束，进行整个项目的实训，并进行项目的考核。项目考核更加注重过程，融入学习态度、团队协作、语言表达、人际沟通等方面的评价和考核。

总之，食品药品监督管理专业是培养从事药品生产、经营质量管理方面的高端技能型人才，学生既要掌握医药专业知识和监督管理知识，又要熟悉国家药品方面的法律法规。因此，专业建设必须以职业能力培养为主线，同时，又要根据区域经济的发展，建立“基于岗位能力分析、能力递进”课程体系的动态调整机制，不断加强教学改革，只有这样才能使学生所学理论与实际实现零对接，真正体现出职业教育的特色。

【参考文献】

[1]苏新国，王尔茂，于丽平等.高职食品药品监督管理专业定位的探讨[J].农产品加工·学刊，2008（8）

[2]焦云鹏.高职食品药品监督管理专业建设的思考[J].农产品加工·创新版，2010（2）

[3]游述华，卢庆梁，黄泰康等.关于高职高专食品药品监督管理专业定位的思考[J].中国医药指南，2013（12）

【作者简介】姜爱霞（1963- ），女，山东威海人，山东药品食品职业学院副教授，食品药品监督管理专业负责人，研究方向：职业技术教育专业建设。

南宁江南区食品药品行政执法文书 篇4

行 政 处 罚 决 定 书

（南江）食药监食罚„2018‟27号

当事人：周忠义

地址：南宁市江南区富德凤凰农贸市场 邮编：530000 统一社会信用代码：***

法定代表人：周忠义 性别：男 职务：负责人 违法事实：

2018年3月12日,你销售的牛肝经南宁市食品药品监督管理局委托广西益谱检测技术有限公司检验，发现你经营的牛肝镉项目不符合GB2762-2017《食品安全国家标准 食品中污染物限量》要求，检验结论为不合格。2018年4月16日，执法人员向你告知该情况,并进行了现场核查，在你摊位未发现该批次产品。

经查明，你2018年3月12日经营的该批不合格牛肝，共购进XX斤，已销售XX斤，未销售XX斤于当日闭市时自行销毁。购进成本为XX元/斤，共计XX元，销售单价XX元/斤，销售所得XX元，销售获利XX元，货值金额40元。

你未按要求做好进货查验及索证索票工作，我局向你下达《责令改正通知书》，责令你立即改正违法行为。相关证据：

周忠义身份证复印件；《营业执照》复印件；《现场检查笔录》；《询问调查笔录》；《检验报告》（YP18030295）等相关证据材料。处罚依据和种类： 你经营镉项目不符合GB2762-2017《食品安全国家标准 食品中污染物限量》要求牛肝的行为，违反了《食用农产品市场经营质量安全监督管理办法》第二十五条第（二）项“致病性微生物、农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的”的规定。

根据《食用农产品市场经营质量安全监督管理办法》第五十条第二款“违反本办法第二十五条第二项、第三项、第四项、第十项规定的，由县级以上食品药品监督管理部门依照食品安全法第一百二十四条第一款的规定给予处罚。”，依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第一款“违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。”的规定，决定对你予以行政处罚。鉴于你能积极配合执法机关进行调查，且涉案产品货值金额较小，并及时发布召回公告防止危害后果，符合《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第四项“其他依法从轻或者减轻行政处罚的”情形，我局依法给予减轻处罚。

2018年6月1日，我局对你下达了《行政处罚事先告知书》［南江食药监食罚告„2018‟27号］，你在法定期限内未提出陈述、申辩意见。我局决定对你给予以下行政处罚：

1、没收违法所得人民币16元；

2、罚款人民币1800元。

以上合计罚没款为人民币1816元，上缴国库。

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到南宁市壮锦大道19号江南区政府B座1楼北部湾银行南宁市壮锦支行。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内依法向南宁市食品药品监督管理局或南宁市江南区人民政府申请行政复议，也可以在6个月内向南宁市西乡塘人民法院起诉。

南宁市江南区食品药品监督管理局

食品药品行政执法专业考试题 篇5

一年来，我局行政执法工作，在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下，根据县、市行政执法的总体部署，结合我局食品药品监督管理工作实际，认真贯彻执行《县人民政府关于转发<国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知>的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，全面落实行政执法工作责任制，依法行政，秉公执法，有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序，保证了药品、医疗器械质量，保障了人民群众用药、用械安全有效。下面就我局行政执法工作向各位领导汇报如下：

一、加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

切实抓好法规宣传，进一步提高依法维权意识。紧紧抓住《全面推进依法行政实施纲要》、《行政许可法》贯彻执行这个契机，围绕“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康，拒绝[-http://找文章，到]虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动特点，进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次，挂出药事法规宣传横幅18条，推出宣传盾牌60多个，法律法规宣传板8块，展示假劣药品300余种，接待各种咨询人员800余人，散发各类宣传资料4000余份，张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用，认真做好宣传报道和局工作职能推界，先后向《中国医药报》、湖南省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇，《中国医药报》发表3篇，省局网站发表4篇，市局简报发表12篇，县快报发表3篇。

二、求真务实，改善作风，切实履行药监工作职责

1、突出食品监管资源的整合。今年来，成立了以副县（区）长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子，县（区）政府办公室转发了《县2005年食品放心工程实施方案》，下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则》，使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》，先后依法组织食品安全委员会成员单位，出动检查人员上千人次，车辆30多台次，开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染，无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料，更改熟食火锅生产日期，学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题，收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件，白板肉153斤，下达责令改正书20余份，及时消除了食品安全隐患漏洞。今年来，组织召开食品安全委员会及办公室会议6次，收到各成员单位报送的文件、简报15件，编办食品安全综合监管简报2期，促进了信息沟通，推动了放心工程向纵深发展。

2、突出药品市场的规范。在涉药涉械日常监管上，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，从而，调动了全局干职工的积极性，整合了局监管资源。实现了每季度对县级医院、各药品经营单位，每半年对各乡镇卫生院和17家医学专用药品专用卡核发医疗机构，每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标，较好地净化了药品市场。进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》，7月和9月，分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议，对协管员工作情况进行了讲评，具体明确了协管员协管的方式方法，表彰了先进个人，征求了协管工作意见，药品监督网络建设日益完善，基本形成了县、乡、村三级社会监督网络，解决药械监管鞭长莫及的状况，有效地保证了药品市场监管的全面覆盖。

3、突出重点品种的排查。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务，《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后，先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访，对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为，进行了严肃查处，对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效，查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。

4、突出假劣药品的查处。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，认真研究往年打假治劣工作做法，借鉴兄弟单位成功经验，不断理顺工作思路，拓展稽查方式方法，始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。今年以来，在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》，鼓励群众举报违法行为，强化药品抽检，打假治劣力度不断加强。全年

食品药品行政执法专业考试题 篇6

县食品药品监督管理局2006年上半年行政执法总结

2008年上半年，××县局为切实加强食品药品监管，确保全县人民饮食用药安全，在市局的正确领导和县委、县人大、县政府的大力支持下，认真贯彻落实《行政许可法》和《会同县行政执法实施方案》，进一步深入学习邓小平理论和“三个代表”重要思想，公务员家园，全国公务员公同的天地积极开展“八荣八耻”教育活动，牢固树立以人为本的科学发展观，稳步推进依法行政，全面规范行政执法行为，紧紧围绕着整顿规范药品市场秩序，打击制售假劣药品违法行为和加强药品质量监管三个环节，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，依法行政，规范执法，热情服务。半年来，先后查处各类药品和医械违法案件起，没收假劣药品标值0.6万元，罚款7.2万余元。较好地净化了我县的药品市场，规范了全县药品流通秩序。现将半年来的行政执法工作总结如下：

一、继续深入开展药品法律、法规宣传

为了增强管理相对的守法意识和提高广大人民群众的自我保护意识，我们继续采取多种形式开展药品法律和法规的宣传活动。

一是狠抓药品普法宣传。为让新修订的《药品管理法》家喻户晓，人人皆知，我们印发了《药品管理法》宣传画300余份在城乡药店和医疗机构张贴，并利用“3.15”和科技宣传周活动期间，我们在城区主要街道搭设宣传台，大力宣传《药品管理法》等药、械监管法律、法规，发放宣传资料2000多份，向社会集中展示了收缴来的假劣药品，并积极为群众讲解识假防假知识，当场接受群众咨询300余人次。二是强化培训教育。4月中、下旬，我们组织管理相对人开办了二期药品法律、法规及临床用药知识培训班，参加人员达300余人次，使参培人员的法律知识、业务素质和守法观念得到了进一步提高。

二、加强执法队伍自身建设，认真规范行政执法行为

为进一步加强全体执法人员的思想政治教育，规范行政执法行为，提高执法监管水平，我们将“以学法促执法，用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中，制定了政治思想和法规学习制度，及时组织全局人员学习了国家局颁布的行政法规和上级部门下发的各种规范必文件。并定期召开案件分析讨论会，围绕案情找问题，依据法律作定论.有效消除以以权代法，以罚代管的错误倾向。并在办案过程中认真实行“办、审、定”三分离的原则，设立专门的案审机构和案审专干，并规定全局所有按一般程序办理的案卷必须经局案审专干审核，并签署案卷材料合格的意见后，方可进入处罚程序。同时规定，按一般程序办理的案件处罚决定需由局领导讨论通过后方可执行。初步达到了“办、审、定”三分离的规定，保证了所办案件在处罚过程中的公正、公平、保护了监管相对人的正当合法权益免受过度侵犯。

三、坚持多管齐下，提升一流执法，服务水平

根据偏远山区医疗机构中使用的药品质量难以全面监管到位，农村群众自我保护意识相对比较薄弱的现实状况，我们认真对症下药，加大了治理和监管力度。一是下大力气查处非法经营行为，对于进入我县销售药品和医疗器械的企业和营销人员，我们必须先行进行全面审查，对资质无疑的，药、械质量合格的企业和经营销人员实行备案登记后，方可进入我县销售药、械产品，并对其进行全程监管跟踪。二是逐步规范和繁荣医药市场。为了让农村群众购药方便，我们本着“方便布点、坚持标准，积极发展”的原则，有计划，有步骤地开辟药品零售网点。目前全县已发展了61家零售药店。对新办药品经营企业，我局从经营面积、企业经营设施、药品分类管理以及从业人员资格等方面主动提供服务，并且严把申办标准，成熟一家办理一家，不符合条件的不予办理。局领导还多次抽出时间为各企业进行现场指导。使其通顺利通过gsp认证验收。目前在全县大部分乡镇的药品零售药店的门店装修档次高，服务水平好，药品价格低，已成为当地的示范门店。三是继续实行采购药械登记监管制度。为规范药械经营秩序和药械供货源头管理，防止假劣药械流入医疗机构和药品企业，我们对全县各医疗机械和药品企业全面实行药械采购入库登记制度，对一次性输液器，注射器实行用后毁形登记罐。同时，我们还制了400块药品质量承诺牌发放到全县各医疗单位，诊听、药店，并公布了药品质量投诉电话，以增加社会力量对药品质量的监督力度。

《县食品药品监督管理局上半年行政执法总结》来源于公务员家园，全国公务员共同的天地－尽在公务员家园。欢迎阅读县食品药品监督管理局上半年行政执法总结。

食品药品行政执法专业考试题 篇7

据国家食品药品监督管理总局网站消息, 近日, 国家食品药品监督管理总局组织制定的《食品药品行政处罚程序规定》 (以下简称《规定》) 已于2014年3月14日经总局局务会议审议通过, 4月28日以总局3号令发布, 6月1日起施行。

《规定》共八章六十一条, 将原来食品、药品和医疗器械、化妆品等行政处罚程序规定进行了整合, 对管辖、立案、调查取证、处罚决定、送达、执行与结案等做出了明确规定。并对委托执法、授权执法等作了进一步规范。针对执法实践难题, 对地方协查、立案前调查或检查取得证据的效力等作出了具体规定。将办案有关环节与相关法律法规要求对接, 增加行刑衔接、境外证据要求以及当事人不配合行政执法的应对措施等内容。同时, 结合办案实际, 《规定》对先行登记保存物品处理、查封扣押财物处理、查封扣押补办批准手续程序、证据范围、责令改正的适用以及听证程序等内容进行了完善。