食品药品监督考试试题

食品药品监督考试试题（精选8篇）

食品药品监督考试试题 篇1

一、填空题（共10题 每题1分）

1、药品经营企业应在药品的（购进）、（储运）和（销售）等环节实行质量管理，建立包括（组织结构）、（职责制度）、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

2、药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的（经营方式）和（经营范围）从事经营活动

3、企业（负责人）对企业经营药品的质量负领导责任。

4、企业应设置（质量管理机构）或（专职质量管理人员），具体负责质量管理工作。

5、企业的（质量负责人）应具有药学专业的技术职称。

6、企业购进药品应以（质量）为前提，从合法的企业进货；购进药品的合同应明确（质量）条款。

7、验收药品质量时，应按照规定同时检查（包装）、（标签）和（说明书）

8、药品应按照（剂型）或（用途）以及储存要求分类陈列和储存。

9、（药品和非药品）、内服药和外用药应分开存放，（易串味的药品）和一般药品应分开摆放，（处方药）和（非处方要）应分柜摆放。

10、营业时间内应有（执业药师）或（药师）在岗，无医师开具的处方不得销售（处方药）。

二、判断题（共20题 每题1分）

1、食品安全是指食品无毒无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。（√）

2、从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。（√）

3、食品流通环节的监管由食品药品监督管理部门负责（×）

4、食品加工过程中成品与半成品可以混合存放（×）

5、餐饮服务提供者取得的《餐饮服务许可证》，不得转让、涂改、出借、倒卖、出租（√）

6、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件（√）

7、餐饮企业的卫生等级一经评定后，就不再发生变化，不会有升降级。（×）

8、生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（√）

9、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。（√）

10、、行政机关可以在夜间和法定节假日实施行政强制执行（×）

11、暂扣许可证和执照是行政强制措施的种类。（×）

12、因查封、扣押发生的保管费用由当事人承担。（×）

13、行政强制措施由法律法规规定的行政机关在法定职权范围内实施，也可以委托其他行政机关实施。（×）

14、违法行为涉嫌犯罪应当移送司法机关的，行政机关应当将查封、扣押、冻结的财物一并移送，并书面或者口头告知当事人。（√）

15、查封、扣押的期间不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。（√）

16、地方政府制定的规章可以设定行政强制措施（×）

17、公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的，无权依法要求赔偿。（×）

18、加处罚款或者滞纳金的数额不得超出金钱给付义务的数额（√）

19、没有强制执行权的行政机关只能申请法院执行。（√）

20、行政机关实施行政强制措施无需听当事人陈述、申辩。（×）

三、单项选择题（共45题 每题1分）

1、《行政强制法》自（C）开始实施。

A 2011年6月30日 B 2011年7月1日 C 2012年1月1日 D 2012年7月1日

2、以下不属于行政强制执行的方式的是（C）。

A加处罚款或者滞纳金 B划拨存款、汇款 C吊销许可证、执照 D拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物

3、行政强制执行由（A）设定。

A法律 B行政法规 C地方性法规 D行政规章

4、没有行政强制执行权的行政机关申请人民法院强制执行的期限是自当事人法定履行期限届满之日起（C）个月内。

A一 B二 C三 D六

5、情况紧急，需要当场实施行政强制措施的，行政执法人员应当在（B）小时内向行政机关负责人报告，并补办批准手续。

A12小时 B24小时 C36小时 D48小时

6、《行政强制法》中（C）日以内期限的规定是指工作日，不含法定节假日。

A、5 B、7 C、10 D、15

7、以下不可以设定行政强制措施的法律规范是（D）。

A、法律 B、行政法规 C、地方性法规 D、行政规章

8、以下哪一项不属于行政强制措施的种类：（D）。

A、限制公民人身自由 B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物 D、责令停产停业

9、查封、扣押的期限不得超过（C）日，情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但延长期限不得超过（）日。法律、法规另有规定的除外。

A 15 15 B 20 20 C 30 30 D 60 60

10、查封、扣押物品检测、检验、检疫或鉴定的费用由下列哪一方承担（B）

A 行政相对方 B 行政机关 C 药品检验所 D 稽查队员

11.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（A）

A.立即 B.1日内 C.3日内 D.5日内 E.15日内 12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（B）A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.不合理用药可能造成的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 13.关于处方的管理规定，下列说法错误的是（C）A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定 B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句

D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方 E.中药饮片应当单独开具处方 14.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在（B）A.18～24 B.18～26 C.20～24 D.20～26℃ E.20～28℃ 15.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是（B）

A.供应管理部门 B.生产管理部门 C.技术管理部门 D.销售管理部门 B E.质量管理部门

16.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有（A）

A、医药或相关专业本科以上学历

B、受过中等专业教育或具有相当学历

C、受过成人高等教育

D、受过成人中等教育

E、受过中等教育或具有相当学历

17.药品退货和收回的记录内容包括（D）

A、退货和收回单位、原因、日期

B、品名、批号、规格、数量

C、退货和收回单位的地址

D、品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见

18.药品GMP认证可分为（A）

A、品种认证和企业认证B、计量认证和产品认证C、标准认证和安全认证

D、标准认证和企业认证E、企业认证和计量认证 19.《药品生产企业许可证》有效期为（E）

A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 20.《药品生产许可证》的有效期为（E）

A、一年 B、二 C、三年 D、五年 E、七年

21.药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（A）

A、企业负责人B、主管生产的负责人 C、总工程师D、质量检验部门负责人 22.药品生产企业药品出厂时必须经过（D）审核签字，方可出厂。

A、企业负责人B、主管生产的负责人 C、总工程师D、质量授权人

23.药品生产企业质量管理负责人至少（C）从事药品生产和质量管理的实践经验。

A、二年 B、三年 C、五年 D、十年 24.药品GMP认证是（D）

A、国家对药品监管力度的一种体现

B、国家对药品加强法制管理的一种办法

C、国家对医药行业监管的一种办法

D、国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E、国家在医药行业与国际接轨的一种手段

25.药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是（C）

A.1年体检1次

B.2年体检1次

C.每年至少体检1次

D.每年至少体检2次

E.轮流抽检，至少2年轮1次

26.药品生产过程中只有经（C）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用

A、药品生产管理部门 B、药品购进管理部门 C、药品质量管理部门 D、药品包装管理部门

27、《食品安全法》规定，食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（C）。

A、6个月 B、1年 C、2年 D、3年

28、违反《食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，（B）。

A、先承担行政责任 B、先承担民事赔偿责任 C、先承担刑事责任 D、先缴纳罚款、罚

金

29、《食品安全法实施条例》规定，食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（C）年。

A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

30、申请人申请《餐饮服务许可证》时所提供的申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（B）个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

A、3 B、5 C、7 D、10

31、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在（A）年内不得再次申请餐饮服务许可。

A、1 B、2 C、3 D、4

32、餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度，配备专职或者兼职（A）。A、食品安全管理人员 B、营养师 C、烹饪师 D、选料师

33、餐饮服务提供者应当制定（A）方案,定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。

A、食品安全事故处置 B、食品安全保障 C、食品保鲜制作 D、食品运输保障

34、食品药品监督管理部门作出责令停业、吊销《餐饮服务许可证》、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有（D）的权利。

A、拒绝 B、要求行政复议 C、重新要求审核 D、要求举行听证

35、《餐饮服务许可审查规范》规定，特大型餐馆，大型餐馆，供餐人数300人以上的学校(含托幼机构)食堂，供餐人数500人以上的机关、企事业单位食堂应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源（A）以上。

A.25m B.35m C.45m D.55m

36、有下列情形之一的，按未取得《餐饮服务许可证》查处：（A）A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的； B、《餐饮服务许可证》超过有效期限但不从事餐饮服务的；

C、不使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的； D、餐饮服务提供者违法受处罚的。D

37、生产经营的食品中不得添加下列哪种物质：（A）

A、药品B、既是食品又是药品的中药材C、食品防腐剂D、天然食用色素

38、餐饮服务提供者未对餐具进行清洗、消毒，拒不改正的，按照下列哪条给予行政处罚：（B）

A、警告 B、处二千元以上二万元以下罚款 C、处二万元以上五万元以下罚款 D、吊销许可证

39、在餐饮服务单位（C）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

A、厨师 B、管理人员 C、法定代表人、负责人或业主 D、服务员

14、餐饮服务提供者加工、使用腐败变质或者感官异常的食品及原料，货值金额不足一万元且未造成严重后果的，按照下列哪条给予行政处罚：（C）

A、责令改正 B、处二千元以上二万元以下罚款 C、处二千元以上五万元以下罚款 D、吊销许可证

40、食品或原料置于冰点以上较低温度条件下贮存的过程为冷藏，冷藏温度的范围应是：（C）

A、-4℃～0℃ B、0℃～5℃ C、0℃～10℃ D、1℃～10℃

41、下列哪个物料应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存：（D）

A、食品 B、调味品 C、洗涤用品 D、食品添加剂

42、下列哪个物品是食品添加剂：（D）

A、豆酱 B、鱼露 C、鸡粉 D、小苏打

43、餐饮服务提供者采购集中消毒餐饮具的，应当查验、索取并留存集中消毒企业盖章（或签字）的营业执照复印件和下列哪个复印件：（C）

A、生产许可证复印件 B 卫生许可证复印件 C 盖章的批次出厂检验报告复印件 D、每笔购物清单

44、被抽检的餐饮服务提供者对检验结论有异议的，异议人有权自收到检验结果告知书之日起（A）日内，向组织实施抽样检验的食品药品监管部门提出书面复检申请，逾期未提出申请的，视为放弃该项权利

A、10 B、15 C、20 D、30

45、《餐饮服务食品安全责任人约谈制度》要求，被约谈单位应严格按照约谈要求，对约谈指出的问题进行全面整改，并在约谈后（D）日内以书面形式将整改报告报约谈部门。

A、3 B、5 C、7 D、15

四、多项选择题（共25题 每题1分）

1、《行政强制法》的出台是为了规范行政强制的（B C）

A行为 B设定 C实施 D执行

2、《行政强制法》所称行政强制，包括（B C）

A行政强制行为 B行政强制措施 C行政强制执行 D行政强制程序

3、行政强制的设定和实施，应当依据法定的（ABCD）

A权限 B范围 C条件 D程序

4、公民、法人或者其他组织对行政机关的行政强制行为（ABCD）

A享有陈述权 B享有申辩权 C享有复议权 D享有赔偿权

5、行政强制措施的种类有（ABCD）

A限制人身自由 B查封场所、设施或者财物 C扣押财物 D冻结存款、汇款

7、行政强制执行的方式有（BCD）

A冻结存款、汇款 B加处罚款或者滞纳金 C排除妨碍、恢复原状 D代履行

8、行政机关可以查封、扣押下列哪些种类（ABC）

A涉案场所 B涉案设施 C涉案财物 D生活用品

9、下列属于查封、暂扣决定书应载明事项的有（ABCD）

A当事人的姓名或者名称、地址 B查封、扣押的理由、依据和期限 C查封、扣押场所、设施或者财物的名称、数量等 D申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限

10、（ABD）可以向行政强制的设定和实施提出意见和建议。

A公民 B法人 C行政强制的实施机关 D其他组织

11、餐饮服务提供者是指：（AD）

A、从事餐饮服务的单位 B、食品半成品单位和个人 C、食品摊贩 D、从事餐饮服务的个人

12、有下列哪些病症的餐饮服务从业人员，应立即离开工作岗位，待查明原因并将有碍食品安全的病症治愈后，方可重新上岗：（ABCD）

A、发热 B、腹泻 C、皮肤伤口或感染 D、咽部炎症

13、餐饮服务专间的要求包括包括：（ABCD）

A、独立空调设施，室温不高于25℃ B、紫外灯波长200-275nm，功率不小于1.5W/m3，强度大于70μW/cm2，距离地面2m以内 C、应设一个门 D、食品传送窗口应可开闭，大小宜以可通过传送食品的容器为准。

14、餐饮服务提供者在使用食品添加剂时，下列哪些是必须遵守的使用原则：

（ABC）

A、保持或提高食品本身的营养价值 B、作为某些特殊膳食用食品的必要配料或成分 C、提高食品的质量和稳定性，改进其感官特性 D、掩盖食品腐败变质

15、制作凉菜应当达到下列哪些等要求：（ACD）

A、专人负责 B、专人销售 C、专室制作 D、工具专用

16、餐饮服务经营者违反下列哪些情形，按未取得《餐饮服务许可证》查处：（AC）

A、擅自改变备注项目 B、经营超过保质期食品 C、使用转让的《餐饮服务许可证》 D、添加药品

17、食品药品监督管理部门作出下列哪些决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：（ABD）

A、吊销《餐饮服务许可证》 B、责令停业 C、责令改正，给予警告 D、较大数额罚款

18、下列哪些餐饮单位或举办重大活动时执行食品留样制度：（BCD）

A、特大型餐饮服务单位 B、学校食堂（含托幼机构食堂）、超过100人的建筑工地食堂 C、集体用餐配送单位、中央厨房 D、重大活动餐饮服务和超过100人的一次性聚餐

19、关于餐饮具的洗消毒方法下面哪些是正确的：（ABC）

A、煮沸、蒸汽消毒保持100℃，10分钟以上 B、红外线消毒一般控制温度120℃以上，保持10分钟以上 C、洗碗机消毒一般控制水温85℃，冲洗消毒40秒以上 D、使用浓度应含有效氯250mg/L（又称250ppm）以上，餐用具全部浸泡入液体中5分钟以上

20、食品药品监管部门依法开展抽样检验时，被抽样检验的餐饮服务提供者应当配合抽样检验工作，如实提供被抽检样品的：（ABCD）

A、货源 B、数量 C、存货地点、存货量、销售量 D、相关票证等 21、食品的不安全因素在于：（ABCD）

A、食品自身固有 B、细菌病毒的侵入并繁殖 C、环境污染 D、人为因素

22、细菌性食物中毒发生是由于：（ABCD）

A、餐具清洗消毒不彻底 B、食物贮存温度时间不当 C、食物未烧熟煮透 D、操作人员患病带菌污染

23、物理消毒包括：（ABC）

A、蒸汽 B、煮沸 C、红外线 D、含氯消毒药物

24、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下列内容进行重点检查：（ABCD）A、餐饮服务许可情况；

B、从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况； C、餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况；

D、餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况；

25、接触直接入口食品的操作人员在下列情形时应洗手：(ABCD)A．处理食物前，处理生食物后 B.处理弄污的设备或饮食用具后

C.咳嗽、打喷嚏或擤鼻子后 D.触摸耳朵、鼻子、头发、口腔或身体其他部位

食品药品监督考试试题 篇2

为贯彻落实《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》,保障餐饮服务食品安全,国家食品药品监督管理局于近日下发了《2010年餐饮服务食品安全监督抽检计划》。

2010年餐饮服务食品安全监督抽检有以下三个特点:一是更具有针对性。《计划》按照《餐饮服务食品安全整顿工作实施方案》的要求,对沙拉、凉拌菜、生食水产品、鲜榨果蔬汁、熟肉制品、非发酵豆制品、盒饭等高风险食品和餐盒、一次性筷子、集中消毒餐具等餐饮具进行重点抽检,将学校食堂、幼儿园食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位作为监督抽检的重点场所。二是更具有科学性。《计划》的抽检内容,是根据2009年食品安全调查与评价结果、食物中毒报告及日常监管的实际情况,通过风险评估和综合评价确定的。三是更具可操作性。《计划》将国家统一要求与各省实际情况相结合,既包括全国必检的品种,也包括各省(区、市)根据本区域实际情况选择的可选品种和自行安排的抽检品种。

食品药品监督考试试题 篇3

下面，是一份来自M省畜牧局的简报（摘要）：

近年来，一些国家向我国倾销大包粉情况越来越多。大包粉，是指奶源地的原奶进行初加工形成的大包原料奶粉。很多厂商大量进口大包粉，复原成奶粉或者液态奶销售。据统计，2015年我国进口大包粉70万吨左右，约合560万吨生鲜乳，约占全国产量两成。

一些乳业专家提出警告，这种国外倾销的低价大包粉正在不断冲击我国奶牛养殖业。大包粉的低价优势，让一些乳企对国内相对价格较高的鲜奶限收拒收，不少奶户“弃牛转行”。 M省一畜牧大市奶牛存栏数两年间减少近一半。当国内奶牛数降至低点时，一旦进口大包粉大幅提价，国内又缺乏奶源供应，我国乳业公司将无力应对。

调研显示，当前奶业主要使用超高温瞬时灭菌方式制成大包粉。在这个过程中，牛奶中的维生素等一些不耐热营养成分遭到破坏，乳糖也会焦化，蛋白质与乳糖还会发生反应，破坏原有风味。同时，鲜奶中的赖氨酸、钙、维生素B2等成分失去活性。在用进口大包粉生产婴幼儿配方奶粉时，大多数企业会先将大包粉还原成液态奶，这个过程还需要经过一次高温生产，营养成分继续流失。

一些乳企负责人指出，进口大包粉经过境外加工、储存运输、报关等程序到国内再生产，保质期已经缩减几个月。但复原后生产乳制品时重新标注分装日期，使大包粉生产日期“重获新生”。

世界上大多数乳业发达国家以确保居民健康为前提，均使用生鲜乳生产奶粉和乳制品。目前以大包粉为主生产的乳制品和婴幼儿奶粉的主要销售区域在中国。如果大量进口不到生鲜乳成本一半的大包粉生产奶粉特别是婴幼儿奶粉，其质量隐患就威胁到乳业食品的安全。

【试题】

请就简报的内容，写出你的治理措施，供领导参考。不超过500字。

【答案要点】

（1）加大进口大包粉的质量管控。制定严格的质量准入标准，定期对进口大包粉质量进行抽检，加强对大包粉的运输、储藏、使用、再加工等各个环节监督，并对国内大包粉进口商严加管理。（2）加强大包粉乳制品管理。明确使用大包粉的必须在商品包装醒目位置标明，并经常性开展进口大包粉制商品的检测和监督检查，发现不按规定标识的严加惩处。（3）提高奶粉特别是婴幼儿奶粉的生产标准。建立生鲜乳生产奶粉和婴幼儿奶粉制度，加大对进口大包粉制作奶粉的监管力度，强化标准执行，确保奶粉达标。（4）提升国内奶牛饲养水平。加大对国内牧场和奶牛养殖户的政策支持力度，发展标准化养殖，加强奶牛饲养科技研发，提高奶牛业科学管理水平，降低国内生鲜乳成本。（5）加强国内乳业市场宏观调控能力。科学规划奶牛饲养规模，合理配置资源，提高乳业生产水平，增强抗风险能力，避免国内乳业遭受大的危机。（6）扶持乳制品企业自建奶源基地，鼓励以新鲜奶源为原料，生产优质乳制品。（7）加大国产奶业的宣传力度，提升国产原奶的消费信心。

食品药品监督考试试题 篇4

食品药品安全是社会公共安全的重要组成部分，与人民群众的身体健康和生命安全息息相关，是构建和谐社会的重要基石，关系到临潼区的社会稳定和长远发展。为了切实加强“十二五”期间食品药品监管工作，进一步解决我区影响食品药品安全的深层次问题，全面提升食品药品安全监管水平，保障公众饮食用药安全，制定西安市临潼区食品药品安全“十二五”规划。

一、“十一五”回顾

(一)食品药品安全监管机制全面形成

2006年，我局在原有职能上加入食品安全综合协调职能我区的食品药品监管体系得以健全。2010年，随着我区食品药品监督管理系统新一轮机构改革已全面展开，卫生行政部门负责的餐饮环节的食品安全监管和保健食品、化妆品监督管理职能划入食品药品监管部门；食品药品监督管理部门不再实行市以下垂直管理体制，交由区县政府管理，市局实行业务指导；食品安全综合协调职能仍保留在食品药品监督管理局，初步实现了转变职能、理顺关系、明确责任的改革目标。

(二)食品安全综合协调机制运行良好

2006年，我区成立了由主管区长任主任、区食品药监局局长任副主任，区农林、质监、工商、卫生、经贸、食品药监等部门等15个部门为成员的区食品安全委员，2008年，在原区食品安全委员会的基础上成立了区食品药品安全委员会，我区食品药品安全综合协调机制进一步健全。几年来，区食药安委组织多部门联合开展食品药品安全专项整治，制定食品安全规划，编制了《西安市临潼区重大食品安全事故应急预案》并进行了演练。食品放心工程工作不断深入，生产经营秩序进一步规范，食品安全整体形势明显好转。

(三)药品、医疗器械监管水平进一步提高

在全区药品生产企业中开展了驻厂监督员及质量受权人活动，对药品生产企业现场检查覆盖率由提高到100%。在药品经营企业实施GSP认证和认证跟踪检查，GSP认证的药品零售企业实施率达到100%，GSP认证跟踪检查率100%。药品评价性抽验率达到95%以上，较“十一五”前有较大幅度提高。在医疗机构我们积极推行药房规范化建设，目前全区一级以上医疗机构药房规范化率达到100%。积极帮助企业提高质量管理水平，五年来未出现重大药械事故，广大人民群众用药用械安全得到保障。药械市场专项整治成果显著，各类案件得到及时查处，制售假劣药械违法犯罪行为得到有效遏制。

(四)农村食品药品“两网”建设成效显著

经过几年的努力，我们成立了以区政府为核心、以监管部门为主体、以乡、街道级协管员、村级信息员为补充的区、乡、村三级农村食品药品安全监督网络，覆盖率达到100%。成立乡镇街道食品药品安全管理办公室23个，聘用乡镇协管员23名，村级信息员185名。监督网络已全部建成，农民用药安全得到了有效的保障，游医药贩明显减少。

在全区农村实行了药品统一配送制度，药品质量得到保证，全区农村药品终端供应价格与“两网”建设前相比平均下降13%，边远山区群众用药难的问题基本得到解决。目前“两网”运行良好。

(五)基础设施建设、执法装备明显增强

“十一五”期间，我局综合业务大楼建成并投入使用；药监系统执法办案经费和执法车辆逐年增加，增加执法设备近20台（套），大大改善了我区食品药品的执法硬件条件，使我区食品药品监管技术支撑力量不断加强。

(六)干部队伍建设成效显著，业务水平不断提升

通过组织各类培训进修、专家辅导、与兄弟单位交流等活动，大力开展综合知识、食品药品业务、法律法规培训，定期开展廉政教育，提升了广大干部的监管能力和依法行政水平。深入开展创建“三型”机关活动，实行首问责任制，推行工作程序公示制，设立了政务公开栏。高度重视新闻宣传工作，使公众进一步了解食品药品安全使用的基本常识和监管工作动态，提升了食品药监工作的美誉度。积极推进食品药品安全信息化建设，建成了符合我区实际的监管信息平台。

二、“十二五”期间临潼区食品药品安全面临的机遇和挑战

（一）区委、区政府高度重视食品药品安全，为开展食品监管药品监管工作提供了强大的政治保证

食品安全关系到公众的身体健康和生命安全，是构建社会主义和谐社会的重要内容，区委和区政府高度重视，将食品药品安全工作纳入到区政府重要议事日程，多次召开重要会议安排部署食品药品安全工作，要求食品药品监管部门不断完善科学监管的具体措施，化解食品安全风险，破解食品安全监管难题，认真解决食品领域损害群众利益的突出问题。我区成立了专门的食品药品安全委员会，由主管区长任主任，并抽出专门经费保障食品药品监管工作，食品安全问题已列入各级党委和政府的重要议事日程，为开展食品监督管理提供了强大的政治保证。

（二）公众食品药品安全意识日益增强，为开展食品药品监管工作提供了良好的社会氛围

居民消费由温饱型向小康型升级，步入享受、发展型。在收入水平和生活质量不断提高的同时，市民将更加注重消费的健康安全，食品药品安全意识日益增强。近年来食品药品安全问题受到社会各界前所未有的重视和关注，为开展食品药品监管工作提供了良好的社会氛围。

（三）建设国家旅游度假区、临潼新区、西安（临潼）渭北工业新城，对我区食品药品安全提出新的更高的要求

这是我区发展千载难逢的重大历史机遇，也对各项工作提出了更高的要求，目前，我区已启动国家旅游度假区、临潼新区、西安（临潼）渭北工业新城建设，建成后，我区将是西安市乃至西北首屈一指的旅游度假区，除了城区居民外，大量的游客、外来人口将选择我区度假、居住，食品安全工作必须满足我区经济建设和发展的要求，必须得以加强，为我区经济社会发展保驾护航。

（四）食品药品安全形势仍然严峻，食品药品监管难度增加

近年来，食品药品安全形势虽有好转，但影响食品药品安全的深层次问题还没有得到根本解决，食品药品安全仍处在风险高发和矛盾凸显期，面临的挑战还很严峻。影响食品药品安全的产业基础和社会基础没有根本改变：企业数量多，产能过剩的问题，没有从根本上得到解决；产业集中度低、同质竞争、无序竞争的问题依然严重；科技创新和应用能力不足，研发设计、生产工艺、产品标准整体水平还不够高；市场流通秩序还不够规范，食品药品市场缺乏公开竞争、优胜劣汰的有效机制；部分企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，导致安全事件不断发生。

从我区情况看，乳制品企业涉及众多奶农利益，“三聚氰胺”事件影响虽然淡化，但树立银桥、伊利等品牌企业形象任重道远；食品生产企业规模小、生产工艺、产品标准整体水平还不够高；市场流通和消费秩序还不够规范，部分企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，导致安全事件不断发生。

（五）监管力量薄弱，监管水平有待提高。

监管队伍的编制人数尚未达到国家规定的标准；基础薄弱，装备落后短缺，执法力量与承担的任务相比严重不配套；信息化建设起步较晚；检测检验能力较弱，人员和装备尚未到位，缺乏高水平的专业人员。涉及食品安全监管的各部门如何形成合力，建立无缝对接，有效监管的机制还有待进一步探索；少数不法分子制假售假手段和花样不断翻新，有的甚至运用现代科技掺杂造假，鉴别成本高，检测手段跟不上，增加了监管和打击的难度。

严峻的食品安全形势，要求在“十二五”期间进一步增强食品安全的紧迫感和责任感，尽职尽责地做好食品安全监管工作，保障人民群众饮食用药安全。

三、“十二五”的指导思想、总体目标和主要指标

（一）指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领食品药品安全工作，树立科学监管理念，坚持预防为主，标本兼治的工作思路，全面履行监管职责。加强部门联动，结合建设国家旅游度假区、临潼新区、西安（临潼）渭北工业新城，建立健全食品药品安全管理的组织体系和评价预警体系，大力提高技术支撑体系水平，通过行政监督与技术监督相结合，行政执法与行业自律、舆论监督、群众参与相结合的方法，保障市民饮食安全、用药安全有效，为临潼区经济又好又快发展做出应有的贡献。

（二）总体目标

经过五年的努力，我区食品药品安全体制和机制基本理顺；监管队伍素质全面提高，科学监管水平明显提升；基础设施和技术装备建设得到完善和加强，食品药品安全应急处置能力不断增强，食品药品检测技术水平显著提高。通过加强监管和宣传，食品药品生产经营秩序明显好转，企业的责任意识进一步增强，生产销售假劣食品药品等违法犯罪活动等到有效遏制，食品药品安全事故逐年减少，公众饮食用药安全得到有效保障

（三）主要指标

1、食品安全指标

--年食品抽检样品数达到2件/千人口，覆盖各类上市食品类别；

--全面实施食品质量安全市场准入制度，存在安全隐患食品召回覆盖面达到80%；

--年报告集体性食物中毒事故发生率10例以下/10万人口。

2、药品安全指标

--在高风险品种生产企业实施非现场监控率达到50%；

--药品生产企业GMP管理达100％，现场检查覆盖率达到100％。

--Ⅲ类医疗器械生产及三级医疗机构用械实时监控达80%以上；

--农村药品监管网覆盖率达到100％，农村药品供应网覆盖率保持在100％；

--药品经营企业GSP管理达到100%。全面实施药品分类管理，规范经营行为。

--特殊药品销售、使用实现全程在线监控和信息追溯；

--药品不良反应报告覆盖生产、流通和使用环节，药品不良反应年报告率及水平居全省领先；

--药品监督抽验覆盖率达到80%。

3、基础建设、执法装备检验检测能力指标

--食品、药品稽查队和局机关的办公用房达到国家局关于食品药品区县级局基础设施建设的标准。

--食品药品安全监管系统的执法装备达到国家局规定的标准要求

--食品药品安全信息平台全面建成并投入使用；

4、食品、药品安全事件应急处理能力指标

--重大食品、药品安全事故应急救援能力明显增强；

--重大食品药品安全事故处置率达到100％；

--食物、药物中毒处置正确率95％以上。

四、工作任务

（一）食品安全

1、建立健全高效、健全的食品安全综合协调机制

加强各乡、街办食品安全管理办公室建设，全面提高综合协调能力，建立健全食品安全全程监督管理的组织协调机制，完善并落实食品安全监督管理责任制和责任追究制，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，做好对全区各乡、街办食品安全年终考评工作。加强日常监管、综合执法和专项整治，为确保国家有关食品安全的法律、法规和方针、政策得以有效贯彻落实提供有效的组织保障和制度保障。

2、积极做好餐饮消费环节监管

经过五年左右的努力，餐饮服务许可工作更加规范；餐饮服务快速检测技术水平得到提高；餐饮服务企业许可档案进一步完善；餐饮服务企业数据库建设逐步完善；推进餐饮服务企业许可信息化进程；在餐饮业推进许可量化分级管理制度，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用；餐饮服务明显好转。

制订、修改和完善各项监督管理规章制度。督促餐饮单位进一步建立健全食品安全管理制度、食品原料进货索证验收和台账制度、食品卫生管理员制度等。实施错时监管、动态监管，加强日常巡查监督，探索长效管理机制。落实预防食物中毒关键措施，针对易致食物中毒的关键环节、高风险食品及严重违法行为开展监督检查，有效降低餐饮业严重危及食品安全行为的发生；在大中型餐饮业推进监督量化分级管理制度，实行量化分级结果公示制度，对外公布量化等级名单，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用。

在重大节日和社会敏感时期，开展针对大型餐饮、集体供餐、旅游景区（点）餐饮等重点环节及重点食品的专项检查行动，保持监管高压态势，确保期间不发生重大食品安全事故。严厉打击制售假冒伪劣食品行为，重点开展高风险食品安全专项整治行动，有效遏制使用非食品原料、滥用食品添加剂和无证照生产加工食品的违法行为，进一步提高与公众日常生活密切相关的消费重点环节的食品安全水平。全面加强 学校、幼托机构和农村食品安全监管工作，全面提升学校、幼托机构和农村食品安全保障能力。

3、做好世园会等重大活动期间临潼景区食品安全保障工作

制订西安世园会期间中外来临游客食品安全保障计划。拟定《重大活动食品安全保障工作规范》、《重大活动保障工作日志》、《重大活动食品安全监督保障工作日志》、《重大活动食品原辅材料采购索证登记表》、《重大活动食品成品留样单》、《重大活动食品安全监督要点》等方面的规范性文件，实施分类分级保障；建立基于食品安全关键控制技术的保障工作程序和要求，推进重大保障活动保障工作规范化、格式化。

4、积极完善保健品、化妆品监管体系建设

积极探索保健品、化妆品的监督管理，开展以特殊用途化妆品和特定保健品为重点的专项整治行动。加大市场保健品、化妆品市场抽检力度，重点打击违法添加药物、禁用物质以及超量使用限用物质的行为，做好不合格产品的召回及行政处罚工作。

5、建立科学完备的食品安全监测、评估、预警体系

根据西安市有关食品安全风险监测计划，结合我区实际，系统地收集、整理、分析与食品安全相关危害因素的检验、监督与调查数据，了解掌握全区特定食品类别的风险程度和变化趋势，反映对特定食品类别的监管水平和风险控制能力，通过向社会公布监测结果和分析食品安全状况，引导公众加强自身保护，指导食品企业加强管理，为提高科学监管水平提供技术指导。完善和落实食品安全信息通报和报告制度，拓宽信息交流渠道，加强与相关监管部门的信息沟通与技术合作；针对食品安全监管工作总体情况、检验检测信息、风险监测和评估信息、风险警示信息、食品安全事件查处情况等，进行收集、整理、分析和利用；建立食品安全评价信息平台，作为信息交流及信息发布的重要窗口。

6、建立和完善重大食品安全事故应急救援体系。

因机构改革监管职能部门调整，修订《西安市临潼区重大食品安全事故应急救援预案》。建立和完善区、乡（街办）两级食品安全突发事件应急指挥系统。完善食品安全突发事件应急救援预案，做好应急物资储备、落实应急队伍，进行应急演练，提升我区应对食品安全突发事件综合能力和处置水平。

（二）药械安全

1、严格规范药品生产

强化药品生产的日常监管，实行动态监管，监督药品生产企业实施新版《药品生产质量规范》，加强血液、疫苗及其他注射剂等高风险品种的监管，完善驻厂监督员制度，全面推行质量受权人制度，确保药品的生产质量；加强中药材源头监管，完善中药饮片质量标准规范，保证中药材生产质量；加强对药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的监管；贯彻实施2010年版《中国药典》，督促药品生产企业进一步规范药品包装、标签和使用说明书。

2、监督药品流通企业依法经营

全面加强药品流通企业《药品经营质量管理规范》的认证后监管，重点把好药品购进环节、仓储环节以及驻店药师在岗履行职责关；严格要求药品流通企业落实药品分类管理制度，加强对非处方药包装、标签、说明书管理；加强对特殊药品流通、使用环节的监管，杜绝药物流弊事件发生。

认真执行《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》，推行医疗机构药房规范化建设，规范各级各类医疗机构药品采购、储存、使用流程，保障患者用药安全有效。

3、严格监管医疗器械生产经营行为

配合陕西省食品药品监督管理局开展《医疗器械生产质量规范》认证，从源头加强对医疗器械的监管，强化对医疗器械生产的跟踪检查，建立科学的安全评价体系和制度，定期开展医疗器械质量分析和评价工作，确保医疗器械的生产质量。

加强对重点医疗器械经营企业检查力度，对医疗器械的采购、储存、销售环节进行重点监管；加强医疗机构的医疗器械采购、验收、储存、校验、维护、使用、用后销毁处理等全过程进行严格监管，确保医疗器械的经营使用安全。

4、严厉打击制售假劣药品和医疗器械的行为

建立举报投诉平台，加强举报投诉案件的快速反应机制和能力建设；加大监控和打击非法收购药品行为的力度；积极探索查处网络违法售药行为和虚假药械广告行为的有效机制；加大稽查力度，集中力量查处涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品大案要案，对涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理。加大药品抽验的工作力度，提高监督性抽验的靶向率。

五、重点项目

（一）区食品药监局执法装备建设项目

根据《西安市临潼区人民政府办公室关于印发西安市临潼区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（临政办发[2010]37号）及《西安市临潼区机构编制委员会关于设立临潼区食品稽查队和药械稽查队的通知》（临编发[2010]7号），区食品药监局机关增加1个科，另新成立区食品稽查队，编制人数20人。新增餐饮服务环节食品、保健品、化妆品监管职能，为适应食品安全监管工作需求，确保食品综合协调、餐饮服务许可和保健食品、化妆品卫生许可管理的相关工作，配备餐饮服务许可制证相关设施设备，食品安全综合协调车、食品稽查执法车、突发食品安全应急指挥专用车、食品安全快速检测车等基本办公设备和执法装备是必要的。执法装备的改善，将为食品监督执法工作提供基本的保障，有利于更好的做好食品药品监管工作，为确保公众饮食用药安全做出新的贡献。

（二）区乡街道食品药品安全管理办公室建设

06年区食品安全委员会成立，办公室设在食品药监局，组织开展食品安全综合协调工作；08年各乡、街办食品安全管理办公室统一挂牌，相继开展本底资料、农村自办家宴上报、食品安全宣传等业务工作，但经费保障不足、办公设备一直未能解决，严重影响我区食品安全责任和监督网络运行效率。“十二五”期间，争取省市区各级支持尽快解决区食品安全委员会办公室，各乡、街办食品安全管理办公室经费和办公设备的配置，将使我区食品药品安全“两网”真正实现覆盖全区100%乡镇街道的目标，为我区食品药品安全工作提供一道强有力的保障。

（三）食品药品安全信息化建设

建立食品药械监管网站，配置能够满足信息化监管需要的电脑硬件、软件及保证网络畅通、维护等正常运行的设备。在以图文一体化方式推行政务信息公开的基础上，通过食品药械安全信息化项目建设，打造食品药械信息平台、网上行政审批、食品药械网上稽查、实时监控及食品药械地理信息系统，数据查询等5个系统平台，实现与协管人员手机之间收发信息的互联互通。逐步形成“产品追溯、监管分析、决策支持”三维一体的电子监管模式。

利用信息化手段，开展网上许可审批、抽验检查、稽查办案、远程动态监控、食品药品从业人员管理、诚信档案等工作，实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化，达到动态监管、实时监管和全过程监管的目标。

（四）成立药品不良反应监测中心

建立全区药品不良反应和医疗器械不良事件监测站，在各生产企业、一级以上医疗机构、药品经营企业设立监测点，建立监测网络，设立办公场所，配备办公电脑，落实工作经费，确保监测网络有效运转，规范药械不良反应（事件）的报告和监测，及时发现药械安全隐患，强化报告责任，为药械安全监管提供有力的技术支撑。

（五）省级食品安全示范区工程

通过扎实开展食品安全整顿工作，使我区食品安全状况整体趋好，加大政府投入力争在“十二五”期间争创省级食品安全放心示范区成功，做好这一惠及全区70万群众的民生工程。

（六）成立区食品药械安全事故应急指挥中心

建立和完善区乡街办两级食品药械安全突发事件应急指挥系统，与区政府应急指挥系统对接，形成上下连通的应急指挥网络。建立临潼区食品药械投诉举报中心，设立受理平台、投诉举报直线电话和信息数据库,实行网络连接。完善药械安全突发事件应急救援预案，投入经费配备应急指挥车、无线电台和车载、手持对讲器等通讯设备, 配备 GPS 定位设备，做好应急物资储备、落实应急队伍，进行应急演练，提升我区应对食品药械安全突发事件综合能力和处置水平。

（七）食品药品安全诚信体系放心工程建设

按照餐饮企业规模和服务质量推进量化分级管理制度，实行量化分级结果公示制度，对外公布量化等级名单，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用。加强诚信体系建设，根据日常监督检查结果和消费者满意度调查评定“放心餐饮企业（店）”。

在医药行业开展创建百姓放心药店（药房）倡议活动，制定百姓放心药店（药房）标准，结合日常监督检查和群众满意度调查情况，评定百姓放心药店（药房），为群众提供放心的药械服务。

（八）食品药械监管法制建设

为普及群众药械安全知识，增强企业依法经营意识，根据需要为食品药械监管法制工作配备专用安全法制宣传车，添置宣传设备，投入经费印制宣传资料、开发网络宣传载体、发挥电视、广播、报刊等媒体宣传作用，确保药械监管法制建设取得实效。

（九）食品药品安全“两员”培训和工作补贴经费

为进一步加强食品安全责任和监督网络建设，提高食品安全协管员、信息员工作效能，全面开展“两员”培训工作。参照市政府相关规定配套食品安全协管员、信息员工作补贴经费，加强“两员”考核实施激励机制，激发“两员”工作活力，发挥“两员”作用，让“两员”真正成为监管部门的“千里眼”、“顺风耳”。

六、工作措施

（一）加强组织领导，分解落实责任。

区政府要将食品药品安全作为重大民生问题给予高度重视，加强组织领导，食品药品监管部门负责综合协调，各有关部门按照职责分工负责规划相关领域工作任务并组织实施。在规划实施过程中，各有关部门要细化目标任务，制定配套措施，突出重点，整体推进；加强制度建设，建立长效机制，适时开展对规划实施情况的评估 , 必要时对规划进行调整和修订，保持规划的连续性和有效性，确保规划落实到位。

（二）加大财政投入，保证规划实施。

区政府要加大财政投入，本着“实事求是、量力而行”的原则，在充分利用和合理配置现有资源的基础上，积极争取中、省财政支持，加大食品药品安全基础设施建设和执法装备配置力度。为加强食品安全监控、食品安全风险评估、药品不良反应监测、食品药品安全应急处置及信息化管理等系统建设给予必要的支持，提供资金保障，从而夯实食品药品安全的监管基础，保证执法顺利开展。

（三）重视宣传教育，营造良好氛围。

充分利用网络、广播、电视、报刊等媒体，宣传食品药品安全对保障民生、促进社会又好又快发展的重要意义。普及食品药品安全基础知识，提高全社会食品药品安全意识，增强消费者的自我保护和参与监督能力。开展食品药品“六进”活动，普及教育食品药品安全知识；对食品药品安全监管的行政执法人员和专业技术人员进行必要的食品药品安全相关知识培训，强化安全意识，提高监管水平，提升监管人员素质；加强生产经营企业、企业法人代表及负责人的培训教育，强化食品药品安全意识，提高食品安全药品保障能力。在全社会营造一个良好的饮食用药环境。

（四）完善安全责任体系，强化企业责任意识。

广州食品药品监督简报 篇5

广州市食品药品监督管理局编

（总第212期）2011年4月20日(穗府办准印证字〔2000〕第032号)

E—mail:jbgs@gzfda.gov.cn

Tel：81743025--

创文专刊目录

【工作动态】

领导重视 我局积极部署局系统创建全国文明城市工作··（2）我局签订《广州市创建全国文明城市达标责任书》（·2）

落实牵头责任 我局认真完善食品药品安全专项整治工作方案··（2）

积极整改 及时反映城市综合测评指数涉及餐饮消费环节创建工作情况··（3）加紧部署 贯彻市创建全国文明城市动员大会精神·（·3）

稽查分局制定《广州市食品药品监督管理局药品安全创文实施办法》·3）（餐饮服务分局等单位印发《广州市食品药品监督管理局餐饮服务监管分局2011年创建全国文明城市迎评工作实施方案》·（4）【工作简讯】

净化市场 扎实开展疫苗经营专项检查··（4）

我局召开第109届广交会餐饮服务单位食品安全动员大会··5）（构建有药监特色的廉政风险防控体系··（5）提高行政效能 积极支持医保定点药店工作··（6）国务院重点督办案件“三龙案”已取得突破性进展·（·6）【专项整治】

统一标准 开展全市餐饮服务单位暗访抽查专项行动·（·6）整合力量 深入推进“双打”专项行动··（7）

集中治理利用互联网发布虚假药品信息、非法销售药品的行为·（·7）

2品一械”监管工作水平的整体提升，以最好的成绩通过“省检”和“国检”，确保不发生重大药品安全事故，稽查分局牵头制定了《广州市食品药品监督管理局药品安全创文实施办法》，明确了工作目标和机关各处室任务分工，将任务落实到人，有序推进“三品一械”创文监管工作。

餐饮服务分局等单位印发《广州市食品药品监督管理局餐饮服务监管分局2011年创建全国文明城市迎评工作实施方案》 餐饮服务分局向各科室正式下发通知，对创建测评达标责任和专项整治任务在局内各科室内进行了具体的分工，并成立餐饮服务食品安全迎评工作领导小组，下设八个行动小组落实创文各项工作。另外，荔湾、天河等区食品药监局也制定了创文迎检工作方案。【工作简讯】

净化市场 扎实开展疫苗经营专项检查

近日，广州市食品药品监督管理局在全市开展疫苗批发企业的专项检查。本次疫苗专项检查由市局与各区、县级市食品药品监管局执法人员组成检查组，分组对我市17家疫苗批发企业进行了认真的检查。重点检查企业疫苗的购销渠道、冷链储运、质量管理制度执行情况。检查中没有发现从非法渠道购进疫苗的行为，各企业基本能够按照疫苗采购、运输和储存管理制度的要求，提供相应的冷链记录。通过本次专项检查，使企业进一步强化了疫苗质量的安全管理意识，进一步规范疫苗经营企业质量管理工作，为公众使用疫苗的安全提供更有力的保障。

我局召开第109届广交会餐饮服务单位食品安全动员大会

4月8日上午，第109届广交会餐饮服务单位食品安全动员大会在中国对外贸易中心琶洲展馆B区C层6号会议室顺利召开。会议由广州市食品药品监督管理局餐饮服务监管分局局长吴少斌主持。市局副局长林勇胜出席会议。本届广交会共38家餐饮服务单位的法人代表（负责人）及食品安全管理人员参加了会议。广州流花宾馆集团股份有限公司等5家餐饮服务单位作为餐饮服务单位代表在会上签署了《餐饮服务食品安全承诺书》。

构建有药监特色的廉政风险防控体系

近日，市局组织召开了局系统2011年党风廉政建设工作会议。会议由姚建明局长主持，市纪委常委、监察局副局长江咏川同志出席会议并作了讲话。机关各处室、市整规办全体干部，稽查分局、餐饮分局、局属事业单位科级以上干部以及各区、县级市局主要负责人和分管领导约140人参加了会议。市纪委常委、监察局江副局长站在全市的高度，通过分析我市党风廉政工作形势、特点以及一些典型案例，深刻阐述了我们公职人员廉洁从政的极端重要性，并对深入推进反腐倡廉工作提出了三项要求：一要加强监督检查，确保重大决策部署落实到位。要切实把以人为本、执政为民贯彻到各项工作中，严厉打击各种违纪违法行为；二要构建有药监特色的廉政风险防控体系。深入开展廉政教育，认真排查廉政风险点，确保资金、干部“两安全”；三要加强作风建设，切实解决作风问题。进

6供企业、4家互联网药品交易服务提供企业完成自查自纠。二是加强网络监测。我局系统共监测获得批准的互联网药品信息服务网站127个（次）、互联网药品交易服务网站4个（28次），浏览监测相关互联网药品信息共4322条（次），暂未发现违法违规发布互联网药品交易信息或非法销售药品的现象。三是迅速行动、严肃查处全国“双打”办督查组督办案件。我局配合全国“双打”办、市“双打”办及市、区有关部门开展了突击检查，查获涉嫌假冒的壮阳类、减肥类产品和非药品冒充药品产品28种，共170盒（罐），目前我局已立案调查。

报送：曹鉴燎副市长，陈绍康副秘书长，市创建办。抄送：广东省食品药品监督管理局；市局领导，各区、县级市食品药品监督管理局，局属单位，机关各相关处室。广州市食品药品监督管理局创建全国文明城市工作领导小组办公室编印

食品药品监督工作总结 篇6

围绕食品药品安全，扎实做好市场监管

－－食药监局2012年上半年工作总结和下半年工作计划

今年以来，我局按照县委、县政府和市局的各项工作部署，以“创机制、抓重点、攻难点、保安全”为工作重心，通过深入开展“四品一械”日常安全监管和专项清查，全面整顿规范了我县食品药品市场秩序。上半年，我县未发生餐饮服务食品和药品安全重特大事件，现将上半年主要工作汇报如下：

一、加强自身建设，促进食品药品安全监管各项工作开展

通过深入推进“创先争优”和“书香机关”建设活动，把提高党员干部能力素质、加强机关规范化、效能化建设作为重要抓手。一是在全局深入开展“学先进、强素质、转作风”活动。通过到对标先进单位厦门市食药监局学习，找到了不足，明确了目标，统一了思想，制定了赶超计划，在全局形成了人人争先进、工作争一流、事事讲奉献的良好工作氛围，促进了机关作风明显好转，局党风廉政建设、班子凝集力、战斗力明显增强；二是大力开展调研和信息宣传工作。坚持一把手每月深入基层调研不少于二次，其它局班子成员每月下基层监督执法和调研不少于三次的工作制度，上半年局领导班子共形成调研文章12篇，在市局信息简报和今日赞

法渠道购进药品行为，处方药凭处方销售、特殊药品复方制剂的销售去向，超方式、超范围经营等违法违规行为；三是扎实推进企业诚信体系建设。按照重点突出、分步实施、逐步推进的原则，上半年，完善了34家药品经营企业，2家县级医疗机构、11家乡镇卫生院，4家保健食品、6家化妆品经营企业28家中小学食堂，30家大中型餐饮业及旅游景区餐饮业诚信档案，通过及时将监管动态及企业相关信息补充到档案，对守信企业减少日常检查频次，重在业务指导，帮助企业解决经营中的难题，发挥诚信企业的示范带动作用，同时加大对不诚信企业的警示和查处力度，严格惩戒失信行为；四是加大药品不良反应监测工作力度。今年我局通过强化培训、加强指导、适时督促等多种方式方法，使我县药品不良反应监测工作再上新台阶，上半年共上报65例药品不良反应，为上市药品安全使用提供了可靠保障；五是制定了“四品一械”日常监管方案。以保健食品、化妆品商标侵权、假冒伪劣及以螺旋藻为原料的保健食品，铅、砷超标的化妆品为重点品种进行监管，重点检查专卖店、药店等场所，通过督促企业严格执行索证索票、进货查验和销售台帐管理等制度，保障了化妆品、保健食品的安全使用；在餐饮服务环节以非法添加和滥用食品添加剂、食用油、肉及肉制品、“山寨食品”等为重点，通过强化市场巡查，切实保障餐饮服务食品安全；在药品经营使用环节，重点对国家基本药物品种、

大、政协“两会”和国家、省市有关领导同志到我县调研督导工作期间的餐饮服务食品进行了食品安全保障，保证了我县重大活动和重大接待期间的餐饮服务食品安全；

（四）围绕重大事件，强化毒胶囊专项清查。根据国家局统一要求，所有药用胶囊及胶囊型药品，4月30日前生产的，由生产厂家负责召回，并逐批进行检验，检验合格的才能销售，检验不合格的一律销毁；5月1日后出厂的必须批批检验；从6月1日起所有胶囊型药品和制剂在购进时，必须索取厂家提供的合格检验报告书方可销售使用。在这次毒胶囊专项清查中，我局一是成立领导小组，制定实施方案，并启动了重大药品安全事件应急工作机制，在专项整治期间，县政府高度重视，主管副县长张战辉多次听取我局就铬超标问题胶囊查处情况汇报，并深入到有关企业就清查工作进行督导检查，市局也派督导组到我县就铬超标药品清查工作进行了督导检查，对我局的工作给予了充分肯定；二是在第一时间下发了《关于暂停销售使用涉嫌铬超标胶囊的通知》，并多次召开了由药品经营使用单位负责人参加的专项清查工作会议，对具体清查工作进行了安排部署，并组织执法人员深入各个药品经营使用单位进行现场督导检查，做到了对全县药品经营使用单位的全覆盖督导检查，专项清查中，我局共配合召回了79个厂家的71个品种共计101批次1180盒的药用胶囊和胶囊制剂产品；三是局与所有经营使用都签订了责任状，确保了经营使用单位能够按国家规定自觉开展毒胶囊清查工

用，通过开展食品快检为餐饮服务食品安全监管提供了必要的技术支持；四是开展家庭小药箱过期的失效药品回收活动。4月26日在县城集日新开街口，我局组织开展了家庭小药箱过期失效药品回收活动，当日共回收过期失效药品163盒，通过开展这项活动，进一步引导了群众正确购药、合理贮药；五是开展食品药品从业人员培训。我局分别于3月20日，5月15日，6月10日组织开展药品从业人员培训三次，累计培训200人次。

五、存在问题和下半年工作计划

食品药品监督考试试题 篇7

关键词：食品药品监督管理,课程体系,食品监管

食品工业是关系国计民生的第一大产业, 为保证食品质量稳定和安全可靠, 必须提高社会整体的食品监测能力和构建基于整个食物链的食品质量控制体系[1]。我校处于中国食品名城漯河, 食品企业众多。2012年我们对漯河及周边地区食品企业的人才需求情况进行摸底调查发现, 随着人们对食品安全意识的增强、食品企业的工业现代化程度和产品科技含量的提高, 企业急需大批食品监督管理方面的专业人才, 尤其是大专学历的食品质量监管人才。因此, 该地区迫切需要优秀的食品监督管理专业的高素质技能型专门人才。

自2005年经教育部批准的第一批食品药品监督管理专业开办以来, 根据教育部《高等职业学校专业教学标准 (试行) 》, 该专业分食品监督管理和药品监督管理这两个方向进行专业教学和人才培养。目前, 全国已有40多所高校相继开设了该专业, 我校于2014年开设了食品药品监督管理专业。由于这些高校依托的行业背景不同, 对食品药品监督管理专业人才培养的理解也各不相同, 因此各校在人才培养方向、目标定位、培养模式、课程体系和教材选用上各有侧重, 培养方案千差万别。在众多高职高专院校竞相争办该专业的情况下, 如何扬长避短, 办好我校的食品药品监督管理专业?在调研的基础上, 结合我校的优势、软硬件情况, 我们做了如下思考和尝试。

1 课程体系建设的指导思想

课程体系建设是一个复杂的系统工程, 课程设置是由培养目标决定的, 因此必须以培养目标和专业方向为依据, 同时结合自身条件进行课程设置[2]。我校在食品专业建设方面已具有一定的基础, 已开设有食品加工技术和食品营养与检测专业, 培养的学生多为漯河食品企业服务。基于这样的条件和认识, 将食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 人才培养目标定位为培养具有良好职业道德, 掌握食品质量安全监测、控制与管理的专业技能和基本理论, 从事食品产业链生产经营相关环节安全控制、质量监控、管理工作的高素质技能型专门人才。

课程体系和教学内容直接反映教育目的和培养目标[3]。高等职业教育课程体系建设以市场需求和就业为导向, 树立能力本位、岗位目标的课程观, 根据岗位能力的要求, 科学合理地构建高等职业教育的课程体系, 既要考虑在市场经济条件下毕业生就业的适应性, 又要考虑专业 (职业岗位群) 的针对性[4]。

2 课程体系的建设

根据我们的人才培养目标, 从培养的人才规格方面考虑, 课程体系包括通识教育课程、专业基础课程、专业核心课程、专业选修课程 (专业限定选修课和任意选修课) 和专业实践课程。

2.1 通识教育课程

通识教育的目标旨在培养积极参与社会生活、有社会责任感、全面发展的社会人和国家的公民[5]。我校食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 的通识教育课程设置包括:思想道德修养与法律、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、职业规划、创业指导、就业指导、形势与政策、体育、英语、计算机应用、军事理论与实践。

2.2 专业基础课程

专业基础课作为课程体系的重要组成部分, 对学生学习专业课和训练基本技能具有较强的支撑作用, 在人才培养中的作用是不能替代的[6], 它是学生掌握专业知识和技能必修的重要课程。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 基础课程设置包括:无机及分析化学、有机化学、食品微生物、食品应用化学、食品营养与健康、食品包装材料与安全、食品添加剂安全与应用。

2.3 专业核心课程

高职专业核心课程是符合专业培养目标, 区别于其他专业, 体现本专业职业岗位关键能力, 具有鲜明的实用性和实践性, 富有该专业特色, 以该专业以及相对应的岗位群中最核心的理论和技能为内容的课程[7]。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 核心课程设置包括:食品安全控制与管理、食品质量管理技术、食品生产与经营管理、食品检测技术、食品标准与法规、食品加工技术、食品感官检验技术。

2.4 专业选修课程

专业选修课是根据学生的个人兴趣、爱好和特长选择学习的课程, 课程知识覆盖面广, 扩大了学生选择学习课程的范围和领域, 能更好地满足学生学习的需要[8]。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 开设的选修课包括专业限定选修课和任意选修课。专业限定选修课设置包括:素质拓展课程:大学生心理健康、沟通艺术、演讲与口才、应用文写作;基础拓展课程:食品职业道德与伦理、食品专业英语、高等数学;专业拓展课程:优秀员工职业素质训练、现代食品营销学、行政管理学、办公自动化。任意选修课由学校统一设置, 学生可以随意选择, 包括人文社科类、信息类、营养健康类、医学类、体育类等40多门课程。

2.5 专业实践课程

高职毕业生除了掌握必备的基础理论知识外, 还要具有较强的职业综合能力和分析问题、解决问题的能力[9]。因此, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 设置的专业实践课程包括专业综合实训课程、毕业论文设计和顶岗实习等。

3 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系建设的特点

(1) 依岗开课, 加强专业能力培养。在进行课程体系建设之前, 我们充分利用漯河食品企业众多的区域优势, 首先深入食品企业调研企业岗位对人才的要求, 然后与企业人员和校内教学专家一起充分研讨建设课程体系。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 培养的学生在食品企业主要从事的工作是食品质量监督管理、食品安全监督管理和生产管理, 为此设置了针对岗位的课程:食品质量管理技术、食品安全控制与管理、食品生产与经营管理和行政管理学等, 还开设了一门辅助管理的课程———应用文写作。

(2) 以德育人, 提高学生职业素养。食品行业是道德行业, 从事食品行业工作的人, 要遵守职业道德, 遵纪守法。为提高学生这方面的素养, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系中设置的课程包括:思想道德修养与法律、食品职业道德与伦理、食品标准与法规和优秀员工职业素质训练, 这4门课分布在4个学期中, 从而把学生的职业道德教育贯穿于人才培养的始终。

(3) 加强实践, 注重学生动手能力的培养。为加强学生的实践动手能力, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 设置了实践性较强的课程, 在第4学期开设毕业论文设计, 使学生综合应用所学的各种理论知识和技能, 进行全面、系统、严格的技术及基本能力练习。在第4学期最后两周开设专业综合实训课, 以巩固专业理论知识, 培养学生专业综合能力及提升就业能力。在第5、6学期, 安排学生到食品企业进行顶岗实习, 综合运用该专业所学的知识和技能, 进一步获得感性认识, 掌握操作技能, 学习企业质量监督管理和生产管理的知识与技能。另外, 为了提高学生的企业实习积极性, 学校与企业签订实习协议, 商定实习学生与企业员工同工同酬。

食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系的建设是一个根据食品企业人才需求情况不断完善的过程, 因此, 在课程体系建设中必须紧跟食品企业发展动态, 深入调查研究, 从食品企业岗位所需能力的角度来建设课程体系, 并在教学实践中不断总结经验, 使课程体系逐渐趋于完善。

参考文献

[1]刘翠红.西藏农产品加工现状及对策分析[J].商品与质量, 2012 (10) :15.

[2]许喜林, 吴晖, 石英, 等.食品质量与安全专业课程体系建设的探讨[J].现代食品科技, 2007, 23 (11) :99-101.

[3]马虎银, 郑晓兰.谈教学内容与课程体系的改革[J].甘肃政法学院学报, 1998 (3) :33-34.

[4]傅伟, 柳青松, 邓光.基于工作过程系统化的高职专业建设内涵探析[J].职教论坛, 2010 (9) :40-42.

[5]李屏.我国大学通识教育课程的现状、问题与对策[J].吉林省教育学院学报, 2008, 24 (11) :15-16.

[6]高武, 张宝成.高职院校专业基础课教师专业融通的探讨[J].承德医学院学报, 2014, 31 (6) :547-548.

[7]闫晓前.浅谈高职专业核心课程的开发建设与实施[J].广州化工, 2014, 42 (14) :216-217.

[8]杨磊, 张炳祥.安徽省高校体育教育专业课程设置的对比研究[J].西昌学院学报:自然科学版, 2013, 27 (3) :140-143.

食品药品监督考试试题 篇8

关键词：食品；药品；检察监督

近年来，危害食品与药品安全犯罪呈易发、多发态势，食品与药品安全事关中华民族未来、人民群众福祉、每个公民的切身利益。为回应人民群众对保障食品药品安全的迫切要求，进一步加大对危害食品药品安全犯罪的打击力度，从2015年3月到2016年12月，最高检将在全国范围部署开展了“危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动”。

一、食品与药品安全犯罪的检察监督及司法实践中存在的问题

食品与药品安全不仅关系到消费者健康，而且关系到经济繁荣，社会稳定和国家安全。但是随着现代社会的发展，食品与药品安全犯罪问题愈加严重，食品与药品安全监管工作仍然面临严峻形势。从不合格狂犬疫苗到毒胶囊，再从三鹿奶粉到双汇瘦肉精，更不用说随处可见的“激素速生鸡”。这一系列问题，不禁让我们对食品药品安全感到担忧。而危害食品与药品安全案件往往与国家工作人员的渎职行为以及相关人员的行贿受贿交织在一起。一些负有监督责任的国家机关工作人员玩忽职守，滥用职权，甚至徇私舞弊，官商勾结，涉刑案件移送情况以及案件办理中存在的失职渎职、贪污受贿、充当“保护伞”等行为。

《刑法修正案八》专门规定了食品安全监管滥用职权罪和食品安全监管玩忽职守罪。在刑法第四百零八条后增加一条，作为第四百零八条之一：“负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果的，处五年以下有期徒刑或者拘役；造成特别严重后果的，处五年以上十年以下有期徒刑。”“徇私舞弊犯前款罪的，从重处罚。”以前我国刑法对食品监管的渎职行为没有规定，这次列入修正案中，提高了对食品安全监管渎职犯罪的打击力度和针对性，也显示了严厉打击食品安全犯罪的决心和监管力度。

而司法实践中，主要存在的问题有：一是行政案件处罚多，主动移送少。公安机关侦办的食品药品犯罪案件线索主要来源于群众举报、公安机关摸排发现，经由行政监管部门移送的案件少之又少。二是移送案件证据转换难，食品与药品类行政案件量大面广，又具备专业知识，行政机关移送的案件普遍存在无现场检察材料、现场照片，证据收集、鉴定结论不规范等问题，且行政部门取得的证据在转为刑事案件后，因证据规格不一致而造成大部分无法使用，公安机关不得不重新调查取证，有时造成不可弥补的损失。检察官受机关性质和知识面的影响，不可能对社会各界的知识面面俱到。在药品监管执法工作中，经常出现某个违法事实可以适用几种行政处罚规定，每种处罚都合法但结果却并不相同。如果行政执法人员和相对人进行“私了”，既可以使执法人员得到好处，也可以使相对人得到从轻处罚，在案卷上还能不留痕迹，检察机关也无可奈何。三是伪劣食品药品的缓效性可以掩盖执法者的渎职行为，商业贿赂无处不在，伪劣食品药品对生命、健康的损害后果难以在短期内显现，因此追究执法人员职务违法犯罪的法律责任难度更大。这就使一些玩忽职守或收受好处甘当违法经营保护伞的执法人员获得侥幸心理支撑。

二、针对食品与药品安全犯罪，检察机关应采取的措施

（一）强化反贪污贿赂、反渎职侵权职能，严厉打击食品与药品安全背后的职务犯罪

严肃查处食品与药品安全监管中的失职渎职行为，对于经查证属实的，应依法惩处。检察机关要切实发挥检察职能，与公安机关、法院和行政执法部门密切配合，把打危害食品药品安全犯罪摆在突出位置，始终保持对危害食品药品安全犯罪活动的高压态势，增强对此类犯罪打击力度，遏制犯罪多发态势。

（二）规范涉嫌危害食品药品安全犯罪案件的移送机制

检察机关通过与工商、环保、质检、食品药品等安全行政执法部门召开联席会议，建立“行政执法与刑事司法信息共享平台”，查阅行政执法部门台账和案卷，以及走访相关部门等方式，促使行政执法部门工作人员增强移送涉嫌犯罪案件的意识，规范移送案件的程序和标准。同时，重点监督“行政处罚案件多、移送立案侦查少”，“危害食品药品安全事件多发，移送或立案侦查少”等人民群众反映强烈的办案情况。加强惩治与防范食品与药品犯罪，需要“强化行政机关与司法机关的有效配合，实现行政执法与刑事司法的有序衔接”。

（三）综合行使检察权，对食品药品安全执法行为进行监督

除了侦监、反渎等部门之外，预防部门可结合典型案例开展职务犯罪预防活动，使检察机关的事后监督变为事前预防，预防和减少危害食品药品安全职务犯罪案件的发生；控申部门可以利用网站、举报接待室、电话举报等方式加强预防危害食品药品安全犯罪宣传力度，使广大民众了解和举报食品药品安全犯罪。

（四）对案件追踪、积极参加对食品与药品安全的综合治理工作

对疑难复杂、当事人有不满情绪的案件，在结案后仍要继续追踪，依法依理继续做好解释说服工作，对当事人的困难要尽力帮助或联系相关部门解决。在依法查办案件的同时，要立足检察职能，针对办案中发现的普遍性、倾向性问题，做好案外延伸工作，认真剖析破坏环境和危害食品药品安全犯罪的发案原因、规律和特点，并提出相应的对策建议，通过走访交流、制发检察建议等形式，提出预防、减少违法犯罪的建议，促进加强对食品药品安全监督管理。

总之，检察机关作为我国专门的法律监督机关，是一支非常重要的外部监督力量，理应承担起对食品与药品安全监管的法律监督职能。

参考文献：

[1]李梦婕.药品安全监管渎职犯罪查处困境及对策[J].中国检察官，2012，（7）

[2]覃俊翔.完善我国药品安全监管若干问题研究[D].苏州：苏州大学，2011

[3]陈丽.我国药品监管研究[D].沈阳：沈阳医科大学，2007

[4]“两高司法解释”新闻发布稿中最高人民法院新闻发言人孙军工语

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