质管述职报告

2024-08-03

质管述职报告(精选7篇)

质管述职报告 篇1

20xx年转瞬已过,在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下,质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验,加强专业知识学习,努力提高综合素质,较好地完成了部门职能及各自岗位职责,现将20xx年质量部工作总结如下:

一、20xx年工作总结

1、变更仓库地址及注册地址GSP专项认证:

20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址,进行GSP变更专项认证,在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。

2、相关法律法规、质量信息:

20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条,其中国家食品药品监督管理总局发布的9条,安徽省食品药品监督管理局发布的44条,合肥市食品药品监督管理局发布的3条(市局批发群)。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门,各部门已认真阅读信息内容,并严格执行。

3、设施设备验证与校准:

质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证,对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证,于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证,对测温枪进行了校准。

4、内审与专项内审:

20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更,质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审,于变更认证前做了认证前的内审,20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

5、质量目标分解与考核

质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解,并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核,质量目标完成情况较好。

6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立:

为保证我公司所经营药品质量,确保购销渠道的合法性,降低公司经营风险,根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个,客户65家,计算机系统对近效期资质及时预警,督促相关部门索取和更换。

7、指导药品验收、储存、养护工作:

验收员验收完毕做好完整的记录,对每批到货药品都按规定仔细验收,并指导保管员合理储存,每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次,其中4批次为二类精神之类的药品,18批次为蛋白同化制剂、肽类激素,经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售,专人销售、单独开票,计算机系统内对销售数量进行控制,我公司该类药品的客户都具有合法资质,该类品种销售出库单回执联均索取,并在质量部存档,符合规定。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生。20xx年监督销毁两批次药品。说明:此两批药品为的不合格药品

10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训,针对新入职的员工进行岗前培训。

11、组织各部门及各岗位进行风险点查找,评估、沟通。

12、组织各部门进行采购、销售综合评审。

二、存在的问题

1、在对员工的培训方面做的还十分不够,应加强专业知识学习,不断提高业务素质,积极组织培训,努力做出更大贡献。

2、因历史遗留问题,部分供货商、客商资料缺少,已通知采购和销售部索取;

三、20xx年质量部工作计划

1、制订20xx年度培训计划;年度内审总计划、验证计划的制订;

2、组织各部门各岗位进行20xx年度质量目标分解;并于年底进行质量目标完成情况进行考核;

3、制度修订:根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(20xx年第197号)、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变,重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿,预计于xx年3月底完成装订。

4、人员培训:药品专业知识培训;针对关键岗位培训:验收、养护、运输等考核培训;特殊情况培训:针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训;新政策、法规、文件通知等全员培训;新入职员工岗前培训;特殊管理药品相关知识培训;

5、关键岗位GSP工作监督:

质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导,规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作,降低因人为操作失误引起不良结果。

6、组织相关部门设备验证:

组织储运部开展每年冷链设备(冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统)的验证工作;

7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查:

计算机系统稳定性保持,对相关操作功能进行优化,提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。

8、质量资料审核、录入、归档;档案、记录、汇总按期完成

提高资料审核效率,对资料不规范、不完整的,一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

9、部门间工作协调及其他辅助工作:提供关于质量管理方面的建议。如:退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。

10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排,不全面和不准确的地方,请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

质管部职责 篇2

一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。

二、负责公司新开门店的GSP认证工作的指导检查。

三、负责公司专业技术人员的培训审核,及后备专业技术人员的储备。

四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档,并存为电子档案。(在黄药师软件内)

五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。

六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案(在黄药师软件内)

七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。

八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况,提供所需要的表格、试题等。并定时对各门店进行培训,协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作,并做好记录。

质管部工作计划 篇3

工作计划,子弹

回复1#渝食品质量管理

你都还有300pp,还说没有,不诚实的孩子要打pp哦楼主太黑了啊都要pp多拿些资料给大家共享呀有付出才有回报你看看下面一段文字都没人看了

“本主题需向作者支付2粮票才能浏览本主题购买截止日期为2011-10-6 18:00,到期后将免费2011-已购买人数:0记录0”很想看看,您的工作计划

可惜没有pp了蛮全面的,花钱很值得材料还不错,具有一定参考价值;回复1#渝食品质量管理

质管部管理制度 篇4

一、行为规范

1、爱岗敬业,坚持原则,认真履行本位职责,自觉维护公司利益。

2、认真学习,不断总结,努力提高业务技能。

3、严格按照公司质量管理制度和程序从事质量管理工作。确保经营药品质量。

二、质管部的职责

1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规。指导入库验收、出库复核、在库养护工作,确保经营药品安全有效。

2、严审首营企业、首次经营品种、新销售客户资质的合法性,审定有关业务合同中的质量条款。

3、根据公司质量方针与目标,组织建立于运行质量管理体系,并进行质量管理服务过程中各项流程的改进、实施于控制,保证药品质量于服务质量。

4、负责本公司药品经营全过程的质量监管质量保证工作,对购进药品质量提出改进意见。

5、组织推行GSP管理及日常检查工作。

6、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度,及时向当地药监部门报告。

7、起草本企业各项质量管理制度并指导、监督质量的执行,每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。

8、做出不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。

9、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。

2010年质管科工作总结 篇5

一年来,在中心领导的正确领导和关怀指引下,本科的质管工作遵照中心的工作计划和精神,按照质量管理体系的要求和中心的工作目标而进行,认真落实了各项工作任务和规章制度,在质量控制方面取得了一定的成绩,使中心的质量管理体系迈上了一个新的台阶。现小结如下:

一、提高素质,加强专业技术人员业务培训的继续教育工作,积极参加上级、本中心及科室内的各种业务知识培训,全年中心专业技术人员参加省、市级业务培训28人次,科室内业务培训48次,通过培训,进一步提高了专业技术人员的业务知识、操作技能和工作质量等综合素质。

二、控制工作质量,提高技术能力,按质量控制要求,认真做好实验室间比对和能力验证的考核工作,依时完成考核任务。本共完成了省级质控项目7个(样品18个),共考核三次,结果6个项目合格,1个项目不合格,合格率86%。并对质控考核反馈的结果进行了总结。

三、填报广东省卫生监督检验检测机构认定复审新申请书及变更材料,补充09年二次内审及管理评审资料,5月份顺利通过了广东省卫生监督检验检测机构认定复审现场集中评审。

四、7月、12月分别完成了2010首次和二次内部审核报告及不符合项的整改和跟踪。12月份完成了2010管理评审。

五、修订了新版质量手册中4项变更内容,并对修订页进行了更换。

六、重新整理登记了新仪器设备台帐和中心人员技术档案,对已经报废的仪器设备档案和已经退休及调出的人员档案进行了清理。

七、完成了192份程序文件中老式金山文档支持性表格格式的转换,并对第一版作业指导书中不规范的格式进行了整理。

八、完成了4个绩效考核指标资料的收集归档工作。

九、2010年全年共核发检验评价报告639份,发现差错8份,核发报告发现差错率1.25%。

十、2010年仪器设备检定0台,未检定的原因是检验科搬迁未完成。

十一、存在问题:

1、质管科人员编制为3人,自4月份成立质管科至今,只有1人在运作,其它人员一直未到位,很多工作难于进行。

2、各科部分外出培训学习人员回来后未及时登记备案,造成档案资料不完整。

质管员面试自我评价 篇6

建筑质检员面试自我介绍

忠实诚信,讲原则,说到做到,决不推卸责任;有自制力

在给排水、暖通专业施工经验丰富,工作经验20年以上,对本专业复杂的问题有丰富的解决经验。所施工的高层、公建、住宅多次被评为市级优质工程。

已参加一级建造师培训一年多,虽然考试没有全部通过,但对自己在施工技术、管理水平等方面都有很大帮助,有了明显的提升。

期望从事建筑及房地产给排水、暖通施工管理;大型商业、公建、机关单位维修技术支持等专业工作

检测主管面试自我介绍

高中大学时对化学很有兴趣,化学成绩一直名列前茅,通过CET-4,经常阅读英文新闻网(美国之音,CNN等),具有较强的英语听、说、读、写能力。

从事检测工作多年,对检测事业有浓厚的兴趣以及执着的追求,以自己的不断努力和上进心积累了大量的实践经验,在各个技能工作和管理方面经时间的摩檫也掌握了生产中的技巧.与同事团结进取,相互沟通为工作保架护航,严格要求自己,做以情感人,以理服人,以法制人,做因人制宜,因事制宜的技巧.质管文员面试自我介绍

工作认真、细心;熟悉首营企业、首营品种等资料的整理、归档;能熟练运用Word、Excel等办公软件的操作;有中药调剂员、医药商品购销员、公共营养师等证件;

工作了大半年,洗去了浮躁,变得沉实;抹去了天真,变得现实;冲掉了棱角,变得踏实;除掉了稚嫩,变得成熟。看到了,思考了,成长了;经历了,接受了,改变了。

环境体系技术员面试自我介绍

大家好,我叫xx,是一个乐观积极向上的人,喜欢结交朋友、喜欢与人交流沟通;并且热爱各种室内外运动、唱歌和演奏乐器等。

对待工作认真负责,高效是我对自己工作的要求,行政能力全面,心态端正,注重企业文化及工作理念传承

专业技能方面,我能独立进行电脑硬件故障的排查和维护,了解网络体系结构,并熟练使用windows系统及各种办公软件和编辑软件等。

現诚心想找一份与自己经验相关有发展前景的工作。

体系助理面试自我介绍

我叫xx,毕业两年,获得 ISO9001 ISO14001 OHSMS18001 ISO/IEC17025等内审员资格证书;

有幸在三星工作两年,参与数次调整和人事体系改善工作,在培训体系构建上针对80、90后用工特点开展相应培训,并结合企业文化使其拥有积极向上心态、工作中不断成长、并享受成功与成长喜悦。

精通操作(三次元 二次元 粗糙度仪 色差仪 影像等检测设备)获得计量检定及仪器校准证书;掌握常用的品质管理手法,获得 6sigma 绿带资格证;

曾选修过财会专业,并考取有江西省会计证,对数字敏感,能成本意识。

希望我能为贵公司贡献我自己的力量!

五金行业品管课长面试自我介绍

我相信一份付出,一份收获,坚信只有努力,就有成功的机会。所以一直从事相关工作,05年年开始从事五金行业品质工作,能独立编写五金厂质量手册程序文件及其它相关品质文件;能熟练运用SpC、QC七大手法及5W2H分析处理品质问题,擅长现场品质分析及客诉跟进改善;对ISO有较深的认识并有较长时期的实际工作经验。对于五金厂生产和品管运作流程及控制要点较为熟悉,有ISO内审员资格证书;有仪器内校资格证书,能对工厂内的量规仪器进行有效校证;有较强的语言及文字表达能力;具有多年丰富的人员教育训练工作经验,熟悉五金知识及新员工作业技能培训;具有丰富的客诉处理经验,并熟练运用8D回复客诉报告,改善对策横向展开对应制程管理;能熟练运用CAD、SOLIDWORKS等绘图软件

总之一名话,下得起农村,文能教书育人,武则强身健体

品质代理面试自我介绍

我是一个热爱学习的人,宗旨就是活到老学到老。

在生活上,非常热爱交际和沟通,除了热爱自己的工作以外还热爱家庭和社会,虽然能力有限,但能够承担男人和中国人应有的责任,坚持环保节能。懂得尊重每一个人,喜欢和朋友同事分享工作上面的快乐,挫折。

工作上算是比较有责任心,当天计划当天做,工作未做完,睡觉难入眠。

我有在外资企业工作10年的经验,熟悉企业ISO9001—2000的体系运作流程,熟悉环保相关的挂历体系流程(ISO14000)以及有害物质管理体系流程,有能力维护和推动此系列体系运作和发展,且可以进行相关质量体系知识的培训工作。

质管部班长竞聘演讲稿 篇7

首先做下自我介绍,我叫***,大专学历,****年**月进入公司工作至今。我先后做过质检员、核算员、化验员,现任质管部东区化验班长,今天我竞聘的岗位是质管部班长。下面从我的竞聘优势、工作思路两个方面向大家汇报:

一、竞聘优势:

1、具有一定的理论知识和实践经验。

在担任质检员和核算员期间,曾多次参与处理质管部对内对外的各项事务,之后由于工作需要,我又调到了化验室从事日常化验工作,这期间,我的化验知识和化验技能有了很大提高;通过不断的学习,已经熟练掌握并能灵活运用化验室相关化验知识,了解东区车间的工艺流程和关键质量控制点

2、具有较强的协调和沟通能力

****年**月底,通过公开竞聘而成为质管部东区的一名化验班长,上任一个月来,我一直坚持“质量至上,灵活处事”的原则,受到了员工的青睐,他们由刚开始的不理解到现在的赞同,我倍感欣慰,现在已经能妥善处理班中各种异常或突发问题,带领班中人员完成领导交办的各项任务,保证工作的顺利开展。

3、具有较强的工作责任心和执行力

责任心的强弱是反映一个综合素养的指示灯,作为公司的一名员工对工作负责,就是对自己的未来负责。质管部班长作为公司质量控制、入厂原辅料及出厂产品的基层管理人员和具体操作者与参与者,责任心和执行力尤为重要。

二、工作思路:

1.明确岗位职责,保质保量完成领导交办的各项工作 质量是企业的生命,是企业生存和发展的基础和前提。作为质量管理部门应时刻围绕着部门及公司的质量目标而努力,带领班中人员围绕着各项质量管理目标开展工作,确保各项质量管理目标的顺利完成。

另外,对自身所分管的工作,制定详细的可实施计划并按时完成,及时进行查漏补缺,养成“日事日毕、日毕日结、日结日清、日清日高”的工作作风和良好习惯,对于领导安排的各项临时性工作,要把握住轻重缓急,并及时进行回复或汇报,确保为领导提供真实有效的数据参考或结合实际提出合理化的解决方案。

2、加强班组团队建设

1)、班组建设方面:作为班长,首先应恪尽职守,大胆管理,既要照章办事,坚持原则,又要灵活沟通,以理服人,切实做到想员工之所想,急领导之所急。在日常工作中,多与员工沟通交流,对每位员工的思想动态、工作能力先进行认真盘点,做到心中有数,以便做到因材适用、因势利导,提高工作效率。

2)、增强团队凝聚力方面:力争做员工心灵上的密友,工作中的战友,对员工提出的合理化建议或各种疑难问题要及时给予合理答复或解释,以调动员工的工作积极性,提高士气,增强班中人员对班长的信任度,从而增强班组凝聚力。

3、质量管理及安全方面

根据质管部的实际情况,结合自身的优势,加大对岗位员工的技术指导,确保为生产车间提供快捷、有效的数据;在保障各项检测工作正常进行的同时,确保安全生产零事故。

如果此次竞聘成功,我将立足本职,脚踏实地,全面履行质管部化验班长的职责,加强质量管理,今天我不想用太坚决的语言为今后的工作质量保证太多,以后将以实际行动来证明自己。如果此次我未竞聘成功,也决不灰心,会在新的工作岗位上认真干好每一天。

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