安全生产工作现场会

安全生产工作现场会（精选12篇）

安全生产工作现场会 篇1

毕节地区安全生产工作现场会提出抓好煤矿安全工作的十条措施针对4、5月份煤矿瓦斯事故多发的实际，6月2日，毕节地区行署在纳雍县召开了全区安全生产工作现场会，地直有关单位负责人和各县市政府主要领导、分管领导及相关部门人员、51个煤矿企业业主、水城煤监分局和遵义煤监分局负责人共130多人参加会议。会议由行署常务副专员赵英旭主持，行署专员黄家培、副专员刘毅到会并分别作重要讲话。会议提出了抓好当前煤矿安全工作的十条措施：

一是认真贯彻执行上级有关会议及文件精神。

二是及时选派到位煤矿安全督查员。

三是按照“国家监察、地方监管、行业管理、企业负责”的原则，从提高服务质量的角度切实加强煤矿安全监管工作，指导煤矿强化“双基”建设。全区煤矿安全日常管理工作由各级煤炭管理部门负责；各级安全生产监督管理部门负责煤矿安全监管，履行地方监管职责，督促煤矿企业和煤炭管理部门认真开展安全管理工作。各级煤炭管理部门和安监部门要正确处理好“运动员”与“裁判员”的关系。

四是突出抓好煤矿停产整改验收复产工作。

五是依靠科技进步，积极开展煤矿安全质量标准化建设。

六是始终保持严管的高压态势，坚决打击非法煤窑的开采行为。

七是集中力量，全面开展煤矿瓦斯整治工作，并由供电部门尽快提出煤矿密集区域内的煤矿双回路电源建设方案。以后凡因供电部门随意停电造成煤矿事故的，追究供电部门的责任。

八是严格按照规定程序，完善办矿手续，严禁超能力生产。九是加强对瓦斯监测监控系统的维护和管理。

十是加大培训力度，由地区安局牵头，在近期内举办煤矿业主安全知识培训班。

安全生产工作现场会 篇2

为进一步推动信息安全等级保护安全建设整改工作的开展, 交流安全建设整改工作的典型经验, 2010年6月10日, 公安部在国土资源部组织召开了信息安全等级保护工作现场会, 国土资源部、水利部等五部门分别介绍了本行业、本部门开展信息安全等级保护安全建设整改工作情况。国家信息安全等级保护安全建设指导专家委员会专家和相关行业、部门代表共30多人参加了会议。

水利部信息化工作领导小组办公室蔡阳主任在会上作了“强化等保整改、完善安全体系, 为水利信息化提供支撑保障”的主题发言, 从水利信息化安全体系建设情况、信息安全等级保护工作进展、下一步工作计划等方面全面介绍了水利部在信息安全保护工作取得的成效, 总结了水利部在信息安全等级保护工作中的体会, 并就如何更好的推动信息安全等级保护工作提出了建议。

与会专家和领导充分肯定了水利部在贯彻落实信息安全等级保护制度, 组织开展安全建设整改工作中的具体做法和典型经验, 特别是肯定了水利部组织编制的《水利网络与信息安全体系建设基本技术要求》, 认为《水利网络与信息安全体系建设基本技术要求》提出了“两网三区四级”的水利网络与信息安全体系框架和分区、分域防护的安全策略, 实现了国家信息安全等级保护制度与水利网络与信息安全体系要求的有效结合, 为组织好水利行业各单位、各部门等级保护安全建设整改工作奠定了基础。

谈建筑施工现场安全生产管理工作 篇3

一、目前建筑业安全管理存在的主要问题

1、企业主体责任不落实，安全基础薄弱。

2、农民工安全教育落后，从业人员安全生产素质不高。

3、对重大危险源认识不足。

4、监理单位对安全管理的监理工作有待加强。

5、安全管理人员配备不足。

6、安全管理资料和现场管理脱节。

7、部分城乡结合部施工单位不服从管理，安全意识薄弱。

8、轻视事前管理，注重事后处理。

9、企业对应急救援工作重视不够。

二、对策措施和建议

建筑施工安全工作是一个系统工程，涉及多个部门和方方面面的工作。为此，提出以下对策措施和建议：

1、强化安全基础管理，落实企业主体责任。

企业是安全生产责任主体，要按照法律法规的规定，落实企业安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度，设置独立的安全生产管理机构，配备专职安全管理人员，保障安全投入，把安全生产各项工作真正落实到位。同时，要加强施工现场的生产管理、技术管理和劳动组织管理，大力推进建筑企业安全质量标准化工作，打牢安全管理基础，确保施工企业本质安全。

2、认真开展建筑施工安全专项整治工作。

有关部门要以预防坍塌、高处坠落事故为重点开展专项整治，各部门要加强领导，落实责任，强化监督，严格督查，相互配合，突出重点，务求实效。对整治中发现的问题，限期整改，消除事故隐患。对隐患严重或不符合安全生产条件的施工企业，责令停业整顿。对整改不合格的，暂扣或吊销安全生产许可证，直至取消相关资质。

3、要努力构建安全生产长效机制。

一是建立隐患治理机制。二是建立责追究机制。三是建立应急救援机制。四是建立运行协调机制。五是建立安全生產专项政治机制。

4、严格实施安全生产许可条例，强化日常动态监管。

建筑施工实业安全生产许可制度是从源头强化政府安全生产监管、落实企业主体安全责任的重要手段。二是加强对持证施工企业的日常动态监管。进一步完善许可证日常动态监管制度和监管程序，实施许可证年检制度，对持证企业进行抽查和回检，加大对持证企业的监管力度。三是要加强执法监督检查，对无安全生产许可证仍擅自进行建筑施工活动的企业，要依法严格处罚，清除出建筑市场，决不能放任自流。

5、加强农民工的安全培训教育，提高从业人员安全素质。

各级政府及有关部门要制定和实施建筑施工企业农民工从事安全培训教育强制性的规定和办法，明确政府机器也的职责、任务、以及从业条件，培训教育内容、考试考核办法、违规处罚责任等。采取有效措施，有针对性地引导施工企业加强对农民工的安全培训教育和管理，做到未经安全培训或培训考核不合格的人员，不得上岗作业。同时，加大对建筑施工企业“三类”人员和特种作业人员的培训考核工作力度，提高培训质量，严格考核标准。通过培训教育，提高农民工和其他从业人员的安全技能知识和安全防护意识，自觉按照安全技术标准，规范从业人员的安全生产行为，真正做到“不伤害自己，不伤害别人，不被别人伤害”，防止“三违”现象发生，维护职工生命健康权益，实现安全生产。

6、加强日常管理，夯实安全基础。

一是进一步推进安全生产管理标准化。二是加大安全生产投入。三是进一步加强安全生产检查和考核工作。

7、组织应急演练，增强救援技能。

应急管理是施工管理中一项非常重要的工作，按照“预防与应急并重、常态与非常态结合”的原则，建立应急预案体系。各公司要制定综预案，成立应急救援指挥中心，配备救援设备，项目部制定专项预案，成立救援小组，明确应急救援程序，控制事态发展，降低事故造成的损失和影响。

8、进一步提高监理人员水平，规范建筑市场管理。

在安全监理实施过程中要认真审查施工组织设计中的安全技术措施。了解施工单位的安全管理水平和施工现场的安全工作状况，确定安全监理工作的重点，开展安全监理工作。认真检查施工现场的安全生产工作情况，消除安全隐患，对易发生事故的重点部位和环节重点检查，制止建设行为中的盲目性和随意性，督促施工单位落实安全措施，确保工程建设的安全性，果断处理施工现场的影响安全的突发情况。认真做好安全监理工作是安全生产的重要保障，做好建设工程的安全监理意义重大，工程参与各方必须予以高度重视，积极协助监理单位和监理人员，减少安全事故的发生，才能确保建筑施工全过程的安全生产。

安全生产工作现场会 篇4

话

文章标题：市特种设备安全监察工作现场会讲话

各位领导、同志们：

金秋十月、桂花剽香，今天，全市特种设备安全监察工作现场会在我县隆重召开，首先请允许我代表县政府对大会的召开，表示热烈的祝贺！向莅临我县的各位领导和同志们表示热烈的欢迎和诚

挚的感谢。

我县高度重视特种设备安全监察工作。自特种设备安全监察职能划转到质量技术监督部门以来,县质量技术监督局在市局的正确领导下，在各乡镇人民政府和县直有关部门的大力配合下，全体职工

共同努力下,通过健全组织、广泛宣传、普查登记、严格整治和微机管理，三年来我县安全监察工作取得了阶段性成果,对锅容管特使用单位102家，压力容器463台，锅炉142台，特种设备26台，重要设备28台，液化气充装站5家，建立了档案，特种设备数据库已经基本形成。全县33个乡镇全部指定了安全联络员和协管员，培训了一批特种设备操作人员和管理人员，捣毁了全部土锅炉，封停、报废了一批有安全隐患的压力容器，完善了重大事故隐患报告等制度，打造了一支能吃苦、能战斗的安全监察队伍，初步建立了有效的安全监察机制，使我县的安全生产形势日益好转，质量技术监督三年来的工作也得到县委、县政府的充分肯定和社会的高度赞扬。2003年县政协委员对行风评比中，质监局被评为满意单位。

这次现场会在我县召开，充分说明了我市对特种设备安全监察工作的重视，我县安全监察工作取得了一定成绩，得到

上级领导的充分肯定，但离上级领导的要求和兄弟单位相比还有一定的差距，我想念，会议的举行将会对我县的安全监察工作起到积极的促进作用。我们将以此为契机，进一步加强特种设备安全监察工作，维护我县安全生产形势，切实保护我县人民群众的生命财产安全。最后，预祝会议取得圆满成功。祝各位身体健康，事业顺利，合家欢乐！谢谢大家！

监理现场安全工作要点 篇5

一、监理机构安全工作

1、监理规划中应有安全监理专篇；

2、安全监理细则；

3、对施工单位安全监理交底；

4、监理安全检查记录；

5、安全监理工程师通知单、专题会议纪要、例会会议纪要；

6、配备专职或兼职安全监理工程师。

二、检查施工单位安全保证体系

1、安全生产责任制、安全责任目标、安全生产规章制度、操作规程等是否齐全；

2、安全交底、检查、培训、考核等制度是否齐全；

3、项目部是否有配备足够的专职安全员、是否到位（C类证以上）；

4、是否组织定期和专项的安全检查，并做好记录；

5、施工组织设计是否有安全生产专篇，需编制专项安全施工方案的是否编制，签字手续是否完善；

6、是否建立事故应急救援预案，是否按方案在危险部位布置警示标志；

7、各工种工人安全教育培训，交底是否全面有针对性，记录各方签字是否齐全；

8、持特种作业人员是否经过专门的安全作业培训，持证上岗。

三、脚手架

1、脚手架施工方案（单层厂房需提交内脚手架方案）是否经过企业技术负责人和总监审批，并按方案落实；

2、爬升脚手是否经相关部门检测，出具检测报告，是否有合格证；

3、作业人员是否持证上岗；

4、平时维修、保养记录是否齐全；

5、现场架体搭设是否跟上施工进度。

四、三宝四口

1、安全网规格是否符合要求，是否经检测机构检测合格；

2、工人是否按要求佩戴好安全帽、安全带；

3、四口、五临边是否编制好防护措施，是否按方案实施；

五、模板工程

1、模板施工方案是否经企业技术负责人和总监审批，并按方案落实，需经专家论证的高大模板方案是否通过论证；

2、模板支撑是否按方案实施；

3、模板支撑是否及时组织验收。

六、消防管理

1、是否建立消防安全管理制度，落实消防安全负责人，是否建立防火检查制度，动火作业审批制度；

2、施工现场、生活区是否按规定配备消防灭火器材和消防水源，灭火器材配备数量是否符合要求，易燃易爆物品的堆方是否符合防火要求。

七、施工临时用电

1、临时用电方案是否经企业技术负责人和总监审批，并按方案落实，电工应持证上岗，日常巡视维修记录是否齐全；

2、施工机具是否落实“一机、一箱、一闸、一漏”形式，是否按要求接好保护零线，机具是否落实验收手续，传动部位是否做好防护措施；

3、总线系统是否落实TN-S系统，是否落实“三级配电两级漏电保护”，是否按要求设置保护零线，漏电开关是否有效，参数是否匹配，设置是否符合要求，线路架设是否符合要求，特殊场所是否按要求使用安全电压。

八、塔吊

1、设备进场需提供合格证，是否在有效使用期内；

2、装、拆方案需经企业技术负责人和总监审批，并按方案落实，装拆工作应由有资质的企业实施，人员持证上岗；

3、使用前需经相关单位验收，出具合格证，挂牌；

4、是否有专人进行维修、保养，并做好记录；

5、塔吊司机、指挥工是否持证上岗。

九、人货梯

1、设备进场需提供合格证，是否在有效使用期内；

2、装拆方案需经企业技术负责人和总监审批，并按方案落实，装拆工作应由有

资质的企业实施，人员持证上岗；

3、安装完成后必须经有资质的检测机构检测，出具报告、合格证后方可使用；

4、是否有专人进行维修、保养，并做好记录；

5、人货梯司机必须持证上岗。

十、深基坑

1、深基坑支护方案需经有资质单位设计，深度超过5m的需经专家论证；

2、施工方案需由企业技术负责人和总监审批，并按方案落实；

3、深度超过2m的基坑施工是否有临边防护措施；

4、基槽开挖设置安全边坡是否符合要求；

5、特殊支护的作法是否符合设计要求；

6、基坑施工是否设置有效排水措施，当深基坑施工采用坑外降水时，是否有防止邻近建筑物沉降措施；

7、积土、料具堆放及机械设备施工距槽边距离是否符合设计规定；

8、基坑周边堆载是否满足设计要求；

9、基坑监测是否符合设计要求，监测报表是否及时；

10、支撑体系拆除是否按规定的程序进行。

江苏赛华建设监理有限公司

总师办

安全生产工作现场会 篇6

为进一步贯彻落实《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发【2010】23号）（以下简称《通知》）加强全区建筑施工现场冬季施工安全生产工作，防止事故发生，确保我区“核心区”建设顺利进行，海淀区住建委特制定本工作方案。

一、组织领导

海淀区住建委成立建筑施工现场冬季安全生产工作领导小组，由住建委主任任组长，住建委主管副主任任副组长。领导小组负责海淀区建筑施工现场冬季安全生产工作的组织、指挥、协调、监督和检查工作。领导小组下设办公室设在住建委办公室。

二、工作目标

深入贯彻区委、区政府领导重要指示精神，深刻吸取吉林“11.5”重大火灾事故、上海“11.15”特别重大火灾事故教训，充分认识做好冬季安全生产工作的重要性，在全区建筑施工现场范围内广泛发动和深入开展安全生产各类隐患排查整治工作，深化“打非”专项行动。采取有效措施，全面督促企业落实安全生产主体责任，做到任务到岗、责任到人、措施到位，把冬季安全生产工作切实抓紧、抓细、抓实、抓好，有效减少各类事故，确保施工现场冬季安全生产。

三、检查重点

冬季气候寒冷，风、雪、雾等恶劣天气多，部分建筑工地年底突击抢工，建筑工人衣着厚实，登高爬低行动不便，是各类建筑施工安全事故的多发期。各施工单位要认真贯彻执行安全生产有关标准规范，将施工现场“防火、防冻、防滑、防中毒、防触电”的“五防工作”作为冬季安全生产工作的重点，加强对大型起重设备、临时用电及临建设施等重点部位和重点环节的监控，重点做好以下工作：

（一）强化落实，防止火灾事故。严格按照《北京市建设工程施工现场消防保卫标准》做好施工现场消防工作，重点做好作业区、生活区及仓库等重点部位的消防安全工作。严格动火审批制度，设置专门动火监护人，实行现场监护；严禁在明火作业范围内从事油漆等易产生挥发性气体的作业；对电焊、气焊等工种的作业人员要进行全面检查和防火安全教育；杜绝无证和未做安全教育人员上岗施工。施工现场保温材料、安全网必须符合阻燃标准，搭建临时房屋必须符合阻燃和防火要求；工地的消防设施必须齐全，消防道路要畅通，消防水源应有保温防冻措施。

（二）严防中毒事故的发生。施工现场的易燃、易爆及有毒物品要建立严格的管理制度；宿舍内严禁使用电炉、电热毯、木柴、煤火及炭火取暖，防止触电和中毒事故的发生。施工企业要为有限空间作业人员配备安全可靠的防护用具，严格按照操作规程施工。

（三）加强防冻、防滑管理。对各类脚手架及洞口、临边防护进行全面检查，消除安全消隐；及时清除施工现场的积水、积雪和霜冻；高处作业人员必须配戴安全带、防滑鞋、防护手套等安全防护用品，采取有效的防滑防冻措施；严禁雨雪和大风天气（六级风以上）高处施工作业。

（四）强化临时用电管理。严格按照《施工现场临时用电安全技术规范》的要求设置保护接零与保护接地系统；做到三级配电、逐级保护；落实“一机、一闸、一箱、一漏”，严禁“一闸多机”现象；电工必须持证上岗。

（五）加强大型设备安全管理。重点做好塔吊、外用电梯、吊篮等大型设备的检测、维修和保养，确保安全装置、限位装置有效可靠，提高设备防冻、防风和防倒塌能力；风速在6级以上的天气停止作业，严禁在雨雪、大风天气进行设备顶升拆装作业。

（六）加强节能改造工程监管。根据市住建委的紧急通知，全区所有建筑节能改造工程及其他旧有房屋改造工程，要一律停工整改，及时排查治理火灾隐患，待监理单位检查验收合格后，方可继续施工。此类工程要严格限制明火作业，必须进行明火作业时，要严格动火审批手续。

四、工作安排

（一）动员培训阶段。海淀住建委从11月20日至26日，以网格化管理为基础，积极与各街道、乡镇配合，对属地内各施工现场项目经理及安全员进行冬季安全生产工作培训。通过组织开展建设系统安全生产宣传教育培训工作，把市区政府安全生产的精神宣贯落实到实处，从而提高企业安全生产管理水平和从业人员安全生产意识，有效预防事故发生。

（二）全面排查整治阶段。海淀住建委从11月20日起，集中时间、集中人力、集中精力全面开展建筑施工现场冬季施工安全生产各类隐患排查治理工作，督促施工企业及时整改各类隐患。同时重点对保温材料防火性能进行检查。对发现问题不及时整改单位严格进行执法。

（三）加强联动机制，联合执法。为做好此次建筑施工现场冬季施工安全生产工作，海淀住建委将积极与市区各有关部门及各街道、乡镇联合对施工现场进行执法检查，使部门间职能相互补充，保证检查工作的全面到位。对发现的安全隐患严格执法，确保整改工作落实到位。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导。各工地参建单位要高度重视冬季施工的安全生产工作，认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针，继续深入开展“安全生产年”活动。同时加强组织领导，结合本工地实际，实行严格的安全管理责任制度，将责任落实到人。通过严格管理，严格检查，切实将冬季施工安全防范措施落到实处。

（二）加强企业内部培训。各施工企业要认真制定有针对性的冬季施工安全措施，做好冬季施工安全生产知识的宣传、教育和培训工作，确保冬季施工安全防护宣传教育覆盖率达到100%，提高作业人员自我防范意识和安全操作技能，严防火灾、中毒、触电、高处坠落等事故的发生。

（三）突出重点，强化监督。区住建委将强化对重点地区、重点企业、重点部位和重点环节的监督检查。督促和引导企业将冬季施工中各类隐患排查治理工作与日常安全生产管理工作相结合。对发现的问题及时下达整改通知，对重大隐患实行督办、跟踪治理。树立典型，并利用各种媒体广泛进行安全宣传。

（四）加大监督执法力度。区住建委将加大对施工现场冬季施工安全管理工作执法力度，此次执法检查将做到横向到边，纵向到底，全面覆盖，不留死角。对在检查中发现的安全生产工作存在严重问题的工程，一律停工整改，并进行高限行政处罚；定期对不合格工地进行公开曝光，并通报市建委对责任单位进行进一步处理。

二〇一〇年十一月十九日

冬季天气干燥、多风多雪，不利于工程施工，在建工程项目部应特别关注以下几点事项：

一、防人身伤害、防滑事故

1、登高作业人员必须佩戴防滑鞋、防护手套等防滑、防冻措施；

2、遇到雨雪等恶劣天气时，要及时清除施工现场的积水、积雪，严禁雨雪和大风天气强行组织施工；

二、防火灾、防中毒事故

1、要防止火灾，消防设施及器材应做到齐全、完好和能用；

2、严禁在宿舍内使用电炉或采用明火取暖；

3、为防止发生煤气中毒事故，封闭的场所必须有通风换气措施。

这次检查采取看、查、评打分的办法，针对每项工程，高标准严要求，做到点面结合，不留死角，及时消除事故隐患，确保施工安全。通过三天检查，检查组一致认为安全管理工作整体水平有较大幅度提高，主要体现在：

一、各分公司、项目部对安全生产的意识进一步提高，能够牢固树立“安全就是生命、安全就是效益”的思想。

二、安全施工制度化、科学化、规范化、定型化管理程度不断提高，如脚手架能够按照标准、规范进行搭设，施工用电均采用三相五线制、三宝四口、五临边、防护基本到位、塔吊、机具运转良好等。

安全生产工作现场会 篇7

为保证塔吊、塔吊群安全、正常使用, 首先应确保塔吊群中每台塔吊安全、正常运行, 这是基本的保证, 只有确保每台塔吊安全、正常使用, 才能保证塔吊群安全、正常使用。

1 进场前对施工单位资格的核查

对塔吊安装、拆除、使用单位的资格核查主要包括:建筑业企业资质、安全生产许可证、营业执照、企业业绩、企业管理制度等。

1) 核查安装、拆除、使用单位的企业资质。根据《建筑企业资质管理规定》 (建设部令第87号) 规定, 施工企业必须在规定的范围内进行经营活动, 不得超范围经营。

2) 核查安全生产许可证。根据国务院《安全生产许可证条例》、建设部《建筑施工企业安全生产许可证管理办法》 (建设部令第128号) 规定, 建筑施工企业未取得安全生产许可证的, 不得从事建筑施工活动。安全生产许可证有效期为3年。

2 进场后对施工单位其他资格的核查

2.1 审查施工单位安全管理体系

施工单位应向监理工程师报送安全管理体系有关资料, 包括组织机构, 塔吊安装、拆除、使用管理制度, 安全管理人员、特种作业人员资格证、上岗证等。

监理工程师对报送的相关资料进行审核, 必要时实地检查, 对满足建设工程安全生产的安全管理体系, 总监理工程师应予以确认;对不健全不完善的, 总监理工程师应要求施工单位尽快健全完善;对于不合格的人员, 总监理工程师有权要求施工单位予以撤换。

2.2 审核现场塔吊群中每一台塔吊设备的合法有效性

1) 审核施工单位塔吊设备和安全设施清单, 核查施工单位塔吊设备和安全设施的验收、备案手续。

2) 塔吊使用前, 审查检验检测部门签发的《建设工程施工现场机械安装验收合格证》和建筑机械安装质量检测报告及设备使用备案。

2.3 审查施工单位施工组织设计

1) 审查施工单位编制的施工组织设计中的安全技术措施和塔吊安装、使用、维护、拆除专项方案及安全技术措施、监控措施、安全验算结果等内容是否符合工程建设强制性标准要求;

2) 施工组织设计、方案的编制、审批、论证等程序是否符合要求;

3) 方案编制是否针对工程特点以及所处环境等实际情况, 详细具体明确了操作要求。

2.4 审查施工单位其他方案

主要包括:安全防护、文明施工措施费用使用计划和应急救援方案。

3 塔吊使用中做好以下几点

1) 施工过程中督促施工单位加强安全技术交底, 定期、不定期组织召开安全生产专题会议, 组织现场安全专项检查, 增强现场机械员、塔吊司机、塔吊指挥、操作工人的安全意识, 规范操作行为, 避免人为因素产生的碰撞及事故。

2) 施工过程中督促施工单位进行安全自查工作, 并对施工单位自查情况进行抽查, 参加建设单位组织的安全生产专项检查。

3) 在确保单台塔吊正常安全运行的前提下, 在现场具体的施工监理过程中, 在无法保证两台或多台塔吊间间距而存在起重臂间碰撞可能的区域, 应督促施工方落实好以下工作:

(1) 两台塔机安装高度应保持一定的高差, 处于高位的塔机 (吊钩升至最高点) 与低位的塔机之间, 在任何情况下, 其垂直方向的间隙不得小于2m。

(2) 司机每班工作前须先检查、调试制动系统。

(3) 应尽量避免各起重机在回转半径内重叠作业。

(4) 塔机不作业时, 吊钩起升到最高位置, 小车驶至靠驾驶室位置, 起重臂尽量按顺风向停置。

(5) 信号指挥人员必须有正式的操作合格证和上岗证, 并且应与塔机组相对固定, 无特殊原因不得随意更换指挥人员。

(6) 塔机与信号指挥人员必须配备对讲机, 对讲机经统一确定频率后必须锁频, 使用人员无权调改频率, 要专机专用, 不得转借。

(7) 指挥过程中严格执行信号指挥人员与司机的应答制度, 即信号指挥人员发出动作指令时, 塔机司机应答后, 信号指挥人员方可发出塔机动作指令。

(8) 指挥过程中信号指挥人员必须时刻目视塔机吊钩与转臂过程, 同时还须环顾相邻塔机的工作状态, 并发出安全提示语言。安全提示语言必须明确、简短、完整、清晰。

(9) 将塔吊相交的区域设为吊装警戒区, 并设立明显标志。

(10) 两台塔吊在相交区域进行有计划的批量工作时, 要事先安排好塔吊进入该区域的先后顺序。

(11) 在吊装警戒区, 要严格遵守以下规定:①低塔让高塔:低塔在转臂前应先观察高塔运行情况再进行作业。②后塔让先塔:在两塔机塔臂作业交义区域内运行时, 后进入该区域的塔机要避让先进入该区域的塔机。③动塔让静塔:在两塔机塔臂交叉区作业时, 进行运转的塔机应避让处于静止状态的塔机。④轻车让重车:两塔机同时运行时, 无载荷塔机应主动避让有载荷塔机。

4 几点主动控制措施

根据积累的经验, 监理工程师还应特别注意做好以下几点主动控制措施:

1) 大型公共建筑、大型住宅小区工程开工准备阶段现场总平面布置时, 应将塔吊群的布置作为一个重点, 合理布局, 塔吊间尽量保证安全距离, 与周边建筑物保证安全距离。从源头上设法避免碰撞的发生。

2) 目前很多厂商已开发出用于复杂施工环境下多塔吊作业的安全防碰撞报警系统。它安装操作简单, 可对工地特定区域内的多台塔吊进行路径防碰撞报警及保护。同时, 安全有效的动态监视系统, 能够帮助塔吊操作员避免那些由于操作失误造成的严重甚至致命的事故。利用这一有效的辅助装置, 能够大大提高建筑作业的工作效率, 提供更为安全的施工环境。

5 结语

总之, 只要工程参建各方增强塔吊使用的安全意识, 落实安全生产的各项制度、措施, 从设备质量, 安装质量, 从设备检测、备案, 使用、维护、保养等各个环节做好工作, 就能发挥塔吊, 尤其是塔吊群的最大效率, 安全高效地为工程服务。

参考文献

[1]建设工程安全监理实务手册[M].中国建材工业出版社, 2006.

[2]秦春芳.建设施工安全技术手册[M].中国建筑工业出版社, 2004.

[3]JGJ33-2001, 建筑机械使用安全技术规程[S].中国建筑工业出版社, 2001.

[4]JGJ59-99, 建筑施工安全检查标准[S].中国建筑工业出版社, 1999.

[5]JGJ147-2004, 建筑拆除工程安全技术规范[S].中国建筑工业出版社, 2004.

[6]JGJ80-1991, 建设施工高处作业安全技术规范[S].中国建筑工业出版社, 2004.

[7]周力成.正确定位明确责任规范操作[J].建筑时报, 2006.

[8]陈立道.建设安全监理[M].北京:中国电力出版社, 2005.

安全生产工作现场会 篇8

【关键词】作业现场;安全管理;风险预控

1.配电网现场施工中存在的安全问题

1.1 “人”员管理不到位

（1）管理人员问题。配网工程量大且工作地点分散，现场管理人员短缺，同时部分管理人员也存在有专业不对口的现象，电网建设工程管理经验不丰富，对电网工程建设安全、质量等各方面的管理制度都不熟悉，管理效果难以体现，无法真正起到施工现场安全管理的作用。

（2）施工人员自身缺乏安全意识，在实际操作中没有充分重视安全问题，导致安全事故的频繁发生。

（3）部分施工单位为了节约成本，提升企业的经济效益，大量选用农民工，缺乏技术工，导致施工队伍整体素质低、经验少，为工程建设留下事故隐患。

1.2 “机”械、设备管理不到位

（1）个别施工单位存在施工器具和机械以小代大的现象，直接威胁配网工程建设的安全。

（2）无定期对安全工器具、个人保护用品和相关仪器仪表做预防性试验、拉力试验和校验，无试验或试验不合格的“机”在施工现场中使用，存在巨大的安全隐患。

（3）临时用电安全管理不到位。重点做好施工现场临时发电、临时用电设备的安全用电管理，确保施工作业人员的认真安全。经常有发现无做好设备保护接地、无安装漏电保护开关、临时用电随意搭接等违章现象的存在。

1.3 “料”，存在偷工减料现象

配电网工程管理涉及到质量、安全、成本、进度等方面的因素。由于管理协调不畅产生相互牵制，工期定的比较死，而资金、物质、设备不到位。影响了进度，等这些到位后又要赶工期，因而对工程质量、安全都造成了影响。对材料设备供应商而言，短时间内提供大量物质，部分厂家也会追求数量而不顾质量、材料质量也影响工程安全。

1.4 “法”，作业方法不正确

“法”是指生产过程中所需遵循的规章制度。它包括：工艺指导书，标准工序指引，生产图纸，生产计划表，产品作业标准，检验标准，各种操作规程等。施工单位对以上涉及“法”的相关工作态度认识不高，随意应付式的制定或编写，使得作业方法现场作业人人员不执行或者无法执行。

1.5 “环”境管理不到位

环境可直接影响到施工现场的安全，也是确保人员、环境不受伤害破坏，创造优质产品的前提。施工现场规范布置，各种工器具、材料、废料的摆放应整齐规范，并养成一种习惯。

2.做好施工作业现场安全督察工作

为了适应新形势、新技术的需要，安全监督管理机构必须进一步振奋精神，转变作风，求真务实，真抓实干，创造性地抓好工作，把电力施工安全监管工作真正抓细，抓实，抓出新的成效。具体地讲，为了让安全监督管理更加有效，必须要做到以下“三个到位”，强化“四种意识”。下面我就来谈谈安全监督工作是如何用“三个到位”、“四种意识”来实现创先的。

2.1 施工作业现场安全督察工作“三个到位”简述

一是思想认识要到位。对电力施工实施现场安全监督管理，是上级赋予我们的神圣职责。供电部门的安全监督管理的工作，与施工单位安全机构的工作，出发点和最终目的都是一致的，都是为了电力施工的安全进行，保持我局安全生产局面的稳定。只不过在工作角度、侧重点上有所区别。所以在供电部门从事安全监督管理的同志，一定要充分认识对施工现场安全监管的重要意义，消除顾虑，破除思想障碍，敢抓敢管，严抓严管，会抓会管。所以，安全监督管理人员必须有明确的思想认识，思想认识到位是创先“有效”安全监督的首要条件。

二是履行职责要到位。南方电网、深圳供电局对电力施工安全监督都已经有明确的安全监督管理规范、规定，我们都要认真履行，逐项落实。必须结合自身电力行业的特点，有针对性地研究提出监管对策，采取切实有效的监管措施，把监管工作做到位。我们对施工现场进行100%安全监督，务必把安全隐患都消灭在萌芽状态，履行职责是创先“有效”安全监督的必要条件。

三是基础工作要到位。按照上级的规章制度，认真履行我们的安全监督管理责任;对管辖范围内施工单位的安全生产工作的基本情况做到胸中有数，进行定量分析，为实施有效监管提供科学依据。并每月对全局的安全监督情况进行总结分析，做好基础工作是创先“有效”安全监督的根本条件。

2.2 创先安全监督还需要强化“四种意识”简述

一是服务意识。要把服务作为电力施工安全监督管理全部工作的立足点和出发点，坚持寓监督管理于服务之中。一方面，要认识到监管也是服务，而且是最重要的服务;另一方面也要看到监管不是服务的全部内容，必须在加强监督监察、严格监管的同时，积极为施工单位提供安全咨询、安全施工技术指导、隐患整改、宣教培训等方面的服务，满腔热情地帮助施工单位解决好安全生产工作中遇到的问题，大家共同努力做好安全生产工作。做好安全监督工作，应首要创先我们的服务意识。

二是依法监管意识。各级安全监管部门要认真贯彻相应的法律、法规和规章制度，完善监管程序，规范监管行为，严格依法办事。坚持严格、公正、文明执法，严肃查处事故，追究事故责任。切实做到有法必依、执法必严、违法必究。做好安全监督工作，应重点创先我们的依法监管意识。

三是协调意识。安全监督管理要树立全局安全生产工作“一盘棋”思想。在省公司、深圳供电局的统一领导下，紧紧依靠各部、各供电所，相关部门各司其职，各负其责，相互支持，密切配合，共同做好工作。安全监管部门要切实加强与有关部门以及各企业之间的联系和协调，建立健全沟通协调工作制度，保持信息渠道的畅通，及时了解情况，协商解决好工作中出现的各种问题，提高安全监督效率。做好安全监督工作，应努力创先我们的协调意识。

四是创新意识。市场经济条件下中央企业的安全监管是一个新课题。各级安全监管部门的同志要进一步解放思想，与时俱进，发现新情况，研究新问题，提出新举措，推动中央企业安全工作思想观念、体制和机制、方法途径、科学技术和实现了三个“杜绝”、两个“确保”、一个“降低”。加快实现中央企业安全生产工作从人治向法治，从被动防范向源头管理，从集中整治向规范化、制度化和经常化，从事后查处向强化基础，从主要防范伤亡事故向全面做好职业安全健康工作“五个转变”，推动中央企业的安全生产工作不断迈上新的台阶。有创新意识从而做好安全监督的创先工作。

3.结束语

总之，“三个到位”、“四种意识”创先进行安全监督管理工作，还要讲科学、重方法。所以，我们要紧紧抓住科学发展观这一有力思想武器，联系实际，谋求发展。增加投入安全监督管理有效工作的时间，创造高效率，只有这样，我们的工作才能事半功倍，“创先工作”才会越来越多。创先正在深刻地影响着我局员工，使我们不安于现状，奋发进取，推动着各项工作不断加速推进。

参考文献

[1]江阳.对电力工程施工安全管理的问题探索[J].科技与企业，2011（12）.

安全现场管理工作总结 篇9

一、总体目标

消灭事故隐患，杜绝事故发生，工作现场文明、整洁。

二、责任目标

1、安全生产，现场管理要有组织，有计划，随同日常工作同时布置，同时检查同时总结，及时落实整改工作。

2、伤人事故，人为的设备毁损事故降至最低水平。

3、在划定的区域内做到:窗明，地净，整洁，畅通，无杂物。

4、接受专门职能部门的监督管理。

三、安全生产管理细则

1、安全检查组织健全，认真开展工作。

2、加强安全生产宣传，对新上岗的职工，调换工种职工在上岗前坚持三级安全教育。

3、“安全生产周”活动期间应对处室人员进行一次劳动安全法规，安全知识，消防知识培训并开展好行之有效的安全活动。

4、消防器材必须有效，可靠，定置，不得随便挪位。

5、劳保用品的使用，必须符合安全操作规定。

6、严禁损坏公物和践踏公共财物，严禁在现场打架，吵架。

四、现场管理工作细则

1、重视现场管理，制定现场管理规划，计划及实施方案。

2、将现场管理检查考核内容及整改意见列入工作目标。

3、上岗人员着装整洁，穿戴符合劳动安全规定。

4、上岗人员应保持行为文明。

5、严格执行上班考勤制度，考勤人员必须坚持“及时考勤，照实考勤”的原则。

6、遵守劳动纪律，按时上下班。

7、工作场地应经常保持整洁。具体指:所辖区域的主要道路平坦，清洁，美观。绿化带保持清洁卫生，排水沟畅通，地面无积灰，杂草，废料及垃圾。车辆定点存放。

8、办公桌上摆放整齐，所需摆放物品，材料应合理摆放，妥善保管。

五、考核奖励

精益生产6S与工作现场布置 篇10

一、引入6S管理的意义

由于学校地域限制，且数控专业（数控铣削）属于较晚起步的专业，近年来我校购置的数控设备占据车间的主要区域，而随之配置的工、量、夹、刃具的摆放、存储、管理，因为场地局限和储存空间不足，而变得复杂和困难，产生了物品摆放杂乱、取用管理缺失等问题；再者作为技工学校，所要培养的数控专业学生是直接面向企业和工厂的操作工人，如何把企业和工厂的元素引入到实习车间，让学生在学校中就能感受社会工作中的氛围，为他们能更好的融入社会打好基础，也是技工学校所要解决的问题。为此我们引入了对当今企业比较流行的一种管理模式“6S管理”进行了探索与了解，想进一步推行这种管理模式，物尽其力，终其毕。

二、6S管理的作用

何为6S管理：6S管理是由日本企业的5S扩展而来的，是现代企业工厂行之有效的现场管理理念和方法，其作用是：提高效率、保证质量，使工作环境整洁有序，预防为主，保证安全。6S的本质是一种执行力的企业文化，情调纪律性的文化，不怕困难，想到做到，做到做好，作为基础性的6S工作落实，能为其它管理活动提供优质的管理平台。

三、6S管理的基本内容

1、整理（sort）：要与不要、一留一弃将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的，除有必要和没有必要的，除了有必要的留下来，其它的都消除掉。目的：腾出空间，防止误用，塑造清爽的工作场所。

2、清扫（shine）：清除垃圾、美化环境将工作场所看得见与看不见的地方清扫干净，保持工作场所干净、亮丽的环境，目的：稳定品质，减少工业伤害。

3、整顿（straighten）：科学布局、取用快捷把留下来的必要用的物品依规定位置摆放，并放置整齐加以标识，目的：工作场所一目了然，节省寻找物品的时间，整整齐齐的工作环境，消除过多的挤压物品。

4、清洁（standardized）：形成制度、贯彻到底将整理、清扫、整顿进行到底并制度化，经常保持环境外在美观的状态。目的：创造明朗现场，维持上面3S成果。

5、素养（sustain）：养成习惯、以人为本每位成员养成良好的习惯，并遵守规则做事，培养积极主动的精神。目的：培养好习惯、遵守规则的员工，营造团队精神。

6、安全（security）：安全操作、生命第一重视成员安全教育，每时每刻都有安全第一观念，防范于未然。目的：建立起安全生产的环境，所有的工作应该建立在安全的前提下。

四、6S管理在车间的应用

为了更好地实施6S现场管理，我们专门组织学生学习了6S现场管理的内容，把他融入在了安全生产教育当中，并针对每一个内容对照车间存在的问题，采取了一些措施和办法：

整理：车间内进行了明确的标识并用不同颜色的油漆加以划分，明确了通道和其他功能区域，如有学习休息区、工件毛坯摆放区、卫生工具摆放区等，标明具体位置后便可以将有用与无用的东西分开放置，然后进一步处理，让整个车间给人的整体感觉达到了清爽。

清扫：车间内也明确标有卫生工具摆放区、而且每节实习课结束都会安排值日生打扫，明确每台设备的保洁范围，使用完后每台设备的清洁要求，做到合理有序的清扫和清洁，使车间地面无积水保持干净，让机床外表无锈蚀、无黄斑、漆见本色铁见光。

整顿：“一区一物一标识”，同时遵循“就近原则”，也是车间整顿的具体落实的写照，车间内将各种设备放置点用黄线画出来进行了标识，并且标识牌，以物件的实际大小划分区域，并以物件的数量作为划分块的基础，进一步使车间整体布局合理，连铁屑车都可以看到它位置的体现。针对工具柜，也再每个隔层粘贴了标识，规定了每个物品的摆放位置，把工具都归类摆放，让工具柜摆放的物品一目了然。

清洁：清洁的目的是维持上面的3S，形成制度与调理的有机统一，车间内的各个设备旁边的工具柜上都配有设备日常维护内容，并且有管理员检查督促，以让学生能更好的遵守规章，维持了前面的成果。

素养：“习惯成自然”，要让学生把6S做到位，就要培养好的习惯，让他们自发积极的去执行。我们把6S现场管理作为安全生产的一部分，先进行讲解，在实习课中，以小组为单位，由组长监督执行，辅以管理员和老师的检查，矫正学生的不良行为规范，并在反复的执行中，让学生养成习惯。

安全：是整个车间内在外在层次上的统一与提升，素养可以通过车间主任以及工段长的巡查进行进一步的督促，车间内要求学生安全必须遵循“四不原则”：不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害、保护他人不被伤害。每堂课下课，集队总结上课情况就是为了更好的强调这一点。

五、车间各人职责

学生：相当于车间员工的角色，负责本岗位附近的当日卫生、积极维护现场4S的成果并且遵守组长以及管理员的管理要求。

小组组长：相当于工段长的角色，主要负责以下几项工作：①负责巡查、监督实施落实“素养”，形成车间的制度体系的形成；②负责小组组员考勤以及工作纪律；③监督现场的封闭管理和现场的定置管理；④督促每日按时填写使用记录。

车间管理员及老师：相当于车间主任的角色，①统筹所在车间的整个工作；②负责监督教导学生使用设备操作；③负责调动操作其积极性提高效率。

六、6S管理落实与监督

在开展6S精益管理活动中，要始终贯彻自我管理和优化管理的原则，从自我做起，从小事做起，从优化做起。创造良好的工作环境，不能单靠添置新设备、改造旧设备来改善，也不能指望他人来代办，更不能一劳永逸、一蹴而就。它要依靠现场的工作者自己动手，持之以恒，共同来创建，并使工作者在6S活动中不断改造自己的主观世界，培养自己的6S意识，提高自己的6S技能。

1、注重宣传，加强培训

在车间里，在显著位置悬挂6S管理宣传内容，在展板上张贴车间管理要求；在课堂上，把6S管理融入学生的第一堂课，在安全培训中，加入6S管理的内容，并随堂进行小游戏和测验，加深学生的印象；

2、加强监督，重在落实

一个好的方案没有实施就成了一纸空文，执行是关键的一步。“6S”管理注重细节和规范。为此，结合实际制定车间“6S”管理细则，把“6S”管理模式推行融入日常管理工作中，分步实施，递项落实。在日常清理清打的基础上，每周组织了一次彻底的卫生大扫除，对车间内的安全隐患进行排查。同时，还把6S管理加入到工作页中，作为成绩考核办法的一部分，统一规范了学生实训记录表，把学生参实训的出勤情况、操作的规范性、实训后工具整理归位和卫生整理等情况均纳入学生实训成绩考核。让学生如身临现代企业现场。

在6S精益管理实际推行过程中，经常发生“一紧、二松、三垮台、四重来”的现象。因此，车间开展“6S管理”活动，贵在坚持。

装配生产现场精益联线 篇11

【摘 要】深沟球轴承传统的加工特别是装配生产是各自为战，每个工序之间的距离比较远，布局设置不够合理，产品转序环节过多，造成不必要的重复劳动，针对以上问题对轴承装配生产线布局进行了重新布置，各工序之间缩短了距离，转序时减少了转运车使用的次数，提高了生产效率，减轻了工人的劳动强度。

【关键词】精益生产；联线；效率

0.前言

深沟球轴承装配工序是轴承加工的最后工序，装配工序质量的好坏直接影响套圈组装成成品后的各项机械效能的发挥，原有的加工过程由于工作现场布局不合理，相关联的工序衔接不好，距离过远造成产品转运次数增多，不必要重复劳动过多，工人劳动强度大，生产效率低下，为此我们成立了课题小组，对装配生产现场布局进行合理整合设置。

1.现状分析及改进措施

1.1装配原有生产现场布局

深沟球轴承装配原有生产现场布局示意图见图1。从图1中可以看到原先装配生产过程是：外圈在装前先进行退磁—热清洗—外观检验—开式电显轴承标志—油清洗—放置在板车上—通过电梯运送至二楼外套在制品存放地。内圈先进行外观、尺寸检验—退磁—油清洗—放置在专用内圈托盘上—通过电梯运送至二楼内套在制品存放地。游隙分选外套、内套时，先由库房人员把外套、内套送至该游隙机台前，游隙操作人员先进行外套、 内套沟道尺寸分选，再进行合套，游隙检验合格后进行锛球，锛球后把轴承放置在转运车中，用电梯运送至一楼压力机旁。压力铆合前压力操作人员先把转运车内轴承取出放在压力案子上，放置保持架后进行铆合，铆合后进行外观质量检验，检验合格后放置在转运车中。轴承成品清洗前同样是操作人员先从转运车取出轴承放入清洗机自动上料盘中，再进行清洗、烘干、涂油，开式轴承在手感检验合格后进行包装，若是闭式轴承手感检验合格后还得放在转运车中等待压密封圈或是防尘盖。压盖前同样是先从转运车取出轴承放入压盖机自动上料盘中再进行注脂、压盖、均脂、外观检验、最后进行包装入库。

1.2存在的问题

通过对原有轴承装配生产的流程中可以清楚的看出，每个工序零件的流转环节比较多，零件的取出和放置动作频繁，转运车使用过多，同时各个零件组装在一起后整体重量增加，转运车过重移动时操作人员劳动强度过大，转运距离比较远，一个品种从零件到成品加工时间长，生产成本大，生产效率低。

1.3改进措施：见图2（以6206-2RZ为例）

精益生产的核心思想就是消除一切浪费和无效劳动，跟据这一原则我们对装配生产现场布局重新进行设置，遵循的唯一原则就是尽量减少无效劳动（减少产品转运次数）。根据压力铆合工序生产能力强，而游隙工序生产能力相对较差的现状，我们就让两个游隙机组生产的产品提供给一个压力机组，在生产任务安排上让两个游隙机组尽量加工同一规格的产品，这样能减少压力机组换活时间。游隙机组由于两个机台使用同一台锛球机，可一个机组进行分选、合套，另外一个机组进行锛球，减少由于锛球机带来的中停时间。压力外观检验合格后的产品用一个传送带（见图3）将轴承运送至成品清洗机进口处（见图4）传送带的带速由可调速电机控制，同时传送装置底座安装上车轱辘移动非常轻便，传送带系统做成可调式的，既可以调节距离，又可以调节高度、角度，此方式经过一段时间的试验，发现有缺陷就是传送带传送轴承在清洗机进口处容易造成堆积，或是由于清洗机出现故障，在清洗机进口处造成大量产品积压、落地现象，为此我们进行了第二次改进，将传送带传送的轴承先运送至圆盘自动上料机中，轴承通过上料机的旋转，将轴承匀速的运送至清洗机进口（图5），这样就很好的解决了上述问题，同样在轴承清洗完毕检验手感合格后，也用传送带将轴承运送至压盖机圆盘自动上料机中（见图6），

为了节约时间，把放置在二楼的配件（钢球、保持架、胶木架、防尘盖、密封圈，包装箱）全部改放在一楼，设置一名配送员，对各个工序、机台所需的零配件用配送车直接配送机台，减少机台人员取零件、配件所占用的时间。

2.应用效果比照

此种方法通过对多个品种多批次产品进行实际生产验证，操作者劳动强度大幅下降，同时对该种方法的快捷非常认可。目前此种改进已在我分厂得到全面推广使用。

利用前后两种不同生产布局方式，分别对6206-2RZ和6308-2RZ、6213-2RZ三个品种从游隙分选、合套；铆合压力；成品清洗、注脂压盖试验，（分别加工500套）统计数据如下表1：

表1 结构改进前后铆合质量对比统计表

从表1中的数据可以看出，利用改进后生产布局方式进行生产加工，生产时间可以节省1.5～2小时的时间，产品移动的距离缩短一半，生产效率也大幅提升，工人的劳动强度有所下降，生产成本下降，受到了工人的一致好评。

3.结束语

安全生产工作现场会 篇12

为保证上市药品的质量, 强化上市药品的工艺与研发申报工艺的一致性, 从制度上保证申报资料和抽样样品的真实性、规范性, 从源头上保证药品的安全性、有效性, 应有效开展对申请上市的药品批量生产过程进行检查。国家食品药品监督管理局于2007年修订了《药品注册管理办法》 (局令第28号) [1], 新增了对药品注册生产现场检查的要求, 并于2008年发布了《药品注册现场核查管理规定》 (国食药监注[2008]255号) [2], 明确了注册生产现场检查的检查要点及判定原则。其中, 省级药品监管机构主要负责仿制药、已上市药品改变剂型和改变给药途径的注册申请、涉及变更处方和变更工艺可能影响产品质量的补充申请 (多为变更地址、药品生产技术转让申请) 等。在2014年10月前, 辽宁省此项工作一直由省局药品注册处委托相关市局开展, 随着审评审批制度的改革, 此后改由委托我中心组织实施全省的注册生产现场检查工作。自开展这项工作两年多来, 结合我中心同时承担的药品GMP认证检查工作经验, 以及研究借鉴FDA的注册批准前检查 (PAI) 的先进方法, 本文总结了目前省级药品注册生产现场检查存在的问题, 并提出了改进建议。

1 辽宁省药品注册申请的数量及结构分类

截至目前, 我中心接到需进行注册生产现场检查的品种共计149个, 申请类别涉及仿制药、变更地址的补充申请、药品生产技术转让、其他涉及变更处方和变更工艺可能影响产品质量的补充申请等, 具体品种数量和比例如表1所示。

从申请产品数量和类别的分布上可以看出: (1) 我省变更地址补充申请占比最高, 原因之一是2011年新修订药品GMP的逐步推进实施, 药品生产企业异地搬迁改造较多;其二是由于2015年7月30日国家食品药品监管总局《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》 (食药监药化管[2015]122号) 发布后, 对变更地址申请申报资料要求提高而导致的集中提前申报。 (2) 仿制药品种申报数量居其次。 (3) 药品生产技术转让申请, 数量较多的原因是根据《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》 (国食药监注[2013]38号) 文件的发布。 (4) 从不通过率上可以看出, 辽宁省仿制药的不通过率最高, 达18.2%。

2 省级药品注册生产现场检查工作所存问题

2.1检查标准

目前, 药品注册生产现场检查的依据为2008年发布的《药品注册现场核查管理规定》, 规定仅简单从机构和人员、厂房与设施、设备、原辅料和包装材料、样品批量生产过程、质量控制实验室五大方面共计24条内容进行了要求, 可操作性不强。尤其是2011年新修订药品GMP颁布实施后, 检查中已经引入质量风险管理的理念。同样, FDA提出倡议:21世纪的c GMP是一个基于风险的方法, 将对PAI计划产生重大的影响[3]。但是, 遗憾的是国内注册生产现场检查的现行标准却至今仍未与时俱进, 进行修订和完善。而需要各省开展注册生产现场检查的产品多为通过此次检查即可上市进行商业批生产的产品 (由各省承担的药品注册审批事项, 多为依据此标准开展现场检查和技术审评, 通过后即可生产商业批产品上市销售) 。各省检查时执行的尺度不一, 势必造成各省企业上报的资料质量不一, 同一产品质量不一。国家正在开展的仿制药一致性评价工作, 也暴露出来已上市的仿制药质量不均一、药效不均一的重大弊病, 究其根源, 仿制药上市前的工艺研究不充分应难逃其咎。

2.2检查方法

目前, 注册生产现场检查需按照255号文规定的五个方面的内容进行全覆盖检查, 对于一个企业多次申报的检查, 像人员、厂房设施设备等内容均属于重复检查, 尤其是在变更地址的检查中, 企业具有多个批准文号, 多次申报的现象更为普遍。而FDA的检查方法是采用“质量系统检查”, 更多体现出了自上而下的方法, 重点检查六个区域:质量系统、厂房和设备系统、物料系统、生产系统、包装和标签系统、实验室控制系统, 根据质量系统的检查方法, FDA检查员可以选择“简化”还是“全面”检查, 简化检查包括质量系统和至少一个其他系统, 全面检查包括质量系统和至少其他三个系统, 全面检查只适用于新的公司或者屡次有违规历史的公司[3]。

2.3检查结论的判定原则

目前, 注册生产现场检查报告采用国家统一的报告样式, 并且需要进行综合评定, 以真实性及是否与核定或申报的生产工艺相一致为原则, 由现场检查组得出明确的现场检查结论为“通过”或者“不通过”。但是, 国家并未出台关于综合评定的具体方式方法, 企业在生产过程中多多少少都会出现一些既不是真实性也不是一致性的缺陷和问题, 由于现场检查结论是“通过”, 为了尽快提交至审评中心进行排队审评, 很难从根本上对这些缺陷进行整改。长此以往, 省级的检查工作容易流于形式, 浪费监管资源。

2.4启动检查的时机

除少部分审评中心交办的现场检查外, 省级现场检查启动的时机多为企业的注册申请受理后就开展检查, 申报资料尚未经过审评, 现场检查过程中时有发现工艺不合理、质量研究工作不完善等情况, 企业多采取撤回申请、完善资料后重新申报的手段, 造成大量的监管资源浪费。而且, 目前省级检查机构与审评机构几乎没有信息交流的渠道, 对于已经上报的申请中现场检查过程是否存在仍需完善的内容, 无从获知。而FDA的批准前检查均基于审评的结果, 基于风险制定检查计划开展检查, 针对性非常强, 同时获得的检查信息对进一步审评和审批也有重要的作用。

3 对注册生产现场检查工作的建议

3.1细化检查标准, 统一检查尺度

建议由国家总局统一牵头, 细化现场检查的技术要求, 制定明确的具有可操作性的检查细则或检查指南, 考虑引入当前GMP管理的一些成熟管理理念, 比如在真实性检查中引入数据完整性理念, 引入科学合理性的评价, 引导企业建立质量源于设计的理念, 加强对工艺变量、工艺设计空间的研发导向。

3.2引入风险评估理念, 科学评判检查结果

建议由审评机构根据审评产品的风险启动现场检查, 指导需要进行现场检查的内容, 并且可以将确定的合理性工作延伸至现场检查阶段, 加强审评环节与现场检查环节的沟通机制, 促进检查的工作效率;建议在综合评定和检查结果的评判过程中引入风险评估的理念, 重视缺陷问题的整改, 将GMP的管理要求前置, 从源头确保产品质量。

3.3建立专职检查员队伍, 有针对性地进行培训

FDA对于药品检查机构的定义是一个由专门受过生产复杂或高风险药品设施检查技术培训的专家组成的群体。除有法规方面的专长外, 还应该有制药科学和技术方面的培训, 包括风险管理、先进的质量系统, 需要了解当前药品生产的所有进展, 使他们在检查时能做出各种专业的决定[3]。而我们省内的注册检查员多为在各市局从事药品生产监管的公务员, 检查员的专业背景、工作经验和对检查工作投入的精力都有很大差异, 而且多为药品GMP检查员, 建议国家组织各省局按同一培训标准培训检查员队伍, 并制定统一的资格评定标准和考核标准, 建立各省的动态检查员库, 从根本上保障检查工作的质量。

4 结语

综上所述, 本文从分析省级注册检查工作存在的问题入手, 借鉴FDA较为成熟的管理经验, 提出了进一步改进的意见和建议, 为药品注册审评审批制度改革建言献策, 希望能够充分发掘省级注册生产现场检查阶段的资源和潜力, 利用好这一重要环节, 为进一步的审评审批提供充分的证据资料, 更为有效地从源头上控制药品上市前的质量安全风险, 为产品上市奠定良好的基础, 保障公众用药安全。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理局令第28号.药品注册管理办法[S], 2007.

[2]国食药监注[2008]255号.药品注册现场核查管理规定[S], 2008.