烷基苯磺酸市场分析(精选11篇)
烷基苯磺酸市场分析 篇1
烷基糖苷反应动力学分析方法论文
摘要::以正十二醇和葡萄糖为原料一步法合成十二烷基糖苷,为研究正十二醇与葡萄糖之间的反应动力学,本文建立了针对反应体系中组分浓度测定的气相色谱分析法。实验研究结果表明,以单位质量正十二醇中组分的物质的量来表示体系中的组分浓度是合理的,气相色谱法能准确测定反应过程中组分浓度随时间的变化,此分析方法具有较高的准确度和精密度,此分析方法的建立为一步法合成十二烷基糖苷的反应动力学研究奠定了基础。
关键词::气相色谱;含量测定;十二烷基多糖苷;反应动力学
烷基多糖苷(APGs)是一种新型的非离子表面活性剂,其优势主要体现在两个方面,第一,合成烷基糖苷的原料均绿色可再生,第二,烷基糖苷具有优良的表面性能、复配性能等,目前还没有其他表面活性剂与之相媲美。因此,在石油资源日益匮乏的今天,烷基糖苷表面表面活性剂愈来愈引起人们的重视。十二烷基多糖苷以其优良的性能,成为研究的热点[1-2]。目前,主要以正十二醇和葡萄糖为原料,采用一步法生产十二烷基多糖苷。反应过程中,固体葡萄糖不断溶解于正十二醇中,溶解的葡萄糖与正十二醇在液相中发生反应,生成的十二烷基单糖苷及少量二糖苷和多糖苷溶解于液相中。要对十二烷基多糖苷合成反应动力学进行深入研究,必须建立一套准确的分析方法,准确定量分析反应过程中组分浓度。十二烷基多糖苷的分析方法主要有液相色谱法和气相色谱法,陈敬德[3]、HongSongPark[4]、GuntherCzichocki等[5]对十二烷基多糖苷的液相色谱分析进行了研究,液相色谱法具有对样品无破坏、可以直接分析等优点。但十二烷基多糖苷合成过程的组分对紫外检测器无吸收,只能选择示差检测器、蒸发光散射检测器等物理检测器,而且液相色谱法对于脂肪醇含量很高的体系也存在一些无法克服的困难。气相色谱法是目前对十二烷基多糖苷分析最为有效的方法,周卯星、蓝仁华、梁盟、OlivierGorius等[6-10]对烷基多糖苷产品的气相色谱分析进行了研究,体系中十二醇的含量很低,气相色谱法如何应用于反应动力学的研究有待进一步研究。本文将气相色谱法应用于十二烷基多糖苷合成过程的研究,根据反应过程的特点,确定合理的组分浓度表达方式,准确测定反应过程组分的浓度变化,为正十二醇与葡萄糖反应生成十二烷基多糖苷的动力学研究铺平道路。
1实验
1.1试剂
正十二醇(ω>98%)、十二烷基吡喃葡萄糖苷(ω>99.5%)、无水葡萄糖(ω>99.5%)、六甲基二硅胺烷(AR)、三甲基氯硅烷(AR),阿拉丁试剂有限公司;二甲基亚砜(AR),天津市科密欧化学试剂有限公司。
1.2分析仪器与过程
采用AgilentGC7820气相色谱仪分析样品中葡萄糖、十二烷基单糖苷及二糖苷在正十二醇中的`含量,该气相色谱仪包括HP-5毛细管色谱柱、FID检测器和EzChrome色谱工作站。分析采用程序升温:初始温度80℃,保持2min,然后以8℃/min的速度升温到310℃,此温度下保持5min,整个分析时间约为35min。分析样品时,取正十二醇与葡萄糖的反应过程样品0.5g左右,用10mL左右二甲基亚砜稀释,取稀释后的混合物液体0.3mL于1.5mL的样品瓶中,加入0.2mL六甲基二硅胺烷和0.1mL三甲基氯硅烷,剧烈摇动1min,静置5min,取上层清液用气相色谱仪分析。
2结果与讨论
2.1分析原理及标准曲线
正十二醇与葡萄糖反应过程中,葡萄糖首先溶解于正十二醇中,然后二者在液相中进行均相反应,生成的单糖苷、二糖苷及多糖苷溶解于正十二醇中,因此,反应动力学研究时以单位质量正十二醇中含有某组分的质量来描述各组分的浓度是合理的。(1)式中ki和bi分别为线性关系式参数,由实验数据拟合得到。因为二糖苷及多糖苷与单糖苷性质接近,因此所有糖苷均采用单糖苷的标准曲线。按照一定比例准确称取一定量的正十二醇、无水葡萄糖及十二烷基吡喃葡萄糖苷,用二甲基亚砜稀释至一定体积,摇匀后用气相色谱仪进行分析,然后用式(1)进行对测定结果线性回归,确定相应的关系式参数。气相色谱仪分析谱图如图1所示,标准样品中各组分的质量及测定结果如表1、表2所示。对表1、表2的结果按式(1)进行线性回归,得到无水葡萄糖和十二烷基吡喃葡萄糖苷的标准曲线分别为y=1.1454x+179.23和y=0.8958x+33.406,线性度分别为R2=0.993和R2=0.999。其中y为正十二醇与葡萄糖或十二烷基吡喃葡萄糖苷的质量比,x为正十二醇与葡萄糖或十二烷基吡喃葡萄糖苷的峰面积比。
2.2分析方法的准确度与精密度
用二甲基亚砜为溶剂准确配制0.1002g/mL的正十二醇溶液和0.700mg/mL的葡萄糖溶液,分别取上述溶液2mL和1mL于试管中,摇匀,溶液中十二醇与葡萄糖的质量比为286.3。取此正十二醇和无水葡萄糖的混合物溶液0.3mL于1.5mL样品瓶中,加入0.2mL六甲基二硅胺烷和0.1mL三甲基氯硅烷后,用气相色谱仪分析,测定结果见表3(平行测定6次)。用二甲基亚砜为溶剂准确配制0.1002g/mL的正十二醇溶液和0.176mg/mL十二烷基吡喃葡萄糖苷溶液,分别取上述溶液3mL和1mL于试管中,摇匀,溶液中十二醇与十二烷基吡喃葡萄糖苷的质量比为1708。取此正十二醇和十二烷基吡喃葡萄糖苷的混合物溶液0.3mL于1.5mL样品瓶中,加入0.2mL六甲基二硅胺烷和0.1mL三甲基氯硅烷后,用气相色谱仪分析,测定结果见表4(平行测定6次)。由表3、表4可见,对于同一样品,采用同样的操作,葡萄糖、十二烷基单糖苷测定值与实际值最大相对误差为4.33%和7.37%,相对标准偏差分别为1.54%和2.53%,此分析方法具有较高的准确度和精密度。
2.3分析方法在动力学研究中的应用
为研究十二醇与葡萄糖的本征反应动力学,反应器中加入120g左右正十二醇,根据无水葡萄糖在正十二醇的溶解度加入一定量的葡萄糖,一定温度下加热,使无水葡萄糖完全溶解于正十二醇中,加入一定比例的十二烷基苯磺酸催化剂,在温度120℃,真空度0.095Mpa条件下进行反应,每隔一定时间取样分析,每次取样量0.5g左右,用本文方法测定组分浓度随时间的变化,分析结果如图2所示。由于二糖苷以上组分含量过低,无法准确测定,只测定了葡萄糖、单糖苷及二糖苷浓度变化。由图2可见,溶解在十二醇中的葡萄糖,一部分与正十二醇反应生成十二烷基单糖苷,生成的十二烷基单糖苷与一部分葡萄糖生成了少量的二糖苷。随着葡萄糖浓度降低,单糖苷的浓度增速减缓,葡萄糖的反应速率与自身浓度成正比。
3结论
(1)本文根据正十二醇与葡萄糖的反应特点,以单位质量正十二醇中组分的量描述组分浓度,用气相色谱法测定各组分浓度,此法具有很好的准确度和精密度。(2)将本方法应用于正十二醇与葡萄糖的反应动力学研究,准确测定了反应过程中组分浓度随时间的变化,本方法为十二烷基多糖苷的反应动力学研究铺平了道路。
烷基苯磺酸市场分析 篇2
20世纪90年代开始, 越来越多的国家开始实施不同阶段的清洁燃料标准升级, 对烯烃和芳烃含量的限制逐渐提高, 催生了烷基化装置能力的不断增加。
硫酸法异辛烷技术和氢氟酸法异辛烷技术都是成熟可靠的工艺, 在国内外得到广泛应用。但目前运行的装置, 约90%为硫酸法。
硫酸法与氢氟酸法异辛烷技术比较见表1-1。
硫酸法与氢氟酸法在操作和设备等方面的差别见表1-2。
氢氟酸法具有常温下反应、无需制冷系统的优点, 但氢氟酸具有强腐蚀性及毒性, 在装置选材上要高于硫酸法, 部分材质需采用蒙乃尔合金, 而且对环境的影响也大于硫酸法。
硫酸法采用低温反应, 需增设致冷压缩系统以满足反应所需条件。作为催化剂, 硫酸的腐蚀性及对环境的影响要比氢氟酸小。
硫酸法和氢氟酸法在工艺上各有特点, 都有广泛应用。但从环境保护和安全角度考虑, 硫酸法技术更具优势。
2 市场分析及预测
2.1 国内外清洁燃料标准
近年来, 我国与国际接轨, 加快清洁汽油应用步伐。自2011年5月12日汽油开始实施国三标准, 硫含量要求≤150ppm, 烯烃含量≤30%;2014年1月1日汽油开始实施国四标准, 硫含量要求≤50ppm, 烯烃含量≤28%。北京和上海已分别于2012年6月、2013年9月1日执行国五标准。从2013年10月1日起, 中国石化提前在江苏沿江8地市 (南京、苏州、无锡、常州、镇江、扬州、南通、泰州) 及广东6地市 (广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海) 开始置换国五汽油, 其余省市提前3个月开始全面置换国四汽油。
随着环保法规的日益严格和汽油质量指标的不断升级, 国内外市场对清洁燃料的需求持续增加。工业异辛烷具有辛烷值高、蒸汽压低、无硫、无芳烃等优点, 不仅可直接作为航空汽油使用, 而且是理想的清洁汽油高辛烷值添加组分。
以下为国内外汽油调和组分统计结果, 见表2-1。
2.2 异辛烷市场分析
汽油标准升级和汽车消费升级, 对汽油组分都提出了高辛烷值的要求。根据组分优化模型, 国IV标准下的90#、93#、97#中, 烷基化油的最优添加比例分别为0%、0%、22%。因为, 从90#到93#的提升过程中, 辛烷值的提高很大程度上可以通过增加MTBE比例来实现;而标准从93#到97#的提升过程中, 由于MTBE的添加已达到上限 (含氧量限制) , 辛烷值提高需要依靠提高烷基化油和重整汽油比例来实现。
因此, 汽车消费升级对97#汽油需求的增加, 将实际拉动烷基化油需求。产业信息网预计, 随着汽油标准升级的推进 (国IV标准2014年开始执行;国V标准2018年开始执行) , 我国烷基化油市场空间从2013年的185万吨提高到2018年的750万吨, CAGR32%;在汽油中的比例从2%提升到6%。2014年和2018年作为标准升级的关键年份, 烷基化油的需求有望大幅增长。汽油标准升级对烷基化油需求的拉动效应见表2-2, 高标号汽油对烷基化油需求的拉动效应见表2-3。
3 结束语
(1) 今年来全球运输燃料需求不断增长、环保法规日益严苛等因素促进了烷基化技术的发展。技术发展涉及扩大产能并且缓解安全隐患的工艺一体化、催化剂添加剂、酸的现场再生技术等。
(2) 烷基化油是理想的清洁汽油高辛烷值组分。国外汽油组分中烷基化油占有相当大的比例, 美国汽油烷基化油占14%, 我国汽油烷基化油只占0.5%, 从长远考虑MTBE终将被限制使用。因此, 我国需要大力发展烷基化油技术。利用C4生产汽油高辛烷值组分, 不仅对我国汽油产品质量提高, 而且对C4资源的合理利用均具有重大意义。
摘要:随着环保法规的日益严苛, 炼油工业面临更加严苛的要求, 不但燃料产品的指标日益严苛, 而且生产过程要更加清洁。本文主要介绍了各种烷基化技术的进展以及烷基化油的市场分析与预测。
关键词:烷基化油,硫酸,生产,需求,市场,技术
参考文献
[1]毕建国.烷基化油生产技术的进展[J].化工进展, 2007 (07) :934~939.
[2]烷基化技术进展[J].当代化工, 2012 (02) :69~72.
烷基苯磺酸市场分析 篇3
关键词 老年原发性高血压 苯磺酸氨氯地平 钙拮抗剂
老年原发性高血压的患病率居老年慢性病之首,其主要并发症脑卒中是致残和死亡的主要原因。为此,老年人应积极防治高血压。钙拮抗剂可用于各种程度的高血压,尤其对老年高血压已被用作一线降压药物。苯磺酸氨氯地平第三代双氢吡啶类钙通道阻滞剂,为长效二氢吡啶类降压药物,可阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞,直接舒张血管平滑肌,而起到扩张血管、降低血压的作用。国外已用于原发性高血压(EH)病的一线治疗,笔者采用苯磺酸氨氯地平治疗老年原发性高血压患者56例,以探讨该药对老年原发性高血压的疗效。
资料与方法
一般资料:收治高血压患者56例,年龄63~78岁,平均69.5岁,其中男32例,女24例。病例均符合WHO高血压病诊断标准。并发冠心病12例,其中心绞痛8例,心肌缺血4例;并发糖尿病3例及高血脂症6例。治疗前后患者均检查眼底、心电图、血生化及肝肾功能。排除对二氢吡啶类药物过敏、有严重肝脏疾病或其他严重疾病者。
治疗方法:所有患者在治疗前停服所有药物>1周。口服苯磺酸氨氯地平(络活喜),5mg/次,1次/日。如1~2周后血压未下降至正常,则将剂量递增至10mg/日,直到疗程(6周)结束。治疗后第6周不同日测量血压2次,取其平均值作为治疗后血压值。治疗期间不服用其他降压药或影响血压的药物。
疗效评定标准:以治疗前后的自身血压对比,按国家卫生部统一规定的标准评定。①显效:治疗后舒张压下降≥10mmHg,且降至正常范围(≤90mmHg)或舒张压下降≥20mmHg;②有效:治疗后舒张压下降<10mmHg,但未降至≤90mmHg或舒张压下降10~19mmHg,或收缩压下降≥30mmHg;③无效:治疗后血压下降未达上述标准。
结 果
临床疗效:本组40例患者口服苯磺酸氨氯地平片5mg/日,10mg/日者16例。30例患者经苯磺酸氨氯地平治疗6周以后,显效30例(53.6%),有效25例(44.7%),无效1例(1.7%),总有效率为98.3%(55/56)。本组并发冠心病12例中,8例有心绞痛的患者服药后,心前区疼痛有显著减轻者7例,减轻者1例;4例心电图检查示有心肌缺血,经服药后有改善者3例。治疗前后测心率无明显变化,且血脂、血糖、血尿酸、肝功能、肾功能均无变化。
不良反应:本组苯磺酸氨氯地平治疗老年原发性高血压56例,绝大多数对此药耐受良好,出现不良反应8例(14.3%),其中4例出现轻微头痛,时间短暂,未停药;3例出现面部潮红,能耐受,继续用药;1例出现胫骨前水肿,坚持用药,无研究对象退出。用药期间未出现血糖、血脂、肝、肾功能等生化指标的异常变化。
讨 论
苯磺酸氨氯地平是长效的双氢吡啶类钙离子拮抗剂,半衰期长达35~50小时,是目前双氢吡啶类钙离子拮抗剂中半衰期最长的品种,它与受体结合和解离的速度较慢,药物作用缓慢而持续时间长,对血管的选择性强于硝苯地平,可舒张冠状血管和全身血管,增加冠脉血流量,降低血压,口服迅速吸收,生物利用率高(64%~80%),口服1次/日即可控制血压24小时以上,尤其对清晨患者醒后的高峰期血压也能控制,该高峰期最易发生心脑血管并发症,故苯磺酸氨氯地平对患者有保护作用。研究表明,苯磺酸氨氯地平降压作用的谷/峰比值较高,血压平稳降低,已为国内外许多研究证实[1,2]。
综上所述,苯磺酸氨氯地平不但血压下降平稳而持久,无反射性心动过速,不良反应少,而且1次/日给药,提高了患者的依从性及良好的耐受性,是轻、中度高血压患者的理想降压药物,值得临床推广应用[3]。
参考文献
1 中国高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南[J].高血压杂志,2000,2:109.
2 黄震华.抗高血压治疗中钙通道阻滞剂的选用[J].国外医学·内科学分册,2000,10(2):112.
苯磺酸氨氯地平片说明书 篇4
苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血压(单独或与其他药物合并使用);心绞痛,尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。苯磺酸氨氯的用法及用量是通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。为了提高苯磺酸氨氯的功效,患者还应该注意以下几个事项:
1.警告,极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制如今尚不清楚。
2.因苯磺酸氨氯的扩血管作用是逐渐产生的,服用苯磺酸氨氯后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。
3.心衰患者的使用,充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损患者的使用,与其他所有钙拮抗剂相同,苯磺酸氨氯的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用苯磺酸氨氯应谨慎。
烷基苯磺酸市场分析 篇5
一、品种的基本情况
1、药品名称
通用名:苯磺酸左旋氨氯地平片
英文名:Levamlodipine Besylate Tablets 汉语拼音:Benhuangsuan Zuoxuan Aulüdipingpian
2、成份
本品主要成份及其化学名称为:苯磺酸左旋氨氯地平,(S)-(-)-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3-5-吡啶二羧酸酯苯磺酸。
结构式:
ClHH3CO2CCO2CH2CH3SO3HH3CNHCH2OCH2CH2NH2
分子式:C20H25N2O5Cl · C6H6O3S 分子量:567.05
3、药理作用及作用机制
苯磺酸左旋氨氯地平属于长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂,长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂主要是通过阻滞细胞膜慢钙通道,阻止钙离子跨膜流入细胞。在平滑肌,钙通道阻滞剂使细胞内钙离子浓度降低,妨碍钙离子与调钙素结合,使调钙素复合物生成降低,激活肌球蛋白轻链的能力降低,肌动蛋白与肌球蛋白的相互作用弱,故使血管平滑肌松弛达到降压目的。而苯磺酸左旋氨氯地平为目前作用时间最长的钙通道剂,对血管的选择性更强,与其他钙通道阻滞剂不同的是,苯磺酸左旋氨氯地平是氨氯地平的左旋同分异构体。它是氨氯地平去掉了无生物活性的右旋体,而右旋体只能带来副作用,因此真正发挥降压作用的是氨氯地平的 左旋体即左旋氨氯地平,在体内药效是右旋体的1000倍,是消旋体的2倍,其2.5mg相当于5mg氨氯地平,是同类药物中半衰期最长、生物利用度最高的降压药。(1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。(2)本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。(3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。(4)本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。
4、制剂的剂型、规格
我公司申报的制剂剂型为:苯磺酸左旋氨氯地平片,规格为:2.5mg/片和5mg/片(以左旋氨氯地平计)两个规格。
5、适应症、用法用量及主要不良反应概述 适应症:高血压病和心绞痛。
用法用量:(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。(2)本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。
不良反应:患者对本品能很好地耐受。(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕;(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良;(3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
6、申报的分类及依据
苯磺酸氨氯地平是吉林省天风制药有限公司首先采用拆分技术所获得的上市产品。目前上市的剂型是片剂,国内共有8家具有生产批准文号。苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平片均已有国家标准。
我公司申报的苯磺酸左旋氨氯地平片,收载于国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-(X-019)-2002Z。依据《药品注册管理办法》,该药注册分类为化 2 学药品注册分类之第6项,已有国家药品标准的制剂,因此按此分类注册要求申报。
7、其他
本品同时申报2.5mg和5mg二个规格,此二种规格处方工艺完全一致,只是片重同比例增加,体外溶出度溶出曲线试验证实此二种规格溶出行为一致,故我们申报减免2.5mg规格的生物等效性试验,只做5mg规格的生物等效性试验。
二、药学主要研究结果及评价
1、工艺及处方研究(详见资料8)
1.1剂型及规格确定:苯磺酸左旋氨氯地平是氨氯地平的左旋同分异构体。它是氨氯地平去掉了无生物活性的右旋体,而右旋体只能带来副作用,因此真正发挥降压作用的是氨氯地平的左旋体即左旋氨氯地平。目前上市的剂型是片剂,规格为:2.5mg/片和5mg/片(以左旋氨氯地平计)两个规格。苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平片均已有国家标准。根据已上市苯磺酸左旋氨氯地平片的剂型和规格确定本品的剂型为片剂,规格为:2.5mg/片和5mg/片(以左旋氨氯地平计)两个规格。
1.2、处方 1.1 2.5mg规格。
苯磺酸左旋氨氯地平(以C20H25ClN2O5)2.5g 淀粉 49g 微晶纤维素 35g 硫酸钙 10g 2%羟丙甲纤维素溶液 适量 外加辅料 羧甲淀粉钠 1.5g 硬脂酸镁 1g 制成1000片
1.2 5mg规格。
苯磺酸左旋氨氯地平(以C20H25ClN2O5)5.0g 淀粉 98g 微晶纤维素 70g
硫酸钙 20g 2%羟丙甲纤维素溶液 适量 外加辅料 羧甲淀粉钠 3g 硬脂酸镁 2g 制成1000片
1.3、生产工艺
1.3.1、原辅料预处理:苯磺酸左旋氨氯地平粉碎并过100目筛网、其余辅料过80目筛。
1.3.2、称取处方量的苯磺酸左旋氨氯地平、淀粉、微晶纤维素、硫酸钙以等量递加法混合均匀。
1.3.3、2%羟丙甲纤维素溶液的制备:称取羟丙甲纤维素1g,加入约20g沸腾的纯化水,迅速搅拌成糊状,随后一次性加入室温下的纯化水至50g,并快速搅拌,使其呈均匀的半透明状,放至室温后使用。
1.3.4、称取2%羟丙甲纤维素溶液加入混匀后的苯磺酸左旋氨氯地平、淀粉、微晶纤维素、硫酸钙中,用槽型混合机搅拌8分钟制软材。
1.3.5、使用摇摆颗粒机以18目筛网制颗粒。1.3.6、颗粒置入热风循环烘箱中50℃烘干6小时。
1.3.7、将烘干的颗粒,用摇摆颗粒机以16目筛网整粒,加入外加辅料羧甲淀粉钠、硬脂酸镁,混合15分钟。
1.3.8、颗粒检验后,使用浅凹冲头压片。1.3.9、半成品检验合格后,铝塑包装。1.4、处方研究
1.4.1主药理化性质 本品为白色或类白色粉末;味微苦,有引湿性。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶。为了便于和其他辅料混合均匀,防止原料大颗粒结晶影响溶出速度及均匀度,故将原料粉碎过100目筛,辅料粉碎过80目筛。
1.4.2 处方中各组份作用
名称 作用
苯磺酸左旋氨氯地平主药
淀粉 稀释剂
微晶纤维素 稀释剂
硫酸钙 稀释剂 2%羟丙甲纤维素溶液 粘合剂
羧甲基淀粉钠
崩解剂
硬脂酸镁
润滑剂
1.4.3筛选过程 由于主药含量较小,在混合制粒过程中,容易造成主药含量均匀度不符合规定,故在混合生产过程中应采用等量递加混合法混合,在处方筛选过程中,我们拟对崩解剂、稀释剂及润滑剂的用量进行考察以选择合适的用量,确保片剂的质量符合有关规定。以颗粒的流动性,苯磺酸左旋氨氯地平片的可压性、脆碎度、外观、崩解时限为主要质量指标,进行了处方中崩解剂、稀释剂及润滑剂用量的选择。根据结果确定了初步处方及工艺,并对试制的样品进行了与上市产品的溶出曲线对比试验,经试验可知本品与已市样品的溶出行为基本一致;对工艺过程中制粒前细粉与压片后的有关物质作了考察,结果表明整个工艺过程对有关物质基本无影响。对试制的样品作了影响因素试验,试验结果表明试制样品经10天影响因素试验,各考察指标与0月相比较,无明显变化。这说明我们拟定的苯磺酸左旋氨氯地平片的处方工艺适合本品的要求,主药与辅料的相容性良好,生产样品基本稳定。
1.4.4.放大试验及工艺验证
我们依拟定的工艺处方对本品由小试手工湿法制粒,放大至三批中试规模的湿法制粒生产(8Kg/批),并对其生产过程进行了验证,结果验证结果均符合相关要求,样品按其各项指标检验均符合注册标准的相关规定(验证资料附后,对样品的质量检验详见资料10)。
1.4.5.结论
经处方及工艺研究结果表明,本品所确定的处方工艺合理,工艺过程易于生产要求,生产环节易于控制,产品的质量可得以有效保证。
2、质量研究资料(详见资料10)
参照国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第28册148页,标准编号:WS1-(X-020)-2002Z。按照《中国药典》二部2005版要求我们对本品的有关物质、溶出度、异构体及含量测定均进行了方法学验证。委托××省药品 5 检验所对本品微生物检测方法学验证。经验证方法均可以对本品有效检测。
2.1有关物质:在原标准有关物质测定项下样品溶液的浓度为25μg/ml,其0.05%的峰面积太小不能有效检出,拟提高浓度至250μg/ml,此时0.05%的峰面积能有效检出,故确定样品溶液的浓度为250μg/ml。进行了空白辅料干扰试验、氧化破坏、高温破坏、酸破坏、碱破坏、光照破坏及最低检出限测定。
结论:原标准项下的色谱条件能对本品有关物质有效检出,进样浓度应扩大10倍。
2.2溶出度:我们分别以水、盐酸溶液(0.9→1000)和磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶出介质,按WS1-(X-020)-2002Z标准项下溶出度检查方法,对本品在不同溶出介质中溶出度的进行考察。结果三种溶出介质溶出行为是相似的。我们参照已有的国家标准,仍选择盐酸溶液(0.9→1000)作为本品的溶出介质。
由于本公司同时申报了两个规格,原标准溶出度项下仅适应2.5mg/片规格的测定。所以我们修改为“取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml含左旋氨氯地平12.5μg的溶液,作为供试品溶液。”进样浓度不变,可同时适应两个规格溶出度测定。并进行了空白辅料干扰试验、滤膜吸附试验、线性关系试验、精密度、溶液稳定性试验、回收率试验及溶出均一性试验和溶出重现性试验。
结论:由测定方法的方法学验证结果,及样品的溶出均一性和重现性试验结果可知,本品溶出度测定方法切实可行,样品在30分钟取样时已基本溶出完全。
2.3光学异构体:参照国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第28册145页,标准编号:WS1-(X-019)-2002Z。进行了专属性研究,结果左旋和右旋体可有效分离。对样品进行检验均符合规定。
2.4含量测定:由于本公司同时申报了两个规格,原标准溶出度项下仅适应2.5mg/片规格的测定。所以我们修改为“分别置于100ml(2.5mg规格)或200ml(5mg规格)量瓶中,加水10ml,振摇使片剂崩解......” 进样浓度不变,可同时适应两个规格溶出度测定。并进行了线性关系试验、精密度、溶液稳定性试验、回收率试验。
结论:由测定方法的方法学验证结果及检测结果可知,该检测方法可用于本品含量测定检测。
2.5对比试验:参照质量标准(WS1-(X-020)-2002Z)和《中国药典》二部2010版要求,将本公司试制的6批(2.5mg和5mg/片两个规格)与已上市吉林省天风制药有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片(2.5mg/片)进行了质量对比。结果本公司试制的样品和对比样品质量相当,均符合要求。
3、稳定性试验(详见资料14)
3.1加速试验:将试制的苯磺酸左旋氨氯地平片样品,在市售包装条件下,进行加速试验(40℃±2℃,相对湿度75%±5%)六个月,分别于1、2、3、6月取样,按该品种的重点考察项目考察。
结果:苯磺酸左旋氨氯地平片样品经六个月加速试验,检测结果与0天相比较,有关物质略有增加,其它各考察项目无明显变化。
3.2 长期试验:将试制的苯磺酸左旋氨氯地平片样品,在市售包装条件下,进行长期试验(25℃±2℃,相对湿度60%±5%),分别于3、6、9、12、18、24、36个月取样,考察该品种的重点考察项目。
结果:试制的苯磺酸左旋氨氯地平片样品经12个月长期试验,检测结果与0天相比较,各考察项目无明显变化,其后续长期试验仍在进行中。
3.3 稳定性试验小结
试制的苯磺酸左旋氨氯地平片经加速试验6个月及长期试验12个月,检测结果与0月相比较,除加速试验6个月有关物质略有增加外,其它各考察项目无明显变化,故根据稳定性试验结果及上市样品的贮藏条件,暂定本品遮光,密封,阴凉处保存,有效期暂定为24个月。
三、药理毒理主要研究结果及评价(详见资料16)
1、药理毒理:(1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。(2)本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。(3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。(4)本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。
2、一般药理及药效学:苯磺酸左旋氨氯地平属于长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂,长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂主要是通过阻滞细胞膜慢钙通道,阻止钙离子跨膜流入细胞。在平滑肌,钙通道阻滞剂使细胞内钙离子浓度降低,妨碍钙离子与调钙素结合,使调钙素复合物生成降低,激活肌球蛋白轻链的能力降低,肌动蛋白与肌球蛋白的相互作用弱,故使血管平滑肌松弛达到降压目的。而苯磺酸左旋氨氯地平为目前作用时间最长的钙通道剂,对血管的选择性更强,与其他钙通道阻滞剂不同的是,苯磺酸左旋氨氯地平是氨氯地平的左旋同分异构体。它是氨氯地平去掉了无生物活性的右旋体,而右旋体只能带来副作用,因此真正发挥降压作用的是氨氯地平的左旋体即左旋氨氯地平,在体内药效是右旋体的1000倍,是消旋体的2倍,其2.5mg相当于5mg氨氯地平,是同类药物中半衰期最长、生物利用度最高的降压药。
3、药代动力学:(1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50小时。每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率为97.5%。(2)另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衰期左旋氨氯地平为49.6小时,右旋氨氯地平为34.9小时,氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。
4、安全性:患者对本品能很好地耐受。(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕;(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良;(3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
四、临床试验主要结果及评价(详见资料28和29)
1、临床试验文献总结及评价:苯磺酸左旋氨氯地平可有效控制血压,作用时间长,具有长效降压作用,且血压下降稳定,波动少;对交感神经无明显激活作用,未出现血管扩张后的反射性心动过速;治疗前后血尿常规、血脂、血糖、8 肝肾功能等未见明显异常变化,无须根据用药前和用药过程中频繁检测肾脏功能与血钾。治疗期间无首过效应和低血压现象,耐受性好,是高血压病人的首选药物。
2、临床方案拟定:本品是按照化学药品6类进行申报注册,需要进行18-24例的生物等效性试验,参考文献报道的血药浓度测定方法拟定本品的临床方案。
五、综合分析及评价
苯磺酸左旋氨氯地平属于长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂,是氨氯地平的左旋同分异构体。它是氨氯地平去掉了无生物活性的右旋体,而右旋体只能带来副作用,因此真正发挥降压作用的是氨氯地平的左旋体即左旋氨氯地平,在体内药效是右旋体的1000倍,是消旋体的2倍,其2.5mg相当于5mg氨氯地平,是同类药物中半衰期最长、生物利用度最高的降压药。本品99年即在临床使用,在临床上苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压具有平稳、安全、依从性好、不良反应少、疗效可靠等特点。本品的研制开发将具有良好的社会和经济效益。
药学研究资料显示,本品经过大生产的验证,其处方及制备工艺合理且重现性好。质量分析方法科学、简单易行,且6个月的加速及长期稳定性试验结果显示稳定性较好,表明本品质量可控。
烷基苯磺酸市场分析 篇6
1 检验项目与方法
1.1 样品来源南宁市9个消毒企业。
1.2 检验项目十二烷基苯磺酸钠。
1.3 检验方法
按GB14934-1994《食 (饮) 具消毒卫生标准》, 用蒸馏水清洗样品表面, 取代表100cm2洗脱液[2], 按生活饮用水国家标准GB5750-2006进行测定[3]。
1.4 评价标准
检测结果按GB14934-1994《食 (饮) 具消毒卫生标准》进行判定, 食 (饮) 具中十二烷基苯磺酸钠残留量<0.1mg/100cm2为合格。
2 基本情况
此次抽查的9个消毒企业, 8大类食 (饮) 具用品, 共47份样品, 总合格率为89.4%, 但是其中十二烷基苯磺酸钠 (DBS) 残留低于检出限的样品仅有5份, 占样品总数10.6%。有89.4%的样品均能检出DBS, 其中含量大于等于0.005mg/100cm2;而小于0.01 mg/100 cm2的样品有12份, 占25.5%;含量大于等于0.01 mg/100cm2而小于0.05 mg/100cm2的样品有23份, 占48.9%;含量大于等于0.05 mg/100 cm2而小于0.1mg/100 cm2的样品有2份, 占4.2%;有5份样品超过国家标准0.1mg/100 cm2, 占10.6%。
在8类食 (饮) 具用品中, 小碗、茶杯、玻璃杯、味碟、勺子、骨碟的十二烷基苯磺酸钠 (DBS) 残留量合格率为100%, 不锈钢碗的DBS残留量合格率为83.3%, 而筷子样品的DBS残留量均超过国家标准。
3 讨论
⑴中华人民共和国国家标准GB14934-1994《食 (饮) 具消毒卫生标准》已颁布多年, 对食 (饮) 具洗涤剂中十二烷基苯磺酸钠 (DBS) 的残留作出了明确的限量规定, 并列为食 (饮) 具经常性卫生监督项目。但长期以来, 各级卫生监督部门往往只重视食 (饮) 具细菌学指标来评价食 (饮) 具的卫生状况, 同时由于国标中十二烷基苯磺酸钠 (DBS) 残留量定值较大, 餐具清洗后合格率较高, 因而忽视了对食 (饮) 具中洗涤剂残留的抽查。
⑵虽然此次抽查食 (饮) 具中十二烷基苯磺酸钠 (DBS) 的残留量合格率较高, 却不能全面反映食 (饮) 具清洗后洗涤剂的残留问题。有研究表明, 虽然洗涤剂本身没有致癌作用, 但却有促癌作用。洗涤剂侵入人体血液循环中会破坏红细胞的细胞膜, 发生溶血, 还会侵犯胸腺, 长期摄入对人体不利[1]。因此建议食 (饮) 具中DBS的残留标准可否要求更严格, 含量定为小于0.01 mg/100cm2为好。
⑶此次抽样检测结果中, 有5份样品超过国家标准0.1mg/100 cm2。超标样品中, 有1份样品为不锈钢碗, 其DBS残留量超出国家标准2倍。由于市民有早餐吃米粉的习惯, 作为盛装米粉的不锈钢碗中DBS的残留状况应引起卫生监督部门重视。在9个消毒企业的8个品种中, 所有筷子样品DBS残留量均超过国家标准, 说明消毒企业在清洗筷子时, 均未注意筷子的洗涤、清洗方法, 应当整顿改进。卫生监督部门应加大对消毒食 (饮) 具产品的生产、贮存、使用相关过程的卫生监督力度, 加强对DBS残留的监测力度, 保障广大人民群众的健康和生命安全。
参考文献
[1]王雁, 安秋凤.表面活性剂的安全问题[J].日用化学品科学, 2008.1:28-31.
[2]GB14934-1994《食 (饮) 具消毒卫生标准》[S].
十二烷基苯磺酸钠生产技术培训 篇7
该产品属阴离子表面活性剂,白色或微黄色粉末,易溶于水,具有强力去污、湿润、发泡、乳化、渗透、分散等功能,生物降解≥90%,在较宽的PH值范围内比较稳定。
市场前景:
十二烷基苯磺酸钠是一种广泛用于日化、造纸脱墨、油田、油漆、水泥外加剂、防水建材、各种涂料、农药制造、塑料、金属清洗、香波、泡沫浴、砂浆王、石灰精、砂浆增效剂、纺织工业的清洗剂、染色助剂、电镀工业的脱脂剂等领域的基础化工原材料,相关生产企业用量较大,各地化工市场十分畅销,销量较大。
生产条件(以年产700吨计):
投资规模6万元,其中设备投资(粉碎机、搅拌机、反应器)2万元以下,流动资金4万元,厂房150平方米,电力15千瓦,需工人3-4人,班产量3吨,产品用塑料编织袋包装,如生产液体十二烷基苯磺酸钠产品用塑料桶包装(如生产量不足700吨,设备投资和流动资金相对减少)。
投资效益分析:
本产品综合成本每吨1200元,市场批发价每吨2800元,每吨税前利润1600元,以年产量700吨计,年税前利润112万元。
特别提示:
该产品技术已应用于大生产20年,工艺在国内处于领先地位,环保完全合格,无三废污染。生产本产品所用原料无毒、无害,产品分粉状、液状两大系列。有条件的读者抢先一步生产,占领当地市场,获得可观的效益。
本厂为用户代培技术人员,可上门建厂(重庆、四川不转让)。
地址:成都群瑛物业有限公司附属助剂厂(四川新都军屯新城)
联系人:史宣成
电话:028-83903269
13668134489 13076059280
烷基苯磺酸市场分析 篇8
采用XRD、FT-IR、MAS NMR、NH3-TPD和DTA等方法对锆磷铝分子筛(MeZrAPO-5)固体酸催化剂进行了表征.结果表明,MeZrAPO-5具有与AlPO4-5相似的晶体结构,锆、硼、硅等杂原子进入了晶体骨架结构中;锆、硅等杂原子同晶取代使磷铝分子筛的.酸性增强,而且产生B酸中心,酸处理后可进一步改善酸性;锆磷铝分子筛具有较好的热稳定性,骨架坍塌温度在1000℃以上.
作 者:连丕勇 高文艺 孙桂大 王好平闵恩泽 作者单位:连丕勇,高文艺,王好平(抚顺石油学院,辽宁,抚顺113001)孙桂大(抚顺石油学院,辽宁,抚顺113001;北京石油化工学院,北京102600)
烷基苯磺酸市场分析 篇9
关键词:高血压病 苯磺酸氨氯地平 左心室肥厚 心律失常
【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)03-0123-01
高血压病最常见损害的靶器官之一是心脏,主要表现为左室肥厚(LHV)。高血压性LVH的持续发展,将造成左室舒张和收缩功能相继减退,以及心房颤动、房扑、房早、室早、室速等各种心律失常的出现,严重的室性心律失常更是高血压病患者猝死的原因。我们用新型长效钙离子拮抗药苯磺酸氨氯地平治疗高血压左心室肥厚合并心律失常,旨在探讨该药在降压的同时对左心室肥厚和心律失常的逆转作用。
1 资料和方法
1.1 一般资料。62例高血压病患者均符合《中国高血压防止指南(2005)》高血压诊断标准。其中男32例,女30例;年龄48~72(68.5±3.6)岁。62例患者经病史、体检及有关检查排除继发性高血压、心肌梗死等器质性心脏病,治疗期间未使用抗心律药物。
烷基苯磺酸市场分析 篇10
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组资料共计120例,均为2010年8月至2012年8月我院收治的老年高血压患者。男77例,女43例,年龄62~85岁,平均(68.62±4.52)岁。病程4~29年,平均(19.2±5.2)年。Ⅱ级高血压79例,Ⅲ级高血压41例。其中,合并冠心病41例,高血脂38例,脑梗死后遗症17例,糖尿病14例。随机分为观察组40例(缬沙坦与苯磺酸氨氯地平联用治疗)、对照1组40例(缬沙坦治疗)和对照2组40例(苯磺酸氨氯地平治疗),三组患者在性别、年龄、病程及病情等方面相比差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
观察组使用的药物:每天口服80mg缬沙坦,5mg苯磺酸氨氯地平,对照1组每天口服80mg缬沙坦,对照2组每天口服5mg苯磺酸氨氯地平。以上3组的患者全部坚持服用12星期的药物,降压药物在尚未入组1星期时必须停止,予以实验室检查和心电图检查,每天8:00至10:00检测静息,15min后检查坐位血压和进行2次心率测量,记录的数据全部取平均值,治疗前的血压以尚未用药前1星期的数值为准,而治疗后的血压数值以治疗的第12星期的血压数为准,期间出现的不良反应要及时记录,经实验室检查和心电图复查。
1.3 疗效判定
(1)显效:舒张压降低的幅度超过10mmHg,同时已经趋于正常,或降低的数值已经超过20mmHg;(2)有效:舒张压降低的幅度没有高于10mmHg,然而已经趋于正常,或降低趋势维持在10~19mmHg之间;(3)无效:全部没有达到以上标准。总有效率=(有效+显效)/总例数×100%。
1.4 统计学处理
采用SPSS13.0统计软件。采用(χ—±s)表示,采用χ2检验。差异有统计学意义为P<0.05。
2 结果
2.1 三组治疗12周后的降压疗效对比
三组治疗前与治疗12周后的收缩压及舒张压相比差异均具有统计学意义(P<0.05),观察组与对照1组、对照2组治疗12周后的收缩压及舒张压相比差异具有统计学意义(P<0.05),对照1组与对照2组治疗12周后的收缩压及舒张压相比差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
2.2 三组治疗12周后的总有效率对比
观察组的总有效率为92.50%(37/40),对照1组的总有效率67.50%(27/40),对照2组的总有效率65.00%(26/40),观察组与对照1组、对照2组相比差异有统计学意义(P<0.05),对照1组与对照2组相比差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
2.3 不良反应情况
观察组中7例患者有水肿、脸红及头晕等不良症状,对照1组3例有轻度头晕症状,2例胃部不适,没有干咳者,对照2组6例有面红、神经性水肿、头痛的患者,三组的不良反应情况相比差异无统计学意义(P>0.05)。全部患者出现的不良反应都在承受范围内,没有患者因为以上症状停止治疗,同时也没有进行任何特别处理。
3 讨论
现在,高血压在人群中的发病率是非常高的,其所占的比重大约是12%,高血压在一定程度上会促使冠心病和脑卒中的发生,严重威胁患者的生命安全。所以,降压方案的确定能够有效的降低病死率。经医学资料表明[1],对于老年高血压患者,苯磺酸氨氯地平和缬沙坦经2种不同的机制共同使用能够有效的显现降压的效果,还能够抑制不良反应。
缬沙坦一般是将AT1受体和AngⅡ隔开,有选择的避免了AngⅡ的生物活性给予血压的控制,还能够有效的将非ACE及ACE阻断,从而形成AT1受体和AngⅡ的结合,ACEI的效果要远远低于它,不会制约缓激肽等系统的功能,也不会使ACEI产生异常,可以有效的将AT1和AngⅡ阻隔,所以,降压的效果良好。在治疗中如果ARB不能够发挥其反馈机制,那么会使得血浆中的AngⅡ增多,从而AT2的疗效也增加,促进了Ang1-7的融合[2]。这种药物有较长的半衰期,通常>24h,每天口服一次即可,这样血药的浓度就会适中,能够在24h内降压,老年患者有中度肝损害或肾功能不全的情况,药物的剂量是不需要进行调整的,同时它也不会对胰岛素的功能及分泌产生影响。
苯磺酸氨氯地平药物是一种新型、碱性、长效的钙通道拮抗剂,属于二氢吡啶类,它是钙拮抗剂第3代的象征性药物,可以将细胞膜的慢钙通道阻隔在外,钙离子就不能够经过细胞膜进入到细胞中[3]。若平滑肌中存在拮抗剂,那么可以明显的削弱钙离子在细胞中的浓度,调钙素和钙离子也受到阻碍,不能够迅速结合,调钙素复合物的数量也就随之减少,肌球蛋白轻链的激活作用也受到限制,降压能够通过它们表现出来。这种药物的半衰期时间长,大约在35~50h内,吸收能力弱,血管的降压功能稳定,能够有效地避免血压在迅速降低中所引起肾、脑、心等关键器官的血流量降低的弊端[4],所以,这种药物的效果微弱,还会出现不良反应,同时这些不良反应持续的时间长,制约药物的疗效,应与现实状况相结合,科学用药。
一般老年高血压患者常有不同程度的靶器官功能减退,通过缬沙坦与苯磺酸氨氯地平联合用药,因不同作用机制,作用不同位点,结果显示两药具有良好的协同效应,从而产生强有力的降压效果。本组资料显示,说明苯磺酸氨氯地平和缬沙坦联用治疗老年高血压能够有效的抑制高血压病症,应在临床中被广泛使用,以达到降压的目的。
参考文献
[1]中国高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南2010[J].高血压病杂志,2011,32(8):34-35.
[2]陆再英.高血压治疗的规范化和个体化[J].中华心血管病杂志,2006,34(1):92.
[3]张景玲,张秀荣,梁善荣.缬沙坦治疗老年高血压疗效观察[J].山东医药,2004,44(14):65-66.
烷基苯磺酸市场分析 篇11
关键词:舒张期高血压,苯磺酸氨氯地平片,福辛普利片,联合用药
高血压是体循环的动脉压升高, 而使收缩压或者舒张压高出正常值, 或二者均升高。单纯性舒张期高血压 (IDH) 是收缩压<140mmHg并且舒张压≥90mmHg的临床原发性高血压。本文对于苯磺酸氨氯地平、福辛普利片以及两药联用对于舒张期高血压的临床疗效做了初步探讨, 现将具有研究结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2009年7月至2010年3月阳江市海陵区人民医院153例原发性高血压的患者随机分成3组, 每组各51例, 其中苯磺酸氨氯地平组:男33例, 女18例, 平均年龄为63岁, 3例合并高脂血症, 25例合并有脑血管后遗症;福辛普利组:男36例, 女15例, 平均年龄为66岁, 7例合并高脂血症, 29例合并有脑血管后遗症;联合治疗组男39例, 女12例, 平均年龄为64岁, 9例合并高脂血症, 24例合并有脑血管后遗症。3组之间的各项指标均无显著性差异 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
苯磺酸氨氯地平组:10mg苯磺酸氨氯地平片, 1次/日口服;福辛普利组:10mg福辛普利片, 1次/日口服;联合治疗组:苯磺酸氨氯地平片与福辛普利片各10mg, 1次/日口服。3组患者均连续性的口服3d, 依据血压情况调整剂量。疗程为1周, 对临床疗效进行统计分析。
1.3 疗效判定标准
每日6:00、20:00各测一次卧位血压。依照我国卫生部规定的临床降压药物的疗效判定标准[2]。显效:舒张压的下降超过了20mmHg, 并且降至到了正常的范围;有效:舒张压的下降超过了10mmHg;无效:血压的下降为未达到上述的有效标准。
1.4 统计学方法
采用卡方进行检验, 且以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
苯磺酸氨氯地平组、福辛普利组以及联合治疗组的治疗效果比较见表1。
由表1可以看出, 苯磺酸氨氯地平组与福辛普利组相比较, 其疗效差异无显著性, P>0.05;联合治疗组与苯磺酸氨氯地平组以及福辛普利组相比较, 其疗效均有着极其显著性的差异, P<0.001。
3 讨论
随着当今社会经济的不断发展, 人们的生活水平也随之不断的提高, 而生活节奏也在逐步的加快, 临床高血压的患病率呈现出了逐年上升的趋势, 并且趋于年轻化, 在中青年高血压的患者当中, 尤其以舒张压的增高者较多。
根据我国2005年修订版高血压病的临床防治指南[3,4]中定义:患者未应用抗高血压药物的情况下, 出现收缩压≥140mmHg或 (和) 舒张压≥90mmHg的情况, 即可诊断为临床高血压病。而按照具体的血压水平, 临床高血压又可以分为l、2、3级。患者既往存在高血压病史, 而目前正在应用抗高血压药物, 血压虽较]40/90mmHg低, 亦可诊断为高血压病。而单纯性舒张期高血压 (IDH) 是收缩压<140mmHg并且舒张压≥90mmHg的临床原发性高血压。
苯磺酸氨氯地平和福辛普利对于老年高血压患者有着较好的临床疗效, 可以应用于合并心力衰竭以及伴中、重度的舒张压升高型的临床高血压患者[5]。本文通过探讨苯磺酸氨氯地平、福辛普利片以及两药联用对于舒张期高血压的临床疗效得出, 临床苯磺酸氨氯地平合并福辛普利片对于舒张期高血压有协同降压的作用, 并且患者未诉头晕或不适等药物的相关临床副作用, 血压控制效果良好, 值得临床借鉴应用。
参考文献
[1]王大英, 金惠根, 张良洁.比索洛尔、苯磺酸氨氯地平和福辛普利治疗中青年舒张期高血压的疗效[J].实用医学杂志, 2010, 26 (15) :236-237.
[2]买买提明·依米提, 努尔麦麦提·如则艾提.氨氯地平联合福辛普利片治疗老年人高血压49例疗效观察[J].中国中医药咨讯, 2010, 2 (1) :70-72.
[3]刘延凤.苯磺酸左旋氨氯地平与福辛普利联合治疗老年2、3级高血压51例[J].中国医药指南, 2009, 8 (25) :168-169.
[4]张明华.单纯性舒张期高血压的临床意义[J].医学临床研究, 2007, 7 (19) :15-17.