第四部分异常反应监测处置

第四部分异常反应监测处置（共2篇）

第四部分异常反应监测处置 篇1

摘 要：目的 分析我县2011疑似预防接种异常反应（aefi）的特征和探讨 其处置心得，提高预防接种的质量和加强其安全性。方法 采集我县2011aefi 信息管理系统报告的数据资料并进行分析和讨论。结果 本我县aefi报告88 例（0.0681%），大多为一般反应，其发生与疫苗种类、接种针次、性别、年龄和 季节有关，随着儿童年龄而减少，7～8月报告数较多。结论：要高度重视aefi 的防控，提高疫苗质量、加强业务培训、宣教告知、精心操作、及时报告、规范处 置，能有效提高免疫接种质量，降低aefi发病率和负面影响。

关键词：aefi；特征分析；处置心得

为了最经济、最有效的、更好地保护儿童健康，我国实行有计划的预防接种制度，并不断深入和扩大；由于各种原因出现的疑似预防接种异常反应(简称aefi)也屡见不鲜，严重者可引起儿童器官功能受损，逐渐引起公众和社会的广泛关注。现对我县2011本地区疑似预防接种异常反应的资料进行监测、调查、分析和讨论，并总结报告如下：

资料与方法

1.1 调查对象 海安县20110～7岁常规免疫接种儿童、疫苗应急接种、强化免疫接种和第二类疫苗预防接种人群，并出现不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等6类疑似预防接种异常反应的病例。

1.3 统计方法 将收集的数据资料输入excel2003建立数据库，采用spss13.0软件包进行统计、分析和处理。

结果

2.1 病例报告

2.1.1 报告时效 2011海安县aefi监测系统报告的88例aefi中，48小时内及时报告率为92.05%，及时调查率为95.45%，aefi个案完整率为100%。

2.1.2 报告分类 2011全县共报告aefi 88例（0.0681%），其中一般反应72例（81.82%）、异常反应13例（14.77%）、偶合症1例（1.14%）、不明原因2例（2.27%），无疫苗质量事故和接种事故及心因性反应病例报告。

2.1.3 疫苗分类 我县2011使用疫苗25种，共接种剂次129203针次；有15种疫苗报告有aefi发生，共发生88例，其中23价肺炎、无细胞百白破、减毒乙脑、hib、白破的发生率位于前五名。（见表一）。

2.2 病例分析

2.2.1 临床诊断分布 在一般反应报告中发热42例（58.33%）、接种部位红肿浸润或硬结21例（29.17%）、两者皆有为9例（12.50%）；异常反应中过敏性皮疹8例(61.54%)、血管性水肿2例（15.38%）、无菌性脓肿1例（7.69%）、荨麻疹各1例、淋巴结炎1例；1例偶合症临床诊断为支气管肺炎。

2.2.2 发病时间分布 从接种疫苗至发病的间隔时间按24h内、2～3d、4～7d、8～14d、15d以上划分，分别占82.95%、4.54%、3.41%、3.41%、9.10%。

2.2.3 年龄性别分布 在88例中0～、1～、2～、3～、4～、5～、6～、7～岁组分别为34、27、12、6、3、3、2、1例；其中0～、1～岁病例最多，占69.31%，以后随着年龄的增长而逐渐下降。男54例，女34例，男女比例1.59∶1。

2.3.4 时间地区分布 全县11个区、镇、场均有aefi病例报告；全年各月都有病例报告，其中7～8月报告数较多，为30例（占全年病例总数的34.09%）。

分析讨论

3.1 研究宗旨 儿童免疫预防接种是密切关系到下一代的健康成长、涉及到千家万户的预防保健工作，是预防控制儿童传染病最经济、最有效的手段和措施；实施免疫规划项目和开展预防接种，全球免疫规划针对传染病控制成就举世瞩目【1】。由于疫苗种类、接种针次、受种人群、接种方法等因素，偶尔会出现aefi，处理不当会影响儿童身心健康和社会和谐稳定。江苏省海安县地处苏中沿海地区，经济较发达、人口密度高，群众对健康的需要较高。为了保证预防接种的安全实施，改善其服务质量，了解我县aefi系统的运转状况，及时发现和处理可能发生的aefi，故对我县2011年aefi情况进行监测、分析和讨论。

3.2 反应特点 疑似预防接种异常反应（aefi）是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。按其发生原因分为不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等6类。随着免疫规划工作的深入发展和国家免疫规划的实施，疫苗种类、接种针次、受种人群都在不断增加，aefi受到了公众、社会和医务人员的广泛关注和重视。

大理州疑似预防接种异常反应监测 篇2

了解大理州2006-2010年疑似预防接种异常反应监测.系统运转情况，评价大理州疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处理控制系统的运行状况。方法 采用描述性流行病学方法对疑似预防接种异常反应测系统所收集的AEFI病例进行分析。结果 全州共报告AEFI 78例，其中一般反应8例(10.26％)，异常反应49例(62.82%)，偶合症12例(15.38％)，不明原因3例(3.85％)，实施差错事故6例（7.69％)。在所使用的20种疫苗中有12种出现不良反应，以肺炎疫苗发生率最高。在报告的预防接种不良反应中，最常见的为过敏性皮疹（25.64％）。结论 建立和完善规范化的预防接种AEFI监测系统，可提高不良反应报告的敏感性和利用率。加强预防接种规范化操作，准确掌握禁忌证，选用免疫效果好、且安全性高的疫苗，以减少预防接种不良反应的发生。

疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization，AEFI)是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应[1]。随着免疫规划工作的深入开展，AEFI受到了公众和社会更广泛的关注。开展AEFI监测，对于评价疫苗的安全性，改善预防接种服务质量，从而增强公众对预防接种的信心，具有重要意义[2]。为了探讨AEFI的发生原因，控制和降低反应率，现将大理州2006-2010年疑似预防接种异常反应监测资料分析如下。1 材料与方法

1.1 资料来源

疑似预防接种异常反应资料来源于大理州2006-2010年AEFI监测系统收集的监测资料和辖区各县市上报的个案调查表。

1.2 AEFI分类

参照全国疑似预防接种异常反应监测方案(试行)关于AEFI的定义和分类，即指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与 预防接种有关的反应。按发生原因分为一般反应、异常反应、事故(疫苗质量事故、实施差错事故)、偶合症、心因性反应、不明原因6种。1.3 统计方法

采用Excel 2003软件进行统计分析。2 结果

2.1病例报告

2.1.1 AEFI报告和分类 2006-2010年全州共报告AEFI 78例，其中一般反应8例，占10.26％；异常反应49例，占62.82％；实施差错事故6例，占7.69％；偶合症12例，占15.38％；不明原因3例，占3.85％。无疫苗质量事故和群体性接种反应报告(表1)。

2.1.2 报告发生率 根据20062010年AEFI监测数据显示，由全细胞百白破疫苗引起的AEFI比例最高(23.08%)，AEFI发生数又以第1剂最多，从第2剂开始逐步减少，与全国2007-2008年AEFI监测结果一致[4]，此外近年由于监测力度加大，百白破疫苗2-3针和乙肝疫苗2针偶合症报告增多。AEFI主要发生在4-11月，理论上不存在季节分布差异[ 5]，考虑与此期间开展的强化、普种等较多致接种剂次数增加有关。病例多为2岁以下儿童（62.82%)，这年龄段正是国家免疫规划疫苗基础免疫集中时期，实施安全接种，减少AEFI的发生，意义重大。同时，随着近年麻疹强化免疫、乙脑和乙肝补种等工作的经常开展，大年龄组儿童的AEFI的发生率逐年上升，要密切关注。

3.2 AEFI临床损害

发热、局部红肿和硬结等一般反应报告，占AEFI总数的10.26%，明显低于全国占AEFI总数4/5的水平[4]，漏报现象突出。卡介苗接种后多发冷脓肿和淋巴结炎，占16.32％，因其治愈缓慢，处理复杂，对预防接种工作影响较大。需重视的是百白破疫苗和乙肝疫苗易偶合SIDS及晚发性维生素K缺乏等症，且早产儿和低体重儿较多，因其发病月龄和两种疫苗接种时间相重，故发生率较高。虽大量研究结果未能证明接种与SIDS有因果关系[6]，但对早产和低体重儿接种此类疫苗时应慎重，避免产生严重后果。.3 AEFI监测系统运转情况

大理州从2008年建立AEFI监测系统以来，通过组织培训，监测工作正逐步完善，但实际工作中仍存在漏报、迟报，重视异常反应，忽视一般反应，重视二类苗，轻视一类苗等现象。报告率总体低于全国平均水平，AEFI监测系统的完整性、灵敏性和及时性有待进一步加强。根据对部分试点地区AEFI培训效果评估及[7]以及对AEFI报告的影响因素分析[8]，同样基层无专人负责监测、监测人数不足，缺乏培训、督导和信息反馈，对AEFI报告有顾虑等，是影响本地AEFI个案报告的主要原因。

3.4 疫苗安全性和预防接种服务质量初步分析 大理州2006-2010年AEFI发生率均未超过 WHO预期发生率[ 9]。这表明疫苗的安全性是肯定的。总体上看预防接种服务质量较好，但预防接种实施差错事故仍有发生，卡介苗误种事故占2/3以上，给预防接种服务的正常开展带来很大影响。事故调查结果显示，实施差错主要是在预防接种实施过程中责任意识不强，用百白破疫苗稀释卡介苗后当百白破疫苗深部肌注引起。此外，由于无法准确统计辖区二类疫苗的使用情况，故难以对其进行安全性评价。

综上所述，为提高AEFI监测质量，减少AEFI的发生，并及时妥善处置，需采取以下措施：①进一步完善预防接种异常反应鉴定和补偿机制，解决基层人员报告AEFI的后顾之忧，减少迟报、漏报现象[10]。②继续加强AEFI监测和预防接种监测报告，制定相应的工作指标，切实保证监测系统的灵敏性和完整性，以便正确评价各类疫苗的AEFI发生率及其安全性。③定期开展培训，提高综合素质，做好接种前告知和健康状况预检，严格掌握疫苗禁忌症，选用安全高效疫苗。④发生AEFI后快速、有效的应答和适时的风险沟通，能提高公众对预防接种的信心，促进免疫规划工作的可持续发展。参考文献

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[8] 庄菱．中国10个省AEFI监测分析与评价[D]．2006．