医疗器械中英文目录

医疗器械中英文目录（精选8篇）

医疗器械中英文目录 篇1

首次注册 Initial registration

1.境外医疗器械注册申请表

Application form for registration of import medical device

2.医疗器械生产企业资格证明

Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise

3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the manufacturing enterprise

4.境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

Documents proving that the product can enter a certain country(or region)as medical device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments

5.适用的产品标准（及说明）

Applicable product standard and instructions

6.医疗器械说明书

Specification for medical device

7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）

Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)

8.医疗器械临床试验资料

Medical device clinical trials report.9.生产企业出具的产品质量保证书

Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country(region)of origin.10．生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written

commitment of the agent and business license or registration certificateof the agent

11．在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件

Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promise and business license of the authorized agency.12.所提交材料真实性的自我保证声明

Self-declaration by the enterprise to guarantee the truthfulness of the

documentation submitted.原产国不作为医疗器械管理的I类医疗器械还应提交以下资料：

Following documents should be provided if Class I medical device in domestic which is not administered by medical device in original country

13.产品全性能监测（自测）报告

Test report on all specifications of the product

14.生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含监测手段）的说明

Remarks on the present conditions of the product and the ability in quality

control(including inspection means)of the manufacturing enterprise

原产国不作为医疗器械管理的II、III类医疗器械还应提交以下资料

Following documents should be provided if Class II/III medical device in domestic which is not administered by medical device in original country

15.产品技术报告

Report on product technology

16.安全风险分析报告

Analysis report on safety profile

17.产品全性能自测报告

Self-test report on product specification

18.产品生产质量体系考核（认证）有效证明文件

Valid testimonial documents for examination of the product production quality system（certification）

重新注册 Renewal

1． 境外医疗器械注册申请表

Application form for registration of import medical device.2． 医疗器械生产企业资格证明

Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise

3． 原医疗器械注册证书

Previous registration certificate.4． 申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the Manufacturing enterprise

5． 境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国市场（地区）的证明文件

Documents proving that the product can enter a certain country(or region)as medical Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments

6． 适用的产品标准及说明

Applicable product standard and instructions

7． 医疗器械说明书

Product instructions for use.8． 医疗器械质量检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类）

Test report on product registration given by medical device inspectionInstitutions(applicable to Class II and Class III medical device)

9． 产品质量跟踪报告

Product quality tracking report.10．生产企业出具的产品质量保证书.Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country(region)of origin.11．生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent

12． 在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及营业执照

Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promises and business license of the authorized agency.13.提交材料真实性的自我保证声明

Self-declaration by the enterprise to guarantee the truthfulness of the documentation submitted.

医疗器械中英文目录 篇2

词义消歧是当今自然语言处理领域中最具挑战性的任务之一。一般来说,词义消歧任务的目的是根据待消歧词t的上下文c从它的n个候选词义中选择一个最合适的词义。这一任务在自然语言处理与理解中有着十分基础而重要的意义。但是至今为止,词义消歧一直没有得到很好的解决。目前,大多数词义消歧方法都是建立在“待消歧词的词义可以由其周边的词(或语法结构)的共现中反映出来”这一假想之上。主流词义消歧方法可以大致分为基于知识库的方法和基于语料的方法两种。基于知识库的方法主要利用人工编撰的辞典等资源来进行消歧。例如,将词义的解释(glossary)与待消歧词的上下文进行比较,或分析辞典中词义之间的联系等。而基于语料的方法主要在语料资源上进行监督和非监督学习,得到消歧模型并进行消歧。在基于语料的方法中,又以监督学习类方法最为热门(例如,应用朴素贝叶斯、条件最大熵和支持向量机等监督学习技术)。在近年的各类评测中,如 Senseval 3[6], 监督学习类方法也取得了较高的成绩。但是同时,人们逐渐发现,监督类词义消歧方法需要大量人工标记的训练语料,而目前可用的语料是远远不够的。这就是所谓的“知识获取瓶颈”。为了突破这一瓶颈, 许多人在无监督学习和半监督学习方法上进行尝试。本文则是从Web中获取消歧所需的信息(无需人工标记训练语料),在一定程度上降低“知识获取瓶颈”的影响。

目录标签消歧是词义消歧在轻量级本体学习中的又一崭新应用。在之前的工作[1]中,我们尝试从Web目录中自动学习出轻量级本体[5]。与大多数目录一样,Web目录具有树状的组织结构。其叶子节点为网站,非叶子节点为粒度由粗到细的分类名(这里我们称之为“标签”)。一般来说,每一个标签都是一个自然语言的词组。部分标签会附有一些简短的描述性信息,主要用于对标签的补充说明。作为本体学习任务,需要将这样的一个由自然语言标签组成的树状结构转换为由形式化语言描述的本体。然而,自然语言与形式化语言最大的区别,就在于自然语言具有歧义。在我们的应用中,目录标签在广义上的歧义主要体现为三个层面:(1)标签之间关系的歧义性。例如:父标签和子标签之间是怎样的关系,是包含、相交还是补充。(2)标签内部概念词之间关系的歧义性。例如,标签内部词与词之间是修饰还是并列。(3)标签内部概念词词义的歧义性(即狭义的歧义)。在之前的工作[1]中,我们发现其中的第三层,即词义的歧义,是限制整个系统准确率的瓶颈,而其它两层歧义相对容易处理。同时,我们也发现,将传统的词义消歧方法应用于目录标签上并不是最好的解决方案。可能的原因在于,目录标签中待消歧词的上下文和一般词义消歧任务中待消歧词的上下文在许多特性上具有一些差异。这些差异可以大致概括为两个方面:(1)是从形式上,一般词义消歧任务中的上下文是线性结构(即待消歧词周边窗口),而目录中概念词的上下文是信息更加丰富树状结构;(2)是从内容上,一般词义消歧任务中的上下文噪音较多,而目录中的标签大多是为了能够更好地提示主题而撰写,故噪音较少。这两点都意味着,若能适当改进方法,目录消歧有可能达到比普通文本消歧更高的准确率。

本文综合考虑应用特点,提出一种基于Web知识的目录消歧方法。该方法用于对目录中出现的概念词(即在目录中出现并在WordNet中有登录的词)进行消歧。对于每一个待消歧词t,方法通过利用WordNet[7]和Google[8],将它的上下文的上下文c及n个候选词义s1,s2,…,sn通过Web知识扩展为各自的向量形式。在此基础上,综合考虑:(1) 每个候选词义与上下文的向量相关度;(2) 每个候选词义的先验概率这两个因素,以混合模型构建评分函数对所有候选词义进行打分,选取分值最高的候选词义为消歧结果。据作者所知,这样综合利用向量相关度和词义先验的方法在基于Web的词义消歧中还没有人涉足。此外,我们还设置了一个消歧置信度阈值,用于控制选择性跳过一些把握不大的待消歧词,从而在召回率与准确率之间进行权衡。

1 相关工作

文献[1]描述了在Web目录上的本体学习任务,即本文的应用背景。在文献[1]中,我们对轻量级本体学习这一任务做了初步的探索,指出Web目录上的本体学习任务的瓶颈所在为词义消歧且传统词义消歧方法在Web目录上的消歧效果并不理想。在基于Web知识的词义消歧方面,文献[2]曾尝试利用Web知识为WordNet中的每个词义构建话题戳(topic signature)。话题戳与本文中词义的向量表示在思路上多有相似之处。在分量值的计算上,文献[2]使用χ2计算话题戳中的每个分量的权重,而本文使用tf-idf的一种变体来计算词义向量形式中分量。文献[3]研究了在现有本体库上的词义消歧工作。作者将待消歧词在本体中的上下文用Google扩充后,与候选词义在WordNet中的释义,上下位词等信息进行比较从而达到消歧的目的。与本文不同的是,文献[3]并没有将候选词义也通过Google进行处理,且只考虑了向量相似度这一个因素。文献[4]中总结出基于Web的词义消歧方法可以用来指示词义的两类信息为:(1) 词的共现(在待消歧词周边一定范围内出现的其它词);(2) 词的搭配(与待消歧词形成特定语法关系的词,一般来说邻接的形容词或名词类修饰语比较容易利用)。实际上,搭配是共现的一种特殊形式,而共现是一种更宽松的搭配。在我们的方法中,这两类信息都被直接或间接地利用。

2 向量表示的生成

这一节主要讨论如何将待消歧词t的上下文c和n个候选词义s1,s2,…,sn转化为向量形式。这一过程可以分为两个步骤:(1) 将待消歧词的上下文或每个候选词义转化为一组相关词的集合(我们称之为种子集);(2) 对于每一个种子集,利用Google进行进扩展处理得到其各自的向量形式。

上面两个步骤包含三种不同的转化过程(标号与图1中箭头上的数标对应):(1) 将待消歧词上下文c转化为种子集Ec;(2) 将候选词si转化为种子集E${}_i^s$;(3) 将种子集Ec,E${}_1^s$,…,E转化为各自的向量形式Vc,V${}_1^s$,…,V${}_n^s$。下面将针对这三种转化分别讨论。

2.1 为待消歧词上下文构造种子集

在目录消歧中,每一个待消歧词都出现在一个目录标签中。而这个目录标签存在于一棵由目录标签构成的树中。所以,每一个待消歧词的上下文实际包括:(1) 待消歧词所在的标签;(2) 待消歧词所在标签的父标签/祖先标签;(3) 待消歧词所在标签的兄弟标签;(4) 待消歧词所在标签的子标签;(5) 待消歧词所在标签的说明文本(如果存在)。

在以上五类上下文中,(1)～(4)类均为目录标签,噪音较少,经由序列化、消除停词、抽取词干、去重后可直接进入待消歧词上下文的种子集Ec。而第(5)类上下文标签描述信息为一般性文本,长度较长且噪音较多。故不宜从中直接产生种子词。但是在标签的描述文本中的确提供了一些有价值的信息,本文将在2.3节中提及如何充分利用这一信息。

2.2 为候选词义构造种子集

WordNet是一部人工编撰的机器可读英文语义辞典。在WordNet中,词义以synset(一组彼此接近的同义词)来表示。在词义与词义之间,存在着不同类型的语义链接。

在构造种子集时,对于每一个候选词义si,可以在WordNet中找到其所对应的synset,记作synset(si)。接着,以synset(si)为中心,找出所有和它通过语义链接l(l∈L)直接相连的synset(其中L为允许的语义链接类型集合)。之后,将所有这些synset(包括synset(si))中包含的词,经过去重处理后,加入到候选词义的种子集E。

2.3 由种子集构造向量

在这里,我们利用Web知识(Google网页搜索引擎)将种子集扩展为向量形式。首先,如式(1)所示,我们利用种子集Ec,E,…,E${}_n^s$中的词组装Google的查询指令串Qc,Q,…,Q。

Qc=label(c)∧(ec1∨ec2∨… ∨ecm) ecj∈Ec

Qsi=lemma(si)∧(esi,1∨esi,2∨…∨esi,m) esi,j∈Esi 1≤i≤n (1)

式(1)中,label(c)代表待消歧词所在的标签,lemma(si)代表待消歧词本身(原型形式)。可以看到,所有查询指令串的构造都具有“一拖多”的形式,即要求“查询核心”(合取符∧之前的部分)与种子集中的任意一个词共现。在Qc中,“查询核心”为消歧词所在的标签,而在Q${}_i^s$(1≤i≤n)中,“查询核心”为待消歧词本身。在Qc中使用待消歧词所在的标签作为查询核心是因为这样可以进一步减少查询指令串的歧义性。

将构造好的Google查询指令串Qc,Q${}_1^s$,…,Q${}_n^s$以Google REST API[8]提交后,得到查询结果:文档片段(snippet)集Dc,D${}_1^s$,…,D${}_n^s$。文档片段是由Google抽取出的文档中与查询指令串最相关的片段。我们之前提到,对于待消歧词的第(5)类上下文,即标签的描述信息不宜直接生成种子。在这里,我们将标签说明信息加入待消歧词上下文的文档片段集Dc中,从而使其得到利用。

令B为构建向量时需要考虑的所有词的集合(即最终生成的向量的维度等于|B|)。我们对于Dc,D${}_1^s$,…,D${}_n^s$进行序列化(tokenizeing)、过滤(剔除B中未出现的词)、消除停词(stopping)、抽取词干(stemming)、平滑(smoothing)等处理后,得到B中每个词bj在Dc,D${}_1^s$,…,D${}_n^s$的原始词频,记作freq(Dc,bj),freq(D${}_1^s$,bj),…,freq(D${}_n^s$,bj)。

原始词频不适合直接作为向量表示中的分量值,因为不同的词即使具有相同的频度,其传达的区分度信息也是不相等的。在同样的观测频率下,先验频率高的词不如那些先验概率较低的词所传达的区分度信息多。tf-idf[9] 是一种能够简单有效地描述这一现象的模型。tf(term frequency)为词频,即词在文档中出现的频率,idf(inverted document frequency)为反文档频率,即包含某个词的文档总数的倒数,而tf-idf便是这两者的乘积。可以看出,若某个词的先验概率越大,包含该词的文档数便会越多,而idf值则越小,对整体的tf-idf分值起到惩罚作用。实际应用时,tf和idf常常会做归一化(normalization)处理,并idf常常会做log处理。

在本文中,我们对于tf-idf的计算方法进行了一点调整以适应词义消歧任务。传统的idf是在全文档集上计算的,但是我们发现,同一个词对于不同的待消歧词来说价值是不一样的。要描述这一现象,这就要求对于每个待消歧词都有自己独立的idf分布。我们把这种idf称为条件idf。

定义1 令D为文档全集,freq(d,x)为词x在文档d中的频度,词x对于词y的条件idf(记做idf(x|y))定义为:

$idf(x|y)=\frac{|\{d|d\in D\wedge freq(d,y)>0\}|}{|\{d|d\in D\wedge freq(d,x)>0\wedge freq(d,y)>0\}|}(2)$

条件idf值的计算可以通过Google查询返回的文档计数来实现。例如,可以用查询x返回的文档计数除以查询x合取y返回的文档计数。但是,这种方法实现代价太高,因为需要为计算每一个idf(x|y)发起两次查询。而在一个向量中,可能有成千上万的idf(x|y)需要计算。本文采用一种近似的计算方法:首先取以y为查询词取得前k篇返回文档所构成的文档集D${}_y^{topk}$。与上文类似做平滑等处理后,得到D${}_y^{topk}$中所有词的原始词频。在此基础上,计算近似条件idf(记作idf*(x|y))如下:

$idf{}^{*}(x|y)=\frac{k}{|\{d|d\in D{}_y^{topk}\wedge freq(d,x)>0\}|}(3)$

在定义1的基础上,向量Vc,V${}_1^s$,…,V${}_n^s$中的每个分量可以按式(4)所示进行计算。即将经过归一化的tf值与log条件idf值相乘。

Vcj= freq(Dc,bj)∑jfreq(Dc,bj)log idf(bj|t) 1≤j≤|B|

Vsi,j=freq(Dsi,bj)∑jfreq(Dsi,bj)log idf(bj|t) 1≤j≤|B| (4)

3向量相关度与词义先验分布的混合消歧模型

在第2节中,我们讨论了如何将待消歧词t的上下文c和n个候选词义s1,s2…,sn转化为向量形式Vc,V${}_1^{\text{s}}$,…,V。这一节中,我们将讨论如何在此基础上构造消歧模型进行消歧。

最直观的方法就是单纯利用向量相关度进行消歧,即依次计算Vc和V${}_1^{\text{s}}$,…,V${}_{\text{n}}^{\text{s}}$的相关度,取相关度最大的候选词义作为消歧结果。这里我们选用最简单的余弦值作为衡量向量相关度的方法。候选词义si与待消歧词上下文的相关度sim(c,si)可以按式(5)进行计算。

sim

在实验中,我们发现,单纯利用向量相关度进行消歧,消歧效果并不理想,其可能的原因为:有些词的几个候选词义之间单单从向量角度来看(即从共现词的分布上来看)相差甚小。一般认为,这些词义通过向量空间类的特征很难进行区分。所以在这一类词上使用向量相关度进行消歧的准确率会很差,甚至会劣于使用最大先验概率词义的基线系统。基于这一根据,我们尝试将向量相关度和先验概率着两个因素进行结合,构造混合模型,从而综合两种方法的适应范围,期望从整体上提高消歧系统的准确率,如图2所示。

我们引入参数0≤α≤1,构造混合模型score(c,si)如式(6)所示。

score(c,si)=αlog sim(c,si)+(1-α)log prior(si) (6)

$prior(s{}_i)=\frac{freq(s{}_i)}{{\displaystyle {\sum }_{j}f}req(s{}_j)}(7)$

其中,prior为词义先验概率,可由WordNet中标注的词义的频度信息经式(7)计算得到。其中,freq(si)表示从WordNet中查询到的获选词义si的频度(该频度经过了平滑处理,因为有些词义在WordNet中被标记的频度为0)。

对于模型中的参数α,可以在一定量的标记语料集上利用最小错误率原则估计出来。如式(8)所示。其中correct(T,α)为使用α在训练集T上消岐正确的样本数,total(T)为训练集T中的样本总数。α*是经训练后得到的α值。

$\text{α}{}^{*}=\underset{0\le \text{α}\le 1}{{\displaystyle argmax}}\frac{\text{c}\text{o}\text{r}\text{r}\text{e}\text{c}\text{t}(\text{Τ},\text{α})}{\text{t}\text{o}\text{t}\text{a}\text{l}(\text{Τ})}(8)$

由于模型只有一个参数,故较少量的语料足以完成估计。得到混合模型score(c,si)后,待消歧词t的消歧函数wsd(t,c)如式(9)所示。即选取score(c,si)最大的候选词义si作为消歧结果。

wsd

对于词义消歧系统,如果能在待消歧集的一个子集上(降低召回率),在保持无人工干预的前提下,提高消歧的准确率,也是具有一定的应用价值的。在这种情况下,消歧方法需要能够判断哪些词是容易消歧的,而那些词是难以消歧的。从而跳过那些把握不大的待消歧词,而提高剩下的那些待消歧词的消歧准确率。为了实现这一点,本文引入置信度阈值θ用以控制准确率与召回率之间的权衡。引入了θ后的消歧函数wsd*(t,c)如式(10)所示,其中置信函数confidence(如式(11)所示)简单地使用score最高的词义和score第二高的词义的比值来反映待消歧词t的消歧困难程度。

$\text{w}\text{s}\text{d}{}^{*}(\text{t},\text{c})=\{\begin{array}{l}\underset{\text{s}{}_{\text{i}}\in \text{s}\text{e}\text{n}\text{s}\text{e}\text{s}(\text{t})}{{\displaystyle argmax}}\text{s}\text{c}\text{o}\text{r}\text{e}(\text{c},\text{s}{}_{\text{i}})\text{c}\text{o}\text{n}\text{f}\text{i}\text{d}\text{e}\text{n}\text{c}\text{e}(\text{t},\text{c})\le \text{θ}\\ \text{拒}\text{绝}\text{消}\text{歧}\text{c}\text{o}\text{n}\text{f}\text{i}\text{d}\text{e}\text{n}\text{c}\text{e}(\text{t},\text{c})>\text{θ}\end{array}(10)$

confidence

4 实 验

下面对本文提出的基于Web知识的目录标签消歧方法进行实验。我们选用的数据集为之前的工作[1]中所标记一组来源于DMOZ的目录标签。数据集共包含781条目录标签,1100个待消歧词。其中所有的待消歧词都是名词或形容词。在1100个待消歧词中,共有767个词为多义词,其余的333个为单义词。有807个待消歧词被标记为候选词义中的第一项(即先验概率最高的一项),故最大先验的基线系统准确率为807/1100=73.37%。

实验主要分为两个部分。第一部分使用五路交叉检验对混合模型中的参数α进行训练和测试。第二部分观察置信度阈值θ的调整对准确率和召回率的影响。

4.1 对参数α的交叉检验实验

这里主要对混合模型中的参数α采用五路交叉检验的方法进行训练和测试。我们将整个数据集等分为五份,在其中四份上训练α,而在剩下的一份上用学习到的α测试准确率。如此有五种分割训练集和测试集的方法,分别进行实验取得准确率,并求得平均值。实验详细结果如表1所示。

从表1中可以看出。从不同的训练集中训练出的α基本相同(最小与最大仅相差0.022)。这可以从一定程度上说明,α是一个比较具有一般性的参数,它和具体语料关系不大,而是反映了消歧决策过程中,词义先验和词义相似度这两个因素的权衡。表2比较了在整个数据集上单纯使用向量相关度、单纯使用词义先验(基线系统)和使用混合模型在准确率上的差异。可以看到,混合模型相对单纯使用任一因素的方法在结果上的提升是非常明显的(10个百分点以上)。

4.2 对置信度阈值θ的实验

在这里,我们尝试通过设置θ来以牺牲召回率的代价换取更高的准确率。在词义消歧任务中,召回率的定义为,系统尝试去消歧并正确完成消岐的待消歧词占待消歧词总数的百分比。我们将θ在0和1之间分20个等分取值在整个数据集上进行实验,结果如图3所示。

在图3中,随着θ值的减小,召回率逐渐下降而准确率逐渐增加。其中,当召回率为100%时,准确率为83.60%(此时基线准确率为73.50%)。随着θ和召回率的降低,我们看到,消歧准确率和最大先验基线两条曲线在前一段约呈平行下降。在召回率低于0.75(此时准确率为87.3%)后,两条曲线差距逐渐缩小。这是因为,随着θ的降低,系统倾向于只消歧那些更加简单的词。当θ趋向0时,系统会以100%的准确率趋向召回率30.60%,这个召回率值实际上为数据集中单义词所占的比率,因为对单义词消歧的置信度永远是1。

5 结 论

本文提出了一种基于Web知识的目录标签消歧方法。该方法将待消歧词的上下文和候选词义转为向量形式,再使用混合模型同时结合向量相关度与先验概率两个因素进行消歧。试验结果表明,该方法能够有效地解决目录标签的消歧问题。经过五路交叉检验系统平均消歧准确率为83.40%,高于基线系统准确率73.37%达10个百分点以上。同时,我们也发现,加入先验概率的混合模型是一种很有效的提升词义消歧系统性能的途径。

此外,本文在许多方面仍有提升的空间。例如,在衡量向量相关度时,本文采用的是最简单的余弦值方法,还有在加入置信度阈值θ时,也简单地使用了第一高分值和第二高分值的比值。另外,在选取种子时使用的方法也比较粗糙。可能的改进包括对种子词进行一定的筛选,因为不同的种子词找到相关文档的潜力也是不一样的。例如,词义较少的种子词的价值可能更高。这些都可以作为后续研究的方向。

参考文献

[1]Ilya Zaihrayeu,Lei Sun,Fausto Giunchiglia,et al.From web directories to ontologies:Natural language processing challenges[C]//6th Interna-tional Semantic Web Conference(ISWC).Springer,2007.

[2] Eneko Agirre,Olatz Ansa,David Martinez.Enriching wordnet concepts with topic signatures[C]//Proceedings of the NAACL workshop on WordNet and Other Lexical Resources:Applications,Extensions and Customizations,2001.

[3]Ioannis P Klapaftis,Suresh Manandhar.Google&wordnet based word sense disambiguation[C]//Proceedings of the first workshop on learn-ing and extending ontologies by using machine learning methods,Inter-national conference on Machine Learning,ICML-05,Bonn,Germany,2005.

[4]Paolo Rosso,Manuel Montes y Gmez,Davide Buscaldi,et al.Two web-based approaches for noun sense disambiguation[C]//CICLing8:267-279.

[5] Giunchiglia F,Marchese M,Zaihrayeu I.Encoding Classifications into Lightweight Ontologies[C]//Lecture notes in computer science,2006,4011:80.

[6] Benjamin Snyder,Martha Palmer.The english all-words task[C]//Senseval-3:Third International Workshop on the Evaluation of Systems for the Semantic Analysis of Text,Barcelona,Spain,July 2004:41-43.

[7]Fellbaum C.WordNet:An Electronic Lexical Database.MITPress,Cam-bridge,MA,1998.

[8] Google RESTful Data APIs Overview[OL].http://code.google.com/apis/opensocial/docs/dataapis.html.

医保目录与医疗服务的错位 篇3

【关键词】 诊疗目录；药品目录；定点医院；互通机制

定点医院是贯彻落实医疗保险政策的终端载体。因此，各项医保政策的制定以及运行中出现的问题，都会从医院医疗服务的方方面面显露出来。如果不能及時进行调整和解决，久而久之势必影响参保人员的切身利益。

1 某些内容与实际脱节

青岛市的诊疗目录出台于2005年，之后的几年中尽管增补了部分项目，但还是存在一些与实际工作不相符的地方¹。

1.1 诊疗目录中神经电图和神经传导束测定的收费，均按“每条神经”计价；肌电图和单纤维肌电图的收费也均按“每条肌肉”计价。这是无可厚非的。但诊疗目录中“神经阻滞治疗”的计价单位却为“次”，这显然不符合临床实际操作。临床上，不同部位进行不同的穿刺治疗时，一根神经阻滞作为独立操作并承担一次操作风险，应按照一次计价收费；同一根神经经多次操作方能完成，也按一次计价收费；但是另一部位的神经阻滞，因为承担另外一次风险，达到另外一个治疗目的，理应按另外一个服务项目单独收费。因此，神经阻滞治疗应按照不同部位分别计价。例1：某病人行双侧膝关节内、外侧副韧带阻滞，应按四次计价收费，而不是按现行目录中的一次计价收费；例2：某病人行左侧膝关节内、外侧副韧带阻滞，应按2次计价收费，而不是按现行目录中的1次计价收费；例3：某病人医嘱中“肩周5点神经阻滞治疗”，是指5个不同位置的神经治疗，它含有5个不同的治疗目的，应按5次计价收费，而不是现行目录中的1次计价收费。

1.2 诊疗目录中“脊柱内固定钢板”和“四肢内固定钢板”等均可报销，并且给出报销的最高限额，如脊柱内固定钢板报销最高限额为8000元，个人自付30%；四肢内固定钢板报销最高限额1500元，个人自付10%。但是，与钢板和脊柱相配套的钉子却全额自付，让人困惑。众所周知，任何钢板没有钉子固定是无法使用的。这是医务人员日常工作中经常碰到而又无法解释的问题。

2 目录的增补工作滞后

青岛市的医保目录尽管在增补，但增补的内容和时间无法满足定点医院的发展需要，有相当一部分内容无收费标准，导致医院无法收费。医院为了发展的需要，相当一部分项目是在赔钱使用。

2.1 床旁彩超 自2005年青岛市诊疗目录启用以来，目录中仅设有黑白超床旁检查项目，而未设床旁彩超项目。目前二级以上医院几乎全部淘汰了黑白超，改用彩超。因为没有收费标准，医院多年来只能套用“临床操作的彩色多普勒超声引导”，而医保部门已明确表示不能套用收费，这就意味着医院医务人员付出的劳务价值无从体现。

2.2 麻醉恢复室 随着麻醉水平的不断提高，现在二级以上医院的全麻病人越来越多。根据规定，所有实施全麻手术的病人，术后必须到手术室专设的麻醉苏醒室进行苏醒观察。一般病人至少需要观察一个小时以上，有的甚至需要2—3个小时。但专设的恢复室无收费项目，长久以来为了病人的安全，医院一直免费提供此项服务。

2.3 内窥镜彩色打印的收费 现有的目录中只有B超和病理的彩色打印报告收费，无内窥镜彩色报告的打印收费，病人做完检查，医院又不能不给病人打印报告，所以只能免费提供。

2.4 结扎速血管闭合系统 结扎速血管闭合系统作为一种新型的手术器械，具有操作简单，安全可靠，缩短手术时间，减少术中出血量，术后排气时间短，术后吸收热发生程度轻，恢复快等优点，在腹腔镜手术中具有广泛的应用价值；随着医院微创手术的开展，这种手术器械越来越多的在使用，但至今没有收费标准。

诸如此类的项目非常多，医院提交报告后常常杳无音讯。现有的审批渠道繁琐漫长，严重滞后于医院的发展。

3 放射性药物的定位值得商榷

青岛市将放射性药物归类于药品目录中，这使得医院很难使用放射性药物治疗疾病，因为科室使用放射性药物都会导致药占比严重超标，进而影响到整个医院的年终指标。因此，尽管目前许多癌症病人放射性药物治疗效果很好，但却无法接受此项治疗。另外，长此以往医院的同位素科室也将因无法开展工作而关闭。国家人力资源和社会保障部2009年在重新修订《药品目录》的工作中，调查了各个国家相应《药品目录》的执行情况，发现大多数国家的《药品目录》中都不包括放射性药物等诊断性药物，而是包含在诊疗项目中，并已建议国内放射性药物等诊断性药物也不列入我国的《药品目录》。

作为医院，既然投入了就需要有回报，不可能对新开展的项目长时间不收费。为了能维系新开展的各项检查和治疗，所采取的办法必然是套用相近似的收费项目。久而久之，使得各种收费项目显得毫无标准、毫无依据，最终导致乱收费，导致广大参保患者的切身利益受到最大的伤害。从某种角度说，不完善和不及时更新的目录，制约了各医院医疗发展的步伐²。

4 亟待建立高效快捷的审批机制

医保目录的制定，要从医院、参保人员的实际出发，兼顾医院、患者和医保三方的利益，把政策制定与政策执行有机结合起来。

4.1 建立多部门联合工作组，创新管理机制 医保目录的制定，牵扯到多个部门，如卫生、物价、药监、人力资源社会保障等。应由人力资源社会保障部门牵头，建立一个由以上部门及临床专家共同组成的工作组，充分听取及征求临床各专家的意见，相互协作、相互配合，使青岛市医保目录的制定相对合理化、规范化³。

4.2 不断完善相关政策，规范各定点医院合理收费 各定点医院在运行过程中，凡是新开展的各种手术、检查项目，经卫生医疗机构批准后，应及时上报联合工作组，由联合工作组定期（至少每季度一次）召开联席会议，制定相应的收费标准及自付比例，形成一个联动机制，减少申请医院的等候时间，消除医院因为无收费项目而出现的违规套收现象，进一步规范医院的各种收费，确保广大参保患者的合法利益⁴。

4.3 监督检查与实际指导相结合 作为青岛市的医保监督机构，应将监督检查和实际指导相结合，特别应注重实际现场指导。由于医疗收费的复杂性，制定政策的人员及部门与临床医护人员的理解往往有差异，上级有关部门应该给医院留有一定的政策空间，对于定点医院，只要不是故意违规，都应该给予指导改正，而不是一味的拒付。

青岛市的医疗保险在全国是开展得比较早的城市，很多政策在运行过程中不断修改，从主管部门到经办机构为医保政策在定点医院的贯彻落实做了大量艰苦细致的工作。提出上面一些具体问题，也是为了使医疗保险政策在医院落实得更好，使医院与医保实现和谐共同发展。

参考文献

[1] 《青岛市医疗服务项目价格（试行）》.青岛市物价局、青岛市卫生局、青岛市财政局、青岛市劳动和社会保障局.

[2] 章奋强.定点医疗机构常见违规行为及防范对策.中国医疗保险，2011年第2期：34—36.

[3] 郑普生.医院医疗保险管理工作建设与策略探讨.卫生软科学，2011年25（1）：15—17.

医疗器械管理制度目录 篇4

第一节 前言

第二节 质量管理制度

质量管理制度目录

医疗器械体外诊断试剂制度目录 篇5

台州椒江关爱云医疗器械有限公司

1.各级人员岗位职责…………………………………………1 2.质量管理方针及目标………………………………………7 3.企业质量责任制度…………………………………………8 4.企业质量裁决流程…………………………………………9 5.质量管理培训及考核制度…………………………………10 6.医疗器械首营企业和首营品种审核制度…………………11 7.医疗器械购进管理制度……………………………………12 8.医疗器械质量验收制度……………………………………13 9.医疗器械在库保管、养护制度……………………………15 10.医疗器械出库复核制度……………………………………17 11.医疗器械销售管理制度……………………………………18 12.有关记录和凭证管理制度…………………………………19 13.效期医疗器械管理制度……………………………………20 14.不合格医疗器械管理制度…………………………………21 15.医疗器械退货质量管理制度………………………………23 16.医疗器械质量跟踪制度……………………………………24 17.医疗器械不良事件报告制度………………………………25 18.质量事故报告制度…………………………………………26 19.医疗器械质量投诉管理制度………………………………27 20.售后服务管理制度…………………………………………28 21.文件、资料、记录管理制度………………………………30 22.卫生和人员健康管理制度…………………………………31 23.仪器设备与计量器具管理规定……………………………35 24.医疗器械召回制度…………………………………………36 25.计算机及软件管理制度……………………………………38 26.购货单位资格审核制度……………………………………40

毕业论文目录及英文关键词 篇6

一、商誉会计国际处理的变化是对商誉本质属性的回归……………………………………………………………………1

（一）商誉的超额收益的本质属性决定了商誉是一项特殊的资产…………………………………………………………………1

（二）商誉的特殊性决定了商誉的不可摊销性……………………………………………………………………3

（三）国外对合并商誉的处理……………………………………………………………………4 1.美国对合并商誉的会计处理 ……………………………………………………………………4 2.英国对合并商誉的会计处理……………………………………………………………………4 3.《国际准则》对合并商誉的会计处理……………………………………………………………………5

（四）商誉国际会计处理的变化对我国的启示……………………………………………………………………5

二、我国关于合并商誉的确定与处理……………………………………………………………………6 1.《合并会计报表暂行规定》中的规定……………………………………………………………………6 2.《企业会计准则——投资》中的规定……………………………………………………………………6 3.具体会计准则（征求意见稿）中的规定……………………………………………………………………7

三、关于商誉会计处理措施……………………………………………………………………7 谢辞……………………………………………………………9 参考文献………………………………………………………10 关于商誉会计理论的思考

摘 要：商誉是一项特殊的无形资产，其众多的特点决定了商誉不应被摊销，美国及国际会计准则对商誉会计处理的变化，是对商誉会计本质属性的回归。这为我国制定商誉会计处理规范提供了很好的借鉴。

关键词：商誉会计

商誉本质属性 商誉特点 合并商誉

《军队合理医疗药品目录》颁布 篇7

来源：解放军报作者：时间：2009-08-05 00:00:00

解放军报北京8月4日电 张晓东、记者范炬炜报道：记者从总后勤部卫生部获悉，《军队合理医疗药品目录》日前已向全军发布，将于2009年10月1日正式施行。

此次药品目录修订工作，遵循“优于地方，中西并重，治疗为主，分级保障，动态管理”的原则，在保障范围确定上，充分吸纳国家、省市医保目录择优品种，兼顾基层部队官兵和离退休老干部的用药需求。在具体品种筛选上，以临床救治需求和药品疗效等为主要指标，既考虑临床常用的西药，也兼顾安全可靠的中成药，并选择了近期上市、疗效确切、副作用少的少量新品种药品。修订后的药品目录共2135个品种，比现行目录增加了870种。

此次药品目录分为西药、中成药和中药饮片3个部分，其中西药1258种，中成药877种，中药饮片部分为不纳入军队合理医疗用药范围的品种和类别。同时，单列了干休所卫生所（或门诊部）的保障范围，使保障分类从五级调整为六级，扩大了基层医疗机构保障范围，明确了药品保障的备药率，进一步提高了基层医疗机构保障能力。

山东省医疗护理文书书写规范目录 篇8

“从病历的作用和价值可以看出，书写病历是临床实践中一项十分重要的工作。书写完整而规范的病历，是培养临床医师临床思维能力的基本方法，是提高临床医师业务水平的重要途径。病案书写质量的优劣是考核临床医师实际工作能力的客观检验标准之一。一份病历写的好与不好，一看是否“规范”，二看“内涵质量”。它涉及书写者的方方面面。如书写态度、医学专业知识水平、临床实践经验、书面表达能力、文字修养、法律意识、对有关病历书写的规章制度的理解执行情况等。

每一位临床医师必须牢记老一辈临床医学家张孝骞教授所说：“写大病历的阶段至为重要，要通过它形成一种终身不改的习惯，即在诊务繁忙之中也能如条件反射般运用，在诊治病人过程中不遗漏任何要点。这种训练是短暂的，稍纵即逝，一旦落课，就无法再补，切勿等闲视之。”要以高度负责的敬业精神，以实事求是的科学态度，认真写好病历。”

以上引自山东省卫生厅2003年下发的《山东省医疗护理文书书写规范》一书。为满足我院年轻医师的需要，我们制作了电子版（分为word和pdf两种格式），这里发布出来供大家参考。

目录

第一章概论6

第一节病历、病案的概念及历史6

一、病历和病案的概念6

二、病历的起源及发展6

第二节病历的价值及书写意义6

一、病历的价值7

二、病历的书写意义7

第三节病历的分类及组成8

一、病历的分类8

二、门(急)诊病历的组成8

三、住院病历的组成8

第四节病历书写的原则及基本要求8

一、病历书写原则8

二、病历书写的基本要求9

第五节病历书写规范与既往要求不同之处9

一、病历书写的基本要求方面的不同9

二、病历格式和内容方面的不同10

第二章门(急)诊病历的书写要求及格式1

2第一节门诊病历的书写要求及格式12

一、门诊病历书写要求及内容1

2二、门诊病历书写的基本格式1

2三、门诊病历的书写要求1

2四、门诊病历示例1

3第二节急诊病历的书写要求及格式1

4一、急诊病历的书写要求及内容1

4二、急诊病历示例1

4第三节急诊观察室病历书写要求1

5第三章住院志的书写要求及格式16

第一节住院志书写的内容及注意事项16一、一般资料16

二、主诉16

三、现病史16

四、既往史17

五、个人史、月经史及婚育史17

六、家族史17

七、体格检查17

八、专科情况18

九、辅助检查18

十、病历摘要18

十一、初步诊断18

十二、医师签名18

第二节住院病历(俗称大病历)的书写要求及格式18

一、住院病历的书写要求18

二、住院病历的格式18

三、住院病例示范2

2第三节入院记录的书写要求及格式2

4一、入院记录的书写要求2

4二、入院记录的格式2

4三、入院记录示例2

5第四节再次或多次入院记录的书写要求及格式30

一、再次或多次入院记录书写内容与要求30

二、再入院记录示例30

第五节24小时内入出院记录的书写要求及格式

31一、24小时内入出院记录的书写要求

31二、24小时内入出院记录的格式

31三、24小时内入出院记录示例

32第六节24小时内入院死亡记录的书写要求及格式32

一、24小时内入院死亡记录的书写内容及要求

32二、24小时内入院死亡记录格式

32三、24小时内入院死亡记录示例

32第四章病历中其他记录的书写要求及格式3

4第一节病程记录的书写要求及格式34

一、首次病程记录的书写要求及格式3

4二、日常病程记录的书写要求及格式3

5第二节上级医师查房记录的书写要求及格式36

一、上级医师查房记录的书写要求36

二、上级医师查房记录的格式37

三、上级医师查房记录示例37

第三节疑难病例讨论记录的书写要求及格式37

一、疑难病例讨论记录的书写要求37

二、疑难病例讨论记录的格式37

三、疑难病例讨论记录示例37

第四节交接班记录的书写要求及格式39

一、交接班记录的书写要求39

二、交(接)班记录的格式39

三、交(接)班记录示例39

第五节转科记录的书写要求及格式

41一、转科记录的书写要求

41二、转科记录的格式

41三、转科记录示例

41第六节阶段小结的书写要求及格式4

3一、阶段小结的书写要求

43二、阶段小结的格式

43三、阶段小结示例

43第七节抢救记录的书写要求及格式43

一、抢救记录的书写要求

43二、抢救记录的格式4

4三、抢救记录示例4

4第八节病危通知单的书写要求及格式44

一、病危通知单的书写要求4

4二、病危通知单的格式（略）4

4第九节会诊记录的书写要求及格式44

一、会诊记录的书写要求4

4二、会诊记录格式及示例（略）4

5第五章与手术有关记录的书写要求及格式46

第一节术前小结的书写要求及格式46

一、术前小结的书写要求和内容46

二、术前小结的基本格式46

三、术前小结示例46

第二节术前讨论记录的书写要求及格式47

一、术前讨论记录的书写要求和内容47

二、术前讨论记录的格式47

三、术前讨论记录示例47

第三节麻醉记录的书写要求及格式48

一、麻醉前访视48

二、麻醉记录的书写要求和内容49

三、麻醉记录单49

第四节手术记录的书写要求及格式49

一、手术记录的书写要求与内容49

二、手术记录的格式50

第五节术后首次病程记录的书写要求及格式50

一、术后首次病程记录的书写要求与内容50

二、术后首次病程记录示例50

第六节其他记录的书写要求

51第六章知情同意书5

2第一节概述52

一、患者知情同意权的概念

52二、告知的意义

52三、告知的内容

52四、告知的分类

53第二节知情同意书的形式和内容5

4一、手术同意书

54二、特殊检查、治疗同意书

54三、其他56

第三节知情同意书的履行主体及方式56

一、代理制度56

二、对患者知情同意权的免除57

附一：允许不履行书面知情同意书手续的有创检查、治疗项目57 附二：须履行书面知情同意书手续的有创检查、治疗项目57 附三：知情同意书示例58

第七章出院(死亡)记录的书写要求及格式59

第一节出院记录的书写要求及格式59

一、出院记录的书写要求59

二、出院记录的格式59

三、出院记录示例59

第二节死亡记录的书写要求及格式60

一、死亡记录的书写要求60

二、死亡记录的书写格式60

三、死亡记录示例6

1第三节死亡病例讨论记录的书写要求及格式61

一、死亡病例讨论记录的书写要求6

1二、死亡病例讨论记录格式6

2三、死亡病例讨论记录示例6

2第四节居民死亡医学证明书的书写要求及格式6

3一、居民死亡医学证明书的书写要求6

3二、居民死亡医学证明书的格式（略）6

3第八章病历首页的书写要求及格式6

4一、病历首页的书写要求6

4二、住院病案首页填写说明(卫医发[2001]286号文)6

4三、住院病案首页的格式（略）66

第九章医嘱的书写要求及格式67

第一节概述67

一、医嘱的概念和种类67

二、医嘱书写的基本要求67

三、医嘱单67

第二节长期医嘱的书写要求及格式67

一、长期医嘱的基本要求67

二、长期医嘱的书写要求67

三、长期医嘱书写格式及示例（略）68

第三节临时医嘱的书写要求及格式68

一、临时医嘱的基本要求68

二、临时医嘱的书写要求和内容68

三、临时医嘱的格式及示例（略）69

第十章处方及辅助检查申请(报告)单的书写要求及格式

第一节处方的书写要求及格式70

一、处方的书写要求70

二、处方的格式7

1第二节辅助检查申请(报告)单的书写要求与格式71

一、辅助检查申请(报告)单的书写要求及内容71 70

二、辅助检查申请(报告)单的格式7

1第十一章医疗专科病历书写的重点要求7

2第一节内科病历书写的重点要求72

一、消化内科病历书写的重点要求7

2二、心血管内科病历书写的重点要求7

3三、呼吸内科病历书写的重点要求7

4四、血液内科病历书写的重点要求7

5五、肾脏内科病历书写的重点要求7

5六、内分泌内科病历书写的重点要求76

七、神经内科病历书写的重点要求77

八、肿瘤内科病历书写的重点要求78

第二节外科病历书写的重点要求79

一、普通外科病历书写的基本要求79

二、胸部外科病历书写的重点要求79

三、骨科(矫形外科)病历书写的重点要求80

四、泌尿外科病历书写的重点要求8

1五、神经外科病历书写的重点要求8

2六、烧伤外科病历书写的重点要求8

3第三节妇产科病历书写的重点要求83

一、妇科病历书写的重点要求8

3二、产科病历书写的重点要求8

5第四节儿科病历书写的重点要求86

第五节五官科病历书写的重点要求87

一、眼科病历书写的重点要求87

二、口腔科病历书写的重点要求88

三、耳鼻咽喉科病历书写的重点要求90

第六节精神科病历书写的重点要求9

1第七节皮肤科病历书写的重点要求9

4第八节传染科病历书写的重点要求9

5第九节结核科病历书写的重点要求95

附：中国结核病分类法(1998年)96

第十二章护理文书书写基本要求及格式98

一、体温单98

二、手术护理记录单99

三、护理记录单99

四、医嘱的处理要求100

附：各类护理文书（略）100

附录10

1一、医疗事故处理条例10

1第一章总则101

第二章医疗事故的预防与处置101

第三章医疗事故的技术鉴定10

2第四章医疗事故的行政处理与监督10

4第五章医疗事故的赔偿10

5第六章罚则106

第七章附则107

二、病历书写基本规范(试行)108

第一章基本要求108

第二章门(急)诊病历书写要求及内容108

第三章住院病历书写要求及内容108

第四章其他11

2三、中医、中西医结合病历书写基本规范(试行)11

3第一章基本要求113

第二章门(急)诊病历书写要求及内容113

第三章住院病历书写要求及内容11

4第四章其他117

四、医疗机构病历管理规定118

五、病历书写规范(试行)120

第一章病历书写的意义120

第二章病历的组成及书写注意事项120

第三章住院病历1

21六、住院病例质量评价标准（试行）136

七、住院病历排序1