医疗广告审批相关流程

医疗广告审批相关流程（精选4篇）

医疗广告审批相关流程 篇1

办理医疗器械审批所需材料

1、填写，医疗器械经营企业许可申请书

2、申请材料真实自我保证书

3、授权委托书】

4、质量管理制度目录

5、申请公司方位图，平面图，平库房平面图需要标注，五个分区，合格、不合格、验收、待验收、残品、灭火器

6、企业组织机构与人员只能的规定

7、质量管理人员学历证、个人简历

8、营业执照复印件

9、申请企业所经营的医疗器械注册证

10、租赁合同、房本

实地核查注意内容

1、营业执照原件、2、质量管理人员学历证明原件

3、进销存软件（网络版）

4、医疗器械培训记录、试卷

医疗器械广告审批申办须知 篇2

第一部分

医疗器械广告批准申办须知

一、许可事项名称

医疗器械广告批准。

二、设定许可的法律依据

（一）《中华人民共和国广告法》；

（二）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）；

（三）《医疗器械广告审查标准》（国家工商行政管理局23号令）；

（四）《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家医药管理局令24号）；

（五）《关于启动药品医疗器械广告审查电子政务系统的通知》（国食药监市〔2004〕306号）；

（六）《关于变更医疗器械广告审查机关的通知》（国食药监市〔2005〕123号）。

三、许可条件

（一）拟发布广告的产品，必须已取得医疗器械产品准产注册证书；且医疗器械产品注册登记表中已载明的生产企业或注册代理机构（境外产品）所在地在本省区域范围内；

（二）发布的内容必须符合《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查标准》等有关规定。

四、申请材料要求

（一）书面《医疗器械广告审查表》(A4纸)一式五份，及导出的电子文档；

（二）广告主法人委托书原件及复印件各一份；

（三）声、视广告还需分别提交广告作品的音频、视频材料（一式二份）（如： CD、VCD光盘或其它通用存储介质）；

（四）广告主（生产单位）、申请单位的营业执照副本以及其他生产、经营资格的有效证明文件复印件（一式二份）；

（五）产品准产注册证书复印件（一式二份）；

（六）经省级以上食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书及使用说明书批件复印件（一式二份）；

（七）法律、法规规定的其他确定广告内容真实性的证明文件复印件（境外产品的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件）（一式二份）；

（八）广告主（生产单位）出具的对所提供文件真实性的声明（一式二份）；

（九）经办人的身份证复印件（一式二份）。

以上材料中如系外文，还应提交相应的中文译本；复印件均需加盖证书所属单位公章确认。

五、许可程序

（一）省局受理大厅受理 ；

（二）行政审查；

（三）行政许可决定。

六、许可时限 10个工作日

七、许可收费依据及标准

无

八、许可实施机关及责任处室（电话）

浙江省食品药品监督管理局医疗器械处（88903346）。

九、受理时间及地点

受理时间：

地点：浙江省食品药品监督管理局受理大厅；

地址：杭州市莫干山路文北巷27号；

邮政编码：310012 电话：88903327 传真：0571-88903328 信箱：zyjsp1@mail.hz.zj.cn

十、表格及下载方式

需事先登录国家食品药品监督管理局网站（），下载安装国家食品药品监督管理局“医疗器械广告审查申请系统”（使用说明参阅该软件的帮助）。通过“医疗器械广告审查申请系统”软件制作《医疗器械广告审查表》及电子文档(请参阅附件“医疗器械广告审查表填写说明”)。

十一、投诉机构

纪检监察室

十二、其他需要说明的事项

医疗广告审批相关流程 篇3

再生育审批流程图

备注：按照《温州市深化行政审批制度改革实施方案》的要求，再生育审批时限从受理之日起到作出书面审批决定减少为不得超过27个工作日，特殊情况生育审批为不得超过32个工作日，孕12周以上增加5个工作日用于审核调查。

3附件2：

双方或一方独生子女申请再生育需要携带的材料清单

备注：

1、申请表签名必须由当事人当面签署，委托他人办理的，应附当事人委托书。

2、独生子女父母婚育情况调查表，由申请人填写，父母签字。父母均为初婚的，由母亲所在生育管理地或退出育龄期时（50周岁）所在生育管理地出具审核意见。父母再婚或离异的，要分别填写，母亲由退出育龄期时所在生育管理地出具审核意见；父亲再婚的由继母退出育龄期时所在生育管理地出具审核意见，未再婚或再婚时继母已经退出育龄期的由父亲户籍所在地出具审核意见。父母有单位的，可由单位出具审核意见。

3、孕情证明，由计划生育指导站、服务站或卫生医疗单位出具，孕12周以上增加5个工作日用于审核调查。

4、已经领取独生子女父母光荣证的，在受理时收回。

5、生育管理地不在我省的，需要提供夫妻婚育情况证明。

6、“其他”是指一些特殊情况需要出具的证明、声明、谈话笔录等。（如涉侨、涉港澳台、涉外、涉密等）

附件3：

夫妻再生育申请表

附件4：

夫妻再生育审批表

说明：此表一式二份，县、乡镇（街道）各存一份。

附件5：

独生子女父母婚育情况调查表

附件6：

办理独生子女父母婚育情况调查表需要

携带材料和流程

备注：

1、父母结婚证未办理或遗失的，需要有可以证明夫妻关系的材料，如民政部门证明、户口簿或村居（社区）证明。

2、父亲多次婚姻变动的需相应增加独生子女父母婚育情况调查表。

3、“其他”是指一些特殊情况需要携带的证明，如曾生育子女已死亡的证明。

流程图

备注：

1、出具证明的村居（社区）所在乡镇（街道）与办理再生育审批为同一乡镇（街道）的，村居（社区）出具证明后可以直接递交。

家用医疗器械的相关广告词 篇4

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