医疗器械审批流程

2024-09-30

医疗器械审批流程（共12篇）

医疗器械审批流程篇1

办理医疗器械审批所需材料

1、填写，医疗器械经营企业许可申请书

2、申请材料真实自我保证书

3、授权委托书】

4、质量管理制度目录

5、申请公司方位图，平面图，平库房平面图需要标注，五个分区，合格、不合格、验收、待验收、残品、灭火器

6、企业组织机构与人员只能的规定

7、质量管理人员学历证、个人简历

8、营业执照复印件

9、申请企业所经营的医疗器械注册证

10、租赁合同、房本

实地核查注意内容

1、营业执照原件、2、质量管理人员学历证明原件

3、进销存软件（网络版）

4、医疗器械培训记录、试卷

医疗器械审批流程篇2

>三大措施保障“黄金周”

>大量简化“行政审批”

“十一”黄金周假期是旅游、休闲、探亲的高峰期, 根据国务院有关规定, 2014年“十一”将继续实行小型客车免收通行费政策, 具体时间为10月1日零时至10月7日24时。

在9月18日的交通运输部例行新闻发布会上, 部政研室副主任李杨介绍, 部预测“十一”黄金周期间, 道路、水路客运量将比2013年有所增加, 道路客运量预计将达到6.3亿人次, 日均9000万人次, 与去年同期相比预计增长5.0%。

三大措施保障“黄金周”

李扬分析, 即将到来的“十一”黄金周期间的客流特点主要有以下几个方面:

第一, 自驾车出游的车辆将会增加。特别是大城市进出城路段、热点景区周边公路的车流量都将会有大幅上升;岛屿、海峡间的客运运输也将继续增长。

第二, 道路客运将以中短途为主, 主要为城乡旅游、休闲探亲的客流, 道路客运还同时承担着铁路、民航的集疏运功能。

第三, 预计客流高峰出现在一头一尾, 也就是10月1日国庆节的第一天假期和10月7日假期的最后一天。

根据上述特点, 部将在交通运输组织和保障方面采取以下措施:

第一, 加强监管, 严格落实责任, 让群众安全出行。

为了做好这项工作, 交通运输部召开了全国交通运输安全生产紧急电视电话会议, 印发了《关于加强“平安交通”建设集中整治安全生产若干问题的意见》, 在全行业开展安全生产整治工作。近日还将针对即将到来的黄金周的交通运输安全各项工作进行再部署。

第二, 科学组织, 优化运力投放, 让群众便捷出行。“十一”黄金周期间, 全国可投入客车运力将达到86万辆, 客运船舶约的投放将达到2.1万艘、103万个客位, 总体上判断, 运力准备充足。

交通部门将根据重点地区的客流特点, 合理安排运力的班次, 特别是加强对汽车站、火车站、机场、大型活动场所的运输保障, 加强道路客运、城市公共交通线路班次与铁路、民航线网的衔接协调, 做好旅客转运、集疏运工作。

第三, 强化服务, 完善信息应急, 让群众满意出行。加强交通出行信息服务, 及时向公众发布公路路况、客运班次等服务信息, 引导公众合理选择出行方式。加强客运站场、高速公路服务区的管理, 增派服务人员、完善服务措施。

大量简化“行政审批”

深化行政审批制度改革, 是全面深化改革的重要任务, 也是转变政府职能的突破口和重要抓手。一年多来, 交通运输部门按照党中央、国务院的决策部署, 动真格、出实招, 持续推进行政审批制度改革, 在简政放权、转变政府职能工作方面取得了阶段性的成效。

法制司副司长魏东在当天的发布会上介绍, 部简政放权工作主要体现在五个方面。

一是大幅减少了行政审批项目。本届政府成立之初, 部共有65项行政审批事项。去年以来, 按照国务院的统一部署已经取消和下放22项行政审批事项。在抓取消下放数量的同时, 注重取消下放的“含金量”, 坚持“质”“量”并重, 着力取消下放一批影响度高、审批业务量大、含金量高的项目。如取消了“国际船舶代理业务审批”, 下放了“省际普通货物水路运输许可”, 取得了良好的成效。

二是积极推进工商登记前置审批制度改革。部按照国务院统一部署, 目前“港口经营许可”、“国际船舶管理业务经营审批”等4项前置审批已改为后置审批, 其余项目如“道路客运经营许可证核发”、“道路货运经营许可证核发”等前置审批拟在年底前按国务院的统一部署改为后置审批项目。

三是优化行政审批运行机制。我部积极推行行政审批项目网上办理, 推进审批过程公开透明, 压缩审批时间, 提高效率。

地方交通运输部门对审批事项普遍开展了“全流程再造”, 对内容相近、重复设置的审批环节予以合并, 最大程度地简化了审批手续、缩短了审查时限。一些地方还推行“一个窗口受理, 一次性告知, 一条龙服务, 一站式办公”的服务方式。

四是着力改善事中事后监管和服务水平。部取消下放事项公布后, 及时组织修订了《国际海运条例实施细则》、《船员服务管理规定》等15件次规章, 并印发了相关文件, 明确提出了告知性备案管理、制定行业从业标准管理、改审批为主动服务、完善信用管理体系等措施加强事中事后的监管, 以保证取消下放审批权后, 行业管理不缺位、安全监管不放松、市场活动更有活力。

五是组织指导全行业不断深化行政审批制度改革。各省级交通运输主管部门按照部和省级人民政府的要求, 加大取消下放力度, 取消和下放比例平均达到三分之一以上。

为进一步指导交通运输行业做好行政审批事项清理和简政放权工作, 部9月5日召开了全国交通运输系统深化行政审批制度改革电视电话会议, 印发了《关于加快转变政府职能深化行政审批制度改革的意见》, 深化推动交通运输部门的职能向创造良好发展环境、提供优质公共服务、维护公平正义转变。

如何进行审批流程的优化篇3

我说：分析签字原因，风险和效率平衡。

随着企业规模增长，企业高层会面临如何有效掌控企业的困惑，时时警惕规避企业管理失控的风险；而另一方面，内部员工越来越多的抱怨，如什么事情都要层层上报审批，导致业务执行效率低下；中层管理者也很痛苦，每天都有那么多的待办工作流需要签字。纠其原因，企业规模扩大，出现更多专业化分工，组织范围、管理层级都不断增加，因此对管控授权，以及信息的及时上传下达要求提高。

在一个流程优化咨询项目中，我们面临着客户上下管理层不同的要求，领导层及总部职能部门提出要规范管理和规避风险，要求加强管控和审批；下属业务单位要求简化流程，提高对市场的快速响应能力，那么在具体的流程设计优化中，如何既简化流程，同时又满足对风险管理的要求，这似乎是两个截然不同的流程优化目标，如何找到两全其美的方法，经过对问题的分解细化和流程优化方法工具的应用，我们发现，其实“鱼和熊掌可以兼得”。

攻略一：分析是决策点还是沟通点

我们发现，很多管控问题是由于不了解或沟通不到位造成的。在一个大的企业内部，由于一线业务信息不能及时传达，领导层或者总部管理层会由于不知情而产生失控的担心，因此提出要对流程环节增加审批节点，这些其实都是出于知情的考虑。

在流程优化时我们要分析管理目的和需求，然后区分在具体的流程环节应该是决策点还是沟通点，然后从不同角度考虑优化。如对于知情权的需求，可将决策点改为沟通点，将审批变为定期的报告和备案，使领导定期（比如密度大到每天一次）得到动态情况，从而知情，而不是介入流程、成为流程的一个必经环节（耗时间甚至不增值）。流程直接执行，并行地让领导知情，既解决了高层信息知晓和监管的需求，同时提高流程的效率，不会因为高层出差而产生业务停滞。

攻略二：通过提炼规则实现事前的管理

由于很多企业领导虽身居高位，却办理着很多业务性的工作，对下属不放心，要用自己的丰富经验来把关和判断，这种情况也常见。如一位企业高层所说：“我很想放权，但放权是基于信任和默契，和对能力的信任。现在更多的审批，是避免错误和帮助下属各主管把关，同时，更深入的了解一些新上任主管的能力、风格，增加双向了解的机会，审批的过程就是为了逐步的放权。”可见，流程上的管理授权和企业高层的领导风格、企业面临的组织变革、人事调整等背景相关。

在企业现场开展流程优化时，可以采取的对策：企业领导既然经验丰富，可以把经验要求写成规则和指导，提前发布，让下属来参照执行。对于一些可结构化的规则，还可以借助信息系统来实现强制控制。如某快消品企业，每个销售季都会发布营销指导意见，对下一个销售季的销售策略进行明确，如可在哪些媒体投放哪写版本的广告，形成标准化选项，并将这些要求落实到IT系统上。这样下属业务单位在制定营销活动计划时，就可以选择总部已经规定的营销组合，变事后的核对审批变成事前的控制。当然即使不能通过IT系统去识别，有了明确的指导，也可以授权一个职位相对低的人员去进行相应的核对工作，解放领导的时间，以用于处理更重要的工作。

攻略三：决策流程优化1W2H

当我们明确流程中的决策点时，如何提高决策的效率和科学性就成为优化的关注点。关于决策流程优化有以下几种方法：

?WHEN：明确决策时机，实现管理前置

举个例子，在新供应商引入流程中，其主要步骤分为确定入选条件——供应商初选——现场考察确定最终入选者。如果只在最后一个步骤设置决策点，会发现实际业务操作会增加不必要的投入和返工。根据分析，我们对流程设置三个决策评审点，第一个决策点，在招标遴选之前先由决策者对入选条件进行审批；第二个决策点，在初选名单之后由决策者进行审批；第三个决策点，在通过现场考察等进一步的评价之后由决策者进行审批。虽然流程图看起来复杂了，但是通过管理前置，使实际业务执行效率得到了提高。因此我们说，“流程简化≠流程图简化”，而应该是管理规范化和精细化。

另一个典型的例子是项目管理流程，分为年度项目规划及预算决策、单个项目立项审批决策两个重要管控环节。项目执行单位会质疑项目年度规划预算中都已经对项目审批过了，为什么单个项目立项时还要再审批？而高层决策者却认为，年度规划预算太粗了，项目目标及预算都不明确，评审也不充分，因此必须在执行立项时进行控制。最终我们提出以下流程优化方案，首先加强对年度项目规划及预算的决策过程，明确项目规划和预算的输出要求和评审决策程序，这样既达成高层风险控制的目的，同时也能够督促项目执行单位提高项目规划和计划管理能力；前端控制好了，单个项目立项审批则只需关注计划预算外的项目，从而使执行层和决策层获得双赢。

?HOW：明确决策方式，提高决策科学性

决策的过程如果都是靠主观判断，那么不管增加多少审批环节都无法从根本上解决问题。因此对于流程中的每一个决策点，都要明确决策依据和决策方式是什么。比如广告宣传片的评审就是一个见仁见智的决策过程。这类评审应该是以消费者测试或专业机构评审意见为决策依据，发挥群体智慧的科学决策。

?HOW MUCH：分析流程频率，管控和成本的平衡

医疗器械审批流程篇4

1、流域水电规划

2、开展项目核准的前期工作。

3、项目核准。

4、初步设计报告。（权限在省上的项目放在核准前，不在省上的放在核准后）

5、工程招标。

6、质量监督。

7、开工许可。

8、工程验收。

9、电网建设。

10、建后管理。

二、水电站建设的审批权限？

电源开发权包括勘察设计权及开发建设权。勘察设计权是指依法取得的对特定电源项目开展勘察设计的权利，包括完成一定投入后经审定的前期工作成果和有价值的信息资料；开发建设权是指依法取得并按照审定的工程技术方案在规定的时间内对特定电源项目进行开发建设和获取电能的权利。

流域综合规划实行分级管理。流域面积

500平方公里以上或跨设区市的河流综合规划由省水利厅会同省发改委编

制并组织有关部门及专家论证后报省政府审批。（福建规定）省管河流由市（州）发展计划部门和水利部门转报省审批。州管河流由市（州）发展计划部门会同州级相关部门审查。报市（州）政府批准；县管河流由县发展计划部门会同县级相关部门审查，报县政府批准（四川规定）。

非主要河流上开发水电项目，装机容量小于

2.5万千瓦且符合河流（河段）水电规划、无综合利用要求且不需要省协调外部条件的，由市（州）、县（市、区）发展改革部门办理电源开发权行政许可事项，报省发展改革部门备案；主要河流上开发水电项目或非主要河流上开发水电项目装机容量大于2.5万千瓦（含2.5万千瓦）的，由省发展改革部门办理电源开发权行政许可事项（四川规定）

各市（州）有不同的规定：绝大部分是电站装机0.5万千瓦以下由县上相关部批,但凉山州是0.25万千瓦以上由州上审批。

25万千瓦以上由国家发改委批,100万千瓦以上的由国务院批。任何水电站开发项目必须经核准后方可开工建设。水电站开发实行核准制，未经核准不能开工建设。

三、要获得流域规划的审批需作哪些工作？

（一）、流域规划的送审

流域规划的编制及送审有两种情况：一种是由取得开发权的业主出钱编制规划报告，经层层发改部门报送到有审批

权限的发改委评审和审批；另一种是由县上出钱编制规划报告，经层层发改部门报送到有审批权限的发改委评审和审批。这两种情况规划的批复都是批给县发改局（根据批复及开发权限）。

（二）、开发权的取得与流域规划？

有的在开发权取得之前相关部门已完成了流域规划，此时流域规划的费用由取得开发权的业主补付；另一种就是由取得开发权的业主出钱作流域规划。

（三）、得到流域规划的批复需作哪些工作？

1、开展流域规划前期工作的请示与批复

由企业或县水利局向发改部申请作流域规划前期工作，由有审批权限的发改部门审批。待批复后，开始作流域规划。

2、水电站建设项目流域综合规划同意书：到有权限的发改部门办理“流域规划同意书”。要请有资质的单位编制项目建议书。

3、水电站建设项目防洪规划同意书：

水电站建设业主在取得水资源开发许可批复后，应到当地水行政主管部门流域综合规划或流域管理机构办理“防洪规划同意书”。有相应资质单位编制的《洪水影响评价报告》。

4、水电站建设项目水资源论证报告书审批：建设业主在办理好上述“两个同意书”后，应委托有相应资质单位编制《水资源论证报告书》，按规定权限报相应

的水行政主管部门审批。并将审查意见和专家评审组意见及经审定的报告书等材料报相应的水行政主管部门备案

5、渔业资源影响论证的审批：

委托有资质的单位编制《流域渔业资源影响论证书》，有权限的水利部门组织专家组对其进行评审，出据评审意见。有权限的水利部门完成《流域渔业资源影响论证书》的批复。

6、流域规划环境影响评价的审批

（1）、作流域规划的单位向发改部门打流域规划环评工作的申请；发改部门出一个同意流域水电资源进行规划环评的通知。

（2）、作流域规划的单位向林业部门打流域规划环评工作的申请；林业部门出一个同意流域水电资源进行规划环评的通知。

（3）、作流域规划的单位向游局打流域规划环评工作的申请；游部门出一个同意流域水电资源进行规划环评的通知。

（4）、作流域规划的单位向环保护部门打流域规划环评工作的申请；环保部门出一个同意流域水电资源进行规划环评的通知。

规划单位请有环评资质的单位编制《流域规划环境影响评价书》，有权限的审批单位组织相关专家评审后批复。

7、建设项目选址的审批

将电站的坝址、厂址的位置和界限报有审批权限的水利部门（一般情况）、建设局（厅）审批（有遗产保护区的实验区）。

8、流域规划报告的审批

（1）、规划单位请有资质的设计单位编制《流域规划报告书》

（2）由发改部门、水利部门向有审批权限的相应部门打《流域水能资源的请示》，有权限的部门组织专家对《流域规划报告》进行审查并出据《流域规划报告的专家审查意见》

信贷审批流程篇5

大额信贷业务审批操作流程改造建议

一、流程改造目的信贷审批流程改造有利于缩短审批周期，提高审批速度，提高我社在同业中的竞争力，有利于拓展更优质的客户。

二、当前审批流程描述

借款人申请

→经办社受理、调查，形成调查报告，信贷员、审查岗、审批小组、主任逐级审批

→提交公司部（信贷部）复查，主查人审查并形成风险评价报告，报部门经理审批

→提交风险管理部评审，主审人评审并形成评审意见

→提交贷审会决策

→理事长决策

→批复经办社，经办社按审批规定签订合同及做好抵押、担保手续后发放贷款，监控资金按借款用途发放、支付，资料归档

→经办社贷后跟踪，贷款收回

三、当前流程存在的问题

应该说我县联社的贷款审批流程还是相当完善。经过多年的检验，该流程符合监管要求、有利于风险控制。但是，随着经济的发展，上报联社的贷款金额不断提高、笔数不断增多，如果继续按照原来的审批流程，联社相关部门工作量较大，势必影响联社批复效率。当前我联社基层主任自批权限为担保类贷款10万元，抵押类贷款100万元，公司类贷款全部上报县联社贷审会审批。就授信品种而言，最高额贷

款一般审批三年，首次报批必须走信管流程，收回再贷已不需要走系

统流程但还需要走完整的审批流程，这降低了工作效率。同时借鉴兄

弟行社或者同业的做法，该品种贷款在批复一次后，客户可在授信期

间在征得贷审会授权部门同意后自由使用贷款额度，不需要每次都上

报贷审会审批。用信期间收回再贷的所需材料，由客户经理在日常贷

后跟踪中收集。

四、流程改造建议

针对以上事实，建议按照授信品种简化相关流程，具体方案如下：

1、贷款金额1000万以下的贷款，采用直接用信的方式。即首次

申请按照目前的流程审批。抵押担保期间，收回再贷的，由理事长或

贷审会授权相关业务部门批复该贷款，无需再报贷审会审批，减少决

策环节。

2、贷款金额1000万以上（含）的贷款，全部采用先授信再用信的方式，授信流程参照当前审批流程。授信期间，收回再贷的，由理

事长或贷审会授权相关业务部门批复该贷款，无需再报贷审会审批，减少决策环节。

五、简化流程后客户所需材料

因大额贷款的所需材料在首次贷前调查中已搜集（需年检的材料

按规定信贷员已在贷后跟踪中搜集），业务部门在第二次用信前需现

场核查相关材料，确保真实、合规。故简化流程后基层信用社仅需提

供如下材料：

1、客户申请继续用信书面报告。

2、佐证本次用信的相关材料，如商务合同等。

六、风险防控

1、转贷前，基层信用社并业务部门必须做一次实地客户走访，调查借款人、担保人、抵押物的情况并形成书面调查报告。如借款人、担保人、抵押物出现不利于我社贷款的现象，可建议削减或则取消本

次授信申请。

2、被授权部门按照授权批复贷款后，必须报备授权部门。

3、授权部门可抽查被授权部门授权执行情况，视情况追加或减

少授权。

4、每次授权原则上期间不超过3年，需经全体贷审会成员表决

一致通过。

5、被授权部门必须做好每次授权执行情况的登记工作，并由专

人负责以备检查。

附：审批批复书样本

关于同意**

**万元贷款的审批通知

编号：*

**信用社：

经*年*月*日研究，同意给予**流动资金贷款**万元，用

于**，期限*年，贷款利率按联社文件要求执行，贷款资金使

用采用受托支付方式。请你社在办妥以下事项后发放贷款：

1、**；

2、**；

……

要求：

1、**：

2、**。

连江县农村信用合作联社**部

*年*月*日

注：本通知书的有效期至*年*月*日，过期作废。

主题词：授信管理贷款通知

抄送：联社领导、贷审会成员**信用社联系人：**联系电话：**

企业请假审批流程篇6

2.假期在3天以内，由科、室负责人批准;3天以上、7天以内由系(部)、处一级单位领导批准;7天以上由人事处报学校批准。科级及其以上干部请假(或外出公差)3天以内的，报组织部批准在人事处备案，3天以上的由组织部报分管校领导批准后在人事处备案。

3.请假人员准假后由准假单位登记，假期满后到准假单位销假。如因特殊原因需延期，必须取得有关单位证明，并提前向单位报告，经上一级组织批准后，方能续假。

4.长期病休人员应每半年到校医院复查一次，根据复查结果，由校医院出具继续病休或恢复工作的证明。

想做一个请假管理系统，在处理审批流程的时候遇到一点问题：

1.如果请假的天数少于2天，只要上级主管审批就可以;如果请假天数小于5天，必须要主管审批完成后，主管的上级审批;5天以上的要再上一级，即事业部总经理审批;主管、经理审批完，但最后都会到人事部进行做后审批。

2.提交申请的时候，审批人会自动更新出来，不要手动选择需要××审批。

一、所有请假需以书面形式上交给文员.三天以上的假期需填写一式四联的休假申请单,交排班主管并由经理签名后方才生效.二、凡请假员工，假期未满上班或超假必须到部门办理销假或续假手续。未办理销假手续者假期内上班不计工资，超假但未办理续假手续者以旷工论。

公休假

1.所有员工有事需请假提前递交请假单,在周三前递交下周的请假单,放于文员处。

2.排班主管会根据开房率来酌情处理休假申请,并于周五给予答复.3.员工有事情需申请换班，请填写调班申请，交由所属主管签名确认。

事假、病假:

1.员工请事假,事先向部门办理书面请假手续，特殊情况口头请假事后补办;

2.员工请病假,事先向部门办理书面请假手续，特殊情况口头请假事后补办;

3.员工请病假必须出示二级甲等医院证明.并及时填写休假单.年假、其它假：

1.员工请产假必须提前三十天向部门申请,并附医院或当地政府相关证明。

医疗器械审批流程篇7

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型的产业,又与人民的健康息息相关,所以,我国和世界的其他国家一样,在医疗器械产品正式上市前,有一个较为严密的审批体系:首先要申请《医疗器械生产企业许可证》,取得该证书后通过检测、临床试验和质量体系考核后,再申请《医疗器械注册证》,只有两证齐全后产品才能上市,而其中,《医疗器械生产企业许可证》的取得是重要的前提。

1《医疗器械生产企业许可证》的申请过程

在申请《医疗器械生产企业许可证》前,需要做以下的工作:

(1)选择好生产地址,租用或者建成生产需要的厂房,明确厂房布局及各自的使用功能,要能满足生产、检验、仓储等各方面的需要。对产品有洁净环境要求的生产企业,在厂房建成后,可委托省级医疗器械检测中心或市级药检所对洁净区环境进行检测,并出具合格报告;

(2)配备必需的生产设备和检验设备。生产设备必须能完全满足整个生产过程的需要,检验设备要符合产品出厂检测和日常环境检测的要求;

(3)到工商局办理《营业执照》或由工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;

(4)要制定质量体系组织机构图,明确企业负责人及各部门负责人,特别是质量、生产负责人,配有二名以上专职检验人员,三类企业还需配备2名内审员;

(5)制定产品注册用标准、生产产品有关的质量管理文件及生产、检验过程的控制和管理文件,制定原材料验收规程、出厂检验规程等。

上面的各项工作完成后,企业可提交《医疗器械生产企业许可证》申请,根据要求提供场地、设备、人员等的相关文字资料;申请的书面资料经技术审评部门审核通过后,由检查人员根据各省制定的《许可证现场审查标准》的要求,对生产现场进行检查评分。我省的检查标准中涉及人员资质、场地、法规资料、生产能力、检验能力5个方面,其中否决条款5项,评分条款总分为300分,评判标准:

(1)“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格;

(2)“否决条款”全部合格且其余部分的得分率均达到60%以上而不足80%的,要求企业整改并对整改情况进行复查,复查仍不合格,即为本次审查不合格。

(3)“否决条款”有一项不合格或“否决条款”全部合格但有一部分或几部分的得分率不足60%,即为本次审查不合格。

2《医疗器械生产企业许可证》的申请特点

我国的医疗器械产品实行分类管理,国家食品药品监督管理局出台有《医疗器械分类规则》(局令第15号),用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品类别。依据医疗器械的结构特征、使用形式和使用状况三方面的情况进行综合判定,将医疗器械分为6801基础外科手术器械、6807胸腔心血管外科手术器械、6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备、6827中医器械、6840临床检验分析仪器、6877介入器材等43种类别;按照风险由低到高,分I、II、III类进行管理。所以,一个产品的具体的分类既要明确归为哪一类,又要明确为几类产品,例如:一次性静脉输液针应归为III类6815,电子体温计为II类6820,针灸针为II类6827,刮痧板为I类6827。许可证是根据类别进行申请的,假如拟生产的产品为一次性静脉输液针,则应在许可证中申请“III类6815注射穿刺器械”,相同类别的产品,III类产品的生产可以涵盖II类产品的生产,如许可证中生产范围为“III类6815注射穿刺器械”,则企业除了生产6815中所有的III类产品外,亦可生产6815中所有的II类产品。I类产品的生产不需申请许可证,到各省辖市食品药品监督管理局备案即可,II类、III类产品生产许可证向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局申请办理。

《医疗器械生产企业许可证》的有效期是五年,到期后应重新申请换证,如果生产地址改变或增加,注册地址变化、产品类别变化或增加、法人变化等均应申请办理许可证的变更,其中生产地址变更和产品类别增加或变更的程序和新办企业申请许可证的办理程序是一致的。

3 许可证申请可能带来的影响

从上面许可证申请的要求、程序等来看,在获得生产许可证之前,企业的场地、设备、人员、各类文件等已准备完全,企业已经具备了规模生产和检验的能力,但是,拿到《医疗器械生产企业许可证》只是产品上市的第一步,后面还有很长的路要走,不管是检测、临床、体系考核还是注册证的申请,都会耗时较长,有些1、2年的时间能将后续的工作做完,长一些的2、3年,3、4年甚至更长,有的光临床就要2年以上的时间,III类产品注册证的申请也会是一段较长的时间,所以,从拿到许可证到产品可以正式生产、上市,对很多企业来说还是比较遥远的事情。在相当长的一段时间内,为应付许可证的现场检查而准备的场地,配齐的设备、人员等都处于闲置状态,给企业带来了沉重的经济负担。有的企业为了减少成本,往往在许可证申请时临时拼凑生产、检测设备,临时聘请生产技术人员,在现场检查结束后再解散,所以审评机构在审核时在书面资料上所看到的,以及现场检查时所见到的,都有可能是不真实的,从本质上来说,对造假的企业而言,许可证的申请有些形同虚设,对诚信的企业来说,又大大地增加了企业的投入和负担。

另外由于许可证是根据类别进行申请的,所以产品的分类显得尤为重要。国家食品药品监督管理局出台有《医疗器械分类目录》,企业研发的新产品若在许可证已有的类别中,则无需申请许可证的变更,但是医疗器械产业的迅猛发展使医疗器械产品层出不穷,尽管国家食品药品监督管理局后续又发布了多个“产品分类届定通知”,但仍然不能涵盖所有的医疗器械产品,而本身分类目录的制定原则也不是非常明确,有的按照使用范围归到同一类,有的按照结构特征归到同一类,有的按照使用形式归到同一类,有时I类和II类、II类和III类之间的界限也比较模糊,这就给新产品的分类界定造成了一定的困难,而且分类的确定由国家食品药品监督管理局负责,企业将分类界定的报告打上去之后,因为环节较多,可能会耗时较长;而在《医疗器械注册证》的注册号上也会明示产品的类别,因此在发放注册证时也同样会考虑这个产品所在的类别,有时许可证申请时明确的类别,到注册时又有了新的分类要求,这样在产品注册前又需重新变更。这些情况会给企业申请许可证带来一定的障碍,直接影响了产品上市的进度。

4 建议改进的措施或方法

那么,如何规避上述的一些矛盾,如何尽量减小企业的负担,加快整个审批的周期,使我国的医疗器械行业更加健康、良性地发展呢?我认为在医疗器械的许可证审批体系上可以作进一步的改进:

(1)在医疗器械产品申请注册之前,还有一次对企业的现场检查,就是针对产品的质量体系考核,体系考核的内容更细、更全,实际涵盖了许可证现场检查时的内容,所以,可将许可证和质量体系考核同时申请,将许可证的现场检查和质量体系现场考核合二为一,《医疗器械生产企业许可证》和质量体系考核证明同时发放,这样可以缩短企业的投资周期;

(2)可以取消《医疗器械生产企业许可证》的发放,将许可证中的内容融入质量体系考核证明中;

(3)进一步规范分类制度,按照一个统一的标准对产品进行分类界定,使界定的方法简单、明了;

(4)可以允许企业先申请医疗器械的新产品证书,等产品获得批准后再投入资金,满足规模生产的需要,否则,如果生产条件都具备了,最终产品的申请因为各种各样的原因没有能够获得批准的话,那对于一个企业的损失将是巨大的,或者说是灾难性的。

摘要：医疗器械许可证的审批是我国医疗器械整个审批体系的一部分,许可证的取得是产品生产、上市的前提,但在实际的操作工程中,会给企业的投入、生产等带来一定的影响。

医疗器械审批流程篇8

【关键词】核电；安全；许可证；核准

一、引言

安全问题可以说是困扰核电发展最大的命脉，一旦发生重大核电事故，对于一个国家的核电战略将产生毁灭性的打击。从历史上来看，欧洲和美国的核电战略都曾由于核电事故造成长期停滞。美国更是因为三里岛事件，在30年时间内没有建过一座核电站，日本也为福岛核事故付出了惨痛的代价。

二、核电厂的审批流程

一个核电厂建设主要分成四个阶段：第一阶段为项目前期工作，要完成项目选址、初步可行性研究、项目建议书等；第二阶段为项目准备阶段，要完成可行性研究、初步设计、工程招标、主要设备订货及采购等；第三阶段为项目实施阶段，包括施工图设计、施工、安装、调试、生产准备等；第四阶段为竣工验收阶段。

三、关于核设施安全许可制度

由国家核安全局依法颁发核设施安全许可证件就是核设施安全许可制度的具体实施。由国家核安全局负责制定和批准颁发核设施安全许可证件，许可证件包括：（1）核设施建造许可证；（2）核设施运行许可证；（3）核设施操纵员执照；（4）其他需要批准的文件。

四、核电厂建设五个阶段的安全许可

由国家核安全局归口对核电厂从选厂、建造直至商业运行的全过程进行具有法律约束力的核安全监督管理，使核设施的运营者遵守核安全法规、履行许可证要求的审批程序。为了发展核电和防止核污染，中国设立了国家核安全局，制订和颁布了《民用核设施管理条例》和一系列核安全法规。其中，HAF001/01《核安全许可证件的申请和颁发》是实行核安全监怪管理和许可证的审查、评定、批准、颁发的具有法律约束力的程序文件。该文件规定了核电工程在厂址选择、建造、调试、运行、退役五个主要阶段中，都由国家核安全局归口施行核安全的监督管理和核安全许可证的审批颁发。具体的审批流程如下：

1.核电厂选址阶段。厂址审批程序和要求核电厂建造申请者必须在6个月前向国家核安全局提交《核电厂可行性研究报告》中有关厂址安全内容的文件和环境影响的申请报告。《核电厂厂址选择安全规定》中有要求，其要旨是评价核电厂在运行工况和事故工况下和在该厂址的综合影响下，不致构成对职工和居民不可接受的后果。核安全局在接到申请报告后1个月内应答复是否接受申请，组织有关专家审查该厂址并提出《厂址选择审查意见书》。申请如获通过，申请者应将此意见书作为可行性研究报告的主要内容之一报有关部委审批。

2.核电厂的建造阶段。建造许可证审批程序和要求核电厂建造申请者必须在核岛基础混凝土浇注前12个月向国家核安全局提交《核电厂建造申请书》、《核电厂可行性研究报告》批准书、《核电厂环境影响报告》批准书、《核电厂初步安全分析报告》及《核电厂质量保证大纲》（设计与建设阶段），以供审评。只有在国家核安全局颁发《核电厂建造许可证》以后，才允许营运单位开始核岛垂础混凝土浇注。

3.首次装料调试阶段。首次装料调试许可证审批程序和要求为了确定核电厂是否按认可的设计建成，是否符合核安全法规要求.是否已达到要求的质量并有完整合格的质量保证记录，申请者必须在核电厂首次向堆芯装人核燃料前12个月向国家核安全局提交《核电厂首次装料申请书》及《核电厂最终安全分析报告》、《核电厂调试大纲》、《核电厂在役检查大纲》，并在规定时间前提交下列文件：《核电厂环境影响报告批准书》（首次装料前1个月）、核电厂操作人员合格证明（首次装料前1个月）、《核電厂营运单位事故应急计划》（首次装料前6个月）、《核电厂建造进展报告》（首次装料前6个月）、投前检查结果（首次装料前1个月）、《核电厂装料前调试报告》（首次装料前1个月）、核电厂拥有核材料许可证的证明（首次装料前1个月）、核电厂运行规程清单（首次装料前1个月）、《核电厂维修大纲》（首次装料前6个月）及《核电厂质量保证大纲》（调试阶段）。在国家核安全局颁发《核电厂首次装料批准书》以后，营运单位才可以向堆芯装载首炉核燃料，进行带核反应的调试和按批准的计划提升功率进行试运行。

4.核电厂的运行阶段。运行许可证审批程序和要求为了确定核电厂试运行结果是否与设计一致、审定调试后的运行限值和条件是否符合核安全要求、检查进人运行阶段的必要条件是否具备，申请者应从核电厂首次达到满功率运行之日起，经过12个月的试运行后，向国家核安全局提交《核电厂运行许可证申请书》，并同时提交三份文件：《核电厂修订的最终安全分析报告》、《核电厂装料后调试报告和试运行报告》和《核电厂质量保证大纲》（运行阶段）。在国家核安全局颁发《核电厂运行许可证》后，核电厂才能进人商业运行。

5.核电厂的退役阶段。退役审批程序和要求核电厂退役有三个因素：①核电厂已被确认不能满足国家核安全现行规定的要求；②核电厂已经达到设计寿命并经验证没有延长运行寿命的意义；③核电厂在经济上失去存在价值。申请者必须在核电厂开始退役活动前2年向国家核安全局提交《核电厂开始退役申请书》。经批准后才能进行退役施工。在最终退役前，申请者必须向国家核安全局提交《核电厂最终退役申请书》及下列三个文件：《核电厂退役报告》、《核电厂退役环境影响报告批准书》、《核电厂质量保证大纲》（退役阶段）。经审定后核安全局下达《核电厂退役批准书》。

五、结论

2004年，国务院关于深化投资体制改革的法令颁布后，国内核电项目也随之从项目审批制进入到了项目核准制阶段。核准制的核电项目的可行性以及项目的申报、核准过程中对核电项目存在的问题进行了分析、论证，在原项目审批制的基础上，建立了更合理、高效的管理机制。

核安全局在核电厂项目的审评和监管既有相当稳定的法规强制性，也有随着技术的进步而不断改善的与时俱进性，在安全第一的前提下，在安全总体要求思路中处理好个别的特殊问题。为核电安全稳定的发展，做出了可靠的保障。

作者简介

旧城改造审批流程篇9

工作流程：（需打印）

旧城改造审批手续和办理程序说明如下：第一、开发单位的备案

太原市旧城改造领导组办公室对拟参加旧城改造工作的开发单位实行备案制度。开发单位需提交的资料有：

1、参加旧城改造的申请

2、开发单位的营业执照原件及复印件

3、开发单位资质等级证书原件及复印件

4、开发单位法人的身份证明原件及复印件

5、开发单位近三年来的工作业绩、财务报表、目前正在履行的合同情况，及管理、技术、劳力、设备等方面的情况介绍。第二、项目的确定与审批

1、由市旧城改造领导组办公室组织有关部门或单位对改造项目的改造范围内的房屋面积、拆迁户数、居住人口、产权性质、经营状况等限期进行调查摸底，并根据旧城改造区域控制性详细规划和改造范围内的调查摸底数据，对改造地块进行初步经济分析。

2、以改造地块的初步经济分析为参考依据，根据全年国民经济和社会发展计划提出改造意见，由太原市旧城改造领导组办公室召集会议，通过研究初步选定旧城改造项目，报市政府批准。

3、旧城改造项目批准后，按照旧城改造总体规划和城市总体规划要求，由市规划部门审核确定具体改造地块规划条件；市计委以前期计划的形式下达给太原市旧城改造领导组办公室，以便开展确定项目开发单位等前期工作。第三、项目单位的确定

1、对具备条件的旧城改造项目,根据规划部门确定的规划条件，由市旧城改造领导组办公室委托招标中介机构按照公开、公正、公平的原则对旧城改造项目进行公开招标，确定项目单位。

2、项目单位确定后，给项目单位颁发中标通知书。

3、旧城改造项目单位与旧城改造领导组办公室签订《旧城改造协议书》。第四、相关建设审批手续的办理

1、开发单位凭中标通知书或旧城改造协议书，到市计划、建管、规划、国土、拆迁等部门办理相关建设审批手续。

2、旧城改造项目由计划、规划、土地、房地、建管等部门按程序审批，但审批时间要缩短并限时完成。具体要求如下：

计划部门审批的立项手续要在4个工作日内完成；

规划部门审批的规划选址意见书、用地规划许可证、工程规划许可证（以下简称“一书二证”）等有关规划审批手续，要在累计40个工作日（含有关测量时间）内办理完毕；土地部门审批的用地批准意见和土地发证手续要在累计25个工作日内办理完毕；建管部门审批的施工许可有关手续（包括招投标手续），要在20个工作日内办理完毕。

为缩短审批时间，在旧城改造项目有关审批手续的办理过程中，有关部门要采取“异步审批”与“同步审批”相结合的办法。其中，拆迁许可审批手续可以提前到规划选址意见书取得后办理；按照市政府并证发[2002]30号《关于进一步加快住宅与房地产业发展意见》，计划部门不再审批项目可研和初设，可先下达前期工作项目计划进行规划等前期工作；土地部门办理用地批准手续后，开发单位可以同步申请办理规划工程许可、施工许可和商品房预售许可等手续，同时，同步办理土地使用证的有关手续。

（十一）太原市经济适用房中心工作流程：

计划经营科——工程管理科——总工办——物业管理科

（十二）太原市房地局住宅设计室主要职责：

积极配合房地局旧城改造，承担建筑工程设计、咨询，建筑结构及室内环境质量检测，工程监理，规划初步设计可研报告，房产中介。法律法规：

1、ＧＢ50325－2001《民用建筑工程室内环境污染控制规范》

2、ＧＢ／Ｔ18883－2002《室内空气质量标准》

3、《室内装饰装修材料10项有害物质限量》

4、建设部令110号《住宅室内装饰装修管理规定》

5、《城市房地产中介服务管理规定》

店铺开拓审批流程篇10

店铺开拓审批管理办法

第一章总则

第一条为加强公司店铺开拓管理，规范店铺审批程序，特制定本管理办法。本办法中的公司店铺仅指公司在商场的直营店和公司开设的专卖店，公司开设的特许加盟店的管理办法另行规定。

第二条市场开拓规划和市场开拓年度计划的制定见《市场开拓管理制度》。

第二章店铺开设阶段分类

第三条店铺按开业时间分为五个阶段：

1、店铺开设前的调研及现场考察阶段；

2、开业审批阶段；

3、新店铺开业三月以内的新店跟踪阶段；

4、开业三月以上一年以内店铺的监控阶段；

5、店铺闭店预警和闭店审批阶段。

第三章店铺开设各阶段工作流程

第四条店铺开设前的调研及现场考察阶段工作流程

市场拓展部根据年度市场开拓计划，结合董事提供的相关信息，在每个店铺或新区域开设前依照《市场开拓管理制度》中调研内容完成对该店铺的调研和现场考察。同时接到开店信息后必须依据后附表一《意向店铺信息登记表》进行认真填写相关信息并及时与信息提供人员进行沟通。

第五条开业审批阶段工作流程

1、市场拓展部根据调研和现场考察情况如为意向可开设店铺，依据后附表二《新开店铺审批表》进行相关内容填写，注明开拓目的、开业前三个月的预计销售额和三个月后的预计正常月均销售额、店铺扣率、有无保底、各项销售费用、营业员人数和预计提成比率、铺货额度、店铺图纸并注明我品牌和其他主要竞品的位置、主要竞品的销售状况和基本铺货结构、预计开业时间等，市场拓展部副总签字确认报财务部进行店铺效益

2、财务部根据市场拓展部提供的业务数据，测算该店投资回报，根据公司年度开店回报要求，注明该店投资回报“底线”、“发展线”、“达标线”分别对应的销售额。财务经理根据公司“年度开店财务评估标准”审核《新开店铺审批表》并签署审核意见，交销售部。

3、销售部根据市场拓展部提交的《新开店铺审批表》和财务部测算数据，签字确认同意该开店申请后，报总经理审批。

4、总经理审批同意后，市场拓展部负责将审批通过的《新开店铺审批表》复印件交财务部存档。

5、市场拓展部负责落实开店具体事宜。

6、《新开店铺审批表》中各部门填写完成时间均为两日，如遇加急开店情况则《新开店铺审批表》全部环节签字完成时间为一日。市场拓展部负责跟踪各环节对此单签字确认工作并有权对不按时完成签字的相关人员依照公司规定进行处罚。

第六条新店铺开业三月以内的跟踪流程

1、市场拓展部应对新店开业后三月以内进行跟踪（如开业当月未满20天不算），并在次月10日内编制《新开店铺情况跟踪表》报总经理，《新开店铺情况跟踪表》格式见附件。

2、如开业三个月后，新店销售未达到开业预估水平，市场拓展部须继续延长三个月

跟踪。

3、财务部每月15日根据新店开业预期销售额和实际销售额进行比较，编制《年度新店开发预期与实际销售比较表》报总经理审阅。该表同时抄报人力资源部作为开店考核的依据。

4、总经理可视情况调阅市场拓展部《新开店铺情况跟踪表》，如有审阅意见，市场拓展部负责总经理审阅意见的执行，并回报总经理落实情况。

第七条开业三个月以上一年以内店铺的运营监控流程

1、开业三个月以上店铺（含战略店），纳入正常运营店铺管理。

2、财务部根据公司不同时期的投资回报要求，对店铺投资的资金回报率设定三条标准线：“底线”、“发展线”、“达标线”，并根据这三条标准线和各店铺的收入支出水平分别测算各店销售额的“底线”、“发展线”、“达标线”。开业不满6个月店铺按照开业预估数据测算，开业满6个月店铺按照该店铺前6个月实际业务数据测算。原则上以上三条标准线每半年重新测算一次，如遇特殊情况（如扣率改变、铺货量大幅调整等）也可单

3、市场拓展部根据以上数据对正常运营店铺的监控方法如下：

（1）整体管理：每月10日前根据财务测算数据将总体和各店销售额达标情况反馈销售部。

（2）店铺预警：

 对于最近三个月销售额连续低于或平均低于投资回报“底线”的店铺（非战略店），出具《店铺闭店预警单》，提报销售部并同时抄报总经理。

 对于到达战略店开发预设期限，未达到预设目标的，出具《店铺闭店预警单》，提报销售部并同时抄报总经理。

 销售部须于7个工作日内制定《整改报告》，分析亏损原因，说明整改措施、整

改期限和整改目标，交市场拓展部转送总经理审批，整改期限一般不得超过三个月。

 总经理同意销售部继续整改的，市场拓展部负责将总经理批复传达销售部，并监

督整改结果的落实。如总经理不同意销售部继续整改的，则直接进入“闭店流程”。 如在整改期限结束后月销售仍低于投资回报“底线”的店铺，财务部将向销售部

提出“二次店铺闭店预警单”，流程同上。

第八条店铺闭店流程

1、总经理未同意销售部整改意见的，进行闭店批复

（1）市场拓展部将总经理闭店批复3个工作日内传达销售部；

（2）销售部负责与商场商谈闭店事宜，并在一个月内向总经理回报闭店落实情况和确切闭店时间，并同时书面提交闭店通知书给市场拓展部；

（3）市场拓展部监督销售本部闭店落实。

2、因公司市场开拓战略规划调整，需要闭店的（1）销售部根据公司市场开拓战略调整要求，提交市场拓展部预计“闭店店铺清单”（须按店陈述理由）；

（2）市场拓展部根据公司战略规划并会同财务部进行测算闭店的直接损失和潜在损失，附销售部“闭店店铺清单”提报总经理；

（3）总经理审批决定闭店店铺，市场拓展部负责传达至销售部；

（4）销售部负责与商场商谈闭店事宜，并在一个月内向总经理回报闭店落实情况和确切闭店时间，并同时书面提交“闭店通知书”给市场拓展部；

（5）市场拓展部监督销售部闭店落实。

（1）销售部书面提交“闭店通知书”给市场拓展部，说明闭店原因和预计闭店时间；

（2）市场拓展部根据公司战略规划并会同财务部测算闭店的直接损失和潜在损失，附销售部“闭店通知书”提报总经理；

（3）总经理审批闭店，市场拓展部负责传达至销售部；

（4）市场拓展部监督销售部闭店落实。

第四章附则

第九条自本管理办法颁布后，原公司店铺开设相关流程及权限全部废止均依据本管理办法进行重新执行。

医疗器械审批流程篇11

一、用闭环管理的方法能促使管理效率不断提高实现自我超越

闭环管理是综合闭环系统, 将科研——计划——执行管理过程作为一个闭环系统, 并把该系统中的各项专业管理如:采购、财务、资源、质量、人事、信息、安全等作为闭环子系统, 使系统和子系统内的管理构成连续封闭和回路且使系统活动维持在一个平衡点上;另一方面面对变化的客观实际, 进行灵敏、正确有力的信息反馈并做出相应变革, 使矛盾和问题得到及时解决, 决策、控制、反馈、再决策、再控制、再反馈……从而在循环积累中不断提高, 促进管理不断自我超越。

概念延伸至整个ARP系统就是一个大闭环管理系统从科研项目管理, 人事管理、薪酬管理、财务管理、预算管理、公文管理, 或者科研条件、其他外挂模块管理, 整个业务流程电子系统均有完整的记录, 我们可以随时都可以查询每个环节到底是哪里发生了问题以及如何处理和决策等。

二、所级ARP系统某些微观模块还存在闭环没有到位会的情况

在ARP业务实际运行中, 我们发现在外挂模块平台上有些功能有待进一步开发和进一步挖掘, 尤其是某些模块由于无法实现共性开发, 少了重要的一个步骤中断了流转环节, 降低使用效率, 使得完全可以通过网络进行流转的数据只能通过纸质审批, 科研人员依然采用传统方法人工到处跑进行审批。

例如ARP科研条件模块中从申请购买到最后入库, 由于中间缺少一个采购审批流程, 造成从采购申请到采购入库管理数据流网上流转闭环中断的现象, 仍然需要人工填报的现象, 而且这个采购审批模块由于各所情况不同, 难于形成共性化的流程, 信息化管理效率没有发挥出来。

从图中可以看到采购申请没有审批流程中断闭环, 只能采用纸质进行人工签字, 数据流不能形成一个闭环, 降低了这个模块使用的效率。

三、仪器设备采购网上审批流程闭环管理的个性化实践探索

对于研究所来说设备采购每年有几百次, 采用纸质申请常因审批人员处理其他事务、公差或者不了解审批流程, 不熟悉业务等原因, 不能及时处理申请单。申请人员也不能查到审批单流转到哪个环节, 有些甚至影响到科研工作的时间节点。因此科研人员特别希望通过将原来的审批流程用电子形式固化下来, 通过网上审批流转, 免除到处跑找不到人的问题。研究所在充分调研的基础上认为对原设备采购管理模块二次开发, 达到研究所设备采购审批流程个性化需求, 同时对科研条件中采购管理流程形成了网上闭环。

根据研究所管理特点重新建立采购管理审批流程见图3所示。

四、上海技术物理研究所仪器设备采购网上审批实施过程

在研究所所领导组织协调以及信息化工作小组策划下, 在ARP中心领导支持下, ARP上海核心团队负责老师全力支持我们的工作。在开发过程中我们信息化工作小组与研究所科研业务人员多次沟通了解他们的需求, 尤其是关键使用部门科研处、型号项目处、资产条件处以及采购管理员对采购审批流程出谋划策, 提出切合研究所实际的业务审批流程建议, 方案多次反复图上演示和修改, 最终确立研究所采购业务审批流程模型。在院ARP中心帮助下, 建立了研究所审批流程测试系统, 将此模块与正常使用的模块剥离, 形成个性化的独立模块。开发中程序方案和业务模型经历了反复多次磨合, 经过大家不懈努力将研究所按照ISO9000设计的采购审批流程完全嵌入到采购管理模块中, 到目前为止采购流程的审批模块基本完成, 打印出来的表格与研究所习惯用法一致。2011年通过在所内各职能部门和二个研究室的试用以及2012年六部门正式使用后, 证明采购审批流程是非常实用、方便的一个模块, 试用部门的科研人员感到非常满意。

采购审批流程开发后的界面如图4所示。

最后生成采购审批单 (如图5所示) 。

五、仪器设备网上审批使用状况统计

2011年研究所所领导、职能部门、两个研究室试用这个模块, 2012年计划到年底全所十二个部门全部推行网上审批流程。截至2012年7月底, 研究所有1000多条仪器设备申购单记录。按照以点带面全部突破的设想, 研究所将在仪器设备网上审批使用成熟的基础上, 进一步拓展将这个模块应用到一般材料采购网上审批管理上。

六、仪器设备网上审批流程的闭环管理的成效

(1) 整个流程实现闭环管理, 极大提高科研人员的办事效率

从目前使用情况上看由于将原人工审批流程通过信息化固化下来, 科研人员不需要了解众多的审批环节, 不需要一次次找领导, 只要提交后及时查看审批状态, 就知道到达那个环节, 同时在网上审批缩短审批时间、提高行政审批效率, 降低科研人员事务性时间, 管理部门效率也明显提高, 科研人员使用后称这种模式为傻瓜操作模式, 科研人员从原先感到有些信息化使用不方便不想用, 到希望尽快在本部门开展使用。

(2) 整个审批流程实现闭环管理, 促进管理部门服务意识和态度的提高。

由于在每个环节中审批意见均有系统时间记录, 因此可以看到每个环节的时间间隔, 从中可以清楚看到审批单在那个环节停留住, 停留的时间长短, 以便审购人员监督职能管理部门是否拖延和失责。为年底科研人员对管理部门的服务效率考评打分提供量化指标, 从实际使用效果看, 据不完全统计90%审批单基本上在3~5天左右时间完成, 采购管理的效率上有极大提升。

(3) 整个审批流程实现闭环管理, 对廉政建设起了很好的监督作用。

研究所开发这个模块本意是通过信息化提高管理效率加快行政审批流程, 从实施情况看除了提高效率之外, 还对廉政建设起了很好的监督作用。研究所仪器设备整个采购过程透明、公开, 在阳光底下运行, 每个审批流程均有审批人员在线审批, 均有审批时间和审批意见, 用这个审批流程可以避免手工操作中的模仿签字, 避免职务犯罪等不良现象, 对所里采购的过程管理起到了监督防范的作用, 而且最后完成的申购单, 在各环节审批中是不能打印的, 只能在最后业务管理员哪里打印, 申购单在整个流程中也是无法假冒和伪造, 在最后购买设备时候资产处处长再一次人工确认签字, 最大限度防止人工操作带来的漏洞。

七、ARP仪器设备采购网上审批流程推广使用的体会

将信息化 (ARP) 纳入到创新文化建设体系中, 组织保障落实到位。信息化目标规划清晰, 用“工程化管理方式”有序推进信息化建设和ARP仪器设备采购网上审批的应用。加强信息化资源投入, 是ARP仪器设备采购网上审批建设成功的必要保障。做好信息化应用培训, 是ARP仪器设备采购网上审批成功的前提条件。领导是关键, 所领导带头使用ARP仪器设备采购网上审批系统。将信息化仪器设备采购网上审批推进纳入到年底综合考核量化指标, 给予信息化建设人员激励机制, 极大鼓励信息化人员做好信息化信心和热情。

参考文献

[1]及俊川.2011年4月中科院合肥信息化干部培训ARP培训报告.

[2]李君.航天工业企业闭合式管理的探讨[J].航天工业管理, 1995, (8) :15～17.

[3]左咏梅, 杜卫军.利用网络技术优化科研管理信息化流程[J].河北农业科学, 2011, (15) :170～172.