河北省卫生厅医疗机构设置许可审批程序与时限（共9篇）
河北省卫生厅医疗机构设置许可审批程序与时限 篇1
一、工商核名。
1、工商局网站进行名称登记。
准备：
确定投资人、投资金额、名称、选定准确地址，申请设置人为自然人的，必须以设置人的名义进行登记并领取核名书。
网登提交后5-7个工作日可确定是否通过
二、前置审批
（一）医疗机构设置审批许可。
程序：受理—审核--审定
需提交材料目录：(钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致)：
一、通用材料：
1、《行政许可申请表》（附表1）；
2、《授权委托书》（附表2）申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。
3、《设置医疗机构申请书》（附表3）A4纸正反面打印；
4、《设置可行性研究报告》（附件①）；
5、《选址报告》（附件②）；
6、建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）；
7、方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片）
8、申请设置单位的资信证明（附表4）或设置申请人的银行存款证明的原件及A4纸复印件；
9、工商部门的《企业名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件；
10、设置申请人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条（附件③）所列情形的声明）（附表4）；
11、所在地区居委会（农村地区为村委会和乡政府）或物业管理部门（须征得业主委员会同意）出具的医疗机构设置意见。
12、医疗机构用房产权证明、租赁协议及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件；
13、消防合格证明原件及A4纸复印件（房屋的大消防）。
二、其他材料：
1、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书和合法身份证明的原件及A4纸复印件；
2、由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的《营业执照》或《法人代码证书》、《中华人民共和国组织机构代码证》副本原件及A4纸复印件（加盖公章）。
3、个人设置的医疗机构同时提交以下材料：
（1）、《医师资格证书》、《医师执业证书》、技术职称证书、身份证明及不在职证明的原件及A4纸复印件；
（2）、原医疗机构(人事部门)出具的在医疗机构连续从事五年以上同一专业的临床工作证明及专业履历原件；
（3）、二级以上医疗机构出具的六个月之内的健康体检表原件；
4、自然人申请设置，须提交不在公职证明原件及A4纸复印件。期限：材料齐全,符合法定形式。受理后30日完成。
费用：不收费
附件①设置可行性研究报告应包括以下内容：（一问一答）
（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；
（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；
（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；
（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；
（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；
（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；
（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；
（13）拟设医疗机构的投资预算；
（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。
附件②设置选址报告应包括以下内容：（一问一答）
(1)选址的依据；
(2)选址所在地区的环境和公用设施情况；
(3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；
(4)占地和建筑面积。
附件③《医疗机构管理条例实施细则》第十二条：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。前期准备：完成选址、消毒设施安装、内部建筑设计、消防设施报备等。
准备：选址，消防设施安装验收、建筑内部设计、诊疗科目设置等 获得：设置医疗机构批准书
（二）、医疗机构执业许可审批
程序：受理—审核--审定
需提交材料目录:(钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致)：
1、填写《行政许可申请表》（附表1）；
2、申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》（附表2）及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。
3、《设置医疗机构批准书》原件；
4、《医疗机构申请执业登记注册书》（附表3）原件；
5、《医疗机构分类登记审批表》（附表4）原件
6、工商部门的《名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件；
7、由注册会计师事务所或审计事务所出具的《验资报告》、资产评估报告原件及A4纸复印件；
8、医疗机构法定代表人签字表（附表5）、任职证明（附表6）及不在公职的证明（医疗机构拥有法人地位者，只填写其法定代表人的情况；医疗机构若无法人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人姓名及本医疗机构主要负责人情况，提交设置单位的《组织机构代码证》和《法人代码证书》或《营业执照》原件及A4纸复印件（加盖公章）；
9、医疗机构主要负责人签字表（附表7）、任职证明（附表8）及不在公职的证明（退休证或档案存放人才证明，或农村户口本的原件及A4纸复印件）；
10、医疗机构医务人员名录（附表9）及身份证明、资格证书、执业证书、卫生技术职称证书、退休证明、毕业证书的A4纸复印件（实地验收时提交原件）；
11、医疗机构用房产权证明及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件；
12、医疗机构建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）；
13、医疗机构方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片）；
14、医疗机构规章制度目录（内容包括：行政管理制度；人事管理制度；财务管理制度；医疗管理制度；护理管理制度；医院感染管理制度、传染病管理制度、药剂管理制度；科研教学管理制度；医疗器械管理制度；突发公共卫生事件案、后勤管理制度；消防治安管理制度等）；
15、医疗仪器、设备种类清单（附表10）；
16、药品种类清单（门诊部及以下）；
17、医疗机构收费价目表；
18、开展医疗美容科目的需提交开展的医疗美容项目目录备案。
19、开展健康体检科目的需提交健康体检项目目录备案。
20、设有医学影像科（如：X线诊断专业、CT诊断专业等）医疗机构需提交《放射诊疗许可证》或区卫生监督所出具的《建设项目竣工卫生验收认可书》。
21、医疗废物转运协议或代收协议的原件及A4纸复印件；
22、环保部门验收合格证明性文件（如环保部门出具的《关于对***项目环境影响报告表的批复》）的原件及A4纸复印件；
23、污水处理方案原件及A4纸复印件；
24、医疗机构类别为医院，须提交公安消防部门出具的《建筑 工程消防验收意见书》的原件及A4纸复印件。其他医疗机构必须有消防设施并符合消防有关要求。
期限：材料齐全，经实地验收合格者，自接收材料起45日完成。费用：不收费。
准备：环评、医疗废弃物的处理，医疗设备的安装调试，人员配置，装修完全完成，接受卫生行政部门实地验收。
获得：医疗机构执业许可证
三、工商登记
先在工商局行政网站进行网络登记。设立登记通过后持有效期内的核名通知书、验资报告、租房协议、医疗机构执业许可证（前置审批）、设立登记申请书、章程等文件向工商局申请工商登记。
材料齐备的，7个工作日内可获得营业执照。
持营业执照办理税务登记、刻章备案等。
河北省卫生厅医疗机构设置许可审批程序与时限 篇2
（江苏省卫生厅2006年6月30日苏卫监督〔2006〕1号文发）
一、依据《中华人民共和国行政许可法》和《生活饮用水卫生监督管理办法》、《卫生行政许可管理办法》、《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》的规定，制定本程序。
二、凡我省境内从事生产下列涉及饮用水卫生安全产品的企业，应当取得省卫生厅发放的涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件（以下简称卫生许可批件）后方可从事许可范围内的涉及饮用水卫生安全产品的生产：
（一）与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成的管材、管件；
（二）饮用水化学处理剂，包括混凝剂、助凝剂、软化剂、灭藻剂以及其他饮用水处理剂；
（三）除垢剂；
（四）玻璃钢水箱。
三、省卫生厅委托设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可的申请受理、现场审核工作。省卫生监督所承担申请材料接收、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可批件发放和档案管理等工作。
四、申请卫生许可批件的涉及饮用水卫生安全产品生产企业（以下简称申请人），应当向市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料（一式两份）：
（一）江苏省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表；
（二）产品配方；
（三）生产工艺及流程图；
（四）生产厂区及生产场所（车间）布局平面图；
（五）生产及检验设备清单；
（六）产品质量标准；
（七）卫生行政部门认定的检验机构出具的产品卫生学检验报告；
（八）产品质量检测报告（仅限塑料及有机合成管材、管件）；
（九）产品设计包装（含产品标签和铭牌）和产品说明书样稿；
（十）卫生管理制度。
五、申请材料齐全、符合要求的，或者申请人按要求提交全部补正材料的，市级卫生行政部门应当受理其申请。
六、申请材料不齐全或者不符合要求的，市级卫生行政部门应当当场或5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
七、市级卫生行政部门受理或不受理卫生行政许可申请，应当出具卫生行政许可申请受理通知书或不予受理决定书。
八、市级卫生行政部门应当自正式受理之日起12个工作日内完成申请材料书面审查和现场审核工作，审核同意盖章后，由申请人将材料报省卫生监督所办理相应的手续。
九、省卫生监督所应当在接收申报材料之日起5个工作日内完成审查并上报省卫生厅。省卫生厅自接受材料之日起3个工作日作出卫生行政许可决定。
十、省卫生厅作出行政许可决定后，省卫生监督所应当及时通知申请人领取卫生许可批件，对不予行政许可的，应出具不予行政许可决定书。
十一、申请人凭卫生行政许可申请受理通知书原件和领取人身份证件到省卫生监督所领取卫生许可批件或不予行政许可决定书。
十二、卫生许可批件有效期为四年。
卫生许可批件有效期届满30日前，涉及饮用水卫生安全产品生产企业应按本程序申请延续，经省卫生厅审查符合要求的，发给新的卫生许可批件。
十三、涉及饮用水卫生安全产品生产企业需变更企业名称、地址名称（指生产地点、生产环境和生产条件不变者）和法定代表人/负责人的，应当向市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料：
（一）涉及饮用水卫生安全产品生产企业的变更申请；
（二）变更后的工商营业执照复印件及有关证明文件；
（三）卫生许可批件原件。
经省卫生厅审查同意后，重新发给卫生许可批件，原卫生许可批件编号和有效期不变。
十四、涉及饮用水卫生安全产品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设生产车间生产的产品，都应按照本程序申请办理卫生许可批件。另设分厂（车间）的，卫生许可批件上注明分厂（车间）。
十五、卫生许可批件遗失后，应及时在省级以上的报刊刊登遗失启事。申请人应在刊登之日起20日后持刊登有遗失启事的报刊向市级卫生行政部门提出补发卫生许可批件的申请，经省卫生厅审查同意后，予以补发卫生许可批件。
医疗机构设置审批程序及提交材料 篇3
一、审批依据：《医疗机构管理条例》
1、审批对象：申请设置管辖权限内医疗机构的单位和个人。
符合《医疗机构基本标准》和符合医疗机构设置规划；
2、拟设医疗机构不设床位或者床位不满100张。
3、设置人有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：（1）不能独立承担民事责任的单位；
（2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；（3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；（4）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（5）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员；（6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。
法人或其他组织设置医疗机构由其代表人申请；个人设置医疗机构由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构由合伙人共同申请。
申请设置私人诊所的申请人应具取得《医师执业证书》或医师职称后，从事本专业工作5年以上，本市常住户口，年龄男性65岁以下，女性60岁以下。
申请设置门诊部以上医疗机构的申请人或单位其法人可以为投资人，医疗机构负责人须满足的条件同私人诊所申请人要求。
二、办理程序：申请人需提供下列材料：
（1）设置申请报告及《设置医疗机构申请书》或《设置医疗机构备案书》；符合区域卫生规划的论证材料；
（2）设置可行性研究报告；选址报告；
（3）设置单位或个人情况证明；管理人员和卫技人员名单及资格证明；
（4）《医疗机构名称申请核定表》；
（5）房屋产权或租赁使用证明；建筑设计平面图、内部医疗布局图；
（6）医疗机构章程；合资合作医疗机构的合同或协议书；
（7）独立承担民事责任的证明；
（8）设置单位或设置人的资信证明；
（9）消防、污水处理、医疗废弃物无害化处理可行性方案；区环保分局的《建设项目环境影响报告审批意见》；公安局消防支队的《建筑工程消防审核意见书》；
（10）申请私人诊所或护理站的还应提交从事临床同一专业工作五年以上的证明；
（11）退休卫技人员提供原工作单位同意证明，待业人员提供待业证明。
（12）有关限制设置条件的证明
河北省卫生厅医疗机构设置许可审批程序与时限 篇4
第一章总则
一、目的规范统一《医疗器械生产企业许可证》审批过程中的材料受理、审查要求、审批程序、办理时限等事项。
二、依据
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局的相关规定。
三、范围
第二、三类医疗器械生产企业许可的审批、变更、换证和补证。
四、职责
各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》的具体实施工作。
五、时限
（一）开办企业的审批时限为自受理之日起30个工作日；
（二）变更事项的审批时限为自受理之日起15个工作日；
（三）换证的审批时限为自受理之日起30个工作日；
（四）补证的审批时限为自受理之日起10个工作日；
（五）受理程序5个工作日，不计入审批时限；
（六）告知程序10个工作日，不计入审批时限。
第二章程序
一、受理：
（一）材料要求（申请表一式三份，其它申报材料一式两份）
1．受理开办企业申报材料
（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；
（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；
（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；
（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；
（6）拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；
（7）主要生产设备及检验仪器清单；
（8）生产质量管理规范文件目录：
包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；
（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；
（11）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
2．受理企业变更事项申报材料
（1）《医疗器械生产企业许可证》（变更）申请表；
（2）《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；
（3）企业变更的情况说明；
（4）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；
（5）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；
（6）生产场地证明文件。包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；
（7）所生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；
（8）主要生产设备及检验仪器清单；
（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；
（11）申请材料真实性的自我保证声明。
其中，法定代表人或负责人变更，需核对以上第（1）、（2）、（3）、（4）、（11）项材料；
生产地址变更，需核对以上第（1）、（2）、（3）、（6）、（10）（如有）、（11）项材料；
生产范围变更，需核对以上第（1）、（2）、（3）、（7）、（8）、（9）、（10）（如有）、（11）项材料；
注册地址变更，需提交以上第（1）、（2）、（3）、（5）、（11）项材料；企业名称变更，需提交（1）、（2）、（3）、（5）、（11）项材料。
3．受理换证事项申报材料
（1）《医疗器械生产企业许可证》（换发）申请表；
（2）医疗器械生产企业许可证正、副本和营业执照副本原件和复印件；
（3）原《医疗器械生产企业许可证》核发或者前次换发以来12号令第九条所规定材料中发生变化的材料；
（4）申请材料真实性的自我保证声明。
4．受理补证事项申报材料
《医疗器械生产企业许可证》遗失或破损的可申请补证。
（1）《医疗器械生产企业许可证》（补发）申请表；
（2）在原发证机关指定媒体登载遗失声明材料原件；
（3）申请材料真实性的自我保证声明。
（二）形式审查要求
1．申报材料应完整、清晰，有签字或盖章，并使用A4纸打印，按照申报材料目录顺序装订成册；
2．核对生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证》申请表是否有法定代表人或申请
人签字或加盖公章，所填写项目是否填写齐全、准确，“生产企业名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同；
3．核对法定代表人或申请人的身份证、学历/职称证明、任命文件的有效性；
4．核对工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或《工商营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回；
5．核对房屋产权证明、有限期内的房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）的有效性；
6．核对企业生产、质量和技术负责人的简历、学历/职称证书的有效性；
7．核对生产质量管理规范文件目录，主要包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件和质量事故报告制度等文件；
8．.核对无菌医疗器械洁净室检测报告的有效性；
9．核对申请材料真实性的自我保证声明是否签字或盖章。
（三）申请事项处理
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
2．申请事项尚不能确定是否属于本部门职权范围的或管理类别尚不确定的，可先接收企业申报材料，并开具《接收申报材料凭证》。受理部门需向国家食品药品监督管理局进行请示的，经批复后作出是否受理的决定，并通知申请人；
3．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
4．申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
5．申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。对出具《受理通知书》的申报材料转入审查环节；
6．医疗器械生产企业申请换证应至少具备开办企业的条件，并在原证有效期届满前６个月，但不少于４５个工作日前提出申请。
二、审查
（一）资料审查要求
1．审查企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员是否占职工总数的10％以上，并与所生产产品的要求相适应；
2．审查企业是否具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，是否符合有关国家标准、行业标准和国家有关规定；
3．审查企业是否设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。
（二）现场审查
审查要求和审查内容，见《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准（见附件1）。
三、复审
（一）审核受理和审查工作是否在规定时限内完成；
（二）审核受理和审查程序是否符合规定要求；
（三）确认资料审查和现场审查结果。
四、审定
（一）确认复审意见；
（二）签发审定意见。
第三章告知
一、符合《医疗器械生产监督管理办法》要求的，予以发证，并公告。
二、不符合《医疗器械生产监督管理办法》要求的，不予发证，并书面说明理由。
三、作出不予发证决定的，应同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
四、需要听证的，应当向社会公告并举行听证。
第四章其他说明
一、《医疗器械生产企业许可证》变更时，涉及《医疗器械生产企业许可证》正本内容变更的，重新换发许可证正本，副本不换，但需在许可证副本中记录变更情况，原许可证编号不改变，不加“更”字。
二、补发的《医疗器械生产企业许可证》应重新编号，并在编号后加“补”字。
三、工作程序中受理、审查、复审各环节应分段操作，尤其是资料审查和现场审查必须由不同人员负责，各负职责，互相监督。
四、《医疗器械生产企业许可证》正本、副本由国家食品药品监督管理局统一印制并按规定发放。
附件：1．《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准
2．《医疗器械生产企业许可证》行政审批流程单
3．《医疗器械生产企业许可证》（补证）申请表
4．《医疗器械生产企业许可证》正、副本（格式）
附件1：
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准一、一般要求
（一）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合现场审查的实际情况，特制定本标准。
（二）本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。医疗器械生产企业日常监督管理可参照执行本标准。
（三）生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》进行，审查评分表分为5个部分，其中否决条款5项。评分条款总分为300分，各部分内容和分值为：
1．人员资质70分
2．场地80分
3．法规及质量管理文件40分
4．生产能力40分
5．检验能力70分
（四）合格标准：
“否决条款”一项不合格，即为本次审查不合格；“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格；
“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到60%以上，但其中一部分或几部分的得分率不足80%的，要求企业整改并对整改情况进行复查，复查仍不合格的，即为本次审查不合格；
“否决条款”全部合格但有一部分或几部分的得分率不足60%的，即为本次审查不合格。
二、评分方法
（一）按审查评分表中审查方法评分。扣分时，最多至本项分数扣完为止。
（二）按评分通则评分。评分不宜量化的条款，按评分通则打分。实得分等于每项规定满分乘以得分系数。
得分系数及含义：
1.0 全面达到规定要求；
0.8 执行较好，但仍需改进;
0.7 基本达到要求，部分执行较好；
0.6 基本达到要求；
0.5 已执行，但尚有一定差距；
0.0 未开展工作。
（三）缺项（条）的处理：缺项（条）指由于产品管理类别而出现的合理缺项（条）。缺项（条）不记分，计算得分率时，从该项（条）标准总分中减去缺项（条）应得分。计算公式为：
得分率=实得分/（该部分总和-缺项分）×100%
（四）现场审查记录中的“合计”应包括总实得分及总得分率。总实得分为各部分实得分和，总得分率=总实得分/总分
三、审查结论
现场审查后，应及时填写现场审查记录。按审查标准判定，现场审查结论为合格或不合格的，审查人员应在现场审查记录的“审查结论”栏中填写审查意见；现场审查结论为整改的，审查人员应在现场审查记录的“整改要求”栏中填写整改要求，待企业完成整改后再填写企业完成整改情况和审查结论。审查人员、企业负责人均应在现场审查记录上签字并加盖企业公章（如有）。
四、其它
（一）国家食品药品监督管理局已颁布医疗器械生产质量管理规范（包括医疗器械生产实施细则）的产品，其生产企业现场审查按相应规定进行。
（二）国家食品药品监督管理局另有规定的，按其规定执行。
医疗机构设置审批（写写帮推荐） 篇5
1、主要法律依据：《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理实施细则》、《辽宁省医疗机构管理实施办法》
2、工作部门：市卫生局医政科
3、材料不全：当日内或3日内一次性告知
4、医疗机构设置：受理设置申请（材料齐全）之日起30日内答复；医疗机构登记注册：受理执业登记申请（材料齐全）之日起45日内予以答复。未取得设置批准书不得开工建设，未取得《医疗机构执业许可证》不得开展医疗活动。
中外合资、合作医疗机构设置审核
5、设置审核：组织监督员、专家组审验材料，现场勘验，检查和论证，提交局长办公会议。同意设置的，核发《设置医疗机构审批书》，不同意的向申请人书面答复。
登记审核：取得《设置医疗机构批准书》，经审核后方可施工，并要求在有效期内完工，再经有关专家现场检查和审核，并对有关人员进行基本知识考核（包括消毒、隔离和无菌技术操作），合格的核发《医疗机构执业许可证》，不合格的书面告知。
6、备案：要求核发《设置医疗机构批准书》的卫生行政部门在10日内向上级卫生行政部门备案，上级卫生行政部门在接到备案报告之日起30日内有权纠正或撤销设置审批。
医疗机构变更登记审批
注：
1、医疗机构变更事项：名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）；
2、由注册、审批、登记机关负责；
3、工作时限：20个工作日。
医疗机构校验
注：
1、医疗机构校在验期内遗失《医疗机构执业许可证》，应当申明和公告，向原登记机关申请补发；
2、100张床以上医院校验期3年，其他医疗机构校验期1年；
3、由设置审批、登记机关负责，工作时限30日。
医师执业注册流程
注：
1、重新申请注册（中止执业活动2年以上、《医师执业注册暂行办法》第五条情形消失的），除提交2-8项规定材料外，还应提交医师重新注册申请审核表和市卫生行政部门指定的医疗、预防、保健机构或组织出具的业务水平考核结果证明；
2、获得执业医师资格或执业助理医师资格后2年内未注册者申请注册时，还应提交经省卫生厅指定的机构接受3-6个月的培训，并经考核合格的证明，跨区域注册需提交颁发《医师资格证书》当地卫生局未注册证明；
3、变更注册需提交2-7项材料外，应提交《医师变更注册申请审核表》（一式两份）。跨区域变更的应提交原注册地点出具的证明和考贝的医师资格数据软盘。跨专业变更注册需按省卫生厅有关规定办理；
4、军队转业、复员移交地方人民政府安置的医师（取得地方身份证）申请执业注册按卫生部、总后卫生部的有关规定办理；
5、执业助理医师获得执业医师资格后，应到医师注册相关申请执业医师注册，并上交原资格和注册证书；
6、工作时限为30日；
7、所有复印材料用A4纸，并由申请者填写“与原件相符”字样。
护士首次注册流程
注：
1、参加全国护士考试必须连续两年度内四科成绩均满60分，方可办理护士首次注册。
2、国家教育部门承认的普通高等医学院校护理专业本科毕业者，可免试办理护士首次注册。
3、所有参加护士首次注册者，见习期必须满一年，并经考核合格。
4、符合其它注册条件，但现未在护理岗位工作者，只办理《中华人民共和国护士执业证书》（大证），不予注册。
河北省卫生厅医疗机构设置许可审批程序与时限 篇6
深圳新生儿入户办理流程
一、申报人持以上材料向拟入户地派出所提出申请。申报双(多)胞胎和国(境)外出生婴儿户口登记的，婴儿需到场面视。申请材料齐全，符合受理条件的，现场受理，签发《户政业务受理回执》;不符合受理条件的或申请材料不齐全的，不予受理，现场告知理由或需要补正的全部材料;
二、户籍地公安分局审批，10个工作日内审结，调查时间不计入审批时限。
三、申报人收到公安机关同意办理的通知后，持本人身份证、户口簿、《户政业务受理回执》、婚姻法律文书到拟入户地派出所办理登记手续。申请人满十六周岁的，应同时到场，持《居民身份证数码相片采集检测回执》和居民身份证照片1张，申领居民身份证。
深圳新生儿入户办理地点
申请人户口所在地公安派出所
深圳新生儿入户办理时限及费用
云南省民办教育机构设置审批 篇7
项目名称：省级权限内民办教育机构审批
审批依据：
《中华人民共和国民办教育促进法》
《中华人民共和国民办教育促进法实施条例》
《云南省民办教育机构审批管理暂行办法》
收费依据与标准：本项目不收费。
审批条件：
云南省民办非学历教育机构审批设置指导标准
第一条 为规范我省民办非学历教育机构的设置审批工作，根据《中华人民共和国民办教育促进法》及其《实施条例》和国家有关规定的要求，结合我省实际，制定本标准。
第二条本标准适用于国家机构以外的符合法定条件的社会组织或者公民利用非国家财政性经费，面向社会举办高等教育自学考试社会助学、继续教育、教育类培训、教育中介服务等民办非学历教育机构的审批设置。
第三条设置民办非学历教育机构，应配备专职校长（负责人），校长（负责人）应具有5年以上的教育教学管理工作经历，较高的政治素质和组织管理能力，大学本科以上学历，身体健康，能坚持在校正常工作，年龄一般不超过70岁。非学历高等教育机构的校长（负责人）应具有副高级以上专业技术职务。校长（负责人）任职应报经审批机关核准。
第四条设置民办非学历教育机构，应至少配备1名专职副校长，协助校长工作。其中，非学历高等教育机构负责教学的副校长应具有大学本科以上学历，5年以上教育工作经历，熟悉教学管理工作。
第五条设置民办非学历教育机构，须有专兼职结合、相对稳定的教师队伍，教师人数应与学校的专业设置、在校学生人数相适应。建校初期，具有大学本科以上学历和教师资格的专任教师省级审批的应不少于20人，州（市）级审批的应不少于15人，县级审批的应不少于10人。具有中级专业技术职务以上的教师人数应不少于本校专任教师总数的15%。
第六条设置民办非学历教育机构，须有大专以上学历的专职行政、财务、教务、学生管理人员，其中财务管理人员应具有会计岗位资格证书。
第七条设置民办非学历教育机构，应有一定的招生规模。
省教育厅审批的民办教育机构首次招生专业应在3个以上，2年后在校生规模应不少于500人。建校3年后，招生专业应不少于5个，在校生规模应不少于800人。
州（市）教育局审批的民办非学历教育机构首次招生专业应在2个以上，2年后在校生规模应不少于300人。建校3年后，招生专业应不少于3个，在校生规模应不少于500人。
县（市、区）教育局审批的民办非学历教育机构首次招生专业应在1个以上，2年后在校生规模应不少于200人。建校3年后，招生专业应不少于5个，在校生规模应不少于300人。
第八条设置民办非学历教育机构，应具有与学校专业设置、学生规模相适应的、固定的、独立的校园和校舍。
省教育厅审批的民办非学历教育培训机构，教室、图书室、学校行政用房及其它用房总使用面积不低于2000平方米，教育中介机构办公用房不得少于300平方米。
州（市）教育局审批的民办非学历教育培训机构，教室、图书室、学校行政用房及其它用房总使用面积不低于500平方米，教育中介机构办公用房不得少于200平方米。
县（市、区）审批的民办非学历教育机构，教室、图书室、学校行政用房及其它用房总使用面积不低于250平方米，教育中介机构办公用房不得少于100平方米。
租赁的校园和校舍必须符合下列条件：
（一）租用的校园和校舍必须配套，并须办理具有法律效力的租用协议，能保证学生的学习、生活、娱乐、运动以及实验、实训等各方面的需要；租用校园、校舍面积不得低于上述标准要求；
（二）租用期限不得少于5年；
（三）租赁校舍要符合国家有关校舍安全、卫生、消防等相关规定。
第九条设置民办非学历教育机构，必须配备与学校专业设置相适应的必要的教学、实验、实训场所，教学仪器设备和图书资料。
第十条设置民办非学历教育机构，所需基本建设投资和维持学校正常工作所需要的经费，须有稳定的来源和可靠的保证，除具备以上规定的办学条件外，省级审批的民办非学历教育机构注册资金应不少于500万元；州（市）级审批的民办非学历教育机构注册资金应不少于100万元，县级审批的民办非学历教育机构注册资金应不少于30万元。
报送材料：
1.申办报告和申请表（一式三份或一式五份）。申办报告主要包括办学类型、办学目的及可行性分析。
2．举办者的基本情况资料及证明文件。单位申办应当提供单位法人资格证明及复印件，公民个人申办应当提供申请人户籍证明、身份证及复印件，以及完全民事行为能力证明。
3.拟办民办教育机构的章程（包括办学宗旨、培养目标、办学层次、组织机构、办学规模、办学形式、办学条件、管理制度、经费筹措与管理等）和发展规划。
4．教学计划与教学大纲。
5.拟任校长和聘任教师的身份证、学历证书、职业技术等级或专业技术职称证书及复印件，以及从事教育工作经验的证明。拟聘财会人员的身份证、会计资格证书及复印件。
6.合法使用有关办公、教学和实训场地的证明，其中自有场地的应出具场地产权证明，租赁或借用场地的应出具经公证的所有人产权证、营业执照、租赁合同等有效证件。
7.拟办民办教育机构的资产及经费来源的证明文件，其中注册资金须提交经法定验资机构出具的验资报告。属捐赠性质的校产须提交捐赠协议，载明捐赠人的姓名、所捐资产的数额、用途和管理方法及相关的有效证明文件。
8.联合举办的，应当提交经公证的联合办学合同。
9．审批机关认为必要的其他材料。
审批程序：
1．申请筹设民办教育机构的，须首先向所在县（市、区）、州（市）教育行政主管部门申报，经审核同意后，向教育厅提出申请（学历教育机构需在每年6月30日前）。教育厅受理筹设申请后，根据审核、考察、评估意见作出决定，同意筹设的，发给筹设批准书，并送达申请人。不同意筹设的，说明理由。
2.申请正式设立民办教育机构的，依照下列程序进行审批：
①申请者向所在县（市、区）、州（市）教育行政主管部门申报，经审核同意后，向教育厅提出申请。
②教育厅受理后，对民办教育机构的办学条件等基本情况及申报材料进行审查；③通过审查的民办教育机构，由教育厅委托专家进行实地考察和评估；④教育厅根据考察评估结果作出相关的行政许可决定，批准正式设立的，发给办学许可证，并送达申请人；不批准正式设立的，说明理由。
审批时限：
1．审批筹设民办教育机构的，自受理筹设民办学校的申请之日起30日内作出决定。
2．审批正式设立民办教育机构的，民办学历教育机构（幼儿园）自受理之日起6个月内作出决定。民办非学历教育机构自受理之日起3个月作出决定，并通知申请人。专家评审时间根据实际另行计算。
承办部门：教育厅民办教育处
河北省卫生厅医疗机构设置许可审批程序与时限 篇8
苏卫医〔2012〕4号
各市卫生局：
现将《卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知》（卫医政发〔2011〕87号，以下简称《通知》）转发给你们，并结合我省实际，提出如下意见，请一并贯彻执行。
一、根据《通知》规定，目前我省可以规划设置如下级别和类别的专科医院：一至三级儿童医院、精神病医院；二级和三级口腔医院、肿瘤医院、传染病医院、皮肤病医院、整形外科医院、心血管病医院、血液病医院、骨科医院、眼科医院、妇产医院、耳鼻喉医院；美容医院、康复医院。
其他类别的专科医院我厅将根据各地医疗服务实际需求适时增加，并制定下发相应基本标准。
二、自2012年起至“十二五”期末，我省皮肤病、整形外科、心血管病、血液病、骨科、妇产、耳鼻喉、眼科等每个类别的新增三级专科医院原则上分别不超过3所（苏南、苏中、苏北各1所），且每个省辖市原则上不超过1所。各级卫生行政部门在制定、修订、完善本地区医疗机构设置规划时，要按照我厅要求，将辖区内专科医院设置纳入本地区医疗机构设置规划，科学合理布局。
三、我省二级眼科医院、皮肤病医院、整形外科医院、心血管病医院、血液病医院设置标准床位数、人员配置数量不低于相应三级专科医院要求的80%。各省辖市卫生行政部门要严格按照卫生部颁布的医疗机构基本标准及《通知》规定设置审批各类专科医院；要严格按照《医疗机构管理条例》及其实施细则、卫生部《关于下发〈医疗机构诊疗科目名录〉的通知》（卫医发〔1994〕第27号）等一系列配套文件要求，紧紧围绕专科医院的功能和任务，依法依规合理核定诊疗科目。
四、从2012年起，新申请设置的三级专科医院，按三级专科医院设置审批，但原则上先由各省辖市卫生行政部门按二级专科医院基本标准进行执业登记和验收，执业满3年后再按三级专科医院基本标准和技术标准进行审核，审核合格的确认为三级专科医院。近年来已经执业的眼科、皮肤病、整形外科等三级专科医院，我厅将组织对其执业状况、运行情况等进行审核，达不到标准要求的限期整改，整改不到位的将调整为二级专科医院。
二○一二年一月十三日
链接地址： 《卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知》
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知
卫医政发〔2011〕87号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《国务院办公厅关于转发发展改革委卫生部等部门关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》有关精神，拓宽社会资本举办医疗机构的渠道，进一步完善我国医疗服务体系，满足人民群众的多层次、多样化医疗服务需求，经研究，就专科医院设置审批管理作出以下规定：
一、省级卫生行政部门可以结合本地区实际情况，规划设置各类专科医院。
二、设置专科医院，应当符合医疗机构设置基本条件，并同时达到以下要求：
（一）现有医疗资源不能满足该专科医疗服务需求；
（二）《医疗机构设置规划》对该类专科医院作出规划；
（三）名称符合医疗机构命名基本原则和规定；
（四）具有二级以上规模，专科特点明显，能够辐射一定区域；
（五）具有稳定的学科带头人和技术团队，能够提供与其级别相适应的专科医疗服务；
（六）该专科具有完整、科学的基础理论体系，技术成熟且安全有效，符合医学伦理道德。
三、以下文件中有关专科医院的规定不再适用：
（一）2008年卫生部《关于医疗机构审批管理的若干规定》（卫医发〔2008〕35号）第六条中关于地方卫生行政部门不得擅自批准设置卫生部未明确基本标准专科医院的规定；
（二）1996年卫生部《关于发布<眼科医院基本标准（试行）>、<妇产科医院基本标准(试行)>、<耳鼻喉科医院基本标准(试行)>的通知》（卫医发〔1996〕第24号）中目前我国不设二级眼科医院的规定；
（三）1994年卫生部《关于下发<医疗机构基本标准（试行）>的通知》（卫医发〔1994〕第30号）中目前我国不设二级心血管病、血液病、皮肤病和整形外科医院的规定。
四、省级卫生行政部门在专科医院的设置审批中，应当严格依照法律法规规定，作到规范有序、确保医疗质量和安全。
本通知自印发之日起施行。
河北省卫生厅医疗机构设置许可审批程序与时限 篇9
江苏省基层医疗卫生机构设置 和编制配备标准实施意见
各市机构编制委员会办公室、财政局、卫生局：
为了进一步加强基层医疗卫生机构建设，合理配置基层医疗卫生机构编制资源，健全基层医疗卫生服务体系，根据《中共江苏省委江苏省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》(苏发„2009‟7号)精神，现就我省基层医疗卫生机构设置和编制配备标准提出如下实施意见。
一、基本原则
(一)坚持以人为本的原则，以保障城乡居民健康为中心，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供。
(二)坚持政府主导的原则，落实基层医疗卫生服务的公益性质，同时发挥市场机制的作用，多渠道、多元化发展基层医疗卫生服务。
(三)坚持统一规划的原则，合理布局，优化结构，方便群众就医。
(四)坚持精简效能的原则，立足于调整和充分利用现有医疗卫生资源，在区域卫生规划范围内辅之以改扩建和新建，避免重复建设。
(五)坚持分类指导的原则，统筹城乡、区域发展，确保基层医疗卫生事业发展与各地财政承受能力相适应，保障广大群众享受到基本医疗卫生服务。
二、机构设置
(一)城市社区卫生服务机构。
城市社区卫生服务机构由社区卫生服务中心和社区卫生服务站组成，具备条件的可实行一体化管理。社区卫生服务机构由省辖市政府统一规划设置，原则上按照每3至10万居民或街道所辖范围规划设置一个社区卫生服务中心，根据需要规划设置社区卫生服务站。同时按照平等、竞争、择优的原则，鼓励社会力量举办社区卫生服务机构，加快推进社区卫生多元化发展。
政府举办的社区卫生服务中心为公益性事业单位，按其公益性质核定的社区卫生服务机构编制为财政补助事业编制，有条件的地区可实行收支两条线管理。要充分利用现有医疗卫生资源，对政府举办的区级医院、街道卫生院以及国有企事业单位所属医疗机构等进行转型、改造或功能转换，设立社区卫生服务中心。社会力量举办的医疗卫生机构，符合资质条件的，可以认定为社区卫生服务中心，提供社区卫生服务，并按照有关规定享受政府补助。社区卫生服务中心名称统一规范为“XX区XX)（街道名称或社区名称）社区卫生服务中心”，不得再兼挂其他医疗机构牌子。
社区卫生服务站可由社区卫生服务中心举办，或由综合性医院、专科医院举办，也可通过公开招标选择社会力量举办。
(二)乡村医疗卫生机构。
乡村医疗卫生机构由乡镇卫生院和村卫生室组成，逐步推行乡村卫生机构一体化管理。乡镇卫生院按照功能分为一般卫生院和中心卫生院。乡村医疗卫生机构按照区域卫生规划设置，每个建制乡镇设立一所政府举办的卫生院，每个行政村或按3000-5000人口设立一所村卫生室。鼓励社会力量举办乡村医疗机构。
政府举办的乡镇卫生院为社会公益类事业单位，按其公益性质核定的编制为财政补助事业编制。乡镇卫生院实行以县级卫生行政部门管理为主的体制。乡镇卫生院的名称统一规范为“XX县(市)XX(乡镇名称)卫生院”或“XX县(市)XX(乡镇名称)中心卫生院”。社会力量举办的符合资质条件的乡村医疗机构，政府可采取购买服务、签订医疗保险定点合同等方式对其提供公共卫生和基本医疗服务给予补偿。
鼓励乡镇卫生院领办、乡村联办等多种形式支持村卫生室建设。乡村医生承担的公共卫生服务等任务，政府给予合理补助。
三、工作职责
(一)城市社区卫生服务机构。
城市社区卫生服务机构以社区、家庭和居民为服务对象，主要承担疾病预防等公共卫生服务和一般常见病、多发病的基本医疗服务。其主要工作职责是：
1、社区预防：社区卫生诊断，传染病疫情报告和监测，预防接种，结核病、艾滋病等重大传染病预防，常见传染病防治，地方病、寄生虫病防治，健康档案管理，爱国卫生指导等。
2、社区保健：妇女保健，儿童保健，老年保健等。
3、社区医疗：一般常见病、多发病的诊疗，社区现场应急救护，慢性病筛查和重点慢性病病例管理，精神病患者服务，转诊服务等。
4、社区康复：残疾康复，疾病恢复期康复，家庭和社区康复训练指导等。
5、社区健康教育:卫生知识普及，个体和群体的健康服务，重点人员与重点场所健康教育，宣传健康行为和生活方式等。
6、社区计划生育：计划生育技术服务与咨询指导，发放避孕药具等。
调整社区卫生服务机构与疾病预防控制、妇幼保健机构的工作职责。疾病预防控制、妇幼保健机构将适宜社区承担的公共卫生服务工作交给社区卫生服务机构承担，并对其进行业务指导和技术支持。机构编制部门根据本地区疾病预防控制、妇幼保健、社区卫生服务机构实际承担职能的情况，对其编制进行统筹考虑。
(二)乡村医疗卫生机构。
乡镇卫生院负责提供公共卫生服务和常见病、多发病的诊疗等综合服务，并承担对村卫生室的业务管理和技术指导；村卫生室承担行政村的公共卫生服务及一般疾病的诊治等工作。乡镇一般卫生院的主要工作职责是：
1、宣传贯彻党和政府的各项医疗卫生方针政策，协助本级政府实施农村卫生工作。
2、开展疾病预防控制，做好辖区内传染病的疫情监测、报告、防治工作。
3、建立居民健康档案，开展健康教育，做好慢性非传染性疾病的干预控制工作。
4、落实免疫规划，开展孕产妇、儿童、老年人的保健工作。
5、协助开展突发公共卫生事件应急调查和处置工作，承担区域内公共卫生相关信息收集与报告。
6、提供基本医疗服务，开展农村常见病、多发病以及诊断明确的慢性非传染性疾病的诊疗护理，做好急诊抢救和转诊工作。
7、开展康复治疗、康复训练，提供计划生育技术指导服务。
8、承担对村卫生室和乡村医生的业务管理和技术指导。
9、协助做好区域内食品卫生、饮用水卫生、公共场所卫生、职业卫生、传染病防治等公共卫生工作。
10、协助做好新型农村合作医疗工作。
中心卫生院是一定区域范围内的预防保健、医疗技术指导中心，除具有一般卫生院的功能外，还承担协助县级医疗卫生机构开展对区域范围内一般卫生院的技术指导等工作。
四、编制配备
(一)城市社区卫生服务机构。
机构编制部门只核定政府举办的社区卫生服务中心的人员编制，不核定社区卫生服务站人员编制。
社区卫生服务中心按每万名居民配备2-3名全科医师，1名公共卫生医师，护士与全科医师的比例按1:1配备。设护理康复或日间观察床位的社区卫生服务中心，本着从紧掌握的原则，增配适量医师和护士。每个社区卫生服务中心应在核定的医师总数内配备一定比例的中医类别执业医师，根据实际工作的需要，可配备药剂、检验、B超和放射人员各1名，其他人员按不超过医师、护士和医技人员编制总数的5%配备。
社区卫生服务中心所需人员编制首先在医疗卫生机构现有人员编制中调剂解决，同时相应核销有关机构的编制。社区卫生服务中心配备主任1名，副主任1-2名。
(二)乡镇医疗卫生机构。
机构编制部门只核定政府举办的乡镇卫生院的人员编制。乡镇卫生院的人员编制，综合考虑功能定位、职责任务、服务人口、服务范围等因素核定。原则上每万常住人口配备11-15名人员编制。具备条件的县（市）根据当地卫生事业发展需要和财政承受能力，在此标准基础上可作适当浮动，但每万常住人口最高不超18名。
乡镇卫生院卫技人员所占编制不低于总编制的90%，其中公共卫生人员按每万常住人口1.5-2.0名的比例配备。有条件的乡镇卫生院可选派医技人员到村卫生室工作。乡镇卫生院的后勤服务工作实行社会化，新进后勤人员不使用人员编制。
乡镇卫生院一般配备院长1名，副院长1-2名，中心卫生院副院长最多不超过3名。
五、机构编制管理
各级卫生行政部门对基层医疗卫生机构设置和人员编制提出审核意见，同级机构编制部门会同财政部门核定基层医疗卫生机构的人员编制，并报省、市编办备案。省财政转移支付县(市、区)基层医疗卫生机构的编制总量，按照规定程序报省机构编制部门会同省财政部门审批。
严格机构编制管理。基层医疗卫生机构在核定的编制总数和人员编制结构比例范围内，按规定合理配备具有法定执业资格或国家规定的技术资格的各类专业技术人员，对不符合准入或报考国家卫生资格条件的新进人员，不得办理进编和聘用手续，不得超编进人。人员聘用实行定编定岗、公开招聘和分类管理。
严肃机构编制纪律。基层医疗卫生机构及其人员编制由机构编制部门集中统一管理，其他任何部门和单位不得进行任何形式的干预，下发文件和部署工作不得涉及基层医疗卫生机构和人员编制方面的内容。省编办会同有关部门负责督促检查本实施意见的落实情况。
省机构编制委员会办公室
省财政厅 省卫生厅