药店自查报告(精选10篇)
药店自查报告 篇1
药店自查自纠报告_自查报告
时间:20XX 年 X 月 X 日
药店自查自纠报告 时间:2021-03-27 药店自查自纠报告
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党
章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。药店自查自纠报告
重庆市食品药品监督管理局忠县分局:
我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业
资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得 GSP 认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。药店自查自纠报告 相关内容:工程质量管理自查报告范文 按照上级主管部门要求,我局认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展 20xx 年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神,进一步规范了我局 20xx 年农村公路工程建设质量安全,并对此项工作做专项安排,具体如下:一、明确质量目标,学校的安全工作自查报告 学校安全问题一直是我校最为关注和重视的工作之一,也是各项工作的首要任务。面临当前学校安全教育不容乐观的形势下,在各安全部门的指导下,结合我校安全工作的实际情况,按照上级部门颁发的各种安全会议精神,坚持以“隐患险于明火,防 教师补课自查自纠报告 教师补课自查自纠报告为进一步推进我校师德师风建设,提高我校精细化管理水平,促进学校健康持续发展,我校按照市委教育工委的要求,做了以下工作:一、成立组织。
四风问题自查自纠报告 四风问题自查自纠报告(一)根据中央和省市委的要求,这次党的群众路线教育实践活动的主要任务聚焦到作风建设,集中解决形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风这“四风”问题,并明确提出“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求。
考核自查报告范文 根据县委办通[20XX]154 号文件要求,对照县委[20XX]19 号、开政办[20XX]76 号文件和县委办[20XX]55 号、72 号文件考核要求,现将马金镇 20XX 年度工作目标考核自查如下,自查总分 290 分。
贯彻实施食品安全法情况的自查报告 一、贯彻落实《食品安全法》基本情况 1.加强组织领导,完善食品安
全监管体制机制。一是建立组织领导机构。成立了市食品安全委员会,负责研究部署、统筹指导、督促检查、考核评价全市食品安全工作,办公室设在市场监督管理局。
基础设施项目建设自查报告 根据市扶贫开发领导小组基础设施专责任小组指导精神,在区委、区政府领导下,经我区基础设施小组各成员局的努力,我区扶贫基础设施项目,正快速有序地进行,现将我区 20xx 基础设施建设情况汇报如下:一、工作目标围绕脱贫攻坚的总体目标,小学幼儿园“护校安园”行动工作自查报告 为贯彻执行公安部、中央综治办、教育部关于开展护校安园专项行动、落实自治区教育厅、公安厅《关于组织开展中小学幼儿园校园安全工作春季期交叉检查的通知》(桂教办﹝2021)180 号)精神。
自查报告
致自己的励志语录:
读万卷书,行万里路!
把握现在、就是创造未来。不问收获,但问耕耘!
所谓的成功,就是把别人喝咖啡的功夫都用在工作上了。
浪花,从不伴随躲在避风港的小表演,而始终追赶着拼搏向前的巨轮。
天道酬勤,加油,加油,再加油!
药店自查报告 篇2
2015年1月15日到2015年2月15日在呼和浩特市调查了20家药店,以及内蒙古大学附近的30名消费者。在呼和浩特市的19家药店中有1 家是大药店,剩余的19 家是中等规模的药店。30 名消费者中有6名是中老年妇女,有24名是刚当妈妈的年轻妇女。
二、调查目的
在新闻中了解到目前消费者对药店销售奶粉不看好,对比国外的情况,形成巨大的反差,这引起了我们的兴趣。我的调查目的有以下几个方面:
通过市场调查,了解奶粉在药店的推广程度;
(2)通过市场调查,了解药店的奶粉销售情况;
(3)通过市场调查,了解消费者对药店销售奶粉的认知度;
三、调查方法
通过发放调查问卷,分别对药店和消费者进行调查。对药店共发放了20 份问卷,收回有效问卷20 份,对消费者发放了30 分问卷,收回30份有效问卷。在调查对象填写问卷的同时也进行了口头访谈。在获得第一手资料后通过Excel进行数据分析。
四、调查背景
(一)奶粉的需求情况
我们了解到可以看出我国目前处于人口生育的高峰,每年新生婴儿数量在1700 万左右。中国目前是仅次于美国的全球第二大婴幼儿奶粉消费国。近年来,伴随着我国乳品行业和婴幼儿食品行业的快速发展,我国婴幼儿奶粉市场持续“走高”。我国高端婴幼儿奶粉市场销量保持两位数的增长速度。而且,现代家庭独生子女多,加上婴儿期的孩子还很娇嫩,家长们舍得在这些用品上花钱。因此婴幼儿奶粉市场的前景被大为看好。
(二)药店销售奶粉的优势
第一,药店的销售人员都是通过考试并且获得执照的专业人员,他们可以根据婴幼儿的具体情况为他们搭配其他的营养品。第二,药店销售奶粉在其他发达国家已经普及,为了紧跟时代潮流,中国必然也要加大对药店的投入,有了政策的照顾,就能更好地发展。第三,在质量方面能得到更好地监控。主要体现在对不良反应的检测上,药房作为国家药品不良反应监测体系的一环,能对不良反应信息进行有效收集和上报,最大限度减少可能发生的产品不良反应对社会大众健康的不利影响。
五、调查内容
(一)奶粉在药店销售的推广程度
首先,呼和浩特市作为一个大城市,应该首先响应国家的号召,药店这一销售渠道应该已经成熟。在我们所调查的20 家药店中,只有6家销售奶粉,其中销售奶粉的药店所占的比例是30%。其次,呼和浩特是一座北方城市,我们在网上查找资料可知已经有很多南方城市的药店销售奶粉,在国外,药店这一奶粉销售渠道也已经很成熟。再次,在调查过程中,当我们扮演消费者上前咨询奶粉的相关问题比如某种奶粉适合什么年龄段的婴儿食用时,60%的销售人员会表现得不专业。最后,在销售奶粉的药店中基本上只销售一个品牌的奶粉,而且只有6—8 罐在售,也就是说如果一个消费者一次购买2 罐奶粉,只能满足3—4个消费者的需求。
(二)奶粉在药店的销售情况
在我们所调查的并且销售奶粉的药店中有一家是规模较大的京远大药房,剩余五家均是小规模的药店。京远大药房的店长表示他们家的奶粉销售情况很好。其他五家均表示奶粉销售情况一般。我们在某个药房调查时也询问了在该负责人关于其他药房的销售情况,负责人认为其他的药店奶粉销售情况不好。我们的调查时间是基本上是上午9点到下午14点,在这段时间内,药店基本上没有顾客进入。在调查的6家药店中奶粉的摆放位置均是在门店的正中间,消费者一经过就能看见,但是在对每一家药店调查的时间内,都无人问津。
(三)消费者对药店销售奶粉的认知度
目前产品宣传方式主要包括广播、电视、报纸、网络、手机短信、传单、口口相传。我们在满都海公园附近调查了30个奶粉的消费者。其中24的消费者表示不知道现在可以在药店购买奶粉。剩余6的消费者表示他们知道在药店可以购买奶粉,但大多都是通过药店宣传得到信息,其中通过电视广告和报纸了解信息的只有2人,而且这一部分的人表示他们通过报纸、新闻这些媒体得到的告关于药店销售奶粉事件的消息大多是一些负面报道。在调查过程中还有一个问题引起我的注意,我们所调查的30个消费者中,有27个人表示不会尝试去药店购买奶粉,但他们都表示对药店的奶粉的质量完全信任。
六、原因分析
(一)呼和浩特市奶粉在药店的普及程度偏低的原因
在调查过程中我们得到以下信息。第一,药店的销售人员表示药店销售的货物都是总部授权过后并且由总部统一进货过后才能销售。由此可见药店对销售奶粉不是很热衷。第二,药店是一种专业性很强的销售场所,在传统模式中,药店只销售与医疗有关的商品,奶粉作为一种其他商品要克服很多障碍。比如以前的销售人员都是在消费者上门过后询问消费者的情况后再根据自己的专业知识由销售人员选择药物销售给消费者,而奶粉的需求者大多具有很强的产品意识,他们有自己选择的品牌,药店的销售人员对这类型的消费者还不熟悉。
(二)销售人员认为奶粉的销售情况不理想的原因
如下图1 所示,销售人员认为最主要的原因是消费者的消费习惯。在药店开始销售奶粉以前,消费者的传统习惯是在超市、育婴店等场所购买奶粉,在药店销售奶粉刚开始的阶段,消费者还无法适应药店这一新的渠道。其次是宣传力度与奶粉品种单一。在所调查的6家药店中目前都只销售一种品牌,只有伊利或者蒙牛。还有一个重要原因是结算方式的问题。京远大药房的负责人表示大约50%的消费者在药店消费习惯用医保卡进行结算,负责人表示因为奶粉属于食品类,尽管在药店销售,但是依然不能用医保卡销售。
数据来源:根据调查问卷的数据整理得来
(三)消费者对药店销售奶粉的认可度低的原因
数据来源:根据调查问卷的数据整理得来
第一,由于在调查的人群中中老年妇女占20%,而中老年妇女对这方面的信息不怎么关注。药店销售奶粉还处于起步阶段,宣传方式还不成熟。第二,可以由图2 可以50%左右的消费者认为药店只是销售与医药有关的商品,具有很强的专业性,奶粉作为一种食品就应该在超市、育婴店等销售食品的商店购买。他们觉得药店销售婴儿奶粉肯定没那么专业,而且到药店买奶粉没有什么售后服务。第三,40%的消费者表示婴幼儿的身体免疫系统弱,在吃惯了某种奶粉过后就不能随意更换,就连购买地点也不能随便更换。第四,大约10%的消费者认为药店的奶粉价格比市场价格高。长期以来药店销售的药物价格高,由此消费者容易联想到药店销售的奶粉价格应该比市场价格高。
七、总结与建议
通过此次调查我了解到目前药店销售奶粉的现状以及不被看好的部分原因。分别从药店和消费者两个角度来看待药店销售奶粉这一事件。在调查过程中对药店的结算系统没有进行具体地调查,还有总部在采购新的商品时需要经过什么程序也没具体了解,希望在以后的调查过程中能相关的信息。下面是根据调查结果提出的建议。
第一培训药店的销售人员。目前药店销售人员的普遍现状就是缺乏工作激情,习惯了消费者主动上门咨询购买,缺乏主动寻找顾客的经验和激情。所以需要培训销售人员这方面的专业知识。
第二改善宣传方式,加大宣传力度。从前面提到的调查情况可以知道,目前的消费者的日常生活里都接收不到药店销售奶粉的广告,所以可以在电视广告、新闻报纸、电台广播、网络等路径投放广告。
第三增加药店销售奶粉的品牌。药店购进货物是需要总部授权并且同意购进,总部没有增加品牌数量第一个原因是成本提高,打开一个新的市场需要成本,货物的存储也需要成本。所以怎么压缩成本也是个难题。
第四在政府应该加大扶持力度。方面可以通过减免税收对扶持药店。另一方面,可以促进药店的结算系统的改进。
摘要:近几年来在中国出现的一系列的奶粉安全事件,使人们对我国的奶粉品质失去了信心。为了保证奶粉的质量安全中国开始效仿在其他发达国家如美国、德国、法国等在药店销售奶粉。我国从2013年10月以来开始在北京和江苏等20家药店试点。作为作为一条新的销售渠道,在美国、德国、法国等其他国家的市场上已经取得成功,再加上国家的扶持,我们推测效果应该很好。然而事实却恰恰相反现实的情况与我预想的不符合,这一矛盾这就是我做这个调查的出发点。
药店自查报告 篇3
巴彦淖尔市食品药品监督管理局:
*****药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为GSP)认证以来,始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于2014年 月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施GSP自查情况报告如下:
一、企业概况
***药店于20**年注册成立,注册地址*******,经营性质为****。《药品经营许可证》编号: 有效期**年**月**日-2014年 *月**日,《药品经营质量管理规范》编号: 有效期**年**月**日-2014年 *月**日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种,2013年销售额达****元。
药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人***,**学历,**药师;质量负责人***,学历***,***药师;经营面积**㎡,办公生活区域**㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。
我店分别在****年、****年通过GSP认证检查,取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情况,按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求,参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。
二、GSP自查总结
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》(2012年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:
1、依法经营和诚信方面
药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。2012年信用等级评定为,2013年信用等级评定为。(2013年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)
2、质量管理与职责落实情况
根据实际,由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求,符合药店运行GSP实际。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人***是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。
3.人员管理
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及GSP规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。
企业负责人为***,女,&岁,本科学历,执业药师。是药品质量的主要负责人,负责药店的日常管理,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照《规范》要求经营药品。负责处方审核,指导合理用药,保证药店软硬件符合GSP规范的要求。
任命***质量管理员,男、&岁,中专学历,***专业,从事医药工作12年,有丰富工作经验,取得了**职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历,***专业,符合任职条件。
营业员:***,女、30岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作3年。
培训情况:我药店制定了2013培训计划。药店负责人郭俊峰,接受了2013年的执业药师继续教育,且成绩合格。3人均接受了2013年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。2014年5月28、29日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
体检情况:直接接触药品的工作人员有3人,按进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。
本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4.文件实施情况
按照有关法律法规及GSP规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度**项、岗位职责**项,操作规程**项、档案**个,2013年-2014年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足GSP对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件**,修改**处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。
5.设施与设备情况
经营场所、设施设备基本符合GSP要求。药店总面积**平米,其中经营面积达到了**平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排列有序,设施设备能确保药品能够按照剂型、用途和储存要求进行分类陈列。陈列温度规范监控,冷藏药品符合要求,设立了拆零柜,拆零销售调配工具、包装用品齐全。专管药品按照规定专柜摆放,严格销售程序管理。
药品电子监管基本符合GSP要求。购置了电脑二台,连接了宽带互联网,安装了巴彦淖尔市药监局要求的奇安药监平台系统,安装了国家电子监管软件系统,并配备了poss打印机、针式打印机、药监码扫码枪、商业条码扫码枪,数据实现实时上传,确保经营能够满足药品实时电子监管要求,各项数据具有可追溯性,使得经营更加规范化,提高了经营效率与水平。
6、药品采购与验收的实施情况
药店采购药品,按照规程首先确定供货单位的合法资格,对供货单位销售人员的合法资格进行核实,与供货单位签订质量保证协议,通过首营企业、首营品种审核程序,确定所购入药品的合法性。
对首营企业的审核,索取了《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件,营业执照,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料加盖公章,确认真实、有效。采购首营品种,严格按照实物、国家网上数据核实、电子存档等方法多渠道审核药品的合法性,审核资料归入药品质量档案。
药店核实、留存供货单位销售人员身份证复印件及规范的授权书,与供货单位签订了明确双方质量责任的质量保证协议,按照协议向供货单位索取了发票,发票按有关规定保存。对所采购药品按照规定建立采购记录。
药品到货时,收货人员按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,对到货药品逐批进行验收,严格验收规定,查验药品检验报告书,记录冷藏药品到货温度,药品验收后签上验收员名字和验收时间,验收合格药品及时上架,实施电子监管的药品,按照规定进行扫码和数据上传,验收不合格的,报告质量管理人员处理。药品采购票、账、货相符。
7.药品储存、养护与陈列实施情况
药店对营业场所温度进行监测和调控,符合常温要求。定期进行卫生清理,陈列药品货架、货柜保持清洁卫生,环境整洁。采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不开架自选、陈列和销售;外用药与其他药品分开摆放;含麻黄碱复方制剂等特殊药品、拆零药品集中存放于含麻黄碱类专柜、拆零专柜,严格按照规程进行;冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,确保存放温度符合要求;中药饮片柜斗书写正名正字;装斗前进行复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前进行清斗并记录;非药品设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。
药店每月定期对陈列、存放的药品进行检查,并保留相关记录。对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
8.销售管理实施情况
药店在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。按照要求佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,标明执业资格或者药学专业技术职称。
销售国家药监局公布的必须凭处方销售的处方药严格按照医师开具的处方,经处方审核员审核后方进行调配和销售,处方的审核、调配、复核人员均在处方上签字或盖章,按照有关规定保存处方。销售近效期药品,在店堂内有明显提示,销售时向顾客告知有效期;销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项; 销售药品开具了销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。对实施电子监管的药品,在售出时,进行扫码和数据上传。
药店设置药品拆零专柜,已按要求做好药品拆零记录。配备基本的拆零工具,对拆零后的药品检查外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的不拆零。拆零药品出售时在包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容,并保留原包装和说明书。药店无药品广告宣传和非本企业在职人员。要求营业员必须以药品使用说明书为依据,能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导消费者。
9.售后管理实施情况
药店在醒目位置提示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”。在营业场所明示服务公约,公布监督电话,设置顾客意见薄,主动征询顾客对本企业药品质量的意见,按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。
10需要说明的计算机管理系统
1、现在启用的是什么软件?
2、电子监管(药监码)情况
3、网络情况
4、计算机系统尚未完全完善所有功能,正在升级情况
5、奇安药监平台软件运行情况
11、需要说明的执业药师情况
执业药师注册情况;没有执业药师的,写明现在的情况,比如正在积极报考,考试情况等
三结语
经过最近一次自查,主要做了以下工作:一是对现有制度按照市局的要求和规范,进行了修订,装订成册,二有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对分类管理的情况进行进一步检查并规范,对货架上类别标签重新规范填写;三是全品种自查,杜绝超范围、无票据、无记录药品出现;四是对营业场所的卫生彻底清理打扫。通过自查整改活动,我们认为已初步达到标准要求,现提出GSP重新认证申请,欢迎各位领导前来检查指导并现场检查验收。
特此报告
*******药店(全称)盖章
药店自查报告 篇4
验收自查报告
×××食品药品监督管理局:
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:
一、企业的基本情况:
门店经营地址设在×××新区二路世纪花园南区1楼门1-
6、1-
7、1-8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一)机构与人员
门店配备从业人员6人,企业负责人×××,大学本科毕业。×××,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。×××,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。×××,验收员兼营业员,大专毕业。×××,养护员兼营业员,中专学历。×××,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经×××食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经×××人民医院体检合格。
(二)设施与设备
门店经营面积有 100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
(三)制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度:
1、质量管理制度20个;
2、岗位职责6个;
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。以上是我企业×××大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。
×××大药房
药店自查整改报告 篇5
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收 养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发明严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据[药品经营质量管理规范],针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
1 13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2 15401企业未按规定,对计量器具 温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录 温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验 检查一次。
3 15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:0304)无该批号的检验报告书。
整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4 17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。
5 17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6 17102企业的销售记录不完整。
整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称 生产厂商 数量 价格 批号 规格等内容。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
药店
零售药店自查报告 篇6
一、企业概况:
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知,质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人,其中取得从业资格证的药剂师1人,从业人员3人,营业面积106平方米。业务品种有800多种。
二、质量管理和体系
由于我店规模小,人员少,业务少,针对这种情况,只成立了一个质量管理团队,由四人组成:药房法人颜屋;质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师);申巡视员;和维护者方莉。本药房在开业之初,就根据GSP要求,制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中,我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期,有些系统没有很好的执行,工作中存在违规行为。经过多次整改,该制度已全面实施,完全符合新普惠制的要求。
三.人员和培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每半年进行一次考核,并建立培训档案。
四.设施和设备
根据新GSP的要求,公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备,现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮,商业货架和柜台齐全。
五、药品采购、验收管理
根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求,对所购药品进行质量和合法资格审查,取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限;药品销售人员身份证复印件;采购进口药品,向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件,并加盖供应商质量管理机构的公章原件;进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐,真实、完整地记录药品采购情况,做到票、账、物相符,然后按照相关程序进入计算机,做好各项基础工作。
验收管理:检查人员严格按照有关规定,根据原始凭证和税票,对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。(1)外包装是否牢固干燥;密封件和密封是否损坏;外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。(2)每个包装是否有产品合格证,容器是否合理,是否破损,密封是否严密,包装字迹是否清晰,产品名称、规格、批号不得遗漏;瓶标应粘贴牢固。(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。
(4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》,并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应,并立即向药品监督部门报告药品不良反应。
六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。
我公司成立时严格遵循GSP要求,营造高标准的仓储展示环境,按照市局最新标准对营业区域进行装修,使营业场所宽敞明亮。购物方便,招牌醒目。根据经营情况和GSP要求,对药品进行分类。根据药品的性质和性质,将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放,方便操作,防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封),满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调,以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理,如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。,包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内,破零区的柜台配有相关的破零工具。此外,每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度,出现不符合时及时采取措施进行控制;每月定期检查和维护库存和展示的药品,并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量
七、销售和售后服务
为了向消费者提供可靠的药品和优质的服务,企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品,针对客户购买的药品,核对无误后将药品交给客户,开具销售凭证,向客户详细讲解用药方法和禁忌;在营业场所明示服务约定,公布监督电话,设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉,认真对待客户反映的药品质量问题,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求,每天自动提醒库存,每月提醒有近期库存销售的产品,自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售,自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。
九.自检
我药店成立了由xx经理和质量主管领导的自检小组,对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:
一是科学总结整理相关档案记录;二是填写货架上的销售标签规格;三是重新打扫店铺卫生;四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动,普惠制管理水平进一步提高。
大药店年终自查报告 篇7
规范药品流通领域集中整治行动自查报告
为了贯彻落实河北省食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治行动的工作要求,规范药品流通领域经营秩序,我店按照县局工作部署,对照自身经营行为进行了认真自查,现将自查情况报告如下:
一、进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收记录,记录完整、详实、规范。
二、销售与服务
药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,营业室内设有服务公约、监督电
话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并记录。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。我店多年来依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。
三、陈列与储存
我店陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,按照《国家基本药物》目录对基本药物进行了明确的分类。每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
药店GSP认证自查报告 篇8
******药店于****年**月**日通过药品经营质量管理规范认证,企业性质为个体,注册地址为********。药店营业场所N平方米,未设办公及辅助区。目前共有人员N人,其中药学技术人员N人,质量负责人(兼质量管理员、养护员)N人,从业药师,职称为中药师。验收员(兼调剂员)N人,大专学历,职称为中药师,从事专业工作N年,经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为:非处方药与处方药(禁止类、限制类药品除外):中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查总结
(一)管理职责
为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。
(二)人员与培训
药店目前共有人员N人,企业负责人***为大专学历,具有中药师职称,熟悉有关药品的法律法规。其他员工N名,直接接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗,并持有健康证,建立了健康档案。
药店自成立以来,每年有培训,其中有药品管理法制,药店质量管理制度,药品专业知识培训,还参加药监部门组织的GSP培训,我店的药师每年参加省药监局组织的继续教育。
(三)设施与设备
我店营业场所Nm²,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有货架N组,空调N台,温湿度计N只,鼠夹N个,中药柜配有烤箱N台,切片机N台,粉碎机N台,冲筒N个等。
一、(四)进货与验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了医药零售版的金博软件及计算机管理信息系统,确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。
(五)陈列与储存
陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按货架分组进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。我店每月对药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对店内温、湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。
(六)销售与服务
我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。店堂内无非法药品广告。
我店于****年**月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。
******药店
年月日
企业无违规经销假劣药品问题的说明
我单位为确保药品的质量对药品进、销、存过程有一整套严格的管理。首先我单位有专职的质量管理负责人负责对供货商资质的审核,在源头上保证供货单位的合法性;其次在购进药品时与供货单位签订《质量保证协议》保证所购药品的质量。在药品验收环节严格按有关规定逐批验收,对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售的过程中严格的实行效期管理,确保售出药品都在其有效期内。因为有着一整套严格的质量管理制度,企业一年内没有出现违规经销假劣药品的情况。
*********药店
和田市药店自查报告 篇9
和田市食品药品监督管理局: 根据《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》要求,我店开展了自查自纠活动。现将自查情况报告如下:
1、我店都从有合法经营资格的批发企业购进药品,并按要求验收药品,保存购销票据和做好购进记录。
2、做好供货商资质的收集,经审查并建立档案,严禁超方式、超范围经营。
3、本店没有售卖回收药品的行为。
4、按要求销售含特殊药品复方制剂,并做好相关的记录。
5、加强处方药的销售管理和处方签的收集工作并做好处方药销售记录。
6、计算机系统运行正常,并每日做好数据备份工作。
7、药师在职在岗,按要求销售处方药和甲类非处方药。
8、食品经营许可证备案正在办理中。
9、在以前的工作中对税票不够重视,有个别批次产品未索要发票,在以后的工作中,税票尽量做到税票货物相随或按月开制税票,并做好税票的整理收集工作。
10、加强门店卫生工作,做好药品分类摆放工作。
通过本次自查,全面实施GSP,努力提高业务水平、服务水平,为广大人民群众用药安全作出应有的贡献。
和田市颐生源大药房 2017年7月7日
承诺书
药品安全关系到公众身体健康,关系到社会和谐稳定。为了全面构建诚信体系,确保公众用药安全,树立药品经营企业良好形象,特承诺如下:
一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规,依法经营,确保药品市场的稳定发展;
二、积极推进药品分类管理,认真执行处方药与非处方药分类管理的规定,更新观念,做好对消费者的宣传工作,使企业经营稳步开展;
三、做好药品采购供应工作,积极组织货源,丰富药品品种,稳定药品价格,满足市场供应,做到税票货物相随或按月开制税票,并做好税票的整理收集工作;
四、严格控制进货渠道,防止假、劣药品进入药店,确保药品质量;
五、严格按照特殊药品销售管理制度的规定,对特殊药品进行销售;
六、恪守职业道德,坚持诚信为本,加强行业自律,规范经营行为,提高服务水平;
承诺企业(盖章):和田市颐生源大药房
承诺人(签字):
医保定点零售药店自查自检报告 篇10
渝北区和润阁药房
在渝北医保中心的指导下,在各级领导。各有关部门的高度重视支持下,我们严格按照国家、市、区有关城镇职工医疗保险的政策规定和要求,做了大量有益的工作。经本店相关工作人员的共同努力,2015年的医保工作总体运行正常,未出现各种违规情况,在一定的程度上配合了区医保中心的工作,维护了基金的安全运行。通过这次观看9月17日央视焦点访谈关于重庆市医保社保卡违规使用的视频,多次组织全体人员认真学习有关文件,对医保工作明确分工责任到人,坚决杜绝各种违规行为,坚决杜绝弄虚作假恶意套取医保基金,不越雷池一步。对其他定点药房的违规案例,从中汲取教训,引以为戒,打造诚信医保品牌,加强自律管理,推动我店自我规范,自我管理。
渝北区和润阁药房
药房编码: 24951
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