药店经营自查报告(共10篇)
药店经营自查报告 篇1
自查报告
一、企业概况
本企业成立于2013年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则,编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、gsp组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx;质量负责人为xxx;质理管理员、验收员为xxx;审方员为xxxx、xxx;营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注
册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按gsp要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和gsp的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药
品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版gsp应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组,由xxx带队、质量负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
xxxxx大药房
2014年7月9日篇二:药房自查报告
xxx药房自查报告
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:
一、人员管理情况:
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人、以质量负责人xxx同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。
二、设施设备情况:(转载于:药店经营自查报告)
1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况:
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况:
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
xxx药房
xxxx年xx月xx日篇三:药店经营自查自纠报告
药店经营自查自纠报告:
淮北市食品药品监督管理局
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营
在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品 3 职员与培训,全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】
【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在10以上,并做好记录。
药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查
合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品,按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
销售处方药品,特殊药品时必须凭处方销售,并做好处方药销售登记,药师不在岗时停售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
淮北市淑梅大药房
年 月 日篇四:零售药店自查报告
*** 零售药店自查报告
接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和gsp管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下: 我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:
1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。
总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。
**篇五:药店自查报告
*****药店实施《药品经营质量管理规范》
自查报告
巴彦淖尔市食品药品监督管理局:
*****药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为gsp)认证以来,始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于2014年 月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施gsp自查情况报告如下:
一、企业概况
***药店于20**年注册成立,注册地址*******,经营性质为****。《药品经营许可证》编号: 有效期**年**月**日-2014年 *月**日,《药品经营质量管理规范》编号: 有效期**年**月**日-2014年 *月**日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种,2013年销售额达****元。
药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人***,**学历,**药师;质量负责人***,学历***,***药师;经营面积**㎡,办公生活区域**㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。
我店分别在****年、****年通过gsp认证检查,取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情
况,按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求,参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。
二、gsp自查总结
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》(2012年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:
1、依法经营和诚信方面
药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。2012年信用等级评定为,2013年信用等级评定为。(2013年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)
2、质量管理与职责落实情况
根据实际,由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人***是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。
3.人员管理
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。
企业负责人为***,女,&岁,本科学历,执业药师。是药品质量的主要负责人,负责药店的日常管理,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照《规范》要求经营药品。负责处方审核,指导合理用药,保证药店软硬件符合gsp规范的要求。
任命***质量管理员,男、&岁,中专学历,***专业,从事医药工作12年,有丰富工作经验,取得了**职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历,***专业,符合任职条件。
营业员:***,女、30岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作3年。
培训情况:我药店制定了2013培训计划。药店负责人郭俊峰,接受了2013年的执业药师继续教育,且成绩合格。3人均接受了2013年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。2014年5月28、29日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
体检情况:直接接触药品的工作人员有3人,按进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。
本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4.文件实施情况
按照有关法律法规及gsp规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度**项、岗位职责**项,操作
规程**项、档案**个,2013年-2014年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件**,修改**处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。
5.设施与设备情况
经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积**平米,其中经营面积达到了**平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。
药店经营自查报告 篇2
(GSP)自查报告 XX区食品药品监督管理局:
xx市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。
关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。
我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。
关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP标准要求。
关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。
四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。
关键项9项,一般项14项。关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。
五、陈列与养护
药品按“五分开”原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。
关键项8项,一般项16项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项),一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。
六、销售与服务
营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿,对顾客给予我们的宝贵意见,我们认真处理和及时反馈。关键项6项,一般项14项。关键项达到4项(另8201、8301两项为合理缺项),一般项达到13项(另8111项为合理缺项)。
以上为我店的质量管理情况,结合109项自查,关键项34项,达到27项(另7项为合理缺项);一般项75项,达到65项(另9项为合理缺项),自查结果为严重缺项为0,一般缺项为1.35%,符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请,请贵局给予检查指正,使我店的质量管理工作更上一个台阶。
特此申请
XXXX药店
药店自查报告 篇3
**市(县)食品药品监督管理局: 根据参加2017年3月20日贵局组织学习的会议内容要求,我店开展了自查自纠活动。现将自查情况报告如下:
1、我店都从有合法经营资格的批发企业购进药品,并按要求验收药品,保存购销票据和做好购进记录。
2、做好供货商资质的收集,经审查并建立档案,严禁超方式、超范围经营。
3、本店没有售卖回收药品的行为。
4、按要求销售含特殊药品复方制剂,并做好相关的记录。
5、加强处方药的销售管理和处方签的收集工作并做好处方药销售记录。
6、计算机系统运行正常,并每日做好数据备份工作。
7、药师在职在岗,按要求销售处方药和甲类非处方药。
8、食品经营许可证和二类医疗器械备案正在办理中。
9、税票尽量做到税票货物相随或按月开制税票,并做好电子税票和纸质税票的整理收集工作。
10、加强门店卫生工作,做好药品分类摆放工作。
通过本次自查,全面实施GSP,努力提高业务水平、服务水平,为广大人民群众用药安全作出应有的贡献。
*** 药店
药店自查报告 篇4
2、经营、使用单位对购销方资质审查不严,进货来源把关不严,从非法渠道购进(回收)药品,不按规定销售药品的违法违规行为。
3、企业购销药品未按照规定开具税票;《增值税普通发票》未做到随货同行;税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户账号等内容;票、账、货不一致等违法违规行为。
4、未经批准擅自变更许可事项(随意变动注册及仓库地址、增减面积、超核准范围、方式经营等)。
5、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确规定的药品。
6、违规经营中药材、中药饮片,对中药材染色增重、掺杂使假;药品批发企业擅自分装中药饮片等违法违规行为。
7、赋码药品扫码上传、核注核销执行不力。
8、执业药师不在岗现象。
9、经营、使用单位冷藏药品的冷链管理符合要求。
新野县春天大药房大药房自查报告
南阳市食品药品监督管理局:
新野县春天大药房成立于〃2015年6月,该店注册地址南阳市新野县解放路北段,营业场所面积130平方米,经营范围有:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗),法定代表人史朝升,企业负责人史朝升,质量负责人王小娟。药品经营许可证号:豫DA3770326,有效期至2017年05月10日。
我公司位于南阳市新野县解放路北段,经营面积130平方米,现有员工7人,其中执业药师2人。公司经营范围是:中成药、中药饮片、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品(除疫苗),共经营品种约600多个,各类人员符合岗位要求,制定了质量管理文件,共4项管理制度、6项岗位职责和3项操作规程,并且按时对各项制度执行情况进行考核,并建立考核记录。配备的设施设备有:货架5组,柜台4组,中药柜2组,冷藏柜1台:BD/BC-50;空调1台:IFR-71LM;计算机1台:(安装有药易通药业管理系统);打印机1台:AR-2080;温湿度检1个;药匙2个、医用手套5个、药袋、中药饮片包装袋等),灭蚊器2个,粘鼠板5个。我公司一直从合法企业购进药品,所经营药品未出现过质量问题。
通过认真细致的自查,我们认为已达到标准,我公司店进行了认真、细致的自查。现将自查情况报告如下:
一、质量管理与职责
1、门店严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在经营活动中无虚假、欺骗行为。
2、设臵有法定代表人、企业负责人、质量管理人员、审方药师、采购员、验收员、养护员、中药调剂员、营业员、收银员等工作岗位,配备相关设施设备和计算机系统,建立有完善的质量管理体系文件,并定期对质量管理体系的运行进行检查与考核。
3、法定代表人、企业负责人史朝升负责门店日常管理,是药品质量的主要责任人。
4、质量负责人王小娟,具体负责企业的质量管理工作,负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;组织制定质量管理文件,并指导和督促文件的执行;负责药品质量查询、投诉的处理和报告;负责假劣药品的报告;负责指导药品的验收陈列、养护、销售环节的质量管理工作;对质量不合格药品进行审核;监督不合格药品的处理过程;负责药品质量查询;及时收集和分析药品质量信息,并开展药品质量管理教育和培训工作;负责计算机操作系统权限的审核、控制及质量管理基础数据的维;负责组织计量器具的校准和检定工作;指导并监督药学服务工作。
二、1、本企业无挂靠、走票、等出租出借证照的违法行
2、本企业严格把关进货渠道,不经营、购进无资质企业药品,无非法渠道购进药品;严格按规定销售药品。
3、本企业购销药品按照规定开具税票;《增值税普通发票》做到随货同行;税票上列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户账号等内容;票、账、货一致等。严格按照国家规定经营。
4、本公司没有擅自变更许可事项(随意变动注册及仓库地址、增减面积、超核准范围、方式经营等)。
5、处方药有调剂员审核后销售、含特殊药品复方制剂按国家规定登记销售等国家有明确规定的药品。
6、有中药养护员,养护中药,有问题中药一律销毁,杜绝掺杂对假,正常经营中药材、中药饮片,所有药品按规定销售,不擅自分装中药饮片等违法违规行为。
7、赋码药品扫码上传、核注核销执行,认真细致,一切到位。
8、执业药师按时上班,无脱岗现象。
9、冷藏药品安要求存放、经营、使用单位冷藏药品的冷链管理符合要求.有专人负责。
综上所述,新野县春天大药房依法经营、诚实守信,自查结果合格。特申请市局领导对我店进行认证检查。
新野县春天大药房
药店自查整改报告 篇5
根据国家 省 州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及×食药监发【XXXX】X号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一 基本情况
我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二 自查自纠情况
1 药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2 严格按要求销售处方药 含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;
3 严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式 超范围经营;
4 购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。总之,通过此次自查自纠工作,催促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未呈现任何违法行为。
×××药堂
药店自查报告 篇6
一、个别供货企业资质索证不齐全。 个别供货企业资质索证不齐全。 整改措施:及时组织员工对各供货企业资质进行审核,并索取全 部有效资质证明,并存档。 整改结果:各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档。
二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。 个别品种处方药与非处方药未分开摆放。 整改措施:及时组织员工逐柜检查,将处方药与非处方药分开摆 放。 整改结果:处方药与非处方药分开摆放。
责任人:XXX
检查人:XXX
药店GSP自查报告 篇7
时间一溜烟儿的走了,工作已经告一段落了,回想这段时间以来的工作详情,有收获也有不足,是时候仔细地写一份自查报告了。如何把自查报告做到重点突出呢?以下是小编整理的药店GSP自查报告范文,希望能够帮助到大家。
药店GSP自查报告1我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的.性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。
药店GSP自查报告2收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品
3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
药店三目录自查报告 篇8
紫云益寿堂药店自查报告
医保中心紫云社保局:
在上级部门的正确领导下,我店严格遵守国家、省、市、的有关医保法律法规,认真执行医保政策,我店认真自查,现将自查情况汇报如下:
一.人员资质条件方面:
因本店经营有处方药、甲类处方药,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》和《健康证明》,取得了上岗资格。
二.在经营方式范围方面:
没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品,没有出租或转让柜台以及代销药品,非本店营人员不得销售或宣传推销药品。
三.药品的分类管理方面:
1、按照西药、中成药等分类建立涵盖各种药品的商品名数据库,按照一药一码,并明确了各商品名医疗保险基金支付类别。
2、一次性医用材料,按照基本医疗保险诊疗项目相关政策,确定相应一次性医用材料的基金支付类别和标准。
四.严格按照医保基金的使用规定,不将非药品(物品、保健品等)对照为药品报销。
五.严格执行省、市物价部门的收费标准,绝不乱标高价。
我们始终坚持以消费者为中心,以质量为核心,以全心全意为消费者服务为出发点,做到顾客至上、信誉为本、文明售货、礼貌待人、有问必答、百拿不厌、优质高效、童叟无欺,努力做到建章立制规范化,服务理念人性化,医疗质量标准化,纠正行风自觉化,积极为参保人提供优质、高效、廉价的医疗服务和温馨的就医环境,严格执行基本医疗保险的各项法规制度,确保医保基金的安全运行。
红旗药店的自查报告样板 篇9
根据市食药监局规定和辖区药监分局的要求,总公司认真组织各药店进行了动员和安排,我药店也及时就创建“红旗药店”的工作进行了认真的筹备和自查。现就自查情况汇报如下: 一:药店的基本情况:
药店名称:xxxxxxxxxxxx医药零售连锁有限责任公司
注册地址:乌鲁木齐市区; 药店经营面积:平方米药店分级:级零售药店 二:药店从业人员情况:
1、企业负责人:姓名:学历:专业:
□从业人员上岗证□有健康证并建立健康档案
2、驻店药师1:姓名:学历专业:职称:
□从业人员上岗证□健康证并建立健康档案
驻店药师2:姓名:学历专业:职称:
□从业人员上岗证□健康证并建立健康档案
————三级药店配备有两名驻店药师
3、养护人员:姓名:学历:专业:
□从业人员上岗证□健康证并建立健康档案
4、营业人员:姓名:学历:专业:
□从业人员上岗证□健康证并建立健康档案
营业人员:姓名:学历:专业:
□从业人员上岗证□健康证并建立健康档案
三:药店规范标准的落实情况:
1、管理职责部分:
药品质量管理制度与职责:□药品质量管理制度齐全规范□各岗位质量职责到位 制度考核:□每半年进行一次制度执行情况检查考核并记录;
□考核中出现问题的处理情况:企业负责人:□熟悉药店的经营和管理工作□熟悉国家有关药品经营的法规和规定
质量负责人(驻店药师)履行职责情况:
□ 熟悉和掌握国家相关药品经营的法律、法规和行政规章;
□ 能胜任指导督促药品质量管理制度的执行并每半年进行考核;
□ 能胜任药品进货验收工作;□ 能胜任处方审核工作;
2、培训教育部分:
□新上岗人员严格执行岗前培训□所有上岗人员全部持有上岗证
□所有上岗人员全部按时参加每年的继续教育
□所有上岗人员全部建立培训教育档案
□培训教育要辅助药品经营工作,认真执行培训计划
□培训工作必须认真记录和做好笔记;
3、设施与设备部分:
药店周围的卫生情况:药店店面内卫生情况:药店店容店貌状况: 药店陈列摆放设备:□货架齐全卫生结构完整□柜台齐全卫生无损伤裂缝
计算机医药管理系统:□配置电脑及附属设备□安装千方百剂医药管理软件
□配备条码扫描枪设备□安装“数字药监”并每日上传数据
药店各种标志:□服务人员一览表照片和标志牌齐全□明示服务公约并张贴监督电话
□药师职称证明复印件张贴于服务人员一览表中药师照片旁
□处方药非处方药等大分类牌齐全整洁□货架和柜台分类牌齐全整洁
□各个分类牌吊挂或粘贴合理
三级药店标志:□宣传吊旗内容规范,吊挂布局合理□布置有法规和医药常识宣传栏
□设置有警示栏,并适时更新警示内容□设置有公告栏,并适时更新公告内容阴凉柜组:□配置有正常运行的阴凉柜组□阴凉柜组的大小与药店规模相符
温湿度监控:□厅堂设置温湿度计□阴凉柜温湿度计□冷藏柜温湿度计 三级药店应再增加的设备:□有正常运行的冷藏柜□有正常运行的立式空调
有中药饮片经营范围:□设置有规模合理的饮片橱柜□饮片柜前名称为正名正字
□配备标准的衡器即中药饮片戥称
衡器类设备的检定:□戥称每年定期进行检定□温湿度计每年进行校准
设施设备检查维护:□每月进行一次检查养护□建立设施设备档案并认真登记 消防设备:名称□熟悉消防常识和会使用消防器材;
4、进货与验收部分:
药品购进:□药品购进来源□私自购进情况
□所有药品都有公司出具的随货配送红票□配送红票信息与实际相符
检查验收:□药品验收情况:
□配送红票作为验收凭证,必须签署:
□配送红票装订情况:
5、陈列与养护部分:
陈列摆放:□处方药全部陈列于:
□非处方药全部陈列于:
□按照药品包装标示的温度(阴凉或冷藏等)合理进行陈列
□非药品设立了相对独立的区域陈列□非药品按照类别相对集中摆放
□“四非”商品购进和销售情况:
□假劣及三无商品购进和销售情况:
检查养护:□所有药品每月检查养护一次□检查养护应认真进行记录
□近效期药品及时登记和催销□定期优化品种结构
化妆品、保健食品等非药品:□放置在非药品专区,悬挂有非药品标识
□二级药店非药品摆放面积没有超过3组柜台
□三级药店非药品摆放面积没有超过总面积的50%;
6、销售与服务部分:
□药监部门规定必须凭处方销售的药品严格执行处方药销售制度和程序
□含麻黄碱类药品的销售严格执行信息登记和限量规定
□一般处方药销售必须严格把关和认真进行处方药销售登记
□从业人员上岗时间应着工装和佩戴标注姓名职务或职称内容的胸卡
□设立咨询服务台,为患者提供常见病症的用药指导
□营业人员能够正确介绍药品的功能主治、用法用量及禁忌、注意事项等。
□药师不在岗时暂时停止销售处方药和甲类非处方药
□严格索证索票管理,抽查5个品种检索票的时间不超过5分钟,做到票账货相符。□每年收集、报告药品不良反应病例信息数量不少于3例。
7、主管部门监管情况:
通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证时间:
□建立监督检查登记簿□详细记录每次的检查情况
□检查的详细情况报公司总部一份备案
□总公司监管情况也应认真登记并抄送总部一份备案
8、有《医疗器械经营企业许可证》的药店:
医疗器械质量管理制度:□制度条目齐全,内容规范合理□职责合理执行到位医疗器械质量管理档案:□建立了健全的档案□各种登记簿记录表格齐全规范合理医疗器械陈列:□医疗器械应相对集中陈列□按照类别分柜或分层成列
□ 医疗器械陈列和分类标志牌规范醒目;
9、药监局要求的其他事项自查情况:
以上是我们药店此次“红旗药店”筹备情况自查,请贵局领导检查指导。我们一定严格按照自治区药监局、市药监局以及贵局的规定和要求合法经营,规范销售,如有不到之处,请多指正!谢谢!
xxxxxx医药零售连锁有限责任公司
企业负责人:
药店挂证自查报告 篇10
我店经营面积40平方米,全年实现销售任务一万元,其中医疗保险卡一万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店店员2人,就业药师1人,药剂师协理1人。自检显示,有好的一面,也有不足的一面。(慈书王)。
优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》。
(2)认真组织和研究医疗保险政策,正确宣传保险保险保险政策,没有销售不符合医疗保险基金支付范围的其他物品。
(3)店员以进取的热情为保险人员服务,不销售假药,至今没有发生任何不满。
(4)药品有序清洁,严格执行国家药品价格政策,一价一签,明码标价。
问题和弱点:
(1)由于计算机技术的使用不熟练,最近卖场新引进的药品项目清单没能及时准确地维持计算机系统,这一点很奇怪。
(2)在政策执行方面,店员对相关支援政策不全面了解,不太了解,学习不够具体,导致实际机器操作不能很好地进行到室外。
(3)要提高服务质量。尤其是对刚进入店里不久的新特药,对保健品性能的功效缺乏理解和宣传力度。
(4)对店铺设置的医疗保险宣传栏目,资料交换没有及时进行。
针对上述问题,我店的纠正措施如下。
(1)加强学习、医疗保险政策,经常组织店员学习相关法律、法规知识、指法、法律。
(2)提高服务质量,熟悉药品性能,向客户准确介绍医疗保险药品的使用方法、使用情况及注意事项,更好地发挥参谋顾问的作用。
(3)计算机操作员应加快对计算机软件的熟练操作训练。
(4)及时准确地向保险人员宣传医疗保险政策,全心全意为保险人员服务。
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