关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告（共11篇）

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告 篇1

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告

为扎实推进药品安全专项整治工作，进一步规范药品市场秩序，确保全县人民群众用药安全有效，根据《婺源县药品安全专项整治工作实施方案》要求，4月份以来，县药品安全专项整治工作领导小组组成两个督查组，对全县药品安全专项整治工作进行督导检查。这次督导采取听取汇报、查看资料、现场检查和随机抽查等多种形式，主要是了解和掌握目前各有关部门和乡镇药品安全专项整治工作的进展情况，采取的措施、取得的成效、存在的问题及下一步工作打算。通过检查力求发现问题、解决问题、深化治理、完善监管。督查组听取了有关部门和部分企业开展药品专项整治的工作汇报，现场抽查了部分药械经营企业及医疗机构，详细了解了各部门组织机构的建立、工作方案制定、责任的落实、专项整治工作开展实施情况现将有关情况通报如下：

一、全县药品安全专项整治进展情况

总体上看，我县各有关部门和乡镇对药品安全专项整治工作认识到位，思想重视，组织严密，成效明显。截止到5月中旬全县各地共出动检查人员806人次，检查药品相关单位285家。前一阶段我市药品安全专项整治工作的开展主要有以下几个方面的特点：一是领导重视，组织健全。相关职能部门和乡镇根据《婺源县药品安全专项整治工作实施方 1

案》制定了各部门的药品安全专项整治行动方案，成立了领导机构。二是工作主动，行动迅速。各部门都结合今年的专项整治工作开展了一系列行之有效的专项行动，如广告整治行动、医用氧专项行动、非药品冒充药品专项行动。三是加大宣传，营造声势。各部门扎实开展宣传活动，充分利用有线广播、宣传橱窗、黑板报、宣传单等形式，宣传药品安全专项整治的意义及药品安全法律法规和科普知识，营造了声势，为进一步开展整治打好了基础。四是行动统一，检查规范。各部门按照全县统一工作部署，分阶段组织开展整治行动并认真填写监督检查记录，对违法行为严厉查处，从检查情况看记录台帐资料较为齐全。

在看到成绩的同时，也应看到一些工作不到位的地方，主要表现在以下几个方面：一是少数单位对药品安全专项整治工作重视程度不够，行动迟缓，不扎实，进展较慢，效果不明显，个别企业未自查整改；二是部分涉药企业仍存在一些不规范的问题，如擅自改变许可范围、仓储管理混乱等；三是部分农村医疗机构药品购进验收记录不规范、药品储存条件较差等。

二、下步工作要求

各职能部门要在县药品安全专项整治领导小组的领导下继续开展工作，采取有效的工作措施，有计划、有重点的继续开展一系列的专项整治行动，对违法违规生产经营使用

药品行为从严从重处理，加大媒体曝光力度，确保整治行动取得实效。

各有关部门要充分认识药品安全专项整治工作的重要性，按照职责分工，扎实抓好药品安全专项整治各项任务的落实，切实做到监管到位、责任到人、不留死角、不留隐患，确保药品安全，为全县人民用药安全作出应有的贡献。

二〇一〇年五月十七

日

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告 篇2

根据《吉林省食品安全委员会办公室关于印发2011年下半年食品安全重点工作的通知》精神，为全面贯彻农业部韩长赋部长在9月16日全国秋冬种工作视频会议上关于全面做好农产品质量安全监管工作的指示，推进农产品质量安全专项整治工作，扎实开展农产品安全大检查、隐患大排查、问题大整改集中专项行动，省农委决定开展全省农产品质量安全专项整治督导检查工作。各市（州）农委、长白山管委会环资局要组织人员抓紧对本辖区专项整治工作进行督导检查，现就有关事项通知如下：

1.督查内容

紧紧围绕省食安委部署的深化食品安全大检查、隐患大排查、问题大整改集中专项行动和扎实推进食用农产品专项整治工作，全面做好“2011年蔬菜农药残留超标问题专项治理”和“2011年强化‘三品’质量监管工作”两项活动，抓好农产品质量安全整治工作的落实，推动专项整治工作全面深入开展。检查督导各市（州）、县（市、区），重点是县一级农产品质量安全专项整治工作落实、工作进展及阶段性成效，主要内容包括：

（一）各地全年农产品质量安全专项整治工作部署情况；

（二）各地查处农业投入品违规生产经营，重点是5种高毒农药的查处情况；

（三）各市（州）农产品批发市场监测工作落实情况，以及各环节农产品质量安全监测情况；

（四）各地查处假冒“三品”及超范围使用“三品”标识的情况；

（五）各地对生产环节指导和服务的具体措施；

（六）各地对农产品专项整治属地责任制落实情况，制度建设情况和信息报送情况；

（七）各地对中秋国庆和秋菜生产上市监管情况。

2.督查方式

采取听取汇报、实地检查、查阅文档、明察暗访等方法进行工作督查。

（一）召开座谈会。听取整治工作全面汇报，主要包括：整治机构成立及方案制定，监管责任落实，自查中发现的问题，采取的主要措施及工作成效，下步工作安排等。

（二）实地检查。检查蔬菜种植基地、农资经营企业、“三品”生产企业和专业合作经济组织、农产品批发市场等相关单位。

（三）查阅文件。查阅各地农产品质量安全整治工作的有关文档、记录和有关资料。

3.时间安排

督导检查从即日起到10月20日前，以市（州）为单位进行督导检查，具体督查方案由各市（州）农委参照本通知要求制定，请各市（州）农业部门于10月20前将本地区督查报告报送省农委农产品质量安全监管處。10月下旬，省农委将抽取有关市（州）、县（市、区）进行督查。

4.相关要求

（一）加强领导，精心准备。本次督导检查是落实农产品质量安全专项整治工作的一项重大活动，是推动整治工作向纵深发展的一项重要举措，各地农业部门要高度重视这次督查工作，切实加强领导，周密部署，迅速行动，务求实效，确保整治工作的顺利开展。

（二）突出重点，务求实效。各地农业部门要结合实际，围绕重点区域、重点对象、重点品种，开展自查自纠，认真解决农产品质量安全工作中存在的突出问题和薄弱环节，确保农产品质量安全各项工作全面推进，取得实效。

（三）总结经验，巩固成果。各地农业部门要结合本次督查工作，总结好的经验和做法，梳理工作中存在的问题和不足，认真研究并制定整改措施和下步工作意见。

联 系 人：李小松董广夏

联系电话：0431-88906017（传真）

电子邮箱：jlnwjgc@126.com

药品安全专项整治开展情况报告 篇3

各位领导，同志们：

根据会议安排，我简要汇报前一阶段全市药品安全专项整治工作进展情况，并就下一阶段工作提出建议。

一、药品安全专项整治工作背景

2009年7月，经国务院同意，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药局六部局联合印发《全国药品安全专项整治工作方案》，在全国范围内部署开展药品安全专项整治工作。省政府9月份制定出台了《全省药品安全专项整治工作方案》，部署全省药品安全专项整治工作。市政府收到国务院六部局和省政府《工作方案》后，何颖副市长高度重视，召集相关部门负责人研究部署工作，并将文件批转至市食品药品监督管理局，要求认真落实国务院六部局、省政府文件精神，结合我市实际，研究制定全市药品安全专项整治工作方案，《工作方案》由市食品药品监督管理局提出，市政府办公室修改，何颖副市长审定、签发，11月在全市范围内印发实施。

食品药品监管部门组建以来，在全国范围内共开展了三次大规模药品安全专项整治工作，此次专项整治的声势、规模和时间跨度均为历次专项整治之最。国务院六部局工作方案中明确此次专项整治的指导思想是：全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩

序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。整治目标是：通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。此次专项整治将药品安全监管工作提升到一个新的高度，对做好新形势下药品安全工作进行了全面安排和部署，反映了各级政府重视民生、保障民生的决心，也体现了广大群众对药品消费安全的迫切愿望。

二、全市药品安全专项整治工作进展情况

全市药品安全专项整治工作在市政府的坚强领导下，在各个成员单位的密切配合下，专项整治第一阶段工作已经全面完成，呈现出“领导重视、措施有力、部门联动、成效明显”的显著特点。

（一）领导高度重视。市政府成立了全市药品安全专项整治工作领导小组，何颖副市长任组长，市政府副秘书长李建中和我任副组长，市公安、卫生、工商、经委、广电、邮政、电信、食品药品监管部门的分管负责同志为领导小组成员。领导小组办公室设在市食品药品监督管理局，由市食品药品监督管理局分管负责同志兼任办公室主任。市政府办公室出台了《关于印发全市药品安全专项整治工作方案的通知》，明确了全市药品安全专项整治工作的指导思想、总体

目标、主要任务、整治措施、工作要求，对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化。何市长高度重视药品安全专项整治工作，方案制定前，多次召集相关部门负责同志，就全市药品安全专项整治工作提出具体要求。专项整治工作启动后，时刻关注工作进展情况，此次会议就是贯彻落实何市长要求，对全市药品安全专项整治第一阶段工作进行“回头看”，对2010年整治工作进行调度的一次重要会议。

（二）工作措施有力。自2009年11月全市药品安全专项整治工作开展以来，在市政府的统一领导下，各部门协调配合，相继开展了宣传动员和集中整治工作。市食品药品监督管理局作为牵头部门，成立了局主要负责人任组长的专项整治工作领导小组，抽调工作骨干成立了领导小组办公室，印发了《全市食品药品监督管理系统药品安全专项整治工作方案》，组织召开了全市食品药品监管系统药品安全专项整治工作动员会议，部署开展药品生产、流通环节的专项整治工作。通过广播、电视、报刊、街头宣传等多种方式开展了食品药品法律法规知识和安全用药常识宣传活动。各有关部门通过不同形式，在本部门开展了宣传动员，切实将思想和行动统一到市政府关于开展药品安全专项整治工作的重大部署上来，确保了动员部署阶段工作任务的顺利完成。

（三）整治成效明显。各监管部门理清思路、把握重点，将专项整治工作与工作任务紧密结合起来，确保了全市药品安全专项整治起步扎实、成效明显。一是突出重点，切实加强药品生产监管，药品安全源头得到有效控制。认真实施药品生产企业派驻监督员、质量受权人、药品生产电子远

程监管等工作，着力抓好药品生产安全监管工作，相继开展了药品生产企业GMP跟踪检查、飞行检查、安全生产大检查等工作，对药品、医疗器械生产企业检查覆盖面100%。二是依法规范，继续强化药品流通监管，药品市场秩序安全稳定。集中开展了药品批发、零售企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》5年期满换发工作。继续强化药品批发、零售企业日常监管，共监督检查批发企业100余家次，零售企业1300家次。先后开展了国庆中秋、元旦春节期间等重点时段，防控甲型H1N1流感药品、特殊药品、含麻黄碱复方制剂、计生药械、原料药等重点品种，非药品冒充药品、药品购销票据、安全生产等重点环节的专项检查工作。2009年，全市共查办药械违法案件件，抽检药品批。加强药品广告监测工作，全年共监测发现违法药品广告86例。三是健全机制，大力开展农村药品“两网”建设和药品不良反应监测工作，药品使用监管取得新进展。市政府出台了《关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的通知》，对我市药品“两网”建设的工作目标、组织领导以及具体举措提出了明确要求。将药品安全及“两网”建设开展情况纳入市政府对县区的目标考核。截至目前，全市乡镇卫生院共建成“规范药房”148家，村卫生室共建成“规范药房”840家。全市共建成乡镇协管办152个，聘请乡协管员224名，村信息员2772名，开展两员培训83次，培训两员2657名。将药品不良反应监测网络延伸到县级医疗机构、乡镇卫生院及零售药店，基本建成了市、县、乡三级监测网络。加强与卫生行政部门的沟通和联系，将不良反应监测工作纳入医疗

机构年终目标考核内容，与市卫生局联合开展了甲型H1N1流感疫苗不良反应和疑似预防接种异常反应监测工作。2009年，全市共收集药品不良反应报告8017例，占全省总数量的13.36%，位居全省第二位。四是积极帮扶，医经济发展注入新活力。采取积极措施帮促我市医药经济发展，制定出台了《贯彻安徽省振兴皖药行动计划实施意见》，提出了我市帮促医药企业发展的招商引资、市场规范、效能建设、宣传企业、中药材产业化、优质服务六项行动。在具体工作中，我们围绕招商引资的行动目标，为六安华源制药有限公司1000万元增资和霍山三和药业投资兴办中药饮片生产企业项目做好跟踪服务工作。多方联系，为六安市中医院筹建制剂室做好技术指导；围绕服务企业的行动目标，我们先后帮促2家药品生产企业、15家药品批发企业通过省级、国家级GMP、GSP认证。在中药材产业化行动中，我们配合市中药材产业化办公室完善各项工作机制，做好中药材产业化的推进工作。在宣传企业方面，配合省局做好皖药风采录和振兴皖药集中宣传活动，积极向外宣传我市药品生产经营企业，提高企业的知名度和影响力。2009年，我市药品生产企业实现生产总值3.02亿元，药品经营企业销售收入达到14.15亿元，同比分别增长8.02%，65.69%。

三、下一步工作打算及建议

当前，药品安全专项整治工作已经进入组织实施阶段，这一阶段总共历时一年半的时间，是时间跨度最长的一个阶段，也是此次药品安全专项整治工作的核心阶段，虽然目前各项工作进展顺利，但是前一阶段工作中也暴露出不少问

题，如：少数单位参与意识不强，个别县区工作进展滞后，部门之间信息沟通不畅、协作机制不健全，等等。此次专项整治时间长，任务重，要求高，我们2010年如何深入持续推进专项整治工作，如何健全各项工作机制，如何克服厌战情绪等问题，都需要我们认真研究，妥善解决。就下一阶段工作，提如下建议：

（一）进一步加强组织领导。药品安全专项整治已进入组织实施这一关键阶段，各单位做到组织领导再强化，工作责任再落实，配齐配强领导组办公室工作力量。

（二）进一步加大落实力度。各部门要围绕市政府的部署，认真总结第一阶段工作，对本部门第二阶段工作进行具体安排，确保全市专项整治工作的整体推进。

（三）进一步加强督促检查。适时组织市专项整治领导组成员单位对县区专项整治工作进行督查，深入一线调查了解情况，研究解决专项整治推进工作中的热点、难点问题。

药品安全专项整治工作自查报告 篇4

一、落实药监工作部署
在药品安全专项整治工作中，按药监局的部署成立了公司“药品安全专项 整治工作领导小组” ；并制定了“公司药品安全专项整治工作方案” ；已召开药 品安全专项整治工作领导小组会议 3 次，研究解决了整治中公司需要解决的问 题。按照 2011 年 4 月 19 日市药监局流通处“2011 年药品流通监管工作的主要 任务”的部署和工作目标要求，对公司药品经营管理进行了自查。并将自 查结果汇总写出书面“自查报告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通处。

二、打击利用互联网等媒体发布虚假广告专项整治工作
在开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专 项行动中。公司将接收到的利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道 销售假药的信息，及时向各部门传递、自查，从每次自查经营商品看，公司从 未经营违法、违规药品、医疗器械，也不曾有违法、违规广告宣传行为。1.对照 2007--2011 年市局暂停违法药械广告产品名单我公司不存在继续销售 暂停产品行为。2.我公司未取得《互联网药品信息服务资格证书》，也不在互联网广告上发布 信息。

三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项整治工作
在贯彻落实“双打”专项行动中，我公司内部先进行了自查，公司所经营商 品的说明书、标签、广告宣传中没有侵犯知识产权和销售假冒伪劣商品行为； 公司自 2009 年 9 月成立以来，未曾经营已实施下架、暂停销售或待药检后实施 处理的商品。我公司将继续贯彻《药品管理法》 《药品管理法实施条例》和《药品经营质 量管理规范》，依法经营，保证不经营各种违法药品、严把药品进货检验关，确 保药品质量，确保企业经营合法、规范，保障人民用药安全。自查后，已将“双打自查报告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通处。

四、实施基本药物电子监管情况
公司在实施基本药物电子监管专项工作中，制定了“药品电子监管的管理” 制度，今年 3 月 24 日组织全体员工对“基本药物实行电子监管的意义” 进行了 专门培训。目前，我公司电子监管相关的设施设备齐全，有专人负责赋码药品 的

入库核准、出口核销；有专人负责数据上传工作。基本药物电子监管运转正 常。已完成对所经营的基本药物实施电子监管。

五、含麻黄碱类复方制剂的销售检查
我公司经营含麻黄碱类复方制剂的品种只有复方氨酚甲麻口服液（纳尔平），成分有对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、核黄素磷酸钠、无水咖啡因。北京韩美药品有限公司出品，我公司纳尔平全部销售给三甲医院。我公司严格销售管理，有专职岗位人员的任命，还特别制定了含麻黄碱类 复方制剂的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日组织员工分别就 “兴 奋剂经营管理”和“进一步强化含麻黄碱类复方制剂管理”进行了学习。在含麻黄碱类复方制剂专项整治中，根据市局要求，我公司进行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，将自查报告交流通处。

六、药品购销渠道管理
公司始终贯彻执行《药品管理法》 《药品管理法实施条例》和《药品经营质 量管理规范》，依法经营。检查购销企业资质证件、票据及随货通行单，我公司 不存在“走票”和“挂靠经营”行为。

七、药品不良反应监测及重大安全事件应急处置 2010 年公司通过了国家药监局全国药品不良反应监测网络、器械不良事件 监测系统的审核并注册。公司有完整的售后服务制度并制定药品不良反应报告管理制度，当公司所 经营的药品出现不良反应或医疗器械不良事件时，公司质管部负责人按规定将 药品不良反应或医疗器械不良事件报市药品不良反应监测中心和局药品流通监 管处。目前，公司经营的药品及医疗器械尚未发生不良反应或不良事件。

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告 篇5

专项整治工作情况

根据《绥江县食品药品监督管理局关于印发《绥江县食品药品行业特种设备安全专项整治工作方案》的通知》（绥食药监〔2015〕19号）文件要求，我所认真贯彻落实，现将相关工作情况汇报如下：

一、目标任务

全面贯彻落实新《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国特种设备安全法》，全面排查治理食品药品行业特种设备事故隐患和突出问题，督促企业落实安全生产主体责任，规范特种设备生产、经营、使用和检验检测行为，保障安全生产，促进经济发展，维护社会稳定。

二、整治范围和主要内容

（一）范围

全镇10个村、6个社区食品药品行业使用特种设备单位，本次专项整治共出动了执法人员85人次，车次17车次，重点检查了辖区内41家医疗机构，32家药店，36家学校食堂，人员密集的农贸市场，超市、副食店等经营场所。

（二）主要内容

结合日常监督检查，专项整治，校园周边整治等固定经营场所和《绥江县食品药品行业安全生产大检查》（绥食药监〔2015〕13号）文件，开展了辖区内食品药品行业特种设备（食品药品经营、使用单位涉及的危化品、燃气气瓶、移动式压力容器、输油输气管道等）隐患清理检查，督促了有关责任单位对隐患整改。

三、方法步骤

以企业自查、监管部门督查的方式进行现场抽查，责令整改，层层落实主体责任。

中城镇食品药品监督管理所

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告 篇6

2009年11月以来，霍邱县药品安全专项整治工作按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际，突出重点，加强部门联动，认真贯彻落实国家六部委关于开展药品安全专项整治的文件精神，不断深入开展药品安全专项整顿工作，使全县药品安全水平得到了进一步提高。结合六政办秘〔2011〕82号文件精神，根据我县药品安全专项整治情况，自评项得分为100分，加分项得分5分，合计105分。现将我县药品安全专项整治工作自查工作报告如下：

一、加强领导，落实责任（18分）自评得分18分：

1、加强组织领导

2009年11月28日县政府成立了由县委常委、副县长涂自胜任组长，政府办、工商、公安、邮政、文广新、卫生、经信委、食品药品监管等单位分管领导为成员的全县药品安全整治工作领导小组，并制定印发了《霍邱县药品安全专项整治工作方案》（霍政办2009〔60〕号)，部署了全县药品专项整治工作重点，明确了各成员单位在整治行动中的职责和任务。两年来，我县共召开药品安全专项整治领导小组会议4次，研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。在此期间，县人大、政府、政协等领导多次对我县药品安全专项整治工作进行调研、督察，一致认为我县药品安全专项整治工作成效显著。标准10分，自评得分10分。

2、部门通力协作

2010年2月4日，我县召开了全县药品安全专项整治工作领导小组第一次会议，会议确立了药品安全专项整治联席会议制度，讨论并通过了《县药品专项整治部门联合打假工作制度》。县食品药品监督管理局联合公安部门开展全县医疗机构麻醉药品和第一类精神药品联合执法检查；建立了由工商部门牵头，药监、文广新等部门共同参与的药品广告综合治理机制，药品虚假广告得到了有效遏制。县卫生局联合药监、财政等部门建立基本药物的配送机制，有力的推进了我县基层医疗机构基本药物制度改革。标准8分，自评得分8分。

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二、深入开展专项整治工作（49分），自评得分49分：

3、严厉打击制售假劣药品行为

县邮政局认真贯彻落实全县药品安全专项整治工作会议精神，及时成立了药品安全专项整治领导组，开展严厉打击通过寄递方式销售假药专项行动；县食品药品监督管理局设置药品广告监督员1名，每周定期对我县主要媒体发布的药品广告进行监测。专项整治以来，共监测违法广告9起，已全部移交至工商部门并进行查处。

按照《霍邱县打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案》要求，县食品药品监督管理局坚持把依法查办违法案件与引导药品经营、使用单位规范自律相结合，与县工商、公安、质监等部门开展联合行动，进一步规范了药品经营、使用行为，净化了我县药械市场环境，促进我县医药经济健康持续发展。标准14分，自评得分14分。

4、开展非药品冒充药品专项整治

按照《关于开展非药品冒充药品专项整治的通知》精神，要求各药品经营企业、医疗机构凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能，以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品，一律下架，暂停销售和使用。在专项整治行动中执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类，按照谁审批谁负责的原则进行案件移送，对移送的案件一律按照相关法律条款严格处理，切实维护消费者生命健康权益。标准7分，自评得分7分。

5、强化药品流通环节监管

严把新开办零售药店申报资料初审关，对照《六安市开办药品零售企业验收实施标准（试行）》要求验收。按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，开展以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点行为的药品批发企业现场监督检查和药品零售企业GSP跟踪检查，检查覆盖面100%。同时，按季度开展对有特殊药品经营范围的药品经营企业巡回监督检查，确保特殊药品不流入不法分子手中。标准12分，自评得分12分。

6、规范含麻黄剂类复方制剂经营行为

认真贯彻落实《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办〔2008〕613号）文件精神，在日常监督检查中，严格要

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求药品经营企业建立含麻黄碱类复方制剂销售登记制度，重点跟踪核实相关药品销售流向，使药品在可控渠道内流通，严防流弊发生。标准5分，自评得分5分。

7、加强药品购销渠道管理，落实药品分类管理制度

结合GSP跟踪检查，加强药品购销渠道管理，严厉打击药品经营企业“挂靠经营”和“走票”行为，规范药品市场经营秩序。同时，印发了《霍邱县药品零售企业安全信用分类管理办法实施方案的通知》（霍食药监办〔2009〕20号），要求各药品零售企业要严格执行《处方药与非处方药分类管理制度》。标准3分，自评得分3分。

8、强化对基本药物的质量监管

为推进基层医药卫生体制改革，确保基本药物质量安全，自2011年4月1日起，我县药品批发企业对中标的基本药物全部实行电子监管。同时，采取积极有效措施加大基本药物不良反应监测力度，分季度对基本药物不良反应监测信息汇总，并形成监测分析报告，对出现严重不良反应的基本药物给予暂停销售、使用，有力的保障了全县人民的用药安全有效。标准8分，自评得分8分。

三、着力提高药品安全保障水平（15分）自评得分15分：

9、加强药品安全应急处置工作

为提高政府和各部门应对公共安全和处置突发公共事件时药品、医疗器械安全和供应保障的能力，最大程度地预防和减少突发公共事件及其造成的损害，保障公众的生命健康和安全，维护社会稳定，促进经济社会全面、协调、可持续发展，县政府制定了《霍邱县药品和医疗器械突发群体性不良事件应急预案》和《霍邱县医药储备应急预案》。并组织药监、卫生等相关部门开展桌面演练和应急培训工作。标准4分，自评得分4分。

10、进一步加强药品不良反应监测工作

县委、县政府高度重视药品不良反应监测工作，增添了县药品不良反应监测基础设施及其设备，县食品药品监督管理局下文要求各涉药单位及时监测并上报药品不良反应。县一院、二院积极贯彻落实药品不良反应监测工作，及时成立了药品不良反应监测工作领导组，制定药品不良反应监测与报告制度。两年来，向社会发布了安全用药警示3期，维

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护了人民群众的用药安全。标准4分，自评得分4分。

11、强化药品使用环节监管

对医疗机构实行拉网式检查与专项整治相结合的监管模式，全面加强医疗机构药品质量监管，着重检查其药品购进渠道、购销凭证、药品储存条件以及非药品冒充药品使用和一次性医疗器械销毁情况，对违法违规行为给予从重处罚，县食品药品监督管理局联合公安部门开展医疗机构麻醉药品和第一类精神药品专项检查；县卫生部门专题召开会议加大了对医疗机构合理用药指导力度，并开展医疗机构合理用药监测和评估工作；县卫生、食品药品监管部门联合下文要求进一步加强“规范药房”建设；目前，我3家县直医疗机构药房“规范药房”建设标准达标率100%，乡镇医疗机构规范药房建设达标率80%以上，村级卫生室药房“规范药房”建设达标率50%以上。标准7分，自评得分7分。

五、加大宣传，营造良好氛围（6分），自评得分6分

12、积极开展安全用药宣传及普及活动

制定安全用药科普宣传活动方案，通过开展药品安全知识进机关、进学校、进社区等方式向群众宣传合理用药知识，指导群众识别假劣药品、区分药品与非药品，在各次宣传活动中共散发宣传单2000余份，形成了“人人关心、人人参与、人人有责”药品安全专项整治活动氛围。标准2分，自评得分2分。

13、加大药品安全专项整治宣传力度

2009年11月以来，通过县政府网络平台设置“药品安全专项整治”专栏、编发药品安全专项整治工作简报、定期向省药品安全专项整治联席会议办公室报送整治工作信息等方式，及时向社会公布我县药品安全专项整治工作进展情况及取得的成效。两年来，编印药品安全专项整治简报10期，县政府网站发布药品安全专项整治政务信息14条。标准4分，自评得分4分。

五、建立药品安全监管长效机制（4分），自评得分4分： 为进一步巩固药品安全专项整治成果，着力构建药品安全监管长效机制，在强化企业诚信意识，落实企业质量安全的主体责任和社会责任的基础上，健全质量安全控制体系；建立完善监检相结合的工作机制，为监管工作提供更加有力的技术支撑。同时，完善不良反应监测和报告

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制度，完善医药应急储备体系，加强药品安全预警信息平台建设，对可能发生较高安全风险的药品提出风险警示。完善药品电子监管制度，进一步推进药品安全监管。标准4分，自评得分4分。

六、强化地方政府责任，加大资金投入力度（6分），自评得分6分：

认真落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系建设，将药品安全工作纳入政府目标责任考核，全面推动药品安全责任落实到位。按照“谁主管，谁负责”的原则，各监管部门认真履行职能，形成完整的监管链，消除监管盲区，切实担负起保障全县药品安全的责任。按照“企业是第一责任人”的原则，强化企业的法律意识、自律意识和质量意识，积极履行和承担药品安全责任。积极落实药品安全专项整治监管经费，确保药品安全专项整治工作正常有序的开展。标准6分，自评得分6分。

七、认真完成专项整治检查自查自评报告和工作总结（2分），自评得分2分：

按照《六安市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》（六政办秘〔2011〕82号）文件精神，县政府及时召开药品安全专项整治迎评工作会议，部署各成员单位开展自查自评，由县药品安全专项整治办公室形成书面自查自评报告和专项整治工作总结。标准2分，自评得分2分。

八、加分项：（6分），自评得分3分：

《霍邱县食品药品产业调整和技术创新发展规划》 《霍邱县药品安全社会监管长效机制工作方案》 《霍邱县药品安全突发事件应急预案》

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告 篇7

开展药品安全专项整治“亮剑行动”的工作小结

县局：

为进一步加强药品安全监管，严厉打击药品安全领域的违法犯罪行为，根据县局药品安全专项整治“亮剑行动”实施文件精神及要求，我所认真履行职责，切实加强药品安全监管，严厉打击药品安全领域的违法。现将半月来的工作情况汇报如下：

一、领导重视，精心布置 我所根据文件精神，对专项整治工作做了具体的安排，明确和落实了工作任务、范围、重点、要求，要求日常监管与集中整治、单位自律与部门监管、全面推进与重点突出有机结合，进一步提高辖区药品安全保障水平。

二、专项检查工作开展情况

从2014年2月开始，我所执法人员对辖区内药品经营户进行了药品医疗器械的质量安全检查及医疗机构使用药品医疗器械的安全检查。此次检查我所共出动执法人员20人次，共检查药品经单位20户，医疗机构5家。

三、检查中发现的问题

此次检查，我所重点检查了药品经营单位的资质、进销售情况、药品保质期等。检查过程中未发现经营资质不齐备的经营单位，被检查单位也能提供药品的进货发票或凭证，检查中未发现销售过期药品的行为。部分药品经营单位的温湿度记录不完善，存在一天填写多天的温湿度记录的行为。对此执法人员对不认真履行温湿度记录的销售者进行了批评教育。此外部分经营者还存在未设置药品拆零专柜，药品垛码不规范等行为，我所执法人员都对这些行为进行了纠正。

四、下一步工作措施

今后，将从以下方面进一步开展药品安全保障工作：一是加大法律法规的宣传力度，切实提高人民群众的药品安全意识和法律意识。二是继续加强对药品销售经营单位的资质检查。三是继续加强对药品经营单位的监督检查力度，并继续加强法律法规宣传，努力纠正药品经营单位存在的不规范行为。

五、一点建议

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告 篇8

等级特急· 明电 泰政办发明电[2011]119

号 泰机发 号

抄送：徐恩虎副市长，高翔副主任。

泰安市人民政府办公室

关于印发泰安市药品安全专项整治工作

检查评估实施方案的通知

各县、市、区人民政府，市政府有关部门、直属单位，省属以上驻泰有关单位：

《泰安市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》已经市政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。

泰安市人民政府办公室

二〇一一年七月十一日

（一）综合评估。主要评估各县（市、区）人民政府及相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况。分值 100分，权重 0.6。

（二）药品（含医疗器械）质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据，自我评价质量状况。分值 100分，权重 0.2。

（三）药品安全群众满意度调查。通过发放问卷（不少于 100份）评价群众满意度情况。分值 100分，权重 0.1。

（四）企事业单位自查自评情况。在各县（市、区）政府组织生产、经营、使用单位自查自评基础上，抽查辖区内各单位自查报告，自我评分。各企事业单位（包括药品、医疗器械的生产、经营单位及医疗机构）每类别不少于1家。分值 100分，权重 0.1。

以上 4项中，第 1项参照各县（市、区）自查自评报告、按照评分标准内容检查评分；第 2、3、4项直接采纳各县（市、区）自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实。各项评分加权汇总后，得出总评分，满分 100分。根据各县（市、区）开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。最后得分 95分以上为优秀，85分以上为良好，80分以上为合格。

五、工作进度安排

（一）2011年 7月15日前，组织药品研发、生产、经营、检验单位及医疗机构进行全面自查自评，认真填写自查自评表，并形成自查自评报告。药品生产、经营企业的自查自评，由食品药品监督管理部门负责组织，医疗机构的自查自评由卫生行政部门

负责组织。在各单位自查自评的基础上，各县（市、区）政府组织开展辖区内的检查评估工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，提交市药品安全专项整治工作领导小组办公室。

（二）2011年 7月20日前，市政府将组成检查评估组对各县（市、区）和相关职能部门的药品安全专项整治工作进行检查评估，按得分进行排序，并以适当形式进行通报，对工作不力、问题突出的县（市、区）予以通报批评，情节严重的追究有关人员的责任。

（三）2011年7月下旬，迎接省联合检查组的检查评估。

六、工作要求

各级各部门要切实加强对药品安全专项整治检查评估工作的组织领导，按照属地管理的原则，进一步强化政府责任。要把专项整治检查评估作为一项民心工程列入政府重要议事日程，加强领导，精心部署，周密安排，一级抓一级，层层抓落实，切实抓出成效。相关部门要密切配合、加强协作，充分发挥各自职能作用，加强信息沟通和工作协调，形成上下联动、部门联动、地区联动的强大工作合力，做到全面检查、不留死角、不走过场，确保自查自评认真细致，整改措施落实到位，评估结果客观公正，为迎接好7月下旬省政府联合检查组对我市开展的检查评估工作打下坚实的基础。

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告 篇9

一、总体情况

对辖区经营使用阴凉、冷藏冷冻药品的药品经营企业、医疗卫生机构216户经营使用阴凉、冷藏冷冻药品的情况进行了专项检查，共出动执法人员288余人次，执法车辆112余台次，检查中未发现企业有违法行为。本次检查过程中，辖区业户均能按照规定要求储存药品，规范建立温湿度控制记录制度，业户购货随附单据及查验台账均能真实有效保存、记录。

二、重点检查项目

（一）药品经营企业

1.是否严格按照药品说明书标明的贮藏要求储存药品。各个存储环节温湿度（温度）记录是否完整、有效，记录是否按规定归档保存。

2.是否根据规模配备相应的阴凉（阴凉柜、阴凉区）、冷藏冷冻（冰箱、冷藏柜）等设施设备，设施设备是否运转正常。

3.经营企业是否对配备的阴凉、冷藏冷冻药品储运设施设备进行定期检查、维护，以确保其正常运转。零售企业阴凉、冷藏设备是否运行正常，是否配备温度计，温度监测是否有记录、记录是否真实完整。

4.经营冷藏冷冻药品的经营企业是否建立有真实、完整、可追溯的冷链运输交接记录。包括启运时间、运输方式（工具）、在途温度、到达温度、到达时间、冷链运输员及收货人签字等，对不符合储存运输条件的冷藏冷冻药品是否拒收，并按法律法规和操作程序要求进行处理。

5.从事冷藏冷冻药品收货、验收、陈列、储存等岗位工作的人员是否接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗；

培训是否达到预期效果，能否在工作中落实到位。

（二）医疗卫生机构

1.医疗卫生机构是否严格按照药品说明书标明的贮藏要求储存药品。各个存储环节温湿度记录是否完整、有效，记录是否按规定归档保存。

2.是否根据规模配备相应的阴凉（阴凉柜、阴凉区）、冷藏冷冻（冰箱、冷藏柜、冷库）等设施设备，设施设备是否运转正常。

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告 篇10

宜兴市食品药品监督管理局：

根据局文件要求，我店对所销售药品及销售管理过程进行了认真的自我检查，在自查过程中发现，我店严格按照局文件精神销售和管理特殊药品，对麻黄碱药品严格实行实名登记销售，不超量销售；不出租出借证照；不存在超范围经营药品;严格审核进货企业资质；对购进药品进行严格验收;不存在非法进货渠道行为；无购销假药行为；进销存数据即使上传；在日常管理工作中，我店经常浏览省局网站，及时查阅不合格药品信息，把好药品质量关；坚决抵制药品虚假广告：在药品销售过程中，我店能按要求做好GSP软件进、销、存工作，工作时间内GSP软件保证在线，以便于市局对我店进行远程监管。

同时，我们发现在工作中也存在一些问题，针对这些问题，我们进行了认真的整改，现都已整改到位，具体整改情况见附表。

在以后的药品销售管理工作中，我店将一如既往地严格按照局要求进行工作，把好药品质量关，为药品的安全流通工作做出自己最大的努力。

宜兴市杨巷镇健康药店

2013年8月10日

关于药品流通环节专项整治的整改计划

宜兴市食品药品监督管理局：

根据局文件要求，我店对药品流通环节中存在的问题进行了认真的自查和整改，整改情况见下表：

序号 缺陷项目 整改措施 整改时间 责任人 1 药品质量档案不齐全 药品质量档案已增加 3天 夏军 2 药品陈列不够规范 药品陈列按要求摆放 1天 夏军

宜兴市杨巷镇健康药店

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告 篇11

联合执法的总结

赤峰市食品药品监督管理局：

2010年以来，在旗委、旗政府和市药品监督管理局的正确领导下，我局紧紧围绕保障药品药品安全的总体要求，深入学习和实践科学发展观，根据旗政府制定的“敖汉旗药品安全专项整治工作方案” 的要求，尽职尽责，依法行政，开拓进取，勤奋工作，进一步净化了药品和医疗器械市场，有效控制了假冒伪劣药品流入我旗，依法维护了广大消费者的合法权益，确保全旗人民群众用药安全。现将联合执法工作做如下总结。

一、规范整顿药品医疗器械市场集中行动开展情况。

 针对我旗人多地广、监管对象多，工作难度大的特点，我局始终保持高压态势，按照明确责任、条块结合、区域管理的工作思路，抓住全旗人民用药安全不放松这个目标，加大对涉药单位日常监管工作力度。我们将全体执法人员划分成二个执法组，明确管辖范围和职权责任。把药械经营企业、乡镇以上医疗机构按不同性质划分三个类型，并将15个乡镇划分二个区域，分别由二个执法组监管。确保执法到位，监管到位，处罚到位，责任落实到位。

我们在集中整治行动中，明确了任务目标，逐企业逐品种拉网式进行监督检查，有效防范了假劣药品流入我旗市场，要求全体执法人员依法办案，重拳出击，抓大案要案。每年我局共监督检查药品经

营企业187家、乡镇以上医疗机构28家、农村卫生室和个体诊所537家。检查覆盖率达到100%。对重点监管对象检查率达200％.查处违法案件264起，查处假药1个品种，劣药18个品种， 按照《全旗药械生产经营市场专项整治工作实施方案》的要求，我们结合本系统开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动、药品安全整治行动、医疗器械专项整治行动有机结合起来，依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《GMP》、《GSP》等有关法律法规，扎实开展了药品、医疗器械安全专项整治行动，取得了较好成绩，现总结如下：

二、切实开展药品市场专项整治工作

1、开展了特殊储藏药品专项检查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷处、阴凉保存药品为重点，开展了对全旗药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构的专项检查。查处因仓储条件不合格的劣药案件，对无冷藏设施的医疗机构提出了限期整改的要求。

2、开展中药材、中药饮片专项治理活动。在全旗城乡范围内开展了一次中药材市场、中药饮片专项整治活动，取缔无证经营个体户3个，没收销毁虫蛀、霉烂、劣质中药材数公斤；查出无品名、产地、调出单位中药饮片100余公斤；对擅自生产、加工、分装和销售中药饮片的个别药品经营企业进行了处罚。

3、按照新的《药品流通管理办法》的要求，加强药品购销发票和药品清单的监管。专门召开了全旗药品经营企业、乡镇卫生院、旗直医疗单位负责人参加的税票管理工作会，下发了新的《药品流通管

理办法》，并对此项工作进行了专项检查。

4、认真开展终止妊娠药品专项治理。我局会同计生部门以零售药房和个体门诊为重点进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止妊娠药品的案件。

5、搞好GSP认证企业跟踪和专项检查，对不严格实施《《药品经营质量管理规范经营的两家经营企业，按照《药品管理法》第七十九条给于了处罚。加大对可疑药品的抽验力度，截止目前共出动车辆120余台次，执法人员360余人次，共监督检查各类药品生产、经营、使用单位（含村级卫生所和个体门诊）700余家，共抽检药品120批次。查处假劣药品18余批次。

6、监测并移送工商管理部门进行处罚的违法虚假广告七件，销毁违法文字广告数种，在一定程度上净化了药品医疗器械市场。

三、建立健全药品安全监管制度

为强化药品、医疗器械的监督管理，保证药品及医疗器械安全专项整治工作扎实开展并取得实效，我局通过集体认真研究、分析、讨论，制定了《药品安全专项整治联合检查、联合执法机制 》。

1、健全了药品安全联席会议制度。为进一步加强药品安全各职能部门间的联系与沟通、强化各部门工作职责的落实、推进药品安全监管工作，我局对已有的《药品安全专项整治组织领导机构》进行了完善，完善后的联席会议包括药品安全协调委员会全体会议、药品安全协调委员会办公室专题工作会议、联络员工作会议三种形式，会议内容主要有：研究部署全旗药品安全监管工作、分析全旗药品安全形

势、研究药品安全工作中存在的突出问题、组织协调各职能部门加强对药品源头污染治理和生产、加工、流通、消费各个环节的安全监管、督促整治重大药品安全隐患、应急处理重大药品安全突发事件等。同时，联席会的组织分工、会议的工作要求也在制度中进行了进一步明确。

2、制定了药品安全工作督查通报制度。为进一步强化工作责任，推进工作落实，提高工作效率，确保药品安全专项整治工作各项目标任务圆满完成，我局制定了《药品安全工作督查通报制度》。该制度对药品药品安全督查工作的内容、要求作出了明确的规定，包括： 督查内容、督查责任部门及工作职责、督查方式、督查程序、督查结果的运用以及督查工作要求六个方面，为扎实开展好药品、药品、医疗器械专项整治工作起到了有力的督促作用。

3、制定了《案件协查制度》。为加大药品、医疗器械执法案件的查处力度，不断规范执法程序，保证药品、医疗器械监督执法工作依法、准确、有效，我局根据国家药品药品监督管理局关于《案件协助调查管理规定》和我局实际，制定了《案件协查制度》，对我局作为药品、医疗器械提出协助调查机关和承办协助调查机关，在提出案件协助调查请求和承办案件协助调查时分别应遵循的相关规定以及具体的办事程序作出了明确的规定，主要包括提出案件协查的方式、制作《协助调查函》的具体要求、特殊原因和紧急协查的办法、案件协查资料的保密要求、承办案件协助调查的要求以及对案件协查的失职、赎职行为的责任追究等，内容具体、全面、切合实际，是稽查人

员开展药品、医疗器械执法案件协查工作的指南。该制度的制定，将进一步规范执法行为，扎实开展好药品、药品、医疗器械专项整治工作提供了制度保障。

三、创造性地抓好日常行政执法工作

开展了“创建规范药房”活动，制定了活动方案和检查标准，力争实现全旗所有的医疗机构使用药品的行为更加规范。

在已为所有的药品经营企业在建立基础档案的基础上，建立了《诚信档案》，增加了企业不良反应行为的记录和日常监督检查记录，以及GSP跟踪检查记录等内容。

敖汉旗食品药品监督管理局